KR20050083792A - 추간 해부 복원 및 유지를 위한 시스템 및 기술 - Google Patents

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KR20050083792A
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케빈 티. 폴리
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에스디지아이 홀딩스 인코포레이티드
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Abstract

척추 디스크 공간을 디스트랙션하고, 인접한 척추를 유지하기 위한 기술 및 시스템이 제공된다. 시험 기구는 소망하는 디스크 공간 높이를 결정하고, 대응하는 임플란트를 선택하기 위해 디스크 공간 내에 삽입가능하다. 또한, 임플란트는 셀프-디스트랙션일 수 있으며, 소망하는 디스크 공간 높이를 제공하는 임플란트는 척추 디스크 공간 내에 이식가능하다.

Description

추간 해부 복원 및 유지를 위한 시스템 및 기술{SYSTEMS AND TECHNIQUES FOR RESTORING AND MAINTAINING INTERVERTEBRAL ANATOMY}
본 발명은 추간 해부 복원 및 유지를 위한 시스템 및 기술에 관한 것이다.
척주(spinal column)의 인접한 척추 사이의 디스크 공간 내로 장치를 이식(inplantation)하기 위한 다양한 수술 기구 및 방법이 고안되어 왔다. 예를 들어, 척추 융합(spinal fusion) 수술은 디스크 공간 내에 한 쌍의 융합 장치를 병렬 관계로 삽입하기 전에 디스크 공간 높이를 복원하기 위해 연속적인 디스트랙션(sequential distraction)을 요구할 수 있다. 이러한 장치를 이식하기 위하여, 초기 절개 또는 복수 절개 작업이 장치가 삽입되는 위치의 디스크 공간 내에서 실시된다. 제 1 디스트랙터(distractor)가 장치 위치 중 하나의 디스크 공간 내에 삽입된다. 제 2의 더 큰 디스트랙터가 장치 위치 중 다른 하나의 디스크 공간 내에 삽입된다. 교호의 디스크 공간 위치에서 연속적인 디스트랙션은 소망하는 디스크 공간 높이가 얻어질 때까지 유지된다. 이어서, 가장 나중에 삽입된 디스트랙터가 제거된다. 상기 디스크 공간은 다른 디스트랙터가 복원된 디스크 공간 높이를 유지하는 동안 철회 디스트랙터에 의해 미리 차지된 위치에서 하나의 융합 장치를 삽입하여 얻어진다.
다른 기술로는, 임플란트의 삽입을 위해 척추 디스크 공간이 접근되어 디스트랙트(distracted)된다. 디스크 공간의 디스트랙션은 디스크 공간의 각각의 면에서 척추 내에 체결된 뼈 나사에 디스트랙션 힘(distraction force)을 적용하여 유지된다.
상기와 같은 수술은 일부 기술에 효과적일 수 있으나, 단점이 존재한다. 예를 들어, 조직, 맥관구조(vasculature) 및 너버쳐(nervature)의 해부 및 리트랙션은 디스크 공간 내에 삽입되는 디스트랙터와 친화되거나 또는 외부 디스트랙터와 친화되는 것이 요구된다. 교호의 연속적인 디스트랙션은 많은 시간이 요구될 수 있고, 완전한 수술을 위해 많은 단계를 요구할 수 있다. 또한, 척추에 뼈 나사를 체결하고, 체결된 뼈 나사에 디스트랙션 힘을 적용하는 것은 수술하는 동안 부가적인 시간 및 단계를 요구한다.
조직, 맥관구조(vasculature) 및 너버쳐(nervature)의 해부 및 리트랙션을 최소화 하면서 척추 디스크 공간 해부를 복원하고 유지하기 위한 기구 및 기술에 대한 요구가 존재하였다. 또한, 수술하는 동안 절차의 단계 및 복잡성을 최소화하면서 척추 디스크 공간 해부를 복원하고, 유지하기 위한 기구 및 기술에 대한 요구가 존재하였다.
요약
소망하는 디스크 공간 높이로 복원하고, 선택된 임플란트가 척추 디스크 공간에서 좌측에 위치될 때 소망하는 척추 디스크 공간 높이를 후-작업적으로 유지하도록 하기 위해 척추 디스크 공간으로부터 순차적으로 삽입되어 철회될 수 있는 임플란트가 제공된다.
소망하는 디스크 공간 높이를 결정하고, 붕괴된 디스크 공간에 삽입될 때, 소망하는 디스크 공간 높이를 제공하는 임플란트를 선택하기 위한 기구가 제공된다.
시험 기구(trial instrument) 세트 중 적어도 일부의 시험 기구가 동일한 높이 및 리딩 말단 부위 형태를 가질 수 있는 임플란트가 제공된다. 시험 기구 세트 중 각각의 시험 기구가 복원된 디스크 공간 높이를 제공하는 시험 본체(trial body) 및 디스크 공간을 복원된 디스크 공간 높이로 디스트랙트(distract)하도록 변형된 리딩 말단 부위(leading end portion)를 갖는다.
셀프-디스트랙션 리드 밀단 형태(self-distraction lead end configuration)를 갖는 임플란트가 제공된다.
하기를 포함하는, 척추 디스크 공간 높이를 복원하고 유지하는 방법이 제공된다. 예를 들어, 복수개의 임플란트가 연속적으로 붕괴된, 비-디스트랙트된(non-distracted) 척추 디스크 공간 내로 삽입되어 철회된다. 소망하는 디스크 공간 높이를 제공하는 임플란트는 소망하는 디스크 공간 높이를 후-작업적으로 유지하기 위하여 디스크 공간 내 좌측에 위치된다.
하기를 포함하는, 척추 디스크 공간 높이를 복원하고 유지하는 방법이 제공된다. 예를 들어, 복수개의 시험 본체가 연속적으로 붕괴된 척추 디스크 공간 내에 삽입되어 철회된다. 삽입된 시험 본체가 철회되면, 비-디스트랙트된 디스크 공간이 적어도 부분적으로 붕괴된다. 삽입된 시험 본체 각각은 이전의 시험 본체를 철회한 후 디스크 공간을 리-디스트랙션(re-distraction) 하기 위해 변형된 리딩 말단 부위를 갖는다. 삽입된 시험 본체는 소망하는 디스크 공간 높이를 제공하도록 결정된다. 소망하는 디스크 공간 높이를 제공하는 시험 본체의 높이 및 리딩 말단 부위 형태에 대응하는 임플란트는 붕괴된 디스크 공간을 소망하는 디스크 공간 높이로 복원하고, 후-작업적으로 소망하는 디스크 공간 높이를 유지하기 위하여, 디스크 공간 내에 삽입될 수 있다.
본 발명과 관련된 목적, 장점, 양상, 형태 및 형상이 하기의 설명으로부터 명백해질 것이다.
도면의 간단한 설명
도 1A 및 1B은 시험 기구(trial instrument)의 삽입 전 및 후의 셀프-디스트랙션(self-distracting) 시험 기구 및 인접한 한 쌍의 척추의 정면도이다.
도 2A 및 2B은 임플란트 삽입 전 및 후의 셀프-디스트랙션 임플란트 및 한쌍의 척추의 정면도이다.
도 3A 및 3B은 시험 기구의 삽입 전 및 후의 셀프-디스트랙션 시험 기구 및 인접한 한 쌍의 척추의 다른 구현예에 대한 원위 부위의 정면도이다.
도 4A 및 4B는 임플란트의 삽입 전 및 후의 셀프-디스트랙션 임플란트 및 한쌍의 인접한 척추의 다른 구현예에 의한 정면도이다.
도 5는 시험 기구 세트를 나타내는 도면이다.
도 6은 임플란트 세트 및 임플란트 삽입 기구를 나타내는 도면이다.
도 7은 임플란트 및 임플란트 삽입 기구의 다른 구현예의 투시도이다.
도 8은 도 7의 임플란트의 구현예의 투시도이다.
도 9는 도 8의 임플란트의 확대 투시도이다.
도 10A는 삽입 기구에 연결되는 도 7의 임플란트의 근위 말단의 정면도이다.
도 10B는 삽입 기구로부터 분리된 도 7의 임플란트의 근위 말단의 정면도이다.
도 11A 및 11B는 각각 시험 기구의 다른 구현예에 대한 원위 부위의 평면도 및 측면도이다.
도 12A 및 12B는 각각 시험 기구의 다른 구현예에 대한 원위 부위의 평면도 및 측면도이다.
도 13A 및 13B는 각각 시험 기구의 다른 구현예에 대한 원위 부위의 평면도 및 측면도이다.
도 14A 및 14B는 각각 시험 기구의 다른 구현예에 대한 원위 부위의 평면도 및 측면도이다.
도 15A 및 15B는 각각 시험 기구의 다른 구현예에 대한 원위 부위의 평면도 및 측면도이다.
도 16A 및 16B는 각각 시험 기구의 다른 구현예에 대한 원위 부위의 평면도 및 측면도이다.
도 17A 및 17B는 각각 시험 기구의 다른 구현예에 대한 원위 부위의 평면도 및 측면도이다.
도 18A 및 18B는 각각 시험 기구의 다른 구현예에 대한 원위 부위의 평면도 및 측면도이다.
도 19A 및 19B는 각각 시험 기구의 다른 구현예에 대한 원위 부위의 평면도 및 측면도이다.
도 20A 및 20B는 각각 시험 기구의 다른 구현예에 대한 원위 부위의 평면도 및 측면도이다.
도 21A 및 21B는 각각 시험 기구의 다른 구현예에 대한 원위 부위의 평면도 및 측면도이다.
도 22A 및 22B는 각각 시험 기구의 다른 구현예에 대한 원위 부위의 평면도 및 측면도이다.
도 23A 및 23B는 각각 시험 기구의 다른 구현예에 대한 원위 부위의 평면도 및 측면도이다.
도 24A 및 24B는 각각 시험 기구의 다른 구현예에 대한 원위 부위의 평면도 및 측면도이다.
도 25A 및 25B는 각각 시험 기구의 다른 구현예에 대한 원위 부위의 평면도 및 측면도이다.
도 26A 및 26B는 각각 시험 기구의 다른 구현예에 대한 원위 부위의 평면도 및 측면도이다.
도 27A 및 27B는 각각 시험 기구의 다른 구현예에 대한 원위 부위의 평면도 및 측면도이다.
도 28A 및 28B는 각각 시험 기구의 다른 구현예에 대한 원위 부위의 평면도 및 측면도이다.
도 29A 및 29B는 각각 시험 기구의 다른 구현예에 대한 원위 부위의 평면도 및 측면도이다.
본 발명의 원리의 이해를 돕기 위하여, 도면에 예시된 구현예 및 이러한 구현예를 설명하기 위하여 사용된 특수 용어에 관하여 설명한다. 그러나, 이러한 설명은 본 발명의 보호 범위를 제한하고자 하는 것은 아니다. 예시된 장치의 변형 및 추가적인 개조 및 본원에 예시된 본 발명의 원리의 적용은 본 발명이 속하는 기술분야의 당업자들에게 자명한 것으로 생각된다.
소망하는 디스크 공간 높이에서 붕괴된 척추 디스크 공간을 복원 및/또는 유지하기 위한 방법, 기술, 기구 및 임플란트가 제공된다. 상기 기구 및 임플란트는 디스크 공간에 접근하기 위하여 최소한의 침습 기구 및 과학 기술을 이용하는 기술에 사용될 수 있다. 붕괴된 디스크 공간으로의 접근은 유니-포털(uni-portal), 바이-포털(bi-portal), 또는 멀티-포털(multi-portal)일 수 있다. 상기 기구 및 임플란트는 또한, 붕괴된 척추 디스크 공간에 접근하기 위해 피부 및 조직이 해부되거나 리트랙트(retract)되는 외과 수술 절차에 이용될 수 있다. 또한, 상기 방법, 기술, 기구 및 임플란트는 측면(lateral), 정-측면(antero-lateral), 후-측면(postero-lateral), 후면(posterior), 및 정면 접근(anterior approaches)을 포함하는 척추로의 수술적 접근에 이용될 수 있다. 또한, 상기 수술 방법, 기술, 기구 및 임플란트는 허리(lumbar), 가슴(thoracic) 및 경부(cervical) 척추 영역을 포함하는 척추의 모든 척추 단편(vertebral segments)에 응용될 수 있다.
도 1A를 참고하면, 근위 핸들 22 및 핸들 22로부터 원위적으로 확장된 쉐프트(shaft) 24 및 시험 본체(tiral body)26를 갖는 임플란트 시험 기구(trial instrument) 20이 도시되어 있다. 시험 본체 26은 쉐프트의 원위 말단 24 및 리딩 삽입 말단(leading insertion end) 30과 연결되거나, 이와 함께 형성되는 근위 말단 28을 포함한다. 시험 본체 26은 추가로 상부 표면 26a 및 대향하는 하부 표면 26b을 포함한다. 시험 본체는 상부 표면 26a 및 하부 표면 26b 사이에 높이 H1을 갖는다. 근위 말단 28은 척추 디스크 공간으로부터 시험 본체 26의 철회를 용이하게 하기 위해 표면 26a, 26b 사이에 완만한 전이(gradual transition)를 제공하기 위해 테이퍼되거나 변형될 수 있다.
시험 기구 20은 인접한 척추 V1 및 V2 사이에 붕괴된 디스크 공간 D 내로 삽입가능하다. 리딩 말단 부위 30은 적어도 일부의 리딩 말단 부위 30가 붕괴되고, 비-디스트랙트(undistract)된 디스크 공간 D 내로 삽입되도록 원형 노이즈 형태(rounded nose-like shape)로 제공될 수 있다. 시험 본체 26이 디스크 공간 D 내로 전진함에 따라 척추 Vl 및 V2의 에지가 각각 리딩 말단 부위 30의 원형 노이즈 부위를 따라 상하로 이동한다. 리딩 말단 부위 30이 완전하게 삽입되면, 붕괴된 디스크 공간 D가 도 1B에 도시된 바와 같이 디스크 공간 D'을 복원하기 위해 디스트랙트된다. 복원된 디스크 공간 D'은 상부 표면 26a 및 하부 표면 26b 사이에 시험 본체 26의 높이 H1에 대응하는 인접한 척추 V1, V2의 종판(end plates) 사이의 높이를 갖는다.
시험 본체 26이 디스크 공간 D 내에 삽입되면, 의사는 디스크 공간 내에 시험 기구 20의 촉각 및 시각 관측(tactile feel and visual inspection)에 의해 디스크 공간 D가 소망하는 디스크 공간 높이에 적당하게 디스트랙트(distract)되었는지 또는 위치되었는지 측정할 수 있다. 예를 들어, 시험 기구 20이 쉽게 제거되거나 또는 적당하게 설치되지 않으면, 시험 기구 20이 철회될 수 있고, 더 큰 높이 H1을 갖는 시험 본체을 갖는 제 2 시험 기구가 삽입된다. 교호로, 시험 본체 26의 설치가 너무 단단하거나 또는 설치되지 않을 경우, 그것은 철회될 수 있고, 더 작은 크기 H1을 갖는 시험 본체을 갖는 다른 시험 기구가 디스크 공간 D 내에 삽입될 수 있다. 소망하는 디스크 공간 높이에 해당하는 복원된 디스크 공간 높이를 제공하는 특정 시험 기구 20이 임플란트를 선택하는 의사에게 공지되어 있다.
도 2A에서, 본체(body) 42를 갖는 임플란트 40이 도시되어 있다. 본체 42는 근위 말단 44 및 리딩 삽입 말단 46을 포함한다. 본체 42는 상부면 42a 및 대향하는 하부면 42b을 추가로 포함한다. 본체 42는 표면 42a, 42b 사이에 높이 H1을 갖는다. 리딩 삽입 말단 46은 시험 본체 26의 리딩 말단 부위 30과 동일한 크기 및 형태이다. 또한, 임플란트 본체 42의 표면 42a, 42b 사이의 높이 H1은 시험 본체 26의 표면 26a, 26b 사이의 높이 H1과 동일하다.
사용시, 임플란트 40은 시험 기구 본체 26의 세트의 크기 및 형태에 대응되는 임플란트 세트로부터 선택될 수 있다. 선택된 임플란트는 붕괴된 디스크 공간 D에 대하여 소망하는 피트(fit) 및 디스크 공간 높이를 제공하는 시험 본체 26의 크기 및 형태에 대응한다. 임플란트 40이 선택되면, 시험 본체 26이 복원된 디스크 공간 D'으로부터 철회되고, 복원된 디스크 공간 D'이 적어도 부분적으로 붕괴된다. 임플란트 40은 시험 본체 26의 크기 및 형태와 동일한 리딩 말단 부위 46을 갖고, 시험 본체 26이 붕괴된 디스크 공간 D에 삽입되었기 때문에 임플란트 40은 붕괴된 디스크 공간 D 내로 삽입가능하게 될 것이다. 임플란트 40은 도 2B에 도시된 바와 같이 척추 V1 및 V2 사이의 소망하는 디스크 공간 높이 H1에서 붕괴된 디스크 공간 D를 복원시키고, 후-작업적으로 유지시킨다.
도 3A를 참고하면, 다른 시험 기구 20'이 도시되어 있다. 시험 기구 20'은 근위 핸들(미도시), 핸들로부터 원위적으로 확장한 쉐프트 24, 및 시험 본체 26'을 포함할 수 있다. 시험 본체 26'은 쉐프트 24'의 원위 말단 및 리딩 삽입 말단 30'과 연결되거나 이와 함께 형성된 근위 말단 28'을 포함한다. 시험 본체 26'는 상부면 26a' 및 대향하는 하부면 26b'을 추가로 포함한다. 시험 본체는 상부면 26a' 및 하부면 26' 사이의 높이 H1을 갖는다. 근위 말단 28'은 척추 디스크 공간으로부터 시험 본체 26'의 철수를 용이하게 하기 위해 표면 26a', 26b' 사이의 완만한 전이(gradual transition)을 제공하도록 테이퍼되거나 변형될 수 있다.
시험 기구 20'은 인접한 척추 V1 및 V2 사이의 붕괴된 디스크 공간 D 내로 삽입된다. 리딩 말단 부위 30'은 도 3A의 리딩 말단 부위 30'에 겹쳐진 리딩 말단 부위 30에 비해 심하게 테이퍼된 노이즈 부위가 제공될 수 있다. 리딩 말단 부위 30'은 뾰족하거나(pointed) 또는 무딘(blunt) 말단 노이즈 부위 30a'을 가질 수 있다. 노이즈 부위 30a'은 심하게 붕괴된 디스크 공간 D 내에 삽입되기 위해 상대적으로 작은 높이일 수 있다. 예를 들어, 노이즈 부위 30a'의 높이는 3 밀리미터 이하 또는 약 5 또는 6 밀리미터의 범위일 수 있다. 리딩 말단 부위 30'은 추가로 상부 전이 표면 30b' 및 하부 전이 표면 30c'를 포함한다. 전이 표면 30b', 30c'은 노이즈 부위 30a'로부터 상부 표면 26a' 및 하부 표면 26b' 각각까지 확장된다. 전이 표면 30b', 30c'은 시험 본체 26'이 붕괴된 디스크 공간 D 내에 전진함에 따라 붕괴된 척추 V1 및 V2의 분리를 위해 유연하고 완만한 전이를 제공한다. 도 3B에 도시된 바와 같이, 리딩 말단 부위 30'이 완전하게 삽입되면, 붕괴된 디스크 공간 D는 본체 26'에 의해 디스트랙트 또는 복원된다. 척추 Vl' 및 V2'은 상부 표면 26a' 및 하부 표면 26b' 사이에 시험 본체 26'의 높이 Hl에 해당하는 인접한 척추의 종판 사이의 높이를 갖는 복원된 디스크 공간 D'를 제공하기 위해 높이 H1에 의해 분리될 수 있다.
도 4A에 본체 42'를 갖는 임플란트 40이 도시되어 있다. 본체 42'는 근위 말단 44' 및 리딩 삽입 말단 46'을 포함한다. 본체 42'는 상부면 42a' 및 대향하는 하부면 42b'을 추가로 포함한다. 본체 42'는 표면 42a', 42b' 사이에 높이 H1을 갖는다. 리딩 삽입 말단 46'은 시험 본체 26'의 리딩 말단 부위와 동일한 크기 및 형태를 갖는다. 임플란트 본체 42'의 표면 42a', 42b 사이의 높이 H1은 시험 본체 26'의 표면 26a', 26b' 사이에 높이 H1을 갖는다.
리딩 말단 부위 46'은 시험 기구 20'의 리딩 말단 부위 30'가 제공되도록 심하게 테이퍼된 노이즈가 제공될 수 있다. 리딩 말단 부위 46'은 뾰족하거나 또는 무딘(blunt) 노이즈 부위 46a'을 가질 수 있다. 노이즈 부위 46a'은 심하게 붕괴된 디스크 공간 D 내로 삽입하기 위해 상대적으로 작은 크기일 수 있다. 예를 들어, 노이즈 부위 46a'의 높이는 3 밀리미터 이하 내지 5 내지 6 밀리미터의 범위일 수 있다. 리딩 말단 부위 46'은 추가로 상부 전이 표면 46b' 및 하부 전이 표면 46c'을 포함한다. 전이 표면 46b', 46c'은 노이즈 부위 46a'로부터 상부 표면 42a' 및 하부 표면 42b' 각각으로 확장된다. 전이 표면 46b', 46c'은 임플란트 본체 42'가 붕괴된 디스크 공간 D 내에 전진함에 따라 붕괴된 척추 V1 및 V2 사이의 분리를 위해 유연하고 완만한 전이를 제공한다. 리딩 말단 부위 46'은 붕괴된 디스크 공간 D를 복원하기 위해 완전하게 삽입된다. 도 4B에 도시된 바와 같이, 척추 V1' 및 V2' 사이의 디스트랙트 또는 복원된 디스크 공간 D는 상부 표면 42a' 및 하부 표면 42b' 사이의 임플란트 본체 42'의 높이 H1에 해당하는 인접한 척추 Vl', V2'의 종판 사이의 높이를 갖는다.
사용시, 임플란트 40'은 동일한 형태를 갖지만 다른 높이 H1을 갖는 임플란트 세트로부터 선택될 수 있다. 임플란트 40'은 붕괴된 디스크 공간 D에 대해 소망하는 피트 및 디스크 공간을 제공하는 시험 본체 26'의 높이에 해당하도록 선택될 수 있다. 임플란트 40'이 선택되면, 마지막으로 삽입된 시험 본체 26'이 복원된 디스크 공간 D'으로부터 철회되고, 복원된 디스크 공간 D'이 붕괴된다. 그러나, 임플란트 46'의 리딩 말단 부위 46'이 시험 본체 26'의 리딩 말단 부위 30'과 동일하고, 마지막으로 삽입된 시험 본체 26'이 붕괴된 디스크 공간 D에 삽입되었기 때문에, 선택된 임플란트 40'이 붕괴된 디스크 공간 D에 삽입가능하게 될 것이다. 따라서, 임플란트 40'은 시험 본체 26'에 의해 표지된 소망하는 디스크 공간 높이에 대응하는 복원된 디스크 공간 D'을 제공하며, 선택되어 삽입된 임플란트 40'은 후-작업적으로 소망하는 디스크 공간 높이 Hl에서 복원된 디스크 공간 D'을 유지시킨다.
도 1A-4B의 구현예에서, 임플란트 40, 40'이 붕괴된 디스크 공간 D 내로 삽입되기 위해 쉐프트 24의 원위 말단에 탈착가능하도록 부착될 수 있다. 또한, 개별적인 시험 기구를 제공하는 대신, 일련의 임플란트 40, 40'이 높이 H1을 증가시키도록 제공될 수 있다. 의사는 필요하다면, 소망하는 디스크 공간 높이를 제공하는 임플란트의 다양한 높이를 결정하기 위해 다양한 임플란트 40, 40'을 삽입하거나, 철회할 수 있다. 소망하는 디스크 공간 높이를 제공하는 임플란트는 소망하는 디스크 공간 높이를 후-작업적으로 유지하기 위해 디스크 공간 내의 좌측에 위치될 수 있다. 수술에 요구되는 절차의 단계의 수 및 시간이 삽입을 위해 붕괴된 디스크 공간의 사전-디스트랙션(pre-distraction)이 요구되지 않는 셀프-디스트랙션 임플란트를 제공함으로써 추가로 감소될 수 있다. 그러나, 시험 기구를 제공하면, 상기 시험 기구가 미리 임플란트가 디스크 공간 내에 충격을 주기 전에 적당하게 설치될 것인지에 대한 표지를 제공하고, 또한 임플란트가 철회 또는 삽입되는 동안 임플란트를 손상시킬 가능성을 감소시키기 때문에 뼈 물질 또는 붕괴된 디스크 공간 내에 충격을 줄 수 있는 다른 물질로 제조된 임플란트에 유리하다.
또한, 임플란트 40'은 증가된 높이 H1을 갖는 임플란트 세트로 제공될 수 있다. 리딩 말단 부위 46'에서 높이는 임플란트 세트 중 임의의 임플란트가 초기에 접근될 때 붕괴된 디스크 공간 내로 삽입되기 위하여 각각의 임플란트 40' 세트에 대해 동일하게 선택될 수 있다. 첫번째로 선택된 임플란트 중 하나가 소망하는 디스크 공간 높이 및 피트를 제공하면 임플란트 40'을 이용한 연속적인 디스트랙션은 불필요하게 되거나 최소화될 수 있다. 예를 들어, 다양한 높이를 갖는 임플란트 40' 세트의 각각은 각각의 임플란트에 제공된 노이즈 부위 46a'의 동일한 높이로부터 각각의 임플란트에 제공된 상부 및 하부 표면 42a', 42b' 사이의 다른 높이 H1까지 테이퍼되는 전이 표면 46b', 46c'을 포함할 수 있다.
도 5에 복수개의 시험 기구 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68 및 70을 갖는 시험 기구 세트 50이 도시되어 있다. 시험 기구 52는 핸들 52a, 상기 핸들로부터 원위적으로 확장하는 쉐프트 52b, 및 시험 본체 52c를 포함한다. 다른 시험 기구 각각도 핸들, 쉐프트 및 시험 본체를 포함한다. 각각의 시험 기구의 시험 본체는 붕괴된 디스크 공간을 복원하기 위해 상부 및 하부 접촉 표면 사이에 다른 높이를 제공한다. 예를 들어, 시험 기구 52는 기구 세트 50의 가장 작은 높이 H를 갖는 시험 본체가 제공될 수 있고, 시험 기구 70은 기구 세트 50의 가장 큰 높이 H'를 갖는 시험 본체가 제공될 수 있다. 나머지 시험 기구는 H 및 H' 사이의 높이를 갖는 다른 높이를 갖는 복수개 시험 기구가 제공될 수 있다. 기구 세트 50의 특정 구현예에서, 세트 중 시험 기구의 높이는 1 밀리미터 증분으로 증가한다. 다른 구현예에서, 높이는 6 밀리미터에서 15 밀리미터까지 1 밀리미터 증분으로 증가한다. 다른 증가분 및 다른 범위의 높이도 고려될 수 있다.
도 6에, 임플란트 삽입 기구 82, 84, 86의 세트 80이 도시되어 있다. 임플란트 삽입 기구 82는 핸들 82a, 쉐프트 82b, 및 쉐프트 82b의 원위 밀단에 탈착가능하게 연결된 임플란트 82c을 포함한다. 임플란트 82c는 상부 및 하부 척추 접촉 표면 사이에 높이 H'''를 가질 수 있다. 임플란트 삽입 기구 84는 핸들 84a, 쉐프트 84b, 및 쉐프트 84b의 원위 말단에 탈착가능하게 연결된 임플란트 84c를 포함한다. 임플란트 84c는 상부 및 하부 척추 접촉 표면 사이에 높이 H"를 가질 수 있다. 임플란트 삽입 기구 86 핸들 86a, 쉐프트 86b, 및 쉐프트 86b의 원위 말단에 탈착가능하게 연결된 임플란트 86c를 포함한다. 임플란트 86c는 상부 및 하부 척추 접촉 표면 사이에 높이 H'를 가질 수 있다. 도 6에 도시된 바와 같이, 각각의 임플란트 82c, 84c, 86c는 그 삽입 기구로부터 탈착가능하기 때문에 임의의 임플란트 82c, 84c, 86c는 디스크 공간 내에 삽입하거나 후-작업적으로 이식하기 위해 선택될 수 있다.
시험 기구 세트 50가 제공될 수 있는 임플란트 삽입 기구 세트 80이 고려된다. 각각의 임플란트는 수술 시간을 절약하기 위하여 기구 쉐프트 위에 미리 장착될 수 있다. 그러나, 각각의 임플란트는 단일 기구 쉐프트로 분리되어 제공된 후, 소망하는 임플란트 높이가 결정될 때, 적당한 임플란트가 기구 쉐프트에 연결될 수 있다. 임플란트 82c, 84c, 86c의 높이 H"', H", 및 H'는 각각 시험 기구 66, 68, 및 70의 시험 본체의 높이 H"', H", H'에 대응한다. 따라서, 의사는 시험 기구 66, 68 또는 70의 어느 시험 본체가 시험 본체 중 선택된 하나를 디스크 공간 내에 적당하게 삽입함으로써 디스크 공간 내에 소망하는 피트를 제공하는 높이를 갖는지를 결정한다. 소망하는 디스크 공간 높이를 제공하는 시험 본체는 제거되고, 선택된 동일한 높이를 갖는 임플란트르 제공하는 임플란트 삽입 기구가 선택되며, 임플란트가 소망하는 디스크 공간 높이를 복원 및 유지하기 위해 디스크 공간 내에 삽입된다.
임플란트 삽입 기구 세트 80가 제공될 수 있는 3개 이상의 임플란트 삽입 기구 82, 84, 86가 고려된다. 예를 들어, 임플란트 삽입 기구 세트는 임플란트 각각이 시험 기구 세트 50의 시험 본체 중 하나의 높이에 해당하는 높이를 갖도록 제공될 수 있다. 또한, 임의의 시험 기구 세트 50이 제공되는 대신, 임플란트 삽입 기구 세트 80은 소망하는 범위의 높이를 제공하는 복수개의 임플란트로 제공될 수 있다. 임플란트 삽입 기구 세트의 임플란트들은 연속적으로 삽입되고, 필요하다면 붕괴된 디스크 공간 내에서 철회된다. 소망하는 피트 및 디스크 공간 높이를 제공하는 임플란트는 디스크 공간 높이를 후-작업적으로 유지하기 위해 디스크 공간에서 좌측에 위치될 수 있다.
도 7에, 삽입 기구 90의 원위 말단에 연결된 임플란트 110이 도시되어 있다. 삽입 기구 90은 근위 쉐프트 92 및 근위 말단 캡(end cap) 94를 포함한다. 중간체 허브(intermediate hub) 96이 근위 쉐프트 92의 원위 말단에 위치한다. 디스크 공간 내로 임플란트 110이 들어가는 것을 보조하는 슬랩 해머(slap hammer) 또는 다른 기구가 근위 쉐프트 92에 고정되거나 말단 캡 94 및/또는 허브 96에 대해 밀착(impact)될 수 있다.
허브 96으로부터 원위적으로 확장한 작동기 어셈블리(actuator assembly)는 제 1 부재 98 및 제 2 부재 100을 포함한다. 제 1 부재 98은 그의 원위 말단에서 연결 부위 108을 포함하고, 제 2 부재 100은 그의 원위 말단에서 연결 부재 104를 포함한다. 제 1 및 제 2 부재 98, 100은 핀 106에서 선회적으로 연결되어 적어도 하나의 연결 부위 104, 108가 핀 106에 대하여 다른 연결 부위에 대해 이동가능하다. 상기 구현예에서, 연결 부위 104는 연결 부재 104, 108 사이의 임플란트 110을 체결 및 탈착하기 위해 화살표 P2의 방향으로 핸들 102를 움직임으로써 화살표 P1의 방향으로 핀 106에 대해 이동가능하다.
하나의 구현예에서, 임플란트 110은 임시적으로 또는 영구적으로 서로 연결되어 디스크 공간 내에 삽입되는 동안 삽입 기구 90에 의해 서로 고정될 수 있는 2 조각 이상의 물질을 포함한다. 임플란트 110은 붕괴된 디스크 공간 내의 삽입을 용이하게 하기 위해 셀프-디스트랙션 리딩 말단 부위 116을 포함한다. 다른 구현예에서, 임플란트 110은 단일 조각의 물질을 포함한다. 임플란트 110을 포함하는 상기 물질은 예를 들어 고체, 기공성, 복합적 천공(multiply drilled), 천공성(perforated), 개구 및/또는 스폰지(spongy)일 수 있다.
임플란트 110에 대한 보다 구체적인 내용이 도 8에 도시되어 있다. 임플란트 110은 상부 표면 114 및 대향하는 하부 표면 117을 갖는 본체 112를 포함한다. 상부 및 하부 표면 114, 117은 인접하는 척추의 종판를 체결하기 위해 홈이 파인(grooves), 오목한(recesses), 융기된(ridges), 톱니모양의(serrations), 마디지어진(knurlings), 뾰족한(spikes) 표면 또는 부드러운 표면일 수 있다. 본체 112는 원형 또는 테이퍼된 형태의 리딩 말단 부위 116을 포함하여 본체 112가 붕괴된 디스크 공간 내에 삽입될 때 인접하는 척추를 디스트랙트한다. 본체 112는 근위 말단 벽 111, 근위 말단 벽 111 및 리딩 말단 부위 116 사이에서 확장하는 측벽 113, 115을 포함한다. 도 10A 및 10B에 도시되어 있는 바와 같이, 측벽(lateral wall) 113 내의 제 1 노치 124a 및 측벽 115 내의 제 2 노치 124b는 각각 근위 말단 벽 111에서 개구되어 원위적으로 확장된다. 제 1 노치 124a는 그 내부에 함몰부위(indent) 126a가 제공될 수 있고, 제 2 노치 124는 그 내부에 함몰부위 126b가 제공될 수 있다.
도 9에, 임플란트 112가 확대 도시되어 있다. 본체 112은 제 1 측면 부위(lateral section) 112a 및 제 2 측면 부위 112b에 제공될 수 있다. 측면 부위 112a, 112b 각각은 상부 표면 114a, 114b, the 하부 표면, 및 리딩 말단 부위 116a, 116b의 대응되는 부위를 포함한다. 측면 부위 112a와 같은 측면 부위 중 하나는 구멍(bore) 120이 제공될 수 있고, 측면 부위 112b와 같은 측면 부위 중 다른 하나는 핀 118이 제공될 수 있다. 핀 118은 측면 부위 112a, 112b을 서로 고정하기 위해 구멍 120 내로 삽입가능하다. 측면 부위 112a은 중간 표면(medial surface) 122a을 포함하고, 측면 부위 112b은 중간 표면 122b을 포함한다. 중간 표면 122a, 122b은 측면 부위 112a, 122b이 조합될 때, 서로 인접하게 위치된다. 중간 표면 122a, 122b은 측면 부위 112a, 112b이 서로 고정되는 것을 돕고, 그 사이에 상대적인 이동을 방지하기 위하여, 다른 중간 표면의 피크 및 밸리와 맞물린 피크 및 밸리가 제공될 수 있다. 상기 구현예에서, 피크 및 밸리(peaks and valleys)는 상부 표면 114 및 하부 표면 117 사이에서 그 방향으로 확장된다. 또한, 리딩 말단 부위 116 및 근위 말단 111 사이의 확장, 또는 대각선 방향으로 확장하는 것과 같이 피크 및 밸리의 다른 방향이 고려된다.
상술한 임플란트 110의 구현예에서, 임플란트 110은 리딩 말단 부위 116a, 116b 및 근위 말단 111 사이의 측면 부위 112a, 112b의 종축이 절단되는 부위로부터의 호스트 뼈의 종축과 평행하게 되도록 피질성 골(cortical bone) 조각으로 제조될 수 있다. 임플란트 부위를 얻기 위하여, 종축으로 호스트 뼈를 절단함으로써 임플란트 110의 리딩 말단 부위 116은 디스크 공간 내로 임플란트 110의 삽입을 유지하기 위한 최대 힘 및 내구성이 제공된다. 임플란트 110의 다른 구현예에서, 임플란트 110은 전체 단위(integral unit)로서 제공되며, 단일 조각의 뼈 물질 또는 비-뼈 물질로 제조될 수 있다.
도 10A 및 10B에 도시된 바와 같이, 연결 부위 104, 108은 임플란트 110을 삽입 기구 90에 체결하기 위해 노치 124a, 124b에 위치가능하다. 연결 부위 104은 멈춤쇠(detent) 126b에 위치가능한 돌출부(protrusion) 105를 포함할 수 있고, 연결부위 108은 멈춤쇠 126a에 위치가능한 돌출부 109를 포함할 수 있다. 도 10A에서, 연결 부위 104, 108은 그의 측면 외부 에지 사이의 폭 W2가 임플란트 110의 측벽 113, 115 사이의 폭 W1 미만이 되게 한정한다. 따라서, 연결 부위 104, 108 및 삽입 기구 90은 삽입하는 동안 임플란트 110으로부터 측면으로 진행되지 않는다. 도 10B에 도시된 바와 같이, 연결 부위 104, 108 임플란트 110을 풀고, 각각 멈춤쇠 126b, 126a으로부터 돌출부 105, 109를 제거하기 위하여 서로 멀어짐으로써 삽입 기구 90이 임플란트 110으로부터 종축으로 철회될 수 있다. 연결 부재(coupling members) 104, 108의 측면 외부 에지 사이의 폭은 임플란트 110의 폭 W1과 동일하거나 그 미만이 되도록 연결되지 않은 위치에 한정될 수 있다. 이러한 방법으로, 삽입 기구 90은 측벽 113, 115를 넘어 측면으로 돌출되거나 융기되지 않은 낮은 프로필을 유지하면서 임플란트 110으로부터 떨어질 수 있다. 따라서, 임플란트 110이 붕괴된 디스크 공간 내에 위치되는 경로는 임플란트 110과 친화되기에 충분한 크기일 필요가 있다.
도 11A 내지 11B을 참고하면, 삽입 기구에 부착될 수 있는 시험 기구의 원위 부위 140의 구현예가 도시되어 있다. 도 11A의 원위 부위와 유사하지만, 소망하는 디스크 공간 높이를 결정하기 위한 기하 특성이 다른 시험 기구에 대한 다른 원위 부위 140의 구현예가 도 12A-20B에 도시되어 있다. 그러나, 하기에서 논의되는 바와 같이, 도 12A-20B의 원위 부위는 내부에 삽입되기 위한 적당한 임플란트를 결정하기 위해 붕괴된 척추 디스크 공간으로부터 연속적으로 삽입되어 철회되는 원위 부위 140 세트를 제공하는 원위 말단 부위 140과 다른 기하 특성을 갖는다. 또한, 임플란트는 도 11A-20B에 도시된 원위 부위 140의 각각의 시험 본체와 동일한 크기 및 형태를 가질 수 있다.
원위 부위 140은 시험 본체 142 및 시험 본체 142로부터 근위적으로 확장하는 쉐프트 연결 부위 144을 포함한다. 쉐프트 연결 부위 144는 삽입 기구에 연결될 수 있다. 다른 구현예로는 시험 본체 142가 삽입 기구와 합체된 것을 고려할 수 있다. 시험 본체 142와 삽입 기구 사이의 연결 배치로는 예를 들어, 클램핑 연결(clamping connections), 마찰 연결(frictional connections), 세트 스크류 연결(set screw connections), 나사 연결(threaded connections), 베이오닛 연결(bayonet connections), 및 볼-멈춤쇠 연결(ball-detent connections)을 포함한다. 시험 본체 142는 인접한 척추의 종판에 접촉하기 위한 상부 표면 142a 및 하부 표면을 포함한다. 시험 본체 142는 또한, 측면 표면 142c 및 142d을 포함한다. 원형 또는 테이퍼된 측면 전이 표면은 상부 및 하부 표면 142a, 142b 사이 및 각각의 측면 표면 142c, 142d 사이에서 확장된다. 시험 본체 142는 추가로 리딩 말단 부위 146 및 근위 말단 148을 포함한다. 근위 말단 148은 디스크 공간으로부터 시험 본체 142의 철회를 용이하게 하기 위해 테이퍼될 수 있다. 리딩 말단 부위 146은 노이즈 부위 146a 및 상부 및 하부 표면 142a, 142b으로 전이하는 원형 부위를 포함한다.
원위 부위 140은 전체 길이 Ll을 포함하고, 시험 본체 142는 길이 L2을 포함한다. 상부 및 하부 표면 142a, 142b은 척추 종판 기하(vertebral endplate geometry)와 일반적으로 맞기 위해 반경 R2을 따라 커브될 수 있다. 리딩 말단 부위 146의 상부 및 하부 전이 표면은 반경 R2'을 따라 커브될 수 있다. 시험 본체 142은 상부 및 하부 표면 142a, 142b 사이에 전체 최대 높이 H2를 포함한다. 상부 및 하부 표면 142a, 142b은 리딩 말단 146에서 높이 H2'을 제공하기 위해 커브될 수 있다. 높이 H2'은 척추 디스크 공간 내로 리딩 말단 부위 146의 삽입을 용이하게 하기 위해 높이 H2 미만이다. 시험 본체 142은 측면 표면 142c 및 142d 사이에 전체 폭 W3이 제공될 수 있다.
도 12A 및 12B에서, 원위 부위 140은 반경 R3을 따라 커브된 상부 및 하부 표면 142a, 142b을 갖는 본체 142이 제공된다. 리딩 말단 부위 146의 상부 및 하부 전이 표면은 반경 R3'을 따라 커브된다. 시험 본체 142은 상부 및 하부 표면 142a, 142b 사이에 전체 최대 높이 h3을 갖는다. 상부 및 하부 표면 142a, 142b은 리딩 말단 부위 146에서 높이 H3'을 제공하기 위해 커브된다. 높이 H3'은 척추 디스크 공간 내로 리딩 말단 부위 146의 삽입을 용이하게 하기 위해 높이 H3 미만이다.
도 13A 및 13B에서, 원위 부위 140은 반경 R4을 따라 커브된 상부 및 하부 표면 142a, 142b을 갖는 본체 142이 제공된다. 리딩 말단 부위 146의 상부 및 하부 전이 표면이 반경 R4'을 따라 커브된다. 시험 본체 142은 상부 및 하부 표면 142a, 142b 사이에 전체 최대 높이 H4를 갖는다. 상부 및 하부 표면 142a, 142b은 리딩 말단 부위 146에서 높이 H4'을 제공하기 위해 커브된다. 높이 H4'은 척추 디스크 공간 내로 리딩 말단 부위 146의 삽입을 용이하게 하기 위해 높이 H4 미만이다.
도 14A 및 14B에서, 원위 부위 140은 반경 R5을 따라 커브된 상부 및 하부 표면 142a, 142b을 갖는 본체 142이 제공된다. 리딩 말단 부위 146의 상부 및 하부 전이 표면은 반경 R5'을 따라 커브된다. 시험 본체 142는 상부 및 하부 표면 142a, 142b 사이에 전체 최대 높이 H5를 갖는다. 상부 및 하부 표면 142a, 142b는 리딩 말단 부위 146에서 높이 H5'을 제공하기 위해 커브된다. 높이 H5'는 척추 디스크 공간 내로 리딩 말단 부위 146의 삽입을 용이하게 하기 위해 높이 H5 미만이다.
도 15A 및 15B에서, 원위 부위 140은 반경 R6을 따라 커브된 상부 및 하부 표면 142a, 142b을 갖는 본체 142이 제공된다. 리딩 말단 부위 146의 상부 및 하부 전이 표면은 반경 R6'을 따라 커브된다. 시험 본체 142은 상부 및 하부 표면 142a, 142b 사이에 전체 최대 높이 H6을 갖는다. 상부 및 하부 표면 142a, 142b은 리딩 말단 부위 146에서 높이 H6'을 제공하기 위해 커브된다. 높이 H6'은 척추 디스크 공간 내로 리딩 말단 부위 146의 삽입을 용이하게 하기 위해 높이 H6 미만이다.
도 16A 및 16B에서, 원위 부위 140은 반경 R7을 따라 커브된 상부 및 하부 표면 142a, 142b을 갖는 본체 142이 제공된다. 리딩 말단 부위 146의 상부 및 하부 전이 표면은 반경 R7'을 따라 커브된다. 시험 본체 142는 상부 및 하부 표면 142a, 142b 사이에 전체 최대 높이 H7을 갖는다. 상부 및 하부 표면 142a, 142b는 리딩 말단 부위 146에서 높이 H7'을 제공하기 위해 커브된다. 높이 H7'는 척추 디스크 공간 내로 리딩 말단 부위 146의 삽입을 용이하게 하기 위해 높이 H7 미만이다.
도 17A 및 17B에서, 원위 부위 140은 반경 R8을 따라 커브된 상부 및 하부 표면 142a, 142b을 갖는 본체 142가 제공된다. 리딩 말단 부위 146의 상부 및 하부 전이 표면은 반경 R8'을 따라 커브된다. 시험 본체 142는 상부 및 하부 표면 142a, 142b 사이에 전체 최대 높이 H8을 갖는다. 상부 및 하부 표면 142a, 142b는 리딩 말단 부위 146에서 높이 H8'을 제공하기 위해 커브된다. 높이 H8'는 척추 디스크 공간 내로 리딩 말단 부위 146의 삽입을 용이하게 하기 위하여, 높이 H8 미만이다. 상부 및 하부 표면 142a, 142b은 삽입 기구의 중심축과 각도 α를 형성하기 위해 근위 말단 148을 따라 추가로 테이퍼된다. 각도 α는 본체 142가 철회될 때, 척추 종판 상에서 매달리거나 걸리는 것을 방지하기 위하여, 연결 부위 144 및 본체 142 사이에 유연한 전이를 제공한다.
도 18A 및 18B에서, 원위 부위 140은 반경 R9을 따라 커브된 상부 및 하부 표면 142a, 142b을 갖는 본체 142가 제공된다. 리딩 말단 부위 146의 상부 및 하부 전이 표면은 반경 R9'을 따라 커브된다. 시험 본체 142는 상부 및 하부 표면 142a, 142b 사이에 전체 최대 높이 H9를 갖는다. 상부 및 하부 표면 142a, 142b는 리딩 말단 부위 146에서 높이 H9'를 제공하기 위하여 커브된다. 높이 H9'는 척추 디스크 공간 내로 리딩 말단 부위 146의 삽입을 용이하게 하기 위하여 높이 H9 미만이다. 상부 및 하부 표면 142a, 142b은 삽입 기구의 중심축과 함께 각도 α을 형성하도록 근위 말단 148을 따라 추가로 테이퍼된다.
도 19A 및 19B에서, 원위 부위 140은 반경 R10을 따라 커브된 상부 및 하부 표면 142a, 142b을 갖는 본체 142이 제공된다. 리딩 말단 부위 146의 상부 및 하부 전이 표면은 반경 R10'을 따라 커브된다. 시험 본체 142는 상부 및 하부 표면 142a, 142b 사이에 전체 최대 높이 H10을 갖는다. 상부 및 하부 표면 142a, 142b는 리딩 말단 부위 146에서 높이 H10'을 제공하기 위하여 커브된다. 높이 H10'은 척추 디스크 공간 내로 리딩 말단 부위 146의 삽입을 용이하게 하기 위하여 높이 H10 미만이다. 상부 및 하부 표면 142a, 142b은 삽입 기구의 중심축과 함께 각도 α을 형성하기 위해 근위 말단 148을 따라 추가로 테이퍼된다.
도 20A 및 20B에서, 원위 부위 140은 반경 Rl1을 따라 커브된 상부 및 하부 표면 142a, 142b을 갖는 본체 142가 제공된다. 리딩 말단 부위 146의 상부 및 하부 전이 표면은 반경 Rl1'을 따라 커브된다. 시험 본체 142는 상부 및 하부 표면 142a, 142b 사이에 전체 최대 높이 H11을 갖는다. 상부 및 하부 표면 142a, 142b는 리딩 말단 부위 146에서 높이 H11'을 제공하기 위해 커브된다. 높이 Hll'은 척추 디스크 공간 내로 리딩 말단 부위 146의 삽입을 용이하게 하기 위해 높이 H11 미만이다. 상부 및 하부 표면 142a, 142b은 삽입 기구의 중심축과 함께 각도 α을 형성하기 위해 추가로 근위 말단 148을 따라 테이퍼된다.
원위 및 근위 말단 사이에서 임플란트가 척추 디스크 공간 내에 알맞는 길이를 갖도록 도 11A-20B의 원위 부위 140 각각을 변형함으로써 제공될 수 있는 셀프-디스트랙션(self-distracting) 임플란트 세트가 고려된다. 예를 들어, 쉐프트 연결 부위 144은 제거되거나 또는 시험 본체 142는 근위 말단 벽 150에서 절단될 수 있다. 임플란트의 근위 말단은 근위 말단 벽에 나사 홀(threaded hole)을 포함하여 측벽에서 노치되거나 또는 삽입 기구와 탈착가능하게 체결하기 위해 다른 적당한 형태일 수 있다.
도 11A-20B의 원위 말단 부위를 사용하는 시험 기구 세트의 구체적인 구현예에서, 각각의 본체 142는 약 10 밀리미터의 폭 W3 및 약 42 밀리미터의 길이 L1일 수 있다. 각각의 원위 부위 140은 약 60 밀리미터의 전체 길이 L2를 가질 수 있다. 리딩 말단 부위 146은 측면 표면 142c, 142d 사이의 5 밀리미터의 반경 R일 수 있고, 각도 α는 약 25도 일 수 있다.
구체적인 구현예에서, 도 11A의 높이 H2는 6 밀리미터이다. 높이 H3 부터 Hl1의 높이는 높이 H2 부터 높이 Hl1까지 1 밀리미터 증분으로 증가할 수 있다. 따라서, 높이 H11은 15 밀리미터이다. 또한, 각각의 리딩 말단 부위에서, 높이 H2'와 같은 감소된 높이는 4 밀리미터이거나 또는 높이 H2 보다 2 밀리미터 작을 수 있다. 유사하게, H3' 부터 H1l'의 각각의 높이는 대응하는 높이 H3 내지 H11 보다 2 밀리미터 작을 수 있다. 노이즈 부위 146a 및 상부 및 하부 표면 142a, 142b 사이를 전이하는 반경 R2' 내지 R5'은 각각 2 밀리미터일 수 있다. 반경 R6' 및 R7'은 각각 3 밀리미터일 수 있고, 반경 R8' 내지 Rl1'은 각각 4 밀리미터일 수 있다.
추가의 구체적인 구현예로서 상부 및 하부 표면 142a, 142b이 특정 본체 142에 의해 제공된 특정 디스트랙션과 친화된 인접한 척추 종판에 합치되기 위하여 각각의 본체 142에 대해 다른 굴곡도(curvature)를 갖는 것이 고려된다. 예를 들어, 반경 R2은 약 221 밀리미터, 반경 R3는 약 179 밀리미터, 반경 R4는 약 152 밀리미터, 반경 R5는 약 133 밀리미터, 반경 R6은 약 119 밀리미터, 반경 R7은 약 108 밀리미터, 반경 R8은 약 100 밀리미터, 반경 R9는 약 92 밀리미터, 반경 R10은 약 86 밀리미터, 및 반경 R11은 약 81 밀리미터일 수 있다.
특정 치수 및 기하 형태가 원위 부위 140 세트의 특정 구현예로서 제공되었지만, 그러한 치수 및 기하 특성은 하나의 특정 구현예로 제공된 것이고 다른 구현예도 고려될 수 있다.
도 21A 내지 21B을 참고하면, 삽입 기구에 부착될 수 있는 시험 기구의 원위 부위 240의 구현예가 도시되어 있다. 도 21A의 원위 부위와 유사하지만, 소망하는 디스크 공간 높이를 결정하기 위한 기하 특성이 다른 시험 기구에 대한 다른 원위 부위 240 구현예가 도 22A-29B에 도시되어 있다. 그러나, 하기에 기술된 바와 같이, 도 22A-29B의 원위 부위는 내부에 삽입되는 적당한 임플란트를 결정하기 위하여 붕괴된 척추 디스크 공간으로부터 연속적으로 삽입되어 철회될 수 있는 원위 부위 240 세트를 제공하는 원위 부위 240과 다른 기하 특성을 갖는다. 또한, 임플란트는 도 21A-29B에 도시된 원위 부위 240의 각각의 시험 본체와 동일한 크기 및 형태를 가질 수 있다.
원위 부위 240은 시험 본체 242 및 그로부터 근위적으로 확장하는 쉐프트 연결 부위 244을 포함한다. 쉐프트 연결 부위 244은 삽입 기구에 연결될 수 있다. 다른 구현예로는 시험 본체 242가 삽입 기구와 합체된 것을 고려할 수 있다. 시험 본체 242와 삽입 기구 사이의 연결 배치로는 예를 들어, 클램핑 연결(clamping connections), 마찰 연결(frictional connections), 세트 스크류 연결(set screw connections), 나사 연결(threaded connections), 베이오닛 연결(bayonet connections), 및 볼-멈춤쇠 연결(ball-detent connections)을 포함한다. 시험 본체 242는 인접한 척추의 종판에 접촉하기 위한 상부 표면 242a 및 하부 표면 242b를 포함한다. 시험 본체 242는 또한, 측면 표면 242c 및 242d을 포함한다. 원형 또는 테이퍼된 측면 전이 표면은 상부 및 하부 표면 242a, 242b 사이 및 각각의 측면 표면 242c, 242d 사이에서 확장된다. 시험 본체 242는 추가로 리딩 말단 부위 246 및 근위 말단 248을 포함한다. 시험 본체 242는 추가로 리딩 말단 부위 246 및 근위 말단 248을 포함한다. 근위 말단 248은 디스크 공간으로부터 시험 본체 242의 철회를 용이하게 하기 위해 테이퍼될 수 있다. 리딩 말단 부위 246은 노이즈 부위 246a 및 상부 및 하부 표면 242a, 242b으로 확장하는 평면 또는 약간 원형인 부위를 포함한다. 상부 및 하부 전이 표면 246b, 246c은 인접하는 척추의 디스트랙션을 용이하게 하기 위하여 노이즈 부위 246a로 부터 확장하는 디스트랙션 높이를 서서히 증가시킨다.
원위 부위 240은 전체 길이 L1를 포함하고, 시험 본체 242는 길이 L2을 포함한다. 상부 및 하부 표면 242a, 242b은 척추 종판 기하와 일반적으로 맞도록 반경 R3을 따라 커브될 수 있다. 리딩 말단 부위 246의 상부 및 하부 전이 표면 246b, 246c는 본체 242을 통해 종축으로 확장되는 중심축에 비해 각도 A1을 따라 테이퍼될 수 있다. 시험 본체 242는 상부 및 하부 표면 242a, 242b 사이에 전체 최대 높이 H3를 포함한다. 상부 및 하부 표면 242a, 242b는 노이즈 부위 246a에서 높이 H3로부터 높이 H12 까지 테이퍼된다. 반경 R12은 전이 표면 246b, 246c 및 노이즈 부위 246a 사이에 유연한 전이를 제공할 수 있다. 높이 H12는 척추 디스크 공간 내로 리딩 말단 부위 246의 삽입을 용이하게 하기 위해 높이 H3 미만이다. 시험 본체 242은 측면 표면 242c 및 242d 사이에 전체 폭 W3가 제공된다.
도 22A 및 22B에서, 원위 부위 240은 반경 R4을 따라 커브된 상부 및 하부 표면 242a, 242b을 갖는 본체 242이 제공된다. 리딩 말단 부위 246의 상부 및 하부 전이 표면 246b, 246c은 본체 242을 통해 종축으로 확장된 중심축 C에 비해 각도 A1을 따라 테이퍼될 수 있다. 시험 본체 242은 상부 및 하부 표면 242a, 242b 사이에 전체 최대 높이 H4를 포함한다. 상부 및 하부 표면 242a, 242b는 노이즈 부위 246a에서 높이 H4로부터 높이 H12 까지 테이퍼된다. 반경 R12은 전이 표면 246b, 246c 및 노이즈 부위 246a 사이에 유연한 전이를 제공할 수 있다. 높이 H12은 척추 디스크 공간 내로 리딩 말단 부위 246의 삽입을 용이하게 하기 위하여 높이 H4 미만이다.
도 23A 및 23B에서, 원위 부위 240은 반경 R5을 따라 커브된 상부 및 하부 표면 242a, 242b을 갖는 본체 242이 제공된다. 리딩 말단 부위 246의 상부 및 하부 전이 표면 246b, 246c는 본체 242을 통해 종축으로 확장된 중심축 C에 비해 각도 A2를 따라 테이퍼될 수 있다. 시험 본체 242는 상부 및 하부 표면 242a, 242b 사이에 전체 최대 높이 H5를 포함한다. 상부 및 하부 표면 242a, 242b은 노이즈 부위 246a에서 높이 H5로부터 높이 H12 까지 테이퍼된다. 반경 R12은 전이 표면 246b, 246c 및 노이즈 부위 246a 사이에 유연한 전이를 제공할 수 있다. 높이 H12은 척추 디스크 공간 내로 리딩 말단 부위 246의 삽입을 용이하게 하기 위해 높이 H5 미만이다.
도 24A 및 24B에서, 원위 부위 240는 반경 R6을 따라 커브된 상부 및 하부 표면 242a, 242b을 갖는 본체 242이 제공된다. 리딩 말단 부위 246의 상부 및 하부 전이 표면 246b, 246c은 본체 242을 통해 종축으로 확장되는 중심축 C에 대해 각도 A2를 따라 테이퍼될 수 있다. 시험 본체 242는 상부 및 하부 표면 242a, 242b 사이에 전체 최대 높이 H6를 포함한다. 상부 및 하부 표면 242a, 242b는 노이즈 부위 246a에서 높이 H6로부터 H12까지 테이퍼된다. 반경 R12은 전이 표면 246b, 246c 및 노이즈 부위 246a 사이에 유연한 전이를 제공할 수 있다. 높이 H12는 척추 디스크 공간 내로 리딩 말단 부위 246의 삽입을 용이하게 하기 위해 높이 H6 미만이다.
도 25A 및 25B에서, 원위 부위 240은 반경 R7을 따라 커브된 상부 및 하부 표면 242a, 242b을 갖는 본체 242이 제공된다. 리딩 말단 부위 246의 상부 및 하부 전이 표면 246b, 246c은 본체 242을 통해 종축으로 확장된 중심축 C에 대해 각도 A3 따라 테이퍼될 수 있다. 시험 본체 242는 상부 및 하부 표면 242a, 242b 사이에 전체 최대 높이 H7을 포함한다. 상부 및 하부 표면 242a, 242b는 노이즈 부위 246a에서 높이 H7로부터 높이 H12 까지 테이퍼된다. 반경 R12는 전이 표면 246b, 246c 및 노이즈 부위 246a 사이에 유연한 전이를 제공할 수 있다. 높이 H12는 척추 디스크 공간 내로 리딩 말단 부위 246의 삽입을 용이하게 하기 위해 높이 H7 미만이다.
도 26A 및 26B에서, 원위 부위 240은 반경 R8을 따라 커브된 상부 및 하부 표면 242a, 242b을 갖는 본체 242가 제공된다. 리딩 말단 부위 246의 상부 및 하부 전이 표면 246b, 246c은 본체 242을 통해 종축으로 확장되는 중심축 C에 비해 각도 A4를 따라 테이퍼될 수 있다. 시험 본체 242는 상부 및 하부 표면 242a, 242b 사이에 전체 최대 높이 H8을 포함한다. 상부 및 하부 표면 242a, 242b는 노이즈 부위 246a에서 높이 H8로부터 높이 H12까지 테이퍼된다. 반경 R12은 전이 표면 246b, 246c 및 노이즈 부위 246a 사이에 유연한 전이를 제공할 수 있다. 높이 H12는 척추 디스크 공간 내로 리딩 말단 부위 246의 삽입을 용이하게 하기 위해 높이 H8 미만이다. 상부 및 하부 표면 242a, 242b은 삽입 기구의 중심축과 각도 α를 형성하기 위해 근위 말단 148을 따라 추가로 테이퍼된다. 각도 α는 본체 142가 철회될 때, 척추 종판 상에서 매달리거나 걸리는 것을 방지하기 위하여, 연결 부위 244 및 본체 242 사이에 유연한 전이를 제공한다.
도 27A 및 27B에서, 원위 부위 240은 반경 R9을 따라 커브된 상부 및 하부 표면 242a, 242b을 갖는 본체 242가 제공된다. 리딩 말단 부위 246의 상부 및 하부 전이 표면 246b, 246c는 본체 242를 통해 종축으로 확장하는 중심축 C에 비해 각도 A4을 따라 테이퍼될 수 있다. 시험 본체 242는 상부 및 하부 표면 242a, 242b 사이에 전체 최대 높이 H9를 포함한다. 상부 및 하부 표면 242a, 242b는 노이즈 부위 246a에서 높이 H9로부터 높이 H12까지 테이퍼된다. 반경 R12은 전이 표면 246b, 246c 및 노이즈 부위 246a 사이에 유연한 전이를 제공할 수 있다. 높이 H12은 척추 디스크 공간 내로 리딩 말단 부위 246의 삽입을 용이하게 하기 위해 높이 H9 미만이다. 상부 및 하부 표면 242a, 242b은 상부 및 하부 표면 142a, 142b은 삽입 기구의 중심축과 각도 α를 형성하기 위해 근위 말단 248을 따라 추가로 테이퍼된다. 각도 α는 본체 242가 철회될 때, 척추 종판 상에서 매달리거나 걸리는 것을 방지하기 위하여, 연결 부위 244 및 본체 242 사이에 유연한 전이를 제공한다.
도 28A 및 28B에서, 원위 부위 240은 반경 R10을 따라 커브된 상부 및 하부 표면 242a, 242b을 갖는 본체 242가 제공된다. 리딩 말단 부위 246의 상기 상하 전이 표면 246b, 246c은 본체 242를 통해 종축으로 확장하는 중심축 C에 비해 각도 A4를 따라 테이퍼될 수 있다. 시험 본체 242는 상부 및 하부 표면 242a, 242b 사이에 전체 최대 높이 H10을 포함한다. 상부 및 하부 표면 242a, 242b는 노이즈 부위 246a에서 높이 H10로부터 높이 H12까지 테이퍼된다. 반경 R12는 전이 표면 246b, 246c 및 노이즈 부위 246a 사이에 유연한 전이를 제공할 수 있다. 높이 H12는 척추 디스크 공간 내로 리딩 말단 부위 246을 삽입을 용이하게 하기 위해 높이 H10 미만이다. 상부 및 하부 표면 242a, 242b은 삽입 기구의 중심축을 갖는 각도 α을 형성하기 위해 근위 말단 248을 따라 추가로 테이퍼된다.
도 29A 및 29B에서, 원위 부위 240은 반경 R11을 따라 커브된 상부 및 하부 표면 242a, 242b을 갖는 본체 242이 제공된다. 리딩 말단 부위 246의 246c는 본체 242를 따라 종축으로 확장하는 중심축 C에 대해 각도 A5을 따라 테이퍼될 수 있다. 시험 본체 242는 상부 및 하부 표면 242a, 242b 사이에 전체 최대 높이 H11을 포함한다. 상부 및 하부 표면 242a, 242b는 노이즈 부위 246a에서, 높이 Hl1로부터 높이 H12까지 테이퍼된다. 반경 R12는 전이 표면 246b, 246c 및 노이즈 부위 246a 사이에 유연한 전이를 제공할 수 있다. 높이 H12는 척추 디스크 공간 내로 리딩 말단 부위 246의 삽입을 용이하게 하기 위해 높이 Hl 미만이다. 상부 및 하부 표면 242a, 242b는 추가로 삽입 기구의 중심축을 갖는 각도 α을 형성하기 위해 근위 말단 248을 따라 테이퍼된다.
도 21A-29B의 각각의 원위 부위를 변형함으로써 그의 원위 및 근위 말단 사이에 임플란트가 척추 디스크 공간 내에 꼭 맞는 길이를 갖는 셀프-디스트랙션 임플란트 세트가 제공될 수 있다. 예를 들어, 쉐프트 연결 부위 244는 제거되거나 또는 시험 본체 242는 근위 말단벽 250에서 절단될 수 있다. 임플란트의 근위 말단은 근위 말단 벽에 나사 홀(threaded hole)을 포함하여 측벽에서 노치되거나 또는 삽입 기구와 탈착가능하게 체결하기 위해 다른 적당한 형태일 수 있다.
도 21A-29B의 원위 부위를 이용한 시험 기구 세트의 특별한 구현예에서, 각각의 본체 242는 약 10 밀리미터의 폭 W3 및 약 42 밀리미터의 길이 Ll가 제공될 수 있다. 각각의 원위 부위 240은 약 60 밀리미터의 전체 길이 L2가 제공될 수 있다. 리딩 말단 부위 246은 측면 표면 242c, 242d 사이에 5 밀리미터의 반경 R이 제공될 수 있다.
특별한 구현예에서, 도 21A의 높이 H3는 7 밀리미터이다. 높이 H4 내지 H11 각각은 높이 H3에서 높이 H11 까지 1 밀리미터 증분으로 증가된다. 따라서, 높이 H11은 15 밀리미터이다. 노이즈 부위 246a에서 높이 H12은 본체 242에 각각에 대해 3 밀리미터이다. 노이즈 부위 246a 및 상하부 전이 표면 246b, 246c 사이를 전이하는 반경 R12는 약 1.5 밀리미터일 수 있다.
전이 표면 246b, 246c은 반경 R12 및 인접한 상하 표면 242a, 242b 사이를 확장한다. 본체 242의 중심축에 비해 전이 표면 246b, 246c의 각도 편향도(angular orientation)은 도시된 다양한 구현예에 있어서 각도 Al 내지 각도 A5의 범위일 수 있다. 시험 기구 세트의 특별한 구현에서, 각도 Al은 약 15도이고, 각도 A2는 약 20도이며, 각도 A3는 약 25도이고, 각도 A4는 약 30도이며, 각도 A5는 약 35도이다. 상기 특별한 구현예는 추가로 상부 및 하부 표면 242a, 242b이 본체 242의 각각에 대해 다른 굴곡도(curvature)로 제공될 수 있다. 예를 들어, 반경 R3는 약 179 밀리미터이고, 반경 R4는 약 152 밀리미터이며, 반경 R5는 약 133 밀리미터이고, 반경 R6은 약 119 밀리미터이며, 반경 R7는 약 108 밀리미터이고, 반경 R8은 약 100 밀리미터이며, 반경 R9는 약 92 밀리미터이고, 반경 R10은 약 86 밀리미터이며, Rl1은 약 81 밀리미터일 수 있다.
특별한 치수 및 기하를 갖는 구조가 원위 부위 240의 세트로 제공되었지만, 그러한 치수 및 기하적 형태가 특별한 구현예로서 제공된 것이고, 다른 구현예가 고려될 수 있다.
본 발명은 다양한 절차 및 기구 세트가 고려된다. 예를 들어, 의사는 삽입된 시험 본체 또는 임플란트의 촉각적 피드백(tactile feedback) 및 시각적 관측에 의해 시험 본체 또는 임플란트가 소망하는 디스크 공간 높이를 제공하는지를 결정할 수 있다. 삽입된 시험 본체 또는 임플란트 본체는 시험 또는 임플란트 본체 및 인접한 척추 종판의 상부 및 하부 표면 사이에 견고한 체결을 제공하기 위해 잔류하는 환형 조직(annulus tissue)을 충분히 잡아당겨야 한다. 임플란트에 비해 인접한 척추의 후-동작 이동을 방지하거나 최소화하기 위해 충분한 표면적 컨택트가 존재해야 한다. 대응하는 크기 및 형태의 리딩 말단 부위를 갖는 시험 본체 및 임플란트 본체를 제공하고, 비-디스트랙트된 디스크 공간에 시험 본체 및 임플란트 본체를 삽입하는 것에 의해 삽입된 시험 또는 임플란트 본체는 피트의 내구성이라는 즉각적인 피드백(immediate feedback)을 의사에게 제공한다. 만일, 디스트랙션이 예를 들어, 제 2 디스트랙터에 의해 유지되면 임플란트의 사후-작업적 피트라는 의사에게 제공된 피드백이 디스트랙션이 제거될 때까지 실현되거나 얻어질 수 없다. 이와 같이, 시험 본체 및 임플란트가 삽입되는 동안 다른 디스크 공간 위치에 유지된 디스트랙션 또는 외부 디스트랙션의 사용없이 시험 본체 및 임플란트가 사용될 수 있다. 그러나, 사용될 수 있는 임플란트 및 시험 본체의 철회시에 디스크 공간 디스트랙션을 적어도 부분적으로 유지하기 위해 제 2 디스트랙션이 사용될 수 있다. 예를 들어, 특정 임플란트 또는 시험 본체로 얻어지는 디스트랙션을 적어도 부분적으로 유지하기 위해 작은 스크류(pedicle screws) 및 로드가 반대측 면에 사용될 수 있다.
또한, 시험 본체는 디스크 공간 위치 내로 임플란트의 피트의 지표를 제공한다. 임플란트는 시험 본체에 해당하는 리딩 말단 부위 및 높이를 포함하기 때문에 시험 본체에 의해 차지되는 공간 내로 피트되는 임플란트에 해당하는 임시 형태(immediate confirmation)이 존재한다. 만일 디스트랙션이 디스크 공간 내의 다른 위치에서 또는 외부적으로 유지되는 경우, 임플란트가 삽입되어 디스트랙션이 제거될 때까지 임플란트가 적당히 피트할 것인지의 지표가 존재하지 않는다. 따라서, 임플란트는 디스트랙션이 제거될 때 디스크 공간 내에서 너무 단단하게 고정되어, 적당한 피트가 얻어지지 않는 경우 뒤이어 임플란트를 제거하는 것이 어렵게 된다. 교호로, 임플란트는 디스트랙션이 디스크 공간의 전체 디스트랙션으로 인해 제거될 때 너무 느슨해질 수 있다.
임플란트는 디스크 공간 내로 삽입되거나 밀려질 수 있다. 따라서, 디스크 공간 내 임플란트의 측면 및 수직 족문(footprint)이 디스크 공간에 접근하는 임플란트에 차지된 측면 및 수직 족문과 동일할 수 있기 때문에 붕괴된 디스크 공간에 접근하는 환형 조직 및 조직에 대한 붕괴가 최소화된다. 또한, 시험 본체와 측면으로 또한 수직으로 동일한 족문을 갖는 임플란트를 제공하고, 동일한 포털 또는 경로를 통해 디스트랙션 및 임플란트 삽입을 수행하는 것에 의해 임플란트 삽입을 하는 동안 디스크 공간의 디스트랙션과 친화되기 위한 추가적인 조직 해부 및/또는 리트랙션이 요구되지 않는다.
시험 본체 및 임플란트는 최소한의 디스크 공간 제조로 디스크 공간 내로 삽입될 수 있다. 하나의 방법에 따르면, 붕괴된 디스크 공간이 접근되어 시험 본체 및/또는 임플란트의 폭에 대응하는 폭을 갖는 환대(annulus)에 개구부(opening)이 형성된다. 디스크 물질은 환형 개구부(annulus opening)로부터 제거되고, 필요하다면 의사에 의해, 종판의 수공 연마(manual roughening)가 스크래퍼 또는 다른 적당한 종판 연모 기구를 이용하여 수행된다. 시험 본체 및/또는 임플란트 본체는 이어서, 연속적으로 삽입되고 필요하다면 환형 개구부를 통해 디스크 공간 내로 철회된다. 임플란트는 셀프-디스트랙트 하기 때문에 조각, 드릴 또는 기타 임플란트를 수용하기 위한 척추 종판를 형성할 필요가 없으나, 상기 단계가 배제되는 것은 아니다. 따라서, 양측 디스트랙션(bilateral distraction), 외부 디스트랙션(external distraction), 조각(chiseling), 드릴링(drilling) 및 리밍(reaming)에 대한 요구 조건을 제거하기 위해 수술시 더 적은 단계가 필요하다. 또한, 디스크 공간 내에서 다른 기구 또는 장치의 결여는 디스크 공간 제조, 시험 본체 삽입 및/또는 임플란트 삽입의 가시화를 촉진시킨다. 또한, 디스크 공간 내에서 절단 기구를 제거한 것은 이론적으로 절차의 안정성을 증가시킨다.
시험 기구 및 임플란트를 이용한 최소한의 침습기술이 고려된다. 임의의 특정 환자에서, 임플란트는 단독으로 또는 정면(posterior), 정-측면(postero-lateral), 후-측면(antero-lateral), 트랜스포미널(transforaminal), 원근 측면(far lateral) 및/또는 후면(anterior) 접근과 병행하여 삽입될 수 있다. 임플란트 삽입은 붕괴된 척추 디스크 공간으로 단일 경로 또는 붕괴된 디스크 공간으로 다중 경로 또는 척주의 붕괴된 디스크 공간의 다중 레벨로 다중 경로를 통해 발생할 수 있다. 임플란트 및 시험 기구가 사용되는 경우, 동일한 접근으로부터 동일한 디스크 공간 내에 삽입되기 때문에, 임플란트를 삽입하기 위한 전체 절차가 하나의 경로를 통해 완성될 수 있다. 다중 경로 절차가 수행되는 경우, 의사는 제 2 경로로 작업을 이동하거나 진행하기 전에 하나의 경로를 통해 임플란트 삽입을 완성할 수 있다.
디스트랙션 및 임플란트 삽입이 붕괴된 디스크 공간으로 동일한 경로를 따라 발생하기 때문에, 붕괴된 디스크 공간으로 경로를 제공하는 리트랙터 슬리브를 사용하는 최소한의 침습 절차에 사용되기에 적당하다. 그러한 리트랙터 슬리브는 작업 채널내에서 내시경 가시화 요소(endoscopic viewing element), 리트랙터 슬리브의 근위 말단 위의 마이크로스코픽 가시화 시스템(microscopic viewing system over the proximal end of the retractor sleeve), 형광 가시화(fluoroscopic V1ewing), 루프(loupes), 육안(naked eye) 및/또는 이미지 가이드(image guidance)을 단독으로 또는 병용하여 사용할 수 있다.
시험 기구의 시험 본체 및 임플란트 본체는 합성 또는 자연 자가 이식체(autograft), 타가 이식체(allograft) 또는 이종 이식 조직(xenograft tissues)을 포함하는 생적합성(biocompatible) 물질로부터 제조될 수 있고, 재흡수(resorbable)되거나 또는 비-재흡수(non-resorbable)되는 성질일 수 있다. 조직 물질의 예로는 경질 조직, 연결 조직(connective tissues), 탈염 뼈 매트릭스(demineralized bone matrix) 및 이들의 조합물을 포함한다. 또한, 재흡수 물질의 예로는 폴리락티드(polylactide), 폴리글리코라이드(polyglycolide), 티로신-유도 폴리카보네이트(tyrosine-derived polycarbonate), 폴리언하이드라이드(polyanhydride), 폴리오르쏘에스테르(polyorthoester), 폴리포스파젠(polyphosphazene), 칼슘 포스페이트(calcium phosphate), 하이드록시애퍼타이트(hydroxyapatite), 생체활성 유리(bioactive glass) 및 이들의 조합물이다. 또한, 비-재흡수 물질의 예로는 비-강화 폴리머(non-reinforced polymers), 탄소-강화 폴리머 복합체(carbon-reinforced polymer composites), PEEK 및 PEEK 복합체, 쉐이프-메모리 합금(shape-memory alloys), 티타늄(titanium), 티타늄 합금(titanium alloys), 코발트 크롬 합금(cobalt chrome alloys), 스테인레스 스틸(stainless steel), 세라믹(ceramics) 및 이들의 조합물 기타 다른 물질을 포함한다. 시험 본체 또는 임플란트가 방사선 투과성(radiolucent) 물질로부터 제조되는 경우, 방사선 마커(radiographic markers)는 척추 디스크 공간 내에서 본체의 위치를 방사선적으로(radiographically) 또는 형광학적으로(fluoroscopically) 모니터하고 측정하기 위하여 시험 본체 또는 임플란트에 위치할 수 있다. 시험 본체를 포함하는 물질은 고체, 다공성, 스폰지, 천공성, 드릴링 및/또는 개구될 수 있다.
인접하는 척추 사이에 척추 디스크 공간 내로 삽입하기 위한 임플란트가 고려된다. 상기 임플란트는 디스크 공간 내에 밀착되거나 밀려질 수 있다. 상기 임플란트는 붕괴된 디스크 공간 내에 삽입하기 위한 크기의 원위 말단 또는 리딩 삽입 말단이 제공될 수 있다. 임플란트가 삽입됨에 따라, 임플란트는 붕괴된 디스크 공간을 소망하는 디스크 공간 높이로 회복할 수 있다. 소망하는 디스크 공간 높이는 원위 말단에 근접한 임플란트의 높이에 해당한다. 일단 삽입되면, 임플란트는 소망하는 디스크 공간 높이에서 디스크 공간을 유지할 수 있다.
삽입될 때, 상부 척추 및 하부 척추 사이에 붕괴된 디스크 공간의 소망하는 디스크 공간 높이를 회복하여 유지하는 임플란트가 고려된다. 임플란트는 원위 말단, 근위 말단, 상부 척추의 종판를 향해 편향된 상부 표면 및 하부 척추의 종판를 향해 편향된 하부 표면을 갖는 본체를 포함한다. 임플란트의 본체는 소망하는 디스크 공간 높이에 해당하는 상부 및 하부 표면 사이에 제 1 높이를 갖는다. 임플란트의 본체는 또한, 붕괴된 디스크 공간의 높이 미만인 원위 말단에 제 2 높이를 갖는다.
임플란트가 디스크 공간의 종판 내에서 중앙에 위치하도록 상부 및 하부 표면의 이중 볼록 굴곡도(bi-convex curvature)가 구비된 임플란트가 고려된다. 또한, 임플란트의 상부 및 하부 표면은 평면이거나 또는 화합물 기하일 수 있다. 또한, 임플란트의 상부 및 하부 표면은 인접하는 척추 본체 사이에 척주 전만(lordotic) 또는 척추 후만(kyphotic) 모서리 모양(angulation)을 확립하기 위해 변형될 수 있다.
또한, 높이가 증가된 2 이상의 임플란트 세트가 고려된다. 각각의 임플란트의 높이는 복원된 디스크 공간 높이에 해당한다. 각각의 임플란트의 리딩 삽입 말단은 붕괴된 디스크 공간 내에 삽입되기 위한 크기이다. 각각의 임플란트가 삽입됨에 따라, 임플란트는 삽입된 임플란트에 의해 제공된 복원된 디스크 공간 높이로 붕괴된 디스크 공간을 복원한다. 만일 복원된 디스크 공간 높이가 소망하는 디스크 공간 높이에 해당하지 않을 경우, 삽입된 임플란트는 철회되고, 더 큰 높이의 임플란트가 삽입된다. 증가된 높이의 임플란트를 연속적으로 삽입하거나 철회하는 것은 복원된 디스크 공간 높이가 소망하는 디스크 공간 높이에 해당하는 임플란트 세트의 임플란트에 의해 제공될 때 까지 지속된다. 소망하는 디스크 공간 높이를 제공하는 임플란트는 소망하는 디스크 공간 높이를 복원하거나 후-작업적으로 유지하기 위하여 디스크 공간 내에 위치된다.
2 이상의 셀프-디스트랙션 시험 기구 및 적어도 하나의 임플란트를 갖는 기구 세트가 고려된다. 2 이상의 시험 기구 각각은 붕괴된 디스크 공간 내로 삽입되기 위한 리딩 삽입 말단을 구비한 본체를 갖는다. 각각의 시험 본체의 리딩 삽입 말단은 실질적으로 크기 및 형태가 동일하다. 각각의 시험 본체는 붕괴된 디스크 공간 높이를 다른 시험 본체의 높이와 다르게 복원하는 리딩 삽입 말단에 근접하는 높이를 갖는다. 적어도 하나의 임플란트는 시험 기구의 적어도 하나의 시험 본체의 리딩 삽입 말단과 실질적으로 동일한 크기 및 형태인 리딩 삽입 말단을 갖는다. 임플란트는 적어도 하나의 시험 본체에 의해 제공되는 소망하는 복원된 디스크 고간 높이에 해당하는 리딩 삽입 말단에 근접한 높이를 갖는다.
또한 각각 그의 원위 말단에 시험 본체를 갖는 시험 기구 세트를 포함하는 키트가 고려된다. 시험 본체는 붕괴된 척추 디스크 공간에 삽입가능한 셀프-디스트랙션 리딩 말단 부위를 갖는다. 상기 키트는 붕괴된 척추 디스크 공간에 위치가능한 임플란트 세트를 추가로 포함한다. 각각의 임플란트는 시험 기구의 각각의 시험 본체의 크기 및 형태에 해당하는 크기와 형태의 본체를 갖는다. 척추 디스크 공간 내의 각각의 임플란트 본체의 피트는 시험 기구의 시험 본체에 해당하는 피트에 의해 의사에게 표지된다. 시험 본체가 소망하는 피트를 제공할 때, 시험 본체가 제거되고, 시험 본체에 해당하는 임플란트가 시험 본체를 철회하는 것에 의해 사전에 차지된 위치 내의 붕괴된 디스크 공간 내로 삽입된다.
추간(intervertebral) 임플란트의 측벽에 체결될 수 있는 삽입 기구가 고려된다. 상기 삽입 기구는 임플란트의 측벽에 해당하는 것에 형성된 노치에 위치가능한 원위 연결 부위를 포함한다. 상기 연결 부위는 노치 내에서 임플란트를 체결하는 제 1 위치 및 노치 내에서 임플란와 떨어진 제 2 위치를 갖는다. 상기 제 1 및 제 2 부위의 연결 부위 폭은 임플란트의 측벽 사이의 임플란트 폭 미만이다.
또한, 붕괴된 척추 디스크 공간 내로 추간 임플란트를 삽입하는 방법이 고려된다. 디스크 공간을 복원하기 위하여 복수개의 임플란트가 연속적으로 붕괴된 디스크 공간에 삽입된다. 특정 임플란트가 디스크 공간을 소망하는 디스크 공간 높이로 복원하지 않는 경우, 임플란트는 디스크 공간으로부터 철회된다. 삽입된 임플란트가 철회될 때, 디스크 공간은 비-디스트랙트되어 붕괴된다. 소망하는 디스크 공간 높이를 후-작업적으로 유지하기 위하여 소망하는 디스크 공간 높이를 제공하는 임플란트가 디스크 공간에 잔류한다.
유니-포털(uni-portal) 접근으로부터 붕괴된 척추 디스크 공간에 접근하는 단계를 포함하는 추가 임플란트를 삽입하는 방법이 고려된다. 제 1 임플란트는 디스크 공간 높이를 복원하기 위해 포털을 통해 디스크 공간 내로 삽입된다. 만일, 복원된 디스크 공간 높이가 소망하는 디스크 공간 높이에 해당하지 않을 경우, 삽입된 임플란트는 디스크 공간 및 포털(portal)로부터 제거되어 디스크 공간이 붕괴된다. 다른 높이를 갖는 제 2 임플란트가 다른 복원된 디스크 공간 높이를 제공하기 위해 비-디스트랙트된, 붕괴된 디스크 공간으로 삽입된다. 소망하는 디스크 공간 높이에 해당하는 복원된 디스크 공간 높이를 제공할 때, 삽입된 임플란트는 소망하는 디스크 공간 높이를 후-작업적으로 유지하기 위해 디스크 공간 내에 잔류한다.
또한, 붕괴된 척추 디스크 공간에 접근하는 단계를 포함하는 추간 임플란트를 삽입하는 방법이 고려된다. 복수개의 시험 본체는 비-디스트랙트된 디스크 공간에 삽입되기 위한 크기의 리딩 말단 부위가 제공된다. 시험 본체가 연속적으로 삽입되어, 디스크 공간으로부터 제거된다. 소망하는 디스크 공간 높이를 제공하는 시험 본체가 마지막으로 삽입된 시험 본체의 높이 및 리딩 말단 부위에 해당하는 높이 및 셀프-디스트랙팅 리딩 말단 부위를 갖는 임플란트를 선택하기 위해 사용된다. 이어서, 디스크 공간을 복원하고, 소망하는 디스크 공간 높이를 후-작업적으로 유지하기 위하여 임플란트가 비-디스트랙트된 디스크 공간에 삽입된다.
본 발명이 도면들과 전술한 발명의 상세한 설명 내에 기술되었지만, 그것은 단지 설명의 목적을 위한 것으로 그 자체로 제한하고자 하는 것은 아니며, 단지 바람직한 구현예가 주어지고 기술되었으며, 본 발명의 정신 내에서 모든 변경과 변형이 보호되기를 원한다는 것을 이해할 것이다.

Claims (49)

  1. 하기를 포함하는 척주(spinal column)용 임플란트:
    척추 디스크 공간에 위치가능한 본체(body)로서, 상기 본체는 리딩 말단 부위 및 그에 대향하는 근위 말단, 상부 척추의 종판을 향해 편향된 상부 표면, 및 하부 척추의 종판을 향해 편향된 하부 표면을 포함하고, 상기 본체는 상부 척추 종판 및 하부 척추 종판 사이에 목적하는 디스크 공간 높이에 해당하는 상부 및 하부 표면 사이에 높이를 가지며, 상기 리딩 말단 부위는 상기 본체가 붕괴된 디스크 공간에 삽입됨에 따라 붕괴된 디스크 공간을 소망하는 디스크 공간 높이로 복원 하기 위하여 붕괴된 조건(collapsed condition)하에서 디스크 공간 내로 삽입되도록 응용되는 본체.
  2. 제 1항에 있어서, 상기 본체가 상기 리딩 말단 부위에서 상기 높이에서 무딘(blunt) 노이즈 부위까지 테이퍼되는 것을 특징으로 하는 임플란트.
  3. 제 1항에 있어서, 상기 본체가 하기를 포함하는 것을 특징으로 하는 임플란트:
    상기 상부 표면 및 하부 표면 사이에 확장하는 제 1 측면 표면(lateral surface); 및
    상기 제 1 측면 표면에 대향되고, 상기 상부 표면 및 하부 표면 사이에 확장하는 제 2 측면 표면.
  4. 제 3항에 있어서, 상기 본체가 하기를 포함하는 것을 특징으로 하는 임플란트:
    상기 근위 말단에서 개구되는 제 1 측면 표면 내의 제 1 노치(notch); 및
    상기 근위 말단에서 개구되는 제 2 측면 표면 내의 제 2 노치.
  5. 제 1항에 있어서, 상기 본체가 뼈 물질(bone material)로부터 제조되는 것을 특징으로 하는 임플란트.
  6. 제 1항에 있어서, 상기 본체가 제 1 측면 부위(lateral section) 및 상기 제 1 측면 부위에 부착가능한 제 2 측면 부위를 포함하는 것을 특징으로 하는 임플란트.
  7. 제 6항에 있어서, 상기 제 1 및 제 2 측면 부위 중 하나가 연결 핀(coupling pin)을 수용하기 위해 측면으로 관통되어(laterally therethrough) 확장되는 수용체(receptacle)를 포함하는 것을 특징으로 하는 임플란트.
  8. 제 7항에 있어서, 상기 제 1 및 제 2 측면 부위 중 다른 하나가 상기 제 1 및 제 2 측면 부위 중 하나의 수용체를 향해 그의 중간 표면으로부터 확장하는 연결 핀을 포함하는 것을 특징으로 하는 임플란트.
  9. 제 6항에 있어서, 상기 제 1 측면 부위가 제 1 중간 표면(medial surface)을 포함하고, 상기 제 2 측면 부위가 상기 제 1 중간 표면을 향해 편향된 제 2 중간 표면을 포함하며, 상기 제 1 및 제 2 중간 표면이 서로에 대향하여 위치될 때 서로 체결되도록(interdigitate) 변형되는 것을 특징으로 하는 임플란트.
  10. 제 9항에 있어서, 상기 각각의 제 1 및 제 2 중간 표면이 상기 상부 및 하부 표면 사이에 확장하는 복수개의 리지(ridges)를 포함하는 것을 특징으로 하는 임플란트.
  11. 제 7항에 있어서, 상기 본체가 하기를 포함하는 것을 특징으로 하는 임플란트:
    상기 상부 표면 및 하부 표면 사이에 확장하는 상기 제 1 측면 부위 상의 제 1 측면 표면; 및
    상기 상부 표면 및 하부 표면 사이에 확장하는 상기 제 1 측며 표면에 대향하는 상기 제 2 측면 부위 상의 제 2 측면 표면.
  12. 제 11항에 있어서, 상기 본체가 하기를 포함하는 것을 특징으로 하는 임플란트:
    상기 근위 말단에서 개구되는 상기 제 1 측면 표면 내의 제 1 노치; 및
    상기 근위 말단에서 개구되는 상기 제 2 측면 표면 내의 제 2 노치.
  13. 제 12항에 있어서, 상기 제 1 및 제 2 측면 부위를 서로 고정하기 위하여 상기 제 1 및 제 2 노치 각각에 위치가능한 제 1 및 제 2 부위를 갖는 연결 부재(coupling member)를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 임플란트.
  14. 제 13항에 있어서, 상기 연결 부재가 삽입 기구의 원위 부위를 포함하는 것을 특징으로 하는 임플란트.
  15. 제 13항에 있어서, 상기 연결 부재의 폭이 상기 연결 부재가 제 1 및 제 2 측면 부위에 체결될 때 상기 제 1 및 제 2 측면 표면 사이의 폭 미만이고, 상기 연결 부재의 폭이 상기 연결 부재가 상기 제 1 및 제 2 측면 부위로부터 비체결될 때 상기 제 1 및 제 2 측면 표면 사이의 폭 미만인 것을 특징으로 하는 임플란트.
  16. 제 7항에 있어서, 상기 각각의 제 1 및 제 2 측면 부위가 긴 뼈 물질의 부위로부터 종축으로 절단된 뼈 물질로 구성되는 것을 특징으로 하는 임플란트.
  17. 하기를 포함하는 인접하는 척추 사이의 디스크 공간에 삽입가능한 임플란트:
    비-디스트랙트(non-distract)되고 붕괴된 디스크 공간 내로 삽입하기 위한 크기의 원위 리딩 말단 부위를 갖는 본체로서, 상기 임플란트는 상기 본체가 상기 비-디스트랙트되고 붕괴된 디스크 공간 내로 삽입됨에 따라 상기 비-디스트랙트되고 붕괴된 디스크 공간을 소망하는 디스크 공간 높이로 복원하도록 응용되는 상부 및 하부 표면 사이에 높이를 갖고, 상기 본체는 상기 소망하는 디스크 공간 높이를 후-작업적으로 유지하기 위하여 복원된 디스크 공간 내에 이식가능한(implantable) 본체.
  18. 제 17항에 있어서, 상기 상부 및 하부 표면 각각이 척추의 인접하는 종판을 체결하기 위해 변형된 복수개의 리지(ridges)를 포함하는 것을 특징으로 하는 임플란트.
  19. 제 17항에 있어서, 상기 상부 및 하부 표면 각각이 볼록하게 커브된(convexly curved) 것을 특징으로 하는 임플란트.
  20. 하기를 포함하는, 상부 척추 및 하부 척추 사이의 디스크 공간에 삽입가능한 임플란트:
    원위 리딩 말단 부위, 근위 말단, 상부 척추의 종판을 향해 편향될 수 있는 상부 표면 및 하부 척추의 종판을 향해 편향될 수 있는 하부 표면을 포함하는 본체;
    상기 본체는 소망하는 디스크 공간 높이에 대응하는 상기 상부 및 하부 표면 사이에 제 1 높이를 포함하고; 및
    상기 본체는 비-디스트랙트되고 붕괴된 디스크 공간 내로 삽입하기 위해 변형된 원위 리딩 말단 부위를 포함하며, 이 때 상기 본체는 소망하는 디스크 공간 높이에서 디스크 공간 높이를 후-작업적으로 유지하기 위해 비-디스트랙트되고 붕괴된 디스크 공간 내에 이식가능하고(implantable); 이 때, 상기 본체는 비-디스트랙트되고, 붕괴된 디스크 공간에 미리 삽입된 시험 기구 본체의 크기 및 형태에 해당되게 선택되고, 소망하는 디스크 공간 높이를 제공하도록 결정되는 본체.
  21. 하기를 포함하는 키트:
    적어도 두 개의 임플란트로서, 상기 적어도 두 개의 임플란트 각각이 다르게 복원된 디스크 공간 높이를 제공하도록 상부 척추 및 하부 척추 사이에 붕괴된 디스크 공간 내로 삽입되도록 응용되고, 상기 적어도 두 개의 임플란트 중 선택된 하나가 선택된 임플란트에 의해 제공된 복원된 디스크 공간 높이에 해당하는 소망하는 디스크 공간 높이에서 후-작업적으로 디스크 공간을 유지하도록 붕괴된 디스크 공간에서 이식가능한(implantable) 임플란트.
  22. 제 21항에 있어서, 상기 적어도 두 개의 임플란트 각각이 하기를 포함하는 것을 특징으로 하는 키트:
    원위 리딩 말단 부위, 근위 말단, 상부 척추의 종판을 향해 편향가능한 상부 표면, 및 하부 척추의 종판을 향해 편향가능한 하부 표면을 포함하는 본체로서, 상기 본체가 복원된 디스크 공간 높이에 해당하는 상부 및 하부 표면 사이에 제 1 높이를 포함하는 본체.
  23. 제 22항에 있어서, 상기 적어도 두개의 상기 임플란트 각각의 상부 표면 및 하부 표면이 볼록한(convex) 것을 특징으로 하는 키트.
  24. 제 22항에 있어서, 하기를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 키트:
    적어도 두 개의 시험 본체로서, 상기 적어도 두 개의 시험 본체 각각이 다르게 복원된 디스크 공간 높이를 제공하기 위하여 상부 척추 및 하부 척추 사이에 붕괴된 디스크 공간 내로 삽입하기 위해 응용되고, 상기 적어도 두 개의 임플란트 중 선택된 하나가 소망하는 디스크 공간 높이에 해당하는 복원된 디스크 공간 높이를 제공하는 시험 본체의 크기 및 형태에 대응하는 본체.
  25. 제 24항에 있어서, 상기 적어도 두 개의 임플란트가 뼈 물질로 구성되는 것을 특징으로 하는 키트.
  26. 제 21항에 있어서, 상기 적어도 두 개의 임플란트 각각에 탈착가능하게 부착가능한(releasably attachable) 적어도 하나의 삽입 기구를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 키트.
  27. 제 21항에 있어서, 상기 적어도 두 개의 임플란트 각각이 리딩 말단 노이즈 부위에서 상기 적어도 두 개의 임플란트 각각에 대하여 동일한 높이를 갖는 것을 특징으로 하는 키트.
  28. 제 27항에 있어서,
    상기 적어도 두 개의 임플란트 각각의 복원된 디스크 공간 높이가 상부 표면 및 하부 표면 사이에 한정되고; 및
    상기 적어도 두 개의 임플란트 각각이 상기 노이즈 부위로부터 상기 상부 표면까지 확장되는 상부 전이 표면 및 상기 노이즈 부위로부터 상기 하부 표면까지 확장되는 하부 전이 표면을 포함하는 것을 특징으로 하는 키트.
  29. 제 21항에 있어서, 상기 적어도 2개의 임플란트가 3 이상의 임플란트를 포함하고, 상기 임플란트 각각이 제 1 높이를 갖는 리딩 말단 노이즈 부위를 포함하며, 상기 3 이상의 임플란트 각각의 제 1 높이가 동일하고, 상기 3 이상의 임플란트 각각이 소망하는 디스크 공간 높이에 해당하는 상부 표면 및 하부 표면 사이에 제 2 높이를 추가로 포함하며, 상기 제 2 높이가 상기 3 이상의 임플란트 각각에 대하여 다른 것을 특징으로 하는 키트.
  30. 제 29항에 있어서, 상기 3 이상의 임플란트 각각이 복원된 디스크 공간 높이에서 후-작업적으로 붕괴된 디스크 공간을 유지하기 위하여 붕괴된 디스크 공간에 이식가능한(implantable) 것을 특징으로 하는 키트.
  31. 제 29항에 있어서, 상기 제 1 높이가 약 3 밀리미터 내지 약 4 밀리미터의 범위이고, 상기 다른 제 2 높이가 약 6 밀리미터 내지 약 15 밀리미터 범위에 포함되는 것을 특징으로 하는 키트.
  32. 제 29항에 있어서, 상기 제 1 높이가 약 3 밀리미터 내지 약 4 밀리미터 범위이고, 상기 다른 제 2 높이가 약 12 밀리미터 내지 약 15 밀리미터 범위에 포함되는 것을 특징으로 하는 키트.
  33. 하기를 포함하는 키트:
    붕괴된 디스크 공간 내로 삽입되기 위한 크기의 리딩 말단 부위를 구비하는 시험 본체를 포함한 적어도 하나의 시험 기구로서, 상기 시험 본체는 붕괴된 디스크 공간 높이를 복원된 디스크 공간 높이로 복원하기 위하여 리딩 말단 부위에 근접한 제 1 높이를 포함하는 시험 기구; 및
    각각 리딩 말단 부위 및 그 리딩 말단 부위에 근접하는 제 2 높이를 포함하는 2 이상의 임플란트로서, 상기 2 이상의 임플란트 각각의 제 2 높이가 상기 2 이상의 임플란트의 다른 것과 상이하고, 상기 2 이상의 임플란트 각각의 리딩 말단 부위가 비-디스트랙트된 디스크 공간 내에 삽입되도록 응용된 노이즈 부위를 포함하는 임플란트.
  34. 제 33항에 있어서, 상기 2 이상의 임플란트 각각의 노이즈 부위가 제 3 높이를 갖고, 상기 제 3 높이가 상기 2 이상의 임플란트 각각에 대하여 동일한 것을 특징으로 하는 키트.
  35. 제 34항에 있어서, 상기 제 3 높이가 약 3 내지 4 밀리미터 범위인 것을 특징으로 하는 키트.
  36. 제 34항에 있어서, 상기 2 이상의 임플란트 각각이 상기 제 2 높이로부터 상기 노이즈 부위에서 상기 제 3 높이까지 테이퍼링되는 리딩 말단 부위를 따라 상부 전이 표면 및 하부 전이 표면을 갖는 것을 특징으로 하는 키트.
  37. 제 34항에 있어서, 상기 적어도 하나의 시험 기구가 각각 다른 제 1 높이를 구비한 시험 본체를 갖는 2 이상의 시험 기구를 포함하고, 상기 2 이상의 시험 기구의 시험 본체 각각의 리딩 말단 부위가 제 4 높이를 갖는 노이즈 부위를 포함하며, 상기 제 4 높이가 상기 시험 본체 각각에 대하여 동일한 것을 특징으로 하는 키트.
  38. 제 37항에 있어서, 상기 제 4 높이가 상기 제 3 높이와 실질적으로 동일한 것을 특징으로 하는 키트.
  39. 제 38항에 있어서, 상기 제 3 높이 및 제 4 높이가 각각 약 3 내지 4 밀리미터 범위인 것을 특징으로 하는 키트.
  40. 제 38항에 있어서, 상기 2 이상의 시험 기구의 시험 본체 각각이 상기 제 1 높이로부터 상기 노이즈 부위에서 상기 제 4 높이까지 테이퍼링되는 상기 리딩 말단 부위를 따라 상부 전이 표면 및 하부 전이 표면을 포함하는 것을 특징으로 하는 키트.
  41. 하기를 포함하는 키트:
    시험 기구 세트로서, 상기 적어도 두 개의 시험 기구 세트가 원위 부위에서 시험 본체를 갖고, 상기 시험 본체 각각이 붕괴된 척추 디스크 공간 내에 삽입도록 응용된 리딩 말단 부위를 가지며, 복원된 디스크 공간 높이를 제공하기 위하여 붕괴된 척추 디스크 공간 내에 삽입될 수 있는 시험 기구 세트; 및
    척추 디스크 공간 내에 위치가능한 임플란트 세트로서, 상기 임플란트 각각이 상기 시험 기구의 시험 본체 각각에 대한 크기 및 형태에 대응되는 크기 및 형태의 본체를 포함하고, 상기 본체 각각이 붕괴된 척추 디스크 공간 내에 삽입되도록 응용된 리딩 말단 부위를 가지며, 상기 임플란트 세트 중 바람직한 하나가 의사로 하여금 척추 디스크 공간 내의 소망하는 피트가 각각의 시험 본체에 의해 제공되는지를 알 수 있도록 하기 위해 척추 디스크 공간 내에 삽입되기 위해 선택되는 임플란트 세트.
  42. 하기를 포함하는 임플란트 삽입 어셈블리:
    상부 및 하부 표면 및 상기 상부 및 하부 표면 사이에 확장된 대향하는 측면 표면을 갖는 추간(intervertebral) 임플란트로서, 상기 각각의 측면 표면이 상기 임플란트의 근위 말단에 개구되는 내부에 형성된 노치(notch)를 갖는 추간 임플란트; 및
    상기 임플란트의 대향하는 측면 표면 각각의 노치 내에 체결가능한 원위 연결 부위를 포함하는 삽입 기구로서, 상기 연결 부위는 상기 노치 내의 임플란트를 체결하는 제 1 부위 및 상기 임플란트로부터 비체결된 제 2 부위를 포함하고, 상기 각각의 제 1 및 제 2 부위의 연결 부재의 폭이 상기 측면 표면 사이의 임플란트 폭 미만인 삽입 기구.
  43. 제 42항에 있어서, 상기 임플란트가 서로 인접하여 위치가능한 제 1 및 제 2 측면 부위를 포함하고, 상기 측면 표면 중 하나가 상기 제 1 측면 부위를 따라 확장하고, 상기 측면 표면 중 다른 하나가 상기 제 2 측면 부위를 따라 확장하는 것을 특징으로 하는 어셈블리.
  44. 하기를 포함하는 추간 임플란트를 삽입하는 방법:
    붕괴된 척추 디스크 공간에 접근하는 단계:
    연속적으로 복수개의 임플란트를 붕괴된 척추 디스크 공간에 삽입하는 단계로서, 상기 각각의 임플란트는 디스크 공간 내에 삽입될 때 다른 복원된 디스크 공간 높이를 제공하고, 상기 적추 디스크 공간은 삽입된 임플란트가 그로부터 제거될 때 적어도 부분적으로 붕괴하는 단계; 및
    소망하는 디스크 공간 높이를 후-작업적으로 유지하기 위하여 소망하는 디스크 공간 높이에 해당하는 복원된 디스크 공간 높이를 제공하는 복수개의 임플란트로부터 임플란트를 척추 디스크 공간 내에 잔류(leave) 하는 단계.
  45. 제 44항에 있어서, 상기 복수개의 임플란트 중 각각의 임플란트가 복수개의 임플란트 각각에 대하여 동일한 높이를 갖는 노이즈 부위를 구비한 리딩 말단 부위를 갖는 것을 특징으로 하는 방법.
  46. 제 44항에 있어서, 상기 노이즈 부위의 높이가 약 3 내지 4 밀리미터인 것을 특징으로 하는 방법.
  47. 하기를 포함하는 추간 임플란트를 삽입하는 방법:
    유니-포털(uni-portal) 접근으로부터 붕괴된 척추 디스크 공간에 접근하는 단계;
    복원된 디스크 공간 높이를 제공하기 위하여 포털을 통해 제 1 임플란트를 척추 디스크 공간 내에 삽입하는 단계;
    복원된 디스크 공간 높이가 소망하는 디스크 공간 높이에 해당되는지 측정하는 단계;
    만일 복원된 디스크 공간 높이가 소망하는 디스크 공간 높이에 해당되지 않을 경우:
    척추 디스크 공간이 비-디스트랙트되도록 포털을 통해 척추 디스크 공간으로부터 삽입된 임플란트를 제거하는 단계:
    제 2 복원된 디스크 공간 높이를 제공하도록 포털을 통해 비-디스트랙트된 척추 디스크 공간 내로 삽입하기 위한 다른 복원된 디스크 공간 높이를 제공하는 제 2 임플란트를 선택하는 단계; 및
    만일 복원된 디스크 공간 높이가 소망하는 디스크 공간 높이에 해당되는 경우, 소망하는 디스크 공간 높이를 후-작업적으로 유지하기 위하여 척추 디스크 공간 내에 삽입된 임플란트를 잔류하는 단계.
  48. 하기를 포함하는 추가 임플란트를 삽입하는 방법:
    붕괴된 척추 디스크 공간에 접근하는 단계;
    복수개의 시험 본체를 붕괴된 척추 디스크 공간 내로 연속적으로 삽입하여 제거하는 단계;
    소망하는 디스크 공간 높이를 제공하는 시험 본체를 선택하는 단계;
    선택된 시험 본체에 의해 제공된 소망하는 디스크 공간 높이에 해당되는 높이를 갖는 추간 임플란트를 선택하는 단계;
    척추 디스크 공간이 비-디스트랙트되도록 선택된 시험 본체를 제거하는 단계; 및
    붕괴된 척추 디스크 공간을 소망하는 디스크 공간 높이로 복원하고, 소망하는 디스크 공간 높이를 후-작업적으로 유지하기 위하여 선택된 추간 임플란트로 척추 디스크 공간을 디스트랙션하는 단계.
  49. 제 48항에 있어서, 상기 붕괴된 척추 디스크 공간이 유니-포털(uni-portal) 접근에 의해 접근되는 것을 특징으로 하는 방법.
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