KR20070027649A - 안구내의 상의 질의 개선 방법 - Google Patents

안구내의 상의 질의 개선 방법 Download PDF

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Abstract

본 발명은 인간 안구내의 상의 질의 개선을 위한 조성물의 제조에서, 루테인 또는 제아산틴, 또는 이들의 혼합물의 용도에 관한 것이다.

Description

안구내의 상의 질의 개선 방법{IMPROVEMENT OF IMAGE QUALITY IN THE EYE}
본 발명은 안구내의 상의 질의 개선 방법에 관한 것이다. 본원에 사용된 "상의 질"이란 용어는 망막상에 형성된 상을 지칭한다. 이러한 상은 구면 수차, 코마 및 부정 난시와 같은 고차 수차에 의해 저하될 수 있다.
저차 수차는 우리가 볼 수 있는 양을 제한하는 반면에, 고차 수차는 우리가 볼 수 있는 질을 결정한다. 고차 수차는 근시, 원시 및 난시 외의 안구의 광학계의 수차이다. 고차 수차는 안경 또는 콘택트 렌즈로 용이하게 보정될 수 없다. 고차 파면 수차는 이상적인 표면으로부터의 파면 표면의 작은 편차를 의미하고, 이들 편차의 재생은 다수의 성분을 필요로 한다. 두 개의 통상적이고 잠재적으로 파괴적인 고차 수차는 "구면 수차" 및 "코마"이다(문헌[Liang J, Williams DR; Aberrations and retinal image quality of the normal human eye; J. Opt. Soc. Am. A. 1997; 14(11): 2873-83] 참조). 안구의 고차 수차를 보정하는 시각적인 이점은 또한 문헌[Williams et al., Visual Benefit of Correcting Higher Order Aberrations of the Eye, J. Refract. Surg. 2001, 16(Sept./Oct. 2000) S554- S559]을 참조한다.
도 1은 루테인 및/또는 제아산틴의 투여에 대한 인간 안구내의 고차 파면 수차의 감소를 도시한다.
본 발명에 따라서, 루테인 및/또는 제아산틴의 투여가 안구내의 고차 파면 수차의 감소를 야기하는 것으로 밝혀졌다. 따라서, 한 양상에서, 본 발명은 인간 안구내의 고차 파면 수차를 감소시키기 위한 조성물의 제조에서, 루테인 또는 제아산틴, 또는 이들의 혼합물을 용도에 관한 것이다. 다른 양상에서, 본 발명은 인간 안구내의 고차 파면 수차의 감소가 필요한 인간에게 효과량의 루테인 또는 제아산틴, 또는 이들의 혼합물을 투여함을 포함하는, 인간 안구의 고차 파면 수차를 감소시키는 방법에 관한 것이다.
본원에 사용된 "안구내의 고차 파면 수차"란 용어는 근시, 원시 및 축성 난시와는 별개이지만, 그럼에도 불구하고 망막상에 형성된 상의 질에 영향을 주는 안구의 광학계의 수차를 나타낸다. 안구내의 고차 파면 수차는 시판중인 장치에 의해 측정될 수 있고, 파면 함수로서 표현되고, 이는 동공의 모든 위치를 통해 통과하는 광선상의 안구의 모든 굴절 부분의 응집 효과를 완벽하게 기술한다.
파면 수차 함수는 망막의 상의 질을 열화시키는 안구의 광학계의 불완전함을 정량화하는 방법이다. "이상적인" 파면은 망막상의 "포인트"가 안구 바로 외부의 평평하고 납작한 표면으로서 안구의 광학계를 통하여 결상되는 경우에 발생한다. 이는 안구으로부터 나오는 모든 광선이 평행의 번들을 형성하고 상기 평면에 직각인 것을 의미한다. "실제" 파면 표면은 완전한 2차원 평면이 아니고, 광학계에 존재하는 수차를 반영한다. 이것은 통상적으로 제르니케(Zernike) 다항식으로 공지된 일련의 항에 의해 수학적으로 표현된다. 제르니케 다항식의 계수의 정보는 파면 표면의 완전한 기술을 제공한다. (인간 안구의 경우에) 결상계의 질을 기술하는 하나의 단일 숫자를 수득하기 위해서, 제곱 평균(rms) 편차가 이상적인 평면으로부터의 실제 편차의 제곱 값의 평균의 제곱근을 계산함으로써 산출된다. rms 값은 표준 편차와 동일하지만, 비교되는 두 개의 함수가 2D 표면(즉, 이상적인 파면 및 실제 파면)이다. 파면 수차는 파면 분석기에 의해 측정된다(예를 들어, 문헌[J. Refract. Surg. 2001; 17(5), S608-S612]). rms 파면 수차는 동공의 직경과 함께 상당히 증가하고, 큰 상호주관적인 변화성을 나타낼 수 있다. 작은 파면 수차 값은 더 양호한 망막상의 상의 질을 의미하고, 이는 다시 개선된 시각 성능으로 해석된다(예컨대, 더 작거나 매우 희미한 물체를 더 명확하고 또렷한 상으로 보는 능력).
루테인 및/또는 제아산틴의 투여에 대한 인간 안구내의 고차 파면 수차의 감소를 도 1에서 볼 수 있다.
도 1에서, 괄호안의 숫자는 제아산틴 20mg/일(Z), 루테인 20mg/일(L), 루테인 10mg + 제아산틴 10mg/일(C, P-C), 또는 위약(P)을 사용하여 6개월 동안 치료된 대상의 수이다.
본원에 사용된 "조성물"이란 용어는 인체에 투여하기에 적합한 임의의 조성물, 예컨대 투여 단위 형태인 약학 제형 또는 식이 보충제, 또는 식품, 또는 음료를 나타낸다.
본 발명에 따른 약학 제형 또는 식이 보충제는 경구 투여용의 전통적인 임의의 형태, 예를 들어 고체 형태, 예컨대 비등성 정제를 포함하는 정제, 또는 연질 또는 경질 외피 캡슐, 또는 액체 형태, 예컨대 용액 또는 현탁액, 바람직하게는 유성 현탁액일 수 있다. 활성 성분 이외에, 상기 제형은 전통적인 담체 물질, 첨가제 및 보조제를 함유할 수 있고, 그 예로는 물, 젤라틴, 식물성 검, 당, 식물유, 폴리알킬렌 글라이콜, 향미제, 방부제, 안정화제, 유화제, 완충제 등이 있다. 약제는 제어된(지연된) 방출 제형의 형태일 수 있다. 본 발명의 목적을 위해서, 착색제, 및 상기 정의된 바와 같은 선택적인 성분은 식품 또는 음료, 예컨대 제과 제품, 예를 들어 케이크 및 쿠키, 레몬에이드 및 과일 쥬스에 혼입될 수 있다. 본 발명에 따른 조성물은 건강, 특히 안구 건강을 증진시키는데 전통적으로 사용되는 생리학적인 활성 성분, 예를 들어 비타민 A, C 및 E, 및 미네랄, 예컨대 셀레늄 또는 아연을 추가로 함유할 수 있다.
본 발명의 목적을 위한 루테인 및/또는 제아산틴의 적합한 일일 투여량은 0.001mg/kg 체중 내지 약 20mg/kg 체중일 수 있다. 일일당, 약 0.01 내지 약 10mg/kg 체중의 일일 투여량이 더욱 바람직하고, 약 0.1 내지 1.0mg/kg 체중이 특히 바람직하다.
바람직한 양상에서, 본 발명은 루테인 및 제아산틴의 조합의 용도에 관련이 있다. 이러한 조합에서, 상기 화합물은 바람직하게는 0.1 내지 1.0:1.0 내지 0.1중량부의 비로 사용된다.
고체 투여 단위 제형에서, 루테인 및/또는 제아산틴은, 투여 단위당, 약 0.1mg 내지 약 500mg, 바람직하게는 약 1mg 내지 약 100mg의 양으로 적절히 존재한다. 액체 제형에서, 상기 성분은, 조성물의 총 중량을 기준으로, 약 0.1 내지 약 5중량%의 양으로 적절히 존재한다.
바람직한 고체 투여 단위 제형은, 투여 단위당, 약 6mg 내지 약 12mg의 루테인 및/또는 제아산틴을 포함한다.
본 발명은 하기 실시예에 의해 추가로 예시된다.
실시예 1
하기 성분을 포함하는 연질 젤라틴 캡슐이 제조될 수 있다:
Figure 112006097896368-PCT00001
실시예 2
하기 성분을 포함하는 연질 젤라틴 캡슐이 제조될 수 있다:
Figure 112006097896368-PCT00002
실시예 3
하기 성분을 포함하는 연질 젤라틴 캡슐이 제조될 수 있다:
Figure 112006097896368-PCT00003
실시예 4
하기 성분을 포함하는 연질 젤라틴 캡슐이 제조될 수 있다:
Figure 112006097896368-PCT00004
실시예 5
하기 성분을 포함하는 연질 젤라틴 캡슐이 제조될 수 있다:
Figure 112006097896368-PCT00005
실시예 6
하기 성분을 포함하는 연질 젤라틴 캡슐이 제조될 수 있다:
Figure 112006097896368-PCT00006
실시예 7
하기 성분을 포함하는 연질 젤라틴 캡슐이 제조될 수 있다:
Figure 112006097896368-PCT00007
실시예 8
하기 성분을 포함하는 연질 젤라틴 캡슐이 제조될 수 있다:
Figure 112006097896368-PCT00008

Claims (12)

  1. 인간 안구내의 상의 질의 개선을 위한 조성물의 제조에서, 루테인 또는 제아산틴, 또는 이들의 혼합물의 용도.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상의 질의 개선이 인간 안구내의 고차 파면 수차를 감소시킴으로써 달성되는 용도.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    루테인의 용도.
  4. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    제아산틴의 용도.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항중 어느 한 항에 있어서,
    조성물이 투여 단위 형태의 약학 조성물 또는 식이 보충제인 용도.
  6. 제 5 항에 있어서,
    조성물이 경구 투여용이고, 투여 단위당 약 0.1mg 내지 약 500mg의 루테인 또는 제아산틴, 또는 이들의 혼합물을 함유하는 용도.
  7. 제 1 항 내지 제 4 항중 어느 한 항에 있어서,
    조성물이 식품 또는 음료인 용도.
  8. 인간 안구내의 상의 질의 개선이 필요한 인간에게 효과량의 루테인 또는 제아산틴, 또는 이들의 혼합물을 투여함을 포함하는, 인간 안구내의 상의 질을 개선하는 방법.
  9. 제 9 항에 있어서,
    개선이 고차 파면 수차를 감소시킴으로써 달성되는 방법.
  10. 제 8 항 또는 제 9 항에 있어서,
    루테인을 투여하는 방법.
  11. 제 8 항 또는 제 9 항에 있어서,
    제아산틴을 투여하는 방법.
  12. 제 8 항 내지 제 11 항중 어느 한 항에 있어서,
    루테인 또는 제아산틴, 또는 이들의 혼합물의 일일 투여량이, 일일당, 0.001mg/kg 체중 내지 약 20mg/kg 체중, 바람직하게는 약 0.01mg/kg 체중 내지 약 10mg/kg 체 중, 가장 바람직하게는 약 0.1mg/kg 체중 내지 1.0mg/kg 체중인 방법.
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