BR112018014935B1 - Método de operação de um sistema de injeção - Google Patents

Abstract

É proposta uma solução para operar um sistema de injeção que compreende uma unidade de pressurização e ao menos uma estação de suprimento para fornecer um fluido médico à unidade de pressurização, a estação de suprimento compreendendo ao menos um receptáculo para conter o referido fluido médico, uma instalação de distribuição em comunicação fluida com o receptáculo e a unidade de pressurização para fornecer o fluido médico a um paciente, e meio de bloqueio associado à instalação de distribuição para regular o fluxo do fluido médico através da instalação de distribuição. O método compreende as etapas de: operar a unidade de pressurização até que um primeiro procedimento de injeção tenha terminado; manter o sistema de injeção em uma condição de espera antes de um segundo procedimento de injeção ser iniciado, e operar a unidade de pressurização até o segundo procedimento de injeção ter terminado. A etapa de manutenção do sistema de injeção em uma condição de espera compreende a etapa de ação sobre o referido meio de bloqueio para desbloquear a instalação de distribuição.

Description

CAMPO TÉCNICO

[001] A presente revelação refere-se ao campo de equipamentos médicos. Mais especificamente, esta revelação refere-se a sistemas de injeção.

FUNDAMENTOS DA TÉCNICA

[002] Os fundamentos da presente revelação são doravante introduzidos com a discussão de técnicas relacionadas ao seu contexto. Contudo, mesmo quando esta discussão se referir a documentos, ações, artefatos e similares, a mesma não sugere ou representa que as técnicas discutidas sejam parte do estado da técnica ou sejam de conhecimento geral comum no campo relevante da presente revelação.

[003] A injeção de fluidos em pacientes é comum em diversos procedimentos médicos. Por exemplo, um agente de contraste (ou meio de contraste) pode ser injetado, possivelmente junto com uma solução salina, para acentuar o contraste de configurações alvo (corpo) (por exemplo, estruturas ou órgãos do corpo humano) dentro dos pacientes durante seus exames de varredura. Especialmente, em aplicações de imagem (onde uma representação visual do interior dos pacientes é criada em um modo não-invasivo sem recorrer a técnicas de cirurgia) o uso de um agente de contraste torna as configurações alvo mais conspícuas. Como resultado, configurações alvo que de outro modo seriam menos distinguíveis de outras configurações próximas (por exemplo, tecido circundante) são realçadas. Isto facilita significativamente a tarefa de clínicos em aplicações diagnósticas, e especialmente a identificação e/ou a caracterização de lesões, o monitoramento de sua evolução ou a resposta a tratamentos médicos. Por exemplo, um agente de contraste à base de iodo (tal como compreendendo iopamidol) é geralmente usado em aplicações de Tomografia Computadorizada (CT) (tais como investigações de angiografia).

[004] O agente de contraste é geralmente injetado em um vaso sanguíneo de um paciente por um sistema de injeção (automatizado). O sistema de injeção pressuriza o agente de contraste e injeta-o no paciente sob condições de injeção predeterminadas, por exemplo, a uma taxa de fluxo e volume predeterminados. Deste modo, o agente de contraste pode ser injetado de um modo controlado, seguro e eficiente.

[005] Tipicamente, o agente de contraste é propiciado em garrafas (rígidas). Portanto, o sistema de injeção é propiciado com uma ou mais estações de suprimento, cada uma para fornecer o agente de contraste a ser injetado a partir de uma garrafa correspondente. Para esta finalidade, a estação de suprimento compreende um porta-garrafa que mantém a garrafa em posição (virada de cabeça para baixo) e conecta- a a um arranjo de distribuição para finalmente fornecer o agente de contraste ao paciente. Tipicamente, a estação de suprimento também compreende uma cobertura protetora, a qual é montada sobre o porta-garrafa de modo a proteger a garrafa mantida naquele de choques acidentais externos.

[006] O porta-garrafa e a cobertura protetora definem uma câmara (fechada), a qual pode também propiciar um isolamento térmico da garrafa. Isto facilita a manutenção de uma temperatura alvo do agente de contraste a ser injetado durante o exame de varredura. Na verdade, o agente de contraste tem geralmente uma viscosidade relativamente elevada. A viscosidade do agente de contraste pode afetar adversamente a sua injeção correta no paciente (por exemplo, se ocorrer a uma taxa de fluxo menor do que é desejado). Em qualquer caso, isto exige a aplicação de uma pressão relativamente elevada (com um aumento em complexidade, e, portanto, custo, do sistema de injeção). Além disso, a injeção do agente de contraste com alta viscosidade e a uma pressão elevada é bastante desconfortável para o paciente. Contudo, a viscosidade da maioria dos agentes de contraste pode ser reduzida pelo aumento da sua temperatura. Portanto, o agente de contraste é geralmente pré-aquecido antes de ser injetado mediante utilização de um equipamento dedicado (por exemplo, um aquecedor) separado do sistema de injeção. Por exemplo, agentes de contraste pré-aquecidos a uma temperatura alvo próxima à temperatura corporal (tal como 35-37oC) podem reduzir à metade as suas viscosidades. Deste modo, é mais fácil injetar o agente de contraste eficientemente (por exemplo, à taxa de fluxo desejada) com menor pressão (e, portanto, diminuir a complexidade e custo do sistema de injeção) e aumentar o conforto para o paciente. Além disso, com a finalidade de mitigar o esfriamento do agente de contraste devido a perda de calor inevitável, alguns sistemas de injeção compreendem um dispositivo de aquecimento que é controlado para aquecer o agente de contraste a ser injetado, de modo a mantê-lo na temperatura alvo (isto é, próxima à temperatura corporal) durante todo o procedimento de exame de varredura.

[007] Como mencionado acima, um sistema de injeção compreende tipicamente um arranjo de distribuição que está posicionada em comunicação fluida com ao menos uma estação de suprimento e uma unidade de pressurização para injetar um paciente com um fluido médico (por exemplo, um agente de contraste, uma solução salina ou uma mistura destes). Uma vez que o arranjo de distribuição está posicionada a montante da unidade de pressurização e, portanto, não está em conexão direta com um paciente, com substancialmente nenhum risco ou risco muito baixo de contaminação cruzada, geralmente o arranjo de distribuição é um elemento descartável que é trocado periodicamente (por exemplo, a cada 10 ou 12 horas). Isto significa que o arranjo de distribuição não é trocada quando um novo paciente é submetido a exame e é tipicamente mantida em posição durante múltiplas injeções sucessivas, até que o período de tempo predeterminado atribuído à instalação de distribuição se tenha esgotado completamente.

[008] Com a finalidade de reduzir os custos totais associados à gestão e operação de um sistema de injeção, especialmente com a finalidade de evitar descartar componentes de injetor que são subexplorados devido a um uso limitado do sistema de injeção (por exemplo, apenas um ou muito poucos procedimentos de injeção tinham sido executados após a instalação de uma novo arranjo de distribuição), o Requerente percebeu a necessidade de propiciar um arranjo de distribuição que possa ser usada por um tempo mais longo em relação às instalações de distribuição conhecidos e tradicionais, sem enfraquecer a segurança de todo o sistema de injeção, por exemplo, em termos de riscos de contaminação cruzada entre pacientes sucessivos sendo examinados com o mesmo injetor.

[009] Além disso, propiciar um arranjo de distribuição que possa garantir um maior tempo de utilização claramente representa uma vantagem também em termos de eficiência da unidade médica (por exemplo, hospital ou clínica) onde o sistema de injeção é instalado. Na verdade, não é incomum que um paciente seja admitido em um pronto-socorro hospitalar e necessite de um exame urgente, tal como uma tomografia computadorizada para a qual é usado um sistema de injeção. É evidente que o sistema de injeção presente em um pronto- socorro é reservado apenas a emergências e, portanto, não é planejado para ser usado em pacientes programados da atividade diária hospitalar. Portanto, pode acontecer que o sistema de injeção do pronto-socorro esteja pronto para injetar (com o arranjo de distribuição estando instalada) porque um paciente foi previamente tratado, mas o paciente seguinte seja admitido quando o tempo de utilização do arranjo de distribuição já se tenha esgotado. Isto significa que em uma situação de emergência o operador tem que substituir o arranjo de distribuição usada por uma nova, dispendendo deste modo tempo muito importante para instalá- la e preparar o injetor, colocando em risco a saúde e vida do paciente.

[0010] O Requerente, portanto, projetou e fabricou um arranjo de distribuição que pode vantajosamente ser substituída a cada 24 horas, deste modo aumentando extraordinariamente (até dobrando) o tempo de utilização de tal elemento descartável.

[0011] Contudo, o Requerente observou que, ao aumentar a tal ponto o tempo de utilização do arranjo de distribuição, alguns inconvenientes técnicos indesejados podem ocorrer no caso de o sistema de injeção ser usado apenas algumas vezes durante o tempo de utilização permitido (e projetado) do arranjo de distribuição.

[0012] Na verdade, como melhor explicado no que se segue da presente descrição, com a finalidade de injetar adequadamente o fluido médico contido em um determinado receptáculo de uma estação de suprimento de um injetor sem seringa automatizado, um meio de grampo é associado à instalação de distribuição que está em comunicação fluida tanto com a unidade de pressurização como com o receptáculo. Na verdade, em cooperação com a unidade de pressurização, ao agir adequadamente sobre o meio de grampo, um montante desejado do fluido médico, a uma taxa de fluxo desejada, é obrigado a fluir através do arranjo de distribuição. Em detalhe, o meio de grampo age sobre a superfície externa da tubulação do arranjo de distribuição que sai do receptáculo e em seguida entra na unidade de pressurização, a tubulação do arranjo de distribuição estando conectada a uma tubulação separada de conjunto de distribuição de paciente para injetar o fluido médico em um paciente. Quando um procedimento de injeção é iniciado e o fluido médico é derramado do receptáculo, o respectivo meio de grampo está em um estado de desbloqueio, permitindo deste modo que o fluido médico flua através da tubulação do arranjo de distribuição. No caso contrário, quando um procedimento de injeção não é executado ou um segundo fluido médico é obrigado a ser derramado de um segundo receptáculo durante um procedimento de injeção, o meio de grampo associado à tubulação do arranjo de distribuição que sai do primeiro receptáculo está em um estado de bloqueio e a seção de passagem de fluxo da tubulação é reduzida de modo que é impedido fluxo de fluido médico (através da tubulação do arranjo de distribuição).

[0013] Portanto, aumentar o tempo de utilização do arranjo de distribuição implica que também o período de tempo durante o qual o meio de grampo está em um estado de bloqueio (e, portanto, bloqueia o arranjo de distribuição instalada para parar o fluxo do fluido médico) pode aumentar potencialmente se, após um primeiro procedimento de injeção, o sistema de injeção não for mais operado ou se for operado apenas poucas vezes com longos tempos de pausa entre dois procedimentos de injeção sucessivos. Na verdade, o Requerente observou que, se a tubulação do arranjo de distribuição permanecer bloqueada durante um longo tempo, algumas vezes pode acontecer que o desbloqueio não seja executado adequadamente ou seja parcialmente executado pelo sistema de injeção. Isto se deve ao fato de que, se a tubulação permanecer comprimida durante um longo período de tempo, as superfícies opostas da parede da tubulação (que são pressionadas uma contra a outra para fechar a passagem interna da tubulação e impedir que o fluido médico flua para dentro deste), colam uma à outra e a tubulação não é capaz de recuperar a sua forma cilíndrica original. Este evento é claramente indesejável, uma vez que o funcionamento correto do sistema de injeção não pode ser garantido se o meio de grampo não for operado adequadamente. É evidente que, se o meio de grampo for solicitado a ser ativado na função de desbloqueio em uma etapa predeterminada do procedimento de injeção e esta ação não for realizada (porque a parede da tubulação permanece completamente comprimida e presa e o fluxo regular do fluido médico é substancialmente impedido) ou for parcialmente executada (porque a parede da tubulação está parcialmente presa e o fluxo regular do fluido medico é parcialmente impedido) ou é executada com um determinado retardo (porque a tubulação necessita de mais tempo para recuperar totalmente a sua forma original), o fluxo do fluido médico não ocorre ou ocorre apenas parcialmente, e o procedimento correto de injeção desejado não é propiciado ao paciente.

[0014] Uma vez que o aumento do tempo de utilização do arranjo de distribuição é claramente considerado como uma solução vantajosa a partir das perspectivas tanto econômica como de segurança do paciente como indicado acima, o Requerente percebeu a necessidade de encontrar uma solução técnica que possa superar os problemas de aderência que podem anular os benefícios da novo arranjo de distribuição de longa duração.

[0015] O documento US 3.800.794 revela um método e um aparelho para administração parenteral de fluidos médicos, onde um tubo de alimentação intravenosa geralmente desligado é seletivamente aberto a uma determinada frequência e a duração do período aberto é automaticamente regulado por um sistema digital de controle para estabelecer uma taxa de fluxo de fluido em qualquer taxa selecionada dentro de uma faixa dinâmica larga. Taxas de fluxo medidas e desejadas são convertidas em sinais elétricos digitais e comparadas, a diferença elétrica sendo usada para variar uma voltagem de controle que estabelece a largura dos pulsos de energização que controlam um elemento para abrir o tubo de alimentação.

[0016] O documento US 4.105.028 revela um método e um aparelho para administração parenteral de fluidos médicos que compreende um bloqueio normalmente fechado no tubo de alimentação intravenosa que é aberto por meio de um atuador eletromagnético a uma taxa de frequência de gotas e fechado quando uma gota é detectada por um percurso condutor estabelecido pela gota que passa entre dois eletrodos opostos. O sistema elétrico que governa os eletrodos de contagem de gotas também é propiciado com meio de medição de tamanho de gota que age para controlar a taxa de frequência de gotas pré-selecionada onde uma taxa volumétrica desejada é mantida.

[0017] O documento US 2012/0232383 - no nome do mesmo Requerente - revela um dispositivo médico para injetar meios de contraste que incluem ao menos dois recipientes separados e conteúdos imiscíveis dentro de um e/ou ambos os recipientes, um injetor e um distribuidor dispostos de modo a estabelecer comunicação alternada entre os referidos recipientes e o referido injetor, o dispositivo médico sendo caracterizado pelo fato de que inclui um meio para fornecer a referida comunicação alternada a uma frequência de 0,2 a 5 Hz.

[0018] Pode ser observado que os documentos do estado da técnica acima mencionados revelam sequências de bloqueio e desbloqueio que são realizadas como parte de um procedimento de injeção, isto é, como etapas que são executadas para injetar taxas e/ou montantes adequados de um ou mais fluidos médicos durante a injeção daqueles.

[0019] O documento US 4.512.764 revela um coletor para distribuir sequencialmente uma pluralidade de soluções através de um cateter de suprimento intravenoso. O coletor inclui um coletor de tubulações descartável que está conectado a cada uma das soluções a serem administradas. O fluxo de solução através dos ramos do coletor de tubulações pode ser interrompido por válvulas que se conectam a cada ramo. A quantidade de solução dispensada é medida por uma bomba de infusão volumétrica e controlada pela abertura e fechamento sequenciais das válvulas individualmente.

SUMÁRIO

[0020] Um sumário simplificado da presente revelação é apresentado neste documento com a finalidade de fornecer uma compreensão básica daquela; contudo, o único propósito deste sumário é introduzir alguns conceitos da revelação em uma forma simplificada como um prelúdio à sua descrição mais detalhada a seguir, e não deve ser interpretado como uma indicação de seus elementos chave nem de uma delineação do seu âmbito.

[0021] Em termos gerais, a presente revelação refere-se a um método de operação de um sistema de injeção de modo que, quando o último está em uma condição de espera (isto é, não é utilizado), aderência do arranjo de distribuição é substancialmente evitada.

[0022] Em particular, um aspecto da presente revelação fornece um método de operação de um sistema de injeção que compreende a etapa de atuar sobre o meio de grampo associado à instalação de distribuição de modo que o desbloqueio daquele seja ativado a uma frequência de desbloqueio predeterminada quando o sistema de injeção está em uma condição de espera.

[0023] Em outras palavras, o Requerente verificou que a aderência da tubulação bloqueada do arranjo de distribuição pode ser evitada e substancialmente impedida se o desbloqueio do meio de grampo que age no arranjo de distribuição for executado em intervalos de tempo regulares quando o sistema de injeção está em uma condição de espera que ocorre entre dois procedimentos sucessivos de injeção.

[0024] Mais especificamente, um ou mais aspectos da presente revelação são apresentados nas reivindicações independentes e recursos vantajosos daquela são apresentados nas reivindicações dependentes, com a fraseologia de todas as reivindicações que é incorporada neste documento textualmente por referência (com qualquer recurso vantajoso propiciado com referência a qualquer aspecto específico que se aplique MUTATIS MUTANDIS a todos os outros aspectos).

DESCRIÇÃO RESUMIDA DOS DESENHOS

[0025] A solução da presente revelação, assim como outros recursos e suas vantagens, serão mais bem entendidos com referência à sua descrição detalhada a seguir, dada simplesmente por meio de uma indicação não-restritiva, para ser lida em conjunto com os desenhos anexos (onde, por razões de simplicidade, elementos correspondentes são representados com referências iguais ou similares, e sua explanação não é repetida, e o nome de cada entidade é geralmente usado para representar tanto o seu tipo como seus atributos, tais como valor, conteúdo e representação). A este respeito, pretende- se expressamente que as figuras não sejam necessariamente desenhadas à escala (com alguns detalhes que podem ser exagerados e/ou simplificados) e que, a não ser que mencionado de outro modo, as mesmas sejam meramente usadas para ilustrar as estruturas e procedimentos descritos conceitualmente neste documento. Em particular: Figura 1 mostra uma representação pictórica em vista em perspectiva parcialmente explodida de um sistema de injeção onde a solução de acordo com uma modalidade da presente revelação pode ser aplicada, Figura 2 mostra uma representação pictórica de uma particularidade de um sistema de injeção de acordo com uma modalidade da presente revelação, Figura 3 mostra uma representação pictórica do meio de grampo no seu estado de desbloqueio do sistema de injeção mostrado na Figura 1, Figura 4 mostra uma representação pictórica do meio de grampo no seu estado de bloqueio do sistema de injeção mostrado na Figura 1, Figura 5 mostra um fluxograma simplificado do método da presente revelação, e Figura 6 mostra um fluxograma detalhado do método da presente revelação com referência ao sistema de injeção da Figura 1.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0026] Com referência em particular à Figura 1, é mostrada uma representação pictórica em vista em perspectiva parcialmente explodida de um sistema de injeção 100 onde a solução de acordo com uma modalidade da presente revelação pode ser aplicada.

[0027] O sistema de injeção 100 é usado para injetar um ou mais fluidos médicos em um paciente (não mostrado na figura). Em particular, o sistema de injeção 100 é um injetor sem seringa automatizado que é usado por clínicos para injetar agente de contraste e solução salina durante exames de varredura (por exemplo, em aplicações de radiografia como tomografias computadorizadas).

[0028] O sistema de injeção 100 mostrado na Figura 1 compreende uma primeira estação de suprimento 105a, uma segunda estação de suprimento 105b e uma terceira estação de suprimento 105c para fornecer os fluidos médicos a serem injetados a partir dos correspondentes receptáculos. Em particular, a estação de suprimento 105a e a estação de suprimento 105b fornecem um fluido médico a partir de uma garrafa 110a e a partir de uma garrafa 110b, respectivamente (por exemplo, um recipiente feito de vidro ou plástico rígido). Pelo contrário, a estação de suprimento 105c fornece um fluido médico a partir de uma bolsa 110c (por exemplo, um recipiente feito de plástico macio). As estações de suprimento 105a, 105b podem ser usadas para fornecer um ou mais agentes de contraste (para realçar contraste de configurações específicas do corpo dentro do paciente) ou um agente de contraste e uma solução salina (que compreende uma solução fisiológica ou isotônica) respectivamente, enquanto a estação de suprimento 105c pode ser usada para fornecer a solução salina. Por exemplo, em tomografias computadorizadas o agente de contraste pode ser um agente de contraste baseado em iodo que compreende diatrizoato, ioxaglato, iopamidol, ioexol, ioxilano, iopromida ou iodixanol, e a solução salina pode ser cloreto de sódio. Um exemplo de um agente de contraste comercial que compreende iopamidol é ISOVUE fabricado por Bracco Diagnostics Inc. (marcas registradas). Cada garrafa 110a, 110b pode conter uma dose única ou múltiplas doses (por exemplo, 50-500 ml) de diferentes agentes de contraste (um primeiro agente de contraste na primeira garrafa e um segundo diferente agente de contraste na segunda garrafa, os dois agentes de contraste a serem propiciados em uma sequência predeterminada) ou do mesmo agente de contraste (a ser propiciado em sucessão para aumentar a duração do exame de varredura). A bolsa 110c geralmente contém grandes quantidades de solução salina (por exemplo, 100-1.000 ml) a ser fornecida antes (pré-jorro), após (pós-jorro) ou entre (interfase) as injeções do agente de contraste, ou alternativamente em rápida sucessão alternada com o agente de contraste (para obter uma mistura do agente de contraste e da solução salina dentro de um órgão do paciente, por exemplo, dentro do coração). Alternativamente, como mencionado acima, as estações de suprimento 105a e 105b podem ser usadas para fornecer um agente de contraste e uma solução salina, respectivamente. Neste último caso a estação de suprimento 105c pode ser eliminada.

[0029] Mais especificamente, cada estação de suprimento 105a, 105b (respectivamente) compreende um porta-garrafa 115a, 115b para alojar e suportar a garrafa 110a, 110b. Uma cobertura protetora 120a, 120b pode ser montada sobre o porta-garrafa 115a, 115b para cobrir a garrafa 110a, 110b quando esta é mantida naquele, definindo deste modo uma câmara (fechada) para alojar a garrafa 110a, 110b. O porta- garrafa 115a, 115b e a cobertura protetora 120a, 120b protegem a garrafa 110a, 110b de choques acidentais externos. Além disso, são feitos de um material termicamente isolante (por exemplo, policarbonato) para reduzir perdas de calor, ajudando deste modo a manter quente (por exemplo, aproximadamente à temperatura corporal) o fluido médico contido na garrafa 110a, 110b, o qual foi previamente aquecido em um dispositivo dedicado separado do sistema de injeção (não mostrado). Tipicamente a estação de suprimento 105c, ao invés, compreende simplesmente um gancho 125c para suspender a bolsa 110c.

[0030] O sistema de injeção compreende ainda um arranjo de distribuição 135 que determina um percurso de fluido para fornecer os fluidos médicos a partir dos receptáculos 110a, 110b, 110c a uma unidade de pressurização 140.

[0031] Para esta finalidade, em cada estação de suprimento 105a, 105b um conector de garrafa 130a, 130b está posicionado em uma porta de conexão 132a, 132b do porta- garrafa 115a, 115b. O conector de garrafa 130a, 130b compreende uma escápula para conexão à garrafa 110a, 110b e um elemento de conexão (por exemplo, um septo ou um encaixe macho de seringa sem agulha) em conexão fluida com a escápula. A escápula e o elemento de conexão estão localizados em extremidades longitudinalmente opostas do conector de garrafa 130a, 130b. Tipicamente, o conector de garrafa 130a, 130b também compreende uma unidade de filtragem (não mostrada na figura) entre a sua escápula e elemento de conexão. O conector de garrafa 130a, 130b é um elemento descartável para uso com uma única garrafa 110a, 110b (por exemplo, com a escápula que se quebra e permanece dentro da garrafa 110a, 110b quando o conector de garrafa 130a, 130b é removido com a finalidade de evitar qualquer reutilização acidental daquele).

[0032] O arranjo de distribuição 135 (que é frequentemente indicado pelos técnicos como “Conjunto de Dia” ou “Conjunto de Transferência”) conecta todas as estações de suprimento 105a, 105b, 105c à unidade de pressurização 140 para transferir os fluidos médicos correspondentes dos receptáculos 110a, 110b, 110c para a unidade de pressurização 140. O arranjo de distribuição 135 compreende um tubo de transferência para cada estação de suprimento 105a, 105b, 105c. O tubo de transferência de cada estação de suprimento 105a, 105b compreende um tubo flexível 141a, 141b que é munido (em uma sua extremidade distal em relação à unidade de pressurização 140) de um reservatório (ou câmara de gotejamento) 142a, 142b e de um elemento de conexão 143a, 143b para união com o elemento de conexão do conector de garrafa 130a, 130b. Por exemplo, o elemento de conexão 143a, 143b é uma escápula no caso do elemento de conexão do conector de garrafa 130a, 130b ser um septo, ou o elemento de conexão 143a, 143b é um encaixe fêmea de seringa sem agulha no caso do elemento de conexão do conector de garrafa 130a, 130b ser um encaixe macho de seringa sem agulha. Durante operação do sistema de injeção 100, o reservatório 142a, 142b e o elemento de conexão 143a, 143b estão posicionados dentro do porta-garrafa 115a, 115b. O tubo de transferência da estação de suprimento 105c compreende um tubo flexível 141c que é munido (em uma sua extremidade distal em relação à unidade de pressurização 140) de um reservatório (ou câmara de gotejamento) 142c e de uma escápula 143c para conexão à bolsa 110c. Todos os tubos flexíveis 141a, 141b, 141c são acoplados (nas suas extremidades proximais em relação à unidade de pressurização 140) a um conector-T 144, o qual compreende um plugue para inserção em uma porta correspondente da unidade de pressurização 140.

[0033] A unidade de pressurização 140 compreende um motor elétrico (não visível na figura) de uma bomba peristáltica, a qual é usada para pressurizar os fluidos médicos (recebidos dos receptáculos 110a, 110b, 110c por meio do arranjo de distribuição 135) para a sua injeção em um paciente (por exemplo, até uma pressão de 0,8 MPa (8 bar) ou a uma taxa de fluxo de 0,5 a 9,9 ml/s).

[0034] O sistema de injeção 100 compreende ainda um conjunto de paciente 145 que conecta a unidade de pressurização 140 ao paciente para fornecer os fluidos médicos pressurizados àquele. O conjunto de paciente 145 compreende um tubo de distribuição feito de um tubo flexível 146, o qual é munido (em uma sua extremidade distal em relação ao paciente) de uma bomba peristáltica 147. A última é introduzida em uma porta dedicada propiciada na unidade de pressurização 140 e está também em comunicação fluida com o conector-T 144. A bomba peristáltica 147 aloja um rotor com uma pluralidade de rodas de compressão, entre as quais uma correspondente porção do tubo flexível 146 é inserida. Quando o conjunto de paciente 145 é do tipo de uso único (não mostrado na Figura 1) para uso por apenas um único paciente, o tubo flexível é bastante maior (acentuadamente maior que o tubo flexível 146 mostrado na Figura 1) e é munido (em uma sua extremidade proximal em relação ao paciente) de um elemento de conexão para união com um respectivo elemento de conexão (por exemplo, um plugue) de um cateter periférico que é inserido através da pele em uma veia periférica do paciente a ser tratado. Ao invés, quando o conjunto de paciente 145 é do tipo de uso múltiplo (como mostrado na Figura 1) para uso por múltiplos pacientes, o tubo flexível 146 (tubo de distribuição) é bastante curto e é munido na sua extremidade proximal de um elemento de conexão 148 para união com um elemento de conexão 150 de um tubo de paciente adicional (também indicado como tubo de paciente) feito de um tubo flexível longo 151 (apenas parcialmente mostrado na Figura 1), o qual por sua vez termina com um elemento de conexão 152 para união com o elemento de conexão de um cateter periférico (não mostrado). O conjunto de paciente 145 é um elemento descartável que, no caso de uso único, é para uso inteiramente com um único paciente, enquanto que, no caso de uso múltiplo, deve ser trocado periodicamente (por exemplo, a cada 12 horas), exceto para o tubo de paciente adicional 150-152 que é para uso apenas com um único paciente e, portanto, descartado e substituído por um novo quando um novo paciente tiver que ser tratado. O tubo flexível 146 pode também ser munido de um grampo 154 que aperta o tubo e fecha o tubo durante instalação ou desinstalação do tubo de paciente adicional 150-152.

[0035] De acordo com a modalidade mostrada na Figura 1, cada estação de suprimento 105a, 105b, 105c do sistema de injeção 100 compreende ainda meio de grampo 300 (mostrado em detalhe na Figura 3 e na Figura 4) para engatar o arranjo de distribuição 135 e, portanto, bloquear ou desbloquear a passagem do fluido médico que flui para dentro deste. Especificamente, o meio de grampo 300 da estação de suprimento 105a, 105b está localizado dentro do porta- garrafa 115a, 115b, enquanto o meio de grampo 300 da estação de suprimento 105c está localizado em uma base dedicada 153 alojada na parte dianteira do corpo de injetor. O meio de grampo 300 compreende um primeiro componente 310 que é operado em cooperação com um segundo componente 320 que está espaçado lateralmente do primeiro componente 310. Na verdade, o espaço que separa os dois componentes entre si é adequado para receber, respectivamente, a tubulação flexível 141a, 141b, 141c do arranjo de distribuição 135. O meio de grampo 300 está posicionado perpendicularmente à tubulação flexível 141a, 141b, 141c e o primeiro componente 310 é móvel para pressionar o segundo componente 320 que, em caso contrário, está em uma posição fixa (estática). De acordo com a modalidade mostrada na Figura 3 e na Figura 4, o primeiro componente 310 desloca-se ao longo de uma direção que é substancialmente perpendicular ao eixo geométrico longitudinal da tubulação flexível 141a, 141b, 141c de modo que a última seja adequadamente comprimida (entre o primeiro componente 310 e o segundo componente 320) para reduzir sensivelmente a sua área de seção transversal e para evitar o fluxo do fluido médico através daquela. Opcionalmente, o primeiro componente 310 tem a forma de U enquanto o segundo componente 320 tem a forma de cunha de modo que a interação da porção cônica do segundo componente 320 com o recesso aberto do primeiro componente 310 faça com que o tubo flexível se curve e seja restringido e comprimido. Portanto, o meio de grampo 300 é propiciado para agir sobre a superfície externa da tubulação flexível e para reduzir a sua área de seção transversal em correspondência à região de engate onde o primeiro e o segundo componentes 310,320 interagem. A título de clarificação, reduzir a área de seção transversal significa que a porção de parede de tubo que é engatada pelo primeiro componente 310 fica em contato com a porção de parede de tubo diametralmente oposta que é engatada pelo segundo componente 320.

[0036] Uma unidade de controle 155 controla a operação do sistema de injeção 100. Por exemplo, a unidade de controle 155 compreende uma placa (principal PCB) com um microprocessador, uma RAM que é usada como uma memória de trabalho pelo microprocessador e uma E2PROM flash que armazena informações a serem preservadas mesmo quando uma fonte de alimentação está desligada (especialmente, um programa de controle do sistema de injeção 100). Além disso, a unidade de controle 155 compreende uma tela sensível ao toque e diversas teclas, as quais são usadas por um operador para interagir com a unidade de controle 155.A ativação (isto é, bloqueio e desbloqueio) do meio de grampo 300 é controlado automaticamente pelo software do injetor, isto é, é parte do programa do injetor que também inclui a etapa de escorvamento, assim como a pluralidade de etapas de injeção que podem ser executadas pelo injetor (de acordo com os protocolos de injeção que são carregados no injetor, tipicamente no console remoto do injetor não mostrado na Figura 1). Os meios de bloqueio, na verdade, como mencionado acima, são já usados durante uma operação normal do injetor. Contudo, de acordo com a presente revelação, os meios de bloqueio são também ativados quando o injetor está na sua condição de espera para superar os problemas de aderência previamente enunciados. Alternativamente, a ativação do meio de grampo 300 pode ser controlada manualmente pelo operador por meio do aperto de um botão presente em cada estação de suprimento.

[0037] O sistema de injeção 100 é suportado por um suporte 160. O suporte 160 é munido de rodas para facilitar o movimento do sistema de injeção 100; além disso, as rodas têm um freio de pé para fixar o sistema de injeção 100 em posição.

[0038] Com referência agora à Figura 2, é mostrada uma representação pictórica de uma particularidade de um sistema de injeção 200 de acordo com uma modalidade da presente revelação.

[0039] O sistema de injeção 200 difere daquele descrito acima (em relação à Figura 1) pela adição de um porta-saco (ou bolsa) 205a e de um porta-saco (ou bolsa) 205b na estação de suprimento 105a e na estação de suprimento 105b, respectivamente. Cada porta-saco 205a, 205b é usado para suportar um saco, não mostrado na figura (isto é, um recipiente macio não autossustentado, por exemplo, feito de polipropileno). Também neste caso, os sacos das duas estações de suprimento 105a, 105b podem conter uma dose única ou múltipla de diferentes agentes de contraste ou do mesmo agente de contraste, ou podem conter um agente de contraste e uma solução salina, respectivamente. Cada porta-saco 205a, 205b é configurado para ser montado no porta-garrafa 105a, 105b e em seguida a cobertura protetora 120a, 120b é montada sobre o porta-saco 205a, 205b.

[0040] A solução acima descrita torna o sistema de injeção 200 muito versátil. Na verdade, o sistema de injeção 200 pode, portanto, ser usado com agentes de contraste (ou soluções salinas) que são fornecidas tanto em garrafas (não mostradas na figura), como nos casos mais comuns, ou em sacos, de modo a reduzir os custos para seu transporte/armazenamento e para facilitar seu descarte, ou com qualquer combinação destes. Além disso, este resultado é vantajosamente obtido sem qualquer mudança estrutural (significativa) do sistema de injeção 200; portanto, é possível reformar sistemas de injeção padrão (tradicionais) (projetados para as garrafas) de um modo muito simples e barato.

[0041] Em operação, para cada exame de varredura a ser executado, o operador posiciona o sistema de injeção 100 próximo do paciente e em seguida liga o sistema de injeção. Se ainda não tiver sido feito, o operador instala o arranjo de distribuição 135 pela inserção de cada reservatório 142a, 142b e elemento de conexão 143a, 143b no correspondente porta-garrafa 115a, 115b (através de uma aba daquela) e pelo bloqueio daqueles de forma amovível naquela (por exemplo, através de um mecanismo de encaixe por pressão). Quando a bolsa 110c (que contém a solução salina) não está instalada, a unidade de controle 155 exibe uma mensagem na sua tela pedindo que o operador faça isso. Se a bolsa 110c tiver que ser usada, o operador perfura um selo da bolsa 110c com a escápula 143c, suspende a bolsa 110c a partir do gancho 125c e enche o reservatório 142c completamente com a solução salina (por compressão repetitiva daquela). Neste momento, o operador programa a unidade de controle 155 (ou na unidade de controle 155 ou no console remoto de injetor) pela inserção de informações específicas referentes à solução salina da bolsa 110c (por exemplo, a sua marca e volume). Caso contrário, se a bolsa 110c não for usada, o operador insere um comando correspondente à unidade de controle 155 (ou ao console remoto). Em ambos os casos, quando a garrafa 110a (com o agente de contraste) não está instalada, a unidade de controle 155 exibe uma mensagem na tela pedindo que o operador faça isso. Em resposta a isto, o operador pega a garrafa 110a de um aquecedor separado (não mostrado nas figuras), onde a garrafa 110a foi pré-aquecida até uma temperatura alvo; a temperatura alvo é estabelecida em um valor suficientemente alto para permitir a injeção do agente de contraste eficientemente (por exemplo, a uma taxa de fluxo desejada) e confortavelmente para o paciente, mas não demasiado elevada para ser prejudicial para o paciente (por exemplo, 32-37,5oC). O operador perfura um selo da garrafa 110a com a escápula do conector de garrafa 130a. O operador em seguida vira a garrafa 110a de cabeça para baixo (com o conector de garrafa 130a conectado naquela), insere o conector de garrafa 130a na porta de conexão 132a (de modo a conectar o seu elemento de conexão ao elemento de conexão 143a), monta a cobertura protetora 120a sobre o porta-garrafa 115a (de modo a envolver com segurança a garrafa 110a) e enche o reservatório 142a completamente com o agente de contraste (por compressão repetitiva do reservatório 142a). Neste momento, o operador programa a unidade de controle 155 (ou na unidade de controle 155 ou no console remoto de injetor) pela inserção de informações específicas referentes ao agente de contraste da garrafa 110a (por exemplo, a sua marca e volume). O operador repete as mesmas operações, se necessário, para instalar a garrafa 110b (com o agente de contraste ou com a solução salina). A unidade de controle 155 exibe agora uma mensagem na sua tela pedindo que o operador instale o conjunto de paciente 145. Em resposta a isto, o operador insere a bomba peristáltica 147 na porta correspondente da unidade de pressurização 140 e conecta a bomba peristáltica 147 ao conector-T 144. Quando o conjunto de paciente 145 for para uso múltiplo, o operador conecta ainda o elemento de conexão 150 do tubo do paciente 150-152 ao elemento de conexão 148 do tubo de distribuição 146-148. O operador agora escorva separadamente cada tubo de transferência 141a-143a, 141b-143b e 141c-143c mediante seleção de uma função de escorvamento correspondente na unidade de controle 155 (ou no console remoto), de modo a eliminar quaisquer bolhas de ar que possivelmente estejam presentes dentro dos tubos de transferência 141a-143a, 141b- 143b e 141c-143c, do tubo de distribuição 146-148 e/ou o (possível) tubo de paciente 150-152. Alternativa e preferencialmente, a fase de escorvamento é vantajosamente executada automaticamente pelo sistema de injeção sem a necessidade de o operador executá-la manualmente. Logo que esta fase de escorvamento tenha terminado (sem ar que seja detectado no sistema de injeção 100), o operador finalmente conecta o elemento de conexão 152 (ou o elemento de conexão do conjunto de paciente no caso de uso único) ao elemento de conexão do cateter periférico (não mostrado) já introduzido no vaso sanguíneo do paciente.

[0042] Neste momento, o operador programa a unidade de controle 155 (ou o console remoto) pela inserção de informações referentes ao exame de varredura (por exemplo, a bitola da agulha do cateter periférico, o protocolo de injeção que compreenda uma ou mais fases cada uma definida pelo tipo, volume e taxa de fluxo dos fluidos médicos, possivelmente selecionado entre protocolos de injeção pré- definidos para diferentes tipos de exames de varredura).

[0043] O protocolo de injeção (número de fases de injeção, sequência de fases de injeção, parâmetros de injeção como taxa de fluxo e tempo de duração, detalhes de agente de contraste e solução salina, bitola da agulha) específico para um determinado paciente a ser examinado pode ser manualmente introduzido pelo operador através da unidade de controle 155 (ou do console remoto). Alternativamente, o operador pode baixar o protocolo de injeção de uma memória removível, tal como uma unidade flash USB. Alternativamente, o operador pode baixar o protocolo de injeção, assim como os dados relevantes do paciente, de um servidor que pode conectar mais de um sistema de injeção 100 e, no caso, também mais que uma instalação clínica.

[0044] Neste momento do procedimento de injeção o operador pode iniciar o exame de varredura que combina as funcionalidades do sistema de injeção com as funcionalidades do dispositivo de imagem, o último sendo operado em conjunto com o sistema de injeção que fornece a atividade do agente de contraste que é usado durante o procedimento de varredura. No final do exame de varredura, o operador desliga o sistema de injeção 100, desconecta o tubo de distribuição/paciente do conjunto de paciente 145 do cateter periférico, e em seguida remove-o e descarta-o. Portanto, o procedimento de injeção do determinado paciente examinado pode ser considerado terminado.

[0045] Como mencionado acima, se o arranjo de distribuição 135 for um elemento descartável que pode ser mudado a cada 24 horas (e não a cada 10 ou 12 horas como acontece se for usada um arranjo de distribuição padrão), no final do procedimento de injeção o arranjo de distribuição 135 não é descartada se o seu tempo de utilização não tiver ainda decorrido, e permanece instalada, pronta para um novo paciente a ser injetado, isto é, um novo procedimento de injeção a ser iniciado.

[0046] O sistema de injeção 100 da Figura 1 (assim como o sistema de injeção 200 da Figura 2) compreende três estações de suprimento separadas 105a, 105b, 105c. Contudo, a presente revelação pode ser aplicada a um sistema de injeção com uma única estação de suprimento. Analogamente, a presente revelação pode ser aplicada a um sistema de injeção que seja munido de duas estações de suprimento separadas.

[0047] Com referência agora à Figura 5, é mostrado um fluxograma simplificado para melhor compreensão do método de operação de um sistema de injeção de acordo com uma modalidade da presente revelação.

[0048] Em detalhe, a etapa 510 indica que um primeiro procedimento de injeção em um primeiro paciente terminou e que o arranjo de distribuição 135 não é descartada estando ainda dentro do seu tempo de utilização de 24 horas.

[0049] Como previamente explicado, pode acontecer que o sistema de injeção 100 não seja operado para tratar um segundo paciente imediatamente após a injeção em um primeiro paciente ter terminado. Esta situação acontece bastante frequentemente no pronto-socorro de hospitais assim como em pequenos centros médicos onde os exames de varredura por dia podem ser poucos.

[0050] Portanto, neste caso o sistema de injeção é mantido em uma condição de espera (representada pela etapa 520 na Figura 5) esperando por um novo procedimento de injeção para ser iniciado.

[0051] O método de acordo com a presente revelação avalia, isto é, calcula o período de tempo tni (isto é, tempo para a próxima injeção) que decorreu desde o fim (término) do primeiro (isto é, anterior) procedimento de injeção, e em seguida compara o valor de tempo obtido (calculado) tni com um valor de tempo de desbloqueio predeterminado td que é considerado ser adequado para evitar os problemas de aderência mencionados acima.

[0052] Portanto, podem ocorrer duas diferentes situações.

[0053] Na primeira situação, um procedimento de injeção sucessivo (seguinte) é iniciado (representado pela etapa 540 na Figura 5) antes do valor de tempo de desbloqueio predeterminado td ser alcançado (representado pela etapa 530 na Figura 5, onde tni - td) . Portanto, o operador executa todas as etapas necessárias mencionadas acima para operar adequadamente o sistema de injeção e executar o exame de varredura de um paciente sucessivo a ser tratado. Quando também este outro procedimento de injeção estiver terminado, o sistema de injeção entra em uma nova condição de espera (etapa 520) como revelado anteriormente, e o sistema é reiterado até que o tempo de utilização do arranjo de distribuição tenha decorrido e seja necessário que um novo seja instalado.

[0054] Na segunda situação, um procedimento de injeção sucessivo (seguinte) não é iniciado antes do valor de tempo de desbloqueio predeterminado td ser alcançado (etapa 550 na Figura 5, onde tni > td). Portanto, de acordo com o método da presente revelação, o sistema de injeção 100 ativa automaticamente o meio de grampo 300 associado à instalação de distribuição 135 de cada estação de suprimento 105a, 105b, 105c com a finalidade de desbloquear o arranjo de distribuição 135 (etapa 560) de modo que possa recuperar a sua forma original durante o tempo de desbloqueio predeterminado. Isto significa que o arranjo de distribuição 135, que era mantida em um estado bloqueado durante a condição de espera (etapa 520), é automaticamente liberada da sua condição bloqueada (isto é, comprimida) e pode recuperar a sua forma cilíndrica original. Logo que a duração de tempo de desbloqueio predeterminado termina, o sistema de injeção 100 ativa automaticamente o meio de grampo 300 para bloquear novamente o arranjo de distribuição 135 (etapa 570), e o sistema de injeção 100 inicia uma nova condição de espera (etapa 520). Iniciar uma nova condição de espera significa que o sistema de injeção inicia automaticamente a avaliação, isto é, cálculo, do período de tempo que decorre desde o fim da última (isto é, prévia) etapa de desbloqueio (560) (isto é, o tempo para a injeção seguinte tni é computado), e em seguida compara este valor de tempo obtido (calculado) tni com o referido valor de tempo de desbloqueio predeterminado td como revelado previamente.

[0055] Com referência agora à Figura 6, é mostrado um fluxograma para melhor compreensão do método de operação de um sistema de injeção de acordo com uma modalidade da presente revelação, onde o sistema de injeção compreende três distintas estações de suprimento 105a, 105b, 105c como mostrado na Figura 1.

[0056] Por razões de clareza, alguns números de referência presentes em ambas as Figura 5 e Figura 6 são usados para indicar etapas iguais ou similares.

[0057] Em detalhe, a etapa 510 indica que um primeiro procedimento de injeção em um primeiro paciente está terminado e que o arranjo de distribuição 135 não é descartada, uma vez que está dentro do seu tempo de utilização de 24 horas.

[0058] Se o sistema de injeção 100 não é operado para tratar um segundo paciente imediatamente após o primeiro procedimento de injeção ter terminado, o sistema de injeção é mantido em uma condição de espera (520 da Figura 6) esperando para um segundo procedimento sucessivo ser iniciado.

[0059] Neste estágio, o método de acordo com a presente revelação avalia, isto é, calcula, o período de tempo tni (isto é, tempo para a injeção seguinte) que decorreu desde o fim do primeiro (isto é, prévio) procedimento de injeção, e em seguida compara este valor de tempo obtido (calculado) com um valor de tempo de desbloqueio predeterminado td que é adequado para evitar os problemas de aderência mencionados acima.

[0060] Portanto, podem ocorrer duas diferentes situações.

[0061] Na primeira situação, um procedimento de injeção sucessivo (segundo) é iniciado (etapa 540 da Figura 6) antes do valor de tempo de desbloqueio predeterminado td ser alcançado (etapa 530 da Figura 6, de acordo com o que a condição tni - td é satisfeita). Portanto, o operador executa novamente todas as etapas necessárias mencionadas acima para operar adequadamente o sistema de injeção e executar o exame de varredura do segundo (sucessivo) paciente. Logo que também o segundo procedimento de injeção tenha terminado, o sistema de injeção é mantido em uma nova (adicional) condição de espera (etapa 520) como revelado previamente.

[0062] Na segunda situação, um procedimento de injeção sucessivo (segundo) não é iniciado antes do valor de tempo de desbloqueio predeterminado td ser alcançado (etapa 550 da Figura 6, onde tni > td). Portanto, de acordo com o método da presente revelação, o sistema de injeção 100 ativa automaticamente o meio de grampo 300 associado à instalação de distribuição 135 da primeira estação de suprimento 105a para desbloquear a tubulação 141a (etapa 560a) de modo que possa recuperar a sua forma original durante o tempo de desbloqueio predeterminado. Logo que a duração de tempo de desbloqueio predeterminado termina, o sistema de injeção 100 ativa automaticamente o meio de grampo 300 para bloquear novamente a tubulação 141a (etapa 570a). Após a tubulação 141a ter sido bloqueada, o sistema de injeção 100 ativa automaticamente o meio de grampo 300 associado à instalação de distribuição 135 da segunda estação de suprimento 105b para desbloquear a tubulação 141b (etapa 560b) de modo que possa recuperar a sua forma original durante o tempo de desbloqueio predeterminado. Logo que a duração de tempo de desbloqueio predeterminado termina, o sistema de injeção 100 ativa automaticamente o meio de grampo 300 para bloquear novamente a tubulação 141b (etapa 570b). Finalmente, após a tubulação 141b ter sido bloqueada, o sistema de injeção 100 ativa automaticamente o meio de grampo 300 associado à instalação de distribuição 135 da terceira estação de suprimento 105c para desbloquear a tubulação 141c (etapa 560c) de modo que possa recuperar a sua forma original durante o tempo de desbloqueio predeterminado. Logo que a duração de tempo de desbloqueio predeterminado termina, o sistema de injeção 100 ativa automaticamente o meio de grampo 300 para bloquear novamente a tubulação 141c (etapa 570c) e o sistema de injeção inicia uma nova condição de espera (etapa 520). Na nova condição de espera (etapa 520) o sistema de injeção novamente inicia automaticamente a avaliação, isto é, cálculo, do período de tempo que decorre desde o fim da última (isto é, prévia) etapa de desbloqueio (560c) (isto é, o tempo seguinte para a injeção tni é computado pelo sistema de injeção), e em seguida compara este valor de tempo obtido (calculado) com o referido valor de tempo de desbloqueio predeterminado td como revelado previamente.

[0063] Além disso, no caso de ser previsto mais que uma estação de suprimento, pode ser observado que não é relevante a ordem de acordo com a qual os tubos de suprimento são desbloqueados (e sucessivamente bloqueados). Na modalidade acima, o desbloqueio foi primeiramente executado na tubulação associada à primeira estação de suprimento, em seguida na tubulação associada à segunda estação de suprimento, e finalmente na tubulação associada à terceira estação de suprimento. Contudo, não existe a necessidade de seguir a ordem acima e qualquer ordem desejada pode ser seguida sem prejudicar o resultado final do procedimento de injeção.

[0064] Além disso, após o desbloqueio de um tubo (tubulação) de suprimento ter sido executado, o Requerente observou que não existe a necessidade de prosseguir imediatamente para o desbloqueio do tubo de suprimento sucessivo. Isto significa que pode haver um tempo de pausa entre etapas sucessivas de desbloqueio, uma vez que este tempo de pausa não afeta negativamente o procedimento de injeção. Contudo, é preferível executar todas as etapas de desbloqueio necessárias em um período de tempo limitado com a finalidade de completar esta etapa processual e, portanto, preferivelmente as etapas de desbloqueio são realizadas substancialmente em um modo sucessivo.

[0065] Portanto, de acordo com uma modalidade, a presente revelação refere-se a um método de operação de um sistema de injeção que compreende uma unidade de pressurização e ao menos uma estação de suprimento para fornecer um fluido médico à unidade de pressurização, a referida estação de suprimento compreendendo: - ao menos um receptáculo para conter o referido fluido médico; - um arranjo de distribuição em comunicação fluida com o receptáculo e a unidade de pressurização para fornecer o fluido médico a um paciente; e - meio de grampo associado à instalação de distribuição para regular o fluxo do fluido médico através do arranjo de distribuição, o referido método compreendendo as etapas de: - operar a instalação de pressurização até que um primeiro procedimento de injeção tenha terminado; - manter o sistema de injeção em uma condição de espera antes de um procedimento de injeção sucessivo (seguinte) ser iniciado, o sistema de injeção não sendo operado para injetar durante a referida etapa de manter; e - operar a unidade de pressurização até o procedimento de injeção sucessivo (seguinte) ter terminado, caracterizado pelo fato da etapa de manter o sistema de injeção em uma condição de espera compreender a etapa de atuar sobre o referido meio de grampo para desbloquear o arranjo de distribuição.

[0066] De acordo com uma modalidade da presente revelação, a etapa de atuar sobre o referido meio de grampo para desbloquear o arranjo de distribuição é realizada em uma frequência de desbloqueio predeterminada.

[0067] De acordo com uma modalidade da presente revelação, a etapa de manter o sistema de injeção em uma condição de espera compreende a etapa de preservar, durante o procedimento de injeção sucessivo (seguinte), o arranjo de distribuição usada durante um prévio (isto é, primeiro) procedimento de injeção.

[0068] De acordo com uma modalidade da presente revelação, a etapa de atuar sobre o referido meio de grampo para desbloquear o arranjo de distribuição é realizada se um tempo de início do procedimento de injeção sucessivo for maior que um tempo de desbloqueio predeterminado.

[0069] No caso da etapa de atuar sobre o referido meio de grampo para desbloquear o arranjo de distribuição ser acionado pela primeira vez, o tempo de início do procedimento de injeção sucessivo (isto é, segundo) é calculado a partir do término do primeiro procedimento de injeção.

[0070] Pelo contrário, no caso de ao menos uma etapa da ação sobre o meio de grampo para desbloquear o arranjo de distribuição ter já sido acionada durante a mesma etapa de manter, o tempo de início do procedimento de injeção sucessivo é reajustado e calculado (computado) a partir do término da última ao menos uma etapa de atuar sobre o referido meio de grampo. Em outras palavras, pode acontecer que o sistema de injeção seja mantido em uma condição de espera durante um longo período de tempo e, portanto, que mais de uma etapa de atuar sobre o referido meio de grampo para desbloquear o arranjo de distribuição seja acionada durante este longo período de tempo. Portanto, neste caso o tempo de início do procedimento de injeção sucessivo é calculado (computado) a partir do final da última etapa de atuar sobre o meio de grampo.

[0071] De acordo com uma modalidade da presente revelação, o tempo de desbloqueio predeterminado é selecionado na faixa de 1 hora a 4 horas. Preferivelmente, o tempo de desbloqueio predeterminado é selecionado na faixa de 2 horas a 3 horas.Como mencionado acima, a etapa de atuar sobre o meio de grampo para desbloquear o arranjo de distribuição é realizada durante um tempo de desbloqueio predeterminado. Preferivelmente, a duração do tempo de desbloqueio predeterminado é selecionada na faixa de 1 s a 2 s. Mais preferivelmente, a duração do tempo de desbloqueio predeterminado é 1 s.

[0072] De acordo com uma modalidade, a etapa de manter o sistema de injeção em uma condição de espera compreende a etapa de atuar sobre o meio de grampo para bloquear o arranjo de distribuição. Preferivelmente, a etapa de atuar sobre o meio de grampo para bloquear o arranjo de distribuição é realizada após a etapa de atuar sobre o meio de grampo para desbloquear o arranjo de distribuição. Mais preferivelmente, a etapa de atuar sobre o meio de grampo para bloquear o arranjo de distribuição é realizada imediatamente após a etapa de atuar sobre o meio de grampo para desbloquear o arranjo de distribuição.

[0073] De acordo com uma modalidade, a etapa de manter o sistema de injeção em uma condição de espera compreende a etapa de calcular (computar) o tempo de início do procedimento de injeção sucessivo. Particularmente, a etapa de manter o sistema de injeção em uma condição de espera compreende a etapa de comparar o tempo de desbloqueio predeterminado com o tempo de início do procedimento de injeção sucessivo obtido a partir da etapa de cálculo.

[0074] De acordo com a presente revelação, a etapa de atuar sobre o referido meio de grampo para desbloquear o arranjo de distribuição é realizada automaticamente. Analogamente, a etapa de atuar sobre o referido meio de grampo para bloquear o arranjo de distribuição é realizada automaticamente.

[0075] Como mencionado acima, no caso de o sistema de injeção compreender uma primeira estação de suprimento e uma segunda estação de suprimento, a etapa de manter o sistema de injeção em uma condição de espera compreende a etapa de ativar o meio de grampo associado à primeira estação de suprimento para desbloquear a tubulação da respectivo arranjo de distribuição de acordo com a frequência de desbloqueio predeterminada e durante um tempo de desbloqueio predeterminado, e a etapa de sucessivamente ativar o meio de grampo associado à primeira estação de suprimento. Além disso, a etapa de manter o sistema de injeção em uma condição de espera compreende a etapa de ativar o meio de grampo associado à segunda estação de suprimento para desbloquear a tubulação da respectivo arranjo de distribuição de acordo com a frequência de desbloqueio predeterminada e durante um tempo de desbloqueio predeterminado, a referida etapa de ativar o meio de grampo associado à segunda estação de suprimento sendo executada após a etapa de ativar o meio de grampo associado à primeira estação de suprimento, e a etapa de sucessivamente ativar o meio de grampo associado à segunda estação de suprimento. Além disso, a etapa de manter o sistema de injeção em uma condição de espera compreende a etapa de ativar o meio de grampo associado à terceira estação de suprimento para desbloquear a tubulação da respectivo arranjo de distribuição de acordo com a frequência de desbloqueio predeterminada e durante um tempo de desbloqueio predeterminado, a etapa de ativar o meio de grampo associado à terceira estação de suprimento sendo executada após a etapa de ativar o meio de grampo associado à segunda estação de suprimento, e a etapa de sucessivamente ativar o meio de grampo associado à terceira estação de suprimento.

[0076] A tubulação do arranjo de distribuição é feita de um material plástico. Preferivelmente, a tubulação do arranjo de distribuição é feita de silicone.

[0077] De acordo com uma modalidade, a presente revelação refere-se a um método de operação de um sistema de injeção que compreende ao menos uma estação de suprimento para fornecer um fluido médico a ser injetado no sistema vascular de um paciente, a referida estação de suprimento compreendendo: - ao menos um receptáculo para conter o referido fluido médico; - um arranjo de distribuição em comunicação fluida com o receptáculo e a unidade de pressurização para fornecer o fluido médico a um paciente; e - meio de grampo associado à instalação de distribuição para regular o fluxo do fluido médico através do arranjo de distribuição, o referido método compreendendo as etapas de: - injetar o fluido médico no sistema vascular de um primeiro paciente até que um procedimento de injeção esperado para este primeiro paciente tenha terminado; - manter o sistema de injeção em uma condição de espera antes de injetar o fluido médico no sistema vascular de um segundo paciente; e - injetar o fluido médico no sistema vascular do segundo paciente até um procedimento de injeção esperado para o segundo paciente ter terminado, caracterizado pelo fato da etapa de manter o sistema de injeção em uma condição de espera compreender a etapa de atuar sobre o referido meio de grampo para desbloquear o arranjo de distribuição.

DADOS EXPERIMENTAIS

[0078] O Requerente realizou diversos testes com a finalidade de definir os valores adequados de frequência de desbloqueio (isto é, o tempo de desbloqueio), e o tempo de abertura (isto é, a duração do tempo de desbloqueio) do meio de grampo de um injetor.

[0079] Dois injetores CT Exprès (fabricados por Bracco Injeneering S.A.) - a seguir referenciados como Injetor A e Injetor B - foram instalados para realização dos testes. Os injetores foram equipados com duas estações de suprimento de meio de contraste e uma estação de suprimento de solução salina como mostrado na Figura 1. Em detalhe, duas garrafas de 500 ml de Ultravist 300 e um saco de solução salina de 500 ml foram instalados. A novo arranjo de distribuição foi propiciada adequada para ser mantida instalada durante um período de tempo de 24 horas. As tubulações (141a, 141b, 141c) do arranjo de distribuição foram feitas de silicone. Os dois injetores incluíram a modificação de software de acordo com o método de operação do sistema de injeção da presente revelação (isto é, usando um arranjo de distribuição com um tempo de utilização de 24 horas).

[0080] Como uma primeira etapa (para ambos os injetores) uma etapa de escorvamento automático foi executada com o agente de contraste com a finalidade de verificar que o arranjo de distribuição não continha bolhas de ar. Em seguida três injeções de agente de contraste (cada uma seguida por uma injeção pós-jorro de solução salina) foram realizadas mediante utilização de 100 ml de agente de contraste e 100 ml de solução salina.

[0081] Os testes a seguir foram realizados em diferentes tempos de desbloqueio e com diferentes durações de tempo de desbloqueio:Tabela 1 (Injetor A)

Tabela 2 (Injetor B)

[0082] Na coluna “Resultado” das tabelas, o termo “negativo” significa que ao menos uma tubulação do arranjo de distribuição ficou presa devido à ação prolongada do meio de grampo e a ação de desbloqueio não ocorreu ou ocorreu apenas parcialmente, enquanto o termo “positivo” significa que o arranjo de distribuição não teve problemas de aderência e o desbloqueio foi executado corretamente.

[0083] Os resultados de teste indicam claramente que o sistema de injeção foi operado adequadamente (sem problemas de aderência) mediante seleção de um tempo de desbloqueio compreendido na faixa de 1 hora a 4 horas.

[0084] O Requerente observou que a frequência de desbloqueio (isto é, o tempo de desbloqueio foi o fator mais crítico para uma operação com êxito do sistema de injeção.

[0085] Portanto, este parâmetro específico (isto é, a frequência de desbloqueio ou o tempo de desbloqueio) foi considerado ser mais importante que a duração do tempo de desbloqueio, que foi então selecionado pelo Requerente como a menor duração possível do tempo de desbloqueio (com a finalidade de manter a etapa de desbloqueio em uma duração mínima global).

MODIFICAÇÕES

[0086] Naturalmente, com a finalidade de satisfazer requisitos locais e específicos, uma pessoa versada na técnica pode aplicar muitas modificações e alterações lógicas e/ou físicas à presente revelação. Mais especificamente, embora esta revelação tenha sido descrita com um determinado grau de particularidade com referência a uma ou mais de suas modalidades, deverá ser compreendido que são possíveis diversas omissões, substituições e mudanças na forma e detalhes, assim como outras modalidades. Em particular, diferentes modalidades da presente revelação podem mesmo ser executadas sem os detalhes específicos (tais como os valores numéricos) apresentados na descrição precedente para propiciar uma compreensão mais completa daquela. Inversamente, recursos bem conhecidos podem ter sido omitidos ou simplificados com a finalidade de não obscurecer a descrição com particularidades desnecessárias. Além disso, pretende-se expressamente que elementos específicos e/ou etapas de método descritos em conexão com qualquer modalidade da presente revelação possam ser incorporados em qualquer outra modalidade como matéria de escolha geral de projeto. Em qualquer caso, cada valor numérico deverá ser lido como modificado pelo termo aproximadamente (a não ser que já feito) e cada faixa de valores numéricos deverá destinar-se a especificar expressamente qualquer possível número ao longo da continuidade dentro da faixa (compreendendo os seus pontos extremos). Além disso, qualificadores ordinais ou outros são meramente usados como rótulos para distinguir elementos com o mesmo nome, mas não implicam por eles mesmos qualquer prioridade, procedência ou ordem. Os termos incluem, compreendem, têm, contêm e envolvem (e quaisquer formas destes) deverão ser entendidos como significado aberto, não- exaustivo (isto é, não limitados aos itens mencionados), os termos baseado em, dependente de, de acordo com, função de (e quaisquer formas destes) deverão ser entendidos como uma relação não-exclusiva (isto é, com possíveis outras variáveis envolvidas), o termo um deve ser entendido como um ou mais itens (a não ser que expressamente indicado em contrário), e o termo meio para (ou qualquer formulação de meio-mais-função) deverá ser entendido como qualquer estrutura adaptada ou configurada para executar a função relevante.

[0087] Por exemplo, uma modalidade fornece um sistema de injeção. Contudo, o sistema de injeção pode ser de qualquer tipo (por exemplo, com outro sistema de pressurização tipo um injetor de seringa, com uma montagem de teto para montá- lo no teto de uma suíte de imagens).

[0088] Em uma modalidade, o sistema de injeção é para injetar um ou mais fluidos em um paciente. Contudo, os fluidos podem ser em qualquer número e de qualquer tipo (por exemplo, qualquer que seja o fluido médico a ser usado em uma aplicação médica genérica para fins de diagnóstico ou terapêuticos, tal como um medicamento ou fluido corporal, ou mais geralmente a ser usado em qualquer outro tratamento, tal como para fins cosméticos); além disso, o fluido pode ser injetado de qualquer modo (por exemplo, intra- arterialmente) em qualquer paciente (humano ou animal).

[0089] Em uma modalidade, o sistema de injeção compreende uma ou mais estações de suprimento cada uma para fornecer um dos fluidos a ser injetado. Contudo, o sistema de injeção pode compreender qualquer número de estações de suprimento (até uma única) para fornecer o mesmo ou diferentes fluidos (em qualquer combinação).

[0090] Em uma modalidade, o sistema de injeção é para a injeção de fluidos no paciente durante um exame de varredura no mesmo; os fluidos são um ou mais fluidos médicos que compreendem um agente de contraste e/ou uma solução salina. Contudo, o sistema de injeção pode ser usado para qualquer exame de varredura (por exemplo, em aplicações de imagem de RM, nuclear ou ultrassom); além disso, o sistema de injeção pode ser usado com qualquer agente de contraste (por exemplo, um agente de contraste à base de bário tal como sulfato de bário, gadolínio, um radioisótopo, uma suspensão de microbolhas cheias de gás), qualquer solução salina (por exemplo, com a adição de dextrose), qualquer combinação destes ou mais geralmente com qualquer(quaisquer) medicamento(s).

Claims (17)

1. Método de operação de um sistema de injeção (100; 200) que compreende uma unidade de pressurização (140) e ao menos uma estação de suprimento (105a; 105b; 105c) para fornecer um fluido médico à unidade de pressurização, a referida ao menos uma estação de suprimento compreendendo: - ao menos um receptáculo (110a; 110b; 110c) para conter o referido fluido médico; - um arranjo de distribuição (135) em comunicação fluida com o receptáculo e a unidade de pressurização para fornecer o fluido médico a um paciente; e - meio de grampo (300) associado à instalação de distribuição para regular o fluxo do fluido médico através do arranjo de distribuição, o referido método compreendendo as etapas de: - operar (510) a unidade de pressurização até que um primeiro procedimento de injeção tenha terminado; - manter (520) o sistema de injeção em uma condição de espera antes de um procedimento de injeção sucessivo ser iniciado, o sistema de injeção não sendo operado para injetar durante a referida etapa de manter; e - operar (540) a unidade de pressurização até o procedimento de injeção sucessivo ser completado, caracterizado pelo fato da etapa de manter o sistema de injeção em uma condição de espera compreender a etapa de atuar (560) sobre o referido meio de grampo para desbloquear o arranjo de distribuição.

2. Método de operação do sistema de injeção (100; 200) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato da etapa de atuar sobre o referido meio de grampo para desbloquear o arranjo de distribuição ser executada a uma frequência de desbloqueio predeterminada.

3. Método de operação do sistema de injeção (100; 200) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato da etapa de atuar sobre o referido meio de grampo para desbloquear o arranjo de distribuição ser acionada se um tempo de início do procedimento de injeção sucessivo (tni) for maior que um tempo de desbloqueio predeterminado (td).

4. Método de operação do sistema de injeção (100; 200) de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato do tempo de início do procedimento de injeção sucessivo (tni) ser calculado a partir da completação do primeiro procedimento de injeção.

5. Método de operação do sistema de injeção (100; 200) de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato da etapa de manter (520) o sistema de injeção em uma condição de espera compreender a etapa de computar o tempo de início do procedimento de injeção sucessivo (tni).

6. Método de operação do sistema de injeção (100; 200) de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato da etapa de manter (520) o sistema de injeção em uma condição de espera compreender a etapa de comparar o tempo de desbloqueio predeterminado (td) com o tempo de início do procedimento de injeção sucessivo (tni) obtido a partir da etapa de computação.

7. Método de operação do sistema de injeção (100; 200) de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de, quando ao menos uma etapa de atuar sobre o referido meio de grampo para desbloquear o arranjo de distribuição ter já sido atuada durante a mesma etapa de manter, o tempo de início do procedimento de injeção sucessivo (tni) é redefinido e calculado a partir da completação da última ao menos uma etapa de atuar sobre o referido meio de grampo.

8. Método de operação do sistema de injeção (100; 200) de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato do tempo de desbloqueio predeterminado (td) ser selecionado na faixa de 1 hora a 4 horas.

9. Método de operação do sistema de injeção (100; 200) de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato do tempo de desbloqueio predeterminado (td) ser selecionado na faixa de 2 horas a 3 horas.

10. Método de operação do sistema de injeção (100; 200) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato da etapa de atuar (560) sobre o referido meio de grampo para desbloquear o arranjo de distribuição ser executada durante um tempo de desbloqueio predeterminado.

11. Método de operação do sistema de injeção (100; 200) de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato da duração de tempo de desbloqueio predeterminada ser selecionada na faixa de 1 s a 2 s.

12. Método de operação do sistema de injeção (100; 200) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato da etapa de manter (520) o sistema de injeção em uma condição de espera compreender a etapa de atuar (570) sobre o referido meio de grampo para bloquear o arranjo de distribuição.

13. Método de operação do sistema de injeção (100; 200) de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato da etapa de atuar (570) sobre o referido meio de grampo para bloquear o arranjo de distribuição ser executada após a etapa de atuar (560) sobre o referido meio de grampo para desbloquear o arranjo de distribuição.

14. Método de operação do sistema de injeção (100; 200) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato da etapa de atuar (560) sobre o referido meio de grampo para desbloquear o arranjo de distribuição e da etapa de atuar (570) sobre o referido meio de grampo para bloquear o arranjo de distribuição serem executadas automaticamente.

15. Método de operação do sistema de injeção (100; 200) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato da ao menos uma estação de suprimento compreender um primeiro meio de grampo associado a uma primeira estação de suprimento (105a) e um segundo meio de grampo associado a uma segunda estação de suprimento (105b), onde a etapa de manter o sistema de injeção em uma condição de espera compreender as etapas de: - ativar (560a) o primeiro meio de grampo associado à primeira estação de suprimento para desbloquear a tubulação (141a) do respectivo arranjo de distribuição de acordo com a frequência de desbloqueio predeterminada e durante um tempo de desbloqueio predeterminado, e - sucessivamente ativar (570a) o primeiro meio de grampo associado à primeira estação de suprimento.

16. Método de operação do sistema de injeção (100; 200) de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato da etapa de manter o sistema de injeção em uma condição de espera compreender as etapas de: - ativar (560b) o segundo meio de grampo associado à segunda estação de suprimento para desbloquear a tubulação (141b) do respectivo arranjo de distribuição de acordo com a frequência de desbloqueio predeterminada e durante um tempo de desbloqueio predeterminado, a referida etapa de ativação (560b) do segundo meio de grampo associado à segunda estação de suprimento sendo executada após a etapa de ativação (570a) do primeiro meio de grampo associado à primeira estação de suprimento, e - sucessivamente ativar (570b) o segundo meio de grampo associado à segunda estação de suprimento.

17. Método de operação do sistema de injeção (100; 200) de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato do sistema de injeção compreender adicionalmente um terceiro meio de grampo associado a uma terceira estação de suprimento (105c), e em que a etapa de manter o sistema de injeção em uma condição de espera compreender as etapas de; ativar (560c) o terceiro meio de grampo associado à terceira estação de suprimento para desbloquear a tubulação (141c) do respectivo arranjo de distribuição de acordo com a frequência de desbloqueio predeterminada e durante um tempo de desbloqueio predeterminado, a referida etapa de ativação (560c) do terceiro meio de grampo associado à terceira estação de suprimento sendo executada após a etapa de ativação (570b) do segundo meio de grampo associado à segunda estação de suprimento, e sucessivamente ativar (570c) o terceiro meio de grampo associado à terceira estação de suprimento.

Images