KR20040071202A - 무봉 피하 주사 장치 - Google Patents

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KR20040071202A
KR20040071202A KR10-2004-7009223A KR20047009223A KR20040071202A KR 20040071202 A KR20040071202 A KR 20040071202A KR 20047009223 A KR20047009223 A KR 20047009223A KR 20040071202 A KR20040071202 A KR 20040071202A
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seamless
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subcutaneous injection
housing
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KR10-2004-7009223A
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한스-페터 하르
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오토 푸에르스트
마르쿠스 마테른
조지 베반 커비 미참
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에프. 호프만-라 로슈 아게
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Publication date
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Abstract

내부에 투약 유닛에 포함되는 액체 약제의 무봉 피하 주사 장치가 개시된다. 상기 장치는 약제를 주사하기 위해 필요한 예정 압력 값을 상기 장치내에 발생시키기 위한 불꽃 수단을 포함한다. 상기 장치는 예정 내압 값을 자체적으로 견디도록 적용된 하우징을 더 포함한다. 하우징은 주사되는 액체 약제를 저장하는 투약 유닛을 포함하는 제 1 챔버와, 추진제 컨테이너, 상기 추진제 컨테이너 내에 예정된 추진제의 양, 및 상기 추진제를 점화하기 위한 점화 수단을 포함하는 제 2 챔버를 포함한다. 투약 유닛은 서로 액체 소통되는 제 1 영역 및 제 2 영역을 갖는다. 제 1 영역은 변형가능하고 제 2 영역은 분출 유출구를 가져, 제 2 챔버내에서 추진제의 점화시 발생된 가스가 제 1 챔버의 제 2 영역으로 팽창하고 압력을 가하여 투약 유닛의 변형가능한 영역을 변형하여 분출 유출구를 통하여 액체 약제를 분출시킨다.

Description

무봉 피하 주사 장치{NEEDLELESS HYPODERMIC INJECTION DEVICE}
국제 특허 출원 제 WO 98/31409호는 피하 주사기를 설명하는데, 이 피하 주사기는 약제의 일정량을 포함하는 투약 유닛 및 활성 가스 발생기가 배치되는 바디를 포함한다. 가스 발생기의 작동에 의해 발생된 압력은 투약 유닛의 출구를 통하여 약제가 배출되도록 투약 유닛의 변형부에 적용된다. 가스 발생기는 추진제 및 추진제를 점화하기 위한 관련된 점화 수단을 포함하는 추진제 컨테이너를 포함하여 가스 발생기를 작동시킨다. 따라서 장치의 기계적 구조물 및 바디는 추진제의 점화에 의해 장치내에 발생된 압력을 견디도록 실제로 무한 배로 충분히 강해야 한다. 이러한 조건을 충족하기 위해 장치는 관련된 용적 및 중량을 가지고 높은 강성 재료로 구성되어야 한다. 그리고 또한 이 시스템을 이용하는데 있어서 트레이닝되는 것이 필요하다.
본 발명은 장치내의 투약 유닛에 포함된 액체 약제의 무봉 피하 주사 장치에 관한 것이다.
본 발명은 특히 약제를 주사하기 위해 필요한 예정된 압력값을 장치내에 발생시키기 위해 불꽃 수단을 포함하는 무봉 주사기에 관한 것이다.
본 발명은 첨부된 도면을 참조하여 바람직한 실시예가 지금부터 설명된다. 이러한 실시예는 본 발명의 이해를 돕기 위해 제시되지만, 본 발명을 제한하지는 않는다.
도 1은 서로 일체로 형성되는 중간 지지부 및 후방 플러그를 포함하는 본 발명에 따른 무봉 주사 모듈(11)의 제 1 실시예의 단면도이다.
도 2a는 사시도로서, 도 1에 의해 도시된 장치의 단면도이다.
도 2b는 분해 사시도로서, 도 1에 의해 도시된 모듈 부품의 단면도이다.
도 3a는 도 1에 도시된 구조물을 가지는 모듈을 보여주며 예를 들면 페이퍼 캐스킷을 이용하여 제어된 유출 벤트의 제 1 실시예를 포함하는 원 Ⅲb에 의해 둘러싸인 부분을 우측에 도시한 도면이다.
도 3b는 도 3a에 도시된 부분 Ⅲb의 확대도이다.
도 4a는 도 1에 도시된 구조물을 가지는 모듈을 보여주며 밀봉 수단으로서 예를 들면 왁스를 이용하여 제어된 유출 벤트의 제 2 실시예를 포함하는 원 Ⅳb에의해 둘러싸인 부분을 우측에 도시한 도면이다.
도 4b는 주사가 모듈로 실행되기 전에 밀봉 수단으로서 왁스를 구비한 도 4a에 도시된 부분 Ⅳb의 확대도이다.
도 4c는 주사가 모듈로 실행된 후 왁스가 용융되어 벤트가 개방된 후 도 4a에 의해 도시된 부분 Ⅳb의 확대도이다.
도 5a는 도 1에 의해 도시된 모듈의 부분일 수 있는 제 1 추진제 컨테이너의 단면도이다.
도 5b는 도 5a에 의해 도시된 추진제 컨테이너의 캡의 정면도이다.
도 5c는 도 5a에 의해 도시된 추진제 컨테이너의 캡의 단면도이다.
도 6은 도 1에 도시된 모듈의 일 부분일 수 있는 제 2 추진제 컨테이너의 단면도이며, 이 컨테이너의 용적의 일 부분이 에어로겔로 채워진 도면이다.
도 7a는 도 1에 도시된 모듈의 일 부분 일 수 있는 제 3 추진제 컨테이너의 단면도이며, 이 컨테이너의 용적의 일 부분이 추진제 주입 전에 공기로 채워진 포켓에 의해 채워지는 도면이다.
도 7b는 주사 프로세스 동안 도 7a에 의해 도시된 제 3 추진제 컨테이너를 보여주는 단면도이다.
도 8은 별개의 부분으로서 중간 지지부 및 후방 플러그를 포함하는 본 발명에 따른 무봉 주사 모듈의 제 2 실시예의 개략적인 단면도이다.
도 9는 도 8에 의해 도시된 모듈의 분해 단면도이다.
도 10a는 본 발명에 따른 무봉 주사 모듈의 제 3 실시예의 개략적인 단면도로서, 이 실시예는 함께 과압 제어 수단을 형성하는 변형 영역 및 오링 밀봉부를 갖는다.
도 10b는 사시도로서, 도 10a에 의해 도시된 모듈의 부품의 단면도이다.
도 10c는 분해 사시도로서, 도 10a에 의해 도시된 모듈의 부품의 단면도이다.
도 11은 기계적 충격 점화 수단과 조합되는 도 10에 의해 도시된 제 3 실시예의 개략적인 단면도이다.
도 12는 도 11에 도시된 모듈의 단부 부분의 확대도이다.
도 13은 본 발명에 따라 주사 모듈로 주사가 실행될 때 약제 컨테이너에 가해진 압력의 통상적인 압력 대 시간 다이어그램이다.
도 14는 점화용 스위치 기구 및 배터리를 포함하는 본 발명에 따른 주사기의 개략적인 단면도이다.
도 15는 대상물 감지 수단을 포함하는 점화용 스위치 기구 및 배터리를 포함하는 본 발명에 따른 주사기 장치의 개략적인 단면도이다.
도 16a는 인터로킹 대물 센서 기능을 포함하는 점화용 스위치 기구 및 배터리를 포함하는 본 발명에 따른 주사기 장치의 개략적인 단면도로서, 이 장치는 제 1 상태로 도시되어 있다.
도 16b는 제 2 상태로 도 16a에 의해 도시된 장치의 개략적인 단면도이다.
도 16c는 제 3 상태로 도 16a에 의해 도시된 장치의 개략적인 단면도이다.
도 17은 도 16a 내지 도 16c에 의해 도시된 대물 센서 인터로크의 부품의 분해 사시도이다.
도 18a 내지 도 18c는 본 발명에 따라 주사 모듈의 부분인 투약 유닛의 노즐의 바람직한 제 1 실시예의 상이한 도면이다.
도 19a 내지 도 19c는 본 발명에 따라 주사 모듈의 부분인 투약 유닛의 노즐의 바람직한 제 2 실시예의 상이한 도면이다.
도 20은 본 발명에 따른 무봉 주사 모듈의 제 4 실시예의 개략적인 단면도이다.
도 21은 본 발명에 따른 무봉 주사 모듈의 제 5 실시예의 개략적인 단면도이다.
도 22는 본 발명에 따른 무봉 주사 모듈의 제 6 실시예의 개략적인 단면도이다.
도 23은 본 발명에 따른 무봉 주사 모듈의 제 7 실시예의 개략적인 단면도이다.
도 24는 일체의 추진제 펠릿이다.
도 25 내지 도 27은 수개의 일체 추진제 펠릿을 포함하는 수 개의 배열체를 보여준다.
본 발명은 하나의 적용에 대해서만 견디어야 하는 불꽃에 의해 구동되는 주사기가 주로 경량이고 저가의 재료로 구성될 수 있다는 발견을 기초로 한다.
본 발명의 제 1 목적은 추진제가 주사하기 위해 필요한 압력을 발생시키도록 하우징내에서 점화될 때 하우징에서 전개되는 압력 정점(peak)에 의해 발생된 장치의 하우징의 갑작스런 파괴의 위험을 제거하고, 그럼으로써 이러한 하우징의 갑작스런 파괴에 의해 부상을 입는 이용자에 대한 높은 안전성을 제공하는, 기술적 특징을 가지는 상술된 종류의 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 제 2 목적은 지시 또는 트레이닝을 거의 수용하지 못한 사람에 의해 조차 용이하고 신뢰성있게 추가로 수행되도록 하는 상술된 종류의 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 제 3 목적은 상대적으로 간단한 기술 부분을 이용하고 간단한 제조 단계에 의해 제조될 수 있어 장치의 제조 비용이 상대적으로 낮고 따라서 상기 장치의 이용은 바늘 주사를 수행하는 종래의 장치의 이용과 비교하여 경제적으로 경쟁력이 있다. 언급된 실시예 하에서, 본 발명의 특별한 목적은 그 비용이 매우 낮아 1회 또는 단일 사용 장치로서 사용되는 것이 정당화되는 주사기를 제공하는 것이다.
본 발명의 제 4 목적은 효과적이고 신뢰성있는 주사의 수행 및 상술된 모든 목적을 가능하게 하는 목적을 달성하도록 하는 본 발명에 따른 주사기의 투약 유닛의 부분인 노즐의 설계를 제공하는 것이다.
본 발명의 제 1 실시예에 따라 상기 목적은 각각 청구항 1, 청구항 61 및 청구항 67에 의해 한정된 장치에 의해 달성된다. 청구항 2 내지 청구항 53, 청구항 58 내지 청구항 60, 청구항 62 내지 청구항 66 및 청구항 68 내지 청구항 71은 상기 장치의 바람직한 실시예를 한정한다.
본 발명의 제 2 실시예에 따라 상기 목적은 청구항 54에 의해 한정된 노즐에 의해 달성된다. 청구항 55 내지 청구항 57은 이러한 노즐의 바람직한 실시예를 한정한다.
본 발명에 따른 장치로 얻어지는 장점은 아래와 같다.
가스 압력 발생기의 설계는 매우 작은 추진제의 양으로 무봉 피하 주사를 수행하기 위해 요구되는 가스 압력을 발생시키기 위해 최적화된다. 이러한 특징은 장치의 제조를 위해 간단하고 비용 효과적인 구조물을 사용하는 것을 가능하게 한다. 이는 특히 가능한 작고, 열 손실이 매우 작은 불꽃 가스 발생기를 이용함으로써 달성된다.
주사 프로세스 동안 내압 정점에 의해 장치의 소정 타입의 고장의 경우 가능한 부상에 대한 이용자의 보호는 본 발명에 따른 장치의 구조물에 의해 보장되며, 이 구조물은 변형없이(without yielding) 통상적인 주사 압력 보다 더 높은 내압을 견디도록 하는 형상 및 크기를 가지는 하우징을 포함한다. 바람직한 일 실시예는 장치의 하우징의 보호 엔벨로프를 추가로 포함하며, 상기 엔벨로프는 고 탄력 재료(tough elastic material), 예를 들면, 폴리에틸렌의 관형 층 형상을 가진다.
본 발명에 따른 장치의 매우 확실한 작동은 소정의 양호하게 한정된 조건이 만족될 때 오직 주사의 성능을 허용하는 특징의 설비에 의해 보장된다.
본 발명에 따른 주사기의 투약 유닛의 부분인 노즐의 매우 편리한 설계는 본 발명의 상술된 목적을 달성하도록 한다.
본 발명에 따른 장치의 낮은 제조 비용은 낮은 비용 재료의 선택과, 그리고 작동, 신뢰성 및 안전 조건을 최적으로 충족하고, 간단한 구조를 갖는 매우 효율적인 가스 발생기를 포함하는 장치 구조물에 의하여 달성된다. 따라서, 이 같은 장치는 1회용 또는 단일 사용 주사기로서 이용하기에 적절하다.
일반적으로 주사 모듈(11)로 지칭되는, 본 발명에 따른 주사 모듈의 제 1, 제 2 및 제 3 실시예가 본 명세서에서 첫번째로 설명되어 있다. 이러한 설명은 이 같은 주사 모듈을 포함하는 주사기의 설명을 포함하여, 주사 모듈의 특별한 실시예및 이용의 설명이 후속된다.
본 발명에 따른 장치의 제 1 실시예
본 발명에 따른 1회 사용 주사 모듈(11)의 제 1 실시예가 도 1 내지 도 7을 참조하여 본 명세서에 설명되어 있다.
도 1에 의해 도시된 바와 같이 본 발명에 따른 1회 사용 주사 모듈(11)은 본 명세서에서 설명되는 부품을 포함한다.
1회 사용 주사 모듈(11)은 일 단부가 폐쇄되어 있는 지지 부재 및 압력 셀(20)의 조립체에 의해 형성된 하우징(21)을 포함하고 또한 압력 셀(20)용 후방 플러그의 기능을 가진다. 압력 셀(20) 및 지지 부재(28)는 서로 정합되는 나사부를 가지고 따라서 스크류 연결부(30)에 의해 서로 연결된다.
하우징(21)은 전체로서 항복점에 도달하지 않고 보통의 주사압력 보다 더 높은 내압을 견디도록 하는 형상 및 크기를 갖느다.
하우징(21)은 바람직하게는 열가소성 플라스틱 재료로 제조된다. 적절한 하우징 재료는 예를 들면 특히 하우징이 가져야 하는 기계적 특성을 고려하여 상업적으로 입수가능한 폴리에스테르 또는 폴리카보네이트로부터 선택될 수 있다.
하우징 재료를 선택하기 위한 추가 기준은 하우징이 상대적으로 큰 치수 클리어런스(clearance)를 허용하여야 하고, 하우징이 스냅 연결부(39)에 의해 간단히 다른 부품으로 연결하기에 적절하고 하우징의 일정한 용적을 유지하도록 원래의 형상을 유지하여야 하고, 그리고 하우징 재료가 의도된 사용을 위해 생리적으로 적절하여야 한다는 것이다.
하우징내의 압력이 예정된 정상 주입 압력이 우발적으로 초과하는 경우 조차 주사 모듈(11)의 안전한 작동을 보장하기 위해, 하우징(21)의 재료, 형상 및 크기가 하우징내에서 과도하게 높은 압력이 하우징내에 발생되는 경우, 하우징으로부터 가스가 제어된 방식으로 누출되도록, 하우징의 파손되는 예정된 장애 영역을 가지도록 선택되는 것이 바람직하다. 바람직한 일 실시예에서 하우징(21)은 두께가 감소된 영역(도 1에 도시안됨)을 갖는데, 두께가 감소된 영역은 예를 들면, 과도하게 높은 압력 정점이 하우징내에 발생하는 경우 압력이 예정된 값을 초과할 때 제어된 방식으로 가스가 노출되도록 파열된다.
하우징(21)의 내부는 제 1 챔버(31) 및 제 2 챔버(32)를 포함하고, 이들은 예를 들면 지지 부재(28)의 각각의 공동부에 의해 형성된다.
투약 유닛(13)은 제 1 챔버(31)내에 배치된다. 주사되는 액체의 용적이 투약 유닛(13)에 저장된다. 바람직한 실시예에서, 이러한 용적의양은 약 50으로부터 1000 마이크로리터의 범위에 있다. 이러한 양의 특별한 예는 예를 들면 200 내지 500 마이크로리터이다.
투약 유닛(13)은 밀봉된 투약 유닛(13)에 저장되는 액체 약제용 저장부(12)를 형성하고 노즐의 일 부분을 밀봉되게 둘러싸는 가요성 컨테이너 벽(14) 및 노즐 바디(15)를 포함하는 밀봉된 투약 모듈이다. 벽(14)은 변형가능하고 붕괴가능한 투약 유닛(13)이고 따라서 서로 액체 소통되는 제 1 영역 및 제 2 영역을 포함한다. 제 1 영역은 변형가능하고 가요성 벽(14)에 의해 둘러싸이는 저장부를 포함한다. 투약 유닛(13)의 제 2 영역은 오리피스(17)에서 끝나는 유체 채널(16)을 가지는 노즐 바디(15)를 포함하고, 오리피스(17)는 주사가 주사 모듈(11)로 실행될 때 주사되는 액체가 통과하여 배출되는 액체 제트 유출구로서 기능한다. 투약 유닛(13)은 적절한 구성 재료, 예를 들면 폴리에틸렌 및 폴리프로필렌으로 제조되고, 이들은 민감한 단백질 약제를 포함하는 약제를 저장하기에 적절하다.
컨테이너 벽(14)의 일 부분은 노즐 바디(15)의 제트 오리피스(17)를 덮는 파단성 보호 캡(19)을 형성한다. 캡(19)은 주사 모듈(11)의 이용 바로 전에 사용자에 의해 제거된다.
추진제 컨테이너(23)는 하우징(21)의 제 2 챔버(32)내에 배치된다. 추진제 컨테이너(23)는 예정된 양의 추진제(24)를 포함한다. 추진제 컨테이너(23)는 예를 들면 전기적으로 점화되는 추진제(24)용 점화 핀을 지지하는 리드(40)에 의해 폐쇄된다. 주사 모듈(11)이 조립될 때, 추진제 컨테이너(23)는 예를 들면 분말 형태로 추진제(24)로 로딩되고 그리고나서 추진제 컨테이너(23)가 리드(40)에 의해 폐쇄되고 폐쇄된 추진제 컨테이너(23)가 지지 부재 (28)내에 조립된다. 도 2a 및 도 2b에 의해 도시된 바와 같이, 리드(40)는 지지 부재(28)내에 배치된다. 따라서 지지 부재(28)는 투약 유닛(13) 및 추진제 컨테이너(23)를 수용한다.
본 발명의 범위내에서 추진제는 불꽃 연료이며 이는 불꽃 시스템의 열 에너지의 전달 및 가스 생성에 주로 기여하며 점화 재료는 추진제의 연소를 시작하기 위한 불꽃 기폭약(pyrotechnic initiator)에서 사용되는 불꽃 재료이다.
제 1 챔버(31)는 두 개의 영역, 투약 유닛(13)을 포함하는 제 1 영역(33) 및 투약 유닛(13) 및 제 2 챔버(32) 사이에 위치되는 제 2 영역(34)을 포함한다. 제1 챔버(31)는 제 2 챔버(32)와 소통되어 제 2 챔버(32)내에 위치된 추진제 컨테이너(23)에서 추진제(24)의 점화시 발생된 가스가 제 1 챔버(31)의 제 2 영역(34)으로 팽창되고 투약 유닛(13)의 제 1 영역의 변형가능한 벽(14)에 압력을 가하여 상기 벽을 변형시켜 채널(16) 및 오리피스(17)를 통하여 액체 약제를 배출시킨다.
바람직한 일 실시예에서 탄성 배리어(18)는 제 2 영역(34)으로부터 제 1 영역(33)을 나눈다. 탄성 배리어는 예를 들면 실리콘 고무로 제조되고 예를 들면 직조된 아라미드 섬유(woven aramide fibers)로 강화될 수 있다.
지지 부재(28)는 기계적 스트레스가 가해질 때 변형되기 보다는 차라리 파손되는 강성의 플라스틱 재료로 제조되는 것이 바람직하다. 지지 부재(28)는 예를 들면 상술된 특성을 가지는 열가소성 폴리에스테르 또는 폴리카보네이트로 제조된다.
특히 도 2로부터 알 수 있듯이, 지지 부재(28)는 제 1 챔버의 일 부를 한정하는 제 1 공동부(35), 제 2 챔버의 일 부를 한정하는 제 2 공동부(36)를 갖는다.
바람직한 일 실시예에서, 투약 유닛(13) 및 투약 유닛(13)과 직면하는 추진제 컨테이너(23)의 벽 사이에 포함되는 자유 용적은 추진제 컨테이너(23)의 용적 보다 매우 작다.
도 1 내지 도 4를 참조하여 설명된 1회 사용 모듈의 바람직한 일 실시예, 뿐만 아니라 이 명세서에 부착된 다른 도면을 참조하여 설명된 다른 모든 1회 사용 모듈의 바람직한 실시예에서, 하우징(21)은 주사 모듈(11)의 외측 실드인 관형 층(41)에 의해 덮혀진다. 이러한 층의 두께는 예를 들면 약 0.4 밀리미터이다.
관형 층(41)은 하우징이 과도한 내압 또는 재료 불량에 의해 갑자기 파열되는 경우 하우징 또는 하우징 조각으로부터 누출이 발생될 수 있는 배기 가스로부터 주사 모듈의 사용자를 보호하는 외측 실드를 형성하도록 적용되는 신장가능한 또는 컴플라이언트 재료(compliant materials)로 제조되는 것이 바람직하다.
관형 층(41)은 폴리머(예를 들면, 폴리올레핀, 폴리올레핀 산 에스테르, 폴리우레탄)으로 제조되는 것이 바람직하며 특히 폴리에틸렌, 또는 연강, 또는 연한 알루미늄으로 제조되는 것이 바람직하다.
추진제(24)는 예를 들면 세립 니트로셀룰로스 기재 부품 또는 다른 니트로셀룰로스 기재 부품, 또는 추진제 부품의 혼합물 또는 유시한 특성을 가지는 다른 추진제 부품이다.
도 1, 도 2a, 도 2b에 의해 도시된 실시예는 압력 하에서 부품의 바람직하지 않은 변형을 최소화하는 짧은 스트레스 경로를 달성함으로써 가스 누출을 제거하는 밀봉 클램핑 지오메트리를 특징으로 한다. 이러한 밀봉 클램프 지오메트리는 주사 모듈의 부품이 플라스틱 재료로 제조될 때 특히 중요하고, 이는 플라스틱이 예를 들면 알루미늄 보다 더 많은 탄성(약 30 배)이 일반적이다. 도 1, 도 2a, 도 2에 의해 도시된 설계는 자유 용적을 증가시킴으로써 시스템 효율을 감소시키고 주사 모듈의 적절한 밀봉을 달성하기가 더욱 더 어려운 비틀어짐을 일으키는 변형을 상당히 감소시키는 것을 가능하게 한다.
조합된 압력 셀(20) 및 지지 부재(28)는 하우징(21)을 형성하고 하우징은 하우징(21)의 내압에 의해 발생된 축방향 및 원주방향 스트레스를 지지하는 압력 용기이다. 도 1, 도 2a, 도 2b에 의해 도시된 실시예의 짧은 축선방향 스트레스 경로는 주사 모듈의 노즐 단부에 근접한 스크류 연결부(30)에 의해 지지 부재(28)로 압력 셀(20)을 연결함으로써 이루어진다. 이는 압력 셀(20)과 지지 부재(28) 사이의 짧은 일 방향 축선 스트레스 경로를 초래한다. 원주 방향 스트레스는 지지 부재(28) 및 압력 셀(20)의 결합된 나사형 섹션으로 이루어지는 이중 층에 의해 저항을 받는다. 이러한 설계로, 폴리카보네이트 또는 또 다른 적절한 플라스틱으로 제조되는 압력 셀(20)이 부품이 제조되는 플라스틱 재료의 고유 탄성에도 불구하고 하우징(20)의 과도한 변형없이 이용될 수 있다.
도 5a는 도 1에 의해 도시된 주사 모듈(11)의 일 부분일 수 있는 제 1 추진제 컨테이너(23)의 단면도이다. 도 5b는 도 5a에 의해 도시된 추진제 컨테이너(23)의 캡(40)의 정면도이다. 도 5c는 캡(40)의 단면도이다.
도 5a에 의해 도시된 바와 같이, 추진제 컨테이너(23)의 벽은 바람직하게는 두께가 감소된 영역(42)을 갖는다. 도 1에 의해 도시된 바와 같이, 이러한 영역(42)은 예를 들면 도 1에 도시된 제 1 챔버(31)와 추진제 컨테이너(23)의 내부 사이에 놓인다. 영역(42)은 추진제(24)의 점화 후 추진제 컨테이너(23)내에 전개된 압력이 예정된 압력 값에 도달 할 때 파열되어 개구를 형성하는 형상 및 크기를 갖는다. 예정된 압력 값, 예를 들면 100 bar가 정상 주입 압력, 예를 들면 300 bar 보다 낮다.
본 발명에 따른 주사 모듈의 바람직한 실시예에서, 추진제 컨테이너(23) 또는 적어도 내부 벽이 낮은 열 전도도를 가져 추진제(24)의 점화에 의해컨테이너(23)내에 발생된 고온 가스로부터 열의 매우 적은 양을 흡수하고, 추진제 또는 상기 고온 가스 중 어느 하나와의 상당한 화학적 반응을 보여주지 않는 플라스틱 재료로 제조된다. 이 같은 플라스틱 재료는 폴리에틸렌, 또는 예를 들면 유사한 특성을 가지는 플라스틱 재료이다.
바람직한 일 실시예에서, 추진제 컨테이너(23)는 예를 들면 도 6에 의해 도시된 구조물을 가진다. 추진제 컨테이너(23)로 도입될 수 있는 추진제(24)의 양을 제한하도록, 공기를 포함하는 바디(46)가 추진제(24)로 채워지기 전에 추진제 컨테이너(23)로 도입된다. 이 같은 바디는 예를 들면 에어로겔 재료(48)를 포함하는 포켓(47)일 수 있다.
본 발명의 범위내에서 에어로겔은 예를 들면 다른 화합물의 혼합물내, 예를 들면 점화 혼합물내에서의 충전재로서 사용하기에 적절한 미세한 실리카 기재 저 중량 분말이다. 에어로겔은 적절한 상태 하에서 증발되는 용매(주로 물)에 의해 겔로부터 시작하여 생성된, 예를 들면 3차원 네트워크를 구비한 저 중량 폴리메릭 바디이다. 이 같은 에어로겔의 밀도는 공기 밀도의 약 3배이다. 본 발명의 범위내에서 에어로겔은 또한 소정의 용적을 채우도록 블록으로서 처리될 수 있는 분말 형태의 상술된 에어로겔로 형성된 고체 재료일 수 있다.
도 7a는 도 6에 의해 도시되고 변형된 추진제 컨테이너를 보여준다. 이러한 변형예에서 추진제 컨테이너(23)내의 추진제(24)를 위해 이용가능한 공간은 추진제 컨테이너(23)의 소정의 긴 부분을 둘러싸는 바디에 의해 제한된다. 상기 바디는 또한 예를 들면 공기 또는 에어로겔 재료를 포함하는 포켓(47) 종류일 수 있다.추진제(24)가 점화될 때, 후자의 바디가 연소된다. 도 7b에 의해 도시된 바와 같이, 바디가 연소될 때 발생된 가스를 위한 추진제 컨테이너(23)내에서 이용가능한 용적(49)은 점화 전에 추진제(24)에 대해 이용가능한 용적 보다 더 크다.
도 3a는 도 1에 의해 도시된 주사 모듈의 구조물을 가지는 주사 모듈을 보여준다.
도 1 및 또한 도 3a로부터 알 수 있는 바와 같이, 도 1 및 도 3a에 도시된 실시예는 추진제 컨테이너(23)의 측방향 벽이 하나 이상의 안전 파열 영역(43)을 가지고 추진제 컨테이너(23)의 하우징은 대응하는 안전 벤트 홀(44)를 갖는다.
상술된 안전 수단과 관련하여 수용되는 추진제 컨테이너(23)가 지지 부재(28)의 재료 보다 더 낮은 강도를 가지는 재료로 제조되는 것이 중요하다. 추진제 컨테이너(23)는 매우 얇아서 예를 들면 300 바아의 최대 값을 가지는 예정된 정상 주사 압력 바로 위의 압력에서 찢어지는 벽을 갖는다. 더욱이 제조된 추진제 컨테이너(23)의 재료는 추진제의 점화점 아래 놓이는 연화 온도(softening temperature)를 갖는다. 따라서, 주사 모듈이 비정상적으로 높은 주위 온도로 처리되는 경우, 예를 들면 주사 모듈이 소정의 시간에 걸쳐 태양 광선 방사로 과도하게 유지되는 경우, 이 같은 외부 가열은 추진제 컨테이너(23)를 추진제 점화 온도 아래의 온도로 상당히 약하게 한다. 결론적으로, 상술된 주위 환경 하에서(비정상적으로 높은 주위 온도로 처리되는 장치), 추진제 컨테이너(23)의 안전 파열 영역(43)은 매우 낮은 압력으로 떨어지고 도 1에 도시된 관형 층(41) 내부의 감쇄 용적(45)으로 가스를 배출한다.
도 3a는 제어된 공급 벤트의 제 1 실시예를 포함하는 원 Ⅲb에 의해 둘러싸인 일 부분을 우측에 도시한다. 도 3b는 상기 부분 Ⅲb의 확대도이다.
도 3b에 의해 도시된 바와 같이, 도 3a에 도시된 실시예는 하우징내의 가스가 대기로 배출되도록 하우징(21)의 내부로부터 외부로 이끌어지는 매우 좁은 제어된 배출 통로(51)를 포함하다. 통로(51)는 예를 들면 벤트 채널(52), 벤트 통로(53) 및 점화 핀(26) 주위의 배출구(54)를 포함한다. 통로(51)는 바람직하게는 통로를 통한 가스의 유동이 주사 주기 동안 무시가능하지만, 주사 주기 후 대기 압력으로 주사 모듈(11)을 배출한다. 주입 주기는 투약 유닛이 추진제(24)의 점화에 의해 발생된 주사 압력에 의해 갑자기 압착되는 매우 짧은 주기이며 투약 유닛(13)으로부터 배출되는 액체 약제가 환자의 피부를 통하여 주사된다는 것에 주목하여야 한다.
바람직한 일 실시예에서, 추진제 컨테이너(23)의 내부로부터 외부로 이끌어지는 통로(51)는 유동 저항 요소(55)를 포함하여 유동이 약 50 밀리초의 주사 기간 동안 무시할 수 있지만, 주사 모듈을 약 10초와 소정의 분 사이에 포함된 시간 간격내에서 대기 압력으로 주사 모듈(11)을 배출한다.
바람직한 일 실시예에서, 유동 저항 요소(55)가 셀룰로오스상에 기재된 개스킷, , 예를 들면 페이퍼 개스킷이며, 정상 주사 후 하우징을 벤팅하는 제어된 누출을 형성하도록 통로(51)의 하나 이상의 세그먼트로 삽입된다.
도 4a는 도 1에 의해 도시된 구조물을 가지는 주사 모듈(11)을 보여주며 밀봉 수단으로서 예를 들면 왁스를 사용하여 제어된 방출 벤트의 제 2 실시예를 포함하는 원 Ⅳb에 의해 둘러싸인 일 부분을 우측에 보여준다. 도 4b는 주사 전에 밀봉 수단이 주사 모듈(11)에 의해 수행될 때 왁스 층(56)이 용융된 후 왁스 층(56)을 구비하고 도 4b에 의해 도시된 부분 Ⅳb의 확대도이며 주사가 주사 모듈(11)로 수행된 후 고리형 클리어런스 벤트(annular clearance vent; 57)를 개방한다.
도 4a 내지 도 4c에 도시된 실시예에서 전기 접촉 점화 핀(26) 주위에 형성되는 통로(57)는 온도 감지 물질을 포함하여 통로(57)를 통한 유동은 50 밀리초 주사 기간 동안 온도 감지 물질에 의해 폐쇄되어, 추진제(24)의 연소에 의해 발생된 열에 의해 나중에 용융되어 대기 압력으로 주사 모듈(11)을 배출한다. 후자의 목적을 위해 적절한 온도 감지 물질은 예를 들면 급격한 형성 용융점(a sharply defined melting point)을 가지는 왁스이다.
도 1 내지 도 4c를 참조하여 상술된 실시예는 아래와 같은 장점을 갖는다.
고온 추진제 가스에 의해 접촉된 내부 용적 및 표면이 최소화되는데, 이는 고온 가스와 접촉하는 부품이 과도 열을 적게 흡수하는 폴리에틸렌 및 폴리카보네이트와 같은 재료로 제조되기 때문이다. 이는 주사 모듈(11)의 열 효율을 실질적으로 증가시키고 그럼으로써 주사를 실행하기 위해 필요한 에너지의 양을 감소시켜 상기 목적을 위해 요구된 추진제의 양을 감소시킨다. 따라서 주사 모듈(11)의 최대 에너지 함량이 제한되고, 결론적으로 과압의 경우를 처리하기 위해 부가 구조물로 주사 모듈(11)의 구조물을 강화하기 위한 요구가 감소된다.
압력 셀(20) 및 지지 부재(28)는 스트레스 경로 길이를 최소화하도록 설계되어, 폴리카보네이트와 같은 상대적인 탄성 재료가 사용될 때 조차 용적 볼륨이 최소화된다. 이는 또한 가스 밀봉을 더 용이하게 만들며, 이는 밀봉 지오메트리가 압력하에서 적게 변경되기 때문이다. 지지 부재(28)는 추진제 가스의 점화에 의해 발생된 열의 손실을 감소시키도록 플라스틱으로 제조되는 것이 바람직하며, 충분한 강도 및 연성을 가진 소정의 플라스틱 또는 금속으로 제조될 수 있다.
안전 파열 영역은 주사 모듈의 구조물에 포함되어 압력이 주사를 위해 요구되는 것 보다 상당히 더 높이 상승하는 경우 구조물의 내부로부터 가스를 배출한다. 사용자를 보호하기 위해 가스는 사용자를 보호하도록 폴리에틸렌 외측 실드(41) 내부의 감쇄 용적(45)으로 배출된다.
제어된 방출 벤트는 주사 후 수 초 내지 수 분내에 대기로 내압을 감소시킨다.
주사 모듈(11)의 부품의 수가 최소화되고 모두 저 비용 자동 제조 및 조립을 위해 설계된다.
본 발명에 따른 장치의 제 2 실시예
도 8은 본 발명에 따른 무봉 주사 모듈의 제 2 실시예의 개략적인 단면도이다. 도 9는 도 8에 의해 도시된 주사 모듈의 분해 단면도이다.
이러한 제 2 실시예는 제 1 실시예에서와 유사한 기능을 수행하는 부품을 갖지만, 지지 부재(28) 및 후방 플러그(29)는 별개의 부분이다. 이러한 제 2 실시예는 실행가능한 제품이지만, 제 1 실시예 보다 더 긴 스트레스 통로를 가지며, 결론적으로 더 높은 용적 팽창율을 갖는다. 더욱이, 압력 셀(20)이 플라스틱으로 제조되는 경우, 이러한 주사 모듈(11)의 밀봉은 더 어렵다. 알루미늄 압력 셀(20)은용적 팽창율이 더 낮으며, 주사 모듈의 유용한 밀봉이 더 용이하다.
본 발명에 따른 장치의 제 3 실시예
도 10a는 본 발명에 따른 무봉 주사 모듈(11)의 제 3 실시예의 단면도를 보여준다. 도 10b는 사시도로서 도 10a에 의해 도시된 장치의 부품의 단면도이다. 도 10c는 단면도로서 도 10a에 의해 도시된 주사 모듈(11)의 부품의 분해 사시도이다.
이러한 제 3 실시예는 도 8 및 도 9에 의해 도시된 제 2 실시예의 구조물에 유사한 구조물을 갖지만, 이에 부가하여 변형가능한 영역(22) 및 오링 밀봉부(27)를 가지며 이 들은 과도하게 높은 압력이 주사 모듈(11)에 발생되는 경우 벤트 수단으로서 함께 작동한다.
도 10a에 의해 도시된 바와 같이, 이러한 실시예에서 지지 부재(28)는 공동부(35 및 36)(도 2b에 도시됨)와 하우징(21) 사이에 포함된 공간을 충전하고 지지 부재는 개구(38)를 가지며, 하우징(21) 및 후방 플러그(29)는 스냅 연결부(58)에 의해 서로 연결된다. 이러한 목적을 위해 하우징(21) 및 후방 플러그(29)는 서로 정합되는 스냅 그루브(62, 63)를 갖는다. 지지 부재(28)와 압력 셀(20) 사이에 립 밀봉부(lip seal; 59)가 있다.
이러한 제 3 실시예에서, 하우징(21)의 재료, 형상 및 치수는 하우징(21)이 적어도 하나의 변형가능한 영역(22)을 가지도록 선택되는데, 변형가능한 영역은 내압이 정상 주사 압력 위의 에정된 레벨에 도달하는 경우 파괴되기 보다 차라리 변형되어, 하우징을 벤팅하고 하우징(21)의 파열을 방지한다. 이러한 목적을 위해하우징(21)은 예를 들면 이 같은 환경하에서 하우징의 벤팅을 허용하는 수단과 작동적으로 결합된다. 도 1에 도시된 바와 같이, 하우징(21)은 예를 들면 압력이 예정된 값을 초과할 때 과도한 고압 정점이 하우징(21)내에 발생하는 경우 제어된 방식으로 가스 누출을 허용하도록 오링(27)과 협동하는 예를 들면 감소된 두께의 영역(22)을 가진다. 따라서 이 같은 하우징은 과도한 고압 정점이 하우징내에 발생하는 경우 제어된 방식으로 가스 누출을 허용하도록 변형되도록 적용된 밀봉 수단과 협력하는 감소된 구조적 강도의 영역을 가지는 벽을 갖는다. 다른 의미로, 이 같은 실시예에서 하우징(21) 및 하우징에 포함된 부품의 조립체는 내압이 정상 주사 압력 이상의 예정된 레벨에 도달하고 누출이 하우징을 벤팅하고 하우징의 파열을 방지하는 경우 누출이 발생하는 적어도 하나의 예정된 누출 영역을 갖는다. 게다가 지지 부재(28)의 중간 벽(37)은 도 10a에 도시된 안전 벤트 홀(61)을 포함하는 것이 바람직하다. 도 10a 내지 도 10c에 의해 도시된 실시예를 참조하여 설명된 벤팅 수단은 또한 도 8 및 도 9에 의해 도시된 실시예의 부분일 수 있다.
도 10a, 도 10b, 도 10c에 의해 도시된 제 3 실시예에는, 주사 모듈의 구조물이 불꽃 가스 압력 발생기에 의해 주사 모듈내에 발생된 압력에 의해 기계적 스트레스가 가해질 때 하우징(21)에 의해 형성된 압력 셀의 노우즈로부터 역으로 후방 플러그(29)로 그리고나서 점화 플레이트(25)(도 10에 도시된)를 통하여 전방으로 이끌어지는 긴, 양방향 스트레스 경로가 있다. 더욱이, 오링 밀봉부의 전방으로 지지 부재(28)와 압력 셀(20) 사이의 가압 용적에서의 원주방향 압력 스트레스는 가압 셀(20)상에 완전한 힘으로 작용한다. 실험은 이러한 영역에서 주사모듈(11)의 구조물의 탄성이 불꽃 가스 압력 발생기에 의해 발생된 압력 일부의 손실을 일으키는 것을 보여주고 있다. 예를 들면 적절한 열가소성 재료로 제조된 압력 셀(20)이 알루미늄으로 제조된 유사한 압력 셀 보다 더 변형가능하기 때문에, 플라스틱 추진제 컨테이너(23)에 포함된 주어진 추진제(24) 양의 점화에 의해 발생된 압력 값은 알루미늄 압력 셀내에서 유사한 상태하에서 발생된 압력 값 보다 약 20 내지 25% 적다.
본 발명에 따른 장치의 제 4 실시예
도 20은 본 발명에 따른 무봉 주사 모듈의 제 4 실시예의 개략적인 단면도이다.
이러한 제 4 실시예는 제 2 실시예와 동일한 기능을 수행하는 부품을 가지지만, 아래를 특징으로 한다.
알루미늄 압력 셀(20)은 주사 모듈의 모든 다른 부품을 포함한다.
립 밀봉부(116)를 구비한 점화 플레이트(25) 및 폴리에틸렌 추진제 컨테이너(23)가 중간 캐리어(28) 및 후방 하우징(29) 사이에 포함된다. 이러한 배열의 결과 부분적으로 상술된 다른 실시예에서 사용된 스냅 조립 폴리에틸렌 점화 컨테이너 보다 몰딩하기가 더 간단하다.
추진제 컨테이너는 파열 막(42a)을 갖는다. 이러한 막은 감소된 ㄷ께를 가지며 상술된 다른 실시예의 파열 막(42)과 대비하면 중간에서 엣지와 두께가 얇은 추진제 컨테이너(23) 벽의 영역이다. 이러한 형상의 막(42a)은 유용하며, 이는 막이 추진제 컨테이너(23)에서 압력의 갑작스런 상승하에서 파열될 때 막(42a)이 도어 처럼 스윙되어 개방되고 막(42a)의 전체 표면이 갑자기 개방되어 주사 압력이 완전하고 효율적으로 투약 유닛에 적용되기 때문이다.
전방 밀봉부(112), 억지 끼워맞춤 밀봉부(113), 립 밀봉부(114)는 필요한 곳에서의 기밀을 보장한다.
로케이션 플랜지(115)는 추진제 컨테이너(23)의 적절한 위치설정을 보장한다.
도 20에서, 상술된 주사 모듈 실시예의 부분에 유사한 부분은 동일한 도면부호로 표시된다.
본 발명에 따른 장치의 제 5 실시예
도 21은 본 발명에 따른 무봉 주사 모듈의 제 5 실시예의 개략적인 단면도를 보여준다.
이러한 제 5 실시예는 제 4 실시예와 유사한 기능을 수행하는 부품을 가지지만, 중간 캐리어와 추진제 컵을 단일 부분(28a)으로 조합함으로써 간단한 설계를 특징으로 하며, 상기 단일 부분은 예를 들면, 적절한 플라스틱 재료, 예를 들면 폴리에스테르의 몰딩에 의해 제조된 일체형 부분이다. 이는 유용하게는 요구되는 기밀 밀봉부의 개수와 주사 모듈의 부분의 수를 감소시킨다. 바람직한 일 실시예에서 후자의 일체형 부분은 폴리카보네이트의 주사 몰딩에 의해 제조된다.
바람직한 일 실시예에서 추진제를 포함하는 라이너는 조합된 중간 캐리어의 추진제 컵 부분 및 추진제 컵(28a)에 수용된다.
본 발명에 따른 장치의 제 6 실시예
도 22는 본 발명에 따른 무봉 주사 모듈의 제 6 실시예의 개략적인 단면도를 보여준다.
이러한 제 6 실시예에서, 압력 셀(20)은 투약 유닛(13)을 수용하기 위한 영역을 가지는 제 1 강성 하우징부이다. 후방 하우징부는 제 2 강성 하우징부이며, 이 제 2 강성 하우징부는 추진제, 및 점화 수단, 예를 들면 점화 층과 상기 점화 층을 전기적으로 가열하기 위한 수단과 같은 불꽃 수단을 수용 및/또는 지지하기 위해 적용된다. 제 1 및 제 2 하우징부는 예를 들면 스크류 연결부(30)에 의해 서로 연결가능하며 투약 유닛 및 추진제 둘다 수용되는 단일 챔버(118)를 형성한다. 변형가능한 배리어(18), 예를 들면 고무 층이 후자의 단일 챔버내에 배치되어 단일 챔버를 두 개의 영역, 투약 유닛이 위치된 제 1 영역 및 추진제가 위치된 제 2 영역으로 분할한다. 추진제가 점화될 때, 추진제의 점화에 의해 발생된 압력이 변형가능한 배리어(18)로 직접 적용되어 투약 유닛(13)의 노즐(15)의 분출 유출구(16)를 통하여 저정부(12)에 포함된 투약을 분출하기 위한 투약 유닛의 가요성 벽(14)으로 적용된다.
도 22에 의해 도시된 바람직한 일 실시예에서, 이러한 제 6 실시예는 연소 챔버(118)를 포함하는 일체형 중간 캐리어(28b)를 가진다. 이러한 챔버는 추진제가 수용되는 영역(119)을 포함한다. 바람직한 일 실시예에서, 중간 캐리어(28b)는 플라스틱 재료를 몰딩함으로써, 예를 들면 폴리카보네이트의 주사 몰딩에 의해 제조된다.
바람직한 일 실시예에서 추진제를 포함하는 라이너가 영역(119)내에 수용된다.
본 발명에 따른 장치의 제 7 실시예
도 23은 본 발명에 따른 무봉 주사 모듈의 제 6 실시예의 개략적인 단면도를 보여준다. 이러한 실시예는 플라스틱 재료로 제조된 강성 하우징(122) 및 노즐 바디(121)를 포함한다. 하우징(122)은 노즐 바디(121)와 제 2 폐쇄 단부에 수용되어 연결되도록 적용되는 제 1 개방 단부를 갖는다.
하우징(122)의 내부는 하우징(122)의 개방 단부와 폐쇄 단부 사이로 연장하는 챔버를 형성한다. 상기 챔버는 노즐 바디(121)의 공동부(124)와 함께 예정된 양의 약제를 수용하기에 적절한 투약 챔버(125)를 형성하는 제 1 변형가능한 다이어프램(123)과, 일 부분이 제 1 변형가능한 다이어프램(123)의 일 부분 둘레로 연장하는 제 2 변형가능한 다이어프램(126)을 수용하도록 적용된다. 제 2 변형가능한 다이어프램(126) 및 하우징(122)은 함께 추진제(127) 및 상기 추진제(127)를 점화하기 위한 수단을 수용하기 위한 챔버를 형성한다.
하우징(122)은 일체형 추진제 펠릿(127)과 접촉하거나 일체형 추진제 펠릿(127)과 일체형 부분인 점화 층(128)과 점화 층을 점화하기 위한 수단을 더 포함한다. 이 같은 수단은 예를 들면 점화 핀(134)을 포함하고 점화 핀을 통하여 전기 에너지가 점화 층을 가열하기 위해 사용된 전기 저항기로 공급된다. 점화 핀은 하우징(122)의 폐쇄 단부에 있는 보어 및 점화 플레이트(136)에 있는 보어를 관통한다.
노즐 바디(121)는 외측 단부에 오리피스(129)를 가지며 오리피스는 투약 챔버(125)로 액체 약제를 로딩하고 추진제(127)의 점화에 의해 발생된 가스 압력이 제 2 변형가능한 다이어프램(126)에 적용되어 제 1 변형가능한 다이어프램(123)으로 적용될 때 이 챔버로부터 약제를 분출하기 위한 채널(131)의 유출구이다.
노즐 바디(121)는 예를 들면 폴리프로필렌으로 제조되고 제 1 변형가능한 다이어프램(123)은 예를 들면 폴리에틸렌으로 제조된다. 폴리프로필렌 및 폴리에틸렌 둘다 많은 약제의 긴 시간 저장을 위해 적절하게 수용가능한 재료이다.
도 22를 참조하여 설명된 예에서, 약제 컨테이너(124, 125)에 저장된 약제의 양은 예를 들면 200 마이크로리터이다.
도 23에 도시된 주사기 구조물의 중요한 특징은 약제 컨테이너 및 추진제 모두 단일 챔버에 둘다 정확히 포함된다는 것이다. 이러한 구조물은 열 손실을 최소화하고 에너지의 양을 최소화하여 점화를 수행하기 위해 필요한 가스 압력을 발생시키기 위해 요구되는 추진제의 양을 최소화한다. 현재의 예에서 약 20 밀리그램의 니트로셀룰로오스 기재 합성물에 대응하는 추진제의 양이 사용되었다.
노즐 바디(121)의 오리피스(129)는 제거가능한 포일 밀봉부(132)에 의해 밀봉된다.
바람직한 일 실시예에서 하우징(122) 및 노즐 바디(121)가 스크류 연결부(135)에 의해 서로 연결가능하다.
제 1 변형가능한 다이어프램(123) 및 노즐 바디(121)는 노즐 바디(121) 및 하우징(122)의 나사 연결에 의해 서로 클램핑된다.
또 다른 바람직한 실시예에서 하우징(122)은 제 1 변형가능한다이어프램(123)의 외측 엣지 근처에 위치된 벤팅 홀(133)을 갖는다. 작동 중 추진제(127)가 점화되어 압력이 발생할 때, 이러한 압력은 제 2 변형가능한 다이어프램(126)에 적용되고 이러한 다이어프램은 제 1 변형가능한 다이어프램을 가압하여 약제 컨테이너(124, 125)에 포함된 약제를 가압하고 유체가 노즐 채널(131)로 유동하도록 하고 오리피스(129)를 통한 제트로서 분출된다. 제 1 다이어프램(123)과 제 2 다이어프램(126) 사이의 공간은 가압 가스가 유입되어 약제 용적과 접촉되지 않도록 벤트(133)에 의해 벤팅된다.
바람직한 다른 일 실시예에서 하우징(122) 및 노즐 바디(121)가 홀로 추진제(127)의 점화에 의해 발생된 압력을 견딜 수 있는 형상 및 치수를 갖는다.
노즐 바디(121)는 바람직하게는 노즐 바디(121)의 외측 단부에서 오리피스(129)에서 가장 작은 단면을 갖는 테이퍼진 외측면을 갖는다.
본 발명에 따른 장치의 상술된 소정의 실시예에서 사용될 수 있는 추진제 형태의 예
무봉 피하 주사 장치의 상술된 소정의 실시예에 사용될 수 있는 추진제 형태는 도 23 및 도 24를 참조하고 이 같은 장치의 상술된 제 7 실시예를 참조하여 설명된다.
도 23은 일 실시예를 보여주는데, 여기에서 추진제(127)는 일체형 추진제 펠릿이다. 이 펠릿은 예를 들면 도 24에 의해 도시된 원통형 또는 필라 형상을 가지며 주사를 하기 위한 주 추진제 투입량(main propellant charge)을 포함한다. 펠릿의 특정 형상은 예를 들면 점화 수단으로 펠릿과의 유용한 접촉을 보장하기 위한하우징(122)내의 예정된 위치에 펠릿을 배치하기 위한 피쳐(feature)를 가질 수 있다.
본 발명의 범위내에서 추진제 펠릿은 하나 이상의 에비 측정된 불꽃 부품을 포함하는 단일 구조물이다. 이 같은 펠릿은 불연속 부품으로서 가스 발생기에서 처리되어 조립된다. 따라서 이 같은 추진제 펠릿을 사용함으로써 추진제를 분말 또는 액체 형태로 추진제 컨테이너에 중량을 달아서 나누거나 쏟아 붓는 요구를 제거한다. 상술된 종류의 추진제 펠릿의 바람직한 일 실시예는 펠릿의 성능을 강화하도록 상이한 특성을 가지는 영역을 갖는다. 펠릿은 예를 들면 니트로셀룰로우스 기재 합성물로 제조된 실린더의 형상을 가지며 점화 혼합물 코팅을 가지며 실린더의 이러한 단부는 점화기 다음에 배치된다.
분말 형태의 추진제의 이용을 종래 기술과 비교하면, 일체형 추진제 펠릿의 이용은 주사기를 제조하기 위한 프로세스를 단순화하는 장점을 제공하는데, 이는 중량 측정 및 충전 기계류가 펠릿을 처리하기 위해 필요하지 않도록, 주사기의 하우징으로 간단히 삽입되는 특정한 중량을 가지는 부품으로서 펠릿이 프로세스로 오기때문이다. 분말 형태의 추진제는 제조 프로세스의 일 부로서 반대로 중량이 측정되며 이러한 목적을 위해 중량 측정 및 충전 기계류가 필요하다.
재료의 조합 및 형상의 폭 넓이를 구비한 펠릿이 가공하며 성능에 맞추고 다양한 물리적 구성을 조립하는데 가요성을 제공한다.
바람직한 일 실시예에서, 점화 층(128)은 일체형 추진제 펠릿(127)과 접촉하거나 일체부이다. 점화 층(128)은 추진제(127)의 발화에 기여하고 펠릿의 내부 신속 상승 압력 펄스를 발생시키기 위해 필요한 에너지를 부가적으로 제공하는 것이 바람직하다.
도 24에 의해 도시된 바와 같이, 추진제 펠릿(127)은 예를 들면 홀(137)을 가지는 것이 바람직하며 상기 홀은 펠릿(127)을 통하여 연장하고 스타형상의 단면을 가지며, 상기 스타형상의 단면은 신속한 점화에 기여하고 펠릿(127)을 통한 가스 유동 통로를 제공한다.
추진제 펠릿(127)의 화학적 및 구조적 구성의 예가 아래 설명된다.
예 A
펠릿(127)은 길이 당 한정된 중량을 가지는 코드로서 처리되는 일 등급 면화약으로 이루어진다. 예정된 치수 및 중량을 가지는 원통형 펠릿(127)은 코드를 동일한 조각으로 절단함으로써 얻을 수 있다. 이렇게 얻어진 각각의 펠릿의 일 단부는 점화 혼합물 코팅을 갖는다. 가스 발생기로의 펠릿의 한정된 위치 선정은 펠릿의 이러한 코팅된 단부를 점화기에 더 근접되게 한다.
예 B
펠릿의 기본 재료는 상이한 섬유 길이 및 반응도를 가진 두 개의 다양한 면화약의 한정된 혼합물을 포함한다. 이러한 재료를 찾아 한정된 상태(길이 당 중량 / 용적)하에서 예를 들면 0.1 mm의 내경을 가지는 폴리에틸렌의 얇은 튜브로 삽입된다.
예정된 치수 및 중량을 가지는 원통형 펠릿(127)은 튜브를 적절한 원통형 세그먼트로 절단함으로써 얻어진다.
이렇게 얻어진 각각의 펠릿이 가스 발생기로 삽입되어 점화기에 근접하여 배치된다.
예 C
예 A) 또는 예 B)에 따른 면화약의 펠릿이 캡슐형 액체와 같은 다른 재료의 부가적으로 한정된 양이 펠릿에 포함되는 방법으로 생산된다.
예 D
예 A) 또는 예 B)에 따른 면화약의 제 1 펠릿이 더 짧은 길이로 생산된다. 상이한 특성을 가진 제 2 펠릿-추진제 특성을 가지거나 가지지 않던지-이 가스 발생기내의 제 1 펠릿을 배치한 후 가스 발생기 내의 자유 공간으로 설정된다.
제 2 펠릿은 예를 들면 매립된 소금, 충전재(에어로겔) 또는 액체를 포함하는 캡슐을 포함한다. 제 2 펠릿은 전제적으로 중앙부를 가지며(제 2 펠릿은 토로이드형상을 가짐) 제 1 펠릿의 연소 행위의 변형자로서 기능한다.
일체형 추진제 펠릿(127)은 펠릿 또는 펠릿의 제조를 위한 방법이 원하는 작동 특성을 달성하도록 아래의 특징들 중 하나 이상의 특징을 가지도록 제조된다.
a) 추진제 펠릿(127)은 선택된 재료, 예를 들면 니트로셀룰로오스 기재 합성물 또는 선택된 재료의 조합 재료로 제조된다.
b) 추진제 펠릿(127)은 특정된 형상 및 질량을 가지도록 제조된다.
c) 추진제 펠릿을 제조하기 위한 프로세스에서 적절한 점화 재료가 추진제 펠릿으로 통합되고 적절한 지점, 펠릿 내부 또는 펠릿의 외측면에 위치할 수 있다.
d) 추진제 펠릿을 제조하기 위한 프로세스에서 펠릿과 점화 수단 사이의 자유 공간이 펠릿의 적절한 형상의 선택에 의해 제공될 수 있다. 이러한 자유 공간은 선택적으로 예를 들면 분말 또는 섬유 점화 재료, 예를 들면 면화약으로 채워질 수 있다.
e) 펠릿은 상이한 특성을 가진 부품의 기계적 조립체이다.
f) 펠릿은 면화약 또는 액체의 캡슐과 같은 연질 섬유 재료의 집합체를 포함한다.
g) 펠릿은 표면적을 증가시키도록 홀 또는 리브와 같은 기하학적 특성을 포함한다.
h) 펠릿은 혼자 조립되거나 다른 펠릿과 가스 발생기의 내부면으로 적절하게 조합되어, 과도하게 제어되지 않은 변위를 피하도록 한다.
i) 펠릿의 일부(또는 부가적인 펠릿)는 추진제 특성 없이 스페이서로서 작용만 하고 가스 발생기로 적절하게 조립되는 총 펠릿 시스템을 모으는 기능을 하는 영역을 포함한다.
j) 펠릿은 펠릿의 형상을 유지하는 자체 지지 구조물을 가지는데, 이 자체 지지 구조물은 예를 들면, 면화약과 같은 직조, 꼬은, 또는 펠트형 섬유 재료 구조물이다.
k) 펠릿은 펠릿의 구조물을 안정화하기 위한 부가적인 덮개 또는 외피를 갖는데, 이 부가적인 덮개 또는 외피는 예를 들면 폴리에틸렌 또는 페이퍼형 재료의 얇은 튜브형 또는 네트형 맨틀(thin tube-like or net-like mantle)이다.
동일한 또는 상이한 특성을 가지는 두 개 이상의 일체형 추진제 펠릿(127)은추진제의 연소의 소정의 단계의 가속화 또는 지연과 같은 특별한 효과를 얻기 위해 단일 일체형 펠릿 대신 펠릿 들 사이에 중간 재료를 구비하거나 구비하지 않고 하우징내에 배치될 수 있다.
바람직한 일 실시예에서, 추진제(127)는 각각 예정된 형상, 예정된 화학적 구성 및 배열체내에서의 예정된 상대적 위치를 가지는 일체형 추진제 펠릿의 배열체를 포함한다. 상이한 화학적 구성 및 이에 따른 상이한 연소 특성을 가진 일체형 추진제 펠릿의 사용은 예정된 기준에 따라 추진제의 연소에 의해 발생된 주입 압력의 시간과의 변화를 최적화하는 것이 가능하다. 도 25 내지 도 27은 이 같은 배열체의 예를 보여준다.
도 25는 원통형 일체형 펠릿(142, 143, 144)의 적층체(141)를 보여주며, 홀(145)은 적층부(141)의 중앙 부분을 통하여 연장한다(개략적으로 도시됨).
도 26은 동심의 원통형 일체형 펠릿(147, 148, 149)의 배열체(146)를 보여준다. 바람직한 일 실시예에서, 홀(150)은 배열체(146)의 중앙부를 통하여 연장한다.
도 27은 일체형 펠릿(152 내지 157)의 배열체(151)를 보여준다. 펠릿(152 내지 154)은 예정된 벽 두께를 가지는 실린더의 세그먼트의 형상을 각각 가진다. 이 같은 세그먼트는 반경(158, 159, 160)을 관통하고 실린더의 대칭 축선에 평행한 평면을 따라 실린더를 절단함으로써 얻는다. 펠릿(155 내지 157)은 각각 예정된 직경을 가지는 로드의 세그먼트의 형상을 갖는다. 이 같은 세그먼트는 로드의 대칭 축선에 평행한 평면을 따라 로드를 커팅하고 반경(158, 159, 160)을 관통함으로써 얻는다. 바람직한 일 실시예에서, 홀(도시안됨)은 배열체(151)의 중앙부를 통하여 연장한다.
도 25 내지 도 27에 도시된 예의 바람직한 실시예에서, 점화 층은 일체형 추진제 펠릿의 배열체와 접촉하거나 일체형 추지제 펠릿의 배열체의 일체형 부분이다.
상술된 타입의 추진제 펠릿은 습도 또는 마모, 특히 수송, 처리 또는 저장 프로세스에 의해 발생된 마모에 의해 발생되는 악화에 대해 펠릿을 보호하는 코팅을 갖는다.
기계적 충격에 의한 점화
도 11은 기계적 충격 점화 수단과 조합된 도 10a에 의해 도시된 제 3 실시예의 개략적인 단면도이다. 도 12는 도 11에 도시된 주사 모듈의 단부 확대도이다. 도 11을 참조하여 본 명세서에서 설명되고 도 10a에 의해 도시된 제 3 실시예에 적용되는 기계적 충격에 의한 점화용 수단이 또한 본 발명에 따른 주사 모듈의 상술된 제 1 및 제 2 실시예에 적용될 수 있다.
도 11 및 도 12에 표시된 점화 수단은 충격 기폭 뇌관(impact initiated primer; 72)을 포함하고 이 충격 기폭 뇌관은 뇌관 지지부(73)에 의해 유지되고 발사 핀 기구(71)에 의해 충격이 가해지도록 적용된다. 뇌관(72)의 연소의 고온 생성물이 추진제(24)를 발화시키도록 뇌관(72)이 추진제(24)에 대해 위치설정된다.
바람직한 일 실시예에서 뇌관(72) 및 발사 핀 기구는 주사 모듈(11)의 일체부이며 1회 사용되면 폐기하는 것이 바람직하다.
바람직한 또 다른 실시예에서, 뇌관(72)은 주사 모듈(11)의 일체부이며 일단 사용되며 폐기되는데, 발사 핀 기구는 제거가능한 모듈의 일 부분이며 1회 이상 사용된다.
점화 핀(71)은 금속 뇌관 셀에 충격을 가하여 인입시키는 원형 단부를 구비한 작은 직경의 원통형 부분과 통합되는 기계적 부재이다. 이는 차례로 추진제(24)를 발화하는 불꽃 반응을 기계적으로 시작시킨다. 이러한 목적을 위해 플래시 홀(74)은 뇌관(72)을 추진제(24)로 연결한다. 통상적으로 핀(71)은 0.1 내지 0.5 주울(joules)의 운동 에너지로 충격을 가하여 확실한 점화를 달성하여야 한다. 이 에너지는 뇌관에 충격을 가하도록 발사 핀을 가속시키는 예비 로딩된 스프링에 의해 제공된다. 발사 핀 기구에 있는 다른 요소는 사용자에 의해 해재될 때 까지 예비 로딩된 스프링을 유지하는 트리거 래치(trigger latch) 및 발사 핀의 운동을 안내하고, 서로에 대한 작동 관계에서 스프링, 트리거 및 발사 핀을 유지하기 위한 하우징 구조물 및 뇌관이다. 기구는 변위가능한 주사 모듈로 통합되어 1회 사용되거나 작동을 위해 주사 모듈에 부착되는 작동 장치에 만들고나서 제거하여 재사용된다.
압력 대 시간 다이어그램
도 13은 주사가 본 발명에 따른 주사 모듈(11)로 작동될 때 약제 컨테이너(13)에 가해진 주사 압력의 통상적인 압력[p, 바아(bar)] 대 시간[t, 밀리초(milliseconds)] 다이어그램을 보여 준다. 표시된 압력 값은 타깃상의 배출된 약제 제트에 의해 가해진 힘을 측정함으로써 얻어진 대응하는 측정 힘 값을 기초로하여 계산될 수 있다. 도 13의 다이어그램에서 순간 t=0은 추진제의 점화에 의해 추진제 컨테이너(23)내에 발생된 압력이 추진제 컨테이너(23) 벽의 파열을 일으키기기에 충분히 큰 시간의 지점이며, 상기 추진제 컨테이너(23) 벽은 탄성 배리어(81)와 직면하고 탄성 배리어(18) 및 투약 유닛(13)을 포함하는 챔버와 추진제 컨테이너(23)의 내부 유체적 연결을 설정한다. 도 13에 도시된 바와 같이, 주사 압력은 매우 신속하게 상승하여 매우 짧은 시간 간격으로 약 300 바아의 최대 값에 도달하고, 최대 값은 환자의 피부를 통과하는 기계적 제트를 생산하기에 적절하며, 그리고나서 느리게 감소되어, 그럼으로써 약제 콘테이너에 포함된 전체 투약 용적이 배출되는 것을 보장한다.
본 발명에 따른 주사 시스템의 압력 대 시간 거동(도 13에 의해 도시된 다이어그램에 의해 표시된)은 피부 및 하부의 조직으로 관통 행위를 변형하고 조절할 수 있도록 변형될 수 있다. 이러한 변형은 추진제 가스와 열을 교환하고(열 교환기로 및 열 교환기로부터) 부가적인 가스 용적을 발생시킬 수 있는 기본적으로 불활성 또는 비 에너지 재료의 예정된 양을 이용함으로써 달성되는 것이 바람직하다. 이러한 재료는 추진제 연소가 완료되고 약 300 바아의 초기 정점 압력이 발생된 후 제 1 챔버의 제 2 영역(34)에 있는 추진제 가스에 의해 접촉되도록 위치설정된다. 일 실시예에서, 불활성 재료는 예를 들면 한정된 표면 대 용적 비율을 갖는 금속 메시(metal mesh)이다. 초기 정점 압력은 열 전달 시간이 짧기 때문에 이러한 재료의 압력에 의해 거의 영향을 받지 않는다. 초기 정점 압력 다음에 가스 및 메시의 온도가 평형이 되고, 메시가 가열되고 가스가 냉각된다. 이는 신속한 압력 강하를 초래한다. 가스가 팽창되고 추가적으로 냉각될 때, 메시에 저장된 민감한 열이 가스로 역으로 유동하여 가스 온도 및 압력을 유지한다. 제 2 실시예에서 비 에너지 재료는 고체 또는 액체 물질의 가스로의 증발과 같은 간단한 상태 변화를 겪어 동시에 열을 흡수하고 가스를 발생시킨다. 가스 발생 없이 고체 대 고체 또는 고체 대 액체 상태 변화는 또한 선택이다. 제 3 실시예에서 재료, 예를 들면 중탄산나트륨은 열을 흡수하는 동안 중탄산나트륨으로부터 이산화탄소의 발생과 같은 화학적 반응을 겪을 수 있다. 모든 실시예에서 압력은 온도가 감소되는 정도로 감소되며 가스의 분자 수가 증가되는 정도로 증가된다.
전기 점화 수단
전기 점화 수단이 점화 수단과 같은 본 발명에 따른 주사 모듈의 상술된 제 1, 제 2 및 제 3 실시예는 예를 들면 추진제(24)와 접촉되는 전기 저항 요소를 포함한다. 저항 요소는 전기 에너지의 공급원, 예를 들면 배터리에 의해 제공된 전류로 가열되도록 적용된다. 점화 수단은 전기 에너지의 공급원으로 저항 요소를 연결하기 위한 스위치 접점을 더 포함한다.
효율적인 점화를 보장하기 위해 불꽃 점화 재료는 전기 저항 요소에 적용되는 것이 바람직하다. 불꽃 점화 재료는 저항 요소가 전류에 의해 가열될 때 스파크를 형성하고 스파크는 추진제(24)의 점화를 일으킨다.
바람직한 일 실시예에서, 저항 요소, 전기 에너지의 공급원, 및 스위치 접점은 상기 장치의 일체형 부분이며 1회만 사용되고 폐기된다.
또 다른 바람직한 실시예에서, 저항 요소는 1회용 주사기의 일체형 부분이며1회 사용되고 폐기되지만, 전기 에너지의 공급원 및 스위치 접점은 1회 이상 사용되는 제거가능한 모듈의 부분이다.
부가적인 안전성 및 안전 구조물(ADDITIONAL SECURITY AND SAFETY FEATURES)
도 14는 상술된 실시예 중 소정의 실시예에 따른 주사 모듈(11)이 파지 영역(82)을 가지는 하우징(81)내에 배치되는 주사기의 개략적인 단면도를 보여준다. 도 14에 의해 도시된 실시예는 작동 버튼(84)만을 가지고 어떠한 대물 센서(object sensor)도 포함하지 않는다. 이 주사기는 부가적으로 배터리(83) 및 점화용 스위치 기구를 포함한다. 도 14에 의해 도시된 실시예는 작동 버튼(84)만을 가지고 어떠한 대물 센서도 갖지 않는다. 버튼(84)은 작동되는 이중 화살표(87)에 의해 표시된 범위에 걸쳐 변위될 수 있다. 이러한 목적을 위해 작동 버튼(84)과 모듈(11) 사이에 슬라이딩 연결부(86)가 있다. 주사기의 돌발 작동이 버튼(84)이 가압되기 전에 제거되어야 하는 안전 벨트(85)에 의해 감소된다. 상술된 안전 수단은 주사 모듈의 상술된 실시예에 적용가능하다.
도 15는 도 14에 의해 도시된 주사기에 유사한 주사기의 개략적인 단면도이지만 대물 센서 기구를 포함하는 점화용 스위치 기구를 포함한다. 이러한 대물 센서 기구는 슬라이딩 하우징 부분(89), 도시된 바와 같이 배치되는 스프링(91) 및 하우징(89)과 모듈(11) 사이의 슬라이딩 연결부(92)를 실질적으로 포함한다. 도 15에 의해 도시된 주사기의 실시예는 작동[변위 범위(93)]을 위한 주사 위치에 대해 가압되어야 한다. 돌발 작동이 사용되기 전에 제거되어야 하는 안전 벨트(85)에 의해 감소된다. 이 기구는 상술된 모든 실시예에 적용가능하다.
본 발명에 따른 주사기의 작동의 신뢰성 및 안정성은 도 16a, 도 16b, 도 16c 및 도 17에서 표시된 바와 같이 인터로킹 대물 센서 기능을 주사기에 제공함으로써 증가된다.
도 16a는 본 발명에 따른 주사기의 개략적인 단면도로서, 인터로킹 대물 센서 기능을 포함하는 점화용 스위치 기구 및 배터리를 포함하며, 상기 인터로킹 대물 센서 기능은 소정의 조건이 충족되지 않은 경우 주사기의 사용을 방지한다. 따라서 주사기의 사용이 방지된다.
이 같은 대물 센서 기능의 설비는 작동 버튼이 가압되기 전에 주사기는 첫번째로 주사 위치에 대해 가압되어야 한다. 첫번째로 버튼을 가압하고나서 주사 위치로 주사기를 적용함으로써 동작되지 않는다. 이 기구는 상술된 모든 실시예에 적용가능하다.
도 16a는 주사기의 사용전에 제 1 상태에 있는 주사기의 단면도를 보여준다.
도 16b는 주사기가 주사 위치에 가압될 때 제 2 상태에 있는 주사기의 단면도를 보여주며, 대물 센서 링이 역으로 가압됨으로써 작동 버튼이 록킹 해제된다.
도 16c는 점화 스위치(103)를 폐쇄하는 위치에서 작동 버튼을 구비한 제 3 상태에 있는 주사기의 단면도를 보여준다.
도 17은 도 16a 내지 도 16c에 표시된 대물 센서 인터로킹의 부품의 분해 사시도이다.
도 16a, 도 16b, 도 16c 및 도 17에 표시된 대물 센서 인터로킹은 본 발명에 따른 주사기가 작동 버튼이 주사를 수행하기 위해 이동하기 전에 주사 위치로 표면에 가압되는 것이 요구된다. 이러한 목적은 성공적인 약제 주사 가능성을 증가시키고 특히 경험없는 사용자에 의한 폐기 약제 또는 부상을 초래하는 돌발 작동을 감소시킨다.
도 16a, 도 16b, 도 16c에 표시된 주사기(101)는 약제, 추진제 및 전기 점화 수단을 포함하는 상술된 실시예들 중 소정의 실시예에 따른 주사 모듈(11)을 포함한다. 주사 모듈(11)은 구조적 하우징(95)에 둘러싸인다. 두 개의 점화 컨덕터(26)는 주사 모듈(11)의 후방으로부터 연장되고 평평한 금속 스프링 부재의 형상을 갖는다. 하나의 컨덕터는 배터리(83)의 일 단자에 구조적 및 전기적으로 본딩된다. 다른 컨덕터는 작동 버튼(84)에 의해 눌러질 때 다른 배터리 단자와 접촉되도록 위치설정된다. 이는 전기 회로를 완성하고 추진제의 전기 점화에 의한 주사기의 작동을 가능하게 한다.
주사 모듈(11)은 주사 모듈(11)의 상승 부분에 스냅 조인트(96)를 통하여 주위 하우징(95)에 강성으로 연결된다. 주사를 수행하기 위해, 사용자는 하우징(95)을 파지하여 피부상의 주사 위치에 주사 노즐(17)을 가압한다.
대물 센서 링(97)은 주사 모듈(11)의 노즐 단부를 둘러싸고 주사 모듈과 주위 하우징 사이에 고리형 공간에 슬라이드가능하게 장착된다. 대물 센서 링(97)의 후방 부분은 주사기(11)의 상승 부분에 있는 클리어런스 그루브(104)(도 17에 도시됨)를 통하여 주사기의 후방으로 연장하는 핑거(98)를 지지한다.
대물 센서 링(97) 및 핑거(98)는 코일 스프링(99)에 의해 전방으로 가압된다. 이러한 위치에서 핑거(98)의 단부는 작동 버튼(84)의 운동을 차단하여 작동을방지한다. 스프링(99)의 타 단부는 작동 버튼(84)을 후방으로 가압한다.
사용자가 피부에 대해 노즐(17)을 가압할 때, 대물 센서 링(97)은 주사 위치 주위의 피부와 접촉하여 스프링력에 대해 주사기의 후방을 향하여 눌려진다. 핑거(98)는 하우징 내부에 형성된 캠(102)의 표면에 의해 내측으로 편향된다. 이는 작동 버튼(84)을 해제하여 작동 버튼이 스위치를 누르도록 충분히 멀리 이동되고 점화 접촉을 위해 스위치를 작동시켜 도 16c에 의해 도시된 바와 같이 주사기를 작동시킨다.
주사기에 형성된 순차 로직이 있다. 대물 센서 링(97)이 첫번째로 눌러져야 하고 그리고나서 작동 버튼(84)이 눌러져야 한다. 작동 버튼(84)이 첫번째로 작동되는 경우 작동 버튼은 핑거(98)와 접촉하여 대물 센서 링(97)상에 눌러짐으로써 작동을 방지한다. 작동 버튼(84) 홀로 또는 대물 센서 링(97) 홀로 주사기 장치를 작동시킬 수 없다.
투약 유닛의 노즐의 설계에 의한 주사 상태의 최적화
도 18a 내지 도 18c는 주사 모듈의 상술된 실시예들 중 소정의 실시예의 일 부분인 투약 유닛의 노즐의 제 1 바람직한 실시예의 상이한 도면을 보여준다.
도 19a 내지 도 19c는 주사 모듈의 상술된 실시예들 중 소정의 실시예의 일 부분인 투약 유닛의 노즐의 바람직한 제 2 실시예의 상이한 도면을 보여준다.
바람직하게는 폴리프로필렌으로 제조되는 이러한 실시예들의 각각의 설계는 피부와 액체 약제 제트의 상호작용이 세부적으로는 완전한 주사를 달성하기 위해 요구되는 압력에 영향을 미친다는 사실을 기초로 한다.
도 18a 내지 도 18c에 도시된 노즐(100)은 피부와 접촉하는 평면(105)을 가지며 최소 오리피스 직경은 이러한 표면의 평면에 놓인다. 이러한 특징은 유체가 피부와 접촉할 때 유체 속도가 최대라는 것을 보장한다.
도 18a 내지 도 18c에 도시된 노즐(100)은 또한 바디의 회전 대칭 축선이 되는 종방향 축선을 가지는 노즐 바디(15)를 갖는다. 노즐 바디는 바디의 대칭 축선과 동시에 같은 공간을 차지하는 대칭 축선을 가지는 주사 채널(16)을 포함한다. 넓은 개구(106)를 가지는 주사 채널의 단부는 투약 컨테이너에 연결가능하다. 주사 채널(16)의 대향 단부는 주사 채널을 통하여 분출되는 약제를 전달하기 위한 유출구(17)이다.
노즐의 바디는 주사 위치에서 피부와 접촉면을 형성하는 제 1 단부에서 종결되는 목부(107), 바디의 제 1 단부에 대향되는 제 2 단부에서 종결되는 기초부(109), 및 목부와 기초부 사이로 연장하는 중간부(108)를 갖는다.
도 18a 내지 도 18c에 도시된 노즐의 주사 채널(16)은 노즐의 평형 상부(105)에 위치된 오리피스(17)로 개방된다. 상기 오리피스는 주사 동안 주사 위치에서 피부와 직접 접촉한다.
도 19a 내지 도 19c는 노즐(110)의 제 2 실시예를 보여주며, 이 노즐에는 피부와 접촉하는 표면이 피부를 신장 및 인장시키는 돔(dome; 111)이 있다. 도 19a 내지 도 19c에 도시된 노즐은, 주사 동안 주사 위치와 접촉하는 노즐 바디(15)의 단부가 주사 위치를 향하여 돌출되는 원형상을 가진다는 점에서 실질적으로 도 18a 내지 도 18c와 상이하다. 최소 오리피스 직경은 피부와 접촉하는 돔의 절정에있다. 이는 피부가 액체 제트에 의해 더욱 용이하게 관통하는 것을 보장하는데, 이는 피부가 신장되고 인장되기 때문이다.
도면부호 리스트
11 주사 모듈
12 액체 약제를 포함하는 저장부
13 투약 유닛
14 가요성 벽을 가지는 약제 컨테이너
15 노즐 바디
16 유체 채널
17 오리피스 / 제트 유출구
18 탄성 배리어
19 파열 보호성 캡
20 압력 셀
21 하우징
22 하우징(21)의 변형가능한 영역
23 추진제 컨테이너
24 추진제
25 점화 플레이트
26 점화 핀
27 오링
28 중간 지지 부재 / 중간 지지 부재 및 후방 기어
28a 조합된 중간 지지부 및 추진제 컨테이너
28b 일체형 중간 캐리어
29 후방 플러그
30 나사 연결부
31 제 1 챔버
32 제 2 챔버
33 제 1 챔버의 제 1 영역
34 제 1 챔버의 제 2 영역
35 제 1 공동부
36 제 2 공동부
37 분할벽
38 개구
39 스냅 연결부
40 추진제 컨테이너의 캡/리드
41 관형 층 / 외측 실드
42 파열 막 / 추진제 컨테이너의 벽의 감소된 두께 영역
42a 파열 막 / 추진제 컨테이너의 벽의 감소된 두께 영역
43 추진제 컨테이너의 벽의 안전 파열 영역
44 안전 벤트 홀
45 외측 실드(41) 내부의 감쇄 용적
46 공기 함유 바디
47 포켓
48 에어로겔 재료
49 추진제 컨테이너내의 이용가능한 용적
50
51 제어된 배출 벤트 통로
52 벤트 채널
53 벤트 통로
54 벤트 출구
55 유동 저항 요소
56 왁스 층
57 고리형 클리어런스 벤트
58 스냅 연결부
59 립 밀봉부
60
61 안전 벤트 홀
62 스냅 그루브
63 스냅 그루브
64 플렉스 핑거
65
66
67
68
69
70
71 발사 핀
72 충격 기폭 뇌관
73 뇌관 지지부
74 플래시 홀
75
76
77
78
79
80
81 하우징
82 파지 영역
83 배터리
84 작동 버튼
85 안전 벨트
86 슬라이딩 연결부
87 변위 범위
88
89 하우징
90
91 스프링
92 슬라이딩 연결부
93 변위 범위
94
95 하우징
96 스냅 조인트
97 대물 센서 링
98 인터로킹 핑거
99 코일 스프링
100 노즐
101 주사기
102 캠
103 점화 접점용 스위치
104 핑거 클리어런스 그루브
105 노즐의 평면
106 노즐의 개구
107 노즐의 목부
108 노즐의 중간부
109 노즐의 기초부
110 노즐
111 노즐의 돔형 상부면
112 전방 밀봉부
113 억지 끼워맞춤 밀봉부
114 립 밀봉부
115 로케이션 플랜지
116 립 밀봉부
117
118 단일 챔버
119 추진제 수용 영역
120
121 노즐 바디
122 하우징
123 변형가능한 다이어프램
124 공동부
125 제약 챔버
126 변형가능한 다이어프램
127 추진제 / 추진제 펠릿
128 점화 층
129 오리피스
130
131 주사 채널
132 제거가능한 포일 밀봉부
133 벤팅 홀
134 점화 핀
135 스크류 연결부
136 점화 플레이트
136
137 추진체 펠릿(127)에 있는 홀
138
139
140
141 일체형 추진제 펠릿의 적층부
142 일체형 추진제 펠릿
143 일체형 추진제 펠릿
144 일체형 추진제 펠릿
145 추진체 펠릿(141 내지 143)을 통하여 연장되는 홀
146 동심의 원통형 일체형 추진제 펠릿의 배열체
147 일체형 추진제 펠릿
148 일체형 추진제 펠릿
149 일체형 추진제 펠릿
150 홀
151 일체형 추진제 펠릿의 배열체
152 일체형 추진제 펠릿
153 일체형 추진제 펠릿
154 일체형 추진제 펠릿
155 일체형 추진체 펠릿
156 일체형 추진체 펠릿
157 일체형 추진제 펠릿
158 반경
159 반경
160 반경
본 발명의 바람직한 실시예가 특별한 용어를 사용하여 설명되었지만, 이 같은 상세한 설명은 초기 목적을 설명하기 위한 것이며, 이러한 상세한 설명은 도시 목적만을 위한 것이고, 후술되는 청구범위의 범위 또는 사상으로부터 이탈하지 않고 변화 및 변형될 수 있다.

Claims (71)

  1. 내부의 투약 유닛에 포함되는 액체 약제의 무봉 피하 주사 장치로서,
    상기 약제를 주사하기 위해 필요한 예정된 압력 값을 상기 장치내에 발생시키기 위한 불꽃 수단을 포함하며, 상기 장치는,
    (a) 상기 예정된 내압 값을 홀로 즉, 단독으로 견디거나 흡수하도록 하는 형상 및 치수를 가지는 하우징,
    (b) 상기 하우징내에 있는 제 1 챔버로서, 주사되는 액체 약제의 용적을 저장하도록 하는 형상 및 치수를 가지는 투약 유닛을 포함하며, 상기 투약 유닛은 서로 액체 소통되는 제 1 영역 및 제 2 영역을 가지며, 상기 제 1 영역은 변형가능하고 상기 제 2 영역은 분출 유출구를 가지는, 제 1 챔버, 및
    (c) 상기 하우징내에 있는 제 2 챔버로서, 추진제 컨테이너, 상기 추진제 컨테이너내에 있는 예정된 양의 추진제, 및 상기 추진제를 점화하기 위한 점화 수단을 포함하는, 제 2 챔버를 포함하고,
    상기 제 1 챔버는 두 개의 영역, 상기 투약 유닛을 포함하는 제 1 영역 및 상기 제 2 챔버와 소통되는 제 2 영역을 포함하여, 상기 제 2 챔버내에서 상기 추진제의 점화시 발생된 가스가 상기 제 1 챔버의 상기 제 2 영역으로 팽창하고 상기 투약 유닛의 상기 변형가능한 제 1 영역에 압력을 가하여 변형시켜 상기 분출 유출구를 통하여 상기 액체 약제를 분출시키는,
    무봉 피하 주사 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 하우징은 상기 내압이 상기 정상 주사 압력 이상의 예정된 값에 도달하는 경우 변형되어, 상기 하우징을 벤팅하고 상기 하우징의 파열을 방지하는 하나 이상의 변형가능한 영역을 가지는,
    무봉 피하 주사 장치.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 하우징은 부분적으로 또는 전체적으로 변형가능한 플라스틱 재료로 제조되는,
    무봉 피하 주사 장치.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 하우징은 금속으로 제조되는,
    무봉 피하 주사 장치.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 부분은 알루미늄 또는 강철로 제조되는,
    무봉 피하 주사 장치.
  6. 제 1 항에 있어서,
    1회 사용, 폐기 가능 장치인 것을 특징으로 하는,
    무봉 피하 주사 장치.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 하우징의 벽은 변형되어 밀봉 수단과 협력하는 감소된 구조적 강도의 영역을 가져 상기 하우징내에 과도하게 높은 압력 정점이 발생하는 경우 제어된 방식으로 가스 누출을 허용하는,
    무봉 피하 주사 장치.
  8. 제 1 항에 있어서,
    상기 하우징 및 상기 하우징에 포함된 부품의 조립체는, 내압이 상기 정상 압력 이상의 예정된 레벨에 도달하는 경우 누출이 발생하여, 상기 하우징을 벤팅하고 상기 하우징의 파열을 방지하는, 하나 이상의 예정된 누출 영역을 가지는,
    무봉 피하 주사 장치.
  9. 제 1 항에 있어서,
    상기 하우징은 상기 하우징 내에 과도하게 높은 압력 정점이 발생하는 경우 상기 하우징이 파괴되는 예정된 파괴 영역을 가져, 제어된 방식으로 상기 하우징으로부터 가스 누출을 허용하는,
    무봉 피하 주사 장치.
  10. 제 1 항에 있어서,
    추진제 컨테이너(23)의 측방향 벽이 하나 이상의 안전 파열 영역(43)을 가지고 상기 추진제 컨테이너(23)의 하우징이 대응하는 안전 벤트 홀을 가지는,
    무봉 피하 주사 장치.
  11. 제 1 항에 있어서,
    상기 하우징은 폴리카보네이트로 제조되는,
    무봉 피하 주사 장치.
  12. 제 1 항에 있어서,
    상기 추진제 챔버는 상기 추진제의 점화 전 상기 제 1 챔버내의 제 1 공동부 및 상기 제 2 챔버내의 제 2 공동부 사이에 분할 벽으로서 기능하는 벽을 가지는,
    무봉 피하 주사 장치.
  13. 제 1 항에 있어서,
    상기 하우징은 지지 부재를 포함하며,
    상기 지지 부재는 상기 제 1 챔버의 부분을 한정하는 제 1 공동부,
    상기 제 2 챔버의 부분을 한정하는 제 2 공동부, 및
    상기 제 2 공동부로부터 상기 제 1 공동부를 분리하는 분할 벽으로서, 상기 공동부들 중 하나의 공동부로부터 다른 공동부로 가스의 유동을 허용하는 개구를 가지는, 분할 벽을 포함하며,
    상기 지지 부재는 상기 공동부들과 상기 하우징 사이에 포함되는 공간을 채우는,
    무봉 피하 주사 장치.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 지지 부재는 기계적 스트레스가 가해졌을 때 변형되기 보다는 차라리 파괴되는 강성 플라스틱 재료로 제조되는,
    무봉 피하 주사 장치.
  15. 제 14 항에 있어서,
    상기 지지 부재는 폴리카보네이트로 제조되는,
    무봉 피하 주사 장치.
  16. 제 12 항 내지 제 15 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 투약 유닛과 상기 지지 부재의 상기 분할 벽 사이에 포함되는 공간의 용적이 상기 추진제 컨테이너의 용적 보다 매우 작은,
    무봉 피하 주사 장치.
  17. 제 1 항 내지 제 17 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 하우징은 관형 층에 의해 덮히는,
    무봉 피하 주사 장치.
  18. 제 17 항에 있어서,
    상기 관형 층은, 상기 하우징이 과도한 내압 및/또는 재료 파손에 의해 갑작스럽게 파열되는 경우 상기 하우징으로부터 누출될 수 있는 유출 고온 가스로부터 및 상기 하우징의 파편으로부터 상기 장치의 사용자를 보호하는 외측 실드를 형성하도록 하는 신장가능한 또는 컴플라이언트 재료로 제조될 수 있는,
    무봉 피하 주사 장치.
  19. 제 17 항 또는 제 18 항에 있어서,
    상기 관형 층은 폴리머, 특히 폴리에틸렌, 또는 연강, 또는 연질 알루미늄으로 제조되는,
    무봉 피하 주사 장치.
  20. 제 17 항 또는 제 18 항에 있어서,
    상기 관형 층은 통상의 세척 및 소독 액체에 대해 내성이 있는 경질 플라스틱 재료로 제조되는,
    무봉 피하 주사 장치.
  21. 제 17 항 또는 제 18 항에 있어서,
    상기 관형 층은 외측 관형 층 및 내측 관형 층을 포함하는 두 개의 층 구조물을 가지며, 상기 외측 관형 층은 통상의 세척 및 소독 액체에 대해 내성이 있는 경질의 탄성 재료로 제조되고, 상기 내측 관형 층은 상기 외측 관형 층과 동일한 재료 또는 합성 재료로 제조되는 스폰지형-다공성 층 재료인,
    무봉 피하 주사 장치.
  22. 제 17 항 내지 제 21 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 관형 층은 약 0.4 밀리미터의 두께를 가지는,
    무봉 피하 주사 장치.
  23. 제 1 항 내지 제 23 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 추진제 컨테이너의 벽은 상기 제 1 캠버와 상기 추진제 컨테이너의 내부 사이에 놓이는 감소된 두께의 영역을 가지며, 상기 감소된 두께의 영역은 추진제의 점화 후 상기 추진제 컨테이너내에서 전개된 압력이 예정된 값에 도달할 때 파열되어 개구를 형성하도록 하는 형상 및 치수를 가지며, 상기 예정된 값은 약제를 주사하기 위해 필요한 최대 압력 값 보다 더 낮은,
    무봉 피하 주사 장치.
  24. 제 23 항에 있어서,
    상기 추진제 컨테이너 또는 상기 추진제 컨테이너의 적어도 내벽은 낮은 열 전도성을 가져 상기 추진제의 점화에 의해 컨테이너 내에 발생된 고온 가스로부터 매우 낮은 열량을 흡수하는 플라스틱 재료로 제조되는,
    무봉 피하 주사 장치.
  25. 제 24 항에 있어서,
    상기 플라스틱 재료는 폴리올레핀인,
    무봉 피하 주사 장치.
  26. 제 24 항에 있어서,
    상기 플라스틱 재료는 폴레에틸렌인,
    무봉 피하 주사 장치.
  27. 제 1 항 내지 제 27 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 추진제 컨테이너는 상기 추진제 컨테이너로 도입될 수 있는 추진제의 양을 제한하기 위한 제한 수단을 포함하는,
    무봉 피하 주사 장치.
  28. 제 27 항에 있어서,
    상기 제한 수단은 에어로겔인,
    무봉 피하 주사 장치.
  29. 제 27 항에 있어서,
    상기 제한 수단은 플리에틸렌 또는 유사한 재료의 공기 충전 백인,
    무봉 피하 주사 장치.
  30. 제 1 항 내지 제 30 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 추진제는 니트로셀룰로오스 기재 화합물 또는 유사한 가스 발생 특성을 가지는 또 다른 추진제인,
    무봉 피하 주사 장치.
  31. 제 1 항 내지 제 31 항 중 어느 한 항에 있어서,
    탄성 배리어는 상기 제 2 영역으로부터 상기 제 1 영역을 분할하는,
    무봉 피하 주사 장치.
  32. 제 31 항에 있어서,
    상기 탄성 배리어는 파열에 대한 내성이 증가되도록 직조 섬유로 강화되는,
    무봉 피하 주사 장치.
  33. 제 32 항에 있어서,
    상기 섬유는 아라미드 섬유인,
    무봉 피하 주사 장치.
  34. 제 32 항에 있어서,
    상기 섬유는 나일론 섬유인,
    무봉 피하 주사 장치.
  35. 제 1 항에 있어서,
    상기 점화 수단은 전기 저항 요소를 포함하고, 상기 전기 저항 요소는 상기 추진제와 접촉하고, 상기 전기 저항 요소는 전기 에너지의 공급원에 의해 제공된 전류에 의해 가열되도록 하는,
    무봉 피하 주사 장치.
  36. 제 35 항에 있어서,
    불꽃 점화 재료가 상기 전기 저항 요소에 적용되며, 상기 전기 저항 요소가 상기 전류에 의해 가열될 때 상기 재료가 화학적으로 반응하여 열 및 고온 입자를 발생시키며, 상기 발생된 열 및 고온 입자가 상기 추진제를 점화시키는,
    무봉 피하 주사 장치.
  37. 제 35 항에 있어서,
    상기 전기 저항 요소, 상기 전기 에너지의 공급원, 및 스위치 접점은 상기 장치의 일체형 부분이며, 1회 사용되고 폐기되는,
    무봉 피하 주사 장치.
  38. 제 35 항에 있어서,
    상기 전기 저항 요소는 상기 장치의 일체형 부분이고 1회 사용되고 폐기되며, 상기 전기 에너지의 공급원, 및 스위치 접점은 제거가능한 모듈의 부분이며 1회 이상 사용되는,
    무봉 피하 주사 장치.
  39. 제 1 항에 있어서,
    상기 점화 수단은 발사 핀 기구에 의해 충격이 가해지는 충격 기폭 뇌관을 포함하고, 상기 뇌관은 상기 뇌관의 고온 연소물이 상기 추진제를 점화시키도록 상기 추진제에 대해 위치설정되는,
    무봉 피하 주사 장치.
  40. 제 39 항에 있어서,
    상기 뇌관 및 상기 발사 핀 기구는 상기 장치의 일체 부분이며 1회 사용되고폐기되는,
    무봉 피하 주사 장치.
  41. 제 39 항에 있어서,
    상기 뇌관은 상기 장치의 일체 부분이며 1회 사용되고 폐기되며, 상기 발사 핀 기구는 제거가능한 모듈의 부분이며 1회 이상 사용되는,
    무봉 피하 주사 장치.
  42. 제 1 항에 있어서,
    상기 주사 유출구의 외측 단부는 환자의 피부에 대해 가압되어 인터로크를 개방하여 상기 사용자에 의해 작동가능한,
    무봉 피하 주사 장치.
  43. 제 42 항에 있어서,
    슬라이딩 링은 상기 주사 유출구의 상기 외측 단부를 둘러싸고, 상기 외측 단부를 향하여 편향되어 상기 슬라이딩 링이 상기 환자의 피부에 대해 가압될 때 상기 인터로크가 개방되는,
    무봉 피하 주사 장치.
  44. 제 42 항에 있어서,
    상기 장치는 베이스에 가동적으로 장착되고 상기 주사 유출구의 외측 단부를 향하여 편향되어, 상기 주사 유출구의 외측 단부가 상기 환자의 피부에 대해 가압될 때 상기 인터로크가 개방되는,
    무봉 피하 주사 장치.
  45. 제 1 항에 있어서,
    상기 하우징의 내부로부터 상기 하우징의 외부로 통로가 형성되어 상기 하우징내의 가스가 대기로 벤팅되는,
    무봉 피하 주사 장치.
  46. 제 45 항에 있어서,
    상기 통로는 유동 저항을 가져 유동이 주사 기간 동안 무시가능하지만, 상기 주사 기간 후 대기 압력으로 상기 장치를 벤팅하는,
    무봉 피하 주사 장치.
  47. 제 45 항에 있어서,
    상기 추진제 챔버의 내부로부터 외부로 형성되는 통로는 유동 저항 요소를 포함하여 유동이 약 50 밀리초의 주사 기간 동안 무시가능하지만, 약 10초 및 약 몇 분 사이에 포함된 시간 간격내에 대기 압력으로 상기 장치를 벤팅하는,
    무봉 피하 주사 장치.
  48. 제 45 항에 있어서,
    상기 통로는 온도 민감 물질을 포함하여, 유동이 50 밀리초 주사 기간 동안 차단되고, 그 후 상기 온도 민감 물질이 상기 추진제 열로부터 용융되어 상기 장치를 대기 압력으로 벤팅하는,
    무봉 피하 주사 장치.
  49. 제 48 항에 있어서,
    상기 온도 민감 물질은 급격한 형성 용융점을 가진 왁스인,
    무봉 피하 주사 장치.
  50. 제 45 항에 있어서,
    셀룰로오스 기재 개스킷 또는 페이퍼 개스킷은 상기 통로로 삽입되어 정상 주사 후 상기 하우징을 벤팅하는 제어된 누출을 형성하는,
    무봉 피하 주사 장치.
  51. 제 1 항에 있어서,
    상기 하우징의 상기 제 1 부재의 상기 제 2 영역은 예정된 양의 기본적으로 비 에너지 재료을 포함하고, 상기 비에너지 재료는 상기 추진제의 점화에 의해 발생된 고온 가스와 반응할 수 있으며 상기 제 2 영역에 있는 상기 고온 가스의 압력 및 온도를 변화시키는,
    무봉 피하 주사 장치.
  52. 제 51 항에 있어서,
    상기 상호반응은 상기 재료와 상기 고온 가스와의 열적 상호반응인,
    무봉 피하 주사 장치.
  53. 제 51 항에 있어서,
    상기 상호 반응은 상기 고온 가스와 상기 재료와의 상호반응에 의해 발생된 부가 가스를 생성하는,
    무봉 피하 주사 장치.
  54. 제 1 항에 따른 장치의 투약 유닛의 부분인 노즐로서,
    상기 노즐은 종방향 축선을 가지는 바디를 가지며 상기 종방향 축선은 또한 상기 바디의 회전 대칭 축선이며,
    상기 바디는 대칭 축선을 가지는 주사 채널을 포함하며, 상기 대칭 축선은 상기 바디의 상기 대칭 축선과 일치하며,
    상기 주사 채널은 제 1 단부에 투약 컨테이너에 연결가능한 유입구를 가지며, 상기 주사 채널은 상기 제 1 단부에 대향되는 제 2 단부에 상기 주사 채널을 통하여 분출되는 약제를 전달하기 위한 유출구를 가지며,
    상기 바디는 제 1 단부에서 종결되고 주사 위치에서 상기 피부와 접촉면을 형성하는 목부, 상기 바디의 상기 제 1 단부에 대향되는 제 2 단부에서 종결되는 기초부, 및 상기 목부와 상기 기초부 사이로 연장하는 중간부를 가지는,
    노즐.
  55. 제 54 항에 있어서,
    폴리프로필렌으로 제조되는,
    노즐.
  56. 제 54 항 또는 제 55 항에 있어서,
    상기 주사 채널은 상기 노즐의 평형 상부에 위치된 오리피스로 개방되고, 상기 오리피스는 주사 동안 상기 주사 위치에서 상기 피부와 직접 접촉하는,
    노즐.
  57. 제 54 항 또는 제 55 항에 있어서,
    상기 노즐 바디의 제 1 단부는 상기 주사 위치를 향하여 돌출되는 원형상을 가지는,
    노즐.
  58. 제 13 항에 있어서,
    상기 지지 부재 및 상기 추진제 컨테이너는 단일 부분으로서 일체로 형성되는,
    무봉 피하 주사 장치.
  59. 제 13 항에 있어서,
    상기 지지 부재 및 상기 추진제 컨테이너는 플라스틱 재료로 몰딩됨으로써 일체로 제조되는,
    무봉 피하 주사 장치.
  60. 제 59 항에 있어서,
    추진제를 포함하는 라이너가 상기 추진제 컨테이너내에 배치되는,
    무봉 피하 주사 장치.
  61. 액체 약제를 주사하기 위한 무봉 피하 주사 장치로서,
    (a) 노즐 바디,
    (b) 강성 하우징을 포함하고,
    상기 하우징은 상기 노즐 바디에 수용되어 연결되는 제 1 개방 단부와 제 2 폐쇄 단부를 가지고,
    상기 하우징의 내부는 상기 하우징의 상기 개방 단부와 상기 폐쇄 단부 사이로 연장하는 챔버를 형성하며, 상기 챔버는
    상기 노즐 바디의 공동부와 함께 약제의 예정된 양을 수용하기 위해 적절한 약제 챔버를 형성하는 제 1 변형가능한 다이어프램, 및
    상기 제 1 변형가능한 다이어프램의 부분 주위로 일 부분이 연장하는 제 2 변형가능한 다이어프램을 수용하고,
    상기 제 2 변형가능한 다이어프램 및 상기 하우징은 상기 추진제를 수용하기 위한 챔버 및 상기 추진제를 점화하기 위한 수단을 함께 형성하며,
    상기 노즐 바디는 상기 추진제의 점화에 의해 발생된 가스 압력이 상기 제 2 변형가능한 다이어프램으로 인가되어 상기 제 1 변형가능한 다이어프램으로 인가될 때 외측 단부에 상기 투약 챔버로 액체 약제를 로딩하고 상기 챔버로부터 약제를 분출하기 위한 채널의 유출구인 오리피스를 가지는,
    무봉 피하 주사 장치.
  62. 제 61 항에 있어서,
    상기 노즐 바디의 오리피스는 제거가능한 포일 밀봉부에 의해 밀봉되는,
    무봉 피하 주사 장치.
  63. 제 61 항에 있어서,
    상기 하우징 및 상기 노즐 바디는 스크류 연결부에 의해 서로 연결가능한,
    무봉 피하 주사 장치.
  64. 제 61 항에 있어서,
    상기 하우징은 상기 제 1 변형가능한 다이어프램의 외측 엣지 근처에 위치하는 벤팅 수단을 가지는,
    무봉 피하 주사 장치.
  65. 제 61 항에 있어서,
    상기 하우징 및 상기 노즐 바디는 상기 추진제의 점화에 의해 발생된 상기 압력을 단독으로 견딜수 있도록 하는 형상 및 치수를 가지는,
    무봉 피하 주사 장치.
  66. 제 61 항에 있어서,
    상기 노즐 바디는 상기 노즐 바디의 외측 단부에 상기 오리피스에서 가장 작은 단면을 가지는 테이퍼진 외측면을 가지는,
    무봉 피하 주사 장치.
  67. 내부의 투약 유닛에 포함되는 액체 약제의 무봉 피하 주사 장치로서,
    상기 약제를 주사하기 위해 필요한 예정된 압력 값을 상기 장치내에 발생시키기 위한 불꽃 수단을 포함하며, 상기 장치는,
    (a) 주사되는 액체 약제의 용적을 저장하기 위한 투약 유닛으로서, 서로 액체 소통되는 제 1 영역 및 제 2 영역을 가지며, 상기 제 1영역은 변형가능하고 상기 제 2 영역은 분출 유출구를 가지는, 투약 유닛,
    (b) 상기 투약 유닛을 수용하기 위한 제 1 영역을 가지는 제 1 강성 하우징 부분,
    (c) 상기 불꽃 수단을 수용 및/또는 지지하기 위한 제 2 강성 하우징 부분, 및
    (d) 상기 단일 챔버내에 배치되고 두 개의 영역, 상기 투약 유닛에 위치하는 제 1 영역 및 상기 추진제가 위치하는 제 2 영역에 상기 챔버를 분할하는 변형가능한 배리어를 포함하며,
    상기 제 1 및 제 2 하우징 부분은 서로 연결가능하여 단일 챔버를 형성하며,
    상기 추진제의 연소에 의해 발생된 압력은 상기 변형가능한 배리어에 직접 인가되어 상기 투약 유닛의 상기 제 2 영역의 상기 분출 유출구를 통하여 상기 약제가 분출하기 위해 상기 투약 유닛의 변형가능한 영역으로 직접 인가되는,
    무봉 피하 주사 장치
  68. 제 1 항 내지 제 67 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 추진제는 일체형 추진제 펠릿인,
    장치.
  69. 제 68 항에 있어서,
    점화 층은 상기 일체형 추진제 펠릿과 접촉하거나 일체형 부분인,
    장치.
  70. 제 1 항 내지 제 67 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 추진제는 일체형 추진제 펠릿의 배열체이며, 상기 일체형 추진제 펠릿의 배열체는 각각 예정된 형상, 예정된 화학적 성분 및 상기 배열체내에서 예정된 상대적 위치를 가지는,
    장치.
  71. 제 70 항에 있어서,
    점화 층은 상기 일체형 추진제 펠릿의 배열체와 접촉하거나 일체형 부분인,
    장치.
KR10-2004-7009223A 2001-12-14 2002-12-04 무봉 피하 주사 장치 KR20040071202A (ko)

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