KR20060113950A - 비타민 ｅ의 용도 - Google Patents

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Abstract

비타민 E는 인간의 하루주기리듬(circadian rhythm)의 동기화(synchronization)의 촉진, 특히 비행시차증후군(jet lag)의 치료 또는 예방에 유용하다.

Description

비타민 Ｅ의 용도{USE OF VITAMIN E}
본 발명은 비타민 E의 신규한 용도에 관한 것이다. 보다 특히 본 발명은 인간의 하루주기리듬(circadian rhythm)의 동기화(synchronization)를 촉진시키는 방법, 비행시차 증후군(jet lag)을 치료하거나 예방하는 방법에 관한 것으로, 상기 방법은 유효한 양의 비타민 E를, 선택적으로는 하루주기리듬을 동기화하는 것으로 알려진 제제와의 조합물로 이러한 치료 또는 예방을 요하는 환자에게 투여하는 것을 포함한다. 추가적인 양상에 있어서, 본 발명은 인간의 하루주기리듬의 동기화를 촉진시키는, 특히 비행시차증후군의 치료 또는 예방을 위한 조성물의 제조에서의 비타민 E의 용도, 선택적으로는 하루주기리듬을 동기화시키는 것으로 알려진 제제와의 조합물인 비타민 E의 용도에 관한 것이다. 또다른 양상에 있어서 본 발명은 비타민 E, 및 하루주기리듬을 동기화시키는 것으로 알려진 제제를 포함하는 신규한 조성물에 관한 것이다.
본원에서 사용된 용어 "비타민 E"는, 라세믹 α-토코페롤 및 천연 비타민 E 및 그들의 아세테이트가 본 발명의 목적에 바람직하기는 하지만 모든 토코페롤, 즉 모든 입체적 형태의 α-, β- 및 γ-토코페롤 및 생리학적으로 허용가능한 그의 에스테르 예를 들어 아세테이트를 뜻하지만, 라세믹 α-토코페롤 및 천연 비타민 E 및 그들의 아세테이트가 본 발명의 목적에 바람직하다.
포유동물 뇌에서의 하루주기시계(circadian clock)는 취침-기상 사이클, 온도, 이동성 활동(locomoter activity) 및 실질적으로 모든 다른 행동 및 생리적 과정에 24시간 리듬성을 전달한다. 이러한 주기가 적응성이 있기 위해서는 지구 자전(自轉)에 의해 발생된 24시간 명/암 주기로 동기화되거나 또는 전환되어야 한다. 여러 시간대를 가로지르는 항공 여행자들은 통상적으로 도착지에서의 주-야 사이클로 단계를 벗어난 신체 내적 리듬로부터 결과하는 손상된 수면, 기분 및 인지 수행을 포함한 비행시차 증후군에 의해서 악영향을 받는다. 하루주기리듬 수면 장애는 인간의 생물학적 시계 및 환경적인 24시간 스케쥴 사이의 내부의 탈동기화를 특징으로 하는 일군의 병리현상이다. 겨울철 우울증 및 지연성 수면상 증후군(DSPS)이 이러한 부류의 장애에 속한다. 본 발명에서 "하루주기리듬의 동기화를 촉진시키는"이라는 표현은 또한 자전 운동 스케쥴에 맞도록 이동 작업자들을 돕는 방법, 및 지연성 수면상 증후군(DSPS) 및 겨울철 우울증 환자를 치료하는 방법을 포함한다.
임계적으로 적기에 밝은 일광에 노출시키고 멜라토닌을 투여하면 그 증후군을 경감시키는데 도움이 될 수 있다. 밝은 일광은 인간 리듬의 강력한 동기화제 중의 하나이고 멜라토닌은 야간행동을 유발하는 것을 돕는 "암 펄스"로서 기능한다. 멜라토닌은 송과체 호르몬이며 병리학적 및/또는 유발된 하루주기 장애의 치료에서 그의 잠재적인 임상적 관련성도 인정되고 있다. 멜라토닌은 MT1 내지 MT3의 3개의 멜라토닌 수용체를 거쳐서 작용한다. MT1의 과발현은 멜라토닌의 생물학적 효과를 현저히 증가시킨다.
뜻밖에도 멜라토닌 수용체 유형 1(MT1)은 비타민 E 보충된 동물의 뇌에서 강 력하고 지속적으로 상승 조절되는 것으로 밝혀졌다.
2개 그룹은 웅성 래트를 290일동안 비타민 E 결핍 식이 또는 비타민 E 함유 식이 중의 어느 것으로 램덤하게 정하였다. 7,000개 초과의 유전자를 포함하는 고밀도 올리고누클레오티드 미세배열을 사용하여 뇌의 전사성 응답을 평가하였다. 4가지의 상이한 시간-지점에서 9개월의 기간에 걸쳐서 특이형태 유전자 발현을 모니터하였고 래트를 개별적으로 프로파일하였다.(도 1)
따라서, 비타민 E의 투여, 선택적으로는 하루주기리듬을 동기화하는 것으로 알려진 제제와의 조합물로의 비타민 E의 투여는 인간의 하루주기리듬의 동기화를 촉진시키고, 따라서 비행시차증후군의 치료 및 예방에 유용하다. 선택적으로, 하루주기리듬을 동기화하는 것으로 알려진 제제는 상기 제제에 유효한 것으로 알려진 용량으로 동시 투여될 수 있다. 하루주기리듬을 동기화하는 것으로 알려진 제제의 예는 멜라토닌, 코페인, 벤조디아제핀, 예를 들어 테마제판(Temazepan) 또는 트리아졸람(Triazolam), 글리신, 사이클로프론 또는 이미다조피리딘, 예를 들어 졸피뎀(Zolpidem)이다. 멜라토닌과 비타민 E의 조합물이 본 발명의 목적에 특히 유익하다.
본 발명에 따라 비행시차증후군을 치료 및/또는 예방하기 위한 적당한 용량 섭생법은 주야(晝夜) 변화 발생 1주일 전에서 발생후 4일간 1명의 성인에게 1일 기준으로 약 10 IU(국제단위) 내지 1,000 IU의 투여이다. 하루주기리듬을 동기화하는 것으로 알려진 제제가 동시 투여되는 경우 이러한 제제는 그 목적에 유효한 것으로 알려진 용량으로 투여된다. 따라서, 멜라토닌은 상기 섭생법에 따라 약 5mg/day로부터의 용량으로 비타민 E와 함께 동시 투여될 수 있다.
비타민 E 및, 선택적으로는 하루주기리듬을 동기화하는 것으로 알려진 추가적인 제제가 약학 배합물로서, 예를 들어 당의정 또는 캡슐로서 또는 식품 또는 청량음료 중에 투여될 수 있다. 본 발명에 따른 비타민 E와의 동시 투여를 위한 제제는 별도의 배합물로 또는 비타민 E와 함께 단일 배합물로 투여될 수 있다.
래트 해마에서의 멜라토닌 수용체 발현에 관한 비타민 E의 영향이 다음과 같이 측정되었다.
2개 그룹은 웅성 래트를 290일동안 비타민 E 충분 식이 또는 비타민 E 결핍 식이 중의 어느 것으로 램덤하게 정하였다. 7,000개 초과의 유전자를 포함하는 고밀도 올리고누클레오티드 미세배열을 사용하여 뇌의 전사성 응답을 평가하였다. 4가지의 상이한 시간-지점에서 9개월의 기간에 걸쳐서 특이형태 유전자 발현을 모니터하였다. 그 결과는 하기 표 1에 나타내었다.
Figure 112006042272197-PCT00001
인간의 비행시차증후군에 관한 비타민 E 및 플라세보(placebo)의 영향은 다음과 같이 측정할 수 있다: 6 내지 8개의 시간대에 걸쳐서 비행을 하는 200명의 지원자가 이중맹검, 랜덤화된 플라세보-조절 연구에 참여한다. 지원자들은 비타민 E 500 UI 또는 플라세보를 복용한다. 동쪽으로 비행전 1주일 및 비행후 4일동안 연구물질을 취침시간에 매일 1회씩 연구 물질을 섭취한다. 참여자들은 매일 한 번씩 기분상태의 프로파일(POMS), 수면 로그(sleep log) 및 증후에 관한 설문지 및 비타민 E 보충 후비행(postflight)의 출발전 및 4일동안 매일 3 차례씩 카롤린스키아 졸림 등급(Karolinskia Sleepiness Scale; KSS)를 완성하게 한다[문헌(Suhner, A,. etal. Chronobiol Int(1998) Nov; 15(2):655-666) 참조]. 비타민 E와 플라세보 그룹 사이의 자가 평가 수면 품질, 단축된 수면 잠복기, 피로 및 낮시간 졸림을 비교한다.
다음 실시예는 본 발명을 추가적으로 설명한다.
실시예
하기 성분을 포함하는 연성의 젤라틴 캡슐을 제조할 수 있다.
Figure 112006042272197-PCT00002

Claims (13)

  1. 인간의 하루주기리듬(circadian rhythm)의 동기화(synchronization)를 촉진시키기 위한, 특히 비행시차증후군(jet lag)의 치료 또는 예방을 위한 조성물의 제조에서의 비타민 E의 용도.
  2. 제 1 항에 있어서,
    하루주기리듬을 동기화하는 것으로 알려진 제제와의 조합물인 비타민 E의 용도.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 제제가 멜라토닌, 벤조디아제핀, 글리신, 사이클로프론 또는 이미다조피리딘으로부터 선택되는 용도.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중의 어느 한 항에 있어서,
    조성물이 약제인 용도.
  5. 제 1 항 내지 제 3 항 중의 어느 한 항에 있어서,
    식품 또는 청량음료인 용도.
  6. 비타민 E 및 하루주기리듬을 동기화하는 것으로 알려진 제제를 포함하는 조성물.
  7. 비타민 E 및 멜라토닌을 포함하는 조성물.
  8. 제 6 항 또는 제 7 항에 있어서,
    약학 조성물인 조성물.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 약학 조성물이 용량 단위당 약 10 IU 내지 약 1,000 IU의 비타민 E 및 약 2mg 내지 약 5mg의 멜라토닌을 포함하는 조성물.
  10. 인간의 하루주기리듬(circadian rhythm)의 동기화를 촉진시키는, 특히 비행시차증후군을 치료 또는 예방하는 방법으로서, 그의 치료 또는 예방을 필요로 하는 성인에게 매일 약 10 IU 내지 약 1,000 IU의 비타민 E를, 하루주기리듬을 동기화하는 것으로 알려진 제제와 선택적으로 함께 투여하는 것을 포함하는 방법.
  11. 제 10 항에 있어서,
    비타민 E를 주야 변화 발생 1주일 전에서 주야 변화 및 발생후 4일간 투여하는 방법.
  12. 제 10 항 또는 제 11 항에 있어서,
    멜라토닌을 동시에 투여하는 방법.
  13. 제 12 항에 있어서,
    매일 5mg의 멜라토닌을 투여하는 방법.
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