BR112015013820B1 - composições de cuidado oral para branqueamento dental e método de branqueamento dental - Google Patents

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Abstract

resumo composições de cuidado oral para branqueamento dental são descritas neste pedido composições para cuidado oral (para o branqueamento dental) compreendendo um sistema de espessantes compreendendo um primeiro agente espessante e um segundo agente espessante, em que o primeiro agente espessante compreende mais do que 15% em peso da mistura do primeiro e segundo agentes espessantes no sistema de espessantes. as composições compreendem polivinilpirrolidona reticulada complexada com peróxido de hidrogênio com um sistema de espessantes compreendendo sílica e polivinilpirrolidona reticulada.

Description

COMPOSIÇÕES DE CUIDADO ORAL PARA BRANQUEAMENTO DENTAL E MÉTODO DE BRANQUEAMENTO DENTAL
ANTECEDENTES [001] As modificações na fórmula feitas para estabilizar as composições monofásicas contendo peróxido podem resultar em composições que são difíceis de bombear durante o processo de produção. Há dessa forma uma necessidade por melhoria das composições monofásicas contendo peróxido, por exemplo, composições dentifrícias, que não exibem apenas a estabilidade cosmética do peróxido, e que por isso são estáveis durante o armazenamento em longo prazo e são adequadas para o uso diário pelo consumidor, mas também possuem propriedades reológicas que as tornam fáceis de bombear durante a produção e o embalamento.
SUMÁRIO [002] Em algumas modalidades, a presente invenção fornece uma composição para cuidado oral compreendendo (i) um complexo de branqueamento compreendendo polivinilpirrolidona reticulada complexada com peróxido de hidrogênio, e (ii) um sistema de espessantes compreendendo um primeiro agente espessante compreendendo uma sílica; e um segundo agente espessante compreendendo polivinilpirrolidona reticulada. Em algumas modalidades, o primeiro agente espessante compreende mais que 15% em peso do peso da mistura do primeiro e segundo agentes espessantes no sistema de espessantes.
[003] Em algumas modalidades, a presente invenção fornece métodos para branqueamento dental que compreendem a administração de qualquer uma das composições descritas neste pedido à cavidade oral de um indivíduo com essa
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2/28 necessidade .
[004] Opcionalmente, o primeiro agente espessante compreende pelo menos uma sílica selecionada a partir do grupo consistindo de sílica pirogênica e sílica coloidal. Opcionalmente, o primeiro agente espessante compreende ou consiste de sílica pirogênica.
[005] Opcionalmente, o primeiro agente espessante compreende cerca de 40 a cerca de 80% em peso do peso da mistura do primeiro agente espessante e do segundo agente espessante no sistema de espessantes.
[006] Opcionalmente, o primeiro agente espessante compreende uma sílica em uma quantidade de cerca de 0,5% em peso a cerca de 6% em peso com base no peso da composição, ainda opcionalmente de 1% em peso a 5,5% em peso com base no peso da composição, ainda opcionalmente de 2% em peso a 5% em peso com base no peso da composição, e ainda opcionalmente de 2,5% em peso a 4,5% em peso com base no peso da composição.
[007] Opcionalmente, o segundo agente espessante compreende polivinilpirrolidona reticulada em uma quantidade de 1% em peso a 5% em peso com base no peso da composição.
[008] Opcionalmente, o primeiro agente espessante compreende sílica em uma quantidade de 2,5% em peso a 4,5% em peso com base no peso da composição, o segundo agente espessante compreende polivinilpirrolidona reticulada em uma quantidade de 1% em peso 3,5 % em peso com base no peso da composição e o peso total da sílica do primeiro agente espessante e da polivinilpirrolidona reticulada do segundo agente espessante é de 4,5% em peso a 6,5% em peso com base
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3/28 no peso da composição.
[009] Ainda opcionalmente, o primeiro agente espessante compreende sílica em uma quantidade de 2,5% em peso a 4,5% em peso com base no peso da composição, o segundo agente espessante compreende polivinilpirrolidona reticulada em uma quantidade de 1,5% em peso a 3% em peso com base no peso da composição e o peso total da sílica do primeiro agente espessante e da polivinilpirrolidona reticulada do segundo agente espessante é de 5% em peso a 6% em peso com base no peso da composição.
[010] Opcionalmente, a composição compreende ainda copolímero de óxido de etileno, óxido de propileno de peso molecular médio maior do que 5000 Da, sendo substancialmente livre de copolímero de óxido de etileno, óxido de propileno de peso molecular médio menor que 5000 Da.
[011] Ainda opcionalmente, o copolímero de óxido de etileno, óxido de propileno compreende (óxido de etileno) x(óxido de propileno) y em que x é um número inteiro de 80150 e y é um número inteiro 30-80.
[012] Opcionalmente, o copolímero de óxido de etileno, óxido de propileno está presente em uma quantidade de 5% em peso a 10% em peso com base no peso da composição.
[013] Opcionalmente, a polivinilpirrolidona reticulada complexada com peróxido de hidrogênio está presente em uma quantidade de 3% em peso a 17% em peso com base no peso da composição. Ainda opcionalmente, a polivinilpirrolidona reticulada complexada com peróxido de hidrogênio está presente em uma quantidade de 5,5% em peso a 16,5% em peso com base no peso da composição.
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4/28 [014] Opcionalmente, a quantidade total de peróxido de hidrogênio é de 0,1% em peso a 5% em peso com base no peso da composição.
[015] Opcionalmente, a composição compreende ainda polietilenoglicol de peso molecular médio de 400 a 800 Da. Ainda opcionalmente, o polietilenoglicol está presente em uma quantidade de 5% em peso a 15% em peso com base no peso da composição.
[016] Opcionalmente, a composição contém menos de 3% em peso de água com base no peso da composição.
[017] Opcionalmente, a composição é uma pasta dental compreendendo um abrasivo de pirofosfato de cálcio. Ainda opcionalmente, o pirofosfato de cálcio está presente em uma quantidade de 5% em peso a 35% em peso com base no peso da composição. Ainda opcionalmente, o pirofosfato de cálcio está presente em uma quantidade de 8% em peso a 20% em peso com base no peso da composição.
[018] Opcionalmente, a composição compreende ainda o propilenoglicol em uma quantidade de 10% em peso a 20% em peso com base no peso da composição.
[019] Opcionalmente, a composição compreende ainda glicerina em uma quantidade de 25% em peso a 40% em peso com base no peso da composição.
[020] Opcionalmente, a composição compreende os seguintes ingredientes em peso, cada um sendo baseado no peso da composição:
Silica pirogênica e/ou coloidal 2,5-5%
Polivinilpirrolidona reticulada 2,5-5%
Glicerina 30-35%
Propilenoglicol 12-18%
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5/28
Copolimero de óxido de etileno, óxido de propileno,
PM méd. > 5kDa 5-10%
Polietilenoglicol 600 5-15%
Polivinilpirrolidona reticulada complexada
com 15-25% de H2O2 3-8%
Pirofosfato de cálcio 10-20%
[021] Ainda opcionalmente, a composição compreende
os seguintes ingredientes em peso, sendo baseados no peso
da composição:
Silica pirogênica e/ou coloidal 2,5-4,5%
Polivinilpirrolidona reticulada 1,5-3%
Glicerina 30-35%
Propilenoglicol 12-18%
Copolimero de óxido de etileno, óxido de propileno,
PM méd. > 5kDa 5-10%
Polietilenoglicol 600 5-15%
Polivinilpirrolidona reticulada complexada
com 15-25% de H2O2 3-8%
Pirofosfato de cálcio 10-20%
em que a quantidade total dos ingredientes a e b é de 4,5% em peso a 6,5% em peso com base no peso da composição.
[022] Ainda opcionalmente, a quantidade total dos ingredientes a e b é de 5% em peso a 6% em peso com base no peso da composição.
[023] Nas modalidades preferenciais da invenção, as composições para cuidado oral são estáveis durante o armazenamento em longo prazo e permanecem eficazes para
limpeza e branqueamento dental e, além disso, as
composições para cuidado oral possuem propriedades
reológicas que as tornam prontamente bombeáveis sob
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6/28 condições de processamento típicas encontradas durante a produção comercial, com boa estabilidade cosmética durante a produção e o uso das composições.
[024] A invenção também fornece um método de branqueamento dental compreendendo a aplicação da composição da invenção sobre a superfície de um dente mamífero.
[025] Modalidades adicionais da invenção serão evidentes a partir da descrição detalhada e dos exemplos.
DESCRIÇÃO DETALHADA [026] Como usados do início ao fim, intervalos são usados como abreviação para descrever todo ou cada valor que esteja dentro da faixa. Qualquer valor dentro do intervalo pode ser selecionado como o término do intervalo.
[027] Em algumas modalidades, a presente invenção fornece uma composição para cuidado oral compreendendo (i) um complexo de branqueamento compreendendo polivinilpirrolidona reticulada complexada com peróxido de hidrogênio, e (ii) um sistema de espessantes compreendendo uma mistura de sílica como um primeiro agente espessante e polivinilpirrolidona reticulada como um segundo agente espessante, a sílica compreendendo mais que 15% em peso do peso da mistura do primeiro e segundo agentes espessantes no sistema de espessantes. Em algumas modalidades, a sílica compreende mais que 35% em peso do peso da mistura do primeiro e segundo agentes espessantes no sistema de espessantes.
[028] Em algumas modalidades, a invenção fornece uma pasta dental compreendendo um abrasivo, por exemplo, um abrasivo de cálcio. Em outras modalidades, a invenção
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7/28 fornece um gel sem abrasivo.
[029] Em algumas modalidades, o primeiro agente
espessante compreende pelo menos uma silica selecionada a
partir do grupo consistindo de silica pirogênica e silica
coloidal. Em algumas modalidades, o primeiro agente
espessante compreende ou consiste de silica pirogênica.
[030] Em algumas modalidades, o primeiro agente
espessante compreende silica em uma quantidade de 40 a 80% em peso do peso da mistura do primeiro e segundo agentes espessantes no sistema de espessantes.
[031] Em algumas modalidades, o primeiro agente espessante compreende uma silica em uma quantidade de 2% em
peso a 6% em peso com base no peso da composição, por
exemplo, de 2,5% em peso a 5% em peso com base no peso da
composição.
[032] Em algumas modalidades, o segundo agente
espessante compreende polivinilpirrolidona reticulada em uma quantidade de 1% em peso a 5% em peso com base no peso da composição. Em algumas modalidades, a polivinilpirrolidona reticulada tem um conteúdo de nitrogênio de menos que 13%. Em algumas modalidades, a polivinilpirrolidona reticulada tem um pH menor que 8. Em algumas modalidades, a polivinilpirrolidona reticulada tem um pH de cerca de 6. Em algumas modalidades, a polivinilpirrolidona reticulada compreende partículas, em que o tamanho de partícula de pelo menos 95% das partículas é menor que 75 micra.
[033] Em algumas modalidades, o primeiro agente espessante compreende silica em uma quantidade de 2,5% em peso a 4,5% em peso com base no peso da composição, o
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8/28 segundo agente espessante compreende polivinilpirrolidona reticulada em uma quantidade de 1% em peso a 3,5% em peso com base no peso da composição, e o peso total do primeiro agente espessante e do segundo agente espessante é de 4,5% em peso a 6,5% em peso com base no peso da composição.
[034] Em algumas modalidades, o primeiro agente espessante compreende silica em uma quantidade de 2,5% em peso a 4,5% em peso com base no peso da composição, o segundo agente espessante compreende polivinilpirrolidona reticulada em uma quantidade de 1,5% em peso a 3% em peso com base no peso da composição, e o peso total do primeiro agente espessante e do segundo agente espessante é de 5% em peso a 6% em peso com base no peso da composição.
[035] As composições da invenção podem compreender opcionalmente um agente espessante adicional oralmente aceitável, selecionado, sem limitação, a partir de um ou mais entre carbômeros, também conhecidos como carboxivinil polímeros, carragenas, também conhecidas como musgo irlandês e mais particularmente, -carragena (iotacarragena), polietilenoglicóis de alto peso molecular (como CARBOWAX®, disponível em Dow Chemical Company), polímeros celulósicos como hidroxietilcelulose, carboximetilcelulose (CMC) e seus sais, por exemplo, CMC de sódio, gomas naturais como karaya, xantana, goma arábica e tragacanta, e silicato de alumínio magnésio coloidal e suas misturas. Opcionalmente, tais agentes espessantes adicionais estão presentes em uma quantidade total de cerca de 0,1% em peso a cerca de 50% em peso, por exemplo, cerca de 0,1% em peso a cerca de 35% em peso ou cerca de 1% em peso a cerca de 15% em peso, com base no peso da composição.
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9/28 [036] Em algumas modalidades, a composição compreende ainda espessantes poliméricos selecionados entre (i) polietilenoglicol, (ii) copolimeros em bloco de polietilenoglicol-polipropilenoglicol tendo um peso molecular de pelo menos 5000, e (iii) combinações destes.
[037] Em algumas modalidades, a composição compreende um copolimero de óxido de etileno, óxido de propileno de fórmula (óxido de etileno)x-(óxido de propileno) y em que x é um número inteiro de 80-150, por exemplo, 100-130, por exemplo, cerca de 118, e y é um número inteiro 30-80, por exemplo, cerca de 60-70, por exemplo, cerca de 66, tendo um peso molecular médio maior do que 5000, por exemplo, 8000 - 13000 Da, por exemplo, cerca de 9800.
[038] Em algumas modalidades, a composição compreende um copolimero de óxido de etileno óxido de propileno de peso molecular médio maior do que 5000 Da, sendo substancialmente livre de um copolimero de óxido de etileno óxido de propileno de peso molecular médio menor que 5000 Da. Opcionalmente, o copolimero de óxido de etileno, óxido de propileno está presente em uma quantidade de 5% em peso a 10% em peso com base no peso da composição. Copolimeros de óxido de etileno / óxido de propileno são úteis, mas com peso molecular superior, por exemplo, > 5000 Da são preferenciais, por exemplo, incluindo PLURACARE® L1220 (disponível em BASF, Wyandotte, Mich., Estados Unidos da América).
[039] Em algumas modalidades, a composição compreende ainda polietilenoglicol de peso molecular médio de 400 a 800 Da, por exemplo, cerca de 600 Da.
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10/28
Polietilenoglicol de peso molecular baixo ou médio, por exemplo, PEG 400, destes são úteis
PEG 600, PEG 800, PEG 1000 e as misturas nas composições de algumas modalidades da invenção.
[040]
Ainda opcionalmente, polietilenoglicol pode estar presente em uma quantidade de
5% em peso a 15% em peso com base no peso da composição.
[041]
Em algumas modalidades, as composições para cuidado oral podem compreender adicionalmente uma quantidade estabilizante de uma polivinilpirrolidona linear adicional.
[042]
Em algumas modalidades, a polivinilpirrolidona reticulada complexada com peróxido de hidrogênio está presente em uma quantidade de 0,5% em peso a 17% em peso com base no peso da composição.
Em algumas modalidades, a polivinilpirrolidona reticulada complexada com peróxido de hidrogênio está presente em uma quantidade de 3% em peso a
12% em peso com base no peso da composição.
Em algumas modalidades, a polivinilpirrolidona reticulada complexada com peróxido de hidrogênio está presente em uma quantidade de cerca de 5,5% em peso a cerca de
8% em peso com base no peso da composição.
[043]
Em algumas modalidades, a quantidade total de peróxido de hidrogênio é de
0,1% em peso a 5% em peso com base no peso da composição, por exemplo, 0,1-3% em peso, por exemplo, cerca de 0,1, 1 ou 2% em peso.
[044]
Tipicamente, o complexo de branqueamento contém aproximadamente 15-25%, por exemplo, cerca de 17-22% em peso de peróxido de hidrogênio e cerca de 7-12% em peso total de nitrogênio; por exemplo, tendo substancialmente as
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11/28 mesmas especificações que Polyplasdone® XL-10, por exemplo, Polyplasdone® XL-10F, por exemplo, disponível de International Specialty Products (Wayne, NJ).
[045] Algumas modalidades compreendem ainda um abrasivo. As modalidades ainda adicionais fornecem composições para cuidado oral que compreendem de cerca de 5 a cerca de 35% em peso de abrasivo com base no peso da composição. As modalidades ainda adicionais fornecem composições para cuidado oral que compreendem cerca de 10 a cerca de 20 % em peso de abrasivo com base no peso da composição.
[046] Onde os abrasivos estão presentes, o tamanho de partícula médio é geralmente cerca de 0,1 a cerca de 30 micra, por exemplo, cerca de 1 a cerca de 20 ou cerca de 5 a cerca de 15 micra.
[047] O abrasivo pode compreender um abrasivo de cálcio, como um sal de fosfato de cálcio, por exemplo, pirofosfato de cálcio, ortofosfato dicálcico di-hidratado, fosfato tricálcico e/ou polimetafosfato de cálcio. Em uma modalidade típica, o abrasivo de cálcio compreende pirofosfato de cálcio. Em outra modalidade, o abrasivo de cálcio compreende carbonato de cálcio.
[048] Opcionalmente, a composição é uma pasta dental compreendendo um abrasivo de pirofosfato de cálcio. Ainda opcionalmente, o pirofosfato de cálcio está presente em uma quantidade de 5% em peso a 35% em peso com base no peso da composição. Em algumas modalidades, o pirofosfato de cálcio está presente em uma quantidade de cerca de 10 a cerca de 20% em peso, com base no peso da composição.
[049] As composições da invenção também podem
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12/28 compreender vários ingredientes dentifrícios para ajustar a reologia e a sensação da composição como umectantes, agentes de superfície ou agentes gelificantes, etc.
[050] Em algumas modalidades, a composição para cuidado oral compreende um veículo para os componentes ativos. O veículo pode compreender umectantes, por exemplo, selecionados entre glicerina, propilenoglicol ou uma combinação destes.
[051] Em algumas modalidades, a composição para cuidado oral compreende de cerca de 2 0 a cerca de 60% em peso de umectante com base no peso da composição.
[052] Em algumas modalidades, a composição compreende ainda propilenoglicol em uma quantidade de 10% em peso a 20% em peso com base no peso da composição.
[053] Em algumas modalidades, a composição compreende ainda glicerina em uma quantidade de 25% em peso a 40% em peso com base no peso da composição.
[054] As composições típicas da invenção têm um baixo conteúdo de água, significando que uma concentração total de água, incluindo qualquer água livre e toda a água contida em qualquer ingrediente, é menor que cerca de 5%, de preferência menor que 3%, de preferência menor que 2% de água.
[055] Opcionalmente, a composição contém menos de 3% em peso de água com base no peso da composição. Em algumas modalidades, a composição para cuidado oral contém menos de 2% em peso de água, por exemplo, menos de 1% em peso de água. Em algumas modalidades, a composição é substancialmente anidra.
[056] É preferencial que os ingredientes do veículo
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13/28 forneçam, em particular, um dentifricio com uma viscosidade de cerca de 10.000 CPS a cerca de 700.000 CPS, de preferência a cerca de 30.000 CPS a cerca de 300.000 CPS.
[057] Como reconhecido por um versado na técnica, as composições bucais da invenção opcionalmente incluem outros materiais, tal como, por exemplo, agentes anticáries, agentes dessensibilizantes, modificadores de viscosidade, diluentes, agentes de superfície, como tensoativos, emulsificantes, e moduladores de espuma, agentes de modificação de pH, abrasivos, além dos listados acima, umectantes, agentes de sensação bucal, agentes adoçantes, agentes aromatizantes, corantes, conservantes e combinações destes. É entendido que enquanto os atributos gerais de cada uma das categorias de materiais acima podem diferenciar-se, pode haver alguns atributos comuns e qualquer dado material pode servir para múltiplos objetivos dentro de duas ou mais de tais categorias de materiais. De preferência, o veículo é selecionado quanto à compatibilidade com outros ingredientes da composição.
[058] Os agentes aromatizantes, adoçantes, corantes, moduladores de espuma, de sensação bucal e outros podem ser incluídos aditivamente, se desejado, na composição.
[059] As composições da presente invenção podem compreender um agente de superfície (tensoativo). Os tensoativos adequados incluem, sem limitação, sais solúveis em água de sulfatos de alquila Ce-2o, monoglicerídeos sulfatados de ácidos graxos Ce-2o, sarcosinatos, tauratos, lauril sulfato de sódio, monoglicerídeo cocoil sulfatado de sódio, lauril sarcosinato de sódio, lauril isoetionato de sódio, lauril carboxilato de sódio e dodecil
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14/28 benzenossulfonato de sódio e cocoamidopropil betaina. Em algumas modalidades, a composição pode compreender adicionalmente um tensoativo, por exemplo, lauril sulfato de sódio (SLS).
[060] As composições da presente invenção opcionalmente compreendem um ou mais materiais ativos adicionais, que é ou são operáveis para a prevenção ou tratamento de uma condição ou distúrbio do tecido mole ou duro da cavidade oral, prevenção ou tratamento de um distúrbio ou condição fisiológica, ou para fornecer um benefício cosmético.
[061] Em várias modalidades da presente invenção, a composição oral compreende um agente anticálculo (controle de tártaro). Geralmente, os agentes de controle de tártaro são categorizados como sendo incompatíveis com alguns agentes de branqueamento, mas as modalidades da presente invenção incorporam agentes que controlam o tártaro e agentes de branqueamento em uma composição de branqueamento monofásica.
[062] Os agentes anticálculo adequados incluem, sem limitação, fosfatos e polifosfatos (por exemplo, pirofosfatos), ácido poliaminopropanossulfônico (AMPS), sais de hexametafosfato, citrato de zinco tri-hidratado, polipeptídeos, sulfonatos de poliolefina, fosfatos de poliolefina, difosfonatos. Tipicamente, o agente anticálculo está presente em cerca de 0,1% a cerca de 30% em peso com base no peso da composição.
[063] A composição oral pode incluir uma mistura de agentes anticálculo diferentes.
[064] Em algumas modalidades, a composição
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15/28 adicionalmente compreende um agente de controle de tártaro, por exemplo, selecionado entre pirofosfato tetrassódico (TSPP) e tripolifosfato de sódio (STPP).
[065] Em uma modalidade preferencial, pirofosfato tetrassódico (TSPP) e tripolifosfato de sódio (STPP) são usados. O agente anticálculo compreende TSPP em cerca de 1 - 2% e STPP em cerca de 7% a cerca de 10%, cada um com base no peso da composição.
[066] A composição para cuidado oral pode incluir opcionalmente pelo menos uma fonte oralmente aceitável de íons fluoreto. Qualquer um conhecido ou desenvolvido na técnica pode ser usado. As fontes adequadas de ions fluoreto incluem sais de fluoreto, monofluorofosfato e fluorosilicato. Um ou mais compostos liberadores de ions fluoreto estão opcionalmente presentes em uma quantidade que fornece um total de cerca de 100 a cerca de 20.000 ppm, cerca de 200 a cerca de 5.000 ppm ou cerca de 500 a cerca de 2.500 ppm, íons fluoreto, cada um com base no peso da composição.
[067] As composições podem incluir um íon estanho ou uma fonte de íon estanho. As fontes de íons estanho adequadas incluem sem limitação fluoreto de estanho, outros haletos de estanho como cloreto de estanho di-hidratado, pirofosfato de estanho, sais orgânicos de carboxilato de estanho como formato, acetato, gluconato, lactato, tartarato, oxalato, malonato e citrato de estanho, glióxido de etileno de estanho e similares. Uma ou mais fontes de íons estanho estão opcionalmente e ilustrativamente presentes em uma quantidade total de cerca de 0,01% a cerca de 10%, por exemplo, cerca de 0,1% a cerca de 7% ou cerca
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16/28 de 1% a cerca de 5%, cada um com base no peso da composição.
[068] Em algumas modalidades, as composições da invenção opcionalmente compreendem um agente antimicrobiano (por exemplo, antibacteriano) por exemplo, triclosan. Uma lista ilustrativa adicional de agentes antibacterianos úteis é fornecida como os listados na
5.776.435 para
Gaffar et al. Um ou mais agentes antimicrobianos estão opcionalmente presentes em uma quantidade total eficaz antimicrobiana, tipicamente cerca de 0,05% a cerca de 10%, por exemplo, cerca de 0,1% a cerca de 3%, cada um com base no peso da composição.
[069] Em algumas modalidades, as composições da invenção opcionalmente compreendem um antioxidante. Qualquer antioxidante oralmente aceitável pode ser usado, incluindo hidroxianisol butilado (BHA), hidroxitolueno butilado (BHT), vitamina A, carotenoides, vitamina E, flavonoides, polifenóis, ácido ascórbico, antioxidantes à base de plantas, clorofila, melatonina, e misturas destes.
[070] As composições da invenção podem compreender opcionalmente um sialagogo ou agente estimulador da salivação, um agente antiplaca, um agente anti-inflamatório e/ou um agente dessensibilizante.
[071] Embora os ingredientes sejam identificados às vezes neste pedido por categoria, por exemplo, umectante, antioxidante, espessante, etc., esta identificação é por conveniência e clareza, mas não se destina a ser limitante.
Todos os ingredientes nas composições podem ter funções além da sua função primária e podem contribuir para as propriedades totais da composição, incluindo sua
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17/28 estabilidade, eficácia, consistência, paladar, gosto, odor e similares.
[072]
Em algumas modalidades, a composição compreende os seguintes ingredientes em peso, cada um sendo baseado no peso da composição:
Silica pirogênica e/ou coloidal
2,5-5%
Polivinilpirrolidona reticulada
2,5-5%
Glicerina
30-35%
Propilenoglicol
12-18%
Copolímero de óxido de etileno, óxido de propileno, PM méd. > 5kDa
5-10%
Polietilenoglicol 600
5-15%
Polivinilpirrolidona reticulada complexada com 15-25% de H2O2
3-8%
Pirofosfato de cálcio
10-20%.
[073]
Em algumas modalidades, a composição compreende os seguintes ingredientes em peso, cada um sendo baseado no peso da composição:
Silica pirogênica e/ou coloidal
2,5-4,5%
Polivinilpirrolidona reticulada
1,5-3%
Glicerina
30-35%
Propilenoglicol
12-18%
Copolímero de óxido de etileno, óxido de propileno, PM méd. > 5kDa
5-10%
Polietilenoglicol 600
5-15%
Polivinilpirrolidona reticulada complexada com 15-25% de H2O2
3-8%
Pirofosfato de cálcio
10-20%
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18/28 em que a quantidade total dos ingredientes a e b é de 4,5% em peso a 6,5% em peso com base no peso da composição.
[074] Em algumas modalidades, a quantidade total dos ingredientes a e b é de 5% em peso a 6% em peso com base no peso da composição.
[075] As composições podem compreender opcionalmente uma ou todas as seguintes classes de ingredientes e/ou ingredientes particulares em peso, cada um sendo baseado no peso da composição:
35-60% de umectantes, por exemplo,
Glicerina
Propilenoglicol
Espessantes, por exemplo
Silica pirogênica e/ou coloidal
Polivinilpirrolidona reticulada a 25% de polímeros, por exemplo copolímero óxido de etileno, óxido de propileno PM méd. > 5kDa Polietilenoglicol 600
30-40%, por exemplo, cerca de 30-35%
10-20%, por exemplo, cerca de 12-18%
2-6%, por exemplo, cerca de 2,5-4,5%
1-5%, por exemplo, cerca de 1,5-3%
5-10%, por exemplo, cerca de 3-8%
5-15%, por exemplo, cerca de 10%
3-10% de branqueador, por exemplo,
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19/28
Polivinilpirrolidona 3-10%, por exemplo,
reticulada complexada com cerca de 5,5%
15-25% de H2O2
5-25% de abrasivo, por exemplo
Pirofosfato de cálcio 10-20%, por exemplo, cerca de 15%
0-1% de fluoreto, por exemplo
Monofluorfosfato de sódio 0,5-1%, por exemplo, cerca de 0,76%
Tensoativo, por exemplo, SLS 0-3%
Agente de controle de tártaro, 0,5-5%, por exemplo,
por exemplo, TSPP cerca de 2%
0,01-5% de antioxidante, por exemplo
BHT 0,03%
Aromatizantes 0,1-5%
Água <3%
[076] Métodos são fornecidos para branquear uma superfície oral em um indivíduo humano ou animal compreendendo o armazenamento na forma estável de uma composição da invenção e colocar em contato a dita composição com a superfície oral. Como usado neste pedido, indivíduo animal inclui mamíferos não humanos de ordem superior como caninos, felinos e cavalos. A composição para cuidado oral é colocada em contato com uma superfície oral do indivíduo mamífero para assim branquear os dentes de uma maneira altamente eficaz, sem qualquer interação negativa entre o agente de branqueamento, o abrasivo incompatível com peróxido, e outros ingredientes.
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20/28 [077] Em várias modalidades, é de preferência que a composição para cuidado oral seja aplicada e seja colocada em contato com a superfície oral. O dentifricio, preparado de acordo com as modalidades particulares da invenção, é aplicado de preferência regularmente em uma superfície oral, de preferência diariamente, pelo menos uma vez por dia por vários dias, mas alternadamente a cada segundo ou terceiro dia. Preferencialmente a composição oral é aplicada às superfícies bucais de 1 a 3 vezes por dia, por pelo menos 2 semanas até 8 semanas, de quatro meses a três anos, ou mais ao longo da vida.
[078] Os seguintes exemplos ainda descrevem e demonstram modalidades ilustrativas dentro do escopo da presente invenção. Os exemplos são fornecidos somente para a ilustração e não devem ser interpretados como limitações desta invenção, já que muitas variações são possíveis sem se afastar do espírito e do escopo desta. Várias modificações da invenção além das mostradas e descritas neste pedido devem ser evidentes para os versados na técnica e destinam-se a estar incluídas nas reivindicações anexadas.
EXEMPLOS
Exemplos comparativos 1 a 4 [079] Diversos dentifrícios são preparados de acordo com os Exemplos Comparativos 1 a 4. As composições tinham os seguintes ingredientes como especificados na Tabela 1, na qual as quantidades estão em % em peso:
Tabela 1
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21/28
Ingrediente Exemplo Comparativo 1 Exemplo Comparativo 2 Exemplo Comparativo 3 Exemplo Comparativo 4
Copolimero de 7,5 7,5 7,5 7,5
PEG118/PPG66
(Pluracare
L1220F)
Glicerina 33,36 33,36 33,36 33,36
Propilenoglicol 15 15 16 15
PEG 600 10 10 10 10
Sílica pirogênica 0 6 5 1,5
PVP reticulada 6 0 0 4,5
PVP reticulada / 5,5 5,5 5,5 5,5
H202
Pirofosfato de 15 15 15 15
cálcio
TSPP 2 2 2 2
Sucralose 0, 05 0, 05 0,05 0,05
Sacarina sódica 0, 6 0, 6 0,6 0, 6
Monofluorofosfato 0,76 0,76 0,76 0,76
de sódio
Lauril sulfato de sódio 2 2 2 2
BHT 0, 03 0, 03 0,03 0,03
85% em peso de
xarope de ácido 0,2 0,2 0,2 0,2
fosfórico
Sabor de menta 2 2 2 2
Total 100 100 100 100
[080] O dentifricio do Exemplo Comparativo 1
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22/28 compreende um sistema de espessantes compreendendo 6% em peso de polivinilpirrolidona reticulada, mas nenhuma silica pirogênica. 0 dentifrício do Exemplo Comparativo 1 representa composições que empregam polivinilpirrolidona, mas nenhuma silica pirogênica, em um dentifrício de branqueamento que adicionalmente compreende PVP reticulada / H2O2 como um branqueador ativo em conjunto com um veículo substancialmente anidro compreendendo o copolímero PEG118/PPG66 (Pluracare L1220F) , glicerina, propilenoglicol e PEG 600 em conjunto com pirofosfato de cálcio e TSPP.
[081] As propriedades reológicas do dentifrício do Exemplo Comparativo 1 foram medidas para determinar o perfil de reologia de viscosidade/tensão tangencial. Os dados do perfil de reologia empregados para calcular a pressão requerida para bombear a composição do Exemplo Comparativo 1 por um tubo de 87 metros de comprimento tendo um diâmetro interno de 100 mm em um fluxo de 1100 cm3/segundo. Este cálculo foi realizado para simular as condições de produção durante a produção comercial do dentifrício.
[082] Os resultados são mostrados na Tabela 2.
Tabela 2
Exemplo Comparativo 1 Exemplo Comparativo 2 Exemplo Comparativo 3 Exemplo Comparativo 4
Pressão (bar) 20,4 27,3 11,7 25,8
(2040 kPa) (2730 kPa) (1170 kPa) (2580 kPa)
[083] A tabela 2 mostra que a pressão de bombeamento calculada para o Exemplo Comparativo 1 é 20,4 bar (2040 kPa). Isto se compara com uma pressão de bombeamento máxima
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23/28 desejada inferior a 18 bar (1800 kPa), sendo a mais desejada de 15 bar (1500 kPa), nas condições de produção simuladas. Consequentemente, deve ser concluído que o dentifricio do Exemplo Comparativo 1 tem fraca reologia e seria difícil de bombear durante a produção.
[084] Os dentifrícios dos Exemplos Comparativos 2 e 3 compreenderam um sistema de espessantes compreendendo 6% em peso ou 5% em peso de sílica pirogênica mas nenhuma polivinilpirrolidona reticulada. A composição do Exemplo Comparativo 3 tem propilenoglicol aumentado 1% em peso para acomodar o sistema de espessantes reduzido. Os dentifrícios dos Exemplos Comparativos 2 e 3 representam composições que empregam a sílica hidratada como um agente espessante, mas nenhuma polivinilpirrolidona, em um dentifricio de branqueamento que adicionalmente compreende PVP reticulada / H2O2 como um branqueador ativo em um veículo substancialmente anidro compreendendo glicerina.
[085] As propriedades reológicas dos dentifrícios dos Exemplos Comparativos 2 e 3 foram medidas como para o Exemplo Comparativo 1 e os resultados são mostrados na Tabela 2.
[086] O dentifricio do Exemplo Comparativo 2 possuía uma viscosidade bastante elevada quando a tensão tangencial é elevada, como demonstrado pela pressão de bombeamento simulada de 27,3 bar (2730 kPa). Consequentemente, deve ser concluído que o dentifricio do Exemplo Comparativo 2 possui fraca reologia e seria difícil de bombear durante a produção.
[087] O dentifricio do Exemplo Comparativo 3 possuía uma pressão de bombeamento simulada dentro de uma faixa
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24/28 aceitável, em 11,7 bar (1170 kPa). Entretanto, a composição demonstrou fraca estabilidade cosmética e pode ser separada em fases plurais durante uma operação de bombeamento. Consequentemente, deve ser concluido que o dentifricio do Exemplo Comparativo 3 tem fraca reologia por causa da fraca
estabilidade cosmética devido à separação de fase
potencial.
[088] 0 dentifricio do Exemplo Comparativo 4
compreendeu um sistema de espessantes compreendendo 1,5% em
peso de sílica pirogênica e 4,5% em peso de
polivinilpirrolidona reticulada.
[089] As propriedades reológicas do dentifricio do Exemplo Comparativo 4 foram medidas como no Exemplo Comparativo 1 e os resultados são mostrados na Tabela 2.
[090] O dentifricio do Exemplo Comparativo 4 possuía uma viscosidade bastante elevada quando a tensão tangencial é elevada, como demonstrado pela pressão de bombeamento simulada de 25,8 bar (2580 kPa). Consequentemente, deve ser concluído que o dentifricio do Exemplo Comparativo 4 tem fraca reologia e seria difícil de bombear durante a produção.
Exemplos 1 a 3 [091] Diversos dentifrícios em gel foram preparados de acordo com os Exemplos 1 a 3, que são exemplos das composições da invenção. As composições possuíam os seguintes ingredientes como especificado na Tabela 3, na qual as quantidades estão em % em peso:
Tabela 3
Ingrediente Exemplo 1 Exemplo 2 Exemplo 3
Copolímero de PEG118/PPG66 7,5 7,5 7,5
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25/28
(Pluracare L1220F)
Glicerina 33,36 33,36 33,36
Propilenoglicol 15 15 16
PEG 600 10 10 10
Sílica pirogência 4,5 3 2,5
PVP reticulada 1,5 3 2,5
PVP reticulada / H2O2 5,5 5,5 5,5
Pirofosfato de cálcio 15 15 15
TSPP 2 2 2
Sucralose 0,05 0,05 0,05
Sacarina sódica 0,6 0,6 0,6
Monofluorofosfato de sódio 0,76 0,76 0,76
Lauril sulfato de sódio 2 2 2
BHT 0,03 0,03 0,03
Ácido fosfórico 0,2 0,2 0,2
Sabor de menta 2 2 2
Total 100 100 100
[092] O dentifricio do Exemplo 1 compreendeu um sistema de espessantes compreendendo 4,5% em peso sílica pirogênica e 1,5% em peso de polivinilpirrolidona reticulada. Os ingredientes restantes e suas quantidades foram os mesmos que para o dentifricio do Exemplo Comparativo 1.
[093] As propriedades reológicas do dentifricio do
Exemplo 1 foram medidas como discutido acima para os
Exemplos Comparativos para determinar o perfil de reologia de viscosidade/tensão tangencial. Os dados do perfil de reologia foram empregados para calcular a pressão requerida para bombear a composição do Exemplo 1 por um tubo de 87 metros de comprimento tendo um diâmetro interno de 100 mm
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26/28 em um fluxo de 1100 cm3/segundo. Este cálculo foi realizado para simular as condições de produção durante a produção comercial do dentifrício.
[094] Os resultados foram mostrados na Tabela 4. Tabela 4
Exemplo 1 Exemplo 2 Exemplo 3
Pressão (bar) 13,1 (1310 kPa) 17,5 (1750 kPa) 13, 7 (1370 kPa)
[095] A tabela 4 mostra que a pressão de bombeamento calculada para o Exemplo 1 foi 13,1 bar (1310 kPa). Isto é inferior à pressão de bombeamento máxima mais desejada de 18 bar (1800 kPa) nas condições de produção simuladas. Consequentemente, o dentifrício do Exemplo Comparativo 1 possui boa reologia e pode prontamente ser bombeado durante a produção.
[096] O dentifrício do Exemplo 2 compreendia um sistema de espessantes compreendendo 3% em peso de silica pirogênica e 3% em peso de polivinilpirrolidona reticulada. Os ingredientes restantes e suas quantidades foram os mesmos que para o dentifrício do Exemplo 1.
[097] As propriedades reológicas do dentifrício do Exemplo 2 foram medidas como discutido acima para o Exemplo 1, para determinar o perfil de reologia de viscosidade/tensão tangencial. Os dados do perfil de reologia foram empregados novamente para calcular a pressão requerida para bombear a composição do Exemplo 2 como descrito acima para o Exemplo 1. A tabela 4 mostra que a pressão de bombeamento calculada para o Exemplo 2 foi 17,5 bar (17,50 kPa) . Isto é inferior à pressão de bombeamento máxima desejada de 18 bar (1800 kPa) nas condições de
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produção simuladas. Consequentemente, o dentifrício do
Exemplo 2 possui boa reologia e pode prontamente ser
bombeado durante a produção.
[098] 0 dentifrício do Exemplo 3 compreendia um
sistema de espessantes compreendendo 2,5% em peso de sílica pirogênica e 2,5% em peso de polivinilpirrolidona reticulada. Os ingredientes restantes e suas quantidades foram os mesmos que para o dentifrício do Exemplo 1, exceto que a quantidade de propilenoglicol foi aumentada de 15% em peso para 16% em peso uma vez que o sistema de espessantes compreendia 5% em peso da composição em vez de 6% em peso da composição como para os Exemplos 1 e 2.
[099] As propriedades reológicas do dentifrício do Exemplo 3 foram medidas como discutido acima para o Exemplo 1, para determinar o perfil de reologia de viscosidade/tensão tangencial. Os dados do perfil de reologia foram empregados novamente para calcular a pressão requerida para bombear a composição do Exemplo 3 como descrito acima para o Exemplo 1. A tabela 4 mostra que a pressão de bombeamento calculada para o Exemplo 3 foi 13,7 bar (1370 kPa) . Consequentemente, o dentifrício do Exemplo 3 possui boa reologia e pode ser prontamente bombeado durante a produção.
[0100] Os dados descritos nos Exemplos evidenciam uma melhora inesperada na reologia, em particular na capacidade de bombeamento durante a produção, enquanto conservam a estabilidade cosmética das composições de branqueamento da invenção.
[0101] Embora as modalidades particulares da invenção sejam ilustradas e descritas, será óbvio para os versados
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28/28 na técnica que várias mudanças e modificações podem ser feitas sem se afastar do escopo da invenção como definido nas reivindicações em anexo.

Claims (15)

1. Composição para cuidado oral, caracterizada pelo fato de que compreende (i) um complexo de branqueamento compreendendo polivinilpirrolidona reticulada complexada com peróxido de hidrogênio, e (ii) um sistema de espessantes compreendendo silica como um primeiro agente espessante; e polivinilpirrolidona reticulada como um segundo agente espessante, em que a silica compreende mais que 15% em peso do peso da mistura de silica e polivinilpirrolidona reticulada no sistema de espessantes e em que a silica está presente em uma quantidade de 2,5% em peso a 4,5% em peso com base no peso da composição, a polivinilpirrolidona reticulada está presente em uma quantidade de 1% em peso a 3,5% em peso com base no peso da composição, e o peso total da silica e da polivinilpirrolidona reticulada é de 4,5% em peso a 6,5% em peso com base no peso da composição.
2,5% em peso
2/4 reivindicações 1 a 4, caracterizada pelo fato de que a
sílica está presente em uma quantidade de
2. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a silica compreende pelo menos uma silica selecionada a partir a partir do grupo consistindo de silica pirogênica e silica coloidal.
3/4 reivindicações 1 a 8, caracterizada pelo fato de que compreende polietilenoglicol de peso molecular médio de 400 a 800 Da, preferencialmente em que o polietilenoglicol está presente em uma quantidade de 5% em peso a 15% em peso com base no peso da composição.
3. Composição, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que a silica compreende silica pirogênica.
4/4 (d) Propilenoglicol
4,5% em peso com base no peso da composição, polivinilpirrolidona reticulada está presente em uma quantidade de 1,5% em peso a 3% em peso com base no peso da composição, e o peso total de sílica e polivinilpirrolidona reticulada é de 5% em peso a 6% em peso com base no peso da composição.
4. Composição, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada pelo fato de que a silica compreende de 40 a 80% em peso do peso da mistura de silica e polivinilpirrolidona reticulada no sistema de espessantes.
5-15% (g)
Polivinilpirrolidona reticulada 3-8% complexada com 15-25% de H2O2 (h) Pirofosfato de cálcio
5. Composição, de acordo com qualquer uma das
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6. Composição, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada pelo fato de que compreende ainda um copolímero de óxido de etileno óxido de propileno de peso molecular médio maior do que 5000 Da, sendo livre de um copolímero de óxido de etileno óxido de propileno de peso molecular médio menor que 5000 Da.
7. Composição, de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que o copolímero de óxido de etileno óxido de propileno compreende (óxido de etileno)x(óxido de propileno) y em que x é um número inteiro de 80150 e y é um número inteiro 30-80.
8. Composição, de acordo com a reivindicação 6 ou 7, caracterizada pelo fato de que copolímero de óxido de etileno óxido de propileno está presente em uma quantidade de 5% em peso a 10% em peso com base no peso da composição, e/ou em que a polivinilpirrolidona reticulada complexada com peróxido de hidrogênio está presente em uma quantidade de 3% em peso a 17% em peso com base no peso da composição e/ou em que a quantidade total do peróxido de hidrogênio é de 0,1% em peso a 5% em peso com base no peso da composição.
9. Composição, de acordo com qualquer uma das
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10-20% em que a quantidade total dos ingredientes (a) e (b) é de 4,5% em peso a 6,5% em peso com base no peso da composição.
10. Composição, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizada pelo fato de que contém menos de 3 % em peso de água com base no peso da composição.
11. Composição, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizada pelo fato de ser uma pasta dental compreendendo um abrasivo de pirofosfato de cálcio, preferencialmente em que pirofosfato de cálcio está presente em uma quantidade de 5% em peso a 35% em peso com base no peso da composição.
12-18% (e) Copolímero de óxido de etileno, óxido 5-10% de propileno de PM méd.> 5kDa (f) Polietilenoglicol 600
12. Composição, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizada pelo fato de compreende ainda propilenoglicol em uma quantidade de 10% em peso a 20% em peso com base no peso da composição e/ou em que a composição compreende ainda glicerina em uma quantidade de 25% em peso a 40% em peso com base no peso da composição.
13. Composição, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizada pelo fato de que compreende os seguintes ingredientes por peso, cada um sendo baseado no peso da composição: (a) Sílica pirogênica e/ou coloidal 2,5-4, 5%
(b) Polivinilpirrolidona reticulada 1,5-3% (c) Glicerina 30-35%
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14. Composição, de acordo com a reivindicação 13, caracterizada pelo fato de que a quantidade total dos ingredientes (a) e (b) é de 5% em peso a 6% em peso com base no peso da composição e/ou em que a razão de sílica pirogênica para polivinilpirrolidona reticulada é de 3:1 a 1:1.
15. Método de branqueamento dental, caracterizado pelo fato de que compreende aplicar a composição, conforme definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 14 sobre a superfície de um dente de mamífero.
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