KR20050032018A - 내부 검사물 수집 메카니즘을 구비한 생체 검사용 기구 - Google Patents

Abstract

내부 표본 수집 기구를 갖는 생체 검사용 기구가 제공된다.

Description

내부 검사물 수집 메카니즘을 구비한 생체 검사용 기구{Biopsy instrument with internal specimen collection mechanism}

본 발명은 일반적으로 의과적인 생조직 샘플링 기구에 관한 것이다. 특히 본 발명은 피하 생체검사를 얻거나 환부 등을 제거하기 위한 개선된 생체검사 프로브(probe)에 관한 것이다.

암 종양, 암 전이상태 및 다른 질병을 가진 환자의 진단 및 치료는 오랫동안 강렬한 조사의 영역이 되어왔다. 조직 검사를 위한 비침입(non-invasive) 방법은 촉진, X-ray, MRI, CT 및 초음파 영상을 포함한다. 조직이 암 세포를 포함하고 있다고 내과의사가 의심할 때, 개방 절차(open procedure) 또는 경피 절차를 이용하여 생체검사가 행해질 수 있다. 개방 절차시, 직접 보고 또 관심의 조직 덩어리에 접근하도록 조직상의 큰 절개를 위해 외과의사에 의한 스캘펠이 사용된다. 이때 덩어리 전체(절제 생체검사) 또는 덩어리 일부(절개 생체검사)는 제거될 수 있다. 경피 생체검사시, 관심의 조직 덩어리에 접근하고 또 추후 검사 및 분석을 위한 조직 샘플을 얻기 위해 매우 작은 절개를 통한 니들형 기구가 사용된다. 개방 방법에 비해 경피법의 이점은 중대하며 또한 환자의 회복시간 감소, 고통 감소, 수술 시간 감소, 저 비용 및 환자의 해부학의 기형 감소를 포함할 수 있다. X-ray 및 초음파와 같은 영상 장치와 조합한 경피법의 사용은 고신뢰성 진단 및 치료의 결과를 가져왔다.

몸체내로부터 경피적으로 조직의 일부를 얻기 위해, 흡인(aspiration) 또는 코어(core) 샘플링에 의한 두가지 방법이 있다. 가는 니들을 통한 조직의 흡인에서는 유체 매질에서 제거될 정도로 충분히 작게 분절될 조직을 필요로 한다. 이 방법은 다른 공지의 샘플링 기술보다는 덜 침입적이나, (세포학상) 액체속에서의 세포를 검사만 할 수 있고, (병리학상) 세포 및 조직은 검사할 수 없다. 코어 생체검사에 있어서 조직의 코어 또는 분절은 조직 검사용으로 얻어지고, 이 검사는 냉동 또는 파라핀 섹션(section)을 통해 행해질 수 있다.

사용되는 생체검사 형태는 환자에게 존재하는 여러 가지 인자에 따라 주로 의존하며, 단일 절차가 모든 경우에 대해 이상적이지는 못하다. 그러나 코어 생체검사는 다수의 조건에서 매우 유용하고 또 내과의사에 의해 널리 사용된다.

다수의 생체검사 장치는 영상장치와 조합하여 사용하기 위해 설계되고 상용화되어 왔다. 그와 같은 생체검사 기구의 하나가 C.R.Bard,Inc.로부터 입수할 수 있는 BIOPTY?건(gun)이며, 이것은 미합중국 재발행 특허 제 34,056호는 물론 미합중국 특허 제 4,699,154호 및 4,944,308호에 기술되어 있다. BIOPTY?건은 코어 샘플링 생체검사 장치로서 생체검사 니들은 스프링력에 의해 구동된다. 그러나 BIOPTY?건을 사용할 시, 가슴이나 기관에 찔러야만 하고, 샘플을 채취할 때 마다 재삽입한다. 다른 코어 생체검사 장치로서는 Travenol Laboratories에서 제조된 TRUE CUT?니들이 있다. TRUE CUT?니들은, 조직을 수용할 측면향 노치와, 주위 조직으로부터 코어 샘플을 자르기 위해 외측의 예리한 미끄럼 캐뉼라를 구비한 뾰죡한 요소를 사용하여 조직의 단일 코어를 수집한다.

몸체로부터 생체검사 샘플을 얻기 위한 흡인 생체검사 장치들이 다음과 같은 미합중국의 특허 제 5,492,130호; 제 5,526,821호; 제 5,429,138호 및 제 5,027,827호에 기술되어 있다. 이러한 특허들은 조직 추출의 코어 샘플링 보다는 액상 현탁 조직 추출의 흡인 방법을 사용한 장치들을 기술하고 있다.

그와 같은 장치들과 관련한 수술자의 에러를 극복하기 위해 그리고 각 샘플용 조직에의 재돌입없이 조직의 다수 샘플링을 가능하게 하기 위해, 상표명 MAMMOTOMETM으로 현재 시판되는 생체검사 기구가 Ethicon Endo-Surgery,Inc.에서 개발되었다. 다음의 특허들, 즉 미합중국 특허 제 6,273,862호; 제6,231,522호; 제 6,228,055호; 제6,120,462호; 제6,086,544호; 제6,077,230호; 제6,017,316호; 제 6,007,497호; 제5,980,469호; 제5,964,716호; 제5,928,164호; 제5,775,333호; 제 5,769,086호; 제5,649,547호 및 제5,526,822호들은 여러 가지 생체검사 장치들을 기술하고 있으며 본원과도 전적으로 관련된다. MAMMOTOMETM 기구는 영상안내의 경피 코어링 가슴용 생체검사 기구의 형태이다. 이것은 진공 보조식이고 조직 샘플을 위한 회수 단계가 자동화되어 있다. 내과의사는 몸체로부터 조직을 절단하기 전에 조직을 "활성적으로" (진공을 사용하여) 포획하기 위하여 이 장치를 사용한다. 이것은 경도를 변하게 하는 조직 샘플링을 허용한다. MAMMOTOMETM 생체검사 기구에 있어서, 외과의사가 기구 외측의 손잡이로 커터를 전후로 수동으로 움직일 동안, 기구에 설치된 모터 구동을 이용하여 커터가 회전된다. 따라서 촉각 피드백을 통해 외과의사는 칼날이 유효하게 조직을 절단하는 지를 혹은 묶거나(binding) 정지되는 (stalling) 것과 같은 문제가 있는 지를 결정할 수가 있다. 그리고 나서 외과의사는 칼날이 조직을 통하여 이동되는 속도를 조정하고, 칼날을 정지하고, 또는 칼날을 조직으로부터 빼낼 수 있다. 상기 디바이스는 인체로부터 상기 생체검사 니들을 제거하지 않고, 그 길이 방향 축 둘레의 다양한 위치들에서 다중의 샘플들을 수집하기 위해 사용될 수 있다. 이와 같은 특징들은 큰 장애(손상)들의 실질적인 샘플링 및 작은 장애들의 완전한 제거를 가능하게 한다. MAMMOTOMETM에서, 진공 챔버가 측면에 부착되고, 길게 연장된 중공의 니들에 유동적으로 연결된다. 상기 진공 챔버를 통하여 공급된 진공은 상기 중공 니들의 측면 수용 포트 내로 조직을 끌어 당긴다.

유방 생체검사(breast biopsy)에 대해, 자기 공명 영상과 같은 다른 영상 방식도 이용할 수 있지만, 지금까지 설명된 장치들은 의심스러운(suspicious) 조직의 위치를 알아내기 위해 X선이나 초음파 영상과 함께 가장 흔히 사용된다. 예를 들면, X선 입체정위표(stereotactic table)를 가진 MAMMOTOMETM 생체검사 장치를 사용할 때, 상기 생체검사 장치는 이동가능한 기계적 마운팅 암(mounting arm)에 부착된다. 환자는 상기 표 위에 얼굴을 놓고 상기 환자의 흉부는 상기 입체정위표의 구멍을 통하여 가이드된다. 석회화 또는 환부의 위치를 결정하기 위해 다른 각도로부터 흉부의 X선 영상들이 얻어지고, 이것은 상기 흉부로부터 제거된다. 다음에 상기 마운팅 암의 위치를 수동으로 바꾸어서 상기 생체검사 장치는 상기 흉부와 적당하게 배열된다. 그리고 나서 니들의 팁이 샘플될 조직 쪽에 위치될 때까지 상기 마운팅 암을 조작해서 상기 생체검사 장치의 니들을 상기 흉부로 밀어낸다. 그리고 나서 상기 니들의 말단 상의 포트가 원하는 조직 부분을 수집하기에 적당한 위치에 있는지를 확인하기 위해 추가 X선 영상을 선택한다. 그리고 나서 상기 생체검사 장치는 조직의 하나 이상의 핵심 샘플을 회수하는데 사용된다. 의심스러운 조직의 제거를 확인하기 위해 추가 X선 영상을 선택한다. 때때로 상기 생체검사 장치 및 마운팅 암의 위치를 상기 처리 동안 바꾸어서 더많은 조직 샘플을 회수하기 위하여 날카로운 요소(piercing element)의 팁이 새로운 위치에 있다. 이런 간략한 설명이 나타내는 바와 같이, 상기 원하는 조직을 회수하기 위해 상기 생체검사 장치가 적당하게 위치되도록 하는데 여러번의 소모적인 단계들이 있다. 또한, 상기 흉부의 어떤 부분들의 접근성은 상기 마운팅 암의 이동 자유도에 의해 방해받을 수 있다. 또한, 상기 입체정위표 및 관련 장비의 크기가 시스템의 운반가능성을 막는다. 예를 들면, 상기 처리를 하기 위해 셋업된 방이 하나만 있다면, 수많은 환자들이 클리닉의 별개의 방들에서 상기 처리를 준비할 수 없다. 운반가능한 시스템은 외과의사가 방마다 가서 상기 처리를 수행하게 하고, 따라서 더많은 환자들이 상기 클리닉에서 주어진 시간에 치료받도록 한다.

또한 생체검사 장치들은 환자가 눕기보다는 직립한 다른 종류의 X선 영상 시스템과 사용된다. X선 입체 "스냅사진들"을 사용하여 위치를 알아내고, 확인하며, 재확인하기 위한 상술한 수많은 단계들은 직립한 버전(upright version)에도 필요하다.

상기 MAMMOTOMETM 생체검사용 기구는 초음파 영상 장치와 같은 실시간 손에 들고 쓰는 영상 장치와 사용될 수도 있다. 상기 MAMMOTOMETM 생체검사용 기구를 손에 들고 쓰는 초음파 영상 장치와 사용할 때, 외과의사는 관심 있는 조직의 실시간 영상을 갖는 이점을 얻는다. 전형적으로 상기 초음파 영상 장치는 한손에 들고 니들에 의해 관통되는 조직을 가리킨다. 상기 생체검사용 기구와 상기 영상 장치 둘다의 배치와 조작을 수월하게 하기 위하여, 상기 생체검사용 기구의 중량을 지탱하도록 설계된 기계적 유기적으로 구성된 암에 상기 생체검사용 기구를 부착하는 것이 보통 필요하다. 또한, 상기 MAMMOTOMETM 상에 커터의 축 이동은 손으로 작동되므로, 상기 생체검사 장치는 팁을 이동시키지 않고 외과의사가 상기 커터를 작동시키도록 견고하게 지탱되어야 한다. 대체적으로, 상기 생체검사 장치의 제어를 돕기 위해 보조자를 사용할 수 있다. 따라서, 상기 기구의 커터가 스위치에 의해 작동될 수 있는 모터 드라이브를 사용하여 움직여지는 손에 들고 쓰는 핵심 샘플링 생체검사용 기구를 설계하는 것이 유리하다. 또한, 전기 및 진공 제어가 상기 MAMMOTOMETM 생체검사용 기구 자체에 없으므로, 상기 생체검사용 기구는 견고하게 지탱되거나 외과의사는 보조자가 상기 제어를 작동하도록 하여야 한다. 따라서, 상기 생체검사 장치에 대한 전기 및 진공 제어가 상기 기구 상에서, 또는 예를 들면 관련된 발생기 상에서 비교적 가까이 위치되면 유리할 것이다. 상기 커터의 자동 축 이동은 촉각 피드백을 어느 정도까지 제거해서 외과의사는 커터 블레이드(cutter blade)를 수동으로 이동시키지 않아도 된다. 따라서, 상기 커터의 축 이동을 자동 측정하고 제어하는 방법을 제공하는 것이 유리하고, 예를 들면, 상기 포트가 차단될 때 상기 커터가 나아가지 않도록 하는데 이용될 수 있다.

최근 몇 년 동안, 신체로부터 조직을 추출하기 위한 모터 구동되는 소형의 디바이스들에 관한 수 개의 특허가 발행되었다. 이들 디바이스들 중 다수는 관절경의 외과수술을 위한 것이며, 병리학 검사를 위한 조직의 생체조직 절편검사 코어 샘플을 복구하기 위한 것은 아니다. 모터들은 컷팅/밀링 엔드 이펙터들(cutting/milling end effectors)을 회전 구동하기 위한 것이며, 엔드 이펙터들을 조직 안으로 전진시키기 위한 것이 아니다. 다음 미국 특허 4,995,877; 4,705,038; 5,192,292; 5,112,299; 5,437,630; 5,690,660 및 5,320,635 는 관절경이고, 손으로 들고 작동할 만큼 소형이며, 모터로 구동되는 디바이스들의 예를 포함하고 있다.

1990년 7월 10일, 테르윌리거(Terwilliger)에게 발행된 미국특허 4,940,061에, 조직을 관통하여 절단시키는 수단을 구동하기 위한 배터리 전원의 모터를 포함하는 코어샘플용, 휴대형의 생체검사 디바이스(core sampling, handheld biopsy device)가 기재되어 있다. 모터는 축방향으로 커터(cutter)를 구동하여 커터가 조직 내부로 진입하게 함으로써, 노이즈를 제거할 수 있으며 스프링-구동되는 디바이스들의 기계적인 정지와 결합하여 급격하게 동작할 수 있다. 이것은 환자와 외과의사 모두에게 위안을 상당히 증대시킨다. 그러나, 디바이스는 조직 부분을 얻기 위한 진공소스(vacuum source)를 포함하지 않는다. 버뱅크, 그밖에 다른 곳, '822 와 '333,에 기재된 바와 같이, 진공은 관통하는 구성요소의 말단 포트(distal end port) 내에서 완벽한 조직부분을 얻는 것을 대단히 용이하게 한다. 각 샘플로 보다 많은 조직을 얻는 것은 필요로 하는 샘플들의 수를 감소시키고, 병든 조직을 얻을 가능성을 증가시킨다. '061에서 테르윌리거 디바이스는 또한 생체검사 절차들에 존재하는 많은 양의 체액들의 누설과 유출을 최소화하는 방법에 대해 언급하지 않는다.

외과의사는 어떤 환자들에게는 X-레이 화상 시스템(imaging system)을 사용하고, 다른 환자들에게는 초음파 화상기를 사용하는 것이 바람직할 수도 있다. 그런 상황에서, 이들 두 종류의 화상시스템에 모두 채용될 수 있는 생체검사 장치를 사용하는 것이 바람직할 수 있다.

상황에 따라서, 그러한 장치는 손으로 들고 작동하는 장치로 사용될 수 있고 또는 X-레이 정위적 테이블의 팔에 탑재되는 장치로써 사용될 수 있다.

따라서 현재 가용한 것보다는 보다 다용도이고 "환자 친화적인" 생체검사 디바이스를 마련하는 것이 바람직하다. 특히 디바이스는 X-레이 정위적 테이블에 탑재될 필요 없이 사용하기에 적합한 것이어야 한다. 외과의사가 선택적으로 초음파 화상디바이스와 조합하여 생체검사 절차를 수행할 수 있도록 하기 위해서, 그것은 경량이고, 조정가능하며, 손으로 들고 작동되는 디바이스여야 한다. 디바이스는 방에서 방으로 쉽게 운반될 수 있도록 하여, 수명의 환자들이 외과수술을 동시에 준비할 수 있도록 함으로써 보다 많은 환자들이 주어진 시간동안 치료받을 수 있도록 하고, 잠재적으로는 외과 치료의 전체 비용을 감소시키게 되어 바람직하다. 이것은 또한 X-레이 정위적 테이블을 셋업하고 운용할 필요를 제거함으로써 달성될 수 있다. 이들 요소들의 조합은, 지금 보다는, 외과 치료가 환자들에게 폭넓게 가용하도록 할 수 있다.

또한, 소형의 생체검사 디바이스를 환자의 흉벽에 평행하게 유지되도록 마련하여, 흉벽에 근접한 의심쩍은 조직 덩어리가 쉽게 샘플링될 수 있도록 하는 것이 바람직하다. 외과의사는 소형 디바이스의 관통하는 끝단을 샘플링되기 바라는 조직을 향해서 용이하게 조정할 수 있는 것이 바람직하다. 또한, 만나는 조직의 질병상태에 관한 실마리를 얻기 위해서는, 조직이 디바이스의 관통하는 끝단에 의해 프로브 됨에 따라 외과의사가 감촉의 피드백을 얻을 것이 요구된다. 또한 치료가 진행되는 동안 시끄럽고 또는 급작스럽게 동작하는 기계적인 동작을 갖지 않고, X-레이정위적 테이블과 같은 큰 기계들이 사용될 필요가 없게 함으로써, 생체검사 디바이스를 "환자 친화적"인 것으로 하는 것이 바람직하다.

본 발명은, X-레이 정위적 시스템에 탑재되는 경우에만 사용되는 생체검사 장치를 사용하는 것과 관련된 문제점들을 해결한다.

바람직한 실시예에서, 본 발명은 초음파 화상디바이스(ultrasound imagine device)와 같은 다른 소형 화상디바이스와 결합하여 사용되는 소형 생체검사 디바이스(handheld biopsy device)이다. 본 발명은 외과 환자로부터 적어도 하나의 연조직(soft tissue)을 채취하는 생체검사 장치를 제공한다. 본 발명은 장치의 수동작으로 환자 방향으로 근접하고 멀어지도록 독립적으로 다루어질 수 있는 핸드피스(handpiece)를 갖는 생체검사 장치를 제공한다. 본 발명은 핸드피스의 끝단으로부터 뻗고, 그 안에 니들 루멘(needle lumen)을 가지며, 날카로운 끝단이 조직을 관통하도록 하기 위하여 손으로 핸드피스가 환자방향으로 움직이는 경우 조직에 들어가기 위한 날카로운 끝단을 가지는 긴 니들을 포함한다.

본 발명은 또한 그것을 관통하여 중앙루멘(central lumen)을 갖는 긴 커터를 포함한다. 커터는 니들에 상대적으로 동일축상으로 그리고 미끄러지듯이 마련된다.커터가 포트를 지나 말단으로 미끄러지듯 이동하는 경우 니들의 표본수신포트로 진입하는 표본의 부분을 절단하기 위하여, 커터는 말단에 절단 날을 갖는다. 절단된 조직의 부분은 다음 절단 날에 인접한 절단 루멘(cutter lumen) 내부에 쌓인다.

본 발명은 긴 커터에 기능적으로 연결되고, 핸드피스에 수용된 커터 회전 전동장치(cutter rotational transmission)를 포함한다. 절단 회전 전동장치가 구동되는 경우, 다이 커터는 그것의 길이방향의 축 중심으로 회전한다.

본 발명은 또한 긴 커터에 기능적으로 연결되고, 핸드피스에 수용된 커터 축 전동장치(cutter axial transmission)를 포함한다. 커터 축 전동장치가 구동되는 경우, 커터는 니들에 상대적인 축의 방향으로 미끄러지듯 이동한다. 그것은 포트의 내부로 진입한 조직의 부분을 절단하기 위하여 말단의 축방향으로 이동한다. 그것은 생체검사 장치로부터 절단된 조직부분을 회수하기 위하여 말단의 축방향으로 미끄러지듯 이동한다.

생체검사 디바이스는 또한 커터의 회전을 위하여 커터 회전 전동장치와 함께 기능적으로 사용될 수 있는 파워전달소스(power transmission source)를 가진다. 바람직한 실시예에서, 파워전달소스는 또한 커터의 길이방향의 움직임을 위하여 커터 축 전동장치와 기능적으로 함께 사용될 수 있다. 제1 전기 모터는 유연하고 회전되는 제1 샤프트(shaft)에 의해 커터 회전 전동장치에 기능적으로 이용된다. 제2 전기 모터는 유연하고 회전되는 제2 샤프트(shaft)에 의해 커터 축 전동장치에 기능적으로 이용된다. 핸드피스는 또한 홀스터(holster)를 포함한다. 제1 및 제2 회전되는 샤프트들의 말단은 홀스터 안에 회전하듯이 탑재되어, 제1 및 제2 샤프트들은 기능적으로 각각 핸드피스 내부의 커터 회전 전동장치 및 커터 축 전동장치에 이용된다.

본 발명의 바람직한 실시예에서, 샘플수집튜브(specimen collection tube)는 커터의 커터 루멘(cutter lumen)에 마련된다. 축 전동장치 소스를 활성화시킴으로써, 커터는 포트 안으로 진입한 티슈의 부분을 절단하기 위하여 충분히 말단으로 이동된다. 축 전동장치 소스를 지속적인 활성화에 의해서, 샘플 밀기 로드(specimen push rod)는 니들의 끝에서 약 180도 구부러져, 커터의 끝단 방향으로 그것에 힘을 가한다. 이 동작에 의해, 샘플 밀기 로드는 조직 샘플들을 커터 내부에 인접하게 밀고, 이에 의해 다음 샘플을 위한 커터 내부의 공간을 만든다. 축 전동장치 소스를 역으로 하여, 샘플 밀기 로드는 튜브 밖의 말단으로 움츠려들고, 커터는 근접하여 다음 조직 샘플을 위하여 포트를 드러내면서 후퇴한다. 조직 제거기(tissue remover)의 근위 말단(proximal end)은, 체액수집 시스템(fluid collection system)에 제1 커넥터에 의해 연결되는 제1 진공관에 연결된다. 절단 루멘의 유체물은, 진공관이 구동되는 경우, 체액수집 시스템으로 전달된다. 제거기의 말단 상의 여과기는 조직이 제거기로 유입되는 것을 막기 위해 마련된다.

또한 바람직한 실시예에서, 니들 루멘(needle lumen)의 근위 말단(proximal end)은, 체액수집 시스템에 제2 커넥터에 의해 연결되는 제2 진공관에 연결된다.

니들 루멘의 유체물은 또한, 시스템의 진공관이 구동되는 경우, 체액수집 시스템에 전달된다.

발명의 신규한 특징은 첨부된 특허청구범위에서 상세하게 개시되어 있다. 그러나, 발명 자체로, 동작구성 및 방법에 관한 것으로, 그것의 목적과 장점을 같이하며, 다음과 같은 도면과 관련하여 다음의 기재를 참조로 하여 가장 잘 이해될 수 있다.

도 1 및 3A를 참조하면, 본 발명이 실시되고 있는 휴대용 생체검사 기구(10)가 도시된다. 이러한 생체검사 기구(10)는 각각 상부 및 바닥 셀(12A, 12B)로 구성된 외부 하우징(12)을 포함하고 있다. 바닥 셀(12B)로부터 외향으로 신장되어 있는 것은 의료 니들(15) 인데, 이것의 기능은 아래에 서술된다. 상기 하우징 내에 둘러싸여 있는 것은 구동 메카니즘(16)인데, 도 3A에 도시된 바와 같이 푸쉬 로드(18)를 따라서, 상기 커터(20) 및 표본 수집 관(25)을 작동 시키기 위한 것이다.

표본 수집 관(25)은 상기 커터(20)내에서 동축으로 설치되어 있는데, 차례로 도 3, 3A, 4A에 도시된 바와같이, 니들(15)의 상부 루멘(13)내에도 동축으로 위치된다. 푸쉬 로드(18)는 도 3, 3A, 4A에 도시된 바와같이, 니들(15)내의 하부 루멘(19)내에 위치된다. 진공 소스(도시않됨)에 유압 부착된, 녹아웃 핀(26)을 가진 진공 포트 접속부는, 표본 수집관(25)의 근위(Proximal) 말단부에 부착되는데, 이것의 기능은 아래에 서술될 것이다. 이것내에 진공 소스관(29)을 수용하고 있는 진공 포트(28)는 상기 니들(15)의 하부 루멘(19)내에 진공으로 제공되기 위한 니들(15)의 근위 말단부에 위치된다. 니들(15) 내에 진공을 제공하기 위한 목적은 아래에 서술 될 것이다.

또한, 하우징(12) 내에는 도 6에 도시된 바와같이 커터(20)를 회전 시키기 위해서 커터 구동 기어(24)와 계합된 신장된 구동 기어(14)가 포함되어 있다. 구동 메카니즘(16)의 작동은 분리되어 가동되는 웜 기어(22)에 의하여 제공된다.

도 3에 양호하게 도시된 바와 같이, 구동 샤프트(30)의 웜 기어 치형부(22)만이 구동 샤프트(30)의 삼등분의 중간을 넘어서 신장되고; 비 치형부(32A, 32B)가 각각 구동 샤프트(30)의 근위 및 말단부에 제공되는데, 이것은 기능에 대해서는 아래에 서술 될 것이다. 구동 샤프트(30) 위에 위치되는 것은 근위 및 말단 구동 블록(38A,38B)이다. 신장되는 로드(40)는 구동 블록(38B)의 보스(44) 및, 구동 블록(38A)의 보스(42)를 통하여 미끄럼 신장된다. 앤드 스톱(40A,40B)은 로드(40)의 말단부에 제공되는데, 이것은 기능은 아래에 상세히 서술 될 것이다. 압축 스프링(46)은, 도 2에 상세히 도시된 바와같이, 이들 사이에 동축 가압력을 제공하는, 구동 블록(38A,38B)의 보스(42,44) 사이의 로드(40)상에 동축으로 위치된다.

도 2에 되시된 바와 같이, 시동 형태로 상기 생체검사 기구 내에서 조립될 때, 상가 커터 구동 메카니즘(16)은 가장 먼 근위 단부에 있는 구동 블록(38A) 및 이것 근치에 있는 구동 블록(38B)을 가진 웜 기어(22)위에 위치되는 구동 블록(38A,38B)을 포함하고 있다. 이러한 형태에 있어서, 상기 블록(38A)은 구동 샤프트(30)의 상기 비 치형부(32A)상에 장착되고 블록(38B)은 웜 기어(22)와 치형 계합 되어 있다. 압축 스프링(46)은 보스(42,44) 사이에 완전히 가압되어 있으며 따라서, 상기 구동 블록(38A,38B)을 분리 시킬려는 가압력을 제공한다. 그러나, 상기 구동 블록(38B)은 웜 기어(22)와 치형 계합되어 움직 일 수 없고 또한 블록(38A)은 구동 샤프트(30)의 말단부에서 칼라(21)에 대항해서 가압되어 있어서 상기 두 구동 블록은 각각 분리 될 수 없게 된다.

도 3과 4A에 도시된 바와 같이, 커터(20) 내에 콜렉션 튜브(25)가 동축으로 위치한다. 콜렉션 튜브(25)는 커터(20) 근접 단부 상의 립 부분(25A)까지 미치는 결합 부분(25A)을 갖는다. 상기 결합 부분(25A)은 상기 콜렉션 튜브(25)가 상기 커터(20)와 함께 전진과 후퇴하는 것을 가능하게 하지만, 상기 커터가 회전할 때는 상기 콜렉션 튜브(25)가 회전하지 못하도록 한다. 도2에 도시된 바와 같이, 상기 커터와 콜렉션 튜브를 포함하는 상기 하부 조립체는 저널(48A, 48B)에 의해 블록(38B) 상에 지지되어, 커터 구동 기어(24)가 상기 저널들 사이에 놓이게 된다. 따라서, 웜기어(22)에 의한 구동 블록(38B)의 축 운동은 상기 커터와 상기 콜렉션 튜브를 포함하는 하부 조립체의 축 운동도 유발한다. 커터 구동 기어(24)는 커터 구동 기어가 축을 따라 말단부를 향해 나아갈 때 길게 뻗은 구동 기어(14)와 결합된 채로 있다. 도3과 4A에 도시된 바와 같이, '하부 조립체로서의' 상기 커터와 콜렉션 튜브는 상기 표본(specimen) 푸쉬 로드(18)를 따라, 이 로드와 평행하게 니들(15) 내에 동축으로 위치한다. 도3에 도시된 바와 같이, 표본 푸쉬 로드(18)는, 그 근접 단부에서, 블록(38A)를 구동하기 위한 것이다. 따라서, 구동 블록(38A)이 축상으로 전진할 때, 푸쉬 로드(18)도 전진하다. 녹아웃(knockout) 핀(26)을 가진 진공 포트 커넥터가 콜렉션 튜브(25)의 상기 근접 단부에 부착된다.

도 4, 5, 6은 티슈(tissue) 샘플을 취하기 이전에 구성요소들의 위치를 도시한다. 도 4와 5에 가장 잘 도시된 것 처럼, 구동 블록(38A, 38B)은 최근접 위치에 위치한다. 이 위치에서, 상기 표본 푸쉬 로드와 함께 커터/표본 콜렉션 튜브 하부 조립체도 그것의 최근접 위치에 위치한다.

도 7에 도시된 바와 같이, 티슈 표본을 취하기 위해, 니들(15)이 상기 티슈내로 삽입되어 샘플된다. 포트(28)를 통해 진공(29)으로부터 공급되는 진공에 내부 니들(15)이 마련된다. 티슈(50)은 표본 니들(15)의 입구(19)를 통해 인가되는 상기 진공의 작용에 의해 표본 포트 안으로 끌려 들어온다. 구동축(31)이 회전하며, 이에 의해 커터 구동 기어와 구동 기어(14)의 결합에 의해 커터(20)를 회전시킨다. 동시에 회전축(30)이 회전하여 웜기어(22)를 회전 시켜 구동 블록(38B)이 절편(biopsy) 장치(10)의 근접 단부를 향해 나아간다. 구동 기어(38B)가 전진하면, 구동 블록(38B)이 웜기어(22)를 돌리는 것을 멈추고 구동축(30)의 나사산이 없는 부분(32B)에 닿을 때까지 회전 커터(20)도 전진한다. 도 8에 도시된 바와 같이, 구동 블록(38B)이 그것의 근접 단부에 닿으면, 도10에 도시된 바와 같이 커버(20)가 커트하여 티슈(51)의 샘플 부분을 캡슐에 넣는다.

구동축(30)의 나사산이 없는 부분(32B)까지 구동 블록(38B)이 전진하면, 길게 뻗은 로드(40B)의 말단 정지부(40B)가 구동 블록(38B)의 보스(44)에 의해 전진해 있다. 도 8, 9에 도시된 바와 같이, 길게 뻗은 로드(40)가 전진하면, 말단 정지부(40A)가 구동 블록(38A)의 보스와 접해서, 구동 블록(38A)을 웜기어(22)까지 끌고 간다. 구동 블록(38A)이 웜기어(22)까지 전진하면, 코일 스프링(46)이 다시 압축 모드에 놓이게 되고, 이에 의해 구동 블록들(38A, 38B)이 계속해서 서로 멀어지도록 바이어스 된다. 구동 블록(38A)이 전진할 때, 표본 푸쉬 로드(18)도 하부 루멘(19) 내에서 전진한다. 상기 니들 팁의 내부 만곡의 결과, 상기 표본 푸쉬 로드가 상기 하부 루멘(19) 내에서 근접 이동할 때, 상기 스페시맨 푸쉬 로드는 약 180도 만곡을 따라 편향되어 상부 만곡으로 되돌아 온다. 이것이, 도 12와 13에 도시 된 바와 같이, 표본(51)을 근접한 방향으로 또 표본 콜렉션 튜브(25) 내로 푸쉬한다.

도 11과 12에 도시된 바와 같이, 구동 블록(38A)이 구동 블록(38B)에 닿으면, 샘플링 작업이 종료된다. 구동 축(30)이 역전되며, 이에 의해 구동 블록(38A)이 상기 압축 스프링(46)의 바이어싱 운동에 의해 웜기어(22)의 나사산과 결합한다. 도 8에 도시된 바와 같이, 구동 블록(38A)이 출발 위치로 되돌아가서, 이로 인해 표본 푸쉬 로드(18)가 출발 위치로 되돌아간다. 구동 블록(38A)이 구동축(30)의 나산산이 형성되지 않은 부분(32A)으로 물러나면, 길게 뻗은 로드(40)가 상기 구동 블록(38A)에 의해 물러나 있다. 도8과 9에 도시된 바와 같이,길게 뻗은 로드(40)가 물러나면, 말단 정지부(40B)가 구동 블록(38B)의 보스(44)와 접해서, 구동 블록(38B)을 웜기어(22)로 끌어온다. 구동 블록(38B)이 방향을 바꾸면, 커터(20)도 물러난다.

필요하지 않다 하더라도, 녹아웃 핀(26)을 가진 진공 포트 커넥터(80)을 통해 표본 튜브(25) 내에 별개 진공을 마련하여, 상기 표본 푸쉬 로드가 물러날 때, 표본(51)이절편 니들(15) 내에 마련된 진공의 영향 하에 상기 커터(20)의 근접 단부를 향해 움직이는 것을 방지하는 것이 바람직하다.

모든 구성요소들이 원래의 출발 위치로 돌아간 후, 제 2 표본을 취하기 위해 작동이 되풀이된다. 이 작동에 의해, 연속된 멀티플 표본(51, 51A, 51B)들이 취해져서, 도 14에 도시된 바와 같은 순서로 저장된다.

상기 표본들이 콜레션 튜브(25) 내에 수집된 후, 콜렉션 튜브(25)는 상기 절편 기구로부터 제거될 수 있으며, 도 17에 도시된 바와 같이, 단순 푸쉬 로드(52)를 이용하여, 상기 표본들이 표본 홀딩 트레이(53) 상에 위치할 수 있다.

표본들이 샘플되었을 때, 각 스페시맨이 제거되는 것이 바람직한 경우, 단일 스페시맨(51)이 진공에 의해, 녹아웃 핀을 갖는 진공 포트 커넥터(26)로 끌려 가서, 도 16에 도시된 바와 같이, 일체로 형성된 녹아웃 핀을 갖는 진공 포트 커넥터(26)로부터 연장된, 일체로 형성된 표본 캐칭 트레이(54) 상으로 물러난다.

대안 실시예-구조

도 18에서 20에 본 발명을 구현한, 손으로 잡을 수 있는 절편 기구(100)가 도시된다. 절편 기구(100)는 상부 외피(112A)와 하부 외피(112B)를 갖는 외부 하우징(112)를 포함한다. 그 기능이 후술될 T절편 삽입 니들(115)이 하부 외피(112B)로부터 바깥 쪽을 향해 연장되어 있다. 중공 튜브 커터(120)와 표본 푸쉬 로드(118)의 전진을 위한 구동 메커니즘(116)이 하우징(112) 내에서 이루어진다. 도 20과 21에 도시된 바와 같이, 커터(120)는 상기 절편 니들(115)의 상부 루멘(113) 내에 동축으로 위치한다. 도 20, 20A에 도시된 바와 같이, 푸쉬 로드(118)가 절편 니들(115) 내의 하부 루멘(119) 내에 위치한다. 이 실시예에서, 커터 슬리브(125)는 상기 커터의 근접 단부에 위치하여 상기 커터가 상기 고정 커터 슬리브(125) 내에서 동축으로 움직이도록 한다. 진공 소스(비도시)와 유체에 의해 결합되는, 녹아웃핀(126)을 가진 진공 포트 커넥터는 후술될 커터 슬리브(125)의 근접 단부에 부착된다. 내부에 진공 소스 튜브(129)를 수용하는 진공 포트(128)가 상기 니들(115) 근접 단부 상에 마련되어, 절편 니들(115)의 하부 루멘(119) 내에 진공을 마련하게 된다. 니들(115) 내에 진공을 마련하는 목적은 후술될 것이다.

도 23에 도시된 바와 같이, 커터(120)를 회전하기 위한 커터 구동 기어(124)와 결합하는 길게 뻗은 구동 기어(114)도 하우징(112) 내에 마련된다. 개별적으로 파워 공급되는 웜기어(112)에 의해 구동 메커니즘(116)이 작동된다.

도 20에 가장 잘 도시된 바와 같이, 구동축(130)의 상기 웜 기어 나사산 부분(122)은 구동축의 대략 삼분의 일중 중간 부분에 형성되며; 나사산이 형성되지 않은 부분(132A, 132B)는 구동축의 가까운 단부와 먼 단부에 마련되는데, 이것의 기능은 후술된다. 가까운 구동 블록(138A)과 먼 구동 블록(138B)이 구동축(130)에 마련된다. 길게 뻗은 로드(140)가 구동 블록(138B) 상의 보스(144)와 구동 블록(138A)의 보스에 마련된다. 말단 정지부(140A, 140B)가 로드의 먼 단부에 마련되는데, 이것의 기능은 후술된다. 도 20에 가장 잘 도시된 바와 같이, 압축 스프링(146)이 구동 블록(138A, 138B)의 보스들(142, 144) 사이의 로드(140) 상에 축을 따라 마련되어, 그것들 사이에 축의 바이어싱 힘을 제공한다.

도 9에 도시된 바와 같이, 절편 기구의 출발 또는 초기 구조로 조립되면, 상기 커터 구동 메커니즘(116)은 구동축(130)에 위치한 구동 블록들(138A, 138B)를 포함하는데, 이 때 블록(138A)는 가장 먼 근접한 단부에 위치하고, 블록(138B)는 이에 가까이 배치된다. 이 구조에서, 블록(138A)은 구동축(130)과 블록(138B)의 나사산이 형성되지 않은 부분에 리셋되어 원기어(132A)와 나사 결합된다. 압축 스프링(146)이 보스들(142, 144) 사이에서 완전히 압축되면, 구동 블록들(138A, 138B)을 떨어뜨려 놓는 최대 바이어싱 힘을 제공하게 된다. 하지만, 구동 블록(138B)이 웜기어(122)와 나사 결합되어 움직일 수 없기 때문에, 블록(138A)은 구동 축의 근접 단부 상의 고리(121)에 대해 힘이 가해져서, 두 개의 구동 블록이 떨어질 수 없게 된다.

도 19에 도시된 바와 같이, 상기 커터(120)이 구동 블록(138B) 상의 저널들(148A, 148B)에 의해 지지되어, 커터 구동 기어가 저널들 사이에 놓이게 된다. 따라서, 웜기어(22)에 의한 구동 블록(38B)의 축 운동은 커터(120)의 운동도 유발한다. 커터 구동 기어(24)는 커터 구동 기어가 축을 따라 말단부를 향해 나아갈 때 길게 뻗은 구동 기어(14)와 결합된 채로 있다. 도20과 21A에 도시된 바와 같이, 상기 커터(120)은 상기 표본(specimen) 푸쉬 로드(118)를 따라, 이 로드와 평행하게 니들(115) 내에 동축으로 위치한다. 도20에 도시된 바와 같이, 표본 푸쉬 로드(18)는, 그 근접 단부에서, 블록(38A)를 구동하기 위한 것이다. 따라서, 구동 블록(138A)이 축상으로 전진할 때, 푸쉬 로드(18)도 전진하다. 녹아웃 핀(126)을 갖는 진공 포트 커넥터가 커터 슬리브(125)의 근위 단부에 부착된다.

대안 실시예 - 작동

도 21, 22, 및 23은 조직 샘플을 취하기 전의 요소들의 위치관계를 도시한다. 구동 블록들(138A, 138B)은, 도 19 및 21에 가장 잘 도시되었듯이, 그들의 가장 근위 위치에 위치한다. 그 위치에서, 상기 커터/표본 수집 튜브 서브 어셈블리는 상기 표본 푸쉬 로드와 함께 역시 그들의 가장 근위 위치에 위치한다.

조직 표본을 취하기 위하여, 생체검사 니들(115)은 도 24에 도시되었듯이 표본 추출되어야 할 조직 내로 삽입된다. 포트(128)를 통하여 진공 튜브(129)로부터 공급된 진공이 니들(115) 내측에 제공된다. 조직(150)은 적용된 진공 착용에 의해 니들(115)의 오리피스들(119)를 통하여 표본 포트(117) 내로 흡인된다. 구동 샤프트(131)가 회전됨으로써 커터 구동 기어(124) 및 구동 기어(114)의 결합을 통하여 커터(120)를 회전시킨다. 동시에 구동 샤프트(130)가 회전되고, 웜 기어(122)가 회전함으로써 구동 블록(138B)은 상기 생체검사 기구(100)의 원위 단부를 향하여 전진한다. 구동 블록(138)이 전진할 때, 회전 커터(120) 또한 구동 블록(138B)이 웜기어(122)를 벗어나 구동 샤프트(130)의 비-나사산 부분(132B) 상으로 진행할 때까지 전진한다. 도 25에 도시되었듯이, 구동 블록(138B)이 그 원위 단부에 도달할 때, 커터(120)는 도 27에 나타나듯이 조직(151)의 샘플 부분을 자르고 둘러쌀 것이다.

구동 블록(138B)이 구동 샤프트(130)의 비-나사산 부분(132B) 상으로 전진할 때, 길게 연장된 로드(140) 상의 단부 스톱(140B)은 구동 블록(138B)의 보스(144)에 의해 전진된다. 도 25 및 26에 나타나듯이, 길게 연장된 로드(140)가 전진할 때, 단부 스톱(140A)은 구동 블록(138A)의 보스(142)와 접촉함으로써 웜 기어(122)상으로 구동 블록(138A)을 끌어 당긴다. 구동 블록(138A)이 웜 기어(122) 상에서 전진할 때, 코일 스프링(146)이 다시 한번 압축 모드로 위치됨으로써 구동 블록들(138A, 138B)이 이격되게 계속 편향시킨다. 또한 구동 블록(138A)이 전진할 때, 표본 푸쉬 로드(118) 또한 하부 루멘(119) 내에서 전진한다. 그리고 니들 팁의 내부 곡률의 결과로, 표본 푸쉬 로드가 하부 루멘(119) 내에서 원위방향으로 전진할 때, 그 푸쉬 로드는 180도 만곡 둘레로 편행되고 상부 루멘 내로 후퇴함으로써 도 30에 도시된 바와 같이 표본(151)을 근위 방향으로 표본 커터(120) 내로 밀어 넣는다.

도 28 및 29에 도시된 바와 같이, 일단 구동 블록(138A)이 구동 블록(138B)에 도달하면, 샘플링 작동이 종료된다. 구동 샤프트(130)가 반전됨으로써 구동 블록(138A)은 압축 스프링(146)의 편향 작동에 의해 웜 기어(122) 상의 나사산에 결합된다. 도 25에 도시된 바와 같이, 구동 블록(138A)이 그 초기 위치에 복귀됨으로써 표본 푸쉬 로드(118)가 그 초기 위치로 복귀된다. 구동 블록(138A)이 구동 샤프트(130)의 비-나사산 부분(132A) 상으로 수축될 때, 길게 연장된 로드(140)는 상기 구동 블록(138A)에 의해 수축된다. 도 25 및 26에 도시된 바와 같이, 길게 연장된 로드(140)가 수축될 때, 단부 스톱(140B)은 구동 블록(138B)의 보스(144)와 접촉함으로써 구동 블록(138B)을 웜 기어(122) 상으로 끌어 당긴다. 구동 블록(138B)이 방향을 반전할 때, 상기 커터(120) 또한 수축된다.

필요하지 않을지 모르나, 상기 표본 푸쉬 로드가 수축될 때, 니들(115) 내에 제공된 진공의 영향하에 상기 커터(120)의 원위 단부를 향하여 표본(151)이 이동하는 것을 방지하기 위하여 진공 포트 커넥터(126)를 통하여 별도의 진공을 커터 슬러브(125) 내에 제공하는 것이 바람직하다. 도 21, 22 및 23에 도시된 바와 같이, 모든 요소들이 그들의 최초의 개시 형상으로 복귀된 후에, 제 2 표본을 취하기 위하여 작동이 반복될 수 있다.

이와 같은 연속적인 작동에 의해, 복수의 표본들(151, 151A 및 151B)이 도 31에 도시된 바와 같이 순서대로 취해져서 보관될 수 있다.

각각의 표본들이 그것들이 표본 추출될 때 제거되는 것이 요구되는 경우, 단일의 표본(151)은 진공에 의해 일체식 녹아웃 핀을 구비한 진공 포트 커넥터(126)로 흡인되어 일체식 녹아웃 핀을 구비한 진공 포트 커넥터(126)로부터 연장되는 일체식 표본 수납 트레이 상으로 인출될 수 있다.

본 발명이 몇몇 실시예들의 기재에 의해 설명되었을지라도, 이는 첨부된 클레임의 의도 및 범위를 그와 같은 상세한 설명으로 제한 또는 한정하고자 하는 것이 본 출원인의 의도는 아니다. 다양한 변경예, 변형예 및 대체예들이 본 발명의 범위를 벗어나지 않고 본 기술분야의 기술자들에게 떠오를 것이다. 본 발명은 단지 첨부된 클레임의 의도 및 범위에 의해서만 제한되는 것으로 의도된다.

도 1은 본 발명에 따른 생체검사 디바이스의 사시도.

도 2는 도 1에 도시된 의료용구의 분해 사시도.

도 3은 시험 푸쉬 로드 메카니즘의 부품이 부가로 분해되어 있는, 도 2와 유사한, 분해 사시도.

도 3a는 상기 시험 수집관과 상기 시험 푸쉬 로드와 나란히 있는 커터 보조조립체의 도시도.

도 4는 상부 카바가 제거되어 있어며, 이것의 초기 시동 형태를 보여주고 있는, 도 1에 도시된 상기 생체검사 기구의 상부도.

도 4a는 도 4의 라인 4A-4A을 따라 자른 단면도.

도 5는 도 4의 라인 5-5를 따라 자른 단면도.

도 6은 이것의 바닥 카바가 제거되어 있으며, 이것의 초기 시동시의 내부 메카니즘을 보여 주고 있는, 도 1에 도시된 상기 생체검사 기구의 바닥 도시도.

도 7은 상기 생체검사 기구가 샘플링되기 전의 샘플링 리세스 내부의 티슈를 도시하는 삽입 니들의 말단부 단면도.

도 8은 상기 삽입 니들의 말단부에서의 커터와의 내부 메카니즘을 보여주고 있는, 도 4와 유사한, 의료용구의 상부도시도.

도 9는 도 8에서 라인 9-9를 따라 자른 단면도.

도 10은 도 7과 유사한, 절단 후의 상기 생체검사 기구 샘플링 리세스내의 티슈 샘플을 도시하는 상기 삽입 니들 말단부의 단면도.

도 11은 도 4 및 8과 유사한 도시도 로서, 상기 커터 및 이것의 연장된 말단부에 있는 푸쉬 로드와 상기 생체검사 기구의 내부 메카니즘을 되시하고 있는, 상기 의료용구의 상부도.

도 12는 도 9와 유사한 도시도 로서, 상기 커터와 이것의 연장된 말단부에서의 푸쉬로드와의 내부 메카니즘을 도시하는 상기 의료용구의 단면도.

도 13은 도 7 및 10과 유사한 도시도로서, 가요성 푸쉬 로드에 의하여 상기 샘플링 관으로 밀려 들어간 상기 커터 티슈 샘플을 도시하는 단면도.

도 14는 도 7 및 10과 유사한 도시도로서, 상기 가요성 푸쉬 로드에 의하여 샘플링관으로 밀려 들어간 상기 커터 티슈 샘플을 도시한 단면도.

도 15는 도 13에 원 구역을 확대한 확대 도시도.

도 16은 녹아웃(Knockout) 핀을 가진 진공 포트 커넥터의 사시도.

도 17은 상기 샘플링관으로부터 배출된 수집 표본을 수용하는 용구 보드의 사시도.

도 18은 본 발명을 구현하는 의료용구의 다른 실시예의 도시도.

도 19는 도 18에 도시된 의료용구의 분해 사시도.

도 20 및 20a는 도 19와 유사한 도시도로서, 상기 용구의 푸쉬 로드 메카니즘의 부품이 부가 도시되는 사시도.

도 21은 이것의 초기 작동 형태를 보여주는, 상부 카바가 제거된, 도 18에 도시된 의료용구의 상부도시도.

도 21a는 도 21의 라인 22A-22A를 따라 자른 단면도.

도 22는 도 22의 라인 22-22를 따라 자른 단면도.

도 23은 이것의 초기 작동 형태를 보여주는, 상부 카바가 제거된, 도 18에 도시된 생체검사 기구의 바닥 도시도.

도 24는 샘플링 되기전의 상기 표본 샘플링 리세스에서의 티슈를 보여주는 삽입 니들 말단부의 단면도.

도 25는 삽입 니들의 말단부에서의 상기 커터와의 내부 메카니즘을 보여주는, 도 21과 유사한, 상기 생체검사 기구의 상부도시도.

도 26은 돈 25의 라인 26-26을 따라 자른 단면도.

도 27은 도 24와 유사도로서, 절단된 후의 상기 커터내의 티슈 샘플을 보여 주는 상기 삽입 니들의 말단부 단면도.

도 28은 도 21 및 25와 유사도시도 로서, 상기 의료용구와 커터 및 푸쉬로드의 신장된 말단 형태에서의 상호 내부 메카니즘을 도시하고 있는 상부 도시도.

도 29는 도 26과 유사한 도시도로서, 이것들의 신장된 말단 형태에서의 상기 커터와 푸쉬로드 및 상기 생체검사 기구의 내부 메카니즘을 보여주고 있는, 단면도,

도 30은 도 24 및 27과 유사한 유사도로서, 상기 가요성 푸쉬 로드에 의하여 상기 커터속으로 밀려들어간 커터 티슈 샘플을 보여 주고 있는 단면도.

도 31은 도 24,27 및 28과 유사한 도시도로서, 상기 가요성 푸쉬 로드에 의하여 연속해서 커터 속으로 밀려 들어간 복합 커터 티슈 샘플을 보여주는 단면도.

Claims (2)

1. a. 원위 단부에 축방향으로 연장되는 개방 표본 포트를 갖는 중공의, 생체검사 삽입 니들,

   b. 상기 생체검사 삽입 니들 내에 슬라이드가능하게 수용된, 길게 연장된, 회전가능한 조직 표본 커터,

   c. 상기 니들의 원위 단위로 연장되는, 상기 니들 내에 및 상기 커터에 평행하게 슬라이드가능하게 수용된, 길게 연장된 플렉시블한 푸쉬 로드,

   d. 상기 니들의 원위 단부 내에 제 1 진공을 적용함으로써 상기 니들이 표본 추출되어야 할 조직 내로 삽입될 때 표본 추출되어야 할 조직의 부분이 상기 표본 포트 내로 흡입되도록 하는 수단,

   e. 상기 니들의 원위 단부를 향하여 상기 커터를 전진시키는 수단,

   f. 상기 커터가 상기 니들 내에서 전진할 때 상기 커터를 회전시킴으로써 상기 커터가 상기 표본 포트 내에 포함되어 있는 상기 조직의 부분을 자르고 둘러싸도록 하는 수단,

   g. 상기 니들의 원위 단부를 향하여 상기 플렉시블한 푸쉬 로드를 축방향으로 전진시키는 수단,

   h. 상기 니들의 원위 단부에서 상기 푸쉬 로드를 180도 회전하게 하여 그 이동 방향을 반전시킴으로써 상기 푸쉬 로드 단부가 상기 커터에 들어가서 그 내부의 상기 둘러싸인 조직의 표본과 결합하게 하고, 그에 의해 상기 조직 표본이 상기 커터의 근위 단부를 향하여 축방향으로 이동되도록 하는 수단을 포함하는, 휴대용 생체검사 기구.
2. 생체검사 삽입 니들이 연장되어 있는 메인 바디를 갖는 동력식 휴대용 생체 검사 기구로서,

   상기 메인 바디는,

   a. 상기 기구의 근위 단부로부터 그 원위 단부를 향하여 각각 연장되는 제 1및 제 2의 길게 연장된 제 2 구동 샤프트,

   b. 근위 단부의 제 1 비-나사산 부분, 웜 기어 나사산을 갖는 중간 부분, 및 제 1 구동 샤프트의 원위 단부에 인접한 제 2 비-나사산 부분을 갖는 제 1 구동 샤프트,

   c. 상기 웜 기어 나사산과 결합하는 내부 나사산을 갖고, 상기 제 1 구동 샤프트의 상기 제 1 비-나사산 부분 상에 위치되는 제 1 구동 블록,

   d. 상기 제 1 구동 블록과 병치되고, 상기 웜 기어 나사산과 결합하는 내부 나사산을 갖고, 상기 웜 기어 나사산 상에 그리고 나사 결합하게 위치되는 제 2 구동 블록,

   e. 상기 생체검사 니들 내로 동축으로 연장되고, 상기 제 2 구동 블록으로부터 측면으로 연장하는 한쌍의 평행 저널들 상에 지지되는, 중공의, 길게 연장된 표본 조직 커터,

   f. 상기 커터의 축방향 중심선 둘레로 상기 표본 커터를 회전시키도록 상기 표본 커터에 부착되고, 상기 제 2 구동 블록의 상기 평행 저널들 사이에 위치된 스퍼 기어,

   g. 상기 표본 커터에 평행한 길게 연장된 구동 기어를 포함하고, 상기 커터스퍼 기어와 결합됨으로써 상기 구동 기어의 회전이 상기 커터의 회전을 유발하는 제 2 구동 샤프트,

   h. 근위 단부에서 상기 제 1 구동 블록에 부착되고, 상기 생체검사 니들을 통하여 연장되고, 상기 니들의 원위 단부에서 종결되는, 길게 연장된 표본 푸쉬 로드,

   i. 근위 단부에서 상기 제 1 구동 블록에 부착되고, 상기 제 1 구동 블록을 통하여 슬라이딩가능하게 연장되고, 자유 원위 단부에 종결 헤드를 갖는, 길게 연장된 핀,

   j. 상기 핀과 동축으로, 상기 구동 블록들 사이에 위치됨으로써, 상기 구동 블록들을 분리시키도록 하는 편향력을 부여하는, 압축된 코일 스프링을 포함하는, 동력식 휴대용 생체검사 기구.