KR20070113382A - 메트포르민 서방정 - Google Patents
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Abstract
Description
구성성분 | 조성비(mg/tablet) | |||||||||
실시예 | 비교예 | |||||||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 1 | 2 | 3 | 4 | |
메트포르민염산염 | 750 | 750 | 750 | 750 | 750 | 750 | 750 | 750 | 750 | 750 |
폴리비닐피롤리돈 | 120 | 120 | 240 | - | 120 | - | 390 | 150 | - | - |
히드록시프로필 메틸셀룰로오스1) | 240 | - | - | 240 | - | 240 | 240 | 500 | 390 | |
카르복시메틸셀룰로오스 나트륨2) | - | 120 | 120 | - | 120 | - | - | - | - | - |
폴리비닐알코올 | - | 120 | - | 120 | - | - | - | - | - | - |
알긴산 나트륨 | - | - | - | - | 120 | - | - | - | - | - |
콜리돈에스알3) | - | - | - | - | - | 150 | - | - | - | - |
글리세릴 디베헤네이트4) | 30 | - | 30 | 30 | 30 | - | - | - | - | - |
글리세릴 디스테아레이트5) | - | 30 | - | - | - | - | - | - | - | - |
에어로실 200 | 7.5 | 7.5 | 7.5 | 7.5 | 7.5 | 7.5 | 7.5 | 7.5 | 7.5 | 7.5 |
스테아린산 마그네슘 | 7.5 | 7.5 | 7.5 | 7.5 | 7.5 | 7.5 | 7.5 | 7.5 | 7.5 | 7.5 |
오파드라이 OY-C-7000A6) | 60 | 60 | 60 | 60 | 60 | 60 | 60 | 60 | 60 | 60 |
합계 | 1215 | 1215 | 1215 | 1215 | 1215 | 1215 | 1215 | 1215 | 1325 | 1215 |
1)다우 케미칼사 제품, 미국 2)보락사 제품, 한국 3)바스프사 제품, 독일, 폴리비닐피롤리돈(친수성 고분자)과 폴리비닐아세테이트(소수성 물질)의 비율이 2:8인 혼합물. 4)가테포제사 제품, 프랑스 5)가테포제사 제품, 프랑스 6)칼라콘사 제품, 미국 |
조성 | 매트릭스제의 중량 | 정제 중량(mg) | 정제의 부피(mL/1정) |
실시예 1 | 390 | 1215 | 0.98 |
비교예 3 | 500 | 1325 | 1.275 |
Claims (13)
- 활성성분으로서 메트포르민과,약학적으로 허용가능한 친수성 고분자 혼합물과, 소수성 물질을 매트릭스제로 포함하는 것을 특징으로 하는 메트포르민 서방정.
- 제 1 항에 있어서, 상기 메트포르민은 산 부가 염의 형태인 것을 특징으로 하는 메트포르민 서방정.
- 제 2 항에 있어서, 상기 메트포르민은 염산염인 것을 특징으로 하는 메트포르민 서방정.
- 제 1 항에 있어서, 상기 메트포르민은 서방정 총 중량 중 25 ∼ 75 중량% 범위로 포함된 것을 특징으로 하는 메트포르민 서방정.
- 제 1 항에 있어서, 상기 친수성 고분자는 당류, 검류, 단백질류, 폴리비닐 유도체 및 아크릴레이트 유도체 중에서 선택된 2 종 이상의 혼합물인 것을 특징으로 하는 메트포르민 서방정.
- 제 5 항에 있어서, 상기 친수성 고분자는 당류로서 덱스트린, 폴리덱스트린, 덱스트란, 펙틴 및 펙틴 유도체,알긴산염, 폴리갈락투론산, 자일란, 아라비노자일란, 아라비노갈락탄, 전분,히드록시프로필스타치, 아밀로오스, 아밀로펙틴 등, 셀룰로오스 유도체로서 히드록시프로필메틸셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스, 히드록시메틸셀룰로오스, 피드록시에틸셀룰로오스, 메틸셀룰로오스, 에틸셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨, 셀룰로오스 아세테이트, 셀룰로오스 아세테이트 프탈레이트, 히드록시프로필 메틸셀룰로오스 아세테이트 숙시네이트, 히드록시에틸메틸셀룰로오스 등 , 검류로서 구아검, 로커스트 콩 검, 트라가칸타, 카라기난, 아카시아검, 아라비아검, 젤란검 등, 단백질류로서 젤라틴, 카제인, 및 제인 등을 선택사용할 수 있고, 폴리비닐 유도체로서 폴리비닐 알코올, 폴리비닐 피롤리돈 및 폴리비닐아세탈디에틸아미노아세테이트 등, 폴리메타크릴레이트 공중합체로서 폴리(부틸 메타크릴레이트,(2-디메틸아미노에틸)메타크릴레이트, 메틸메타크릴레이트) 공중합체, 폴리(메타크릴산, 메틸메타크릴레이트) 공중합체, 폴리(메타크릴산, 에틸아크릴레이트) 공중합체 등, 폴리에틸렌 유도체로서 폴리에틸렌 글리콜, 폴리에틸렌 옥사이드 등, 카르복시비닐폴리머 중에서 카보머 등중에서 선택된 2 종 이상의 혼합물인 것을 특징으로 하는 메트포르민 서방정.
- 제 1 항에 있어서, 상기 소수성 물질은 약학적으로 허용 가능한 것으로 소수성 고분자 물질중에서 폴리비닐 아세테이트, 폴리메타크릴레이트 공중합체로서 폴리(에틸아크릴레이트, 메틸 메타크릴레이트) 공중합체, 폴리(에틸아크릴레이트, 메틸 메타크릴레이트, 트리메틸아미노에틸메타크릴레이트)공중합체 등에서 선택하여 사용가능하고, 소수성 저분자 물질중에서 지방산 및 지방산 에스테르류로서 글리세릴 팔미토스테아레이트, 글리세릴 스테아레이트, 글리세릴 비헤네이트, 세틸 팔미테이트, 글리세릴 모노 올레이트, 스레아린산 등, 지방산 알코올류에서 세토스테아릴 알코올, 세틸알코올, 스테아릴알코올 등, 왁스류로서 카르나우바왁스, 밀납, 미결정왁스 등, 무기물질로서 탈크, 침강탄산칼슘, 인산일수소칼슘, 산화아연, 산화티탄, 카올린, 벤토나이트, 몬모릴로나이트, 비검 등 중에서 선택된 1 종 또는 2 종 이상의 혼합물인 것을 특징으로 하는 메트포르민 서방정.
- 제 1 항에 있어서, 상기 친수성 고분자와 소수성 물질은 1 : 1 ∼ 20 : 1 중량비로 포함되는 것을 특징으로 하는 메트포르민 서방정.
- 제 1 항에 있어서, 상기 매트릭스제는 서방정 총 중량 중 15 ∼ 75 중량% 범 위로 포함되는 것을 특징으로 하는 메트포르민 서방정.
- 제 1 항에 있어서, 상기 메트포르민 서방정은 나정 또는 필름상의 코팅층이 형성된 코팅정인 것을 특징으로 하는 메트포르민 서방정.
- 제 10 항에 있어서, 상기 코팅층은 피막제, 피막 보조제 또는 이들의 혼합물을 포함하는 것을 특징으로 하는 메트포르민 서방정.
- 제 11 항에 있어서, 상기 코팅층은 셀룰로오스 유도체, 당 유도체, 폴리비닐 유도체, 왁스류, 지방류, 젤라틴, 폴리에틸렌글리콜, 에틸셀룰로오스, 글리세라이드류, 산화티탄 및 디에틸프탈레이트 중에서 선택된 1종 또는 2종 이상의 혼합물을 포함하는 것을 특징으로 하는 메트포르민 서방정.
- 제 10 항에 있어서, 상기 코팅층은 서방정 총 중량 중 0.5 ∼ 15 중량% 범위로 포함된 것을 특징으로 하는 메트포르민 서방정.
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