KR20090117873A

KR20090117873A - 상처 기부 치료 준비

Info

Publication number: KR20090117873A
Application number: KR1020097015389A
Authority: KR
Inventors: 어니스트 에이. 디온; 이완 매켄지; 리차드 베비어
Original assignee: 스미스 앤드 네퓨, 인크.
Priority date: 2006-12-29
Filing date: 2007-12-28
Publication date: 2009-11-13
Also published as: US20100094313A1; JP2010514521A; WO2008083278A3; CA2674081A1; ZA200904476B; CN101657163A; EP2124768A2; WO2008083278A2; US20120078233A1; AU2007342018A1

Abstract

본 발명의 조직에 유체 제트를 운반하기 위한 상처 기부 치료 준비 장치는 -0.0254 mm 내지 0.2032 mm의 범위 내의 바닥부 높이, 0.8636 mm 내지 1.1684 mm의 범위 내의 채널 폭, 및 0.10668 mm 내지 0.12192 mm의 범위 내의 노즐 직경을 갖는 핸드피스를 포함한다. 핸드피스는 핸드피스의 조직 충돌 구역의 대부분에 걸쳐 일정한 채널 폭을 갖는다.

상처 기부 치료 준비 장치, 유체 제트, 핸드피스, 바닥부 높이, 채널 폭, 노즐 직경

Description

상처 기부 치료 준비 {WOUND BED PREPARATION}

본 출원은 상처 기부 치료 준비에 관한 것이다.

상처 기부 치료 준비는 상처 관리 치료시 최대의 이득을 얻게 도와주고 만성 상처의 치료를 위한 기회를 제공한다. 상처 기부 치료의 준비는 이물질 입자 및 괴저성 또는 손상된 조직과 같은 방해물을 제거함으로 이루어질 수 있다. 통상적으로, 괴저성 또는 손상된 조직은 만성적으로 치료되지 않은 상처에 존재하게 되는데, 이러한 조직의 제거는, 치료 과정을 방해하는 세포 및 박테리아를 제거하여 건강한 조직 생성을 자극하는 등, 효과적인 면에서 매우 유익하다.

상처 기부 치료 준비를 위한 공지된 수술 기법으로는, 외과적 조직제거술(surgical debridement) 및 예리한 조직제거술(sharp debridement)[관절은 유체에 의해 플러싱(flush)되고, 손상된 조직은 날카로운 외과용 메스, 가위, 또는 이와 유사한 장비를 사용함으로 제거됨]; 자가분해 조직제거술(autolytic debridement)[신체는 상처 용해 회생불능 조직(wound liquefying non-viable tissue)에 존재하는 효소를 통해 죽은 조직을 제거하는데, 상기 효소는 습윤성 상처 드레싱을 사용하여 의사에 의해 배양될 수 있다]; 생물학적 조직제거술(biological debridement)(애벌레 또는 구더기 치료); 효소성 조직제거 술(enzymatic debridement)[단백질성 비활력 조직(proteinaceous devitalized tissue)의 가수분해 및 열화를 유도 및 촉진하기 위해, 스트렙토키나제(streptokinase) 또는 파페인-유레아(papain-urea) 등의 외성 유도 단백질 분해 효소(exogenously derived proteolytic enzyme)로 알려진 표본을 사용함]; 및 화학적 조직제거술(chemical debridement)(차아염소산칼슘 또는 차아염소산나트륨 용액 등 비교적 부식성인 화학 용품 또는 다른 화학 용품들을 상처 영역에 국부적으로 도포함) 등이 있다.

후술되는 상처 기부 치료 준비 기술은, 의사가 2차 외상을 제한하면서 동시에 손상된 조직 및 오염부를 파지, 절단 및 제거할 수 있게 한다. 이러한 기술은, 의사가 상처 기부 치료 준비 장치를 상처 기부에 경미하게 접하여 직접 위치시킬 수 있게 하며, 상처 기부를 지나는 장치의 각 행정으로 조직의 정확한 층을 제거하게 한다. 외과적 조직제거술은 단일 단계로 수행되고, 즉시 배출되는 비교적 적은 양의 세척액을 사용하여, 작용 범위 내의 침투를 최소화하고, 작용 부위 내에 위험을 초래할 수 있는 튀김(splashing) 및 에어로졸화(aerosolization)의 위험을 감소시킨다.

일 일반적인 태양에서, 유체 제트를 조직에 운반하기 위한 상처 기부 치료 준비 장치는 -0.0254 mm 내지 0.2032 mm의 범위 내의 바닥부 높이를 갖는 핸드피스를 포함한다.

이러한 도구는 하나 이상의 하기의 특징을 포함할 수 있다. 예를 들어, 장치는 0.8636 mm 내지 1.1684 mm의 범위 내의 채널 폭을 갖는다. 장치는 0.10668 mm 내지 0.12192 mm의 범위 내의 노즐 직경을 갖는다.

다른 일반적인 태양에서, 조직에 유체 제트를 운반하기 위한 상처 기부 치료 준비 장치는 핸드피스를 포함하며, 상기 핸드피스는 핸드피스의 조직 충동 구역의 대부분에 걸쳐 0.8636 mm 내지 1.1684 mm의 범위 내의 일정한 채널 폭을 갖는다.

이러한 도구는 하나 이상의 하기의 특징을 포함할 수 있다. 예를 들어, 핸드피스는 수술부위에서 수술 절차를 수행하도록 구성된 말단 팁을 포함하고, 상기 말단 팁은 채널, 바닥부 및 배면측을 형성하고, 상기 채널은 말단 팁의 배면측으로부터 바닥부로 연장하고, 채널 내에 배치되어 고압하의 유체를 수술부위로 운반하도록 구성된 제1 도관을 추가로 포함하며, 상기 제1 도관은, 유체 개구를 갖고 유체 개구의 중심부와 바닥부 사이의 거리가 바닥부 높이에 상당하도록 위치되는 노즐을 포함한다. 상기 장치는 핸드피스에 결합된 제2 도관을 추가로 포함하며, 상기 제2 도관은 수술부위로부터 유체 및 잔해를 제거하도록 구성된다. 유체 개구의 중심부와 바닥부 사이의 거리는 약 0.0127 mm + 0.1270 mm - 0.0254 mm이다. 제1 도관 및 제2 도관은 말단 팁에 연결된다. 제1 도관이 말단 팁의 배면측과 바닥부 사이에 형성된 절곡부에서 말단 팁의 일부분을 둘러쌈으로, 제1 도관으로부터 빠져나온 유체는 대략 바닥부 부근에서 제2 도관으로 유도된다. 말단 팁은 노즐과 유체 유동 연통하는 제2 채널을 형성하고, 상기 제2 채널은 0.8636 mm 내지 1.1684 mm의 범위 내의 채널 폭을 갖는다. 상기 채널 폭은 약 1.016 mm +/- 0.1270 mm이다. 제2 채널은 U형이다. 제2 채널은 유체가 제2 채널에 인접하여 발산할 때 제2 채널에 유체가 충돌하는 것을 제한하기 위해 제2 채널의 선단 구역에서 확개된다. 노즐 직경은 약 0.1143 mm +/- 0.00762 mm이다. 장치는 고압 유체를 핸드피스로 제공하도록 구성된 콘솔을 추가로 포함한다. 장치는 콘솔과 핸드피스 사이에 결합된 배관을 추가로 포함한다. 장치는 콘솔 및 핸드피스에 결합되고 고압 유체를 핸드피스로 제공하도록 구성된 펌프 조립체를 추가로 포함한다. 장치는 유체를 펌프 조립체로 제공하기 위해 유체 소스와 결합하도록 구성된 공급 도관을 추가로 포함한다.

다른 일반적인 태양에서, 수술 방법은, 상처 기부에 핸드피스의 말단 팁을 직접 위치시키는 단계와, 말단 팁과 상처 기부 간의 접촉을 유지하면서, 상처 기부로부터 조직의 층을 제거하기 위해 말단 팁에 의해 형성된 바닥부 부근의 노즐을 통해 상처 기부로 압력하의 유체를 운반하는 단계를 포함하며, 상기 노즐은 유체 개구를 형성하고, 유체 개구의 중심부와 바닥부 사이의 거리가 -0.0254 mm 내지 0.2032 mm의 범위 내에 있도록 위치된다.

이러한 도구는 하나 이상의 하기의 특징을 포함할 수 있다. 예를 들어, 상처 기부로 유체를 운반하는 단계는 말단 팁에 의해 형성되어 노즐과 유체 유동 연통하는 채널을 통해 노즐을 빠져나가는 유체를 수용하는 단계를 추가로 포함한다. 상처 기부로 압력하의 유체를 운반하는 단계는 말단 팁과 상처 기부 간의 접촉을 유지하면서 사실상 전후 운동으로 상처 기부를 거쳐 말단 팁을 통과하는 단계를 포함한다.

도 1은 상처 기부 치료 준비 장치의 도면이다.

도 2는 상기 장치의 핸드셋의 구성 요소의 도면이다.

도 3은 핸드셋의 핸드피스의 튜브 조립체의 측면도이다.

도 4는 튜브 조립체의 말단 팁의 사시적인 바닥측 도면이다.

도 5는 말단 팁의 사시적인 배면측 도면이다.

도 6은 말단 팁의 단면도이다.

도 7은 말단 팁의 배면측 도면이다.

도 8은 튜브 조립체의 제트 튜브의 단면도이다.

도 9는 말단 팁의 측면도이다.

도 10은 말단 팁의 바닥측 도면이다.

도 11은 도 10의 라인 11-11을 따른 말단 팁의 단부도이다.

도 1 및 도 2를 참조하면, 상처 기부 치료 준비 장치(10)는 콘솔(12) 및 핸드셋(14)을 포함한다. 핸드셋(14)은 의사가 상처의 절단, 세척, 및 조직제거를 위해 조작하는 핸드피스(16), 고압 하에서 유체를 핸드피스(16)로 운반하는 고압 호스(18), 및 수술부위로부터 유체 및 잔해를 제거하는 배기 튜브(20)를 포함한다. 핸드피스(16)는 고압 호스(18)에 의해 펌프 조립체(22)에 연결된다. 그 전문이 본원에 참조로 통합된 미국 공개 특허 번호 제2003/0125660호, 제2004/0234380호, 및 제2006/0264808호에 기재된 바와 같이, 펌프 조립체(22)는 콘솔(12)에 연결되어 고압 호스(18)를 통해 핸드피스(16)에 고압 유체를 제공한다.

또한, 유체의 소스, 예를 들어 식염수 백(saline bag; 미도시)에 연결될 수 있는 공급 라인(24)이 펌프 조립체(22)에 연결된다. 공급 라인(24)으로부터의 유체는 펌프 조립체(22)에서 가압되어 핸드피스(16)로 운반된다. 핸드피스(16)는 하우징(26) 및 하우징(26) 내에 위치되어 이로부터 연장하는 튜브 조립체(28)를 포함한다. 후술되는 핸드피스(16)의 말단 팁(34) 및 후술되는 노즐 직경의 구성을 제외하고, 장치(10)는, 스미스 앤 네퓨 인크.(Smith & Nephew, Inc.)로부터 입수가능한 등록상표 베르사제트 하이드로설저리 시스템 1(Versajet^TM Hydrosurgery System 1) 및 등록상표 베르사제트 플러스(Versajet^TM Plus)의 카탈로그 번호 콘솔 #50700(115V), 콘솔 #50750(230V), 등록상표 베르사제트 1 핸드셋 #50635 (14mm/15°), #50636 (14mm/45°), #50637 (8mm/45°), 및 등록상표 베르사제트 플러스 핸드셋 #52365 (14mm/15°), #52636 (14mm/45°), #52637 (8mm/45°)와 일치한다.

도 3을 참조하면, 튜브 조립체(28)는 고압 호스(18)에 연결된 제트 튜브(30) 및 배기 튜브(20)에 연결되는 배기 튜브(32)를 포함한다. 제트 튜브(30) 및 배기 튜브(32)는 말단 팁(34)에 연결되며, 제트 튜브(30)는 고압 유체 스트림으로부터 원치않는 모든 입자를 제거하도록 구성된 필터(35)에도 연결된다. 또한 도 4를 참조하면, 제트 튜브(30)는 말단 팁의 배면측(42)으로부터 시작하여 절곡부(36)에서 말단 팁(34)을 둘러싸기 때문에, 제트 튜브(30)로부터 빠져나오는 유체는 대략 말단 팁(34)의 바닥측(43)을 따라 배기 튜브(32)로 유도된다. 제트 튜브(30)로부터 빠져나온 고압 유체는 말단 팁(34)의 바닥부(40) 부근에서 조직을 치료하고, 제거 된 조직이 섞인 유체는 벤튜리 효과에 의해 배기 튜브(32)로 흡인된다. 말단 팁(34)은 전술된 미국 공개 출원 제2003/0125660호에 기재된 목적을 위해 통기 구멍(38)을 구비한다.

도 5 내지 도 7을 참조하면, 말단 팁(34)은 절곡부(36) 부근의 말단 팁(34)의 배면측(42)으로부터 바닥부(40)까지 채널(44)을 형성한다. 도 4 및 도 5에 도시된 바와 같이, 제트 튜브(30)는 채널(44) 내에 위치된다. 도 8을 참조하면, 전술된 미국 공개 출원 제2006/0264808호에 기재된 바와 같이, 노즐(48)은 제트 튜브(30)의 단부(46)에 갖춰지며, 상기 노즐은 조직을 치료하기 위해 고압 유체를 배출하는 유체 배출 구멍(49)을 갖는다. 도 9를 참조하여, 유체 배출 구멍(49)의 중심부(50)와 바닥부(40)의 상대적인 위치[바닥 높이(H)로 칭함]는 상처 기부 치료 준비에 장치(10)를 사용할 때 중요하다. 바닥 높이(H)가 높을수록, 조직 치료의 적극성(aggressive)은 높아지고 정밀성은 떨어져 조직 기저는 거칠어지게 되며, 바닥 높이(H)가 낮을수록, 조직 치료의 적극성은 떨어지고 정밀성은 높아져 조직 기저는 매끄러워지게 된다.

도 10 및 도 11을 참조하면, 말단 팁(34)은 노즐(48)로부터 빠져나온 유체가 이동하는 U형 채널(52)을 형성한다. 배기 튜브(32)로 유입되는 고압 유체에 의해 생성된 벤튜리 효과에 의해, 치료되는 조직에 채널(52)을 따라 흡입 작용이 가해진다. 채널 폭(W)은 상처 기부 치료 준비에 장치(10)를 사용할 때 중요하다. 채널로 흡인되어 유체 제트에 의해 충돌하는 조직의 양에 폭이 주는 효과로 인해, 폭(W)이 넓을수록, 조직 치료의 적극성은 높아지고 정밀성이 떨어지게 되며, 폭(W) 이 좁을수록, 채널로 인출되는 조직이 적어져 조직 치료의 적극성은 떨어지고 정밀성은 높아지게 된다. 채널(52)은, 제트가 채널 벽에 인접하여 발산할 때 채널 벽에 유체 제트가 충돌하는 것을 제한하기 위해 채널의 선단 구역(54)에서 확개된다.

노즐 배출 구멍(49)의 직경(D) 역시 상처 기부 치료 준비에 장치(10)를 사용할 때 중요하다. 노즐 직경(D)이 클수록, 유체 제트의 힘은 약해지고, 조직 치료의 적극성은 떨어지게 되며, 노즐 직경(D)이 작을수록, 유체 제트의 힘은 강력해고, 조직 치료의 적극성은 높아지고 예리해진다.

상처 기부 치료 준비의 사용에 있어서, (등록상표 베르사제트 1 및 등록상표 베르사제트 플러스 시스템에서보다 얇은) 얇은 층의 제거량을 늘리고, 제거되는 조직상에 (등록상표 베르사제트 1 및 등록상표 베르사제트 플러스 시스템에서보다 매끄러운) 매끄러운 표면 마감부는 남기고, 조직제거시 사용자의 용이한 제어(등록상표 베르사제트 1 및 등록상표 베르사제트 플러스 시스템에서보다 용이한 제어)를 제공하기 위해, 등록상표 베르사제트의 시스템 파라미터와 함께, -0.0010" 내지 0.0080" (-0.0254 mm 내지 0.2032 mm)의 범위 내의 바닥부 높이(H)는, 바람직하게는 약 0.0005" + 0.0050" - 0.0010" (0.0127 mm + 0.1270 mm - 0.0254mm)일 필요가 있고, 0.0340" 내지 0.0460" (0.8636 mm 내지 1.1684 mm)의 범위 내의 폭(W)은, 바람직하게는 약 0.0400" +/- 0.0050" (1.016 mm +/- 0.1270 mm)일 필요가 있으며, 0.0042" 내지 0.0048" (0.10668 mm 내지 0.12192 mm)의 범위 내의 노즐 직경(D)은, 바람직하게는 약 0.0045" +/- 0.0003" (0.1143 mm +/- 0.00762 mm)일 필요가 있다.

채널 폭 및 바닥부의 높이의 결합으로 인해, 상처 기부 치료 준비 장치(10) 는 등록상표 베르사제트 1 및 등록상표 베르사제트 플러스 시스템보다 더 정확하게 상처 기부의 표면을 도려낼 수 있다. 등록상표 베르사제트 1 및 등록상표 베르사제트 플러스 시스템의 사용시, 의사는, 조직 내로의 너무 깊은 절단을 피하기 위해 상처 기부 표면과 장치를 약간 떨어뜨려 유지시킬 필요가 있는 반면, 상처 기부 치료 준비 장치(10)의 핸드피스(16)의 말단 팁(34)은 상처 기부에 경미하게 접하여 직접 위치되어 장치의 각 행정으로 조직의 정확한 층을 취할 수 있다. 조직 표면에 핸드피스(16)의 말단 팁(34)을 위치시키는 것은, 의사로 하여금 상처 기부와 장치를 약간 떨어뜨려 유지하는 것보다 더 큰 제어를 할 수 있게 한다.

본 발명에는 많은 실시예가 기재되어 있다. 그러나, 다양한 변경이 본 발명의 사상 및 범주 내에서 가능하다는 것을 이해할 것이다. 따라서, 첨부된 청구 범위 내의 범주는 다른 실시예를 포함한다.

Claims

조직으로 유체 제트를 운반하기 위한 상처 기부 치료 준비 장치이며,

-0.0254 mm 내지 0.2032 mm의 범위 내의 바닥부 높이를 갖는 핸드피스를 포함하는

상처 기부 치료 준비 장치.
제1항에 있어서,

0.8636 mm 내지 1.1684 mm의 범위 내의 채널 폭을 갖는

상처 기부 치료 준비 장치.
제1항 또는 제2항에 있어서,

0.10668 mm 내지 0.12192 mm의 범위 내의 노즐 직경을 갖는

상처 기부 치료 준비 장치.
조직에 유체 제트를 운반하기 위한 상처 기부 치료 준비 장치이며,

핸드피스를 포함하고,

상기 핸드피스는 핸드피스의 조직 충돌 구역의 대부분에 걸쳐 일정한 채널 폭을 갖고, 상기 일정한 채널 폭은 0.8636 mm 내지 1.1684 mm의 범위 내에 있는

상처 기부 치료 준비 장치.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,

핸드피스는 수술부위에서 수술 절차를 수행하도록 구성된 말단 팁을 포함하고, 상기 말단 팁은 채널, 바닥부 및 배면측을 형성하고,

상기 채널은 말단 팁의 배면측으로부터 바닥부로 연장하고, 채널 내에 배치되어 고압하의 유체를 수술부위로 운반하도록 구성된 제1 도관을 더 포함하며, 상기 제1 도관은, 유체 개구를 갖고 유체 개구의 중심부와 바닥부 사이의 거리가 바닥부 높이에 상당하도록 위치되는 노즐을 포함하는

상처 기부 치료 준비 장치.
제5항에 있어서,

핸드피스에 결합된 제2 도관을 더 포함하며, 상기 제2 도관은 수술부위로부터 유체 및 잔해를 제거하도록 구성되는

상처 기부 치료 준비 장치.
제5항 또는 제6항에 있어서,

유체 개구의 중심부와 바닥부 사이의 거리는 약 0.0127 mm + 0.1270 mm - 0.0254 mm인

상처 기부 치료 준비 장치.
제5항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,

제1 도관 및 제2 도관은 말단 팁에 연결되는

상처 기부 치료 준비 장치.
제5항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서,

제1 도관이 말단 팁의 배면측과 바닥부 사이에 형성된 절곡부에서 말단 팁의 일부분을 둘러쌈으로써, 제1 도관으로부터 빠져나온 유체는 대략 바닥부 부근에서 제2 도관으로 유도되는

상처 기부 치료 준비 장치.
제5항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,

말단 팁은 노즐과 유체 유동 연통하는 제2 채널을 형성하고, 상기 제2 채널은 0.8636 mm 내지 1.1684 mm의 범위 내의 채널 폭을 갖는

상처 기부 치료 준비 장치.
제10항에 있어서,

상기 채널 폭은 약 1.016 mm +/- 0.1270 mm인

상처 기부 치료 준비 장치.
제10항 또는 제11항에 있어서,

제2 채널은 U형인

상처 기부 치료 준비 장치.
제10항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서,

제2 채널은 유체가 제2 채널에 인접하여 발산할 때 제2 채널에 유체가 충돌하는 것을 제한하기 위해 제2 채널의 선단 구역에서 확개되는

상처 기부 치료 준비 장치.
제5항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서,

노즐 직경은 약 0.1143 mm +/- 0.00762 mm인

상처 기부 치료 준비 장치.
제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서,

고압 유체를 핸드피스로 제공하도록 구성된 콘솔을 더 포함하는

상처 기부 치료 준비 장치.
제15항에 있어서,

콘솔과 핸드피스 사이에 결합된 배관을 더 포함하는

상처 기부 치료 준비 장치.
제15항 또는 제16항에 있어서,

콘솔 및 핸드피스에 결합되고 고압 유체를 핸드피스로 제공하도록 구성된 펌프 조립체를 더 포함하는

상처 기부 치료 준비 장치.
제17항에 있어서,

유체를 펌프 조립체로 제공하기 위해 유체 소스와 결합하도록 구성된 공급 도관을 더 포함하는

상처 기부 치료 준비 장치.
수술 방법이며,

상처 기부에 핸드피스의 말단 팁을 직접 위치시키는 단계와,

말단 팁과 상처 기부 간의 접촉을 유지하면서, 상처 기부로부터 조직의 층을 제거하기 위해 말단 팁에 의해 형성된 바닥부 부근의 노즐을 통해 상처 기부로 압력하의 유체를 운반하는 단계를 포함하며,

상기 노즐은 유체 개구를 형성하고, 유체 개구의 중심부와 바닥부 사이의 거리가 -0.0254 mm 내지 0.2032 mm의 범위 내에 있도록 위치되는

수술 방법.
제19항에 있어서,

상처 기부로 유체를 운반하는 단계는 말단 팁에 의해 형성되어 노즐과 유체 유동 연통하는 채널을 통해 노즐을 빠져나가는 유체를 수용하는 단계를 더 포함하는

수술 방법.
제19항 또는 제20항에 있어서,

상처 기부로 압력하의 유체를 운반하는 단계는 말단 팁과 상처 기부 간의 접촉을 유지하면서 사실상 전후 운동으로 상처 기부에 걸쳐서 말단 팁을 통과시키는 단계를 포함하는

수술 방법.