KR20010107921A - 척추골 융합술용 변형 조절 융합 케이지 - Google Patents
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Abstract
본 발명은, A) 중심축(2)과, B) 상기 중심축(2)을 가로지르는 상부 및 하부 뼈 접촉면(3;4)과, C) 뼈 이식 재료를 수용하고 상기 중심축(2)과 동축상으로 배열된 외주 측벽(10)을 한정하는 몸체(1)를 통해 상기 하부 접촉면(4)과 상기 상부 접촉면(3) 사이로 연장하는 중앙 공동(5)과, D) 중심축(2)을 가로지르는 외주 측벽(10)을 관통하는 복수의 섹터형 슬롯(6;7;8;9)을 갖는 프리즘형 원뿔형 또는 원통형 케이지(1)를 포함하는 추골간 융합 케이지에 관한 것으로, E) 상기 슬롯(6;7;8;9)은 중심축(2)을 따른 몸체(1)의 압축시 최소 폭(h1;h2;h3;h4)에서 탄성적으로 폐쇄되어 추가 압축시 케이지(1)의 강성을 증가시키도록 하는 최소 폭(h1;h2;h3;h4)을 갖는 것을 특징으로 한다.
Description
몇몇 추골간 삽입체가 선행 기술로부터 공지되어 있다. 웹(WEBB)의 국제공개 WO 98/09586호는 최대 공극율이 30 부피%이고 공극이 공기로 채워진 세라믹 재료로 제조된 중공 원통형 추골간 삽입체를 개시하고 있다. 이 공지된 추골간 삽입체는 척주(vertebral column)상에 다양한 하중을 지지하고 단부판에서 이들 단부판이 인접한 척추체로 침하하는 것을 방지하기에 충분한 큰 지지력을 제공하도록 설계되었다.
다른 추골간 삽입체는 코틀(COTTLE)의 국제공개 WO 97/15248호에 공지되어 있다. 이 삽입체는 공간을 에워싸는 프레임 형상의 케이지로 구성되어 있다. 이 공지된 케이지는 통상 전면을 향해 두 방향으로 나뉘는 상부 표면 및 하부 표면을 갖는 쐐기 형태이며, 상부 및 하부 표면의 뼈 지지면이 크기 때문에 삽입체가 추골체의 단부판으로 침하되는 것이 방지되는 장점을 제공한다.
이러한 모든 공지된 케이지는 복잡한 컷아웃(cutout) 형태를 갖지만 상당히 단단하고 응력 및 변형으로부터 이식체(graft)를 보호한다.
또다른 추골간 삽입체가 크노테(KNOTHE)의 국제공개 WO 97/15247호에 공지되어 있다. 이 삽입체는 평평한 형태의 중공 요소(element)로 구성되어 있다. 상부 및 하부 뼈 접촉면은 상부 및 하부 뼈 접촉면 사이의 최대 거리를 0.5 내지 5.0 ㎜로 감소시킬 수 있도록 요소의 내부 공간을 향해 탄성적으로 압축될 수 있다.
이러한 선행 기술의 중공 케이지를 사용하여, 케이지 내에 삽입된 이식체는 하중에 비례하는 변형을 견디게 된다.
또다른 추골간 삽입체는 라트론(RATRON)의 유럽특허공개 EP-A 0 716 841호에 공지되어 있다. 기재된 보철물은 그 내부의 상부 구멍이 특정 하중 하에 폐쇄될 때까지 스프링 상수(k1)를 갖는 탄성적으로 변형가능한 몸체를 제공한다. 일단 상부 구멍이 폐쇄되면 스프링 상수(k2)는 스프링 상수(k1)와 상이하게 되어 인접한 추골체가 더 높은 하중을 견디게 된다. 이 공지된 추골간 삽입체는 이식 재료가 삽입되고 골화되어 두 개의 인접한 추골체 단부판이 함께 융합되는 수직 방향으로는 하나 이상의 공동을 제공하지 않는다. 상이한 스프링 상수는 굴곡/신장 이동 범위의 한계에 도달했을 때 보철물의 강성을 증가시킨다.
뼈 개형(bone remodelling)은 최대 변형(peak strain)에 의해 조절되고, 특정 수준(1000 με) 이상의 변형의 하루 당 몇 주기만으로도 뼈를 유지하기에 충분하다는 것을 알아내었다. 1000 με 이상의 그리고 5% 이하 또는 50,000 με까지의 변형은 새로운 뼈 형성을 비례적으로 증가시킨다. 융합 케이지가 이식 재료를 이러한 변형 수준에 노출되게 할 수 있다면, 이식체는 더 빠르게 석화(mineralize)될 수 있다.
변형 ε는 ε=δL/L로 정의되며, 이때 δL은 하중이 가해지는 축방향으로의 몸체의 변형량이고, L은 하중이 가해질 축방향으로의 하중을 받지 않는 몸체의 높이 또는 길이이다.
최종적으로 언급된 것을 포함하는 표준 케이지 설계와 관련된 다른 문제점은 이식체에 가해지는 변형이 다양한 환자마다 상이하다는 것이다. 작은 환자는 큰 환자보다 케이지에 하중을 덜 가할 것이다. 환자가 고통을 느끼면, 덜 고통을 느끼는 환자보다 하중을 훨씬 덜 가하게 될 것이다.
최적 변형 수준은 특정 하중 수준 이상에서만 도달한다. 따라서, 이식체에 가해지는 변형이 뼈 형성 촉진에 전혀 적합하지 않을 수도 있다. 공지된 케이지는 단단하고 1000 με 이상의 변형을 발생시키는 데에 필요한 하중은 클 수 있다.
본 발명은 청구항 제1항의 특징에 따른 추골간 융합 케이지에 관한 것이다.
케이지 형태의 삽입체(implant)는 척추골 융합술에 사용된다. 이러한 케이지는 이식 재료(뼈대용 재료)가 골화되어 2개의 인접한 척추체 단부판이 함께 융합될 때까지 지지한다. 골화 발생 및 융합 종료가 빠를수록 환자에게는 더 좋다.
도 1은 요추(lumbar)에 적용되는 본 발명의 일 실시예에 따라 삽입된 변형 조절 융합 케이지를 갖는 척주의 측면도이다.
도 2는 본 발명에 따른 변형 조절 융합 케이지의 개략도이다.
도 3은 도 2에 도시된 본 발명에 따른 변형 조절 융합 케이지의 개략도의 단면도이다.
도 4는 도 2에 도시된 본 발명에 따른 변형 조절 융합 케이지의 개략도의 다른 단면도이다.
도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 변형 조절 융합 케이지의 사시도이다.
도 6은 도 5에 도시된 본 발명의 일 실시예에 따른 변형 조절 융합 케이지의다른 사시도이다.
도 7은 도 5에 도시된 본 발명의 실시예에 따른 변형 조절 융합 케이지의 측면도이다.
도 8은 하부 슬롯이 최소 폭에서 폐쇄된 도 5에 도시된 본 발명의 실시예에 따른 변형 조절 융합 케이지의 측면도이다.
도 9는 하부 및 상부 슬롯이 최소 폭에서 폐쇄된 도 5에 도시된 본 발명의 실시예에 따른 변형 조절 융합 케이지의 측면도이다.
도 10은 도 5에 도시된 본 발명의 실시예에 따른 변형 조절 융합 케이지에 가해진 변형에 대한 가변 스프링 상수를 나타낸 다이아그램이다.
도 11은 추골간 공간에 삽입된 본 발명의 일 실시예에 따른 변형 조절 융합 케이지를 갖는 척주의 일부의 측면도이다.
[실시예]
도 1은 두 개의 척추체(12;13) 사이의 추골간 공간(14)에 삽입된 본 발명의 일 실시예에 따른 변형 조절 융합 케이지의 요추 적용예를 도시한다.
도 2에는 본 발명에 따른 변형 조절 융합 케이지의 개략도가 도시된다. 케이지(1)는 중심축(2)과, 상부 접촉면(3)과, 하부 접촉면(4)과, 상부 접촉면(3) 및 하부 접촉면(4) 사이에서 연장하는 동축의 공동(5)으로 구성되어 있다. 도 4에 도시된 바와 같이, 높이 H1에서 2개의 섹터형 슬롯(8;9)은 제1 직경에 대해 대칭으로 외주 측벽(10)을 관통하고, 정반대로 대향하는 방향으로 섹터(17;18)를 형성한다. 다른 2개의 섹터형 슬롯(6;7)[슬롯(7)은 도면에는 도시되지 않음]은 높이 H1에서보다 상부 접촉면(3)에 더 가까운 높이 H2에서 외주 측벽(10)을 관통한다. 또한, 도 3에 도시된 바와 같이, 상부 높이 H2에 배열된 이들 슬롯(8;9)은 제2 직경에 대해 대칭으로 외주 측벽(10)을 관통하고, 정반대로 대향하는 방향으로 섹터(15;16)를 형성한다. 제2 직경에 대해 대칭으로 배열된 상부 높이 H2에서 슬롯(6;7)은 제1 직경에 대해 대칭으로 배열된 (도 4의) 하부 높이 H1에서의 슬롯(8;9)에 대해 엇갈려 배열되고, 이럼으로써 제1 직경이 제2 직경에 대해 직교하게 된다. 더욱이, 상부 높이 H2에서 섹터(15;16)를 덮는 슬롯(6;7)은 하부 높이 H1에서 섹터(17;18)를 덮는 슬롯(8;9)과 부분적으로 중첩된다. 외주 측벽(10)에서 슬롯(6;7;8;9) 사이에 남아있는 스트럿(19;20;21;22)은 탄성적으로 압축되어 케이지(1)가 압축될 수 있다.
도 5 및 도 6은 본 발명에 따른 변형 조절 융합 케이지(1)의 양호한 실시예를 도시한다. 케이지(1)는 상부 접촉면(3)과, 하부 접촉면(4)과, 종축(2)과, 종축(2)과 동축상이고 상부 접촉면(3) 및 하부 접촉면(4) 사이에서 연장하는 타원형 구멍(5)을 갖는 프리즘 형상의 외부 형태를 갖는다. 종축(2)에 대해 수직한 단면은 불규칙한 다각형 형태를 갖는 케이지(1)의 외주를 나타낸다. 하부 접촉면(4)은 평평하고 종축(2)에 수직하게 연장되어 있다. 케이지(1)의 전방면(23)을 가로지른 방향으로, 상부 접촉면(3)은 볼록한 형태이고 전방면(23) 및 후방면(24)에서 하부 접촉면(4)을 향해 수렴한다. 케이지(1)의 전방면(23)과 평행한 방향으로, 상부 접촉면(3)은 굴곡되어 있지 않으므로 케이지(1)는 쐐기 형태를 제공한다. 슬롯(6;7;8;9)은 종축(2)에 수직한 2개의 평면에서 케이지(1)의 외주 측벽(10)을관통하여 이 평면들이 하부 접촉면(4) 위의 2개의 상이한 높이H1 및 H2에 위치한다. 각 평면은 외주 측벽(10)내에서 직경방향으로 대향하여 위치한 2개의 슬롯(6;7 또는 8;9)을 포함한다. 하부 접촉면(4)에 더 가까운 (도 7의) 높이 H1을 갖는 평면의 2개의 슬롯(6;7)은 케이지(1)의 전방면(23)에 대해 평행하게 연장하는 반면에 상부 접촉면(3)에 더 가까운 (도 7의) 높이 H2를 갖는 평면의 다른 2개의 슬롯(8;9)은 케이지(1)의 전방면(23)에 대해 수직하게 연장하여, 슬롯(6;7;8;9)은 2개의 상이한 높이 H1 및 H2에서 엇갈려 배열되고 각 슬롯(6;7;8;9)은 외주 측벽(10)의 다른 섹터를 덮는다. 더욱이, 하부 접촉면(4)에 더 가까운 평면의 슬롯(6;7)은 단지 부분적으로 평행한 형태이어서 이 평행한 부분이 슬롯(6;7)의 최소 폭 h1 및 h2(도 7)를 제공한다. 평형하지 않은 부분에서 슬롯(6;7)은 곡선 형태이다. 더 큰 높이 H2를 갖는 평면의 슬롯(8;9)은 곡선 형태이어서 이 곡선은 슬롯(7;8)의 최소 폭 h3 및 h4를 갖는 거의 선과 같은 작은 영역을 형성한다.
도 8은 도 5 내지 도 7에 도시된 변형 조절 융합 케이지(1)를 도시하며, 이 케이지(1)는 하부 접촉면(4)에 더 가까운 평면에 위치한 슬롯(6;7)이 최소 폭 h1 및 h2를 갖는 부분에서 폐쇄될 때까지 압축된다.
도 9에서는, 도 5 내지 도 8에 도시된 변형 조절 융합 케이지(1)는 하부 접촉면(4)에 더 가까운 평면에 위치한 슬롯(6;7)과 상부 접촉면(3)에 더 가까운 평면에 위치한 슬롯(8;9)이 최소 폭(h1;h2;h3;h4)을 갖는 부분에서 폐쇄될 때까지 케이지(1)가 압축되도록 하중을 받는다.
도 10은 케이지(1)의 스프링 상수를 나타내는데, 여기서 케이지(1)는 동축상으로 압축시 제1 세트의 슬롯(6;7)이 최소 폭(h1;h2)에서 폐쇄될 때까지의 스프링 상수 c1을 제공하고, 추가 압축시 제2 세트의 슬롯(8;9)이 최소 폭(h3;h4)에서 폐쇄될 때까지 스프링 상수 c1의 1배 내지 5배인 스프링 상수 c2를 제공하여 알려지지 않은 스프링 상수의 기울기를 갖는 케이지(1)의 강성을 추가로 증가시킨다.
도 11은 두 개의 추골체(12;13) 사이의 추골간 공간(14)에 삽입된 본 발명의 일 실시예에 따른 변형 조절 융합 케이지(1)를 도시한다.
여기서, 본 발명은 그 해결책을 제공하고자 한다. 본 발명은 이상적인 변형 수준이 최소 하중 하에 폐쇄된 이식 재료에서 얻어질 수 있게 하는 것에 기초하지만, 이와 동시에 이식체의 기계적 고장을 일으킬 수 있는 높은 변형으로부터 이식체를 보호한다. 추골간 케이지는 작은 축방향 하중 하에서 매우 유연하게 되도록 설계된다. 일단 소정의 변형 수준에 도달하면, 케이지의 상부 및 하부 영역 사이의 접촉이 장치의 강성을 상당히 증가시킨다. 더 큰 하중은 매우 작은 추가 변형만을 생성시킨다. 이는 가해지는 생리적 하중에 상관없이 비교적 일정하게 변형이 이식 재료에 가해지게 한다.
본 발명에 따른 추골간 케이지의 양호한 실시예에 있어서, 케이지는 특정 변위에 도달할 때까지 케이지가 수직 방향으로 매우 잘 움직이도록 설계된다. 이러한 변위는 이식체가 1000 내지 50,000 με, 바람직하게는 3000 내지 10,000 με의 소정의 변형 수준에 노출될 수 있도록 삽입체 내로 설계될 수 있다.
일단 이 변위에 도달하면, 케이지의 상부 및 하부 영역 사이에 접촉이 이루어지고 케이지는 매우 단단하게 되어 증가된 하중에 대해서는 매우 작은 양의 추가 변형만을 허용한다. 이는 가해지는 하중, 예컨대 200 N 또는 1000 N의 하중에 관계없이 동일한 변형이 이식체에 가해지게 한다.
이러한 양호한 실시예에 따른 변형 조절 융합 케이지는 그 종축을 가로지르는 상부 및 하부 뼈 접촉면, 뼈 이식 재료를 수용하기 위해 상부 및 하부 접촉면 사이로 연장하는 중앙 공동, 및 종축을 가로지르는 외주 측벽을 관통하는 복수의 슬롯을 갖는 프리즘형 케이지(prismatic cage)를 포함한다. 슬롯은 2개의 상이한 각각의 높이에서 4개의 슬롯 중 2개가 제공되어 각각의 높이에서 외주 측벽의 대향 섹터(sector)를 덮도록 엇갈려 배치되고, 모든 섹터의 각도의 합이 360°이상이고 2개의 상이한 높이에서 슬롯이 서로 부분적으로 중첩되도록 2개의 다른 높이에 배치된다. 또한, 슬롯은 소정 수준의 변형까지 중심축을 따라 몸체를 압축할 때 최소 폭에서 탄성적으로 폐쇄되고 케이지의 강성을 상당히 증가시키는 최소 폭을 갖는다. 이 최소 폭은 삽입체의 높이 및 소정의 변형 수준에 따르게 된다.
본 발명에 따른 변형 조절 융합 케이지의 다른 양호한 실시예에 있어서, 종축을 따른 케이지의 높이는 6 ㎜이고, 하중을 받지 않는 상태에서의 슬롯의 폭은 종축 방향에서 측정시 0.018 ㎜이다. 이러한 치수를 갖는 변형 조절 융합 케이지의 슬롯이 소정의 하중 하에 폐쇄되는 경우, 최종 변형 수준은 3000 με에 이른다.
본 발명에 따른 변형 조절 융합 케이지의 또다른 실시예에 있어서, 중심축을 따른 케이지의 높이는 15 ㎜이고, 하중을 받지 않는 상태에서의 슬롯의 폭은 0.15 ㎜이고, 슬롯이 가해진 하중에 의해 폐쇄될 때 최종 변형 수준은 10,000 με이다.
본 발명 및 본 발명의 추가 실시예는 부분적인 개략도에 의해 이하에서 더 상세히 설명된다.
Claims (20)
- A) 중심축(2)과, B) 상기 중심축(2)을 가로지르고 추골간 공간(14)내로 몸체(1)를 삽입시킬 때 2개의 인접한 척추체(12;13)를 접촉시키는 상부 및 하부 접촉면(3;4)과, C) 뼈 이식 재료를 수용하고 상기 중심축(2)과 동축상으로 배열된 외주 측벽(10)을 한정하는 몸체(1)를 관통하여 상기 하부 접촉면(4)과 상기 상부 접촉면(3) 사이를 연장하는 중앙 공동(5), 및 D) 중심축(2)을 가로질러 외주 측벽(10)을 관통하는 복수의 섹터형 슬롯(6;7;8;9)을 갖는 프리즘 형상의 원추형 또는 원통형 케이지를 포함하는 추골간 융합 케이지에 있어서,E) 상기 슬롯(6;7;8;9)은 중심축(2)을 따른 상기 몸체(1)의 압축시 최소 폭(h1;h2;h3;h4)에서 탄성적으로 폐쇄되고 추가 압축시 케이지(1)의 강성을 증가시키는 최소 폭(h1;h2;h3;h4)을 갖는 것을 특징으로 하는 추골간 융합 케이지.
- 제1항에 있어서, 상기 슬롯(6;7;8;9)은 1000 με 내지 50,000 με의 변형 수준으로 중심축(2)을 따른 몸체(1)의 압축시 최소 폭(h1;h2;h3;h4)에서 탄성적으로 폐쇄되고 추가 압축시 케이지(1)의 강성을 증가시키는 것을 특징으로 하는 추골간 융합 케이지.
- 제2항에 있어서, 상기 슬롯(6;7;8;9)은 3000 με 내지 10,000 με의 변형 수준으로 중심축(2)을 따른 몸체(1)의 압축시 최소 폭(h1;h2;h3;h4)에서 탄성적으로 폐쇄되어 추가 압축시 케이지(1)의 강성을 증가시키는 것을 특징으로 하는 추골간 융합 케이지.
- 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 압축시 케이지(1)는 슬롯(6;7;8;9)이 최소 폭(h1;h2;h3;h4)에서 폐쇄될 때까지 스프링 상수 c1을 동축상으로 제공하고 추가 압축시 스프링 상수 c1의 10배 내지 100배의 스프링 상수 c2를 제공하는 것을 특징으로 하는 추골간 융합 케이지.
- 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 압축시 케이지(1)는 슬롯(6;7;8;9)의 제1 세트가 최소 폭(h1;h2;h3;h4)에서 폐쇄될 때까지 스프링 상수 c1을 동축상으로 제공하고 추가 압축시 슬롯(6;7;8;9)의 제2 세트가 최소 폭(h1;h2;h3;h4)에서 폐쇄될 때까지 스프링 상수 c1의 1.0배 내지 5배의 스프링 상수 c2를 제공하여 케이지(1)의 강성을 추가로 증가시키는 것을 특징으로 하는 추골간 융합 케이지.
- 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 슬롯(6;7;8;9)은 하부 접촉면(4) 위의 적어도 2개의 상이한 높이(H1;H2)에서 외주 측벽(10)을 관통하는 것을 특징으로 하는 추골간 융합 케이지.
- 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 슬롯(6;7;8;9)은 적어도 2개의 상이한 높이(H1;H2)에서 엇갈려 배열되는 것을 특징으로 하는 추골간 융합 케이지.
- 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 슬롯(6;7;8;9)은 2개의 상이한 높이(H1;H2)에서 엇갈려 배열되는 것을 특징으로 하는 추골간 융합 케이지.
- 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 슬롯(6;7;8;9)의 각각은 모든 섹터의 각도의 합이 적어도 360°가 되도록 상기 외주 측벽(10)의 다른 섹터(15;16;17;18)를 덮는 것을 특징으로 하는 추골간 융합 케이지.
- 제9항에 있어서, 상기 섹터(15;16;17;18)는 부분적으로 서로 중첩되는 것을 특징으로 하는 추골간 융합 케이지.
- 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 슬롯(6;7;8;9)은 몸체(1)가 1000 내지 50,000 με의 변형 수준으로 중심축(2)을 따라 압축되면 슬롯(6;7;8;9)이 최소 폭(h1;h2;h3;h4)에서 탄성적으로 폐쇄되게 폭(h1;h2;h3;h4)을 제공하는 것을 특징으로 하는 추골간 융합 케이지.
- 제11항에 있어서, 상기 슬롯(6;7;8;9)은 몸체(1)가 3000 내지 10,000 με의 변형 수준으로 중심축(2)을 따라 압축되면 슬롯(6;7;8;9)이 최소 폭(h1;h2;h3;h4)에서 탄성적으로 폐쇄되게 폭(h1;h2;h3;h4)을 제공하는 것을 특징으로 하는 추골간 융합 케이지.
- 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 슬롯(6;7;8;9)은 0.02 내지 0.15 ㎜ 크기의 최소 폭(h1;h2;h3;h4)을 제공하는 것을 특징으로 하는 추골간 융합 케이지.
- 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 케이지(1)는 중심축(2)을 포함하는 평면에 대해 대칭인 것을 특징으로 하는 추골간 융합 케이지.
- 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 각각 2개의 상이한 높이(H1;H2)에 4개의 슬롯(6;7;8;9) 중 2개가 제공되는 것을 특징으로 하는 추골간 융합 케이지.
- 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 하부 접촉면(4)에 더 가까운 높이(H1)에서 2개의 슬롯(6;7)이 상기 외주 측벽(10)의 대향 섹터(15;16)에 제공되는 것을 특징으로 하는 추골간 융합 케이지.
- 제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 상부 접촉면(3)에 더 가까운 높이(H2)에서 2개의 슬롯(8;9)이 상기 외주 측벽(10)의 대향 섹터(17;18)에 제공되는것을 특징으로 하는 추골간 융합 케이지.
- 제1항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 섹터의 각각은 45°내지 150°, 바람직하게는 90°내지 120°의 각도를 둘러싸는 것을 특징으로 하는 추골간 융합 케이지.
- 제1항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 공동(5)의 체적은 케이지(1)의 외부 표면에 의해 둘러싸인 체적의 30% 내지 70%, 바람직하게는 40% 내지 60%인 것을 특징으로 하는 추골간 융합 케이지.
- 제1항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 슬롯(6;7;8;9)은 케이지(1)가 하중을 받지 않는 상태에서 가변적인 폭을 제공하는 것을 특징으로 하는 추골간 융합 케이지.
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