KR20090105691A - 흉선 추출물 및 ｌ－카르니틴을 포함하는 조성물의 용도 - Google Patents

흉선 추출물 및 ｌ－카르니틴을 포함하는 조성물의 용도 Download PDF

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Abstract

본 발명은 흉선 추출물 및 L-카르니틴을 포함하는, 단핵구 증식을 촉진하기 위한 조성물 및 바이러스성 간염을 예방 또는 치료하기 위한 조성물, 및 이들의 용도를 제공한다.
흉선 추출물, L-카르니틴, 간염

Description

흉선 추출물 및 Ｌ－카르니틴을 포함하는 조성물의 용도{Use of a composition comprising a thymic extract and L-carnitine}
본 발명은 흉선 추출물 및 L-카르니틴을 포함하는 조성물의 용도에 관한 것이다.
흉선은 면역기능, 림프구 형성, 및 항체 형성에 관여한다. 흉선은 외래 개체 및 독소에 대항하는 면역 시스템을 자극하고 강화한다.
흉선 추출물 및 그 용도는 알려진 바 있다. 예를 들면, 미국특허 제4814434호에는 미성숙 골수 세포를 기능성 억제자 T 세포 (competent suppressor T-cell)로 분화시킬 수 있는, 흉선 조직으로부터 추출된 생물활성 조성물이 기재되어 있다. 또한, 미국특허 제6030948호에는, 티모신 알파 1, 또는 베타 4 또는 그들의 조합인 0.1-10중량%의 흉선 추출물 및 인돌, 멜라토닌, N-[2-(5-메톡시-1H-인돌-3-yl)에틸]아세트아미드, 스카톨 및 인돌-3-카르비놀로 구성된 군으로부터 선택된 인돌 기초한 화합물; 미토시드; 비오플라바노이드; 운데실렌산 (undecylenic acid), 그리세오풀빈 (griseofulvin), 테르비나핀 (terbinafine) 및 아졸 화합물 (azole compound)로 구성된 군으로부터 선택된 항진균 화합물; 및 항 염증성 지방산으로 구성된 군으로부터 선택된 하나 이상의 성분을 포함하는, 모발 재생 조성물이 기재되어 있다. 또한, 한국특허 공개 제1988-0001702호에는 T-임파구의 분화 및 기능을 촉진시킬 수 있고 ; 분자량이 10,000달톤 미만인 단백질들로 이루어진 단백질 성분을 가지며 ; 펩티드 함량이 487.9mg/g(±9.8%) ; 총 질소함량이 139.7mg/g(±8.4%), 알파-아미노 질소함량이 28.2mg/g(±8.4%), 뉴클레오베이스 함량이 34.7mg/g(±30.1%)이고 ; 탄수화물(펜토스＋헥소스)함량이 83. 9mg/g(±14.3%)이며 ; 아스파르트산, 글루탐산, 세린, 히스티딘, 글리신, 트레오닌, 알라닌, 아르기닌, 티로신, 메티오닌, 발린, 페닐알라닌, 이소로이신, 로이신, 리신 및 프롤린으로 구성되는 총 유리 아미노산 함량이 90.9mg/g(±15.2%)인 것이 특징인 흉선 유도체가 기재되어 있다.
카르니틴은 L-카르니틴 또는 레보카르니틴으로 알려진 물질로서, 라이신 및 메티오닌으로부터 생합성되는 4차 암모늄 화합물이다.
Figure 112008024363875-PAT00001
(화학식 1)
카르니틴은 지방상을 세포질로부터 미토콘드리아로 수송하는 것에 관여하고 있기 때문에, 체내 지방의 소비 및 처리를 돕고 있다. 건강 보조제로 판매되고 있다.
종래 감마-히드록시부티르산과 아실 L-카르니틴의 에스테르 또는 그의 약제학적으로 허용가능한 염이 바이러스성 간염을 포함한 간 질병을 치료하는데 유용하 다는 것이 기재되어 있다.
Figure 112008024363875-PAT00002
(화학식 2)
식 중, X-는 약학적으로 허용가능한 음이온이며, R은 탄소 2-5의 아실기이다. 그러나, L-카르니틴 자체가 간 질병의 치료에 효과가 있다는 기재는 없다.
간염은 간 조직에 염증 세포의 존재에 의하여 특징지워지는 간에 대한 손상을 의미한다. 간염의 원인에는 바이러스, 알콜, 약물 및 독소 등 여러 가지가 있다. 이 중 바이러스성 간염에는 A 내지 E 형 간염이 포함된다. 현재 간염에 대한 치료가 알려져 있기는 하나, HBV 바이러스 자체를 완전히 제거하지는 못하고 있으며, 간염의 증상을 제거 또는 경감하는 치료만이 알려져 있다. 따라서, 간염 바이러스의 보균자에게는 간염 바이러스를 제거할 수 있는 방법이 현재 알려져 있지 않다.
따라서, 상기한 종래 기술에 의하더라도, 증상을 치료할 수 있을 뿐만 아니라, 바이러스를 제거할 수 있는 새로운 약물이 요구되고 있다.
본 발명의 목적은, 단핵구 증식을 촉진하기 위한 조성물을 제공하는 것이다.단핵구증식의 가장 중요한 의미는 흉선추출물에 의한 임파구증식으로 이미 파괴된 간내 HBV감염세포에서 유리된 HBV DNA를 직접 탐식하여 HBV를 체내에서 궁극적으로 제거하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은, 바이러스성 간염을 예방 또는 치료하기 위한 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은, 상기 조성물을 이용하여, 단핵구 증식을 촉진하거나, 바이러스성 간염을 예방 또는 치료하는 방법을 제공하는 것이다.
본 발명은 흉선 추출물 및 L-카르니틴을 포함하는, 단핵구 증식을 촉진하기 위한 조성물을 제공한다.
본 발명은 또한, 흉선 추출물 및 L-카르니틴을 포함하는, 바이러스성 간염을 예방 또는 치료하기 위한 조성물을 제공한다.
상기 바이러스성 간염은 B 형 간염 또는 C 형 간염인 것일 수 있다.
본 발명에 있어서, 상기 흉선 추출물은 소 유래 흉선을 농축한 것일 수 있다. 구체적으로, 전체 흉선 조직을 농축한 것으로, 예를 들면, -5℃ 이하에서 동결건조하여, 천연 비타민, 효소, 뉴클레오티드, 리포프로틴, 및 모든 다른 세포 성분이 보존된 것일 수 있다. 상기 흉선 추출물은 소 유래의 것일 수 있다. 이러한 흉 선 추출물은 시장으로부터 구입할 수 있으며 (예를 들면, All Thymus CapsTM, Naturals Sources), 또는 원료 흉선 조직을 저온에서 동결건조하여 얻을 수 있다. 상기 All Thymus CapsTM는 뉴질랜드로부터 수입된 원료 조직 농축물은 농약, 성장 호르몬, 항생제 또는 화학 첨가제 없이, rangeland에서 자란 소 유래의 무독소 동결건조된 흉선으로부터 만들어진 것이다. All Thymus CapsTM는 농약, 성장 호르몬, 항생제, 화학 첨가제, 당, 전분, 보존제, 인공 색소, 향미제, 옥수수, 밀, 효모, 콩, 우유 유도체를 포함하고 있지 않다. All Thymus CapsTM는 1캡슐당 흉선 조직이 180mg이다.
본 발명의 조성물은 흉선 추출물과 L-카르니틴의 병용 제제로서, 단핵구의 증식을 자극하여 단핵구의 수를 증진시킨다. 이러한 단핵구의 증식은 개체의 면역기능을 강화하여, 질병의 예방 또는 치료에 유용하다. 상기 질병의 예에는, 바이러스성 간염, 인플루엔자 바이러스 감염증, 레트로바이러스 감염증, 예를 들면, HIV에 의한 감염증의 예방 또는 치료에 유용하다. 또한, 바이러스 감염에 의하여 야기되는 질병을 예방 또는 치료하는 목적으로 사용될 수 있다. 예를 들면, 간염 바이러스에 의하여 야기되는 간암, 바이러스에 의하여 야기되는 자궁암, 또는 자궁 경부암, 자궁 내막 암 등의 예방 또는 치료에 유용하다.
본 발명의 조성물은 통상적 약학 조성물에 포함되는, 담체, 희석제, 붕해제, 향미제, 광택제, 활제, 충전제 등을 포함할 수 있다. 상기 조성물은 또한, 정제, 캡슐, 주사제의 제형을 가질 수 있다.
본 발명의 조성물은 또한, 경구 또는 비 경구적으로 필요로 하는 개쳉 투여될 수 있다.
본 발명의 조성물은 건강증진을 위한 기능적 식품 또는 질병의 예방 또는 치료를 위한 약품의 형태로 사용될 수 있다.
본 발명의 조성물에 있어서, 상기 흉선 추출물은 10mg 내지 10,000mg. 바람직하게는 100mg 내지 5,000mg으로 포함될 수 있다.
본 발명의 조성물에 있어서, L-카르니틴은 100mg 내지 20g, 바람직하게는 1g 내지 15g으로 포함될 수 있다.
본 발명의 조성물은, 포유동물 바람직하게는 인간에게 적용할 수 있다. 또한, 본 발명의 조성물은, 인 비보 뿐만 인 비트로에서도 적용할 수 있다.
본 발명의 조성물은, 상기 흉선 추출물 및 L-카르니틴이 동시에 투여되는 제형으로, 또는 서로 다른 시간에 투여되는 제형으로 되어 있을 수 있다.
본 발명은 또한, 본 발명의 흉선 추출물 및 L-카르니틴을 포함하는, 단핵구 증식을 촉진하기 위한 조성물을 개체 투여하는 단계를 포함하는, 개체의 단핵구 증식을 촉진하는 방법을 제공한다.
본 발명은 또한, 본 발명의 흉선 추출물 및 L-카르니틴을 포함하는, 바이러스성 간염을 예방 또는 치료하기 위한 조성물을 개체 투여하는 단계를 포함하는, 바이러스성 간염을 예방 또는 치료하기 위한 방법을 제공한다.
본 발명의 방법에 있어서, 상기 조성물 및 각 성분의 함량, 투여 경로 등에 대한 사항은 상기한 바와 같다.
본 발명은 또한, 본 발명의 흉선 추출물 및 L-카르니틴을 포함하는, 바이러스에 의하여 야기되는 질병의 예방 또는 치료하기 위한 조성물을 개체 투여하는 단계를 포함하는, 바이러스성 간염을 예방 또는 치료하기 위한 방법을 제공한다. 상기 질병은 바이러스에 의하여 야기되는 암이 포함된다.
본 발명은 흉선 펩티드 추출물 및 L-카르니틴을 포함하는, 단핵구 증식을 촉진하기 위한 조성물을 제공한다.
본 발명은 또한, 흉선 펩티드 추출물 및 L-카르니틴을 포함하는, 바이러스성 간염을 예방 또는 치료하기 위한 조성물을 제공한다.
본 발명은 또한, 본 발명의 흉선 펩티드 추출물 및 L-카르니틴을 포함하는, 단핵구 증식을 촉진하기 위한 조성물을 개체 투여하는 단계를 포함하는, 개체의 단핵구 증식을 촉진하는 방법을 제공한다.
본 발명은 또한, 본 발명의 흉선 펩티드 추출물 및 L-카르니틴을 포함하는, 바이러스성 간염을 예방 또는 치료하기 위한 조성물을 개체 투여하는 단계를 포함하는, 바이러스성 간염을 예방 또는 치료하기 위한 방법을 제공한다.
본 발명의 흉선 추출물 또는 펩티드, 및 L-카르니틴을 포함하는, 단핵구 증식을 촉진하기 위한 조성물에 의하면, 개체 중 또는 인 비트로에서 단핵구 증식을 촉진하여, 단핵구의 수를 빠르게 증식시킬 수 있다.
본 발명의 흉선 추출물 또는 펩티드, 및 L-카르니틴을 포함하는, 바이러스성 간염을 예방 또는 치료하기 위한 조성물에 의하여, 바이러스성 간염, 예를 들면, B 형 또는 C 형 간염을 예방 또는 치료할 수 있다. 특히, 간염 환자의 바이러스 수치를 실질적으로 없는 상태로 떨어뜨릴 수 있으며, 간염 보균자에 대하여도 바이러스 수치를 실질적으로 없는 상태로 떨어뜨릴 수 있다.
이하 본 발명을 실시예를 통하여 보다 상세하게 설명한다. 그러나, 이들 실시예는 본 발명을 예시적으로 설명하기 위한 것으로 본 발명의 범위가 이들 실시예에 한정되는 것은 아니다.
실시예 :
이하의 실시예에서는 소 흉선 추출물과 L-카르니틴의 병용 투여가 단핵구 증식 및 B 형 간염의 치료에 미치는 영향을 확인하였다.
실험예 1: L- 카르니틴 투여 대조군 실험
HBV 보유자이나, 간염 증상은 나타나고 있지 않은 개체에 L-카르니틴의 투여량 및 개체를 달리하여 투여한 후, 일정 간격에서 임파구 및 단핵구의 비율을 확인하였다. 투여된 L-카르니틴은 일동제약 엘칸TM 제품의 정제 (L-카르니틴 1g/정)를 사용하였다. 그 결과, 아래 표 1 내지 3에 나타내었다. 표에서 임파구 및 단핵구는 총 백혈구에 대한 백분율로 나타내었다. 임파구, 단핵구 및 백혈구 수의 측정은, 백혈구 백분율 법에 의하여 측정하였다.
표 1.
투여일 투여량(g) 임파구 (백혈구 대비 백분율%) 단핵구 (백혈구대비 백분율%)
투여전 42 4
30일째 2 47 9
45일째 2 39 7
65일째 2 32 6
75일째 2 48 6
105일째 2 34 6
225일째 2 38 9
표 1은 HBV 보균자 1에 대한 결과이다.
표 2.
투여일 투여량(g) 임파구 (백혈구 대비 백분율%) 단핵구 (백혈구대비 백분율%)
투여전 26 4
10일째 2 28 7
30일째 2 38 9
45일째 2 25 6
60일째 6 26 4
100일째 6 26 11
130일째 6 22 6
170일째 6 16 8
표 2은 HBV 보균자 2에 대한 결과이다.
표 3.
투여일 투여량 (g) 임파구 (백혈구 대비 백분율%) 단핵구 (백혈구대비 백분율%)
투여전 14 1
20일째 6 33 7
50일째 6 26 7
표 3은 HBV 보균자 3에 대한 결과이다.
실험예 2: 흉선 추출물 투여 대조군 실험
HBV 보유자이나, 간염 증상은 나타나고 있지 않은 개체에 흉선 추출물의 투 여량 및 개체를 달리하여 캡슐 형태로 경구 투여한 후, 일정 간격에서 임파구 및 단핵구의 비율을 확인하였다. 투여된 흉선 추출물은 시장으로부터 구입할 수 있는, All Thymus CapsTM, Naturals Sources이었다. 상기 All Thymus CapsTM는 뉴질랜드로부터 수입된 원료 조직 농축물은 농약, 성장 호르몬, 항생제 또는 화학 첨가제 없이, rangeland에서 자란 소 유래의 무독소 동결건조된 흉선으로부터 만들어진 것이다. All Thymus CapsTM는 농약, 성장 호르몬, 항생제, 화학 첨가제, 당, 전분, 보존제, 인공 색소, 향미제, 옥수수, 밀, 효모, 콩, 우유 유도체를 포함하고 있지 않다. All Thymus CapsTM는 1 캡슐당 흉선 조직이 180mg이다. 그 결과, 아래 표 4 내지 5에 나타내었다. 표에서 임파구 및 단핵구는 총 백혈구에 대한 백분율로 나타내었다. 임파구, 단핵구 및 백혈구 수의 측정은, 백혈구 백분율 법에 의하여 측정하였다.
표 4.
투여일 투여량 (mg) 임파구 (백혈구 대비 백분율%) 단핵구 (백혈구대비 백분율%)
투여전 30 5
10일째 1080 - -
20일째 1440 52 4
50일째 1440 60 5
표 4은 HBV 보균자 4에 대한 결과이다. 표 4에서 -는 측정하지 않음.
표 5.
투여일 투여량(mg) 임파구 (백혈구 대비 백분율%) 단핵구 (백혈구대비 백분율%)
투여전 25 3
10일째 360 27 5
40일째 720 27 4
50일째 720 23 7
60일째 720 27 6
표 5는 HBV 보균자 5로서, 심한 간 경화가 동반된 환자에 대한 결과이다.
실시예 1: 흉선 추출물과 L- 카르니틴의 병용 투여 실험
본 실시예에서 B 형 간염 증상을 보이고 있는 환자에게 흉선 추출물과 L-카르니틴을 병용 투여하고 그 효과를 확인하였다.
사용된 흉선 추출물 및 L-카르니틴은 실험예에서 사용된 것과 동일한 것을 사용하였으며, 각각 캡슐 및 정제의 형태로 경구를 통하여 동시 투여하였다.
그 결과는 아래 표 6, 7과 같다. 표에서, 임파구 및 단핵구 수는 상기 실험예에서 기재한 바와 동일하게 측정하였다. HBV DNA의 실시간 PCR은, PRISM 7000 PCR 기계를 사용하여 Abott HBV PCR kit에 포함되어 있는 시료를 사용하여, 개체로부터 얻어지는 혈액 시료 200㎕를 시료로 하여 95℃에서 10분, 45℃에서 10분, 및 60℃에서 10분을 45회 반복하여 이루어진 결과이다. 또한, 알라닌 아미노트란스퍼라제 (alanine aminotransferase: ALT)의 활성은, 개체로부터 채취한 혈액을 시료로 하여, P5"P가 없는 UV 법 (UV without P5"P method)에 의하여 측정하였다.
표 6.
투여일 (일) 투여량 (흉선 추출물 (mg)/L-카르니틴(g)) 임파구(%)/단핵구(%) 실시간 HBV DNA PCR 결과: HBV DNA 양 (IU/ml) ALT 활성 (μU/ml)
투여 전 42/5 - (미측정)
30 1440/1 52/8 27,600 306
60 1800/6 11,300
75 1800/6 2,200
105 2160/6 98
120 2520/7 46/10 49 41
130 2880/8 54
145 3240/9
155 3600/10 21
160 3960/11 40/8 9미만 32
180 3960/11 48/10 9미만 33
표 6은 만성 B 형 간염 환자로서, 현저한 식욕 감소, 현저한 피로감, 심한 탈력감, 오심, 진흙빛 대변의 증상을 보이는 환자에 대한 결과이다. 흉선 추출물과 L-카르니틴을 병용 투여한 결과, HBV DNA가 검출가능한 수준 이하로 낮아진 동시에 ALT 활성 수치도 정상 수준으로 회복되었다. HBV DNA가 검출가능한 수준 이하로 낮아진 것은, 예기치 못한 현저한 효과로서, 간염 증상의 치료 뿐만아니라, HBV 바이러스 자체를 제거할 수 있다는 것을 의미하는 것이므로, B 형 간염을 근본적으로 치유할 수 있다는 것을 의미한다.
표 7.
투여일 (일) 투여량 (흉선 추출물 (mg)/L-카르니틴(g)) 임파구(%)/단핵구(%) 실시간 HBV DNA PCR 결과: HBV DNA 양 (IU/ml) ALT 활성 (μU/ml)
투여 전 27/4 22,000 79
60 1080/2 20/4 17,700 68
70 투여안함/2 27/6 19,300 66
표 7은 심한 간경화가 동반된 만성 B 형 간염 환자로서, 중등도 피로감, 무력감의 증상을 보이는 환자에 대한 결과이다. 흉선 추출물과 L-카르니틴을 병용 투여한 결과, HBV DNA가 투여 전에 비하여 낮아진 동시에 ALT 활성 수치는 다소 감소하는 경향을 보였다.
실시예 2: 흉선 추출물과 L- 카르니틴의 병용 투여 실험
본 실시예에서는 실험 대상을 간염 증상이 없는 HBV 보균자를 대상으로 한 것을 제외하고는 실시예 1에 기재된 방법과 동일한 방법으로 실험하였다. 실험 결과는 아래 표 8-9에 나타내었다.
표 8.
투여일 (일) 투여량 (흉선 추출물 (mg)/L-카르니틴(g)) 임파구(%)/단핵구(%) 실시간 HBV DNA PCR 결과: HBV DNA 양 (IU/ml) ALT 활성 (μU/ml)
투여 전 39/7 114 29
30 720/2 48/6 22 40
표 8은 HBV 보유자 1에 대한 실험 결과이다. 표 8에 나타낸 바와 같이, HBV 보균자에 대하여도 흉선 추출물과 L-카르니틴의 병용 투여에 의하여 HBV 바이러스 농도가 감소하고, ALT 활성이 증가하여 세포 매개성 면역 반응이 유발될 가능성을 보여주었다.
표 9.
투여일 (일) 투여량 (흉선 추출물 (mg)/L-카르니틴(g)) 임파구(%)/단핵구(%) 실시간 HBV DNA PCR 결과: HBV DNA 양 (IU/ml) ALT 활성 (μU/ml)
투여 전 26/4 64 14
30 1440/2 25/6 122 21
60 1440/6 26/11 45
70 투여중단/6 22/6 288 12
표 9는 HBV 보유자 2에 대한 실험 결과이다. 투여 60일째에서 단핵구의 증가, HBV DNA의 감소를 확인하였다.
표 10.
투여일 (일) 투여량 (흉선 추출물 (mg)/L-카르니틴(g)) 임파구(%)/단핵구(%) 실시간 HBV DNA PCR 결과: HBV DNA 양 (IU/ml) ALT 활성 (μU/ml)
투여 전 15/2 66
30 2160/6 33/7 44
50 2520/7 47/8 40
표 10은 HBV 보유자 3에 대한 실험 결과이다. 병용 투여에 의하여 단핵구의 증가, ALT 활성이 정상 수준으로 됨을 확인하였다.
참고적으로, 임파구, 단핵구, 실시간 HBV PCR에 의한 HBV DNA 정량 (IU/ml) 및 ALT의 참고치는 아래와 같다. 여기서, 참고치란, 장비, 시약 등의 요소를 고려하여 정상치 개념을 다소 확대한 것을 말한다.
표 11.
임파구 (백혈구 백분율%) 단핵구 (백혈구 백분율%)
참고치 22-55% 0-11%
표 12.
실시간 HBV PCR에 의한 HBV DNA 정량 (IU/ml)
참고치 9미만
표 13.
ALT (μU/ml)
참고치 0-35
이상의 실시예의 결과로부터, 흉선 추출물과 L-카르니틴을 병용 투여함으로써, HBV 감염을 근복적으로 치료 또는 예방할 수 있다는 것을 확인하였다.

Claims (4)

  1. 흉선 추출물 및 L-카르니틴을 포함하는, 단핵구 증식을 촉진하기 위한 조성물.
  2. 흉선 추출물 및 L-카르니틴을 포함하는, 바이러스성 간염을 예방 또는 치료하기 위한 조성물.
  3. 제2항에 있어서, 상기 바이러스성 간염은 B 형 간염 또는 C 형 간염인 것인 조성물.
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 흉선 추출물은 소 유래 흉선을 농축한 것인 조성물.
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