KR102680892B1

KR102680892B1 - 치루 치료기

Info

Publication number: KR102680892B1
Application number: KR1020210152131A
Authority: KR
Inventors: 전명기
Original assignee: (주)알에프메디컬
Filing date: 2021-11-08
Publication date: 2024-07-05

Abstract

본 발명은 고주파 카테터로 누공 내를 소작하며 누공을 폐쇄하여 치루나 전이개누공, 모소동 등 인체에 형성되는 염증성 누공을 치료할 수 있는 치루 치료기에 관한 것이다.
본 발명은 루멘이 형성된 카테터(110), 카테터(110)의 단부에 구비되는 히팅 부재(130), 카테터(110)의 루멘 내에 삽입되는 내시경(140)을 포함하는 것을 특징으로 한다.

Description

치루 치료기{FISTULA TREATMENT DEVICE}

본 발명은 치루나 전이개누공, 모소동 등 인체에 형성되는 염증성 누공을 치료할 수 있는 치료기에 관한 것으로, 더욱 상세하게는, 고주파 카테터로 누공 내를 소작하며 누공을 폐쇄하여 염증성 누공을 치료할 수 있는 치루 치료기에 관한 것이다.

치루(Anal fistula)는 항문샘의 염증이나 항문주위의 만성적인 농양으로 시작하여 고름이 배출되고 나면 항문선의 안쪽과 바깥쪽 피부 사이에 누공(Fistula)이 생겨 누공을 통해 분비물이 나오는 질환이다. 전이개누공은 주로 선천적으로 발생하며 귓바퀴 앞쪽에 작은 구멍이 생겨 감염을 유발하는 질환이며, 모소동은 꼬리뼈 위쪽의 엉덩이 중앙 부위에 염증이 발생하여 농양과 누공을 유발하는 만성 염증성 질환이다.

이렇게 신체에 누공이 발생하면 감염을 일으켜 합병증으로 발전할 수 있고 농양이 흘러나와 생활에 불편을 초래한다. 누공은 약물 치유나 자연 치유가 사실상 불가능하여 오직 수술로만 치료할 수 있는 것으로 알려져 있으며, 특히 치루는 방치할 경우 삶의 질을 크게 떨어뜨리고, 암으로 발전할 수 있어 효과적인 치료가 중요하다.

현재 널리 쓰이고 있는 종래의 치루 치료방법은 누관절개(Fistulotomy)법, 누관절제(Fistulectomy)법, 세톤(Seton)법, 전진 피판술(Advancement flap technique), 근충전술(Muscle filling), 피브린 글루(Fibrin glue) 주사법 등이 있다. 종래의 치료법은 치루의 발생 위치와 양상에 따라 적용 가능성이 제한될 수 있고, 누관절개법, 누관절제법, 세톤법 등은 괄약근이나 항문의 절개가 수반되므로 괄약근 손상으로 인한 항문의 기능 장애가 발생할 수 있다. 반면 전진 피판술이나 근충전술, 피브린 글루 주사법 등은 근육의 손상이 상대적으로 적지만 치료 성공률이 낮고 누공의 재발 가능성은 높아 완전한 치료법이라고 보기 어렵다.

또한 종래의 치루 치료방법으로 치루를 치료할 시 재발률이 높은 가장 큰 이유는 농양에서 발생한 곁가지(샛길) 누공을 확인할 수 없어 본래의 누공을 치료하더라도 곁가지 누공을 치료하지 못하여 곁가지 누공을 통해 치루가 다시 재발하기 때문이다.

대한민국 등록특허 제10-2178934호에는 하지정맥류의 치료를 위하여 혈관에 삽입하는 레이저 치료기에 대해 개시하고 있으며 이를 도 1에 나타냈다. 도 1의 레이저 치료기는 루멘(11) 내에 레이저발생부(21)와 연결된 방사 광섬유(20)가 삽입되어 있고, 광섬유(20) 외경과 루멘(11) 내경 사이에 형성된 약물유로(30)를 포함한다. 방사 광섬유(20)의 단부에는 라디얼 팁(22)이 형성되어 있어 혈관의 내벽을 향해 레이저를 360도 방향으로 방사하여 혈관 내벽을 소작하며 폐쇄한다. 이러한 방법은 정맥 내 레이저수술(Endovenous laser treatment, EVLT)이라는 명칭으로 널리 실시되고 있다.

최근에는 상기의 정맥 내 레이저수술법을 응용하여 누공 내부에 레이저 치료기를 삽입하고 누공 벽을 소작시켜 누공을 폐쇄하는 치료법이 시도되고 있다. 상기의 종래의 레이저 치료기는 좁은 혈관 내에 삽입되어 혈관을 소작하며 폐쇄할 수 있다는 점에서 치루 등 누공의 치료에도 동일한 원리로 적용할 수 있는 것이다. 그러나 레이저를 이용한 누공의 소작은 아직 초기 시도 단계이며, 누공의 치료에 최적화된 치료기가 개발된 사례도 없다. 또한 효과적인 치료가 되기 위해서는 누공의 전 구간에 걸쳐 과다 또는 과소 소작이 발생하지 않고 내벽이 균일하게 소작되어야 한다. 그러나 레이저 치료기는 빛이 내벽에 닿는 표면적, 즉 방사된 에너지가 도달하는 면적이 작고, 이에 따라 시술자가 일정한 속도로 레이저 치료기를 당기며 레이저를 방사해야 내벽에 대한 균일한 소작이 가능해져 시술자의 시술 능력에 따라 치료 결과가 크게 좌우된다. 또한 레이저 방사원(예를 들어, 도 1의 라디얼 팁(22))과 누공 내벽과의 거리나 누공 내 혈액 등의 빛의 간섭 요소에 따라서도 소작 정도가 달라질 수 있어, 치료의 정량성이나 재현성을 크게 해칠 수 있다.

본 발명은 괄약근 손상을 최소화하면서 시술 시간과 회복 시간을 단축할 수 있는 치루 치료기를 제공하는 것을 목적으로 한다.

또한 본 발명은 누공을 정량적으로 균일하게 소작할 수 있어 부작용이 적고 치료 효과를 높인 치루 치료기를 제공하는 것을 목적으로 한다.

또한 본 발명은 누공 내부를 내시경을 통해 직접 보면서 소작할 수 있어 즉시 소작 온도나 시간을 조절하여 치료 효과를 높일 수 있고, 누공의 곁가지가 있는지 수술 중 확인할 수 있으며 그에 대한 즉시 치료가 가능하여 치루의 재발률을 낮춘 치루 치료기를 제공하는 것을 목적으로 한다.

상기와 같은 목적을 달성하기 위한 본 발명은 실시예에 따라, 치루 치료기에 있어서, 인체의 누공 내로 삽입 가능하고, 내부에 루멘이 형성된 카테터; 카테터의 일측 단부에 결합하고 카테터가 누공 내부로 삽입이 용이하도록 카테터보다 밀도가 큰 재질로 형성된 가이드팁; 카테터의 단부 중 가이드팁과 인접한 단부에 구비되며 카테터의 외부에 감긴 형태로 제공되어 열을 발생시켜 누공의 내벽을 소작하여 누공을 폐쇄하는 히팅 부재; 카테터의 루멘 내에 삽입되어 가이드팁까지 연장하여 누공 내부를 관찰하기 위해 제공되는 내시경;을 포함하는 것을 특징으로 한다.

또한 본 발명의 다른 일 예로, 상기의 치루 치료기에 있어서, 히팅 부재에 온도센서를 더 포함하는 것을 특징으로 한다.

또한 본 발명의 다른 일 예로, 상기의 어느 치루 치료기에 있어서, 히팅 부재는 절연 코팅이 된 열선으로 형성되는 것을 특징으로 한다.

또한 본 발명의 다른 일 예로, 상기의 어느 치루 치료기에 있어서, 카테터의 루멘 내에 삽입되는 광원, 카테터의 루멘 내에 삽입되는 식염수관을 더 포함하는 것을 특징으로 한다.

또한 본 발명의 다른 일 예로, 상기의 어느 치루 치료기에 있어서, 카테터는 유연한 재질로 형성된 것을 특징으로 한다.

또한 본 발명의 다른 일 예로, 상기의 어느 치루 치료기에 있어서, 카테터는 직경이 1mm 내지 5mm인 것을 특징으로 한다.

또한 본 발명의 다른 일 예로, 상기의 어느 치루 치료기에 있어서, 카테터에는 눈금이 표시되어 있는 것을 특징으로 한다.

또한 본 발명의 다른 일 예로, 상기의 어느 치루 치료기에 있어서, 카테터의 루멘 내에 삽입되며, 단부가 카테터의 외부로 노출되고, 카테터가 목적 부위에 도달할 수 있도록 길 안내를 제공하는 가이드 와이어를 더 포함하는 것을 특징으로 한다.

또한 본 발명의 다른 일 예로, 상기의 어느 치루 치료기에 있어서, 카테터의 루멘 내에 삽입되어 카테터 일측에 일단이 고정되는 하나 혹은 다수의 조향 와이어, 카테터의 일측과 결합하는 핸들, 핸들에 구비되며, 조향 와이어의 타단과 연결되어 핸들 내부에서 소정 각도로 회전하며 조향 와이어를 밀거나 당기며 카테터의 단부를 조향할 수 있는 조향 휠을 더 포함하는 것을 특징으로 한다.

본 발명이 제공하는 치루 치료기는 누공 내부에 삽입하여 누공 내벽을 소작할 수 있어 종래의 치루 치료법보다 괄약근 및 항문 기능 손상이 적고 시술 시간과 회복 시간이 짧은 치루 치료를 가능하게 한다.

또한 본 발명이 제공하는 치루 치료기는 기본적으로 구간별로 소작 온도와 소작 시간을 고정하여 소작할 수 있어 과다 소작이나 과소 소작이 발생할 가능성을 크게 낮추고 치료의 정량성과 재현성을 높일 수 있다.

또한 본 발명이 제공하는 치루 치료기는 누공 내부를 내시경을 통해 직접 보면서 소작할 수 있어 치료 상황을 실시간으로 확인할 수 있으며 곁가지(샛길) 누공이 있을 경우, 이를 육안으로 확인하고 정확히 치료할 수 있어 치루의 재발을 줄일 수 있다.

또한 본 발명이 제공하는 치루 치료기는 1차 소작 후 카테터를 빼면서 소작 부위를 관찰하여 과소 소작된 경우 다시 한 번 소작하여 재발을 방지하고, 과다 소작되었을 때는 소작 온도나 시간을 낮추어 과다 소작을 방지할 수 있다.

또한 본 발명이 제공하는 치루 치료기는 가이드 와이어 또는 조향 와이어를 이용하여 구부러진 누공에 카테터를 진입시키기 용이하고 이는 특히 곁가지 누공의 치료에 효과적이다.

도 1은 등록특허 제10-2178934호에 개시된 종래기술에 따른 하지정맥류의 치료를 위한 레이저 치료기를 도시한 것,
도 2는 본 발명의 제1 실시예에 따른 치루 치료기의 사시도를 도시한 것,
도 3은 본 발명의 제1 실시예에 따른 치루 치료기의 정면도를 도시한 것,
도 4는 본 발명의 제1 실시예에 따른 치루 치료기의 분해도를 도시한 것,
도 5는 본 발명의 제2 실시예에 따른 치루 치료기의 평면도를 도시한 것,
도 6은 본 발명의 제2 실시예에 따른 치루 치료기가 핸들에 장착된 모습을 도시한 것,
도 7은 본 발명의 제3 실시예에 따른 가이드 와이어를 구비한 치루 치료기의 평면도를 도시한 것,
도 8은 본 발명의 제3 실시예에 따른 가이드 와이어를 구비한 치루 치료기의 정면도를 도시한 것,
도 9는 본 발명의 제4 실시예에 따른 조향 와이어를 구비한 치루 치료기의 단면도를 도시한 것,
도 10은 본 발명의 제4 실시예에 따른 조향 와이어를 구비한 치루 치료기의 조향 방식을 도시한 것.

이하, 도면을 참조하여 본 발명을 더욱 상세하게 설명한다.

도 2는 본 발명의 제1 실시예에 따른 치루 치료기의 사시도를 도시한 것으로, 본 발명의 일 실시예에 따른 치루 치료기(100)는 카테터(110)와 카테터(110)의 일측 단부와 결합하는 가이드팁(120), 가이드팁(120)의 일측 단부와 결합하는 팁커버(180)를 포함한다.

카테터(110)는 내부에 루멘이 형성된 긴 관(pipe)의 형태이다. 인체의 누공 내로 깊게 삽입되어야 한다는 점에서 카테터(110)는 유연한 재질로 형성되는 것이 바람직하다. 예를 들어, 카테터(110)의 재질은 PEEK(polyetheretherketone) 또는 PTFE, 또는 폴리이미드(polyimide)일 수 있다. 카테터(110)는 인체 누공 내로 용이하게 삽입될 수 있어야 하므로 그 직경이 1mm 내지 5mm인 것이 바람직하고, 2mm 내지 3mm인 것이 더욱 바람직하다. 특히 카테터(110)의 직경이 5mm를 초과하는 경우, 누공 내로 삽입되면서 조직 손상을 일으킬 수 있다.

가이드팁(120)은 카테터(110)의 일측 단부(전단)와 결합하며, 카테터(110)와 마찬가지로 내부에 루멘이 형성되어 있다. 가이드팁(120)은 카테터(110)가 누공 내부로 삽입이 용이하도록 카테터(110)의 전단에 무게 중심을 형성하는 역할을 한다. 따라서 카테터(110)보다 밀도가 큰 재질로 형성되는 것이 바람직하다. 예를 들어, 가이드팁(120)은 스테인레스강의 일종인 SUS 재질로 형성될 수 있는데, 스테인레스강 재질은 인체에 무해하고, 내식성이 우수하기 때문이다. 가이드팁(120)의 직경은 카테터(110)의 경우와 마찬가지로 1mm 내지 5mm인 것이 바람직하고 2mm 내지 3mm인 것이 더욱 바람직하다.

가이드팁(120)의 최전단부에는 팁커버(170)가 구성된다. 팁커버(170)는 카테터(110)와 가이드팁(120)이 형성하고 있는 루멘을 덮어 그 내부를 보호하는 역할을 한다. 팁커버(170)에는 식염수를 카테터(110) 외부로 분출하기 위한 식염수 분출구(171)가 구성될 수 있다. 팁커버(170)는 빛이 원활하게 투과될 수 있도록 투명한 재질인 것이 바람직하다. 팁커버(170)는 또한 투명한 볼록렌즈 형상으로 구성되어, 추후 설명할 내시경(140)과 광원(150)의 광학적 성질을 향상시키기 위한 렌즈 역할을 할 수도 있다. 예를 들어 내시경(140)의 촬영 각을 넓히기 위한 광각 렌즈의 역할을 할 수 있다.

카테터(110) 외부에는 히팅 부재(130)가 형성될 수 있다. 특히 히팅 부재(130)는 카테터(110)의 양측 단부 중 가이드팁(120)과 인접한 단부(전단부)에 구비되는 것이 바람직하며, 또한 히팅 부재(130)는 가이드팁(120)까지는 연장하지 않는 것이 바람직하다. 히팅 부재(130)는 바람직하게는 열선으로, 카테터(110)의 외부에 감긴 형태이며, 전류가 공급되는 경우, 열을 발생시킨다. 히팅 부재(130)는 바람직하게는 절연 코팅이 된 열선으로 형성된다. 이는 히팅 부재(130)에 의해 생체 조직으로 전류가 흐르는 것을 방지하기 위함이다. 따라서 또한 절연 코팅 외에도 절연 튜브를 히팅 부재(130)의 외측에 씌우는 방법 등도 선택 가능하다. 히팅 부재(130)는 절연 코팅이나 절연 튜브 등의 절연 수단에 의하여, 생체 조직에 전류를 흘리지 않고, 오직 발생시키는 열로서 누공의 내벽을 소작하여 누공을 폐쇄한다. 히팅 부재(130)는 열선이 아니어도 열을 발생시킬 수 있는 수단이면서 절연되었다면 동일한 목적의 달성이 가능하다. 바람직하게는 히팅 부재(130)는 길이 방향으로 1cm 내지 3cm 길이일 수 있다. 히팅 부재(130)의 길이는 한 번에 소작하는 누공 벽의 길이(구간)를 결정하는 것으로 지나치게 짧으면 구간이 많아져 작업자의 작업 난이도와 피로도를 증가시킬 수 있다.

카테터(110)의 루멘 내에는 내시경(140)이 삽입되어 팁커버(170) 인근까지 연장될 수 있다. 내시경은 치루의 치료 시에 누공 내부를 관찰하기 위한 목적으로 구성되는 초소형 카메라로서, 예를 들어, 이미 공지된 단면이 0.6mm x 0.6mm 크기인 초소형 내시경 카메라 또는 1.0mm x 1.0mm 크기인 초소형 내시경 카메라를 채택할 수 있다. 내시경(140)은 특히 수술 과정에서 실시간으로 누공 내부를 관찰하며, 전반적인 상태 확인, 수술 시 시야 확보의 역할은 물론 곁가지(샛길)을 확인하여 즉시 곁가지 누공을 소작할 수 있게 한다. 또한 히팅 부재(130)를 작동시켜 누공 내부의 소작을 진행한 후, 그 소작 정도를 실시간으로 확인할 수 있게 하여 치루의 재발과 과다 소작 또는 과소 소작을 방지할 수 있다. 종래에는 내시경 없이 카테터만 누공에 삽입하여, 수술 시 획득할 수 있는 정보가 극히 제한적이었다. 내시경이 필요한 상황에서는, 이미 삽입된 카테터를 제거하고 다시 같은 경로로 내시경을 삽입하여 누공 내부를 확인하는 것이 최선이었다. 이 경우, 소작 정도를 실시간으로 파악할 수 없고, 수술 시간이 크게 지체되며, 특히 구부러진 누공이나 곁가지 누공으로 내시경과 카테터를 다시 삽입하는 것은 수술 난이도를 높이고 수술 시간을 증가시킨다. 또한 반복된 삽입과 인출로 인체 내부 조직이 상할 수 있으며 감염 등의 발생 가능성도 커진다. 이에 따라 카테터(110)의 루멘 내에 삽입되는 내시경(140)의 구성이 도출되었다.

카테터(110)의 루멘 내에는 또한 광원(150)이 삽입되어 팁커버(170) 인근까지 연장될 수 있다. 광원(150)의 구성은 내시경(140)이 누공 내부를 촬영하기 위한 충분한 광량을 제공하기 위한 목적이다.

카테터(110)의 루멘 내에는 또한 식염수관(160)이 삽입되어 팁커버(170) 인근까지 연장될 수 있다. 특히 식염수관(160)은 식염수의 분출이 원활하도록 식염수 분출구(171) 인근까지 연장되는 것이 바람직하다. 식염수관(160)은 식염수를 이송하고 그 단부에서 분출하여 치루 치료기(100)가 누공에 삽입되어 치료를 진행할 때 누공 내부 공간을 확보하는 역할을 한다. 즉 식염수관(160)에서 식염수가 누공 내부로 분출되면서 그 압력에 의하여 소작 후 또는 소작 전의 누공 내부 공간이 일시적으로 팽창하고 이에 따라 내시경(140)이 누공 내벽을 더욱 정확하게 촬영할 수 있도록 한다. 식염수관(160)은 그 명칭과 관계없이, 각종 수술도구를 인체 내의 목적 부위까지 인입시키기 위한 작업 채널(working channel)의 역할을 할 수 있다. 예를 들어 식염수관(160) 내부로 절제칼이나 소작용 전극, 가이드 와이어 등을 삽입하여 식염수 분출구(171)를 통하여 목적 부위로 유입시킬 수 있다.

카테터(110)의 루멘 내에는 또한 다공 튜브(180)가 삽입되어 팁커버(170) 인근까지 연장될 수 있다. 다공 튜브(180)의 외경은 카테터(110)의 내경과 같거나 더 작아 다공 튜브(180)는 카테터(110)의 내부에 삽입될 수 있다. 다공 튜브(180)에는 카테터(110)의 루멘 내에서 연장되는 내시경(140), 광원(150), 식염수관(160)을 삽입시켜 고정시키기 위한 하나 혹은 다수의 루멘이 형성될 수 있다. 또는 다공 튜브(180) 내에 형성된 루멘 자체가 식염수관(160)의 역할을 할 수도 있다.

도 3은 본 발명의 제1 실시예에 따른 치루 치료기(100)의 정면도를 도시한 것이다. 카테터(110)의 외부를 둘러싸도록 히팅 부재(130)가 형성되어 있다. 내부의 루멘에는 다공 튜브(180)가 삽입되고 다공 튜브(180)에 형성된 구멍에는 각각 내시경(140)과 광원(150), 식염수관(160)이 삽입되어 고정된다. 최전단에는 팁커버(170, 도 3에는 미도시)가 결합되고, 팁커버(170)에는 식염수 분출구(171)가 형성되어 있어 식염수관(160)에서 분출되는 식염수가 카테터(110) 외부로 용이하게 분출될 수 있다.

도 4는 본 발명의 제1 실시예에 따른 치루 치료기(100)의 분해도를 도시한 것으로, 본 실시예에 있어서, 카테터(110)의 내부 루멘에 삽입되어 길이 방향으로 연장되는 내시경(140)과 광원(150), 식염수관(160)이 구비되고, 히팅 부재(130)는 카테터(110)의 외측으로 형성된다. 다공 튜브(180)는 카테터(110)의 내부 루멘으로 삽입되며 결합하고 가이드팁(120)은 일측이 카테터(110)의 내부로 삽입되며 결합한다. 치루 치료기(100)의 최전단에서 팁커버(170)가 가이드팁(120)의 일측과 결합한다.

도 5는 본 발명의 제2 실시예에 따른 치루 치료기(100)의 평면도를 도시한 것이다. 본 실시예에서는 히팅 부재(130)의 온도를 측정하기 위한 온도센서(190)가 추가로 구비된다. 본 도면에서는 히팅 부재(130)의 중심부 및 카테터(110) 외표면상에 온도센서(190)를 구성하였지만 히팅 부재(130)와 인접한 위치로서 히팅 부재(130)의 온도를 측정할 수 있는 위치이면 다른 위치에 구비될 수도 있다. 온도센서(190)는 유선으로 외부 기기에 히팅 부재(130)의 온도 정보를 송신하여 본 치루 치료기(100)를 사용하는 작업자가 히팅 부재(130)의 온도를 모니터링 할 수 있게 한다. 또한 작업자는 온도센서(190)의 온도 정보를 바탕으로 히팅 부재(130)의 온도를 적정 범위에 있도록 조절할 수 있다. 온도센서(190)가 외부기기와 연결되는 연결선은 도시하지는 않았지만 바람직하게는 카테터(110)의 내부 루멘을 통하여 연장되어 외부 기기와 연결될 수 있다.

도 6은 본 발명의 제2 실시예에 따른 치루 치료기(100)가 핸들(200)에 장착된 모습을 도시한 것이다. 카테터(110)의 전단에 가이드팁(120)이 결합되어 있고 카테터(110)의 외측으로 히팅 부재(130)와 온도센서(190)가 구성된다. 실시예에 따라 카테터(110)에는 작업자가 볼 수 있는 위치와 표식으로 눈금(115)이 표시될 수 있다. 눈금(115)은 치루 치료기(100)의 사용자가 작업 시 카테터(110)를 인입 및 인출하는 길이를 정확히 측정할 수 있게 한다. 이는 추후 설명할 구간별 소작 작업을 가능하게 한다. 눈금(115)은 센티미터 또는 밀리미터 단위로 표시되는 것이 바람직하다.

핸들(200)은 작업자가 치루 치료기(100)를 손으로 잡고 조작하기 위한 요소로 카테터(110)의 후단부가 연결부(300)를 통하여 핸들(200)과 결합할 수 있다. 핸들(200)의 후단에는 식염수관(160)이 연장되어 식염수 공급기(미도시)와 연결된다. 또한 핸들(200)의 후단에는 내시경(140)이 연장되어 모니터 장비와 연결될 수 있으며, 광원(150) 또한 연장되어 광원시스템과 연결될 수 있다. 또한 핸들(200)의 후단에는 RF 케이블(210)이 연장되며, RF 케이블(210)의 일측에서는 히팅 부재(130)와 연결되고 타측에서는 전원장치(미도시)와 연결되어 히팅 부재(130)의 발열을 위한 전원을 공급한다. 또한 앞서 설명한 온도센서(190)와 연결되는 연결선이 카테터(110)의 루멘 내에서 연장되어 모니터링 시스템(미도시)와 연결될 수 있다.

도 7은 본 발명의 제3 실시예에 따른 가이드 와이어(400)를 구비한 치루 치료기의 평면도를 도시한 것, 도 8은 본 발명의 제3 실시예에 따른 가이드 와이어(400)를 구비한 치루 치료기의 정면도를 도시한 것이다. 도 7과 도 8에서 확인할 수 있듯이, 가이드 와이어(400)는 치루 치료기(100)의 식염수관(160)내로 삽입되어, 그 단부가 카테터(110)의 외부로 노출될 수 있다. 가이드 와이어(400)는 카테터(110)가 목적 부위에 도달할 수 있도록 길 안내를 제공하는 역할을 할 수 있다. 핸들(200)이 카테터(110)와 연결된 타측(후단)에는 식염수관(160)이 연장되며 가이드 와이어(400)도 이를 따라 연장될 수 있다. 가이드 와이어(400)는 탄성이 없이 조형 효과만을 갖는 소재가 사용될 수도 있고, 탄성이 강하여 원래 모습으로 돌아오려는 성질을 갖는 소재를 사용하는 경우도 있다. 또한 작업자가 핸들(200)로 연장되어 나오는 가이드 와이어(400)를 손으로 잡고 전진, 후진, 회전 조작을 가할 수도 있다.

예를 들어, 일 실시예에 따르면, 가이드 와이어(400)는 탄성을 가지는 소재이며 강도가 높지 않아 쉽게 휠 수 있는 소재로 제조된다. 가이드 와이어(400)의 단부는 카테터(110)의 말단부로부터 외부로 연장되어 노출되며, 단부의 형상은 J자 형태의 후크 형상으로 형성되어 있다. 후크 형상으로 절곡 형성되어 있지만, 소재 자체가 쉽게 휠 수 있는 재질이어서 누공을 타고 치루 치료기(100)가 삽입될 때는 단부가 절곡되지 않은 형태로 삽입된다. 또한 누공을 타고 올라가면서 누공의 형상에 따라 가이드 와이어(400)가 쉽게 휘어 가이드 와이어(400)의 후방에 카테터(110)가 쉽게 삽입될 수 있도록 안내하는 역할을 한다. 가이드 와이어(400)가 누공을 타고 삽입되다가, 누공의 절곡 부위나 곁가지(샛길)을 만나 여유 공간이 존재하는 방향으로 가이드 와이어(400)가 휘어지면서 카테터(110)가 상기 절곡 부위나 곁가지로 이동할 수 있도록 안내할 수 있다.

도 9는 본 발명의 제4 실시예에 따른 조향 와이어(500)를 포함하는 치루 치료기(100)의 긴 방향 단면도를 도시한 것, 도 10은 동일 실시예의 치루 치료기(100)의 조향 방식을 도시한 것이다. 조향 와이어(500)는 카테터(110)의 루멘 내로 삽입되어 카테터의 일측(전단측) 내벽에 일단이 고정된다. 조향 와이어(500)는 카테터(110)의 루멘 내에서 후단측으로 계속 연장하여 핸들(200) 내부에서 조향 휠(wheel)(220)과 연결된다. 조향 휠(220)은 핸들(200) 내부에서 소정 각도로 회전하면서 조향 와이어(500)를 밀거나 당긴다. 조향 와이어(500)는 그 일단은 카테터(110)의 일측 내벽에 고정되어 있고 타단은 조향 휠(220)과 연결되므로 조향 휠(220)을 움직여 조향 와이어(500)를 밀거나 당기는 것으로 카테터(110)를 도 10에서 도시하고 있는 것 과 같이 소정의 방향으로 구부릴 수 있다. 핸들(200)에는 고정 노브(230)가 추가적으로 구비될 수 있으며 고정 노브(230)는 조향 휠(220)이 더 이상 움직이지 않도록 고정하는 장치로서 고정 노브(230)를 잠금 위치로 이동시키는 것으로 조향 휠(220)을 작업자가 더 이상 조작하지 못하도록 고정한다.

조향 와이어(500)를 두 개 이상 구비할 수도 있으며, 다수의 조향 와이어(500)를 카테터(110)의 여러 측 내면에 고정하고 조향 휠(220)도 이에 대응하도록 다수로 구비하면 더욱 다양한 방향으로의 조향이 가능하다. 설명한 카테터 조향 와이어의 구성 자체는 당업자에게 공지된 요소이나, 본 발명 치루 치료기에 있어서 조향 와이어의 구성은 차별적 효과를 제공한다. 치루 누공은 곁가지(샛길) 누공이 함께 발생하는 경우가 있어, 한번의 수술로 이를 모두 제거하는 것이 치료 효율을 높이고 재발 가능성을 크게 낮출 수 있어 바람직하다. 본 발명의 치루 치료기(100)는 내시경(140)을 통하여 수술 도중 곁가지 누공의 존재 여부를 즉시 파악할 수 있고 조향 와이어(500)와 조향 휠(220)을 이용하여 작업자는 손 쉽게 곁가지 누공으로 카테터(110)를 진입시켜 소작하여 단일 수술에서 모든 누공 줄기에 대한 소작이 가능하다. 또한 곁가지 누공이 존재하지 않더라도 치루 누공은 꺾여 있는 경우가 있으므로 다른 조직에 대한 손상 없이 카테터(110)를 누공 깊숙이 진입시키기 위해 조향 와이어(500)와 조향 휠(220)이 필요할 수 있다.

이하에서는 본 발명의 제1 실시예 또는 제2 실시예에 따른 치루 치료기(100)를 누공의 치료에 적용하는 과정을 상세히 설명하면서 각 구성요소의 역할 및 본 발명의 차별적 효과에 대해 설명한다.

먼저 환자의 누공에 치루 치료기(100)의 카테터(110)를 삽입한다. 식염수관(160)을 통하여 식염수를 누공 내부로 주입하여 누공 내부 공간을 확보하고 광원(150)과 내시경(140)을 작동시켜 작업자가 누공 내부를 관찰하여 누공 상태를 파악할 수 있게 한다. 누공의 가장 깊은 곳부터 히팅 부재(130)를 위치시킨 후 히팅 부재(130)와 누공 내벽이 밀착하도록 외부에서 압박을 한다. 그리고 히팅 부재(130)를 작동시켜 누공 내벽의 소작을 시작한다. 이때 작업자는 ‘구간’ 단위로 일정 시간 일정 온도로 소작을 진행한다. ‘구간’은 치루 치료기(100)가 한 번에 소작할 수 있는 길이로서, 이는 결국 히팅 부재(130)의 길이가 될 수 있다. 즉 히팅 부재(130)가 2cm 길이인 경우, 1 구간은 2cm가 되며, 누공의 길이가 총 6cm인 경우 작업자는 2cm 단위로 총 세 개의 구간을 소작하게 된다. 히팅 부재(130)에는 온도센서(190)가 연결되어 작업자가 히팅 부재(130)의 현재 온도를 모니터링할 수 있고, 히팅 부재(130)와 연결되는 전원장치의 출력을 조절하는 것으로 히팅 부재(130)의 온도를 조절할 수 있다. 따라서 작업자는 구간별로 일정한 온도와 일정한 시간을 소작할 수 있어 치료의 정량성과 재현성이 높아진다. 예를 들어 작업자는 처음 2cm 구간을 섭씨 120도의 온도로 25초간 소작하고, 카테터(110)에 표시된 눈금(115)을 이용하여 카테터(110)를 정확히 2cm를 인출한 뒤, 다시 동일 온도 동일 시간을 소작하는 방식으로 일정 수준의 에너지를 누공 벽으로 전달하여 소작할 수 있다. 이로써 과다 또는 과소 소작의 발생 가능성이 크게 낮아진다.

이때 작업자는 하나의 구간을 소작한 후, 식염수관(160)을 통하여 식염수를 주입하면서 카테터를 후진시켜, 내시경(140)을 통하여 누공의 내벽이 원하는 정도로 소작이 되었는지를 관찰할 수 있다. 또한 내시경(140)을 통한 관찰로 누공 내부에서 다른 곁가지(샛길) 누공을 발견한 경우, 이미 삽입한 치루 치료기(100) 또는 유사 장치를 이용하여 추가로 소작할 수 있어, 치루 또는 염증성 누공의 치료 성공률을 높이고 재발률을 낮출 수 있다. 이 때 실시예에 따라 가이드 와이어(400) 또는 조향 와이어(500)를 이용하여 곁가지 누공으로 카테터(110)를 쉽게 진입시킬 수 있다. 마무리로서 누공의 내부 입구(internal opening)를 수술용 실로 꿰매고, 환부 소독 및 거즈로 덮는 작업을 실시한 후 수술을 마친다.

앞서 기술한 도면들에 대한 설명과 치료 과정에 대한 설명으로 본 발명의 차별적 효과가 명백히 도출되었다. 본 발명의 치루 치료기(100)는 염증성 누공의 치료에 있어 환부를 개방 절개할 필요가 없어, 통증이 적고 시술 시간과 회복 시간이 크게 감소한다. 또한 괄약근 절개를 수반하지 않아 종래 수술의 가장 큰 단점이었던 변실금의 우려가 없다. 내시경(140)을 통하여 누공 내부의 치료 전, 후 상황을 실시간으로 모니터링할 수 있고 누공 곁가지의 존부를 파악할 수 있어 치료의 완전성을 높일 수 있고 재발률을 낮출 수 있다. 히팅 부재(130)는 길이 방향으로 충분히 길어 한 번에 넓은 영역을 소작할 수 있어 치료 시간과 작업 난이도를 줄일 수 있다. 또한 눈금(115)과 온도센서(190)를 이용하여 구간별로 정확한 시간과 온도를 적용할 수 있어, 과다 또는 과소 소작을 막는 정량적 치료가 가능해진다. 히팅 부재(130)는 절연 코팅이 되어 있어 직접적으로 인체로는 전류가 흐르지 않고 의도하는 면적만 정확히 소작할 수 있다. 식염수관(160)에서 분출되는 식염수는 누공 내를 일시적으로 팽창시켜 시야를 확보할 수 있다. 가이드 와이어(400)는 급격히 꺾인 형태의 누공에 용이하게 진입할 수 있게 하고 조향 와이어(500) 역시 구부러진 누공에 치루 치료기(100)가 용이하게 진입할 수 있게 한다. 특히 가이드 와이어(400) 또는 조향 와이어(500)는 수술 중에 발견되는 곁가지 누공으로의 진입을 돕는다.

100: 치루 치료기 110: 카테터
120: 가이드팁 130: 히팅 부재
140: 내시경 150: 광원
160: 식염수관 170: 팁커버
171: 식염수 분출구 180: 다공 튜브
190: 온도 센서 200: 핸들
210: RF 케이블 220: 조향 휠
230: 고정 노브 300: 연결부
400: 가이드 와이어 500: 조향 와이어

Claims

인체의 누공 내로 삽입 가능하고, 내부에 루멘이 형성된 카테터;
카테터의 일측 단부에 결합하고 카테터가 누공 내부로 삽입이 용이하도록 카테터보다 밀도가 큰 재질로 형성된 가이드팁;
카테터의 단부 중 가이드팁과 인접한 단부에 구비되며 카테터의 외부에 감긴 형태로 제공되어 열을 발생시켜 누공의 내벽을 소작하여 누공을 폐쇄하는 히팅 부재;
카테터의 루멘 내에 삽입되어 가이드팁까지 연장하여 누공 내부를 관찰하기 위해 제공되는 내시경;을 포함하는 것을 특징으로 하는 치루 치료기.
제1항에 있어서,
히팅 부재에 온도센서;를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 치루 치료기.
제1항에 있어서,
히팅 부재는 절연 코팅이 된 열선으로 형성되는 것을 특징으로 하는 치루 치료기.
제1항에 있어서,
카테터의 루멘 내에 삽입되는 광원;
카테터의 루멘 내에 삽입되는 식염수관;을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 치루 치료기.
제1항에 있어서,
카테터는 유연한 재질로 형성된 것을 특징으로 하는 치루 치료기.
제1항에 있어서,
카테터는 직경이 1mm 내지 5mm인 것을 특징으로 하는 치루 치료기.
제1항에 있어서,
카테터에는 눈금이 표시되어 있는 것을 특징으로 하는 치루 치료기.
제1항에 있어서,
카테터의 루멘 내에 삽입되며, 단부가 카테터의 외부로 노출되고, 카테터가 목적 부위에 도달할 수 있도록 길 안내를 제공하는 가이드 와이어;를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 치루 치료기.
제1항에 있어서,
카테터의 루멘 내에 삽입되어 카테터 일측에 일단이 고정되는 하나 혹은 다수의 조향 와이어;
카테터의 일측과 결합하는 핸들;
핸들에 구비되며, 조향 와이어의 타단과 연결되어 핸들 내부에서 소정 각도로 회전하며 조향 와이어를 밀거나 당기며 카테터의 단부를 조향할 수 있는 조향 휠;을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 치루 치료기.