KR20050028475A - 남성 생식기능 저하의 예방 및 치료용 조성물 - Google Patents

남성 생식기능 저하의 예방 및 치료용 조성물 Download PDF

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Abstract

본 발명은 남성 생식기능 저하의 예방 및 치료용 조성물에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 마늘추출물 40 내지 80 중량%, 구기자추출물 4 내지 20 중량%, 토사자추출물 3 내지 15 중량%, 복분자추출물 2 내지 10 중량% , 오미자추출물 1 내지 5 중량%를 유효성분으로 포함하여 정자수, 정자의 활동성 및 정자의 활동 지속력의 증강효과를 가지는 남성 생식기능 저하의 예방 및 치료용 조성물에 관한 것이다.

Description

남성 생식기능 저하의 예방 및 치료용 조성물{composition for prophylaxis and treatment of lowering male reproductive function}
본 발명은 남성 생식기능 저하의 예방 및 치료용 조성물에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 마늘추출물, 구기자추출물, 토사자추출물, 복분자추출물, 오미자추출물을 유효성분으로 포함하여 정자수, 정자의 활동성 및 정자의 활동 지속력의 증강효과를 가지는 남성 생식기능 저하의 예방 및 치료용 조성물에 관한 것이다.
WHO가 제시한 정액 검사의 정상기준치를 살펴보면 정자수는 2천만 마리/㎖ 이상, 운동성은 전방진행 20% 이상, 정자형태 30% 이상이 정상이어야 한다. 정액 검사 상 정자수가 5백만 마리/㎖ 이하이거나 20% 미만의 운동성을 보일 경우 불임을 초래한다. 한편 활동성이 있는 정자의 수가 많을수록 임신 가능성이 높아 운동성이 있는 정자가 6백만 내지 1천만 마리/㎖ 정도일 때 임신율이 78.6%에 이르지만 5백만 마리/㎖ 이하일 경우에는 37.5%만이 임신을 기대할 수 있다. 따라서 정자의 활동성이 임신성공확률에 중요한 영향을 미친다.
또한 최근 남성 정자수의 격감문제가 관련학계는 물론 타임지와 뉴욕타임스지등 유수한 서방언론들마저 최근 잇달아 특집기사를 게재하고 나서는 등 의학계 최대의 이슈로 떠오르고 있다. 남성의 정자수 격감에 관한 가장 충격적 연구결과는 최근 덴마크 코펜하겐 국립대학병원 닐스 스카케벡교수(내분비학)에 의해 제기되었으며 21개 국가 1만5천명을 대상으로 실시한 조사결과, 38년 정액 1cc당 평균 1억1천여만 마리였던 정자수가 90년에 와서 6천6백여만 마리로 50여년 사이 무려 절반 가량으로 줄었다고 발표했다.
급작스런 정자수 격감의 원인은 크게 두 가지가 지적되고 있다. 하나는 날로 점증하고 있는 환경오염물질의 체내축적이다. 특히 문제시되고 있는 것은 농약이나 살충제 등에 많이 함유된 PCB,BPA등 에스트로겐 유사물질, 즉 여성호르몬인 에스트로겐과 비슷한 구조를 지닌 이들 화합물이 남성의 체내에서 과도한 여성화 작용을 촉발한다는 것이다. 한편 또 다른 이유론 현대사회의 주요병폐로 지적되고 있는 스트레스다. 정자를 생산해 내는 고환이 스트레스에 가장 민감한 장기이기 때문이다.
따라서, 이러한 다양한 원인에 의해 유발되는 정자수의 감소, 정자의 활동성 저하 등과 같은 남성 생식기능의 저하를 예방하고 치료할 수 있는 물질의 개발이 요청되고 있는 실정이다.
본 발명은 상술한 문제점을 해결하기 위한 것으로, 본 발명의 목적은 정자수, 정자의 활동성 및 정자의 활동 지속력을 증가시켜 남성 생식기능 저하를 효과적으로 예방 및 치료할 수 있는 조성물을 제공하는 것이다.
상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 마늘추출물 40 내지 80 중량%, 구기자추출물 4 내지 20 중량%, 토사자추출물 3 내지 15 중량%, 복분자추출물 2 내지 10 중량% , 오미자추출물 1 내지 5 중량%를 유효성분으로 포함하는 남성 생식기능 저하의 예방 및 치료용 조성물을 제공한다.
본 발명에 따른 남성 생식기능 저하의 예방 및 치료용 조성물은 산화아연 1 내지 2 중량%, 티아민 0.1 내지 0.2 중량%, 및 피리독신 0.12 내지 0.2 중량%를 더 포함하는 것이 바람직하다. 더욱 바람직하게는 산수유추출물 1.2 내지 2 중량%, 감초추출물 3 내지 6중량%, 세인트존스워트추출물 1.7 내지 3 중량%, 건조효모 1 내지 10 중량%, 트리블러스추출물 2 내지 7 중량%, 밀크시슬추출물 2 내지 10 중량% 및 대두단백 1 내지 20중량%를 더 포함한다.
이하 본 발명을 더욱 상세하게 설명한다.
본 발명자들은 정자수 감소, 정자의 활동성 감소 및 정자의 활동 지속력 감소 등과 같은 남성 생식기능 저하를 예방 및 치료할 수 있는 조성물을 찾고자 예의 노력한 결과, 본 발명에 따른 조성물이 고환 상피에 대한 보호작용을 하여 정자 형성 전 단계에 있어 활발한 활성을 일으킴으로써 정자수, 정자의 활동성 및 정자의 활동 지속력을 증가시킴을 확인하고, 이를 토대로 본 발명을 완성하게 되었다.
본 발명에 따른 남성 생식기능 저하의 예방 및 치료용 조성물은 마늘추출물, 구기자추출물, 토사자추출물, 복분자추출물, 오미자추출물을 유효성분으로 포함한다. 남성 생식기능 저하는 정자수 감소, 정자의 활동성 감소 또는 정자의 활동 지속력의 감소일 수 있다.
마늘(Allium sativum)은 주성분으로 fructosan이라는 fructose 중합체인 수용성의 탄수화물을 70% 정도 함유하고 있으며, 대표적인 유효성분으로 무취의 전구체인 alliin과 마늘의 특징적인 냄새를 나타내는 allicin을 포함하고 있다.
마늘의 생리활성으로는 암예방작용, 혈중콜레스테롤감소작용, 정장작용, 항혈전작용 등이 있다고 보고된 바 있다. 본 발명자들은 동물실험을 반복한 결과 마늘추출물에 구기자추출물, 토사자추출물, 복분자추출물, 오미자추출물을 함께 혼합한 결과 각 추출물의 협동작용에 의해 정자수, 정자의 활동성, 정자의 활동 지속력을 증가시키는 작용이 상승됨을 확인하고 본 발명을 완성하게 되었다.
본 발명에서 사용되는 마늘추출물을 얻기 위해서 마늘을 음지 또는 양지에서 약 일주일 내지 10일간 건조시키는 것이 바람직하며 더욱 바람직하게는 음지에서 일주일간 건조시킨다. 마늘을 처리함에 있어 마늘의 뿌리 부분을 제거한 뒤 쪽 마늘로 분리하고 껍질을 제거하며 바람직하게는 껍질은 제거하지 않는다. 마늘을 쪽 마늘로 분리한 후 물로 세척하고 다시 양건하여 말린다. 말린 마늘을 스테인레스 재질의 적당히 밀폐된 둥근 용기를 서서히 회전시키면서 40 내지 80 ℃에서 마늘을 2시간 동안 열처리하는 것이 바람직하며 더욱 바람직하게는 40 ℃에서 6시간 동안 열처리하는 것이 바람직하다.
열처리된 마늘을 -5 ℃ 내지 3℃의 저온창고에서 1일 내지 7일간 저온 숙성시키는 것이 바람직하며 더욱 바람직하게는 1℃에서 3일간 저온 숙성시키는 것이 바람직하다. 저온 숙성시킨 마늘을 300 kg에 2 내지 4배수의 주정과 물을 25 대 75의 비율로 85℃에의 온도로 5 내지 10시간 동안 추출기를 이용하여 추출한다. 용매 추출액을 여과하여 얻은 여과액을 감압농축한다. 이때 상기 추출액을 유기용매를 사용하여 얻은 경우 농축액에 농축액과 동량 내지 2배양의 물을 가하여 교반하고 수용성 물질만을 수득한 후 다시 여과하여 농축한다. 농축 후 농축엑기스를 동결건조기 또는 진공 건조하는 것이 바람직하나 3 내지 4일간 동결 건조하여 분말화하는 것이 더욱 바람직하다.
구기자(Lacii Fructus)는 dehydroactinidiolide, betain 등을 주성분으로 함유하고 자양, 강장, 항당뇨 작용이 있는 것으로 알려져 있으며, 토사자(Cuscutae Semen)는 신장보호작용, 항당뇨 작용이 있는 것으로 알려져 있다. 복분자(Rubi Fructus)는 malic acid, citric acid 등의 유기산과 당을 함유하고 있으며 항균작용과 수렴효과가 있고, 오미자(Schisandrae Fructus)는 citral 등의 정유와 schizandrin 등의 lignan을 주성분으로 함유하며 진해효과와 자양강장작용이 있는 것으로 알려져 있다. 이러한 추출물은 단독으로 사용하는 경우에 비해 혼합하여 사용하는 경우 추출물간의 상호작용 및 협동작용에 의해 본 발명에 따른 조성물의 생리활성이 더욱더 증가됨을 확인할 수 있었다.
본 발명에서 사용하는 구기자(Lacii Fructus) 추출물, 토사자(Cuscutae Semen) 추출물, 복분자(Rubi Fructus) 추출물, 오미자(Schisandrae Fructus) 추출물은 물 또는 유기용매의 추출물을 바람직하게 사용할 수 있다. 바람직하게는 원료 식물에 4배 가량의 물을 첨가하여 90 내지 100℃에서 연속 2회 추출하여 추출물을 얻는다.
본 발명에 따른 남성 생식기능 저하의 예방 및 치료용 조성물은 마늘추출물 40 내지 80 중량%, 구기자추출물 4 내지 20 중량%, 토사자추출물 3 내지 15 중량%, 복분자추출물 2 내지 10 중량% , 오미자추출물 1 내지 5 중량%를 유효성분으로 포함한다. 위와 같은 조성물의 조성비율은 많은 동물실험 및 임상실험 결과를 토대로 얻어진 것이며, 그 하한치 비율보다 낮은 경우에는 남성 생식기능 저하의 예방 및 치료용 조성물의 생리활성이 급속히 감소하였으며 그 상한치보다 높은 경우에는 다른 성분의 약효가 감소되는 이유로 상승효과 및 조성물의 협동작용이 현저하게 떨어지는 문제점을 야기했다.
본 발명에 따른 조성물은 산화아연, 티아민, 피리독신을 보조활성제로 더 포함하는 것이 바람직하다. 이러한 보조활성제는 생약 추출물에 부족한 비타민, 미네랄를 보충하여, 본 발명에 따른 조성물의 생리활성을 증가시킨다. 발명의 조성물에 사용되는 티아민과 피리독신은 염산 염의 형태로 첨가되는 것이 바람직하다. 본 발명에 따른 조성물은 산화아연 1 내지 2 중량%, 티아민 0.1 내지 0.2 중량%, 및 피리독신 0.12 내지 0.2 중량%를 더 포함한다. 위와 같은 조성물의 조성비율은 많은 동물실험 및 임상실험 결과를 토대로 얻어진 것이며, 그 하한치 비율보다 낮은 경우에는 남성 생식기능 저하의 예방 및 치료용 조성물의 생리활성이 급속히 감소하였으며 그 상한치보다 높은 경우에는 다른 성분의 약효가 감소되는 이유로 상승효과 및 조성물의 협동작용이 현저하게 떨어지는 문제점을 야기했다.
본 발명에 따른 남성 생식기능 저하의 예방 및 치료용 조성물은 더욱 바람직하게는 산수유추출물, 감초추출물, 세인트존스워트추출물, 건조효모, 트리블러스추출물, 밀크시슬추출물 및 대두단백을 더 포함한다.
산수유(Corni Fructus)는 triterpenoid, saponin 등을 주성분으로 함유하며 수렴작용과 항당뇨효과 있는 것으로 알려져 있으며, 감초(Glycyrrhizae Radix)는 glycyrrhizin, flavonid 등을 포함하며 항궤양작용, 항염작용, 항고지혈작용이 있는 것으로 보고되었다. 세인트존스워트(Hypericum perforatum)는 유럽이 원산지이고, 모노터펜 탄화수소, 세스퀴터펜 탄화수소를 주성분으로 하며, 트리블러스 추출물(Tribulus terrestris)은 이뇨효과, 소염진통효과가 있는 것으로 알려져 있으며,인간의 운동 능력을 향상시키고 자연 Feed-back 작용에 의해 남성 호르몬인 테스토스테론의 생산을 촉진한다고 보고된 바 있다. 밀크시슬(Silybum marianum)은 남유럽과 북아프리카가 원산지이며 간과 담낭의 질환 및 황당들에 뛰어난 약효가 있음이 알려져 있다. 본 발명의 조성물은 산수유추출물, 감초추출물, 세인트존스워트추출물, 건조효모, 트리블러스추출물, 밀크시슬추출물 및 대두단백을 더 포함하며, 이들을 더 혼합하는 경우 각 성분의 협동작용으로 인해 남성 생식기능 저하의 예방 및 치료 활성이 상승됨을 확인할 수 있었다.
건조효모는 생이스트를 저온에서 건조시킨 것으로, 단백질을 다량 함유하고 있다. 대두단백은 콩에서 단백질 부분만 분리한 것으로 단백질을 주성분으로 한다. 건조효모와 대두단백은 본 발명의 조성물의 단백질 공급원으로 작용하여 다른 성분과 함께 정자의 수, 정자의 활동성 및 정자의 활동 지속력 증가작용을 활성화한다.
산수유(Corni Fructus) 추출물, 감초(Glycyrrhizae Radix) 추출물, 세인트존스워트(Hypericum perforatum) 추출물, 트리블러스 추출물(Tribulus terrestris), 및 밀크시슬(Silybum marianum) 추출물은 물 또는 유기용매의 추출물을 바람직하게 사용할 수 있다. 바람직하게는 원료 식물의 4배 가량의 물을 첨가하여 90 내지 100℃에서 연속 2회 추출하여 추출물을 얻는다.
본 발명의 조성물은, 산수유추출물 1.2 내지 2 중량%, 감초추출물 3 내지 6중량%, 세인트존스워트추출물 1.7 내지 3 중량%, 건조효모 1 내지 10 중량%, 트리블러스추출물 2 내지 7 중량%, 밀크시슬추출물 2 내지 10 중량% 및 대두단백 1 내지 20중량%를 더 포함하는 것이 바람직하다. 위와 같은 조성물의 조성비율은 많은 동물실험 및 임상실험 결과를 토대로 얻어진 것이며, 그 하한치 비율보다 낮은 경우에는 남성 생식기능 저하의 예방 및 치료용 조성물의 생리활성이 급속히 감소하였으며 그 상한치보다 높은 경우에는 다른 성분의 약효가 감소되는 이유로 상승효과 및 조성물의 협동작용이 현저하게 떨어지는 문제점을 야기했다.
본 발명에 따른 조성물은 경구, 경피, 피하, 정맥 또는 근육을 포함한 여러 경로를 통해 투여될 수 있으며 경구로 투여되는 것이 바람직하다.
본 발명의 조성물의 통상적인 1일 투여량은 1 내지 200 mg/kg체중의 범위이고, 바람직하게는 체중 1kg당 20mg의 1일 용량을 1일 2회 나누어 투여할 수 있다. 그러나 활성 성분의 실제 투여량은 투여경로, 환자의 연령, 체중 및 환자의 중증도 등의 여러 관련 인자에 비추어 결정되어야 하는 것으로 이해되어야 하며 따라서 상기 투여량은 어떠한 면으로든 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.
이하 실시예 및 실험예로서 본 발명을 상세히 설명한다.
그러나 하기한 실시예는 본 발명의 바람직한 일 실시예일 뿐 본 발명이 하기한 실시예에 한정되는 것은 아니다.
(실시예 1)
(조성물의 제조)
1. 마늘추출물의 제조
마늘을 음지에서 1주일간 건조하여 뿌리 부분을 제거한 뒤 쪽 마늘로 분리하고 껍질을 제거하지 않은 채 깨끗한 물로 세척하였다. 세척 후 양건하여 건조시키고 건조시킨 마늘을 스테인레스 재질의 적당히 밀폐된 둥근 용기를 서서히 회전시키면서 40℃ 내지 80℃에서 2시간 열처리하였다. 열처리한 마늘을 -5℃ 내지 3℃의 저온창고에서 1일 내지 7일간 숙성시켰다. 숙성시킨 마늘 300kg에 2 내지 4배수의 주정과 물을 25 대 75의 비율로 85℃의 온도로 약 5 내지 10시간 동안 추출하였다. 추출액을 여과하여 얻은 여과액을 감압농축하여 농축액을 3일간 동결건조하여 분말을 얻었다.
2. 구기자 추출물 등의 제조
구기자, 토사자, 복분자, 오미자 각각 1kg에 4ℓ의 물을 첨가하여 90℃에서 약 10시간 동안 추출하였다. 추출액을 감압농축하여 농축액을 동결건조하여 분말을 얻었다.
3. 조성물의 제조
마늘추출물 분말 80g, 구기자추출물 4.6g, 토사자추출물 5g, 복분자추출물 5g, 오미자추출물 5g, 산화아연 1g, 티아민염산염 0.2g, 및 피리독신염산염 0.2g을 혼합하여 본 발명에 따른 조성물을 제조하였다.
(실시예 2)
(조성물의 제조)
1. 산수유 추출물 등의 제조
산수유, 감초, 세인트존스워트, 트리블러스, 밀크시슬 각각 1kg에 물 4ℓ의 물을 첨가하여 90℃에서 약 10시간 동안 추출하였다. 추출액을 감압농축하여 농축액을 동결건조하여 분말을 얻었다.
2. 조성물의 제조
상기 실시예 1에서 얻은 추출물과 산수유 추출물 등을 다음과 같이 혼합하였다. 마늘추출물 44.1g, 구기자추출물 6g, 토사자추출물 6g, 복분자추출물 6g, 오미자추출물 8g, 산화아연 2.5g, 티아민염산염 0.38g, 피리독신염산염 0.61g, 산수유추출물 1.5g, 감초추출물 3g, 세인트존스워트추출물 1.7g, 건조효모 8g, 트리블러스추출물 2g, 밀크시슬 추출물 2g 및 분리대두분말 5g를 혼합하여 본 발명에 따른 조성물을 제조하였다.
(실시예 3)
(캅셀제의 제조)
상기 실시예 1 및 실시예 2에서 얻은 마늘추출물분말 47.7g, 구기자추출물분말 5g, 토사자추출물분말 3g, 복분자추출물분말 2g, 오미자추출물분말 1g, 산수유추출물분말 1.2g, 감초추출물분말 4g, 세인트존스워트추출물분말 1.7g, 트리블러스 3g, 밀크시슬 3g, 건조효모 10g, 분리대두분말 15g, 산화아연 2g, 티아민염산염(비타민B1염산염) 0.2g, 피리독신염산염(비타민B6염산염) 0.2g, 및 활택제로 스테아린산마그네슘 1g를 정확히 측량하여 균질혼합 후 슈퍼하이스피드믹서를 이용하여 270rpm으로 20분간 혼합하였다. 이를 캅셀충진기를 통하여 캅셀 제조하여 포장하였다.
이하, 본 발명의 조성물의 정자수, 정자의 활동성 및 정자의 활동 지속력의 증강효과를 알아보기 위해 하기와 같은 실험을 수행하였다.
(실험예 1)
(동물의 정자수, 정자의 활동성 및 정자의 활동 지속력 측정)
1. 시험동물 및 사육환경
시험동물은 Sprague-Dawley 계통의 9주령 수컷 랫드 25마리(체중범위:377.7~422.6g)를 총 3군으로 나누었다. 7일간의 검역 및 적응기간을 가졌고, 이 기간동안 체중증가 및 일반증가에 이상이 없는 건강한 동물을 시험에 사용하였다. 설치류용 방사선멸균사료(2016S, Telkad Global 16% Protein Rodent Diet, Harlan Teklad)와 필터 후 자외선 소독한 상수도수를 자유섭취 시켰다.
2. 투여용량 및 군 구성
제1그룹은 무처리 대조군으로(대조군1), 투여용량은 임상 예정 용량인 2g/60kg(성인기준)을 랫드의 체표면적을 기준으로 환산하여 선정하여, 제2그룹은 랫드 체중 1 kg 당 20mg으로 상기 실시예 1의 조성물을 증류수에 녹여 1일 2회 8일간 복강내 투여하였으며(실험1군), 제3그룹은 랫드 체중 1 kg 당 200mg으로 상기 실시예 1의 조성물을 증류수에 녹여 1일 2회 8일간 복강내 투여(실험2군)하였다.
3. 정자수 증가 측정
대조군1, 실험군1 및 실험군2의 모든 동물에 대하여 투여 종료 1일 후 부검하여 정소상체 미부에서 장자를 채취하였다. 절취한 정소상체 미부 일부의 무게를 측정한 후 5ml의 Hank's Buffered Salt Solution(HBSS)액으로 희석 한 후, hemotocytometer에 놓고 정자 수를 측정하여 절취한 정소상체 미부의 무게당 정자 수를 산정하였다. 그 결과를 표 1에 나타내었다. 각 데이터 값은 각 그룹의 평균값이다.
4. 정자 활동성 증가 측정
무처리 대조군1, 실험군1, 실험군2의 모든 동물에 대하여 투여 종료 1일 후 부검하여 정관을 37℃의 Hank's Buffered Salt Solution (HBSS)에서 처리하여 정자를 채취 후 hematocytometer에 놓고 22 mm x 22 mm cover slip을 덮은 후 100배 배율의 여러 시야에서 200개의 정자를 세어 이중 활동성 있는 정자를 산출하였다. 추위에 노출되지 않게 주의하며 37℃의 Hank's Buffered Salt Solution (HBSS)처리 후 5분 뒤 검사하였다. 그 결과를 표 1에 나타내었다. 각 데이터 값은 각 그룹의 평균값이다.
5. 정자 활동 지속력 측정
대조군1, 실험군1, 실험군2의 모든 동물에 대하여 투여 종료 1일 후 정자의 활동성 증가에 이용되고 남은 정자를 37℃ 배양기에서 2시간, 4시간, 6시간, 8시간 및 16시간 배양하여 그 활동성 지속을 측정하였다. 그 결과를 표 1에 나타내었다. 각 데이터 값은 각 그룹의 평균값이다.
6. 실험결과
[표 1]
정자수, 정자의 활동성 및 정자의 활동 지속력 증가 효과
정자수 정자의 활동성 정자의 활동 지속력
2시간 4시간 6시간 8시간 16시간
대조군1 172.8 74.9% 3.0 2.8 1.6 0.6 0.0
실험군1 183.2 84.4% 3.4 3.4 2.8 2.4 0.4
실험군2 185.5 79.9% 3.2 3.0 1.6 1.2 0.2
상기 표 2에서 나타난 결과와 같이, 실험군1, 실험군2 모두 대조군1과 비교하여 정자의 수가 증가하였다. 정자의 활동성은 대조군1에 비해, 실험군1 및 실험군2의 정자의 활동성이 증가하였으며, 정자의 활동성 지속능력은 대조군과 비교하여 활동성을 유지하는 정자의 개수가 많은 것으로 나타났다. 이러한 결과는 실시예 2의 조성물이 정자수, 정자의 활동성 및 정자의 활동 지속력의 감소에 대한 치료효과를 갖는다는 것을 보여주는 것이다.
다음 도 1, 도 2 및 도 3은 대조군1, 실험군1 및 실험군2의 고환을 Bouin's액에 고정 후 조직 처리하여 관찰한 것이다. 정자는 고환 세정관 상피의 피막 쪽에서 부터 내강쪽으로 spermatogonia(정원세포), spermatocyte(정모세포), spermatidis(정자세포)를 거쳐 성숙 정자로 발달하여 부고환에 저장된다. 도 1, 도 2 및 도 3에서 알 수 있는 바와 같이, 고환에 대한 현미경 관찰시 대조군1에 비교하여 실험군1 및 실험군2는 정모세포 또는 정자세포가 높은 밀도로 존재하는 것으로 나타났다. 즉, 조직학적 검사에서 나타난 바와 같이, 본 발명의 조성물은 정자 형성 전 단계에 걸쳐 활발한 활성을 유도하여 수컷 랫드의 생식기관에 대한 보호작용을 함을 알 수 있다.
(실험예 2)
(동물의 정자수, 정자의 활동성 및 정자의 활동 지속력 측정)
1.실험방법
상시 실시예 2의 조성물을 상기 실험예 1과 동일한 방법으로 정자수, 정자의 활동성 및 정자의 활동 지속력을 측정하였다.
2. 실험결과
[표 2]
정자수, 정자의 활동성 및 정자의 활동 지속력 증가 효과
정자수 정자의 활동성 정자의 활동 지속력
2시간 4시간 6시간 8시간 16시간
대조군2 108.0 070.9% 3.0 2.8 1.6 0.6 0.0
실험군3 173.6 84.4% 3.4 3.4 2.8 2.4 0.4
실험군4 154.5 71.9% 2.4 4.0 4.0 3.4 1.6
상기 표 2에서 나타난 결과와 같이, 실험군3, 실험군4 모두 대조군2와 비교하여 정자의 수가 증가되었으며, 임상예정 용량 투여군인 실험군3의 정자의 수가 임상예정 용량 10배 투여군인 실험군4에 비해 정자의 수가 많이 증가하였다. 정자의 활동성은 대조군2에 비해, 실험군3 및 실험군4의 정자의 활동성이 증가하였으며, 정자의 활동성 지속능력은 대조군과 비교하여 16시간 후 활동성을 유지하는 정자의 개수가 많은 것으로 나타났다. 이러한 결과는 실시예 2의 조성물이 정자수, 정자의 활동성 및 정자의 활동 지속력의 감소에 대한 치료효과를 갖는다는 것을 보여주는 것이다.
다음 도 4, 도 5 및 도 6은 대조군2, 실험군3 및 실험군4의 고환을 Bouin's액에 고정 후 조직 처리하여 관찰한 것이다. 도 4, 도 5 및 도 6에서 알 수 있는 바와 같이, 고환에 대한 현미경 관찰시 대조군2는 고환세정관 상피의 생식세포가 일부 소실되어 관찰된 반면 본 발명의 실시예 2의 조성물을 투여한 실험군3, 실험군4는 고환 세정관 상피 생식세포가 밀집되어 존재하였으며 생식세포가 소실된 양상은 나타나지 않았다.
정자는 고환 세정관 상피의 피막 쪽에서 부터 내강쪽으로 spermatogonia(정원세포), spermatocyte(정모세포), spermatidis(정자세포)를 거쳐 성숙 정자로 발달하여 부고환에 저장된다. 즉, 도 4, 도 5 및 도 6의 조직학적 검사에서 나타난 바와 같이, 본 발명의 조성물을 투여한 군에서 고환 세정관 상피 생식세포가 밀집되어 존재하며 생식세포의 소실이 나타난 것은 본 발명의 조성물이 고환 상피에 대한 보호작용에 따른 것으로 정자 형성 전 단계에 있어 활발한 활성을 일으킴으로써 정자의 수를 증가시키고 활동성을 지속시키는 효과를 나타냄을 알 수 있다.
(실험예 3)
(사람의 정자수, 정자의 활동성 측정)
1. 실험방법
본 발명의 조성물이 사람의 정자의 활동성 증가 및 정자수의 증가에 미치는 효과를 알아보기 위하여 20대 일반인 6명(실험군5), 40대 연령의 정자 감소 예측군 6명(실험군6)의 2개군으로 나누어 피험자 12명을 같은 날 전원 소집하여 자위행위로 정액을 채취하였으며, 1일 2회 1회 300mg/capsule 30일간 반복 경구 투여한 후 시험 종료일에도 피험자 12명을 소집하여 자위행위로 정액을 채집하여 시험하였다.
2. 정자 수 측정
본 발명의 실시예 3의 캡슐을 30일 투여한 후 실험군5 및 실험군6의 피시험자의 정자를 채취하였다. 무게를 측정한 후 정자를 액화 후 5ml의 Hank's Buffered Salt Solution (HBSS)액으로 희석 한 후, hemacytometer에 놓고 정자수를 측정한다. 그 결과를 표 3에 나타내었다. 각 데이터 값은 각 그룹의 평균값이다.
3. 정자의 활동성 측정
본 발명의 실시예 3의 캡슐을 30일 투여한 후 실험군 5 및 실험군 6의 정자를 채취하여 37℃의 Hank's Buffered Salt Solution(HBSS)에서 처리하여 정자를 채취 후 표준 슬라이드에 놓고 22 mm x 22 mm cover slip을 덮은 후 100~400배 배율의 여러 시야에서 200개의 정자를 세어 이중 앞으로 전진하며 활동성 있는 정자를 측정하였다. 추위에 노출되지 않게 주의하며 수집 후 5분 뒤 검사하였다. 그 결과를 표 3에 나타내었다. 각 데이터 값은 각 그룹의 평균값이다.
4. 실험결과
[표 3]
정자의 수, 정자의 활동성 증가 효과
투약전 투약후
정액양(㎖) 정자수(×106마리/㎖) 정자의 활동성 (%) pH 정액양 (ml) 정자수(×106마리/㎖) 정자의 활동성 (%) pH
실험군5 2.4 29.2 12.2 8.0 2.3 62.3 28.3 7.9
실험군6 1.2 152 29.7 7.7 2.0 210 43.6 7.6
상기 표 3에 나타난 바와 같이, 실험군5와 실험군6은 투여전과 비교하여 정자의 수 및 정자의 활동성이 증가하였고, 20대의 일반인으로 이루어진 실험군5의 경우 투약전과 후의 활동성의 변화가 상당히 증가되었으며 정자 감소가 예측되는 40대의 일반인으로 구성된 실험군6의 경우 정자의 수의 증가가 더 많았다. 이러한 결과는 본 발명의 조성물이 정자수 및 정자의 활동성 감소에 대한 치료효과를 갖는다는 것을 보여주는 것이다.
본 발명의 조성물은 정자수, 정자의 활동성 및 정자의 지속력 감소를 예방 및 치료하는 효과를 가짐을 알 수 있다.
이상에서 살펴본 바와 같이, 본 발명에 따른 조성물은 고환 상피에 대한 보호작용을 하여 정자 형성 전 단계에 있어 활발한 활성을 일으켜 정자의 수, 정자의 활동성 및 정자의 활동지속력을 증가시키므로 남성 생식기능 저하의 예방 및 치료제로서 유용하게 사용될 수 있다.
도 1은 대조군1의 고환을 Bouin's액에 고정 후 조직처리하여 관찰한 사진이다.
도 2는 실험군1의 고환을 Bouin's액에 고정 후 조직처리하여 관찰한 사진이다.
도 3은 실험군2의 고환을 Bouin's액에 고정 후 조직처리하여 관찰한 사진이다.
도 4는 대조군2의 고환을 Bouin's액에 고정 후 조직처리하여 관찰한 사진이다.
도 5는 실험군3의 고환을 Bouin's액에 고정 후 조직처리하여 관찰한 사진이다.
도 6은 실험군4의 고환을 Bouin's액에 고정 후 조직처리하여 관찰한 사진이다.

Claims (3)

  1. 마늘추출물 40 내지 80 중량%, 구기자추출물 4 내지 20 중량%, 토사자추출물 3 내지 15 중량%, 복분자추출물 2 내지 10 중량% , 오미자추출물 1 내지 5 중량%를 유효성분으로 포함하는 남성 생식기능 저하의 예방 및 치료용 조성물.
  2. 제1항에서, 산화아연 1 내지 2 중량%, 티아민 0.1 내지 0.2 중량%, 및 피리독신 0.12 내지 0.2 중량%를 더 포함하는 남성 생식기능 저하의 예방 및 치료용 조성물.
  3. 제1항 또는 제2항에서, 산수유추출물 1.2 내지 2 중량%, 감초추출물 3 내지 6중량%, 세인트존스워트추출물 1.7 내지 3 중량%, 건조효모 1 내지 10 중량%, 트리블러스추출물 2 내지 7 중량%, 밀크시슬추출물 2 내지 10 중량% 및 대두단백 1 내지 20중량%를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 남성 생식기능 저하의 예방 및 치료용 조성물.
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Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104189359A (zh) * 2014-08-20 2014-12-10 田璐 治疗输卵管炎不孕的中药组合物及制备方法
CN104510934A (zh) * 2014-11-24 2015-04-15 三穗民族中西医结合诊所 一种治疗男性不育症的药物
CN104998043A (zh) * 2015-08-20 2015-10-28 曲效橹 一种用于阴茎硬结症的中药组合物

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