KR102614273B1 - 주입 시스템을 작동시키는 방법 - Google Patents

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Abstract

가압 유닛 및 상기 가압 유닛에 의료용 유체를 공급하기 위한 적어도 하나의 공급 스테이션을 포함하는 주입 시스템을 작동시키는 해법으로서, 상기 공급 스테이션이 상기 의료용 유체를 수용하기 위한 적어도 하나의 용기; 상기 의료용 유체를 환자에게 전달하기 위해 상기 용기 및 상기 가압 유닛과 유체 연통되는 전달 장치; 및 상기 전달 장치를 통한 상기 의료용 유체의 유동을 조절하기 위해 상기 전달 장치와 결합되는 클램핑 수단을 포함하는 주입 시스템을 작동시키는 해법이 제안된다. 상기 방법은: 제1 주입 절차가 완료될 때까지 상기 가압 유닛을 작동시키는 단계; 후속(다음) 주입 절차가 시작되기 전에 상기 주입 시스템을 대기 상태로 유지시키는 단계로서, 그 동안에 상기 주입 시스템이 주입하도록 작동되지 않는 상기 주입 시스템을 대기 상태로 유지시키는 단계; 및 상기 후속(다음) 주입 절차가 완료될 때까지 상기 가압 유닛을 작동시키는 단계를 포함한다. 상기 주입 시스템을 대기 상태로 유지시키는 단계는 상기 전달 장치를 클램핑해제시키기 위해 상기 클램핑 수단에 작용하는 단계를 포함한다.

Description

주입 시스템을 작동시키는 방법
본 발명은 의료 장비 분야에 관한 것이다. 보다 상세하게는, 본 발명은 주입 시스템에 관한 것이다.
본 발명의 배경은 이하에 그 맥락과 관련한 기술의 설명과 함께 소개된다. 하지만, 이 설명이 문헌, 작용, 가공품 등을 언급할 때라도, 설명되는 기술이 종래 기술의 일부이거나 본 발명과 관련한 분야에서 통상적인 일반적인 지식임을 제시하거나 나타내는 것은 아니다.
환자에게 유체를 주입하는 것은 여러 의료 절차에서 일반적이다. 예를 들어, 환자 내부의 표적 (신체) 구조의 스캔 검사 중에 표적 (신체) 구조(예를 들어, 인체의 구조 또는 기관)의 콘트라스트(contrast)를 증강시키기 위해, 조영제(contrast agent)(또는 콘트라스트 매체(contrast medium))가 가능한 경우 생리 식염수와 함께 주입될 수 있다. 특히, 영상 적용(환자의 내부의 시각적 표시가 수술 기법으로 전환함이 없이 비침습적인 방식으로 생성되는)에서, 조영제의 사용은 표적 구조를 보다 두드러지게 만든다. 그 결과, 그렇지 않을 경우 다른 인근 구조(예컨대, 주변 조직)로부터의 구별성이 떨어질 수 있는 표적 구조가 강조된다. 이것은 진단 적용, 특히 병변의 식별 및/또는 특성화, 병변의 전개(evolution) 또는 의료적 치료에 대한 반응의 모니터링에 있어서의 임상의들의 업무를 상당히 용이하게 한다. 예를 들어, 요오드계 조영제(이오파미돌(iopamidol)를 포함하는 것과 같은)가 컴퓨터 단층촬영(CT) 적용(예: 혈관조영술 조사와 같은)에 일반적으로 사용된다.
조영제는 일반적으로 (자동) 주입 시스템에 의해 환자의 혈관 내로 주입된다. 주입 시스템은 조영제를 가압하여 소정의 주입 조건하에, 예를 들어 소정의 유량 및 체적으로 환자에게 주입한다. 이러한 방식으로, 조영제는 제어된 안전하고 효율적인 방식으로 주입될 수 있다.
일반적으로, 조영제는 (경질) 병 내에 제공된다. 따라서, 주입 시스템에는 각각이 대응하는 병으로부터 주입될 조영제를 공급하는 하나 이상의 공급 스테이션이 제공된다. 이 목적을 위해, 공급 스테이션은 병을 (상하를 뒤집어) 제위치에 유지시키고 그 병을 조영제를 환자에게 최종적으로 전달하기 위한 전달 장치(delivery arrangement)에 연결시키는 병 홀더를 포함한다. 일반적으로, 공급 스테이션은 또한 보호용 커버를 포함하며, 이 보호용 커버는 병 홀더 상에 유지된 용기를 외부의 우발적인 충격으로부터 보호하기 위해 용기 홀더 상에 장착된다.
병 홀더 및 보호 커버는 병의 단열도 제공할 수 있는 (폐쇄) 챔버를 한정한다. 이는 스캔 검사 시에 주입될 조영제의 목표 온도를 유지하는 것을 용이하게 한다. 실상, 조영제는 일반적으로 비교적 높은 점도를 갖는다. 조영제의 점도는 환자의 올바른 주입에 악영향을 미칠 수 있다(예를 들어, 원하는 것보다 낮은 유량으로 발생하기 때문에). 어떠한 경우에도, 이는 비교적 높은 압력의 적용(주입 시스템의 복잡성 및 그에 따른 비용의 증가와 함께)을 필요로 한다. 더욱이, 높은 점도 및 높은 압력을 갖는 조영제의 주입은 환자에게 매우 불편하다. 하지만, 대부분의 조영제의 점도는 온도를 증가시키는 것에 의해 감소될 수 있다. 그러므로, 조영제는 대체로 주입 시스템으로부터 분리된 전용 장비(예를 들어, 가온기(warmer))를 사용함으로써 주입되기 전에 예열된다. 예를 들어, 체온에 가까운 목표 온도(예: 35-37 ℃)로 예열된 조영제는 점도를 반으로 낮출 수 있다. 이러한 방식으로, 보다 낮은 압력(그리고 그에 따른 주입 시스템의 보다 낮은 복잡성과 비용) 및 환자를 위한 보다 높은 편안함을 가지고 효과적으로(예를 들어, 원하는 유량으로) 조영제를 주입하는 것이 더 쉬워진다. 또한, 불가피한 열손실로 인한 조영제의 냉각을 완화시키기 위해, 일부 주입 시스템은 전체 스캔 검사 절차 중에 조영제를 목표 온도로 유지하기 위해(즉, 체온에 가깝게) 주입될 조영제를 가온(warming)시키도록 제어되는 가열 장치를 포함한다.
상술한 바와 같이, 주입 시스템은 일반적으로 적어도 하나의 공급 스테이션 및 환자에게 의료용 유체(예를 들어, 조영제, 식염수 또는 이들의 혼합물)를 주입하기 위한 가압 유닛과 유체 연통되어 위치되는 전달 장치를 포함한다. 전달 장치는 가압 유닛의 상류에 위치되고, 따라서 환자와의 직접 연결 상태에 있지 않아 교차 오염(cross-contamination)의 위험성이 실질적으로 없거나 매우 낮기 때문에, 일반적으로 전달 장치는 주기적으로(예를 들어, 10 또는 12 시간마다) 교체되는 소모성 요소이다. 이는 새로운 환자가 검사를 받게 될 때 전달 장치는 교체되지 않고, 일반적으로 그 전달 장치에 대해 지정된 소정의 기간이 완전히 경과될 때까지 다수회 연속 주입 동안 제자리에서 유지된다는 것을 의미한다.
주입 시스템을 관리 및 작동시키는 것과 관련된 전체 비용을 감소시키기 위해, 특히 주입 시스템의 제한된 사용으로 인한(예를 들어, 단지 한번만이나 매우 적은 주입 절차가 새로운 전달 장치의 설치 후에 실행되어 왔다) 활용되지 않은 주입기 구성요소들을 폐기하는 것을 회피하기 위해, 출원인은 예를 들어 동일한 주입기로 검사되는 연속적인 환자들 사이의 교차 오염의 위험성의 측면과 같은 전체 주입 시스템의 안전성을 손상시키지 않으면서 공지되고 통상적인 전달 장치에 대해 더 오랜 시간 동안 사용될 수 있는 전달 장치를 제공할 필요성을 지각하였다.
또한, 증가된 가용 시간을 보장할 수 있는 전달 장치를 제공하는 것은 명백히 주입 시스템이 설치되는 의료 유닛(예를 들어, 병원 또는 클리닉)의 효율성 측면에서도 장점을 나타낸다. 실상, 환자가 병원의 응급실에 입원하는 경우는 드문 일이 아니며, 이러한 환자는 주입 시스템이 사용되는 CT 스캔과 같은 응급 검사를 필요로 한다. 응급실에 있는 주입 시스템은 비상 사태에만 예약되어 있어서 병원 일상 활동의 프로그래밍된 환자에게 사용되도록 계획되어 있지 않음은 명백하다. 따라서, 어떤 환자가 앞서 치료를 받았기 때문에, 응급실의 주입 시스템은 주입할 준비가 되어 있지만(전달 장치가 설치된 상태로), 전달 장치의 가용 시간이 이미 경과된 후에 후속 환자가 입원하는 일이 발생할 수 있다. 이는 응급 상황에서 오퍼레이터가 사용된 전달 장치를 새 것으로 교체해야만 해서, 새로운 전달 장치를 설치하고 주입기의 프라이밍(priming) 작업을 행하는 데 매우 중요한 시간을 소비하여, 환자의 건강과 생명을 위험에 빠뜨린다는 것을 의미한다.
따라서, 본 출원인은 유리하게 24 시간마다 교체될 수 있는 전달 장치를 설계 및 제조하여, 그러한 소모성 요소의 가용 시간을 현저하게 증가시켰다(심지어 2배까지).
하지만, 출원인은 전달 장치의 가용 시간을 그 정도까지 증가시키면, 주입 시스템이 전달 장치의 허용된(그리고 설계된) 가용 시간 동안 단지 몇 번만 사용되는 경우에 일부 바람직하지 않은 기술적인 단점이 발생할 수 있음을 인지했다.
실상, 본 명세서의 하기에 보다 잘 설명되는 바와 같이, 자동화된 무주사기 주입기(automated syringe-less injector)의 공급 스테이션의 주어진 용기에 수용된 의료용 유체를 적절하게 주입하기 위해, 클램핑 수단이 가압 유닛과 용기 모두와 유체 연통되는 전달 장치에 결합된다. 실제에 있어, 가압 유닛과 협력하여, 클램핑 수단에 적절하게 작용함으로써 원하는 양의 의료용 유체가 원하는 유량으로 전달 장치를 통해 유동하게 된다. 상세하게는, 클램핑 수단은 용기로부터 빠져나와 가압 유닛으로 진입하는 전달 장치 튜빙(tubing)의 외부 표면에 작용하고, 전달 장치 튜빙은 의료용 유체를 환자에게 주입하기 위한 별도의 환자 전달 세트 튜빙에 연결된다. 주입 절차가 시작되고 의료용 유체가 용기로부터 불출(pouring)될 때, 각각의 클램핑 수단은 클램핑해제 상태에 있으며, 따라서 의료용 유체가 전달 장치의 튜빙을 통해 유동하는 것을 허용한다. 반면에, 주입 절차가 수행되지 않거나 주입 절차 중에 제2 의료용 유체가 불출되도록 유도되면, 제1 용기로부터 빠져나가는 전달 장치 튜빙과 관련된 클램핑 수단은 클램핑 상태에 있어, 튜빙 유동 통로 단면이 감소되어 의료용 유체의 유동(전달 장치 튜빙을 통한)이 차단된다.
그러므로, 전달 장치의 가용 시간을 증가시킨다는 것은 또한 만약 제1 주입 절차 이후에 주입 시스템이 더 이상 작동되지 않거나 2개의 연속 주입 절차 사이에 긴 일시 정지 시간을 가지고서 적은 회수만 작동되는 경우 클램핑 수단이 클램핑 상태에 있는(따라서, 의료용 유체 유동을 정지시키도록 설치된 전달 장치를 클램핑시키는) 동안의 기간이 잠재적으로 증가할 수 있음을 의미한다. 실제로, 본 출원인은 전달 장치 튜빙이 장시간 동안 클램핑된 채로 유지되는 경우, 때때로 클램핑해제가 적절하게 실행되지 않거나 또는 주입 시스템에 의해 부분적으로 실행되는 일이 때때로 발생할 수 있음을 인지했다. 이는 튜빙이 장기간 동안 압착된 채로 남아있는 경우, 튜빙 벽의 양쪽 표면들(튜빙 내부 통로를 폐쇄하여 의료용 유체가 내부로 유입되는 것을 차단하도록 서로에 대해 눌러지는)이 서로 고착(stick)되어 튜빙이 원래의 원통 형상을 회복할 수 없게 되는 사실에 기인한다. 이 사태는 클램핑 수단이 적절하게 작동되지 않으면 주입 시스템의 정확한 기능이 보장될 수 없으므로 바람직하지 않은 것이 분명하다. 클램핑 수단이 주입 절차의 소정의 단계에서 클램핑해제 기능으로 가동되도록 요구되고, 이 작용이 수행되지 않거나(튜빙 벽이 완전히 압착되고 고착되어 의료용 유체의 규칙적인 유동이 실질적으로 방해되기 때문에), 부분적으로만 수행되거나(튜빙 벽이 부분적으로 고착되어 의료용 유체의 규칙적인 유동이 부분적으로 방해되기 때문에), 일정 지연되어 수행되거나(튜빙이 그것의 원래의 형상을 완전히 회복하는 데 더 많은 시간을 필요로 하기 때문에) 하면, 의료용 유체의 유동이 발생하지 않거나 부분적으로만 발생하여, 원하는 올바른 주입 절차가 환자에게 제공되지 않는 것이 명백하다.
전달 장치의 가용 시간의 증가는 상기한 바와 같이 경제적인 측면과 환자의 안전상의 측면 모두에서 유리한 해법으로 고려되기 때문에, 출원인은 새롭고 긴 지속 시간의 전달 장치의 이점들을 무효화시킬 수 있는 고착성(stickness)을 극복할 수 있는 기술적 해법을 찾아야 할 필요성을 지각하였다.
문헌 US 3,800,794는 통상적으로 차단된 정맥내 공급 튜브가 주어진 진동수(frequency)로 선택적으로 개방되고, 개방 지속 기간이 유체 유량을 넓은 동적 범위에 걸쳐 임의의 선택된 유동률로 설정하도록 디지털 제어 시스템에 의해 자동적으로 조절되는 의료용 유체의 비경구적 투여를 위한 방법 및 장치를 개시한다. 측정되는 원하는 유량은 디지털 전기 신호로 변환되어 비교되며, 전기적 차이가 공급 튜브를 개방하기 위한 부재를 제어하는 통전 펄스(energizing pulse)의 폭을 설정하는 제어 전압을 변화시키는데 사용된다.
문헌 US 4,105,028은 전자기 액추에이터에 의해 사전 선택된 액적 주파수율(drop frequency rate)에서 개방되고, 2개의 대향 전극 사이를 통과하는 액적에 의해 설정되는 도전성 경로에 의해 액적이 검출될 때 폐쇄되는 정맥내 공급 튜브 상에 통상적으로 폐쇄되는 클램프를 포함하는 의료용 유체의 비경구적 투여를 위한 방법 및 장치를 개시한다. 액적 계수 전극(drop counting electrode)을 관리하는 전기 시스템에는 또한 원하는 체적 유량이 유지되는 사전 선택된 액적 주파수율을 제어하도록 작용하는 액적 크기 측정 수단이 제공된다.
본 출원인 명의의 문헌 US 2012/0232383은 적어도 2개의 도관(vessel)과 도관들 중의 하나 및/또는 모두의 내부의 비혼화성 내용물들(immiscible content), 주입기 및 상기 도관들과 상기 주입기 사이에 교번 연통(alternating communication)을 설정하도록 배치되는 분배기를 포함하는 조영제를 주입하기 위한 의료용 장치로서, 0.2 내지 5 Hz의 주파수로 상기 교번 연통을 제공하는 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 의료용 장치를 개시한다.
상기 선행 기술 문헌들이 주입 절차의 일부로서, 즉 주입 동안 적절한 속도 및/또는 양의 하나 이상의 의료용 유체를 주입하기 위해 수행되는 단계들로서 실행되는 클램핑 및 클램핑해제 순서를 개시한다는 것을 알 수 있다.
문헌 US 4,512,764는 정맥내 공급 카테터를 통해 복수의 용액을 순차적으로 분배하기 위한 매니폴드를 개시한다. 매니폴드는 투여될 용액들의 각각에 연결되는 소모성 튜빙 매니폴드를 포함한다. 튜빙 매니폴드의 분기관들을 통한 용액의 유동은 각각의 분기관과 결합하는 밸브에 의해 차단될 수 있다. 분배되는 용액의 양은 용적형 주입 펌프에 의해 계량되고 밸브들을 개별적으로 개폐함으로써 제어된다.
본 발명의 기본적인 이해를 제공하기 위해 간략화된 요약이 여기에 되지만; 이 요약의 유일한 목적은 다음의 보다 상세한 설명의 서두로서 간략화된 형태로 본 발명의 일부 개념을 소개하기 위한 것으로, 그 핵심 요소의 식별로서도 또한 그 범위의 한정으로서도 해석되어서는 안된다.
일반적으로, 본 발명은 주입 시스템이 대기 상태에 있을 때(즉, 작동되지 않을 때), 전달 장치의 고착이 실질적으로 방지되도록 주입 시스템을 작동시키는 방법에 관한 것이다.
특히, 본 발명의 하나의 양태는 주입 시스템이 대기 상태에 있을 때 전달 장치의 클램핑해제가 소정의 클램핑해제 진동수(de-clamping frequency)로 가동되도록 전달 장치에 결합되는 클램핑 수단에 작용하는 단계를 포함하는 주입 시스템을 작동시키는 방법을 제공한다.
다시 말해, 본 출원인은 주입 시스템이 2개의 연속적인 주입 절차 사이에 발생하는 대기 상태에 있을 때 전달 장치에 작용하는 클램핑 수단의 클램핑해제가 규칙적인 시간 간격으로 수행되면, 전달 장치의 클램핑된 튜빙의 고착성이 회피되고 실질적으로 방지될 수 있다는 것을 발견하였다.
보다 상세하게는, 본 발명의 하나 이상의 양태는 독립항에 기재되어 있으며, 이들의 유리한 특징들은 종속항에 기재되어 있으며, 모든 청구항의 표현은 여기에 축어적으로(verbatim) 참조된다(임의의 유리한 특징은 필요한 부분만 약간 수정하여 모든 다른 양태에 적용되는 특정 양태를 참조하여 제공된다).
본 발명의 해법과 더불어 추가적인 특징 및 장점들이 여기에 간단히 설명되는 첨부된 도면들(간략함을 위해, 대응하는 구성요소들이 동일하거나 유사한 참조 부호로 표시되고 그 설명은 반복되지 않으며, 각각의 개체의 명칭이 대체로 그것의 유형 및 값, 내용물, 표상과 같은 속성의 모두를 나타내도록 사용되는)과 관련하여 읽혀질, 단순히 비제한적 지시로 제공되는, 이하의 상세한 설명을 참조하면 가장 잘 이해될 것이다. 이와 관련하여, 도면들은 반드시 비례척으로 그려진 것은 아니며(과장 및/또는 간략화될 수 있는 일부의 세부 사항들을 가짐), 달리 지시되지 않는다면 도면들은 명백하게 단지 본 명세서에서 개념적으로 설명되는 구조 및 절차들을 예시하기 위해 사용되는 것으로 의도된다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 해법이 적용될 수 있는 주입 시스템을 부분 분해 사시도로 도시한 도면이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 주입 시스템의 특정부를 도시한 도면이다.
도 3은 도 1에 도시된 주입 시스템의 클램핑해제 상태에 있는 클램핑 수단을 도시한 도면이다.
도 4는 도 1에 도시된 주입 시스템의 클램핑 상태에 있는 클램핑 수단을 도시한 도면이다.
도 5는 본 발명의 방법의 간략화된 플로우 차트를 도시한 도면이다.
도 6은 도 1의 주입 시스템에 관한 본 발명의 방법의 상세한 플로우 차트를 도시한다.
특히 도 1을 참조하면, 본 발명의 일 실시예에 따른 해법이 적용될 수 있는 주입 시스템(100)을 부분 분해 사시도로 도시한 도면이 도시되어 있다.
주입 시스템(100)은 하나 이상의 의료용 유체를 환자(도면에 도시되지 않음)에 주입하는데 사용된다. 특히, 주입 시스템(100)은 스캔 검사(예를 들어, CT 스캔과 같은 방사선 촬영 적용으로) 중에 조영제 및 생리 식염수를 주입하기 위해 임상의에 의해 사용되는 자동 무주사기 주입기이다.
도 1에 도시된 주입 시스템(100)은 대응 용기들로부터 주입될 의료용 유체를 공급하기 위한 제1 공급 스테이션(105a), 제2 공급 스테이션(105b) 및 제3 공급 스테이션(105c)을 포함한다. 특히, 공급 스테이션(105a) 및 공급 스테이션(105b)은 각각 병(110a) 및 병(110b)(즉, 유리 또는 경질 플라스틱으로 제조된 용기)으로부터 의료용 유체를 공급한다. 반면에, 공급 스테이션(105c)은 파우치(110c)(즉, 연질 플라스틱으로 제조된 용기)로부터 의료용 유체를 공급한다. 공급 스테이션(105a, 105b)은 하나 이상의 조영제(환자 내부의 특정 신체 구조의 콘트라스트를 증강시키기 위한)를 또는 조영제와 생리 식염수(생리적 용액 또는 등장 용액을 포함)를 공급하는 데 사용될 수 있는 한편, 공급 스테이션(105c)은 일반적으로 생리 식염수를 공급하는 데 사용될 수 있다. 예를 들어, CT 적용에서, 조영제는 다이아트라이조에이트(diatrizoate), 이옥사글레이트(ioxaglate), 이오파미돌(iopamidol), 이오헥솔(iohexol), 이옥실란(ioxilan), 이오프로마이드(iopromide) 또는 이오딕사놀(iodixanol)을 포함하는 요오드계 조영제 일 수 있으며, 생리 식염수는 염화나트륨일 수 있다. 이오파미돌을 포함하는 상용 조영제의 하나의 예는 브라코 다이어그노스틱 인코퍼레이티드(Bracco Diagnostics Inc.)에 의해 제조되는 ISOVUE(상표)이다. 각각의 병(110a, 110b)은 상이한 조영제(소정의 순서로 공급될 제1 병 내의 제1 조영제 및 제2 병 내의 상이한 제2 조영제)의 또는 동일한 조영제(스캔 검사의 지속시간을 증가시키기 위해 연속해서 공급될)의 단일 또는 다중 주입량(예를 들어, 50 내지 500 ㎖)을 수용할 수 있다. 파우치(110c)는 일반적으로 조영제 주입 전에(프리-플러시(pre-flush), 후에(포스트-플러시(post-flush)) 또는 사이에(간기(interphase)) 공급될, 또는 대안적으로 조영제와의 급속한 연속적 교번으로(예를 들어, 심장 내와 같은 환자의 기관 내에서의 조영제와 생리 식염수의 혼합을 얻기 위해) 공급될 대용량의 식염수(예를 들어, 100-1,000 ml)를 수용한다. 대안적으로, 상술한 바와 같이, 공급 스테이션(105a 및 105b)은 각각 조영제와 생리 식염수를 공급하도록 사용될 수 있다. 후자의 경우, 공급 스테이션(105c)은 제거될 수 있다.
보다 상세하게는, 각각의 공급 스테이션(105a, 105b)은 각각 병(110a, 110b)을 하우징하고 지지하기 위한 병 홀더(115a, 115b)를 포함한다. 보호 커버(120a, 120b)가 병 홀더(115a, 115b) 상에 장착될 수 있어, 병 홀더(115a, 115b) 상에 유지될 때 병(110a, 110b)을 덮음으로써, 병(110a, 110b)을 하우징하기 위한 폐쇄 챔버를 한정한다. 병 홀더(115a, 115b) 및 보호 커버(120a, 120b)는 외부의 우발적인 충격으로부터 병(110a, 110b)을 보호한다. 또한, 이들은 열 손실을 줄이기 위해 단열 재료(예를 들어, 폴리카보네이트)로 제조됨으로써, 주입 시스템과 별개인 전용 장치(도시 안됨)에 의해 미리 가열된 병(110a, 110b) 내에 수용된 의료용 유체를 따뜻하게(예를 들면, 체온 근처에서) 유지하는 것을 돕는다. 일반적으로 공급 스테이션(105c)은 반면에 단순하게 파우치(110c)를 매달기 위한 후크(125c)를 포함한다.
주입 시스템은 또한 의료용 유체를 용기(110a, 110b, 110c)로부터 가압 유닛(140)으로 전달하기 위한 유체 경로를 결정하는 전달 장치(delivery arrangement)(135)를 포함한다.
이를 위해, 각각의 공급 스테이션(105a, 105b)에서, 병 커넥터(130a, 130b)가 병 홀더(115a, 115b)의 연결 포트(132a, 132b) 내에 배치된다. 병 커넥터(130a, 130b)는 병(110a, 110b)에 연결하기 위한 스파이크 및 스파이크(spike)와 유체 연결되는 연결 요소(예를 들어, 격막(septum) 또는 수형 루어 로크 피팅(male luer lock fitting))를 포함한다. 스파이크 및 연결 요소는 병 커넥터(130a, 130b)의 양쪽 길이방향 단부에 위치한다. 일반적으로, 병 커넥터(130a, 130b)는 또한 그것의 스파이크와 연결 요소 사이에 필터링 유닛(도면에 도시되지 않음)을 포함한다. 병 커넥터(130a, 130b)는 단일의 병(110a, 110b)과 함께 사용하기 위한 소모성 요소(disposable element)이다(예컨대, 병 커넥터(130a, 130b)가 우발적인 재사용을 방지하기 위해 제거될 때 파손되어 병(110a, 110b) 내부에 잔존하는 스파이크를 갖는 것에 의해).
전달 장치(135)(종종 기술자에 의해 "데이 세트(Day Set)" 또는 "전송 세트(Transfer set)"로서 지칭되는)는 대응하는 의료용 유체를 용기(110a, 110b, 110c)로부터 가압 유닛(140)으로 전송하기 위해 모든 공급 스테이션(105a, 105b, 105c)을 가압 유닛(140)에 연결시킨다. 전달 장치(135)는 각각의 공급 스테이션(105a, 105b, 105c)을 위한 전송 라인을 포함한다. 각각의 공급 스테이션(105a, 105b)의 전송 라인은 리저버(또는 드립 챔버(drip chamber))(142a, 142b) 및 병 커넥터(130a, 130b)의 연결 요소와 상대결합하기 위한 연결 요소(143a, 143b)가 (가압 유닛(140)에 대한 원위 단부에) 제공되는 가요성 튜빙(flexible tubing)(141a, 141b)을 포함한다. 예를 들어, 연결 요소(143a, 143b)는 병 커넥터(130a, 130b)의 연결 요소가 격막인 경우에는 스파이크이며, 또는 연결 요소(143a, 143b)는 병 커넥터(130a, 130b)의 연결 요소가 수형 루어 피팅인 경우에는 암형 루어 로크 피팅이다. 주입 시스템(100)의 작동 중에, 리저버(142a, 142b) 및 연결 요소(143a, 143b)는 병 홀더(115a, 115b) 내부에 배치된다. 공급 스테이션(105c)의 전송 라인은 리저버(또는 드립 챔버)(142c) 및 파우치(110c)에 연결하기 위한 스파이크(143c)가 (가압 유닛(140)에 대한 원위 단부에) 제공되는 가요성 튜빙(141c)을 포함한다. 모든 가요성 튜빙(141a, 141b, 141c)은 가압 유닛(140)의 대응 포트에 삽입하기 위한 플러그를 포함하는 T-커넥터(144)와 (가압 유닛(140)에 대한 근위 단부들에서) 결합된다.
가압 유닛(140)은 환자에게 주입하기 위한 의료용 유체(전달 장치(135)를 통해 용기(105a, 105b, 105c)로부터 수용된)를 가압하는 데(예를 들어, 8 bar의 압력까지 또는 0.5 내지 9.9 ml/s의 유량으로) 사용되는 연동 펌프의 전기 모터(도면에는 보이지 않음)를 포함한다.
주입 시스템(100)은 또한 (가압된) 의료용 유체를 환자에게 전달하기 위해 가압 유닛(140)을 환자에게 연결시키는 환자 세트(patient set)(145)를 포함한다. 환자 세트(145)는 연동 펌프(147)가 (환자에 대한 원위 단부에) 제공되는 가요성 튜브(146)로 제조된 전달 라인을 포함한다. 연동 펌프(147)는 가압 유닛(140) 내에 제공된 전용 포트 내로 도입되고 또한 T-커넥터(144)와 유체 연통되어 있다. 연동 펌프(147)는 가요성 튜브(146)의 대응하는 부분이 사이에 삽입되는 복수의 압착 휠(squeezing wheel)을 갖는 로터를 하우징한다. 환자 세트(145)가 단일 환자만에 의한 사용을 위한 단일 사용(single use) 타입(도 1에 도시되지 않음)으로 이루어질 때에는, 가요성 튜브는 매우 길고(도 1에 도시된 가요성 튜브(146)보다 현저히 더 길다), 환자의 피부를 통해 말초 치료될 환자의 정맥 내로 삽입되는 말초 카테터(peripheral catheter)의 개개의 연결 요소(예를 들어, 플러그)와 상대결합하기 위한 연결 요소가 (환자에 대한 근위 단부에) 제공된다. 반면에, 환자 세트(145)가 다수의 환자에 의한 사용을 위한 다중 사용(multiple use) 타입(도 1에 도시된 바와 같은)인 경우에는, 가요성 튜브(146)(전달 라인)은 매우 짧고, 긴 가요성 튜브(151)(도 1에는 부분적으로만 도시됨)로 제조되는 추가적인 환자 라인(환자 라인으로도 지칭됨)의 연결 요소(150)와 상대결합하기 위한 연결 요소(148)가 근위 단부에 제공되며, 가요성 튜브(151)는 결국 말초 카테터(도시 안됨)의 연결 요소와 상대결합하기 위한 연결 요소(152)로 끝난다. 환자 세트(145)는 단일 사용의 경우에는 전적으로 단일 환자에게 사용하기 위한 소모성 요소인 반면, 다중 사용의 경우에는 단일 환자에만 사용하기 위한 것이어서 새로운 환자가 치료되어야 할 때 폐기되어 새로운 것으로 교체되는 추가적인 환자 라인(150-152)을 제외하고는 주기적으로(예를 들어, 12 시간마다) 교체된다. 가요성 튜브(146)에는 또한 추가적인 환자 라인(150-152)의 설치 또는 제거 중에 튜브를 핀칭(pinching)하여 라인을 폐쇄하는 클립(154)이 제공될 수 있다.
도 1에 도시된 실시예에 따르면, 주입 시스템(100)의 각각의 공급 스테이션(105a, 105b, 105c)은 또한 전달 장치(135)와 결합하여 의료용 유체가 유동하는 통로를 차단 또는 차단해제하는 클램핑 수단(300)(도 3 및 도 4에 상세히 도시됨)을 포함한다. 구체적으로는, 공급 스테이션(105a, 105b)의 클램핑 수단(300)은 병 홀더(105a, 105b)의 내부에 위치되는 한편, 공급기 스테이션(105c)의 클램핑 수단(300)은 주입기 본체의 전방 부분에 하우징된 전용 시트(153) 내에 위치된다. 클램핑 수단(300)은 제1 구성요소(310)를 포함하며, 제1 구성요소(310)는 당해 제1 구성요소(310)로부터 횡방향으로 이격된 제2 구성요소(320)와 협력하여 작동된다. 실상, 2개의 구성요소를 서로로부터 분리시키는 공간은 전달 장치(135)의 가요성 튜빙(141a, 141b, 141c)을 각각 수용하기에 적합하다. 클램핑 수단(300)은 가요성 튜브(141a, 141b, 141c)에 대해 수직하게 위치되고, 제1 구성요소(310)는 반대로 고정(정적) 위치에 있는 제2 구성요소(320)에 대해 가압하도록 이동 가능하다. 도 3 및 도 4에 도시된 실시예에 따르면, 제1 구성요소(310)는 가요성 튜빙(141a, 141b, 141c)의 길이방향 축에 대해 실질적으로 수직한 방향을 따라 이동하여, 가요성 튜빙(141a, 141b, 141c)이 그것의 단면적을 감소시키고 그것을 통한 의료용 유체의 유동을 방지하도록 적절하게 압착된다(제1 구성요소(310)와 제2 구성요소(320) 사이에서). 선택적으로, 제1 구성요소(310)는 U자 형상인 한편, 제2 구성요소(320)는 웨지 형상이어서, 제2 구성요소(320)의 원추형 부분과 제1 구성요소(310)의 개방 리세스의 상호작용이 가요성 튜브가 휘어져서 축소되고 압착된다. 따라서, 클램핑 수단(300)은 제1 및 제2 구성요소(310, 320)가 상호작용하는 결합 영역에 대응하여 가요성 튜빙의 외부 표면에 작용하여 그것의 단면적을 감소시키도록 제공된다. 명확히 하기 위해, 단면적을 감소시킨다는 것은 제1 구성요소(310)에 의해 결합되는 튜브 벽 부분이 제2 구성요소(320)에 의해 결합되는 직경방향 반대쪽 튜브 벽 부분과 접촉하게 됨을 의미한다.
제어 유닛(155)이 주입 시스템(100)의 작동을 제어한다. 예를 들어, 제어 유닛(155)은 마이크로프로세서, 마이크로프로세서에 의해 작업 메모리로서 사용되는 RAM 및 전원이 오프되었을 때에도 보존되어야 하는 정보(특히, 주입 시스템(100)의 제어 프로그램)를 저장하는 플래시 E2PROM을 갖는 (메인 PCB) 보드를 포함한다. 또한, 제어 유닛(155)은 그것과 상호작용하기 위해 오퍼레이터에 의해 사용되는 터치 화면 및 여러 버튼을 포함한다.
클램핑 수단(300)의 가동(즉, 클램핑 및 클램핑해제)은 주입기 소프트웨어에 의해 자동적으로 제어된다. 즉, 클램핑 수단(300)의 가동은 프라이밍(priming) 단계와 더불어 주입기에 의해 실행될 수 있는 복수의 주입 단계를 포함하는 주입기 프로그램의 일부분이다(주입기 상에, 일반적으로 도 1에 도시되지 않은 주입기 원격 콘솔(injector remote console) 상에 로딩되는 주입 프로토콜(injection protocol)에 따른). 클램핑 수단은 실상 상술한 바와 같이 주입기의 정상 작동 중에 이미 사용되고 있다. 하지만, 본 발명에 따르면, 클램핑 수단은 앞서 언급한 고착성 문제를 극복하기 위해 대기 상태에 있을 때에도 작동된다. 선택적으로, 클램핑 수단(300)의 가동은 각각의 공급 스테이션에 있는 버튼을 누르는 것에 의해 오퍼레이터에 의해 수동식으로 제어될 수 있다.
주입 시스템(100)은 스탠드(160)에 의해 지지된다. 스탠드(160)에는 주입 시스템(100)의 이동을 용이하게 하는 휠들이 제공되며, 또한, 휠들은 주입 시스템(100)을 제 위치에 고정시키기 위한 풋 브레이크를 갖는다.
이제 도 2를 참조하면, 본 발명의 일 실시예에 따른 주입 시스템(200)의 특정부가 도시되어 있다.
주입 시스템(200)은 공급 스테이션(105a) 및 공급 스테이션(105b)에 각각 백(또는 하우치) 홀더(205a) 및 백(또는 파우치) 홀더(205b)를 추가로 인해 전술한 것(도 1과 관련한)과 다르다. 각각의 백 홀더(205a, 205b)는 도면에 도시되지 않은 백(즉, 폴리프로필렌으로 제조되는 자체 형상유지형이 아닌 연질 용기)을 유지하는 데 사용된다. 이 경우에도, 2개의 공급 스테이션(105a 및 105b)의 백들은 상이한 조영제 또는 동일한 조영제의 단일 또는 다중 주입량을 수용할 수 있으며, 또는 조영제 및 생리 식염수를 각각 수용할 수 있다. 각각의 백 홀더(205a, 205b)는 병 홀더(105a, 105b) 상에 장착되도록 구성되고, 다음으로 보호 커버(120a, 120b)가 백 홀더(105a, 105b) 상에 장착된다.
상술한 해법은 주입 시스템(200)을 매우 범용적으로 만든다. 실상, 주입 시스템(200)은 이제 가장 일반적인 경우인 병(도면에 도시되지 않음)에 제공되거나, 수송/보관을 위한 비용을 감소시키고 폐기를 용이하게 하도록 백에 제공되거나, 이들의 조합으로 제공되는 조영제(또는 생리 식염수)와 함께 사용될 수 있다. 또한, 이러한 결과는 주입 시스템(200)에 대한 어떤 (상당한) 구조적 변경 없이 유리하게 달성되며; 따라서 병을 위해 설계된 표준적인(통상적인) 주입 시스템(병에 대해 설계된)을 매우 간단하고 비용 효율적인 방법으로 개장(retrofit)할 수 있다.
작동시, 수행될 각각의 스캔 검사를 위해, 오퍼레이터는 주입 시스템(100)을 검사될 환자에 근접하게 위치결정시키고, 그런 다음 주입 시스템을 온시킨다. 아직 실행되지 않았다면, 오퍼레이터는 각각의 리저버(142a, 142b) 및 연결 요소(143a, 143b)를 대응하는 병 홀더(115a, 115b) 내로 (그것의 플랩(flap)을 가로질러) 삽입시키고 그 내부에 그것들을 해제가능하게 폐색함으로써(예를 들어, 스냅 끼워맞춤 기구를 통해) 전달 장치(135)를 설치한다. 파우치(110c)(생리 식염수를 수용한)가 설치되어 있지 않을 때에는, 제어 유닛(155)이 설치할 것을 오퍼레이터에게 지시하는 메시지를 화면에 표시한다. 파우치(110c)가 사용될 경우, 오퍼레이터는 스파이크(143c)로 파우치(110c)의 시일(seal)을 천공하고, 후크(125c)에 파우치(110c)를 매달고 리저버(142c)를 생리 식염수로 완전히 충전한다(리저버(142c)를 반복적으로 압착함으로써). 이때, 오퍼레이터는 파우치(110c)의 생리 식염수에 관한 특정 정보(예를 들어, 상표명 및 용량)를 입력함으로써(제어 유닛(155)에서 또는 주입기 원격 콘솔에서) 제어 유닛(155)을 프로그래밍한다. 달리, 파우치(110c)가 사용되지 않을 경우에는, 오퍼레이터는 대응하는 명령을 제어 유닛(155)(또는 원격 콘솔)에 입력한다. 두 경우 모두, 병(110a)(조영제를 갖는)이 설치되어 있지 않을 때에는, 제어 유닛(155)이 설치할 것을 오퍼레이터에게 지시하는 메시지를 화면에 표시한다. 이에 응답하여, 오퍼레이터는 병(110a)이 목표 온도로 예열된 별개의 가온기(warmer)(도면에 도시되지 않음)로부터 병(110a)을 취하며; 목표 온도는 조영제를 환자에게 효과적이고(예를 들어, 원하는 유량으로) 편안하게 주입하는 것을 가능하게 해줄 만큼 충분히 높지만 환자에게 편안함을 주지만, 환자에게 해로울 만큼 너무 높지 않은 값으로 설정된다(예를 들어, 32-37.5 ℃). 오퍼레이터는 병 커넥터(130a)의 스파이크로 병(110a)의 시일을 천공한다. 그 다음, 오퍼레이터는 병(110a)을 (병 커넥터(130a)가 연결된 상태로) 상하를 뒤집어, 병 커넥터(130a)를 연결 포트(132a) 내로 삽입하고(병 커넥터(130a)의 연결 요소를 연결 요소(143a)에 연결시키도록), 보호 커버(120a)를 병 홀더(115)에 장착하고(병(110a)를 안전하게 에워싸도록), 리저버(142a)를 조영제로 완전히 충전한다(리저버(142a)를 반복적으로 수동식으로 압착함으로써). 이 때, 오퍼레이터는 병(110a)의 조영제에 관한 특정 정보(예를 들면, 상표명 및 용량)를 입력함으로써(제어 유닛(155)에서 또는 주입기 원격 콘솔에서) 제어 유닛(155)을 프로그래밍한다. 오퍼레이터는 필요한 경우 병(110b)(조영제을 갖거나 생리 식염수를 갖는)을 설치하기 위해 동일한 작업들을 반복한다. 제어 유닛(155)은 이제 그 화면 상에 환자 세트(145)를 설치하도록 오퍼레이터에게 지시하는 메시지를 표시한다. 이에 응답하여, 오퍼레이터는 연동 펌프(147)를 가압 유닛(140)의 대응 포트에 삽입하고, 연동 펌프(147)를 T-커넥터(144)에 연결시킨다. 환자 세트(145)가 다중 사용(multiple use)을 위한 것인 경우에는, 오퍼레이터는 추가로 환자 라인(150-152)의 연결 요소(150)를 전달 라인(146-148)의 연결 요소(148)에 연결시킨다. 오퍼레이터는 이제 전송 라인(141a-143a, 141b-143b 및 141c-143c), 전달 라인(146-148) 및/또는 (가능한) 환자 라인(150-152) 내에 존재할 수 있는 기포를 제거하기 위해, 제어 유닛(155)(또는 원격 콘솔) 상의 대응하는 프라이밍(priming) 기능을 선택함으로써 각각의 전송 라인(141a-143a, 141b-143b 및 141c-143c)을 개별적으로 프라이밍한다. 선택적으로 및 바람직하게는, 프라이밍 단계는 오퍼레이터가 그것을 수동식으로 실행할 필요없이 주입 시스템에 의해 자동적으로 수행되는 것이 유리하다. 일단 이러한 프라이밍 단계가 종료되면(주입 시스템(100) 내에서 더 이상 어떠한 공기도 감지되지 않는 상태), 오퍼레이터는 최종적으로 연결 요소(152)(또는 단일 사용(single use)의 경우 환자 세트의 연결 요소)를 이미 환자의 혈관 내로 도입된 말초 카테터(도시 안됨)의 연결 요소에 연결시킨다.
이 시점에서, 오퍼레이터는 스캔 검사에 관한 정보(예를 들어, 말초 카테터의 니들 게이지, 다른 종류의 스캔 검사들에 대해 소정의 주입 프로토콜(injecion protocol)들 중에서 선택될 수 있는, 각각이 의료용 유체의 종류, 체적 및 유량에 의해 정해지는 하나 이상의 주입 단계를 포함하는 주입 프로토콜)를 입력함으로써 제어 유닛(155)(또는 원격 콘솔)을 프로그래밍한다.
주어진 검사할 환자에 대해 특정적인 주입 프로토콜(주입 단계의 수, 주입 단계의 순서, 유량 및 지속 시간과 같은 주입 파라미터, 조영제 및 생리 식염수 세부 사항, 니들 게이지)은 제어 유닛(155)(또는 원격 콘솔)을 통해 오퍼레이터에 의해 수동식으로 도입될 수 있다. 선택적으로, 오퍼레이터는 USB 플래시 드라이브와 같은 이동식 메모리에서 주입 프로토콜을 다운로드할 수 있다. 선택적으로, 오퍼레이터는 하나 이상의 주입 시스템(100) 및 경우에 따라 2개 이상의 임상 프레미스(clinical premise)를 연결할 수 있는 서버로부터 주입 프로토콜을 관련 환자의 데이터와 함께 다운로드할 수 있다.
주입 절차의 이 시점에서, 오퍼레이터는 주입 시스템의 기능을 영상 장치의 기능과 결합시키는 스캔 검사를 시작할 수 있으며, 영상 장치는 스캔 절차 중에 사용되는 조영제 활성을 제공하는 주입 시스템과 함께 작동된다. 스캔 검사의 끝에, 오퍼레이터는 주입 시스템(100)을 오프시키고, 말초 카테터로부터 환자 세트(145)의 전달/환자 라인을 분리시킨 다음, 그것을 제거하여 폐기한다. 따라서, 주어진 검사 환자의 주입 절차가 완료된 것으로 간주될 수 있다.
상술한 바와 같이, 전달 장치(135)가 24 시간마다(표준 전달 장치가 사용되는 경우에 발생하는 바와 같이 10 또는 12 시간마다가 아닌) 교체될 수 있는 소모성 요소인 경우, 주입 절차의 끝에 전달 장치(135)는 그것의 가용 시간이 아직 경과되지 않은 경우에는 폐기되지 않고, 새로운 환자에 주입될 준비가 된 상태로 즉 새로운 주입 절차가 시작되기 위해 준비가 된 상태로 설치된 채로 유지된다.
도 1의 주입 시스템(100)(도 2의 주입 시스템(200)과 더불어)은 3개의 개별적인 공급 스테이션(105a, 105, 105c)을 포함한다. 하지만, 본 발명은 단일 공급 스테이션이 제공되는 주입 시스템에 적용될 수 있다. 유사하게, 본 발명은 2개의 개별적인 공급 스테이션이 제공되는 주입 시스템에 적용될 수 있다.
이제 도 5를 참조하면, 본 발명의 일 실시예에 따른 주입 시스템을 작동시키는 방법을 보다 잘 설명하기 위한 간략화된 플로우 차트가 도시되어 있다.
상세하게는, 단계(510)는 제1 환자에 대한 제1 주입 절차가 완료되었고, 전달 장치(135)가 폐기되지 않고 아직 24 시간의 가용 시간 내에 있음을 나타낸다.
전술한 바와 같이, 제1 환자에 대한 주입이 완료된 직후에 제2 환자를 치료하기 위해 주입 시스템(100)이 작동되지 않는 것이 발생할 수 있다. 이 상황은 병원 응급실과 더불어 일일당 스캔 검사가 매우 적은 작은 의료 센터에서 매우 자주 발생한다.
그러므로, 이 경우, 주입 시스템은 새로운 주입 절차가 시작될 때까지 대기하는 대기 상태(도 5의 단계(520)로 표시)로 유지된다.
본 발명에 따른 방법은 제1(즉, 이전) 주입 절차의 끝(완료) 이후에 경과된 기간(tni)(즉, 다음 주입까지의 시간)을 산출 즉 계산하고, 다음으로 얻어진(계산된) 시간 값(tni)을 상술한 고착성 문제를 회피하는 데 적합한 것으로 고려되는 소정의 클램핑해제 시간 값(td)과 비교한다.
따라서, 두 가지 상황이 발생할 수 있다.
제1 상황에서는, 후속(다음) 주입 절차가 소정의 클램핑해제 시간 값(td)에 도달되기 전에(도 5의 단계(530)로 표시됨, tni≤td) 시작된다(도 5의 단계(540)로 표시됨). 따라서, 오퍼레이터는 주입 시스템을 적절히 작동시키고 치료될 후속 환자의 스캔 검사를 수행하기 위한 상술한 모든 필요한 단계들을 실행한다. 이 추가적인 주입 절차도 완료되면, 주입 시스템은 전술한 바와 같이 새로운 대기 상태(단계(520))로 진입하고, 시스템은 전달 장치의 가용 시간이 경과되어 새로운 전달 장치가 설치될 것이 요구될 때까지 반복된다.
제2 상황에서는, 후속(다음) 주입 절차가 소정의 클램핑해제 시간 값(td)에 도달되기 전에 시작되지 않는다(도 5의 단계(550), tni>td). 따라서, 본 발명의 방법에 따라, 주입 시스템(100)은 전달 장치(135)를 클램핑해제시키기 위해 각각의 공급 스테이션(105a, 105b, 105c)의 전달 장치(135)에 결합된 클램핑 수단(300)을 자동적으로 가동시켜(단계(560)), 전달 장치(135)가 소정의 클램핑해제 시간 동안 원래의 형상을 회복할 수 있다. 이는 대기 상태(단계(520)) 동안 클램핑된 상태로 유지되었던 전달 장치(135)가 그것의 클램핑(즉, 압착) 상태로부터 자동적으로 해제되어 원래의 원통형 형상을 회복할 수 있다는 것을 의미한다. 일단 소정의 클램핑해제 지속 시간이 종료되면, 주입 시스템(100)은 자동적으로 클램핑 수단(300)을 가동시켜 전달 장치(135)를 다시 클램핑시키고(단계(570)), 주입 시스템(100)은 새로운 대기 상태를 시작한다(단계(520)). 새로운 대기 상태를 시작한다는 것은 주입 시스템이 마지막(즉, 이전) 클램핑해제 단계(560)의 끝 이후에 경과된 기간을 산출(즉, 계산)하기 시작하고(즉, 다음 주입까지의 시간(tni)가 계산됨), 다음으로 전술한 바와 같이 얻어진(계산된) 시간 값(tni)을 상기 소정의 클램핑해제 시간 값(td)과 비교한다는 것을 의미한다.
이제 도 6을 참조하면, 본 발명의 실시예에 따른 주입 시스템을 작동시키는 방법을 보다 잘 설명하기 위한 플로우 차트가 도시되어 있으며, 여기서 주입 시스템은 도 1에 도시된 바와 같이 3개의 개별적인 공급 스테이션(105a, 105b, 105c)을 포함한다.
명료함을 위해, 도 5-도 6에 주어지는 동일한 참조 번호가 동일하거나 유사한 단계를 나타내기 위해 사용된다.
상세하게는, 단계(510)는 제1 환자에 대한 제1 주입 절차가 완료되고 전달 장치(135)가 아직 24 시간의 가용 시간 내에 있기 때문에 폐기되지 않음을 나타낸다.
제1 주입 절차가 완료된 직후에 주입 시스템(100)이 제2 환자를 치료하도록 작동되지 않으면, 주입 시스템은 후속 주입 절차가 시작될 때까지 대기하는 대기 상태(도 6의 단계(520))로 유지된다.
이 단계에서, 본 발명에 따른 방법은 제1(즉, 이전) 주입 절차의 끝 이후에 경과된 시간(tni)(즉, 다음 주입까지의 시간)을 산출 즉 계산하고, 다음으로 얻어진(계산된) 시간 값(tni)을 상술한 고착성 문제를 회피하는데 적합한 소정의 클램핑해제 시간 값(td)과 비교한다.
따라서, 두 가지 상황이 발생할 수 있다.
제1 상황에서는, 후속(제2) 주입 절차가 소정의 클램핑해제 시간 값(td)에 도달되기 전에(도 6의 단계(530), 조건 tni≤td가 충족됨에 따라) 시작된다(도 6의 단계(540)). 따라서, 오퍼레이터는 주입 시스템을 적절히 작동시키고 제2(후속) 환자의 스캔 검사를 실행하기 위한 상술한 모든 필요한 단계들을 다시 수행한다. 일단 제2 주입 절차도 완료되면, 주입 시스템은 전술한 바와 같이 새로운(추가적인) 대기 상태로 유지된다(단계(520)).
제2 상황에서는, 후속(제2) 주입 절차가 소정의 클램핑해제 시간 값(td)에 도달되기 전에 시작되지 않는다(도 6의 단계(550), tni>td). 따라서, 본 발명의 방법에 따라, 주입 시스템(100)은 튜빙(141a)을 클램핑해제시키기 위해 제1 공급 스테이션(105a)의 전달 장치(135)에 결합된 클램핑 수단(300)을 자동적으로 가동시켜(단계(560a)), 튜빙(141a)이 소정의 클램핑해제 시간 동안 원래의 형상을 회복할 수 있다. 일단 소정의 클램핑해제 시간이 종료되면, 주입 시스템(100)은 자동적으로 클램핑 수단(300)을 가동시켜 튜빙(141a)을 다시 클램핑시킨다(단계(570a). 튜빙(141a)이 클램핑된 후에, 주입 시스템(100)은 튜빙(141b)을 클램핑해제시키기 위해 제2 공급 스테이션(105b)의 전달 장치(135)에 결합된 클램핑 수단(300)을 자동적으로 가동시켜(단계(560b)), 튜빙(141b)이 소정의 클램핑해제 시간 동안 원래의 형상을 회복할 수 있다. 일단 소정의 클램핑해제 시간이 종료되면, 주입 시스템(100)은 자동적으로 클램핑 수단(300)을 가동시켜 튜빙(141b)을 다시 클램핑시킨다(단계(570b). 마지막으로, 튜빙(141b)이 클램핑된 후에, 주입 시스템(100)은 튜빙(141c)을 클래핑해제시키기 위해 제3 공급 스테이션(105c)의 전달 장치(135)에 결합된 클램핑 수단(300)을 자동적으로 가동시켜(단계(560c), 튜빙(141c)이 소정의 클램핑해제 시간 동안 원래의 형상을 회복할 수 있다. 일단 소정의 클램핑해제 시간이 종료되면, 주입 시스템(100)은 자동적으로 클램핑 수단(300)을 가동시켜 튜빙(141c)을 다시 클램핑시키고(단계(570c), 주입 시스템은 새로운 대기 상태를 시작한다(단계(520)). 새로운 대기 상태(단계(520))에서, 주입 시스템은 자동적으로 마지막(즉, 이전) 클램핑해제 단계(560c)의 끝 이후에 경과된 시간을 다시 산출 즉 계산하기 시작하고(즉, 다음 주입까지의 시간(tni)이 계산됨), 다음으로 전술한 바와 같이 얻어진(계산된) 시간 값을 상기 소정의 클램핑해제 클램프 시간 값(td)과 비교한다.
또한, 2개 이상의 공급 스테이션이 구상되는 경우, 공급 라인들이 클램핑해제되는(그리고 연속적으로 클램핑되는) 순서는 상관이 없다는 점이 주목될 수 있다. 상기 실시예에서, 클램핑해제는 제1 공급 스테이션에 결합된 튜빙에 대해 첫번째로 수행된 다음, 제2 공급 스테이션에 결합된 튜빙에 대해 수행되고, 그리고 최종적으로 제3 공급 스테이션에 결합된 튜빙에 대해 수행되었다. 하지만, 위의 순서를 따를 필요는 없으며, 주입 절차의 최종 결과를 손상시키지 않으면서 임의의 원하는 순서를 따를 수 있다.
또한, 하나의 공급 라인(튜빙)의 클램핑해제가 실행된 후에, 출원인은 후속 공급 라인의 클램핑해제를 즉시 진행할 필요가 없다는 것에 주목했다. 이는 후속 클램핑해제 단계들 사이에 일시 정지 시간이 존재할 수 있다는 것을 의미하며, 이는 이러한 일시 정지 시간이 주입 절차에 부정적인 영향을 주지 않기 때문이다. 하지만, 이러한 절차 단계를 완료하기 위해 제한된 기간 내에 필요한 모든 클램핑해제 단계를 실행하는 것이 바람직하고, 따라서 바람직하게는 클램핑해제 단계들은 실질적으로 연속적으로 실행된다.
따라서, 일 실시예에 따라, 본 발명은 가압 유닛 및 상기 가압 유닛에 의료용 유체를 공급하기 위한 적어도 하나의 공급 스테이션을 포함하는 주입 시스템을 작동시키는 방법으로서, 상기 공급 스테이션이:
- 상기 의료용 유체를 수용하기 위한 적어도 하나의 용기;
- 상기 의료용 유체를 환자에게 전달하기 위해 상기 용기 및 상기 가압 유닛과 유체 연통되는 전달 장치; 및
- 상기 전달 장치를 통한 상기 의료용 유체의 유동을 조절하기 위해 상기 전달 장치와 결합되는 클램핑 수단을 포함하고,
상기 방법이:
- 제1 주입 절차가 완료될 때까지 상기 가압 유닛을 작동시키는 단계;
- 후속(다음) 주입 절차가 시작되기 전에 상기 주입 시스템을 대기 상태로 유지시키는 단계로서, 그 동안에 상기 주입 시스템이 주입하도록 작동되지 않는 상기 주입 시스템을 대기 상태로 유지시키는 단계; 및
- 상기 후속(다음) 주입 절차가 완료될 때까지 상기 가압 유닛을 작동시키는 단계를 포함하는 방법에 있어서,
상기 주입 시스템을 대기 상태로 유지시키는 단계는 상기 전달 장치를 클램핑해제시키기 위해 상기 클램핑 수단에 작용하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법에 관한 것이다.
본 발명의 일 실시예에 따라, 상기 전달 장치를 클램핑해제시키기 위해 상기 클램핑 수단에 작용하는 단계는 소정의 클램핑해제 진동수(de-clamping frequency)로 작동된다.
본 발명의 일 실시예에 따라, 상기 주입 시스템을 대기 상태로 유지시키는 단계는 후속(다음) 주입 절차 동안, 이전(즉, 제1) 주입 절차 동안 사용된 전달 장치를 그대로 유지시키는 단계를 포함한다.
본 발명의 일 실시예에 따라, 상기 전달 장치를 클램핑해제시키기 위해 상기 클램핑 수단에 작용하는 단계는 상기 후속 주입 절차의 시작 시간이 소정의 클램핑해제 시간보다 큰 경우 작동된다.
상기 전달 장치를 클램핑해제시키기 위해 상기 클램핑 수단에 작용하는 단계가 처음으로 작동되는 경우, 상기 후속(즉, 제2) 주입 절차의 시작 시간은 상기 제1 주입 절차의 완료로부터 계산된다.
반면에, 상기 주입 시스템을 대기 상태로 유지시키는 동일한 단계 동안 상기 전달 장치를 클램핑해제시키기 위해 상기 클램핑 수단에 작용하는 적어도 하나의 단계가 이미 작동된 경우, 상기 후속 주입 절차의 시작 시간은 재설정되어 상기 전달 장치를 클램핑해제시키기 위해 상기 클램핑 수단에 작용하는 적어도 하나의 단계 중 가장 늦은 단계의 완료로부터 계산(연산)된다. 다시 말해, 상기 주입 시스템이 장기간 동안 대기 상태로 유지되고, 따라서 상기 전달 장치를 클램핑해제시키기 위해 상기 클램핑 수단에 작용하는 하나보다 더 많은 단계가 이 장기간 동안 작동되는 것이 발생할 수 있다. 따라서, 이 경우, 후속 주입 절차의 시작 시간은 상기 클램핑 수단에 작용하는 마지막 단계의 끝에서부터 계산(연산)된다.
본 발명의 일 실시예에 따라, 상기 소정의 클램핑해제 시간은 1 시간 내지 4 시간의 범위 내에서 선택된다. 바람직하게는, 상기 소정의 클램핑해제 시간은 2 시간 내지 3 시간의 범위 내에서 선택된다.
상술한 바와 같이, 상기 전달 장치를 클램핑해제시키기 위해 상기 클램핑 수단에 작용하는 단계는 소정의 클램핑해제 지속 시간 동안 실행된다. 바람직하게는, 상기 소정의 클램핑해제 지속 시간은 1 초 내지 2 초의 범위 내에서 선택된다. 보다 바람직하게는, 상기 소정의 클램핑해제 지속 시간은 1 초이다.
일 실시예에 따라, 상기 주입 시스템을 대기 상태로 유지시키는 단계는 상기 전달 장치를 클램핑시키기 위해 상기 클램핑 수단에 작용하는 단계를 포함한다. 바람직하게는, 상기 전달 장치를 클램핑시키기 위해 상기 클램핑 수단에 작용하는 단계는 상기 전달 장치를 클램핑해제시키기 위해 상기 클램핑 수단에 작용하는 단계 이후에 실행된다. 보다 바람직하게는, 상기 전달 장치를 클램핑시키기 위해 상기 클램핑 수단에 작용하는 단계는 상기 전달 장치를 클램핑해제시키기 위해 상기 클램핑 수단에 작용하는 단계 직후에 실행된다
일 실시예에 따라, 상기 주입 시스템을 대기 상태로 유지시키는 단계는 상기 후속 주입 절차의 시작 시간을 계산(연산)하는 단계를 포함한다. 특히, 상기 주입 시스템을 대기 상태로 유지시키는 단계는 상기 후속 주입 절차의 시작 시간을 연산하는 단계로부터 얻어진 상기 후속 주입 절차의 시작 시간과 상기 소정의 클램핑해제 시간을 비교하는 단계를 포함한다.
본 발명에 따르면, 상기 전달 장치를 클램핑해제시키기 위해 상기 클램핑 수단에 작용하는 단계는 자동적으로 실행된다. 마찬가지로, 상기 전달 장치를 클램핑시키기 위해 상기 클램핑 수단에 작용하는 단계는 자동적으로 실행된다.
상술한 바와 같이, 상기 주입 시스템이 제1 공급 스테이션 및 제2 공급 스테이션을 포함하는 경우, 상기 주입 시스템을 대기 상태로 유지시키는 단계는 소정의 클램핑해제 진동수에 따라 그리고 소정의 클램핑해제 지속 시간 동안 각각의 전달 장치의 튜빙을 클램핑해제시키기 위해 상기 제1 공급 스테이션에 결합된 클램핑 수단을 가동시키는 단계; 및 상기 제1 공급 스테이션에 결합된 클램핑 수단을 후속적으로 가동시키는 단계를 포함한다. 또한, 상기 주입 시스템을 대기 상태로 유지시키는 단계는 소정의 클램핑해제 진동수에 따라 그리고 소정의 클램핑해제 지속 시간 동안 각각의 전달 장치의 튜빙을 클램핑해제시키기 위해 상기 제2 공급 스테이션에 결합된 클램핑 수단을 가동시키는 단계로서, 상기 제1 공급 스테이션에 결합된 클램핑 수단을 가동시키는 단계 이후에 실행되는 상기 제2 공급 스테이션에 결합된 클램핑 수단을 가동시키는 단계; 및 상기 제2 공급 스테이션에 결합된 클램핑 수단을 후속적으로 가동시키는 단계를 포함한다. 또한, 상기 주입 시스템을 대기 상태로 유지시키는 단계는 소정의 클램핑해제 진동수에 따라 그리고 소정의 클램핑해제 지속 시간 동안 각각의 전달 장치의 튜빙을 클램핑해제시키기 위해 제3 공급 스테이션에 결합된 클램핑 수단을 가동시키는 단계로서, 상기 제2 공급 스테이션에 결합된 클램핑 수단을 가동시키는 단계 이후에 실행되는 상기 제3 공급 스테이션에 결합된 클램핑 수단을 가동시키는 단계; 및 상기 제3 공급 스테이션에 결합된 클램핑 수단을 후속적으로 가동시키는 단계를 포함한다.
상기 전달 장치의 튜빙은 플라스틱 재료로 제조된다. 바람직하게는, 상기 전달 장치의 튜브는 실리콘으로 제조된다.
일 실시예에 따라, 본 발명은 환자의 혈관계 내로 주입될 의료용 유체를 공급하기 위한 적어도 하나의 공급 스테이션을 포함하는 주입 시스템을 작동시키는 방법으로서, 상기 공급 스테이션이:
- 상기 의료용 유체를 수용하기 위한 하나 이상의 용기;
- 상기 의료용 유체를 환자에게 전달하기 위해 상기 용기와 유체 연통되는 전달 장치; 및
- 상기 전달 장치를 통한 상기 의료용 유체의 유동을 조절하기 위해 상기 전달 장치와 결합되는 클램핑 수단을 포함하고,
상기 방법이:
- 제1 환자에 대해 예정된 주입 절차가 완료될 때까지 제1 환자의 혈관계 내로 상기 의료용 유체를 주입하는 단계;
- 제2 환자의 혈관계 내로 상기 의료용 유체를 주입하기 전에 상기 주입 시스템을 대기 상태로 유지시키는 단계; 및
- 제2 환자에 대해 예정된 주입 절차가 완료될 때까지 제2 환자의 혈관계 내로 상기 의료용 유체를 주입하는 단계를 포함하는 방법에 있어서,
상기 주입 시스템을 대기 상태로 유지시키는 단계는 상기 전달 장치를 클램핑해제시키기 위해 상기 클램핑 수단에 작용하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법에 관한 것이다.
실험 데이터
본 출원인은 주입기의 클램핑 수단의 클램핑해제 진동수(즉, 클램핑해제 시간) 및 개방 시간(즉, 클램핑해제 지속 시간)의 적절한 값을 정하기 위해 몇 가지 테스트를 수행했다.
테스트를 수행하기 위해 이하 주입기 A 및 주입기 B로 지칭되는 2개의 CT Expres 주입기(Bracco Injeneering S.A.에 의해 제조됨)가 설치되었다. 주입기에는 도 1에 도시된 바와 같이 2개의 조영제 공급 스테이션 및 1개의 식염수 공급 스테이션이 설치되었다. 상세하게는, 500 ml의 Ultravist 300의 2개의 병 및 500 ml의 식염수 백이 설치되었다. 24 시간의 기간 동안 설치된 채로 유지되기에 적합한 새로운 전달 장치가 제공되었다. 전달 장치의 튜빙(141a, 141b, 141c)은 실리콘으로 제조되었다. 2개의 주입기는 본 발명의 주입 시스템을 작동시키는 방법에 따른(즉, 24 시간의 가용 시간을 갖는 전달 장치를 사용하는) 소프트웨어 수정을 포함한다.
제1 단계(2개의 주입기 모두에 대한)로서, 전달 장치가 기포를 포함하고 있지 않았음을 확인하기 위해 자동 프라이밍 단계가 조영제를 가지고서 수행되었다. 그런 다음, 조영제의 3회 주입(각각 식염수의 포스트-플러시 주입이 이어짐)이 100 mL의 조영제와 100 mL의 식염수를 사용하여 진행되었다.
다음의 테스트들이 상이한 클램핑해제 시간과 상이한 클램핑해제 지속 시간으로 수행되었다:
주입기 A
클램핑해제
시간 (시간) 		클램핑해제
지속시간 (초) 		결과
12 1 불량
8 0.5 양호
8 1 불량
6 1 양호
6 0.5 양호
4 1 양호
2 1 양호
1 1 양호
주입기 B
클램핑해제
시간 (시간) 		클램핑해제
지속시간 (초) 		결과
12 1 불량
8 0.5 불량
8 1 불량
6 1 불량
6 0.5 불량
4 1 양호
2 1 양호
1 1 양호
표의 "결과"란에서 "불량(negative)"이라는 용어는 클램핑 수단의 장기적인 작용으로 인해 전달 장치의 적어도 튜빙이 고착되었고, 클램핑해제 작용이 발생하지 않았거나 부분적으로만 발생했다는 것을 의미한다. 반면에 "양호(positive)"라는 용어는 전달 장치가 고착성 문제를 겪지 않았고, 클램핑해제가 올바르게 수행되었음을 의미한다.
테스트 결과들은 주입 시스템이 1 시간 내지 4 시간의 범위 내에서 이루어지는 클램핑해제 시간을 선택함으로써 적절하게 작동되었음을(고착성 문제 없이) 명확하게 나타낸다.
본 출원인은 클램핑해제 진동수(즉, 클램핑해제 시간)가 주입 시스템을 성공적으로 작동시키는데 가장 중요한 인자였음을 알아 냈다.
그러므로, 이 특정 파라미터(즉, 클램핑해제 진동수 또는 클램핑해제 시간)가 클램핑해제 지속 시간보다 더 중요한 것으로 고려되었으며, 클램핑해제 지속 시간은 출원인에 의해 가능한 한 가장 짧은 클램핑해제 지속 시간으로 선택되었다(클램핑해제 단계를 최소의 전체 지속 시간으로 유지하기 위해).
변형예
당연히, 지역적 요건 및 특정 요건들을 충족시키기 위해, 당업자는 본 발명에 많은 논리적 및/또는 물리적 변형 및 변경을 적용할 수 있다. 보다 상세하게는, 본 발명은 하나 이상의 실시예와 관련한 특정 정도의 상세함을 가지고 설명되었지만, 형태 및 세부 사항에 있어서의 여러 가지 생략, 대체 및 변경과 더불어 다른 실시예들도 가능하다는 것을 이해해야 한다. 특히, 본 발명의 여러 실시예들은 보다 완전한 이해를 제공하기 위해 앞선 설명에서 기술된 특정 세부 사항(수치값과 같은) 없이 실행될 수도 있다. 반대로, 불필요한 세부 사항으로 설명을 모호하게 하지 않기 위해 잘 알려진 세부 요소들이 생략되거나 간소화될 수도 있었을 것이다. 또한, 명백하게 본 발명의 임의의 실시예와 관련하여 기술되는 특정 요소 및/또는 방법 단계는 일반적 설계 선택 사항으로서 임의의 다른 실시예에 포함될 수 있는 것으로 의도된다. 어떠한 경우에도, 각각의 수치값은 용어 '약'에 의해 수정되는 것으로 해독되어야 하며(이미 수정된 경우가 아니라면), 수치값들의 각각의 범위는 명백하게 그 범위 내의 연속체(continuum)를 따른 임의의 가능한 수를(범위의 끝점들을 포함하여) 특정하는 것으로 해석되어야 한다. 또한, 서수 또는 기타 한정어는 단지 동일한 명칭을 갖는 요소들을 구별하기 위한 표지(label)로 사용될 뿐, 그 자체로 어떤 우선권이나, 우선 순위 또는 순서를 의미하는 것은 아니다. 용어 '포함하다', '가지다'(및 이들의 임의의 형태)는 개방적, 비한정적 의미로 해석되어야 하며(즉, 언급된 항목에만 제한되지 않음), 용어 '에 기초한', '에 따른', '의 기능'(및 이들의 임의의 형태)는 비배타적인 관계로(즉, 가능한 추가적인 변수가 포함되는) 해석되어야 하며, 용어 '하나의'는 하나 이상의 항목(달리 명시적으로 언급되지 않는 한)으로 해석되어야 하며, 용어 '을 위한 수단'(또는 임의의 수단 + 기능 표현)은 관련 기능을 수행하기 위해 적응되거나 구성되는 임의의 구조로 해석되어야 한다.
예를 들어, 실시예는 하나의 주입 시스템을 제공한다. 하지만, 이 주입 시스템은 임의의 유형으로 이루어질 수 있다(예를 들어, 또 다른 가압 시스템을 갖고, 영상 세트의 천장에 장착하는 실링 마운트(ceiling mount)를 갖는 등).
일 실시예에서, 주입 시스템은 환자에게 하나 이상의 유체를 주입하기 위한 것이다. 하지만, 유체는 임의의 수 및 종류일 수 있으며(예를 들어, 의료용 유체가 약물 또는 체내 유체와 같은 진단 또는 치료 목적을 위한 일반적인 의료 적용으로 사용되는지 또는 일반적으로 화장 목적과 같은 임의의 다른 처치로 사용되든지); 또한, 유체는 임의의 (인간 또는 동물) 환자에게 임의의 방식(예컨대, 동맥 내 주사)으로 주입될 수 있다.
일 실시예에서, 주입 시스템은 각각이 주입될 유체들 중 하나씩을 공급하는 하나 이상의 공급 스테이션을 포함한다. 하지만, 주입 시스템은 동일하거나 상이한 유체(임의의 조합으로)를 공급하기 위한 임의의 개수의 공급 스테이션(단일의 공급 스테이션에 이르기까지)을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 주입 시스템은 환자의 스캔 검사 시에 환자에게 유체를 주입하기 위한 것이며; 유체는 조영제 및/또는 생리 식염수를 포함하는 하나 이상의 의료용 유체이다. 하지만, 주입 시스템은 임의의 스캔 검사(예를 들어, MR, 핵 또는 초음파 영상 적용)에 사용될 수 있으며; 또한, 주입 시스템은 임의의 조영제(예를 들어, 바륨 설페이트, 가돌리늄, 방사성 동위 원소, 기체-충전 마이크로버블의 현탁액과 같은 바륨계 조영제), 임의의 생리 식염수(예를 들어, 덱스트로스 첨가), 이들의 임의의 조합물과 함께 또는 보다 일반적으로 임의의 의료용 유체와 함께 사용될 수 있다.

Claims (17)

  1. 가압 유닛(140) 및 상기 가압 유닛에 의료용 유체를 공급하기 위한 적어도 하나의 공급 스테이션(105a; 105b; 105c)을 포함하는 주입 시스템(100; 200)을 작동시키는 방법으로서, 상기 공급 스테이션이:
    - 상기 의료용 유체를 수용하기 위한 적어도 하나의 용기(110a; 110b; 110c);
    - 상기 의료용 유체를 환자에게 전달하기 위해 상기 용기 및 상기 가압 유닛과 유체 연통되는 전달 장치(135); 및
    - 상기 전달 장치를 통한 상기 의료용 유체의 유동을 조절하기 위해 상기 전달 장치와 결합되는 클램핑 수단(300)을 포함하고,
    상기 방법이:
    - 제1 주입 절차가 완료될 때까지 상기 가압 유닛을 작동시키는 단계(510);
    - 후속 주입 절차가 시작되기 전에 상기 주입 시스템을 대기 상태로 유지시키는 단계(520)로서, 그 동안에 상기 주입 시스템이 주입하도록 작동되지 않는 상기 주입 시스템을 대기 상태로 유지시키는 단계(520);
    - 상기 후속 주입 절차가 완료될 때까지 가압 유닛을 작동시키는 단계(540)를 포함하는 주입 시스템(100; 200)을 작동시키는 방법에 있어서,
    상기 주입 시스템을 대기 상태로 유지시키는 단계는 상기 전달 장치를 클램핑해제시키기 위해 상기 클램핑 수단에 작용하는 단계(560)를 포함하는 것을 특징으로 하는 주입 시스템(100; 200)을 작동시키는 방법.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 전달 장치를 클램핑해제시키기 위해 상기 클램핑 수단에 작용하는 단계는 소정의 클램핑해제 진동수로 수행되는 것을 특징으로 하는 주입 시스템(100; 200)을 작동시키는 방법.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 전달 장치를 클램핑해제시키기 위해 상기 클램핑 수단에 작용하는 단계는 상기 후속 주입 절차의 시작 시간(tni)이 소정의 클램핑해제 시간(td)보다 큰 경우에 작동되는 것을 특징으로 하는 주입 시스템(100; 200)을 작동시키는 방법.
  4. 제 3 항에 있어서, 상기 후속 주입 절차의 시작 시간(tni)은 상기 제1 주입 절차의 완료로부터 계산되는 것을 특징으로 하는 주입 시스템(100; 200)을 작동시키는 방법.
  5. 제 3 항에 있어서, 상기 주입 시스템을 대기 상태로 유지시키는 단계 동안 상기 전달 장치를 클램핑해제시키기 위해 상기 클램핑 수단에 작용하는 적어도 하나의 단계가 이미 작동되었을 때는, 상기 후속 주입 절차의 시간(tni)은 재설정되어 상기 전달 장치를 클램핑해제시키기 위해 상기 클램핑 수단에 작용하는 적어도 하나의 단계 중 가장 늦은 단계의 완료로부터 계산되는 것을 특징으로 하는 주입 시스템(100; 200)을 작동시키는 방법.
  6. 제 3 항에 있어서, 상기 소정의 클램핑해제 시간(td)은 1 시간 내지 4 시간의 범위 내에서 선택되는 것을 특징으로 하는 주입 시스템(100; 200)을 작동시키는 방법.
  7. 제 6 항에 있어서, 상기 소정의 클램핑해제 클램프 시간(td)은 2 시간 내지 3 시간의 범위 내에서 선택되는 것을 특징으로 하는 주입 시스템(100; 200)을 작동시키는 방법.
  8. 제 1 항에 있어서, 상기 전달 장치를 클램핑해제시키기 위해 상기 클램핑 수단에 작용하는 단계(560)는 소정의 클램핑해제 지속 시간 동안 실행되는 것을 특징으로 하는 주입 시스템(100; 200)을 작동시키는 방법.
  9. 제 8 항에 있어서, 상기 소정의 클램핑해제 지속 시간은 1 초 내지 2 초의 범위 내에서 선택되는 것을 특징으로 하는 주입 시스템(100; 200)을 작동시키는 방법.
  10. 제 1 항에 있어서, 상기 주입 시스템을 대기 상태로 유지시키는 단계(520)는 상기 전달 장치를 클램핑시키기 위해 상기 클램핑 수단에 작용하는 단계(570)를 포함하는 것을 특징으로 하는 주입 시스템(100; 200)을 작동시키는 방법.
  11. 제 10 항에 있어서, 상기 전달 장치를 클램핑시키기 위해 상기 클램핑 수단에 작용하는 단계(570)는 상기 전달 장치를 클램핑해제시키기 위해 상기 클램핑 수단에 작용하는 단계(560) 이후에 실행되는 것을 특징으로 하는 주입 시스템(100; 200)을 작동시키는 방법.
  12. 제 4 항에 있어서, 상기 주입 시스템을 대기 상태로 유지시키는 단계(520)는 상기 후속 주입 절차의 시작 시간(tni)을 연산하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 주입 시스템(100; 200)을 작동시키는 방법.
  13. 제 12 항에 있어서, 상기 주입 시스템을 대기 상태로 유지시키는 단계(520)는 상기 후속 주입 절차의 시작 시간(tni)을 연산하는 단계로부터 얻어진 상기 후속 주입 절차의 시작 시간(tni)과 상기 소정의 클램핑해제 시간(td)을 비교하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 주입 시스템(100; 200)을 작동시키는 방법.
  14. 제 1 항에 있어서, 상기 주입 시스템을 대기 상태로 유지시키는 단계(520)는 상기 전달 장치를 클램핑시키기 위해 상기 클램핑 수단에 작용하는 단계(570)를 포함하고, 상기 전달 장치를 클램핑해제시키기 위해 상기 클램핑 수단에 작용하는 단계(560) 및 상기 전달 장치를 클램핑시키기 위해 상기 클램핑 수단에 작용하는 단계(570)는 자동적으로 실행되는 것을 특징으로 하는 주입 시스템(100; 200)을 작동시키는 방법.
  15. 제 1 항에 있어서, 상기 주입 시스템이 제1 공급 스테이션(105a) 및 제2 공급 스테이션(105b)을 포함하고, 상기 주입 시스템을 대기 상태로 유지시키는 단계는:
    - 소정의 클램핑해제 진동수에 따라 그리고 소정의 클램핑해제 지속 시간 동안 상기 전달 장치(135)의 튜빙(141a)을 클램핑해제시키기 위해 상기 제1 공급 스테이션에 결합된 클램핑 수단을 가동시키는 단계(560a); 및
    - 상기 제1 공급 스테이션에 결합된 클램핑 수단을 후속적으로 가동시키는 단계(570a)를 포함하는 것을 특징으로 하는 주입 시스템(100; 200)을 작동시키는 방법.
  16. 제 15 항에 있어서, 상기 주입 시스템을 대기 상태로 유지시키는 단계는:
    - 소정의 클램핑해제 진동수에 따라 그리고 소정의 클램핑해제 지속 시간 동안 상기 전달 장치(135)의 튜빙(141b)을 클램핑해제시키기 위해 상기 제2 공급 스테이션에 결합된 클램핑 수단을 가동시키는 단계(560b)로서, 상기 제1 공급 스테이션에 결합된 클램핑 수단을 후속적으로 가동시키는 단계(570a) 이후에 실행되는 상기 제2 공급 스테이션에 결합된 클램핑 수단을 가동시키는 단계(560b); 및
    - 상기 제2 공급 스테이션에 결합된 클램핑 수단을 후속적으로 가동시키는 단계(570b)를 포함하는 것을 특징으로 하는 주입 시스템(100; 200)을 작동시키는 방법.
  17. 제 16 항에 있어서, 상기 주입 시스템이 제3 공급 스테이션(105c)을 더 포함하고, 상기 주입 시스템을 대기 상태로 유지시키는 단계는:
    - 소정의 클램핑해제 진동수에 따라 그리고 소정의 클램핑해제 지속 시간 동안 상기 전달 장치(135)의 튜빙(141c)을 클램핑해제시키기 위해 상기 제3 공급 스테이션에 결합된 클램핑 수단을 가동시키는 단계(560c)로서, 상기 제2 공급 스테이션에 결합된 클램핑 수단을 가동시키는 단계(570b) 이후에 실행되는 상기 제3 공급 스테이션에 결합된 클램핑 수단을 가동시키는 단계(560c); 및
    - 상기 제3 공급 스테이션에 결합된 클램핑 수단을 후속적으로 가동시키는 단계(570c)를 포함하는 것을 특징으로 하는 주입 시스템(100; 200)을 작동시키는 방법.
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