KR20090091793A - 생체검사에서 조직들을 샘플링하기 위한 장치 - Google Patents

Abstract

생체검사 절차에서 조직들을 샘플링하기 위한 장치(10)에 있어서,

-상기 조직 샘플링 장치는 캐뉼라(15) 내부에 위치된 철회군(11)을 포함하며,

-상기 철회군(11)은 끝 부분(16)이 제공된 철회 요소(12) 및 끝 부분(18)을 가진 슬라이딩 요소(13)로 구성되며, 끝 부분(18)은 끝 부분(16)과 포개지지 않는 제 1 위치 및 캐뉼라(15)와 끝 부분(16) 사이에 개재된 제 2 위치로부터 이동될 수 있다.

생체검사 절차, 철회군, 철회 요소, 슬라이딩 요소, 캐뉼라, 스플릿 원통형 끝 부분, 조직 샘플링 장치

Description

생체검사에서 조직들을 샘플링하기 위한 장치{DEVICE FOR THE SAMPLING OF TISSUES IN BIOPSY}

본 발명은 생체검사 절차용 의료 장치 분야에 관한 것으로, 보다 구체적으로는 조직들을 샘플링하기 위한 장치에 관한 것이다.

생체검사 조직 샘플들은 통상 샘플링 장치(sampling device)를 사용하여 환자로부터 얻어진다. 이 장치들은 맨드릴이 삽입되는 중공 캐뉼라를 포함한다. 맨드릴은 뾰족한 중공 캐뉼라의 원위점으로부터 돌출된 뾰족한 말단을 가진다. 조직의 외측벽에 침투하기 위하여 캐뉼라와 맨드릴이 조합되어 사용된다. 캐뉼라와 맨드릴이 조직에 도달하고 나면, 맨드릴은 제거되며 캐뉼라가 전진되어 골수 조직의 일부분이 이 장치의 캐비티 내부로 침투되게 한다.

그 뒤, 샘플링 작업이 야기되며 이는 즉 목표 조직의 일부분이 제거됨을 의미한다.

현재 이 샘플링 작업을 구현하기 위한 다양한 종류의 시스템들이 존재하며 이들을 서로 상이하다.

이 시스템들 중에서, 가장 잘 알려진 방법은 "탈구법(luxation)", "트랩 시스템(Trap System)" 및 "트랩 매틱(Trap matic)", "세이프 컷(Safe Cut)" 그리고 "접힘 플랩(folded flap)" 방법이다.

"탈구법"에 의한 샘플링 시스템에서, 조직이 캐뉼라 내로 삽입되고 난 뒤, 니들(needle)의 측면 탈구 움직임(side luxation movement)이 야기되며, 이는 니들이 굽혀짐으로써 조직이 정점 부분(apical part)에서 분리되게 됨을 의미한다. 이 시스템은 가장 경제적이며 종래적으로 가장 널리 사용되고 있다.

"트랩 시스템" 방법에서, 캐뉼라에는 정점 부분이 연마된(milled) 원통형의 튜브가 구비되는데, 이 원통형 튜브 내에서 원통형 장치, 특히 트랩 시스템으로 불리는 원통형의 장치가 상기 원뿔의 정점과 접촉할 때 내부에서 굽혀지고 조직을 포획하는(grip) 말단이 밀폐되게 한다.

"세이프 컷" 방법에서, 굽혀진 아이언 와이어가 캐뉼라의 후방 부분 내에 삽입되며 이 와이어가 회전됨으로써 조직이 절단되게 한다.

"접힘 플랩" 방법에 의해서, 캐뉼라 상에 위치된 접힘 플랩은 기초 조직(underlying tissue)으로부터 분리된 단편(fragment) 내로 밸브와 같이 삽입된다.

하지만 위에서 기술된 모든 장치들과 관련 기술들은 조직의 분리 작업에서 탈구가 발생되는 것과 같은 단점들을 가지며, 이로 인해 환자에게 큰 외상을 야기시키거나 또는 의사가 샘플링 작업 동안 의료기기 내에 추가적인 장치를 삽입해야만 한다.

또한 이 절차에 관련하여, 조직에 침투하는 스프링 또는 밸브 사용시에 조직이 손상될 매우 높은 위험성 및 현재 사용된 캐뉼라의 표면 비균일성이 존재하여, 니들을 뽑아내는 동안 종양 세포(tumoral cell)이 퍼지게 할 수도 있다.

종종, 불행하게도, 수득된 조직들의 양들이 불충분하기도 하다.

본 발명의 목적은 위에서 언급한 종래 기술의 단점들을 매우 간단하고 경제적이며 특히 기능적인 방식으로 해결할 수 있는 장치를 제공하는 데 있다.

본 발명의 또 다른 목적은 포획된 조직의 탈구 작업을 고통스럽게 하지 않는 생체검사 절차로 조직들을 샘플링하기 위한 장치를 제공하는 데 있다.

추가적인 목적으로, 샘플링 작업 동안 더 이상 캐뉼라 내에 추가적인 장치를 삽입할 필요가 없는 생체검사 절차로 조직들을 샘플링하기 위한 장치를 가질 수 있게 하는 것이다.

또 다른 목적은 현재 사용되고 있는 의료기기에 대해서 더 많은 양의 조직들이 제거될 수 있게 하는 생체검사 절차로 조직들을 샘플링하기 위한 장치를 제공하는 데 있다.

본 발명에 따른 이러한 목적들은 청구항 제 1항에 구체화된 생체검사 절차로 조직들을 샘플링하기 위한 장치를 제공함으로써 구현된다.

본 발명의 추가적인 특징들은 종속항들에 나타난다.

본 발명에 따른 생체검사 절차로 조직들을 샘플링하기 위한 장치의 특징들과 이점들은 첨부된 도식적인 도면들을 참조하여 비제한적이고 예시적인 방식으로 기술된 하기 설명으로부터 더욱 명확해 질 것이다.

도 1은 제 1 "정지" 위치에서 본 발명에 따른 생체검사 절차로 조직들을 샘플링하기 위한 장치의 실시예를 도시한 횡단면 투시도.

도 2는 제 2 작업 위치에서 도 1의 생체검사 절차로 조직들을 샘플링하기 위한 장치를 도시한 횡단면 투시도.

도 3은 도 1의 장치를 도시한 수직 단면도.

도 4는 선 IV-IV을 따라 도 3의 장치를 도시한 단면도.

도 5는 도 2의 장치를 도시한 수직 단면도.

도 6은 선 VI-VI를 따라 도 5의 장치를 도시한 단면도.

도 7은 제 1 "정지" 위치에서 본 발명에 따른 생체검사 절차로 조직들을 샘플링하기 위한 장치를 도시한 수직 단면도.

도 8은 선 VIII-VIII을 따라 도 7의 장치를 도시한 단면도.

도 9는 제 2 작업 위치에서 도 7의 장치를 도시한 수직 단면도.

도 10은 선 X-X을 따라 도 9의 장치를 도시한 단면도.

도 11은 제 1 "정지" 위치에서 본 발명에 따른 생체검사 절차로 조직들을 샘플링하기 위한 장치를 도시한 수직 단면도.

도 12는 선 XII-XII을 따라 도 11의 장치를 도시한 단면도.

도 13은 제 2 작업 위치에서 도 11의 장치를 도시한 수직 단면도.

도 14는 선 XIV-XIV을 따라 도 13의 장치를 도시한 단면도.

도 15는 제 1 "정지" 위치에서 본 발명에 따른 생체검사 절차로 조직들을 샘플링하기 위한 장치를 도시한 수직 단면도.

도 16은 선 XVI-XVI을 따라 도 15의 장치를 도시한 단면도.

도 17은 제 2 작업 위치에서 도 15의 장치를 도시한 수직 단면도.

도 18은 선 XVIII-XVIII을 따라 도 17의 장치를 도시한 단면도.

도 19a-19d는 본 발명에 따른 생체검사 절차로 조직들을 샘플링하기 위한 장치의 사용 상태(phase)들을 도식적으로 도시한 측면도.

도 19e는 도 19b에 도시된 세부사항을 확대하여 도시한 단면도.

도 19f는 도 19c에 도시된 세부사항을 확대하여 도시한 단면도.

도 20a-20d는 본 발명에 따른 생체검사 절차로 조직들을 샘플링하기 위한 또 다른 장치의 사용 상태(phase)들을 도식적으로 도시한 측면도.

도 20e는 도 20b에 도시된 세부사항을 확대하여 도시한 단면도.

도 20f는 도 20c에 도시된 세부사항을 확대하여 도시한 단면도.

도면에서, 생체검사 절차(biopsy procedure)에서, 강성을 가지면서(rigid) 부드러운 인체 조직 및 동물 조직들을 샘플링(sampling)하기 위한 장치가 도시되며, 이 장치는 전체적으로 도면부호 10으로 표시된다.

생체검사 절차에서 조직들을 샘플링하기 위한 상기 장치(10)는 캐뉼라(15) 내부에 위치된 철회군(withdrawal group, 11)을 포함한다.

도면의 예들에서 도시된 바와 같이, 상기 캐뉼라(15)는 일반적으로 원통형의 형태이다.

철회군(11)은 끝 부분(16)이 제공된 철회 요소(withdrawal element, 12) 및 캐뉼라(15)와 상기 철회 요소(12)에 대해 도면에서 화살표(F)로 표시된 방향을 따르는 슬라이딩 요소(sliding element, 13)로 구성된다.

상기 슬라이딩 요소(13)에는 끝 부분(18)이 제공되는데, 이 끝 부분(18)은 운영자에 의해 끝 부분(16)과 포개지지 않는 제 1 위치 및 상기 캐뉼라(15)와 끝 부분(16) 사이에 개재된 제 2 위치로부터 선택적으로 이동될 수 있다.

이 장치(10)는 다양한 기하학적 형상들을 가진 철회군(11)과 캐뉼라(15)의 사용을 고려해 볼 수 있다. 도면들에서 도시된 바람직한 실시예들에 따르면, 캐뉼라(15)는 도 7 및 도 9에서와 같이 원통형의 형태, 가능하게는 테이퍼된 끝 부분을 가진 형태를 가지며, 끝 부분(16)은 원통형, 가능하게는 적어도 하나의 개구(17)를 생성하는 모선(generatrix)을 따라 스플릿(split)이 구비된 형태가 된다.

도 1-9에 도시된 바람직한 실시예에 따르면, 장치(10)는 캐뉼라(15)에 대해 동축인 원통형 요소를 형성하기 위해 종방향으로 결합될 수 있는 철회 요소(12)와 슬라이딩 요소(13)를 보여준다. 장치(10)가 사용되지 않는 상태(phase) 동안에는, 슬라이딩 요소(13)는 적어도 하나의 개구(17)를 가질 수 있는 원통형 요소(16)에 대해 중첩되지 않을 뿐만 아니라 철회 요소에 대한 상쇄로서 정확히 위에서 언급한 원통형 요소를 형성하는 전체적인 철회 요소(12)에 대해 결코 중첩되지 않는다.

도 6, 도 10, 도 14, 도 18의 예시적인 실시예에 따르면, 스플릿 원통형 요소(16)에 대해 중첩된 슬라이딩 요소(13)의 끝 부분(18A)은 오직 장치(10)의 작업 상태(operating phase) 동안 제공되는 위의 제 2 위치에 있게 된다.

위에서 기술된 본 발명에 따른 장치(10)는 작업 상태에서 스플릿 원통형 끝 부분(16)에 대해 적어도 하나의 개구(17)와 일치하도록 중첩되는 끝 부분(18A)을 가질 수 있다.

이 경우, 도 1, 도 2, 도 6 및 도 10의 예처럼 도시된 바와 같이, 끝 부분(18A)은 또한 스플릿 원통형 개구(16) 내부에 있는 조직의 일부분이 왕복 슬라이딩 이동 동안 빠져나오는 것을 방해하지 않거나 및/또는 허용하지 못하도록 하기 위해 스플릿 부분 또는 개구(19)를 가지는 것이 바람직하다.

한 실시예(도시되지 않음)에 따르면, 스플릿 원통형 끝 부분(16)은 또한 예를 들어 직경방향으로 서로 마주보게 배열된 2개의 개구를 가질 수 있다.

이 경우, 끝 부분(18A)은 또한 스플릿 원통형 개구(16) 내부에 있는 조직의 일부분이 왕복 슬라이딩 이동 동안 빠져나오는 것을 방해하지 않거나 및/또는 허용하지 못하도록 하기 위해 스플릿 원통형 끝 부분(16)에 존재하는 개구와 일치하는 개구들을 가진다.

또 다른 실시예에서, 장치(10)는 작업 상태에서 적어도 하나의 개구(17)와 일치하지 않는 스플릿 원통형 끝 부분(16)에 대해서 중첩되는 끝 부분(18)을 가질 수 있다.

이 경우, 단부(18) 상에서는 개구들의 부재를 찾아볼 수 없으나, 이는 장치(10)의 우수한 기능에 해로운 영향을 주지 않는다.

특히 제 1 정지 위치(rest position)에서 2개의 요소들이 이들 요소들의 전체적인 종방향 배열을 따라 결코 중첩되지 않는 실시예들에서, 스플릿 원통형 끝 부분(16) 상에서 끝 부분(18)의 슬라이딩 이동을 용이하게 하기 위하여, 알맞게 매끄러운 프로파일과 같은 시트(seat)가 고려될 수 있다.

본 발명에 따른 그 외 다른 실시예들에서, 슬라이딩 요소(13)의 끝 부분(18)은 도 11-14에서와 같이 평평한 형태(18B) 또는 도 15-18에서와 같이 완전한 와이서 형태(18C)를 가질 수 있다.

앞서 기술된 이전의 실시예들에서와 동일한 효과, 즉 끝 부분(16)을 압축하는 효과도 제 2 위치 동안의 이러한 기하학적 형상들로 얻어진다.

또한 본 발명에 따른 장치(10)는 테이퍼된 원뿔형 원위점(30)을 가진 캐뉼라(15)를 포함한다.

철회 요소(12)와 슬라이딩 요소(13)로 구성된 철회군(11)은 원통형 캐뉼라(15)로부터 바람직하게 완전히 철회될 수 있어서 내부에 수용된 조직을 제거하기에 용이하며, 또한 상기 철회군(11)은 이후의 재삽입 뒤에 이전에 사용한 캐뉼라와 동일하거나 또는 이와 유사한 캐뉼라(15)로 재사용될 수 있다.

또한 조직 내에 더 잘 침투되게 하기 위하여 완전하고 뽀죡한 와이어도 원위점에 삽입하는 것을 고려해 볼 수 있다.

본 발명의 목적인 장치의 기능을 이해하는 것은 매우 쉽다.

처음에 장치(10)는, 도 19a-19b 또는 20a-20b에서와 같이, 특정 조직, 가령, 예를 들어 분석해야 하는 골조직을 통해 침투되도록 할 수 있다. 일단 이 장치가 조직에 도달되고 나면, 장치의 일부분은 캐뉼라(15)의 캐비티 내부에 위치된다. 샘플링 작업은 이런 배열(arrangement)로 시작된다.

이는, 도 19b 또는 도 20b 및 도 19e 또는 도 20e에 나타난 것처럼, 조직이 장치(10) 내부에 있다 하더라도 저지되지(withheld) 않기 때문에 "정지 위치(rest position)"로 정의될 수 있으며 이 장치는 다른 작업들에 영향을 미치지 않고도 철회될 수 있어야 한다.

장치(10)는, 도 19c 또는 도 20c 및 도 19f 또는 도 20f에 도시된 바와 같이, 철회 요소(12)의 스플릿 원통형 끝 부분(16) 상에서 슬라이딩 요소(13)의 끝 부분(18)이 운영자에 의해 선택적으로 전진되도록 명령될 때, 상기 정지 위치로부터 제 2 "작업 위치(operating position)"로 통과한다.

이 위치에서, 상기 장치는 스플릿 원통형 끝 부분(16) 상에서 어떠한 요소도 끝 부분과 캐뉼라(15) 사이에 개재되지 않았던 앞에서의 "정지 위치"에 대해 더 잘 압축되는 배열(conformation)에 있게 된다.

이러한 포개짐(overlapping)의 결과로서, 조직 주위에서 스플릿 원통형 끝 부분(16) 상에서 내부 직경은 좁아지게 된다.

상기와 같이 좁아짐으로써, 장치의 클램핑 위치가 조직의 샘플 상에 형성되며 이에 따라 의사는 환자로부터 니들을 뽑아내고 조직을 포획하게 한다.

이 작업은 상기와 같은 좁아짐으로 인해 고통스러운 탈구 작업 없이도 수행 되며, 조직의 단편이 포획되고 도 19d 또는 20d에 도시된 바와 같이 조직을 구부리거나 또는 회전시키지 않고도 포개진 조직으로부터 분리된다.

게다가 상기 장치(10)로 인해 운영자는 샘플링 작업 동안 의료기기 내로 추가적인 장치를 삽입할 필요가 없으며 이에 따라 현재 사용되고 있는 기기에 비해 더 많은 양의 조직들이 제거될 수 있다.

따라서 본 발명에 따른 생체검사 절차로 조직들을 샘플링하기 위한 장치로 위에서 구체화된 목적들을 구현할 수 있다.

이렇게 구현된, 본 발명의 생체검사 절차들로 조직들을 샘플링하기 위한 장치는 다수의 개조예들과 변형예들이 가능하며 이들은 모두 본 발명의 동일한 사상 내에 포함된다.

게다가, 실시에 있어서, 수치들과 구성요소들과 같이, 사용된 재료들은 기술적인 요구조건들에 따라 변경될 수 있다.

Claims (12)

1. 생체검사 절차에서 조직들을 샘플링하기 위한 장치(10)에 있어서,

   -상기 조직 샘플링 장치는 캐뉼라(15) 내부에 위치된 샘플링 군(sampling group, 11)을 포함하며,

   -철회군(withdrwal group, 11)은 끝 부분(16)이 제공된 철회 요소(withdrawal element, 12) 및 끝 부분(18, 18A, 18B, 18C)을 가진 슬라이딩 요소(sliding element, 13)로 구성되며, 끝 부분(18, 18A, 18B, 18C)은 끝 부분(16)과 포개지지 않는 제 1 위치 및 캐뉼라(15)와 끝 부분(16) 사이에 개재된 제 2 위치로부터 이동될 수 있는 조직 샘플링 장치(10).
2. 제 1항에 있어서,

   캐뉼라(15)는 원통형이고, 끝 부분(16)은 적어도 하나의 개구(17)를 생성하는 모선(generatrix)을 따라 스플릿(split)되고 원통형인 것을 특징으로 하는 조직 샘플링 장치(10).
3. 제 2항에 있어서,

   끝 부분은 평평한 형태(18B)인 것을 특징으로 하는 조직 샘플링 장치(10).
4. 제 2항에 있어서,

   끝 부분은 완전한 원형 와이어 기하학적 형상(18C)을 가지는 것을 특징으로 하는 조직 샘플링 장치(10).
5. 제 2항에 있어서,

   철회 요소(12)와 슬라이딩 요소(13)는 캐뉼라(15)에 대해 동축인 원통 형태를 가진 요소를 형성하기 위해 종방향으로 결합될 수 있고, 제 1 위치에서 상기 슬라이딩 요소(13)는 철회 요소(12)에 대해 결코 중첩되지 않으며 제 2 위치에서 오직 끝 부분(18A)만이 스플릿 원통형 끝 부분(16)에 대해 중첩되는 것을 특징으로 하는 조직 샘플링 장치(10).
6. 제 5항에 있어서,

   끝 부분(18A)과 스플릿 원통형 끝 부분(16)은 제 2 위치에서 상호 중첩을 용이하게 하기 위한 시트(seat)를 가지는 것을 특징으로 하는 조직 샘플링 장치(10).
7. 제 2항 또는 제 5 항 또는 제 6항 중 어느 한 항에 있어서,

   제 2 위치에서 끝 부분(18A)은 스플릿 원통형 끝 부분(16)에 대해서 적어도 하나의 개구(17)와 일치하지 않도록 중첩되는 것을 특징으로 하는 조직 샘플링 장치(10).
8. 제 2항 또는 제 5 항 또는 제 6항 중 어느 한 항에 있어서,

   제 2 위치에서 끝 부분(18A)은 스플릿 원통형 끝 부분(16)에 대해서 적어도 하나의 개구(17)와 일치하도록 중첩되는 것을 특징으로 하는 조직 샘플링 장치(10).
9. 제 8항에 있어서,

   스플릿 원통형 끝 부분(16)에 대해서 적어도 하나의 개구(17)와 일치하도록 중첩된 끝 부분(18A)도 또한 적어도 하나의 개구(19)를 가지며, 이 개구(19)는 통로를 감소시키지 않고도 적어도 하나의 개구(17)에 대해 중첩되는 것을 특징으로 하는 조직 샘플링 장치(10).
10. 제 1항 내지 제 9항 중 어느 한 항에 있어서,

    캐뉼라(15)에는 테이퍼된 원뿔형 원위점(distal point, 30)이 구비될 수 있는 것을 특징으로 하는 조직 샘플링 장치(10).
11. 제 1항 내지 제 10항 중 어느 한 항에 있어서,

    조직 내에 침투되게 하기 위하여 철회군(11) 내에 삽입된 원위점에서 완전하고 뽀죡한 와이어(sharpened full wire)를 포함하는 것을 특징으로 하는 조직 샘플링 장치(10).
12. 제 1항 내지 제 11항 중 어느 한 항에 있어서,

    철회군(11)은 뽑아내 질 수 있으며 캐뉼라(15) 내로 재삽입될 수 있는 것을 특징으로 하는 조직 샘플링 장치(10).

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