KR20020081219A - 소장 공급 장치에 사용되는 실리콘 엘라스토머 재료 - Google Patents

소장 공급 장치에 사용되는 실리콘 엘라스토머 재료 Download PDF

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KR20020081219A
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라운스캐머론지.
맥마이클돈제이.
케나우스키마이클에이.
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Abstract

향상된 산성에 대한 저항 및 효소 분해를 갖는 향상된 위루술 공급 장치가 개시된다. 장치는 환자의 복부벽을 통해 삽입 가능한 긴 공급관과 위 내에 공급관을 보유하도록 양호하게는 제1 단부 근처의 공급관 상에 장착된 고정 장치를 포함한다. 고정 장치는 향상된 산성에 대한 저항 및 효소를 갖는 트리플루오르프로필 또는 페닐 변성 디메틸폴리실록산 엘라스토머로 제조된 적어도 하나의 체내 보유 부재로 구성된다.

Description

소장 공급 장치에 사용되는 실리콘 엘라스토머 재료{SILICONE ELASTOMER MATERIAL FOR USE WITH ENTERIC FEEDING DEVICE}
몇몇 의학적인 조건들은 체내 공급 및/또는 투약의 목적으로 사람의 위 내로의 장시간의 액세스를 요구한다. 종종 이는 약물을 포함한 영양제 및 다른 유체를 공급하도록 복부벽의 개구를 통해 환자의 위내로 위루술 장치를 삽입함으로써 달성된다. 위루술(gastrostomy) 장치의 다양한 타입들은 경피 삽입, 수술 정치, 방사선학적인 정치 또는 다른 것들에 의해 환자에게 장착되었다. 일단 장착되면, 이러한 장치들은 제위치에 유지시킬 뿐만 아니라 누출을 방지하는 기능을 하는 체내 보유 부재에 의해 제위치에서 유지된다. 현재로는 시판되고 있는 몇몇 타입의 체내 보유 부재, 예를 들어 성형 또는 영구 부착 플랜지 요소, 칼라와 기구(balloon) 부재 등이 있다.
위루술 장치에서 체내 보유 부재용으로 이용되는 특수한 재료들은 위(gastric)환경과 생체적합 가능하여야 한다. 이러한 재료들은 장치 교체 회수 및 감염과 외상의 위험을 감소시키는 장시간의 시간동안 위내에서 안정하게 유지되도록 산성에 대한 저항 및 효소 분해를 가질 수 있어야 한다. 과거에는, 체내 보유 부재들은 라텍스 재료 또는 실리콘 엘라스토머와 같은 탄성 중합체 재료로 제조되었다. 이러한 재료들은 체내 보유 부재의 구성으로 사용되기에 적합하게 되어 있다. 그러나, 본 발명은 위루술 장치와 연계하여 사용되는 체내 보유 부재에서의 추가적인 개선을 목적으로 한다. 특히, 본 발명은 환자의 위에 위치될 때 산성 및/또는 효소 분해에 대한 향상된 저항력을 갖는 재료로 체내 보유 부재를 제작하는데 목적이 있다.
본 출원은 1999년 12월 9일에 가출원된 번호 제60/170,000호에 기초한다.
본 기술분야 중 하나에 대한 최상의 모드를 포함하는 본 발명의 완전하고 실시가능한 개시는 첨부 도면을 참조하면서 명세서의 나머지 부분에서 더 상세하게 설명된다.
도1은 부풀려진 형상의 기구를 갖춘 본 발명의 교시에 따라 제조될 수 있는 기구 카테터의 측면도이다.
도2는 도1에 도시된 기구 카테터의 단면도이다.
본 명세서 및 도면의 참조 부호의 반복 사용은 본 발명의 동일하거나 또는 유사한 특성 또는 요소들을 나타내도록 하기 위함이다.
본 발명은 환자의 위에 배치될 때 향상된 산성에 대한 저항 및 효소 분해를 갖는 기구 카테터와 같은 위루술 공급 장치에 방향이 취해진다. 위루술 공급 장치는 환자의 복부벽을 통해 삽입하기 위한 제1 단부와 공급 입구를 포함하는 제2 단부를 포함한다. 장치는 위내에서 공급관을 보유하도록 공급관상에 장착된 고정 장치를 더 포함한다. 고정 장치는 적어도 하나의 체내 보유 부재를 포함한다. 본 발명에 따라, 체내 보유 부재는 변경된 실리콘 엘라스토머로 제조된다.
예를 들면, 변경된 실리콘 엘라스토머는 다음과 같은 공식에 따라 제조된 재료일 수 있다.
[RnSiO(4-n/2)]m
여기에서, n은 1 내지 3, m 〉1이고 R은 메틸, 알킬, 플루오르알킬, 페닐, 비닐, 알콕시 또는 알킬아미노 그룹이 될 수 있다. 필요하다면, 변경된 실리콘 엘라스토머는 디메틸비닐실록산 그룹, 트리메틸실록시 그룹, 메틸페닐비닐실록시 그룹 또는 하이드록실 그룹으로 앤드캡(endcap)될 수 있다. 또한, 엘라스토머는첨가제(filler)를 포함할 수 있다. 필터의 예는 이산화규소, 색소, 처리 보조물등과 같은 금속 산화물을 포함한다.
본 발명의 일실시예에서, 변성 실리콘 엘라스토머는 플루오르 변성 폴리실록산이다. 플루오르 변성 폴리실록산의 일례는 트리플루오르프로필실록산 변성 디메틸폴리실록산이다. 플루오르 변성 폴리실록산은 약 5 몰%로부터 약 95 몰%까지, 특히 약 40 몰%로부터 60 몰%까지의 양으로 플루오르 그룹을 함유할 수 있다.
다른 실시예에서, 변성 실리콘 엘라스토머는 페닐 변성 폴리실록산일 수 있다. 대부분의 응용에 대해서 페닐 변성 폴리실록산을 사용할 때 변성 폴리실록산은 상대적으로 적은 양의 페닐 그룹을 함유하여야 한다. 예를 들면, 변성 폴리실록산은 약 50 몰%미만, 특히 15 몰% 미만, 더 특히 약 2 몰% 미만의 양을 함유할 수 있다. 일실시예에서, 페닐 변성 폴리실록산은 디페닐실록산 변성 디페닐폴리실록산이다.
본 발명의 다른 특징들과 태양들은 아래에서 더 상세히 설명된다.
본 설명은 단지 실시예들의 설명이고 본 발명의 더 넓은 태양들을 한정하기 위함이 아니라는 것은 기술분야의 당업자에 의해 이해된다.
본 발명은 대체적으로 소장 공급 시스템에 사용하기 위한 실리콘 엘라스토머 고정 장치에 관한 것이다. 더 특히, 본 발명은 위장관 내에 위루술 장치를 유지하기 위해 고정 수단의 체내 보유 부재로써 플루오르 변성 또는 페닐 변성 폴리실록산과 같은 변성 실리콘 엘라스토머의 사용에 관한 것이다. 변성된 실리콘으로 만들어진 체내 보유 부재는 환자의 위에서 위치될 때 향상된 산성에 대한 저항 및 효소 분해를 가진다.
유체, 수지 및 엘라스토머와 같은 주요한 실리콘 타입들이 있다. 본 발명의 목적을 달성하도록, 용어 "실리콘" 또는 "디메티콘"은 대체적으로 폴리실록산을 의미한다. 또한, 본문에서 사용될 때, "변성 실리콘"은 유기성 그룹이 탄소-규소 결합을 통해 부착되면서 반복적인 규소-산소 뼈대(backbone)를 내포하는 더 복잡한 합성 중합체의 폭넓은 계를 의미한다. 이러한 복합 실리콘 또는 중합 실록산은 선형, 분기 또는 교차 결합될 수 있고, 공식 [RnSiO(4-n/2)]m (여기에서, n은 1 내지 3이고 m 〉1이며 R은 메틸, 더 긴 사슬인 알킬, 플루오르알킬, 페닐, 비닐, 알콕시 또는 알킬아미노 그룹)에 의해 표현될 수 있다. 본문에서 사용되는 용어 변성 실리콘 엘라스토머는 상기 설명된 폴리실록산의 이형 또는 혼성 중합체를 포함하도록또한 의미된다.
본 발명에 따라 만들어진 위루술 장치는 다양한 형태 및 구조일 수 있다. 예를 들면, 일 실시예에서, 본 발명에 따라 만들어진 위루술 장치는 도1과 도2에 대체적으로 도시된 바와 같은 위 기구 카테터(10)일 수 있다. 도면들에서 도시된 타입의 기구 카테터는 신체로 물질을 삽입하거나 또는 신체로부터 물질을 제거하도록 환자의 위장관내로 전형적으로 삽입된다. 도시된 바와 같이, 기구 카테터(10)는 근위 단부에 배치된 헤드부(14)를 포함한다. 헤드부(14)는 기구 카테터를 통해 유체의 유동을 조절하는 밸브를 포함한다. 헤드부(14)는 기구 카테터(10)가 숨구멍을 통해 사용자의 위 또는 장내로 완전히 진입하는 것을 또한 방지한다.
카테터가 위/장 벽으로부터 당겨지는 것을 방지하도록, 기구(18)는 카테터 분절(22)을 따라 배치된다. 카테터 분절(22)은 긴 카테터 샤프트(26)를 포함한다.
헤드부(14)의 제1 중앙 개구(28)는 카테터 분절(22)을 통해 사용자의 체내로 소장 공급액의 주입을 가능하게 한다. 플러그(30)는 헤드부(14)로부터 연장하는 랜야드(lanyard;32) 상에 배치된다. 플러그(30)는 개구가 카테터 분절(22)를 통해 유체가 가해지도록 사용되지 않을 때 카테터(10)의 오염을 방지하도록 제1 중앙 개구(28)에 위치될 수 있다.
제2 측면 개구(34)는 유체가 카테터 분절(22)의 내강을 통해 기구(18)내로 삽입되거나 또는 기구로부터 제거될 수 있는 포트로서의 기능을 한다. 이에 따라, 제2 측면 개구(34)는 사용자가 기구(18)의 팽창 및 수축을 선택적으로 제어할 수 있도록 한다.
기구(18)는 동축이 되도록 카테터 샤프트(26)를 따라 종방향으로 연장하는 근위 커프(cuff;26)를 포함한다. 기구(18)는 카테터 샤프트(26)에 기구의 말단부를 고정하는 말단 커프(도시 안됨)를 또한 포함한다.
제2 측면 개구(34)는 해제 가능한 단방향 밸브(38)가 도2에 도시된 바와 같이 배치되는 팽창 포트를 형성한다. 해제 가능한 단방향 밸브(38)는 공급 내강에 실질적으로 평행한 카테터 샤프트(26)를 통해 활주하는 팽창 내강(40)과 연통하게 배치된다. 팽창 내강(40)의 말단부는 측방향 개구(42)와 연통한다. 이와 같이, 주입 내강(40)을 통한 유체압의 인가는 유체가 기구(18)의 공동을 채우도록 하여서 기구가 팽창하도록 하게 한다.
기구가 팽창되지 않는 동안에 카테터 분절(22)이 숨구멍내로 삽입되도록 허용하기 때문에 기구(18)는 장점을 갖는다. 카테터 분절(22)이 숨구멍에 적절히 위치되면, 주사기는 헤드부(14)의 측면 포트(34)내로 삽입되고 유체는 내강(40)을 통해 기구(18)내로 주입된다. 카테터 샤프트(26)로부터 외향 연장하도록 유체는 기구를 팽창시킨다.
기구(18)가 팽창되어 있는 동안에 카테터 분절(22)은 숨구멍에 적절히 위치된다. 카테터 분절(22)이 제거될 필요가 있다면, 기구(18)는 카테터 샤프트(26)가 후퇴하는 방해하지 않도록 팽창될 수 있다.
상기 설명된 바와 같이, 본 발명은 기구(18) 또는 변성 실리콘 엘라스토머를 갖춘 위루술 장치상에 포함된 임의의 다른 체내 보유 부재를 구성하는데 목적이 있다. 본 발명의 변성 실리콘 엘라스토머는 향상된 파열 강도와, 산성에 대한 저항및 효소 분해를 갖는다.
예를 들면, 본 발명의 일실시예에서 체내 보유 부재는 플루오르 변성 폴리실록산으로 제조된다. 예를 들어, 플루오르 변성 폴리실록산은 트리플루오르프로필실록산 변성 디메틸폴리실록산과 같은 트리플루오르프로필 변성 폴리실록산일 수 있다. 트리플루오르프로필실록산 변성 디메틸폴리실록산은 디메틸실록산과 메틸, 3, 3, 3-트리플루오르프로필실록산과 반응함으로써 합성될 수 있다.
플루오르 변성 폴리실록산은 트리플루오르프로필실록산 단위와 같은 플루오르 그룹의 약 5 몰%으로부터 약 95 몰%까지, 특별하게는 40 몰%으로부터 60 몰%까지 함유할 수 있다. 일실시예에서, 본 발명의 체내 보유 부재는 50 몰% 트리플루오르프로필실록산 단위를 함유하는 트리플루오르프로필실록산 변성 디메틸폴리실록산으로 제조될 수 있다. 이러한 플루오르 변성 폴리실록산 엘라스토머는 메드 12-6650(MED 12-6650)을 포함하는 다양한 상표명 하에서 누실 테크놀러지스(Nusil Technologies)로부터 상업적으로 입수 가능하다.
플루오르 변성 폴리실록산을 이용하는 것외에도, 다른 실시예에서 본 발명은 페닐 변성 폴리실록산 및 특별하게는 상대적으로 낮은 페닐 함량(약 50 몰% 미만)을 갖는 페닐 변성 폴리실록산을 사용하도록 방향이 취해진다. 예를 들면, 일 실시예에서 페닐 변성 폴리실록산은 디페닐실록산 변성 디메틸폴리실록산과 같은 디페닐 변성 폴리실록산일 수 있다. 이러한 페닐 변성 폴리실록산은 메드 10-6400, 메드 10-6600, 메드 12-6400 및 메드 12-6600을 포함하는 다양한 상표명 하에서 누실 테크놀러지스로부터 상업적으로 입수 가능하다.
대부분의 응용 분야에 대해서, 페닐 변성 폴리실록산은 약 0.5 몰%으로부터 약 50 몰%까지, 특별하게는 약 25 몰% 미만 및 더 특별하게는 15 몰% 미만의 양의 페닐 단위를 함유하여야 한다. 일 특정 실시예에서, 디페닐실록산 변성 디메틸폴리실록산은 약 5몰% 미만, 특별하게는 2 몰% 미만의 양의 디페닐실록산을 함유하도록 사용될 수 있다. 디페닐실록산 변성 디메틸폴리실록산은 디메틸실록산과 디페닐실록산을 반응시킴으로써 합성될 수 있다.
상기 설명된 특정한 엘라스토머는 디메틸실록산 고리들과 디메틸실록산 고리들 또는 적절한 앤드캡 단위를 갖는 트리플루오르프로필실록산의 중합 반응 또는 혼성 중합 반응으로부터 형성된 이형 또는 혼성 중합체를 포함하도록 의미된다. 사용될 수 있는 앤드캡 단위는 디메틸비닐실록산 단위, 트리메틸실록시 단위, 메틸페닐비닐실록시 단위, 하이드록실 단위 또는 그의 혼합물을 포함한다. 이에 따라, 용어 디페닐 또는 트리플루오르 변성 디메틸폴리실록산과 디페닐폴리실록산 또는 트리플루오르프로필폴리실록산과 디메틸폴리실록산은 교체 가능하게 사용될 수 있다. 변성 실리콘 엘라스토머가 디메틸폴리실록산의 반응물 및 디페닐폴리실록산과 트리플루오르프로필폴리실록산의 조합물일 수 있다.
변성 실리콘 엘라스토머는 기술 분야에서 통상적인 보강 실리카, 처리 보조물 첨가물 및 색소와 같은 첨가제를 함유할 수 있다. 본 발명은 어떤식으로든 제한되지 않는 다음의 예들에 의해 설명될 것이다. 이러한 예들은 현재 알려진 발명의 양호한 실시예들을 설명한다. 그러나, 다른 실시예들은 개시의 범위 내에서 실시될 수 있다. 모든 인용된 레퍼런스들은 전적으로 레퍼런스에 의해 본문에서 구체화된다.
예들
예1
본예에서, 살균 위루술관은 제어 및 테스트 그룹용으로 제조된다. 제어 그룹 기구는 통상적인 유기폴리실록산으로 제조된다. 특히, 제어 그룹 기구는 부품 번호 제40,000호를 갖는 캘리포니아주 벤츄라의 어플라이드 실리콘 코포레이션(Applied Silicone Corporation)으로부터 획득된 유기폴리실록산을 함유하는 실리콘 살포(dispersion)로 제조된다. 테스트 그룹 기구는 메드 10-6400의 상표명으로 시판되고, 누실 테크놀러지(Nusil Technology)로부터 상업적으로 입수 가능한 페닐 변성 유기 실리콘 엘라스토머로 제조된다. 또한, 장치들은 다양한 직경들, 즉 14 FR(1 FR은 약 1/3 mm에 해당됨), 18 FR 및 24 FR로 제조된다. 이러한 장치들을 제조하는 구조 및 방법은 본 기술 분야에서 공지되어 있다.
전형적인 위루술관은 공급관에 접착되며 통상적인 압출 및 사출 성형 기술에 의해 제조될 수 있는 팽창 가능한 기구를 포함한다. 시각적인 검사는 각각의 기구가 적절한 대칭을 보이는지와 청결하고 매끄러운지 결정하도록 모든 기구들상에서 실시된다. 모든 기구들은 팽창에 대한 기능성, 즉 각각의 기구가 팽창시 파손되는지에 대한 검사가 실시된다. 모든 제어 및 테스트 샘플들은 더 나은 검사를 실시하기 전에 시각적이고 기능적인 검사 요구를 거친다.
예2
본예에서, 기구 파열 강도 조사는 예1에 마련된 위루술 장치로 실시된다.제어 그룹 기구는 통상적인 유기폴리실록산으로 제조되며 테스트 그룹 기구는 예1의 페닐 변성 실리콘 엘라스토머로 제조된다.
20개 각각의 샘플 그룹(표1 참조)은 10 cc의 염수로 팽창된다. 이후, 장치는 장치의 크기에 따른 다양한 시간, 즉 14 Fr 크기에 대해서는 48시간, 18 Fr 크기에 대해서는 96시간 및 24 Fr 크기에 대해서는 192시간동안 위 수용액에 잠겨진다. 장치는 용액으로부터 제거되고 헹궈진 후 관 파열이 일어날 때까지 0.9 N 염도로 팽창된다. 기구 파열 강도에 대한 허용 표준은 제어 그룹보다 더 작은 체적에서 테스트 그룹이 파열될 수 없는 정도이다. 이러한 2개의 변수들은 아래의 표1에서 비교될 수 있다.
기구 파열 강도 조사
샘플 그룹 평균 파열 체적 샘플들(파손 모드-버스트)의 % 샘플들(파손 모드-커프)의 %
14 Fr 제어 그룹 36.30 cc 100% 0%
14 Fr 페닐 그룹 44.45 cc 100% 0%
18 Fr 제어 그룹 29.06 cc 100% 0%
18 Fr 페닐 그룹 58.90 cc 100% 0%
24 Fr 제어 그룹 80.16 cc 100% 0%
14 Fr 페닐 그룹 119.50 cc 100% 0%
표1에 요약된 결과는 페닐 함유 실리콘 엘라스토머로 제조된 위루술 기구가 그 파열 체적이 상당히 높음으로 인해 각각의 제어 그룹보다 강하다는 것을 보여준다. 예를 들어, 14 Fr 장치에 대해서 페닐 그룹의 평균 파열 체적은 36.30 cc의 제어 그룹의 평균 파열 체적보다 약 22% 높은 44.45 cc이다. 유사하게는, 페닐 그룹의 파열 강도는 각각의 제어 그룹과 비교할 때 18 Fr 장치에 대해서는 100% 높고 24 Fr 장치에 대해서는 50% 높다.
예3
본예에서, 예1에 따라 구비된 위루술관은 모사된 위 환경(약 pH 1.2)에서 기구의 기능적인 수명을 검사하도록 높은 산성 용액에서 테스트된다. 제어 그룹관들은 통상적인 유기폴리실록산으로 제조되고, 테스트 그룹관들은 예1의 페닐 함유 실리콘 엘라스토머로 제조된다.
32개 각각의 샘플 그룹(표2 참조)은 약 pH 1.2의 모사된 위 용액에서 높은 산성 저항에 대하여 테스트된다. 기구들은 기구 파열, 커프 파손, 핀홀(pinhole) 누출과 같은 파손에 대하여 24 시간 간격으로 모니터된다. 파손시, 기구들은 위 용액으로부터 제거된다. 테스트되는 각각의 관에 대해서 파손이 발생하는 시간은 파손 모드를 따라 기록된다. 결과는 표2에 요약된다.
샘플 그룹 10% 파손되는 날수 50% 파손되는 날수 100% 파손되는 날수
14 Fr 제어 그룹 3 4 58
14 Fr 페닐 그룹 21 34 54
18 Fr 제어 그룹 4 4 10
18 Fr 페닐 그룹 25 45 72
24 Fr 제어 그룹 19 21 62
24 Fr 페닐 그룹 65 144 사용 불가능
표2에 도시된 결과는 제어 그룹과 비교될 때 높은 산성 용액에서 더 장시간 지속되는 페닐 실리콘 엘라스토머로 제조되는 위루술관을 보여준다. 따라서, 페닐 실리콘 엘라스토머로 제조된 위루술관은 통상적인 관과 비교하여 더 높은 산성 저항을 제공한다.
예4
본예에서, 위루술관은 제어 및 테스트 그룹용으로 제조된다. 제어 그룹 기구들은 통상적인 유기폴리실록산으로 제조된다. 테스트 그룹 기구들은 메드 12-6650(MED 12-6650)의 상표명으로 판매되고 누실 테크놀러지(Nusil Technology)로부터 상업적으로 입수 가능한 트리플루오르프로필 변성 유기 실리콘 엘라스토머로 제조된다. 장치들은 18 Fr 직경으로 제조된다.
장치는 예3에서와 같이 모사된 위 환경에서 테스트된다. 트리플루오르프로필 변성 유기 실리콘 엘라스토머 기구는 제어 샘플들과 비교될 때 적어도 100% 수명 연장을 보여준다.
요약하면, 상기 예들은 페닐 실리콘 엘라스토머로 제조된 위루술관은 제어 그룹과 동일한 시각적인 및 기능적인 특성들을 갖는다는 것을 보여준다. 그러나, 본 발명에 따른 페닐 및/또는 트리플루오르프로필 변성 실리콘 엘라스토머로 제조된 위루술관들은 파열 강도 테스트에서 통상적인 관들보다 더 높은 강도를 갖는다. 또한, 본 발명의 페닐 및/또는 트리플루오르프로필 변성 실리콘 엘라스토머 장치는 수명 테스트에서 각각의 제어 그룹들보다 강산성 용액에서 또한 더 장시간 유지된다. 따라서, 이러한 예들은 페닐 및 트리플루오르프로필 변성 실리콘 위루술 장치가 산성 저항을 가지며 통상적인 장치들보다 더 높은 파열 강도를 갖는다는 것을 보여준다.
본 발명에 대한 상기 및 다른 변경 및 변화들은 첨가된 청구범위들에 더 특히 설명되는 본 발명의 기술 사상 및 범위를 벗어나지 않고 본 기술 분야의 당업자에 의해 실시될 수 있다. 또한, 다양한 실시예들의 태양들은 전체적 또는 부분적으로 상호 교체될 수 있다는 것은 이해되어야 한다. 더나아가, 본 기술 분야의 당업자들은 상기 설명이 단지 예에 불과하며 이러한 첨부된 청구범위에 더 기술된 본 발명을 한정하지 않는다는 것을 이해할 것이다.

Claims (26)

  1. 향상된 산성에 대한 저항 및 효소 분해를 갖는 위루술 공급 장치이며,
    환자의 복부벽을 통해 삽입하기 위한 제1 단부와 공급 입구를 포함하는 제2 단부를 갖는 긴 공급관과,
    위 내에 상기 공급관을 보유하도록 공급관상에 장착되며 변성 실리콘 엘라스토머로 구성된 체내 보유 부재를 적어도 하나를 갖는 고정 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 위루술 공급 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 변성 실리콘 엘라스토머는 트리플루오르프로필실록산 변성 디메틸폴리실록산, 디페닐실록산 변성 디메틸폴리실록산 및 그의 조합물로 구성되는 그룹으로부터 선택된 부재인 것을 특징으로 하는 위루술 공급 장치.
  3. 제2항에 있어서, 상기 변성 실리콘 엘라스토머는 트리플루오르프로필실록산 변성 디메틸폴리실록산인 것을 특징으로 하는 위루술 공급 장치.
  4. 제2항에 있어서, 상기 변성 실리콘 엘라스토머는 디페닐실록산 변성 디메틸폴리실록산인 것을 특징으로 하는 위루술 공급 장치.
  5. 제3항에 있어서, 상기 엘라스토머의 트리플루오르프로필실록산 함량은 약 5몰%로부터 95 몰%까지인 것을 특징으로 하는 위루술 공급 장치.
  6. 제5항에 있어서, 상기 엘라스토머의 트리플루오르프로필실록산 함량은 약 40 몰%로부터 60 몰%까지인 것을 특징으로 하는 위루술 공급 장치.
  7. 제4항에 있어서, 상기 엘라스토머의 디페닐실록산 함량은 약 0.5 몰%로부터 50 몰%까지인 것을 특징으로 하는 위루술 공급 장치.
  8. 제7항에 있어서, 상기 엘라스토머의 디페닐실록산 함량은 약 10 몰%로부터 25 몰%까지인 것을 특징으로 하는 위루술 공급 장치.
  9. 제1항에 있어서, 변성 실리콘 엘라스토머는 [RnSiO(4-n/2)]m으로 구성되며, 여기에서 n은 1 내지 3이고 m 〉1이며 R은 메틸, 알킬, 플루오르알킬, 페닐, 비닐, 알콕시 또는 알킬아미노 그룹들인 것을 특징으로 하는 위루술 공급 장치.
  10. 제4항에 있어서, 엘라스토머의 디페닐실록산 함량은 약 10 몰%미만인 것을 특징으로 하는 위루술 공급 장치.
  11. 제4항에 있어서, 엘라스토머의 디페닐실록산 함량은 2 몰%미만인 것을 특징으로 하는 위루술 공급 장치.
  12. 제1항에 있어서, 변성 실리콘 엘라스토머는 디메틸비닐실록산 그룹, 트리메틸실록시 그룹, 메틸페닐비닐실록시 그룹 및 하이드록실 그룹으로 구성되는 그룹으로부터 선택된 재료로 앤드캡되는 것을 특징으로 하는 위루술 공급 장치.
  13. 환자의 복부벽을 통해 삽입하기 위한 제1 단부와 공급 입구를 포함하는 제2 단부를 갖는 긴 공급관과,
    플루오르 변성 폴리실록산으로 구성되며 위 내에 공급관을 보유하기 위한 체내 보유 부재를 포함하는 것을 특징으로 하는 위루술 공급 장치.
  14. 제13항에 있어서, 상기 플루오르 변성 폴리실록산은 트리플루오르프로필실록산 변성 디메틸폴리실록산을 포함하는 것을 특징으로 하는 위루술 공급 장치.
  15. 제13항에 있어서, 상기 폴리실록산은 디메틸폴리실록산을 포함하는 것을 특징으로 하는 위루술 공급 장치.
  16. 제13항에 있어서, 플루오르 변성 폴리실록산은 약 40 몰%로부터 약 60 몰%까지의 플루오르 그룹을 함유하는 것을 특징으로 하는 위루술 공급 장치.
  17. 제14항에 있어서, 플루오르 변성 폴리실록산은 약 40 몰%으로부터 약 60 몰%까지의 양의 트리플루오르프로필실록산을 함유하는 것을 특징으로 하는 위루술 공급 장치.
  18. 제13항에 있어서, 플루오르 변성 폴리실록산은 디메틸비닐실록산 그룹, 트리메틸실록시 그룹, 메틸페닐비닐실록시 그룹 및 하이드록실 그룹으로 구성되는 그룹으로부터 선택된 재료로 앤드캡되는 것을 특징으로 하는 위루술 공급 장치.
  19. 제13항에 있어서, 상기 플루오르 변성 폴리실록산은 첨가제를 함유하는 것을 특징으로 하는 위루술 공급 장치.
  20. 환자의 복부벽을 통해 삽입하기 위한 제1 단부와 공급 입구를 포함하는 제2 단부를 갖는 긴 공급관과,
    약 25 몰% 미만의 양의 페닐 그룹을 함유하는 페닐 변성 폴리실록산으로 구성되며 위 내에서 공급관을 보유하기 위한 체내 보유 부재를 포함하는 것을 특징으로 하는 위루술 공급 장치.
  21. 제20항에 있어서, 페닐 변성 폴리실록산은 디페닐실록산 변성 디메틸폴리실록산을 포함하는 것을 특징으로 하는 위루술 공급 장치.
  22. 제20항에 있어서, 상기 폴리실록산은 디메틸폴리실록산을 포함하는 것을 특징으로 하는 위루술 공급 장치.
  23. 제21항에 있어서, 상기 페닐 변성 폴리실록산은 2 몰%미만의 양의 디페닐실록산 그룹을 함유하는 것을 특징으로 하는 위루술 공급 장치.
  24. 제20항에 있어서, 상기 페닐 변성 폴리실록산은 약 2 몰%미만의 양의 페닐 그룹을 함유하는 것을 특징으로 하는 위루술 공급 장치.
  25. 제20항에 있어서, 페닐 변성 폴리실록산은 디메틸비닐실록산 그룹, 트리메틸실록시 그룹, 메틸페닐비닐실록시 그룹 및 하이드록실 그룹으로 구성되는 그룹으로부터 선택된 재료로 앤드캡되는 것을 특징으로 하는 위루술 공급 장치.
  26. 제20항에 있어서, 상기 페닐 변성 폴리실록산은 첨가제를 함유하는 것을 특징으로 하는 위루술 공급 장치.
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