KR20060011871A

KR20060011871A - 복막투석 및 혈액투석 병용의 플래닝 방법 및 복막투석 및 혈액투석 병용의 플래닝 장치

Info

Publication number: KR20060011871A
Application number: KR1020057021673A
Authority: KR
Inventors: 히로유키 하마다; 마사히로 오카모토
Original assignee: 가부시키가이샤 제이.에무.에스
Priority date: 2003-05-14
Filing date: 2004-05-14
Publication date: 2006-02-03
Also published as: EP1623731A4; US8123715B2; EP1623731A1; US8088094B2; CA2524445A1; US20100042331A1; JP2005027886A; JP4379027B2; WO2004101031A1; US20070061045A1

Abstract

본 발명은, 복막투석과 혈액투석의 양 방에 공통이고, 또한 투석효과를 나타내는 지표를 이용하는 것을 특징으로 하는 복막투석 및 혈액투석 병용 플래닝 방법으로, 구체적으로는 일정 시간 내에 있어서 용질 제거량을 M, 투석 전의 혈중 용질 농도를 C(0)이라고 할 때, 그 비율 M/C(0)를, 환자의 체액량 VB로 나눈 M/C(0)/VB를 상기 지표로 하여 사용하는 것을 특징으로 한다. 종래에는, PD+HD 병용 요법을 하는 데에 있어서 처방 검토의 지표가 되는 공통의 파라미터가 존재하지 않아 플래닝이 매우 곤란하였지만, 본 발명에는 상기의 PD와 HD의 투석효과를 적산화하여 표시하는 것이 가능하게 되고, 간결하고 명확한 PD 및 HD 공용 플래닝을 실행하는 것이 가능하다.

Description

복막투석 및 혈액투석 병용의 플래닝 방법 및 복막투석 및 혈액투석 병용의 플래닝 장치{METHOD OF PLANNING SIMULTANEOUS USE OF PERITONEAL DIALYSIS AND HEMODIALYSIS, AND PLANNING APPARATUS FOR SIMULTANEOUS USE OF PERITONEAL DIALYSIS AND HEMODIALYASIS}

본 발명은, 복막투석과 혈액투석 병용의 플래닝 방법 및 플래닝 장치에 관한 것이다.

현재, 일본 국내에서 20만명 정도의 만성 신부전(慢性腎不全) 환자가 있다. 그 92~93%의 환자가 혈액투석, 나머지 7%의 환자가 복막투석에 의한 인공투석 요법을 각각 받고 있다.

여기에서 말하는 투석(透析)이라 함은, 막(膜)을 통하여 분자량의 크기로 필터링을 하여 농도구배(濃度句配)에 의하여 분자를 제거함으로써 대사활동(代謝活動)에 의하여 체내에 축적된 각종 용질(溶質)요독소(尿毒素)로서의 요소(U; 尿素), 크레아티닌(Cr; creatinine) 등 및 전해질(電解質)(Ca² ⁺, Cl^-, Na⁺, K⁺), 과잉 수분 등을 체액(體液) 중에서 상기 투석액(透析液) 중으로 이동시킨 뒤에, 투석액을 배액(排液)으로서 폐기함으로써 환자의 저하 된 신장기능을 보조하는 것이다. 투석액에서 혈액을 여과하는 방법 혹은 투석액을 복강(腹腔) 내로 유입하는 방법의 차이에서, 혈액투석(血液透析; HD; Hemo Dialysis), 복막투석(腹膜透析; PD; Peritoneal Dialysis)의 구별이 있다. 종래에는 환자에게 이 어느 한 쪽의 방법의 투석이 적용되어 왔다.

여기에서 최근에 복막투석 및 혈액투석, 즉 PD+HD 병용(倂用)의 요법이, 일본서는 건강보험의 채용에 의하여 1990년대 이후부터 서서히 임상에서 적용되어 왔다. 당해 병용요법(倂用療法)은, 환자의 부담을 감소시켜서 잔류(殘留) 신장기능을 되도록 살리자는 목적에서 PD를 하고, 이것에 보조적으로 HD를 병용하는 것이다.

최근에 들어서서 환자의 복막기능 상태를 컴퓨터로 시뮬레이션 하는 PD 시스템이 개발되어 있다(일본국 공개특허공보 특개2000-140100호 공보를 참조). 이 PD 시스템에서는 복막평형 시험(腹膜平衡試驗; PET;Peritoneal EquiIibration Test, 1987)을 이용해서 얻어진 환자의 각 용질농도·제수량(溶質濃度·除水量) 등의 데이터로부터, PD의 거시적 모델로서 알려진 파일-포포비치(Pyle-Popovich)의 수리 모델(數理model)을 연산함으로써, 용질 제거능력·제수 능력 등의 복막기능을 검사할 수 있다. 이에 따라 예를 들면 일주일간의 PD 스케줄을 플래닝 할 수 있도록 되어 있다.

그러나 상기 PD 시스템은 PD 스케줄을 하기 위한 전문적인 것으로서, PD+HD 병용요법에 관한 투석 플래닝은 곤란한 문제가 있었다. 즉 상기 투석 플래닝의 경우에 종래에는 PD와 HD에 각각 고유한 파라미터(클리어런스(clearance), 투석회수 등)가 있기 때문에, 병용요법에서는 각 투석 사이에 공통적인 파라미터로서 취급할 수 있는 것이 알려져 있지 않아 그 투석 스케줄을 작성하는 것이 비교적 어렵다. 이 때문에 병용요법에 대하여 정확한 투석 스케줄을 세우는 것이 가능한 병용요법 플래닝 방법의 확립이 요구되고 있다.

본 발명은 이상의 과제를 감안하여 이루어진 것으로서, 그 목적은, PD와 HD의 양방에 공통된 처방 검토용 파라미터를 제공함으로써 PD+HD 병용의 플래닝을 양호하게 할 수 있는 PD+HD 병용의 플래닝 방법과 그 장치를 제공하는 것에 있다.

상기 과제를 해결하기 위해서, 본 발명에서는 복막투석 및 혈액투석의 양방에 공통이고 또한 투석효과를 나타내는 지표를 이용하는 것으로 한다.

구체적으로는 일정시간 내에 있어서의 용질 제거량을 M 및 투석 전의 혈중 용질농도를 C(0)이라고 할 때에, 그 비율 M/C(0)를 환자의 체액량VB로 나눈 M/C(0)/VB를 복막투석 및 혈액투석 병용의 플래닝을 위한 상기 지표로서 이용하는 것으로 한다.

또 본 발명은, 일정시간 내에 있어서의 용질 제거량을 M 및 투석 전의 혈중 용질농도를 C(0)이라고 할 때에 그 비율 M/C(0)을 복막투석 및 혈액투석 병용의 플래닝을 위한 상기 지표로서 이용하는 것으로 한다.

종래에는 PD와 HD에 의한 투석효과는 각 투석에 각각 고유한 파라미터로 파악하는 방법밖에 없으므로, PD+HD 병용요법을 하는 데 있어서 처방 검토의 지표가 되는 공통의 파라미터가 알려져 있지 않아 PD+HD 병용의 플래닝이 매우 곤란하였지만, 본 발명에서는 초기치(initial value)인 M/C(0) 또는 M/C(0)/VB를 상기 공통의 파라미터로서 이용함으로써 PD와 HD의 투석효과를 적산합(積算合; integrated sum)으로서 나타내는 것이 가능하고, 간결하고 또한 명확한 PD 및 HD 병용의 플래닝을 할 수 있다.

따라서 초기치를 체액량로 나눈 M/C(0)/VB가 기준치를 만족하도록, 이것을 결정하기 위한 몇 개의 조건을 설정하여 PD와 HD의 강도·회수를 조절하는 시뮬레이션을 시행(試行)함으로써 최적의 PD+HD 병용의 플래닝을 검토할 수 있다.

또 복막기능의 지표가 되는 것으로서 Kt/V가 있지만, 이것은 단순하게 PD와 HD를 같은 수치로서 취급할 수 없다. 그러나 M/C(0)/VB를 이용하면, Kt/V와 동일한 단위로 PD·HD를 비교할 수 있으므로 환자의 체격에 영향을 받지 않고 투석 플랜을 검토할 수 있다.

이와 같은 투석 플래닝은, 예를 들면 상기 일정시간을 24시간이라고 하고 상기 플래닝을 1주일분의 투석 스케줄에 대하여 실시하면, 종래의 플래닝 처방(예를 들면 PET에 의하여 얻은 임상 데이터로부터 환자의 복막기능을 추정하여 투석액 농도·교환회수 등을 설정하는 처방 및 채혈 데이터로부터 추정해서 혈액투석을 설정하는 처방)과 동일한 범위에서 플래닝을 할 수 있으므로 바람직하다.

또한 본 발명에서는, 구체적으로는 배액량 곡선, D/P 곡선의 적어도 어느 하나를 참조하는 것 보다도 초기치를 체액량으로 나눈 M/C(0)/VB를 결정하면, 보다 높은 정밀도로 정확하게 PD+HD 플래닝을 하는 것이 가능하다.

이 경우에 상기 배액량 곡선, D/P 곡선의 적어도 어느 한 쪽을 파일-포포비치(Pyle-Popovich)의 모델식의 연산결과에 의하여 얻을 수 있다.

도1은, 본 발명의 한 적용예인, PC을 이용한 PD+HD 병용의 플래닝 장치의 모식도이다.

도2는, PD+HD 병용의 플래닝 장치를 이용한 실시예의 흐름을 나타내는 도면이다.

도3은, PD+HD 병용의 플래닝 장치의 기능 블럭도이다.

도4는, 데이터 취득을 위한 타임차트의 예(복막기능 검사 프로토콜)를 나타내는 도면이다.

도5는, 취득한 데이터의 입력항목을 나타내는 도면이다.

도6은, 디스플레이에 표시되는 임상 데이터 입력화면이다.

도7은, 본 발명의 PD+HD 병용의 플래닝 프로그램의 플로우 도이다.

도8은, 디스플레이에 표시되는 배액량 곡선 작석용 데이터 해석결과 화면이다.

도9는, 디스플레이에 표시되는 배액량 곡선이다.

도10은, 디스플레이에 표시되는 D/P 곡선 작성용 데이터 해석결과 화면이다.

도11은, 디스플레이에 표시되는 D/P곡선이다.

도12는, 디스플레이에 표시되는 PD+HD 플래닝 입력화면이다.

도13은, 디스플레이에 표시되는 PD+HD 플래닝 출력화면이다.

도14는, 디스플레이에 표시되는 PET 출력화면이다.

도15는, 디스플레이에 표시되는 혈중농도의 추이를 나타내는 그래프이다.

도16은, 디스플레이에 표시되는 PET출력 화면이다.

도17은, 파일-포포비치(Pyle-Popovich) 모델의 설명도이다.

1. 실시예1

본 발명의 PD+HD 병용의 플래닝 장치에서는, 거시적(巨視的)인 PD모델로서 알려져 있는 파일-포포비치(Pyle-Popovich) 모델을 연산하고, 그 계산 결과를 이용하고 있다. 여기에서는 상기 장치의 설명에 앞서서 우선 이 수리 모델에 대하여 간단하게 설명한다.

1-1. PD의 수리 모델에 대하여

도17은, 파일-포포비치(Pyle-Popovich) 모델을 간결하게 나타낸 복막(腹膜) 단면도이다. 당 도면 중의 화살표 방향이 나타내는 바와 같이 균질막(均質膜)이라고 가정한 복막을 통하여 체액 측에서 투석액 측으로의 용질 이동은, 투석액으로 용질 분자의 확산과, 대류(對流; 수분 이동에 의한 물질 이동 즉 대류 수송과, 복막 밑의 림프 흡수에 의한 역류)의 합으로 나타내어진다. 이 수리 모델은 다음의 <수식1>의 (1-1) ~ 1(1-8)로 나타낼 수 있다.

<수식1>

식에서 t는 시간[min], C_LR은 잔류 신장기능[mL/min], C_B는 혈액중 용질농도[mg/mL]이다. C_D는 투석액중 용질농도[mg/mL], V_B는 체액량[mL]이다. V_D는 투석액량(배액량)[mL], β는 Peclet수[-], QU는 한외여과 속도(ultrafiltration rate)(한외여과 유량)[mL/min], G는 용질의 생성 속도[mg/min], KA는 복막의 총괄 물질이동·막면적 계수(MTAC)[mL/min]이다. σ는 Staverman의 반발계수(反撥係數)[-]이다. a₁은 Q_U를 결정하는 실험적 정수[mL/min]이다. a₂는 Q_U를 결정하는 실험적 정수[1/min]. a₃은 Q_U를 결정하는 실험적 정수1/min을 나타낸다.

이렇게 파일-포포비치(Pyle-Popovich) 모델에 있어서는, 체액 중의 각 용질의 물질 수지식(物質收支式), 투석액 측의 물질 수지식이 기본이 되어 있다. 파일-포포비치(Pyle-Popovich) 모델에서 환자마다 산출하는 항은, 총괄 물질이동·막면적 계수KA(MTAC; Overall Mass Transfer-Area Coefficient), 반발계수σ 및 제수 파라미터a1, a2, a3이다. 이 중에서 제수 파라미터a1, a2, a3은, 환자가 체내에서 과잉수분을 제거할 수 있는 능력(이것을 제수능력이라고 한다)을 평가하는 데에 특히 중요시 되고 있다.

또 체액량(VB)의 산출은, Hume과 Weyers에 의하여 작성된 경험식(經驗式)을 사용할 수 있다 (Hume 등, 1971). 이 경험식은, 환자의 성별, 신장[HT(cm) 및 체중[WT(kg)]으로 다음과 같이 나타내어진다.

남성 : VB(0) = -14.249 + 0.19678HT + 0.29571WT

여성 : VB(0) = -9.9260+ 0.17003HT + 0.21371WT

제수 파라미터a1, a2, a3은 배액량 곡선의 커브 피팅(curve fitting)에 의하여 구할 수 있지만, 그 각 값의 추정에는 임상 데이터와 계산치의 오차를 최소로 하는 수정 파우엘법(modified Powell method)을 사용할 수 있다.

1-2. PD+HD 병용의 플래닝 장치의 구성

다음에 본 실시예1에 있어서의 PD+HD 병용의 플래닝 장치의 구성에 대하여 설명한다. PD+HD 병용의 플래닝 장치는, PD+HD 병용의 플래닝 방법을 실행하기 위한 프로그램(PD+HD 병용의 플래닝 프로그램)을 범용 컴퓨터에 도입해서 구성할 수 있다.

도1은 PD+HD 병용의 플래닝 장치의 구성예를 나타낸다.

당해 장치는, 여기에서는 본체부11과, 당해 본체부11에 접속된 입력수단으로서의 키보드12, 디스플레이10을 구비하는 퍼스널 컴퓨터(PC)1를 나타내고 있다.

본체부11은, 내부에 CPU, HD(Hard Drives), 메모리 등을 포함하는 일반적인 아키텍처를 구비하는 컴퓨터로서의 기본구성을 구비하고 있다. 이 본체부11에는 외부로부터 삽입되는 각종 가반형 기록매체(可搬型記錄媒體)20(CD-ROM201, DVD-ROM202, 플로피 디스크203, 메모리 카드204)을 판독하기 위한 드라이브 유니트를 구비하고, 이들의 기록매체20에 기록된 데이터 또는 프로그램이 적절하게 CPU에 의하여 판독되게 되어 있다.

키보드12는 상기 본체부11에 접속되어 있다. 당해 키보드12는 오퍼레이터에 의하여 본체부11에 데이터를 입력하기 위한 입력수단의 일례이다.

디스플레이10은 본체부11에 접속된 데이터 표시(출력수단)의 일례이다. 여기에서는 CRT를 이용한 디스플레이10을 나타내고 있다.

PD+HD 병용의 플래닝 프로그램은, 예를 들면 각종 가반형 기록매체 20(CD-ROM201, DVD-ROM202, 플로피 디스크203, 메모리 카드204)로부터 PC1 측으로 판독(判讀)되도록 하여도 좋고, 통신회선을 통하여 다른 서버(server), PC 등의 기억장치30으로부터 PC1 측으로 판독되도록 하여도 좋다. 한번 판독된 PD+HD 병용의 플래닝 프로그램은, 환자의 데이터와 함께 PC1 내의 HD에 저장하는 것이 바람직하다.

이 PD+HD 병용의 플래닝 장치에서는 일반적인 임상시험(예를 들면 복막평형시험;PET)에서 환자로부터 얻은 각종 데이터를 입력 데이터로서 이용한다. PC1 내의 CPU는, PET로부터 얻어진 데이터 및 복막기능에 관한 수리 모델(파일-포포비치(Pyle-Popovich) 모델 등)을 연산하고, 그 연산결과에 의하여 얻어진 각 용질농도, 제수량 등에 관한 데이터를 바탕으로 각 곡선(배액량 곡선, D/P곡선, 혈중농도의 시간에 따른 변화)을 디스플레이10에 표시한다.

여기에서 배액량 곡선은 투석액에 있어서의 저삼투압액(低渗透壓液) 및 중삼투압액(中渗透壓液)의 한외여과곡선(限外濾過曲線; ultrafiltration)을, D/P곡선은 목적 용질의 투석액 농도와 혈중농도의 비를 각각 나타내는 곡선이다.

이 디스플레이10의 표시 내용에 의하여 금후의 PD+HD 병용의 플래닝에 대한 검토에 있어서 보조로 하는 것이다. 본 발명은 이에 따라 종래에는 곤란했던 PD+HD 병용요법의 플래닝을 정확하게 하는 것이 가능하다고 하는 특징을 가지고 있다.

또 당해 PD+HD 병용의 플래닝 장치는, 그 기능을 실현시키는 데에 있어서 별개의 특별한 장치, 계산방법 또는 지금까지 사용되고 있지 않았던 신규의 데이터 등을 전연 필요로 하지 않고, 장치, 데이터 모두 과거의 자산을 유효하게 활용할 수 있다라고 하는 특징을 구비한다.

1-3. PD+HD 병용의 플래닝 프로그램의 구성에 대하여

PC1에 도입되는 PD+HD 병용의 플래닝 프로그램은 전체적으로 다음과 같은 흐름으로 실행되도록 구성되어 있다. 도2는, 당해 데이터 입력으로부터 계산결과 표시까지의 프로그램의 흐름을 나타내는 도면이다.

당 도면에 나타나 있는 바와 같이, 오퍼레이터에 의하여 우선 PC1의 디스플레이10에 표시되는 임상 데이터 입력화면(도6)에서 PD·HD의 각각 필요한 환자의 임상 데이터(환자정보, 신장기능, HD 설정항목, PD 설정항목)이 입력된다. 이 데이터 입력 후에 프로그램은 실행 가능하게 되고, 상기 파일-포포비치(Pyle-Popovich) 모델을 포함하는 PD와 HD에 대하여 각종 연산을 한다. 그 연산결과에 의하여 얻어진 제수(除水) 파라미터, 체표면적(體表面積), 체액량, 주액량(注液量), 잔액량(殘液量), 요소질소 생성속도, 크레아티닌 생성속도 등의 각 파라미터를 이용하여 배액량 곡선, D/P곡선, 혈중 용질농도를 디스플레이10에 표시한다(도9, 도11, 도15).

디스플레이10에 표시되는 이러한 각 곡선을 바탕으로 하여 오퍼레이터는 이제부터 설정하려고 하는 PD+HD 병용요법에 관한 각 항목을 결정한다(PD+HD 플래닝). 구체적으로는, 일정기간(여기에서는 일주일 단위)의 HD 및 PD, 휴식일의 조합에 의한 투석 스케줄, PD 스케줄(투석액의 삼투압, 투석액량, 저장시간, 교환회수), HD 조건(투석시간, 제수량, 요소질소 클리어런스, 크레아티닌 클리어런스)을 각각 정하고, 이것을 PD+HD 플래닝 입력화면(도12)에서 입력한다. PC1은 그 입력조건을 바탕으로, 설정된 조건에 의거하는 투석 플랜에서의 용질 제거량M 및 투석전 혈중농도C(0)로부터 초기치인 그 비율 M/C(0)을 산출하고, 이것을 체액량VB로 나누어 얻어지는 M/C(0)/VB를 HD, PD 및 RRF(Residual Renal Function; 잔류 신장기능)을 더한 적산합으로 표시한다(PD+HD 플래닝 출력, 도13).

여기에서 본 발명에서는 PD 및 HD의 공통 지표(구체적으로는 상기 도13에 표시되는 HD, PD, RRF의 적산합으로서의 M/C(0)/VB, 또는 M/C(0)이 당해 공통 지표에 상당한다)를 사용함으로써, PD+HD 병용의 플래닝을 하는 것을 주요한 특징으로 하고 있다. M/C(0)/VB, M/C(0)의 효력 및 상세에 대하여는 프로그램의 동작 플로우의 설명 시에 설명한다.

도13의 내용에 대하여, 오퍼레이터는 M/C(0)/VB의 적산합이 소정의 판단치(判斷値)에 도달하고 있는가 아닌가를 체크한다. 이 때에 M/C(0)/VB의 적산합이 판단치보다 작으면, 판단치 이상의 값을 취하도록 PD+HD 플래닝 입력화면(도12)에서의 입력치를 조정한다. 이 때에, 상기 적산합 중의 PD의 M/C(0)/VB이 차지하는 비율을 되도록 크게 취함으로써 환자의 잔류 신장기능을 효과적으로 살린 PD+HD 병용요법의 스케줄을 짜는 것이 가능하도록 되어 있다.

M/C(0)/VB의 판단치에는 주당(週當) M/C(0)/VB이 2.0 이상이 바람직하다. 그 이유 중의 하나는 PD의 M/C(0)/VB와 같은 파라미터로서 Kt/V가 있는데, 이것에 대하여는 DOQI 가이드 라인에서 5년 생존율을 95% 이상으로 유지하기 위해서는 Kt/V가 2.0 이상일 필요가 있다라고 하는 권장치가 나와 있기 때문이다.

또한 일본에 있어서 신장기능을 상실한 환자의 일반적인 HD 스케줄은 주3회이며, 이 처방의 요소질소 M/C(0)/VB은 2.0 이상이다. 이에 따르면, 병용요법의 1주당 요소질소 M/C(0)/VB의 기준치도 2.0 이상으로 설정하더라도 좋다고 생각된다. 요소질소의 M/C(0)을 크레아티닌의 M/C(0)로 나누어 얻어지는 M/C(0)un/c는 투석의 강도를 나타내고, M/C(0)un/c가 1에 가까울수록 요독소(尿毒素)의 제거효율은 높다.

1-4. PD+HD 병용의 플래닝 장치의 기능 블록에 대하여

도3은, 본 발명의 PD+HD 병용의 플래닝 장치의 기능 블록을 나타낸 도면이다. 당 도면에 나타나 있는 바와 같이 상기 PD+HD 병용의 플래닝 프로그램을 HD에 저장한 PD+HD 병용의 플래닝 장치의 구성을 기능 블록으로 대별하면, 입력수단40, 기억수단50, 연산부60, 출력수단70으로 나타낼 수 있다.

이 중에서 입력수단40에는, 환자 데이터 입력부401, 혈액투석 카탈로그치 입력부402, 투석 스케줄 입력부403이 존재한다. 그리고 이들의 입력수단40 내부의 각 부와 각각 접속하도록, 기억수단50에는 환자 데이터 기억부501, 혈액투석 카탈로그치 기억부502, 환자 복막기능 기억부503, 투석 스케줄 기억부504가 존재한다.

환자 데이터 입력부401은, 키보드12로부터 오퍼레이터가 입력하는 환자의 임상 데이터를 접수하는 것이며, 당해 임상 데이터를 기억수단50의 환자 데이터 기억부501에 저장하는 것이다.

혈액투석 카탈로그치 입력부402는, 구체적으로는 투석장치의 설정치를 접수하고, 이것을 기억수단50의 혈액투석 카탈로그치 기억부502에 저장하는 것이다.

투석 스케줄 입력부403은, 키보드12로부터 오퍼레이터가 입력하는 PD+PD 병용의 플래닝의 각 항목을 접수하여 기억수단50의 투석 스케줄 기억부504에 저장하는 것이다.

당해 기억수단50에는 환자 복막기능 기억부503이 존재한다. 이것은, 다음의 연산부60과 서로 접속되어 있다.

연산부60은, 기억수단50 중의 환자 데이터 기억부501, 혈액투석 카탈로그치 기억부502, 환자 복막기능 기억부503, 투석 스케줄 기억부504로부터 적절하게 데이터를 받고, 파일-포포비치(Pyle-Popovich) 모델을 포함하는 PD와 HD에 대하여 각종 연산을 하는 것이다. 연산부60의 가동(稼動) 중에는 모델의 구축에 필요한 연산(예를 들면 반발계수(反撥係數)의 결정)을 반복하여 하기 때문에 당해 연산부60은 환자 복막기능 기억부503에 새로운 연산결과를 덮어써서 기억시키고 다시 연산을 하도록 되어 있다.

연산부60은 출력수단70과 접속되어 있다. 출력수단70에는, 환자 복막기능 출력부701과 투석 스케줄 출력부702가 존재한다.

환자 복막기능 출력부701은, 연산부60의 연산결과에 의하여 얻어진 파일-포포비치(Pyle-Popovich) 모델에 의거하여 환자의 복막기능을 나타내는 데이터(예를 들면 배액량 곡선, D/P곡선 등)를 출력하는 것이다.

한편 투석 스케줄 출력부702는, 연산부60의 연산결과에 의하여 얻어진 파일-포포비치(Pyle-Popovich) 모델에 의거하여, 본 발명의 특징인 PD+HD 병용의 플래닝에 관한 스케줄을 출력한다.

또 오퍼레이터는 출력수단70이 출력하는 연산결과를 판단하고, 경우에 따라서 다시 입력수단40의 투석 스케줄 입력부403로 데이터를 입력한다. 이에 따라 상기 연산이 반복되어 보다 알맞은 투석 스케줄이 결정되게 된다.

1-5. 실시예

본 장치를 동작시키기 위해서는, 처음에 환자로부터 취득하는 데이터가 필요하다. 본 장치의 동작설명에 앞서서 이 데이터 취득방법에 대하여 우선 설명한다.

1-5-1. 임상 데이터의 취득과 입력

여기에서는 본 발명의 상기 PD+HD 병용의 플래닝을 위한 절차와 데이터 취득 스텝의 예를 나타낸다. 도4는 이 때의 PD의 데이터 취득 스텝도(복막기능 검사 프로토콜)이다. 이 데이터 취득 스텝에서는, 도면에 나 타나 있는 바와 같이 삼투압이 낮은 정도(360(mOsm/kg-so1vent)) 및 중간 정도(400(mOsm/kg-solvent))의 투석액을 2회씩 같은 순서로 이용하고, 환자에 대하여 전날 밤부터 6시간, 3시간, 8시간, 4시간(그 안에서 3회)의 저장간격으로 합계 4회의 투석액을 교환하고, 배액 샘플D1-D6을 획득하고, 각 배액량(제수량)VDL1, VDL2, VDM1, VDM2을 측정한다. 투석 종료 후에는 혈액투석을 위한 채혈(B1)을 한다. 도4의 일련의 검사를 하는 중에 축뇨(蓄尿)(U1)하여 요량(尿量)(VU)을 측정해 둔다.

투석액의 삼투압 및 교환 회수는 각 투석액에 대하여 2회 이상이지만, 상기한 바와 같이 본 발명에서는 한 종류의 삼투압의 투석액에 대하여 적어도 둘의 배액 데이터가 얻어지면 실행 가능하다. 통상의 복막기능 검사라면 한 종류의 삼투압의 투석액에 대하여 3 이상의 배액 데이터를 취득하기 때문에 모두 36시간 이상 걸렸지만, 본 발명에서 필요로 하는 배액 데이터는 통상의 방법과 비교하여 적으므로 복막기능 검사 프로토콜도 24시간 전후로 종료시킬 수 있다.

이러한 점에서 본 발명에서는, 비교적 신속하게 PD+HD 병용의 플래닝을 검토할 수 있다. 또 도4에서는, 파일-포포비치(Pyle-Popovich)의 식을 풀기 위하여 필요한 2개의 서로 다른 저장시간의 투석액을 이용하는 예를 나타내고 있다.

이에 따라 얻어진 환자 데이터의 항목은 도5의 차트에 나타나 있는 바와 같이, 각 입력 데이터로서 정리된다. 즉 상기 데이터 취득 스텝에 서는 PD의 임상 데이터로서, 샘플D1-D6로부터 요소, 크레아티닌의 각 용질농도 및 배액량(VDL1, VDL2, VDM1, VDM2), 저장시간이 취득된다. 샘플D4-D6은 PET에 상당한다. 즉 채혈 샘플B1로부터는 요소 및 크레아티닌의 각 용질농도가 얻어진다. 요 샘플U1로부터는, 요소농도, 크레아티닌 농도, 요량VU 등이 구해진다.

이러한 도5의 환자 데이터에 의거하여 오퍼레이터는 도6에 나타내는 디스플레이10 상에 표시되는 임상 데이터 입력화면으로부터 소정의 항목에 대하여 입력한다. 이후에 설명하는 도6, 도8~16에서는 어느 환자A의 데이터 예를 입력한 도면으로서 나타내고 있다.

이 입력항목에는,

<환자정보> (성별·신장·체중),

<신장기능에 대하여> 채혈 데이터로부터 얻은 요소질소농도, 크레아티닌 농도 및 요량,

<HD 조건에 대하여> 설정해야 할 요소질소 클리어런스, 크레아티닌 클리어런스, 투석 시간, 제수량(단, 이들의 HD 항목은 첫회에는 투석장치의 카탈로그치를 입력하고, 그 후 실제 측정치를 이용하여 보다 더 정확한 값으로 하는 것이 가능하다) 및

<PD조건에 대하여> 주액량, D1-D6 및 B1에 대하여 요소질소농도, 크레아티닌 농도, 배액량, 저장시간

을 입력한다.

또 본 실시예에서는 상기 투석장치의 설정수치를 항상 고정하던가(예를 들면 항상 카탈로그치(catalogue致), 혹은 경험칙이나 과거의 환자 데이터 등에 의거해서 예상되는 수치를 이용한다) 또는 미리 준비한 몇 개의 수치 중 어느 하나를 이용하더라도 좋다. 이렇게 함으로써 혈액검사를 하지 않고 복막에 관한 임상 데이터(복막기능 검사의 데이터) 만으로 PD+HD 병용의 플래닝을 하는 것이 가능하게 된다. 따라서 보다 간단하게 소량의 데이터로부터 상기 PD+HD 병용의 플래닝을 실행할 수 있다라고 하는 효과를 얻을 수 있다.

또한 본 실시예에서는 적어도 2회 이상의 상기 임상 데이터로부터 얻어진 수치를 사용함으로써 그래프 표시가 가능하게 된다.

1-5-2. PD+HD 병용의 플래닝 장치의 동작

PD+HD 병용의 플래닝 장치(PC1)에 대하여 상기 각 데이터의 입력을 끝내면, PD+HD 병용의 플래닝 장치의 프로그램(PD+HD 병용의 플래닝 프로그램)을 실행할 수 있다.

도7은, PD+HD 병용의 플래닝 프로그램의 스텝의 예를 나타내는 플로우도이다.

당 도면에 의하면, PC1 상에서 당해 프로그램을 기동하면, PC1은 당해 프로그램에 따라 우선 파일-포포비치(Pyle-Popovich)의 식을 연산하기 위하여 필요한 데이터가 입력되어 있는가 아닌가를 판단한다(S101).

입력 데이터가 필요량 이상 갖추어져 있으면, PC1은 입력되어 있는 환자의 임상 데이터에 의거하여 상기 <수식1>에 나타내는 파일-포포비치(Pyle-Popovich)의 모델에 대하여 연산을 한다(S102). 이 연산에 의하여 요소질소, 크레아티닌의 각 총괄 물질이동·막면적 계수MTACun, MTACc, 제수 파라미터a1, a2, a3 등이 결정된다. 또 이 파일-포포비치(Pyle-Popovich)의 모델에 있어서의 연립 방정식의 구체적인 연산에 관해서는 일본국 공개특허공보 특개2000-140100호 공보에 기재되어 있다.

또한 PC1은 다음의 <수식2>에 의하여 환자의 신장 및 체중으로부터 환자의 체표면적(BSA;aody Surface Area)(m2)을 계산한다(BSA의 계산방식; Gehan, 1970).

<수식2>

BSA = 0.0235·(100·L)exp(0.4226)·Wexp(0.51456)

여기에서 L은 신장(m), W는 체중(kg)이다.

환자 A의 경우에 신장 159.5cm, 체중 58.1kg이기 때문에, 체표면적BSA는 <수식2>에 의하면 1.62m²이 된다. 이 체표면적의 계산이 끝나면, PC1은 프로그램에 따라 배액량 곡선 작성 데이터 해석결과 화면(도8)을 디스플레이10에 표시시킨다. 당 도면에는, <환자정보>(체표면적·체액량·주액량·잔액량) 및 파일-포포비치(Pyle-Ppovich)의 모델·수정 파우엘법에 의거하는 근사치 해석을 연산해서 얻어진 저·중 삼투압 투석액의 제수 파라미터a1, a2, a3이 표시된다. 오퍼레이터는 이 정보를 확인하고, PC1에 배액량 곡선에 관한 계산을 행하게 하고, 계속하여 디스플레이10에 배액량 곡선을 표시시킨다(도9)(S103).

또 이 시점에서 본 실시예1에서는, 프로그램의 설정항목의 조정에 의하여 PET 결과로서의 각 데이터(도14; 크레아티닌 D/P 데이터, 도16; PET 곡선)를 표시할 수도 있다.

계속하여 PC1은, 도6에서 입력된 임상 데이터에 의거하여 도10에 나타나 있는 바와 같이 D/P 곡선 작성용 데이터 해석 결과화면을 디스플레이10에 표시시킨다. 여기에서는 파라미터 추정법, 환자정보로서 요소질소, 크레아티닌의 각 용질생성 속도 및 동적(動的) 파라미터인 총괄 물질이동·막면적 계수(KA=MTAC), 반발계수(σ) 등을 표시시킨다. 오퍼레이터는 이 정보를 확인하고 PC1에 D/P 곡선에 관한 계산을 행하게 하여 디스플레이10에 D/P 곡선을 표시시킨다(도11)(S103). 이 D/P 곡선을 검증함으로써 임상 데이터와 계산결과가 일치하고 있는지 확인할 수 있다. 또한 배액량 곡선과 당해 D/P 곡선을 비교함으로써 용질제거·제수량을 고려한 투석 교환 스케줄을 검토할 수 있다.

여기에서 상기 배액량 곡선과 당해 D/P 곡선은 어느 일방을 표시할 수도 있고, 디스플레이10의 화면설정을 함으로써 양쪽 곡선을 나란히 표시할 수도 있다. 이 경우에 배액량 곡선을 먼저 계산하고 나서 D/P 곡선을 계산한다.

여기에서 오퍼레이터는, 도10 및 도11의 각 곡선을 참고로 해서 환 자의 복막기능 파라미터(MTAC, σ, a1, a2, a3)를 확인한 뒤에, 계속하여 PD+HD 병용의 플래닝을 한다.

구체적으로는 도12에 나타내는 PD+HD 병용의 플래닝을 위한 통상 처방 입력화면으로부터 소정의 설정을 한다. 구체적인 설정 내용은, 일정기간(여기에서는 일반적인 투석 스케줄의 기간단위로서 알려져 있는 일주일분)의 PD, HD 및 휴식일의 배분과, PD 스케줄(투석액 삼투압, 투석액량, 교환 회수, 저장시간) 및 HD 조건(투석시간, 제수량, 요소질소 클리어런스, 크레아티닌 클리어런스)이다. 이들 PD+HD 병용의 플래닝용 데이터가 입력되면, PC1은 프로그램에 따라 데이터가 정확하게 입력되어 있는지 판단하고(Sl04), 스케줄로부터 치료효율을 계산한다(S105).

여기에서 PC1은 본 실시예1의 특징으로서, 일정기간, 본 실시예1에서는 일주일분의 PD 및 HD의 각각에 대하여 용질 제거량M(mg/week), 투석 전의 혈중 용질(요소, 크레아티닌) 농도C(0)(mg/mL), 초기치로서 그 비율 M/C(0)(L/week)를 산출하여 이것을 클리어런스의 PD+HD의 적산합 M/C(0)(L/week)로서 산출한다. 구체적으로는, PD, HD 각각 1회마다 M/C(0)를 산출하여 7일분의 총합을 취함으로써 총계의 M/C(0)(L/week)로 한다. 그리고 또한 산출한 M/C(0)(L/week)를 환자의 체액량VB로 나눈 M/C(0)/VB를 산출한다.

PC1 은 이 결과를 PD+HD 병용의 플래닝 화면(도13)로서 디스플레이10에 표시시킨다(S106).

여기에서 말하는 「일정기간」이라고 함은 일주일간에 한정되지 않고, 투석 플래닝의 하나의 단락이 되는 시간단위로서 정한 것으로서, 당연히 일주일 이외의 기간이라도 상관 없다. 당 도13에서는, PD+HD의 이외에 RRF도 합친 (PD+HD+RRF)로서 산출하고 있지만, 당 도면에 나타나 있는 환자 A의 경우에 RRF치가 지나치게 작으므로 여기에서는 극소량의 표시로 머무르고 있다.

M/C(0)/VB은, 본원 발명자들이 PD+HD 병용요법에 있어서 PD와 HD에 공통인 파라미터 지표(기준)로서 처음으로 찾아낸 것이다.

즉 종래에는 PD와 HD에 의한 투석효과를 각각 고유한 파라미터로 파악하는 방법밖에 없어서, PD+HD 병용요법을 하는 데에 있어서 처방 검토의 지표가 되는 공통의 파라미터가 존재하지 않았다. 이에 따라 PD+HD 병용의 플래닝이 매우 곤란하였지만, 본 실시예1에서는 M/C(0)/VB를 이용함으로써 HD의 M/C(0)/VB과 PD의 M/C(0)/VB의 적산합이 표시되고, 이것을 간결하고 명확한 PD 및 HD 병용의 플래닝을 위한 지표(PD 및 HD의 병용요법의 투석효과를 나타내는 것)로서 이용할 수 있다. 이 M/C(0)/VB가 취할 수 있는 값은, 도12에 나타내는 입력화면으로부터 상기한 몇 개의 조건을 입력하고, HD 플랜과 PD 플랜에 의한 투석강도·투석회수를 조절하는 시뮬레이션을 시행(試行)함으로써 몇 번이라도 조정할 수 있고, 환자의 QOL(Quality Of Life)의 입장을 충분하게 고려한 알맞은 PD+HD 병용의 플래닝을 검토할 수 있다.

또한 M/C(0)/VB를 이용함으로써 종래로부터 잘 알려져 있는 Kt/V와 동일한 차원에서 양자를 비교할 수 있게 되어, 환자의 체격(체액량의 개인차)에 영향을 받지 않고 투석 플랜을 검토할 수 있다. M/C(0)/VB의 판단치에는 주당(週當) M/C(0)/VB이 2.0 이상인 것이 바람직하다. 그 이유 중의 하나는, PD의 M/C(0)/VB와 같은 파라미터로서 Kt/V가 있는데, 이것에 관해서는 DOQI 가이드라인에서 5년 생존율을 95% 이상으로 유지하기 위하여 Kt/V가 2.0 이상일 필요가 있다라고 하는 권장치가 나와 있다. 또한 일본에 있어서 신장기능을 상실한 환자의 일반적인 HD 스케줄은 주3회이며, 이 처방의 요소질소M/C(0)/VB은 2.0 이상이다. 이렇게 본 실시예1에서는, 종래는 매우 곤란했던 PD와 HD의 병용의 플래닝을, 같은 차원의 공통 파라미터를 사용함으로써 용이하게 하는 것에 성공한 것이다.

구체적으로는, 본 실시예1에서는 현시점에서 검토 중인 PD+HD 병용의 플래닝이 타당한 것인가 아닌가를, 주당(週當) M/C(0)/VB가 취할 수 있는 값이 2.0 이상인가 아닌가로 판단할 수 있다. M/C(0)/VB의 판단치에는 주당 M/C(0)/VB이 2.0 이상인 것이 바람직하다. 그 이유 중의 하나는 상기한 바와 같이, PD의 M/C(0)/VB와 같은 파라미터로서 Kt/V가 있는데, 이에 관해서는 DOQI 가이드라인에서 5년 생존율을 95% 이상으로 유지하기 위해서는 Kt/V가 2.0 이상일 필요가 있다라고 하는 권장치가 나와 있다. 또한 일본에 있어서의 신장기능을 상실한 환자의 일반적인 HD 스케줄은 주3회이며, 이 처방의 요소질소M/C(0)/VB은 2.0 이상이다. 물론, 이 판단치 2.0 라고 하는 값은, 일본인 이외의 환자에 적용하는 등의 이유로 적절하게 변경할 수도 있다.

즉, 오퍼레이터는 도12에 나타내는 입력화면으로부터 적절하게 PD 플랜과 HD 플랜 및 (투석)휴식일의 기일·투석회수를 설정하고, 그 결과 도13에 표시되는 요소, 크레아티닌의 각 주당 M/C(0)/VB의 값이 2.0 이상이 되도록 상기 설정을 반복한다. 이 때에 환자의 잔류 신장기능을 살린다는 목적에서, 투석 스케줄에서 차지하는 PD의 비율을 되도록 많게 확보한다. 본 실시예1에서는, 주당 M/C(0)/VB(L/week)의 값이 2.0 이상이 되도록 한다고 하는 비교적 간결한 지표를 이용하고 있기 때문에, 종래와 같이 PD·HD에서 서로 다른 파라미터를 복합적으로 고려한 복잡한 투석 플래닝에 비하여 비약적으로 간단하고 또한 정확하게 PD+HD 병용의 플래닝을 하는 것이 가능하다.

본 실시예1의 PD+HD 병용의 플래닝의 예로서, 도12 및 도13에 나타내는 다음의 한 예를 나타낸다.

우선, 어떤 환자 A에 대하여 오퍼레이터는 도12의 입력화면에서 일주일 중에서 월요일~금요일은 PD, 토요일은 HD, 일요일은 휴식일로 설정한다. PD 플랜에서는 삼투압 360(mOsm/kg-solvent)의 투석액 2000mL을 1일 4회 교환하는 것으로 한다. HD 플랜에 있어서도 투석장치 등에 대하여 구동조건을 포함하여 적절하게 설정한다(여기에서는 설명의 간단화를 위하여 생략한다).

이러한 설정을 하였을 때에 얻어진 도13의 출력화면에서는 요소질소의 M/C(0)/VB이 1.89, 크레아티닌의 M/C(0)/VB이 1.52로서 판단치의 2.0에 미치치 못하고 말았다. 이 경우에 상기한 PD+HD 병용 스케줄에서는 무리가 있다(즉 투석이 불충분하다)라고 판단하여 다시 도12로 되돌아가고 설정 플랜 조건을 다시 결정한다. 다시 결정된 항목은 양적으로 한정되어 있으므로 그 조작은 간단하다. 지금의 경우에 변경해야 할 설정조건은, 1일당 투석회수의 증가, 투석액량의 증가, 또는 일주일 중의 HD 회수의 증가 등(이에 따라 투석강도를 강화한다)을 들 수 있다. 오퍼레이터는 환자의 생활 리듬이나 몸 상태 등을 고려하면서, 도12의 입력화면에서 각 투석조건을 변경하고, 최종적으로 도13에 나타내지는 주당 M/C(0)/VB이 목표치의 2.0 이상이 되도록 조정하면 좋다.

또 주당 M/C(0)/VB를 2.0에 맞추기 위하여 일주일간의 HD 회수를 3회 이상으로 해야 할 경우에, 환자 A는 PD+HD 병용요법을 하는 것보다 HD 만에 의한 투석요법을 하는 것이 바람직하다. 일주일간의 HD 회수가 3회 이상이라고 하는 숫자는 통상의 HD의 투석회수로서, 환자의 PD가 대략 불가능한 것을 나타내기 때문이다. 본 실시예1은 이와 같이 PD+HD 병용의 플래닝의 효과를 나타냄과 아울러 환자에 대하여 어느 투석방법이 바람직할지를 판단하는 지표로서 이용할 수도 있다.

또한 주당 M/C(0)/VB이 2.0 이상의 수치를 취하는 것이 바람직하다고 기술했지만, 2.0을 훨씬 넘을 만큼 투석강도를 강화하는 것은 환자의 부담으로 이어지므로 바람직하지 않다. 환자의 부담을 경감시키는 목적, 또는 시간에 따라 변하는 환자의 투석능력(복막기능 악화 메커니즘)을 고려해서 완만하게 FD로부터 HD로 이행하는 것을 재촉하는 목적에서, 역시 주당 M/C(0)/VB이 2.0의 수치를 취할 정도로 설정하는 것이 좋다.

이렇게 해서 설정한 투석 플래닝에 의한 효과는, 예를 들면 도15에 나타내는 혈중농도 추이 출력화면으로부터 알 수 있다. 여기에서는 총계 28일간(즉 4주간분)의 투석에 의한 요소질소의 혈중농도 변화를 나타내고 있는데, 투석 플랜이 타당하면 이 곡선의 피크가 취할 수 있는 값이 작아지게 된다. 이에 따라 설정된 투석 플래닝의 효과를 확인할 수 있다. 혈중농도 추이 데이터는, 도6의 복막투석 조건으로부터 복막기능을 계산하여 구하고 그것을 투석 스케줄에 맞도록 하여 시뮤레이션 함으로써 구해진다.

또한 본 실시예1에서는 도13에 나타나 있는 바와 같이 초기치인 M/C(0) 자체를 PD+HD 병용의 플래닝의 지표로서 이용할 수도 있다. 이 경우에도 PD와 HD로 적산합으로서 계산할 수 있고, M/C(0)/VB 을 이용했을 경우와 대략 동일한 효과가 얻어진다. 이렇게 본 실시예1에서는 종래는 매우 곤란했던 PD와 HD의 병용의 플래닝을 같은 차원의 공통 파라미터를 사용함으로써 용이하게 하는 것에 성공한 것이다. 단, M/C(0)을 사용하는 경우에 환자의 체격을 고려한 판단에 의거하는 투석 플래닝이 필요하다.

또 도13의 예에서는 M/C(0), M/C(0)/VB 이외에도 한외여과(限外濾過 ;Ultra Filtration)로 나타내어지는 제수량, 총괄 물질이동·막면적 계수KA(MTAC)와 M/C(0)의 비교 등의 데이터를 함께 표시하고, 파일-포포비치(Pyle-Popovich) 모델에 의한 복막기능의 검토도 할 수 있게 되지만, 이들은 반드시 필요하지는 않다. 다만 한외여과에 있어서의 PD, HD, RRF(잔류 신장기능)의 제수량의 적산합에 있어서, 되도록 PD, RRF가 차지하는 비율을 많아지도록 PD+HD 병용의 플래닝을 짜면 환자에게 남겨진 신체기능을 살려 치료부담을 경감시킬 수 있으므로 바람직하다.

PC1은, 한번 도13의 출력화면을 표시한 뒤에 처리를 종료할 것인가 아닌가를 오퍼레이터의 지시를 기다렸다가(S107), 다시 플랜의 조건을 설정할 때에는 S104에 되돌아간다. PD+HD 병용의 플래닝의 설정이 최종적으로 결정되면, PC1은 프로그램 처리를 끝낸다.

2. 기타사항

상기 실시예1에서는, 디스플레이10을 표시부로 하여 M/C(0), M/C(0)/VB를 제시하여 출력하는 예를 나타냈지만, 본 발명은 이것에 한정되지 않고, 예를 들면 스피커를 이용해서 음성으로 출력시켜도 좋다.

또한 상기 예에서는 M/C(0), M/C(0)/VB의 결정을 위하여 배액량 곡선과 D/P 곡선을 이용했지만, 이것은 본 발명에 필수적인 것이 아니고 환자로부터 취득한 그 이외의 임상 데이터(예를 들면 PET 만으로부터 얻은 데이터)를 이용하더라도 좋다. 그러나 본 실시예1과 같은 투석 플래닝을 할 때에는, 예를 들면 PD에 있어서 임상검사에는 없는 저장시간의 저장을 설 정할 가능성이 충분히 있다. 임상검사에 없는 저장시간을 근거로 하여 상기 M을 구할 때에는 그 값을 추측할 수 밖에 없지만, 이 추측을 위해서는 파일-포포비치(Pyle-Popovich)의 모델식과 같은 동적인 추리 모델이 매우 유효하다.

또한 배액량 곡선을 구하기 위해서 파일-포포비치(Pyle-Popovich)의 모델식을 연산하는 예를 나타냈지만, 당해 파일-포포비치(Pyle-Popovich)의 모델식 이외의 수리 모델로부터 도출하더라도 좋다.

본 발명은, 인공투석의 복막투석 및 혈액투석 병용요법에 대한 검토에 이용하는 것이 가능하다.

Claims

복막투석(腹膜透析;peritoneal dialysis)과 혈액투석(血液透析;hemodialysis)의 양방(兩方)에 공통이고 또한 투석효과를 나타내는 지표(指標)를 이용하는 것을 특징으로 하는 복막투석 및 혈액투석 병용(倂用)의 플래닝 방법(planning method).
제1항에 있어서,

일정시간 내에 있어서의 용질 제거량(溶質除去量;removal amount of a solute)을 M 및 투석 전의 혈중 용질농도(血中溶質濃度;concentration of the solute in blood)를 C(0)이라고 할 때에,

그 비율 M/C(0)을 상기 지표로서 이용하는 것을

특징으로 하는 복막투석 및 혈액투석 병용의 플래닝 방법.
제2항에 있어서,

일정시간 내에 있어서의 용질 제거량을 M 및 투석 전의 혈중 용질농도를 C(0)이라고 할 때에,

그 비율 M/C(0)을, 환자의 체액량(體液量;body fluid volume)VB로 나눈 M/C(0)/VB를 상기 지표로서 이용하는 것을

특징으로 하는 복막투석 및 혈액투석 병용의 플래닝 방법.
제2항에 있어서,

상기 일정시간은 일주일간이며,

상기 플래닝을, 일주일분의 투석 스케줄에 대하여 실시하는 것을

특징으로 하는 복막투석 및 혈액투석 병용의 플래닝 방법.
제2항에 있어서,

상기 M 및 C(0)을, 배액량 곡선(排液量曲線), D/P곡선의 적어도 어느 하나에 의하여 구하는 것을

특징으로 하는 복막투석 및 혈액투석 병용의 플래닝 방법.
제5항에 있어서,

상기 배액량 곡선, D/P곡선의 적어도 어느 하나를, 파일-포포비치(Pyle-Popovich)의 모델식의 연산결과에 의하여 얻는 것을

특징으로 하는 복막투석 및 혈액투석 병용의 플래닝 방법.
제2항에 있어서,

상기 M 및 C(0)을, 복막기능 검사에 의하여 결정하는 것을

특징으로 하는 복막투석 및 혈액투석 병용의 플래닝 방법.
제7항에 있어서,

상기 복막기능 검사는, 복수의 종류의 삼투압(渗透壓)의 투석액(透析液)으로부터 배액 데이터(排液data)를 취득하는 것으로서,

한 종류의 삼투압의 투석액 대하여 2회분의 배액 데이터를 취득함으로써 상기 M 및 C(0)을 구하는 것을

특징으로 하는 복막투석 및 혈액투석 병용의 플래닝 방법.
연산부와 출력부를 구비하고, 투석환자로부터 얻은 데이터를 바탕으로 상기 연산부에 있어서 연산을 하고, 그 연산결과를 상기 출력부에 출력하는 구성을 가지는 복막투석 및 혈액투석 병용의 플래닝 장치로서,

상기 연산부에서는, 복막투석 및 혈액투석의 양방에 공통이고 또한 투석효과를 나타내는 지표에 대하여, 상기 투석환자의 데이터에 대하여 연 산을 하고,

상기 출력부에서는, 상기 연산한 지표를 복막투석 및 혈액투석 병용의 플래닝을 위한 지표로서 출력하는

구성인 것을 특징으로 하는 복막투석 및 혈액투석 병용의 플래닝 장치.
제9항에 있어서,

일정시간 내에 있어서의 용질 제거량을 M 및 투석 전의 혈중 용질농도를 C(0)이라고 할 때에,

연산부는 비율 M/C(0)을 계산함과 아울러

상기 출력부는, 상기 M/C(0)을 상기 복막투석 및 혈액투석 병용의 플래닝을 위한 지표로서 출력하는

구성인 것을 특징으로 하는 복막투석 및 혈액투석 병용의 플래닝 장치.
제10항에 있어서,

일정시간 내에 있어서의 용질 제거량을 M 및 투석 전의 혈중 용질농도를 C(0)이라고 할 때에,

연산부는, 비율 M/C(0)을 환자의 체액량VB로 나눈 M/C(0)/VB를 계산함과 아울러

출력부는, 상기 M/C(0)/VB를 상기 복막투석 및 혈액투석 병용의 플래닝을 위한 지표로서 출력하는

구성인 것을 특징으로 하는 복막투석 및 혈액투석 병용의 플래닝 장치.
제10항에 있어서,

상기 일정시간은 일주일간이며,

상기 연산부와 상기 출력부는, 일주일분의 투석 스케줄의 플래닝에 대하여 연산 또는 출력하는 구성인

것을 특징으로 하는 복막투석 및 혈액투석 병용의 플래닝 장치.
제10항에 있어서,

상기 출력부는, 배액량 곡선, D/P곡선의 적어도 어느 하나를 출력하는

구성인 것을 특징으로 하는 복막투석 및 혈액투석 병용의 플래닝 장치.
제13항에 있어서,

상기 연산부는, 상기 배액량 곡선, D/P곡선의 적어도 어느 하나를 파일-포포비치(Pyle-Popovich)의 모델식(model式)의 연산결과에 의하여 얻는

구성인 것을 특징으로 하는 복막투석 및 혈액투석 병용의 플래닝 장치.
제10항에 있어서,

상기 연산부는, 상기 M 및 C(0)을 복막기능 검사에 의하여 결정하는 구성인

것을 특징으로 하는 복막투석 및 혈액투석 병용의 플래닝 장치.
제15항에 있어서,

상기 복막기능 검사는, 복수의 종류의 삼투압의 투석액으로부터 배액 데이터를 취득하는 것이며,

상기 연산부는, 한 종류의 삼투압의 투석액에 대하여 2회분에 걸쳐 취득한 배액 데이터에 의거하여 상기 M 및 C(0)을 구하는 것을

특징으로 하는 복막투석 및 혈액투석 병용의 플래닝 장치.
일정시간 내에 있어서의 용질 제거량M을 취득하는 M 취득 스텝과,

투석 전의 혈중 용질농도C(0)을 취득하는 C(0) 취득 스텝과,

상기 양 스텝에 의하여 취득한 M 및 C(0)로부터 그 비율 M/C(0)을 계산하는 M/C(0) 계산 스텝과,

상기 M/C(0)을 환자의 체액량VB로 나누어 M/C(0)/VB를 취득하는 M/C(0)/VB 계산 스텝을

실행시키기 위한 복막투석 및 혈액투석 병용의 플래닝 프로그램을 기록한 컴퓨터가 읽을 수 있는 기록매체.
제17항에 있어서,

상기 일정시간은 일주일간이며,

상기 M/C(0) 계산 스텝 또는 상기 M/C(0)/VB 계산 스텝에서는, 일주일분의 투석 스케줄에 대하여 계산하는 것을 특징으로 하는 제11항 또는 제12항의 복막투석 및 혈액투석 병용의 플래닝 프로그램을 기록한 컴퓨터가 읽을 수 있는 기록매체.
일정시간 내에 있어서의 용질 제거량M을 취득하는 M 취득 스텝과,

투석 전의 혈중 용질농도C(0)을 취득하는 C(0) 취득 스텝과,

상기 양 스텝에 의하여 취득한 M 및 C(0)로부터 그 비율 M/C(0)을 계산하는 M/C(0) 계산 스텝을

실행시키기 위한 복막투석 및 혈액투석 병용의 플래닝 프로그램을 기록한 컴퓨터가 읽을 수 있는 기록매체.
제19항에 있어서,

상기 일정시간은 일주일간이며,

상기 M/C(0) 계산 스텝 또는 상기 M/C(0)/VB 계산 스텝에서는, 일주일분의 투석 스케줄에 대하여 계산하는 것을 특징으로 하는 제11항 또는 제12항의 복막투석 및 혈액투석 병용의 플래닝 프로그램을 기록한 컴퓨터가 읽을 수 있는 기록매체.
일정시간 내에 있어서의 용질 제거량M을 취득하는 M 취득 스텝과,

투석 전의 혈중 용질농도C(0)을 취득하는 C(0) 취득 스텝과,

상기 양 스텝에 의하여 취득한 M 및 C(0)로부터 그 비율 M/C(0)을 계산하는 M/C(0) 계산 스텝과,

상기 M/C(0)을 환자의 체액량VB로 나누어 M/C(0)/VB를 취득하는 M/C(0)/VB 계산 스텝을

실행시키기 위한 복막투석 및 혈액투석 병용의 플래닝 프로그램.
제21항에 있어서,

상기 일정시간은 일주일간이며,

상기 M/C(0) 계산 스텝 또는 상기 M/C(0)/VB 계산 스텝에서는, 일주일분의 투석 스케줄에 대하여 계산하는 것을

특징으로 하는 복막투석 및 혈액투석 병용의 플래닝 프로그램.
일정시간 내에 있어서의 용질 제거량M을 취득하는 M 취득 스텝과,

투석 전의 혈중 용질농도C(0)을 취득하는 C(0) 취득 스텝과,

상기 양 스텝에 의하여 취득한 M 및 C(0)로부터 그 비율 M/C(0)을 계산하는 M/C(0) 계산 스텝을

실행시키기 위한 복막투석 및 혈액투석 병용의 플래닝 프로그램.
제23항에 있어서,

상기 일정시간은 일주일간이며,

상기 M/C(0) 계산 스텝 또는 상기 M/C(0)/VB 계산 스텝에서는, 일주일분의 투석 스케줄에 대하여 계산하는 것을

특징으로 하는 복막투석 및 혈액투석 병용의 플래닝 프로그램.