KR20060065685A - 커넥팅 장치, 메디칼 시스템, 및 메디칼 서브시스템의 연결방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 제1 연결부(7)를 구비하는 제1 서브시스템과, 제2 연결부(12)를 구비하는 제2 서브시스템을 포함하는 메디칼 시스템에 관한 것이다. 본 발명은 또한 서브시스템을 서로 연결시키기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다. 상기 서브시스템 중 하나 이상은 유체를 담고 있다. 상기 커넥팅 장치는 서브시스템들 중 하나에서 다른 하나의 서브시스템으로 유체의 이송을 허용하도록 서브시스템을 서로 연결시키도록 채택되어 있다. 상기 커넥팅 장치는 내부 공간을 에워싸는 컨테이너(21)를 포함한다. 실질적으로 무균 분위기가 상기 내부 공간에 제공된다. 컨테이너는 제1 연결부와 제2 연결부를 내부 공간에 수용한다. 내부 공간 내에 상기 제1 연결부와 제2 연결부의 상호 연결을 컨테이너 외측에서부터 달성할 수 있도록 메커니즘이 제공된다.

Description

커넥팅 장치, 메디칼 시스템, 및 메디칼 서브시스템의 연결 방법{A CONNECTING DEVICE, A MEDICAL SYSTEM, AND A METHOD OF CONNECTING MEDICAL SUBSYSTEMS}

본 발명은 의료용 유체를 취급하기 위해 무균 혹은 실질적으로 무균 상태를 생성하는 것에 관한 발명이다.

특히, 본 발명은 제1 연결부를 구비하는 제1 서브시스템과, 제2 연결부를 구비하는 제2 서브시스템을 포함하는 메디칼 시스템용 커넥팅 장치에 관한 것으로, 서브시스템 중 하나 이상은 유체를 담고 있으며, 상기 커넥팅 장치는 서브시스템들을 서로 연결시켜 서브시스템들 중 하나 이상에서 다른 하나의 서브시스템으로 유체의 이송을 허용하도록 구성되어 있으며, 상기 커넥팅 장치는 내부 공간을 에워싸는 컨테이너를 포함하며, 상기 컨테이너는 제1 연결부와 제2 연결부를 내부 공간에 수용하도록 구성되어 있다.

또한, 본 발명은 메디칼 시스템에 관한 것으로, 이 시스템은 제1 연결부를 구비하는 제1 서브시스템과; 제2 연결부를 구비하는 제2 서브시스템으로, 상기 서브시스템들 중 하나 이상에 유체가 담겨 있는 제2 서브시스템과; 서브시스템들을 서로 연결시켜 서브시스템들 중 하나 이상에서 다른 하나의 서브시스템으로 유체의 이송을 허용하도록 구성되어 있는 커넥팅 장치를 포함하며, 상기 커넥팅 장치는 내 부 공간을 에워싸는 컨테이너를 포함하며, 상기 컨테이너는 제1 연결부와 제2 연결부를 내부 공간에 수용하도록 구성되어 있다.

또한, 본 발명은 제1 연결부를 구비하는 제1 서브시스템과 제2 연결부를 구비하는 제2 서브시스템을 서로 메디칼 시스템 내에 연결하기 위한 방법에 관한 것이다.

의료 분야에서, 유체 혹은 서브시스템들 중 어느 하나의 오염을 방지하기 위한 무균 조건하에서 하나의 서브시스템에서 다른 하나의 서브시스템으로 유체를 이송해야 하는 수많은 상황이 존재한다. 본 발명의 첫 번째 가능한 용례에 따르면, 상기 제1 서브시스템은 환자의 혈관계에 주입액(infusion liquid)을 공급하기 위한 시스템일 수 있다. 본 발명의 두 번째 용례는 혈액 생성물의 이송, 또는 개개인들 사이에서 직접 혹은 혈액 저장을 위한 임의의 시스템을 매개로 한 개인의 혈관계로부터 다른 개인의 혈관계로 혈액을 수혈하는 것일 수 있다. 본 발명의 또 다른 용례는 개인의 체내로 의료용 유체의 임의의 공급을 포함할 수 있다. 이러한 용례의 공통적인 양태는 서브시스템의 하나가 개인의 혈관계 등의 생물학적계(biological system)라는 것이다. 그러나, 본 발명은 또한 예컨대, 의료용 유체의 생물학적 유체의 제조, 세정, 프로세싱 혹은 처리 중에 그리고 생물학적 유체의 세정, 프로세싱 혹은 처리 중에 2개의 비생물학적 서브시스템(non-biological subsystem) 사이에서 유체의 이송에 응용할 수 있다.

이하에서 본 발명은 본 발명의 주요한 용례인 투석과 연관지어 상세하게 설 명될 것이다. 그러나, 본 발명은 이러한 용례에 한정되지 않고 전술한 바와 같은 다른 분야에서도 적용될 수 있다.

오늘날 사용되고 있는 두 가지의 주요한 투석 치료에는 혈액 투석(haemodialysis)과 복막 투석(peritoneal dialysis)이 존재한다. 혈액 투석은 종종 약 4시간의 처리 주기 동안 각각의 환자에 따라 일주일에 3회에 걸쳐 행해진다. 혈액 투석은 클리닉, 병원 혹은 이와 유사한 시설에서 통상 수행되며, 이로 인해 환자는 투석 장치에 얽매기기 때문에 주로 혈액 투석 도중에 다른 어떠한 활동에 제약이 따른다.

복막 투석은 가정에서 투석 처리에 필요한 장비를 조작할 수 있는 환자 스스로에 의해 실행될 수 있다. 복막 투석은 복부 캐비티(abdominal cavity)로 도입된 카테터를 매개로 폐기물 백과 투석액이 담긴 백을 포함하는 투석 컨테이너 세트에 환자 자신을 연결시킴으로써 시작된다. 제1 단계에서, 복부 캐비티에 존재하는 액체는 폐기물 백으로 방출된 다음, 새로운 투석액이 투석액 백으로부터 복부 캐비티 속으로 공급된다. 투석액이 약 반시간에 걸쳐 주입되었을 때, 환자는 스스로 그 연결을 분리시킨다. 그 다음, 투석 처리는 소정의 시간 주기 동안 이루어지며, 처리 중에 환자는 다른 활동에 참여할 수 있고, 원칙적으로 정상적인 생활을 할 수 있다. 이러한 시간 주기 이후에 투석액은 반드시 교환되어야 하며, 복부 캐비티 내의 투석액을 새로운 투석액으로 교환하도록 환자가 자기 스스로 연결시킴으로써 행해진다. 이러한 조작은 임의의 적절한 장소에서 환자 스스로 실행할 수 있다. 결과적으로, 복막 투석은 환자의 일상 생활을 더 자유롭게 해줄 수 있다는 장점을 지니며, 이에 따라 양호한 처리 방법일 수 있다.

그러나, 복막 투석의 연속 사용을 방해한다는 문제점과, 혈액 투석을 필요로 하는 상황으로 바뀔 수 있다는 문제가 있다. 이러한 문제점은 예컨대, 부적절한 투석과 복막염을 야기한다. 조사한 바에 의하면 복막 투석과 관련하여 복막염이 가장 중요한 문제라고 밝혀졌다. 복막염은 여러 가지 원인에 의해 발생할 수 있는데, 예로서 주위 공기와의 접촉으로 인한 오염, 환자 자신이 카테터를 직접 만짐으로써 생기거나 카테터 관련 감염 등으로 인한 오염을 들 수 있다. 직접 만지거나 공기 접촉으로 인한 오염은 환자에 투석 컨테이너 세트의 연결 및 분리 도중에 발생할 수 있다. 이러한 연결과 분리 도중에, 예컨대 주위 공기에 의해, 환자 피부와 직접 접촉 혹은 바닥 또는 다른 주위의 물체와의 직접 접촉에 의해 카테터의 오염 발생 위험성이 존재한다. 만약 카테터가 오염될 경우, 박테리아와 다른 미생물들이 환자와 통하는 통로 부근에서 발견될 수 있고, 이는 복막염 발병 원인을 제공한다.

1984년 2월 4일자의 영국 의학 저널 제288판, 제353-356면에는, 살균액을 담고 있는 가요성 무균 백 내의 도관 단부를 에워쌈으로써 환자를 투석 컨테이너 세트에 연결하는 방법이 기재되어 있다. 그러나, 이렇게 제안된 방법은 환자에 의해 실행되어야 하는 수많은 단계를 포함하기 때문에 오히려 더 복잡하다. 상기 도관 단부들은 개구를 통해 가요성 백으로 주입되어야 하며, 그 다음 개구들은 도관 둘레에서 조여 백 내부에 밀봉된 내부 공간을 제공해야 한다. 백 내에는, 연결 이전에 캡을 제거하기 위해 그리고 단부를 살균 처리하기 위해 단부 둘레에 2개의 거즈 조각이 마련되어 있다.

본 발명의 목적은 의료용 혹은 생물학적 서브시스템들의 상호 연결/분리를 향상시키는 데 있다. 본 발명의 또 다른 목적은 다양한 의료용 혹은 생물학적 서브시스템들의 상호 연결/분리를 달성하기 위한 제어된 환경 혹은 클린룸(clean room)을 제공하는 데 있다. 본 발명의 또 다른 목적은 환자에 의한 우발적인 오염 및 직접 접촉 없이 간단하고 신뢰성 있는 방법으로 연결/분리를 달성하는 데 있다. 본 발명의 또 다른 목적은 표준화가 가능한 연결/분리를 달성하는 데 있다. 본 발명의 또 다른 목적은 복막 투석 중에 복막염의 발생 빈도를 최소화시키는데 있다. 특히 감염 위험성을 줄일 수 있는 투석 컨테이너 세트에 대한 환자의 향상된 연결 및 분리를 제공하는 것을 목적으로 한다.

상기 목적은 커넥팅 장치를 사용하는 사용자로 하여금 내부 공간 내에 제1 연결부와 제2 연결부의 상호 연결을 컨테이너 외측에서부터 달성할 수 있도록 구성된 메커니즘을 포함하는 것을 특징으로 하는 서두에서 정의된 커넥팅 장치에 의해 달성된다.

이러한 장치에 의해 다양한 의료용 혹은 생물학적 서브시스템의 상호 연결이 주위의 분위기로부터 에워싸인 내부 공간에서 달성될 수 있다. 연결을 수행하는 사용자는 자신의 손으로 연결부들 중 어느 하나를 붙들거나 만질 필요가 없게 된다. 따라서, 의료용 혹은 생물학적 서브시스템의 연결부가 주위의 공기 혹은 사용자의 피부에 의해 오염될 위험성이 상기 연결이 개방된 환경에서 수행되는 경우에 비해 현저하게 감소될 수 있다. 상기 메커니즘은 사용자로 하여금 편리하고, 안전하고, 신뢰성 있는 방식으로 상기 연결을 행할 수 있도록 해준다. 본 발명에 따른 장치에 의해 안전한 연결/분리가 복막 투석, 주입액의 주입 및/또는 혈액 생성물의 주입을 위해 달성될 수 있다.

본 발명의 실시예에 따르면, 상기 메커니즘은 사용자로 하여금 상기 연결이 완료된 이후 제2 연결부로부터 제1 연결부의 분리를 컨테이너 외측에서부터 달성할 수 있도록 구성되어 있다. 결과적으로, 서브시스템의 상호 분리는 청정 환경에서 수행될 수 있어 연결부 나아가 서브시스템의 오염 위험성을 줄이게 된다.

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 상기 장치는 내부 공간에 실질적으로 무균 환경을 제공하기 위한 수단을 포함한다. 양호하게는, 상기 수단은 내부 공간으로의 청정 가스의 내부를 향하는 흐름을 허용하는 채널을 포함할 수 있다. 이러한 청정 가의 추가에 의해 실질적으로 무균 분위기가 내부 공간 내에 편리하고 신뢰성 있는 방식으로 생성될 수 있다. 더욱이, 상기 수단은 가스가 내부 공간으로 유입하기 전에 그 가스를 여과하기 위해 상기 채널 내에 배치된 필터를 포함할 수 있다. 상기 수단은 또한 채널을 통해 상기 내부를 향하는 가스 흐름을 공급하기 위한 플로우 제너레이터(flow generator)를 포함할 수 있다. 양호하게는, 상기 플로우 제너레이터는 내부 공간 내에 과압(overpressure)을 유지하도록 구성될 수 있다. 이러한 방식으로, 주위로부터 오염된 공기가 내부 공간으로 유입되는 것을 방지할 수 있다.

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 상기 수단은 컨테이너의 내부 공간으로 살균제를 공급하기 위한 소독 부재(disinfectant member)를 포함한다. 이러한 소독 부재에 의해, 내부 공간에 있음직한 소정 량의 미생물을 줄일 수 있다. 환자에 연결된 연결부를 매개로 오염될 위험성이 더 줄어든다.

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 제1 연결부와 제2 연결부 중 하나 이상은 보호용 단부 캡에 결합되어 있다. 양호하게는, 상기 메커니즘은 상기 연결 이전에 상기 결합된 연결부로부터 단부 캡의 제거를 허용하도록 배치되어 있다. 더욱이, 상기 메커니즘은 상기 분리 후 결합된 연결부에 단부 캡의 고정을 허용하도록 배치될 수 있다.

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 컨테이너는 내부 공간으로 접근을 제공하고 내부 공간으로 제1 연결부와 제2 연결부의 도입을 허용하기 위해 개방 상태로 개방될 수 있다. 그 다음, 상기 컨테이너는 베이스 부재와, 단부들이 적절하게 위치 설정되었을 때 그리고 적절한 연결이 개시되기 이전에 폐쇄될 수 있는 개방 가능한 커버를 포함한다.

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 상기 장치는 제1 연결부를 초기 위치에 수납하면서 붙들기 위해 내부 공간에 배치된 제1 수납 부재와, 제2 연결부를 초기 위치에 수납하면서 붙들기 위해 내부 공간에 배치된 제2 수납 부재를 포함하며, 상기 메커니즘은 제1 연결부와 제2 연결부를 상기 내부 공간에 서로 연결시킬 수 있는 방식으로 제1 수납 부재와 제2 수납 부재 중 하나 이상을 이동시키도록 구성되어 있다. 따라서, 이러한 장치에 의해 완전한 연결 작업이 컨테이너에 의해 에워싸인 내부 공간 내에서 용이하고 편리하게 이루어질 수 있어 제어된 환경 혹은 무균의 클린룸을 형성하게 된다. 사용자는 개방 상태에서 제1 도관의 단부를 각각의 수납 부재들 내에 위치 설정할 수 있다. 또한, 제1 수납 부재는 제1 연결부 및 제2 단부 캡과 동시에 맞물리도록 배치될 수 있고, 상기 제2 수납 부재는 제2 연결부 및 제1 단부 캡과 동시에 맞물리도록 배치될 수 있다. 이러한 구조에 의해 상기 연결부들은 내부 공간 내에서 양방향으로 회전할 것이며, 이는 수납 부재들이 이격되도록 이동할 때 각각의 단부 캡들의 제거를 용이하게 해준다. 또한, 상기 단부들은 그 다음 단부 캡의 제거 이후 그리고 측방향 변위 이후 서로를 향한 이동에 의해 서로 연결될 수 있다.

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 상기 메커니즘은 제1 조종 부재와 제2 조종 부재를 포함한다. 본 발명에 따르면, 연결을 완료하기 위해 필요한 모든 운동은 2개의 조정 부재들에 의해 이루어질 수 있다.

제1 단부 캡은 보통 제1 연결부에 나사 체결되고, 제2 단부 캡은 제2 연결부에 나사 체결된다. 본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 상기 제2 조종 부재는 초기 위치에서 제1 단부 캡을 제1 연결부로부터 이탈시키기 위해 제1 단부 캡과 제1 연결부 중 하나를, 그리고 제2 단부 캡을 제2 연결부로부터 이탈시키기 위해 제2 단부 캡과 제2 연결부 중 하나를 회전시키도록 배치된다. 이러한 방법으로 단부 캡들은 그들이 실제로 제거되기 이전에 각각의 연결부로부터 느슨하게 될 수 있다. 유리하게는, 상기 제1 조종 부재는 그 다음 초기 위치에서 각각의 연결부로부터 제1 및 제2 단부 캡의 제거를 완료하기 위해 제1 수납 부재와 제2 수납 부재 중 하나 이상을 서로로부터 멀어지게 이동시키도록 배치되어 있다. 양호하게는, 초기 위치에서 수납 부재 중 하나 이상의 상기 운동은 실질적으로 종방향의 제1 방향을 따른 운동을 포함한다. 양호하게는, 상기 제1 방향은 내부 공간에서 도관들의 연장 방향과 평행하다.

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 제2 조종 부재는 제1 수납 부재와 제2 수납 부재 중 하나를 초기 위치에서 연결 위치로 이동시키도록 배치되어 있다. 유리하게는, 상기 제2 조종 부재는 각각의 연결부로부터 단부 캡의 상기 완전 제거 이후 연결 위치로 상기 이동을 행하도록 배치되어 있다. 연결 위치로 수납 부재들 중 하나의 상기 이동은 실질적으로 종방향의 제2 방향을 따른 이동을 포함할 수 있다. 양호하게는, 제2 방향은 내부 공간에서 도관의 연장 방향, 나아가 제1 방향에 대해 수직이다. 제2 방향에 따른 이러한 운동에 의해, 상기 단부들은 연결 위치에서 서로 정렬될 것이다.

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 상기 제1 조종 부재는 상기 연결 위치에서 제2 단부가 제1 단부와 맞물리게 되는 방식으로 제1 방향에 평행한 종방향을 따라 상기 연결 위치에서부터 제1 수납 부재와 제2 수납 부재 중 하나 이상을 이동시키도록 배치되어 있다. 그 후, 상기 제2 조종 부재는 연결 위치에서 상기 이동 이후, 제2 연결부에 제1 연결부를 고정시키기 위해 제1 연결부와 제2 연결부 중 하나를 회전시키도록 배치될 수 있다.

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 상기 제1 조종 부재는 상기 장치를 사용하는 사용자에 의해 맞물리도록 컨테이너 외측에 마련된 파지부를 포함한다. 더욱이, 상기 제2 조종 부재는 상기 장치를 사용하는 사용자에 의해 맞물리도록 컨테이너 외측에 마련된 핸들을 포함할 수 있다.

상기 목적은 또한 커넥팅 장치를 사용하는 사용자로 하여금 내부 공간 내에서 제1 연결부와 제2 연결부의 상호 연결을 컨테이너 외측에서부터 달성할 수 있도록 구성된 메커니즘을 포함하는 것을 특징으로 하는 서두에서 정의된 메디칼 시스템에 의해 달성된다. 상기 시스템은 전술한 특징들 중 하나 이상을 포함할 수 있다.

양호한 실시예에 따르면, 제1 서브시스템은 투석액 컨테이너를 포함하며, 제2 서브시스템은 환자에 부분적으로 작동 가능하게 배치되어 복부 캐비티로 연장하도록 구성되어 있는 카테터를 포함하며, 상기 카테터는 제2 연결부를 형성하며, 여기서 메디칼 시스템은 복막 투석, 주입액의 주입 및/또는 혈액 생성물의 주입을 위한 시스템이다.

상기 목적은 또한 내부 공간을 에워싸는 컨테이너를 제공하는 단계와,

내주 공간에 실질적으로 무균 분위기를 제공하는 단계와,

제1 연결부와 제2 연결부를 내부 공간으로 도입하는 단계와;

서브시스템들 중 하나 이상에서 다른 하나의 서브시스템으로 유체의 이송을 허용하도록 메커니즘에 의해 내부 공간 내에서 제1 연결부와 제2 연결부의 상호 연결을 컨테이너 외측에서부터 행하는 단계를 포함하는 서두에서 정의된 방법에 의해 달성된다.

유리하게는, 상기 방법의 추가적인 단계들은 종속 청구항 제34항 내지 제50항에 한정되어 있다.

본 발명으 첨부 도면을 참조하여 여러 실실예들의 설명을 통해 더욱 구체적을 기술될 것이다.

도 1a는 본 발명에 따른 메디칼 시스템을 개략적으로 도시한 도면이다.

도 1b는 본 발명의 일실시예 따른 복막투석 시스템을 개략적으로 도시한 도면이다.

도 2는 도 1의 시스템에 포함된 2의 도관의 단부를 개략적으로 도시한 측면도이다.

도 3은 폐쇄 상태로 있는 도 1의 시스템에 포함된 커넥팅 장치를 개략적으로 도시한 전방 사시도이다.

도 4는 도 3의 커넥팅 장치를 개략적으로 도시한 후방 사시도이다.

도 5는 개방 상태로 있는 도 1의 시스템에 포함된 커넥팅 장치를 개략적으로 도시한 전방 사시도이다.

도 6은 도 3의 커넥팅 장치를 관통하여 절취하여 도시한 종단면도이다.

도 7 내지 도 19는 여러 가지의 연결 단계 중에 커넥팅 장치의 내부 공간을 개략적으로 도시한 도면이다.

도 1a에는 제1 연결부(4)를 구비하는 제1 서브시스템(101)과, 제2 연결부(5)를 구비하는 제2 서브시스템(102)과, 그리고 커넥팅 장치(20)를 포함하는 메디칼 시스템(100)이 도시되어 있다. 제1 서브시스템(101)은 예컨대, 특정의 조건하에서 환자 또는 액체 저장하기 위한 어떤 수단으로 이송될 의료용 혹은 생물학적 유체 혹은 액체를 공급하기 위한 시스템이다. 상기 액체는 주입액, 혈액, 투석액 혹은 임의의 액체 약물을 포함할 수 있다. 상기 제2 서브시스템(102)은 의료용 혹은 생물학적 액체를 환자 등의 수용자에게 이송하기 위한 수단을 포함할 수 있다. 제2 서브시스템(102)은 또한 액체를 저장하기 위한 저장 수단을 포함할 수 있다.

상기 커넥팅 장치(20)는 서브시스템(102, 102)들 중 하나에서 서브시스템(102, 102)들 중 다른 하나로 적어도 일방향으로 의료용 혹은 생물학적 유체의 이송을 허용하기 위해 서브시스템(101, 102)들을 서로 연결시키도록 구성되어 있다.

도 1b에는 복막 투석 시스템의 형태로 구성된 메디칼 시스템이 도시되어 있으며, 제1 서브시스템(101)은 신축성 폐기물 백(1)의 형태로 된 폐기액 컨테이너와 신축성 투석액 백(2)의 형태로 된 투석액 컨테이너를 포함하는 투석 컨테이너 세트를 포함한다. 각각의 백(1, 2)은 밸브(3)에 연결된 각각의 신축성 도관(1a, 2a)을 경유한다. 상기 밸브(3)는 제1의 연결부(4)에 연결되어 있다. 제1의 연결부(4)는 도 2에 도시된 바와 같이 제1의 단부(7)를 구비하는 제1 도관(6)을 포함한다. 상기 제1 도관(6)은 제1의 신축성 관의 형태로 구성되는 동시에 종축(a)을 따라 연장한다.

제2 서브시스템(102)은 환자의 복부 캐비티(8)로 연장하도록 환자에 작동 가능하게 부분적으로 배치된 카테터 형태의 제2 연결부(5)를 포함한다. 이 카테터는 신축성 관의 형태로 된 제2 도관(11)을 형성한다. 상기 제2 도관(11)은 도 2에 도시된 바와 같이 종축(b)을 따라 연장하는 제2의 단부(12)를 구비한다. 예시된 실 시예에 있어서, 제2 단부(12)는 제1 도관(6)과 제2 도관(11)을 서로 연결시키기 위해 제1 단부(7)의 연결 리세스(14)로 유입되도록 구성되어 있는 연결 돌출부(13)를 구비한다. 이 연결 돌출부(13)는 연결 리세스(14) 내의 대응하는 내측 나사부(16)와 맞물리도록 배열된 전방 외측 나사부(15)를 구비한다. 따라서, 상기 연결 돌출부(13)는 종방향(a, b)과 평행한 종방향을 따라 연결 리세스(14)로 이동할 수 있다. 이러한 이동의 말기에, 상기 단부들 중 적어도 하나는 나사부(15, 16)들이 서로 맞물릴 수 있도록 회전한다. 그 다음, 상기 도관(6, 11)은 서로 견고하게 연결된다.

상기 단부(7, 12)를 보호하기 위해, 제1 도관(6)은 제1 단부(7)에 해제 가능하게 부착되는 제1 단부 캡(17)과 결합하며, 제2 도관(11)은 제2 단부(12)에 해제 가능하게 부착되는 제2 단부 캡(18)과 결합한다(도 2 참고). 제1 단부 캡(17)은 제2 단부(12)의 연결 돌출부(13)에 대응하는 형상을 지니며 이에 따라 제1 단부(7)의 연결 리세스(14) 속으로 주입되어 나사부(16)에 견고하게 나사 체결될 수 있다. 제2 단부 캡(18)은 제1 단부(7)의 연결 리세스(14)에 대응하는 형상을 지니며 이에 따라 제2 단부(12)의 연결 돌출부(13) 상에 고정되어 나사부(15)에 견고하게 나사 체결될 수 있다.

더욱이, 상기 시스템은 제1 도관(6)의 제1 단부(7)를 제2 도관(11)의 제2 단부(12)로 연결시키는 커넥팅 장치(20)를 포함한다. 상기 커넥팅 장치(20)의 구조 및 기능은 이하에서 상세히 설명될 것이다. 이 시스템을 사용할 때, 환자는 커넥팅 장치(20)의 도움으로 투석 컨테이너 세트에 연결된다. 밸브(5)는 복부 캐비티 (8) 내의 액체가 도관(11, 6, 3)을 경유하여 폐기물 백(1)으로 방출되는 방출 위치에 있도록 조절된다. 그 다음, 상기 밸브(5)는 투석액이 투석액 백(2)에서 도관(4, 6, 11)을 경유하여 복부 캐비티(8)로 공급되는 공급 위치에 있도록 조절된다. 그 다음, 환자는 커넥팅 장치(20)의 도움으로 투석 컨테이너 세트로부터 분리된다.

상기 커넥팅 장치(20)는 도 3 내지 도 6에 도시된 바와 같이 내부 공간을 에워싸는 컨테이너(21)를 포함한다. 컨테이너(21)는 도 3, 도 4 및 도 6에 도시된 바와 같이 커넥팅 장치(20)를 사용하는 중에 실질적으로 폐쇄된 상태로 있기 때문에, 주위 공기가 내부 공간에 도달하지 못하도록 해준다. 상기 컨테이너(21)는 도 5에 도시된 바와 같이 개방 상태로 개방될 수 있어 내부 공간의 접근을 허용하여 제1 도관(6)의 제1 단부(7)와 제2 도관(11)의 제2 단부(12)를 도입할 수 있다. 도시된 실시예에 있어서, 컨테이너(21)는 베이스 부재(22)와 개방 가능한 커버(23)를 포함한다. 상기 컨테이너(21)는 잠금 부재(24)에 의해 폐쇄된 상태로 잠길 수 있다.

더욱이, 상기 커넥팅 장치(20)는 내부 공간 내에 실질적으로 내부 공간을 제공하기 위한 수단을 포함한다. 이 수단은 여러 가지의 부품들을 포함할 수 있다. 도시된 실시예의 경우, 상기 수단은 플로우 제너레이터를 포함한다. 이 플로우 제너레이터는 하우징(25) 내에 장착되며, 그리고 팬(26) 혹은 하우징(25) 내의 이와 유사한 것을 포함한다. 상기 하우징(25)은 컨테이너(21) 내에 제공되며, 적어도 단부의 연결 및 분리 동안 그리고 컨테이너(21)가 폐쇄 상태로 있을 때 컨테이너(21)의 내부 공간으로 내부를 향하는 공기 흐름을 발생시키도록 배치되어 있다. 상기 공기 흐름은 청정하면서 실질적으로 무균 공기의 공급원으로부터 혹은 도 4에 도시된 바와 같이 유입 채널(27)을 경유하여 주위의 분위기로부터 나올 수 있다. 특히 후자의 경우, 필터(28)는 상기 공기가 컨테이너(21)의 내부 공간으로 유입하기 전에 내부를 향하는 공기 흐름을 여과하기 위한 팬(26) 하류에서 하우징(25) 상에 마련될 수 있다. 이 필터(28)는 많은 종류의 미생물들이 필터를 통과하는 것을 방지하는 종류가 바람직하기 때문에 청정하면서 실질적으로 무균 분위기가 내부 공간에 생성될 수 있다. 플로우 제너레이터는 내부 공간 내에 과압을 만들 것이지만, 내부 공간에서 주위의 분위기로 빠져 나가는 공기 흐름이 도 3에 도시된 바와 같이 2개의 출구(29)를 경유하도록 해준다. 상기 컨테이너(21)는 공기 이외의 다른 기체 예컨대 질소, 이산화탄소 혹은 가스 혼합물 등의 단일 가스와 같은 다른 기체를 함유하도록 채택될 수 있다는 것에 주목해야 한다. 이러한 경우에 있어서, 입구 채널(27)은 임의의 적절한 가스 혹은 가스 혼합물을 담고 있는 가스 공급원(도시 생략)에 연결될 수 있다.

또한, 상기 팬(26) 혹은 임의의 다른 적절한 플로우 제너레이터는 컨테이너(21)의 내부 공간에 과압을 제공하도록 배치될 수 있다는 것에 주목해야 하다. 이러한 과압에 의해, 외측으로 빠져 나온 원하지 않는 공기는 컨테이너(21)의 내부 공간으로 유입하지 못하도록 방지되고 그리고 컨테이너의 내부 공간 및 그 내부에 포함된 부품들을 오염시키지 못하도록 방지된다.

양호하게는, 상기 팬(26)은 컨테이너(21)의 내부 공간에 청정하면서 실질적으로 내부 공간이 얻어지는 것을 보장하기 위해 적절한 연결 절차가 시작되기 이전 에 소정의 시간 간격 동안 작동된다. 이러한 시간 간격의 길이는 내부 공간 내의 난류, 팬의 크기 및 동력, 필터(28)의 유동 저항 등의 여러 인자에 따라 결정된다. 시간 간격은 예컨대, 1초 내지 10초 범위에 속할 수 있다.

상기 수단은 컨테이너(21)의 내부 공간으로 살균제를 공급하기 위해 구성되어 있는, 도 1b에 개략적으로 도시된 소독 부재(29)를 또한 포함할 수 있다. 상기 소독 부재(29)는 컨테이너(21) 내에 내부적으로 혹은 도 1b에 도시된 바와 같이 외부적으로 장착될 수 있다. 살균제는 채널(27)을 경유하여 혹은 내부 공간 내의 노즐을 구비하는 별도의 도관(29a)을 경유하여, 양호하게는 내부 공간에 살균제 에어로졸을 분무하기 위한 필터 하류로 공급될 수 있다. 상기 소독 부재(29)는 자동 방식으로 예컨대, 각각의 연결 절차 이전에 소정의 시간 주기로 1회분의 살균제를 공급하도록 채택될 수 있다.

양호하게는, 상기 살균제가 내부 공간 내에서 상기 시간 주기 예컨대, 수 분 동안 활성되도록 허용되므로, 내부 공간에 박테리아 혹은 임의의 다른 미생물이 생존할 가능성을 효과적으로 줄일 수 있다. 변형례로서 혹은 추가적으로, 상기 소독 부재(29)는 살균제의 수동식 공급, 예컨대 살균제의 에어로졸의 상기 분무를 개시하기 위해 환자가 버튼(29b)을 누름으로써 공급되도록 채택될 수 있다.

전술한 바와 같이 상기 단부를 서로 연결하기 위해 커넥팅 장치(20)는 이하에 더 상세하게 설명될 메커니즘을 또한 포함한다. 이 메커니즘은 제1 조종 부재, 그중에서도 특히 상기 장치를 사용하는 사용자에 의해 맞물릴 수 있도록 컨테이너(21) 외측에 마련된 파지부(35)를 구비한다. 상기 메커니즘은 또한 제2 조종 부재, 그중에서도 특히 상기 장치를 사용하는 사용자에 의해 맞물릴 수 있도록 컨테이너(21) 외측에 마련된 핸들(36)을 구비한다. 설명의 간략화를 위해, 제1 조종 부재와 제2 조종 부재는 또한 도면 부호 35 및 36으로 각각 도시되어 있다.

도관(6, 11)들이 컨테이너(21) 속으로 연장하는 것을 허용하기 위해, 제1 도관(6)을 위한 제1의 가늘고 긴 구멍(31)(도 5 참조)과 제2의 실질적으로 원형 구멍(32)이 컨테이너(21)를 관통하여 연장하도록 마련되어 있다. 상기 구멍(31, 32)들은 컨테이너(21)가 개방 상태로 있을 때 도관(6, 11)의 위치 설정을 위해 이용할 수 있다. 제1 수납 부재(41)는 도 5에 도시된 바와 같이 내부 공간에서 상기 제1의 구멍(31) 내측에 배치된다. 제2 수납 부재(42)는 내부 공간에서 상기 제2 구멍(32) 내측에 배치된다. 상기 제1 수납 부재(41)는 제1 도관(6)의 제1 단부(7)를 수납하면서 유지하기 위한 제1 캐비티(43)와, 제1의 단부(12)에 연결 가능한 제2 단부 캡(18)을 수납하면서 유지하기 위한 제2 캐비티(44)를 구비한다. 상기 제2 수납 부재(42)는 제2의 도관(11)의 제2 단부(12)를 수납하면서 유지하기 위한 제1 캐비티(45)와, 제1 단부(7)에 연결 가능한 제1 단부 캡(17)을 수납하면서 유지하기 위한 제2 캐비티(46)를 구비한다. 이들 캐비티들에는 각각의 축(a, b)을 중심으로 회전할 수 없도록 한 방식으로 상기 각각의 요소를 붙들기 위한 수단 즉, 키 혹은 홈 형태의 수단이 마련되어 있다.

상기 제1 수납 부재(41)는 2개의 주요 부분(41a, 41b)을 포함한다. 이 부분(41a)은 베이스 부재(22)에 배치되고 다른 부분(41b)은 커버(21)에 배치된다. 따라서, 상기 2개의 부분(41a, 41b)은 컨테이너(21)가 개방 상태로 있을 때에는 서로 분리되지만(도 5 참조), 컨테이너가 폐쇄 상태(도 6 참조)로 있을 때에는 서로 인접한다. 따라서, 제1 단부(7)와 제2 단부 캡(18)은 2개의 부분(41a, 41b) 사이에서 각각의 캐비티(43, 44) 내에 끼워질 수 있다.

또한, 제2 수납 부재(42)는 주요 부분(42a, 42b)을 포함한다. 상기 2개의 부분(42a, 42b) 양자는 베이스 부재(22)에 배치된다. 상기 부분(42a)은 상기 부분(42b)에 피벗 가능하게 고정되는 상측 부분을 형성하여 상기 베이스 부재(22)에 고정된 하측 부분을 형성한다. 따라서, 상기 2개의 부분(42a, 42b)은 컨테이너(21)가 개방 상태로 있을 때(도 5 참조) 서로 분리될 수 있다. 상기 상측 부분(42a)은 잠금 부재(47)에 의해 하측 부분(42b)에 인접하는 위치에 고정될 수 있다. 제2 단부(12)와 제1 단부 캡(17)은 2개의 부분(42a, 42b) 사이에서 각각의 캐비티(45, 46) 내에 끼워질 수 있다.

상기 캐비티(43, 44)는 제1의 수납 부재(41)내에 회전 가능하도록 포함된 각각의 기어 부재(50, 51)에 의해 형성되어 있다. 결과적으로, 제1 단부(7)와 제2 단부 캡(18)은 제1 수납 부재(41) 내에 각각의 캐비티(43, 44)에 위치될 때 회전될 수 있다. 이러한 회전으로 인해, 단부 캡(17, 18)은 각각의 단부(7, 12)로부터 느슨해질 수 있다. 상기 회전은 상기 기어 부재(50, 51), 가늘고 긴 양면 기어 랙(52), 제1 기어(53) 및 제2 기어(54)를 포함하는 제2 조종 부재에 의해 달성된다. 상기 랙(52)은 제1 기어(53)에 의해 종방향으로 이동할 수 있다. 상기 제1 기어(53)는 핸드(36)에 연결되어 있는 제2 기어(54)에 의해 회전될 수 있다. 따라서, 제1 단부(7)와 제2 단부 캡(18)은 도 6에 도시된 시작 위치에서 핸들(56)을 들어올 림으로써 초기 위치로부터 회전될 수 있다.

상기 기어 부재(50, 51)는, 제1 수납 부재(41)가 도 5, 도 6 및 도 7에 도시된 바와 같이 초기 위치에 있을 때, 한바퀴 중 단지 예정된 일부, 즉 도시된 실시예의 경우 약 270°만 회전할 수 있다. 이러한 회전 이후, 상기 기어 부재(50, 51)는 잠기게 되고, 어떤 추가적인 회전 운동이 방지된다. 이러한 회전 이후, 핸들은 도 9에 도시된 바와 같이 직립 위치에 있게 된다. 핸들(36)의 추가 운동은 도 11에 도시된 바와 같이 제1의 방향(y)을 따라 초기 위치에서 연결 위치로 제2 수납 부재(42)의 이동을 초래할 것이다.

제2 수납 부재(42)는 제1 조종 부재의 파지부(35)에 의해 종방향의 주요 방향(x)을 따라 초기 위치에서 이동할 수 있다. 제2 수납 부재의 운동은 도 5에 도시된 바와 같이 가이드 로드(60)에 의해 안내된다. 제1 조종 부재는 파지부(35)와 제2 수납 부재를 연결하고 컨테이너를 통해 연장하는 2개의 로드(61)를 포함한다. 더욱이, 잠금 로드(62)는 도 12에 도시된 바와 같이 제2 수납 부재(42)에 고정되며, 이에 따라 제1 수납 부재(41)를 초기 위치에서 잠그기 위해 제1 수납 부재(41) 내의 제1 개구(63)(도 6 참조) 속으로, 그리고 전술한 기어 부재(50, 51)의 회전을 얻기 위해 연결 위치에서 제1 수납 부재(41)를 잠그기 위해 제1 수납 부재(41) 내의 제2 개구(64) 속으로 연장할 수 있다. 제1의 방향(x)은 상기 제2의 방향(y)에 실질적으로 수직한 방향이다. 따라서, 제2 수납 부재(42)는 제1 수납 부재(41)로부터 멀어지게 그리고 제1 수납 부재(41)를 향해 이동할 수 있다.

이하에서는 도 7 내지 도 19를 참조하여 커넥팅 장치(20)의 기능을 더욱 상 세하게 설명할 것이다. 컨테이너(21)는 도 7 내지 도 19에 도시된 대부분의 연결 단계들에서 실질적으로 폐쇄되어 있지만, 컨테이너(21)는 전술한 도면 전부에는 개방 상태로 도시되어 있다는 것에 주목해야 한다. 상기 컨테이너(21)는 커넥팅 장치(20) 내에 배치된 요소들의 기능을 단지 예시하기 위해 개방 상태로 도시되어 있다.

도 7에는 제1 수납 부재(41)의 제1 캐비티(43) 내에서의 제1 도관(6)과 제1 단부(7)의 위치 설정과, 제2 수납 부재(42)의 제1 캐비티(45) 내에서의 제2 도관(11)과 제2 단부(12)의 위치 설정이 도시되어 있다. 이와 동시에, 제1 단부 캡(17)은 제2 수납 부재(42)의 제2 캐비티(46) 내에 위치 설정되고, 제2 단부 캡(18)은 제1 수납 부재(41)의 제2 캐비티(44) 내에 위치 설정된다. 이러한 위치 설정 후, 제1 수납 부재(42)의 상측 부분(42a)은 폐쇄 위치로 피벗되어 잠금 부재(47)에 의해 잠기게 된다. 그 후, 커버(23)는 폐쇄되어 잠금 부재(24)에 의해 폐쇄 상태로 잠기게 된다.

도 8에는 커버(23)가 개방되어 있는 것만 제외하고, 폐쇄된 상태로 있는 여러 구성 요소들이 도시되어 있다.

도 9에는 핸들(36)이 시작 위치에서 직립 위치로 회전하게 되는 후속 단계가 도시되어 있다. 핸들(36)의 이러한 회전은 기어 부재(50, 51)의 회전을 초래하며, 이는 제1 단부(7)와 제2 단부 캡(18)이 270° 회전하는 것을 의미한다. 이러한 회전에 의해, 단부 캡(17, 18)의 나사부는 제1 단부(7)와 제2 단부(12)의 나사부(16, 15)와의 맞물림이 각각 해제될 것이다. 이러한 나사 체결 해체 작용으로 인해, 제 1 수납 부재(42)는 제1 단부 캡(17)과 제2 단부(12)와 함께 제1 방향(x)을 따라 외측으로 이동하게 될 것이다. 결과적으로, 또한 제1 조종 부재와 파지부(35)는 주요 방향(x)으로 외측으로 이동하게 될 것이다.

그 후, 파지부(35)는 도 10에 도시된 바와 같이 제1 방향(x)을 따라 외측으로 수동으로 더 이동하게 된다. 이러한 운동으로 인해, 제1 단부 캡(17)과 제2 단부(12)는 제1 단부(7)와 제2 단부 캡(18)의 맞물림을 완전히 해제시킬 것이다. 또한, 잠금 로드(62)는 제1 수납 부재(42)의 맞물림을 분리시킬 것이다. 이러한 운동은 파지부(35)가 아닌 제1 조종 부재의 다른 수단 예컨대, 스프링 혹은 이와 유사한 다른 부재에 의해 행해질 수 있다는 것에 주목해야 한다.

도 11에는 핸들(36)이 직립 위치에서 최종 위치로 더 회전하게 되는 후속 단계가 도시되어 있다. 제1 수납 부재(41)가 풀리게 되는 핸들(36)의 이러한 회전은 종방향의 제2 방향(y)을 따라 제1 수납 부재(41)가 초기 위치에서 연결 위치로의 이동을 야기할 것이다. 상기 연결 위치에서, 제1 단부(7)의 종축(a)은 제2 단부(12)의 종축(b)과 정렬될 것이다.

그 후, 파지부(35)는 도 12에 도시된 바와 같이 제1 방향(x)을 따라 뒤로 이동하며, 제2 단부(12)의 연결 돌출부(13)는 제1 단부(7)의 연결 리세스(14) 속으로 도입된다.

도 13에는 핸들(36)이 최종 위치에서 직립 위치로 회전하여 기어 부재(50)와 제1 단부(7)가 회전하게 되는 후속 단계가 도시되어 있다. 이러한 회전으로 인해, 제2 단부(12)의 나사부(15)는 2개의 도관(6, 11)의 확실하고 신뢰성 있는 연결이 달성되도록 제1 단부(7)의 나사부(16)와 맞물릴 것이다. 이러한 단계에서, 앞서 설명한 처치가 시작될 수 있고, 액체 교환이 일어날 수 있다. 상기 처치가 완료될 때, 커버(23)는 개방되고 제1 단부 캡(18)은 제거될 수 있는 반면에 제1 단부 캡(17)은 그대로 남게 된다. 그 후, 새로운 단부 캡(18)은 대응하는 위치로 도입되고, 컨테이너(21)는 다시 폐쇄된다.

도 14에는 2개의 도관(6, 11)의 초기 분리 단계가 도시되어 있다. 제1 단계에서, 핸들(36)은 직립 위치에서 최종 위치로 회전하며, 나사부(14, 15)는 서로 분리된다. 이와 동시에, 제1 조종 부재와 파지부(35)는 주요 방향(x)을 따라 어느 정도 외측 방향으로 이동하게 된다.

도 15에는 파지부(35)가 제1 단부(7)와 제2 단부(12)를 서로 완전히 분리시키기 위해 제1 방향(x)을 따라 더 외측으로 이동하게 되는 후속 단계가 도시되어 있다.

도 16에 도시된 후속 단계에서, 핸들(36)은 최종 위치에서 직립 위치로 이동하며, 여기서 제1 수납 부재(41)는 연결 위치에서 초기 위치로 되돌아간다.

도 17에는 파지부(35)가 제1 방향(x)을 따라 되돌아 오도록 이동하여 제1 단부 캡(17)이 제1 단부(7)로 도입되고 제2 단부(12)가 제2 단부 캡(18)으로 도입되는 후속 단계가 도시되어 있다.

도 18에는 핸들(36)이 직립 위치에서 시작 위치로 이동하게 되고, 단부 캡(17, 18)의 나사부가 제1 단부(7) 및 제2 단부(12)의 나사부(16, 15) 각각과 맞물리는 최종 단계가 도시되어 있다. 그 후, 단부 캡(17, 18)은 각각의 단부(7, 12) 에 견고하게 고정되고, 따라서 컨테이너(21)는 개방될 수 있고 도관 부재(6, 11)는 커넥팅 장치(20)로부터 빠져 나갈 수 있다.

본 발명은 전술한 실시예에 의해 한정되는 것이 아니라 아래의 청구범위의 범주 내에서 변형 및 수정될 수 있다.

예컨대, 제1 수납 부재(41)를 제2 방향(y)을 따라 이동시키는 대신에 제2 수납 부재(42)를 상기 방향으로 따라 이동시킬 수 있다는 것에 주목해야 한다. 이러한 회전은 제1 수납 부재(41) 대신에 제2 수납 부재(42) 내에서 실행될 수 있다. 그러나, 환자에 연결되어 있지 않는 제1 도관(6)이 회전하도록 하는 것이 바람직하다.

Claims (50)

1. 제1 연결부(4)를 구비하는 제1 서브시스템(101)과, 제2 연결부(5)를 구비하는 제2 서브시스템(102)을 포함하는 메디칼 시스템용 커넥팅 장치로서, 상기 서브시스템 중 하나 이상은 유체를 담고 있으며, 상기 커넥팅 장치(20)는 서브시스템(101, 102)들을 서로 연결시켜 서브시스템들 중 하나 이상에서 다른 하나의 서브시스템으로 유체의 이송을 허용하도록 구성되어 있으며, 상기 커넥팅 장치(20)는 내부 공간을 에워싸는 컨테이너(21)를 포함하며, 상기 컨테이너(21)가 제1 연결부(4)와 제2 연결부(5)를 내부 공간에 수용하도록 구성되어 있는 것인 커넥팅 장치에 있어서,

   상기 커넥팅 장치는 상기 장치를 사용하는 사용자로 하여금 내부 공간 내에서 상기 제1 연결부(4)와 제2 연결부(5)의 상호 연결을 컨테이너(21) 외측에서부터 달성할 수 있도록 구성된 메커니즘을 포함하는 것을 특징으로 하는 커넥팅 장치.
2. 제1항에 있어서, 상기 메커니즘은, 상기 연결이 달성된 후, 상기 사용자로 하여금 제2 연결부(5)로부터 제1 연결부(4)의 분리를 컨테이너(20) 외측에서부터 달성할 수 있도록 구성되어 있는 것을 특징으로 하는 커넥팅 장치.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 장치는 내부 공간 내에 실질적으로 무균 분위기를 제공하는 수단(26-29)을 포함하는 것을 특징으로 하는 커넥팅 장치.
4. 제3항에 있어서, 상기 수단(26-29)은 내부 공간으로 청정 가스의 내부를 향하는 흐름을 허용하는 채널(27)을 포함하는 것을 특징으로 하는 커넥팅 장치.
5. 제4항에 있어서, 상기 수단(26-29)은 가스가 내부 공간으로 유입되기 전에 그 가스를 여과하기 위해 상기 채널 내에 배치된 필터(28)를 포함하는 것을 특징으로 하는 커넥팅 장치.
6. 제4항 또는 제5항에 있어서, 상기 수단(26-29)은 채널(27)을 통해 상기 내부를 향하는 가스 흐름을 공급하기 위한 플로우 제너레이터(26)를 포함하는 것을 특징으로 하는 커넥팅 장치.
7. 제6항에 있어서, 상기 플로우 제너레이터는 컨테이너(21)의 내부 공간 내에 과압을 유지하도록 구성되어 있는 것을 특징으로 하는 커넥팅 장치.
8. 제3항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 수단(26-29)은 컨테이너(21)의 내부 공간으로 살균제를 공급하기 위한 소독 부재(29)를 포함하는 것을 특징으로 하는 커넥팅 장치.
9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 연결부(4)와 상기 제2 연결부(5) 중 하나 이상은 보호용 단부 캡(17, 18)에 결합되어 있으며,

   상기 메커니즘은 상기 연결 이전에 상기 결합된 연결부(4, 5)로부터 단부 캡(17, 18)의 제거를 허용하도록 배치되어 있는 것을 특징으로 하는 커넥팅 장치.
10. 제2항 또는 제9항에 있어서, 상기 메커니즘은 상기 분리 후 상기 결합된 연결부(4, 5)에 단부 캡(17, 18)의 고정을 허용하도록 배치되어 있는 것을 특징으로 하는 커넥팅 장치.
11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 컨테이너(21)는 내부 공간에 접근하게 하고 내부 공간으로 제1 연결부(4)와 제2 연결부(5)의 도입을 허용하기 위해 개방 상태로 개방 가능한 것을 특징으로 하는 커넥팅 장치.
12. 제11항에 있어서, 상기 컨테이너(21)는 베이스 부재(22)와 개방 가능한 커버(23)를 포함하는 것을 특징으로 하는 커넥팅 장치.
13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 연결부(4)를 초기 위치에 수납하면서 유지하기 위해 내부 공간에 배치된 제1 수납 부재(41)와,

    제2 연결부(5)를 초기 위치에 수납하면서 유지하기 위해 내부 공간에 배치된 제2 수납 부재(42)를 포함하며,

    상기 메커니즘은 제1 연결부(4)와 제2 연결부(5)를 상기 내부 공간에서 서로 연결시킬 수 있는 방식으로 제1 수납 부재(41)와 제2 수납 부재(42) 중 하나 이상을 이동시키도록 구성되어 있는 것을 특징으로 하는 커넥팅 장치.
14. 제1항 내지 제13항 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 연결부(4)는 제1 연결부(4)를 보호하기 위한 제1 단부 캡(17)과 결합되며, 상기 제2 연결부(5)는 제1 연결부(5)를 보호하기 위한 제2 단부 캡(18)과 결합되고, 상기 메커니즘은 상기 연결 이전에 제1 단부 캡(17)을 제1 연결부(4)로부터 그리고 제2 단부 캡(18)을 제2 연결부(5)로부터의 제거를 허용하도록 배치되어 있는 것을 특징으로 하는 커넥팅 장치.
15. 제14항에 있어서, 상기 제1 수납 부재(41)는 제1 연결부(4) 및 제2 단부 캡(18)과 동시에 맞물리도록 배치되어 있고, 상기 제2 수납 부재(42)는 제2 연결부(5) 및 제1 단부 캡(17)과 동시에 맞물리도록 배치되어 있는 것을 특징으로 하는 커넥팅 장치.
16. 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 메커니즘은 제1 조종 부재(35)와 제2 조종 부재(36)를 포함하는 것을 특징으로 하는 커넥팅 장치.
17. 제15항 또는 제16항에 있어서, 제1 단부 캡(17)은 제1 연결부(4)에 나사 체결되고, 제2 단부 캡(18)은 제2 연결부(5)에 나사 체결되며,

    상기 제2 조종 부재는 초기 위치에서 제1 단부 캡(17)을 제1 연결부(4)로부터 이탈시키기 위해 제1 단부 캡(17)과 제1 연결부(4) 중 하나를, 그리고 제2 단부 캡(18)을 제2 연결부(5)로부터 이탈시키기 위해 제2 단부 캡(18)과 제2 연결부(5) 중 하나를 회전시키도록 배치되어 있는 것을 특징으로 하는 커넥팅 장치.
18. 제17항에 있어서, 상기 제1 조종 부재(35)는 초기 위치에서 각각의 연결부(4, 5)로부터 제1 및 제2 단부 캡(17, 18)의 제거를 완료하기 위해 제1 수납 부재(41)와 제2 수납 부재(42) 중 하나 이상을 서로로부터 멀어지게 이동시키도록 배치되어 있는 것을 특징으로 하는 커넥팅 장치.
19. 제18항에 있어서, 초기 위치에서 수납 부재(41, 42) 중 하나 이상의 상기 이동은 실질적으로 종방향의 제1 방향(x)을 따른 이동을 포함하는 것을 특징으로 하는 커넥팅 장치.
20. 제16항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 조종 부재(36)는 제1 수납 부재(41)와 제2 수납 부재(42) 중 하나를 초기 위치에서 연결 위치로 이동시키도록 배치되어 있는 것을 특징으로 하는 커넥팅 장치.
21. 제18항 또는 제20항에 있어서, 상기 제2 조종 부재(36)는 각각의 연결부(4, 5)로부터 단부 캡(17, 18)의 상기 완전 제거 이후에, 연결 위치로 수납 부재(41, 42)들 중 하나의 상기 이동을 행하도록 배치되어 있는 것을 특징으로 하는 커넥팅 장치.
22. 제20항 또는 제21항에 있어서, 연결 위치로의 수납 부재(41, 42)들 중 하나의 상기 이동은 실질적으로 종방향의 제2 방향(y)을 따른 이동을 포함하는 것을 특징으로 하는 커넥팅 장치.
23. 제19항 또는 제22항에 있어서, 상기 제1 방향(x)은 상기 제2 방향(y)에 실질적으로 수직인 것을 특징으로 하는 커넥팅 장치.
24. 제19항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 조종 부재(35)는 상기 연결 위치에서 제1 연결부(4)가 제2 연결부(5)와 맞물리게 되는 방식으로 제1 방향(x)에 평행한 종방향을 따라 제1 수납 부재(41)와 제2 수납 부재(42) 중 하나 이상을 이동시키도록 배치되어 있는 것을 특징으로 하는 커넥팅 장치.
25. 제24항에 있어서, 상기 제2 조종 부재(36)는 연결 위치에서 상기 이동 이후에, 제2 연결부(5)에 제1 연결부(4)를 고정시키기 위해 제1 연결부(4)와 제2 연결부(5) 중 하나를 회전시키도록 배치되어 있는 것을 특징으로 하는 커넥팅 장치.
26. 제16항 내지 제25항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 조종 부재는 상기 장 치를 사용하는 사용자에 의해 맞물리게 되도록 컨테이너(21) 외측에 마련된 파지부(35)를 포함하는 것을 특징으로 하는 커넥팅 장치.
27. 제16항 내지 제26항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 조종 부재는 상기 장치를 사용하는 사용자에 의해 맞물리게 되도록 컨테이너(21) 외측에 마련된 핸들(36)을 포함하는 것을 특징으로 하는 커넥팅 장치.
28. 제1항 내지 제27항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 서브시스템(101)은 투석액 컨테이너(1, 2)를 포함하며, 상기 제2 서브시스템(102)은 환자에 부분적으로 작동 가능하게 배치되어 복부 캐비티(8)로 연장하도록 구성되어 있는 카테터를 포함하며, 상기 카테터는 제2 연결부를 형성하는 것을 특징으로 하는 커넥팅 장치.
29. 제1 연결부(4)를 구비하는 제1 서브시스템(101)과;

    제2 연결부(5)를 구비하는 제2 서브시스템(102)으로, 상기 서브시스템 중 하나 이상은 유체를 담고 있는, 제2 서브시스템(102)과;

    서브시스템(101, 102)들을 서로 연결시켜 서브시스템들 중 하나 이상에서 다른 하나의 서브시스템으로 유체의 이송을 허용하도록 구성되어 있는 커넥팅 장치(20)를 포함하고,

    상기 커넥팅 장치(20)는 내부 공간을 에워싸는 컨테이너(21)를 포함하며, 상기 컨테이너(21)가 제1 연결부(4)와 제2 연결부(5)를 내부 공간에 수용하도록 구성 되어 있는 것인 메디칼 시스템에 있어서,

    상기 커넥팅 장치는, 상기 장치를 사용하는 사용자로 하여금 내부 공간 내에서 상기 제1 연결부(4)와 제2 연결부(5)의 상호 연결을 컨테이너(21) 외측에서부터 달성할 수 있도록 구성된 메커니즘을 포함하는 것을 특징으로 하는 메디칼 시스템.
30. 제1 연결부(4)를 구비하는 제1 서브시스템(101)과;

    제2 연결부(5)를 구비하는 제2 서브시스템(102)으로, 상기 서브시스템 중 하나 이상은 유체를 담고 있는, 제2 서브시스템(102)과;

    서브시스템(101, 102)을 서로 연결시켜 서브시스템들 중 하나 이상에서 다른 하나의 서브시스템으로 유체의 이송을 허용하도록 구성되어 있는 커넥팅 장치(20)를 포함하고

    상기 커넥팅 장치(20)는 내부 공간을 에워싸는 컨테이너(21)와, 내부 공간에 실질적으로 무균 분위기를 제공하기 위한 수단(26-28)을 포함하며, 상기 컨테이너(21)가 제1 연결부(4)와 제2 연결부(5)를 내부 공간에 수용하도록 구성되어 있는 것인 메디칼 시스템에 있어서,

    상기 커넥팅 장치(20)는 제1항 내지 제26항 중 어느 한 항에 한정된 특징을 포함하는 것을 특징으로 하는 메디칼 시스템.
31. 제29항 또는 제30항에 있어서, 상기 제1 서브시스템(101)은 투석액 컨테이너(1, 2)를 포함하며, 상기 제2 서브시스템(102)은 환자에 부분적으로 작동 가능하게 배치되어 복부 캐비티(8)로 연장하도록 구성되어 있는 카테터를 포함하며, 상기 카테터는 제2 연결부를 형성하는 것을 특징으로 하는 메디칼 시스템.
32. 제29항 내지 제31항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 메디칼 시스템은 복막 투석, 주입액의 주입 및 혈액 생성물의 주입 중 하나 이상을 위한 시스템인 것을 특징으로 하는 메디칼 시스템.
33. 제1 연결부를 구비하는 제1 서브시스템과 제2 연결부를 구비하는 제2 서브시스템을 서로 메디칼 시스템 내에 연결하기 위한 방법으로, 상기 서브시스템들 중 하나 이상은 유체를 포함하며, 상기 방법은:

    내부 공간을 에워싸는 컨테이너를 제공하는 단계와;

    제1 연결부와 제2 연결부를 내부 공간으로 도입하는 단계와;

    서브시스템들 중 하나 이상에서 다른 하나의 서브시스템으로 유체의 이송을 허용하도록 내부 공간 내에서의 제1 연결부와 제2 연결부의 상호 연결을 메커니즘에 의해 컨테이너 외측에서부터 달성하는 단계

    를 포함하는 것인 방법.
34. 제33항에 있어서, 상기 연결을 달성한 후 제2 연결부로부터 제1 연결부의 분리를 상기 메커니즘에 의해 컨테이너 외측에서부터 달성하는 단계를 더 포함하는 것인 방법.
35. 제33항 또는 제34항에 있어서, 공간에 실질적으로 무균 분위기를 제공하는 단계를 더 포함하는 것인 방법.
36. 제35항에 있어서, 청정 기체의 내부를 향하는 흐름을 채널을 경유하여 내부 공간으로 제공하는 단계를 더 포함하는 것인 방법.
37. 제36항에 있어서, 가스가 내부 공간으로 유입되기 전에 그 가스를 여과하는 단계를 더 포함하는 것인 방법.
38. 제33항 내지 제37항 중 어느 한 항에 있어서, 살균제를 내부 공간으로 공급하는 단계를 더 포함하는 것인 방법.
39. 제33항 내지 제38항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 연결부와 제2 연결부 중 하나 이상은 보호용 단부 캡에 결합되어 있으며, 상기 연결 이전에 결합된 연결부로부터 단부 캡을 제거하는 단계를 더 포함하는 것인 방법.
40. 제34항 또는 제39항에 있어서, 상기 분리 이후, 결합된 연결부에 단부 캡을 부착시키는 단계를 더 포함하는 것인 방법.
41. 제33항 내지 제40항 중 어느 한 항에 있어서, 컨테이너를 개방하는 단계와,

    내부 공간에 제1 연결부와 제2 연결부를 도입하는 단계와,

    내부 공간에 상기 연결부들을 위치 설정하는 단계와,

    상기 컨테이너를 폐쇄하는 단계를 더 포함하는 방법.
42. 제41항에 있어서, 상기 위치 설정하는 단계는:

    제1 수납 부재 내의 제1 연결부를 초기 위치에서 내부 공간에 위치 설정하는 단계와;

    제2 수납 부재 내의 제2 연결부를 초기 위치에서 내부 공간에 위치 설정하는 단계를 더 포함하는 것인 방법.
43. 제42항에 있어서, 상기 연결 단계는, 상기 연결을 달성하도록 제1 수납 부재와 제2 수납 부재 중 하나 이상을 연결 위치로 이동시키는 단계를 더 포함하는 것인 방법.
44. 제33항 내지 제43항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 연결부는 제1 연결부를 보호하기 위한 제1 단부 캡과 결합하고, 상기 제2 연결부는 제2 연결부를 보호하기 위한 제2 단부 캡과 결합하며, 상기 방법은, 상기 연결 이전에 제1 연결부로부터 제1 단부 캡을 그리고 제2 연결부로부터 제2 단부 탭을 제거하는 단계를 더 포함하는 것인 방법.
45. 제42항 또는 제44항에 있어서, 상기 제1 단부 캡은 제1 연결부에 나사 체결되고, 제2 단부 캡은 제2 연결부에 나사 체결되며, 상기 방법은:

    초기 위치에서 제1 단부 캡을 제1 연결부로부터 이탈시키기 위해 제1 단부 캡과 제1 연결부 중 하나를 회전시키는 단계와,

    초기 위치에서 제2 단부 캡을 제2 연결부로부터 이탈시키기 위해 제2 단부 캡과 제2 연결부 중 하나를 회전시키는 단계와,

    초기 위치에서 종방향으로 제1 방향을 따라 각각의 연결부로부터 제1 및 제2 단부 캡의 제거를 완료하기 위해 제1 수납 부재와 제2 수납 부재 중 하나 이상을 서로로부터 멀어지게 이동시키는 단계를 포함하는 것인 방법.
46. 제42항 내지 제45항 중 어느 한 항에 있어서, 각각의 연결부로부터 단부 캡의 상기 완전 제거 이후에, 초기 위치에서 연결 위치로 제1 및 제2 수납 부재들 중 하나 이상을 종방향으로 제2 방향을 따라 이동시키는 단계를 포함하는 것인 방법.
47. 제46항에 있어서, 상기 연결 위치에서 제2 단부가 제1 연결부와 맞물리게 되는 방식으로 제2 방향에 수직한 종방향을 따라 제1 수납 부재와 제2 수납 부재 중 하나 이상을 이동시키는 단계를 포함하는 것인 방법.
48. 제47항에 있어서, 연결 위치에서 상기 이동 이후, 제2 연결부와 제1 연결부 의 연결을 고정하기 위해 제1 수납 부재와 제2 수납 부재 중 하나를 회전시키는 단계를 포함하는 것인 방법.
49. 제33항 내지 제48항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 서브시스템은 투석액 컨테이너를 포함하며, 상기 제2 서브시스템은 환자에 부분적으로 작동 가능하게 배치되어 복부 캐비티로 연장하도록 구성되어 있는 카테터를 포함하며, 상기 카테터는 제2 연결부를 형성하는 것을 포함하는 것인 방법.
50. 제49항에 있어서, 상기 메디칼 시스템은 복막 투석, 주입액의 주입 및 혈액 생성물의 주입 중 하나 이상을 위한 시스템인 것인 방법.

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