KR20080034399A - 플렉서블 및 리지드 도관 절제 풍선 - Google Patents

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KR20080034399A
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얄친 카라코카
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와이.케이.케이 사그릭 히즈메트레리 리미티드. 시르케티
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Abstract

본 발명은 혈관이나, 기관, 기도, 식도, 요로, 담즙관 등과 같은 중공의 튜브형 기관(7)에서 발생하는 관내-기관지내 종양 환부나 내혈관 폐색을 치료하는데 사용하기 위한 플렉서블 및 리지드 절제 풍선(1)에 관한 것이다. 상기 절제 풍선(1)은 절제 팁(2)과, 종양 절제를 위하여 튜브형 기관(7) 내에서 팽창되며 전, 후로 이동하는 절제부(3)와, 이러한 종양 조직을 깎아서 파괴하기 위하여 상기 절제부(3)의 외측 표면에 제공되는 단단한 표면(4)과, 관내 환부로의 접근을 제공하는 도관(5) 섹션과, 공기나 액체를 주입함으로써 상기 절제부(3)를 팽창시키는 인젝션 터미널(6)을 포함한다.
절제 풍선, 튜브형 기관, 기관지내 종양 환부, 절제부, 인젝션 터미널, 내혈관 폐색

Description

플렉서블 및 리지드 도관 절제 풍선{FLEXIBLE AND RIGID CATHETER RESECTOR BALOON}
본 발명은 혈관이나, 기관(trachea), 기도, 식도, 요로, 담즙관 등과 같은 중공의(hollow) 튜브형 기관에서 발생하는 관내-기관지내 종양 환부(endoluminal-endobronchial tumoral lesions)나 내혈관 폐색을 치료하는데 사용되는 절제 풍선(resector balloon)에 관한 것이다.
더욱 상세하게는, 본 발명은 다양한 직경과 길이를 갖는 팁 섹션과, 조직을 깍거나 절제할 수 있는 풍선 섹션과, 기관지경이나 다른 내시경을 통하여 관내 환부로의 접근을 제공하는 도관(catheter) 섹션과, 공기나 액체를 주입함으로써 풍선을 팽창시키는데 사용되는 인젝터를 구비한 인젝션 터미널을 포함하는 플렉서블(flexible) 및 리지드(rigid) 절제 풍선에 관한 것이다.
관내 종양이나 내혈관 폐색혈관으로 알려진 질병들은 혈관이나, 기관, 기도, 식도, 요로, 담즙관 등과 같은 중공의 튜브형 기관에서 발생한다. 이러한 기관들은, 담즙관을 제외하고는 외부와 직접 접근하는 공통된 구조를 갖는다. 다른 기관 시스템과 다르게, 혈관 시스템은 모든 혈관 시스템이 인체 내에서 1차적으로 관상 혈관과 연계되고 있다. 관을 수축시키고 관 내부에서 성장하여 호흡경로, 식도 및 요로를 차단하는 종양의 치료로는 내적 및 외적 치료 방법(즉, 안에서 적용하거나 외부로부터 적용되는)이 있다.
기관을 협착시키고 폐색을 야기하는 이러한 질병은 흉부 외과에서 치료된다. 이러한 질병에서 환자를 질식에 이르도록 하는 또 다른 중요한 요인은 폐색이 치료되지 않으면 이러한 질병의 뒤에 발전하는 감염이다. 이러한 질식에서 협착이 관찰되지 아니한 경우, 환자를 죽음에 이르게 한 요인은 협착 뒤의 감염상태이다. 그리고 폐암 환자에서 다른 사망 요인은 기관을 막는 종양에서의 출혈과 보조 호흡 기구의 불완전함이다. 보다 정확하게는 폐암 환자 사망 원인의 65~70%는 기관을 폐색하는 종양으로 인한 합병증에 기인한다.
폐암 및 양성 종양으로 인한 이러한 종류의 폐색은 진단 단계 또는 질병의 진행 단계에서 나타난다. 새로이 폐암으로 진단받은 환자의 15%만이 외과적 치료법으로 결정된다. 다시 말해, 폐암 환자의 15%만이 외과적 치료가 가능한 시점에 진단받았으며 나머지 85%는 진단 단계에서 외과 치료 기회를 상실한다. 이러한 환자들은 외과적 방법보다 더욱 힘든 치료 방법을 받게 된다. 외과적 및 종양학적 치료 외에, 예를 들어 기관지내 통과(즉, 기관지 내부를 비 폐색 상태로 유지) 및 기관지 내부에 대한 외부 종양의 압력을 제거하는 기관지내경술을 포함하는 다양한 치료 방법이 있다.
폐암 환자의 치료에 있어서, 화학요법이나 방사선요법과 같은 종양학적 치료 방법이 매우 한정된 효과만 있다는 것은 알려진 사실이며, 지난 25년간 환자의 5년 생존율은 8%에서 14%로 증가했다. 이러한 6%의 증가도, 종양학적 치료 방법보다는 폐암의 조기 진단 기술의 발전에 기인한 것이다. 폐암 환자의 생존율을 결정하는 기관지내 종양 치료에 적용되는 기관지내경술은 그들의 삶의 질을 저하시키며 동시에 사인의 거의 65% 내지 70%가 되는데, 다양한 치료 원리하에서 보다 효율적으로 사용되어져야만 한다.
기관지내 종양 치료에 사용되는 기관지내경술 방법은 레이저, 지짐술(cautery), 아르곤, 냉동(cryo), 스텐트(stent) 및 풍선 치료법을 포함한다. 리지드 기관지내경을 수반하는 이러한 치료 방법은 종양을 기계적으로 절제하여 제거하는 종양 절제, 레이저나 지짐으로 공급되는 열에너지에 의해 종양의 크기를 감소시키는 응고(coagulation), 동결 후 기계적인 절제 및 제거를 하는 냉동 등에 본질적으로 기초하고 있다.
이러한 기관지내 치료 방법 중에서 풍선 방법은, 좁아진 기관지를 확장하고 기관지내 출혈 부위의 출혈을 정지시키기 위한 탐폰(tampon)으로 풍선이 사용된다. 풍선 확장은 좁아진 기관지를 확장하는데 사용되며, 특히 기관지의 외부에서 내측으로 향하는 종양의 압력에 대항하기 위하여 스텐트를 적용하기 전에 기관지 강(lumen)을 확장시키기 위하여 사용된다. 그리고 기관내 암 조직의 존재로 인하여 야기되는 출혈을 조절하기 위하여 풍선 탐포네이드가 적용된다. 기관에 적용하는 것 외에, 풍선은 식도나 요관의 협착을 확장하고, 그곳의 출혈을 조절하기 위하여 적용된다.
레이저-, 지짐-, 냉동- 에 기반한 장치들은 또한 관내 환부(lesions), 즉 폐 색적인 종양 특히 기관, 식도 및 요관 등에 존재하는 폐색적인 종양의 치료에 사용된다.
예를 들어, 기관에서 관내 종양의 기계적 절제는 리지드 기관내경술에 의하여 수행될 수 있으며, 또한 레이저나 지짐에 기초한 기술로 수행하는 것도 가능하다. 그러나, 기관지 입구의 해부학적 문제 때문에, 기관 용골의 두 곳 주요 기관지 입구의 협착을 야기하는 기관지내 환부의 절제에는 레이저나 지짐 또는 냉동에 기초한 기술을 적용하는 것에 어려움이 있다. 따라서, 기관지내경술을 적용하는 동안에는 기관 내에 작은 직경의 개구부를 두는 것이 적절하다고 여겨졌으며, 이는 불완전한 기관지내 절제의 결과가 된다. 그리고, 어떤 경우에는 스텐트를 적용하는데 이는 기관 용골의 해부학에 맞지 않는다.
추가적으로, 전술한 레이저 또는 냉동 기초의 기관지내경술 방법은 다소 위험한데, 이들은 기관, 기관지나 식도 등과 같은 중공의 튜브형 기관의 폐색이나 협착을 일으킬 가능성이 있다. 이 때문에, 이러한 방법들은 어떤 경우 충분히 효과적이지 못하다.
세계적으로 가장 발달한 암 센터에서만 오직 사용되고 있는 기관지내 치료 방법의 가장 실질적인 제한 요소는 종양의 국부화와 관련된 요소이다. 상대적으로 넓은 구멍의 기관에 레이저, 지짐이나 냉동에 기초한 절제 방법을 적용하는 것은 상대적으로 간단하나, 상측 엽(upper lobe), 중간 엽, 폐혀(lingula), 하측 엽 및 보다 먼 쪽의 지엽을 폐색하고 있는 관내 종양을 절제함에 있어서 레이저, 지짐, 아르곤, 냉동 및 기계적 절개의 적용과 관련된 복합적 위험이 증가하며 완전한 관 내 절제를 달성할 수 없게 된다.
특히, 환자의 호흡을 억제하지 않고 일반적인 마취하에서 리지드 기관지내경술을 적용하는 경우에는, 관내 환부는 엽(lobe) 및 곁가지의 기관지까지 미칠수 없으며 따라서 어떠한 표준 치료 방법이 결정될 수 없다.
기관지내 종양 환부의 치료에 있어서 팽창이나 탐폰과 같은 방법의 사용외에 절개를 목적으로 하는 풍선의 사용, 즉 절개 풍선의 개념은 아직까지 의학 잡지에 보고된 바가 없다.
관내 환부 외에도, 내혈관 폐색의 치료는 의학계의 가장 중요한 문제중의 하나이다. 특히 심장혈관 질환에 적용되는 치료방법 가운데 풍선 혈관성형술 및 금속 스텐트 삽입술은 널리 성행하고 있으나, 비교적 고가이다. 심장혈관의 폐색을 제거하기 위하여 약물 처리를 하거나 또는 약물처리를 하지 않은 스텐트가 널리 사용되고 있다.
따라서, 심장혈관의 팽창을 확보함으로써 심장혈관의 폐색을 제거하기 위한 목적, 특히 심장 동맥 질환에 사용하기 위한 목적의 쉽게 적용할 수 있고 저 비용의 방법이 필요하다.
본 발명은 전술한 문제점을 감안한 것으로, 본 발명의 목적은 혈관이나, 기관, 기도, 식도, 요로, 담즙관 등과 같은 중공의 튜브형 기관에서 발생하는 관내-기관지내 종양 환부나 내혈관 폐색을 치료하는데 적용되는 절제 풍선을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은, 기관, 기관지, 기도, 식도 등과 같은 중공의 튜브형 기관의 내부를 폐색하고 협착할 가능성이 있는 레이저나 냉동에 기초한 기관지내경술 방법을 배제하는 대체적인 종양 절제 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은, 기관지 해부학과 일치하는 기관 용골의 두 곳의 주 기관지 입구로부터 종양의 완벽한 제거를 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은, 스텐트 징후가 존재하는 경우에 기관지에 통상의 단면 폭을 제공하고 가장 넓은 스텐트 삽입을 가능하게 확보하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은, 상측 엽, 중간 엽, 폐혀, 하측 엽 및 보다 먼 쪽의 지엽을 폐색하고 있는 관내 종양을 절제함에 따르는 복합적 위험을 감소시키는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은, 일반적인 마취하에서 이러한 엽 및 곁가지 기관지에 존재하는 환부로의 접근을 제공하고, 표준 치료 방법의 지정이나 결정을 허용하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은, 심장혈관의 팽창을 확보함으로써 심장혈관의 폐 색을 제거함에 의해 내혈관 폐색의 치료, 특히 심장 동맥 질환의 치료에 사용하기 위한 절제 풍선을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은, 심장병 전문가 및 환자 양자의 측면에서 편리하게 적용될 수 있고, 저 비용 및 간편하게 이용할 수 있는 기계적 종양 제거 방법을 제공하는 것이다.
상술한 목적을 달성하기 위하여, 다양한 직경과 길이를 갖는 절제 팁과, 조직을 깍거나 절제할 수 있는 절제부와, 기관지경이나 다른 내시경을 통하여 관내 지점으로의 접근을 제공하는 도관 섹션과, 공기나 액체를 주입함으로써 상기 절제부를 팽창시키는데 사용되는 인젝터를 구비한 인젝션 터미널을 포함하는 절제 풍선을 개발하였다.
본 발명은 혈관이나, 기관, 기도, 식도, 요로, 담즙관 등과 같은 중공의 튜브형 기관(7)에서 발생하는 관내-기관지내 종양 환부나 내혈관 폐색을 치료하는데 사용하기 위하여 개발된 플렉서블 및 리지드 절제 풍선(1)에 관한 것이다.
상기 절제 풍선(1)은, 다양한 직경과 길이를 갖는 절제 팁(2)과, 조직을 깍거나 절제할 수 있는 절제부(3)와, 기관지경이나 다른 내시경을 통하여 관내 지점으로의 접근을 제공하는 도관(5) 섹션과, 공기나 액체를 주입함으로써 상기 절제부(3)를 팽창시키는데 사용되는 인젝터를 구비한 인젝션 터미널(6)을 포함하여 이루어진다.
도1은 튜브형 기관(7) 내에 있는 본 발명의 절선이 부풀거나 팽창하기 전의 모양을 도시한다. 본 발명의 절제 풍선(1)에서, 상기 절제부(3)는 기관, 기관지 내, 기도, 식도, 요로, 담즙관과 같은 튜브형 기관(7) 내에 삽입된 후, 외부 압력을 수반하는 관내 환부에 대해서 부풀거나 팽창한다.
도2는 튜브형 기관(7) 내에 있는 본 발명의 절제 풍선(1)이 팽창한 후의 모양을 도시한다. 절제 풍선(1)의 절제부(3)는 튜브형 기관(7) 내에서 이를 확장시키기 위하여 부풀거나 팽창되며, 종양을 통과하거나 건너갈 때 본 발명의 장치를 전, 후로 이동시켜 종양 절제 작업이 수행된다. 상기 절제부(3)의 외측 표면에 제공된 단단한 표면(4)은 특수 코팅으로 인하여 절제를 수행할 수 있기 때문에, 종양 조직을 깎거나 파괴하는 것이 가능하게 되며 따라서 관내-기관지내 종양 환부나 내혈관 폐색을 치료한다.
이러한 종양 조직은 절제 풍선(1)과 함께 또는 절제 풍선(1) 내부를 통해서 외부로 배출된다. 상기 작업은 튜브형 기관(7)이 종양의 형성으로부터 완전하게 뚫리고 깨끗하게 될 때까지 반복된다. 이러한 과정 중에 발생하는 출혈은 본 절제 풍선(1)의 탐포닝 작용에 의해 멈출수 있게 된다. 이러한 관내 절제 풍선(1) 방법은 튜브형 기관(7)이 종양에 의해 폐색되었을 때 적용할 수 있는 치료 방법이다.
관내-기관지내 절제 풍선(1)은 플렉서블 기관지내경 및 리지드 기관지내경을 통하여 적용될 수 있으며, 후자의 경우가 상대적으로 안전하다. 선택적으로, 리지드 튜브를 수반하는 플렉서블 절제 풍선(1)도 동일하게 사용될 수 있으며, 같은 종 류의 장치로 간주될 수 있다. 리지드 절제 풍선(1)을 전, 후로 이동시킴에 추가하여 좌, 우로 회전시킴으로써 관내, 기관지, 기관 및 식도 안쪽 종양 환부의 절제 작업을 수행하는 것이 가능하게 된다.
추가적으로, 본 발명의 절제 풍선(1) 덕분으로 기관지 해부학에 맞추어 기관 용골의 양쪽 주 기관지입구 종양을 완벽하게 제거하는 것이 가능하다. 그 결과, 기관지는 정상 단면 폭으로 회복되며, 스텐트 표시가 언급되는 경우 가장 넓은 스텐트 삽입을 확보할 수 있다.
또한, 본 발명의 절제 풍선(1)은, 상측 엽, 중간 엽, 폐혀, 하측 엽 및 보다 먼 쪽의 지엽을 폐색하고 있는 관내 종양을 절제함에 따른 복합적 위험을 감소시키기 때문에 다른 기술보다 더욱 효과적인 치료방법으로 적용 가능하다.
본 발명의 절제 풍선(1)에 따르면, 이러한 엽 및 곁가지 기관지에 존재하는 관내 환부에 특히 일반적인 마취하에서 접근을 제공하기 때문에 표준 치료 방법이 지정된다.
관내 환부 외에도, 내혈관 폐색의 치료에 있어서 내혈관 절제 풍선(1)의 사용은 팽창 및 스텐트 삽입술의 대안으로서 심장 동맥 질환의 치료에 새로운 지평을 허용한다. 상기 절제 풍선(1)은 심장 혈관의 팽창을 제공함으로써, 심장혈관의 폐색을 제거한다.
절제 풍선(1)의 간단한 적용성, 저 비용 및 간편하게 이용할 수 있는 구성은 심장병 전문가뿐만 아니라 환자에게도 편리함을 제공한다.
본 발명의 보호범위는 다음의 청구항에 의하여 정해지며, 이상의 실시예는 단지 본 발명을 설명하기 위한 목적으로서 본 발명의 보호범위를 제한하는 것으로 해석되어서는 아니 된다. 당업자라면 본 발명의 실시예로부터 유사한 실시예를 만들 수 있으며 이는 또한 본 발명의 범위에 속함은 자명한 일이다.
도 1은 본 발명에 따른 장치의 튜브형 기관 내에서 팽창 전의 모양을 도시한 도면이다.
도 2는 본 발명에 따른 장치의 튜브형 기관 내에서 팽창 후의 모양을 도시한 도면이다.
도면에 대한 주요 부호의 설명
1 : 절제 풍선
2 : 절제 팁
3 : 절제부
4 : 단단한 표면
5 : 도관 섹션
6 : 인젝션 터미널
7 : 튜브형 기관

Claims (3)

  1. 혈관이나, 기관, 기도, 식도, 요로, 담즙관 등과 같은 중공의 튜브형 기관(7)에서 발생하는 관내-기관지내 종양 환부나 내혈관 폐색을 치료하는데 사용하기 위한 플렉서블 및 리지드 절제 풍선(1)에 있어서, 상기 절제 풍선(1)은
    -튜브형 기관(7) 내에서 이를(7) 확장시키기 위하여 부풀거나 팽창되며, 종양이 통과하거나 건너갈 때 전, 후로 이동하여 종양 절제 작업을 수행하는 절제부(3)와,
    -기관지경이나 다른 내시경을 통하여 관내 환부로의 접근을 제공하는 도관(5) 섹션과,
    -공기나 액체를 주입함으로써 상기 절제부(3)를 팽창시키는데 사용되는 인젝터를 구비한 인젝션 터미널(6)을 포함하는 것을 특징으로 하는 플렉서블 및 리지드 절제 풍선.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 절제 풍선(1)은, 상기 절제부(3)의 외측 표면에 제공되며 상기 튜브형 기관(7) 내의 종양 조직을 깎아서 파괴하는 단단한 표면(4)을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 플렉서블 및 리지드 절제 풍선.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 절제 풍선(1)은, 상기 절제부(3)의 선단부에 제공되며 절제부(3)와 연결된 절개 팁(2)을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 플렉서블 및 리지드 절제 풍선.
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