KR20070049597A

KR20070049597A - 근접치료요법 장치 및 조직의 외부 표면을 통한 타깃조직의 치료 방법

Info

Publication number: KR20070049597A
Application number: KR1020067009300A
Authority: KR
Inventors: 에이. 윈켈 란스; 제이. 사라자르 바톨로메; 제이. 패트릭 티모디; 제임스. 비. 스투브스
Original assignee: 사이틱 코포레이션
Priority date: 2003-11-07
Filing date: 2004-11-05
Publication date: 2007-05-11
Also published as: BRPI0416261A; DE602004011253D1; ATE383181T1; DE602004011253T2; AU2004289269B2; EP1680188A1; WO2005046795A1; JP2007510513A; HK1089400A1; ES2297527T3; CN1901970A; US20050101825A1; US7494457B2; EP1680188B1; CA2544775A1; AU2004289269A1

Abstract

근접 치료 장치는 타깃 조직의 외부 표면 구역을 통해 타깃 조직을 치료하기 위해 제공된다.이 장치는 기부의 단부, 원심의 단부 및 그것을 통해서 팽창하는 하나 이상의 내강을 갖는 삽입 부재를 포함한다. 유체 보유 부재는 삽입 부재의 원심부와 결합하고, 치료되어야 하는 미리 정해진 조직의 외부 표면 구역에 적합하게 만들어진 제 1 표면과, 삽입 부재의 하나 이상의 내강과 액체 전달을 하여 형성된 캐비티를 갖는다. 고정 부재의 대부분은 제 1 표면을 치료되어야 할 조직의 외부 표면 구역에 고정하기 위해 제 1 표면의 주변에 분배될 수 있다.

근접 치료 장치, 삽입부재, 유체보유부재

Description

근접치료요법 장치 및 조직의 외부 표면을 통한 타깃 조직의 치료 방법{BRACHYTHERAPY APPARATUS AND METHOD FOR TREATING A TARGET TISSUE THROUGH AN EXTERNAL SURFACE OF THE TISSUE}

본 발명은 통상적으로 증식하는 조직 이상 치료에 사용하기 위한 장치 및 방법에 관한 것으로서, 보다 상세히 기술하면 조직 표면에 방사선을 적용함으로써 나타날 수 있는 이상을 치료하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다.

악성종양들은 종양을 가능한 한 최대한 제거하기 위해 종양의 외과적인 절제로 종종 치료된다. 그러나, 종양을 둘러싸고 있는 정상 조직으로의 종양세포의 침윤은 침윤을 외과적으로 치료하는 것이 어렵거나 불가능하기 때문에, 외과적 절제술의 치료적 가치를 제한한다. 크기의 감소, 안정화의 목적으로 절제 후에 남는 종양 주변을 타깃하므로 외과 절제술을 대체하여 방사선 치료법이 사용될 수 있다. 방사선 치료는 외부 빔 방사선 치료, 삼차원적 방사선 외과 수술, 영구적이거나 일시적인 간극의 근접 방사선 치료 요법 등을 포함하는 여러 방법 중의 하나 또는 그 방법들의 결합으로 시행된다. 여기에 사용된 것처럼, "근접 치료 요법"이란 용어는 종양에 또는 종양 주변에 또는 다른 증식하는 조직 질병 위치에 삽입된 공간적으로 제한된 방사선 공급원에 의해 전달된 방사선 치료 요법을 언급하는 것이다. 방사선 공급원의 접근 때문에 근접치료 요법은 타깃 조직 구역에 국한된 조사량 전달이라는 장점을 갖는다.

예를 들어 근접 치료 요법은 치료받을 조직에 직접적으로 방사선 공급원을 임플란트시킴으로써 이루어진다. 1) 최초의 종양 부위의 원래 경계에서 2 내지 3 Cm 이내에 부분적으로 악성종양이 재발했을 때; 2)방사선 치료 요법이 악성종양의 성장을 조절하는 증명된 치료법일 때; 3)악성종양을 위해 방사선 조사량 반응 관계가 있으나 전통적인 외부 빔 방사선 치료요법에 의해 안전하게 주어진 조사량이 정상 조직의 내성에 의해 제한될 때, 근접 치료 요법이 가장 적합하다. 정상조직 주위에는 적게, 반면에 종양에는 많게 공급하는 근접 치료요법에서 방사선 조사량은 방사선요법 공급원에 근접한 곳에서 가장 높다.

근접 치료 장치의 예가 "질병 예방 요법을 위한 방사성 시드 패치"라는 제목의 나르디의 미국 특허 번호 5,030,195에서 기술되어 있다. 나르디는 외과적으로 절제된 종양 주변 조직에 아직 존재할지도 모를 암세포를 죽이기 위해 방사선 방출로 외과적으로 절제된 종양 주위의 조직을 타깃하기 위한 방법과 장치를 설명한다. 방사선 방출에 효과를 더하기 위해, 나르디는 저에너지, 여기에 나선형으로 장착된 요오드-125 시드를 갖는 플라스틱 메쉬로부터 만들어진 비흡수성 방사성 시드 패치를 제공한다. 패치는 수술 시간 동안 안에 놓이고 언제까지나 그 안에 남게 된다.

나르디에 의해서 발명된 장치가 몇 가지의 장점을 제공한다고 해도, 패치는 영구적으로 임플란트된 방사성 시드로 사용하는 데 제한되고, 몇몇의 적용은 다른 방사선 공급원보다 덜 효과적이다. 또한, 나르디의 특허에는 민감한 조직에 너무 많이 조사하는 것을 방지하거나 신체로 들어가는 방사선의 양을 줄이기 위해 방사선 조사량을 변경하기 위한 방법이 기술되어 있지 않다.

따라서, 고체 및/또는 액체 방사성 공급원으로부터 인체 내의 타깃 조직으로 방사선을 효과적으로 전달하기 위해 사용될 수 있는 장치가 여전히 필요하다.

본 발명은 통상적으로 외과적인 적출 부위 주변의 타깃 조직을 치료하기 위한 근접 치료 장치를 제공한다. 한 실시 예에서, 기부(proximal portion), 원심부(distal portion) 및 그것을 통해서 팽창된 하나 이상의 내강(lumen)을 갖는 삽입 부재를 포함한다. 유체 보유 부재는 삽입 부재의 원심부에 결합되고, 치료해야 할 조직의 미리 결정된 외부 표면 구역에 적합하도록 형성된 제 1 표면을 갖는다. 상기 유체 보유 부재는 삽입 부재 내의 적어도 하나의 내강과 유체 유동하도록 내부에 적어도 하나의 캐비티가 형성되어 있다. 다수의 고정 부재는 치료되어야 하는 외부 표면 구역에 제 1 표면을 고정하기 위해 제 1 표면의 외면에 대해서 분배될 수 있다.

사용 중에, 근접 치료 장치는 치료되어야 하는 조직에 방사선을 전달하기 위한 유체 보유 부재에서 하나 이상의 내강을 통해 방사선 공급원을 수용하는데 적용된다. 바람직하게도, 유체 보유 부재는 유체 보유 부재가 방사성 액체로 채워졌을 때 제 1 표면을 통해서 균일한 방사선 조사량을 공급하도록 형성된다. 유체 보유 부재는 제 1 표면의 반대쪽에 제 2 표면을 포함할 수 있고, 그 내부에 캐비티를 형성하기 위해 제 1 및 제 2 표면 사이에 팽창된 주변 벽을 포함할 수 있다. 주변 벽은 바람직하게 거의 균일한 깊이를 갖는다. 모범적인 일실시 예에서, 유체 보유 부재는 거의 디스크형태이거나 타원형이다.

다른 실시 예에서, 유체 보유 부재는 유체 보유 부재가 삽입된 부재에 인접하게 배치된 밀폐 위치와, 삽입 부재로부터 바깥쪽으로 연장되는 개방 위치 사이에서 이동 가능하게 된다. 바람직하게, 유체 보유 부재는 개방 위치에서 팽창하고 밀폐 위치에서 축소되는 팽창식 풍선 부재이다. 팽창식 풍선 부재는 개방 위치에서 미리 결정된 형태로 구성되므로, 팽창할 때, 팽창식 풍선 부재는 조직의 미리 결정된 구역을 커버하는데 효과적이다. 미리 결정된 형태가 변할 수 있지만, 전형적인 예에서 팽창식 풍선 부재의 미리 결정된 형태는 거의 디스크형태거나 타원형이다. 또 다른 실시 예에서, 유체 보유 부재는 형상 기억 물질로 형성되고, 개방 위치에서는 삼차원적 형태로, 밀폐 위치에서는 거의 주름잡힌 형태로 이루어질 수 있다. 다시 말해서, 유체 보유 부재는 바람직하게 개방 위치에서 거의 디스크형태이거나 타원형이다.

본 발명의 다른 측면에서, 기부, 원심부 및 ,그것을 통해서 연장된 하나 이상의 내강과 함께 신장형 카테테르 부재를 갖는 근접 치료 장치가 제공된다. 풍선 부재는 신장형 카테테르 부재의 원심부 주위에 배치되고, 그 안에 형성되고 신장형 카테테르 안의 하나 이상의 내강과 액체 전달을 하는 캐비티를 갖는다. 풍선 부재는 치료받아야 하는 조직의 미리 결정된 외부 표면 구역에 적합하도록 형성된 제 1 조직 접촉 표면을 포함한다. 이 장치는 풍선의 케비티 내에 배치된 액체의 형태로 방사선 공급원을 포함한다.

카테테르 부재는 풍선 위의 어떠한 위치에서도 풍선 부재와 결합 될 수 있다. 카테테르 부재와 풍선 부재를 연결하기 위한 전형적인 위치는 풍선 치료 표면과, 상기 치료 표면과 마주 보는 표면과 풍선 부재의 주변을 포함한다.

본 발명의 다른 실시 예에서, 외과적인 적출 부위 주변 조직 치료를 위한 방법이 제공된다. 본 발명의 이 방법은 방사선 방출 전달을 위한 하나 이상의 근접 치료 장치를 제공하는 단계를 포함한다. 바람직하게, 이 장치는 기부 및 원심의 단부와 그것을 통해서 연장된 하나 이상의 내강을 갖는 카테테르 부재와, 카테테르 부재의 원심의 단부에 근접하게 배치된 하나 이상의 유체 보유 부재를 포함한다. 유체 보유 부재는 카테테르 부재에서 하나 이상의 내강에 전달되도록 내부에 형성된 캐비티와, 치료받아야 하는 조직의 미리 결정된 외부 표면 구역에 적합하도록 형성된 제 1 표면을 포함한다. 본 발명의 이 방법은 치료되어야 하는 조직의 외부 조직 표면에 하나 이상의 근접 치료 장치를 내부에 작용하도록 배치하는 단계와, 조직을 치료하기 위해 유체 보유 부재에 카테테르 내의 하나 이상의 내강을 통해 방사선 공급원의 제어된 조사량을 도입하는 단계를 포함한다. 바람직하게도, 방사선 공급원은 조직 표면에 장치의 설치 뒤 근접 치료 장치 안에 설치되고, 장치 제거 전에 장치로부터 제거된다. 본 발명의 이 방법은 치료받아야 하는 조직의 미리 결정된 외부 표면에 유체 보유 부재를 부착하는 단계를 포함한다.

본 발명의 전술한 특징, 목표와 장점은 하기의 바람직한 실시 예의 상세한 설명과, 특히 하기에 첨부되는 도면과 함께 기술함으로써 본 기술 분야의 숙련자에 게서 명백하게 나타날 것이다.

도 1은 본 발명에 따른 근접 치료 장치의 일실시 예를 나타내는 사시도;

도 2는 도 1에 나타난 장치의 원심부의 측면도;

도 3은 사시도에 나타난 본 발명의 근접 치료 장치의 다른 실시 예를 나타내는 도면;

도 4A는 많은 캐비티를 포함하는 근접 치료 장치의 다른 실시 예를 나타내는 도면;

도 4B는 많은 캐비티를 포함하는 근접 치료 장치의 다른 실시 예를 나타내는 도면;

도 5A는 외과적으로 절제된 곳의 병변을 갖는 환자의 폐를 나타내는 도면;

도 5B는 봉합에 의해 닫힌 절제된 병변을 갖는, 도 5A에 나타난 폐를 나타내는 도면;

도 5C는 본 발병에 따른 근접 치료 장치를 갖는 도 5B에 나타난 폐를 나타내는 도면.

발명은 통상적으로 조직 및/또는 뼈에 방사선을 전달하기 위해, 방사성 치료 장치와, 바람직하게는 근접 치료 장치를 제공한다. 이 시스템은 다양한 목적을 위해 사용될 수 있지만, 시스템은 예를 들어 환자의 폐에서, 바람직하게 절제된 종양 부위에 근접한 조직 치료에 사용되고, 좀 더 자세하게는, 닫힌 종양 절제 위치 주변 조직의 외부 표면을 치료하는데 사용된다. 도 1과 2는 통상적으로 예를 들어 기부(12a), 원심부(12b) 및 그것을 통해 팽창된 하나 이상의 내강(12c)을 갖는 카테테르 부재(12) 같은 삽입 부재를 포함하는 근접 치료 장치(10)의 일실시 예를 도시한다. 유체 보유 부재(20)처럼 도시된 팽창식 표면 요소는 카테테르 부재(12)의 원심의 일부과 결합 될 수 있고, 카테테르 부재(12) 안의 하나 이상의 내강(12)과 액체 전달로 형성된 캐비티(21)를 포함한다. 사용 중에, 부재(20)을 포함하는 액체는 치료되어야 하는 외부 표면 구역에 배치되고, 캐비티(21)는 전형적으로 액체 또는 고체 형태로, 치료되어야 하는 조직에 방사선을 전달하기 위해 방사선 공급원을 수용하는 데 효과적이다.

카테테르 부재(12)는 다양한 구성을 가질 수 있으나, 바람직하게 기부(12a), 원심부(12b) 및 기부 및 원심부(12a,12b)을 통해 팽창되는 형태를 되는 하나 이상의 내강(12c)을 갖는, 반굴절성 또는 굴절성의 늘려진 부재이다. 내강(12c)은 카테테르(12)의 원심부(12b)에 형성된 원심의 포트(14) 근처 또는 포트에서 끝난다. 도 1에 나타난 것처럼, 카테테르(12)의 원심부(12a)는 바람직하게 이전에 환자에게 이식된 장치(10)의 유체 보유 부재(20)로의 접근을 제공하기 위한 경피적인 포트(23)를 포함한다. 오직 하나의 내부 내강(12c)이 도 2에 도시되어 있지만, 본 기술의 숙련자는 카테테르 부재(12)가 하나 또는 그 이상의 내부 내강을 가질 수 있고, 본 기술에서 알려진 다른 수단은 유체 보유 부재(20)에 액체 및/또는 공기를 전달하는 데 사용될 수 있다.

유체 보유 부재(20)는 다양한 구성, 형태 및 크기를 가질 수 있다. 그러나, 유체 보유 부재(20)는 바람직하게 카테테르 부재(12) 내에 형성된 하나 이상의 내 강(12c)과 액체 전달을 이룬 캐비티(21)를 포함한다. 일 실시 예에서, 유체 보유 부재(20)는 액체 방사선 공급원을 수용하기 위해 구성되고 적응된다. 또한, 유체 보유 부재(20)의 하나 이상의 외부 표면은 바람직하게도 그 위에 배치되도록 적응되고, 치료되어야 하는 조직의 미리 결정된 외부 표면 구역에 임의적으로 적합하게 된 조직접촉 표면이다. 추가로, 본 기술의 숙련자는 유체 보유 부재가 그 안에 형성된 어떤 수의 캐비티도 포함할 수 있으며, 치료받아야 하는 외부 조직 표면에 배치되도록 적응될 수 있는 것에 감사할 것이다.

도 2에 나타난 것처럼, 유체 보유 부재(20)는, 제 1 표면(24)에 접촉한 조직, 제 2의 반대의 표면(22) 및 이들 사이로 팽창되는 하는 주변의 측벽(26)을 포함한다. 제 1 및 제 2 표면(24,22)은 각각 실질적으로 크기를 갖지 않지만, 바람직하게도 제 1 표면(24)은 치료되어야 하는 조직의 미리 결정된 외부 표면 구역을 충분히 덮을 수 있는 크기를 갖는다. 제 1 및 제 2 표면(24,22)의 형태는 변할 수 있지만, 제 1 표면(24)은 외부 조직 표면에 배치되도록 적응되어야 한다. 전형적인 일실시 예에서, 제 1 표면(24)은 거의 2차원이지만, 바람직하게도 조직 표면에 적합하도록 표면(24)을 허용하는 굴절성 또는 반굴절성이다. 유체 보유 부재(20) 내의 액체 방사성 동위 원소가 방사선 조사를 제공할 때, 제 2 표면(22)은 역시 형태와 크기가 변할 수 있지만, 바람직하게도 균일한 방사선 조사를 위해 제공되는 제 1 표면(22)과 거의 동일한 형태와 크기를 갖는다. 일실시 예에서, 균일한 방사선 조사는 제 1 및 제 2 표면(24,22) 사이로 팽창하는 거의 일정한 폭(w)을 갖는 주변의 측벽(26)을 제공함으로 써 이루어질 수 있다. 측벽(26)의 균일한 폭(w)은 유체 보유 부재(20) 내에서 방사성 액체의 고른 분배를 돕는데, 그것에 의해서 유체 보유 부재가 방사성 액체로 채워질 때 제 1 표면(24)을 통해서, 에지 효과를 제외한, 균일한 방사선 조사를 제공한다.

도 1과 2의 실시 예가 거의 디스크형태의 유체 보유 부재(20)를 나타내지만, 이는 거의 균일한 방사선 조사를 제공할 수 있기 때문에 유리하고, 본 기술의 숙련자는 유체 보유 부재(20)가 다양한 구성을 가질 수 있는 것에 감사하게 될 것이다. 무제한적인 보기의 수단으로, 유체 보유 부재의 제 1 및 제 2 반대 표면은 정사각형, 타원형, 직사각형일 수 있다. 우선적인 일실시 예에서, 제 1 표면은 타원형이다. 발명자는 타원형이 특히 폐종양의 치료를 위한 수술 사이에, 다른 형태보다, 쉽게 조정되면서도 타깃 조직 구역의 완벽한 적용범위를 제공할 수 있다는 것을 발견했다. 또한, 유체 보유 부재(20)의 크기는 미리 결정되지만, 그 크기는 소정의 수준으로 유체 보유 부재(20)를 팽창시킴으로써 치료가 이뤄지는 동안 선택될 수 있다. 본 발명의 특정한 실시 예에서, 제 1 표면의 표면 구역은 약 4 Cm²에서 100 Cm² 사이에 있을 수 있다.

유체 보유 부재(20)는 바람직하게도 그 위에 형성된, 또는 조직 표면에 유체 보유 부재(20)를 부착하기 위해 거기에 결합 된 하나 이상의 고정 부재(28a-d)를 포함한다. 고정 부재(28a-d)는 유체 보유 부재(20)의 일부에 적합하게 되거나 결합된다. 바람직하게도, 각 고정 부재(28a-d)는 제 1 표면(22)의 외면 주변에 배치된다. 도시된 실시 예에서 이러한 구성은 제 1 표면(24)의 주변 벽(26), 또는 인접한 주변에 배치된 고정 부재(28a-d)로 귀착된다. 다양한 고정 부재(28a-d),예를 들어 아일릿, 훅, 접착제 및 그들의 결합이 사용될 수 있다. 도 2는 아일릿의 형태로 고정 부재(28a-d)를 도시한다. 사용 중에, 각 고정 부재(28a-d)는 봉합될 수 있고, 그렇지 않으면 환자에게 유체 보유 부재(20)를 정확하게 이식하기 위해 조직 표면에 부착될 수 있다.

도 1과 2에 도시된 실시 예에서, 카테테르(12)는 제 2 표면(22)에서, 그리고 가능하다면 또한 제 1 표면(24)에서 유체 보유 부재(20)에 부착된다. 도 3에 도시된 더 나은 실시 예에서, 카테테르(12)는 측벽(26)의 한 부분에서, 또 바람직하게도 두 개의 반대 부분에서 유체 보유 부재(20)에 부착된다. 카테테르(12)를 측벽(26)을 따라 부착함으로써, 특정한 치료 과정에서 소정의 치료 구역에 장치 삽입을 위해 선택된 장치(10) 형태가 달성된다. 예를 들어, 도 3에 도시된 실시 예의 형태는 장치(10)가 환자 늑골 측면 아래쪽으로 이동해야만 하는 폐종양 치료에 사용하기 위해 선택될 수 있다. 도 3에 도시된 실시 예에서 카테테르(12)가 유체 보유 부재(20)에 집중적으로 연결되는 동안, 본 기술의 숙련자는 다른 구조도 가능하다는 것을 깨달을 것이다.

유체 보유 부재(20)는 또한 여기에 나타나지 않았거나 기술되지 않은 다양한 다른 형태를 포함할 수 있다. 다른 실시 예에서, 유체 보유 부재(20)는 차폐된 방사선 민감성 조직에 적응될 수 있다. 무제한적인 보기의 수단으로, 제 2 표면(22) 및/또는 주변 벽(26)의 전부 또는 일부는 치료 위치 주변 조직 차폐에 효과적인 방사성 불투과 물질로부터 형성되거나 그 물질로 씌어져 있다. 전형적인 일실시 예에 서, 표면(24)에 접촉하는 조직을 제외한, 유체 보유 부재(20) 전체는 방사성 불투과성이다. 이 코팅은 방사선 민감성 조직을 차폐하기 위해서 및/또는 2002년 11월 19일에 발행된 "비대칭적인 방사선 조사 장치와 방법"이라는 제목의 미국 특허 번호 6,482,142에 기술된 것처럼 비대칭적인 등선량의 곡선을 제공하기 위해 전략적으로 배치될 수 있다.

방사성 코팅에 적합한 불투과성 물질은, 예를 들어, 바륨, 텅스텐, 창연, 탄탈 및 주석이다. 유체 보유 부재(20)의 일부를 코팅하기 위한 다른 방도로써, 방사선 차단 또는 차폐 흡수가 소정의 등선량의 곡선을 만들기 위해 유체 보유 부재(20)의 특정한 구역 주변 또는 그 안 사이에 배치될 수 있다. 본 기술의 숙련자는 다른 구성이 소정의 등선량의 곡선 및/또는 방사성 민감성 조직의 차폐를 실현하기 위해 채택될 수도 있다는 것에 감사할 것이다.

본 발명의 다른 실시 예에서, 유체 보유 부재는 방사선 공급원과 조직 사이의 공간 간격을 제공하는데 적응될 수 있다. 무제한적인 보기의 수단으로, 도 4A와 4B에 나타난 것처럼, 유체 보유 부재(20)는 내부 캐비티를 제 1 및 제 2 캐비티(21a',21b')로 분리하기 위해 그 안에 배치된 분배기를 포함할 수 있다. 각 캐비티(21a',21b')는 바람직하게도 제 1 캐비티(21a')로 전달되는 방사선 공급원과, 제 2 캐비티(21b')로 전달되는 액체 및 공기를 허용하기 위해 포트(14a',14b')로 전달된다. 사용 중에, 제 2 캐비티(21b')는 조직 표면으로부터 떨어진 방사선 공급원에 간격을 두는 데 효과적이다. 방사선 공급원(도시된 실시 예에서, 액체 방사선 공급원은 조지아의 아파레타 사의 근접 치료 요법으로부터 이용할 수 있는 아이오트렉 스처럼 선택될 것이다.) 사이에 균일한 간격을 제공함으로써, 전술된 균일한 방사선 조사는 완전히 참고로 여기에 결합된, 윙클러 등의 미국 특허 번호 6,413,204에 기술된 것처럼 유체 보유 부재(20)와 접촉하거나 근접하게 건강한 조직의 괴사의 기회를 최소화하면서 타깃 조직으로 침투할 수 있다. 본 기술의 숙련자는 방사선 공급원과 조직 사이의 공간 간격을 제공하는 다양한 기술이 사용될 수 있는 것에 감사하게 될 것이다. 무제한적인 보기의 수단으로, 유체 보유 부재(20')는 미국 특허 번호 6,413,204에 기술된 것처럼, 유체 보유 부재 주변에 공간 간격을 제공하기 위해 배치된 제 2 풍선 부재를 포함할 수 있다.

추가로 공간 간격을 제공하기 위해, 제 2 내부 캐비티는 타깃 조직에 치료제를 전달하는 데 사용될 수 있다. 예를 들어, 부재(20)를 포함하는 부분의 일부는 다공성 물질에 의해 규정될 수 있고, 캐비티(21b')로부터 근접 조직에 치료제를 전달하는 데 사용될 수 있다. 일실시 예에서, 표면(24)에 접촉한 조직은 전달될 수 있는 치료제를 통해 다공성 박막에 의해 규정될 수 있다. 윌리엄의 미국 특허번호 6,083,148은 다공성의 풍선 벽을 사용하고 여기에서 온전히 참고로 결합 된 전형적인 근접 치료 방법 및 장치를 발표한다. 예를 들어 화학치료제, 항종양 제제, 혈관생성 억제제, 면역 조절체, 호르몬제, 면역치료제, 항생물질, 방사선 감광제 및 이들의 결합과 같은 치료제는 바람직하게도 의학적으로 유용한 약품이다. 다른 치료제와 유용한 다공성 물질이 여기에서 온전히 참고로 결합된 윙클러의 미국 특허 번호 6,200,257에 발표되었다.

사용 중에, 유체 보유 부재(20)는 바람직하게도 폐쇄된, 팽창되지 않은 형태 와 개방된, 팽창된 형태 사이에서 움직일 수 있고 유체 보유 부재(20)는 도 1, 도 2, 도 3에 나타난 것처럼 미리 결정된 형태를 갖는다. 팽창된 형태로 배치될 때, 미리 결정된 형태는 방사선으로 조사될 타깃 조직의 외부 표면 구역을 보호하기 위해 적응될 것이다. 개방되고 밀폐 위치 사이의 유체 보유 부재(20)의 이동은 다양한 기술에 의해 달성될 수 있다. 유체 보유 부재(20)가 바람직하게도 액체, 공기 또는 방사선 공급원에 의해 팽창될 수 있는데, 이동은 전선, 풀리 조립품, 레버 또는 유사 장치처럼 유체 보유 부재를 개방되거나 밀폐 위치로 이동하는데 효과적인 작동 부재를 사용하여 달성할 수 있다. 본 기술의 숙련자는 상이한 작동 부재가 유체 보유 부재(20)를 환자의 적출 부위에 근접한 위치에 배치하고, 유체 보유 부재(20)를 개방되거나 밀폐 위치로 이동하는데 사용될 수 있다.

전형적인 일실시 예에서, 유체 보유 부재(20)는 팽창된 위치에서 미리 결정된 형태를 갖는 팽창할 수 있는 풍선이다. "풍선"이라는 용어가 탄성 물질로 구성될 수 있거나, 그럴 필요가 없는 팽창할 수 있는 장치를 포함한다는 것이 이해될 것이다. 선택적인 실시 예에서, 유체 보유 부재(20)는 형상 기억 물질로부터 형성될 수 있고, 그 안에서 유체 보유 부재(20)는 개방 위치에서 삼차원 형태를, 밀폐 위치에서 거의 주름진 형태를 갖는다.

의도된 제한 없이, 유체 보유 부재(20)는 생물학적 적합성, 방사선 내성 중합체를 포함하는 중합체의 필름 벽으로부터 형성될 수 있다. 적합한 중합체는 예를 들어, 실라스틱 고무, 폴리우레탄, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리에스테르 및 PVC를 포함한다. 아직껏, 유체 보유 부재(20)는 온전히 여기에서 참고로 결합된 미 국 특허 번호 6,413,204에 기술된 풍선 및/또는 팽창식 표면 요소에 따라 형성될 수 있다.

본 발명은 또한 타깃 조직의 외부 표면 구역을 통해 타깃 조직을 치료하기 위한 방법을 제공한다. 도 5A-5C는 폐의 외부 표면에 근접치료장치를 적용함으로써 절제된 폐종양을 치료하기 위해 근접치료장치를 사용하는 방법의 실시 예를 도시한다. 도 5A에서, 암 조직은 절제된 캐비티 또는 웨지(50)를 형성하는 폐로부터 절제되었다. 웨지 절제 후, 캐비티(50)는 봉합을 도시하는 도 5A에 나타난 것처럼, 봉합되거나 닫힌 채 철심으로 고정된다. 본 발명에 따른 근접 치료 장치는 내부에 작동하도록 환자의 신체에 배치될 수 있고, 유체 보유 부재(20)는 봉합된 절제 위치(52)에 근접한 폐의 외부 표면에 배치될 수 있다. 유체 보유 부재(20)가 폐쇄된 구조에 도입 경우, 유체 보유 부재(20)는 팽창될 수 있거나 개방 위치로 이동할 수 있고, 여기에서 바람직하게도 하나 이상의 고정 부재(28a-d)를 사용하는 조직에 부착될 수 있다. 팽창은 공기 또는 염성 또는 혈관 조영에 사용되는 대비 매체 같은 방사선 흡수 액체처럼 다른 액체로 이루어질 수 있고, 방사성 액체는 조직에 유체 보유 부재를 고정하기에 앞서 유체 보유 부재 속으로 미리 로드될 수 있다. 그렇지만, 바람직하게도, 방사성 액체는 조직 표면에 고정된 후 유체 보유 부재(20)로 삽입된다. 방사선 공급원은 전술된 방사선 치료요법의 조사가 전달될 때까지 유체 보유 부재(20)에 머물거나, 방사선 공급원은 전술된 조사가 이루어질 때까지 매일의 시간 합을 미리 기술하기 위해 또는 다른 계획된 기준이 삽입될 수 있다. 방사선 공급원은 만회되고 카테테르(12)는 제거된다.

방사선 공급원을 사용하는 방사선 치료의 적용은 2002년 7월 2일에 발표되고, 여기에서 참고로 결합된 "증식하는 조직 질병의 치료를 위한 간극의 근접치료요법 장치와 방법"이라는 제목의 미국 특허 번호 6,413,204에서 제공된 보기와 많은 설명에 따라 수행될 수 있다. 방사선 치료는 근접 치료 장치의 제거에 의해 종료되거나 또는 근접 치료 장치는 외부로 공급된 방사선의 더 많은 조사를 위해 추가될 수 있다. 무제한의 보기에 의해, 방사성 물질은 방사성 핵종(s) 용액으로부터 만들어진 액체일 수 있다.예를 들어 I-125 또는 I-131 용액 또는 방사성 액체는 Au-198, Y-90 같은 고체 방사성 핵종의 작은 입자를 포함하는 적합한 액체의 슬러리를 이용하여 생산될 수 있다. 또한, 방사성 핵종(s)은 겔 상태로 나타날 수 있다. 본 발명에서 유용한 하나의 방사성 물질은 아이오트렉스인데 단조로운 단 하나의 사용법, 나트륨3-요오드-4-수산화벤젠 술폰산염을 포함하는 비발열성 용액이다.

추가로, 본 발명에서 근접 치료 장치와 방법에서 채택된 방사선 공급원은 x-선 방사체 같이 고체 또는 비액체성 방사선 공급원일 수 있다. 다시 말해서, 무제한의 보기에 의해, 본 발명에 사용되는 고체 방사선 공급원은 미네소타 주 폴 가의 3M 사로부터 유용한 타입의 방사성 마이크로 구를 포함할 수 있다. 이 방사선 공급원은 생산할 때 카테테르 안으로 미리 로드될 수 있거나, 이식된 후 장치로 로드될 수 있다. 고체 방사선 방출 물질은 예를 들어, 사후 로더를 사용하여 전선에서 카테테르(12)를 통해 삽입될 수 있다. 이러한 고체 방사성 핵 구성은 액체에 국한된 것보다 넓은 방사성 핵종의 범위를 허용하는 이익을 제공한다. 통상적으로 본 발명의 전달 장치와 함께 사용될 수 있는 방사성 핵종은 근접치료요법 방사선 공급원으 로 이용할 수 있다. 이 실시 예에서, 고체의 구상 방사선 공급원은 공기, 물 또는 대비 물질과 같은 물질을 흡수하는 방사선에 의해 사용될 수 있는 부재(20)를 포함한 액체와 방사선 공급원 사이의 공간의 부피를 한정한 부재(20)를 포함한 액체로 둘러싸여 있다.

일 실시 예에서, 단일 고체 구상을 갖는 대신에 방사선 공급원은 전략적으로 부재(20)를 포함한 액체 내에 배치되어 모든 방향, 또는 특히 접촉 표면(24)조직을 통해 타깃 조직을 향해 방출하기 위해 방사선 방출 입자(44)의 대부분을 포함한다. 이러한 대부분의 방사선 방출 입자들은 카테테르 본체(12)를 통해 돌려지고 카테테르 본체의 벽을 통해 형성된 포트의 대부분을 나가는 전선의 대부분의 원심의 단부에 설치될 수 있다. 이러한 배치는 소정의 결과로써 생기는 프로파일을 만드는 것처럼, 각각의 방사선 공급원의 정확한 배치를 허용한다.

본 기술의 숙련자는 전술한 내용이 본 발명의 원칙의 실 예가 되는 것과 본 발명의 영역과 정신에 위배됨이 없이 다양한 변화가 이루러 질 수 있는 것에 감사할 것이다.

여기에 인용된 참고문은 온전히 참고문에 의해 명백하게 일체화된다.

Claims

타깃 조직의 외부 표면 구역을 통해 타깃 조직을 치료하기 위한 근접 치료 장치에 있어서,

기부, 원심부 및 그것을 통해 연장되는 하나 이상의 내강을 갖는 삽입 부재;

삽입 부재의 원심부와 결합되며, 치료되어야 하는 조직의 미리 결정된 외부 표면 구역에 적합하도록 형성된 제 1 표면과, 삽입 부재에서 하나 이상의 내강과 유체 전달을 하도록 내부에 형성된 캐비티를 포함하는 유체 보유 부재;로 구성되며,

상기 근접 치료 장치가, 치료되어야 하는 조직에 방사선 전달을 위해 유체 보유 부재에서 하나 이상의 내강을 통해 캐비티로 방사선 공급원을 수용하는 데 적합한 것을 특징으로 하는 근접 치료 장치.
제 1항에 있어서,

상기 유체 보유 부재는 치료되어야 하는 조직의 외부 표면 구역에 제 1 표면을 고정하기 위해 제 1 표면의 주변에 대해 분산된 다수의 고정 부재를 포함하는 것을 특징으로 하는 근접 치료 장치.
제 2항에 있어서,

다수의 고정 부재들은 아일릿, 훅, 접착제 및 이들의 결합으로 구성된 그룹으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 근접 치료 장치.
제 1항에 있어서,

상기 유체 보유 부재가 방사성 액체로 채워질 때 제 1 표면을 통해서 균일한 방사선 조사를 제공하도록 유체 보유 부재가 형성되는 것을 특징으로 하는 근접 치료 장치.
제 1항에 있어서,

하나 이상의 내강을 통해 수용된 방사선 공급원이 고체 방사선 공급원인 것을 특징으로 하는 근접 치료 장치.
제 1항에 있어서,

하나 이상의 내강을 통해 수용된 방사선 공급원이 가스 형태 방사선 공급원인 것을 특징으로 하는 근접 치료 장치.
제 4항에 있어서,

액체 형태의 방사선 공급원을 추가로 포함하고 유체 보유 부재가 방사선 공급원 제거가능하게 수용하는데 효과적인 것을 특징으로 하는 근접 치료 장치.
제 1항에 있어서,

상기 제 1 표면이 거의 평면인 것을 특징으로 하는 근접 치료 장치.
제 1항에 있어서,

상기 유체 보유 부재가 제 1 표면의 반대에 있는 제 2 표면과, 그 내부에 있는 캐비티를 형성하기 위해 제 1 및 제 2 표면 사이에 연장하는 외주 벽을 포함하는 것을 특징으로 하는 근접 치료 장치.
제 9항에 있어서,

상기 외주 벽이 거의 균일한 깊이를 갖는 것을 특징으로 하는 근접 치료 장치.
제 9항에 있어서,

유체 보유 부재가 거의 디스크 형태인 것을 특징으로 하는 근접 치료 장치.
제 9항에 있어서,

상기 외주 벽과 제 2 표면의 하나 이상의 부분이 방사선으로부터 타깃되지 않은 조직을 보호하기 위해 방사성 불투과성인 것을 특징으로 하는 근접 치료 장치.
제 1항에 있어서,

상기 유체 보유 부재는, 유체 보유 부재가 삽입 부재에 인접하게 배치된 밀폐 위치와, 유체 보유 부재가 삽입 부재로부터 외부로 연장되는 개방 위치 사이에서 이동할 수 있는 것을 특징으로 하는 근접 치료 장치.
제 13항에 있어서,

상기 유체 보유 부재가, 개방 위치에서 팽창되고 밀폐 위치에서 축소되는 팽창식 풍선 부재인 것을 특징으로 하는 근접 치료 장치.
제 14항에 있어서,

상기 팽창식 풍선 부재가 개방 위치에서 미리 결정된 형태로 형성되므로, 팽창될 때는 조직의 미리 결정된 구역을 보호하는 데 효과적인 것을 특징으로 하는 근접 치료 장치.
제 15항에 있어서,

팽창식 풍선 부재의 미리 결정된 형태가 거의 디스크 형태인 것을 특징으로 하는 근접 치료 장치.
제 13항에 있어서,

유체 보유 부재가 형상 기억 물질로 형성되고, 개방 위치에서 삼차원 형태를 가지고, 밀폐 위치에서는 거의 주름진 형태인 것을 특징으로 하는 근접 치료 장치.
제 17항에 있어서,

유체 보유 부재가 개방 위치에서 거의 디스크형태인 것을 특징으로 하는 근접 치료 장치.
제 1항에 있어서,

삽입 부재가 플렉시블 카테테르인 것을 특징으로 하는 근접 치료 장치.
제 1항에 있어서,

치료되어야 하는 조직이 폐인 것을 특징으로 하는 근접 치료 장치.
근접 치료 장치에 있어서,

기부, 원심부 및 이것을 통해 연장된 하나 이상의 내강을 갖는 신장형 카테테르 부재;

신장형 카테테르 부재의 원심부 주변에 배치되고, 신장형 카테테르에서 하나 이상의 내강과 유체 전달되도록 그 내부에 캐비티가 형성되어 있고, 치료되어야 하는 조직의 미리 결정된 외부 표면 구역에 적합하게 형성된 제 1 조직 접촉 표면을 갖는 풍선 부재;

상기 풍선의 캐비티 내에 유체의 형태로 배치된 방사선 공급원을 포함하는 것을 특징으로 하는 근접 치료 장치.
제 21항에 있어서,

풍선 부재가 치료되어야 하는 조직의 외부 표면 구역에 제 1 표면을 고정하기 위해 제 1 표면의 외주면에 대해서 분산된 다수의 고정 부재를 포함하는 것을 특징으로 하는 근접 치료 장치.
제 22항에 있어서,

다수의 고정 부재가 아일릿, 훅, 접착제 및 이들의 결합으로 구성된 그룹으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 근접 치료 장치.
제 21항에 있어서,

풍선 부재가 제 1 표면을 통해 균일한 방사선 조사량을 제공하기 위해 형성되는 것을 특징으로 하는 근접 치료 장치.
제 21항에 있어서,

제 1 표면이 거의 평면인 것을 특징으로 하는 근접 치료 장치.
제 21항에 있어서,

풍선 부재가 제 1 표면의 반대에 있는 제 2 표면과, 내부에 있는 캐비티를 형성하기 위해 제 1 및 제 2 표면 사이에 연장되는 외주벽을 포함하는 것을 특징으로 하는 근접 치료 장치.
제 26항에 있어서,

외주벽이 거의 균일한 깊이를 갖는 것을 특징으로 하는 근접 치료 장치.
제 26항에 있어서,

풍선 부재가 거의 디스크 형태인 것을 특징으로 하는 근접 치료 장치.
제 26항에 있어서,

제 2 표면의 하나 이상의 부분과 외주벽이 방사선으로부터 타깃되지 않은 조직을 보호하기 위해 방사성 불투과성인 것을 특징으로 하는 근접 치료 장치.
제 21항에 있어서,

유체 보유 부재는 유체 보유 부재가 삽입 부재에 인접하게 배치된 밀폐의 축소된 위치와, 삽입 부재로부터 외부로 연장되는 개방의 팽창 위치 사이에서 이동할 수 있는 것을 특징으로 하는 근접 치료 장치.
제 30항에 있어서,

팽창식 풍선 부재가 개방 위치에서 미리 결정된 형태로 구성되므로, 팽창될 때는, 조직의 미리 결정된 구역을 보호하는 데 효과적인 것을 특징으로 하는 근접 치료 장치.
제 31항에 있어서,

팽창식 풍선 부재의 미리 결정된 형태가 거의 디스크 형태인 것을 특징으로 하는 근접 치료 장치.
제 21항에 있어서,

삽입 부재가 플렉시블 카테테르인 것을 특징으로 하는 근접 치료 장치.
타깃 조직의 외부 표면 구역을 통해 타깃 조직을 치료하기 위한 근접 치료 장치에 있어서,

기부, 원심부 및 그것을 통해 팽창하는 하나 이상의 내강을 갖는 삽입 부재;

삽입 부재의 원심부와 결합되며, 치료되어야 하는 조직의 미리 결정된 외부 표면 구역에 적합하도록 형성된 제 1 표면과, 제 1 및 제 2 캐비티를 구비하는 풍선 부재;를 포함하며,

상기 근접 치료 장치가, 치료되어야 하는 조직에 방사선 전달을 위해 유체 보유 부재에서 내강을 통해 제 1 및 제 2 캐비티 중 적어도 하나로 방사선 공급원을 수용하는 데 적합한 것을 특징으로 하는 근접 치료 장치.
제 34항에 있어서,

제 1 캐비티가 제 2 캐비티와 치료되어야 하는 조직 사이에 배치되는 것을 특징으로 하는 근접 치료 장치.
제 35항에 있어서,

제 1 캐비티가 조직 표면과 떨어져 있는 제 2 캐비티에 배치된 방사선 공급원을 공간 배치하는 데 효과적인 것을 특징으로 하는 근접 치료 장치.
제 35항에 있어서,

제 1 캐비티가 치료되어야 하는 조직에 치료제를 전달하고 수용하기 위해 적용되는 것을 특징으로 하는 근접 치료 장치.
제 37항에 있어서,

제 1 표면이 치료제를 전달하기 위해 다공성 물질로 형성된 것을 특징으로 하는 근접 치료 장치.
제 37항에 있어서,

치료제가 화학치료제, 항종양제제, 혈관생성억제제, 면역조절체, 호르몬제, 면역치료제, 항생물질, 방사선감광제 및 이들의 결합으로 구성된 그룹으로부터 선 택되는 것을 특징으로 하는 근접 치료 장치.
타깃 조직의 외부 표면 구역을 통해 타깃 조직을 치료하기 위한 방법에 있어서,

방사성 방사를 전달하기 위해 하나 이상의 근접 치료 장치를 제공하는 단계와;

치료되어야 하는 조직의 외부 조직 표면에 하나 이상의 근접 치료 장치를 내부에서 작동하도록 설치하는 단계와;

조직을 치료하기 위해 카테테르에서 하나 이상의 내강을 통해 유체 보유 부재에 방사선 공급원의 제어된 조사량을 도입하는 단계로 구성되며,

상기 근접 치료 장치가,

기부의 단부, 원심의 단부 및 여기를 통해 연장하는 하나 이상의 내강을 갖는 카테테르 부재와;

카테테르 부재의 원심의 단부에 인접하게 배치되고, 카테테르에서 하나 이상의 내강과 유체 전달되도록 내부에 형성된 캐비티와, 치료되어야 하는 조직의 미리 결정된 외부 표면 구역에 적합하도록 형성된 제 1 표면을 포함하는 하나 이상의 유체 보유 부재;를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법;
제 40항에 있어서,

방사선 공급원이 조직 표면의 상기 장치를 설치한 후 근접 치료 장치에 설치 되는 것을 특징으로 하는 방법.
제 40항에 있어서,

장치로부터 방사선 공급원을 제거하는 단계와 장치를 제거하는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제 40항에 있어서,

치료되어야 하는 조직의 미리 결정된 외부 표면 구역에 유체 보유 부재를 부착시키는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제 43항에 있어서,

유체 보유 부재가 철심, 봉합사, 클립, 핀, 스테플, 못, 나사, 가시 및 이들의 결합으로 구성된 그룹으로부터 선택된 고정 장치를 사용하여 치료되는 조직의 미리결정된 외부 표면 구역에 부착되는 것을 특징으로 하는 방법.
제 40항에 있어서,

유체 보유 부재가 방사선 공급원을 수용가능하게 제거하는 데 효과적이고 방사선 공급원이 액체 상태인 것을 특징으로 하는 방법.
제 40항에 있어서,

유체 보유 부재는 유체 보유 부재가 카테테르 부재 근처에 배치되는 밀폐 위치와, 카테테르 부재로부터 외부로 연장되는 개방 위치 사이에서 이동할 수 있는 것을 특징으로 하는 방법.
제 46항에 있어서,

유체 보유 부재가 개방 위치에서 팽창되고 밀폐 위치에서 축소되는 팽창식 풍선 부재인 것을 특징으로 하는 방법.
제 47항에 있어서,

팽창식 풍선 부재는 개방 위치에서 미리 결정된 형태를 형성함으로, 팽창할 때, 풍선 부재는 치료되어야 하는 조직의 미리 결정된 외부 표면을 보호하는 데 효과적인 것을 특징으로 하는 방법.
제 48항에 있어서,

풍선 부재의 미리 결정된 형태가 거의 디스크형인 것을 특징으로 하는 방법.
제 40항에 있어서,

유체 보유 부재가 형상 기억 물질로 형성되고, 개방 위치에서 삼차원 형태로, 밀폐 위치에서는 거의 주름진 형태로 형성되는 것을 특징으로 하는 방법.
제 50항에 있어서,

유체 보유 부재는 개방 위치에서 거의 디스크형인 것을 특징으로 하는 방법.
제 40항에 있어서,

유체 보유 부재가 액체 방사선 공급원의 미리 결정된 양을 수용하는데 적합한 크기로 형성되는 것을 특징으로 하는 방법.