KR100336508B1

KR100336508B1 - 혈관용 맥 스텐트의 헤타린 코팅방법

Info

Publication number: KR100336508B1
Application number: KR1019990007470A
Authority: KR
Inventors: 정명호; 장양수; 조동련
Original assignee: 정명호
Priority date: 1999-03-06
Filing date: 1999-03-06
Publication date: 2002-05-15
Also published as: KR20000059680A

Abstract

본 발명은 혈관내의 협착부에 삽입하여 차단물을 압착하도록 한 스텐트(stent)에 관한 것으로, 특히 혈관용 맥 스텐트(Mac stent)에 혈액의 응고를 방지하는 헤파린(heparin)을 코팅처리함으로써, 시술시 맥 스텐트의 헤파린 코팅막에 혈전이 응고되는 것을 방지하기 때문에, 시술후 재협착율도 현저히 낮추는 효과가 있도록한 혈관용 맥 스텐트(Mac stent)의 헤파린(heparin) 코팅방법에 관한 것이다.

본 발명은 스텐트의 표면에 붙은 물질을 산소, 또는 아르곤 플라즈마를 이용하여 제거시키는 세척공정과:

세척과정후 0.01 기압이하에서 재 진공상태를 만들며, 표면 변조 과정 중 디아미노시클로핵산 증기(diaminocyclohexane vapor)가 액체 저장고로 유입되도록 하고, R.F. 전원을 이용하여 저온하에서 공급하며, 스탠트는 5분∼20분간 노출시켜 스탠트 표면에 얇은 막을 형성하도록 하고, 표면 변조 후, 정지 판막을 폐쇄하고, 0.01 기압이하에서 재 배출하고, 변조된 스텐트는 진공에서 공기속으로 유출시키는 표면 변조 공정과:

스텐트의 표면을 디아미노시클로핵산(diaminocyclohexane) 플라즈마에 아민(amine)군을 갖도록 한후, 헤파린 용액에서 약하게 결합된 헤파린을 제거하는 완제픔 제조 공정으로 스텐트에 헤파린이 코팅되도록 하는것을 특징으로 한다.

Description

혈관용 맥 스텐트의 헤타린 코팅방법{HEPARIN COATING WAY OF MAC STENT FOR A BLOOD VESSEL}

본 발명은 혈관내의 협착부에 삽입하여 차단물을 압착하도록 한스텐트(stent)에 관한 것으로, 특히 혈관용 맥 스텐트(Mac stent)에 혈액의 응고를 방지하는 헤파린(heparin)을 코팅처리함으로써, 시술시 맥 스텐트의 헤파린 코팅막에 혈전이 응고되는 것을 방지하기 때문에, 시술후 재협착율도 현저히 낮추는 효과가 있도록 한 혈관용 맥 스텐트(Mac stent)의 헤파린(heparin) 코팅방법에 관한 것이다.

일반적으로 동맥차단과 같은 인체내의 통로의 차단은 동맥절개술과 특정차단물질을 용해시키는 약물을 이용하여 치료되어 왔지만, 근래에는 발룬 카테터(balloon catheter)를 사용하여 관상 동맥의 혈관 협착을 제거하는 시술이 보편화되고 있다.

상기한 혈관 형성 시술은, 우선 인체에 셀징가법 등에 의하여 혈관의 유입부를 확보한 후, 안내 카테터(guide catheter)를 혈관내에 삽입하여 진행시켜, 혈관내의 협착부에 근접시킨고, 협착부에 근접된 안내 카테터내에 가이드 와이어(guide catheter)를 삽입하게 되면, 가이드 와이어는 안내 카테터에 안내되어 굴곡진 혈관내의 협착부에 위치하게 된다.

그리고, 풍선 카테터에 가이드 와이어를 삽입하여 혈관내의 협착된 부위까지 도달시킨 후, 풍선 카테터의 풍선부를 협착부에 위치시키고, 풍선 카테터의 결합부에 별도의 가압수단을 체결하여 공기를 가압함에 따라, 풍선부가 팽창하게 되고 혈관내의 차단물이 압착되면서, 협착부가 확대되어 혈류가 원활해질 수 있는 것이다.

그러나, 상기한 시술 방법은, 나이론 재질의 유연성이 있는 풍선부의 팽창으로 협착부의 차단물질을 압착하는데 한계가 있기 때문에, 시술후에 확대된 협착부가 재협착되는 경우가 빈번히 발생하게 되었다.

따라서 종래에는, 상기 풍선 카테터의 풍선부에 스테인레스재의 그물망 모양으로 형성된 스텐트(stent)를 장착하여, 스텐트가 장착된 풍선부가 혈관내의 협착부에 도달하여, 상기 풍선부가 팽창함에 따라, 스텐트가 탄성적으로 확장되어 혈관내의 차단물을 압착하기 때문에, 혈관의 재협착을 방지하는데 높은 효과를 나타내었다.

그러나 상기한 종래의 혈관용 맥 스텐트(Mac stent)는, 그물망 모양의 스테인레스 스틸 소재로서, 혈관내의 차단물을 압착할 경우에 혈관내의 혈전이 스텐트표면이 응고되기 때문에, 혈관이 재협착되는 경우가 많은 문제점이 발생하였다.

따라서, 본 발명은 혈관용 스텐트에 혈액의 응고를 방지하는 헤파린(heparin)을 코팅처리함으로써, 시술시 스텐트 표면의 헤파린 코팅막이 혈전의 응고를 방지하기 때문에, 시술후 재협착율을 현저히 낮추는 효과가 있도록 하는데 그 목적이 있는 것이다.

도 1은 본 발명의 제조공정을 보인 간략도.

도 2는 본 발명의 혈관용 스텐트(stent)를 보인 사시도.

도 3은 본 발명의 체결상태를 보인 측면도.

도 4는 본 발명의 사용상태를 보인 측면도.

도면의 주요부분에 대한 부호의 설명

11 : 반응기. 12 : 샘플 홀딩 플레이트.

13 : R.F. 전원 공급원. 14 : 연결망.

15 : 정지밸브. 16 : 집단류 흐름 조절망.

17 : 가스, 또는 액체 저장고. 18 : 압력계.

19 : 문 밸브. 20 : 진공밸브.

21 : 전극. 22 : 맥 스텐트.

도 1은 본 발명의 제조공정을 보인 간략도이고, 도 2는 본 발명의 혈관용 스텐트를 보인 사시도이고, 도 3은 본 발명의 체결상태를 보인 측면도이고, 도 4는 본 발명의 사용상태를 보인 측면도이다.

이하, 첨부된 도면에 의하여 본 발명 스텐트의 구성과 코팅방법을 상세히 설명하면 다음과 같다.

도 1을 참조하여 본 발명의 코팅방법을 각 공정별로 설명하면 다음과 같다.

세척 공정.

스텐트를 표면처리 전에 스텐트의 표면에 붙은 물질을 산소, 또는 아르곤 플라즈마(plasma)를 이용하여 제거한다.

세척 과정은 통 형태의 R.F. 플라즈마(plasma)에서 시행하고, 스텐트를 플레이트(plate)에 위치시키고, 밸브를 개방한 후에, 반응 챔버를 0.01 mtorr 이하에서 회전식 진공펌프를 이용하여 소제한다.

산소, 또는 아르곤 플라즈마 세척을 위해서 정지 밸브를 개방한 후에, 가스 저장고를 개방하여 산소, 또는 아르곤 가스가 유입되게 하고, 가스압을 0.05∼5 기압으로 한다.

R.F. 방전 전력(discharge power)은 5∼100 와트로 하고, 전극에서 공급받으며, R.F. 전원에서 저온 플라즈마를 생성하고, 스텐트를 5∼20분간 노출시킨다.

표면 변조 공정.

세척과정후 0.01 기압이하에서 재 진공상태를 만들며, 표면 변조 과정 중 디아미노시클로핵산 증기(diaminocyclohexane vapor)가 액체 저장고로 유입되고, 가스압력이 0.01 내지 0.5기압에 도달할 때까지 흐름속도를 맞춘다.

R.F. 방전 전력(discharge power)은 5∼100와트로 R.F. 전원을 이용하여 저온하에서 공급하고, 스탠트는 5분∼20분간 노출시켜 스탠트 표면에 얇은 막을 형성하도록 한다.

표면 변조후, 정지 판막을 폐쇄하고, 0.01 기압이하에서 재 배출하고, 변조된 스텐트는 진공에서 공기속으로 유출시킨다.

완제품 제조공정.

상기한 표면 변조 공정을 거친 스텐트의 표면을 디아미노시클로핵산(diaminocyclohexane) 플라즈마에 아민(amine)군을 갖도록 한후, 헤파린 용액에 25∼50도에 5∼80분간 담근 후, 약하게 결합된 헤파린을 제거하기 위해서 탈이온화 용액(deionized water)에서 1분간 세척하면, 스텐트의 표면에 헤파린이 코팅된다.

도 2에 도시된 바와 같이, 상기한 스텐트는 스테인레스 스틸 소재로서, 표면이 헤파린으로 코팅처리되며, 그물망 모양으로 성형한다.

상기한 스텐트는 혈관의 협착부를 용이하게 통과하도록 표면을 매끄럽게 가공하며, 절첩시 크기를 최소화하도록 형성하고, 확장시 혈관벽에 둥근모양으로 견고하게 지탱되도록 형성한고, 스텐트의 양측부위에 탄성적으로 절첩, 확대되도록 한 절첩부를 형성한다.

이상에서 설명된 본 발명의 작용 및 효과를 살펴보면 다음과 같다.

도 3에 도시된 바와 같이, 인체에 셀징가법 등에 의하여 혈관의 유입부를 확보한 후, 안내 카테터를 혈관내에 삽입하여 진행시켜, 혈관내의 협착부에 근접시키고, 협착부에 근접된 안내 카테터내에 가이드 와이어를 삽입하게 되면, 가이드 와이어는 안내 카테터에 안내되어 굴곡진 혈관내의 협착부에 위치하게 된다.

도 4에 도시된 바와 같이, 풍선부에 절첩된 스텐트가 체결된 풍선 카테터에 가이드 와이어를 삽입하여 혈관내의 협착된 부위까지 도달시킨 후, 풍선 카테터의풍선부를 협착부에 위치시키고, 풍선 카테터의 결합부에 별도의 가압수단을 체결하여 공기를 가압함에 따라, 풍선부가 팽창하게 되고, 풍선부에 체결된 스텐트도 탄성적으로 확장하게 되면서 혈관내의 차단물이 압착되면서, 협착부가 확대되어 혈류가 원활해질 수 있는 것이다.

상기한 스텐트가 둥근모양으로 확장되어 차단물의 압착하는 동안, 스텐트의 표면에 코팅처리된 헤파린이 혈액의 응고를 방지하는 효과를 얻을 수 있기 때문에, 혈관의 재협착율도 현저히 낮출수 있는 것이다.

따라서, 본 발명은 혈관용 스텐트에 혈액의 응고를 방지하는 헤파린을 코팅처리함으로써, 시술시 헤파린 코팅막이 스텐트 표면에서의 혈전의 응고를 방지하기 때문에, 시술후 재협착율도 현저히 낮추는 효과를 얻을 수 있도록 한 유익한 발명인 것이다.

Claims

스텐트의 표면에 붙은 물질을 제거하는 세척공정과;

상기 세척공정이 완료된 스텐트를 표면 변조하기 위한 표면변조 공정과, 스텐트의 표면에 헤파린을 코팅하기 위한 완제품 제조공정을 순차적으로 실행하는 공지의 제조방법에 있어서,

상기 표면 변조 공정에서 0.01 기압이하의 진공상태로 하여 디아미노시클로핵산증기를 액체 냉장고를 유입시켜 저온에서 5∼20분간 스탠드를 노출시켜 얇은 막은 형성하는 것을 특징으로 하는 혈관용맥 스텐트의 헤파린 코팅방법.