KR20040092755A - 모발 성장 촉진제 조성물 - Google Patents

Abstract

본 발명은 모발 성장 촉진제에 관한 것으로, 특히 모발 성장 촉진을 위한 유효성분으로서 모발의 성장기 유도 촉진 작용이 있는 살구씨오일을 함유하는 모발성장 촉진제 조성물에 관한 것이다. 또한 본 발명에 의한 조성물은 상기의 살구씨오일과 함께 5알파-리덕타제 활성 억제 작용이 있는 성분과 모낭 세포를 활성화 하는 성분을 동시에 함유하였을 경우 매우 우수한 탈모방지 및 모발 성장 촉진 효과가 있다.

Description

모발 성장 촉진제 조성물 {Hair growth promoting composition}

본 발명은 탈모방지 및 모발 성장 촉진제 조성물에 관한 것이다. 더욱 구체적으로 본 발명은 유효성분으로서 모발의 성장 주기 가운데 휴지기에서 성장기로 이행하는 주기를 단축시켜 새로운 모발이 빨리 자라게 하는 효과가 우수한 살구씨오일을 함유하는 것을 특징으로 한다.

또한 살구씨오일과 함께 유효성분으로서 남성형 탈모증과 밀접한 관계가 있다고 알려진 5알파-리덕타제(5α-reductase) 활성을 억제하는 성분과 모낭 세포 활성 작용을 나타내는 성분을 동시에 함유함으로써 더욱 우수한 효과를 나타낸다.

본 조성물에 함유될 수 있는 5알파-리덕타제 활성 억제 성분은 인간의 모낭에서 5알파-리덕타제의 작용을 억제함으로써 탈모방지 효과를 나타내는 외용제의 배합성분으로서 안전성면에서 문제가 없는 한 특별히 한정된 것은 아니며, 단독 또는 둘 이상을 조합하여 배합할 수 있다. 5알파-리덕타제 활성 억제 성분으로서 구체적으로 예를 들면, 고삼추출물, 의이인추출물, 정향추출물, 부평초추출물, 자작나무추출물, 오배자추출물, 강활추출물, 고본추출물, 대황추출물, 도인추출물, 백강잠추출물, 백급추출물, 빈랑자추출물, 소엽추출물, 울금추출물, 적작약추출물,조각자추출물, 아선약추출물, 회향추출물, 원지추출물, 형개추출물, 견우자추출물, 작약추출물, 차전자추출물, 소태나무추출물 등의 식물 유래 생약 성분을 사용할 수 있다. 이들 생약은 통상 대한약전 또는 생약규격집 등의 공정서에 수재된 것으로 시중에서 유통되는 일반적인 것으로 하며 통상의 용매 추출 방법에 의해 얻은 것으로 용매 선택에 있어서 특별히 한정되지 않는다. 본 조성물에 있어서 5알파-리덕타제 활성 억제 성분의 함유량은 조성물 전량에 대하여 농축 고형물로서 0.001중량% 내지 10.0중량%인 것이 바람직하며 0.01중량% 내지 5.0중량%인 것이 특히 바람직하다.

또한 본 조성물에 함유될 수 있는 모낭 세포 활성 작용을 나타내는 유효성분은 인간의 모낭세포를 활성화 함으로써 탈모방지 또는 모발 성장 촉진 효과를 나타내는 외용제의 배합성분으로 안전성면에서 문제가 없는 한 특별히 한정된 것은 아니며, 단독 또는 둘 이상을 조합하여 배합할 수 있다. 구체적으로 예를 들면 히노키티올, 니코틴산아미드, 비타민 B6류, 세파란틴, 바이오틴, 판토텐산 등을 들 수 있다. 본 조성물에 있어서 모낭 세포 활성 작용이 있는 성분의 함유량은 조성물 전량에 대하여 0.001중량% 내지 10.0중량%인 것이 바람직하며 0.01중량% 내지 5.0중량%인 것이 특히 바람직하다.

모발 성장 촉진 또는 탈모 방지 작용에 있어서 각기 다른 메커니즘의 상기 유효성분이 각각 단독으로 사용되었을 경우에는 그 효과가 충분하지 못하였으나, 본 발명에 의한 살구씨오일과 함께 5알파-리덕타제 활성 억제 성분 및 모낭 세포 활성 작용을 갖는 성분을 동시에 함유함으로써 탈모방지 및 모발성장촉진 효과를판정할 수 있는 동물을 이용한 실험 및 탈모 환자를 대상으로 한 임상시험에서 매우 우수한 효과를 나타내었다. 또한 이들 성분의 작용을 보강하고 탈모 환자가 사용하기에 적합하도록 부가적인 기능을 부여하기 위해 비듬 방지제, 각질 연화제, 청량제, 보습제 등의 성분들을 첨가 하였을 경우 매우 우수한 조성물이 완성되었다.

탈모의 원인으로는 남성호르몬 작용 과잉설, 피지 분비 과잉설, 혈액순환 불량설, 과산화물, 세균 등에 의한 두피 기능 저하설, 유전적 요인, 노화, 스트레스 등이 논의되어 왔다. 그러나 현재 까지 탈모에 관한 명확한 원인은 밝혀져 있지 않은 상태이며 매우 복잡한 작용이 얽혀 있는 것으로 알려져 있다. 이와 같이 다양하고 복잡한 탈모 원인에 대하여 현재까지 알려진 제품에서는 유효성분으로 혈행 촉진, 모근 기능 강화, 두피 보습 효과, 비듬방지효과, 항산화 효과, 모발성장기 연장 효과, 남성호르몬 작용 억제 등을 목적으로 하는 성분 등이 포함되어 있으나 효과 면에서 아직까지는 뚜렷한 효과를 지닌 것은 없는 상태이고 부작용의 문제가 제기되기도 한다.

본 발명은 새로운 모발이 나고 자라서 다시 빠지게 되는 모발성장 주기 가운데 휴지기에서 성장기로 이행하는 단계를 촉진시키는 살구씨오일을 발견하였고, 또한 탈모의 원인이 여러가지 요인에 의해 발생되며 각 요인들이 복잡하게 얽혀 나타나는 점에 착안하여 각각의 요인에 따른 유효성분의 최적 조합을 통하여 탈모 방지 및 모발성장 촉진제를 완성하고자 하였다. 그 결과 모발 성장기 유도 촉진 작용이 있는 살구씨오일과 함께, 5알파-리덕타제 활성을 억제하는 성분 및 모낭 세포 활성작용을 나타내는 성분을 유효성분으로 하는 조성물에서 우수한 효과를 가지며 부작용도 나타나지 않음을 발견하게 되었다. 따라서 본 발명의 목적은 모발성장과 탈모 방지에 있어서 중요한 요인으로 평가되는 모발 성장기 유도 촉진 작용, 5알파-리덕타제 활성 억제 작용, 모낭 세포 활성 등의 관점에서 여러가지 탈모 원인에 대하여 복합적인 작용을 통하여 탈모방지, 모발 성장 촉진 작용을 갖는 조성물을 완성하고자 한다.

인체의 모발은 약 10만~15만개 정도이며 각각의 모발은 서로 다른 주기를 가지며 성장기(anagen), 퇴행기(catagen), 휴지기(telogen)를 거쳐 성장, 탈락한다. 이러한 주기는 3~6년에 걸쳐 반복되는데 이 결과 일일 평균 50~100개의 모발이 정상적으로 탈락하게 된다. 일반적으로 탈모증이라 함은 이러한 주기 중에서 성장기의 모발 비율이 짧아지고 퇴행기 또는 휴지기의 모발이 많아져 비정상적으로 모발이 탈락하는 숫자가 많아지는 것을 일컫는다.

탈모방지 및 모발 성장 촉진 연구에 이용되는 실험법으로는 실험동물을 이용한 in vivo 평가와 모낭 세포 및 조직배양을 이용한 in vitro 평가 등이 주로 이용되고 있다. 1980년대에 들어 모낭을 구성하고 있는 핵심 세포인 모유두세포(dermal papilla cell)와 외모근초세포 (outer root sheath cell)의 배양법이 개발되면서 모낭에서의 분화기전에 대한 연구가 활기를 띠게 되었고, 이후 모낭조직 배양법이 개발되면서 발모, 양모 및 탈모방지 등의 연구에 유용한 평가모델로 활용될 수 있는 가능성을 보여주었다. 최근에는 생화학적, 분자생물학적 실험 방법을 이용하여 모발 성장과 관련된 각종 성장인자나 유전자의 동정, 작용기전 연구 및 약물탐색연구 역시 활발히 진행되고 있다. 그러나 이러한 in vitro 배양기법을 이용한 평가는 모낭 조직내에서의 세포간의 상호작용과 모낭조직과 주위를 둘러싼 진피 조직과의 상호작용, 그리고 혈액순환이 배제되는 등 모발성장에 직,간접적으로 영향을 미칠 수 있는 많은 요소들이 배제되어 있어 한계성을 지니고 있다. 따라서 각종 생화학적 평가를 통해 탐색된 많은 약물들의 실제 효과를 검증하기 위해서는 아직까지 실험동물을 이용한 효과평가 및 임상실험 등이 주로 이용되고 있는 실정이다.

모발 성장 촉진 또는 탈모방지제로서 시판되는 제품이 모발에 주는 효과는 성장기 유도 효과, 모발 성장기 연장효과, 5α-리덕타제 저해효과, 혈행촉진 효과, 살균효과, 비듬방지효과, 보습효과, 항산화 효과 등이 있으나, 이와 같은 기존의 제제에서 탈모방지, 모발 성장 촉진 효과는 충분하지는 않았다. 이는 탈모의 원인이 매우 복잡하고 다양하게 얽혀있기 때문이며, 어느 한 두 가지의 탈모 또는 발모 현상에만 초점을 맞추어 이를 개선시키고자 하는 것으로 다양하고 복잡하게 얽혀 있는 메커니즘에 착안한 제제는 드물다.

따라서, 본 발명자들은 여러 메커니즘에 대한 효과 중에서 모발의 성장기 유도 촉진 작용을 알아 볼 수 있는 동물실험을 통하여 수십 종의 식물추출물을 스트리닝 한 결과 살구씨오일에서 모발 성장기 유도 촉진 효과가 탁월함을 발견하였다.

모발 성장기 유도 촉진 효과를 평가하는 동물시험 모델로서는 C57BL/6 마우스 모델을 사용하였는데 C57BL/6 마우스는 체모가 검정색이고, 자발적 탈모 (spontaneous alopecia)가 일어나는 특징을 지니고 있으며, 또한 멜라노사이트 (melanocyte)가 모낭에만 한정적으로 존재하고 멜라닌(melanin)합성이 모발성장주기(hair growth cycle)와 잘 일치되어 피부색으로 모발의 성장주기를 판정할 수 있는 장점을 가져 모발 성장기 유도 작용에 대한 연구에 널리 이용되고 있다.

남성형 탈모증은 남성호르몬 의존적이어서 남성호르몬의 양에 직접적인 관계가 있으며, 이에 따라 최근 남성호르몬 활성 억제를 통한 탈모의 예방 및 치료를 위한 많은 연구가 보고되고 있다. 남성호르몬에 대한 탈모의 기전을 간략히 설명하면 다음과 같다. 남성호르몬 중의 하나인 테스토스테론(testosterone)은 5알파-리덕타제라는 효소에 의해 활성형 남성호르몬인 디하이드로테스토스테론 (dihydrotestosterone)으로 전환되고 이렇게 활성화된 호르몬이 일정한 수용체와 결합하여 탈모를 일으키는 단백질을 유도하게 되어 탈모를 진행시키게 된다. 또한 이와 같은 기전에 의해 피지를 과잉 생성하기도 하여 여드름이나 지루성 피부염 등을 일으키기도 하며 그 결과로서 두피에서는 염증을 동반한 탈모가 나타나기도 한다. 결과적으로 남성형 탈모증은 5알파-리덕타제의 작용에 의한 디하이드로테스토스테론의 과잉 생성 때문이며 5알파-리덕타제의 활성을 억제한다면 남성형 탈모증을 근본적이고 효과적으로 예방 및 치료를 할 수 있을 것이다. 이러한 관점에서 남성의 전립선 치료제로 사용되어 오던 피나스테라이드(finasteride)라는 성분을 이용한 남성형탈모증 치료제가 개발되기도 하였으나 성기능 장애 등의 부작용이 보고되기도 하였으며, 탈모에 대한 이들의 5알파-리덕타제 활성 억제 작용 단독으로는 그 효과를 충분히 기대하기 어렵다.

또한, 모낭 세포를 활성화 하는 효과를 통하여 모발 성장 주기에 있어서 성장기를 유지 또는 연장시킨다는 보고가 많이 있으나 이와 같은 세포 활성 작용을통한 성장기 연장 효과 단독으로는 만족할 만한 탈모방지 또는 모발성장 촉진 효과를 나타내기는 어렵다.

본 발명자들은 탈모증에 대한 탈모방지 및 모발 성장 촉진의 효과를 가지며 인체에 대한 안전성도 확보된 식물추출물 수십 종을 선택하여 모발 성장기 유도 촉진 효과 연구를 수행한 결과 살구씨오일이 모발 성장기 유도 촉진 효과가 매우 우수함을 발견하였다. 또한 탈모증에 대한 탈모방지 및 모발 성장 촉진 효과를 가지기 위해서는 다양한 탈모 원인 또는 작용기전에 대하여 다각적인 메커니즘을 통해 접근하여야 하며, 각각 작용 메커니즘에 대한 최적의 조성비가 요구됨을 전제로 하여 연구 검토하였다. 우선 인체에 대한 안전성이 확보된 성분들 중에서 남성호르몬 작용 조절 성분, 혈액순환 촉진 성분, 세포 활성 작용 성분, 항염증 성분 등의 수 백 가지 조합과 이들 조합의 탈모방지 및 모발성장 촉진 작용을 스크리닝 한 결과, 모발 성장기 유도 촉진 효과가 우수한 살구씨오일과 함께, 남성호르몬 작용 조절을 위한 5알파-리덕타제 활성 억제 성분 및 모낭 세포 활성 작용을 가지는 성분을 동시에 함유하는 조성에서 매우 우수한 탈모방지 및 모발성장 촉진 효과가 있었으며 이들 성분의 최적 조성비를 찾아내어 본 발명을 완성하였다.

또한 이들 성분의 작용을 보강하고 탈모 환자가 사용하기에 적합하도록 부가적인 기능을 부여하기 위해 비듬 방지제, 각질 연화제, 청량제, 보습제 등의 성분 등을 첨가 하였을 경우 매우 우수한 조성물이 완성되었다.

본 발명은 유효성분으로서 모발 성장기 유도 촉진 작용이 우수한 살구씨오일을 0.01~10중량%를 함유함을 특징으로 하는 모발 성장 촉진제 조성물에 관한 것이다.

본 발명에 사용된 살구씨오일은, 장미과의 살구나무 (Prunus armeniaca) 혹은 개살구나무 (Prunus mandshurica)의 씨로부터 추출한 오일이다. 대표적인 주성분으로는 지방유, 아미그달린(amygdalin), 단백질 및 각종 아미노산, 아미그달로즈 (amygdalose), 푸르네즈(prunase), 푸루안신(pruansin) 등을 함유한다.

본 발명에 사용된 살구씨오일은 살구씨를 정제하고 압착하여 얻은 지방유로 엷은 황색을 보이며, 알킬기의 탄소조성은 올레익산(oleic acid)이나 리올레익산 (linoleic acid)이었다.

본 발명은 탈모방지 및 모발성장 촉진 작용을 하는 유효성분으로서 모발 성장기 유도 촉진 작용이 우수한 살구씨오일, 5알파-리덕타제의 활성을 억제하는 성분 및 모낭 세포 활성 작용을 나타내는 성분을 동시에 함유하는 조성물이다. 본 발명의 5알파-리덕타제 활성 억제 성분으로는 특히 고삼추출물, 정향추출물, 의이인추출물이 바람직하며, 모낭 세포 활성 성분으로는 특히 히노키티올, 니코틴산아미드가 바람직하다. 좀더 구체적으로 살구씨오일의 함량은 고형분으로서 0.01~10중량%, 5알파-리덕타제 활성 억제 식물추출물의 함량은 고형분으로서 0.001~10중량%, 모낭 세포 활성 작용을 나타내는 성분은 0.001~10중량%의 조성비를 갖는다. 또한 이들 성분의 작용을 보강하고 탈모 환자가 사용하기에 적합하도록 부가적인 기능을 부여하기 위해 비듬 방지제, 각질 연화제, 청량제, 보습제 등의 보조성분들을 첨가 하였을 경우 더욱더 우수한 효과를 갖는 조성물이 완성되었다.

제조예: 살구씨오일의 농축고형물 제조

본 실험에 사용한 살구씨오일은 살구나무 혹은 개살구나무에서 얻은 살구의 씨를 건조 압착하거나 혹은 100메쉬 정도의 입자로 분쇄후 5배량의 추출용매에서 3간 냉침한 후 추출원액을 여과, 농축하여 얻은 추출물을 농축고형물로 사용하였다.추출을 위해 사용하는 용매로는 메타놀, 에타놀, 에틸아세테이트, 클로로포름, n-노르말헥산, 에틸에테르 중에서 하나 혹은 두종류 이상의 용매를 혼합해 추출하는 것이 바람직하다.

본 발명에 사용되는 살구씨오일은 상기 제조예에 따른 살구씨오일의 농축고형물을 35% 에탄올에 해당 농도가 되게 희석하여 사용하였다.

<살구씨오일의 모발 성장기 유도 촉진 작용 평가 실험>

모발 성장기 유도 촉진 효과 실험은 모발 성장기 유도 작용 평가에 널리 이용되고 있는 생후 42일~56일된 마우스(C57BL/6, male)를 사용하였다. 먼저 마우스의 등부위의 털을 전기면도기를 이용하여 제거하고 각 마우스의 무게를 재서 몸무게가 골고루 분산이 되도록 12마리씩 나누었다. 하루 동안 적응 기간을 두고 다음날부터 제모 부위에 대조약 및 살구씨오일을 도포하였으며, 이때 대조약으로는 35% 에탄올을, 시험약으로는 제조예에 따른 살구씨오일의 농축 고형물을 35% 에탄올로 희석하여 사용하였다. 마우스 개체당 등부위에 1일 1회, 100마이크로리터씩을 30일간 도포하여 성장기 유도 촉진 작용을 관찰하고 그 결과는 화상분석기를 이용하여 털을 제거한 면적에 대하여 신생모가 자란 면적의 비율을 구하고 그 평균값으로 평가하였다.

살구씨오일의 모발 성장기 유도 촉진 작용 평가 결과 (단위 중량%)

살구씨오일 농도	0.001%	0.01%	0.1%	1%	10%	대조약
면적비(%)	15.3	32.4	47.7	64.4	68.2	13.5

<표 1>에 나타난 바와 같이 살구씨오일은 농도 의존적으로 매우 우수한 모발 성장기 유도 촉진 작용을 나타내었다. 0.01% 이하에서는 모발 성장기 유도 촉진이 대조약 보다는 우수하였으나 만족할 만한 수준은 아니었으며, 10% 이상에서는 용량에 비하여 그 작용이 충분하게 나타나지는 않았다.

본 발명의 모발성장촉진제는 액상, 크림상, 페이스트상, 또는 고체상 등의 두피에 적용시킬 수 있는 모든 제형으로 제조가 가능하며, 통상의 첨가제를 가하여 모발성장촉진을 위한 샴푸, 헤어컨디셔너, 헤어로션, 액상의 양모제 타입 등의 조성물로 제조될 수 있으며 이들 제형의 에어졸 타입도 포함한다. 이하, 본 발명의 이해를 돕기 위하여 바람직한 실시예를 제시하나, 하기 실시예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐 본 발명의 범위가 하기 실시예에 한정되는 것은 아니다.

실시예 및 비교예

배합성분/(단위,중량%)	비교예 1	비교예 2	비교예 3	비교예 4	비교예 5	비교예6	비교예 7	실시예1	실시예 2	실시예 3	실시예 4	실시예 5	실시예 6	실시예 7
에탄올	35	35	35	35	35	35	35	35	35	35	35	35	35	35
살구씨오일	0.5	-	-	-	-	-	-	0.5	0.5	0.5	0.5	-	0.5	0.5
고삼추출물	-	0.1	-	-	-	-	-	0.1	-	-	-	0.1	0.1	0.1
의이인추출물	-	-	0.1	-	-	-	-	-	0.1	-	-	-	-	-
정향추출물	-	-	-	0.1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
히노키티올	-	-	-	-	0.1	-	-	-	-	0.1	-	0.1	0.1	0.1
니코틴산아미드	-	-	-	-	-	1.0	-	-	-	-	0.1	-	-	-
고추틴크	-	-	-	-	-	-	0.5	-	-	-	-	-	-	0.5
니코틴산벤질	-	-	-	-	-	-	0.01	-	-	-	-	-	-	0.01
초산토코페롤	-	-	-	-	-	-	0.1	-	-	-	-	-	-	0.1
피록톤올아민	-	-	-	-	-	-	0.1	-	-	-	-	-	-	0.1
살리실산	-	-	-	-	-	-	0.1	-	-	-	-	-	-	0.1
엘-멘톨	-	-	-	-	-	-	0.1	-	-	-	-	-	-	0.1
트윈60	0.5	0.5	0.5	0.5	0.5	0.5	0.5	0.5	0.5	0.5	0.5	0.5	0.5	0.5
정제수	100 중량%가 될 때까지 첨가

<동물실험에 의한 모발성장촉진 효과 평가>

본 발명에 의한 살구씨오일, 고삼추출물, 의이인추출물, 정향추출물, 히노키티올 및 니코틴산아미드를 유효성분으로 <표 2>와 같은 조성비로 제조하고 각각의 조성물에 대하여 살구씨오일의 모발 성장기 유도 작용 평가에서와 동일한 방법으로 모발성장촉진 효과 실험을 실시하였다. 본 조성물에 사용된 추출물은 농축 고형물을 사용하였다.

구분	비교예	실시예
	1	2	3	4	5	6	7	1	2	3	4	5	6	7
면적비(%)	58.2	45.5	27.9	28.5	58.4	38.2	32.9	79.3	72.3	83.3	71.0	69.7	93.7	99.5

<표 3>에 나타난 바와 같이 비교예 2 에서도 모발 성장 촉진 작용이 나타났으나 만족할 만한 수준은 아니었다. 그러나 살구씨오일과 함께 고삼추출물 또는 의인추물물을 함유한 실시예 1~2 및 살구씨오일과 함께 히노키티올 또는 니코틴산아미드를 함유한 실시예 3~4에서는 각각의 유효성분을 단독으로 사용하였을 경우보다 더욱 우수한 모발 성장 촉진 작용을 나타내었으며, 살구씨오일에 고삼추출물 및 히노키티올 3종을 동시에 혼합한 조성물 실시예 6 및 7에서는 각각의 유효성분의 단독 또는 2종의 혼합 조성물을 사용하였을 때보다 매우 우수한 모발성장촉진 효과를 나타내었다. 상기 결과는 살구씨오일의 모발 성장기 유도 촉진 작용과 함께 5알파-리덕타제 활성 억제, 모낭 세포 활성 작용이 같이 진행될 경우 모발성장촉진 작용에 대하여 놀라운 시너지 효과를 나타냄을 의미한다.

상기의 실험 결과들로부터 알 수 있는 바와 같이, 살구씨오일, 고삼추출물 및 히노키티올은 각각 탈모방지 및 모발성장 촉진 작용과 관련 있는 모발 성장기 유도 촉진 작용, 5알파-리덕타제 활성 억제 작용, 모낭세포 활성 작용 등을 통하여 매우 우수한 모발 성장 촉진작용을 나타내었으며 어느 한 성분도 다른 유효성분의 작용에 영향을 주지 않고 그 작용을 나타내었다. 따라서 살구씨오일, 고삼추출물 및 히노키티올을 적절히 배합하여 사용할 경우 여러가지 복잡한 메커니즘으로 얽혀있는 탈모 현상에 대하여 다양한 작용을 제공함으로써 어느 한 성분에 의한 단독작용을 나타내는 것보다는 매우 우수한 탈모방지 및 모발성장 촉진효과를 기대할 수있을 것으로 판단된다.

한편, 통상의 탈모방지, 모발 성장 촉진제에 배합되는 성분인 비듬 방지제, 각질 연화제, 청량제, 보습제 등의 성분, 예를 들어 고추틴크, 초산토코페롤, 니코틴산벤질, 피록톤올아민, 살리실산, 엘-멘톨 등은 상기 유효성분 3종의 작용을 보강하고 탈모 환자가 사용하기에 적합하도록 부가적인 기능을 부여하기 위해 들을 첨가 하였을 경우 더욱더 우수한 조성물이 완성되었다. 이들 보조성분은 주성분의 효과에 방해를 주지 않고 제형을 유지할 수 있는 범위에서 사용 농도에 대한 제한은 두지 않으나 인체 안전성이나 제형 안정성을 고려하여 바람직하게는 피록톤올아민은 0.001~1.0중량%, 고추틴크, 초산토코페롤 등은 0.001~10중량%, 니코틴산벤질은 0.001~0.1중량%, 살리실산 및 엘-멘톨은 0.01~1.0중량%가 적당하다.

상기의 방법에 의해 제조된 조성물을 액상의 양모제로 제조하여 탈모증이 있는 사람을 대상으로 한 임상 시험에서 부작용이 전혀 나타나지 않으면서 탈모방지 및 모발성장 촉진 효과가 우수한 것으로 평가되었다.

<살구씨오일, 고삼추출물 및 히노키티올을 함유한 조성물의 임상 효과 평가 시험>

본 발명에 따른 살구씨오일, 고삼추출물, 히노키티올 및 상기에 열거한 기타 보조성분 등을 사용한 조성물에 대하여 사람을 대상으로 하는 임상시험에서 그 효과를 확인하고자 탈모증이 있는 대상자를 선정하여 시험하였다.

임상시험에서는 살구씨오일, 고삼추출물 및 히노키티올 3종을 함유한 실시예 6 및 기타 보조성분으 포함한 실시예 7, 그리고 이들 3종의 유효성분을 함유하지않는 비교예 7을 이용하여 탈모방지 및 모발성장 촉진에 관한 임상 효과를 측정하였다.

피험자는 20~50세 까지의 성인 남녀 중 남성형 탈모증이 있는 사람 또는 일일 평균 탈모수가 100개 이상인 사람 15명씩을 대상으로 실시하였으며, 사용 방법은 탈모 부위에 1일 2~3회 수적(약 2ml)을 도포하는 것으로 하고 효과 확인의 정도에 따라 최소 1개월에서 최대 4개월 까지 사용하였다.

효과의 판정은 세발시 일일 평균 탈모량, 육안 판정 소견 및 자각 증상 개선 정도를 다음의 평가 척도에 따라 5단계로 평가하고<표 4>, 종합적으로 전반적인 개선도를 상기 평가 척도의 평균으로 하였다. 최종 판정은 종합적인 전반 개선도 3.0점 이상을 유효하다고 하였으며 그 결과는 다음의 <표 5>에 나타내었다.

단계 구분	세발시 탈모량	자각 증상	육안 판정
54321	현저한 감소중등도 감소경도 감소불변약화(증가)	현저한 개선중등도 개선경도 개선불변악화	현저한 개선중등도 개선경도 개선불변악화

단계 구분	세발시 탈모량	자각 증상	육안 판정	종합 개선도
실시예 6실시예 7비교예 7	3.84.42.2	3.94.72.7	3.23.82.5	3.64.32.5

<표 5>에 나타난 바와 같이 비교예 7 에서는 약간의 개선 효과를 나타내기는 하였으나 그 유효성을 기대하기는 어려웠으나, 본 발명에 따른 유효성분 3종을 함유한 조성물 실시예 6 에서는 경도의 개선 내지 중등도 개선 효과를 나타내었다. 그리고 본 발명에 따른 유효성분 3종과 함께 기타 보조성분을 함유한 조성물 실시예 7 에서는 중등도 개선 이상의 결과를 나타내어 탈모방지 및 모발 성장 촉진 효과가 매우 우수함을 알 수 있었다. 또한 임상시험에서의 사용기간 중 대상자 전원에게서 어떠한 부작용도 발견되지 않아 인체에도 안전한 조성물 임을 알 수 있었다.

상기 결과를 종합하여 보면, 모발 성장기 유도 촉진 효과가 우수한 살구씨오일과 함께 5알파-리덕타제 활성 억제 성분 또는 모낭 세포 활성 성분 2종류를 조합하였을 경우 단독으로 사용하였을 경우 보다 모발성장 촉진 효과가 더욱 우수하게 나타났다.또한,이들 3종의 유효 성분을 동시에 함유한 조성물에서는 탈모방지 및 모발성장촉진 효과를 판정할 수 있는 동물을 이용한 실험 및 탈모 환자를 대상으로 한 임상시험에서 매우 우수한 효과를 나타내었다. 따라서 상기 3종의 성분을 적절히 배합하여 사용할 경우 여러가지 복잡한 메커니즘으로 얽혀있는 탈모 현상에 대하여 다양한 작용을 제공함으로써 어느 한 성분에 의한 단독작용을 나타내는 것보다는 매우 우수한 탈모방지 및 모발성장 촉진효과를 나타낼 수 있음을 알 수 있다.

본 발명은 모발 성장 촉진제에 관한 것으로, 특히 모발 성장 촉진을 위한 유효성분으로서 모발의 성장기 유도 촉진 작용이 있는 살구씨오일을 함유하는 모발성장 촉진제 조성물에 관한 것이다. 또한 본 발명에 의한 조성물은 상기의 살구씨오일과 함께 5알파-리덕타제 활성 억제 작용이 있는 성분과 모낭 세포를 활성화 하는 성분을 동시에 함유하였을 경우 매우 우수한 탈모방지 및 모발 성장 촉진 효과가 있다.

Claims (5)

1. 유효성분으로서 살구씨오일을 함유하는 것을 특징으로 하는 탈모방지 및 모발성장 촉진 효과를 갖는 조성물.
2. 제 1항에 있어서 살구씨오일의 함유량이 조성물 전체 중량에 대하여 0.01~10중량%인 것을 특징으로 하는 조성물.
3. 제 1항에 있어서 추가로 5알파-리덕타제 활성 억제 성분 및 모낭 세포 활성 작용을 갖는 성분을 각각 1종 이상 함유하는 것을 특징으로 하는 조성물.
4. 제 3항에 있어서 5알파-리덕타제 활성 억제 성분은 고삼추출물, 의이인추출물, 정향추출물 중에서 선택되는 1 종 이상으로 조성물 전체에 대하여 고형분으로서 0.001중량% 내지 10.0중량%을 함유하고, 모낭 세포 활성 성분은 히노키티올 및 니코틴산아미드 중에서 선택되는 1 종 이상으로 조성물 전체에 대하여 0.001중량% 내지 10.0중량%을 함유하는 것을 특징으로 하는 조성물.
5. 제 1항 또는 제 4항에 있어서 고추틴크, 초산토코페롤, 니코틴산벤질, 피록톤올아민, 살리실산, 엘-멘톨 중에서 선택되는 1종 이상의 탈모방지 및 모발 성장 촉진제에 사용되는 성분들을 함께 함유하는 것을 특징으로 하는 조성물.