KR20080076343A

KR20080076343A - 소목 추출물을 함유하는 동맥경화증의 예방 및 치료용조성물

Info

Publication number: KR20080076343A
Application number: KR1020070016144A
Authority: KR
Inventors: 박원환; 이민자; 김정엽; 정영화
Original assignee: 동국대학교 산학협력단
Priority date: 2007-02-15
Filing date: 2007-02-15
Publication date: 2008-08-20

Abstract

본 발명은 소목(Caesalpinia sappn L.) 추출물을 함유하는 조성물에 관한 것으로, 본 발명의 소목 추출물은 LDL의 산화를 억제하므로, 이를 함유하는 조성물은 동맥경화증의 예방 및 치료용 약학 조성물 및 건강기능식품으로 유용하게 이용될 수 있다.

소목, 산화, LDL, 동맥경화증, 약학 조성물, 건강기능식품.

Description

소목 추출물을 함유하는 동맥경화증의 예방 및 치료용 조성물{Composition comprising an extract of Caesalpinia sappn L. for preventing and treating arteriosclerosis}

본 발명은 소목 추출물을 유효성분으로 함유하는 동맥경화증의 예방 및 치료용 조성물에 관한 것이다.

항산화제는 세포막에서 다가 불포화 지방산을 공격하여 지질 과산화를 일으키는 활성산소종 (reactive oxygen species; ROS)이나 활성질소종 (reactive nitrogen species; RNS)을 소거하는데 이들이 생체 내에서 정상적으로 소거되지 않았을 때 유리기로 인한 산화적 스트레스(oxidative stress) 및 질산화적 스트레스(nitrosative stress)가 가해져 여러 조직에서 세포막의 변화, 효소활성의 감소, DNA 손상 및 돌연변이 생성에 영향을 주게 되며 암, 아테롬성경화증, 염증반응, 관절염, 알츠하이머병, 백내장, 당뇨병, 천식, 허혈 등의 만성 퇴행성 질환을 유발하게 된다. 특히, 이 중에서 순환기계 질환은 미국과 서유럽에서 사망 원인의 제 1위를 차지할 만큼 사망의 주요인이 되고 있다.

우리나라에서도 식생활이 서구화 되면서 동맥경화, 심근경색, 심장마비 등의 뇌혈관계 질환, 뇌졸중 및 말초혈관계 질환 등 혈액 순환기계 질환이 날로 증가하고 있는 추세이며 이를 예방하려면 이의 원인으로 알려진 혈관계의 LDL (low density lipoprotein) 산화로 인해 콜레스테롤 에스테르(cholesteryl ester)로 변하는 지방반 (fatty streak)의 축적을 막아야 한다. 혈액 중의 LDL은 콜레스테롤 에스테르(cholesteryl ester)의 운반체로서 그 조성은 3-5%의 중성지방(triacyl glyceride), 40-44%의 콜레스테롤 에스테르(cholesteryl ester), 20-24%의 인지질(phospholipid), 9-10%의 콜레스테롤(cholesterol) 및 20-26%의 아포지단백(apolipoprotein)으로 구성되어 있다. LDL이 산화되어 산화 LDL(oxidized LDL)이 되면 생체내(in vivo)에서 동맥경화를 일으키며 혈청 중의 LDL이 산화되면 성인병이 유발된다는 것은 주지의 사실이다. LDL이 금속이온, 대식세포(macrophage) 등에 의해 산화되면 콜레스테롤 에스테르(cholesteryl ester)가 증가하여 유해산소, 유리기 및 과산화물이 생성됨으로써 동맥경화를 유발하게 된다. 동맥경화의 첫 단계는 과산화지질 및 콜레스테롤(cholesterol)이 대식세포(macrophage)에 포집되어 동맥의 내피세포에 축적되면 거대 거품세포 (foam cell)가 형성되며 이 과정에서 이들 일부 세포는 사멸되고 이 거대한 거품세포가 점차 많아지면서 지방반 (fatty streak)이 동맥 주위에 쌓여 동맥경화증이 일어나게 된다. 최근에 와서 이 거품세포의 생성원인으로 지방반 중 산화 LDL이 지목되고 있으며 산화된 LDL에 의해 높은 세포 독성이 있는 알데히드(aldehyde) 등의 지질의 과산화물이 생성되고 이들이 세포조직에 확산되어 독성을 나타내는 것으로 알려져 있다. 산화된 LDL은 생리활성 물질을 분해하고 내피세포에 염증을 일으켜 혈전 및 칼슘 침착으로 결국에는 동맥경화를 유발하게 된다(Ross, R., N. Engl . J. Med ., 340, pp115-126, 1999; Libby, P., Nature, 420, pp868-874, 2002; Berliner, J.A., Heinecke, J.W., Free Radic . Biol . Med., 20, pp707-727, 1996).

이와 같이 지질의 과산화 방지 및 동맥경화 원인의 하나로 알려진 LDL의 산화를 방지하기 위해서는 항산화제가 필요하다. 지질의 과산화 방지와 LDL의 산화를 방지하는 항산화제로 BHT, BHA 및 프로부콜(probucol) 등이 많이 사용되고 있으나 화학적 합성품으로 생체효소의 활성을 억제하고 암을 유발한다는 보고가 있어 대부분의 항산화제는 거의 모두 인체에 독성을 나타내지 않는 범위 내에서 사용규제를 받고 있다. 반면에 천연 항산화제로 이용되고 있는 알파-토코페롤(α-tocopherol) 및 비타민 C(vitamin C) 등은 항산화 효과가 합성 항산화제에 비해 비교적 낮고 가격이 상대적으로 비싼 단점이 있다. (Esterbauer, H., Streigel, G., Puhl, H., Oberreither, S., Rotherneder, M., El-Saadani, M., Urgens, G., Ann. N. Y. Acad. Sci ., 570, pp254-267, 1989; Manigiapane, H., Thomson, J., Salter, A., Brown, S., Bell, G.D., White, D.A., Biochem . Pharmacol., 43, pp445-450, 1992; De Whalley, C.V., Rankin, S.M., Hoult, J.R.S., Jessup, W., Leake, D.S., Biochem . Pharmacol ., 39, pp1743-1750, 1990).

그러므로 항산화능이 우수하고 인체에 무해하며 경제적인 천연 항산화제를 이용한 동맥경화에 의한 질환의 예방 및 치료용 조성물의 개발이 절실히 요구된다.

소목(蘇木, Caesalpinia sappn L.)은 상록성 작은 교목의 콩과 식물이며 외 피 및 변재를 제거하고 심재를 취한 것으로서, 굵고 크며 단단하고 홍황색을 띄며 맛은 달고 짜며 성질은 평하다. 중약대사전에 의하면 혈을 순환시키고 어혈을 잘 없애주며 부은 것을 내리고 통증을 완화시키는 효능이 있다고 알려져 있으며, 또한 부인 혈기에 의한 심복통, 월경중지, 산후의 어혈에 의한 창만, 동통 및 천식, 이질, 파상풍, 옹종, 타박 충혈에 의한 통증을 치료한다고 하였으며 항균작용 등의 약리작용이 알려져 있다(김창민 외, 정담도서출판, 중약대사전, 6권, p2598, 1997).

따라서 본 발명자들은 소목 추출물의 LDL 저해 효과를 확인하여 본 발명을 완성하였다.

본 발명의 목적은 소목 추출물을 함유하는 동맥경화증의 치료 및 예방을 위한 조성물을 제공하는 것이다.

상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 소목 추출물을 유효성분으로 함유하는 동맥경화증의 예방 및 치료용 약학조성물을 제공한다.

본원에서 정의되는 추출물은 정제수를 포함한 물, 탄소수 1 내지 4의 저급알코올 또는 이들의 혼합용매로부터 선택된 용매, 바람직하게는 물, 에탄올 또는 이들의 혼합용매, 더욱 바람직하게는 물 또는 70% 에탄올에 가용한 추출물을 포함한 다.

이하, 본 발명의 추출물을 수득하는 방법을 상세히 설명한다.

본 발명의 추출물은 소목의 몸통, 줄기, 잎 또는 뿌리, 바람직하게는 몸통 또는 줄기를 건조하고 마쇄하여 그 중량의 약 2 내지 40, 바람직하게는 5 내지 30배 부피의 정제수를 포함한 물, 탄소수 1 내지 4의 저급알코올 또는 이들의 혼합 용매, 바람직하게는 물, 메탄올 또는 에탄올로 10 내지 150℃, 바람직하게는 20 내지 120℃의 추출 온도에서 0.5 내지 24시간, 바람직하게는 3 내지 12시간 동안 열수 추출, 환류냉각 추출, 초음파 추출 등의 추출방법, 바람직하게는 열수 추출의 추출방법으로 1 내지 10회, 바람직하게는 1 내지 5회 반복하여 추출물을 수득한 후, 감압여과하고 동결 건조하여 본 발명의 소목 추출물을 수득할 수 있다.

본 발명은 상기의 제조공정으로 얻어진 소목 추출물을 유효성분으로 함유하는 동맥경화증의 예방 및 치료를 위한 약학조성물을 제공한다.

또한 본 발명의 소목 추출물은 독성 및 부작용 등의 문제가 없다.

본 발명의 동맥경화의 예방 및 치료용 약학조성물은, 조성물 총 중량에 대하여 상기 추출물을 0.1 내지 50 중량%로 포함한다.

본 발명의 추출물을 포함하는 약학조성물은 약학적 조성물의 제조에 통상적으로 사용하는 적절한 담체, 부형제 및 희석제를 더 포함할 수 있다.

본 발명에 따른 추출물을 포함하는 약학조성물은, 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제 및 멸균 주사용액의 형태로 제형화하여 사용될 수 있다. 추출물을 포 함하는 조성물에 포함될 수 있는 담체, 부형제 및 희석제로는 락토즈, 덱스트로즈, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 미정질 셀룰로스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유를 들 수 있다. 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다. 경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 상기 추출물에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 칼슘카보네이트 (calcium carbonate), 수크로스(sucrose) 또는 락토오스(lactose), 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용된다. 경구를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조 제제, 좌제가 포함된다. 비수성용제, 현탁제로는 프로필렌글리콜(propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈 (tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로제라틴 등이 사용될 수 있다.

본 발명의 추출물의 바람직한 투여량은 환자의 상태 및 체중, 질병의 정도, 약물형태, 투여경로 및 기간에 따라 다르지만, 당업자에 의해 적절하게 선택될 수 있다. 그러나, 바람직한 효과를 위해서, 본 발명의 추출물은 1일 0.0001 내지 100mg/kg으로, 바람직하게는 0.001 내지 100mg/kg으로 투여하는 것이 좋다. 투여는 하루에 한번 투여할 수도 있고, 수회 나누어 투여할 수도 있다. 상기 투여량은 어떠한 면으로든 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.

본 발명의 추출물은 쥐, 생쥐, 가축, 인간 등의 포유동물에 다양한 경로로 투여될 수 있다. 투여의 모든 방식은 예상될 수 있는데, 예를 들면, 경구, 직장 또는 정맥, 근육, 피하, 자궁내 경막 또는 뇌혈관내 (intracerebroventricular) 주사에 의해 투여될 수 있다.

본 발명은 상기 추출물을 유효성분으로 포함하는 동맥경화증의 예방 및 개선용 건강기능식품을 제공한다. 소목 추출물을 첨가할 수 있는 식품으로는, 예를 들어, 각종 식품류, 분말, 과립, 정제, 캡슐, 시럽제, 음료, 껌, 차, 비타민 복합제, 건강 기능성 식품류 등이 있다.

또한, 동맥경화증의 예방 효과를 목적으로 식품 또는 음료에 첨가될 수 있다. 이 때, 식품 또는 음료 중의 상기 추출물의 양은 전체 식품 중량의 0.01 내지 15 중량%로 가할 수 있으며, 건강 음료 조성물은 100 ㎖를 기준으로 0.02 내지 5g, 바람직하게는 0.3 내지 1g의 비율로 가할 수 있다.

본 발명의 건강 기능성 음료 조성물은 지시된 비율로 필수 성분으로서 상기 추출물을 함유하는 외에는 다른 성분에는 특별한 제한이 없으며 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다. 상술한 천연 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당 등; 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 슈크로스 등; 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 시클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당, 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 상술한 것 이외의 향미제로서 천연 향미제(타우마틴, 스테비아 추출물(예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진등) 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 유리하게 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명의 조성물 100 ㎖당 일반적으로 약 1 내지 20g, 바람직하게는 약 5 내지 12g이다.

상기 외에 본 발명의 추출물은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 중진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알콜, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그 밖에 본 발명의 추출물들은 천연 과일 주스 및 과일 주스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 그렇게 중요하진 않지만 본 발명의 추출물 100 중량부 당 0 내지 약 20 중량부의 범위에서 선택되는 것이 일반적이다.

이하, 본 발명을 하기 실시예 및 실험예에 의해 상세히 설명한다.

단, 하기 실시예 및 실험예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐, 본 발명의 내용이 하기 실험예에 의해 한정되는 것은 아니다.

실시예 1. 소목 추출물의 제조

1-1. 소목 물 가용 추출물의 제조

2005년산 중국산 소목(성심한약품, 경북 경주시 성건동 소재) 100 g을 마쇄기로 갈아 분말화 한 후, 물 2 ℓ를 가하여 100 ℃에서 3 시간 추출한 다음, 회전 감압 농축기(EYELA Digital water bath SB-1000, Japan)로 감압 농축하고 동결건조하여 소목 물 가용 추출물 9.2 g을 수득하였다.

1-2. 소목 에탄올 가용 추출물의 제조

2005년산 중국산 소목(성심한약품, 경북 경주시 성건동 소재) 100 g을 마쇄기로 갈아 분말화 한 후, 70% 에탄올 2 ℓ를 가하여 실온에서 12, 6 및 3 시간 3회 추출한 다음, 회전 감압 농축기(EYELA Digital water bath SB-1000, Japan)로 감압 농축하고 동결건조하여 소목 에탄올 가용 추출물 8.0 g을 수득하였다.

참고예 1. 통계 분석

통계 분석은 SPSS Ver. 10.0 패키지 프로그램을 이용하여 각 군의 평균과 표준편차를 산출하고 군 간의 차이 유무를 원-웨이 아노바 (one-way ANOVA)로 분석한 뒤 p<0.05에서 유의한 차이가 있는 경우 사후검정 (Tukey test)를 이용하여 검정하였다.

실험예 1. TEAC ( Trolox Equivalent Antioxidant Capacity) 분석에 의한 항산화 효과의 측정

소목 추출물의 TEAC 값은 로베르타(Roberta)등의 방법(Roberta, R.E., Pellegrini, N., Proteggente, A., Pannala, A., Yang, M., Rice-Evans, C., Free Radical Biology & Medicine., 26, pp1231-1237, 1999; Miller, N.J., Rice-Evans, C., Davies, M.J., Gopinathan, V., Milner, A.A., Clin . Sci . 84, pp407-412, 1993)에 따라 하기와 같이 측정하였다.

10 μL의 상기 실시예 1에서 수득한 각 용매별 추출물 희석용액 (100 μg/mL) 또는 트롤옥스 스탠다드(Trolox standard)에 ABTS+ 용액(A9941, Sigma, USA) 1.0 mL를 첨가하여 1분 후, 734nm에서 흡광도를 측정하였다. 6분간 모니터링(monitoring)하였고 1 mM 트롤옥스(Trolox)와 비교하여 흡광도의 저해율(%)로 나타내었다.

상기 실험 결과, 하기 표 1에 나타난 바와 같이, 소목의 용매별 항산화효과를 비교하였을 때 물 가용 추출물의 항산화효과가 70% 에탄올 추출물에 비해 다소 높게 나타났다.

실험예 2. DPPH 에 의한 유리기 소거 효과 측정

소목 추출물의 유리기 소거 효과는 브로이스(Blois)에 의한 방법(Blois, M.S., Nature., 26, pp1199-1200, 1958)에 따라 하기와 같이 측정하였다.

DPPH (α,α'-diphenyl-β-picryl-hydrazyl) (D9132, Sigma, USA) 16 mg을 100 mL의 에탄올에 녹인 후, 100 mL의 증류수를 혼합하여 여과지로 여과한 후, 이 여액 2.5 mL에 일정농도의 실시예 1에서 수득한 각각의 추출물 (100 μg/mL) 0.5 mL을 혼합한 후, 528nm에서 시간에 따른 흡광도의 변화를 측정하였다.

상기 실험 결과, 하기 표 1에 나타난 바와 같이, 본 발명의 물 가용 추출물의 유리기 소거효과가 70% 에탄올 가용 추출물에 비해 높게 나타났다.

실험예 3. 퍼록시니트리트 ( Peroxynitrite ) 소거 효과 측정

소목 추출물의 퍼록시니트리트(peroxynitrite) 소거 효과는 크로우(Crow)의 방법 (Crow, Nitric Oxide., 1, pp145-157, 1997)에 따라 하기와 같이 측정하였다.

96-웰 마이크로플래이트(well microplate)에 상기 실시예 1에서 수득한 각각의 추출물을 농도별로 취하고 90 mM 염화나트륨(NaCl), 5 mM 염화칼륨(KCl) 및 100 μM 디에틸렌트리아미네펜타 아세트산(diethylenetriaminepenta acetic acid)과 10 μM DHR 123을 함유하는 인산염 버퍼(sodium phosphate buffer)(pH 7.4)를 가하였다. 이에 10 μM 과산화질소(ONOO-)를 첨가한 후, 형광광도계를 이용하여 여기(excitation) 500 nm, 방출(emission) 536 nm에서 측정하였다. 과산화질소(ONOO-) 생성원으로는 시판되는 퍼록시니트리트(peroxynitrite) (81565, Cayman Chemical Co., USA)를 직접 사용하거나 SIN-1에 의해 생성되는 슈퍼옥사이드 이온(superoxide anion)과 일산화질소(nitric oxide)의 반응으로 발생하는 과산화질소(ONOO-)의 제거 활성능을 검토하였다.

상기 실험 결과, 하기 표 1에 나타난 바와 같이, 물 가용 추출물의 퍼록시니 트리트(peroxynitrite) 소거효과가 70% 에탄올 가용 추출물의 소거효과에 비해 더 높은 것으로 나타났다.

실험예 4. 슈퍼옥사이드 이온( Superoxide anion) 소거 효과 측정

소목 추출물의 슈퍼옥사이드 이온(superoxide anion) 소거 효과는 고토흐(Gotoh)와 니키(Niki)의 방법(Gotoh N and Niki E., Biochem . Biophys . Acta ., 1115, pp201-207, 1992)에 따라 하기와 같이 측정하였다.

상기 실시예 1에서 수득한 각각의 추출물을 농도별로 취하고 시험관에 30 mM의 EDTA(pH 7.4), 50 mM의 수산화 나트륨(NaOH)에 녹인 30 mM 하이포크산틴(hypoxanthine) 및 3 mM 테트라졸리움(tetrazolium, NBT)을 각각 1 μL, 10 μL 및 100 μL 씩 첨가하여 강하게 교반하였다. 상온에서 3분간 반응시킨 혼합물에 0.5 U/mL 크산틴옥시다제(xanthine oxidase) 100 μL를 첨가한 후, 50 mM 인산 버퍼(phosphate buffer)(pH 7.4)를 이용하여 최종 부피를 3 mL로 조정하였다. 이를 다시 상온에서 20분간 반응시킨 후 560 nm에서 흡광도를 측정하였다.

상기 실험 결과, 하기 표 1에서 나타난 바와 같이, 물 가용 추출물 및 70% 에탄올 추출물에서 각각 75.43%, 68.12%로 높게 나타나 소목 추출물이 슈퍼옥사이드 이온을 SOD와 결합하게 하여 과산화수소로 변화시키고 이를 다시 물로 분해시킬 수 있도록 도와주는 역할을 하는 것으로 생각되어 진다.

실험예 5. 저밀도지단백질 (LDL) 산화 억제효과 측정

소목 추출물의 LDL 산화 억제효과는 야기(Yagi)의 방법(Yagi, K.A., Biochem. Med ., 15, pp212-216, 1976)에 의해 하기와 같이 측정하였다.

LDL (437644, CALBIOCHEM, U.S and Canada) 0.5 mL에 10 mM PBS 버퍼 (pH 7.4)를 1.5 mL, 0.1 mM 황산구리(CuSO₄) 40 μL 및 용매 또는 상기 실시예 1에서 수득한 추출물을 첨가하여 37℃에서 30분간 인큐베이션 하였다. 여기에 20% TCA (T9159, Sigma, USA)를 1.5 mL, 0.05 M 수산화나트륨(NaOH)에 녹인 0.67% TBA (T0192, TCI, Japan)를 1.5 mL 첨가하였다. 반응 혼합액을 90℃, 45분간 항온수조(water bath)에서 인큐베이션하고 차갑게 냉각한 후, 2,000×g에서 원심분리 하였다. 상등액을 취하여 기포를 제거한 후, 532 nm에서 흡광도를 측정하였고 농도는 TMP(1,1,3,3-tetramethoxy-propane) 곡선에 대입하여 MDA (4,4-methylenedianiline)를 계산하였다.

상기 실험 결과, 하기 표 1에 나타난 바와 같이, 100 μg/mL의 농도에서 소목 70% 에탄올 가용 추출물이 87.72%의 탁월한 효과를 나타내 대조군으로 사용된 알파-토코페롤(α-tocopherol(83.54%)) (89550, Sigma, USA) 및 소목에서 분리한 헤마테인(hematein(H1625, Sigma, USA))(78.36%)보다 우수한 효과를 나타내었다. 또한, 물 가용 추출물에서는 79.85%로 대조군으로 사용된 알파-토코페롤 및 헤마테인과 거의 동일한 효과를 나타내었다.

본 발명의 추출물을 포함하는 약학조성물의 제제예를 설명하나, 본 발명은 이를 한정하고자 함이 아닌 단지 구체적으로 설명하고자 함이다.

제제예 1. 산제의 제조

실시예 1-1의 소목 물 가용 추출물 20 mg

유당 100 mg

탈크 10 mg

상기의 성분들을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조한다.

제제예 2. 정제의 제조

실시예 1-1의 소목 물 가용 추출물 10 mg

옥수수전분 100 mg

유당 100 mg

스테아린산 마그네슘 2 mg

상기의 성분들을 혼합한 후 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조한다.

제제예 3. 캅셀제의 제조

실시예 1-1의 소목 물 가용 추출물 10 mg

결정성 셀룰로오스 3 mg

락토오스 14.8 mg

마그네슘 스테아레이트 0.2 mg

통상의 캡슐제 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합하고 젤라틴 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조한다.

제제예 4. 주사제의 제조

실시예 1-2의 소목 에탄올 가용 추출물 10 mg

만니톨 180 mg

주사용 멸균 증류수 2974 mg

Na₂HPO₄,12H₂O 26 mg

통상의 주사제의 제조방법에 따라 1 앰플당(2 ㎖) 상기의 성분 함량으로 제조한다.

제제예 5. 액제의 제조

실시예 1-2의 소목 에탄올 가용 추출물 20 mg

이성화당 10 g

만니톨 5 g

정제수 적량

통상의 액제의 제조방법에 따라 정제수에 각각의 성분을 가하여 용해시키고 레몬향을 적량 가한 다음 상기의 성분을 혼합한 다음 정제수를 가하여 전체를 정제수를 가하여 전체 100 ㎖로 조절한 후 갈색병에 충진하여 멸균시켜 액제를 제조한다.

제제예 6. 건강 음료의 제조

실시예 1-2의 소목 에탄올 가용 추출물 100 ㎎

비타민 C 15 g

비타민 E (분말) 100 g

젖산철 19.75 g

산화아연 3.5 g

니코틴산아미드 3.5 g

비타민 A 0.2 g

비타민 B1 0.25 g

비타민 B2 0.3 g

물 정량

통상의 건강음료 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 약 1시간동안 85 ℃에서 교반 가열한 후, 만들어진 용액을 여과하여 멸균된 2 ℓ 용기에 취득하여 밀봉 멸균한 뒤 냉장 보관한 다음 본 발명의 건강음료 조성물 제조에 사용한다. 상기 조성비는 비교적 기호음료에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만 수요계층이나, 수요국가, 사용용도 등 지역적, 민족적 기호도에 따라서 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하다.

상술한 바와 같이, 본 발명의 소목 추출물은 LDL의 산화를 억제하므로, 동맥경화증의 치료 및 예방을 위한 의약품 또는 건강기능식품으로 유용하게 이용될 수 있다.

Claims

소목(Caesalpinia sappn L.) 추출물을 유효성분으로 함유하는 동맥경화증의 예방 및 치료용 약학조성물.
제 1항에 있어서, 상기 추출물은 물, 탄소수 1 내지 4의 저급알콜 또는 이들의 혼합용매로부터 선택된 용매에 가용한 추출물인 약학조성물.
제 1항에 있어서, 조성물 총 중량에 대하여 상기 추출물을 0.1 내지 50 중량%로 포함하는 약학조성물.
소목 추출물을 유효성분으로 함유하는 동맥경화증의 예방 및 개선용 건강기능식품.
제 4항에 있어서, 분말, 과립, 정제, 캡슐, 시럽제 또는 음료인 건강기능식품.