KR102643687B1 - 토끼풀 추출물을 활성 성분으로 포함하여 혈액순환을 증진하고 이명을 예방 또는 치료할 수 있는 조성물 - Google Patents
토끼풀 추출물을 활성 성분으로 포함하여 혈액순환을 증진하고 이명을 예방 또는 치료할 수 있는 조성물 Download PDFInfo
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Abstract
본 발명은 토끼풀(Trifolium repens L.)의 추출물을 활성 성분으로 포함하여 혈액을 원활하게 순환할 수 있도록 하여 혈액 순환 장애에서 오는 여려 장애 요인과 질병을 예방할 수 있으며, 더더욱 그 원인이 불분명한 이명의 예방 및 치료에 유효한 효과를 보이는 조성물을 제공한다.
Description
본 발명은 혈액순환을 증진하고 이를 통하여 이명을 예방 또는 치료할 수 있는 조성물에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 토끼풀 추출물을 활성 성분으로 포함하여 혈액 순환을 증진시키고 이와 같은 혈액 순환 증진 작용을 바탕으로 이명을 예방 또는 치료할 수 있는 조성물에 관한 것이다.
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이명(귀울림)은 외부의 소리자극이 없음에도 소리가 들린다고 느끼는 증상이다. 일반적으로 소리가 귀에서 울리는 것으로 묘사되지만 그 소리는 머리의 안쪽이나 바깥쪽에서 느껴지며, 한 귀에서만 나타나거나 양측의 귀 모두에서 나타날 수도 있다. 이명은 윙윙거리는 소리나 쉿쉿 하는 소리, 으르렁거리는 소리, 매미와 같은 소리, 고정된 음을 가진 소리 등으로 나타나게 되며 (Bauer CA, N Engl J Med. 2018 Mar 29;378(13):1224-1231) 이러한 이명은 성인에서 약 10~15%의 유병률을 보인다(Henry JA, et al., J Speech Lang Hear Res. 2005 Oct;48(5):1204-35).
건강보험심사평가원 자료에 따르면 이명 환자가 2013년 28만 1351명에서 2017년 32만4392 명으로 4년 동안 15% 증가했다.
이명의 병리 생리학적 특성은 충분하게 이해되고 있지 않고, 정확한 발병기전도 알려지지 않고 있다. 이명에 대한 치료법으로는 현재까지 재활을 통한 이명 완화에 초점이 맞춰져 있으며, 현재까지 미 식약청(FDA)에서 승인된 이명 치료제는 없다.
이명의 치료는 주로 약물치료가 진행되며 혈액 순환 개선제가 가장 많이 처방되며 항우울제나 항불안제, 천연물인 Ginkgo biloba를 원료로 한 약제 등을 처방한다. 천연물인 Ginkgo biloba를 원료로 한 약제에는, 이명 치료 효과를 위해서 Ginkgo biloba 내에서 추출한 EGb 761 성분을 사용해야 하며 3~6개월 동안 하루 160mg 이상의 용량이 투여되어야 한다고 제안되지만(von Boetticher A, Neuropsychiatr Dis Treat. 2011;7:441-7), 국내 건강보험 심사평가원에서 이명의 치료보조제로 분류되어 있어 건강보험 급여 대상에 해당되지 않는다.
이와 같은 이명 치료를 위한 천연물은 은행잎에서 추출한 EGb 761 성분이 효과가 있다고 학계에 보고된 바 있으나 대부분의 연구들에서 보여주는 바와 같이 위약수준에 미치지 못한다는 단점이 있다 (Hilton, M., Stuart, E., Cochrane Database Syst Rev. 2004;(2):CD003852).
또한, 혈액순환 (the circulation of blood)이란 혈액이 심장을 중심으로 혈관을 따라 우리의 신체를 순환하는 것으로 산소를 신체 각 조직에 공급하고 탄산가스를 방출하고, 영양소를 보급하고 대사 산물을 방출하며, 여러 내분비선에서 호르몬을 운반하여 특정기관의 기능을 조절하며 그밖에 병원균 조절작용과 체온조절, 삼투압조절, 수분 조절 등의 기능을 수행하는 과정이다.
이와 같은 혈액순환의 장애란 우리 온몸의 구석구석에 뻗어 있는 혈관이 탄력을 잃고 내벽에 콜레스테롤 등이 침착되어 혈관 내강이 좁아져 혈액 순환이 원활이 이루어지지 못하는 것을 말한다. 혈액순환 장애는 손발 차고 저림, 뒷목 당김, 어깨 결림, 기억력 감퇴, 무기력, 집중력 약화, 현기증 및 만성 피로 증상을 유발하여 정상적인 생활을 영위하는데 어려움이 많게 된다.
더더욱 혈액순환에 장애는 성인병의 주종을 이루는 고혈압, 동맥경화증, 심장병, 뇌졸중 등으로 심혈관계 질환으로 발전할 수 있는데 70세 이후에는 심혈관계질환이 제1의 사망원인이다.
따라서 혈액을 원활하게 순환할 수 있도록 하여 혈액 순환 장애에서 오는 여려 장애 요인과 질병을 예방할 수 있으며, 더더욱 그 원인이 불분명한 이명의 예방 및 치료에 유효한 효과를 보일 수 있는 조성물이 필요로 하며, 이를 해결하는 것이 본 발명이 이루고자 하는 과제이다.
상기 기술적 과제를 달성하기 위하여 본 발명은,
토끼풀(Trifolium repens L.)의 열수 추출물 또는 토끼풀(Trifolium repens L.)의 에탄올 추출물을 활성 성분으로 포함하여 혈액순환을 증진하고 이명을 예방 또는 치료할 수 있는 조성물을 제공한다.
토끼풀(Trifolium repens L.)의 열수 추출물 또는 토끼풀(Trifolium repens L.)의 에탄올 추출물을 활성 성분으로 포함하여 혈액순환을 증진하고 이명을 예방 또는 치료할 수 있는 조성물을 제공한다.
본 발명에 있어서, 상기 이명은 소음에 의해 유발되는 것일 수 있다.
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본 발명에 따른 조성물은 토끼풀 추출물을 활성 성분으로 포함하여 혈액을 원활하게 순환할 수 있도록 하여 혈액 순환 장애에서 오는 여려 장애 요인과 질병을 예방할 수 있으며, 더더욱 그 원인이 불분명한 이명의 예방 및 치료에 유효한 효과를 보인다.
이하 본 발명을 상세하게 설명하기로 한다.
본 발명은 혈액을 원활하게 순환할 수 있도록 하여 혈액 순환 장애에서 오는 여려 장애 요인과 질병을 예방할 수 있으며, 더더욱 그 원인이 불분명한 이명의 예방 및 치료에 유효한 효과를 보이는 토끼풀 추출물을 활성 성분으로 함유하는 조성물을 제공한다.
본 발명에서 사용되는 상기 토끼풀은 그 학명이 Trifolium repens L.이며, 본 발명에서는 뿌리, 줄기, 잎, 꽃 등 어느 부위 등 특별한 구별 없이 사용할 수 있으며, 바람직하게는 줄기, 잎, 꽃과 같은 지상부 추출물을 사용하는 것이 바람직하다.
삭제
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본 발명에서 이용 가능한 추출물은 정제수를 이용한 열수 추출물 또는 에탄올 추출물이다.
이하 실시예를 통하여 본 발명을 상세하게 설명하기로 한다.
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실시예
1; 본 발명에 따른 조성물의 제조>
세척하여 건조한 토끼풀 잎과 줄기 100g을 3ℓ플라스크에 넣고 정제수 2,000㎖을 이용하여 100℃에서 환류 교반시키면서 8시간 동안 가열추출을 3회 반복 실시하였다. 상기 추출액을 모아 여과한 후, 40℃ 이하에서 회전식 진공농축증발기를 사용하여 진공 감압 농축시켜 500ml로 농축하였고 원심분리(3,000 rpm, 20분) 후 상층액 만을 모아 이를 다시 동결건조시켜 분말로 제조하였다.
<
실시예
2: 본 발명에 따른 조성물의 제조>
세척하여 건조한 토끼풀 잎과 줄기 100g을 3ℓ플라스크에 넣고 70% 에탄올 2,000㎖을 이용하여 상온에서 환류 교반시키면서 8시간 동안 추출을 3회 반복 실시하였다. 상기 추출액을 모아 여과한 후, 40℃ 이하에서 회전식 진공농축증발기를 사용하여 진공 감압 농축시켜 500ml로 농축하였고 원심분리(3,000 rpm, 20분) 후 상층액 만을 모아 이를 다시 동결건조시켜 분말로 제조하였다.
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실험예
1 : 혈액순환 촉진 효과 실험>
본 발명 조성물의 혈관확장효과를 측정하기 위하여 쥐(rats)의 하지동맥을 이용하여 KCl 유도 혈관수축에 대한 확장효과를 physiography로 측정하였다.
실험동물로는 체중 20∼25g 내외의 스프라그-돌리(Sprague-Dawley)계 흰쥐(rat)를 항온, 항습이 유지되는 동물사육실에서 1주일 이상 적응시킨 후, 일반상태를 관찰하여 외관상 건강한 동물을 선별하여 10마리씩 2군(二群)으로 나누어 정상 대조군에게는 은행잎 엑기스를 급여하였고, 실험군에게는 실시예 1 내지 2를 식염수에 용해시켜 체중 250g당 0.14㎎으로 1일 1회 복강으로 급여하였다.
KCl 72.7mM 유도 혈관수축에 대한 확장 실험의 결과를 하기 표 1하기 에 나타냈다.
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72.7mM KCl에 대한 수축정도(%) | 평균± 표준편차 |
|||
| 1회 | 2회 | 3회 | 4회 | ||
| 은행잎 엑기스 | 47.2 | 60.3 | 52.7 | 66.2 | 56.59 ± 6.14 |
| 실시예 1 조성물 | 95.1 | 75.3 | 87.2 | 82.5 | 85.26 ± 5.24 |
| 실시예 2 조성물 | 96.2 | 76.1 | 88.1 | 83.6 | 85.85 ± 5.21 |
상기 표 1에서 보는 바와 같이, KCl 72.7mM 유도 혈관수축에 대한 본 발명의 건강식품 조성물이 은행잎 엑기스보다 혈관확장효과가 뛰어남을 확인할 수 있었으며, 토끼풀의 정제수, 에탄올 추출 모두에서 우수한 효과를 보였다.
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실험예
2 : 동맥경화 억제효과 측정>
상기 실험예 1에서 선별한 웅성흰쥐 10마리를 1군으로 하여 콜레스테롤 40m/㎏과 콜레칼시페롤 3200 IU/㎏을 동시에 올리브유에 용해시켜 28일 동안 1일 1회 경구투여하여 동맥경화증을 유발시켰다. 여기에 실시예 1 내지 2 조성물을 각각 0.250g/㎏의 농도로 7일 동안 후처리하였다. 처리방법은 1일 1회 경구투여하고, 대조군에는 동량의 은행잎 엑기스를 동일한 방법으로 경구투여하였다.
실험 최종일에 대조군과 실험군을 12시간 동안 절식시킨 후 마취 하에서 복대동맥으로부터 채혈하였다. 얻은 혈액을 3000rpm 하에서 15분간 원심분리하여 용혈되지 않은 혈청을 채취한 다음, 효소법에 의하여 총 콜레스테롤의 함량, 총 콜레스테롤 중에 함유된 HDL-콜레스테롤의 함량을 측정하였으며, 혈청 중의 트리글리세라이드의 함량과 칼슘 함량은 각각 측정용 키트(kit)를 사용하여 측정하였다. 실험결과는 하기 표 2에 나타낸 바와 같다.
| 총 콜레스테롤 | 트리글리세라이드 | 칼슘 | |
| 은행잎 엑기스 | 73.1 ±4.2 | 52.4 ±3.79 | 21.2 ±0.1 |
| 실시예 1 조성물 | 70.2 ±4.4 | 40.2 ±3.78 | 16.4 ±0.2 |
| 실시예 2 조성물 | 70.2 ±6.1 | 40.5 ±8.01 | 16.2 ±0.1 |
상기 표 2를 보면 대조군과 비교하여 본 발명의 조성물을 투여한 군이 전체적인 수치가 감소되어 우수한 효과를 보임을 알 수 있었다.
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실험예
3: 이명
치료 효과 시험>
소음 유도 이명 동물 모델
8주령의 수컷 Sprague-Dawley 렛트 (250 - 300 g)를 온도 23 ± 2 ℃ 및 12시간의 명암 조건 (8시 ~ 20시 lighting)과 습도가 조절된 조건에서 사육하였으며, 물과 음식은 자유롭게 섭취시켰다.
실험군은 대조군, 비교군(Noise group), 소음 노출 후 실시예 조성물을 투여한 군으로 나누었다.
실시예 조성물은 정제수를 이용하여 120mg/kg의 농도로 만든 뒤 oral zonde를 이용하여 경구투여하였으며, 소음 노출군에서는 정제수를 경구투여하였다.
소음을 주는 기간은 총 1일로 하였으며, 렛트는 112dB (bandwidth 100Hz) 음압의 16kHz의 협대역 잡음(narrow-band noise)에 4시간 동안 노출시켰다. 소음 노출은 음원장치 (Sine Random Generator Type 1027, Bruel & Kjær, 덴마크)와 증폭장치 (R300 plus amplifier, Inter-M, Korea), 스피커 (#84234xx, Electro0voice, USA)와 차폐장치를 이용하였다.
이명 분석은 Gap Pre-pulse Inhibition of Acoustic Startle (GPIAS) 측정 장치를 이용하여 실험 시작 전, 소음 노출 후 1일, 4일, 7일 차에 시행하였다. 각각의 렛트들은 음향학적으로 개방된 울타리의 챔버 안에 위치시켰다. 챔버의 울타리는 창살모양의 구멍이 뚫려있어 소리가 통과할 수 있으며 챔버의 바닥은 놀람 반사를 인지할 수 있는 가속도계 센서가 부착되어 있다. 모든 이명 측정은 방음실 내에서 실행하였다.
GPIAS 과정은 렛트 마다 gap 자극 20회, no-gap 자극 20회를 실시하였다. 자극의 순서는 무작위로 진행되었으며 동물에게 가해지는 주 자극펄스 사이의 시간 간격(inter-stimulus interval, ISI) 역시 17 ~ 23 sec의 범위 내에서 무작위로 선택하였다. 배경음은 16kHz의 협대역 잡음 (narrow-band noise)을 60 dB SPL로 노출되도록 설정하였으며, gap 자극시 무음 간격은 50ms로 설정하였다. 놀람 반사 (Startle Reflex, SR)를 위한 주 자극 펄스음은 백색 잡음 (white noise)를 110 dB SPL로 50ms 동안 주었다.
이명 동물 모델의
청성뇌간반응
검사
소음에 노출 전·후로 GPIAS 측정시 청력의 저하는 GPIAS 측정값의 신뢰성을 떨어뜨리기 때문에 청력의 저하 유무를 확인하기 위해 청성뇌간반응검사 (Auditory brainstem response; ABR test)를 실시하였다.
이는 졸레틸 50을 이용한 마취 후에 시행하였다. 16kHz, 32kHz의 tone burst음을 주어 wave V의 파형이 나오는 최소자극 음 크기 (dB)를 청력 역치로 하였다.
소음에 노출하기 전의 청력 역치 값은 모두 16kHz에서 15dB SPL 미만으로 나타났다.
소음 노출 7일 후, 16kHz에서 비교군에서는 18.1 ± 6.8 dB SPL, 소음 노출후 본 발명의 조성물을 투여한 군에서는 실시예 1 투여 17.2 ± 6.1 dB SPL, 실시예 2 투여 17.3 ± 6.2 dB SPL로 측정되었다
따라서, 소음 노출 이후에도 평균 20 dB SPL 이하의 청력 역치 값을 유지하여 청력 손실은 없는 것으로 확인되었다.
본 발명의 조성물에 의한 이명 치료 효과
소음에 노출되기 전, 소음 노출 후 1일 후, 4일 후, 7일 후의 렛트들의 평균 GPIAS 값은 측정하여 하기 3에 나타냈다.
| 노출 전 | 노출 후 1일 | 노출 후 4일 | 노출 후 7일 | |
| 대조군 | 39.6 ± 12.2% | 38.7 ± 7.5 % | 39.2 ± 4.3 % | 39.5 ± 4.8 % |
| 비교군 | 34.7 ± 9.3 % | - 0.2 ± 6.3 % | - 0.5 ± 3.1 % | 3.7 ± 2.8 % |
| 실시예 1 | 35.7 ± 15.1% | - 0.1 ± 4.8 % | 11.1 ± 2.4 % | 30.6 ± 2.9 % |
| 실시예 2 | 35.5 ± 14.2% | - 0.1 ± 7.1 % | 10.9 ± 3.8 % | 31.0 ± 3.1 % |
상기 표 3를 보면, 소음 노출 전에는 모든 군에서 그룹 간 통계적으로 유의한 차이는 없으나 그 이후 조성물을 투여한 군에서는 비교군에 비해 GPIAS 값이 현저하게 증가됨을 확인하였으며, 이는 소음으로 인해 생긴 이명 증상이 완화되었음을 의미한다.
이상에서 살펴본 바와 같이 본 발명에 따른 조성물은 혈액을 원활하게 순환할 수 있도록 하여 혈액 순환 장애에서 오는 여려 장애 요인과 질병을 예방할 수 있으며, 더더욱 그 원인이 불분명한 이명의 예방 및 치료에 유효한 효과를 보인다.
Claims (6)
- 토끼풀(Trifolium repens L.)의 열수 추출물 또는 토끼풀(Trifolium repens L.)의 에탄올 추출물을 활성 성분으로 포함하여 혈액순환을 증진하고 이명을 예방 또는 치료할 수 있는 약학적 조성물.
- 제 1항에 있어서, 상기 이명은 소음에 의해 유발되는 것을 특징으로 하는 혈액순환을 증진하고 이명을 예방 또는 치료할 수 있는 약학적 조성물.
- 토끼풀(Trifolium repens L.)의 열수 추출물 또는 토끼풀(Trifolium repens L.)의 에탄올 추출물을 활성 성분으로 포함하여 혈액순환을 증진하고 이명을 예방 또는 개선할 수 있는 건강식품 조성물.
- 제 3항에 있어서, 상기 이명은 소음에 의해 유발되는 것을 특징으로 하는 혈액순환을 증진하고 이명을 예방 또는 개선할 수 있는 건강식품 조성물.
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Applications Claiming Priority (1)
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| KR20220069526A KR20220069526A (ko) | 2022-05-27 |
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Citations (1)
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|---|---|---|---|---|
| JP2017513870A (ja) * | 2014-04-23 | 2017-06-01 | オーリス メディカル エージーＡｕｒｉｓ Ｍｅｄｉｃａｌ Ａｇ | 耳鳴りの治療と予防のための方法及び組成物 |
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| KR20070070292A (ko) | 2005-04-21 | 2007-07-04 | 일양약품주식회사 | 혈액순환 개선에 효과가 있는 동물생약 및 식물생약 조성물 |
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| Title |
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| Z.-R. Niu et al., Natural small molecule drugs from plants. Springer, Singapore, 2018, 31-35.* |
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