KR20020016980A - 척추체간 유합용 보철 삽입물 및 그 삽입장치 - Google Patents

Abstract

본 발명에 의한 척추체간 유합용 보철 삽입물은, 인접 추체 간격 내에 형성시킨 소정의 삽입공간에 삽입하여 추체간 유합술에 사용되는 보철 삽입물에 있어서, 그 내부에 길이방향으로 내부통로(38)(38')가 형성되고, 상기 삽입공간의 내면과 접촉하는 외주면에는 다수개의 걸림돌기(44)가 형성되며, 상기 내부통로와 연통된 다수개의 통공(42)(42')이 형성되며, 길이방향으로 소정의 곡률로 구부려진 다각기둥 형상의 몸체(32)와; 상기 몸체의 전방측에 연결되어 상기 삽입공간으로 최초로 진입하는 진입전방부(34)와; 상기 몸체의 후방측에 연결되어 시술시에 삽입장치가 결합되도록 결합부가 형성된 후방부(36)로 이루어 지고, 보철 삽입물의 삽입장치는, 그 내부에 길이방향으로 암나사부가 형성된 외측로드(60)와; 상기 외측로드의 내부에 나사결합된 내측로드(64)와; 그 일측은 상기 나사홀과 나사결합되고 그 타측은 상기 내측로드에 결합되어 상기 내측로드와 외측로드의 작동에 따라 요동하는 요동부재(62)로 이루어져 있으므로, 척추의 추간판의 한쪽만 절개하여 삽입할 수 있고 고정 및 교정기능을 충분히 가지도록 하므로써 환자의 시술부위 및 시술시간을 최소화하며 시술을 용이하게 할 수 있고, 삽입공간에의 진입이 보다 원활하면서도, 최종 고정위치가 안정될 수 있다.

Description

척추체간 유합용 보철 삽입물 및 그 삽입장치{a prosthetic implant for spinal interbody fusion and a inserting apparatus thereof}

본 발명은 추체 유합술에 사용되는 척추체간 유합용 보철 삽입물 및 보철 삽입물의 삽입장치에 관한 것이다.

사람의 척추는 척추골과 그 사이의 섬유 연골성 추간판 (fibrocartilaginous disc : 흔히 디스크라고 한다)으로 이루어져 있고, 두개골부터 골반골까지 강한 인대와 근육으로 강화되어 신체를 지지하며 평형을 유지한다.

도1은 사람의 척추의 후측 사시도(편의상 추간판을 분리한 상태를 그린 도면)이고, 도2는 사람의 척추의 평면도이다. 도시한 바와 같이, 척추골은, 척추체(vertebral body)(2), 척추체 뒷부분의 극돌기(4), 양 옆으로 형성된 횡돌기(6)와 상, 하 관절돌기(8)(8') 및, 척추의 전방부와 후방부를 이어주는 척추경(10)으로 이루어져 있으며, 상기 추간판((Intervertebral Disc; 흔히 '디스크'라고 불리는 부분)(12)은 섬유륜(anulus fibrosus)과 수핵(nucleus pulposus)으로 구성되어 있으며, 위치에 따라 모양과 크기가 각각 다르다. 성인의 추간판에는 혈관이 없기 때문에, 그 안에 있는 세포들은 추체 골단 판 중앙의 구멍을 통한 확산에 의해 영양소를 공급받는데, 추체의 움직임과 무게가 확산에 도움을 준다.

한편, 일반적으로 하부허리의 요통은 요추 디스크의 파열 또는 악화에 의해 발생한다. 좌골신경통은 척추들 사이의 손상된 디스크에 의해 척추 신경근의 압박에 의해 야기되고 하부 요통은 디스크의 파괴와 손상된 불안정한 척추 관절을 통하여 몸무게의 대부분이 지탱됨으로써 발생한다. 이러한 좌골신경통과 하부요통의 치료는 일반적으로, 1) 척추 신경을 압박하는 디스크 부분을 제거하여, 좌골 신경통, 다리 통증을 제거하는 방법, 2) 후기 융합에 의한 디스크 절제법, 3) 전방 내부몸체 융합에 의한 디스크 절제, 4) 후방 허리 척추사이 융합에 의한 디스크 절제 등이 이용된다.

이러한 수술법에 있어서, 퇴화 디스크의 고통을 경감시키기 위해 척추 몸체 사이에 단단한 골의 결합 물체를 사용하여 디스크가 더욱 붕괴되는 것을 방지한다. 이 때, 자신의 골은 많은 양을 얻기가 힘들기 때문에, 보통 동종의 이식골이 많이사용되나, 이러한 이식된 골은 성장시간이 오래 걸리고, 이들 자체는 적당한 부하를 운반하는데 충분하지 않으며, 고정시간이 길며, 환자 자신의 골로 수술한 것보다 약 3배의 실패율을 가진다.

이에, 미국 특허 제4,743,256호는 디스크의 거리를 유지하는 영구적 중량지지 지주를 제공하고, 척추에 이식체를 통합시키기 위해 척추의 예정위치에 자리잡고, 골의 안쪽 성장을 촉진하는 표면을 가진 단단한 이식체와 인접한 척추 사이에 디스크의 거리를 유지하여, 척추 디스크의 퇴화 또는 파열에 의해 야기되는 척추 등의 고통을 제거하기 위한 개선된 외과적 방법을 설명하고 있다. 이 이식체는 예정 위치에의 삽입을 용이하게 하는 공구 수용 단부면을 가진 단단한 이식체로, 골의 내부 성장을 향상시키도록 외주상에 거친 표면의 기하학적 모양을 가진다. 이 예정위치는 인접 척추의 대향면 내에 채널을 형성하기 위해, 인접 척추의 후기 단부 내에 내장된 돌출 톱니를 가진 드릴 가이드에 의해 둘러싸인 드릴에 의해 형성된다. 이 채널은 척추의 전방 측면을 통하여 완전히 연장되지 않는 것이 좋다.

또한, 상기 미국특허와 동일 출원인에 의한 대한민국 특허공보 제92-3405호에서는 상기 방법에 사용되는 보철 삽입물을 보다 개선한 것을 개시하고 있다. 이에 의하면, 인접 척추 사이에 디스크 거리와 인접한 척추의 면에 대향된 예정 지역을 횡단하는 척추 칼럼용 보철에 있어서, 각각의 보철 삽입물은 척추로부터 골의 내부성장을 용이하게 하기 위해, 상기 예정된 지역을 상호 로킹하는 거친 표면을 가지고, 각각의 보철 삽입물은 예정된 지역에 보철 삽입물을 단부 방향으로의 삽입을 용이하게 하기 위해 공구상에 보철 삽입물을 단부 방향으로 고정 장착하기 위해삽입물의 내부로 연장된 공구수용 수단과 단부면을 가지고, 인접한 척추 사이에서 요구되는 디스크 거리를 유지하고, 인접한 척추의 예정된 지역에 자리잡고 있는 횡단지주를 형성하기 위해 크기와 형상이 정해진 나란한 불활성의 강성 삽입물을 구비하고 있다. 도 3은 종래의 보철 삽입물의 일예를 보인 사시도이다.

이 삽입물(20)은 나사가 형성된 디스크간 구멍에 나사결합되는 것이 아니라, 추체간격 내 형성시킨 삽입공간에 직접 삽입되는 형식으로 사용된다. 즉, 척추 자체를 지주로 지지하기 위해, 삽입공간에 공구를 이용하여 삽입물을 삽입하고, 삽입물을 이동시키지 않고, 삽입물로부터 공구를 제거하여 표면 근처의 척추로부터 골의 내부 성장을 용이하게 하는 작용을 한다. 이 때, 일반적으로 삽입물의 외주면에는 돌기(22)를 형성시킴으로서, 추체간격 내에서 삽입물이 고정될 수 있도록 한다.

그런데, 이와 같은 보철 삽입물(20)을 삽입공간에 삽입하여 행하는 퇴행성 추간판 질환(degenerative disc disease)수술시에 한쪽 다리에만 통증이 있는 경우에도 도4에서 화살표(A, A')로 도시한 바와 같이 추간판(디스크)(12)의 양쪽을 절개하여 상기 보철 삽입물(20)을 각각 삽입하여 시술하였다.

이러한 시술은 수술 전 통증이 없던 쪽의 신경근까지도 벌려야 하므로, 척수(24) 및 척추신경(26)에 영향을 주어 통증을 유발하게 된다는 문제점이 있었다.

또한 종래의 보철 삽입물(20)은 삽입공간으로 최초로 진입하는 순간, 추체간삽입공간을 불필요하게 파괴하거나, 파괴되지 않은 경우에도 추체 간 삽입동작이 원활하게 이루어 지지 않을 경우 최종위치에서의 고정이 불완전하게 될 수도 있고, 삽입자체가 용이하지 않을 수도 있다는 문제점이 있었다. 즉, 도3에 도시한 바와 같은 종래의 보철 삽입물(20) 들은 그 진입부인 전방 단부가 후방의 몸체와 거의 평행하고 동일한 폭 및 높이로 이루어져 있으므로 상기 문제점을 피할 수가 없었다.

따라서, 본 발명은 상기 문제점을 해결하기 위해 이루어 진 것으로서, 척추의 추간판의 한쪽만 절개하여 삽입할 수 있고 고정 및 교정기능을 충분히 가지도록 하므로써 환자의 시술부위 및 시술시간을 최소화하며 시술을 용이하게 할 수 있는 보철 삽입물 및 보철 삽입물의 삽입장치를 제공하는데 그 목적이 있다.

또한, 본 발명은 삽입공간에의 진입이 보다 원활하면서도, 최종 고정위치가 안정될 수 있는 구조의 보철 삽입물을 제공하는 데 그 목적이 있다.

도 1은 사람의 척추의 후측 사시도(추간판을 분리한 상태도),

도 2는 사람의 척추의 평면도,

도 3은 종래 척추체간 유합용 보철 삽입물을 나타내는 사시도,

도 4는 종래 척추체간 유합용 보철 삽입물을 삽입하는 상태를 보인 개략도,

도 5는 본 발명에 의한 척추체간 유합용 보철 삽입물을 나타내는 사시도,

도 6은 본 발명에 의한 척추체간 유합용 보철 삽입물의 다른 예를 나타내는 사시도,

도 7은 본 발명에 의한 척추체간 유합용 보철 삽입물의 또 다른 실시예를 나타내는 사시도.

도 8은 본 발명에 의한 척추체간 유합용 보철 삽입물의 또 다른 실시예를 나타내는 사시도.

도 9는 본 발명에 의한 척추체간 유합용 보철 삽입물의 삽입장치의 일실시예를 나타내는 분해 사시도,

도 10은 도9의 삽입장치로 보철 삽입물을 삽입공간에 삽입하는 상태도,

도 11은 본 발명에 의한 척추체간 유합용 보철 삽입물의 삽입장치의 다른 실시예를 나타내는 분해사시도,

도 12는 도11의 삽입장치의 작용상태도,

도 13은 도12의 작용상태도에서 외측로드를 분리한 상태로 내부를 나타낸 작용상태도이다.

<도면의 주요부분에 대한 부호의 설명>

30 : 보철 삽입물 32 : 몸체

34 : 진입전방부 36 : 후방부

38, 38' : 내부통로 40 : 격벽부

42, 42' : 통공 44 : 걸림돌기

46 : 나사홀 48, 48' : 트임부

60 : 외측로드 62 : 요동부재

64 : 내측로드 66 : 핀

본 발명에 의한 척추체간 유합용 보철 삽입물는, 인접 추체 간격 내에 형성시킨 소정의 삽입공간에 삽입함으로써, 추간간격을 복원 및 유지하면서 전위를 방지하고 골유합을 충족시키는 추체간 유합술에 사용되는 보철 삽입물에 있어서, 그 내부에 길이방향으로 내부통로가 형성되고, 상기 삽입공간의 내면과 접촉하는 외주면에는 다수개의 걸림돌기가 형성되며, 상기 내부통로와 연통된 다수개의 통공이 형성되며, 길이방향으로 소정의 곡률로 구부려진 다각기둥 형상의 몸체와; 상기 몸체의 전방측에 연결되어 상기 삽입공간으로 최초로 진입하는 진입전방부와; 상기몸체의 후방측에 연결되어 시술시에 삽입장치가 결합되도록 결합부가 형성된 후방부로 이루어진 것을 특징으로 한다.

상기 진입전방부는, 일측은 상기 몸체의 외주면에 일체로 연결되고, 타측은 전방을 향해 외주 둘레가 점차로 좁아져 있는 것이 바람직하다.

상기 몸체는 다수개로 분할 가능케 되어 있을 수도 있다. 이때, 몸체는 두개로 분할되어 있는 것이 바람직하다.

그리고, 상기 몸체의 측면에는 척추 추체간 장착시 상하방향으로 탄성을 부여하여 보철삽입물과 추체간의 골유합을 촉진하고 충격을 흡수하게 하는 트임부가 형성되어 있는 것이 바람직하다.

본 발명에 의한 척추체간 유합용 보철 삽입물의 삽입장치는, 후방부에 나사홀이 형성된 보철 삽입물에 있어서, 그 내부에 길이방향으로 암나사부가 형성된 외측로드와; 상기 외측로드의 내부에 나사결합된 내측로드와; 그 일측은 상기 나사홀과 나사결합되고 그 타측은 상기 내측로드에 결합되어 상기 내측로드와 외측로드의 작동에 따라 요동하는 요동부재로 이루어 진 것을 특징으로 한다.

상기 요동부재는 베이스부와 이 베이스부에서 돌출하여 상기 결합부에 결합되는 나사부로 이루어져 있되, 상기 베이스부의 일단은 상기 외측로드의 단부에 힌지 결합되어 있고 상기 베이스부의 타단에는 요동로드의 일단이 힌지결합되어 있으며, 상기 요동로드의 타단은 상기 내측로드의 단부에 그 일단이 고정된 고정로드의 타단에 힌지결합된 구조로 되어 있을 수도 있다.

이하, 첨부된 도면을 참조로 하여, 본 발명에 의한 척추체간 유합용 보철 삽입물 및 보철 삽입물의 삽입장치를 상세히 설명한다.

도 5는 본 발명의 척추체간 유합용 보철 삽입물의 일예를 보인 사시도이다. 도시한 바와 같이, 보철 삽입물(30)는, 길이방향으로 소정의 곡률로 구부려진 사각기둥 형상의 몸체(32)와, 상기 몸체(32)의 전방측에 연결된 진입전방부(34)와, 상기 몸체(32)의 후방측에 연결된 후방부(36)로 이루어져 있다.

상기 몸체(32)의 내부에는 길이방향으로 내부통로가 형성되어 있다. 이 내부 통로는 중간의 격벽부(40)에 의해 두개의 통로(38)(38')로 나누어져 있다. 몸체(32)의 좌우측에는 상기 내부 통로(38)(38')에 연통된 다수의 통공(42)(42')이 형성되어 있다. 상기 내부 통로(38)(38')에는 보철 삽입물을 삽입공간에 삽입할 때에 상기 통공(42)(42')들과 함께 골 성장 물질을 충전하여, 추체간 골 조직의 성장을 활성화하는 역활을 하게 한다. 이때, 골 성장 물질은 추체 간격 내에 보철 삽입물이 삽입된 후에도 어느 정도 충전되지만, 보통은 미리 상기 내부통로에 어느 정도 충전한 후 사용하는 것이 바람직하다.

상기 통공(42)(42')은 방사선 사진의 판독을 용이하게 하는 효과도 있다.

상기 몸체(32)의 상, 하면에는 삽입공간의 내면과 접촉하는 다수개의 걸림 돌기(44)가 형성되어 있다. 상기 걸림돌기(44)의 전방측은 완만한 경사면으로 되어 있고 후방측은 가파른 경사면(또는 수직면)으로 되어 있다. 따라서, 보철 삽입물을 삽입공간에 삽입할 시에는 완만한 경사면을 따라 용이하게 삽입되고 삽입된 후에는 가파른 경사면(또는 수직면)에 걸려 보철 삽입물이 잘 빠지지 않게 된다.

상기 몸체의 형태는 사각기둥인 것이 바람직하나, 그외의 다각기둥 형상일수도 있고, 내부통로(38)(38')와 연통되는 통공(42)들, 걸림돌기의 위치, 갯수, 모양 및 크기 등에 대해서는 반드시 본 도면에 개시된 내용에 한정되지 않고 다양하게 변형될 수 있다. 즉, 본 명세서에 첨부된 도면에 도시된 예에서는 상, 하부가 개방되어 있으나, 일부는 폐쇄되고, 일부는 통공의 형태로 형성될 수도 있다. 또, 걸림돌기도 도면에는 사각뿔의 형태를 하고 있으나, 이러한 사각뿔이 전후방 또는 좌우로 일정각도를 가지게 형성될 수도 있고, 걸림돌기가 측면에 형성될 수도 있다. 다만, 상기 몸체(32) 내에 충전된 골 성장 물질 위로 골편 및 혈액 등이 더욱 많이 쌓이도록 한다는 측면에서는, 걸림돌기가 적어도 상부면에는 형성되어 있는 것이 바람하다.

그리고, 상기 몸체(32)는 후방에서 전방으로 가면서 일정한 곡률이 아니라 곡률이 변하게 구부려져 있을 수도 있다.

상기 진입전방부(34)는 상기 몸체(32)의 전방측에 연결되어 상기 삽입공간으로 최초로 진입하는 부분으로서, 후측은 상기 몸체(32)의 외주면에 일체로 연결되고, 앞측은 전방을 향해 외주 둘레가 점차로 좁아져 사각뿔 형태로 되어 있다. 이때 각변 및 꼭지점은 부드럽게 라운딩되어 있다.

상기 진입전방부의 최종 전방단부는 원형형상을 가질 수도 있다. 물론 이 단면형상은 정확히 원형을 이룰 수도 있으나, 타원 형상을 가지는 것도 가능하다.

상기 후방부(36)는 상기 몸체(32)의 후방측에 연결되어 시술시에 삽입장치가 결합되는 부분으로서, 그 후방면에는 결합부가 형성되어 있다. 이 결합부는 나사홀(46)로 되어 있다.

상기 보철 삽입물(30)는 스텐레스강, 코발트-크롬-몰리브덴 합금, 티탄 같은 불활성의 강성금속으로 제조될 수 있다. 또한, 상기 걸림돌기(44) 부분은 보철 삽입물 몸체(32)와 동일 재료일 수도 있고, 중합체 수지커버 등과 같은 다른 재료일 수도 있다. 또, 상기와 같은 불활성 금속 대신에 플라스틱, 폴리카보네이트, 폴리프로필렌, 폴리아세틸, 폴리에티렌과 같은 폴리설폰형, 유리 또는 탄소섬유로 양호하게 충전된 레이디오루슨트 재료일 수도 있다. 이러한 플라스틱은 사출주조될 수도 있다.

한편, 도 6 및 도7에 도시한 바와 같이, 보철 삽입물에 그 측면부에 트임부가 형성되어 있을 수도 있다. 상기 트임부는 상기 격벽부(40)를 사이에 두고 좌우측에 각각 형성된 트임부(48)(48')로 되어 있다.

이러한 트임부는, 도 6에 도시한 바와 같이 진입전방부(34)에서 몸체(32)의 좌우측면을 따라 상기 통공(42)을 가로지르는 트임부(48)와, 후방부(36)에서 몸체(32)의 좌,우측면을 따라 상기 통공(42')를 가로지르는 트임부(48')로 되어 있을 수도 있고, 도 7에 도시한 바와 같이 진입전방부(34)에서 몸체(32)의 일측면을 따라 상기 통공(42)을 가로지르는 트임부(48)와, 후방부(36)에서 몸체(32)의 일측면을 따라 상기 통공(42')를 가로지르는 트임부(48')로 되어 있을 수도 있으나, 어느 경우에나 상하로 탄성을 가질 수 있도록, 트임부(48)(48')에 의해 절개된 상하단부가 상하방향의 충격에 의해 근접했다가 다시 멀어지는 움직임이 발생할 수 있어야 한다. 이러한 구성의 부여로 인한 효과는 다음과 같다.

골의 재형성은 물리적인 힘이나, 미세 전기 자극에 의해서도 일어나게 되는데, 스트레스, 즉 응력(단위 면적당 가해지는 힘)을 많이 받는 부위와 미세 움직임(micromotion)과 같은 적절한 기계적 자극(mechanical stumulation)이 발생하는 곳에서는 골의 생성이 일어나고, 부하(하중)을 적게 받는 부위에서는 골의 흡수가 일어난다. 이러한 골의 재형성 기전에 따르면, 견고한 고정은 골의 재형성을 변화시킬 수 있고, 골 조직과 금속간의 경도의 차이로 인해 주위의 골 조직 흡수(osteplysis)를 일으킬 수 있다. 예를 들어, 강철은 골조직보다 10배 강도가 높다. 이런 큰 강도의 금속으로 고정한 경우, 부하를 주면 골 조직으로 정상적인 응력이 전달되지 않아 국소적으로 골의 흡수가 일어난다. 이로 인해, 생성된 골의 구조가 약해지므로 골절이 발생할 위험이 높다. 이러한 현상을 응력 방패 현상(stress shielding)이라 한다. 또한 골과 보철 기구 사이의 큰 강도 차이는 골조직과 보철 기구 고정부 사이에 해리현상(loosening, 골과 보철 기구 사이의 고정이 약해지는 현상)을 유발할 가능성도 높다.

이 때, 본 발명의 도 6 및 도7에 도시한 바와 같이, 보철 삽입물의 옆 벽면에 트임부(48)(48')를 형성한 경우, 척추에 상하 방향으로 충격이 가해지더라도 보철 삽입물 구조의 탄성도와 유연도의 증가로 인하여, 이것은 구조체에 어느 정도의 변형을 가능하게 해준다. 이러한 성질은 보철 삽입물 내에 채워진 골편에 충분한 하중과 적절한 기계적 자극이 전달되게 하여, 앞에서 언급한 골의 재형성에 유리한 환경을 조성해 준다.

도8은 본 발명의 보철 삽입물이 두개로 나누어져 결합하거나 분리할 수 있게 된 구조이다. 이러한 분리구조는 도시한 바와 같이, 격벽부 부분에 수평방향으로슬라이딩 홈(50) 및 슬라이딩 돌기(52)를 서로 대향되게 형성하여, 그 중간에서 상하방향으로 핀부재(54)로 결합하거나, 다양한 착탈수단으로 결합/분리하는 구조로 할 수 있다. 이때, 본 발명의 보철 삽입물이 2개 이상 다수개로 나누어져 결합하거나 분리할 수 있게 되어 있을 수도 있다.

도9는 본 발명의 척추체간 유합용 보철 삽입물을 환자의 추간 간격에 미리 형성된 삽입공간에 삽입하는 공구의 일실시예를 나타낸다.

도시한 바와 같이 본 발명에 의한 척추체간 유합용 보철 삽입물의 삽입장치는, 후방부에 결합부(나사홀: 46)가 형성된 본 발명의 보철 삽입물(30)에 사용되며, 그 내부에 길이방향으로 나사구멍(58)이 형성된 외측로드(60), 상기 나사홀(46)에 그 일측이 끼워지는 요동부재(62)와, 상기 외측로드(60)의 나사구멍(58)에 나사결합되어 상기 요동부재(62)의 타측에 힌지결합되는 내측로드(64)로 이루어져 있다. 상기 요동부재(62)와 상기 내측로드(64)는 핀(66)에 의해 힌지 결합되어 있다.

상기 외측로드(60)는, 자루부(68)와 이 자루부의 후단에 형성된 손잡이부(70)를 가진 원형로드로 되어 있다. 그 외주면은 파지력을 높이도록 오돌토돌하게 되어 있다. 그리고, 상기 나사구멍(58)의 앞측에는 소정길이로 일반 원형구멍(72)이 형성되어 있다.

상기 요동부재(62)는, 상기 결합부(나사홀:46)에 나사결합되는 대향 결합부(나사부 : 74)와 상기 내측로드(64)의 앞단부에 끼워지는 플랜지(76)가 그 양단에 형성되고, 그 중간부(78)는 상기 원형구멍(72)에 삽입되어 미끄러지게 되어 있다.상기 플랜지부(76)는 원통의 중간부에서 돌출 연장되어 있고 그 그 평면에는 상기 핀(66)이 끼워지는 구멍이 형성되어 있다. 상기 요동부재(62)는 상기 외측로드(60)와 내측로드(64)의 작동에 따라 요동하여 상기 보철 삽입물(30)이 회동하게 한다.

본 실시예에서는 상기 결합부 및 대향결합부가 나사결합부로 되어 있으나, 다양한 수단에 의해 구현될 수 있다.

상기 내측로드(64)는, 상기 원형구멍(72)에 밀착하여 미끄러지는 슬라이딩부(82)와, 상기 나사구멍(58)에 나사결합되는 나사부(84)와, 이 나사부(84)의 후단에 형성된 손잡이부(86)를 가진 원형로드로 되어 있다. 상기 손잡이부(86)의 외주면은 파지력을 높이도록 오돌토돌하게 되어 있다. 상기 슬라이딩부(82)의 앞단부에는 상기 플랜지(76)가 끼워지도록 소정 깊이의 슬릿홈(88)이 내측로드의 길이방향을 따라 수평으로 형성되어 있다. 그리고, 상기 요동부재(62)를 결합하는 핀(66)이 삽입되도록 슬릿홈(88)의 수평면에 대해 직각으로 관통구멍(90)이 형성되어 있다.

이와 같이 구성된 본 발명에 의한 보철 삽입물(30)을 추간판의 한쪽만 절개하여 형성한 삽입공간에 삽입장치로 삽입하는 상태가 도 10에 도시되어 있다.

도10의 A에 도시한 바와 같이, 외측로드(60)의 내부에 내측로드(64)가 나사결합된 후, 외측 로드(60)의 앞측으로 돌출한 슬라이딩부(82)에 상기 요동부재(62)를 힌지 결합하고, 이 요동부재(62)의 나사부(74)에 보철 삽입물(30)을 결합한 다음, 추간판의 삽입공간에 환자의 등쪽에서 복부를 향하여 보철 삽입물(30)을 밀어 넣어 요동부재(62)의 나사부가 우상측을 향 하도록 한 다음, 화살표 P와 같이 삽입장치를 밀면서 외측로드(60)의 손잡이부(70)를 잡고 시계방향(CW)으로 회전시키면 외측로드(60)의 전단부가 요동부재(62)를 밀게 되어, 보철 삽입물(30)이 반시계방향으로 회전하면서 추간 간격사이로 들어간다. 이러한 상태가 도10의 B에 도시되어 있다.

화살표 P와 같이 삽입장치를 밀면서 외측로드(60)의 손잡이부(70)를 잡고 시계방향(CW)으로 더욱 회전시키면, 도10의 C에 도시한 바와 같이 보철 삽입물(30)이 추간 간격사이에 안착된다. 보철 삽입물의 삽입중에는 상기 내측로드(64)는 회전시키지 않는다.

이때, 처음에 진입하는 보철 삽입물의 진입전방부(34)는 전방을 향해 외주 둘레가 점차로 좁아져 있으므로, 삽입공간 입구에서 별다른 저항을 받지 않게 된다. 이후, 몸체(32)의 후방까지 완전히 삽입되면, 몸체(32)의 둘레가 가지는 각도에 의해 삽입공간 내의 골조직에 걸려 위치 이동이 저항을 받게 된다. 또한, 상기 몸체(32)의 상, 하면에는 걸림돌기(44)가 다수 형성되어 있기 때문에, 이러한 위치 이동의 저항 효과가 보다 더 강화될 수 있다.

도 10의 C에 도시한 바와 같이, 보철 삽입물(30)이 안착된 후, 외측로드(60)가 회전되지 않는 상태로, 내측로드(64)를 반시계방향(CCW)으로 회전시키면, 요동부재(62)의 나사부(74)가 보철 삽입물(30)의 나사홀에서 빠진다. 이때, 요동부재(62)는 원형구멍(72)에 의해 안내된다. 요동부재(62)가 보철 삽입물(30)에서 완전히 빠진 상태가 도10의 D에 도시되어 있다.

다음에 삽입장치 전체를 화살표 P'방향으로 당겨 도 10의 E에 도시한 바와같이 삽입장치를 빼내게 된다.

본 발명의 삽입장치를 이용하면, 보철 삽입물의 위치를 정확히 잡아 삽입공간에 원활히 삽입하고 보철 삽입물을 안정되게 안착시킨 상태로 유지할 수 있으며 삽입장치를 용이하게 빼 낼 수 있다.

도 11은 본 발명에 의한 척추체간 유합용 보철 삽입물의 삽입장치의 다른 실시예를 나타내는 분해사시도이다.

도시한 바와 같이, 본 실시예의 삽입장치는, 그 내부에 길이방향으로 암나사부가 형성된 외측로드(160)와, 상기 외측로드의 내부에 나사결합된 내측로드(164)와, 그 일측은 보철 삽입물(30)의 결합부(나사홀:46)과 나사결합되고 그 타측은 후술하는 요동로드 및 외측로드(160)에 결합되어 상기 내측로드(164)와 외측로드(160)의 작동에 따라 요동하는 요동부재(162)와, 상기 내측로드(164)의 단부에 그 일단이 고정되어 상기 외측로드(160)의 내부에 수용되는 고정로드(166)와, 상기 고정로드(166)의 타단과 상기 요동부재(162)의 후술하는 베이스부에 그 양단의 힌지결합되어 상기 외측로드(160)의 내부에서 요동하는 요동로드(168)로 이루어져 있다.

상기 외측로드(160)는, 그 내부에 암나사가 형성되어 상기 내측로드(164)에 나사결합되는 결합부(170)와, 상기 고정로드(166)와 요동로드(168)를 수용하도록 길게 돌출하여 그 내부가 길이방향으로 관통된 사각통형상의 케이스부(172)로 되어 있다. 상기 케이스부(172)의 단부에는 상기 요동부재(162)의 후술하는 베이스부 일단이 핀(173)에 의해 힌지결합되어 있다.

상기 요동부재(162)는, 베이스부(176)와 이 베이스부(176)에서 돌출하여 상기 결합부(나사홀:46)에 결합되는 대향 결합부(나사부:174)로 이루어져 있다. 상기 베이스부(176)의 일단은 핀(173)에 의해 상기 외측로드의 케이스부(172) 단부에 힌지 결합되어 있고, 상기 베이스부(176)의 타단은 핀(178)에 의해 상기 요동로드(168)의 일단에 힌지결합되어 있다.

상기 내측로드(164)는, 상기 외측로드(160)의 결합부(170)에 나사결합되도록 숫나사가 형성된 숫나사부(180)와, 내측로드(164)를 잡고 회전시키도록 그 표면에 요철이 형성된 손잡이부(182)로 이루어진 원형로드로 되어 있다. 상기 숫나사부(180)의 단부에는 상기 고정로드(166)가 내삽되어 고정나사(184)에 의해 고정되도록 소정깊이의 구멍(186)의 형성되어 있다. 상기 고정나사(184)는 상기 숫나사부(180)의 외면에서 반경방향을 통해 상기 구멍(186)에 이르게 되어 있으며 원주방향을 따라 다수개가 결합되어 있다.

상기 고정로드(166)의 일단에는 상기 고정나사(184)가 끼워져 걸리도록 원주방향을 따라 소정깊이의 홈(188)이 형성되어 있다. 상기 고정로드(166)의 타단은 핀(190)에 의해 상기 요동로드(168)의 타단에 힌지결합되어 있다.

이와 같이 구성된 본 발명에 다른 실시예에 의한 삽입장치의 작용상태도가 도12 및 도13에 도시되어 있다.

도12의 a와 같이 삽입장치가 결합된 상태에서, 내측로드(164)의 손잡이부(182)를 잡고 회전시키면, 외측로드(160)에 대해 상대적으로 내측로드(164)가 빠지면서, 요동부재(162)가 핀(173)을 힌지중심으로 하여 반시계방향으로 회동하고, 요동로드(168)가 당겨지면서 경사지게 되어, 도12의 b의 상태를 거쳐 도12의 c의 상태로 최종위치하게 된다. 이때 내측로드(164)의 손잡이부(182)를 잡고 전체적으로 밀면서 보철 삽입물을 삽입하게 된다.

보철 삽입물이 요동부재에 결합된 상태와 삽입되는 상태는 도10와 동일하므로, 상세한 설명은 생략한다. 도13은 외측로드(160)를 제거한 상태로서, 내측로드(164)의 회전에 따라 요동로드(168)가 외측로드의 내부에서 기울어지는 상태를 보여준다.

본 발명에 의한 척추체간 유합용 보철 삽입물 및 보철 삽입물의 삽입장치에 의하면, 척추의 추간판의 한쪽만 절개하여 삽입할 수 있고 고정 및 교정기능을 충분히 가지도록 하므로써 환자의 시술부위 및 시술시간을 최소화하며 시술을 용이하게 할 수 있고, 삽입공간에의 진입이 보다 원활하면서도, 최종 고정위치가 안정될 수 있다.

Claims (6)

1. 인접 추체 간격내에 형성시킨 소정의 삽입공간에 삽입함으로써, 추간간격을 복원 및 유지하면서 전위를 방지하고 골유합을 충족시키는 추체간 유합술에 사용되는 보철 삽입물에 있어서,

   그 내부에 길이방향으로 내부통로가 형성되고, 상기 삽입공간의 내면과 접촉하는 외주면에는 다수개의 걸림돌기가 형성되며, 상기 내부통로와 연통된 다수개의 통공이 형성되며, 길이방향으로 소정의 곡률로 구부려진 다각기둥 형상의 몸체와;

   상기 몸체의 전방측에 연결되어 상기 삽입공간으로 최초로 진입하는 진입전방부와;

   상기 몸체의 후방측에 연결되어 시술시에 삽입장치가 결합되도록 결합부가 형성된 후방부로 이루어진 것을 특징으로 하는 척추체간 유합용 보철 삽입물.
2. 제1항에 있어서,

   상기 진입전방부는, 일측은 상기 몸체의 외주면에 일체로 연결되고, 타측은 전방을 향해 외주 둘레가 점차로 좁아져 있는 것을 특징으로 하는 척추체간 유합용 보철 삽입물.
3. 제1항에 있어서,

   상기 몸체의 측면에는 척추 추체간 장착시 상하방향으로 탄성을 부여하여 보철삽입물과 추체간의 골유합을 촉진하고 충격을 흡수하게 하는 트임부가 형성되어 있는 것을 특징으로 하는 척추체간 유합용 보철 삽입물.
4. 제1항에 있어서,

   상기 몸체는 다수개로 분할 가능케 되어 있는 것을 특징으로 하는 척추체간 유합용 보철 삽입물.
5. 후방부에 결합부를 가진 척추체간 유합용 보철 삽입물에 사용되는 것으로서,

   그 내부에 길이방향으로 암나사부가 형성된 외측로드와;

   상기 외측로드의 내부에 나사결합된 내측로드와;

   그 일측은 상기 결합부와 결합되고 그 타측은 상기 내측로드에 결합되어 상기 내측로드와 외측로드의 작동에 따라 요동하는 요동부재로 이루어 진 것을 특징으로 하는 척추체간 유합용 보철 삽입물의 삽입장치.
6. 제5항에 있어서,

   상기 요동부재는 베이스부와 이 베이스부에서 돌출하여 상기 결합부에 결합되는 대향 결합부로 이루어져 있되,

   상기 베이스부의 일단은 상기 외측로드의 단부에 힌지 결합되어 있고 상기 베이스부의 타단에는 요동로드의 일단이 힌지결합되어 있으며,

   상기 요동로드의 타단은 상기 내측로드의 단부에 그 일단이 고정된 고정로드의 타단에 힌지결합된 구조로 되어 있는 것을 특징으로 하는 척추체간 유합용 보철 삽입물의 삽입장치.