KR20020012063A - 혈소판 응집 억제제 부착 스텐트의 그 제조 방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 인체 혈관의 협착된 부위를 확장시키도록 한 스텐트와 제조 방법에 관한 것으로, 특히 스텐트의 표면에 혈소판 응집 억제제가 피복되도록 함으로써, 시술 후에 혈관의 재협착을 방지하도록 한 혈소판 응집 억제제가 피복된 스텐트의 제조방법에 관한 것이다.

본 발명은 혈관 확장 시술에 사용되는 스텐트를 제조하는 방법에 있어서,

파이렉스(Pyrex) 유리관으로 제작한 관형 반응기(Tubular reactor)에 스텐트를 고정한 후, 진공 펌프로 압력을 30 m torr 이하까지 낮추고, 스텐트 표면에 아민기를 도입하기 위하여 Diaminocyclohexane (DACH) monomer를 일정 유량 (25 m torr)으로 반응기 내로 도입하여 RF power generator로 플라스마를 발생시키도록 한 스텐트 표면개질 공정과;

유리관에 주사기로 레오프로 주사액 2 ml를 넣고 처리된 스텐트를 침지시켜, 스텐트에 도입된 아민기에 레오프로의 카르복실기(COOH)를 공유결합 시킴으로써, 스텐트와 레오프로의 접착력을 향상시키도록 한 피복 공정과;

데시케이터에서 약 24시간 이상 실시하고, 건조 과정에서 생길 수 있는 오염을 방지하도록 청결을 유지하여 데시케이터에서 약 24기산 이상 건조시키도록 한 건조 공정으로;

구성되는 것을 특징으로 한다.

Description

혈소판 응집 억제제 부착 스텐트의 그 제조 방법 { Manufacturing method of transfer paper for coating }

본 발명은 인체 혈관의 협착된 부위를 확장시키도록 한 스텐트와 제조 방법에 관한 것으로, 특히 스텐트의 표면에 혈소판 응집 억제제가 피복되도록 함으로써, 시술 후에 혈관의 재협착을 방지하도록 한 혈소판 응집 억제제가 피복된 스텐트의 제조방법에 관한 것이다.

일반적으로 인체의 혈관에 콜레스테롤 침적 등으로 인하여 관상동맥, 말초혈관 등의 인체 내 혈관의 협착이 발생하여, 혈류의 흐름이 저하되거나 이로 인하여협심증 환자의 경우에 심한 통증이나 급작스런 사망의 원인이 되기도 한다.

이러한 인체 내 혈관의 협착을 치료하기 위하여 다양한 방법이 제시되고 있었으며, 근래 들어 특히, 인체를 개복하는 시술없이, 스텐트(stent)와 풍선 카테터 (balloon catheter)를 이용하여, 인체 혈관의 협착 부위를 확장시키는 시술 방법이 발전되고 있는 추세이다.

상기한 스텐트와 풍선 카테터를 이용한 혈관 확장 시술 방법은, 풍선 카테터 말단의 팽창부에 스텐트를 장착하고, 혈관 내의 협착 부위에서 기압으로 팽창부가 팽창함에 따라, 장착된 스텐트가 팽창되어 혈관 내의 협착 부위를 확장시키도록 하였다.

그러나, 상기한 종래의 스텐트를 이용한 혈관을 확장하는 시술 방법은, 시술 후에 시술 부위 혈관의 재협착 발생율이 70 % 이상으로 높게 나타나는 문제점이 있었다.

의료계에서 상기한 혈관 확장 시술 후에, 혈관의 재협착율을 감소시킬 수 있는 안정된 혈관 확장 시술 방법과 의료 기구에 대한 연구와 개발이 절실하게 요구되고 있는 실정이었다.

따라서, 상기한 문제점을 해결하기 위한 본 발명은, 스텐트의 표면에 혈소판 이 응집되는 것을 억제, 차단할 수 있도록 한 응집 억제제가 부착, 피복되도록 되도록 처리함으로써, 카테터에 의한 혈관 확장 시술 후에, 스텐트 표면에 피복된 혈소판 응집 억제제의 작용으로, 혈관의 시술 부위에 혈소판이 응집되는 것을 방지하기 때문에, 혈관의 재협착율을 현저하게 감소시킬 수 있도록 하는데 그 목적이 있는 것이다.

도 1은 본 발명의 혈소판 응집 억제제가 피복된 스텐트를 30 배 확대한 사진

도 2는 본 발명의 혈소판 응집 억제제가 피복된 스텐트를 2000배 확대한 사진

도면의 주요부분에 대한 부호의 설명

S : 스텐트 표면개질 공 c : 피복 공정

D : 건조 공정

본 발명은 혈관 확장 시술에 사용되는 스텐트를 제조하는 방법에 있어서,

파이렉스(Pyrex) 유리관으로 제작한 관형 반응기(Tubular reactor)에 스텐트를 고정한 후, 진공 펌프로 압력을 30 m torr 이하까지 낮추고, 스텐트 표면에 아민기를 도입하기 위하여 Diaminocyclohexane (DACH) monomer를 일정 유량 (25 m torr)으로 반응기 내로 도입하여 RF power generator로 플라스마를 발생시키도록 한 스텐트 표면개질 공정과;

유리관에 주사기로 레오프로 주사액 2 ml를 넣고 처리된 스텐트를 침지시켜, 스텐트에 도입된 아민기에 레오프로의 카르복실기(COOH)를 공유결합 시킴으로써, 스텐트와 레오프로의 접착력을 향상시키도록 한 피복 공정과;

데시케이터에서 약 24시간 이상 실시하고, 건조 과정에서 생길 수 있는 오염을 방지하도록 청결을 유지하여 데시케이터에서 약 24기산 이상 건조시키도록 한 건조 공정으로;

구성되는 것을 특징으로 한다.

도 1은 본 발명의 혈소판 응집 억제제가 피복된 스텐트를 30 배 확대한 사진이고, 도 2는 본 발명의 혈소판 응집 억제제가 피복된 스텐트를 2000배 확대한 사진이다.

이상에서 설명한 바와 같은 본 발명의 구체적인 제조 방법을 공정별로 살펴보면 다음과 같다.

스텐트 표면개질 공정 (S)

스텐레스강이나 니켈-티타늄합금, 플라티나, 탄탈, 백금 등의 금속 소재의 세선을 그물눈 형태로 형성된 관상체인 스텐트에 아민기를 도입하기 위하여 플라스마 중합 반응을 실시한다.

파이렉스(Pyrex) 유리관으로 제작한 관형 반응기(Tubular reactor)에 스텐트를 고정한 후, 진공 펌프로 압력을 30 m torr 이하까지 낮추고, 스텐트 표면에 아민기를 도입하기 위하여 Diaminocyclohexane (DACH) monomer를 일정 유량 (25 m torr)으로 반응기 내로 도입하여 RF power generator로 플라스마를 발생시킨다.

플라스마 중합의 power는 20W 3분과 10W 2분 동안 처리하는 것이 바람직하다.

피복 공정 (C)

물에 5분 동안 넣고 끓인 다음 인큐베이터에서 건조한 유리관에 주사기로 레오프로 주사액 2 ml를 넣고 처리된 스텐트를 침지시켜, 스텐트에 도입된 아민기에 레오프로의 카르복실기(COOH)를 공유결합 시킴으로써, 스텐트와 레오프로의 접착력을 향상시킨다.

상기 반응 시간은 대략 1시간 가량이 적정하며, 반응이 끝난 다음 스텐트를 레오프로로 주사액이 방울지지 않도록 공기를 주입하여 준다.

혈소판 당단백질 IIb/IIIa 수용체 차단제 중 하나인 Abciximab (ReoPro)은 혈소판에 매우 선택적이며 강력한 항 혈소판작용을 갖는 약물로써, 급성 관상동맥증후군에 효과적으로 사용된다.

건조 공정 (D)

건조는 데시케이터에서 약 24시간 이상 실시하고, 건조 과정에서 생길 수 있는 오염을 방지하기 위하여 청결을 유지하는 것이 바람직하다.

상기와 같은 제조 공정으로 혈소판 당단백질 IIb/IIIa 수용체 차단제를 피복한 스텐트와 종래의 스텐트의 동물 시술 결과를, 아래의 표를 참고로 비교하여 살펴보면 다음과 같다.

표

	종래의 스텐트	혈소판 응집 억제제피복 스텐트
시술 후 재협착율	약 70%	60% 이하
혈관 확장 효과의 지속성	중	장
혈소판 응집 억제 효과	거의 없음	우수
혈관내의 혈류 상태	보통	양호
타 세포 작용 여부	없음	혈관 이완세포 등에작용

이상에서 설명한 바와 같이 본 발명은, 스텐트의 표면에 혈소판이 응집되는 것을 억제, 차단할 수 있도록 한 혈소판 당단백 차단제가 부착, 피복되도록 되도록 처리함으로써, 카테터에 의한 혈관 확장 시술 후에, 스텐트 표면에 피복된 혈소판 응집 억제제의 작용으로, 혈관의 시술 부위에 혈소판이 응집되는 것을 방지하기 때문에, 혈관의 재협착율을 현저하게 감소시키고, 보다 안정된 혈관 확장 시술을 시행할 수 있도록 한 유익한 발명인 것이다.

Claims (1)

1. 혈관 확장 시술에 사용되는 스텐트를 제조하는 방법에 있어서,

   파이렉스(Pyrex) 유리관으로 제작한 관형 반응기(Tubular reactor)에 스텐트를 고정한 후, 진공 펌프로 압력을 30 m torr 이하까지 낮추고, 스텐트 표면에 아민기를 도입하기 위하여 Diaminocyclohexane (DACH) monomer를 일정 유량 (25 m torr)으로 반응기 내로 도입하여 RF power generator로 플라스마를 발생시키도록 한 스텐트 표면개질 공정(S)과;

   유리관에 주사기로 레오프로 주사액 2 ml를 넣고 처리된 스텐트를 침지시켜, 스텐트에 도입된 아민기에 레오프로의 카르복실기(COOH)를 공유결합 시킴으로써, 스텐트와 레오프로의 접착력을 향상시키도록 한 피복 공정(C)과;

   데시케이터에서 약 24시간 이상 실시하고, 건조 과정에서 생길 수 있는 오염을 방지하도록 청결을 유지하여 데시케이터에서 약 24기산 이상 건조시키도록 한 건조 공정(D)으로;

   구성되는 것을 특징으로 하는 혈소판 응집 억제제가 피복된 스텐트의 제조 방법.