KR20090094816A - 안구 환경을 모의시험하는 장치 및 방법 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 안구 환경에 함유된 안과용 렌즈의 사용을 가상하는데 사용되는 방법 및 장치에 관한 것이다.
안과용 렌즈, 안구 환경, 안과 질환
Description
[관련 출원]
본 출원은 2006년 10월 31일자로 출원된 미국 가특허원 제60/855,433호의 본출원이다.
본 발명은 안과용 렌즈를 시험할 수 있도록 안구 환경을 모의시험하는 장치 및 방법에 관한 것이다.
대부분의 눈 질환은 약제학적 제제를 함유하는 국소적 안과용 용액으로 치료된다. 당해 제제가 안과용 렌즈에 혼입되어 이들 렌즈가 약물 전달 장치로서 사용되는 경우, 당해 제제의 전달 및 효율이 매우 증가하는 것으로 주장되어 왔다. 이들 제제는, 형성된 렌즈에 당해 제제를 스며들게 하는 방법, 렌즈 형성 전에 렌즈 제형에 당해 제제를 첨가하는 방법 등을 포함하는 각종 방법으로 안과용 렌즈에 가해질 수 있다. 다른 이들은 이러한 약제학적 제제의 안과용 렌즈로의 흡수 및 이로부터의 배출을 시험하는 방법들을 주장해왔다. 이들 방법은, 용액 중에 안과용 렌즈를 넣고 시간이 지남에 따라 약제학적 제제의 농도를 모니터링하는 것을 포함 한다. 이들 방법이 효과가 있음에도 불구하고, 시험에 사용되는 용액의 용적으로 인해, 당해 조건은, 안구 환경으로 삽입되는 경우 안과용 렌즈가 노출되는 조건을 모방하지 않는다.
안구 환경에서, 매우 적은 용적의 눈물액이 렌즈의 사용 동안 렌즈를 통과한다. 따라서, 안과용 렌즈의 성능을 시험하기 위해 이들 조건을 모방할 수 있는 경우가 유리할 것이다. 이러한 요구는 하기 본 발명에 의해 충족된다.
도 1은 수금형(male mold)의 투시도이다.
도 2는 암금형(female mold)의 투시도이다.
도 3은 짝지어진 기구의 근접 단면도이다.
도 4는 수금형의 투시도이다.
도 5는 암금형의 투시도이다.
도 6은 짝지어진 기구의 단면도이다.
도 7은 짝지어진 기구의 근접 단면도이다.
본 발명은 수금형 및 암금형을 포함하는 안과용 렌즈를 시험하는 기구를 포함하며,
여기서, 상기 수금형은 볼록한 시험 표면, 외부 수 표면(male surface), 상기 볼록한 시험 표면의 시야계(perimeter)로부터 연장된 수 싯팅 릿지(male seating ridge) 및 상기 외부 수 표면으로부터 상기 볼록한 시험 표면으로 연장된 개구부를 포함하고,
상기 암금형은 외부 암 표면(female surface), 오목한 시험 표면, 상기 오목한 시험 표면의 시야계로부터 연장된 암 싯팅 릿지(female seating ridge), 및 상기 오목한 시험 표면으로부터 상기 외부 암 표면으로 연장된 개구부를 포함하고,
상기 수금형과 상기 암금형이 짝지어지는 경우, 상기 수 싯팅 릿지는 상기 암 싯팅 릿지 위에 놓여서, 볼록한 수 시험 표면과 오목한 암 시험 표면 사이의 시험 영역이 생성된다.
본 발명의 양태는 하기 도면으로 설명된다.
수금형(100)의 투시도인 도 1은 볼록한 시험 표면(120), 개구부(160), 및 수 싯팅 릿지(180)를 함유한다. 암금형(200)의 투시도인 도 2는 오목한 시험 표면(220), 개구부(260) 및 암 싯팅 릿지(280)를 함유한다. 짝지어진 기구의 근접 단면도인 도 3에서, 짝지어진 볼록한 시험 표면(120)과 오목한 시험 표면(220)은 이들 표면 사이의 시험 영역(300)을 한정한다. 바람직하게는 볼록한 시험 표면과 오목한 시험 표면은, 눈과 눈꺼풀의 형태를 모방한 크기 및 형태이다. 시험 영역(300)은 안과용 렌즈(도시되지 않음) 및 특정 용적의 용액을 수용하기에 충분하게 크다. 시험 영역은, 안과용 렌즈 및 용액 약 50 내지 약 500㎕, 더욱 바람직하게는 용액 약 10㎕ 내지 약 400㎕, 가장 바람직하게는 용액 약 200㎕를 수용하는 크기인 것이 바람직하다.
당해 기구의 볼록한 시험 표면 또는 오목한 시험 표면은, 시험 영역에 함유된 안과용 렌즈의 표면을 통과하는 적은 용적의 용액을 위한 경로를 제공하는 그루브(groove)를 함유할 수 있다. 이들 그루브는 임의의 갯수 또는 임의의 방향일 수 있지만, 바람직하게는 볼록한 시험 표면 또는 오목한 시험 표면은 하나 이상의 위도선 그루브(latitudinal groove) 및 하나의 방사형 그루브(radial groove)를 함유한다. 이러한 그루브들은 볼록한 시험 표면 또는 오목한 시험 표면 위의 한 점에서 교차하는 것이 바람직하다. 하기 도면에서 예시된 본 발명의 양태에서, 오목한 표면 및 볼록한 표면은 둘 다 방사형 그루브 및 위도선 그루브를 함유한다.
수금형(10)의 투시도인 도 4는 볼록한 시험 표면(12), 4개의 방사형 그루브(14), 개구부(16), 수 싯팅 릿지(18) 및 6개의 동심 위도선 그루브(19)를 함유한다. 암금형(20)의 투시도인 도 5는 오목한 시험 표면(22), 4개의 방사형 그루브(24), 개구부(26), 암 싯팅 릿지(28) 및 9개의 동심 위도선 그루브(29)를 함유한다. 볼록한 시험 표면 위의 방사형 그루브는 위도선 그루브와 교차하여, 용액이 개구부를 통해 유동하고 더 용이하게 볼록한 시험 표면으로 유동할 수 있도록 한다. 이러한 구조 배열은 오목한 시험 표면에서도 존재한다. 각각의 시험 표면은 동일하거나 상이한 수의 방사형 그루브를 함유할 수 있다. 각각의 시험 표면은 2개의 이상의 방사형 그루브, 더욱 바람직하게는 3개의 방사형 그루브, 가장 바람직하게는 4개의 방사형 그루브를 함유하는 것이 바람직하다. 위도선 그루브와 관련하여, 각각의 시험 표면 위의 이들 그루브의 갯수는 동일하거나 상이할 수 있다. 각각의 시험 표면은 4개 이상의 위도선 그루브, 더욱 바람직하게는 5개 이상 위도선 그루브, 가장 바람직하게는 8개 이상의 위도선 그루브를 함유하는 것이 바람직하다. 외부 수 표면 및 외부 암 표면은 동일하거나 상이한 형태일 수 있다. 본 발명의 하나의 양태(도시되지 않음)에서, 외부 수 표면은 오목하고 외부 암 표면은 볼록하다. 바람직하게는, 볼록한 시험 표면 및 오목한 시험 표면은 눈과 눈꺼풀 모양을 모방한 크기 및 형태이다.
짝지어진 기구의 단면도인 도 6은 수금형(10), 암금형(20), 수 외부 표면(13), 암 외부 표면(23), 수 싯팅 릿지(18), 및 암 싯팅 릿지(28)를 갖는다. 도 6에 도시된 바와 같이, 개구부(16)는 수 외부 표면(13)으로부터 볼록한 시험 표면(12)으로, 도시되지 않은 시험 영역으로 연장된다. 추가로, 개구부(26)는 오목한 시험 표면(22)으로부터 외부 암 표면(23)으로 연장된다. 짝지어진 기구의 근접 단면도인 도 7에서 짝지어진 볼록한 시험 표면(12)과 오목한 시험 표면(22)은 이들 표면들 사이의 시험 영역(30)을 한정한다. 시험 영역(30)은 안과용 렌즈(도시되지 않음) 및 특정 용적의 용액을 수용하기에 충분하게 크다. 당해 시험 영역은 안과용 렌즈 및 용액 약 50 내지 약 500㎕, 더욱 바람직하게는 용액 약 100 내지 약 400㎕, 가장 바람직하게는 용액 약 200㎕를 수용하는 크기인 것이 바람직하다.
본 발명의 기구는 내구성 있는 열가소성 물질, 예를 들면, 열가소성 수지, 폴리올레핀 및 열가소성 폴리에스테르로부터 제조될 수 있다. 이러한 물질의 예는 저ㆍ중밀도, 중밀도 및 고밀도 폴리프로필렌, 폴리에틸렌 및 이들의 공중합체, 폴리-4-메틸펜텐, 플루오르화된 에틸렌 프로필렌 공중합체, 에틸렌 플루오로에틸렌 공중합체, 폴리아세탈 수지, 폴리아크릴에테르, 폴리아릴에테르 설폰, 나일론 등을 포함하지만 이로 제한되지 않는다. 당해 기구는 사출 성형 열성형 등에 의해 제조될 수 있다.
추가로 본 발명은
약제학적 제제를 포함하는 안과용 렌즈를 수금형 및 암금형을 포함하는 기구의 시험 영역에 놓는 단계(여기서, 상기 수금형은 볼록한 시험 표면, 외부 수 표면, 상기 볼록한 시험 표면의 시야계로부터 연장된 수 싯팅 릿지, 및 상기 외부 수 표면으로부터 상기 볼록한 시험 표면으로 연장된 개구부를 포함하고; 상기 암금형은 외부 암 표면, 오목한 시험 표면, 상기 오목한 시험 표면의 시야계로부터 연장된 암 싯팅 릿지, 및 상기 오목한 시험 표면으로부터 상기 외부 암 표면으로 연장된 개구부를 포함하고; 상기 수금형과 상기 암금형이 짝지어지는 경우, 상기 수 싯팅 릿지가 상기 암 싯팅 릿지 위에 놓여서, 볼록한 수 시험 표면과 오목한 암 시험 표면 사이에 시험 영역을 생성한다)(a),
상기 외부 수 표면으로부터 상기 수금형의 개구부로 용액을 첨가하는 단계(b) 및
상기 외부 암 표면의 개구부로부터 빠져나오는 용액을 모니터링하여, 약제학적 제제의 존재 또는 부재를 결정하는 단계(c)를 포함하는, 약제학적 제제를 포함하는 안과용 장치의 확산 속도를 시험하는 방법을 포함한다.
본원에서 사용된 용어 수금형, 암금형, 방사형 그루브, 위도선 그루브, 시험 영역, 볼록한 시험 표면, 및 오목한 시험 표면은 상기 기재된 바와 같다.
본원에서 사용된 "약제학적 제제"는 눈의 상태를 치료하기 위해 사용되는 약제학적 또는 영양학적 화합물을 의미하고, 이러한 화합물은 산소 및 특정한 전이 금속의 존재하에 열화된다. 약제학적 화합물의 예는 항히스타민제, 항생제, 항박테리아제, 항바이러스제, 항진균제, 진통제, 마취제, 항알레르기제, 비만세포 안정제, 스테로이드성 소염제, 비스테로이드성 소염제, 혈관신생 억제제; 대사길항물질, 섬유소 용해제, 신경보호성 약물, 혈관억제 스테로이드, 산동제, 조절마비 산동제; 동공축소제; 혈관수축제; 혈관확장제, 혈액응고방지제; 항암제, 안티센스제, 면역조절제, 탄산 탈수효소 억제제, 인테그린 길항제; 사이클로옥시제나제 억제제, VEGF 길항제; 면역억제제 등을 포함한다. 특히, 약제학적 화합물의 예는 아크리바스틴, 안타졸린, 아스테미졸, 아자타딘, 아젤라스틴, 부클리진, 부피바카인, 세티리진, 클레마스틴, 사이클리진, 사이프로헵타딘, 에바스틴, 에메다스틴, 에페드린, 유카트로핀, 펙소페나딘, 호마트로핀, 하이드록시진, 케토티펜, 레보카바스틴, 레보세테리진, 로메플록사신, 메클리진, 메피바카인, 메퀴타진, 메트딜라진, 메타피릴렌, 미안세린, 나파졸린 노라스테미졸, 노레바스틴, 오플록사신, 옥시메타졸린, 페니라민, 페닐에프린, 피소스티그민, 피쿠마스트, 프로메타진, 스코폴라민, 테르페나딘, 테트라하이드로졸린, 티에틸페라진, 티몰롤, 트리메프라진, 트리프롤리딘, 이들의 약제학적으로 허용되는 염 및 혼합물을 포함하지만 이로 제한되지 않는다. 바람직한 약제학적 화합물은 아크리바틴, 안타졸린, 아스테미졸, 아자타딘, 아젤라스틴, 클레마스틴, 사이프로헵타딘, 에바스틴, 에메다스틴, 유카트로핀, 펙소페나딘, 호마트로핀, 하이드록시진, 케토티펜, 레보카바스틴, 레보세테리진, 메클리진, 메퀴타진, 메트디알라진, 메타피릴렌, 노라스테미졸, 노레바스틴, 옥시메타졸린, 피소오소티그민, 피쿠마스트, 프로메타진, 스코폴라민, 테르페나딘, 테트라하이드로졸린, 티몰롤, 트리메프라진, 트리프롤리딘 및 약제학적으로 허용되는 이의 염을 포함한다. 특히 바람직한 약제학적 화합물은 페니라민, 케토티펜, 케토티펜 푸마레이트, 11-디하이드로-11-(1-메틸-4-피페리디닐리덴)-5H-이미다조[2,1-b][3]벤자제핀-3-카복스알데히드(CAS# 147084-10-4), 올라파타딘 및 이들의 혼합물을 포함한다. 보다 특히 바람직한 약제학적 화합물은 케토티펜 푸마레이트, 11-디하이드로-11-(1-메틸-4-피페리디닐리덴)-5H-이미다조[2,1-b][3]벤자제핀-3-카복스알데히드(CAS# 147084-10-4) 및 이들의 혼합물을 포함한다.
영양학적 화합물의 예는 비타민 및 보조제, 예를 들면, 비타민 A, D, E, 루테인, 제악산틴, 리포산, 플라보노이드, 안과용으로 혼화성인 지방산, 예를 들면, 오메가 3 및 오메가 6 지방산, 이들의 배합물, 약제학적 화합물들과의 배합물 등을 포함한다. 본 발명의 방법은 약 8㎍ 이상의 약제학적 제제를 함유하는 안과용 렌즈의 배출율(또는 흡수율)을 검출하는데 사용될 수 있다. 바람직하게는 약 8 내지 약 90㎍, 더욱 바람직하게는 약 10 내지 약 40㎍, 더욱 바람직하게는 약 10 내지 약 25㎍을 함유하는 안과용 렌즈를 위한 배출율을 본 발명의 방법으로 측정할 수 있다.
본원에서 사용된 "안과용 렌즈"는 눈 안에 또는 눈 위에 존재하는 장치를 의미한다. 이들 장치는 시력 교정을 제공할 수 있거나 미용을 위한 것일 수 있다. 안과용 렌즈는 소프트 콘택트 렌즈, 안구내 렌즈, 오버레이 렌즈, 안구 삽입물 및 시력용 삽입물을 포함하지만 이로 제한되지 않는다. 본 발명의 바람직한 렌즈는 실리콘 엘라스토머, 또는 실리콘 하이드로겔과 플루오로하이드로겔을 포함하지만 이로 제한되지 않는 하이드로겔로 제조된 소프트 콘택트 렌즈이다. 소프트 콘택트 렌즈 제형은 미국 특허 제5,710,302호, 국제 공개 공보 제WO 9421698호, 유럽 특허 제406161호, 일본 특허 제2000016905호, 미국 특허 제5,998,498호, 미국 특허 제6,087,415호, 미국 특허 제5,760,100호, 미국 특허 제5,776,999호, 미국 특허 제5,789,461호, 미국 특허 제5,849,811호 및 미국 특허 제5,965,631호에 기재되어 있다. 상기 참조 문헌은 본원에서 전문이 참조로서 인용된다. 본 발명의 특히 바람직한 안과용 렌즈는 아코필콘 A, 알로필콘 A, 알파필콘 A, 아미필콘 A, 아스티필콘 A, 아탈라필콘 A, 발라필콘 A, 비스필콘 A, 부필콘 A, 콤필콘, 크로필콘 A, 사이클로필콘 A, 다르필콘 A, 델타필콘 A, 델타필콘 B, 디메필콘 A, 드록시필콘 A, 엡시필콘 A, 에스테리필콘 A, 에타필콘 A, 포코필콘 A, 젠필콘 A, 고바필콘 A, 헤필콘 A, 헤필콘 B, 헤필콘 D, 힐라필콘 A, 힐라필콘 B, 히옥시필콘 B, 히옥시필콘 C, 힉소이필콘 A, 하이드로필콘 A, 레네필콘 A, 리크리필콘 A, 리크리필콘 B, 리도필콘 A, 리도필콘 B, 로트라필콘 A, 로트라필콘 B, 마필콘 A, 메시필콘 A, 메타필콘 B, 미파필콘 A, 넬필콘 A, 네트라필콘 A, 오쿠필콘 A, 오쿠필콘 B, 오쿠필콘 C, 오쿠필콘 D, 오쿠필콘 E, 오필콘 A, 오마필콘 A, 옥시필콘 A, 펜타필콘 A, 페르필콘 A, 페바필콘 A, 펨필콘 A, 폴리마콘, 실라필콘 A, 실록시필콘 A, 테필콘 A, 테트라필콘 A, 트리필콘 A, 비필콘 및 크실로필콘 A의 미국 승인명으로 알려진 것들이다. 보다 특히 바람직한 본 발명의 안과용 렌즈는 젠필콘 A, 레네필콘 A, 콤필콘, 로트라필콘 A, 로트라필콘 B 및 발라필콘 A이다. 가장 바람직한 렌즈는 에타필콘 A, 넬필콘 A, 힐라필콘, 비필콘 및 폴리마콘을 포함한다.
본 발명의 방법에서 사용된 "용액"은 수계 용액일 수 있다. 천연 눈물막을 모방한 용액이 바람직하다. 통상의 용액은 식염수, 기타 완충된 용액 및 탈이온수이지만 이에 제한되지 않는다. 바람직한 수용액은 탈이온수이거나, 염화나트륨, 붕산나트륨, 인산나트륨, 인산수소나트륨, 인산이수소나트륨 또는 이의 상응하는 칼륨 염을 포함하는 염을 함유하는 식염수이지만 이에 제한되지 않는다. 이들 성분은 일반적으로 배합되어 산 및 이의 공액 염기를 포함하는 완충된 용액을 형성하여, 산 및 염기의 첨가는 상대적으로 작은 pH 변화만을 야기한다. 완충된 용액은 2-(N-모르폴리노)에탄설폰산(MES), 수산화나트륨, 2,2-비스(하이드록시메틸)-2,2',2"-니트릴로트리에탄올, n-트리스(하이드록시메틸)메틸-2-아미노에탄설폰산, 시트르산, 시트르산나트륨, 탄산나트륨, 중탄산나트륨, 아세트산, 아세트산나트륨, 에틸렌디아민 테트라아세트산 등 및 이들의 배합물을 추가로 포함할 수 있다.
본원에서 사용된 "모니터링"은 용액 중의 약제학적 제제의 농도를 측정하기 위해 용액을 분석하는 방법을 의미한다. 이러한 검출 방법의 예는 HPLC, UV 분광광도계 등을 포함하지만 이로 제한되지 않는다. 또한 추가로 본 발명은 안과용 렌즈로의 약제학적 제제의 흡수율을 측정하는 방법을 포함하며, 당해 방법은
수금형 및 암금형을 포함하는 기구의 시험 영역에 안과용 렌즈를 놓는 단계(여기서, 상기 수금형은 볼록한 시험 표면, 외부 수 표면, 상기 볼록한 시험 표면의 시야계로부터 연장된 수 싯팅 릿지, 및 상기 외부 수 표면으로부터 상기 볼록한 시험 표면으로 연장된 개구부를 포함하고; 상기 암금형은 외부 암 표면, 오목한 시험 표면, 상기 오목한 시험 표면의 시야계로부터 연장된 암 싯팅 릿지, 및 상기 오목한 시험 표면으로부터 상기 외부 암 표면으로 연장된 개구부를 포함하고; 상기 수금형과 상기 암금형이 짝지어지는 경우, 상기 수 싯팅 릿지가 상기 암 싯팅 릿지 위에 놓여서, 볼록한 수 시험 표면과 오목한 암 시험 표면 사이에 시험 영역을 생성한다)(a),
상기 외부 수 표면으로부터 상기 수금형의 개구부로 약제학적 제제를 포함하는 용액을 첨가하는 단계(b) 및
상기 외부 암 표면의 개구부로부터 빠져나오는 용액을 모니터링하여, 약제학적 제제의 존재 또는 부재를 결정하는 단계(c)를 포함한다.
본원에서 사용된 용어 수금형, 암금형, 방사형 그루브, 위도선 그루브, 시험 영역, 볼록한 시험 표면, 오목한 시험 표면, 약제학적 제제, 안과용 렌즈, 용액 및 모니터링은 상기 기재된 바와 같다.
안과용 렌즈가 약제학적 제제를 함유하는 경우 이외에, 안구 환경에서 안과용 렌즈의 성능을 시험하기를 목적하는 경우, 다른 상황이 존재한다. 예를 들면, 계면활성제, 부형제, 보존제, 습윤제 또는 용액의 기타 성분("눈보호 용액 성분")이 렌즈에 의해 흡수되는지 여부를 측정하기를 원하는 경우, 안구 환경에서 렌즈의 성능을 모방한 시험을 갖는 것이 유용할 것이다. 당해 요구의 관점에서, 본 발명은 안과용 렌즈에 대한 눈보호 용액 성분의 흡수율을 측정하는 방법을 포함하며, 당해 방법은
수금형 및 암금형을 포함하는 기구의 시험 영역에 안과용 렌즈를 놓는 단계(여기서, 상기 수금형은 볼록한 시험 표면, 외부 수 표면, 상기 볼록한 시험 표면의 시야계로부터 연장된 수 싯팅 릿지, 및 상기 외부 수 표면으로부터 상기 볼록한 시험 표면으로 연장된 개구부를 포함하고; 상기 암금형은 외부 암 표면, 오목한 시험 표면, 상기 오목한 시험 표면의 시야계로부터 연장된 암 싯팅 릿지, 및 상기 오목한 시험 표면으로부터 상기 외부 암 표면으로 연장된 개구부를 포함하고; 상기 수금형과 상기 암금형이 짝지어지는 경우, 상기 수 싯팅 릿지가 상기 암 싯팅 릿지 위에 놓여서, 볼록한 수 시험 표면과 오목한 암 시험 표면 사이에 시험 영역을 생성한다)(a),
외부 수 표면으로부터 수금형의 개구부로 눈보호 용액 성분을 포함하는 용액을 첨가하는 단계(b) 및
외부 암 표면의 개구부로부터 빠져나오는 용액을 모니터링하여 눈보호 용액 성분의 존재 또는 부재를 결정하는 단계(c)를 포함한다.
본원에서 사용된 용어 수금형, 암금형, 방사형 그루브, 위도선 그루브, 시험 영역, 볼록한 시험 표면, 오목한 시험 표면, 눈보호 용액 성분, 안과용 렌즈, 용액 및 모니터링은 상기 기재된 바와 같다.
본 발명의 장치 및 방법의 특정한 양태는 본 발명을 설명하지만 이로써 본 발명을 제한하지는 않는다. 이들은 오직 본 발명을 실행하는 방법을 제한할 뿐이다. 콘택트 렌즈에 식견이 있는 자 뿐만 아니라 기타 전문가는 본 발명을 실행하는 다른 방법을 찾을 수 있다. 그러나, 이러한 방법들은 본 발명의 범위에 속하는 것으로 간주된다.
Claims (25)
- 수금형(male mold) 및 암금형(female mold)을 포함하는 안과용 렌즈를 시험하는 기구로서,상기 수금형은 볼록한 시험 표면, 외부 수 표면(male surface), 상기 볼록한 시험 표면의 시야계(perimeter)로부터 연장된 수 싯팅 릿지(male seating ridge), 및 상기 외부 수 표면으로부터 상기 볼록한 시험 표면으로 연장된 개구부를 포함하고,상기 암금형은 외부 암 표면(female surface), 오목한 시험 표면, 상기 오목한 시험 표면의 시야계로부터 연장된 암 싯팅 릿지(female seating ridge), 및 상기 오목한 시험 표면으로부터 상기 외부 암 표면으로 연장된 개구부를 포함하고,상기 수금형과 상기 암금형이 짝지어지는 경우, 상기 수 싯팅 릿지는 상기 암 싯팅 릿지 위에 놓여서, 볼록한 수 시험 표면과 오목한 암 시험 표면 사이의 시험 영역이 생성되는, 기구.
- 제1항에 있어서, 상기 볼록한 시험 표면이, 상기 개구부로부터 볼록한 시험 표면의 시야계로 연장된 하나 이상의 방사형 그루브(radial groove), 및 상기 하나 이상의 방사형 그루브와 교차하는 하나 이상의 위도선 그루브(latitudinal groove)를 포함하는, 기구.
- 제2항에 있어서, 상기 볼록한 시험 표면이, 4개 이상의 방사형 그루브를 포함하는, 기구.
- 제2항에 있어서, 상기 볼록한 시험 표면이, 4개 이상의 위도선 그루브를 포함하는, 기구.
- 제1항에 있어서, 상기 오목한 시험 표면이, 상기 개구부로부터 오목한 시험 표면의 시야계로 연장된 하나 이상의 방사형 그루브, 및 상기 하나 이상의 방사형 그루브와 교차하는 하나 이상의 위도선 그루브를 포함하는, 기구.
- 제5항에 있어서, 상기 오목한 시험 표면이, 2개 이상의 방사형 그루브를 포함하는, 기구.
- 제5항에 있어서, 상기 오목한 시험 표면이, 4개 이상의 위도선 그루브를 포함하는, 기구.
- 제5항에 있어서, 상기 오목한 시험 표면이, 4개 이상의 방사형 그루브를 포함하는, 기구.
- 제2항에 있어서, 상기 오목한 시험 표면이, 상기 개구부로부터 오목한 시험 표면의 시야계로 연장된 하나 이상의 방사형 그루브, 및 상기 하나 이상의 방사형 그루브와 교차하는 하나 이상의 위도선 그루브를 포함하는, 기구.
- 제9항에 있어서, 상기 볼록한 시험 표면이, 2개 이상의 방사형 그루브 및 3개 이상의 위도선 그루브를 포함하고, 상기 오목한 표면이 2개 이상의 방사형 그루브 및 3개 시앗의 위도선 그루브를 포함하는, 기구.
- 약제학적 제제를 포함하는 안과용 렌즈를 수금형 및 암금형을 포함하는 기구의 시험 영역에 놓는 단계(여기서, 상기 수금형은 볼록한 시험 표면, 외부 수 표면, 상기 볼록한 시험 표면의 시야계로부터 연장된 수 싯팅 릿지, 및 상기 외부 수 표면으로부터 상기 볼록한 시험 표면으로 연장된 개구부를 포함하고; 상기 암금형은 외부 암 표면, 오목한 시험 표면, 상기 오목한 시험 표면의 시야계로부터 연장된 암 싯팅 릿지, 및 상기 오목한 시험 표면으로부터 상기 외부 암 표면으로 연장된 개구부를 포함하고; 상기 수금형과 상기 암금형이 짝지어지는 경우, 상기 수 싯팅 릿지가 상기 암 싯팅 릿지 위에 놓여서, 볼록한 수 시험 표면과 오목한 암 시험 표면 사이에 시험 영역을 생성한다)(a),상기 외부 수 표면으로부터 상기 수금형의 개구부로 용액을 첨가하는 단계(b) 및상기 외부 암 표면의 개구부로부터 빠져나오는 용액을 모니터링하여, 약제학적 제제의 존재 또는 부재를 결정하는 단계(c)를 포함하는, 약제학적 제제를 포함 하는 안과용 장치의 확산 속도를 시험하는 방법.
- 제11항에 있어서, 상기 안과용 렌즈가 아코필콘 A, 알로필콘 A, 알파필콘 A, 아미필콘 A, 아스티필콘 A, 아탈라필콘 A, 발라필콘 A, 비스필콘 A, 부필콘 A, 콤필콘, 크로필콘 A, 사이클로필콘 A, 다르필콘 A, 델타필콘 A, 델타필콘 B, 디메필콘 A, 드록시필콘 A, 엡시필콘 A, 에스테리필콘 A, 에타필콘 A, 포코필콘 A, 젠필콘 A, 고바필콘 A, 헤필콘 A, 헤필콘 B, 헤필콘 D, 힐라필콘 A, 힐라필콘 B, 히옥시필콘 B, 히옥시필콘 C, 힉소이필콘 A, 하이드로필콘 A, 레네필콘 A, 리크리필콘 A, 리크리필콘 B, 리도필콘 A, 리도필콘 B, 로트라필콘 A, 로트라필콘 B, 마필콘 A, 메시필콘 A, 메타필콘 B, 미파필콘 A, 넬필콘 A, 네트라필콘 A, 오쿠필콘 A, 오쿠필콘 B, 오쿠필콘 C, 오쿠필콘 D, 오쿠필콘 E, 오필콘 A, 오마필콘 A, 옥시필콘 A, 펜타필콘 A, 페르필콘 A, 페바필콘 A, 펨필콘 A, 폴리마콘, 실라필콘 A, 실록시필콘 A, 테필콘 A, 테트라필콘 A, 트리필콘 A, 비필콘 및 크실로필콘 A으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는, 방법.
- 제11항에 있어서, 상기 볼록한 시험 표면이, 상기 개구부로부터 볼록한 시험 표면의 시야계로 연장된 하나 이상의 방사형 그루브, 및 상기 하나 이상의 방사형 그루브와 교차하는 하나 이상의 위도선 그루브를 포함하는, 방법.
- 제11항에 있어서, 상기 오목한 시험 표면이, 상기 개구부로부터 오목한 시험 표면의 개구부로 연장된 하나 이상의 방사형 그루브, 및 상기 하나 이상의 방사형 그루브와 교차하는 하나 이상의 위도선 그루브를 포함하는, 방법.
- 제15항에 있어서, 상기 오목한 시험 표면이, 상기 개구부로부터 오목한 시험 표면의 시야계로 연장된 하나 이상의 방사형 그루브, 및 상기 하나 이상의 방사형 그루브와 교차하는 하나 이상의 위도선 그루브를 포함하는, 방법.
- 제13항에 있어서, 상기 볼록한 시험 표면이, 2개 이상의 방사형 그루브 및 3개 이상의 위도선 그루브를 포함하고, 상기 오목한 표면이 2개 이상의 방사형 그루브 및 3개 이상의 위도선 그루브를 포함하는, 방법.
- 수금형 및 암금형을 포함하는 기구의 시험 영역에 안과용 렌즈를 놓는 단계(여기서, 상기 수금형은 볼록한 시험 표면, 외부 수 표면, 상기 볼록한 시험 표면의 시야계로부터 연장된 수 싯팅 릿지, 및 상기 외부 수 표면으로부터 상기 볼록한 시험 표면으로 연장된 개구부를 포함하고; 상기 암금형은 외부 암 표면, 오목한 시험 표면, 상기 오목한 시험 표면의 시야계로부터 연장된 암 싯팅 릿지, 및 상기 오목한 시험 표면으로부터 상기 외부 암 표면으로 연장된 개구부를 포함하고; 상기 수금형과 상기 암금형이 짝지어지는 경우, 상기 수 싯팅 릿지가 상기 암 싯팅 릿지 위에 놓여서, 볼록한 수 시험 표면과 오목한 암 시험 표면 사이에 시험 영역을 생성한다)(a),상기 외부 수 표면으로부터 상기 수금형의 개구부로 약제학적 제제를 포함하는 용액을 첨가하는 단계(b) 및상기 외부 암 표면의 개구부로부터 빠져나오는 용액을 모니터링하여, 약제학적 제제의 존재 또는 부재를 결정하는 단계(c)를 포함하는, 안과용 렌즈로의 약제학적 제제의 흡수율을 측정하는 방법.
- 제17항에 있어서, 상기 안과용 렌즈가 아코필콘 A, 알로필콘 A, 알파필콘 A, 아미필콘 A, 아스티필콘 A, 아탈라필콘 A, 발라필콘 A, 비스필콘 A, 부필콘 A, 콤필콘, 크로필콘 A, 사이클로필콘 A, 다르필콘 A, 델타필콘 A, 델타필콘 B, 디메필콘 A, 드록시필콘 A, 엡시필콘 A, 에스테리필콘 A, 에타필콘 A, 포코필콘 A, 젠필콘 A, 고바필콘 A, 헤필콘 A, 헤필콘 B, 헤필콘 D, 힐라필콘 A, 힐라필콘 B, 히옥시필콘 B, 히옥시필콘 C, 힉소이필콘 A, 하이드로필콘 A, 레네필콘 A, 리크리필콘 A, 리크리필콘 B, 리도필콘 A, 리도필콘 B, 로트라필콘 A, 로트라필콘 B, 마필콘 A, 메시필콘 A, 메타필콘 B, 미파필콘 A, 넬필콘 A, 네트라필콘 A, 오쿠필콘 A, 오쿠필콘 B, 오쿠필콘 C, 오쿠필콘 D, 오쿠필콘 E, 오필콘 A, 오마필콘 A, 옥시필콘 A, 펜타필콘 A, 페르필콘 A, 페바필콘 A, 펨필콘 A, 폴리마콘, 실라필콘 A, 실록시필콘 A, 테필콘 A, 테트라필콘 A, 트리필콘 A, 비필콘 및 크실로필콘 A으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는, 방법.
- 제17항에 있어서, 상기 볼록한 시험 표면이, 상기 개구부로부터 볼록한 시험 표면의 시야계로 연장된 하나 이상의 방사형 그루브, 및 상기 하나 이상의 방사형 그루브와 교차하는 하나 이상의 위도선 그루브를 포함하는, 방법.
- 제17항에 있어서, 상기 오목한 시험 표면이, 상기 개구부로부터 오목한 시험 표면의 개구부로 연장된 하나 이상의 방사형 그루브, 및 상기 하나 이상의 방사형 그루브와 교차하는 하나 이상의 위도선 그루브를 포함하는, 방법.
- 제19항에 있어서, 상기 오목한 시험 표면이, 상기 개구부로부터 오목한 시험 표면의 시야계로 연장된 하나 이상의 방사형 그루브, 및 상기 하나 이상의 방사형 그루브와 교차하는 하나 이상의 위도선 그루브를 포함하는, 방법.
- 제21항에 있어서, 상기 볼록한 시험 표면이, 2개 이상의 방사형 그루브 및 3개 이상의 위도선 그루브를 포함하고, 상기 오목한 표면이 2개 이상의 방사형 그루브 및 3개 이상의 위도선 그루브를 포함하는, 방법.
- 수금형 및 암금형을 포함하는 기구의 시험 영역에 안과용 렌즈를 놓는 단계(여기서, 상기 수금형은 볼록한 시험 표면, 외부 수 표면, 상기 볼록한 시험 표면의 시야계로부터 연장된 수 싯팅 릿지, 및 상기 외부 수 표면으로부터 상기 볼록한 시험 표면으로 연장된 개구부를 포함하고; 상기 암금형은 외부 암 표면, 오목한 시험 표면, 상기 오목한 시험 표면의 시야계로부터 연장된 암 싯팅 릿지, 및 상기 오 목한 시험 표면으로부터 상기 외부 암 표면으로 연장된 개구부를 포함하고; 상기 수금형과 상기 암금형이 짝지어지는 경우, 상기 수 싯팅 릿지가 상기 암 싯팅 릿지 위에 놓여서, 볼록한 수 시험 표면과 오목한 암 시험 표면 사이에 시험 영역을 생성한다)(a),외부 수 표면으로부터 수금형의 개구부로 눈보호 용액 성분을 포함하는 용액을 첨가하는 단계(b) 및외부 암 표면의 개구부로부터 빠져나오는 용액을 모니터링하여 눈보호 용액 성분의 존재 또는 부재를 결정하는 단계(c)를 포함하는, 안과용 렌즈로의 눈보호 용액 성분의 흡수율을 측정하는 방법.
- 제23항에 있어서, 상기 볼록한 시험 표면이, 상기 개구부로부터 볼록한 시험 표면의 시야계로 연장된 하나 이상의 방사형 그루브, 및 상기 하나 이상의 방사형 그루브와 교차하는 하나 이상의 위도선 그루브를 포함하는, 방법.
- 제23항에 있어서, 상기 오목한 시험 표면이, 상기 개구부로부터 오목한 시험 표면의 시야계로 연장된 하나 이상의 방사형 그루브, 및 상기 하나 이상의 방사형 그루브와 교차하는 하나 이상의 위도선 그루브를 포함하는, 방법.
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