KR20040038872A - 환자 자기-검사의 폐루프 지원을 위한 컴퓨터 시스템 및방법 - Google Patents

환자 자기-검사의 폐루프 지원을 위한 컴퓨터 시스템 및방법 Download PDF

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Abstract

환자 자기-검사(patient self-testing)의 폐루프 지원을 위한 컴퓨터 시스템은, 데이터 저장, 건강 관리 제공자 인터페이스, 트레이닝 인터페이스, 공급자, 환자 인터페이스 및 분석 모듈들을 포함한다. 데이터 저장 모듈은 환자 등록 정보 및 환자 자기-검사 정보를 저장하도록 구성된다. 건강 관리 제공자 인터페이스 모듈은 건강 관리 제공자에 의해 공급된 환자 등록 정보 및 수정된 환자 처방 정보를 수신하고, 데이터 저장 모듈에 이들을 전송하도록 구성된다. 건강 관리 제공자 인터페이스 모듈은 또한 건강 관리 제공자에게 환자 자기-검사 결과 정보를 전달하도록 구성된다. 트레이닝 모듈은 환자 진단 감시 장치 트레이닝 정보를 수신하고, 데이터 저장 모듈에 그 정보를 전송하도록 구성된다. 공급자 모듈은 진단 감시 장치 공급자에게 통지 정보를 송신하도록 구성되고, 환자 인터페이스 모듈은 환자 자기-검사 결과 정보를 수신하고, 데이터 저장 모듈에 그 정보를 전송하며, 환자에게 수정된 환자 처방 정보를 전달하도록 구성된다. 분석 모듈은 환자 등록 정보를 확인하고; 환자 등록 정보가 확인되었으면 환자 트레이닝을 스케줄링하며; 데이터 저장 모듈 내에 저장된 환자 진단 장치 트레이닝 및 환자 자기-검사 정보를 평가하고; 환자 등록, 진단 장치 트레이닝 및 환자 자기-검사 정보에 기초하여 지침 순응 정보(guideline compliance information)를 편집하고(compile); 평가에 기초하여 공급자 모듈에 통지 정보를 전송하도록 구성된다. 또한, 환자 자기-검사의 폐루프 지원을 위한 방법은 환자 장치 트레이닝 정보의 확인(validation)에 기초하여 트레이닝하는 진단 감시 장치의 스케줄링을 포함한다.

Description

환자 자기-검사의 폐루프 지원을 위한 컴퓨터 시스템 및 방법{Computer system and method for closed-loop support of patient self-testing}
본 발명은 일반적으로 컴퓨터 시스템들 및 그들 관련 방법들에 관한 것이며, 특히 환자의 자기-검사를 지원하기 위한 컴퓨터 시스템들 및 방법들에 관한 것이다.
비-임상 또는 다른 원격 장소(remote setting)에서 건강 상태들(medical conditions) 및 그들 연관된 치료들의 관리는 규제 순응 문서화(regulatory compliance documentation), 세부 계획 및 환자 편의에 관련된 다양한 지원 이슈들을 만들 수 있다. 예를 들면, 항응고 치료(anticoagulation therapy)를 필요로 하는 건강 상태들의 관리는 흔히, 환자들이 진단 검사(예를 들면, 프로트롬빈-타임[PT : prothrombin-time] 및/또는 국제 표준화 비[INR : International Normalization Ratio]의 진단 감시) 및 처방된 약제의 투약 계획(regimen)에 충실하도록 한다. 진단 검사의 결과들은 약제 복용량(medication dosage)을 조정하는데 이용될 수 있고, 그에 의해 발작들 또는 출혈과 같은 불행한 사고를 방지할 수 있다.
비교적 빈번하고 정기적인 진단 검사(예를 들면, 일주일에 한번 또는 매일에 기초하여)를 필요로 하는 건강 상태들에 대해, 환자 편의는 진단 검사가 단지 임상 현장 의료 기기(POC : point-of-care) 환경이기보다는 환자 자기-검사(PST : patient self-test)로서 수행될 것을 제안한다. 이러한 점에서, 미국 식품 의약국(FDA)은 환자 자기-검사를 위한 다양한 PT/INR 진단 감시 장치들을 승인하였다. 그러나, FDA에 의해, 그러한 진단 감시 장치가 환자에게 이용할 수 있게 되기 전에 처방이 요구된다. 그 외에도, 환자들은 진단 감시 장치의 분배(dispensed)에 앞서, 진단 감시 장치의 적당한 이용시의 트레이닝 프로그램을 완료하도록 요구된다. 이들 요구들은, 환자가 합법적인 처방을 가지고 성공적으로 트레이닝된 방식으로 입증하는 환자에게 제품을 분배하는 엔티티 또는 건강 관리 전문가 없이는 진단 감시 장치가 환자에게 분배될 수 없다는 세부 계획 지원 이슈들을 만든다.
많은 의료 관리 개요들에 있어서, 환자 자기-검사의 결과들은 환자들의 건강 관리 제공자(예를 들면, 치료 의사)에게 정규적으로 기초하여 제공된다. 건강 관리 제공자는 그 후, 환자 자기-검사 결과들을 환자의 상태를 감시하고 환자의 처방된 약제 투약 계획에 수정들이 필요하게 되는지를 결정하기 위하여 이용한다. 생각할 수 있는 바로는, 환자 자기-검사는 언제 어디에서나(예를 들면, 환자의 집) 발생할 수 있기 때문에, 건강 관리 제공자에게 환자 자기-검사 결과들을 전달할 뿐만 아니라, 환자에게 처방된 약제 투약 계획의 임의의 수정들을 다시 전달함에 관하여 지원 이슈들이 발생한다. 그 외에도, 건강 관리 제공자는 처방된 투약 계획에 의한 환자 자기-검사가 발생했는지를 확인하기 위하여 환자의 자기-검사 결과들을 사전 행동적으로(proactively) 추적할 수 있다. 오늘날의 의료 실행 환경(medical practice environment)에서, 이러한 유형의 환자 자기-검사의 폐루프 지원은 부담스럽고 시간 소모적인 작업일 수 있다.
재정 변상 지원 이슈들은 건강 상태들 및 그들 연관된 치료들의 관리 동안에도 발생할 수 있다. 예를 들면, "Independent Diagnostic Testing Facility(IDTF)"로 칭해진 연방 규정 CFR §410.33은 의료 관리 서비스가 IDTF에 의해 제공될 때 지불이 이루어질 수 있다는 지침들을 확립하였다. 그러한 한 지침은 IDTF에 의해 수행된 서비스들이 환자의 의사에 의해 서면으로 특별히 지시되어야 하고 의사는 환자의 치료제(medical care)의 관리에 지시된 서비스의 결과들을 이용해야 한다.더욱이, 메디케어 및 다른 행정 기관 하의 재정 변상 또는 민간 의료 변상 엔티티들도 또한 지침들에 영향을 받을 수 있다. 예를 들면, 임상 활동(예를 들면, 약제, 진단 검사 및 약제 복용량의 조정)의 적당한 문서화는 흔히, 의사들이 메디케어 계산 청구(billing)에 대한 규제 요구들을 따르도록 보장할 필요가 있다. 따라서, 변상을 확실하게 하기 위하여 다양한 지침들에 순응하기 위한 보증은 건강 상태들 및 그들 연관된 치료들의 관리 동안 다루어져야 한다는 다른 지원 이슈들이다.
따라서, 본 분야에서는 환자 자기-검사의 세부 계획, 폐루프 지원, 규제 순응 및 재정 변상 요구들에 대한 간단하고 신속한 솔루션을 제공하는 환자 자기-검사의 지원을 위한 시스템 및 방법이 여전히 필요하다.
본 발명에 따른 컴퓨터 시스템들 및 방법들은 처방 및 트레이닝 확인을 자동화, 단순화 및 신속하게 함으로써 환자 자기-검사(예를 들면, PT/INR 진단 감시를 포함하는 환자 자기-검사)의 폐루프 지원, 진단 감시 장치 분배, 자기-검사 결과의 폐루프 보고 및 평가, 및 재정 변상 활동들을 제공한다. 따라서, 본 발명에 따른 컴퓨터 시스템들 및 방법들의 이용은 환자 자기-검사를 포함하는 건강 상태들 및 연관된 치료들의 관리에 대한 완전하고, 단일화된(통합된) 최고의 실행 방법을 제공한다.
본 발명의 예시적 실시예에 따른 환자 자기-검사의 폐루프 지원을 위한 컴퓨터 시스템은 데이터 저장 모듈(data repository module), 건강 관리 제공자 인터페이스 모듈, 트레이닝 인터페이스 모듈, 공급자 모듈, 환자 인터페이스 모듈 및 분석 모듈을 포함한다. 대안적으로, 컴퓨터 시스템은 또한 변상 인터페이스 모듈(reimbursement interface module)도 포함한다.
컴퓨터 시스템의 데이터 저장 모듈은 환자 등록 정보 및 환자 자기-검사 정보를 저장하도록 구성된다. 건강 관리 제공자 인터페이스 모듈의 구조는, 건강 관리 제공자 인터페이스 모듈이 건강 관리 제공자에 의해 공급된 환자 등록 정보 및 수정된 환자 처방 정보를 수신하고, 저장을 위해 데이터 저장 모듈에 이들을 전송할 수 있다. 건강 관리 제공자 인터페이스 모듈은 또한 건강 관리 제공자에게 환자 자기-검사 결과 정보를 전달하도록 구성된다.
트레이닝 모듈은 트레이닝 사이트에 의해 공급된 환자 진단 감시 장치 트레이닝 정보를 수신하고, 저장을 위해 데이터 저장 모듈에 그 정보를 전송하도록 구성된다. 공급자 모듈은 진단 감시 장치 공급자(예를 들면, PT/INR 진단 감시 장치의 공급자)에게 통지 정보를 송신하도록 구성된다.
컴퓨터 시스템의 환자 인터페이스 모듈은 환자 등록 정보가 건강 관리 제공자 인터페이스 모듈에 의해 수신된 환자에 의해서 공급되는 환자 자기-검사 결과 정보를 수신하도록 구성된다. 환자 인터페이스 모듈은 또한, 저장을 위해 데이터 저장 모듈에 환자 자기-검사 결과 정보를 전송할 뿐만 아니라 환자에게 건강 관리 제공자 인터페이스 모듈에 의해 수신된 수정된 환자 처방 정보를 전달하도록 구성된다.
분석 모듈은 (ⅰ) 데이터 저장 모듈 내에 저장된 환자 등록 정보를 확인하고; (ⅱ) 환자 등록 정보가 확인되었으면 환자에 대한 트레이닝을 스케줄링하며; (ⅲ) 데이터 저장 모듈 내에 저장된 환자 진단 장치 트레이닝 정보 및 환자 자기-검사 정보를 평가하고; (ⅳ) 데이터 저장 모듈 내에 저장된 환자 등록 정보, 환자 진단 장치 트레이닝 정보 및 환자 자기-검사 정보에 기초하여 지침 순응 정보를 편집하고; (ⅴ) 환자 진단 장치 트레이닝 정보의 평가에 기초하여 공급자 모듈에 통지 정보를 전송하도록 구성되며, 통지 정보는 진단 감시 장치 공급자에 의해 환자에게 진단 감시 장치를 제공할 수 있기에 충분하다.
컴퓨터 시스템이 각각 위에서 기술된 바와 같이 구성된, 데이터 저장 모듈, 건강 관리 제공자 인터페이스 모듈, 트레이닝 모듈, 공급자 모듈, 환자 인터페이스 모듈 및 분석 모듈의 각각을 포함하기 때문에, 컴퓨터 시스템은 환자 자기-검사의 전체, 통합된 폐루프 지원을 제공할 수 있다.
본 발명의 예시적 실시예에 따른 환자 자기-검사의 폐루프 지원을 위한 처리는 컴퓨터 시스템의 데이터 저장 모듈 내에 환자 등록 정보를 저장하는 단계를 포함한다. 그 후, 데이터 저장 모듈 내에 저장된 환자 등록 정보가 확인된다. 이어서, 환자 자기-검사를 위해 처방된 진단 감시 장치(prescribed diagnostic monitoring device)의 이용시의 트레이닝이 스케줄링된다. 그러나, 그러한 스케줄링은 등록 정보가 확인된 그들 환자들에 대해서만 발생한다. 그 후, 환자는 진단 감시 장치의 이용으로 트레이닝되고, 환자 진단 감시 장치 트레이닝 정보는 컴퓨터 시스템의 데이터 저장 모듈 내에 저장된다. 환자 진단 감시 장치 트레이닝 정보에 기초하여, 진단 감시 장치는 환자에게 분배된다.
일단 환자가 진단 감시 장치를 분배받았으면, 환자는 진단 감시 장치를 이용하여 환자 자기-검사(들)를 수행한다. 그러한 환자 자기-검사(들)의 결과는 환자 자기-검사 결과(예를 들면, PT/INR 값)이다. 그 후, 처리는 컴퓨터 시스템의 데이터 저장 모듈 내에 환자 자기-검사 결과를 저장하는 단계와, 필요에 따른 컴퓨터 시스템을 통해 환자에게 수정된 환자 처방 정보를 전달 및 평가하기 위해 건강 관리 제공자에게 환자 자기-검사 결과들을 전달하는 단계를 포함한다.
도 1은 본 발명의 예시적 실시예에 따른 환자 자기-검사의 폐루프 지원을 위한 컴퓨터 시스템의 블록도.
도 2는 본 발명의 한 예시적 실시예에 따른 처리 단계들의 시퀀스를 도시한 흐름도.
*도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명*
100 : 컴퓨터 시스템 102 : 데이터 저장 모듈
104 : 건강 관리 제공자 인터페이스 모듈 106 : 트레이닝 인터페이스 모듈
108 : 공급자 모듈 110 : 환자 인터페이스 모듈
112 : 변상 인터페이스 모듈 114 : 분석 모듈
200 : 인터넷
본 발명의 특징들 및 장점들의 더 나은 이해는 본 발명의 원리들이 이용된 예시적 실시예에 기재된 다음의 상세한 설명과 첨부 도면들을 참조하여 얻어질 것이다.
본 명세 전반이 일관되기 위하여, 그리고 본 발명의 명백한 이해를 위하여, 다음 설명은 이로써 본 명세서에 이용된 용어를 제공한다:
용어 "환자 처방(patient prescription)"은 처방된 약제의 투약 계획 및 진단 검사(예를 들면, 처방된 진단 감시 장치를 이용하여 수행된 환자 자기-검사), 및/또는 약 복용량들을 계산하기 위한 의사 처방 알고리즘들, 및/또는 우발적인(contingent) 환자 자기-검사 스케줄들, 및/또는 다양한 환자 자기-검사 결과 경고 레벨들(예를 들면, 표준 경고 및 위급 경고 레벨들)을 식별하는 환자 관리 계획 또는 환자의 건강 상태 및 연관된 치료의 관리에 유용한 다른 처방 정보를 포함할 수 있다.
도 1은 본 발명의 한 예시적 실시예에 따른 환자 자기-검사의 폐루프 지원을 위한 컴퓨터 시스템(100)(파선들 내)의 블록도이다. 컴퓨터 시스템(100)은 데이터저장 모듈(102), 건강 관리 제공자 인터페이스 모듈(104), 트레이닝 인터페이스 모듈(106), 공급자 모듈(108), 환자 인터페이스 모듈(110), 변상 인터페이스 모듈(112) 및 분석 모듈(114)을 포함한다. 모듈들(102, 104, 106, 108, 110, 112 및 114)은 예를 들면, 모듈들이 서로 영향을 미치며 통신하는 서버 컴퓨터 상에 상주하는 소프트웨어를 이용하여 구현될 수 있다. 그러한 서버 컴퓨터는 Sun Microsystems 또는 IBM으로부터 상용 가능한 것들을 포함하여, 본 기술 분야에서 알려진 임의의 적당한 서버 컴퓨터일 수 있다. C, C++, HTML("HyperText Markup Language"), Java, DHTML 및 JavaScript와 같은 본 기술 분야에서 통상의 기술을 가진 자들에게 알려진 컴퓨터 프로그래밍 언어들 및 웹 페이지 프로토콜들이 그러한 구현을 위해 이용될 수 있다. 그러나, 임의의 적당한 컴퓨터 프로그래밍 언어 또는 웹 페이지 프로토콜이 주문형 언어들 및 프로토콜들을 포함하여 이용될 수 있다는 것을 인식한다.
대안적으로, 모듈들(102, 104, 106, 108, 110, 112 및 114)의 각각 또는 임의의 조합은 서버 컴퓨터들 또는 별도의 위치들에 있는 다른 하드웨어 상에서 구현될 수 있고 모듈들이 서로 영향을 미치며 통신하도록 구성될 수 있다. 그 외에도, 컴퓨터 시스템(100)은 IDTF 또는 다른 유사한 엔티티의 제어 하에 동작될 수 있고, 따라서, 건강 관리 제공자들의 컴퓨터 시스템을 유지하는 부담을 덜어준다는 것이 예상된다.
데이터 저장 모듈(102)은 환자 등록 정보 및 환자 자기-검사 결과 정보를 저장하도록 구성된다. 데이터 저장 모듈(102) 내에 저장된 환자 등록 정보는 예를 들면, 다음의 항목들을 포함할 수 있다:
- 의사(또는 다른 건강 관리 제공자)의 이름, 주소, 정부 허가 번호(state license number), 시스템 이용자 이름, 시스템 패스워드, 전화 번호 및 팩스 번호;
- 환자의 이름, 시스템 이용자 이름, 시스템 패스워드, 메일 주소, e-메일 주소, 전화 번호, 팩스 번호 및 비용 청구 선택(예를 들면, IDTF 비용 청구, 자기 부담(self-billing) 또는 환자 일시불(patient out-of-pocket))과 같은 환자 정보; 및
- 환자 처방
데이터 저장 모듈(102) 내에 저장된 환자 자기-검사 결과 정보는 예를 들면, 환자에 의해 수행된 진단 감시 검사의 결과(예를 들면 PT/INR 진단 감시 검사 결과 또는 혈당 검사 결과), 환자 자기-검사 보조 정보(예를 들면, 특정 환자 자기-검사의 날짜 및 시간), 표준화된 질문들에 대한 환자의 응답들 및 다른 환자 제공의 의료 정보를 포함할 수 있다. 더욱이, 데이터 저장 모듈(102)은 각 환자가 적당한 건강 관리 제공자(예를 들면, 환자의 건강 상태 및 연관된 치료의 관리에 책임을 지는 의사)와 연관되도록 선택적으로 구성될 수 있다.
데이터 저장 모듈(102)은 예를 들면, 관계 데이터베이스, 또는 오라클 관계 데이터베이스를 포함하지만 이에 국한되지는 않은 본 기술 분야에서 통상의 기술을 가진 자들에게 알려진 임의의 다른 적당한 데이터베이스로서 구현될 수 있다.
건강 관리 제공자 인터페이스 모듈(104)은 예를 들면 다음의 기능들을 수행하도록 구성된다:
- 건강 관리 제공자(예를 들면, 의사들, 약사들 또는 다른 의학적 및 합법적으로 면허를 받은 건강 관리 제공자)에 의해 공급된 환자 등록 정보를 수신하는 기능;
- 저장을 위해 데이터 저장 모듈에 환자 등록 정보를 전송하는 기능;
- 건강 관리 제공자들에게 환자 자기-검사 결과 정보를 전달하는 기능; 및
- 건강 관리 제공자들로부터 수정된 환자 처방들 또는 다른 치료법 정보를 수신하고, 저장을 위해 데이터 저장 모듈에 수정된 환자 처방들을 전송하는 기능.
더욱이, 원한다면, 건강 관리 제공자 인터페이스 모듈(104) 및/또는 변상 인터페이스 모듈(112)(하기에 자세히 기술됨)은 건강 계획 고용주 데이터 및 정보 세트(HEDIS : Health Plan Employer Data and Information Set) 보고들을 건강 관리 제공자 또는 변상 엔티티에 각각 제공하도록 구성될 수 있다. 그러한 환경에서, 컴퓨터 시스템(100)은 예를 들면, 한 환자씩(예를 들면, 소정 의사들 관리하의 모든 환자들) 기초하여 환자 자기-검사의 빈도(frequency)를 결정하도록 구성된다. 그러한 빈도들은 지역적 또는 전국적 환자 자기-검사 빈도들과 비교될 수 있으며, 불행한 사고들에 상관 및/또는 환자가 치료 약제 범위(therapeutic medication range) 내에 있는 지속 기간에 상관된다. 이들 비교들은 관리 효과(care effectiveness)를 측정하고 최상의 실행 기준을 확립하는데 도움이 되도록 이용할 수 있다.
건강 관리 제공자 인터페이스 모듈(104)은 환자 등록 정보 및 수정된 환자 처방들을 수신하고, 음성 전송, 누름 단추 기반 입력, 키보드 기반 입력, 무선 전송, 및/또는 주변 장치로부터 직접 다운 로드를 통한 상호 작용을 포함하지만 이에국한되지는 않는 임의의 공지된 데이터 수신/전달 방법을 통해 환자 자기-검사 결과 정보를 전달할 수 있다. 더욱이, 환자 자기-검사 결과 정보의 전달은 팩스, e-메일, 무선 호출기 또는 건강 관리 제공자 인터페이스 모듈(104)의 제어 하의 표준 메일 기술들을 통해 성취될 수 있다.
환자의 등록 정보 및 수정된 환자 처방들의 수신과, 원거리 네트워크, 예를 들면 공중 네트워크(예컨대, 인터넷)를 통한 환자 자기-검사 결과 정보의 전달은 정보를 수신 및 전달하는 자동화되고 신속한 수단을 제공함으로써 특히 이롭다. 그 외에도, 광대역 인터넷과 같은 분산 통신 네트워크(distributed communication network)의 이용은 상대적으로 성가시지 않고 비싸지 않은 통신 매체이다. 그러한 원거리 및 분산 통신 네트워크들은, 공중 네트워크, 사설 네트워크, 인터넷(즉, 글로벌 인터네트워크 또는 네트워크들), 인트라넷, 엑스트라넷, 가상 사설 네트워크(VPN : virtual private network), 비-TCP/IP 네트워크 또는 무선 네트워크를 포함하는 임의 타입의 적당한 네트워크일 수 있다.
도 1의 실시예에 있어서, 건강 관리 제공자 인터페이스 모듈(104)은 인터넷(200)을 통해 건강 관리 제공자 장치(HCP : healthcare provider device)에 링크된 것으로 도시되어 있다. HCP 장치는 음성 및 이미지들의 디스플레이를 통한 통신을 포함하여, 인터넷을 통해 통신할 수 있는 임의의 적당한 인터넷 가능 장치일 수 있다. 그러한 인터넷 가능 장치는 예를 들면, 인터넷 가능 개인 휴대 정보 단말기(PDA : personal digital assistant), 인터넷 가능 개인용 컴퓨터(PC), 인터넷 가능 이동 전화, 또는 컴퓨터 시스템(100)과 상호 작용하기 위해 건강 관리 제공자에 의해 이용되는 상호 작용 텔레비전일 수 있다. 본 기술 분야에서 통상의 기술을 가진 자는 도 1에 단일 HCP 장치가 도시되었지만, 본 발명에 따른 컴퓨터 시스템이 복수의 HCP 장치와 동작하도록 구성될 수 있다는 것을 인식할 것이다.
트레이닝 인터페이스 모듈(106)은 트레이닝 사이트에 의해 공급된 환자 진단 감시 장치 트레이닝 정보를 수신하고, 저장을 위해 데이터 저장 모듈(102)에 환자 진단 장치 트레이닝 정보를 전송하도록 구성된다. 환자 진단 감시 장치 트레이닝 정보는 예를 들면, 환자 이름 및/또는 다른 식별 정보(예를 들면, 사회 보장 번호), 환자의 트레이닝 상태(예를 들면, 트레이닝되지 않거나, 트레이닝 실패했거나, 트레이닝 통과된), 및 환자 트레이닝 날짜를 포함할 수 있다. 도 1의 실시예에서, 건강 관리 제공자 인터페이스 모듈(106)은 인터넷(200)을 통해 인터넷 가능 트레이닝 장치(TD)에 링크된 것으로 도시되어 있다. 그러나, 트레이닝 인터페이스 모듈(106)은, 음성 전송, 누름 단추 기반 입력, 키보드 기반 입력, 및/또는 주변 장치로부터 직접 다운 로드를 통한 상호 작용을 포함하지만 이에 국한되지는 않는 임의의 공지된 데이터 수신/전달 방법을 통해 환자 진단 감시 장치 트레이닝 정보를 수신할 수 있다.
인터넷 가능 트레이닝 장치(TD)는 예를 들면, 자체-포함 컴퓨터(a self-contained computer), 터치 스크린 및/또는 환자와 상호 작용하기 위한 디스플레이 장치를 구비한 키오스크(a kiosk)를 포함할 수 있다. 그러한 키오스크에서, 컴퓨터 상에 상주하는 소프트웨어는 예를 들면, 환자가 트레이닝을 받았거나 받고 있는 진단 감시 장치, 환자의 트레이너 및 환자의 식별을 가능하게 하도록 구성될 수 있다. 원한다면, 환자 트레이닝의 완료시, 건강 진단(exam)은 컴퓨터, 터치 스크린 또는 트레이닝의 효과를 측정하기 위한 다른 디스플레이 장치를 통해 환자가 관리될 수 있다. 건강 진단은 환자 진단 감시 장치 트레이닝 정보로서 트레이닝 인터페이스 모듈(106)에 전송될 수 있다.
공급자 모듈(108)은 인터넷(200)과 같은 임의의 적당한 수단을 통해 진단 감시 장치 공급자(도 1에서 단순히 "공급자(supplier)"로서 칭해짐)에게 통지 정보를 송신(예를 들면, 전자적으로 전달)하도록 구성된다. 그러한 통지 정보는 환자에게 처방된 진단 감시 장치의 전달(즉, 분배)을 위해 진단 감시 장치 공급자에 의해 이용될 것임이 예상된다. 그러한 진단 감시 장치들은, 환자 자기-검사(PST)의 목적을 위해 가정의 일반인들(laypersons)에 의한 항응혈 치료(Warfarin therapy)를 감시하는데 도움이 되는 것으로서 모세관 및 정맥 전체 혈액의 INR 및/또는 프로트롬빈 타임(PT)의 양 결정을 위한 PT/INR 키트들을 포함하지만 이에 국한되지는 않는다. 그러한 키트들은 예를 들면, 미터, 일회용 반응 검사 스트립 및 란셋(들)을 포함할 수 있다.
컴퓨터 시스템(100)의 환자 인터페이스 모듈(110)은 환자 자기-검사에 대한 지원으로 다음의 기능들을 실행하도록 구성된다:
- 환자 등록 정보가 건강 관리 제공자 인터페이스 모듈에 의해 수신된 환자에 의해서 공급되는 환자 자기-검사 결과 정보를 수신하는 기능;
- 저장을 위해 환자 자기-검사 결과 정보를 데이터 저장 모듈로 전송하는 기능; 및
- 건강 관리 제공자 인터페이스 모듈에 의해서 수신된 갱신된 환자 치료 지시들을 환자들에게 전달하는 기능.
도 1의 실시예에서, 환자 인터페이스 모듈(110)은 인터넷(200)을 통하여 인터넷 가능 환자 장치(PD)에 연결된 것으로 도시된다. 인터넷 가능 환자 장치는 예를 들면, 진단 의료 장치 내에 시리얼 데이터 포트 또는 다른 적당한 하드웨어 및 소프트웨어를 포함함으로써 환자 자기-검사를 위해 환자에 의해 이용되는 진단 의료 장치로 통합될 수 있다. 대안적으로, 환자 인터페이스 모듈(110)은 음성 전송, 누름 단추 기반 입력, 키보드 기반 입력, 주변 장치로부터의 직접적인 다운 로드, 및/또는 무선 전송을 통한 상호 작용을 포함하지만, 이에 국한되지는 않는 공지된 데이터 수신/전달 방법을 통해서 환자 진단 감시 장치 트레이닝 정보를 수신할 수 있다.
변상 인터페이스 모듈(112)은 데이터 저장 모듈(102)로부터 지침 순응 정보를 저장 및 검색하며, 등록된 환자의 건강 상태 및 연관된 치료의 관리에 관계된 다양한 엔티티들에 치료비 제공이 용이하도록 지침 순응 정보를 변상 엔티티(예를 들면, 미국 의료보험 재정 관리국[CMS : Centers for Medicare and Medicaid] 또는 개인 보험 엔티티)로 전송한다. 그러한 치료비는 예를 들면, 행해진(rendered) 지침 순응 서비스들에 기초하여 건강 관리 제공자들 또는 IDTF로 인한 치료비들을 포함할 수 있다. 변상 인터페이스 모듈(112)은 인터넷을 통하는 것처럼, 전자적 수단을 포함하는 적절한 전송 수단을 이용하며 지침 순응 정보를 전송한다.
도 1의 실시예에서, 변상 인터페이스 모듈(112)은 인터넷(200)을 통하여 CMS에 연결되는 것으로 도시된다. 대안적으로 변상 인터페이스 모듈(112)은 음성 전송, 누름 단추 기반 입력, 키보드 기반 입력, 주변 장치로부터의 직접적인 다운 로드, 및/또는 무선 전송을 통한 상호작용을 포함하지만, 이에 국한되지는 않는 공지된 데이터 수신/전달 방법을 통해서 지침 순응 정보를 전송할 수 있다.
컴퓨터 시스템(100)의 분석 모듈(114)은 환자 자기-검사에 대한 지원으로 다음의 기능들을 수행하도록 조정된다:
- 데이터 저장 모듈 내에 저장된 환자 등록 정보의 확인(예를 들면, 의사의 서명이 처방문 상에 있는지와 의사가 유효한 의료 허가증을 가지는지의 여부를 평가함으로써 환자 처방의 확인) 기능;
- 특정 환자의 등록 정보가 확인되었을 때, 특정 환자에 대한 트레이닝의 스케줄링 기능;
- 데이터 저장 모듈 내에 저장된 환자 진단 장치 트레이닝 정보의 평가(예를 들면, 특정 환자가 적절한 건강 관리 전문가가 환자 트레이닝 확인 문서에 서명했는지의 여부를 평가함으로써 트레이닝을 성공적으로 완수했다고 확인) 기능;
- 데이터 저장 모듈 내에 저장된 환자 자기-검사 정보의 평가 기능; 및
- 데이터 저장 모듈 내에 저장된 환자 등록 정보, 환자 진단 장치 트레이닝 정보 및 환자 자기-검사 정보에 기초한 지침 순응 정보의 편집(compilation) 기능;
- 환자 진단 감시 장치 트레이닝 정보의 평가에 기초하여 진단 감시 장치 공급자 모듈에 통지 정보를 전송하는 기능으로서, 통지 정보는 진단 감시 장치 공급자에게 진단 감시 장치를 제공할 수 있기에 충분한, 전송 기능.
환자 자기-검사가 소모품(예를 들면, 1회용 시약 검사 스트립)을 이용하는 진단 감시 장치를 요구하는 상황에서, 분석 모듈(114) 및 제공자 모듈(108)은 그러한 소모품을 환자에게 제공(분배)할 수 있기에 충분한 통지 정보를 전송하도록 선택적으로 구성될 수 있다.
게다가, 원한다면, 분석 모듈(114)은 각각의 등록된 환자에 대한 처방 정보 이력(prescription information history) 및 약제 상호 작용들/간섭들을 추적하는 것을 포함하는 다양한 정보 관리 기능들을 실행하도록 구성될 수 있다. 컴퓨터 시스템(100)은 또한 환자의 자기-검사 결과 정보가 관련 환자 자기-검사 경고 레벨들에 순응하지 않을 때 즉시 건강 관리 제공자에게 경고하도록 구성될 수 있다.
도 2는 본 발명의 하나의 예시적 실시예에 따른 환자 자기-검사의 폐루프를 위한 처리(300)의 단계들의 시퀀스를 도시한 흐름도이다. 먼저, 단계(202)에서, 환자 등록 정보는 컴퓨터 시스템의 데이터 저장 모듈 내에 저장된다. 다음에, 단계(204)에 기재된 바와 같이, 데이터 저장 모듈 내에 저장된 환자 등록 정보가 확인된다. 이 확인은 예를 들면, 처방한 의사의 허가증에 대한 확인 및 그렇지 않으면 오류들에 대한 환자 등록 정보를 재검토하는 것을 포함한다.
다음, 단계(206)에 설명된 바와 같이, 환자 자기-검사를 위한 처방된 진단 감시 장치 이용의 트레이닝이 스케줄링된다. 그러한 스케줄링은 등록 정보가 확인된 환자들에 대해서만 발생한다. 원한다면, 그런 스케줄링은 환자 등록 정보의 확인 후 즉시 자동적으로 발생할 수 있고 그런 스케줄링은 환자 및 트레이닝 사이트에 자동적으로 전달될 수 있다.
단계(208)에 기재된 바와 같이, 환자는 진단 감시 장치의 이용으로 트레이닝되며, 그 후 단계(210)에 기재된 바와 같이, 컴퓨터 시스템의 데이터 저장 모듈에서 환자 진단 감시 장치 트레이닝 정보가 저장된다. 환자 진단 감시 장치 트레이닝 정보에 기초하여, 단계(212)에서 반영된 바와 같이, 진단 감시 장치들이 환자에게 분배된다. 예를 들면, 진단 감시 장치들은 진단 감시 장치 트레이닝 정보에 의해서 나타난 바와 같이 진단 감시 장치 트레이닝을 성공적으로 완수한 환자들에게만 분배된다.
환자가 진단 감시 장치를 분배받을 때, 환자는 단계(214)에 기재된 바와 같이, 진단 감시 장치를 이용하여 환자 자기-검사를 수행한다. 그런 환자 자기-검사의 결과는 환자 자기-검사 결과 정보(예를 들면, PT/INR 값 및 환자 자기-검사 보조 정보)이다.
도 2에 예시된 바와 같이, 처리(300)는 또한 컴퓨터 시스템의 데이터 저장 모듈 내에 환자 자기-검사 결과 정보를 저장하는 단계(216), 평가를 위해 환자 자기-검사 결과 정보를 건강 관리 제공자에 전송하는 단계(218) 및 컴퓨터 시스템을 통해서, 수정된 환자 조제 및 선택적으로, 다른 치료 정보를 환자에게 전달하는 단계(220)를 또한 포함한다.
본 명세서를 이해할 때, 본 기술 분야에서 통상의 기술을 가진 자는 처리(300)가 위에서 기술된 컴퓨터 시스템(100)을 이용하여 구현될 수 있고, 본 발명에 따른 처리가 컴퓨터 시스템(100)과 관련하여 위에서 기술된 기능들 중 임의의 기능을 포함하도록 적응될 수 있다. 예를 들면, 스케줄링/저장/전달 단계들은 인터넷을 통해서 성취될 수 있다.
선택적으로, 처리(300)는 데이터 저장 모듈에서 지침 순응 정보를 편집하고 지침 순응 정보를 변상 엔티티(예를 들면, CMS)에 전송하는 부가의 단계들을 포함할 수 있다.
본 발명에 따른 컴퓨터 시스템들 및 방법들은 소프트웨어 및 하드웨어, 예를 들면, 인-메모리 데이터베이스(in-memory database)를 가진 작동 시스템 상의 모듈 C/C++ 프로그래밍 언어 라이브러리를 통해서 효율적으로 구현될 수 있다. 게다가, 본 기술 분야에서 통상의 기술을 가진 자는 다른 프로그래밍 언어들(예를 들면, Java, Perl, Visual Basic 및 Pascal) 및 다양한 오퍼레이팅 시스템들(즉, Windows, Solaris 및 Linux)이 본 발명을 구현하는데 이용될 수 있음을 인식할 것이다.
본 발명의 예시적 실시예들은 항응고 치료(즉, PT/INR 감시)에 관련된 환자 자기-검사에 대하여 기술되었다. 하지만, 본 기술 분야에서 통상의 기술을 가진 자는 본 발명에 따른 컴퓨터 시스템들 및 방법들이 PT/INR 자기-검사 및 혈당 환자 자기-검사를 포함하지만 이에 국한되지는 않는 광범위한 다양한 환자 자기-검사의 지원을 위해 이용될 수 있음을 이해해야 한다.
본 명세서에서 설명된 본 발명의 실시예들에 대한 다양한 대안들이 본 발명을 실시할 때 이용될 수 있음을 이해해야 한다. 다음의 청구항들이 본 발명의 범위를 규정하고 청구항들의 한계 내의 구조들 및 방법들, 및 그것들의 등가물(equivalent)들이 그것에 의해서 다루어지도록 의도된다.
본 발명에 의하면, 처방 및 트레이닝 확인을 자동화, 단순화 및 신속하게 함으로써 환자 자기-검사(예를 들면, PT/INR 진단 감시를 포함하는 환자 자기-검사)의 폐루프 지원, 진단 감시 장치 조제, 자기-검사 결과의 폐루프 보고 및 평가, 및 재정 변상 활동들을 제공할 수 있다.

Claims (17)

  1. 환자 자기-검사(self-test)의 폐루프 지원을 위한 컴퓨터 시스템에 있어서:
    환자의 등록 정보 및 환자의 자기-검사 결과 정보를 저장하기 위한 데이터 저장 모듈;
    건강 관리(healthcare) 제공자 인터페이스 모듈로서, 건강 관리 제공자에 의해 공급되는 환자 등록 정보를 수신하고, 저장을 위해 상기 환자 등록 정보를 상기 데이터 저장 모듈에 전송하고, 환자 자기-검사 결과 정보를 건강 관리 제공자에게 전달하며, 건강 관리 제공자로부터 수정된 환자 처방 정보를 수신하고, 저장을 위해 상기 수정된 환자 처방 정보를 상기 데이터 저장 모듈에 전송하도록 구성되는, 상기 건강 관리 제공자 인터페이스 모듈;
    트레이닝(training) 모듈로서, 트레이닝 사이트에 의해 공급되는 환자 진단 감시 장치 트레이닝 정보를 수신하고, 저장을 위해 상기 환자 진단 감시 장치 트레이닝 정보를 상기 데이터 저장 모듈에 전송하도록 구성되는, 상기 트레이닝 모듈;
    진단 감시 장치 공급자에게 통지 정보를 전송하도록 구성되는 공급자 모듈;
    환자 인터페이스 모듈로서, 환자 등록 정보가 상기 건강 관리 제공자 인터페이스 모듈에 의해 수신된 환자에 의해 공급되는 환자 자기-검사 결과 정보를 수신하고, 저장을 위해 상기 환자 자기-검사 결과 정보를 상기 데이터 저장 모듈에 전송하고, 상기 건강 관리 제공자 인터페이스 모듈에 의해 수신되는 수정된 환자 처방 정보를 상기 환자에게 전달하도록 구성되는, 상기 환자 인터페이스 모듈; 및
    분석 모듈로서, 상기 데이터 저장 모듈 내에 저장된 환자의 등록 정보를 확인하고, 상기 환자의 등록 정보가 확인되었을 때 환자에 대한 트레이닝을 스케줄링하고, 상기 데이터 저장 모듈 내에 저장된 환자 진단 장치 트레이닝 정보와 환자 자기-검사 정보를 평가하고, 상기 데이터 저장 모듈 내에 저장된 환자 등록 정보, 환자 진단 장치 트레이닝 정보 및 환자 자기-검사 정보에 기초하여 지침 순응(guideline compliance) 정보를 편집하고, 환자 진단 장치 트레이닝 정보의 평가에 기초하여 통지 정보를 상기 공급자 모듈에 전송하며, 상기 통지 정보는 진단 감시 장치 공급자에 의해 진단 감시 장치를 환자에게 제공할 수 있기에 충분한, 상기 분석 모듈을 포함하는, 컴퓨터 시스템.
  2. 제 1 항에 있어서,
    데이터 저장 모듈로부터 지침 순응 정보를 검색하고,
    상기 지침 순응 정보를 변상 엔티티에 전송하도록 구성되는 변상(reimbursement) 모듈을 더 포함하는, 컴퓨터 시스템
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 데이터 저장 모듈, 건강 관리 제공자 인터페이스 모듈, 트레이닝 인터페이스 모듈, 공급자 모듈, 분석 모듈 및 변상 모듈은 서버 컴퓨터에 상주하는, 컴퓨터 시스템.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 건강 관리 제공자 인터페이스 모듈은 인터넷을 통해 상기 환자 등록 정보 및 환자 처방 정보 중 적어도 하나를 수신하도록 구성되는, 컴퓨터 시스템.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 환자 인터페이스 모듈은 상기 인터넷을 통해 환자 자기-검사 결과 정보를 수신하고 수정된 환자 처방 정보를 전달하도록 구성되는, 컴퓨터 시스템.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 공급자 모듈은 상기 인터넷을 통해 통지 정보를 진단 감시 장치 공급자에게 전송하도록 구성되는, 컴퓨터 시스템.
  7. 제 2 항에 있어서,
    상기 변상 모듈은 상기 인터넷을 통해 상기 지침 순응 정보를 변상 엔티티에 전송하도록 구성되는, 컴퓨터 시스템.
  8. 제 1 항에 있어서,
    상기 건강 관리 제공자 인터페이스 모듈은 상기 환자 자기-검사 정보를 제공한 환자와 연관된 건강 관리 제공자에게 환자 자기-검사 결과 정보를 전달하도록 구성되는, 컴퓨터 시스템.
  9. 제 1 항에 있어서,
    상기 분석 모듈 및 공급자 모듈은 소모품(consumables)을 제공할 수 있기에 충분한 통지 정보를 환자에게 전송하도록 구성되는, 컴퓨터 시스템.
  10. 제 1 항에 있어서,
    상기 건강 관리 제공자 인터페이스는 또한 상기 건강 관리 제공자로부터 치료 정보를 수신하고, 저장을 위해 상기 치료 정보를 상기 데이터 저장 모듈에 전송하도록 구성되고,
    상기 환자 인터페이스 모듈은 또한 상기 건강 관리 제공자 모듈에 의해 수신된 상기 치료 정보를 상기 환자에게 전달하도록 구성되는, 컴퓨터 시스템.
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 환자 인터페이스 모듈은 또한 상기 인터넷을 통해 수정된 환자 처방 정보 및 치료 정보를 전달하도록 구성되는, 컴퓨터 시스템.
  12. 환자 자기-검사의 폐루프 지원을 위한 방법에 있어서:
    환자 등록 정보를 컴퓨터 시스템의 데이터 저장 모듈 내에 저장하는 단계;
    상기 데이터 저장 모듈 내에 저장된 상기 환자 등록 정보를 확인하는 단계;
    환자 등록 정보가 확인된 환자에 대한 트레이닝을 스케줄링하는 단계;
    진단 감시 장치를 이용하여 상기 환자를 트레이닝하는 단계;
    상기 컴퓨터 시스템의 데이터 저장 모듈 내에 환자 진단 감시 장치 트레이닝 정보를 저장하는 단계;
    상기 데이터 저장 모듈 내에 저장된 상기 환자 진단 감시 장치 트레이닝 정보에 기초하여 상기 환자에게 진단 감시 장치를 분배하는 단계;
    상기 진단 감시 장치를 이용하여 상기 환자에 의한 환자 자기-검사를 수행하고, 그에 의해 환자 자기-검사 결과 정보를 생성하는 단계;
    상기 컴퓨터 시스템의 데이터 저장 모듈 내에 상기 환자 자기-검사 결과를 저장하는 단계;
    평가를 위해 건강 관리 제공자에게 상기 환자 자기-검사 결과 정보를 전송하는 단계; 및
    수정된 환자 처방 정보를 상기 컴퓨터 시스템을 통해 상기 환자에게 전달하는 단계를 포함하는, 방법.
  13. 제 12 항에 있어서,
    상기 데이터 저장 모듈 내의 지침 순응 정보를 편집하는 단계; 및
    상기 지침 순응 정보를 변상 엔티티에 전송하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  14. 제 12 항에 있어서,
    상기 스케줄링 단계는 상기 저장된 환자 등록 정보의 확인시 자동으로 발생하는, 방법.
  15. 제 12 항에 있어서,
    상기 스케줄링 단계, 저장 단계 및 전달 단계 중 적어도 한 단계는 상기 인터넷을 통해 이루어지는, 방법.
  16. 제 12 항에 있어서,
    상기 분배 단계는 PT/INR 진단 감시 장치를 상기 환자에게 분배하는 단계를 포함하는, 방법.
  17. 제 12 항에 있어서,
    상기 전송 단계는 문서화를 위해 상기 환자 자기-검사 결과 정보를 건강 관리 제공자에게 전송하는 단계를 포함하고, 상기 전달 단계는 치료 정보를 상기 환자에게 전달하는 단계를 포함하는, 방법.
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