KR20060033795A

KR20060033795A - 물질의 동전기적 운반을 이용한 손발톱진균증 치료를 위한방법, 기구 및 키트

Info

Publication number: KR20060033795A
Application number: KR1020067000865A
Authority: KR
Inventors: 도브 타마킨; 누리트 하렐; 즈비 니츠안; 다니엘라 마보; 노암 엠마누엘
Original assignee: 파워 페이퍼 리미티드
Priority date: 2003-07-14
Filing date: 2004-07-14
Publication date: 2006-04-19
Also published as: CN1894001A; EP1648556A1; AU2004255059B2; WO2005004980A1; RU2006104553A; US20100145257A1; AU2004255059A1; RU2372113C2; US7647100B2; JP2007530090A; JP4728235B2; CA2532786A1; US20050038375A1

Abstract

손발톱진균증 치료를 위한 방법, 기구 및 키트가 제공된다. 하나의 실시태양에서 치료를 위한 키트는 조성물 내의 항진균제 및 전기적으로 동력이 공급된 패치를 포함한다. 패치의 예시적 실시태양은 첫 번째 전극, 첫 번째 및 두 번째 터미털을 지닌 전원, 전원의 두 번째 터미널에 결합된 두 번째 전극 및 첫 번째 전극, 두 번째 전극 및 전원을 지지하는 베이스 멤버를 포함한다. 실시태양은 첫 번째 및 두 번째 전극 및 전원이 베이스 멤버 상에서 프린트되는 것을 포함한다. 항진균제는 비이온화되고 조성물은 이온화제를 포함한다. 실시태양이 전원의 전압 또는 전류가 사용자에 의해 조정될 수 없는 것을 포함하기 때문에 가정내 사용이 실행된다. 예시적 방법은 기술된 바와 같이 처리가 요구되는 손톱 또는 질환 부위의 선택 및 키트의 투약을 포함한다.

손발톱진균증, 치료, 키트, 장치, 항진균제, 패치, 조성물

Description

물질의 동전기적 운반을 이용한 손발톱진균증 치료를 위한 방법, 기구 및 키트{Method, apparatus, and kit for onychomycosis treatment using electrokinetic transport of substances}

관련 출원의 교차 참조

본 출원은 참고문헌으로 포함된 "손발톱진균증 치료"라는 명칭의 미국 임시 출원 제60/486,973호의 우선권을 청구한다.

손발톱진균증은 효모, 피부사상균 도는 다른 사상균에 의해 유발된 손발톱 질환이고, 모든 손발톱의 약 50%를 나타낸다. 발톱 감염은 손발톱진균증 발병률의 약 80%에 해당되고, 손톱은 약 20%에 영향을 받는다. 피부사상균은 손발톱판 침입 특히 발톱 손발톱진균증에서 가장 빈번한 원인이다. 피부사상균에 의해 유발된 손발톱진균증은 조갑백선이라고 한다. 홍색백선균(Trichophyton rubrum)은 가장 빈번하게 분리된 피부사상균이고, 다음이 T. mentagrophytes이다. 말초 손발톱밑 손발톱백선은 손발톱 바닥 및 손발톱판에 영향을 미치는 시간을 진행시키는 하이포니키움(hyponychium)(손발톱의 자유 말단 아래의 두꺼워진 표피) 통한 주요 진입 사이트를 지닌 조갑백선의 가장 일반적인 증상이다. 변색, 손발톱박리증 및 손발톱밑 부스러기의 축적 및 손발톱판 영양실조가 본 질환의 특성이다. 본 질환은 보기 흉한 손발톱 및 신발류의 불편함부터 2차 박테리아 감염을 포함한 더욱 심각한 합병증에 걸친 환자의 불만으로 피해자의 삶의 질에 악영향을 미친다.

항생제(즉, 니스타틴 및 암포테리신 B), 미코나졸(miconazole), 클로트리마졸(clotrimazole), 플루코나졸(fluconazole), 에코나졸(econazole) 및 설코나졸(sulconazole)과 같은 이미다졸(imidazole) 항진균제 및 알릴라민(allylamine) 유도체 터비나핀(terbinafine) 및 나프티핀(naftifine)과 같은 비-이미다졸 항진균제 및 벤질아민 부테나핀(benzylamine butenafine)의 구강 및 국부 이용을 포함한 진균 감염 치료의 주요 방법이 알려져 있다.

그러나 손발톱진균증은 대부분의 치료에 저항적인 것으로 입증되었다. 손발톱 진균 감염은 통상의 국부 치료에 의해 접근하기 어려운 구역에 존재하고 항진균 약물은 손발톱 밑의 감염 사이트에 도달하기 위해 손발톱판을 쉽게 침투할 수 없다. 따라서 손발톱진균증은 전통적으로 항진균 약물의 구강 투여에 의해 처리되었다; 그러나 명백하게 이는 이러한 약물, 특히 이트라코나졸(itraconazole) 및 케토코나졸(ketoconazole)과 같은 더욱 효능 있는 항진균 약물에 의해 유발되는 부작용의 잠재성 때문에 바람직하지 않다. 손발톱진균증 처리의 대안적 방법은 국부적으로 활성인 항진균제로의 처리 전 손발톱의 제거이고; 이러한 처리 방법은 동일하게 바람직하지 않다. 전신성 항진균제는 장기적 사용을 요구하고 유의적인 부작용에 대한 잠재성을 지닌다. 국부적 약제는 일반적으로 손발톱 주요부 내부 및 이를 통해 항진균제의 불충분한 침투 때문에 거의 이롭지 않았다.

치료 목적으로 약물 및 화장품 활성 약제를 피부 내로 전달시키는 수단으로서 이온영동법이 수년간 알려져 왔다. 이는 (a) 하전된 이온이 동일한 전하의 전극으로부터 반발되는 이온영동법 및 (b) 전기장이 적용되면 반대-이온의 우선적 통과에 반응한 하전된 "구멍(pore)"을 통해 발생하는 용매의 대류적 이동에 기반한 전기삼투법을 포함한 메커니즘에 기반한다. 활성 약제의 피부 전달에 널리 이용되는 동안 이온영동법은 지금까지 손발톱 감염 치료에 이용되지 않았다. 더욱이 매일의 치료의 장기간 동안 실용적이고 편리하게 사용 가능한 시스템을 가능하게 하는 실용적인 방법의 문헌이 없다.

본 발명에서 "이온영동법(iontophoresis)"은 전기운송(electrotransportation), 이온영동, 전기삼투, 일렉트로포레이션 및/또는 그의 결합을 포함한 물질의 전기적 피부 전달 방법을 나타낼 것이다. 여기서 사용된 "장치", "이온영동 장치", "이온영동 패치", 전기적 작동 장치" 및 "전기적 작동 패 치"는 전기운송, 이온영동, 전기삼투 및 일렉트로포레이션을 포함한 물질의 전기적 전달에 사용되는 방법 또는 장치를 상호교환가능하게 나타낼 것이다.

따라서 손발톱 방벽을 침투하고 손발톱 진균 질환을 효과적으로 치료할 수 있고 따라서 항진균 약물의 구강 투여 및 손발톱 제거의 필요성을 제거할 수 있는 포뮬레이션의 국부적 도포에 기반한 치료적 시스템을 지니는 것이 유리하다.

본 발명의 실시태양은 손발톱진균증 즉, 손 또는 발의 손발톱판의 질환(즉, 진균 감염)을 국부적으로 치료하는데 유용하다. 손발톱 진균 질환은 일반적으로 표피사상균, 소포자균 및/또는 백선균에 의해 유발되고 불투명하고 백색이고 두꺼워지고 부스러지기 쉬우며 부서지기 쉬운 손발톱을 생성한다. 여기서 사용된 "손발톱"은 손발톱판(손발톱의 단단한 외부 각질층인 조각질층, 즉, 손발톱의 보이는 부분), 손발톱바닥(손발톱판 아래의 표피의 변형된 구역, 자랄수록 손발톱판이 그 위를 활주함), 큐티클(손발톱판에 포개지고 손발톱의 기저를 둘러싸는 조직), 손발톱주름(3면에서 손발톱의 틀을 잡고 지지하는 피부 주름), 라눌라(lanula)(손발톱의 기저에서 약간 흰 반달), 매트릭스(큐티클 아래의 손발톱의 숨겨진 부분) 및 하이포니키움(손발톱의 자유 말단 아래의 두꺼워진 표피)를 포함한다. 손발톱은 매트릭스로부터 자란다. 손발톱은 주로 경화된 단백질인 케라틴(피부 및 머리카락도 역시)으로 구성된다. 새로운 세포가 매트릭스 내에서 생장하면 오래된 세포는 밀려 나가고 단단해지고 손톱 또는 발톱의 잘 알려진 평평하고 단단한 형태를 취한다.

본 발명의 실시태양에 따라 장치는 조성물로부터 손발톱판 및 손발톱바닥 내로 또는 이를 통해 화합물의 전달을 증진시킨다. 실시태양에서 화합물은 항진균제이다. 대안적 실시태양에서 항진균제는 바람직하게는 큐티클, 손발톱주름, 라눌라, 매트릭스 및 하이포니키움의 적어도 하나로 동시에 전달된다.

본 발명의 실시태양은 일부 관점을 지닌다. 하나의 관점은 손발톱 위로의 도포를 위한 전기적으로 작동되는 장치이다. 장치는 이온영동 장치이다. 또다른 관점은 항진균제 및 손발톱판 내 및 이를 통해 항진균제의 이온영동적 전달을 촉진시키는데 적당한 부형제를 포함한 조성물이다. 또다른 관점은 전기적 작동 장치 및 항진균제를 포함한 조성물을 포함한 키트이다. 또한 또다른 관점은 손발톱진균증을 치료하기 위해 조성물과 결합된 전기적으로 작동되는 장치의 이용이다.

장치

여기서 사용된 "장치", "이온영동 장치", "이온영동 패치", 전기적 작동 장치" 및 "전기적 작동 패치"라는 용어는 전기운송, 이온영동, 전기삼투 및 일렉트로포레이션 및/또는 그의 결합을 포함한 물질의 전기적 전달에 사용되는 방법 또는 장치를 상호교환가능하게 나타낼 것이다. 바람직한 실시태양에서 장치는 전극, 전원 및 전도성 접속 중의 적어도 하나 또는 그의 결합 또는 이 모두가 적당한 프린팅 기술을 이용하여 기저층에 배열된 전체적으로 또는 부분적으로 프린트된 장치이다.

도 1은 본 발명의 하나의 실시태양에 따른 장치 100의 평면도를 나타낸다. 장치 100은 손발톱 표면 및 손발가락(즉, 손가락 또는 발가락) 일부에 합치시킬 수 있는 유연성 있고, 착용 가능한 패치를 포함한다. 장치는 하나의 손발가락에 적용되도록 규격화되거나 또다른 손발가락의 다음에 있는 2개의 손발가락 주위로 장치를 감싸는 것과 같이 다수의 손발가락에 적용되도록 규격화된다. 장치 100은 바람직하게는 얇고 유연성 있는 재료로 제작되고, 이는 장치 100이 그위에 적용될 때 적어도 환자 손발톱 또는 피부에 접촉하는 표면이 환자의 윤곽에 합치할 수 있게 한다. 패치 100은 패치 100이 손발톱 표면 또는 손발톱의 주위 조직(나타내지 않음)에 부착되게 하는 접착제가 제공된다. 패치 100은 첫 번째 전극 102 및 두 번째 전극 04를 포함한다. 또한 패치 100은 첫 번째 터미널 및 두 번째 터미널을 지닌 전원 106을 포함한다. 도 1의 실시태양에 나타난 바와 같이 전원 106은 패치 100의 전극에 결합되고; 도 1의 실시태양에서 전원 106은 첫 번째 전극 102에 결합된다. 전원 106은 전극 102, 104 가까이에 배열된다; 그러나 또다른 실시태양에서 전원은 첫 번째 전극 102에 가능한 가까이에 위치하고 첫 번째 전극 102의 완전체 일부가 된다. 도 1의 실시태양에서 전원 106은 첫 번째 전극 102 아래에 배열된다. 또한 패치 100은 첫 번째 전극 102, 두 번째 전극 104 및 전원 106을 지지하고 이들 사이에서 갭 110을 한정하도록 서로 공간-관련되어 첫 번째 전극 102 및 두 번째 전극 104를 유지하는 베이스 멤버 108을 포함한다. 하나의 실시태양에서 갭 110은 약 5∼10 mm 이상의 범위를 포함한다; 갭 크기는 적어도 일부분 이상 장치의 크기에 따라 달라질 것이다. 아연과 같은 산화제의 생성이 바람직한 관련된 실시태양으로부터 5∼10nm의 최소 범위가 유래됨이 주지될 것이다. 그러나 산화제의 생성에 대한 형상은 손발톱진균증의 치료를 위한 형상과 다름이 주지될 것이다; 예를 들어 산화제의 생성을 위해 수화겔이 2개의 전극 사이의 공간을 점유한다. 전도체 112는 두 번째 전극 104를 전원 106의 첫 번째 터미널에 결합시킨다. 2개의 패치 전극을 지닌 실시태양에서 이들은 통상의 전도성 전선을 이용하여 전원에 연결된다. 통상의 전도성 전선도 단일 패치 실시태양에 사용된다. 대안적 실시태양에서 전도체 112는 베이스 멤버 108의 말단면(또는 대안으로 그 내부에) 놓인다. 베이스 멤버 108은 베이스 멤버의 전기적 절연 물질 내의 전도체 함몰을 촉진시키기 위해 다수층으로 조립된다. 전극을 전원에 결합시키는 전도체의 예는 유선(평면 또는 원형), 전도성 잉크, 전도성 접착제, 인쇄된 연결 수단, 납땜된 연결 수단, UV에 의해 부착된 연결 수단, 아교 접착된 연결 수단, 전도성 EVA 용접 및 그의 결합을 포함하나 이에 한정적인 것은 아니다. 도 1의 실시태양이 환형 전극 및 환형 전원을 나타내는 반면 다른 형태의 전극 및 전원도 본 발명의 범위에서 벗어나지 않고 사용된다. 더욱이 도 1은 베이스 멤버 상의 하나의 가능한 전극 및 전원 배열만을 나타내나 도 5∼9에 나타난 것과 같으나 이에 한정적이지 않은 다른 배열이 본 발명의 범위에서 벗어나지 않고 사용된다.

베이스 멤버 108은 항진균제 전달 패치 성분을 수용할 수 있는 어떠한 적당한 물질로부터도 제조된다. 적당한 물질은 직조 물질, 비-직조 물질, 폴리머, 전도 물질, 비-전도 물질, 종이, 판지, 플라스틱, 합성 물질, 천연 물질, 직물, 금속, 목재, 유리, 퍼스펙스(Perspex) 또는 그의 결합을 포함하나 이에 한정적인 것은 아니다. 더욱 바람직하게는 베이스 멤버 108은 폴리에스터로 제조된다. 선택적으로는 베이스 멤버 108은 적당한 부착 수단에 의해 동일-평면상 방법으로 쌓이거나 연결될 수 있는 다수의 물질로 이루어질 수 있다. 바람직하게는 베이스 멤버 108은 물질의 하나의 연속적 조각으로 이루어진다.

본 발명의 바람직한 실시태양에 따라 전원 106은 전기화학적 전지이다. 바람직한 실시태양에서 전원은 얇고 유연성이 있다. 하나의 실시태양에서 전원 106은 일회용이다. 하나의 실시태양에서 전원 106은 재충전 가능하다. 첫 번째 전극 102가 양극으로 간주되고 두 번째 전극 104가 음극으로 간주될 때 당업자는 이들 지정이 반대로 되는 것을 인식할 것이다.

도 2는 본 발명의 실시태양에 따른 예시적 전원 200의 개략도를 나타낸다. 바람직하게는 전원 200은 얇고 유연성이 있다. 여기서 사용된 "전원"이라는 용어는 화학적 에너지가 자발적인 전자 이동 반응에 의해 전기 에너지로 전환되는 어떠한 적당한 전지도 포함하나 이에 한정적인 것은 아니다. 본 용어는 비-자발적 반응을 지닌 전지, 자발적 반응을 지닌 전지, 갈바니 전기 전지, 전해조 및/또는 그의 결합을 포함한다. 도 2의 실시태양에서 전원은 전기화학적 전지 200으로 묘사된다. 전기화학적 전지 200의 두께 201은 4 mm, 더욱 바람직하게는 2 mm, 가장 바람직하게는 1 mm까지 된다. 바람직한 실시태양에서 전기화학적 전지 200은 양극층 202, 음극층 204 및 그들 사이에 삽입된 전해질층 206을 포함한다. 예로서 적당한 전기화학적 전지 200은 미국특허 제5,652,043호, 제5,897,522호 및 제5,811,204호에 기술되어 있고, 각각은 참고문헌에 포함된다. 간단히, 상기-확인된 미국특허에 기술된 전기화학적 전지는 콤팩트 디자인의 다양한 소형화되고 휴대 가능한 전기적으로 전원이 공급된 장치용으로 1차 또는 재충전 가능 전원으로서 사용될 수 있는 개방 액체 상태의 전기화학적 전지이다. 하나의 실시태양에서 바람직한 전기화학적 전지 200은 불용성 음극 204의 첫 번째 층, 불용성 양극 202의 두 번째 층 및 첫 번째 층 204와 두 번째 층 202 사이에 배열된 수성 전해질 206의 세 번째 층을 포함하고, (a) 항상 개방 전지가 젖어 있도록 유지하기 위한 조해성 물질(나타내지 않음); (b) 필요한 이온 전도성을 수득하기 위한 전기활성 용해성 물질(나타내지 않음); 및 (c) 첫 번째 및 두 번째 층을 세 번째 층에 부착시키기 위해 필요한 점도를 수득하기 위한 수용성 폴리머(나타내지 않음)을 포함한다.

또한 또다른 바람직한 실시태양에서 전기화학적 전지는 참고문헌에 포함된 미국특허 제6,421,561호의 실시예에 기술된 바와 같이 다수의 자가-포함되고 연속적으로 연결된 갈바니 전기 전원을 포함한다. 개시된 전기화학적 전지의 여러 바람직한 실시태양은 (ⅰ) 여과지, 플라스틱 멤브레인, 셀룰로즈 멤브레인 및 헝겊과 같으나 이에 한정적이지 않은 다공성 물질 내에 전해질층을 채우고; (ⅱ) 불용성 양극의 첫 번째 층이 이산화-망간 분말을 포함하게 하고 불용성 음극의 두 번째 층이 아연 분말을 포함하게 하고; (ⅲ) 불용성 음극의 첫 번째 층 및/또는 불용성 양극의 두 번째 층이 탄소 분말을 더욱 포함하게 하고; (ⅳ) 염화-아연, 브롬화-아연, 플루오르화-아연 및 수산화-칼륨으로부터 전기활성 용해성 물질을 선택하고; (ⅴ) 불용성 음극의 첫 번째 층이 은-산화물 분말을 포함하게 하고 불용성 양극의 두 번째 층이 아연 분말을 포함하게 하고 전기활성 용해성 물질이 수산화-칼륨이 되게 하고; (ⅵ) 불용성 음극의 첫 번째 층이 카드뮴 분말을 포함하게 하고 불용성 양극의 두 번째 층이 산화-니켈 분말을 포함하게 하고 전기활성 용해성 물질이 수산화-칼륨이 되도록 선택하고; (ⅶ) 불용성 음극의 첫 번째 층이 철 분말을 포함하게 하고 불용성 양극의 두 번째 층이 산화-니켈 분말을 포함하게 하고 전기활성 용해성 물질이 수산화-칼륨이 되도록 선택하고; (ⅷ) 불용성 음극의 첫 번째 층 및 불용성 양극의 두 번째 층이 산화-납 분말을 포함하게 한 후 전지가 극에 적용된 전압에 의해 하전되고 이러한 경우 전기활성 용해성 물질이 황산이 되도록 선택되고; (ⅸ) 조해성 물질 및 전기활성 용해성 물질이 염화-아연, 브롬화-아연, 플루오르화-아연 및 수산화-칼륨과 같은 동일한 물질이 될 수 있고; (ⅹ) 조해성 물질이 브롬화-칼슘, 이인산-칼륨 및 아세트산-칼륨으로 구성된 군으로부터 선택되고; (xi) 수용성 폴리머가 폴리비닐 알코올, 폴리아크릴아미드, 폴리아크릴산, 폴리비닐피롤리돈, 폴리에틸렌옥사이드, 한천, 아가로즈, 전분, 하이드록시에틸셀룰로즈 및 그의 결합 및 코폴리머가 될 수 있고; (xⅱ) 수용성 폴리머 및 조해성 물질이 덱스트란, 덱스트란설페이트 및 그의 결합 및 코폴리머와 같은 동일한 물질이 될 수 있는 것을 포함한다. 전기화학적 전지는 바람직하게는 상기 기술된 하나 이상의 실시태양을 통합시킨다. 본 발명에 따른 전기화학적 전지에 대한 바람직한 형상은 유독 화합물이 없는 조합을 포함한다.

바람직하게는 전원은 적당한 프린트 기술을 이용하여 적용된다.

도 1의 전원 106과 같은 바람직한 전원은 약 0.5∼12 V 사이 범위의 직류 전위(전압)을 제공한다. 이러한 전위는 원하는 전압을 제공하기 위해 단일 전기화학적 전지 또는 함께 결합된 다수의 전기화학적 전지에 의해 공급될 수 있다. 가정내-사용을 위해 전류 및/또는 전압을 고정시키는 것이 유리하다. 따라서 하나의 실시태양에서 전원에 의해 공급되는 전류 및/또는 전압은 고정되고 사용자에 의해 조정될 수 없고; 사용자는 손발톱진균증 치료의 환자 또는 피험자를 포함한다. 또다른 실시태양에서 전위는 하기 기준의 적어도 하나 이상을 만족시키기 위해 조정된다:

전압은 손발톱 내 및 이를 통한 활성 약제의 이온영동적 전달을 가능하게 하도록 조정된다. 이러한 목적으로, 전압은 약 0.002∼10 mA/㎠ 사이의 전류를 제공하도록 조정된다.

전압은 손발톱 및/또는 피부 내 및 이를 통해 통과하는 과도한 전류에 의해 초래된 자극을 최소화하도록 조정된다. 따라서 바람직한 실시태양에서 전압은 조정 가능하고, 약 0.5∼12 V 사이의 범위로 조정되고; 더욱 바람직한 실시태양에서 전압은 조정 가능하고, 약 1∼4.5 V 사이의 범위로 조정된다. 바람직한 실시태양에서 조정은 센서와 같은 자동 메커니즘을 통해서도 이루어진다.

선택적으로는, 전원은 단일 전기화학적 전지이다. 그러나 전원은 하나의 전지에 한정적일 필요가 없고 공급된 전류의 페이스(phase)를 증가시키고, 조절하고 변화시키도록 형상화된 다수의 연결된 전기화학적 전지, 다수의 배터리 및/또는 일렉트로닉스를 포함하고, 전원 공급은 얇고 유연성 있다. 패치 내의 전기화학적 전지 106은 바람직하게는 환자의 원하는 신체 부위로 전위(전압)를 제공한다.

전원 공급은 선택적으로는 패치 상의 적당한 위치에 놓인다.

패치로의 전원 공급은 약 1∼99% 사이의 동작비율 및 펄스 분할 비율을 제공한다. 전원 공급의 빈도는 바람직하게는 약 1∼1000 ㎐이다. 전원 공급은 패치에 약 0.2∼100 V의 범위로 전압을 제공한다.

하나의 바람직한 실시태양에서 여기에 기술된 장치는 가정과 같은 비-임상 셋팅 내에서 항진균제를 투여하는 것에 유용하다. 더욱이 하나의 바람직한 실시태양에서 여기에 기술된 장치는 장치의 전압 또는 전류를 조정할 필요가 없는 사용자(즉, 환자)와 같이 하나의 미리 세트된 전압 및/또는 전류를 이용한다.

도 1에서 전극은 금속 즉, 적당한 이판 상에 배열되거나 프린트된 금박 또는 금속으로 형성된다. 전극은 예를 들어 실크 프린트, 오프셋 프린트, 제트 프린팅, 라미네이션, 물질 증발 또는 분말 분산과 같으나 이에 한정적이지 않은 적당한 프린팅 기술에 의해 패치에 적용된다. 하나의 실시태양에서 적어도 하나 이상의 전극 102, 104는 은 금속을 포함한다. 더욱 바람직한 실시태양에서 적어도 하나 이상의 전극 102, 104는 은 및 염화은 모두를 포함한다. 또한 또다른 바람직한 실시태양에서 적어도 하나 이상의 전극 102, 104는 탄소 또는 흑연을 포함한다. 또다른 바람직한 실시태양에서 적어도 하나 이상의 전극 102, 04는 아연을 포함한다. 적극에 적당한 물질의 다른 예는 구리, 이산화망간, 알루미늄, 백금, 스테인레스스틸, 금, 티타늄 또는 그의 결합을 포함한다. 대안으로, 전극은 금속 분말/플레이크, 분말화된 흑연, 탄소섬유 또는 다른 알려진 전기적 전도성 충전 물질과 같은 전도성 충전재를 포함한 소수성 폴리머 매트릭스로 형성된다. 금속 및 비-금속 물질을 포함한 다른 전도성 요소 또는 화합물도 전극 102, 104의 물질 내에 통합될 수 있다. 실시태양에서 전극 102, 104는 전원 106에 결합된 얇은 시트로 제공되거나 그들 사이에서 갭 110을 한정하기 위해 서로 공간 관련되어 베이스 멤버 108 위에 프린트된다. 바람직하게는, 적어도 하나 이상의 전극은 활성 전극이고, 적어도 하나 이상의 전극은 반대 전극이다. 선택적으로는, 활성 전극은 음극 또는 양극 또는 음극과 양극 모두가 될 수 있다. 어떤 전극이 활성 전극인지 여부를 한정하는 것은 사용되는 조성물(즉, 포뮬레이션 또는 항진균제)의 전하에 따라 달라진다. 선택적으로는, 전극 영역은 연속적이 될 수 있거나 어떠한 형태 또는 형상으로 형성될 수 있다. 선택적으로는 각 전극은 동일한 형태 및/또는 동일한 영역을 지니지 않는다. 선택적으로는 전극은 동일 평면상 및 동일 안면상 배열을 포함하나 이에 한정적이지 않도록 서로 관련하여 적당한 형태가 된다. 선택적으로는 패치는 동일하거나 동일하지 않은 수의 양극 및 음극으로 구성된 다수의 전극 포함할 수 있다. 이러한 다수-전극 패치는 다른 신체 부위 또는 동일한 신체 부위 내에 하나의 조성물 또는 다수의 조성물로의 다수의 치료를 동시에 제공하는 것을 촉진시킨다. 바람직하게는 활성 전극은 감염 부위 상에 배치될 것이고 반대 전극은 손발가락의 비-감염 부위 상에 배치될 것이다.

도 3은 본 발명의 하나의 실시태양에 따른 인간 환자의 피부 및/또는 손발톱 301에 접촉하는 패치 300의 횡단면도이다. 도면은 참고를 위해 손발가락(손가락 또는 발가락)의 양식화된 횡단면도를 포함한다. 도면은 척도에 의해 묘사된 것이 아니다. 도 3의 개략도에서 패치 300은 첫 번째 전극 302, 두 번째 전극 304, 전원 306, 베이스 멤버 308 및 전도체 312로 구성된다. 각각 인터페이싱 물질로 구성된 첫 번째 및 두 번째 인터페이스층 320, 322는 패치 300과 피부 및/또는 손발톱 301 사이에 배열된다. 도 3의 실시태양에서 첫 번째 인터페이스층 320은 첫 번째 전극 302와 손발톱 301 사이에 배열되는 반면 두 번째 인터페이스층 322는 두 번째 전극 304와 피부 301 사이에 배열된다. 인터페이스 물질은 전도성 물질이다. 선택적 인터페이스 물질의 일반성에서 벗어남이 없이 인터페이스 물질의 하나의 예는 전도성 수화겔이다. 여기서 손발톱의 가장자리 즉, 루눌라를 스트래들하는 위치와 같은 피부 및 손발톱 모두를 포함한 부위 상의 위치로부터 인터페이스층을 제한하는 것은 없음이 주지된다. 하나의 실시태양에서 첫 번째 전극 및 두 번째 전극은 환자의 경피성 치료를 증진시키기 위해 도 1의 갭 110과 같은 갭에 의해 분리된다. 또다른 실시태양에서 첫 번째 전극 및 두 번째 전극은 환자의 표면 치료를 증진시키기 위해 도 1의 갭 110에서와 같이 2개의 전극의 인터페이스 영역 내에서 수화겔과 같은 전도성 물질에 의해 결합된다.

하기 선택을 포함하나 이에 한정적이지 않은, 항진균제 및 이온영동 패치의 적용의 어떠한 순서도 본 발명에 따라 가능하다: (1) 항진균제를 포함한 조성물이 도포 전 패치에 첨가되고, 이후 패치는 손발톱 위에 도포되거나; (2) 항진균제를 포함한 조성물이 전도성 수화겔을 포함하고, 이는 패치에 부착될 수 있거나 손발톱에 먼저 부착된 후 손발톱 위에 패치가 도포되거나; (3) 항진균제를 포함한 조성물이 손발톱 위에 국부적으로 도포된 후 패치가 도포되거나; (4) 항진균제를 포함한 조성물이 패치에 결합되는 별도의 성분 내에 통합된다. 이후 패치 및 별도의 성분은 손발톱 위에 도포된다. 별도의 성분은 여기서 리테이너(retainer)로 표기된다. 리테이너는 예를 들어 조성물의 양을 보관하는 용량을 지닌 패드 또는 구조이다. 패드는 바람직하게는 예를 들어 비-직조 물질, 비스코스와 PET의 혼합물, 폴리프로필렌, 스폰지 및 폴리머 흡수 물질(수화겔)로 이루어진다. 리테이너는 흡수성 또는 다공성이다. 대안으로 리테이너는 예를 들어 베셀(vessel), 튜브, 단지, 컨테이너, 디스펜서 또는 앰플의 형태를 취한다. 본 발명이 전도성 유체를 보유하고 전극 또는 환자의 피부 위에 필요시 이를 투여하게 하는 어떠한 형태, 크기 또는 형상의 모든 리테이너를 고려함이 인식될 것이다. 조성물은 전도성 유체를 포함한다. 패치 및 리테이너의 결합은 선택적으로 다양한 적용으로 사용을 위해 환자에 의해 보유되는 키트를 형성한다.

이러한 전도성 유체의 형성은 일반적으로 화장품 또는 치료제 사용을 위한 "약제적으로 수용가능한" 또는 "생리적으로 수용가능한" 포뮬레이션이 될 것이다. 여기서 사용된 "약제저긍로 수용가능한" 및 "생리적으로 수용가능한"이라는 용어는 바람직하게는 과도한 부작용(즉, 국부적으로 적용되는 포뮬레이션, 피부 발진, 자극 등) 없이 환자에게 투여될 수 있는 물질을 나타낸다. 특정한 포뮬레이션은 수성 겔, 크림 페이스트, 로션, 현탁액, 에멀젼 및 용액 또는 당분야에 알려진 국부적 도포에 적당한 다른 액체 포뮬레이션을 포함한다.

바람직한 실시태양에서 전도성 유체는 피부 접촉 접착제로의 사용에 적당하고 특히 의료 장치의 전극용 전기 인터페이스로의 사용에 적당한 전기적 전도성 및 접착성 수화겔이다. 수화겔은 양이온성 아크릴레이트이고, 예를 들어 바람직하게는 4염화물 및/또는 황산화물의 아크릴릭 에스테르 또는 4염화물의 아크릴릭 아미드로 제조된다. 이들은 물 존재시 자유 라디칼 중합에 의해, 바람직하게는 개시제 및 다기능성 교차-결합제로의 자외선 경화에 의해 형성될 수 있다. 수화겔은 바람직하게는 수화겔 변색 및/또는 수화겔 가수분해의 방지를 돕고 저장-수명을 증가시키기 위해 완충 시스템을 포함한다.

다른 첨가제는 의도된 최종-사용자에 따라 경화 전 또는 후 존재하는 수화겔 내에 통합된다(즉, 전도성 증강제, 약제, 습윤 가소제 등). 수화겔에 바람직하게 첨가되는 첨가제는 두 부착 패치에서 환자의 피부 내로의 전도성 유동을 가능하게 하도록 작용하고 전극과 피부 사이의 전도성 인터페이스로서 작용하는 전도성 접착성 물질(첨가제)이다. 접착성 첨가제는 바람직하게는 폴리머 접착제이고 압력 또는 온도 활성화 가능하거나 주위 대기에 노출에 의해 활성화된다.

바람직한 수화겔은 충분히 결합력이 있는 반면 쉽게 분리 가능하다. 본 발명에 사용되기에 적당한 수화겔에 관련된 상세한 설명은 예를 들어 참고문헌으로 포함된 미국특허 제5,800,685호에 기술되어 있다.

어떠한 경우 본 발명의 기술에 따라 수성 전도성 유체는 일반적으로 물, 알코올/수성 용액, 적어도 하나 이상의 염 또는 다른 하전된 작용제 및 바람직하게는 완충 매질을 포함할 것이다.

또한 비-수성 전도성 유체도 사용됨이 인식된다.

도 4는 본 발명의 하나의 실시태양에 따른 인간 환자의 피부 및/또는 손발톱 401과 접촉하는 패치 400의 횡-단면도이다. 도면은 참고로 손발가락(손가락 또는 발가락)의 양식화된 횡단면도를 포함한다. 도면은 척도에 따라 묘사된 것이 아니다. 도 4의 개략도에서 패치 400은 첫 번째 전극 402, 두 번째 전극 404, 전원 406, 베이스 멤버 408 및 전도체 412로 구성된다. 첫 번째 및 두 번째 리테이너 420, 422는 각각 포뮬레이션을 보유하기 위한 다공성 및/또는 흡수성 물질을 포함한다. 포뮬레이션은 항진균제를 포함한다. 첫 번째 및 두 번째 물질은 패치 400과 피부 및/또는 손발톱 401 사이에 삽입된다. 첫 번째 전극 402, 전원 406, 전도체 412, 두 번째 전극 404 및 피부 및 손발톱 401의 패치 시리즈에 의해 형성된 회로의 완성 및 패치 시리즈를 통한 전류의 적용 후 패치 400은 항진균제와 같은 다량의 활성 성분을 환자의 손발톱판, 손발톱바닥, 피부 및 주변 부위로 전달할 수 있다.

선택적으로는, 본 발명에 따른 항진균제는 장치의 하나 또는 두 전극 사이의 인터페이스 영역 내에 위치한 포뮬레이션의 일부이다. 이들이 특정한 정도의 물 용해성을 유지하면 이들은 이온영동 및/또는 전기-삼투의 기전력을 통해 신체 표면을 향해 포뮬레이션으로부터 동원될 수 있다. 여기에 사용된 "포뮬레이션"이라는 용어는 항진균제를 수용할 수 있는 적당한 포뮬레이션의 어떠한 형태도 포함한다. 본 용어는 수성 겔 또는 수화겔과 같은 전도성 겔을 포함한다. 또한 본 용어는 활성 성분, 용매, 방향제 및 첨가제를 포함한 약제적 또는 화장품 활성 또는 불활성 포뮬레이션을 포함한다. 이러한 포뮬레이션에 대한 첨가제는 약제 및 화장품 처방 분야에서 사용되는 물, 계면활성제, 유화제, 디글리세라이드(diglyceride), 트리글리세라이드, 안정화제, 농화제, 알파-하이드록시 카르복실산, 산화방지제, 방부제, 보습제, 석유, 미네랄 오일, 글리세롤, 에탄올, 프로판올, 이소프로판올, 부탄올, 폴리머 겔화제, 조미제, 착색제 및 취기제 및 다른 포뮬레이션 성분을 포함하나 이에 한정적인 것은 아니다. 바람직한 실시태양에서 항진균제는 하나 또는 두 전극 사이의 인터페이스 영역 내에 위치하고, 항진균제를 포함한 포뮬레이션은 선택적으로는 2개 전극 사이의 피부 위에 직접 도포될 수 있고, 대안으로 항진균제는 2개의 전극 사이에 위치하거나 2개의 전극 사이의 물질 위에 도포된 스폰지 또는 수화겔과 같으나 이에 한정적이지 않은 리테이너 성분 내에 배열된다. 바람직하게는 포뮬레이션은 수화겔과 같으나 이에 한정적이지 않은 전도층 내에 포함된다. 이러한 실시태양에서 본 발명의 장치는 바람직하게는 손발톱 및/또는 주변 부위의 표면 치료를 촉진시킨다. 선택적으로는 이러한 실시태양은 항진균제의 경피성 전달 및 항진균제로의 표면 치료의 결합을 유발할 수 있다.

사용을 용이하게 하기 위해 본 발명의 실시태양에 따른 장치가 바람직하게는 손 및 발의 손발톱의 형태 및 윤곽에 잘 맞도록 고안된다. 도 5∼9는 본 발명에 따른 장치의 예시적 실시태양을 나타낸다. 예시적 실시태양은 환형 디자인, 고리 디자인, 클립 디자인, 골무 디자인, 전체 손가락을 감싸는 디자인, 장갑 손가락 디자인, 선형이거나 접착 테이브 또는 후크 및 루프 부착물(즉, Velcro)를 이용하여 마감된 디자인을 포함한다. 손가락 또는 발가락의 윤곽에 잘 맞는 얇고 유연성 있는 장치를 제공하는 다른 어떠한 디자인도 수용 가능하다.

도 5는 본 발명에 따른 장치의 예시적 실시태양을 나타낸다. 도 5A의 실시태양에서 패치 500은 우측 측면 부분 507, 좌측 측면 부분 509 및 중앙 부분 511을 지닌 베이스 멤버 508을 포함한다. 베이스 멤버 508을 환자의 피부에 부착시키기에 적당한 접착제 513은 우측 측면 및 좌측 측면 부분 507, 509 중의 하나 또는 둘 모두 위에 놓인다. 첫 번째 전극 502는 좌측과 우측 측면 부분 507, 509 사이의 실질적인 중간에 위치한다. 두 번째 전극 504는 중심선 부분을 따라 위치한다. 도 5의 실시태양에서 중심선 부분은 좌측 및 우측 부분 507, 509를 결합시키는 가상 라인으로부터 단지 한 방향으로 돌출된다. 중심선 부분은 좌측 및 우측 측면 부분 507, 509를 결합시키는 가상 라인에 수직이고 실질적으로 이를 따라 중심에 있는 가상 라인을 따라 연장되는 부분이다. 전원 506은 두 번째 전극 504와 베이스 멤버 508 사이에 삽입된다. 대안적 실시태양에서 전원 506은 베이스 멤버 508 상의 어떠한 위치에도 놓인다. 도 5B는 환자의 손발가락 상에서 사용하기 적당한 베이스 멤버 508의 형상을 나타낸다. 도 5B에서 좌측 및 우측 측면 부분 507, 509는 고리 형태로 곡선으로 접힌다. 접착제 513이 그 위치에서 베이스 멤버 508을 실질적으로 고정시킬 때 좌측 및 우측 접힌 측면 부분 507, 509가 손발가락을 함께 둘러싸거나 실질적으로 둘러싸기 때문에 고리 형태는 어떠한 손발가락 상에서도 사용하기에 적당하다. 여기서 기술된 이온영동 치료는 패치 500의 사용에 의해 손발가락 부분 상에 실질적으로 효과를 나타낸다. 도 5C는 환자의 2개의 별개의 손발가락을 둘러싸는 2개의 패치 500A 및 500B를 나타낸다. 도 5C의 실시태양에서 첫 번째 패치 500A는 환자의 엄지발가락을 둘러싼다. 두 번째 패치 500B는 환자의 가운데 발가락을 둘러싼다. 도 5C에서 개략적으로 나타난 바와 같이 동일한 형태의 패치가 다른 크기의 손발가락에 잘 맞도록 다른 크기로 공급된다. 도 5C에 나타난 바와 같이 바람직한 실시태양에서 여기서 활성 전극 504로 표기된 전극은 감염된 부분 상의 손발가락 위에 배열되고, 여기서 반대 전극 502로 대안적으로 표기된 다른 전극은 비-감염 부분 상의 손발가락 위에 배열된다.

도 6은 본 발명에 따른 장치의 예시적 실시태양을 나타낸다. 도 6A의 실시태양에서 패치 600은 우측 측면 부분 607, 좌측 측면 부분 609 및 중심선 부분 611을 지닌 베이스 멤버 608을 포함한다. 베이스 멤버 608을 환자의 피부에 부착시키기에 적당한 접착제 613은 우측 측면 및 좌측 측면 부분 607, 609 중의 하나 또는 둘 모두 위에 놓인다. 도 6의 실시태양에서 중심선 부분 611은 좌측 및 우측 부분 607, 609를 결합시키는 가상 라인으로부터 양방향으로 돌출된다. 중심선 부분 611은 좌측 및 우측 측면 부분 607, 609를 결합시키는 가상 라인에 수직이고 실질적으로 이를 따라 중심에 있는 가상 라인을 따라 연장되는 부분이다. 첫 번째 전극 602는 중심선 부분 611의 기부 인접 부분에 위치한다. 두 번째 전극 604는 중심선 부분 611의 말단 부분에 위치한다. 전원 606은 두 번째 전극 604와 베이스 멤버 608 사이에 삽입된다. 대안적 실시태양에서 전원 606은 베이스 멤버 608 상의 어떠한 위치에도 놓인다. 도 6B는 환자의 손발가락 상에서 사용하기 적당한 베이스 멤버 608의 형상을 나타낸다. 도 6B에서 좌측 및 우측 측면 부분 607, 609는 고리 형태로 곡선으로 접힌다. 접착제 613이 그 위치에서 베이스 멤버 608을 실질적으로 고정시킬 때 좌측 및 우측 접힌 측면 부분 607, 609가 손발가락을 함께 둘러싸거나 실질적으로 둘러싸기 때문에 고리 형태는 어떠한 손발가락 상에서도 사용하기에 적당하다. 여기서 기술된 이온영동 치료는 패치 600의 사용에 의해 손발가락 부분 상에 실질적으로 효과를 나타낸다. 도 6C는 환자의 2개의 별개의 손발가락을 둘러싸는 2개의 패치 600A 및 600B를 나타낸다. 도 6C의 실시태양에서 첫 번째 패치 600A는 환자의 엄지발가락을 둘러싼다. 두 번째 패치 600B는 환자의 네 번째 발가락을 둘러싼다. 도 6C에서 개략적으로 나타난 바와 같이 동일한 형태의 패치가 다른 크기의 손발가락에 잘 맞도록 다른 크기로 공급된다. 도 6C에 나타난 바와 같이 바람직한 실시태양에서 여기서 활성 전극 604로 표기된 전극은 감염된 부분 상의 손발가락 위에 배열되고, 여기서 반대 전극 602로 대안적으로 표기된 다른 전극은 비-감염 부분 상의 손발가락 위에 배열된다.

도 7은 본 발명에 따른 장치의 예시적 실시태양을 나타낸다. 도 7A의 실시태양에서 패치 700은 우측 측면 부분 707 및 좌측 측면 부분 709를 지닌 베이스 멤버 708을 포함한다. 베이스 멤버 708을 환자의 피부에 부착시키기에 적당하거나 대안적으로 베이스 멤버 708의 하나의 부분을 베이스 멤버 708의 또다른 부분에 부착시키기에 적당한 접착제 713은 우측 측면 및 좌측 측면 부분 707, 709 중의 하나 또는 둘 모두 위에 놓인다. 첫 번째 전극 702는 좌측과 우측 측면 부분 707, 709 사이의 실질적인 중앙에 위치한다. 두 번째 전극 704는 우측 또는 좌측 측면 부분 707, 709의 멀리 말단에 위치한다. 도 7A의 실시태양에서 두 번째 전극 704은 우측 측면 부분 707의 멀리 말단에 위치한 것으로 나타나 있다. 전원 706은 두 번째 전극 704와 베이스 멤버 708 사이에 삽입된다. 대안적 실시태양에서 전원 706은 베이스 멤버 708 위의 어떠한 위치에도 놓인다. 도 7B는 환자의 손발가락 상에 사용하기에 적당한 베이스 멤버 708의 형태를 나타낸다. 도 7B에서 좌측 및 우측 측면 부분 707, 709는 고리 형태로 곡선으로 접힌다. 도 7B의 실시태양에서 좌측 및 우측 측면 부분 707, 709가 겹쳐서 환자의 손발가락을 완전하게 둘러싸는 고리 형태를 형성한다. 좌측 및 우측 접힌 측면 부분 707, 709가 손발가락을 함께 둘러싸거나 실질적으로 둘러싸기 때문에 고리 형태는 어떠한 손발가락 상에서도 사용하기에 적당하다. 그 위의 접착제 713은 하나의 측면 부분을 다른 측면 부분에 실질적으로 고정시킨다. 이렇게 형성된 고리 형태는 손발가락 주위의 베이스 멤버 708의 물리적 포위에 의해서/또는 전극 702, 704의 하나 또는 둘 모두 위의 조성물(나타내지 않음)에 의해서/또는 베이스 멤버 708의 겹쳐지지 않은 표면 위의 접착제(나타내지 않음)에 의해서 환자의 손발가락 위의 위치에 유지된다. 여기서 기술된 이온영동 치료는 패치 700의 사용에 의해 손발가락 부분 상에 실질적으로 효과를 나타낸다. 도 7C는 환자의 2개의 별개의 손발가락을 둘러싸는 2개의 패치 700A 및 700B를 나타낸다. 도 7C의 실시태양에서 첫 번째 패치 700A는 환자의 엄지발가락을 둘러싼다. 두 번째 패치 700B는 환자의 네 번째 발가락을 둘러싼다. 도 7C에서 개략적으로 나타난 바와 같이 동일한 형태의 패치가 다른 크기의 손발가락에 잘 맞도록 다른 크기로 공급된다. 도 7C에 나타난 바와 같이 바람직한 실시태양에서 여기서 활성 전극 704로 표기된 전극은 감염된 부분 상의 손발가락 위에 배열되고, 여기서 반대 전극 702로 대안적으로 표기된 다른 전극은 선택적으로는 발가락 아래인 비-감염 부분 상의 손발가락 위에 배열된다.

도 8은 본 발명에 따른 장치의 예시적 실시태양을 나타낸다. 도 8A의 실시태양에서 패치 800은 우측 측면 부분 807 및 좌측 측면 부분 809를 지닌 베이스 멤버 808을 포함한다. 첫 번째 전극 802는 우측 또는 좌측 측면 부분 807, 809의 멀리 말단에 위치한다. 두 번째 전극 804는 우측 또는 좌측 측면 부분 807, 809의 멀리 말단에 위치한다. 도 8A의 실시태양에서 첫 번째 전극은 좌측 측면 부분 809의 멀리 말단에 위치하고; 두 번째 전극 804는 우측 측면 부분 807의 멀리 말단에 위치한 것으로 나타나 있다. 전원 806은 두 번째 전극 804와 베이스 멤버 808 사이에 삽입된다. 대안적 실시태양에서 전원 806은 베이스 멤버 808 위의 어떠한 위치에도 놓인다. 도 8B는 환자의 손발가락 상에 사용하기에 적당한 베이스 멤버 808의 형태를 나타낸다. 도 8B에서 좌측 및 우측 측면 부분 807, 809는 C-형상 형태로 곡선으로 접힌다. 좌측 및 우측 접힌 측면 부분 807, 809가 첫 번째 및 두 번째 전극 802, 804가 함깨 작용하여 손발가락을 둘러싸는 베이스를 제공하기 때문에 C-형상 형태는 어떠한 손발가락 상에서도 사용하기에 적당하다. 여기서 기술된 이온영동 치료는 패치 800의 사용에 의해 손발가락 부분 상에 실질적으로 효과를 나타낸다. 도 8C는 환자의 2개의 별개의 손발가락을 둘러싸는 2개의 패치 800A 및 800B를 나타낸다. 도 8C의 실시태양에서 첫 번째 패치 800A는 환자의 엄지발가락을 둘러싼다. 두 번째 패치 800B는 환자의 네 번째 발가락을 둘러싼다. 도 8C에서 개략적으로 나타난 바와 같이 동일한 형태의 패치가 다른 크기의 손발가락에 잘 맞도록 다른 크기로 공급된다. 도 8C에 나타난 바와 같이 바람직한 실시태양에서 여기서 활성 전극 804로 표기된 전극은 감염된 부분 상의 손발가락 위에 배열되고, 여기서 반대 전극 802로 대안적으로 표기된 다른 전극은 비-감염 부분 상의 손발가락 위에 배열된다.

도 9는 본 발명에 따른 장치의 예시적 실시태양을 나타낸다. 도 9의 실시태양에서 첫 번째 패치 900A는 베이스 멤버 908A를 포함한다. 두 번째 패치 900B는 베이스 멤버 908B를 포함한다. 첫 번째 전극 902 첫 번째 패치 900A 위에 위치한다. 두 번째 전극 904는 두 번째 패치 900B 위에 위치한다. 전원 906은 두 번째 전극 904와 베이스 멤버 908B 사이에 삽입된다. 대안적 실시태양에서 전원 906은 베이스 멤버 908A, 908B 위의 어떠한 위치에도 놓인다. 전기 전도체 905는 첫 번째 및 두 번째 전극 902, 904 모두를 전원에 연결시킨다. 전기 전도체는 평면 리본 또는 원통형 전선과 같으나 이에 한정적이지 않은 당업자에게 알려진 어떠한 형태도 취한다. 도 9에서 첫 번째 패치 900A 또는 두 번째 패치 900B는 환자에게 투여되는 화합물을 포함한 조성물을 포함한다. 화합물을 포함한 패치는 여기서 활성 패치로 표기되고; 이는 활성 전극을 포함한다. 나머지 패치는 반대 전극을 포함한다. 활성 전극 패치 및 반대 전극 배치는 전도성 접속 수단에 의해 연결되고, 본 활성 패치는 첫 번째 손발가락의 감염 또는 질환 부위에 도포되기 위한 것이고 반대 전극은 다른 손발가락에 도포된다. 여기서 기술된 이온영동 치료는 패치 900A 및 900B의 사용에 의해 손발가락 부분 상에 실질적으로 효과를 나타낸다. 선택적으로는 도 9에 나타난 실시태양에 따른 장치는 발가락과 손가락 모두의 위에 사용하기 위해 손발가락을 지닌 장갑 또는 양말에 포함될 수 있다. 이러한 디자인은 이러한 실시태양의 더욱 손쉬운 적용을 용이하게 한다.

패치 500, 600, 700, 800, 900A 및 900B의 상에 있어서 여기서 활성 전극으로 표기되는 패치의 활성 부분은 손발톱 단독으로 또는 손발톱과 주변 피부 부위에 도포됨이 주지되어야 한다. 즉, 활성 전극은 바람직하게는 환자의 감염 또는 질환 부위 위에 위치하고, 반대 전극은 바람직하게는 환자의 감염 또는 질환 부위 위에 위치하지 않는다. 환자의 감염 또는 질환 부위 위의 활성 전극 및 환자의 감염 또는 질환 부위의 위가 아닌 반대 전극의 위치화는 여기에 기술된 치료의 최대 효과 달성을 돕는다. 또한 도 5∼9에 나타난 패치는 환자의 신체의 2개 인접 부분의 표면과 같은 실질적으로 평면에 사용됨이 주지되어야 한다. 도 3 및 4에 개략적으로 나타난 바와 같이 첫 번째 및 두 번째 전극은 환자 신체의 손발가락 또는 다른 부분의 감염 또는 질환 부위의 위 및 아래가 아닌 서로의 다음에 위치한다. 선택적으로는, 패치 500, 600, 700, 800, 900A 및 900B는 하나 이상의 손발가락, 예를 들어 2 이상의 인접 감염 손발가락에 부착되도록 형상화된다. 이러한 방식으로 하나의 패치는 하나 이상의 손발가락을 치료할 수 있다. 더욱이 패치를 환자의 손발톱 또는 피부 표면에 부착시키기에 유용한 비-전도성 접착제는 Dow Coring사의 Bio-PSA와 같은 생체적합 투과성 압력 민감 접착제를 포함한다. 생체적합 접착제의 또다른 예는 당업자에게 용이하게 명백할 것이다.

치료

여기서 사용된 "치료"라는 용어는 손발톱진균증의 어떠한 치료도 포함하고, 이는:

이러한 소인을 보이나 아직 이를 지닌 것으로 진단되지 않은 환자에서 발생한 질환을 예방하고; 질환을 억제하고 즉, 발달을 저지시키고; 또는 질환을 경감시키고 즉, 질환의 퇴보를 유발하는 것을 포함한다.

본 발명에서 질환의 경감은 임상적 향상, 미생물학적 향상 및 미적 향상을 포함하나 이에 한정적이지 않은 환자 이상에 있어서의 향상 달성을 의미한다.

본 발명에 따른 치료는 손발톱판을 통하고 손발톱바닥 표면 위로 항진균제를 전달하기 위해 전기적으로 작동하는 장치의 이용과 결합하여, 항진균제를 포함한 조성물을 국부적으로 투여하는 것을 포함한다. 치료는 일회 또는 수회이고; 각 시간은 몇 분 내지 몇 시간이 될 수 있다. 치료는 전기적으로 작동하는 장치 및 조성물을 포함한 키트의 사용으로 달성된다. 대안으로, 치료는 항진균 조성물을 포함한 전기적으로만 작동하는 장치 스탠드로 달성된다.

또한 치료는 산소 자유 라디칼과 같은 비-통상적 약물을 이용하여 달성된다. 또한 치료는 아연 전극으로부터의 이온과 같으나 이에 한정적이지 않은 전극 생성 이온의 이용을 포함한다. 아연 이온은 진균에 대해 국부적 면역 체계를 증가시킴으로서 2차적으로 중요한 역할을 한다. 여기서 기술된 장치의 이용을 통해 라디칼과 아연 모두 국부적으로 생성되고 손발톱판을 통해 활성 사이트로 짧은 거리를 이동한다.

더욱이 대안적 실시태양에서 요소 및/또는 이황화물 오프너(opener)의 이용은 채널 확대를 가능하게 하고 따라서 더 큰 효과적 투여량을 가능하게 한다. 요소 및/또는 이황화물 오프너는 매트릭스를 분열시켜(케라틴 네트워크 2차 구조 및 배열에 영향을 미침) 투과성을 증가시킨다.

또다른 실시태양에서 활성 조성물이 손발톱의 손발톱주위염(박테리아 유래 손발톱진균증)의 치료를 위한 항진균 약물 및/또는 아연 이온을 포함하고 2차-감염을 예방하는 여기서 기술된 장치가 이용된다. 항진균 약물을 이용함으로서 여기서 기술된 장치는 최초/2차 박테리아 감염을 치료하는데 이용됨이 주지된다. 활성 화합물은 손발톱판 위에 원위치에서 생성될 수 있는 아연 이온 뿐만 아니라 항생제이다. 항생제 및 활성 아연 이온(항진균 및 항박테리아)은 그 자체의 손발톱판 내로 이온영동적으로 전달될 수 있다.

항진균제

대체로 항진균제는 항진균성 화합물 또는 약제적으로 수용가능한 염 또는 이들의 유도체로 구성될 수도 있다. 단일 항진균제 또는 이러한 약제의 혼합물이 이용될 수 있고 본 명세서에서 "항진균제" 또는 "항진균 화합물"로 호환이 가능하게 표기될 것이다.

본 발명의 화합물에 사용된 항진균제는 (1) 이온 상태; (2) 물과 옥탄 사이의 약 0.5보다 더 큰 분배계수에 의해 나타나는 극성 상태; 또는 (3) 예를 들면, 나노-입자, 리포좀(liposome), 마이크로에멀젼(microemulsion)으로 혼합된 것을 포함하나 이에 한정적이지 않은 약학적 포뮬레이션의 당분야에 알려진 기술에 의해 어떤 방법으로든 용해된 상태에 의해 얻어지는 수용성의 일정한 정도를 지니는 한 특별한 제한은 없다.

예로써 바람직한 적당한 항진균제는 폴리엔(polyene), 예를 들면 나타마이신(Natamycin), 니스타틴(Nystatin); 알릴라민(allylamine), 예를 들면 나프티핀(Naftifine), 테르비나핀(Terbinafine); 이미다졸, 예를 들면 비포나졸(Bifonazole), 클로트리마졸(Chlotrimazole), 에코나졸(Econazole), 펜티코나졸(Fenticonazole), 케토카나졸(Ketocanazole), 미코나졸(Miconazole), 옥시코나졸(Oxiconazole); 트리아졸(triazole), 예를 들면 플루코나졸(Fluconazole), 이트라코나졸(Itraconazole), 테르코나졸(Terconazole), 톨나프테이트(tolnaftate), 시클로피록스(ciclopirox), 운데실렌산(undecylenic acid), 설벤틴(sulbentine); 및 모르폴린(morpholine), 예를 들면, 아모롤핀(amorolfine) 및 관련 모르폴린으로 구성될 수도 있다.

산화제는 다른 항진균제와 결합하여 사용될 수도 있다. 이러한 산화제는 본 발명의 키트 또는 장치 내로 넣어질 수 있거나 전기화학적 과정에 의해 본래 장소에서 생산될 수도 있다.

하기 기술된 바와 같이 화합물 내에 존재하는 항진균제의 양은 치료상 효과적인 양 즉, 여기서 기술된 지침에 따라 적용시 손발톱진균증의 효과적인 치료를 유발하는 양이다.

조성물 내의 활성 항진균제의 양은 손발톱 내의 극성, 구조, 항-진균 활성, 기전력에 의한 침투력, 확산 성질 및 침투 행동과 같은 인자에 의존할 것이다. 일반적으로 조성물 내의 활성 항진균제의 양은 감염 미생물 살해에 효과적인 임의의 양일 수도 있으며 일반적으로 MIC(Mean Inhibitory Concentration) 보다 더 큰 양일 것이다.

치료적으로 효과적인 양은 환자 및 고통의 심각성에 따라 달라질 수 있으며 본 명세서의 지침을 고려하여 당업자에 의해 관례적으로 결정될 수 있다.

일반적으로 치료상 효과적인 양은 조성물의 총 최종 무게에 기초하여 약 0.05 중량%에서 약 15 중량%일 것이다. 바람직하게는 이 양은 약 0.1 중량%에서 약 10 중량%일 것이고 더욱 바람직하게는 약 0.2 중량%에서 약 8 중량%일 것이다. 조성물 내에 존재하는 양은 이하 논의된 바와 같이 치료 기간에 부분적으로 의존될 것이다.

조성물

대체로 조성물은 항진균제가 손발톱판 내 및 이를 통해 전달되도록 이온영동 패치와 함께 손발톱의 표면에 투여되기 위한 농도를 지닌 혼합물을 제공하기 위해 치료적으로 효과적인 양의 항진균성 화합물 또는 그의 약제적 수용 가능한 염 또는 이러한 약제의 혼합물 및 적어도 하나 이상의 약제적으로 수용 가능한 부형제를 포함한다. 일반적으로 조성물은 액체 또는 크림, 연고, 로션, 겔과 같은 반고체 또는 항진균성 화합물 또는 그의 염 또는 유도체가 용해된 용매를 지닌 수화겔이다. 하나의 바람직한 실시태양에서 조성물은 점착성뿐만 아니라 전도성을 지닌 겔이다. 더욱 바람직한 실시태양에서 본 겔은 점착성뿐만 아니라 전도성을 갖는 수화겔이다.

따라서 이와 같이 하나의 실시태양에서 조성물은 최소한 항-진균성 화합물, 화합물에 대한 용매 및 겔화제를 포함할 수 있다. 바람직하게는 조성물은 물-기반이며 이는 용매가 바람직하게는 물-혼합가능하다는 것을 의미한다. 조성물이 전기적 전도성이라는 것은 중요하다. 더욱이 조성물은 손발톱판 내 및 이를 통해항진균제의 전달을 촉진시키기 위한 계면활성제; 두꺼워진 손발톱판의 루즈닝(loosening), 분열 또는 분해를 촉진하기 위한 각질용해제; 필름 형성제; 조성물의 pH 조절을 위한 완충제; 및/또는 조성물을 손발톱판에 부착시키는 것으로 돕는 점착-촉진제를 포함한다.

바람직한 부형제는 전류의 증가를 야기하는 것이며 이에 의해 손발톱판 내 및 이를 통해 항진균제의 전달을 향상시킨다.

일반적으로 약 0.5 중량%에서 20 중량% 범위의 항진균제의 양, 더욱 바람직하게는 약 1 중량%에서 10 중량% 범위의 항진균체의 양은 예방을 위한 조성물뿐만 아니라 치료를 위한 조성물에 대해서도 충분할 것이다.

조성물은 손발톱에 직접 도포될 수 있거나 흡수성 패드 내로 도포될 수도 있다. 이는 또한 이온영동 장치의 완전체로서 통합될 수 있다.

이온영동 장치를 이용한 손발톱을 통과하는 전류의 실험 결과

도 10은 본 발명의 실시태양에 따른 이온영동 장치의 전극의 시리즈로 인간 손가락 또는 발가락에 의해 형성된 회로에 대한 손발톱 형태의 작용으로써 밀도에 대한 전압의 그래프 1000이다. 손톱 1002 및 발톱 1004로 구성된 손발톱 형태가 도시되어 있다. 본 그래프는 지원자에 의해 생체 조건에서 수행된 실험으로부터 나온 것이다. 본 결과는 상기에 설명한 바와 같이 이온영동 장치가 이온영동적으로-중요한 전류를 운반할 수 있다는 것을 증명한다. 전류-전압 관계는 직선형이고 5 uA/cm² 보다 큰 전기 전류 밀도가 낮은 전압 장치에서 달성된다. 전류는 손발톱 전도성을 증진시키는 다양한 약제를 이용하여 더욱 강화될 수 있고 그 결과 손발톱판 내 및 이를 통해 항진균제가 전달된다.

추가적 실험 결과

하기 기술된 실험의 목적은 1.5∼9 V의 범위의 전압이 공급될 때 손발톱을 통해 운반될 수 있는 전류를 연구하기 위한 것이었다. 또한 알려진 손발톱 보습제-요소(urea)를 이용하여 전류를 강화시키기 위한 능력을 부가하기 위한 것 역시 목적이었다.

연구로부터 다음과 같은 관찰 및 결과가 얻어질 수 있었다:

손발톱은 양극 하에서 7∼20 uAmp의 범위에서 전류를 전도한다.

20분 내지 몇 시간 동안 가해진 이러한 전류는 손발톱 내 및 이를 통해 양이온성 활성제를 전달할 것으로 예상된다.

양극은 음극보다 더 높은 전류 전압을 보낸다. 양극은 바람직하게는 손발톱 위에 위치해야 한다. (후보 손발톱진균증 약물 즉, 시클로피록스 및 테르비나핀이 양이온이고 양극 하에서 전달될 것임을 주지)

전류 전압의 증가는 손발톱바닥 위에 기록될 전위를 증가시킬 것이고 이온영동 효과를 증가시킬 것이다.

요소 겔은 30분 후 전류 수치를 향상시키는 것으로 보인다.

실험 물질:

연구 물질: 일반 겔 또는 요소 겔 및 보조 전력 공급원을 지닌 손발톱진균증 패치

패치: Ag/AgCl을 포함하고 및 수소로 코팅된 각각의 양극 및 음극을 포함하는 실험 패치

겔: 두 개의 형태의 겔이 사용되었다. (1) "일반 겔", 물 기반, 2% 나트로솔(Natrosol) 및 2% NaCl, 및 (2) "요소 겔", 일반 겔 내 20% 요소로 구성됨.

연구 목적: 13명의 건강한 피험자, 연령대 36∼60.

치료 기간: 각 엄지 손발톱 층에 30분 동안 단일 사용.

연구 디자인:

그룹 1: 일반 겔을 갖는 손발톱진균증 패치가 3 V의 일정한 전압으로 손발톱 층에 공급되었다. 전류는 30분의 치료 기간 동안 적절히 처리되었다. 전류 측정은 실험 동안 시작 시점, 시작 후 10분 후, 시작 후 30분 후에 기록되었다. 5명의 피험자가 이 그룹에 등록되었다. 각 피험자에 양극이 하나의 다리의 발톱 층에 공급되었고 음극은 다른 쪽 다리의 발톱 층에 공급되었다.

그룹 2: 요소 겔을 갖는 손발톱진균증 패치가 3 V의 일정한 전압으로 손발톱 층에 공급되었다. 전류는 30분의 치료 기간 동안 적절히 처리되었다. 전류 측정은 실험 동안 시작 시점, 시작 후 10분 후, 시작 후 30분 후에 기록되었다. 4명의 피험자가 이 그룹에 등록되었다. 각 피험자에 양극이 하나의 다리의 발톱 층에 공급되었고 음극은 다른 쪽 다리의 발톱 층에 공급되었다.

그룹 3: 일반 겔을 갖는 손발톱진균증 패치가 왼쪽 다리의 엄지발톱 층에 공급되었다. 요소 겔을 갖는 손발톱진균증 패치는 오른쪽 다리의 엄지발톱 층에 공급되었다. 이 그룹에서는 오직 양극만이 양쪽 모두의 겔 형태 위에 손발톱 층에 공급되었다. 전류 측정은 다음과 같은 적용 즉시 기록되었다. 전압은 다음과 같은 값으로 조절되었다: 1.5V, 3V, 4.5V, 6V, 7.5V 및 9V. 동일한 전압 값 기록이 30분 후에 또한 수행되었다. 4명의 피험자가 이 그룹에 등록되었다.

모든 변수 판단은 처리 전, 처리 동안 및 처리 후에 각각 적절하게 조치되었다.

실험결과:

그룹 1: 일반 겔 - 양극과 음극 사이의 전류 전위차가 측정되었다. 양극 전류 전위는 0분에서 0.59∼13.1μA와 30분 후 3.26∼39.4μA 사이에서 변화하였다. 음극 전류 전위는 0분에서 0.2∼9.6μA와 30분 후 5∼20.57μA 사이에서 변화하였다. 5개 중 4개(80%)에서 양극은 더 높은 전류 전압을 이동시켰다.

그룹 2: 요소 겔 - 양극과 음극사이의 전류 전위차가 측정되었다. 양극 전류 전위는 0분에서 0.1∼4.2μA와 30분 후 0.25∼19.6μA 사이에서 변화하였다. 음극 전류 전위는 0분에서 0.2∼3.3μA와 30분 후 0.6∼10μA 사이에서 변화하였다. 4개 중 3개(80%)에서 양극은 더 높은 전류 전압을 이동시켰다.

그룹 3: 동일한 피험자에서 일반 겔 vs 요소 겔의 비교

0분과 30분에서 다른 전류 전위. 다음의 그름은 0분 후에 기록된 전류 측정을 나타낸다:

0분에서 일반 겔의 전도성은 요소 겔과 비교하여 4개 중 2개(50%)로 상당히 높았다.

다음의 그림은 30분 후에 기록된 전류 측정을 나타낸다:

30분에서의 요소 겔의 전도성은 일반 겔과 비교하여 4개 중 3개(75%)로 상당히 높았다.

양극-음극 분석

보통 겔 위: 0분에서의 양극 위에 기록된 평균 전류는 STD 16.03μA를 갖는 9.16μA이었다. 0분에서의 음극 위에 기록된 평균 전류는 STD 4.06μA를 갖는 4.79μA이었다. 30분에서의 양극 위에 기록된 평균 전류는 STD 20.23μA를 갖는 16.87μA이었다. 30분에서의 음극 위에 기록된 평균 전류는 STD 5.98μA를 갖는 11.57μA이었다.

요소 겔 위: 0분에서의 양극 위에 기록된 평균 전류는 STD 9.36μA를 갖는 7.63μA이었다. 0분에서의 음극 위에 기록된 평균 전류는 STD 1.31μA를 갖는 1.56μA이었다. 30분에서의 양극 위에 기록된 평균 전류는 STD 13.49μA를 갖는 16.64μA이었다. 30분에서의 음극 위에 기록된 평균 전류는 STD 4.03μA를 갖는 5.2μA이었다.

부작용 또는 역효과는 나타내지 않았다.

실험 결과:

손발톱은 양극 하에서 7∼20 uAmp 범위의 전류를 전도한다.

20분 내지 몇 시간 동안 가해진 이러한 전류는 손발톱 내 및 이를 통해 양이온 활성제를 전달할 것으로 예상된다.

양극은 음극보다 더 높은 전류 전압을 보낸다. 양극은 손발톱 위에 위치해야 한다. (후보 손발톱진균증 약물 즉, 시클로피록스 및 테르비나핀이 양이온이고 양극 하에서 전달될 것임을 주지)

요소 겔은 30분 후에 전류 값을 향상시키는 것으로 보인다.

당업자는 본 발명의 실시태양의 폭넓은 기술이 다양한 형태로 실행될 수 있음을 전술된 설명으로부터 인식할 수 있다. 따라서 본 발명의 실시태양은 그 특정한 예와 결합하여 설명되었으나 다른 변형들이 본 발명의 도면, 명세서 및 청구범위의 연구시 당업자에게 명백해질 것이므로 본 발명의 실시태양의 실제 범위는 제한되지 않아야 한다.

본 발명의 다양한 특징은 하기 설명 및 수반된 도면을 동시에 참고하여 가장 잘 이해될 것이고, 숫자는 요소를 나타낸다.

도 1은 본 발명의 하나의 실시태양에 따른 장치의 평면도를 나타낸 것이다.

도 2는 본 발명의 실시태양에 따른 예시적 전원의 개략도를 나타낸 것이다.

도 3은 본 발명의 하나의 실시태양에 따른 인간 환자의 피부 및/또는 손발톱에 접촉한 패치의 횡단면도이다.

도 4는 본 발명의 하나의 실시태양에 따른 인간 환자의 피부 및/또는 손발톱에 접촉한 패치의 횡단면도이다.

도 5A, 5B 및 5C는 본 발명에 따른 장치의 예시적 실시태양을 나타낸 것이다.

도 6A, 6B 및 6C는 본 발명에 따른 장치의 예시적 실시태양을 나타낸 것이다.

도 7A, 7B 및 7C는 본 발명에 따른 장치의 예시적 실시태양을 나타낸 것이다.

도 8A, 8B 및 8C는 본 발명에 따른 장치의 예시적 실시태양을 나타낸 것이다.

도 9는 본 발명에 따른 장치의 예시적 실시태양을 나타낸 것이다.

도 10은 본 발명의 실시태양에 따른 이온영동 장치의 전극 시리즈 내에 인간 손가락 또는 발가락에 의해 형성된 회로에 대한 손발톱 형태의 기능으로서 전류 밀도 대 전압의 그래프이다.

Claims

조성물 내에 항진균제; 및

첫 번째 전극; 첫 번째 및 두 번째 터미널을 지니고 첫 번째 터미널이 첫 번째 전극에 결합된 전원; 전원의 두 번째 터미널에 결합된 두 번째 전극; 및 첫 번째 전극, 두 번째 전극 및 전원을 지지하는 베이스 멤버를 포함한 전기적으로 전력이 공급되는 패치를 포함한

항진균 손발톱 장애의 치료용 키트
제 1항에 있어서, 상기 첫 번째 전극, 전원 및 두 번째 전극은 베이스 멤버 상에 프린트됨을 특징으로 하는 키트
제 1항에 있어서, 상기 패치는 이온영동 패치임을 특징으로 하는 키트
제 1항에 있어서, 상기 베이스 멤버는 첫 번째와 두 번째 전극 사이의 갭을 한정하는 공간-관계를 유지함을 특징으로 하는 키트
제 1항에 있어서, 상기 전원은 전기화학적 전지임을 특징으로 하는 키트
제 1항에 있어서, 상기 전원은 얇고 유연성 있음을 특징으로 하는 키트
제 1항에 있어서, 상기 전원은 4 mm까지의 두께를 지님을 특징으로 하는 키트
제 1항에 있어서, 상기 전원은 2 mm까지의 두께를 지님을 특징으로 하는 키트
제 1항에 있어서, 상기 전원은 1 mm까지의 두께를 지님을 특징으로 하는 키트
제 1항에 있어서, 상기 전원은 개방 액체 상태 전기화학적 전지임을 특징으 로 하는 키트
제 1항에 있어서, 상기 전원은 불용성 음극의 첫 번째 층; 불용성 양극의 두 번째 층; 및 첫 번째와 두 번째 층 사이에 배열된 수성 전해질의 세 번째 층을 포함한 전기화학적 전지임을 특징으로 하는 키트
제 10항에 있어서, 항상 개방 전지를 습하게 유지하기 위한 조해성 물질; 미리결정된 이온 전도성을 수득하기 위한 전기활성 용해성 물질; 및 첫 번째 및 두 번째 층을 세 번째 층에 부착하는데 필요한 점성을 수득하기 위한 수용성 폴리머 중의 적어도 하나를 더욱 포함함을 특징으로 하는 키트
제 1항에 있어서, 상기 항진균제는 단일 항진균제 또는 항진균제의 혼합물임을 특징으로 하는 키트
제 1항에 있어서, 상기 항진균제는 미리결정된 수용성 정도를 보유함을 특징으로 하는 키트
제 1항에 있어서, 상기 항진균제는 이온성임을 특징으로 하는 키트
제 1항에 있어서, 상기 항진균제는 물과 약 0.5 이상인 옥탄 사이에 계수를 분할함으로서 나타난 바와 같이 극성임을 특징으로 하는 키트
제 1항에 있어서, 상기 항진균제는 물에 용해됨을 특징으로 하는 키트
제 1항에 있어서, 상기 항진균제는: 폴리엔; 알릴라민(allylamine); 이미다졸; 트리아졸; 및 모르폴린 및 그의 결합으로 구성된 군으로부터 선택됨을 특징으로 하는 키트
제 1항에 있어서, 상기 항진균제는: 나타마이신(Natamycin), 니스타틴(Nystatin), 나프티핀(Naftifine), 테르비나핀(Terbinafine), 비포나졸(Bifonazole), 클로트리마졸(Chlotrimazole), 에코나졸(Econazole), 펜티코나졸 (Fenticonazole), 케토카나졸(Ketocanazole), 미코나졸(Miconazole), 옥시코나졸(Oxiconazole), 플루코나졸(Fluconazole), 이트라코나졸(Itraconazole), 테르코나졸(Terconazole), 톨나프테이트(tolnaftate), 시클로피록스(cicloirox), 운데실렌산(undecylenic acid), 설벤틴(sulbentine), 아모롤핀(amorolfine) 및 관련 모르폴린 및 그의 결합으로 구성된 군으로부터 선택됨을 특징으로 하는 키트
제 1항에 있어서, 상기 조성물은: 크림, 연고, 로션, 겔 및 수화겔로 구성된 군으로부터 선택됨을 특징으로 하는 키트
제 1항에 있어서, 상기 조성물은 전도 성질 및 부착 성질을 지님을 특징으로 하는 키트
제 1항에 있어서, 상기 조성물은 인간 손발톱 또는 피부를 통한 전류의 증가를 유발하는 부형제를 포함함을 특징으로 하는 키트
제 1항에 있어서, 상기 키트는 항진균성 손발톱 장애를 지닌 다수의 손발가 락을 치료하는데 사용됨을 특징으로 하는 키트
치료가 요구되는 손발톱을 선택하는 단계; 및

제 1항 내지 제 23항의 어느 한 항의 키트를 투여하는 단계를 포함한

항진균 손발톱 치료 방법
신체 손발가락의 윤곽에 적합한 유연성 있는 착용 가능한 패치를 포함하고,

부위 내로 전류를 적용함으로서 손발톱진균증으로 감염된 손발가락 부위 내로 항진균제의 전달을 용이하게 하기 위한 적어도 하나 이상의 활성 전극; 전기 회로의 차단을 용이하게 하는 적어도 하나 이상의 반대 전극; 상기 적어도 하나 이상의 활성 전극 위에 배열된 조성물; 전도성 매질을 통해 상기 활성 전극과 반대 전극에 연결되는, 전류 및 전압을 제공하기 위한 적어도 하나 이상의 전원; 및 상기 활성 전극, 반대 전극 및 전원을 지지하는 베이스 멤버를 포함하고, 상기 베이스 멤버는 상기 적어도 하나 이상의 활성 전극이 손발톱진균증으로 감염된 손발가락 부위 위에 배열되도록 접힌 형상이고, 상기 적어도 하나 이상의 반대 전극은 손발가락의 비-감염 부위 위에 배열됨을 특징으로 하는 손발톱진균증 치료용 장치
제 25항에 있어서, 상기 활성 전극, 전원 및 반대 전극은 상기 베이스 멤버 상에 프린트됨을 특징으로 하는 장치
제 25항에 있어서, 상기 조성물은 항진균제를 포함함을 특징으로 하는 장치
제 27항에 있어서, 상기 항진균제는 비이온화된 약제이고, 상기 조성물은 이온화제를 포함함을 특징으로 하는 장치
제 25항에 있어서, 상기 전압 또는 전류는 고정됨을 특징으로 하는 장치
제 25항에 있어서, 상기 전압 또는 전류는 사용자에 의해 조정될 수 없음을 특징으로 하는 장치
제 25항에 있어서, 상기 장치는 고리 형태임을 특징으로 장치
제 25항에 있어서, 상기 장치는 클립 형태임을 특징으로 하는 장치
제 25항에 있어서, 상기 반대 전극은 감염 부위 손발가락의 반대편 위인 손발가락의 비-감염 부위 위에 배열됨을 특징으로 장치
신체 손발가락의 윤곽에 적합한 유연성 있는 착용 가능한 패치를 포함하고,

부위 내로 전류를 적용함으로서 손발톱진균증으로 감염된 손발가락 부위 내로 항진균제의 전달을 용이하게 하기 위한 적어도 하나 이상의 활성 전극; 전기 회로의 차단을 용이하게 하는 적어도 하나 이상의 반대 전극; 상기 적어도 하나 이상의 활성 전극 위에 배열된 조성물; 전도성 매질을 통해 상기 활성 전극과 반대 전극에 연결되는, 전류 및 전압을 제공하기 위한 적어도 하나 이상의 전원; 및 상기 활성 전극, 반대 전극 및 전원을 지지하는 베이스 멤버를 포함하고, 상기 베이스 멤버는 상기 적어도 하나 이상의 활성 전극이 손발톱진균증으로 감염된 손발가락 부위 위에 배열되도록 형상화되고, 상기 적어도 하나 이상의 반대 전극은 상기 활성 전극과 실질적으로 동일한 평면 내에 배열되고 손발가락의 비-감염 부위 위에 배열됨을 특징으로 하는 손발톱진균증 치료용 장치
제 34항에 있어서, 상기 활성 전극, 전원 및 반대 전극은 상기 베이스 멤버 상에 프린트됨을 특징으로 하는 장치
제 34항에 있어서, 상기 조성물은 항진균제를 포함함을 특징으로 하는 장치
제 36항에 있어서, 상기 항진균제는 비이온화된 약제이고, 상기 조성물은 이온화제를 포함함을 특징으로 하는 장치
제 34항에 있어서, 상기 전압 또는 전류는 고정됨을 특징으로 하는 장치
제 34항에 있어서, 상기 전압 또는 전류는 사용자에 의해 조정될 수 없음을 특징으로 하는 장치
신체 손발가락의 윤곽에 적합한 유연성 있는 착용 가능한 다수의 패치를 포 함하고,

적어도 하나 이상의 활성 전극; 상기 적어도 하나 이상의 활성 전극 위에 배열된 항진균제; 상기 활성 전극을 지지하는 베이스 멤버를 포함한, 부위 내로 전류를 적용함으로서 손발톱진균증으로 감염된 손발가락 부위 내로 항진균제의 전달을 용이하게 하고 감염 부위 위에 배열되기 위한 적어도 하나 이상의 활성 전극 패치; 적어도 하나 이상의 반대 전극; 및 상기 반대 전극을 지지하는 베이스 멤버를 포함한, 전기 회로의 차단을 용이하게 하고 비감염 손발가락 위에 배열되기 위한 적어도 하나 이상의 반대 전극 패치; 전도성 매질을 통해 상기 활성 전극과 반대 전극에 연결되는, 전류 및 전압을 제공하기 위한 적어도 하나 이상의 전원; 및 전원을 상기 활성 전극 패치 및 반대 전극 패치에 연결시키는 전도성 연결 수단을 포함한 손발톱진균증 치료용 장치
제 40항에 있어서, 상기 전도체는: 금속성 전선, 전도성 잉크, 전도성 접착제, 프린트된 전도성 트랙, 납땜된 연결 수단, UV에 의해 부착된 연결 수단, 아교 접착된 연결 수단, 전도성 EVA 용접 및 그의 결합으로 구성된 군으로부터 선택됨을 특징으로 하는 장치
제 40항에 있어서, 상기 조성물은 항진균제를 포함함을 특징으로 하는 장치
제 42항에 있어서, 상기 항진균제는 비이온화된 약제이고, 상기 조성물은 이온화제를 포함함을 특징으로 하는 장치
제 40항에 있어서, 상기 전압 또는 전류는 고정됨을 특징으로 하는 장치
제 40항에 있어서, 상기 전압 또는 전류는 사용자에 의해 조정될 수 없음을 특징으로 하는 장치
조성물 내의 항진균제; 및 제 25항의 장치에 따른 장치를 포함한 항진균 손발톱 장애의 치료용 키트
조성물 내의 항진균제; 및 제 34항의 장치에 따른 장치를 포함한 항진균 손발톱 장애의 치료용 키트
조성물 내의 항진균제; 및 제 40항의 장치에 따른 장치를 포함한 항진균 손발톱 장애의 치료용 키트
신체 손발가락의 윤곽에 적합한 유연성 있는 착용 가능한 프린트된 패치를 포함하고,

부위 내로 전류를 적용함으로서 손발톱진균증으로 감염된 손발가락 부위 내로 항진균제의 전달을 용이하게 하기 위한 적어도 하나 이상의 프린트된 활성 전극; 전기 회로의 차단을 용이하게 하는 적어도 하나 이상의 프린트된 반대 전극; 상기 적어도 하나 이상의 활성 전극 위에 배열된 조성물; 전도성 매질을 통해 상기 활성 전극과 반대 전극에 연결되는, 전류 및 전압을 제공하기 위한 적어도 하나 이상의 프린트된 전원; 및 상기 활성 전극, 반대 전극 및 전원을 지지하는 베이스 멤버를 포함한 손발톱진균증 치료용 장치
제 49항에 있어서, 상기 활성 전극, 전원 및 반대 전극은 베이스 멤버 상에 프린트됨을 특징으로 하는 장치
제 49항에 있어서, 상기 조성물은 항진균제를 포함함을 특징으로 하는 장치
제 51항에 있어서, 상기 항진균제는 비이온화된 약제이고, 상기 조성물은 이온화제를 포함함을 특징으로 하는 장치
제 49항에 있어서, 상기 전압 또는 전류는 고정됨을 특징으로 하는 장치
제 49항에 있어서, 상기 전압 또는 전류는 사용자에 의해 조정될 수 없음을 특징으로 하는 장치