KR20060120270A

KR20060120270A - 안정화된 퍼옥사이드 조성물

Info

Publication number: KR20060120270A
Application number: KR1020067017887A
Authority: KR
Inventors: 콘스탄틴 아르기 조지아데스; 시마 커티쿠마 모디; 앤드레 아나톨리 소신스카이; 젠 장
Original assignee: 워너-램버트 캄파니 엘엘씨
Priority date: 2004-03-03
Filing date: 2005-02-21
Publication date: 2006-11-24
Also published as: BRPI0508279A; WO2005092278A8; NO20063533L; RU2006131558A; AU2005225220A1; CA2557959A1; WO2005092278A1; AR047828A1; JP2007526295A; EP1732507A1

Abstract

본 발명은 안정화된 경구 조성물, 보다 구체적으로 퍼옥사이드 화합물을 포함하는 이러한 조성물에 관한 것이다.

Description

안정화된 퍼옥사이드 조성물{STABILIZED PEROXIDE COMPOSITIONS}

본 일부 계속 출원은 2004년 3월 3일에 출원된 미국 특허 출원 제 10/792,370 호를 우선권 주장하며, 이는 전체로서 본원에 참조로 인용되었다.

과산화수소는 인간 및 동물 국소 치료 둘다에서 감염성 경로의 치료를 위한 수용액중 광범위하게 사용되는 널리 공지된 방부제이다. 제제는 적당한 희석 후 그의 본래의 형태로 사용되거나, 과산화수소와 함께 염 또는 추가의 화합물을 형성하는 상기 고체 화합물로부터 유래할 수 있다. 이들중 소듐 퍼보레이트, 소듐 카보네이트 퍼옥사이드, 소듐 퍼옥시포스페이트, 유레아 퍼옥사이드, 칼륨 퍼설페이트 등이 포함된다. 물에 첨가될 때, 상기 화합물은 과산화수소 및 상응하는 수반 염으로 가수분해한다.

몸의 모든 부분에 처리하기 위해서 광범위하게 사용될 때, 과산화수소는 구강용 충치의 점성 막에 처리용으로 특히 유용한 것으로 증명되었다. 산소 조직 대 사 및 회복 요구물(명백하게 이해되지 않은 기작에 의해서)의 결과물로서 부분적으로, 그람 양성 및 그람 음성 구균, 간균 및 나선균 형태 뿐만 아니라 많은 다양한 효모 및 진균에 대한 광범위한 항세균 효과의 결과물로서 부분적으로 및 세정 및 지혈 효과 때문에 부분적으로 과산화수소가 광범위하게 추천되고 세균 및 바이러스 감염 용으로 및 비-미생물 유래의 조직 염증용으로 사용된다.

그러나, 주로 사용되는 퍼옥사이드 수용액의 주요한 제한은 실온에서 과산화수소에서 기체성 산소 및 물로 분해 및 조직에 영향을 끼치는 활성 산화제의 일시적인 접촉에 의해 초래되는 이들의 불량한 쉘프(shelf) 안정성이다. 또한, 이러한 조성물이 과산화수소와 함께 추가 화합물의 형성할 때, 목적 조성물에 이를 혼입하기 전에 부가 조성물을 제조하는 것이 일반적이다.

이 제한에 초점을 맞추어, 본 발명의 발명자들은 퍼옥사이드 성분에 추가로 둘 이상의 수용성 검을 혼입하는 경구 조성물이 개선된 퍼옥사이드 안정성을 가진다는 것을 발견하였다.

본 발명의 또다른 양태는 개선된 퍼옥사이드 안정성을 나타내는 경구 조성물을 제공하는 것이다.

본 발명의 하나의 다른 양태는 둘 이상의 수용성 검 및 개선된 퍼옥사이드 안정성을 갖는 퍼옥사이드 화합물을 포함하는 경구 조성물을 제공하는 것이다.

본 발명의 하나의 다른 양태는 개선된 구강 치아 미백 조성물, 특히, 필름을 제공하는 것이다.

상기 및 본 발명의 다른 목적 및 특징은 다음 기술로부터 명백해진다.

발명의 요약

본 발명은 둘 이상의 수용성 검 및 퍼옥사이드 화합물을 포함하는 경구 조성물 또는 고체 경구 조성물에 관한 것이고, 건조시 조성물은 수알콜성 성분 약 10% 미만을 함유한다. 조성물에서 활성 산소-발생 퍼옥사이드 성분은 경구 조성물에서 안정화된다.

본 발명의 경구 조성물은 본원에서 기술된 발명의 필수 요소 및 본원에서 기술된 발명의 부가적이거나 선택적인 성분, 구성요소 또는 본원에서 기술된 제한을 포함하거나, 이들로 구성되거나, 또는 이들로 본질적으로 구성될 수 있다.

모든 백분율, 부 및 비율은 달리 특정된 바가 없다면 본 발명의 습윤 필름 조성물의 총중량을 근거로 한다. 목록의 성분들의 모든 중량은 활성 농도에 근거하므로, 달리 특정된 바가 없다면 상업적으로 입수 가능한 재료에 포함될 수 있는 담체 또는 부산물을 포함하고 있지 않다.

본원에서 사용되는 "안전하고 효과적인 양"이라는 용어는 국소 또는 전신 활성 물질이 장점(예컨대, 본원에 개시된 장점을 독립적으로 포함하여 치아 미백, 항균 및/또는 진통 효능)을 유의하게 유도하기에 충분하지만 심각한 부작용을 피하기에 충분히 낮은, 즉 당업자의 정상적인 판단의 범주내에서 합리적인 위험율을 제공하는 화합물 또는 조성물의 양을 의미한다.

본원에서 사용되는 "점착성"이라는 용어는 국소 적용 또는 투여의 부위에 부착할 수 있는 물질 또는 조성물로서, 점막 점착제, 압력민감성 점착제(압력의 적용으로 부착됨), 습윤 점착제(물의 존재하에 부착됨) 및 진득이거나 끈적이는 유형의 점착제(표면과의 접촉 즉시 부착됨)를 포함하나 이에 제한되는 것은 아니다

본원에서 사용되는 "외래 물질" 이라는 용어는 오물, 감염성 미생물 등을 의미한다.

선택적으로, 본 발명의 필름 조성물은 투명하다. 본원에서 정의되는 "투명"이라는 용어는 육안으로 관찰했을 때 투명 내지 반투명의 범위를 포함한다.

필수 성분 및 선택 성분을 포함하는 본 발명의 필름 조성물은 이후 상세하게 기술된다.

필수 성분

수용성 검

본 발명의 조성물은 바람직하게 수용성 합성 또는 천연 검을 함유한다. 본원에서 사용하기 적절한 검은 수용성 검이 알긴, 알긴산, 알기네이트 염, 카미틴, 카라기난, 카라야 검, 덱스트린(전분 검), 구아 검, 겔란 검, 아일리쉬 모스, 베검(정상), 타라 검, 오크라 검, 아라비아 검, 아카시아 검, 아밀로펙틴, 펙티나 또는 펙틴, 가티 검, 나토 검, 트라가칸트 검, 잔탄 검, 스클레로튬 검, 켈프, 로쿠스트 빈 검, 사일륨 종자, 타마린드 검, 데스트리아 검, 키토산, 그의 에스터(예컨대, 하이드록시프로필 키토산 및 하이드록시프로필 구아), 그의 염(예컨대, 암모늄 알기네이트, 아밀로펙틴, 칼슘 알기네이트, 칼슘 카라기난, 구아 하이드록시프로필트라이모늄) 및 그의 혼합물을 포함하나 이에 제한되는 것은 아니다. 부가적인 검 또는 염 또는 그의 유도체는 벡(Beck) 등의 미국 특허 제 6,551,604 호에서 찾아볼 수 있고, 상기 문헌은 전체로서 본원에 참조로 인용되었다.

특정한 실시태양에서, 수용성 검은 잔탄 검(일리노이주 시카고에 소재하는 씨피 켈코(CP Kelco)에서 공급됨), 로쿠스트 빈 검(조지아주 아틀랜타에 소재하는 데구사 텍스처런트 시스템즈(Degussa Texturant Systems)에서 공급됨), 카라게난(펜실베니아주 필라델피아에 소재하는 에프엠씨 바이오폴리머(FMC Biopolymer)에서 공급됨) 또는 그의 혼합물을 포함할 수 있다.

본 발명의 경구 조성물에 혼합될 때, 수용성 검은 습윤 필름 조성물의 중량당 약 0.01% 내지 약 10%, 선택적으로 약 0.1% 내지 약 5%, 선택적으로 약 0.1% 내지 약 1%, 선택적으로 약 0.1% 내지 약 2%의 농도로 존재한다.

퍼옥사이드 화합물

퍼옥사이드 화합물이 본 발명의 조성물에 또한 혼합된다. 적절한 퍼옥사이드 화합물은 과산화수소, 과산화칼슘, 유레아 퍼옥사이드, 카바마이드 퍼옥사이드 및 그의 혼합물을 포함하지만, 이에 한정되지 않는다. 특정한 실시태양에서, 퍼옥사이드는 과산화수소이다.

유용한 미백제 촉매 또는 촉매 작용제는 맥로글린(McLaughlin), 제럴드(Gerald)의 미국 특허 제 6,440,396 호에서 찾아볼 수 있으며, 상기 문헌은 전체로서 본원에 참조로 인용되었다.

본 발명의 경구 조성물에 혼합될 때, 퍼옥사이드는 습윤 필름 조성물의 중량당 약 0.1% 내지 약 20%, 선택적으로 약 0.5% 내지 약 15%, 선택적으로 약 1% 내지 약 12%, 선택적으로 약 5% 내지 약 10%의 농도로 존재한다.

특정한 실시태양에서, 수용성 검 대 퍼옥사이드 성분의 비는 약 1:25 이상, 선택적으로 약 1:25 내지 약 1:5, 선택적으로 약 1:20 내지 약 1:7, 선택적으로 약 1:16 내지 약 1:10이다.

수알콜성 성분

건조시, 본 발명의 고체 경구 조성물은 실질적으로 수알콜성 성분이 없다. 본원에서 사용된 바와 같이, 용어 "수알콜성"은 물 또는 알콜 또는 그의 혼합물을 의미한다. 본 발명의 특정한 실시태양에서, 본 발명의 조성물은 수알콜성 성분의 10% 미만(또는 약 10%), 선택적으로 6% 미만(또는 약 6%), 선택적으로 3% 미만(또는 약 3%)를 함유한다.

선택 성분

다양한 다른 활성물질, 특히 구강 관리 활성물질을 또한 본 발명의 구장 조성물에 혼합할 수 있다. 활성물질이 관여하는 증상의 예는 하나 또는 그 이상의, 치아 외양 및 구조 변화, 미백, 염료 표백, 염료 제거, 플라그 제거, 치석 제거, 충치 예방 및 치료, 염증 및/또는 출혈 잇몸, 점막 상처, 손상, 궤양, 아프타 궤양, 입술 물집, 치아 농양, 치아 및/또는 잇몸 통증, 치아 과민증(예컨대, 온도 변화에 대해), 치아 강화 및 상기 질환 및 미생물 증식과 같은 기타 원인으로 유발되는 입냄새의 제거를 포함하나 이에 제한되는 것은 아니다. 부가적으로, 본 발명의 필름은 상처, 손상, 궤양, 입술 물집 및 입술과 피부의 증상의 치료 및/또는 예방에 유용하다.

구강 충치 내 및 그 주변에서의 사용하기 적절한 국소 활성물질은 일반적으로 구강 충치에 사용하기에 안전한 것으로 알려진 임의의 물질을 포함하고 이는 구강 충치의 전반적인 건강에 변화를 제공한다. 본원 발명에서 국소 구강 관리 활성물질의 농도는 습윤 필름의 약 0.01중량% 내지 약 40중량% 또는 선택적으로 약 0.1중량% 내지 20중량%일 수 있다.

본 발명의 국소 구강 관리 활성물질은 당업계에 이미 공지된 활성물질의 다수를 포함할 수 있다. 다음은 본원 발명에서 사용될 수 있는 구강 관리 활성물질의 포괄적인 목록으로, 모든 것을 나타낸 것은 아니다.

정유(essential oil)는 본 발명의 필름에 포함되거나 이와 회합될 수 있다. 본원에서 사용하기에 적절한 정유는 렁(Leung) 등의 미국 특허 제 6,595,298 호에 기술되어 있으며, 이는 전체로서 본원에 참조로 인용되었다.

부가적인 치아 미백 활성물질은 본 발명의 경구 조성물에 포함될 수 있다. 미백에 적절한 부가적인 활성물질은 금속 아염소산염(클로라이트), 퍼포레이트(perforate), 과탄산염(퍼카보네이트), 퍼옥시산 및 그의 혼합물로 구성된 군에서 선택된다. 적절한 금속 아염소산염은 아염소산칼슘, 아염소산바륨, 아염소산마그네슘, 아염소산리튬, 아염소산나트륨 및 아염소산칼륨을 포함한다. 차아염소산 및 이산화 염소가 또한 본 발명의 조성물에 혼합될 수 있다. 바람직한 아염소산은 아염소산나트륨이다.

본원에 유용한 항치석제는 인산염을 포함한다. 인산염은 파이로포스페이트, 폴리포스페이트, 폴리포스포네이트 및 그의 혼합물을 포함한다. 파이로포스페이트는 치과 관리 제품에 사용되는 것으로 가장 잘 공지된 것들중에 있다. 치아에 송달되는 파이로포스테이트 이온은 파이로포스페이트 염에서 유도된다. 본 조성물에 유용한 파이로포스페이트 염은 다이알칼리 금속 파이로포스페이트 염, 테트라-알칼리 금속 파이로포스페이트 염 및 그의 혼합물을 포함한다. 다이소듐 다이하이드로젠 파이로포스페이트(Na₂H₂P₂O₇), 테트라소듐 파이로포스페이트(Na₄P₂O₇) 및 테트라포타슘 파이로포스페이트(K₄P₂O₇)의 비수화형 및 수화형이 바람직하다. 항결석 인산염은 포타슘 및 소듐 파이로포스페이트; 소듐 트라이폴리포스페이트; 다이포스포네이트(예컨대, 에탄-1-하이드록시-1,1-다이포스포네이트); 1-아자사이클로헵탄-1,1-다이포스포네이트; 및 선형 알킬 다이포스포네이트; 선형 카복실산 및, 소듐 및 아연 시트레이트를 포함한다.

파이로포스페이트 염 대신 또는 이와 조합하여 사용할 수 있는 작용제는 폴리아크릴레이트를 포함하는 합성 음이온성 중합체, 말레산 무수물 또는 말레산 및 메틸 비닐 에터의 공중합체(예컨대, 가파(Gaffar) 등의 미국 특허 제 4,627,977 호에 기술된 바와 같은 간트레즈(Gantrez), 상기 문헌은 전체로서 본원에 참조로 인용되었음) 및, 예컨대 폴리아미노 프로판 설폰산(AMPS), 아연 시트레이트 트라이하이드레이트, 폴리포스페이트(예컨대, 트라이폴리포스페이트; 헥사메타포스페이트), 다이포스포네이트(예컨대, EHDP, AMP), 폴리펩타이드(예컨대, 폴리아스파르트산 및 폴리글루탐산) 및 그의 혼합물과 같은 물질을 포함한다.

하나 이상의 불소 이온 원이 항충치제로서 필름 조성물에 혼입될 수 있다. 불소 이온은 이 목적을 위한 다수의 구강 관리 조성물에 포함되고, 유사하게 같은 방식으로 본 발명에 혼입될 수 있다. 이러한 불소 이온 원의 상세한 예는 네어(Nair) 등의 미국 특허 제 6,121,315 호에서 찾아볼 수 있으며 상기 문헌은 전체로서 본원에 참조로 인용되었다.

항균제가 또한 본 발명의 필름 조성물에 경구 작용제 또는 국소 피부 및/또는 전신 활성물질로서 존재할 수 있다. 이러한 작용제는 일반적으로 트라이클로산으로 불리는 5-클로로-2-(2,4-다이클로로페녹시)-페놀, 클로르헥시딘, 알렉시딘, 헥세티딘, 산귀나린, 벤잘코늄 클로라이드, 살리실아마이드, 도미펜 브로마이드, 세틸피리듐 클로라이드(CPC), 테트라데실 피리디늄 클로라이드(TPC); N-테트라데실-4-에틸 피리디늄 클로라이드(TDEPC); 옥테니딘; 델모피놀, 옥타피놀 및 기타 피페리디노 유도체, 니아신 제제; 아연/주석 이온 작용제; 및 상기 항균제의 유사체, 유도체 및 염, 및 그의 혼합물을 포함하나 이에 제한되는 것은 아니다.

또한 마취제가 본원에 혼입될 수 있다. 적절한 마취제의 예는 벤조카인, 베톡시카인, 바이페나민, 부피바카인, 부타카인, 다이부카인 염산염, 디클로나인, 리도카인, 메피바카인, 프로카인, 프로파니디드, 프로파노카인, 프로파라카인, 프로피포카인, 프로포폴, 프로폭시카인 염산염, 슈도코카인, 테트라카인 염산염 및 그의 혼합물을 포함하나 이에 제한되는 것은 아니다.

부가적으로 유용한 활성물질은 미국 특허 제 6,638,528 호에서 찾아볼 수 있으며, 이는 전체로서 본원에 참조로 인용되었다.

부가적인 담체 물질이 또한 구강 관리 필름 조성물에 부가될 수 있다. 이러한 물질은 일반적으로 습윤제이고, 글리세린, 소비톨, 폴리에틸렌 글리콜 등을 포함할 수 있다. 구강 관리 필름은 활성 물질 그자체, 하나 이상의 활성 물질 증진제(예를 들어, 활성 물질의 방출 및/또는 활성을 조절하는 촉매 및/또는 강화제)와 함께 물질 그 자체를 포함할 수 있다.

본 발명의 필름 조성물은 선택적으로 향료, 색소 등과 같은 부가적인 물질을 포함할 수 있는데, 예를 들어 필름의 표면에 침착하거나 필름 전체에 주입할 수 있다.

예를 들어, 추가의 물질 또는 활성물질을 함유 겔을 필름 층의 표면상에 층으로서 직접 침착시킬 수 있다. 다르게는, 추가의 물질 또는 활성물질을 상기에서 기술된 필름 층에 흡수시키거나, 필름 물질 전체에 주입하거나, 다층 필름의 층 사이에 침착시킬 수 있다.

또한 pH 조절제가 겔의 저장 안정성을 최적화하고 구강 조직에 안전한 물질을 만들기 위해 부가될 수 있다. 이러한 pH 조절제, 즉 완충제는 구강 관리 물질의 pH를 조절하기에 적절한 물질일 수 있다. 적절한 물질은 소듐 바이카보네이트, 소듐 포스페이트, 소듐 하이드록사이드, 암모늄 하이드록사이드, 소듐 스타네이트, 트라이에타놀아민, 시트르산, 염산, 소둠 시트레이트 및 그의 조합을 포함한다. pH 조절제는 충분한 양으로 부가되어 물질 또는 조성물의 pH를 적절한 값, 예컨대 약 4.5 내지 약 11, 바람직하게는 약 5.5 내지 약 8.5, 보다 바람직하게는 약 6 내지 약 7로 조정할 수 있다. pH 조절제는 일반적으로 구강 관리 물질의 약 0.01중량% 내지 약 15중량%, 바람직하게는 약 0.05중량% 내지 약 5%의 양으로 존재할 수 있다.

필름 물질의 표면상에 상기 기술된 바와 같은 활성 물질 또는 부가적인 활성물질을 침착하는 방법은 공지되어 있고, 예컨대 프린팅(예: 실로(silo) 스크린 프린팅), 주입된 롤러, 도징(dosing), 펌프 및 노즐 사이를 통과시키는 것, 스프레이, 담금(dipping) 등이다. 필름 재료의 용적에 물질을 주입하는 방법은 역시 공지되어 있는데, 예컨대 물질을 스트립 재료에 혼합한 후 스트립을 형성하거나 스트립에 물질이 주입되도록 하는 조건하에 스트립을 물질에 노출시키는 것이다. 선택적으로, 필름 재료의 예는 발포체 재료, 특히 열린 셀 발포체 재료이고, 물질을 발포체의 셀에 도입함으로써 스트립 재료에 물질을 주입할 수 있다.

본 발명의 장치는 하나 이상의 가시적 기호, 예컨대 글씨체, 상표, 회사 로고, 착색 면적 또는 가시적인 선이나 금 등과 같은 배열 양태로 표시하여 사용자가 장치를 치아에 적절한 정렬로 적용시킬 수 있다. 이러한 정렬 양태는 예컨대 치아에 장치를 적용하는 동안 또는 한 쌍의 장치중 어느 하나가 상부 치아에 다른 하나가 하부 치아에 적용되는 동안 사용자에게 장치가 어느 위치에 있어야 하는지 보여주는 기호를 포함한다. 이 방법은 장치를 시각적으로 보다 매력적이고/이거나 사용하기에 보다 용이하다. 이러한 기호는 통상적인 프린트 또는 엠보싱 공정, 예컨대 실크 스크린 프린팅, 잉크젯 프린팅 등에 의해 흡수 물질의 층이 부착되는 표면의 반대쪽으로, 유연하게 변형가능한 재료의 표면에 적용될 수 있다.

이러한 가시적 기호가 상기 표면에 적용되는 경우, 커버층이 선택적으로 기호위에 적용되어, 예를 들어 이를 보호할 수 있게 된다. 이 커버층은 투명하거나 반투명하여 가시적 기호가 이 층을 통해 보일 수 있다. 선택적으로 이러한 커버층은 커버층의 재료를 필름과 접촉시켜 압착, 예를 들어 롤링함으로써 필름에 적용될 수 있다.

본 발명의 필름층은 이중층의 제 1 또는 지지층을 형성하고, 여기서 제 2 층은 렁 등의 미국 특허 제 6,596,298 호 및 쑤(Xu) 등의 미국 특허 제 6,419,903 호에 기재된 바와 같은 수용성 중합체 필름층이며, 이들 두 문헌은 전체로서 본원에 참조로 인용되었다.

부가적으로 본 발명의 필름층은 렙카(Repka) 등의 미국 특허 제 6,375,963 B1 호(상기 문헌은 전체로서 본원에 참조로 인용됨)에 기술된 바와 같은 핫 멜트(hot melt) 압출성형 기술을 사용하여 제조될 수 있다.

국소 및 전신 활성물질을 송달하는 방법

본 발명은 퍼옥사이드 및 부가적인 국소 또는 전신 활성물질의 보유가 국소 활성 또는 적절한 전신 흡수를 위해 필요한 경우 사용될 수 있다. 본 발명의 필름 조성물은 치아 표면을 미백시키는데 특히 유용하다. 일반적으로, 부가적인 활성 물질과 함께 또는 없이 퍼옥사이드의 송달은 미국 특허 제 5,894,017 호, 제 5,891,453호, 제 6,045,811 호 및 제 6,419,906 호에 기술된 방식대로 치아 및 잇몸에 이러한 화합물/활성물질의 안전량 및 유효량을 포함하는 독창적인 필름을 국소적으로 적용하는 것을 포함하며, 상기 문헌들 각각은 전체로서 본원에 참조로 인용되었다. 적용 빈도 및 사용 기간은 요구되거나 바람직한 치료 수준, 예컨대 바람직한 치아 미백 및/또는 국소 상처 치료/살균의 정도에 따라 광범위하게 다양할 수 있다.

하기 실시예에 예시된 필름 조성물은 본 발명의 필름 조성물의 특정 양태를 예시하는 것이며 그 범주로 제한하려는 의도는 아니다. 본 발명의 정신 및 범주를 벗어나지 않는 범위내에서 당업자에 의해 다른 변형이 일어날 수 있다.

모든 예시된 필름 조성물은 통상적인 조제 및 혼합 기술에 의해 제조될 수 있다. 구성성분의 양은 중량 백분율로 기재되고 희석제, 충전제 등과 같은 부수물질을 배제한 것이다. 따라서, 기재된 제형은 기재된 구성성분 및 상기 성분과 관련된 기타 부수물을 포함한다.

실시예 I

본 발명의 이중층 치아 미백 필름의 예는 하기와 같다.

적절한 비커(비커 A)에 물, 수크랄로스, 포타슘 포스페이트 1염기를 혼합하 면서 첨가하여 혼합물이 균질하게 되도록 한다.

별도의 비커(비커 B)에 잔틴 검, 로쿠스트 빈 검, 카라기난, 풀루란 및 포비돈 K-90을 건조 혼합물로서 혼합하여 혼합물이 균질하게 되도록 한다. 비커 B의 내용물을 비커 A로 재빨리 혼합 또는 교반하면서 섞어 넣는다. 합한 혼합물을 검이 수화될 때까지 혼합한다. 합한 혼합물에 과산화수소를 혼합하면서 천천히 첨가한다.

별도의 비커(비커 C)에 향료, 폴리소베이트 80, 글리세린 및 아트모스 300을 혼합하여 용해되어 균일하게 되도록 한다. 그 후 비커 C의 내용물을 비커 A에 붓고 혼합하여 혼합물이 균일하고 균질하게 되도록 한다. 그 후 1.0N 수산화나트륨을 사용하여 pH를 약 5.5로 조정하였다.

또다른 별도의 비커(비커 D)에 파마슈티컬 글레이즈, 카보실, 알콜 및 글리세릴 스테아레이트를 혼합하여 균일하고 균질하게 되도록 한다.

그 후 비커 D의 내용물을 실온에서 들러붙지 않는 표면에 바람직한 두께로 실온에서 주조하여 발명 필름 또는 이중층 치아 미백 필름의 제 1 층을 형성한다.

그 후 비커 A의 내용물을 실온에서 상기 제 1 층에 바람직한 두께로 주조하여 이중층 치아 미백 필름의 제 2 층을 형성한다.

본 발명의 필름이 다중층 또는 이중층 필름의 제 1 또는 지지층을 형성하는 경우, 제 1 또는 지지층의 두께는 선택적으로 약 1마이크론 내지 약 20마이크론, 선택적으로 약 3마이크론 내지 약 15마이크론, 선택적으로 약 5마이크론 내지 약 12마이크론의 범위에 있을 수 있다. 임의의 부가층의 두께는 제 1 또는 지지층의 두께의 범위와 동일하거나 약 30마이크론 내지 약 150마이크론, 선택적으로 약 45마이크론 내지 약 130마이크론, 선택적으로 약 70마이크론 내지 약 120마이크론의 범위에 있을 수 있다.

실시예 II

본 발명의 이중층 치아 미백 필름의 예는 하기와 같다.

적절한 비커(비커 A)에 물, 수크랄로스, 포타슘 포스페이트 1염기를 혼합하면서 첨가하여 혼합물이 균질하게 되도록 한다.

별도의 비커(비커 B)에 잔탄 검, 로쿠스트 빈 검, 카라기난 및 포비돈 K-90을 건조 혼합물로서 혼합하여 혼합물이 균질하게 되도록 한다. 비커 B의 내용물을 비커 A로 재빨리 혼합 또는 교반하면서 섞어 넣는다. 합한 혼합물을 혼합하여 검이 수화되도록 한다. 합한 혼합물에 과산화수소를 혼합하면서 천천히 첨가한다.

별도의 비커(비커 C)에 향료, 폴리소베이트 80, 글리세린 및 아트모스 300을 혼합하여 용해되어 균일하게 되도록 한다. 그 후 비커 C의 내용물을 비커 A에 붓고 혼합하여 혼합물이 균일하고 균질하게 되도록 한다. 그 후 수산화나트륨 1.0N을 사용하여 pH를 약 5.5로 조정하였다.

실시예 III

본 발명의 이중층, 치아 미백 필름의 예는 하기와 같다.

별도의 비커(비커 B)에 잔틴 검, 로쿠스트 빈 검, 풀루란 및 포비돈 K-90을 건조 혼합물로서 혼합하여 혼합물이 균질하게 되도록 한다. 비커 B의 내용물을 비커 A로 재빨리 혼합 또는 교반하면서 섞어 넣는다. 합한 혼합물을 검이 수화될 때까지 혼합한다. 합한 혼합물에 과산화수소를 혼합하면서 천천히 첨가한다.

실시예 IV

본 발명의 이중층, 치아 미백 필름의 예는 하기와 같다.

별도의 비커(비커 B)에 전분 검, 아라비아 검, 풀루란 및 포비돈 K-90을 건 조 혼합물로서 혼합하여 혼합물이 균질하게 되도록 한다. 비커 B의 내용물을 비커 A로 재빨리 혼합 또는 교반하면서 섞어 넣는다. 합한 혼합물을 검이 수화될 때까지 혼합한다. 합한 혼합물에 과산화수소를 혼합하면서 천천히 첨가한다.

실시예 V

본 발명의 이중층 치아 미백 필름의 예는 하기와 같다.

별도의 비커(비커 B)에 잔틴 검, 아라비아 검, 풀루란 및 카라기난을 건조 혼합물로서 혼합하여 혼합물이 균질하게 되도록 한다. 비커 B의 내용물을 비커 A로 재빨리 혼합 또는 교반하면서 섞어 넣는다. 합한 혼합물을 검이 수화될 때까지 혼합한다. 합한 혼합물에 과산화수소를 혼합하면서 천천히 첨가한다.

실시예 VI

본 발명의 이중층 치아 미백 필름의 예는 하기와 같다.

별도의 비커(비커 B)에 잔틴 검, 아라비아 검, 전분 및 카라기난을 건조 혼합물로서 혼합하여 혼합물이 균질하게 되도록 한다. 비커 B의 내용물을 비커 A로 재빨리 혼합 또는 교반하면서 섞어 넣는다. 합한 혼합물을 검이 수화될 때까지 혼합한다. 합한 혼합물에 과산화수소를 혼합하면서 천천히 첨가한다.

그 후, 비커 A의 내용물을 실온에서 상기 제 1 층에 바람직한 두께로 주조하여 이중층 치아 미백 필름의 제 2 층을 형성한다.

Claims

(a) 둘 이상의 수용성 검 및

(b) 하나 이상의 퍼옥사이드 화합물

을 포함하고, 건조시 수알콜성 성분 약 10% 미만을 함유하는 경구 조성물.
제 1 항에 있어서,

둘 이상의 수용성 중합체의 농도가 약 0.01% 내지 약 10%인 경구 조성물.
제 1 항에 있어서,

하나 이상의 퍼옥사이드 화합물의 농도가 약 0.1% 내지 약 20%인 경구 조성물.
제 1 항에 있어서,

수용성 검이 알긴, 알긴산, 알기네이트 염, 카미틴, 카라기난, 덱스트린, 카라야 검, 구아 검, 겔란 검, 아일리쉬 모스, 베검(정상), 타라 검, 오크라 검, 아라비아 검, 아카시아 검, 아밀로펙틴, 펙티나 또는 펙틴, 가티 검, 나토 검, 트라가칸트 검, 잔탄 검, 스클레로튬 검, 켈프, 로쿠스트 빈 검, 사일륨 종자, 타마린드 검, 데스트리아 검, 키토산, 그의 에스터, 그의 염 및 그의 혼합물로 구성된 군에서 선택되는 경구 조성물.
제 4 항에 있어서,

수용성 검이 잔탄 검, 로쿠스트 빈 검, 카라기난, 덱스트린, 아라비아 검 또는 그의 혼합물인 경구 조성물.
제 1 항에 있어서,

퍼옥사이드 화합물이 과산화수소, 과산화칼슘, 우레아 퍼옥사이드, 카바마이드 퍼옥사이드 및 그의 혼합물로 구성된 군에서 선택되는 경구 조성물.
제 6 항에 있어서,

퍼옥사이드가 과산화수소인 경구 조성물.
제 1 항에 있어서,

미백제, 항치석제, 플루오라이드 이온 원료, 항균제, 마취제 및 그의 혼합물로 구성된 군에서 선택되는 국소 또는 전신 활성물질을 추가로 포함하는 경구 조성물.
(a) 둘 이상의 수용성 검 및

(b) 하나 이상의 퍼옥사이드 화합물

을 포함하는 하나 이상의 층을 포함하고, 건조시 약 10% 미만의 수알콜성 성분을 함유하는 단층 또는 다층 필름 조성물.
제 9 항에 있어서,

수용성 검이 알긴, 알긴산, 알기네이트 염, 카미틴, 카라기난, 덱스트린, 카라야 검, 구아 검, 겔란 검, 아일리쉬 모스, 베검(정규), 타라 검, 오크라 검, 아라비아 검, 아카시아 검, 아밀로펙틴, 펙티나 또는 펙틴, 가티 검, 나토 검, 트라가칸트 검, 잔탄 검, 스클레로튬 검, 켈프, 로쿠스트 빈 검, 사일륨 종자, 타마린드 검, 데스트리아 검, 키토산, 그의 에스터, 그의 염 및 그의 혼합물로 구성된 군에서 선택되는 필름 조성물.
제 10 항에 있어서,

퍼옥사이드가 잔탄 검, 로쿠스트 빈 검, 카라기난, 덱스트린, 아라비아 검 또는 그의 혼합물인 필름 조성물.
제 9 항에 있어서,

퍼옥사이드 화합물이 과산화수소, 과산화칼슘, 우레아 퍼옥사이드, 카바마이드 퍼옥사이드 및 그의 혼합물로 구성된 군에서 선택되는 필름 조성물.
제 12 항에 있어서,

퍼옥사이드가 과산화수소인 필름 조성물.
(a) 둘 이상의 수용성 검 및

(b) 하나 이상의 퍼옥사이드 화합물을

포함하고, 건조시 수알콜성 성분 약 10% 미만을 함유하고, 수용성 검 대 퍼옥사이드의 비가 약 1:25 이상인 경구 조성물.
제 14 항에 있어서,

수용성 검 대 퍼옥사이드의 비가 약 1:25 내지 약 1:5인 경구 조성물.