KR20060092233A - 척수 디스크 수핵의 치환 방법 및 장치 - Google Patents
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Abstract
최소한의 침습으로 수핵을 증대 또는 치환하는 방법과, 소장 점막하 조직(SIS)을 포함한 이에 상응하는 장치가 개시된다. 당해 방법은 디스크 높이를 유지시키고 본래의 수핵 구조물의 재생을 촉진시키기 위하여 소장 점막하 조직(SIS)을 포함한 수핵 증대 또는 치환 재료를 삽입하는 방법에 관한 것이다. 당해 장치는 스트립, 코드, 브레이드, 관, 롤 또는 펠릿과 같은 신장된 형태를 갖는다. 이들은 생물활성 인자 또는 접종 세포를 포함할 수 있다.
추간판 탈출, 수핵, 소장 점막하 조직, 생물활성 인자
Description
본 발명은 추간판 결함에 의해 유발되는 요통을 수핵을 수복시키고/시키거나 보충함으로써 치료하는 방법 및 장치에 관한 것이다.
추간판의 손상 및/또는 퇴행은 디스크 탈출, 윤(annulus)의 파열 및/또는 수핵 돌출의 결과로서 요통을 유발할 수 있다. 탈출 및 수핵 돌출은 척추관 및 추간공 협착을 일으킬 수 있다. 이들 모두는 척수를 자극하는 주화 인자의 방출을 유발할 수 있다. 윤의 급성 손상 및/또는 수핵 돌출은 디스크의 생체역학적 기능 이상과 속발적인 디스크 퇴행을 일으킬 수 있다.
디스크의 인공 수술적 요법은 추간판 제거술, 척추궁 제거술, 척추궁 절개술 및/또는 척추 유합술이 대표적이다. 결함을 "용접"하기 위하여 프로브를 사용하여 디스크를 가열하는 방법이 제안되었다. 수핵 및 윤 결함을 위한 충전재로서 작용하도록 수핵 내에 경화성 재료를 주입하는 방법도 제안되었다.
소수의 디스크 보철 장치 및 수핵 증대 장치가 제한적인 기초 위에서 연구되 고 있다. 평가받는 수핵 증대 장치는 반응계내 경화형(자루 안에 함유된 반응계내 경화형 폴리우레탄 및 반응계내 경화형 단백질 중합체) 또는 비교적 고형의 하이드로-겔[UHMWPe 필로우(pillow) 내의 레이 메디칼(Ray Medical) 하이드로-겔 및 하우메디카(Howmedica) 하이드로-겔 볼(ball)]이다. 주입가능한 반응계내 경화형 수핵 증대 장치는 수술 중에 디스크 공간 밖으로 새어나올 가능성이 있다.
램브레트 등(PCT/WO 제0112107 A1호)은 윤을 수복하고 수핵을 지탱하기 위한 고정 수단을 갖는 생체 적합성 재료로 만들어진 플러그와 같은 보철 장벽을 개시하였다. 개시된 재료는 가요성의 생체 적합성 재료, 콜라겐 또는 셀룰로스와 같은 섬유성 재료, 및 하이드로겔을 포함한다. 조직 내부 성장을 제공하는 다공성 재료와 생체 흡수성 재료도 개시되어 있으나 이들은 바람직한 양태로서 제시되지는 않았다.
페리(Ferree)(PCT/WO 제0110316호, 미국 특허 제6,245,107호)는 제1의 삽입 단계에서 디스크 안에 삽입된 후 제2 단계에서 팽창, 수복 또는 응고되어 결함을 차단시키는 재료를 사용하는 윤 결함의 치료 방법을 개시하였다. 생체 흡수성 재료를 언급하였으나 조직 유도성 재료에 대해서는 기재하지 않았으며 SIS도 언급하지 않았다. 할디만(Haldimann)(PCT/WO 제0062832호)은 디스크 결함을 메우고 인접한 조직에 접착시키는 데에 사용되는 반응계내 경화형 중합체 접착제를 개시하였다. 구아글리아노(Guagliano) 및 로스(Ross)(미국 특허 제6,206,921 B1호)는 할디만의 것과 유사한, 수핵을 치환시키는 데에 사용되는 주입형의 경화성 탄성 재료를 개시하였다.
스토발(Stovall)(PCT/WO 제9904720호)은 탈출된 디스크를 치료하기 위하여 하이드로겔 함유 세포를 사용하는 방법을 개시하였다. 바오(Bao) 및 위안(Yuan)(PCT/WO 제9961084호)은 생물학적 구멍을 밀봉하고 조직 내부 성장을 가능케 하는 팽창가능한 다공성 재료를 개시하였다. 펠트(Felt) 등(미국 특허 제6,140,452호)은 조직 부위를 수복하기 위한 주입형의 경화성 폴리우레탄을 개시하였다. 샤키(Sharkey) 등(미국 특허 제6,126,682호)은 밀봉제의 공급과 함께 윤을 가열하여 결함을 접합시키는 방법을 개시하였다. 갠(Gan) 등(미국 특허 제5,964,807호)은 디스크를 수복시키는 데에 사용될 수 있는 졸 겔 생물활성 재료를 함유한 다공성의 혼성 재료를 개시하였다. 플루아(Plouhar) 등(미국 특허 제5,922,028호)은 수복되어야 할 연골성 구조의 해부학적 형상을 갖도록 조각된 장 점막하의 고정층으로 이루어진 조직 이식물을 개시하였다.
그러나, 종래 기술에는 바람직하게는 콜라겐 담체(scaffold)를 모형으로 하고 바람직하게는 돼지 소장 점막하 조직(SIS)으로부터 유래하는 생체 적합성의 이식물로 퇴행된 수핵을 치환시키는 장치 또는 방법은 개시되지 않았다. 이러한 장치는 아래에 설명되고 청구된 바와 같이 디스크 높이를 회복시키고 적절한 디스크 활동을 유지시킬 수 있는 적합한 장치로 생각된다.
도 1a는 절개선을 나타내는 천공을 갖는 소장 점막하 조직(SIS) 재료의 단편의 세로 도면이다.
도 1b는 도 1a의 SIS 재료를 연장시킨 후 재료의 롤링 개시시의 모습을 도시한다.
도 1c는 롤링된 재료가 절단됨을 지시하는 천공을 갖는 도 1b의 완전 롤링된 재료를 도시한다.
도 1d는 도 1c의 천공에서 절단 후의 도 1c의 롤링된 재료의 롤링된 단편을 도시한다.
도 2는 수핵을 증대 또는 치환시키기 위하여 척수 디스크 안에 재료를 최소한의 침습으로 삽입하는 절차를 도시한다.
도 3은 척수 디스크의 수핵 영역 안에 삽입되는 재료의 단편들에 적합한 삽입 장치를 나타낸다.
발명의 요약
본 발명의 한 양태는
a) 디스크 치료 부위를 준비시키는 단계,
b) 디스크의 윤의 측벽을 관통하여 캐뉼러 삽입 장치를 삽입하는 단계, 및
c) 캐뉼러 삽입 장치를 통해 수핵 내로 소장 점막하 조직(SIS)을 삽입하는 단계를 포함하는, 최소한의 침습으로 척수 디스크의 수핵을 증대 또는 치환시키는 방법에 관한 것이다.
본 발명의 다른 양태는
a) 디스크 치료 부위를 준비시키는 단계,
b) 디스크의 윤의 측벽을 관통하여 캐뉼러 삽입 장치를 삽입하는 단계, 및
c) 캐뉼러 삽입 장치를 통해 수핵 내로 신장형의 수핵 증대 또는 치환 재료를 삽입하는 단계를 포함하여, 최소한의 침습으로 척수 디스크의 수핵을 증대 또는 치환시키는 방법에 관한 것이다.
SIS 및 수핵 증대 또는 치환 재료의 바람직한 형태는 신장된 형태이며 스트립, 코드, 브레이드(braid), 관, 롤, 펠릿 또는 이들이 조합된 상태의 형태를 가질 수 있다.
이하에 설명되고 청구되는 바와 같이, 본 발명의 추가의 양태는 세포로 접종되고/되거나 생물활성 인자로 처리된 SIS 및 수핵 증대 또는 치환 재료를 제공하고 사용하는 방법을 포함한다.
본 발명의 이점은 특히 디스크 높이를 유지시키고, 수핵 누출을 억제하며, 바람직한 양태에서는 본래의 수핵 구조물의 재생을 촉진시키면서 최소한의 침습으로 디스크를 수복시키는 방법을 제공한다는 사실을 포함한다.
발명의 바람직한 양태의 상세한 설명
본 발명의 한 양태는 소장 점막하 조직(SIS)으로 척수 디스크의 수핵을 증대시키거나 치환시키는 장치 및 방법에 관한 것이다.
SIS는 천연 세포외 콜라겐계 기질이다. SIS는 전문이 본 명세서에 참조로 인용된 미국 특허 제5,372,821호에 상세하게 설명되어 있다. 이 특허문헌 '821호에 설명된 바와 같이, SIS는 온혈 척추 동물의 장 조직의 단편으로, 이 단편은 점 막하층 및 점막층의 기초 조직을 포함하고, 상기 점막하층과 기초 조직은 상기 장 조직의 단편의 점막층의 근육층과 관 부분으로부터 엽렬된다. SIS는 사이토킨 및 성장 인자를 함유하며, 작은 반흔 조직 형성과 함께 연조직 재생을 촉진시키는 생체내 재흡수성 담체로서 작용하는 것으로 보인다. SIS는 여러 가지 징후에 대하여 다양한 크기와 두께의 적층 시트로 제조될 수 있다. SIS의 성공적 용도는 경막 치환, 회전근개 수복, 건병증, 혈관 수복, 배벽 및 방광벽 수복 등을 포함한다. 그러나, 본 발명자들에 의한 연구가 시작 및 진행되기 전에는 디스크 결함의 재생을 촉진시키는 SIS의 잠재력을 측정하기 위한 연구는 알려지지 않았다.
본 발명에 사용되는 SIS는 바람직하게는 척수 디스크의 수핵 부분에 최소한의 침습으로 전달된다. 이 목적을 위해서는 SIS의 형상을 용도에 맞도록 맞출 수 있다.
일부의 양태에서, 수핵 이식물은 캐뉼러를 통해 윤 내에 생긴 결함, 절개부 또는 구멍을 통과하여 삽입되도록 협소한 치수의 신장 형태를 갖는 재료를 포함한다. 미세 추간판 제거술은 윤에 생긴 5㎜의 천공기 구멍을 통해 수행되는 경우가 종종 있다. 5㎜의 구멍을 통해 삽입하기 위한 적합한 신장형 재료의 한 예는 직경이 5㎜이고 길이가 10㎜인 펠릿이다.
도 1a 내지 1d는 SIS의 바람직한 펠릿 형태의 신장형 제조 방법을 보여준다. 도 1a를 참조로, 천연 SIS(1)를 천공된 선(2)을 따라 자르고 신장시키거나 연신시켜 시트(도시하지 않음)를 형성한다. 도 1b는 시트(3) 형태의 SIS를 도시한 것으로, 이는 자체가 적합한 직경으로 롤링되기 시작하여 도 1c에 도시된 바와 같은 SIS 롤(4)을 형성한다. 임의로, SIS 롤(4)을 도 1d에 도시된 바와 같이 별개의 길이(5)로 잘라서 수술 중에 길이로 자를 필요가 없도록 한다.
따라서, 본 발명의 한 양태는
a) SIS의 공급원을 제공하는 단계,
b) SIS를 절개 개방하여 시트를 형성하는 단계 및
c) SIS 시트를 목적하는 직경으로 롤링시키는 단계를 포함하는 소장 점막하 조직(SIS) 이식물의 제조 방법에 관한 것이다.
달리, 윤 내에 십자형 절개부를 만들 수도 있다. 신장 치수는, 재료가 삽입된 위치로부터 상이한 방향으로 수핵 밖으로 돌출되는 것을 줄일 수 있기에 충분히 크다. 적합한 형태로는, 예컨대, 스트립, 코드, 브레이드, 관, 롤 및 펠릿이 포함된다. 이들 재료로 디스크를 충전시키면 돌출을 줄여주면서 효과적인 충전이 가능하고, 디스크 공간이 좁아지는 것을 막기 위한 구조적 지지체도 제공한다.
다른 양태에서, 수핵 이식은 미분된 형태 또는 다수의 미립자를 주입하는 단계를 포함한다. 이들 형태는 조직 내부 성장을 위한 높은 표면적을 갖는다는 이점이 있다. 미분된 또는 미립자 재료의 적합한 예로는 섬유, 분말, 구 및 과립이 포함된다. 미립자는 재료의 전달을 촉진시키기 위하여 임의의 생체 적합성 매질에 현탁될 수 있으며, 조직 내부 성장 및 세포 분화를 촉진시키기 위한 제제를 함유할 수 있다(목록).
또 다른 양태에서는 미립자를 상기 언급한 신장형 형태와 배합함으로써 두 가지 경우의 이점을 겸비하도록 할 수 있다.
다른 양태에서는 미립자 형태를 신장형 형태와 배합하여 복합형 예비형성 구조물을 생성한다. 예컨대, 섬유 형태의 미분된 SIS를 (상술한 바와 같은) SIS 시트 내로 롤링시킨 후, 임의로 절단하여 복합형 펠릿을 형성할 수 있다.
본 발명의 다른 양태는 재료를 디스크 공간 안으로 쉽게 삽입하고 일부의 경우 증대된 수복 영역 내의 신생 조직 성장을 돕는 세포를 제공하기 위하여, 윤활성 매질을 사용하여 수핵 이식물을 증대시키는 방법을 고려한다. 예로는, 히알루론산, 혈소판 풍부 혈장 및 골수 천자가 포함된다.
본 발명의 다른 양태에서, 수핵 증대 또는 치환 재료는 생체 적합성의 다공성 재료, 즉, 예컨대, 인체와 같은 신체에 유해하지 않으며 바람직하지 않은 면역 반응을 일으키지 않는 재료로 이루어진다. 생체 적합성 재료는 생체 흡수성이거나 생체 비흡수성일 수 있다.
SIS 재료와 마찬가지로, 수핵 증대 또는 치환 재료의 다공성은 재료가, 점유하여 세포외 기질을 생성하는 세포용 담체로서 작용할 수 있도록 한다. 수복 세포는 이식 후에 주변부로부터 이동하거나 이식 전에 수복 재료 위에 접종될 수 있다. 추가로, 생물활성 인자를 수핵 증대 또는 치환 재료 및 SIS 재료에 도포하거나 이에 혼입시킬 수 있다.
생체 비흡수성 수핵 증대 또는 치환 재료의 예로는 폴리아크릴레이트, 에틸렌-비닐 아세테이트 (및 기타 아크릴-치환된 셀룰로스 아세테이트), 폴리에스테르(DacronR), 폴리(에틸렌 테레프탈레이트), 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리우레탄, 폴리스티렌, 폴리비닐 옥사이드, 폴리비닐 플루오라이드, 폴리(비닐 이미다졸), 클 로로설폰화 폴리올레핀, 폴리에틸렌 옥사이드, 폴리비닐 알코올(PVA), 폴리테트라플루오로에틸렌, 나일론 및 이들의 배합물이 포함되지만, 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 수핵 증대 또는 치환 재료는 바람직하게는 조직 유도성이며 바람직하게는 수복 조직에 의해 영구적으로 완전히 치환되는 다공성의 생체 흡수성 재료이다. 따라서, 디스크 결함 수복물은 조직 재생을 위한 일시적인 지지체 구조물로서 작용하여 주로 천연 수복 조직 구조물을 생성한다. 바람직하게, 본 발명의 분해 생성물은 정상적인 대사 경로를 통해 신체에서 쉽게 처리된다.
적합한 생체 흡수성 수핵 증대 또는 치환 재료로는 콜라겐, 히알루론산, 엘라스틴, 알부민, 레티쿨린, 프롤라민, 폴리사카라이드, 알기네이트, 헤파린, 당 단위의 생체분해성 중합체; 폴리락타이드, 폴리글리콜라이드, 폴리디옥사논, 폴리하이드록시부티레이트, 폴리하이드록시발레레이트, 폴리(프로필렌 푸마레이트), 폴리옥사에스테르, 합성 폴리아미노산, 생체 분해성 폴리우레탄 및 이들의 공중합체를 포함한 합성 중합체, 및 이들의 배합물이 포함된다. 본 발명의 한 바람직한 양태에서, 다공성 수복 재료는 상술한 재료의 연신된 섬유로 이루어진 직물 구조물이다. 더욱 바람직한 양태에서, 섬유는 언급된 적합한 담체 구조물로 직조 또는 편조된다.
본 발명의 방법은 도 2 및 3의 참조로 보다 완전히 이해될 수 있다.
도 2는 수핵 영역(12)과 섬유륜 또는 윤 환(13)을 포함하는 디스크(10)의 단면도이다. 윤 환(13)의 측벽을 통해 캐뉼러를 삽입하여 수핵 증대 또는 치환 재료(16)를 삽입하기 위한 통로(14)를 제공한다. 도 2는 실질적으로 통로(14) 안의 일 부의 재료(16)와 디스크(10)의 수핵 영역(12) 내의 일부의 재료를 보여준다. 캐뉼러 삽입된 전달 장치(30)는 재료(16)를 수핵 내에 전달하는 데에 사용된다.
도 3은 재료(16)를 수핵(12) 내에 전달하기에 적합한 장치(30)를 나타낸다. 상세하게, 장치(20)는 캐뉼러 삽입된 전달관(32) 및 플런저(34)를 포함한다. 도시된 양태에서, 수핵 증대 또는 치환 재료(16)는 단편으로 나타내어져 있다. 그러나, 앞서 설명한 미분된 형태 및 미립자 형태와 같은 다른 종류 또는 형태의 수핵 증대 또는 치환 재료(16) 이외의 단편이 치환되거나 사용될 수 있는 것으로 이해된다.
따라서, 본 발명의 최소 침습 방법은 이의 본질적 형태로,
a) 디스크 치료 부위를 준비시키는 단계,
b) 디스크의 윤 환의 측벽을 관통하여 캐뉼러 삽입 장치를 삽입하는 단계, 및
c) 캐뉼러 삽입 장치를 통해 수핵 내로 소장 점막하 조직(SIS)을 삽입하는 단계를 포함한다.
추가로, 다른 양태는
a) 디스크 치료 부위를 준비시키는 단계,
b) 디스크의 윤 환의 측벽을 관통하여 캐뉼러 삽입 장치를 삽입하는 단계, 및
c) 캐뉼러 삽입 장치를 통해 수핵 내로 신장형 수핵 증대 또는 치환 재료를 삽입하는 단계를 포함하는 최소 침습 방법에 관한 것이다.
달리, 상기 두 방법은 윤 내에 삽입부를 만들고 삽입부 근처에 캐뉼러를 위치시키고(즉, 삽입부를 통하지 않는다) 섬유륜 구멍을 통해 수핵 내로 SIS 또는 신장형 수핵 증대 또는 치환 재료를 도입시키는 방식으로 변형될 수도 있다.
또한, 상기 방법은 수핵 증대 또는 치환 재료를 전달하고 전달 장치를 제거한 후에 캐뉼러 삽입된 전달 장치에 의해 만들어진 통로를 봉합하는 단계도 고려한다. 윤 환이 캐뉼러 삽입된 전달 장치에 의해 천공되기 전과 거의 동일한 상태로 회복되어야 하는 윤의 탄성으로 인해, 봉합은 쉽게 이루어져야 한다.
삽입은 윤의 탄성으로 인해 가능하다. 말단 영역의 직경은 완전한 충전을 보장하기 위하여 윤 결함부와 동일하거나 약간 큰 것이 바람직하다.
일부의 양태에서, 이식 후에 삽입 구멍 주위의 탈출을 방지하기 위한 캐뉼러 삽입된 장치에 의해 생긴 윤 환 삽입 구멍의 밀봉을 돕도록 상기 재료를 접착 또는 밀봉 재료로 증대시킨다. 잠재적 재료로는 트롬빈과 함께 응고된 혈소판 풍부 혈장, 피브린 글루, 시아노아크릴레이트, 가교결합된 단백질(예: 글루터알데하이드 및 알부민) 및 중합체, 및 근육 접착 단백질이 포함된다.
본 발명은 또한 본 발명의 SIS 재료 또는 수핵 증대 또는 치환 재료를 이식 전에 얼마 동안 조직 수복 세포와 함께 접촉시키거나 또는 이를 사용하여 배양시키는 단계도 고려한다. 달리, 생물활성 인자를 이식 전에 수복 재료 위에 흡착시키거나 재료내로 흡수시킬 수도 있다.
적합한 수복 세포의 예로는 수핵 세포 및 섬유륜 세포와 같은 신체 내의 척수 디스크로부터 채취된 세포가 포함된다. 다른 예로는 줄기 세포, 골수 세포, 섬 유 세포, 지방 세포 및 연골 세포가 포함되지만, 이에 제한되지 않는다.
추가로, 적합한 수복 세포는 SIS 또는 수핵 증대 또는 치환 재료를 골수 천자, 혈소판 풍부 혈장, 혈소판 결핍 혈장, 전혈, 혈청 또는 기타 자가 매질에 함침시키거나, 이들로 피복시키거나 이들과 접촉시킴으로써 얻을 수 있다.
적합한 생물활성 인자의 예로는 형질 전환 성장 인자-베타 및 동일 군의 성장 인자 내의 제제, 혈소판-유래 성장 인자, 섬유아세포 성장 인자, 인슐린형 성장 인자, 단백질 중합체, 예를 들어, RGD-펩타이드 및 인도 고슴도치(Indian Hedgehog) 단백질, 소염제, 혈관 생성 인자, 호르몬, 히알루론산 등이 포함되지만, 이에 제한되지 않는다.
적합한 형질 전환 성장 인자-베타 및 동일 군의 성장 인자 내의 제제의 더욱 특정한 예로는 제한 없이 TGF-β1, TGF-β2 및 TGF-β3, GDF-5, MP52 및 BMPs(골 형태 형성 단백질)이 포함된다.
추가로, SIS 또는 수핵 증대 또는 치환 재료의 개조를 위한 적당한 영양물 공급이 가능하도록 디스크 공간 내에서 방혈을 일으키기 위해 연골 단판을 박피["퀴레팅(curretted)/피킹(picked)"]시킬 수도 있다.
상기 본 발명의 개시 및 설명은 예시적인 것이며 본 발명의 취지에서 벗어나지 않고 본 발명의 크기, 형태 및 재료는 물론 바람직한 양태의 설명에 있어서 다양한 변화가 이루어질 수 있음을 이해해야 한다.
Claims (16)
- 소장 점막하 조직(SIS)을 포함하는, 척수 디스크의 수핵을 증대시키거나 치환하기 위한 장치.
- 제1항에 있어서, SIS가 신장된 형태로 존재하는 장치.
- 제2항에 있어서, 신장된 형태가 스트립, 코드, 브레이드(braid), 관, 롤, 펠릿 및 이들이 조합된 상태로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 장치.
- 제3항에 있어서, 신장된 형태가 펠릿인 장치.
- 제3항에 있어서, 신장된 형태가 스트립인 장치.
- 제3항에 있어서, 신장된 형태가 코드인 장치.
- 제3항에 있어서, 신장된 형태가 브레이드인 장치.
- 제3항에 있어서, 신장된 형태가 관인 장치.
- 제3항에 있어서, 신장된 형태가 롤인 장치.
- 제9항에 있어서, 롤 내에 미립자 또는 미분된 형태의 SIS를 추가로 포함하는 장치.
- 제1항 내지 제10항 중의 어느 한 항에 있어서, 생물활성 인자 또는 접종 세포(seeding cell)의 존재를 추가로 포함하는 장치.
- 제11항에 있어서, 생물활성 인자가 형질 전환 성장 인자-베타 및 동일 군의 성장 인자 내의 제제, 혈소판-유래 성장 인자, 섬유아세포 성장 인자, 인슐린형 성장 인자, 단백질 중합체, 예를 들어, RGD-펩타이드 및 인도 고슴도치(Indian Hedgehog) 단백질, 소염제, 혈관 생성 인자, 호르몬, 히알루론산 및 이들의 배합물로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 장치.
- 제12항에 있어서, 형질 전환 성장 인자-베타 및 동일 군의 성장 인자 내의 제제가 제한 없이 TGF-β1, TGF-β2 및 TGF-β3, GDF-5, MP52 및 BMPs(골 형태 형성 단백질)인 장치.
- 제11항에 있어서, 접종 세포가 줄기 세포, 골수 세포, 섬유 세포, 지방 세포, 연골 세포, 수핵 세포 및 섬유륜 세포와 같은 신체 내의 척수 디스크로부터 채 취된 세포, 및 이들의 배합물로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 장치.
- 제14항에 있어서, 접종 세포가 줄기 세포인 장치.
- a) 근위부와 원위부를 갖는 캐뉼러 삽입된 전달관,b) 전달관의 근위부 안에 삽입되어 전달관의 근위부로부터 원위부로 전진하면서 증대 또는 치환 재료를 효과적으로 전달하기 위한 플런저 및c) 캐뉼러 삽입된 전달관 안에 삽입하기 위한 척수 디스크 수핵의 증대 또는 치환 재료를 포함하는, 척수 디스크 수핵의 증대 또는 치환 재료를 최소한의 침습으로 공급하기 위한 장치.
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