KR20000068995A - 안정한 무수 제제 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 실리콘 겔 및 유효량의 생물학적 활성 물질, 특히 레티노이드를 포함하는 국소 적용을 위한 화장용 또는 제약 조성물에 관한 것이다. 상기 조성물은 생물학적 활성 물질을 안정화시킨다.
Description
최근, 화장품은 얼굴에 대한 단순한 미용의 개념을 넘어서서 개발되어 왔다. 현재 소비자는 화장으로부터 단순한 색상, 보호 또는 보습 효과보다 많은 것을 요구하고 있다. 단지 피부의 장식 또는 보다 부드러운 피부 촉감보다는 피부에 대해 유익함을 제공하는 화장품이 현재 선호된다. 이러한 소비자의 선호도 때문에 많은 화장품에 생물학적 활성 성분을 자주 사용하게 되었다. 현재 잘 알려진 피부에 대한 태양광 노출의 손상 효과의 측면에서, 특히 선호되는 활성 성분은 상기 손상 효과를 중화하거나 억제할 수 있는 것이다. 이러한 성분에는 예를 들어 선스크린제, 항산화제 및 항주름제가 포함된다.
제제에 활성 물질을 사용할 경우의 1차적 어려움 중의 하나는 일단 첨가된 후의 활성 물질의 잠재적 불안정성이다. 활성 물질을 제제에 사용하는 주된 이유, 즉 생물학적 활성은 이들 물질이 불활성이 아니기 때문에 적합한 비히클과 조합되지 않는다면 잠재적으로 효능이 감소 또는 상실된다는 것을 의미한다. 통상 마주치게 되는 많은 요인이, 제제가 소비자의 손에 전달되기 전에 제제 중의 생물학적 활성 성분을 쉽게 불활성화시킬 수 있다. 이러한 요인의 예로는 산소, 과도한 온도, 자외선, 물 및 지질 퍼옥시다제를 들 수 있다. 물론 실제적으로 자연에서 어디에나 있는 산소 및 자외선의 효과를 피하기는 특히 어렵다. 물은 기술적으로 무수 제제에 의해 피할 수 있지만, 매우 바람직한 많은 활성 물질은 수용성이기 때문에 이들을 무수 제제로 도입하는 것은 어렵다. 따라서, 수용성 활성 물질을 용이하게 도입할 수 있으면서도 활성 물질의 생물학적 활성을 박탈하는 환경 요인으로부터 활성 물질을 보호하는 화장품에 허용되는 비히클 개발에 대한 필요성이 상존한다. 본 발명은 상기 문제에 대한 해결책을 제공한다.
발명의 요약
본 발명은 실리콘 겔을 안전하고 유효한 양의 1종 이상의 생물학적 활성 성분과 함께 포함하는, 피부에 국소 적용하기 위한 무수 화장용 또는 제약 제제를 제공한다. 또한, 본 발명은 생물학적 활성 성분을 안정화량의 실리콘 겔과 조합하는 것으로 이루어지는, 생물학적 활성 성분의 안정화 방법을 포함한다. 바람직한 활성 성분은 레티노이드이다.
바람직한 실시형태에서, 제제는 또한 유효량의 지용성 항산화제를 포함한다.
본 발명은 안정한 활성 물질을 포함하는 화장용 또는 제약 조성물에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 활성 물질이 실리콘 겔 내로 도입되어 안정화된 조성물에 관한 것이다.
본 발명자들은 생물학적 활성 물질을 실리콘 겔과 조합하여 생물학적 활성 물질을 안정화시킬 수 있다는 것을 예기치 않게 발견하였다. 본 발명에 사용되는 겔은 오르가노폴리실록산 엘라스토머가 분산된 비히클을 포함한다. 비히클은 화장품에 허용되는 실리콘 오일 또는 실리콘 오일들의 조합물을 포함할 수 있다. 실리콘 오일은 휘발성 또는 비휘발성 실리콘 오일, 예를 들어 메틸화 선형 또는 환상 비엘라스토머 오르가노폴리실록산, 또는 이들의 조합물일 수 있다. 그러나, 비히클은 저분자량 디메티콘, 트리메티콘, 시클로메티콘 또는 상기 오일의 혼합물이 바람직하다. 본 발명에서 겔 비히클로서 유용한 바람직한 실리콘 오일은 페닐 트리메티콘, 또는 고리 크기가 4 내지 12인 메틸화 환상 오르가노폴리실록산, 예를 들어 옥타메틸시클로테트라실록산 또는 데카메틸펜타실록산을 포함하되, 이에 제한되지 않는다.
겔은 오르가노폴리실록산 엘라스토머를 비히클 중에 분산시켜 제조한다. 엘라스토머는 일반적으로 고무상 물질을 제공하기에 충분한 가교결합도를 갖는 사슬 중합체이다. 본 발명의 겔에서, 엘라스토머는 적어도 부분적으로 가교결합되거나 적어도 부분적으로 경화된 헤테로 사슬 엘라스토머이다. 바람직하게는 하나 이상의 말단 규소 원자에 결합된 비닐 또는 알릴과 같은 불포화기를 갖는 오르가노폴리실록산과 부가 반응에 참여할 수 있는 다른 실리콘 화합물, 예를 들어 오르가노히드로겐폴리실록산의, 적어도 부분적으로 경화된 부가 반응 생성물, 즉 히드로실화 생성물, 또는 부가 중합 생성물이 특히 바람직하다. 3차원 가교결합 구조를 갖는 적합한 오르가노폴리실록산 엘라스토머는 예를 들여 본원에 참고로 포함된 미국 특허 제5,266,321호에 기재되어 있다. 그러나, 다른 적합한 엘라스토머 물질이 예를 들어 미국 특허 제4,980,167호 및 제4,742,142호에 개시되어 있다.
바람직한 오르가노폴리실록산은 적어도 부분적으로 가교결합되거나 부분적으로 경화된 헤테로 사슬 엘라스토머이다. 한 바람직한 실시형태에서, 오르가노폴리실록산 엘라스토머는 바람직하게는 하나 이상의 말단 규소 원자에 결합된 비닐 또는 알릴과 같은 불포화기를 갖는 오르가노폴리실록산과 부가 반응에 참여할 수 있는 다른 규소 화합물, 예를 들어 오르가노히드로겐폴리실록산의, 적어도 부분적으로 경화된 부가 반응 생성물, 즉 히드로실화 생성물, 또는 부가 중합 생성물인 것이다.
선택되는 엘라스토머는 공지의 균질화 기술에 의해 비히클 중에 분산된다. 비히클 중에 분산된 엘라스토머는 연질의 안정한 점성 겔 또는 겔상 물질을 제공한다. 별법으로, 겔은 엘라스토머가 비히클 중에 미리 분산된 제품을 구입할 수 있다. 상기 제품은 미국 뉴저지주 엘름우드 파크 소재의 Grant Industries, Inc.사에서 제품명 Gransil, 예를 들어 Gransil GCM 또는 Gransil PM으로 시판하고 있다. 엘라스토머 및 비히클의 양은 요구되는 점도에 따라 상이할 수 있지만, 일반적으로 엘라스토머 5 내지 40% 및 비히클 60 내지 95%의 범위이어야 한다.
이렇게 제조된 겔은 목적하는 활성 물질과 직접 조합될 수 있다. 바람직한 실시형태에서, 활성 물질은 레티노이드, 예를 들어 비타민 A(레티놀), 비타민 A 알데히드(레티날), 비타민 A 산(레티노산) 및 이들 화합물의 유도체, 예를 들어 레티닐 팔미테이트, 레티닐 아세테이트 등이다. 레티노이드는 실리콘 겔과 용이하게 혼화될 수 있고, 겔 내로 직접 혼합될 수 있거나 또는 오일 혼화성 용매 중에 용해될 수 있다. 레티노이드는 적용되는 전체 조성물의 약 0.001 내지 5 중량%, 바람직하게는 약 0.01 내지 2 중량%의 농도를 생성시키기에 충분한 양으로 겔에 첨가된다. 레티노이드, 특히 레티놀이 본 발명의 방법에 의해 안정화되는 특히 바람직한 활성 물질이지만, 비타민 E 및 유도체, 장쇄 알파 히드록시산, 세라미드 또는 배리어 기능을 증강시키는 피부 지질과 같은 다른 활성 물질도 실리콘 겔과의 조합에 의해 유리하게 될 수 있음을 당업계의 숙련가는 용이하게 이해할 것이다.
그러나, 지용성 또는 친지질성 활성 물질 외에, 실리콘 겔 시스템이 수용성 활성 물질을 안정화시키는 기능도 수행할 수 있다는 사실을 발견하였다. 실리콘 겔에 용해되지 않지만, 수용성 활성 물질을 단순히 겔 중에 분산시켜 지용성 활성 물질도 보호하는 안정화 효과를 제공할 수 있다. 바람직한 실시형태에서, 수용성 활성 물질은 콜라겐 합성의 자극과 같은 유용한 화장용/피부학적 특성을 갖지만 제제 중에서 일반적으로 매우 불안정한 비타민 C 또는 그의 수용성 유도체이다. 또한, 사용가능한 다른 유용한 수용성 활성 물질은 예를 들어 수용성 보존제 및 항산화제; 피부 컨디셔닝제, 예를 들어 보습제, 예를 들어 히알루론산 염, 히드로겔 또는 글리세롤 또는 엘라스틴; 콜라겐; 알파- 및 베타-히드록시산; 또는 유단백질이다. 본 발명의 바람직한 실시형태에서, 조성물은 하나 이상의 지용성 활성 물질 및 하나 이상의 수용성 활성 물질을 포함한다. 특히 바람직한 실시형태에서, 조성물은 콜라겐 자극을 포함하여 피부에 많은 잇점을 제공하는 비타민 C와 레티놀의 조합물을 포함하고, 비타민 C는 전체 조성물의 약 0.1 내지 20 중량%의 양으로 존재한다.
겔 자체가 산소 분해에 대해 감수성인 활성 물질을 충분히 안정화시키지만, 하나 이상의 추가의 항산화제, 바람직하게는 친지질성 항산화제를 사용하여 상기 특성을 보충하는 것이 바람직할 수 있다. 유용한 항산화제의 예에는 비타민 E 및 그의 유도체, BHT, BHA, NDGA, 프로필 갈레이트 등이 포함된다. 바람직한 실시형태에서, 사용되는 항산화제는 수성 녹차 추출물보다 안정한 녹차의 오일 추출물이다. 지용성 녹차 추출물은 전체 조성물의 약 0.01 내지 15 중량%의 양으로 사용된다.
또한, 최종 제품의 목적 용도에 따라 추가의 성분을 조성물에 첨가할 수도 있다. 이러한 추가 성분의 예로는 선스크린제, 방향제, 보존제, 완화제, 점도 개질제, 안료 및 분산제를 들 수 있고, 이에 제한되지 않는다. 활성 물질 함유 실리콘 겔 조성물은 그 자체로 사용될 수 있거나, 목적하는 사용 농도를 달성하기 위해 적합한 용매 또는 비히클과 조합되어 추가로 희석될 수 있다. 비히클 또는 용매는 실리콘 겔 조성물이 상용성이고 혼화성인 무수 베이스일 수 있다. 적합한 베이스의 예는 휘발성 또는 비휘발성 오일이다. 적합한 휘발성 오일은 환상 또는 선형 실리콘, 예를 들어 시클로메티콘, 옥타메틸시클로테트라실록산 및 데카메틸시클로펜타실록산; 또는 탄소수 8 내지 20의 직쇄 또는 분지쇄 탄화수소, 예를 들어 데칸, 도데칸, 트리데칸, 테트라데칸, 및 탄소수 8 내지 20의 이소파라핀을 포함한다. 적합한 비휘발성 오일은 식물성 오일, 카르복실산 에스테르, 동물성 오일, 글리세릴 에스테르, 비휘발성 실리콘 및 비휘발성 탄화수소를 포함한다. 휘발성 환상 실리콘이 특히 바람직하다. 그러나, 많은 경우에 원 조성물의 겔상 농도를 거의 유지하는 것이 바람직하기 때문에, 상기 조성물에서 첨가되는 베이스는 전체 조성물의 약 10 내지 15 중량% 이하의 양으로 사용되는 것이 바람직하다.
본 발명의 바람직한 조성물은 활성 성분이 레티노이드, 가장 바람직하게는 레티놀인 조성물이다. 이들 화합물은 예를 들어 주름살과 같은 자연 노화 증상의 치료, 피부 조직 및 외관의 개선, 광노화(photoaging) 증상의 억제 또는 치료, 및 좌창 치료와 같은 유용한 많은 피부 개선 활성을 갖는다. 그러나, 이들은 많은 외부 물질에 의한 분해에 극히 감수성이기 때문에, 그 활성을 유지하여 연장된 보관 기간에 걸쳐 제제가 활성을 유지할 수 있는 방식으로 이들을 제제화하는데 상당한 어려움을 발생시킨다. 그러나, 본 발명의 레티노이드 조성물은 암실, 질소 퍼징 또는 활성 물질 및 비히클의 별도 패키징과 같은 특수한 제제화 조건에 대한 필요성을 제거한다. 본 발명의 조성물의 제조시에, 성분들은 표준 조건 하에 단순히 혼합된다. 이렇게 제조된 조성물은 실온에서 8주 보관한 후에 처음 활성의 약 85% 이상, 바람직하게는 약 90% 이상의 활성을 갖고, 승온(40℃)에서 8주 동안 보관할 경우에도 80%의 활성을 보유할 정도로 시간에 대한 현저한 안정성을 보인다.
본 발명은 하기 실시예에 의해 예시되지만, 본 발명이 이에 제한되는 것은 아니다.
실시예 I
본 발명의 조성물을 다음과 같이 제조하였다.
물질 | 중량% |
상 IGransil PM-겔 (Grant Industries) | 85.00* |
상 II녹차 오일 추출물 (LipoChemical)레티놀 50P 베이스 (BASF) | 9.90 0.10** |
상 III아스코르브산 USC-FCC | 5.00 |
* 페닐트리메티콘 (70%) 및 오르가노폴리실록산(30%) 포함** Tween 20 중의 50% 용액 |
제조:
상 I을 칭량하여 1차 혼합 용기에 도입하였다. 보조 용기에서, 상 II 성분을 고체가 완전히 용해될 때까지 프로펠러 혼합기 진탕 하에 혼합하였다. 혼합물은 이 시점에서 약간 흐렸다. 이어서, 상 III 성분을 프로펠러 혼합기 진탕 하에 혼합하면서 상 II 물질 상에 뿌렸다. 유리 슬라이드 사이에 작은 시료를 놓고 분산되지 않은 아스코르브산을 조사하여 상 II 및 상 III의 조합물의 균일한 분산액을 확인하였다. 상 II 및 상 III의 조합물이 잘 분산되었을 때, 이 조합물을 혼합기 진탕 하에 조합된 상이 균일해질 때까지 1차 혼합 용기 중에서 상 I에 첨가하였다. 혼합물을 나일론 메쉬 필터 백을 통하여 용기로부터 제거하고 내부가 폴리에틸렌 처리된 보관 용기에 보관하였다.
실시예 II
실시예 I에 따라 제조된 조성물의 상이한 시간 및 온도의 보관 조건에 대한 활성 보유능에 대해 평가하였다. 조성물 내의 레티놀의 양은 조성물 제조 직후 및 8주 이하의 시간 간격에서 4℃, 25℃ 및 40℃에서 HPLC에 의해 측정하였다. 잔류 레티놀 활성의 양을 보여주는 결과를 표 1에 나타내었다.
보관 온도 | ||||
시점 | 4℃ | 25℃ | 40℃ | |
초기 | 0.042% | 0.042% | 0.042% | |
1주 | 0.038% | 0.037% | 0.036% | |
2주 | 0.039% | 0.039% | 0.038% | |
4주 | 0.039% | 0.038% | 0.034% | |
8주 | 0.041% | 0.040% | 0.034% |
상기 결과는 저온 및 실온 조건에서 조성물이 8주 보관 후에 그의 초기 활성의 약 90% 이상까지의 활성을 보유할 수 있고, 극도의 가열 조건 하에서도 초기 활성의 약 80%까지의 활성을 보유할 수 있음을 나타내고, 이것은 레티놀 활성에 대한 실리콘 겔의 안정화 효과를 입증한다.
또한, 조성물 내의 아스코르브산의 안정성을 4℃, 25℃ 및 40℃에서 평가하였다. 8주 보관 후에 조성물은 아스코르브산 활성의 99%, 96% 및 95% 보유를 보였고, 이것은 상기 수용성 활성 물질이 비수성 제제 중에서도 매우 높은 수준으로 안정화됨을 나타낸다.
Claims (41)
- 실리콘 겔 및 유효량의 레티노이드를 포함하는, 국소 적용을 위한 화장용 또는 제약 조성물.
- 제1항에 있어서, 겔이 오르가노폴리실록산 엘라스토머 및 실리콘 오일 비히클을 포함하는 것인 조성물.
- 제2항에 있어서, 엘라스토머가 말단 규소 원자에 결합된 불포화기를 갖는 오르가노폴리실록산과 오르가노히드로겐실록산의, 적어도 부분적으로 경화된 반응 생성물인 조성물.
- 제2항에 있어서, 실리콘 오일이 저분자량 디메티콘, 트리메티콘 또는 시클로메티콘인 조성물.
- 제4항에 있어서, 실리콘 오일이 페닐트리메티콘 또는 옥타메틸시클로테트라실록산인 조성물.
- 제1항에 있어서, 레티노이드가 레티놀인 조성물.
- 제1항에 있어서, 1종 이상의 항산화제를 더 포함하는 조성물.
- 제7항에 있어서, 항산화제가 녹차의 오일 추출물인 조성물.
- 제1항에 있어서, 유효량의 비타민 C 또는 그의 유도체를 더 포함하는 조성물.
- (a) 말단 규소 원자에 결합된 불포화기를 갖는 오르가노폴리실록산과 오르가노히드로겐실록산의 적어도 부분적으로 경화된 반응 생성물인 오르가노폴리실록산 엘라스토머 및 (b) 저분자량 디메티콘, 트리메티콘 또는 시클로메티콘으로 이루어지는 군 중에서 선택되는 실리콘 오일을 포함하는 실리콘 겔을 (c) 유효량의 레티노이드와 조합하여 포함하는, 국소 적용을 위한 화장용 또는 제약 조성물.
- 제10항에 있어서, 레티노이드가 레티놀인 조성물.
- 제11항에 있어서, 항산화제를 더 포함하는 조성물.
- 제12항에 있어서, 항산화제가 녹차의 오일 추출물인 조성물.
- 제10항에 있어서, 비타민 C 또는 그의 유도체를 더 포함하는 조성물.
- 제10항에 있어서, 레티놀, 항산화제 및 비타민 C 또는 그의 유도체를 포함하는 조성물.
- 제15항에 있어서, 실리콘 오일이 페닐트리메티콘인 조성물.
- 제15항에 있어서, 실리콘 오일이 옥타메틸시클로테트라실록산인 조성물.
- 레티노이드를 오르가노폴리실록산 엘라스토머 및 실리콘 오일 비히클을 포함하는 실리콘 겔과 혼합하는 것으로 이루어지는, 레티노이드를 안정화시키는 방법.
- 제18항에 있어서, 엘라스토머가 말단 규소 원자에 결합된 불포화기를 갖는 오르가노폴리실록산과 오르가노히드로겐실록산의, 적어도 부분적으로 경화된 반응 생성물인 방법.
- 제18항에 있어서, 실리콘 오일이 저분자량 디메티콘, 트리메티콘 또는 시클로메티콘인 방법.
- 제20항에 있어서, 실리콘 오일이 페닐트리메티콘 또는 옥타메틸시클로테트라실록산인 방법.
- 제18항에 있어서, 레티노이드가 레티놀인 방법.
- 제18항에 있어서, 레티노이드 및 실리콘 겔이 또한 항산화제와 혼합되는 방법.
- 제23항에 있어서, 항산화제가 녹차의 오일 추출물인 방법.
- 생물학적 활성 물질을 오르가노폴리실록산 엘라스토머 및 실리콘 오일 비히클을 포함하는 실리콘 겔과 혼합하는 것으로 이루어지는, 화장용 또는 제약 조성물에서 생물학적 활성 물질을 안정화시키는 방법.
- 제25항에 있어서, 실리콘 오일이 저분자량 디메티콘, 트리메티콘 또는 시클로메티콘인 방법.
- 제26항에 있어서, 실리콘 오일이 페닐트리메티콘인 방법.
- 제26항에 있어서, 실리콘 오일이 옥타메틸시클로테트라실록산인 방법.
- 제25항에 있어서, 조성물이 녹차의 오일 추출물을 더 포함하는 것인 방법.
- 제25항에 있어서, 활성 물질이 비타민 C 또는 그의 유도체인 방법.
- 오르가노폴리실록산 엘라스토머 및 실리콘 오일 비히클을 포함하는 실리콘 겔과 조합되어 조성물 중에서 안정화된 수용성 생물학적 활성 물질을 포함하는 화장용 또는 제약 조성물.
- 제15항에 있어서, 무수 조성물.
- 제15항에 있어서, 활성 물질이 비타민 C인 조성물.
- 제1항의 조성물을 피부에 도포하는 것으로 이루어지는, 피부의 자연 노화 또는 광노화(photoaging) 증상을 억제 또는 치료하는 방법.
- 제9항의 조성물을 피부에 도포하는 것으로 이루어지는, 피부의 자연 노화 또는 광노화 증상을 억제 또는 치료하는 방법.
- 제10항의 조성물을 피부에 도포하는 것으로 이루어지는, 피부의 자연 노화 또는 광노화 증상을 억제 또는 치료하는 방법.
- 제15항의 조성물을 피부에 도포하는 것으로 이루어지는, 피부의 자연 노화 또는 광노화 증상을 억제 또는 치료하는 방법.
- 제1항의 조성물을 피부에 도포하는 것으로 이루어지는, 피부의 조직 또는 외관을 개선시키는 방법.
- 제9항의 조성물을 피부에 도포하는 것으로 이루어지는, 피부의 조직 또는 외관을 개선시키는 방법.
- 제10항의 조성물을 피부에 도포하는 것으로 이루어지는, 피부의 조직 또는 외관을 개선시키는 방법.
- 제15항의 조성물을 피부에 도포하는 것으로 이루어지는, 피부의 조직 또는 외관을 개선시키는 방법.
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