KR20070081211A - Composition of hair tonic and prevention of hair loss - Google Patents

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KR20070081211A
KR20070081211A KR1020060012975A KR20060012975A KR20070081211A KR 20070081211 A KR20070081211 A KR 20070081211A KR 1020060012975 A KR1020060012975 A KR 1020060012975A KR 20060012975 A KR20060012975 A KR 20060012975A KR 20070081211 A KR20070081211 A KR 20070081211A
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Abstract

A composition for hair tonic and prevention of hair loss is provided to continuously maintain the hair tonic effects even after hair grows above a certain level, and inhibit repeated hair loss after stopping its application. The composition for hair tonic and prevention of hair loss comprises 1-10 wt.% of Glycyrrhiza uralensis Fisch., 20-40 wt.% of Angelica gigas Nakai, 10-20 wt.% of Acorus gramineus, 20-40 wt.% of Cnidium officinale, 10-20 wt.% of Polygonum multiflorum Thunberg, and 19-30 wt.% of Coix lachryma-jobi var. ma-yuen, and is applied to the scalp in the amount of 1-100mg per day.

Description

양모 및 탈모 방지제 조성물{composition of hair tonic and prevention of hair loss}Composition of hair tonic and prevention of hair loss

도 1은 본 발명에 따른 수컷 C57BL6 마우스 실험 결과를 나타낸 사진이며,1 is a photograph showing the results of male C57BL6 mouse experiment according to the present invention,

도 2는 본 발명에 따른 암컷 C57BL6 마우스 실험 결과를 나타낸 사진이고,Figure 2 is a photograph showing the results of the female C57BL6 mouse experiment according to the present invention,

도 3a는 비교예 수컷 C57BL6 마우스 모낭의 형태학적인 변화를 보여주는 사진을 나타낸 것이고,Figure 3a shows a photograph showing the morphological changes of the comparative male C57BL6 mouse hair follicles,

도 3b는 본 발명에 따른 수컷 C57BL6 마우스 모낭의 형태학적인 변화를 보여주는 사진을 나타낸 것이고,Figure 3b shows a picture showing the morphological changes of male C57BL6 mouse hair follicles according to the present invention,

도 3c는 양성대조군 수컷 C57BL6 마우스 모낭의 형태학적인 변화를 보여주는 사진을 나타낸 것이고,Figure 3c shows a photograph showing the morphological changes of the positive control male C57BL6 mouse hair follicles,

도 4a는 비교예 암컷 C57BL6 마우스 모낭의 형태학적인 변화를 보여주는 사진을 나타낸 것이고,Figure 4a shows a picture showing the morphological changes of the comparative female C57BL6 mouse hair follicles,

도 4b는 본 발명에 따른 암컷 C57BL6 마우스 모낭의 형태학적인 변화를 보여주는 사진을 나타낸 것이고,Figure 4b shows a picture showing the morphological changes of female C57BL6 mouse hair follicles according to the present invention,

도 4c는 양성대조군 암컷 C57BL6 마우스 모낭의 형태학적인 변화를 보여주는 사진을 나타낸 것이다.Figure 4c shows a picture showing the morphological changes of the positive control female C57BL6 mouse hair follicles.

본 발명은 양모 및 탈모 방지제에 관한 것이다. 본 발명은 양모 및 탈모 방지 효과 외에도 특히, 일정 수준 이상 발모가 진행된 후에도 양모가 지속되며, 또한 탈모 방지 치료 후 약물 적용을 중단하더라도 재탈모가 일어나지 않는 양모 및 탈모방지제에 관한 것이다.The present invention relates to wool and anti-hair loss agents. The present invention relates to wool and hair loss prevention agent, in particular, in addition to wool and hair loss prevention effect, wool continues even after a certain level of hair growth progresses, and hair loss does not occur even if the drug application is stopped after hair loss prevention treatment.

남성의 형질발현에 있어서, 남성 성충동, 골격근 증가, 남성 외부생식기 발달, 음낭 성장, 정자 형성 등은 테스토스테론이 관여하고 여드름, 피지증가, 탈모 및 전립선비대증 등은 디하이드로테스토스테론이 해당조직에 관여 하는 것으로 알려져 있어, 발모, 양모 및 탈모예방에 대한 연구는 오래 전부터 시작되었지만 아직까지 발모 및 탈모기전에 대해서는 정확히 밝혀져 있지 않다. 다만, 모발은 약 10만 내지 15만개 정도로서, 모발들은 각각 서로 다른 주기를 갖고 성장기, 퇴행기, 휴지기를 거쳐 성장, 탈락된다. 이러한 주기는 3 내지 6년에 걸쳐 반복되는데, 하루에 평균 50 내지 200 여개의 모발이 탈락된다. 일반적으로 탈모증이라 함은 이러한 주기 중에서 성장기의 모발비율이 짧아지고 퇴행기 또는 휴지기의 모발이 많아져 비정상적으로 모발이 탈락되는 숫자가 많아지는 것을 일컫는다.In male expression, testosterone is involved in male impulse, skeletal muscle increase, male external genital development, scrotum growth, and spermatogenesis, and dehydrotestosterone in acne, sebum increase, hair loss, and prostatic hyperplasia. It is known that research on hair growth, wool and hair loss prevention has begun for a long time, but the mechanism of hair growth and hair loss is not yet known. However, the hair is about 100,000 to 150,000 pieces, the hair is grown and dropped through the growth phase, the degenerative phase, the resting period, each having a different cycle. This cycle is repeated over three to six years, with an average of 50 to 200 hairs dropped out per day. In general, alopecia refers to a shortage of hair growth in the growth phase and more hair in the degenerative or resting phase during this cycle, leading to a higher number of abnormal hair dropouts.

두피로부터 모발이 탈락하는 탈모증은 여러 가지 요인에 의해 발생되는 것으로 알려져 있으며, 유전적인 체질이나 남성호르몬의 작용과 같은 내적인 요인 또는 일상생활에서의 정신적인 스트레스, 두피에서의 과산화지질의 축적과 같은 외적인 요인이 있고, 이러한 요인들이 복잡하게 관여하여 탈모 증상을 나타내는 것으로 알려져 있다. 최근에는 남성형 탈모 뿐만 아니라 여성들의 비만성 탈모를 비롯하여 젊은 층에서의 탈모가 점차 확산되어가는 추세에 있으며, 이러한 탈모현상을 개선하기 위해 많은 종류의 모발성장 또는 양모제가 시판되고 있다.Alopecia, in which hair falls from the scalp, is known to be caused by a number of factors, including internal constitution such as genetic constitution or the action of male hormones, mental stress in everyday life, and accumulation of lipid peroxide in the scalp. There are external factors, and these factors are known to be intricately related to the symptoms of hair loss. In recent years, hair loss in young people, including obesity hair loss of women as well as male hair loss has been gradually spread, and many kinds of hair growth or wool agents are commercially available to improve the hair loss phenomenon.

시판중인 모발성장 또는 양모제에 주로 사용되는 주요 성분으로는 두피에 충분한 혈액을 순환시키기 위한 염화카프로니움, 미녹시딜 및 각종 식물의 추출물 등의 혈관확장제나 무유두에 부착하여 모발을 탈락시키는 남성 호르몬의 작용을 억제하기 위한 에스트로겐, 에스트라지올, 프로게스테론 등의 여성 호르몬제 또는 펜타데칸산, 피나스테라이드 등의 남성 호르몬 활성화 억제제가 있다. 예를들면, 미국의 식품의약국(FDA)으로부터 탈모치료제로 허가받은 약물은 두 종류로써 바르는 치료제인 미녹시딜은 혈관 확장작용, 경구용인 피나스테라이드는 남성 호르몬의 활성화 억제 작용에 의해 탈모 방지 효과가 우수한 제제로 많이 이용되고 있다.The main ingredients mainly used in commercial hair growth or wool agents include vasodilators such as capronium chloride, minoxidil, and extracts of various plants to circulate enough blood to the scalp, or the action of male hormones that adhere to the nipples and eliminate hair. There are female hormones, such as estrogen, estradiol, progesterone, or male hormone activation inhibitors, such as pentadecanoic acid and finasteride, for inhibiting. For example, two drugs that are approved by the US Food and Drug Administration (FDA) as a hair loss treatment agent are Minoxidil, which is a treatment applied to hair loss, and Pinasteride, which is used orally, has excellent anti-hair loss effect by inhibiting the activation of testosterone. It is used a lot in.

그러나, 전술한 대부분의 모발성장, 양모제들은 탈모 방지에는 어느 정도의 효과를 나타내지만 발모와 관련된 효과는 그리 만족할 만한 것이 아니었다. 즉, 이들 제제는 모근이 활성화되어 있는 부위에서만 효과를 나타내므로 탈모방지 효과는 상당하지만 장기간 휴지기 상태에 있는 모발의 성장 즉 발모 효과는 미미하여서, 이미 탈모가 진행되어버려 모낭이 위축된 대머리에는 전혀 효과가 없는 것으로 알려져 있다.However, most of the hair growth and wool agents described above have some effects on hair loss prevention, but the effects related to hair growth have not been satisfactory. That is, these preparations are effective only in the area where the hair roots are activated, so the hair loss prevention effect is significant, but the hair growth, or hair growth effect, of hair that has been at rest for a long period of time is insignificant. It is known to be ineffective.

또한 전술한 제제들은 일정 수준 이상 발모가 진행된 후에는 투여 하지 않으면 발모가 진행되지 못할 뿐만 아니라 ,또한 탈모 방지 후에도 지속적으로 투여하지 않으면 재탈모가 일어나는 문제점이 남아있다.In addition, the above-described preparations not only do not progress hair growth if not administered after a certain level of hair growth, and also remains a problem that hair loss occurs if not continuously administered even after hair loss prevention.

본 발명은 효과적으로 탈모를 예방하며 발모를 촉진하고 그 효과가 지속적으로 유지되어 일정 수준 이상 발모가 진행된 후에도 양모가 지속되며, 또한 탈모 방지 치료 후 약물 적용을 중단하더라도 재탈모가 일어나지 않는 양모 및 탈모방지제를 제공하는 데 있다.The present invention effectively prevents hair loss, promotes hair growth, and maintains the effect thereof, thereby maintaining wool after a certain level of hair growth, and reversing hair loss and hair loss prevention agent even if the drug application is stopped after hair loss prevention treatment. To provide.

상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 감초, 당귀, 창포, 천궁, 하수오 및 의이인을 포함하는 생약재추출물을 양모 및 탈모 방지용 조성물을 제공한다.In order to achieve the above object, the present invention provides a composition for preventing wool and hair loss of herbal extracts, including licorice, Angelica, irises, Cheongung, Sewao and Euiin.

이하 본 발명을 상세히 설명하면 다음과 같다.Hereinafter, the present invention will be described in detail.

본 발명에 따른 생약재 중 감초는 소염, 항남성호르몬 등의 효과를 낼 수 있으며, 당귀는 두피의 혈행을 개선시키고 피를 맑게 하는 효과가 있으며, 청포는 예로부터 머리가 윤이 나고 잘 빠지지 않게 한다고 하며, 하수오는 강장보혈, 영양제, 모포부활의 효과를 낼 수 있으며, 의이인은 진통, 진정, 진경, 해열 및 살충작용이 있는 것으로 알려져 있으며, 또한 상기 생약재들은 대부분 콜레스테롤 억제에 의한 동맥경화 예방, 혈전용해, 혈압강하, 말초혈관 확장 등에 부분적으로 사용된 것으로서, 모근세포로의 영양공급과 산소공급을 도울 수 있는 것이라 예상된다.Licorice in the herbal medicine according to the present invention may have the effect of anti-inflammatory, anti-male hormone, etc., Angelica has the effect of improving the blood circulation of the scalp and clear the blood, the bluepo is said to make the hair shiny and not fall out since ancient times. , Sewage can have the effect of tonic blood, nutrients, regeneration of the follicle, the right person is known to have analgesic, soothing, jingyeong, antipyretic and insecticidal action, and most of the herbal medicines to prevent atherosclerosis, thrombolysis by cholesterol inhibition It is used in part, such as lowering blood pressure and peripheral blood vessel expansion, and is expected to help nourish and supply oxygen to hair root cells.

또한 본 발명의 주성분 중의 하나인 의이인은 지방유의 주성분이 마이리스트린산(myristric acid), 베타-시토스테롤(β-sitosterol), 캄페스테롤(campesterol), 스티그마스테롤(stigmasterol) 등으로 구성되어 있으며, 이 주요성분들 중 마이리스트린산(myristric acid), 베타-시토스테롤(β-sitosterol)은 5-알파-환원효소를 억제한다고 보고되어 있다. 감초는 주요성분이 테르페노이드(terpenoid)인 글리시르헤티닌산(glycyrrhetinic acid)과 글리시르헤티진(glycyrrhetizin), 플라보노이드(flavonoid) 등으로 구성되어 있는데, 이들 화합물 중 글리시르헤티닌산(glycyrrhetinic acid)과 글리시르헤티진(glycyrrhetizin)은 또한 5-알파-환원효소를 억제한다고 보고되어 있다.In addition, one of the main components of the present invention, uiyiin is the main component of fat oil is composed of myristric acid (myristric acid), beta-sitosterol (β-sitosterol), campesterol (campesterol), stigmasterol (stigmasterol), etc. Among the components, myristric acid and beta-sitosterol have been reported to inhibit 5-alpha-reductase. Licorice is composed mainly of terpenoids such as glycyrrhetinic acid, glycyrrhetizin, and flavonoids. Among these compounds, glycyrrhetinic acid Glycyrrhetizin has also been reported to inhibit 5-alpha-reductase.

그러나, 본 발명에 따른 생약재들은 양모 및 탈모 방지 효과 외에 일정 수준 이상 발모가 진행된 후에도 양모가 지속되며, 또한 탈모 방지 후 약물 적용을 중단 하더라도 재탈모가 일어나지 않는 양모 및 탈모방지 효과는 알려져 있지 않다.However, the herbal medicines according to the present invention are in addition to the hair and hair loss prevention effect, the hair continues after a certain level of hair growth, and the hair loss and hair loss prevention effects are not known even if the drug application is stopped after hair loss prevention.

본 발명은 생약 조성물 총 중량 대비 감초 1-10중량%, 당귀 20~40중량%, 창포10~20중량%, 천궁 20~40중량%, 하수오 10~20중량% 및 의이인 19~30중량% 함유하는 것이 바람직하며, 상기 혼합비율은 본 발명의 범위 안에서 임의로 정해질 수 있다.The present invention contains 1-10% by weight licorice, Angelica 20-40% by weight, irises 10-20%, Cheongung 20-40%, Sewage 10-20% by weight and 19-30% by weight Preferably, the mixing ratio may be arbitrarily determined within the scope of the present invention.

상기 생약재추출물은 추출용매에 냉침하거나 열탕으로 추출하고 여과하여 사용하며, 이때 각 생약을 혼합한 후 추출하여 사용할 수도 있고 각각의 생약에 대하여 별도의 추출 과정을 거친 후 혼합하여 사용할 수도 있다.The herbal extracts may be used after extraction by immersion in an extraction solvent or by boiling water and filtered. At this time, each herbal may be mixed and used after extraction, or may be used after a separate extraction process for each herbal.

효율적인 약재의 활용을 위해서는 생약에 정제수를 가하고 열탕으로 추출하고 여과, 농축한 후 4℃에서 보관하며 사용하는 것이 바람직하다.In order to use the effective medicine, it is preferable to add purified water to the herbal medicine, extract with hot water, filter, concentrate and store at 4 ° C.

또한, 본 발명에 따른 생약 조성물을 유효성분으로 한 제제는 생약 조성물을 유효성분으로 3∼20중량% 함유하고 두피에 직접 바르는 액상 형태의 조성물로 사용되는 것이 바람직하며 또한, 샴푸로 제조되어 사용될 수 있다.In addition, the preparation using the herbal composition according to the present invention as an active ingredient is preferably used as a liquid composition containing 3 to 20% by weight of the herbal composition as an active ingredient and directly applied to the scalp, and can be prepared and used as a shampoo. have.

본 발명의 유효성분인 생약 조성물은 1일 1~100mg을 1~수회로 나누어 두피에 바르고 잘 흡수되도록 하여 사용하는 것이 바람직하다.The herbal composition as an active ingredient of the present invention is preferably used 1 to 100mg per day divided into 1 ~ several times to be applied to the scalp and absorbed well.

이하 실시예에 의하여 본 발명을 구체적으로 설명하고자 한다. 이 실시예는 오직 본 발명을 설명하기 위한 것으로 본 발명의 요지를 따라 본 발명의 범위가 이들 실시예에 한정되지 않는다는 것은 당업계에서 자명한 것이다.By the following examples will be described in detail the present invention. It is apparent in the art that this example is only for illustrating the present invention and the scope of the present invention is not limited to these examples according to the gist of the present invention.

<< 실시예Example 1> 본 발명에 따른 생약 조성물의 제조 1> Preparation of herbal composition according to the present invention

시중에서 유통되고 있는 감초, 당귀, 청포, 천궁, 하수오 및 의이인을 구입하여 깨끗이 씻고, 감초 0.1kg, 당귀 0.66kg, 창포 0.3kg, 천궁 0.66kg, 하수오 0.5kg 및 의이인 0.3kg을 혼합하고 상기 생약재 중량의 6배 물로 2시간동안 열탕 추출한 후 여과하여 1차 열탕 추출물을 얻었다. 다시 잔사에 생약 중량의 3배 물을 가하고 2시간동안 2차 열탕 추출 및 여과하여 2차 열탕 추출물을 얻었다. 상기 1차 열탕 추출물과 2차 열탕 추출물을 혼합하여 감압 농축하여 본 발명에 따른 생약 조성물을 제조하였다.Buy commercially available licorice, Angelica, Cheongpo, Cheongung, Sewao and Euiin, wash them clean, mix 0.1kg, Angelica 0.66kg, Iris 0.3kg, Cheongung 0.66kg, Sewage 0.5kg and Euiin 0.3kg Hot water was extracted for 2 hours with 6 times the weight of water, followed by filtration to obtain a primary hot water extract. Water was added to the residue three times the weight of the crude medicine, and the second hot water extract and filtered for 2 hours to obtain a second hot water extract. The first hot water extract and the second hot water extract were mixed and concentrated under reduced pressure to prepare a herbal composition according to the present invention.

<실시예 2> 본 발명에 따른 양모 및 탈모 방지제 제조<Example 2> Preparation of wool and hair loss preventing agent according to the present invention

1. 혼합액 A 제조1. Preparation of Mixed Solution A

디-판테놀 0.2kg, 살리실산 0.25kg, 이미다졸리디닐우레아 0.1kg, 알란토인 0.1kg, 디소듐EDTA 0.05kg을 정제수 70L에 녹인 후 이를 혼합하여 혼합액 A를 제조하였다.Di-panthenol 0.2kg, salicylic acid 0.25kg, imidazolidinyl urea 0.1kg, allantoin 0.1kg, disodium EDTA was dissolved in 70L purified water and mixed to prepare a mixed solution A.

2. 혼합액 B 제조2. Preparation of Mixed Solution B

디메티콘 1kg, 메틸파라벤 0.1kg, 엘멘톨 0.3kg을 에탄올 18kg에 녹인 후 이를 혼합하여 혼합액 B를 제조하였다.Dimethicone 1kg, methylparaben 0.1kg, elmentol 0.3kg was dissolved in 18kg of ethanol and mixed to prepare a mixed solution B.

3. 생약추출물 제조3. Manufacture of herbal extracts

실시예 1에서와 같이 각각의 생약추출물을 감초추출물 0.1kg, 당귀추출물 0.66kg, 창포추출물 0.3kg, 천궁추출물 0.66kg, 하수오추출물 0.5kg 및 의이인추출물 0.3kg을 혼합하여 생약 추출물을 제조하였다.As in Example 1, each herbal extract was prepared by mixing licorice extract 0.1kg, Angelica extract 0.66kg, iris extract 0.3kg, Cheongung extract 0.66kg, sewage extract 0.5kg, and Euiin extract 0.3kg.

4. 혼합공정4. Mixing process

상기 1, 2, 및 3공정에서 제조된 혼합액 A, B 및 생약재추출물과 프로필렌글리콜 1kg을 혼합하여 본 발명에 따른 양모 및 탈모 방지제를 제조하였다.The mixed solution A, B and the herbal extracts prepared in the 1, 2, and 3 steps and 1 kg of propylene glycol were mixed to prepare a wool and hair loss preventing agent according to the present invention.

<비교예 1> Comparative Example 1

상기 실시예 2에서 본 발명에 따른 생약 조성물을 제외하고 비교 제제를 제조하였다.Comparative Example was prepared in Example 2, except for the herbal composition according to the present invention.

<실험예 1> 양모효능 평가 실험Experimental Example 1 Wool Efficacy Evaluation Experiment

1. 실험재료 및 방법1. Experimental Materials and Methods

가. 실험시료  end. Experimental Sample

시료는 전술한 실시예 2에서 제조된 제제를 사용하였으며, 대조군에는 비교예에서 제조된 것과 양성대조군으로는 3% 미녹시딜을 사용하였다.Samples were prepared using the formulation prepared in Example 2, and the control group was prepared in the comparative example and 3% minoxidil was used as a positive control.

나. 실험동물  I. Laboratory animals

실험모델로 생후 5주된 암, 수컷 C57BL6 마우스를 (주)대한바이오링크로부터 구입하여 1주간 동물 사육실 환경에 적응시킨 후 실험에 사용하였다. 동물 사육실은 23±3℃, 상대습도 50±10%, 조명시간은 오전 7시~오후 7시, 12시간씩 밤낮을 유지하였고, 조도는 150~200Lux로 하였다. 실험군은 암, 수컷 각각 3마리씩 총 6개 군으로 군당 10마리씩 총 60마리를 사용하였다. 실험동물은 격리용 마우스 케이지[(주)삼광]에서 사육하였고 실험동물용 사료(삼양 사료)를 자유로이 급여하였다.As an experimental model, 5 weeks old female and male C57BL6 mice were purchased from Daehan Biolink Co., Ltd. and used for experiments after adapting to the animal breeding environment for 1 week. Animal breeding room was 23 ± 3 ℃, relative humidity 50 ± 10%, lighting time was maintained at 7 am~7pm, 12 hours day and night, and the illumination was 150 ~ 200Lux. Experimental group used 6 animals, 3 each of female and 3 males, and 60 of 10 animals per group. The experimental animals were reared in the mouse cage [Samgwang Co., Ltd.] for isolation, and were freely fed the experimental animal feed (Samyang Feed).

다. 시료처리  All. Sample processing

6주령의 암, 수 마우스의 등판 털을 animal clipper를 이용해 제거하고 시료도포는 제모 다음날부터 30일간 제모부위에 대해 매일 1회씩 월요일부터 토요일까지 실시하였으며 1회 도포량은 제모된 등 면적 10㎠당 약 0.2㎖이었다. 모든 실험은 다른 배의 마우스를 pooling하여 평균체중과 분산이 균질하도록 분류한 후 실시하였다.The back hairs of 6-week-old female and male mice were removed using an animal clipper, and sample coating was carried out once daily from Monday to Saturday for 30 days from the day after hair removal. 0.2 ml. All experiments were performed after pooling mice in different embryos, sorting them to homogenous mean weight and variance.

라. 체중측정  la. Weight measurement

체중측정은 시료 도포직전부터 측정하여 실험 종료시까지 일정한 시간에 매주 실시하였다.Body weight was measured every week immediately before application of the sample and at a fixed time until the end of the experiment.

마. 효과판정  hemp. Determination of Effect

실험개시일부터 7일 경과 후부터 4주까지 실험동물을 에테르로 마취시켜 사진 촬영하였다. 본 발명 실시예, 및 비교예 및 양성대조군에 의한 양모효과는 도 1 및 도2에 나타낸 사진 상으로 시료도포부위에 자란 털의 정도(등판 털 제거 면적 중 시료처리 후 털이 자란 면적의 비)를 표 1의 판정기준에 따라 육안으로 scoring하였으며 각 군 간의 비교는 Student t-test로 통계처리 하였다.Experimental animals were photographed by anesthesia with ether from 7 days after the start of the experiment to 4 weeks. The wool effect by the Examples of the present invention, the Comparative Example and the positive control group was determined by the degree of the hair grown on the sample application site (the ratio of the area of hair growth after sample treatment among the back hair removal areas) on the photographs shown in FIGS. 1 and 2. According to the criteria of Table 1, we scored visually and the comparison between each group was statistically processed by Student t-test.

양모효과 판정기준Wool Effect Criteria 모발 성장 정도Hair growth degree scoringscoring 털이 자라지 않음Hair does not grow 00 30%미만Less than 30% 1One 30%∼70%30% to 70% 22 70%이상More than 70% 33

바. 조직학적 분석  bar. Histological analysis

두피 조직의 발달 정도를 관찰하여 양모 효과를 알아보기 위한 실험으로 비교예 군, 실시예 군 및 양성대조군에 대하여 실험을 실행하였다.Experiments were performed on the Comparative Example, Example, and Positive Control groups to observe the degree of development of the scalp tissue and to examine the wool effect.

실험개시 30일째 실시예 군, 양성대조군 및 비교예 군의 피부조직을 해부기를 이용하여 적출한 후 포르말린으로 고정하였다. 단계별로 알코올과 자일렌으로 탈수처리 하여 파라핀으로 포매한 후 microtome을 이용하여 5㎛의 절편을 제작하여 다시 알코올과 자일렌으로 파라핀을 제거하였다. Hematoxylin & eosin 염색 후 광학현미경 하에서 모낭의 형태를 관찰하였다.On the 30th day of the experiment, the skin tissues of the example group, the positive control group and the comparative group were extracted using an anatomical apparatus and fixed with formalin. Step by step dehydration with alcohol and xylene and embedded in paraffin, 5μm sections were made using a microtome and paraffin was removed again with alcohol and xylene. After hematoxylin & eosin staining, hair follicle morphology was observed under an optical microscope.

2. 실험결과2. Experimental Results

가. 체중 및 피부색 변화   end. Weight and skin color changes

체중의 변화는 암컷에서 대조군에 비해 약간 감소하는 경향을 보였으나 큰 차이는 없었으며 피부색의 변화는 암컷에서 빠르게 나타났고, 또한 피부 이상과 같은 부작용은 발견되지 않았다.Changes in body weight tended to decrease slightly in females compared to controls, but there was no significant difference. Changes in skin color occurred quickly in females, and no adverse effects such as skin abnormalities were found.

나. 양모 효과   I. Wool effect

양모효과에 대한 결과는 수컷에 대하여는 도 1 및 표 2에 나타내었으며, 암컷에 대한 결과는 도 2 및 표 3에 나타내었다.The results for the wool effect are shown in FIGS. 1 and 2 for males and the results for females are shown in FIGS. 2 and 3.

수컷 마우스의 양모 효과 점수Wool Effect Scores in Male Mice 비교예Comparative example 시험군Test group 양성대조군 (미녹시딜)Positive control group (minoxidil) 0 주0 weeks 00 00 00 1 주1 week 00 00 0.80.8 2 주2 weeks 00 0.70.7 2.52.5 3 주3 weeks 00 1.41.4 2.82.8 4 주4 weeks 00 2.52.5 3.03.0

양모판정기준: 털이 자라지 않음; 0, 30%미만; 1, 30∼70%; 2, 70%이상; 3Wool determination criteria: hair not growing; 0, less than 30%; 1, 30-70%; 2, 70% or more; 3

판정점수 = 육안판정점수/개체수Judgment score = visual judgment score / object

암컷 마우스의 양모 효과 점수Wool Effect Scores in Female Mice 대조군Control 시험군Test group 양성대조군 (미녹시딜)Positive control group (minoxidil) 0 주0 weeks 00 00 00 1 주1 week 00 0.10.1 0.60.6 2 주2 weeks 00 0.40.4 1.91.9 3 주3 weeks 0.10.1 1.61.6 2.92.9 4 주4 weeks 1.51.5 2.62.6 3.03.0

양모판정기준: 털이 자라지 않음; 0, 30%미만; 1, 30∼70%; 2, 70%이상; 3Wool determination criteria: hair not growing; 0, less than 30%; 1, 30-70%; 2, 70% or more; 3

판정점수 = 육안판정점수/개체수Judgment score = visual judgment score / object

본 발명에 따른 실시예 군은 시험개시 10∼15일경부터 피부색이 회색으로 빠르게 변화하기 시작하고 점차 푸른색으로 변화하면서 털이 자라기 시작하였다. 털의 성장속도 역시 암컷에서 빠르게 나타났으나 유의한 차이는 아니었다. 실시예 군 및 양성 대조군에서는 실험개시 20일경에는 1/2이상에서 검은 체모가 확인되었으나, 비교예 군에서는 털의 성장속도가 훨씬 떨어지는 것으로 관찰되었다. 즉, 실시예 군은 양성대조군에 비해 피부색의 변화와 털의 성장시기가 다소 느리지만, 비교예 군에 비해서는 암컷과 수컷에서 모두 현저하게 털의 성장을 촉진하였으며, 각 실시예 군 모두 비교예 군과 비교하여 통계적으로 유의한 수준(P<0.001)의 우수한 양모효과를 나타내었다.Example group according to the present invention from 10 to 15 days from the beginning of the test began to change the color of the skin quickly to gray and gradually began to grow blue to grow hair. Hair growth rate was also rapid in females, but not significantly different. In the example group and the positive control group, black hair was found at 1/2 or more on the 20th day of the experiment, but the growth rate of the hair was much lower in the comparative group. In other words, although the change of skin color and hair growth time were slightly slower than those of the positive control group, the hair growth was significantly promoted in both females and males as compared to the comparative control group. Compared with the group, it showed a statistically significant level (P <0.001) of good wool effect.

따라서 본 발명에 따른 제제는 탈모방지 및 양모 효과를 가지고 있음을 확인할 수 있다.Therefore, it can be confirmed that the preparation according to the present invention has a hair loss prevention and wool effect.

다. 조직학적 분석   All. Histological analysis

모낭의 형태학적인 변화는 탈모 방지 및 양모 효과를 확인시켜 주는데, 도 3a 내지 도 3c, 도 4a 내지 도 4c에 나타낸 바와 같이, 실시예 군은 도포개시 30일 결과 후 마우스의 피부조직을 동결 절편하여 관찰한 결과 모두 비교예 군 및 양성대조군에 비해 피부 두께가 두껍고 모낭조직의 길이가 대체로 길며 피부 깊이 위치하고 있으며 모낭의 형태를 형성하고 있어 실시예 군의 모낭이 비교예 군에 비해 성장기로의 전이가 빠르게 진행되었음을 나타내었다.Morphological changes of the hair follicles confirm the hair loss prevention and wool effect, as shown in Figures 3a to 3c, 4a to 4c, the Example group is frozen section of the skin tissue of the mouse after 30 days after the start of application As a result, both skin thickness is thicker, hair follicle tissue length is longer, skin depth is located, and hair follicles are formed compared to the comparative and positive control groups. It showed a rapid progress.

특히, 수컷 마우스나 암컷 마우스 모두에 있어, 본 발명에 따른 실시예 군은 비교예 군 및 양성대조군에 비해 피부 두께가 두껍고 모낭조직의 길이가 대체로 길며 피부 깊이 위치하고 있으며 모낭의 형태를 형성하고 있음을 알 수 있는 바, 본 발명은 남성, 여성 모두에게 적합한 양모 및 탈모방지제임을 알 수 있다.In particular, in both male and female mice, the embodiment group according to the present invention has a thicker skin thickness, a longer follicle tissue length, a deeper skin position, and forms a hair follicle than the comparative group and the positive control group. As can be seen, it can be seen that the present invention is a wool and hair loss preventing agent suitable for both men and women.

또한 상기 조직학적 분석에서, 본 발명에 다른 실시예는 발모 촉진 및 탈모 방지 치료 이후에 약물을 중단하더라도 재탈모가 발생되지 않는 것을 보여주는 것이라 하겠다.In addition, in the histological analysis, another embodiment of the present invention is to show that re-hair loss does not occur even if the drug is stopped after hair growth promoting and hair loss prevention treatment.

따라서 본 발명의 양모제 조성물은 탈모방지 및 양모 효과가 있음이 조직학적으로도 확인된다.Therefore, it is confirmed histologically that the wool composition of the present invention has an anti-hair loss and a wool effect.

<< 실험예Experimental Example 2> 탈모 억제 효과 시험 2> hair loss inhibition effect test

상기 실험예 1에서 확인한 본 발명에 따른 생약 조성물의 양모효과를 임상에서 확인하고자 탈모증이 있는 대상자를 선정하여 양모 및 탈모 억제효과와 유지효과를 측정하였다.In order to confirm the wool effect of the herbal composition according to the present invention confirmed in Experimental Example 1 in the clinical subjects with alopecia were selected to measure the wool and hair loss inhibitory effect and maintenance effect.

상기 실시예 2에서 제조된 본 발명에 따른 제제 및 이를 함유하지 않는 비교예 1을 사용하여 30~50세의 성인 남성 탈모증이 있는 사람 또는 일일 평균 탈모수가 100개 이상인 사람을 10명씩 선정하였다.Using the formulation according to the present invention prepared in Example 2 and Comparative Example 1 not containing the same, 10 persons of adult male alopecia of 30 to 50 years old or persons having an average number of hair loss of 100 or more per day were selected.

사용방법은 3개월 동안 탈모부위에 1일 2~3회 약 5㎖ 정도를 고루 바른 다음 손가락을 이용하여 마사지 하듯이 하여 충분히 흡수되도록 문질러 도포하였으며, 3개월 후에는 2개월 정도 재탈모 여부를 확인하였다.How to use: Apply about 5ml 2 ~ 3 times a day to the hair loss area for 3 months and rub it with fingertips to massage it to be absorbed sufficiently. After 3 months, check hair loss for 2 months. It was.

효과의 판정은 세발시 일일 평균 탈모량, 육안 판정 소견 및 자각 증상 개선 정도를 표 4의 척도에 따라 5 단계로 평가하여 그 결과를 표 5에 나타내었으며, 3.0 이상을 유효한 것으로 판정하였다.As for the determination of the effect, the average daily hair loss at trituration, gross findings, and improvement of subjective symptoms were evaluated in five stages according to the scale of Table 4, and the results are shown in Table 5, and 3.0 or more were determined to be effective.

구분division 세발시 탈모량Hair Loss at Tricycle 자각증상Subjective symptoms 육안 판정Visual judgment 유지 효과Retention effect 55 현저한 감소A marked decrease 현저한 감소A marked decrease 현저한 감소A marked decrease 발모Hair growth 44 중증도 감소Reduced severity 중증도 감소Reduced severity 중증도 감소Reduced severity 현상유지Status 33 경도 감소Hardness decrease 경도 감소Hardness decrease 경도 감소Hardness decrease 약간탈모Slight hair loss 22 불변immutability 불변immutability 불변immutability 탈모지속Hair loss 1One 악화(탈모증가)Exacerbation (hair loss) 악화(탈모증가)Exacerbation (hair loss) 악화(탈모증가)Exacerbation (hair loss) 시험전 상태Pretest State

구분division 세발시 탈모량Hair Loss at Tricycle 자각증상Subjective symptoms 육안 판정Visual judgment 유지 효과Retention effect 실시예 1Example 1 4.74.7 4.54.5 4.64.6 4.14.1 비교예 1Comparative Example 1 1.31.3 1.91.9 2.12.1 -- 양성대조군Positive control group 4.94.9 4.74.7 4.64.6 3.23.2

상기 표 5에 나타낸 바와 같이, 본 발명에 따른 제제는 발모 촉진 효과 뿐 아니라 탈모 방지 효과가 매우 우수함을 확인할 수 있다.As shown in Table 5, it can be confirmed that the preparation according to the present invention is very excellent in preventing hair loss as well as promoting hair growth.

특히, 본 발명에 따른 생약 조성물은 양성 대조군인 미녹시딜 제제보다는 발모 탈모 방지 효과가 다소 느리게 성장하지만, 유지효과에서는 미녹시딜 제제보다 발모 유지효과 뿐만 아니라, 탈모 방지 효과가 나타난 이후에 본 발명의 제제를 적용하지 아니하여도 탈모 방지 효과가 매우 유의성 있게 나타냄을 알 수 있다.In particular, the herbal composition according to the present invention grows somewhat slower hair loss prevention effect than the minoxidil formulation of the positive control, but in the maintenance effect is applied to the formulation of the present invention after the hair loss maintenance effect as well as the hair loss prevention effect than the minoxidil formulation If not, it can be seen that the hair loss prevention effect is very significant.

<< 실험예Experimental Example 3> 피부 자극성 조사 시험 3> skin irritation probe test

본 발명에 따른 제제를 두피에 도포하였을 때 부작용을 나타내는 정도를 확인하기 위해 피부자극성 조사를 시험하였다.Skin irritation studies were tested to determine the extent of side effects when the formulations according to the invention were applied to the scalp.

1. 시험 방법1. Test Method

가. 시험동물  end. Test animals

New Zealand White계 백색토끼 수컷 6마리를 온도 23±3℃, 상대습도 55±15℃, 환기횟수 10~20회/시간, 조명시간 오전8시에서 오후8시까지 12시간 정도 및 조도 150~300Lux로 설정된 환경에서 사육하여 선별하였다.Six male New Zealand White rabbits have a temperature of 23 ± 3 ℃, a relative humidity of 55 ± 15 ℃, a ventilation frequency of 10 to 20 times / hour, an illumination time of about 8 hours to 8 pm, and about 150 to 300Lux Breeding was selected in the environment set to.

나. 본 발명에 따른 실시예 2 제제의 적용  I. Application of Example 2 Formulations According to the Invention

본 발명에 따른 실시예 2에서 제조된 제제를 적용하기 24 시간 전에 토끼의 피부 가로 세로 약 10㎝씩 제모한 다음, 제모된 피부를 좌우로 나누어 좌를 적용구획, 우를 대조구획으로 하고 적용구획과 대조구획의 정상피부 혹은 찰과피부가 서로 대각선으로 분포하도록 구분하여 2.5㎝×2.5㎝의 정상(비찰과) 피부 2개소와 찰과피부 2개소를 유성펜으로 표시하였다. 찰과피부는 표피는 손상되나 진피는 손상되지 않도록 피가 나지 않는 정도로 찰고상을 입혀서 만들었다. 적용방법으로는 2.5㎝×2.5㎝의 적용구획 피부위에 0.5㎖씩 본 발명에 따른 실시예 2에서 제조된 제제를 적용한 거즈를 덮어 상기 제제가 피부에 잘 접촉할 수 있도록 하고 거즈 위에는 상기 제제가 증발되지 않도록 침투성이 없고 자극성이 낮은 테이프로 감아 24시간 유지하였다.24 hours before the application of the preparation prepared in Example 2 according to the present invention, the hair of the rabbit was depilated about 10 cm in width and width, and then the divided skin was divided into left and right, and the left and right sections were used as the control compartment, and the applied compartment. The normal skin or abrasion skin of the control and control sections were divided diagonally from each other, and two normal (nonchalginal) skins and two abrasion skins of 2.5 cm × 2.5 cm were marked with oil-based pens. The abrasions and skin are made by scratching the skin so that the epidermis is damaged but not the dermis. As a method of application, 0.5 ml of 2.5 cm × 2.5 cm is applied to the applied compartment skin so as to cover the gauze to which the formulation prepared in Example 2 according to the present invention is applied so that the formulation is in good contact with the skin, and the formulation is evaporated on the gauze. The tape was wound with a tape of low permeability and low irritation to maintain for 24 hours.

다.시험방법 및 시험항목  C. Test Methods and Test Items

1) 일반증상 관찰    1) General symptoms observation

모든 동물에 대하여 매일 1회 이상 증상 관찰을 실시하였다.All animals were observed for symptoms at least once daily.

2) 피부반응의 판정    2) Determination of skin reaction

피부 반응 평가 기준Skin Response Evaluation Criteria

① 홍반과 가피의 형성  ① formation of erythema and skin

반 응reaction 정 도Degree 홍반이 전혀 없음No erythema 00 아주 가벼운 홍반(육안으로 겨우 식별할 정도)Very mild erythema (only visible to the naked eye) 1One 분명한 홍반Obvious erythema 22 약간 심한 홍반Slightly severe erythema 33 심한 홍반과 가벼운정도의 가피 형성까지Severe erythema and mild skin formation 44

② 부종 형성  ② edema formation

반 응reaction 정 도Degree 부종이 전혀 없음No edema at all 00 아주 가벼운 부종(육안으로 겨우 식별할 정도)Very mild edema, barely visible to the naked eye 1One 가벼운 부종(뚜렷하게 부어 올라서 변연부가 분명히 구별될 경우)Mild edema (if the swelling is obvious and the margins are clearly distinguished) 22 보통의 부종(약 1㎜ 정도 부어 올랐을 경우)Normal edema (when it swells about 1mm) 33 심한 부종(1 ㎜ 이상 부어 오르고 노출부위 밖에까지 확장된 상태)Severe edema (swelling more than 1 mm and extended outside the exposed area) 44

3) 피부 반응 성적의 평가    3) Evaluation of skin reaction results

피부 반능을 채점한 것을 이용하여 상기 제제 적용 후 24시간과 72시간 때의 홍반 평점과 부종 평점을 더해서 평균치를 산출하고, 이 수치로 피부자극성을 평가하였다. 이 때, 상기 제제의 자극성은 1차 피부자극지수 외에도 시험기간 중 관찰된 일반증상 등을 고려하여 평가 하였다.Using the score of skin reactivity, the average value was calculated by adding the erythema score and the edema score at 24 hours and 72 hours after the application of the above formulation, and the skin irritation was evaluated by this value. At this time, the irritation of the formulation was evaluated in consideration of the general symptoms observed during the test period in addition to the primary skin irritation index.

1차 피부자극 지수1 ) 1st skin irritation index 1 ) 구분division 0.0-0.50.0-0.5 비자극성Non-irritant 0.6-2.00.6-2.0 약한 자극성Mild irritant 2.1-5.02.1-5.0 중증도 자극성Severe Irritation 5.1-8.05.1-8.0 강한 자극성Strong irritant

1)P.I.I(Primary Irrtation Index: 일차자극지수, 개체별 평균의 합을 4로 나눈 값) 1) PII (Primary Irrtation Index): The primary stimulus index divided by 4

라. 결과   la. result

1)일반증상 관찰    1) General symptoms observation

전 시험기간 동안 사망동물은 관찰되지 않았다.No dead animals were observed during the entire trial.

2)피부반응    2) Skin reaction

① 홍반 및 가피의 형성① formation of erythema and skin

본 발명의 실시예 2에 따른 제제를 적용 24 시간재 적용구획의 정상부위에서는 6례 모두에서 아무런 증상도 관찰되지 않았다. 찰과부위에서는 약한 홍반(mild redness)이 4례 및 경미한 홍반(slight redness)이 2례 관찰되었다. 대조구획에서는 6례 모두 찰고부에서만 경미한 홍반이 관찰되었다.  In all six cases, no symptoms were observed at the normal site of the application section for 24 hours. In the area of abrasions, mild redness was noted in 4 cases and mild redness in 2 cases. In the control compartment, all six cases showed mild erythema only in the elevated area.

상기 제제 72시간째 적용구획의 정상부위에서는 아무런 이상도 관찰되지 않았다. 찰과부위에서는 1례에서만 경미한 홍반이 관찰되었다. 대조구획에서는 6례 모두 아무런 이상도 관찰되지 않았다. No abnormality was observed at the normal site of the application compartment at 72 hours. Minor erythema was observed in only one case. No abnormalities were observed in all six cases in the control compartment.

② 부종② edema

전 관찰기간 동안 대조구획과 적용구획의 정상 및 찰과부에서 부종은 관찰되지 않았다.   Edema was not observed in normal and abrasions of the control and applied compartments during the entire observation period.

3)자극성의 판정    3) Determination of irritation

피부반응을 근거로 한 자국성의 판정결과 일차피부자극지수(P.I.I)는 대조구획의 경우 0.25로 비자극성, 적용구획의 경우 0.46으로 비자극성에 해당되었다.As a result of determination of locality based on skin response, the primary skin irritation index (P.I.I) was non-irritating at 0.25 for the control compartment and 0.46 for the applied compartment.

그러므로 본 발명에 따른 제제는 자극성 없이 안전하게 두피에 적용시킬 수 있는 제제라 하겠다.Therefore, the formulation according to the present invention will be said to be a formulation that can be safely applied to the scalp without irritation.

그러므로 본 발명은 감초, 당귀, 창포, 천궁, 하수오 및 의이인을 함유하는 생약재를 추출한 조성물을 주성분으로 하여 양모 및 탈모 방지제를 제조할 수 있으며, 상기 본 발명에 다른 생약 조성물은 발모 촉진 및 탈모 방지 효과를 갖는다.Therefore, the present invention can prepare a wool and hair loss preventing agent based on the composition extracted from the herbal medicine containing licorice, Angelica, iris, cheonggung, sewage and Euiin, the herbal composition according to the present invention has the effect of promoting hair growth and preventing hair loss Has

특히, 본 발명은 종래 양모 또는 탈모 방지제들에서 나타나는 문제점, 즉 약물 투여를 중단하므로써 재탈모가 진행되는 문제점을 해결한 것으로서, 본 발명에 따른 생약 조성물은 발모 촉진 및 탈모 방지 효과 이후에 본 발명의 제제를 적용하지 아니하여도 지속적인 발모 및 탈모 방지 효과를 갖는다.In particular, the present invention solves the problem that occurs in conventional wool or hair loss preventing agents, that is, the problem of re-hair loss by stopping the drug administration, the herbal composition according to the present invention after promoting the hair growth and hair loss prevention effect of the present invention Even without applying the agent, it has a continuous hair growth and hair loss prevention effect.

Claims (2)

감초, 당귀, 창포, 천궁, 하수오 및 의이인 생약재를 주성분으로 함유하는 양모 및 탈모 방지제.Wool and hair loss prevention agent containing licorice, Angelica, irises, horoscopes, sewage and uiyi herb as main ingredients. 제 1 항에 있어서, 양모 및 탈모 방지는 치료 후에 투여를 중단하더라도 재탈모가 발생되지 않는 것임을 특징으로 양모 및 탈모 방지제.2. The wool and hair loss preventing agent according to claim 1, wherein the prevention of wool and hair loss is that re-hair loss does not occur even if the administration is stopped after the treatment.
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