KR20070114121A - 약물 전달 장치 - Google Patents

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Abstract

약물 전달 장치는 교체 가능한 약물 용기 (5)를 수용하고, 약물 용기 (5)에 함유된 약물의 양이 처방된 투여량 D의 배수가 아닐 경우 수용되는 각각의 용기 (5)에 대해 조정된 약물 투여량 AD를 결정하도록 디자인된다. 조정된 약물 투여량은 약물 용기 (5)가 수용된 약물 전달 장치의 각각의 사용 시 처방된 투여량 대신 전달되는 투여량이다. 조정된 투여량은 처방된 투여량보다 더 높은 제 1 투여량 및 상기 처방된 투여량보다 더 낮은 제 2 투여량 중 하나를, nAD. (AD-D)의 값을 축적하는 변수 B의 함수로서 선택함으로써 결정되고, 상기 nAD는 INT(Cont/AD)와 동일하고 Cont는 수용된 상기 약물 용기에서의 약물의 함량이다.

Description

약물 전달 장치{Medication delivery device}
본 발명은 약물 전달 장치에 과한 것으로, 구체적으로는 환자의 피부를 통해 약물을 주사하기 위한 주사 장치에 관한 것이다. 보다 구체적으로는 본 발명은 약물 용기에 함유된 약물을 일회 투여량 이상 환자에게 전달하기 위해 카트리지와 같은 교체 가능한 약물 용기를 수용하기 위한 수단, 제어 유닛, 및 제어 유닛에 의해 제어되는 수단을 포함하는 장치에 관한 것이다. 그러한 장치는 예를 들어, 미국특허출원 2002/0133113에 개시되어 있다.
그러한 공지된 장치가 가지고 있는 문제점은, 투여량이 일반적으로 환자마다 다르고 약물 용기가 표준적인 구성요소이기 때문에 약물 용기의 함량이 환자에게 처방되는 투여량의 배수가 거의 아니라는 점에 있다. 따라서, 약물 용기에 함유되는 모든 전체 투여량이 전달된 후에는, 일반적으로 상기 용기에는 약간의 약물이 남아있다. 이러한 약물의 잔량은 사용될 수 없으므로, 사용하는 환자에 의해 약물 용기와 함께 폐기처분된다. 이는 약물이 낭비되고 있다는 것을 내포한다. 많은 수의 약물 용기가 사용되고 있으며, 그러한 낭비는 상당할 수 있다.
본 발명은 약물의 낭비를 감소시키는 것을 목적으로 하며, 이러한 목적으로 첨부된 청구항 제1항에 정의된 바와 같은 약물 전달 장치, 첨부된 청구항 제8항에 정의된 바와 같은 약물의 투여량을 결정하기 위한 방법, 및 첨부된 청구항 제15항에 정의된 바와 같은 컴퓨터 프로그램을 제공한다.
본 발명의 다른 특징 및 장점은 첨부된 도면을 참고로 하는 바람직한 구현예에 대한 하기 상세한 설명을 읽어보면 명확해질 것이며; 첨부된 도면에서,
도 1은 본 발명에 따른 전자 약물 주사 장치의 단면도이고;
도 2는 도 1의 장치를 제어하기 위한 제어 유닛의 작동을 나타내는 블록 다이아그램이고;
도 3은 도 2의 제어 유닛에 의해 수행되는 알고리즘을 나타내며;
도 4 및 5는 각각 밸런스 B 및 도 3의 알고리즘에 의해 계산되는 조정된 투여량 AD의 평균 vs. 도 1의 장치에서 수용된 카트리지의 수의 예시적인 곡선을 나타낸다.
도 1 및 2를 참고하면, 본 발명에 따른 액상 약물을 환자의 피부를 통해 주사하기 위한 손바닥 크기(hand-held)의 전자 주사 장치는, 카트리지 홀더(2), 전자기계적 작동 개시 유닛 (3), 및 전자 제어 유닛 (4)를 수용하는 손바닥 크기의 하우징 (1)을 포함한다. 카트리지 홀더(2)는 액상 약물을 함유하는 교체 가능한 카트리지 (5)를 수용하도록 디자인되어 있다. 작동 개시 유닛(3)은 전기 모터(6) 및 상기 전기 모터(6)에 의해 작동이 개시되는 피스톤 로드(7)을 포함한다. 상기 피스톤 로드 (7)은 축방향으로 압축될 수는 없지만 곡선의 하우징 (8)을 통해 지나가면서 측면으로는 신축성 있게 변형 가능한 튜브의 형태이며, 추진 플레이트(9)에서 종결된다. 카트리지(5)를 카트리지 홀더(2)에 삽입하고, 카트리지(5)의 해당 말단을 뚫도록 바늘(10)을 카트리지 홀더 (2)의 말단에 부착한 후에, 추진 플레이트 (9)가 카트리지 (5)에 있는 피스톤 (11)과 접촉하도록 피스톤 로드 (7)을 모터 (6)에 의해 축 방향으로 이동시킨다. 그런 다음, 환자의 피부를 하우징 (1)의 바닥 표면 (12)와 접촉시키는 것과 같은 미리 정해진 조건을 만족시키면, 주사 개시 버튼 (13)을 누를 때마다 피스톤 로드 (7)이 피스톤 (11)을 추진시켜 각각의 1 회 투여량의 약물을 니들 (10)을 통해 전달할 것이다. 카트리지 (5)가 비게 되거나 빈 것으로 인지되면, 피스톤 로드 (7)을 후진시켜 카트리지 (5)의 교체를 가능하게 한다.
도 2를 참조하면, 전형적으로 내부 메모리를 갖는 마이크로프로세서인 제어 유닛 (4)는 주사 장치상의 다양한 센서 및 버튼으로부터의 신호를 입수하고, 제어 유닛 (4)에 저장된 프로그램에 따라 작동 개시 유닛 (3)을 제어한다. 상기 센서는 특히 상기 장치 내의 카트리지 (5)의 존재를 검출하고 카트리지 (5)의 외벽에 제공되는 바코드와 같은 정보를 읽기 위한 센서 (14), 그리고 환자의 피부의 바닥 표면 (12)와의 접근 또는 접촉을 검출하기 위한 센서 (15)를 포함할 수 있다. 상기 버튼은 주사 개시 버튼 (13) 및 셋업 버튼 (16)을 포함한다. 제어 유닛 (4)는 주사 장치 상에 제공되는 디스플레이 스크린 (17) 상에서 환자 또는 의사를 위한 정보의 디스플레이를 또한 제어할 수 있다.
약물 주사 장치의 조립, 그 자체는 본 발명이 일부가 아니므로 상세하게 설명하지 않을 것이다.
본 발명에 따르면, 제어 유닛 (4)에 저장되는 프로그램은 약물의 낭비를 감소시키기 위해 환자에게 전달하기 위한 약물 투여량을 조정하기 위한 서브프로그램을 포함한다. 이러한 서브프로그램에 의해 수행되는 알고리즘을 도 3에 나타내었다.
이러한 알고리즘은 스텝 S0에서 개시되며, 여기에서는 변수 B를 리셋하고(이러한 변수의 함수는 이후에 계속해서 설명할 것이다), 예를 들어 mg으로 표현되는 처방된 투여량 D, 및 0 내지 1로 구성되며 투여량의 정확도를 나타내는 미리 정해진 상수 k를 제어 유닛 (4)에 저장한다. 셋업 버튼 (16)을 통해, 처방된 투여량 D 및 투여량 정확도 k는 전형적으로 의사에 의해 제어 유닛 (4)에 제공된다.
다음 단계 S1에서는, 카트리지 (5)가 주사 장치에 삽입되었는지 여부를 체크한다. 카트리지가 상기 장치에 존재하지 않을 경우, 상기 알고리즘은 카트리지가 삽입될 때까지 기다린 다음, 단계 S2로 이동한다.
단계 S2에서는, 상기 장치에 수용된 카트리지 (5)의 함량, 즉 카트리지에 함유된 약물의 최초의 양이 처방된 투여량의 배수인지, 즉 정수 N으로 곱한 처방된 투여량과 동일한지를 결정한다. 카트리지 함량은 예를 들어, 제어 유닛 (4)에 미리 저장하거나, 환자 또는 의사가 셋업 버튼 (16)을 통해 제어 유닛 (4)에 제공하거나, 카트리지 (5) 상의 센서 (14)에 의해 읽혀진다. 택일적으로는, 카트리지 함량은 하기 방식에서 주사 장치 자체에 의해 결정될 수 있다: 피스톤 로드 (7)을 그것의 공지된 물러난 위치로부터 카트리지 피스톤 (11)과 접촉시킨다; 그러한 접촉은 모터 (6)의 암페어수를 증가시키고, 암페어수 모니터링 회로 (18)에 의해 검출된다; 계수 회로 (19)는 모터 (6)의 회전수를 계수하여, 그것의 물러난 위치로부터 카트리지 피스톤 (11)과 접촉 시까지의 피스톤 로드 (7)에 의해 커버되는 거리를 결정하고, 그리하여 카트리지 (5)에서의 카트리지 피스톤 (11)의 최초 위치를 결정하고; 그런 다음, 이러한 최초의 위치 및 카트리지 (5)의 공지된 크기로부터 카트리지 함량을 결정한다.
단계 S2에서 답이 Yes 라면, 약물 주사를 수행할 수 있다(단계 S3). 환자는 의사가 처방한 주사 시간에 따라 처방된 투여량의 N 주사(들)을 맞을 것이며, 그런 다음 제어 유닛 (4)가 환자에게 디스플레이 스크린 (17)을 통해, 카트리지 (5)가 비어 있으며 교체되어야 한다는 정보를 줄 것이다. 그런 다음, 상기 알고리즘은 단계 S1으로 다시 돌아갈 것이다. 답이 단계 S2에서 No 라면, 상기 알고리즘은 단계 S4로 갈 것이다.
단계 S4에서는, 하기 변수가 계산된다:
Figure 112007057298259-PCT00001
상기에서, Conc는 카트리지의 약물의 농도(mg/mL)이고, MaxinjVol은 주사 장치가 한 번의 주사 시 주사할 수 있는 최대 부피에 해당하는 mL로 표시되는 미리 결정된 상수이고, Cont는 앞서 언급한 카트리지의 함량(mg)이고, INT는 정수 파트이고, max는 최대값이며, min은 최소값이다. Conc 값은 예를 들어 제어 유닛 (4)에서 미리 저장된 값이거나, 환자 또는 의사가 셋업 버튼 (16)을 통해 제어 유닛 (4)에 제공되거나, 카트리지 (5) 상의 센서 (14)에 의해 읽혀진다.
변수 LD 및 HD는 각각 처방된 투여량보다 더 낮은 값 및 더 높은 값을 나타낸다. 처방된 투여량과 달리, 이러한 더 낮은 투여량 및 더 높은 투여량은 카트리지 함량 Cont.의 나누어 떨어지는 수(divider)이다. LD*은 LD가 바닦 값(D-k.D)보다 더 크다면 LD와 동일한 더 낮은 투여량이고 그렇지 않다면 (D-k.D)와 동일한 더 낮은 투여량이다. HD*은 HD가 두 개의 천장 값, (D+k.D) 및 MaxDose 보다 더 작다면 HD와 동일한 더 높은 투여량이고 그렇지 않다면 (D+k.D) 또는 MaxDose와 동일한 더 낮은 투여량이다. 투여량의 정확도 k는 환자가 겪는 질병의 함수 또는 환자 자체의 함수로서 의사에 의해 선택된다. 천장 값인 MaxDose는 상기 장치의 기술적 제약이다.
다음 단계 S5에서는, (B + DiffL)의 절대값이 (B + DiffH)의 절대값보다 작은지를 결정한다. 대답이 "예" 라면, 주사 장치에 삽입된 카트리지 (5)에 해당하는 조정된 투여량 AD가 더 낮은 투여량 LD*와 동일하며, 변수 B는 새로운 값 (B + DiffL)이 된다. 대답이 "아니요" 라면, 조정된 투여량 AD는 더 높은 투여량 HD*와 동일하며, 변수 B는 새로운 값 (B + DiffH)이 된다(단계 S7). 이러한 조정된 투여량 AD는 상기 장치에 삽입되는 카트리지 (5)로 각각의 주사 시, 처방된 투여량 D 대신 환자에게 주사되는 투여량일 것이다.
그런 다음, 약물 주사를 수행할 수 있다(단계 S8). 환자는 의사가 처방한 주사 시간에 따라 조정된 투여량의 nL(LD*이 조정된 투여량으로서 선택된다면) 또는 nH(HD*이 조정된 투여량으로서 선택된다면) 주사를 맞을 것이다. 이러한 nL 또는 nH 주사 후에, 디스플레이 스크린 (17)을 통해 카트리가 교체되어야 하는지와 알고리즘이 단계 S1으로 되돌아 간 것인지에 대한 정보가 환자에게 제공된다.
단계 S1 내지 S8은 상기 주사 장치에 삽입되는 각각의 카트리지에 대해 수행된다. 처방된 투여량이 변화되지 않는 상태로 남아 있는 한, 주사 장치가 두 개의 주사 사이에 전원이 꺼진다고 하더라도 변수 B는 리셋(reset)되지 않는다. 모든 임의의 시점에서, 상기 장치에 저장되는 처방된 투여량이 변화한다면, 알고리즘은 변수 B가 리셋되는 단계 S20으로 이동한다.
서로 다른 카트리지가 상기 장치에서 연속적으로 사용될 때, 변수 B는 nAD.(AD-D) 값을 축적하는 밸런스를 나타내며, 상기 nAD는 INT(Cont/AD)와 동일하다. 즉, 변수 B는 주어진 경우에서 환자에게 투여되는 약물의 양과, 투여량이 처방된 양에 비해 변화하지 않았다면 처방되었었어야 할 약물의 양 간의 차이를 나타낸다. 그러한 차이는 양의 값이거나 음의 값일 수 있다.
사용된 각각의 카트리지에 대해, 조정된 투여량이 LD 또는 HD와 동일하다면, 약물의 낭비는 제거된다는 것을 상기 설명으로부터 쉽게 유추할 수 있다. 반면에, 사용된 하나 이상의 카트리지에 대해 조정된 투여량이 천장값, (D + k.D) 또는 MaxDose와 동일하거나 바닥값 (D-k.D)와 동일하며, k가 제로(0)가 아니고 MaxDose가 HD와 다를 경우, 약물 낭비는 제거되지 않지만 최소한 통계학적으로 감소된다, 즉 하기 설명하는 바와 같이 많은 수의 카트리지가 사용됨에 따라서 감소된다.
당업자는 변수 B를 연루하는 단계 S5에서 사용되는 결정 규칙(decision rule)이 사용되는 카트리지의 수의 함수로서 조정된 투여량의 평균이 처방된 투여량에 수렴한다는 것, 즉 소정의 수의 카트리지가 사용된 후에 환자에게 전달되는 조정된 투여량의 평균이 실질적으로 처방된 투여량과 동일하다는 것을 보장해 준다. 성장 결핍의 치료와 같은 실제로 많은 약물 치료에서, 전형적으로 1 주 내지 수주의 소정의 기간에 걸쳐 투여되는 투여량의 평균이 실질적으로 처방된 투여량과 동일하다면, 각각의 주사 시 투여되는 투여량은 의사가 처방하는 투여량과 정확하게 일치할 필요는 없다. 본 발명은 약물의 낭비를 줄이기 위해 이러한 의학적 내약성(medical tolerance)을 이용한다.
본 발명자가 단계 S5에서 이용되는 결정 규칙을 평균의 조정된 투여량의 처방된 투여량에 대한 집중 비율에 적합한 것으로 여긴다고 할지라도, 변수 B를 연루하는 다른 결정 규칙이 선택될 수 있다는 것을 주목해야 한다. 본 발명의 변수에서, 변수 B의 값이 양의 값이라면 더 낮은 투여량 LD*이 조정된 투여량으로서 선택되고, 변수 B의 값이 음의 값이거나 제로라면 더 높은 투여량 HD*가 조정된 투여량으로서 선택된다.
상기 알고리즘의 또 다른 특성은 변수 B의 절대값이 결코 처방된 투여량의 50% 보다 크지 않다는 것이다. 따라서, 환자가 받아들이는 약물의 양과 환자가 의학적 처방에 따라 받아들였어야 할 약물의 양 간의 변화가 언제나 제한된다.
이미 언급한 바와 같이, 본 발명에 따른 알고리즘에서 약물의 낭비는 최소한 통계학적으로 감소된다. 처방되는 투여량을 0.01 내지 MaxDose로 변화시키고 투여량의 정확도를 0 내지 0.5로 변화시킴으로써 본 발명자가 수행한 시뮬레이션 결과, 사용된 24개의 카트리지에 대해,
- 투여되는 투여량이 각각 상기 천장값 및 바닥값과 일치한 조정된 투여량일 경우 획득되는 약물의 낭비 W(AD)는 케이스의 90% 이상에서 투여되는 투여량이 처방되는 투여량과 항상 일치할 경우 획득되는 약물의 낭비 W(D)보다 더 낮고,
- 약물의 낭비 W(AD)는 항상 W(D) + 1% 보다 더 낮고,
- 평균 조정된 투여량과 처방된 투여량 간의 차이의 절대값이 처방된 투여량의 2%보다 더 높지 않다는 것을 밝혀냈으며,
약물의 낭비는 하기와 같이 정의된다:
Figure 112007057298259-PCT00002
상기 r i 는 이러한 카트리지에 함유된 모든 충분한 투여량이 주사된 후에 카트리지 i 에서의 약물의 잔량이고, Cont i 는 카트리지 i의 함량이다. 상기 시뮬레이션의 다른 결과는 사용된 100 개의 카트리지에 대해, 약물 낭비 W(AD)가 W(D) + 0.2%보다 항상 더 낮으며, 사용된 200 개의 카트리지에 대해, 약물 낭비 W(AD)가 항상 W(D) + 0.1%보다 항상 더 낮다는 것이다.
의사가 주사되는 투여량과 처방된 투여량 간의 더 큰 변화를 허락하는 경우에 적용될 수 있으며, 한 번의 주사에서 상기 장치에 의해 주사될 수 있는 약물의 부피에 대해 기술적 제한이 존재하지 않는 발명의 변형에서, 천정 변수 MaxDose 및 투여량 정확도 k는 알고리즘으로부터 억제된다. 이러한 변형에서, 투여량 낭비는 항상 제로이다.
본 발명을 설명하기 위한 것으로서, 도 3에 나타낸 알고리즘을 수행하는 수치적인 예를 하기 나타내었다:
각각의 카트리지의 함량(Cont) = 7.9 mg
처방된 투여량(D) = 4 mg
투여량 정확도(k) = 0.1 (10%)
각각의 카트리지에서의 충부한 투여량(D)의 수(n) = INT(Cont/D) = 1
MaxDose = 5.8 mg/ml x 0.8 ml = 4.6 mg
LD = Cont/(n+1) = 3.95 g
D-k.D = 4-0.4 = 3.6 mg
LD* = LD = 3.95 mg
HD = Cont/n = 7.9 mg
HD* = D + k.D = 4.4 mg
도 4 및 5는 각각, 사용된 카트리지의 수의 함수로서 밸런스 B의 곡선 및 조정된 투여량의 평균을 나타낸다.
본 발명은 환자의 피부를 통해 약물을 주사하기 위한 주사 장치의 관점에서 앞서 설명하였다. 그러나, 본 발명은 다른 약물의 전달 장치, 예를 들어 경구로 투여하는 적절한 양의 약물을 환자에게 제공하는 장치에 적용할 수 있다는 것이 자명하다.
도 1은 본 발명에 따른 전자 약물 주사 장치의 단면도이고;
도 2는 도 1의 장치를 제어하기 위한 제어 유닛의 작동을 나타내는 블록 다이아그램이고;
도 3은 도 2의 제어 유닛에 의해 수행되는 알고리즘을 나타내며;
도 4 및 5는 각각 밸런스 B 및 도 3의 알고리즘에 의해 계산되는 조정된 투여량 AD의 평균 vs. 도 1의 장치에서 수용된 카트리지의 수의 예시적인 곡선을 나타낸다.

Claims (16)

  1. 교체 가능한 약물 용기 (5)에 함유된 약물의 일 회 이상의 투여량을 환자에게 전달하기 위해, 교체 가능한 약물 용기(5)를 수용하기 위한 수단 (2), 제어 유닛 (4), 및 상기 제어 유닛 (4)에 의해 제어되는 수단(3, 6, 7)을 포함하는 약물 전달 장치로서,
    상기 수용된 약물 용기 (5)에 함유된 약물의 양이 처방된 투여량 D의 배수가 아닐 경우, 상기 제어 유닛 (4)는 상기 약물 전달 장치에 수용되는 각각의 약물 용기 (5)에 대해 조정된 약물 투여량 AD를 결정하기 위한 수단을 포함하고,
    상기 조정된 약물 투여량은 상기 약물 용기 (5)가 수용된 상기 약물 전달 장치를 각각 사용할 때 상기 처방된 투여량 대신 상기 전달 수단(3, 6, 7)에 의해 전달되는 투여량이고,
    상기 조정된 투여량은 처방된 투여량보다 더 높은 제 1 투여량 및 상기 처방된 투여량보다 더 낮은 제 2 투여량 중 하나를, nAD.(AD-D)의 값을 축적하는 변수 B의 함수로서 선택함으로써 결정되고, 상기 nAD는 INT(Cont/AD)와 동일하고 Cont는 수용된 상기 약물 용기에서의 약물의 양인 것을 특징으로 하는 약물 전달 장치.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 조정된 투여량은 제 1 투여량 및 제 2 투여량 중 하나이면서 변수 B의 절대값이 더 낮은 쪽의 투여량인 것을 특징으로 하는 약물 전달 장치.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 조정된 투여량은 변수 B가 음의 값이라면 제 1 투여량과 동일하고, 변수 B가 양의 값이라면 제 2 투여량과 동일한 것을 특징으로 하는 약물 전달 장치.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서, 제 1 투여량이 (Cont/n)과 동일하고 제 2 투여량이 (Cont/(n+1))과 동일하며, 상기 n은 INT(Cont/D)와 동일한 것을 특징으로 하는 약물 전달 장치.
  5. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제 1 투여량은 (Cont/n)의 최소값과 동일하고 적어도 하나의 천장값이며 제 2 투여량은 (Cont/(n+1))의 최대값과 동일하고 적어도 하나의 바닥값인 것을 특징으로 하는 약물 전달 장치.
  6. 제 5 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 천장값은 (D + k.D) 값을 포함하고 상기 적어도 하나의 바닥값은 (D - k.D) 값을 포함하며, 상기 k는 0 내지 1의 미리 정해진 상수인 것을 특징으로 하는 약물 전달 장치.
  7. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서, 약물을 환자의 피부를 통해 주사하도록 디자인된 전자 주사 장치로 구성되는 것을 특징으로 하는 약물 전달 장 치.
  8. 교체 가능한 약물 용기 (5)에 함유된 일 회 이상의 투여량의 약물을 환자에게 전달하기 위해, 교체 가능한 약물 용기 (5)를 수용하기 위한 수단 (2) 및 제어 유닛 (4)에 의해 제어되는 수단 (3, 6, 7)을 포함하는 약물 전달 장치에서의 제어 유닛 (4)에 의해 수행되며, 상기 약물 전달 장치에 수용되는 각각의 약물 용기 (5)의 조정된 약물 투여량 AD를 결정하는 것을 특징으로 하는 약물의 투여량을 결정하는 방법으로서,
    상기 수용된 약물 용기 (5)에 함유된 약물의 양이 처방된 투여량 D의 배수가 아닐 경우, 상기 조정된 약물의 투여량은 상기 약물 용기 (5)를 수용한 상기 약물 전달 장치의 각각의 사용 시 상기 처방된 투여량 대신 상기 전달 수단에 의해 전달되는 투여량이고,
    상기 조정된 투여량은 상기 처방된 투여량보다 더 높은 제 1 투여량, 및 상기 처방된 투여량보다 더 낮은 제 2 투여량 중 하나를, nAD. (AD-D)의 값을 축적하는 변수 B의 함수로서 선택함으로써 결정되고, 상기 nAD는 INT(Cont/AD)와 동일하고 Cont는 수용된 상기 약물 용기에서의 약물의 양인 것을 특징으로 하는 방법.
  9. 제 8 항에 있어서, 상기 조정된 투여량은 제 1 투여량 및 제 2 투여량 중 하나이면서 변수 B의 절대값이 더 낮은 것임을 특징으로 하는 방법.
  10. 제 8 항에 있어서, 상기 조정된 투여량은 변수 B가 음의 값이라면 제 1 투여량과 동일하고, 변수 B가 양의 값이라면 제 2 투여량과 동일한 것을 특징으로 하는 방법.
  11. 제 8 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서, 제 1 투여량이 (Cont/n)과 동일하고 제 2 투여량이 (Cont/(n+1))과 동일하며, 상기 n은 INT(Cont/D)와 동일한 것을 특징으로 하는 방법.
  12. 제 8 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제 1 투여량은 (Cont/n)의 최소값과 동일하고 적어도 하나의 천장값이며 제 2 투여량은 (Cont/(n+1))의 최대값과 동일하고 적어도 하나의 바닥값인 것을 특징으로 하는 방법.
  13. 제 12 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 천장값은 (D + k.D) 값을 포함하고 상기 적어도 하나의 바닥값은 (D - k.D) 값을 포함하며, 상기 k는 0 내지 1의 미리 정해진 상수인 것을 특징으로 하는 방법.
  14. 제 8 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물 용기 (5)에 함유된 약물이 양은 상기 전달 수단(3, 6, 7)의 피스톤 로드 (7)을 공지의 후퇴된 위치로부터 상기 약물 용기 (5)의 피스톤 (11)과 접촉시키는 단계; 상기 접촉을 상기 피스톤 로드 (7)을 구동하는 상기 전달 수단(3, 6, 7)의 전기 모터 (6)의 암페어수를 모니터링 함으로써 검출하는 단계; 상기 전기 모터 (6)의 회전수를 계수함으로써, 상기 피스톤 로드 (7)의 후퇴된 위치로부터 상기 피스톤과의 접촉까지 상기 피스톤 로드 (7)에 의해 커버되는 거리를 결정하여 상기 약물 용기 (5)에서 상기 피스톤 (11)의 위치를 결정하는 단계; 및 상기 피스톤 (11)의 상기 위치로부터 상기 약물 용기 (5)에 함유된 약물의 양을 결정하는 단계에 의해 결정되는 것을 특징으로 하는 방법.
  15. 교체 가능한 약물 용기 (5)에 함유된 일 회 이상의 투여량의 약물을 환자에게 전달하기 위해, 상기 교체 가능한 약물 용기(5)를 수용하기 위한 수단 (2) 및 제어 유닛 (4)에 의해 제어되는 수단(3, 6, 7)을 또한 포함하는 약물 전달 장치에서 상기 제어 유닛 (4)에 의해 실행될 수 있는 컴퓨터 프로그램으로서,
    제 8 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에서 정의된 방법을 수행하기 위한 지시 코드를 포함하는 것을 특징으로 하는 컴퓨터 프로그램.
  16. 피스톤 로드 (7) 및 상기 피스톤 로드 (7)을 구동하기 위한 전기 모터 (6)를 포함하는 약물 전달 장치에 삽입되는 약물 용기 (5)에 함유되는 약물의 양을 결정하는 방법으로서, 상기 방법은 상기 피스톤 로드 (7)을 공지의 후퇴된 위치로부터 상기 약물 용기 (5)의 피스톤 (11)과 접촉시키는 단계; 상기 접촉을 상기 전기 모터 (6)의 암페어수를 모니터링 함으로써 검출하는 단계; 상기 전기 모터 (6)의 회 전수를 계수함으로써, 상기 피스톤 로드 (7)의 후퇴된 위치로부터 상기 피스톤 (11)과의 접촉까지 상기 피스톤 로드 (7)에 의해 커버되는 거리를 결정하여 상기 약물 용기 (5)에서 상기 피스톤 (11)의 위치를 결정하는 단계; 및 상기 피스톤 (11)의 상기 위치로부터 상기 약물 용기 (5)에 함유된 약물의 양을 결정하는 단계를 포함하는 방법.
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