KR20040019568A - 양쪽 말단에 알콜성 기를 갖는 계면활성제를 함유한 의료기기 소독 세척제 및 그의 제조방법 1 - Google Patents

양쪽 말단에 알콜성 기를 갖는 계면활성제를 함유한 의료기기 소독 세척제 및 그의 제조방법 1 Download PDF

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Abstract

본 발명은 양쪽 말단에 알콜성 기를 갖는 계면활성제를 포함하는 과초산계 의료기기 소독 세척제에 관한 것으로서, 구체적으로는 과초산 0.08∼0.35 중량%, 초산 0.1∼20 중량%, 과산화수소 1∼6 중량%, 인산 0.1∼20 중량%, 1,1-디포스폰산 0.1∼5 중량%, 화학식 1의 구조를 갖는 적어도 1개의 계면활성제 0.001∼10 중량%, 및 부식방지제 0.001∼5 중량%를 포함하고, 나머지는 정제수, 역삼투압수, 또는 탈이온화 정제수로 이루어진 의료기기 소독 세척제 및 그의 제조방법에 관한 것이다.
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상기 식에서, l, m, 및 n은 각각 1∼50의 정수로서, l 및 n의 합은 2∼50이다.

Description

양쪽 말단에 알콜성 기를 갖는 계면활성제를 함유한 의료기기 소독 세척제 및 그의 제조방법{A composition for disinfecting and washing medical instruments comprising a surfactant having alcohol groups at the both terminals and a process for the preparation thereof}
본 발명은 양쪽 말단에 알콜성 기를 갖는 계면활성제 및 부식방지제를 포함하는 과초산계 의료기기 소독 세척제 및 그의 제조방법에 관한 것이다.
1970년대 내시경이 시행된 이래로 현대 과학기술의 발전과 더불어 내시경 기기의 발전은 다양한 의료 영역으로 확대하고 있으며, 특히 소화기계 질환의 진단 및 치료에 있어서 획기적인 발전을 이룩하였다. 점차적으로 내시경 검사시행 건수가 증가하고 있는 추세이므로 안전하고도 효율적인 내시경 검사를 위해서는 내시경 의사의 능력과 기술, 내시경 기기의 기능 뿐만 아니라 내시경 검사로 인한 병원 감염에 대한 예방 대책이 중요하다고 할 수 있다.
1960년대에 개발된 글루터알데히드계 소독제는 유효성면에서 높은 인지도를 가져 지금까지도 사용되고 있으나 사용자에 대한 안전성과 환경문제가 보고 되면서 그 사용영역이 점차 제한되고 있는 실정이다. 더욱이 근래에는 여러 가지 이유로인하여 내시경 검사에 의한 병원 감염의 가능성이 점차로 높아지고 있으며 또한 우리나라와 같이 한 대의 내시경으로 연속해서 여러 사람을 검사하는 병·의원이 많은 현실에 있어서 내시경에 의한 감염에 대한 대책이 아주 시급하다 할 수 있다. 1980년을 전후하여 미국, 영국 및 일본에서는 내시경 검사에 의한 병원 감염의 심각성을 인식하기 시작하여 내시경 기기 소독에 대한 제도적인 뒷받침, 전담 인력의 배치, 내시경 기기 소독방법에 대한 지침의 연구와 효과적인 방법의 모색이 지속되고 있다. 내시경에 의한 감염의 대상에는 환자뿐만 아니라 내시경의를 비롯한 내시경실 종사자의 감염도 이 범주에 포함되므로 병원 감염(예를들어, 헬리코박터파이로리, 결핵균등)에 대한 새로운 인식이 필요한 시점이라 할 수 있다.
또한, 상기와 같은 내시경 기기 이외에도, 외과 수술용 기구, 일반 의료기구, 마취기, 인공호흡기 또는 이들의 주변장치, 산부인과용 기구, 치과용 기구 또는 한방 의료 기구 등에 있어서도 충분한 세척을 통한 병원 감염방지는 필수적이라 할 수 있다.
종래에 상기 의료기기 세척을 위해 사용되어온 통상의 소독제(예를들어, 글루타르 알데히드 등)는 속효성에 문제가 있고, 소독의 효능(종전 멸균수준은 10시간 이상) 및 시간적인 문제 (종전 살균수준은 30분 이상) 등의 문제가 있다.
한편, 과초산, 초산, 및 과산화수소를 함유하는 과초산계 의료기기 소독 세척제가 개발된 바 있다 (국제특허공개 제WO 88/08667호, 국제특허공개 제WO 93/07909호, 국제특허공개 제WO 94/14321호, 유럽특허공개 제EP 193,426호, 유럽특허공개 제EP 596493호, 미국특허 제US 6168,808호, 한국특허공개 제2000-49667호등).
상기한 종래의 과초산계 의료기기 소독 세척제들은 과초산, 초산, 과산화수소, 및 정제수를 함유하며, 인산, 포스폰산 등의 안정화제, 소르비탄 모노팔미테이트, 폴리옥시에틸렌 세틸 에테르 등의 비이온성 계면활성제, 또는 아민옥사이드류(amine oxides) 등을 포함하고 있다.
그러나, 상기 과초산계 소독 세척제는 빠른 살균력으로 자동세척기 및 손세척에 적합한 제품이라 할 수 있으나, 과초산의 함량이 낮은(예를들어, 1 중량% 미만) 소독 세척제의 경우 환자의 점액등에 대한 유기물의 오염에 대하여 세척력이 낮아 그 사용이 제한적일 수 밖에 없다. 또한, 과초산 함량이 낮은 소독 세척제는 주로 내시경 기기, 포셉 및 외과 수술용 기구 등에 사용하게 되는데, 이들 기구들 중 구리 및 아연화합물 등을 함유한 것도 있어 과초산계 소독 세척제에 의한 부식문제가 발생한다.
또한, 종래의 과초산계 의료기기 소독 세척제중 계면활성제가 첨가된 소독 세척제를 사용하는 경우, 기포 발생을 충분히 억제하지 못하기 때문에 기포가 발생하게 되며, 기포가 발생한 경우 소독 세척제와 의료기기와의 접촉을 방해함으로써 충분한 소독 및 세척이 이루어지지 않는 문제점이 있다.
이에, 본 발명자들은 낮은 함량의 과초산 함유 의료기기 소독 세척제에 있어서의 문제점을 해결하고자 연구를 거듭한 결과, 과초산계 소독 세척제에 양쪽 말단에 알콜성 기를 갖는 계면활성제 및 일정한 부식방지제를 첨가하여 사용할 경우,세척력을 증진시킬 뿐 아니라, 기포 발생으로 인한 문제점 및 부식의 문제점을 최소화할 수 있다는 것을 발견하여 본 발명을 완성하기에 이르렀다.
따라서, 본 발명은 높은 세척력 및 살균력을 나타내면서, 기포발생 및 부식의 문제점이 최소화된, 특정 계면활성제를 포함하는 의료기기 소독 세척제를 제공하는 것을 목적으로 한다.
또한, 본 발명의 목적은 상기 의료기기 소독 세척제를 제조하는 방법을 제공하는 것을 포함한다.
본 발명의 의료기기 소독 세척제는 과초산 0.08∼0.35 중량%, 초산 0.1∼20 중량%, 과산화수소 1∼6 중량%, 인산 0.1∼20 중량%, 1,1-디포스폰산 0.1∼5 중량%, 화학식 1의 구조를 갖는 적어도 1개의 계면활성제 0.001∼10 중량%, 및 부식방지제 0.001∼5 중량%를 포함하고, 나머지는 정제수, 역삼투압수, 또는 탈이온화 정제수로 이루어진 의료기기 소독 세척제이다.
상기 식에서, l, m, 및 n은 각각 1∼50의 정수로서, l 및 n의 합은 2∼50이다.
상기 과초산 및 과산화 수소는 본 발명의 소독 세척제가 가지는 기능인 살균 기능에 직접적으로 관여하는 성분으로서, 이들 각 성분은 본 발명의 소독 세척제에서 평형상태로 존재하게 된다.
상기 인산(phosphoric acid) 및 1,1-디포스폰산(1,1-diphosphonic acid)은 혼합 안정화제로서, 각각의 구조는 다음과 같다.
이러한, 인산 및 1,1-디포스폰산은 본 발명의 소독 세척제에서 상기한 과초산 및 과산화수소를 안정화시키는 역할 외에 탄산칼슘, 칼슘 설페이트 등의 스케일 제거력을 향상시키는 효과를 가지고 있다. 또한, 본 발명의 소독 세척제는 안정화제로서 인산을 혼합사용함으로써 탄산칼슘, 탄산칼륨 등의 스케일을 효과적으로 제거하기 위한 산성의 산도를 부여한다. 따라서, 본 발명에서 사용한 혼합안정화제는 안정화제로서의 효과 뿐 아니라 소독 세척제의 산도를 바람직한 범위로 제조할 수 있도록 한다.
또한, 본 발명에서 특징적으로 사용하는 계면활성제는 다음 화학식 1의 구조를 가지는 것이면 어느 것이나 이용될 수 있다.
1
(상기 식에서, l, m, 및 n은 각각 1∼50의 정수로서, l 및 n의 합은 2∼50이다.)
상기 계면활성제는 바람직하기로는, l+n 즉, 에틸렌옥사이드 부위의 함량이약 4∼50 몰이고, m 즉, 프로필렌 옥사이드 부위의 함량이 약 5∼40 몰인 것이다. 또한, 상기 계면활성제의 분자량은 1500∼3000 이 바람직하며, 약 2,500인 것이 더욱 바람직하다. 또한, 본 발명에 사용가능한 계면활성제로는 상기 요건을 갖는 상업적으로 판매되는 계면활성제, 예를 들면, 상품명 Koremul-PE62(한농화성) 등의 폴리옥시에틸렌 및 옥시프로필렌 블록 공중합체를 사용할 수도 있다.
본 발명의 소독 세척제에서 특징적으로 사용하는 상기 계면활성제는 과산화물에 대하여 안정성과 저기포성, 세척력 및 낮은 독성을 가진다. 따라서, 낮은 함량의 과초산을 함유하고도 의료기기 소독 세척제의 세척력을 향상시킬 수 있다. 또한, 상기 계면활성제는 의료기기 세척시 낮은 표면장력과 발생되는 기포가 적으므로, 소포제를 사용함으로써 발생하는 종래의 의료기기 세척제의 환경 등에 대한 문제점을 효과적으로 해결할 수 있다.
본 발명의 의료기기 소독 세척제에 사용가능한 부식방지제로는 소듐 실리케이트, 소듐 나이트레이트, 소듐 벤조에이트, 벤조트리아졸, 폴리아크릴레이트 공중합물로 이루어진 군으로부터 하나 이상 선택된 것을 사용하는 것이 알루미늄, 구리, 및/또는 아연 화합물 등에 대하여 부식방지성을 가지므로 바람직하다. 여기에서 폴리아크릴레이트 공중합물로는 분자량 50,000∼100,000을 가지는 공중합물로서 pH 2∼3의 공중합물이 바람직하며, 상업적으로 판매되는 아크리졸(Acrysol, Rohm&Hass사), 소칼란(Sokalan, BASF사), 티피에이50(TPA50, 태창물산) 등을 사용할 수도 있다.
본 발명의 의료기기 소독 세척제는 용매로서 물을 사용할 수 있으며, 순수에가깝고 오염되지 않은 정제수가 바람직하며, 역삼투압수 또는 탈이온화 증류수 등이 더욱 바람직하다.
본 발명의 의료기기 소독 세척제중에 함유되는 모든 성분들의 함량은 평형상태를 이루고 있는 최종 소독 세척제중의 함량을 나타내는 것이다.
즉, 평형상태를 이루고 있는 소독 세척제중 과초산은 0.08∼0.35 중량%, 초산은 0.1∼20 중량%, 및 과산화수소는 1∼6 중량%의 함량이 바람직하다. 물론, 이들 함량은 충분한 세척력 및 살균력을 목적으로 상기 범위를 약간씩 벗어날 수 있으나, 이는 본 발명의 의료기기 소독 세척액의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.
또한, 안정화제 및 스케일 제거제로서 함유되는 인산 및 1,1-디포스폰산은 각각 0.1∼20 중량% 및 0.1∼5 중량%으로 함유되는 것이 바람직하다. 물론, 이들 함량도 충분한 안정화 및 스케일 제거효과를 목적으로 상기 범위를 약간씩 벗어날 수 있으나, 이는 본 발명의 의료기기 소독 세척제의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.
본 발명에서 특징적으로 함유되는 화학식 1의 구조를 갖는 계면활성제의 함량으로는 0.001∼10 중량%가 바람직하며, 0.5∼5 중량%가 더욱 바람직하다.
본 발명의 의료기기 소독 세척제에 함유되는 부식방지제는 0.001∼5 중량%의 함량이 바람직하다. 물론, 해당 함량은 충분한 부식방지를 목적으로 상기 범위를 약간씩 벗어날 수 있으나, 이는 본 발명의 의료기기 소독 세척제의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.
본 발명의 소독 세척제에 용매 또는 희석제로 사용되는 정제수, 역삼투압수, 또는 탈이온화 정제수 등의 함량은 최종 조성물에서 상기 성분의 함량을 충족시키고 남은 양을 100%로 맞추기에 적당한 양으로 사용한다.
본 발명의 의료기기 소독 세척제를 사용하여 세척할 수 있는 의료기기에는 특별한 제한은 없으나, 내시경 기기, 외과 수술용 기구, 일반 의료기구, 마취기, 인공호흡기 또는 이들의 주변장치, 산부인과용 기구, 치과용 기구 또는 한방 의료 기구에 사용하는 것이 바람직하다.
본 발명은 상기 의료기기 소독 세척제의 제조방법을 포함한다.
즉, 본 발명은 정제수, 더욱 바람직하게는 역삼투압수 또는 탈이온화 정제수, 79∼80 중량%와 인산 및 1,1-디포스폰산을 각각 0.1∼1.0 중량%, 0.1∼10 중량% 혼합하는 단계;
초산 0.2∼2.0 중량%를 혼합하는 단계;
과산화수소 5∼7 중량%를 혼합하여 과초산을 형성하는 단계;
상기 혼합물을 35∼45℃에서 4∼7시간동안 보온한 다음, 상온에서 숙성시키는 단계;
소듐 실리케이트, 소듐 나이트레이트, 소듐 벤조에이트, 벤조트리아졸, 폴리아크릴레이트 공중합물로 이루어진 군으로부터 하나 이상 선택된 부식방지제 0.001∼5 중량%를 혼합하는 단계; 및
화학식 1의 구조를 갖는 적어도 1개의 계면활성제 0.001∼10 중량%를 혼합하는 단계를 포함하는 의료기기 소독 세척제의 제조방법을 포함한다.
상기 제조방법에서 보온단계는 과산화수소 및 초산의 반응을 촉진하기 위한 것이며, 숙성단계는 과산화수소의 함량을 적절한 수준으로, 예를들어 6 중량% 이하로 조정하는 단계로서 약 3일간 숙성시키는 것이 바람직하다.
상기 의료기기 소독 세척제는 접촉시간을 5∼10분 정도로 사용함으로써, 내시경 기기, 외과 수술용 기구, 일반 의료기구, 마취기, 인공호흡기 또는 이들의 주변장치, 산부인과용 기구, 치과용 기구 또는 한방 의료 기구 등의 의료기기를 효과적으로 세척할 수 있다. 물론, 상기 접촉시간은 필요에 따라 감소 또는 증가시킬 수 있다. 본 발명에 따른 저농도 과초산 함유 소독 세척제는 별도로 희석할 필요가 없으나, 필요할 경우 당업계에서 허용하는 범위내에서 적절히 희석하여 사용할 수도 있다. 희석제로는 수성 용매, 바람직하기로는 정제수, 역삼투압수, 탈이온화 정제수 등이 바람직하다.
이하 본 발명을 실시예를 통하여 보다 구체적으로 설명한다. 그러나, 이들 실시예는 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위한 것으로, 본 발명의 범위가 이들 실시예에 한정되는 것은 아니다.
실시예 1: 본 발명의 의료기기 소독 세척제의 제조예
역삼투압수 88.3g과 인산 및 1,1-디포스폰산을 각각 1.0g, 0.1g을 혼합한 다음, 초산 1g을 혼합하였다. 여기에 과산화수소 6g을 혼합하여 과초산을 형성시키고, 35∼45℃에서 7시간동안 보온하였다. 이를 상온에서 교반하여 숙성시킨 다음, 티피에이50(TPA50, 태창물산) 0.5g을 가한 후, 순차적으로 소듐 벤조에이트 0.2g,벤조트리아졸 0.2g, 소듐 나이트레이트 0.5g, 소듐 실리케이트 0.1g를 가한 후, Koremul - PE62 (한농화성)의 폴리 옥시에틸렌 및 옥시프로필렌 블록 공중합체 2g을 가하여 의료기기 소독 세척제를 제조하였다. 얻어진 소독 세척제중 과초산 및 과산화수소의 농도는 각각 0.35% 및 2.02% 였다.
실시예 2: 본 발명의 의료기기 소독 세척제의 제조예
초산 0.3g을 사용한 것을 제외하고는 실시예 1과 동일한 방법으로 의료기기 소독 세척제를 제조하였으며, 얻어진 소독 세척제중 과초산 및 과산화수소의 농도는 각각 0.20% 및 2.10% 였다.
실시예 3: 본 발명의 의료기기 소독 세척제의 제조예
초산 0.1g을 사용한 것을 제외하고는 실시예 1과 동일한 방법으로 의료기기 소독 세척제를 제조하였으며, 얻어진 소독 세척제중 과초산 및 과산화수소의 농도는 각각 0.09% 및 2.20% 였다.
실시예 4: 본 발명의 의료기기 소독 세척제의 제조예
초산 0.3g 및 과산화수소 3.0g을 사용한 것을 제외하고는 실시예 1과 동일한 방법으로 의료기기 소독 세척제를 제조하였으며, 얻어진 소독 세척제중 과초산 및 과산화수소의 농도는 각각 0.18% 및 1.01% 였다.
실시예 5: 본 발명의 의료기기 소독 세척제의 제조예
초산 0.1g 및 과산화수소 3.0g을 사용한 것을 제외하고는 실시예 1과 동일한 방법으로 의료기기 소독 세척제를 제조하였으며, 얻어진 소독 세척제중 과초산 및 과산화수소의 농도는 각각 0.08% 및 1.05% 였다.
실시예6 : 부식성 시험(1)
알루미늄 시험편의 표면을 70%질산을 사용하여 부식생성물 및 불순물을 제거한 후, 실시예 1에서 제조한 소독 세척제로 5시간 동안 접촉시킨 다음, 부식편의 무게를 측정한 후, 하기 식에 의하여 부식속도를 구하였다.
부식속도 = 534X(무게손실) / {(밀도g/cm3)X(부식편의 면적in2)X(시간hour)}
상기 식에 따라 측정한 부식속도는 1.67 mm/yr였다. 따라서, 통상의 과초산계 소독 세척제의 부식속도 2.68 mm/yr와 비교시 본 발명의 소독 세척제는 부식의 문제가 유의성있게 감소하였음을 알 수 있다.
실시예7 : 부식성 시험(2)
황동 시험편의 표면을 20%염산을 사용하여 부식생성물 및 불순물을 제거한 후, 실시예 1에서 제조한 소독 세척제로 30분 동안 접촉시킨 다음, 부식편의 무게를 측정한 다음, 실시예 6과 동일한 방법으로 부식속도를 구한 결과, 부식속도는 5.25 mm/yr였다. 따라서, 통상의 과초산계 소독 세척제의 부식속도 109.37 mm/yr와 비교시 본 발명의 소독 세척제는 부식의 문제가 유의성있게 감소하였음을 알 수 있다.
실시예8 : 세척/소독력 시험
현재 상업적으로 사용중인 내시경기기(제조사: 올림푸스 및 모델번호: GIF-P20)를 약 1개월간 사용하면서, 실시예 1에서 제조한 소독 세척제로 세척하여 살균력을 시험하였다.
소화기 내시경학회에서 이용하는 지침을 기본으로 하여 소독 및 세척하였으며, 내시경으로부터 검체의 채취 및 배양은 소독을 마친 내시경을 한대의 내시경당 2부위에서 검체를 채취하였다.
50ml주사기를 이용하여 30ml의 생리식염수를 생검 구멍을 통하여 흡입채널로 천천히 주입하면서 삽입부의 말단으로 떨어지는 물을 멸균된 튜브에 모았다(S-1검체). 또한, 내시경 삽입부의 말단과 몸체연결부위 사이를 생리식염수로 적신 면봉으로 도말하였다(S-2검체). 내시경 자동세척기 자체의 세균오염을 확인하기 위하여 필터를 통과한 행굼액 100ml를 2회 채취하였다.
S-1검채와 내시경 자동 세척기의 헹굼액에서 얻은 검체는 음압하에서 0.22μm 셀룰로오즈 니트레이트 여과막(cellulose nitrate membrane filter)에 통과를 시키고 즉시 여과막(membrane filter)을 들어내어 혈액한천배지에 골고루 펼쳤다. 면봉으로 채취한 S-2검체는 혈액한천배지에 직접 골고루 접종하였다. 살균력 시험결과는 다음 표1와 같다.
S-1 검체 S-2 검체
소독전 소독후 소독전 소독후
2.7 X 103 - 5.3 X 103 -
상기 표1에서 확인할 수 있는 바와 같이, 본 발명의 소독 세척제는 효과적으로 내시경 기기를 소독 세척할 수 있음을 알 수 있으며, 내시경 기기를 기포발생없이 효과적으로 세척할 수 있었으며, 부식의 문제도 전혀 발생하지 않았다.
실시예9 : 살균력 시험
세균 및 진균에 대한 살균력을 다음과 같이 시험하였다.
1. 세균 살균력 시험
영양배지(Nutrient broth) 및 트립신 함유 배지(Tryptic soy broth)에서 24시간 배양한 균액 0.1 ml과 실시예 1에서 제조한 소독 세척제 10 ml을 진탕혼합하여 1분 동안 반응시켰다. 1분 후, 반응액 1 ml을 즉시 9 ml의 중화제(4.26% 소디움포스페이트 디베이직, 3% 트윈(Tween), 0.5% 소디움티오설페이트 펜타하이드레이트, 0.3% L-α-레시틴, 및 0.1% L-히스티딘)가 든 시험관에 취하였다. 혼합액 1 ml을 취하여 펩톤수로 10배 희석하였다. 혼합액의 원액과 10배 희석한 희석액 각각을 미리 제조하여 굳혀 둔 평판배지에 0.1 ml씩 2개 이상 도말하였다. 30 ∼35 ℃ 배양기에서 3일간 배양한 다음, 각 평판내의 집락수를 측정하여 합한 후, 사용한 평판수로 나누어 평판당 평균 집락수를 계산하였다.
2. 진균 살균력 시험
효모 맥아 배지(Yeast malt broth)에서 48시간 배양한 균 액 0.1 ml과 실시예 1에서 제조한 소독 세척제 10 ml을 진탕 혼합하여 10분 동안 반응시켰다. 10분 후, 반응액 1 ml을 즉시 9 ml의 중화제(4.26% 소디움포스페이트 디베이직, 3% 트윈(Tween), 0.5% 소디움티오설페이트 펜타하이드레이트, 0.3% L-α-레시틴, 및 0.1% L-히스티딘)가 든 시험관에 취하였다. 혼합액 1 ml을 취하여 펩톤수로 10배 희석하였다. 혼합액의 원액과 10배 희석한 희석액 각각을 미리 제조하여 굳혀 둔 평판배지에 0.1 ml씩 2개이상 도말하였다. 20 ∼ 25 ℃ 배양기에서 7일간 배양한 다음, 각 평판내의 집락수를 측정하여 합한 후, 사용한 평판수로 나누어 평판당 평균 집락수를 계산하였다.
상기 세균 및 진균에 대한 살균력 시험결과는 다음 표2와 같다.
균주 초기균주수 접촉시간(분) 최종균주수
스타필로코코스 아레우스 ATCC 6538 2.6 X 107 1 -
칸디다 알비칸스 ATCC 10251 1.7 X 106 10 -
엠알에스에이 3.4 X 106 1 -
에스체리치아 콜라이 ATCC 2592 5.6 X 107 1 -
슈도모나스 에로지노사 ATCC 9027 2.6 X 106 1 -
크렙시에라 퓨노니아 ATCC 10051 1.9 X 107 1
상기 표2에서 확인할 수 있는 바와 같이, 본 발명의 소독 세척제는 세균 및 진균에 대하여 효과적인 살균력을 가지고 있음을 알 수 있다.
본 발명의 의료기기 소독 세척제에 의하면, 소독력의 감소없이 세척력을 효과적으로 증진시킬 수 있을 뿐 아니라, 기포 발생으로 인한 문제점 및 부식의 문제점을 최소화할 수 있다.

Claims (6)

  1. 과초산 0.08∼0.35 중량%, 초산 0.1∼20 중량%, 과산화수소 1∼6 중량%, 인산 0.1∼20 중량%, 1,1-디포스폰산 0.1∼5 중량%, 화학식 1의 구조를 갖는 적어도 1개의 계면활성제 0.001∼10 중량%, 및 부식방지제 0.001∼5 중량%를 포함하고, 나머지는 정제수, 역삼투압수, 또는 탈이온화 정제수로 이루어진 의료기기 소독 세척제:
    1
    상기 식에서, l, m, 및 n은 각각 1∼50의 정수로서, l 및 n의 합은 2∼50이다.
  2. 제1항에 있어서, 상기 계면활성제의 평균분자량이 1500∼3000 인 것을 특징으로 하는 의료기기 소독 세척제
  3. 제2항에 있어서, 상기 계면활성제의 평균분자량이 2,500인 것을 특징으로 하는 의료기기 소독 세척제.
  4. 제1항에 있어서, 상기 의료기기는 내시경 기기, 외과 수술용 기구, 일반 의료기구, 마취기, 인공호흡기 또는 이들의 주변장치, 산부인과용 기구, 치과용 기구 또는 한방 의료 기구임을 특징으로 하는 의료기기 소독 세척제.
  5. 제1항 내지 제4항중 어느 한 항에 있어서, 상기 부식방지제는 소듐 실리케이트, 소듐 나이트레이트, 소듐 벤조에이트, 벤조트리아졸, 폴리아크릴레이트 공중합물로 이루어진 군으로부터 하나 이상 선택된 것임을 특징으로 하는 의료기기 소독 세척제.
  6. 정제수, 역삼투압수, 또는 탈이온화 정제수, 79∼80 중량%와 인산 및 1,1-디포스폰산을 각각 0.1∼1.0 중량%, 0.1∼10 중량% 혼합하는 단계;
    초산 0.2∼2.0 중량%를 혼합하는 단계;
    과산화수소 5∼7 중량%를 혼합하여 과초산을 형성하는 단계;
    상기 혼합물을 35∼45℃에서 4∼7시간동안 보온한 다음, 상온에서 숙성시키는 단계;
    소듐 실리케이트, 소듐 나이트레이트, 소듐 벤조에이트, 벤조트리아졸, 폴리아크릴레이트 공중합물로 이루어진 군으로부터 하나 이상 선택된 부식방지제 0.001∼5 중량%를 혼합하는 단계; 및
    하기 화학식 1의 구조를 갖는 적어도 1개의 계면활성제 0.001∼10 중량%를 혼합하는 단계를 포함하는 의료기기 소독 세척제의 제조방법:
    1
    상기에서, l, m, 및 n은 각각 1∼50의 정수로서, l 및 n의 합은 2∼50이다.
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