KR20050058290A - 콘택트 렌즈 패키지 - Google Patents

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KR20050058290A
KR20050058290A KR1020047020996A KR20047020996A KR20050058290A KR 20050058290 A KR20050058290 A KR 20050058290A KR 1020047020996 A KR1020047020996 A KR 1020047020996A KR 20047020996 A KR20047020996 A KR 20047020996A KR 20050058290 A KR20050058290 A KR 20050058290A
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flange
molding base
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펙제임스엠
하이메스조지이2세
토카스키마이클지
윌드스미쓰크리스토퍼
터너데이비드씨
포어존비
만데빌마크
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존슨 앤드 존슨 비젼 케어, 인코포레이티드
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Abstract

용액 중의 의학 장치, 특히 콘택트 렌즈 보관용 패키지는 몰딩 베이스(10) 내의 공동, 공동의 주위로부터 바깥쪽으로 연장된 플랜지(22) 및 플랜지(22)의 최상부 표면(20)을 덮고 이에 분리할 수 있게 밀봉된 가요성 커버 시이트(40)를 포함하고, 여기서, 공동의 내부 표면(13)은 내부 표면(13)과 가요성 커버 시이트(40) 사이에 형성된 인클로저 내에 함유되는 의학 장치가 용액(18) 내에서 자유롭게 부유하기에 충분한 조도(roughness)를 갖는다.

Description

콘택트 렌즈 패키지{Contact lens packages}
도 1은 콘택트 렌즈 패키지의 상부 평면도이다.
도 2는 콘택트 렌즈 패키지의 측면 평면도이다.
도 3은 미로 형상의 상부 평면도이다.
도 4는 방사상 형상의 상부 평면도이다.
도 5는 십자선 디자인 형상의 상부 평면도이다.
도 6a는 로고 형상의 상부 평면도이다.
도 6은 로고 형상의 하부 평면도이다.
도 7은 스핀 휠(spin wheel) 형상의 상부 평면도이다.
도 8은 페리스 휠(ferris wheel) 형상의 상부 평면도이다.
도 9는 골프공 형상의 상부 평면도이다.
도 10은 연잎성게(sand dollar) 형상의 상부 평면도이다.
도 11은 미로 형상의 내부 표면의 일부를 확대한 상부 평면도이다.
본 발명은
(a) 내부 표면을 포함하는 공동이 내부에 성형되어 있고 공동의 주위로부터 바깥쪽으로 연장되고 최상부 표면을 포함하는 플랜지(flange)를 포함하는 몰딩 베이스 및
(b) 플랜지의 최상부 표면을 덮고 공동의 주위에서 플랜지에 분리할 수 있게 밀봉되어 내부 표면과의 사이에 인클로저(encloser)를 형성하는 가요성 커버 시이트를 포함하거나 이것으로 이루어지거나 본질적으로 이루어지고, 내부 표면이 인클로저 내에 함유된 의학 장치가 용액 내에서 자유롭게 부유하기에 충분한 조도(roughness)를 갖는, 용액 중의 의학 장치 보관용 패키지를 포함한다.
또한, 본 발명은
(a) 내부 표면을 포함하는 공동이 내부에 성형되어 있고 공동의 주위로부터 바깥쪽으로 연장되고 최상부 표면을 포함하는 플랜지를 포함하는 몰딩 베이스 및
(b) 플랜지의 최상부 표면을 덮고 공동의 주위에서 플랜지에 분리할 수 있게 밀봉되어 내부 표면과의 사이에 인클로저를 형성하는 가요성 커버 시이트를 포함하거나 이것으로 이루어지거나 본질적으로 이루어지고, 내부 표면이 인클로저 내에 함유된 의학 장치가 용액 내에서 자유롭게 부유하기에 충분한 조도를 갖는 패키지에 대한 의학 장치의 부착을 감소시키는 방법을 포함한다.
또한, 본 발명은
(a) 내부 표면을 포함하는 공동이 내부에 성형되어 있고 공동의 주위로부터 바깥쪽으로 연장되고 최상부 표면을 포함하는 플랜지를 포함하는 몰딩 베이스 및
(b) 플랜지의 최상부 표면을 덮고 공동의 주위에서 플랜지에 분리할 수 있게 밀봉되어 내부 표면과의 사이에 인클로저를 형성하는 가요성 커버 시이트를 포함하거나 이것으로 이루어지거나 본질적으로 이루어지고, 내부 표면의 접촉 표면적이 내부 표면의 약 25 내지 약 75%인, 용액 중의 의학 장치 보관용 패키지를 포함한다.
또한, 본 발명은
(a) 내부 표면을 포함하는 공동이 내부에 성형되어 있고 공동의 주위로부터 바깥쪽으로 연장되고 최상부 표면을 포함하는 플랜지를 포함하는 몰딩 베이스 및
(b) 플랜지의 최상부 표면을 덮고 공동의 주위에서 플랜지에 분리할 수 있게 밀봉되어 내부 표면과의 사이에 인클로저를 형성하는 가요성 커버 시이트를 포함하거나 이것으로 이루어지거나 본질적으로 이루어지고, 내부 표면의 접촉 표면적이 내부 표면의 약 25 내지 약 75%이고, 인클로저 내에 함유된 의학 장치가 용액 내에서 자유롭게 부유하는, 용액 중의 의학 장치 보관용 패키지를 포함한다.
또한, 본 발명은 내부 표면을 포함하는 공동이 내부에 성형되어 있고 공동 주위로부터 바깥으로 연장되고 최상부 표면을 포함하는 플랜지를 포함하고, 공동의 내부 표면이 공동에 함유된 의학 장치가 용액 내에서 자유롭게 부유하기에 충분한 조도를 갖는 몰딩 베이스의 제조방법을 포함하고, 여기서, 당해 방법은 도구의 몰드 형성 표면을 충분한 조도가 되도록 조화시키고 도구의 표면에 몰드를 형성함을 포함하거나 이것으로 이루어지거나 본질적으로 이루어진다.
본원에 사용되는 "의학 장치"는 사람 상태를 치료하는데 사용하고 용액내에 패키징되는 장치이다. 의학 장치의 예는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 눈 내부 또는 표면에 사용하는 안과용 장치이다. 안과용 장치는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 소프트 콘택트 렌즈, 안내 렌즈, 오버레이(overlay) 렌즈, 눈 삽입물 및 광각 삽입물을 포함한다. 이러한 장치는 시각 교정을 제공할 수 있거나, 미용을 위해 사용할 수 있다. 본 발명의 바람직한 의학 장치는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 실리콘 하이드로겔 및 플루오로하이드로겔을 포함하는 실리콘 탄성체 또는 하이드로겔로부터 제조된 소프트 콘택트 렌즈이다. 소프트 콘택트 렌즈 제형은 미국 특허 제5,710,302호, WO 제94/21698호, EP 제406161호, JP 제2000016905호, 미국 특허 제5,998,498, 미국 특허원 제09/532,943호, 미국 특허 제6,087,415호, 미국 특허 제5,760,100호, 미국 특허 제5,776,999호, 미국 특허 제5,789,461호, 미국 특허 제5,849,811호 및 미국 특허 제5,965,631호에 기재되어 있다. 상기한 문헌들은 전문이 본원에 참조로서 인용된다. 본 발명의 특히 바람직한 의학 장치는 미국 특허 제5,998,498호, 미국 특허원 제09/532,943호(2000년 8월 30일에 출원된 미국 특허원 제09/532,943호의 연속 부분 출원), 미국 특허 제6,087,415호, 미국 특허 제5,760,100호, 미국 특허 제5,776,999호, 미국 특허 제5,789,461호, 미국 특허 제5,849,811호 및 미국 특허 제5,965,631호에서 제조된 바와 같은 에타필콘(etafilcon) A, 젠필콘(genfilcon) A, 레네필콘(lenefilcon) A, 폴리마콘(polymacon), 아쿠아필콘(acquafilcon) A, 발라필콘(balafilcon) A, 로트라필콘(lotrafilcon) A 및 실리콘 하이드로겔로부터 제조된 소프트 콘택트 렌즈이다. 본원에 기재된 다른 특허 뿐만 아니라 이들 특허도 본원에 전문이 참조로서 인용된다. 본 발명의 가장 특히 바람직한 의학 장치는 아쿠아필콘 A, 발라필콘 A 또는 로트라필콘 A로 제조된 소프트 콘택트 렌즈이다.
용어 "용액"은 의학 장치를 보관하는 임의의 액체 매질을 언급한다. 바람직한 용액은 생리적 완충액을 포함하는 수용액이다. 특히 바람직한 용액은 식염수이다. 용어 "공동"은 의학 장치 및 용액을 유지하는데 적합한 충전되지 않은 공간을 언급한다. 의학 장치가 소프트 콘택트 렌즈인 경우, 공동의 형태는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 미국 특허 제4,691,820호; 제5,054,610호; 제5,337,888호; 제5,375,698호; 제5,409,104호; 제5,467,868호; 제5,515,964호; 제5,609,246호; 제5,695,049호; 제5,697,495호; 제5,704,468호; 제5,711,416호; 제5,722,536호; 제5,573,108호; 제5,823,327호; 제5,704,468호; 제5,983,608호; 제6,029,808호; 제6,044,966 및 6,401,915호에 기재된 공동의 형태일 수 있다. 용어 "내부 표면"은 의학 장치에 인접하지만 부착되지 않은 공동의 표면을 언급한다.
용어 "자유롭게 부유"는 의학 장치와 몰딩 베이스 용액과의 물리적 상호작용을 언급한다. 의학 장치와 용액으로 충전된 몰딩 베이스를 임의의 방법으로 회전시키거나 가볍게 흔드는 경우, 의학 장치는 용액 내에서 자유롭게 부유하는데, 이때 당해 용액은 흐르지 않고 이에 함유된 의학 장치는 몰딩 베이스의 내부 표면에 부착되지 않는다. 예를 들면, 의학 장치가 식염수로 패키징된 콘택트 렌즈인 경우, 콘택트 렌즈와 패키징과의 물리적 상호작용은 다음과 같이 시험할 수 있다. 가용성 커버 시이트를 제거하고, 몰딩 베이스를 식염수가 흐르지 않게 회전시키거나 가볍게 흔들면서, 콘택트 렌즈를 관찰하여 렌즈가 몰딩 베이스의 내부 표면에 부착되는지를 측정한다.
용어 "충분한 조도"는 내부 표면의 질감을 언급한다. 기능상으로, 이 표면은 용액에 함침된 의학 장치가 용액 내에서 자유롭게 부유하기에 충분한 조도이어야 한다. 예를 들면, 의학 장치가 패키징 용액에 함침된 콘택트 렌즈, 특히 실리콘 하이드로겔 콘택트 렌즈인 경우, 렌즈는 패키징 용액 내에서 자유롭게 부유한다.
조도의 정도는, 이에 제한되는 것은 아니지만, Dimension 3000[제조원: Digital Instruments], New View 200[제조원: Zygo Corporation] 및 Form Talysurf Series Two[제조원: Taylor Hobson Precision]를 포함하는 다수의 기기에 의해 측정되는 평균 조도["Ra(㎛)"]로서 표현할 수 있다. 기기의 선택은 표면의 조도에 의해 결정된다. 예를 들면, 표면 조도가 1.00㎛ 이하인 표면에 대해, Dimension 3000을 사용할 수 있다. 보다 거친 표면에 대해, New View 200 또는 Form Talysurf Series Two를 사용할 수 있다. 바람직하게는, 내부 표면의 Ra는 약 0.2 내지 약 20㎛이고, 보다 바람직하게는, 약 1.8 내지 약 4.5㎛, 보다 더 바람직하게는 약 1.9 내지 약 2.1㎛, 보다 더욱 바람직하게는 약 0.3 내지 약 0.9㎛, 보다 더 바람직하게는 약 0.4 내지 약 0.9㎛, 보다 더욱 바람직하게는 약 0.5 내지 약 0.8㎛, 가장 바람직하게는 약 0.6㎛이다.
당해 몰딩 베이스는 장치 제조의 검사 및 멸균 요구사항에 부응하는 다수의 물질로부터 제조할 수 있다. 적합한 물질의 예는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 나일론, 올레핀 공중합체, 아크릴, 고무, 우레탄, 폴리카보네이트 또는 플루오로카본을 포함한다. 바람직한 물질은 ASTM D-1238로 측정하여 용융 유동 범위가 약 15g/10분 내지 약 44g/10분인 메탈로센 중합체 및 폴리프로필렌 및 폴리에틸렌으로 제조된 공중합체이다. 몰딩 베이스는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 사출 성형을 포함하는 다수의 방법으로 형성될 수 있고, 여기서, 몰딩 베이스를 형성하는데 사용되는 금속 도구의 표면은 유리 비드 분사 또는 방전 가공("EDM")을 사용하여 조화시켜 조화된 내부 표면에 대해 형판으로서 제공한다.
"가요성 커버 시이트"는 플랜지의 최상부 표면에 밀봉되어 의학 장치 및 용액에 대해 밀봉 씰을 형성할 수 있는, 알루미늄 호일 및 폴리프로필렌 필름의 점착성 적층물 또는 기타 압출되거나 공압출된 필름일 수 있다. 가요성 커버는 플랜지의 최상부 표면 전부를 완전히 밀봉할 필요는 없고, 바람직하게는 가요성 커버 시이트는 공동에 아주 근접한 플랜지의 영역을 밀봉시킨다. 또한, 가요성 커버 시이트는 몰딩 베이스의 최상부 표면 전부를 덮을 필요는 없다. 본원에 사용되는 용어 "성형"은, 이에 제한되는 것은 아니지만, 사출성형 및 가열성형을 포함하는 몰딩 베이스를 제조하는 적합한 제조방법 전부를 언급한다. 바람직한 몰딩 베이스 성형 방법은 사출성형이다.
본원에 사용되는 용어 "접촉 표면적"은 물리적으로 접촉할 수 있지만 의학 장치에 부착되지 않는 내부 표면의 일부를 언급한다. 의학 장치가 패키지 내에서 자유롭게 부유하기 때문에, 내부 표면은 언제나, 특히 패키지가 회전하는 경우, 의학 장치에 접촉하지 않는 영역을 가질 수 있다. 따라서, 접촉 표면적은 언제든지 의학 장치에 접촉할 수 있는 전체 내부 표면의 %로서 측정된다. 바람직한 접촉 표면적은 내부 표면의 약 33 내지 약 65%이다.
도 1은 본 발명의 콘택트 렌즈 패키지의 하나의 양태의 상부 평면도를 나타낸다. 최상부 표면(20) 및 내부 표면(13)을 포함하고 직사각형 플랜지(22)를 포함하는 몰딩 베이스(10)를 나타낸다. 당해 가요성 클로버 시이트(40)(나타내지 않음)는 양각의 환형의 밀봉 영역(14)에서 최상부 표면(20)에 분리될 수 있게 부착된다. 도 2는 공동(30), 가요성 커버 시이트(40)(반을 뒤로 잡아당긴 것을 나타냄), 패키징된 콘택트 렌즈(17) 및 용액(18)을 포함하는 패키지의 측면 평면도를 나타낸다.
내부 표면(13)은 유리 비드 분사, EDM 또는 다른 처리법을 사용하여 조화될 수 있다. 예를 들면, Ra가 약 1.0 내지 약 2.0㎛인 내부 표면을 제조하기 위해, 몰드를 형성하기 위해 사용되는 도구를 적합한 표면에 유리 비드 분사시킨다. 예를 들면, Ra가 약 1.0㎛인 내부 표면을 제조하기 위해, 당해 도구를 약 20초 동안 약 40 내지 약 60psi의 압력으로 분사시킨다. Ra가 약 2.0㎛인 내부 표면을 제조하기 위해, 당해 도구를 약 20초 동안 약 60 내지 약 80psi의 압력에서 분사시킨다. Ra가 19㎛인 내부 표면을 제조하기 위해, 디자인을 EDM를 사용하여 도구의 적합한 표면에 에칭하고, 동일한 표면을 약 40 내지 약 60psi에서 유리 비드 분사 처리한다.
접촉 표면적이 약 30 내지 약 70%인 내부 표면을 제조하기 위해, 디자인을 EDM을 사용하여 도구의 적합한 표면에 형성시킨다. 내부 표면(13)용 다수의 상이한 디자인을 다음의 도에서 나타내었다. 도 3은 미로 형상의 내부 표면(13)의 상부 평면도이다. 도 4는 방사상 형성의 내부 표면(13)의 상부 평면도이다. 도 5는 십자선 디자인 형상의 내부 표면(13)의 상부 평면도이다. 도 6은 로고 형상의 내부 표면(13)의 하부 평면도이다. 도 6a는 로고 형상의 내부 표면(13)의 상부 평면도이다. 도 7은 스핀 휠 형상의 내부 표면(13)의 상부 평면도이다. 도 8은 페리스 휠 형상의 내부 표면(13)의 상부 평면도이다. 도 9는 골프공 형상의 내부 표면(13)의 상부 평면도이다. 도 10은 연잎성게 형상의 내부 표면(13)의 상부 평면도이다. 도 11은 미로 형상의 일부를 확대한 내부 표면(13)의 상부 평면도이다. 도 11에서 전형적인 양각 부분(41) 및 들어간 부분(43)을 나타낸다. 내부 표면(13)의 접촉 표면적은 내부 표면의 양각 부분과 들어간 부분 전부의 표면적을 측정하여 계산할 수 있다.
소프트 콘택트 렌즈를 제조하는 경우, 렌즈를 경질 디스크로 경화시키고, 후속적으로 물로 수화시켜 멸균되지 않은 최종 제품을 제공한다. 이러한 수화 단계 동안, 소프트 콘택트 렌즈는 종종 수화 챔버의 표면에 점착되고, 이러한 문제를 완화시키는 소프트 콘택트 렌즈의 수화방법을 발견하는 것이 유용할 수 있다.
이러한 문제를 해결하기 위해, 본 발명은 몰딩 베이스 속에서 렌즈를 수화시킴을 포함하거나 이것으로 이루어지거나 본질적으로 이루어진 콘택트 렌즈의 수화 방법을 포함하고, 여기서, 몰딩 베이스는 몰딩 베이스에 성형되어 있는 공동을 포함하고, 공동은 이에 함유된 콘택트 렌즈가 용액 내에서 자유롭게 부유하기에 충분한 조도를 갖는 내부 표면을 포함한다.
또한, 본 발명은 몰딩 베이스 속에서 렌즈를 수화시킴을 포함하거나 이것으로 이루어지거나 본질적으로 이루어진 콘택트 렌즈의 수화방법을 포함하고, 여기서, 몰딩 베이스는 몰딩 베이스에 성형되어 있는 공동을 포함하고, 공동은 내부 표면을 포함하고, 내부 표면의 접촉 표면적은 내부 표면의 약 25 내지 약 70%이다.
또한, 본 발명은 몰딩 베이스에 성형되어 있는 공동을 포함하거나 이것으로 이루어지거나 본질적으로 이루어진 몰딩 베이스를 포함하고, 여기서, 공동은 이에 함유된 의학 장치가 용액 내에서 자유롭게 부유하기에 충분한 조도를 갖는 내부 표면을 포함한다.
또한, 본 발명은 몰딩 베이스에 성형되어 있는 공동을 포함하거나 이것으로 이루어지거나 본질적으로 이루어진 몰딩 베이스를 포함하고, 여기서, 공동은 내부 표면을 포함하고, 내부 표면의 접촉 표면적은 내부 표면의 약 25 내지 약 75%이다.
또한, 본 발명은 공동이 내부에 성형되어 있는 몰딩 베이스의 제조방법을 포함하고, 여기서, 공동은 이에 함유된 의학 장치가 용액 내에서 자유롭게 부유하기에 충분한 조도를 갖는 내부 표면을 포함한다. 당해 방법은 내부 표면의 조화를 포함하거나 이것으로 이루어지거나 본질적으로 이루어진다. 본원에 사용되는 용어 "조화(roughening)"는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 유리 비드 분사 또는 EDM 처리를 포함하는 내부 표면의 질감을 바꾸는 방법을 언급한다.
본 발명을 설명하기 위해, 다음의 실시예를 포함한다. 이러한 실시예는 본 발명을 한정하지 않는다. 이는 단지 본 발명의 실행방법을 제시하는 것을 의미한다. 콘택트 렌즈의 숙련가 및 다른 전문가들은 본 발명을 실행하는 다른 방법을 발견할 수 있다. 그러나, 당해 방법은 본 발명의 범위내에서 존재하는 것으로 간주된다.
실시예 1
상이한 내부 표면을 갖는 패키지의 제조
니켈 도금한 연마된 삽입물을 회전 설비에 유지시킨다. 당해 설비를 1초당 1회 회전으로 20초 동안 회전시키고, 유리 비드(Cyclone Glass Bead, 60-100G, R3893 medium)로 사이클론 6.500mm(직경) 노즐로부터 89mm 거리에서 30도 각으로 분사시킨다. 약(light) 분사를 수행하기 위해 분사 압력은 40psi로 고정된다. 중(medium) 분사를 수행하기 위해, 압력을 60psi로 고정시킨다. 강(heavy) 분사를 수행하기 위해, 압력을 80psi로 고정시킨다. 이러한 삽입물을 수개의 상이한 콘택트 렌즈 패키지의 베이스를 폴리프로필렌[제조원: Exxon Achieve, PP1605, 용융 속도가 32g/10분인 메탈로센 폴리프로필렌, ASTM D-1238(L)]으로부터 사출성형하는데 사용한다. 필요한 정도의 조도를 한번의 조화(roughening) 과정후에 수득하지 못하는 경우, 삽입물을 다시 조화시킨다.
실시예 2
수개의 디자인의 제조
니켈 도금한 연마된 삽입물을 회전 설비에 유지시킨다. 목적하는 디자인을 CAD 소프트웨어 시스템을 사용하여 제조하고, 레이져 절단기의 컴퓨터 시스템으로 옮긴다. 당해 삽입물을 레이져 절단기의 설비에 부착시키고, 삽입물을 이 기기를 사용하여 절단한다. EDM 처리 후, 몇몇의 삽입물에 또한 유리 비드 분사시킨다. 이러한 삽입물을 수개의 상이한 콘택트 렌즈 패키지를 폴리프로필렌[제조원: Exxon Achieve, PP1605, 용융 유속이 32g/10분인 메탈로센 폴리프로필렌, ASTM D-1238 (L)]으로부터 사출성형하는데 사용한다. .
실시예 3
콘택트 렌즈 패키지의 시험
아쿠아필콘 A 및 실리콘 하이드로겔로부터 제조된 콘택트 렌즈를 상이한 내부 표면을 갖고 식염수 950㎕를 포함하는 개별적인 폴리프로필렌 블리스터 팩에 넣은 다음, 블리스터 팩을 가열 밀봉한다.
렌즈를 멸균한 후 패키지에 대한 렌즈의 부착을 가시적으로 평가한다. 패키지의 디자인, Ra 가(㎛), 접촉 표면적(%), 패키지에 부착된 렌즈의 수 및 자유롭게 부유하는 렌즈의 수를 표 1에 나타낸다.
내부 표면 Ra(㎛) 접촉 표면적(%) 시험한 렌즈 수 부착된 수
대조군 0.139 100 84 84
약 분사 0.549 N/A 12 4
중 분사 1.038 N/A 60 2
강 분사 1.912 N/A 60 0
미로 N/A 65 60 0
십자형 N/A N/A 12 8
스핀 휠 N/A N/A 12 8
페리스 휠 N/A 2 12 12
연잎성게 N/A 11 12 11
골프공 N/A 16 12 9
로고 디자인 N/A N/A 12 12
방사상 디자인 N/A 33 60 1
중 분사를 사용한미로 19.1 N/A 60 0
중 분사를 사용한십자형 N/A N/A 60 0
중 분사를 사용한페리스 휠 N/A N/A 80 0
중 분사를 사용한로고 N/A N/A 60 2
당해 표는 패키지에 대한 렌즈의 부착을 방지하기 위한 조화된 내부 표면의 성능을 나타낸다. 용어 "N/A"는 수득할 수 없음을 의미한다.
본 발명은 콘택트 렌즈 보관용 패키지 뿐만 아니라 이러한 패키지의 사용방법 및 제조방법에 관한 것이다.
관련 출원
본 출원은 현재 계류중인 2002년 6월 26일에 출원된 미국 특허원 제10/183,133호의 연속 부분 출원이다.
배경
콘택트 렌즈는 1950년대 이후로 시력을 개선하기 위해 시판되어 사용되어 왔다. 우선, 콘택트 렌즈는 사용하기 위해 취급하고 패키징하기에 비교적 쉬운 경질 물질로 제조되지만, 다수의 환자에서 불편할 수 있었다. 이후 발전하여 소수성 하이드로겔, 특히 실리콘 하이드로겔로 제조된 연질의 보다 편안한 렌즈를 제조하였다. 이러한 렌즈는 매우 유연하지만, 이의 질감 및 화학적 조성 때문에, 패키징하는데 다수의 문제점이 발생하였다.
대부분의 콘택트 렌즈는 볼(bowl) 부분와 호일 최상부를 갖는 개별적인 블리스터 패키지에 포장되는데, 볼 부분은 소수성 물질, 예를 들면, 폴리프로필렌으로 제조된다. 이러한 패키징의 예는 미국 특허 제4,691,820호; 제5,054,610호; 제5,337,888호; 제5,375,698호; 제5,409,104호; 제5,467,868호; 제5,515,964호; 제5,609,246호; 제5,695,049호; 제5,697,495호; 제5,704,468호; 제5,711,416호; 제5,722,536호; 제5,573,108호; 제5,823,327호; 제5,704,468호; 제5,983,608호; 제6,029,808호; 제6,044,966호 및 6,401,915호를 참조하고, 이의 전문이 본원에 참조로서 인용된다. 폴리프로필렌이 콘택트 렌즈 제조의 멸균단계를 견디기에 충분히 탄성이 있지만, 이 물질은 실리콘 하이드로겔로 제조된 콘택트 렌즈에 친화성이 있다. 실리콘 하이드로겔을 폴리프로필렌 볼에 패키징하는 경우, 당해 렌즈는 볼에 점착되고, 유연한 렌즈를 손상시키지 않고 패키지로부터 제거할 수 없다. 따라서, 탄성 특성이 있지만 최종 제품에 점착되지 않는 콘택트 렌즈 패키지를 제조할 필요가 있다. 이러한 필요성은 다음 발명에 의해 충족된다.

Claims (23)

  1. (a) 내부 표면을 포함하는 공동이 내부에 성형되어 있고 공동의 주위로부터 바깥쪽으로 연장되고 최상부 표면을 포함하는 플랜지(flange)를 포함하는 몰딩 베이스 및
    (b) 플랜지의 최상부 표면을 덮고 공동의 주위에서 플랜지에 분리할 수 있게 밀봉되어 내부 표면과의 사이에 인클로저를 형성하는 가요성 커버 시이트를 포함하고,
    내부 표면이 인클로저 내에 함유된 의학 장치가 용액 내에서 자유롭게 부유하기에 충분한 조도(roughness)를 갖는, 용액 중의 의학 장치 보관용 패키지.
  2. 제1항에 있어서, 의학 장치가 콘택트 렌즈인 패키지.
  3. 제2항에 있어서, 콘택트 렌즈가 에타필콘(etafilcon) A, 젠필콘(genfilcon) A, 레네필콘(lenefilcon) A, 폴리마콘(polymacon), 아쿠아필콘(acquafilcon) A, 발라필콘(balafilcon) A 및 로트라필콘(lotrafilcon) A로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 패키지.
  4. 제2항에 있어서, 콘택트 렌즈가 아쿠아필콘 A, 발라필콘 A 또는 로트라필콘 A인 패키지.
  5. 제1항에 있어서, 내부 표면의 평균 조도가 약 1.0 내지 약 20㎛인 패키지.
  6. 제1항에 있어서, 내부 표면의 평균 조도가 약 1.8 내지 약 4.5㎛인 패키지.
  7. 제1항에 있어서, 내부 표면의 평균 조도가 약 1.9 내지 약 2.1㎛인 패키지.
  8. 제1항에 있어서, 내부 표면의 평균 조도가 약 0.4 내지 약 0.9㎛인 패키지.
  9. 제1항에 있어서, 내부 표면의 평균 조도가 약 0.5 내지 약 0.8㎛인 패키지.
  10. 제1항에 있어서, 내부 표면의 평균 조도가 약 0.6㎛인 패키지.
  11. (a) 내부 표면을 포함하는 공동이 내부에 성형되어 있고 공동의 주위로부터 바깥쪽으로 연장되고 최상부 표면을 포함하는 플랜지를 포함하는 몰딩 베이스 및
    (b) 플랜지의 최상부 표면을 덮고 공동의 주위에서 플랜지에 분리할 수 있게 밀봉되어 내부 표면과의 사이에 인클로저를 형성하는 가요성 커버 시이트를 포함하고,
    내부 표면의 접촉 표면적이 내부 표면의 약 25 내지 약 75%인, 용액 중의 의학 장치 보관용 패키지.
  12. 제11항에 있어서, 인클로저 내에 함유되는 의학 장치가 용액 내에서 자유롭게 부유하는 패키지.
  13. 제11항에 있어서, 내부 표면의 접촉 표면적이 약 33 내지 약 65%인 패키지.
  14. (a) 내부 표면을 포함하는 공동이 내부에 성형되어 있고 공동의 주위로부터 바깥쪽으로 연장되고 최상부 표면을 포함하는 플랜지를 포함하는 몰딩 베이스 및
    (b) 플랜지의 최상부 표면을 덮고 공동의 주위에서 플랜지에 분리할 수 있게 밀봉되어 내부 표면과의 사이에 인클로저를 형성하는 가요성 커버 시이트를 포함하고,
    내부 표면이 인클로저 내에 함유된 의학 장치가 용액 내에서 자유롭게 부유하기에 충분한 조도를 갖는 패키지내의 용액에 의학 장치를 보관함을 포함하는, 패키지에 대한 의학 장치의 부착을 감소시키는 방법.
  15. 제14항에 있어서, 의학 장치가 콘택트 렌즈인 방법.
  16. 내부 표면을 포함하는 공동이 내부에 성형되어 있고 공동 주위로부터 바깥으로 연장되고 최상부 표면을 포함하는 플랜지를 포함하고, 공동의 내부 표면이 인클로저 내에 함유된 의학 장치가 용액 내에서 자유롭게 부유하기에 충분한 조도를 갖는 몰딩 베이스의 제조방법으로서, 도구의 몰드 형성 표면을 충분한 조도가 되도록 조화시키고 도구의 표면에 몰드를 형성함을 포함하는, 몰딩 베이스의 제조방법.
  17. 내부에 함유된 콘택트 렌즈가 용액 내에서 자유롭게 부유하기에 충분한 조도를 갖는 내부 표면을 포함하는 공동이 내부에 성형되어 있는 몰딩 베이스 속에서 렌즈를 수화시킴을 포함하는, 콘택트 렌즈의 수화 방법.
  18. 제17항에 있어서, 몰딩 베이스의 조도가 약 1.0 내지 약 20㎛인 방법.
  19. 제17항에 있어서, 몰딩 베이스의 조도가 약 1.8 내지 약 4.5㎛인 방법.
  20. 제17항에 있어서, 몰딩 베이스의 조도가 약 0.4 내지 약 0.9㎛인 방법.
  21. 제17항에 있어서, 몰딩 베이스의 조도가 약 0.5 내지 약 0.8㎛인 방법.
  22. 제17항에 있어서, 몰딩 베이스의 조도가 약 0.6㎛인 방법.
  23. 접촉 표면적이 내부 표면의 약 25 내지 약 75%인 내부 표면을 포함하는 공동이 내부에 성형되어 있는 몰딩 베이스 속에서 렌즈를 수화시킴을 포함하는, 콘택트 렌즈의 수화 방법.
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