KR102594821B1 - 부드러운 조직 찢김들을 복구하는 시스템 및 방법 - Google Patents

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Abstract

반월판 찢어짐들과 같은 부드러운 조직 찢어짐들을 위한 시스템 및 방법. 앵커 시스템은 봉합선 가닥에 연결된 제1임플란트를 가진다. 봉합선 가닥은 인장 림브가 제1임플란트로부터 연장하고 잠금 림브가 제1임플란트로부터 연장하도록 접힌다. 앵커 시스템은 또한 제1임플란트 및 제2임플란트 사이 봉합선 가닥에서 잠금 림브 및 조정 메커니즘에 고정된 제2임플란트를 포함한다. 인장 림브는 조정 메커니즘을 통하여 통과된다. 이것은 제1임플란트를 통하여 조정 메커니즘으로부터 연장하는 봉합선 가닥에서 조정 루프를 생성한다. 조정 루프는 각각 서로 상대적 위치로 제1임플란트 및 제2임플란트를 위한 이동시키기 위한 한-방향의 조정가능한 루프이다.

Description

부드러운 조직 찢김들을 복구하는 시스템 및 방법
본 발명은 일반적으로 수술(surgical) 도구들 및 기기들 그리고, 특히 더, 반월판 찢김(meniscal tear)들 같은 부드러운 조직 찢김(soft tissue tear)들을 복구하기 위한 시스템 및 방법 관한 것이다.
반월판(meniscus)은 경골(tibia)보다 위 및 대퇴골(femur)보다 아래 사이에 있는, 무릎 관절 안에 위치한 연골(cartilage)의 조각이다. 반월판은 경골 및 대퇴골의 서로에 관한 안정적인 이동을 가능하게 하고, 충격을 흡수하고 하중을 분산시키는 것을 제공한다. 반월판은 부상 및/또는 사고의 결과로 자주 손상(예, 찢어짐)된다. 손상된 반월판은 무릎 관절의 적절한 움직임을 방해하고, 다른 문제들 중에서도 통증을 유발할 수 있다.
특히 더, 온전한 반월판의 중요한 역할, 및 적절한 무릎 기능을 위한 그것의 중요성은, 일반적인 정형외과 집단(orthopedic community)에 의해 잘 문서화되고 받아들여져 왔다. 온전하고 기능하는 반월판은 무릎 안정성을 유지하면서 무릎 관절을 통하여 전달하는 체중부하 힘(weightbearing force)들을 최적으로 분배하기 위해 중대하다. 반월판은 또한 무릎의 관절 연골 표면(articular cartilage surface of the knee)들을 보존하는데 필수적이다. 반월판 조직의 손실은 무릎 골관절염(knee osteoarthritis)의 발병의 주요 전조로 간주된다.
찢어진 반월판을 복구하는 주된 과제는 조직 자체가 균일한 혈관(uniformly vascular)이 아닌 섬유질 조직(fibrous structure)이라는 사실이다. 반월판의 혈관 구역들은 반월판 조직의 약 삼분의 일을 포함하고 일반적으로 "적-적(red-red)" 및 "적-백(red-white)" 구역들로 인식된다. "적-적" 구역(즉, 반월판의 대부분의 높은 혈관이 발달한 부분(most highly vascularized portion))은 반월판 복구들이 쉽게 회복하는 것으로 알려진 영역이며 그것의 바깥 주변부를 따라 있다. "적-백" 구역은 피 공급이 궁극적으로 비혈관으로 감소하는 곳인("백-백" 구역이라고 언급되기도 함) 반월판의 안쪽 부분을 향하여 대부분의 혈관 영역으로부터 연장한다. "적-백" 구역에서 성공적인 복구가 달성되려면 적절한 수술 기술이 가장 중요한 것으로 믿어진다. 모든 반월판 찢김들의 약 15%는 "적-적" 구역에서 발생하며, 다른 반월판 찢김들의 15%는 "적-백" 구역에서 발생하고, 남아있는 반월판 찢김들의 70%는 "백-백"(또는 혈관이 없는) 구역에서 발생하는 것은 일반적으로 받아들일 수 있는 지식이다.
찢어진 반월판을 복구하는데 다른 중요한 과제는 찢김들의 크기 및 형태가 다양해, 찢어진 조직의 축소 및 부착(apposition)을 만드는 것이 달성하기 어렵다는 것이다. 적절한 부착 및 안정 없이는, 찢어진 반월판 조직은 적절하게 회복되지 않을 것이다.
찢어진 반월판 조직을 복구하는 기술은 첫번째로 1980s를 통하여 초기 스포츠 의학 중심 외과의(sports medicine-focused surgeon)들에 의해 발전되고 개척되었다. 초창기 방법들은 복구에 있어서 오직 봉합선을 이용했다. "안쪽-바깥(inside-out)" 및 "바깥쪽-안(outside-in)" 봉합의 기술은 판월판 조직의 복구를 위한 소위 "골드 표준(gold standard)"이 되었다. 찢어짐을 고정하고 안정화하기 위하여 이러한 기술들 둘 다 반월판을 통하여 작은 직경의 봉합선(크기2-0 또는 3-0)을 통과시키고, 찢어짐을 감소시키고 닫고, 그 다음 무릎 캡슐(knee capsule) 위에 봉합선 매듭(knot)을 묶는 것에 집중했다. 이러한 초기 모든 봉합선 복구들의 특징은 봉합선 매듭이 무릎 관절의 바깥쪽에 있고, 바늘 및 봉합선의 사용은 외과의사에게 적절하게 찢어짐을 줄이고 안정화하는데 상당한 유연성을 허용하므로, 판월판의 표면이 상대적으로 스무스(smooth)하게 유지된다는 것이다.
결국, 이러한 초기 외과의사들은 반월판의 더 혈관이 없는 영역(more non-vascular area)들에서 혈관 반응을 촉진하기 위해 보완적 기술들의 수반되는 사용(concomitant use)을 시작했다. 찢어진 가장자리 및 반월판의 래스핑(rasping)과 같은 방법에서, 중간 혈전(interpositional blood clot), 혈관 채널을 생성하기 위한 천공술(trephination), 및 근막(fascial sheath) 또는 윤활액이 분비되는 덮개의 커버리지(synovial flap converage)의 적용은 상당한 연구들에서 찢어진 반월판 치료에 있어서 이러한 수반되는 기술들을 사용하지 않은 복구들과 비교하여 150% 더 효과적이라는 것이 보여져왔다.
앞서 언급한 모든 봉합선 안쪽-바깥 및 바깥쪽-안 복구 기술들과 관련된 특정 문제들 및 과제들은 "사용자 인터페이스(user interface)" 및 반월판의 무릎 캡슐로의 "테더링(tethering)"과 관련된 문제들에 주로 중점을 둔다. 더 특별하게, "사용자 인터페이스" 문제들은 일반적으로 수술실에서 요구되는 기술적인 수요들(: 안전하게 바늘 및 봉합선을 반월판의 앞쪽 위치로부터 반월판의 뒤쪽 위치를 통하여 통과시키고 무릎 관절의 뒤쪽/내부 측을 통하여 빠져나가거나(즉, 소위 "안쪽-바깥"으로 불리는 기술); 또는 바늘 및 봉합선을 무릎의 외부의 내부 측으로부터 반월판을 통하여 무릎 관절으로 통과시키고 반월판 뒤쪽로 회수 및 재삽입하고, 그 다음 캡슐을 통하여 무릎의 안쪽 측으로 재통과(즉, 소위 "바깥쪽-안"으로 불리는 기술) 하도록 요구되는 외과의사의 기술 및 보조자들의 수)과 관련이 있다. 증거가 이러한 반월판을 무릎 캡슐로 테더링 하는 것은 반월판의 보통의 생체역학(biomechanics)을 방해할 수 있다는 것을 제안하기 때문에, 앞서 언급한 테더링 문제들은 봉합선을 무릎 캡슐 위로 고정시키고 따라서 반월판을 무릎 캡슐에 "테더링"하는 것에 관한 더 최근 걱정들과 관련이 있다(예, 하중 및 힘의 분포 등).
반월판의 중요성의 인식이 1980년대 후반에 증가함에 따라, 반월판 복구의 새로운 방법들이 개발되었다. 이러한 새로운 방법들은 그것을 더 쉽고, 간단하고 빠르게 달성하기 위하여 절차의 실행을 개선하는데 집중했다. 새로운 골드 표준 접근은 소위 "모든-안쪽(all-inside)" 기술로 불리게 되었다. 모든-안쪽 기술은 무릎 캡슐을 파괴하지 않거나 무릎의 뒤쪽/내부 측의 어느 절개를 요구하지 않는 것(즉, 위에서 논의한 안쪽-바깥 및 바깥쪽-안 봉합 기술들에 요구되는 것과 같은 것)으로 의도된다. 모든-안쪽 기술과 함께, 근사(approximation) 및 고정 둘 다의 전체 복구는 관절 내에서(intra-articularly) 수행된다.
제1 모든-안쪽 복구 장치들은 표준 관절경 포털(arthroscopic portal)을 통해 삽입되며 그 다음 반월판을 통하여 힘차게(forcefully) 밀어서, 찢어짐을 가로질러, 봉합선없이 찢어짐을 닫고 고정하는 압정과 같은(tack-like) 임플란트들이었다. 이러한 압정과 같은 임플란트들은 시간이 지남에 따라 생분해(biodegrade) 될 것으로 기대되는 PLA, PLLA 또는 PGA과 같은 생체재료들로 형성된다. 그러나, 이러한 재료들은 첫번째로 삽입될 때 매우 단단하며, 사용시, 기대보다 더 많이 느리게 분해되거나 생체흡수(bioabsorb)되는 것이 발견되었다. 많은 발표된 연구가 찢어짐의 재생성(tear reformation), 무릎 관절 안에서의 느슨한 임플란트들(loose implants) 및 관절 연골 손상(articular cartilage damage)을 이끌 수 있는 장치 고장을 보고함에 따라, 임상 사용 및 후속 조치들은 무릎 관절 안에 있는 압정과 같은 임플란트들의 사용과 관련된 내재적 위험을 증명했다. 더욱이, 외과의사가 이러한 압정과 같은 임플란트들을 사용하여 적절하게 다양한 찢어짐 형상들 및 크기들을 해결하는 것은 과제가 될 수 있다.
그 결과, 모든-안쪽 기술을 사용하여 봉합선-기초의 복구를 수행하는데 새로운 집중과 함께, 주목이 봉합선-기초의 복구들로 되돌아왔다. 이러한 목표의 달성들을 추구하는 몇 가지 최근 시스템들이 있다. 그러나, 이런 시스템들은 완전히 만족스러운 것으로 발견되지 않았다.
그러므로, 반월판 복구를 위한 새롭고 개선된 방법 및 장치의 필요성이 있다.
관련된 기술 섹션 권리포기(Related Art Section Disclaimer)의 묘사: 특정 특허들/간행물들/제품들이 이 관련된 기술 섹션의 묘사보다 위 또는 이 개시의 어딘가에서 논의된 범위에서, 이러한 논의들은 논의된 특허들/간행물들/제품들이 특허법 목적들을 위한 선행기술이라는 입장으로 받아들여져서 안된다. 예를 들어, 논의된 특허들/간행물들/제품들의 약간 또는 전부는 초기에 충분하지 않을 수 있으며, 초기에 발전된 주제를 충분히 반영하지 않을 수 있으며 그리고/또한 특허법 목적들을 위한 선행기술에 해당 할만큼 충분히 가능하지 않을 수 있다. 특정한 특허들/간행물들/제품들이 관련된 기술 섹션의 이 묘사보다 위 그리고/또는 본 출원을 걸쳐서 논의된 범위에서, 묘사들/개시들은 모두 여기서 이 문서의 참조에 의해 각각의 전체가 이 문서에 통합된다.
본 발명의 실시 예들은 반월판의 찢어짐들과 같은 부드러운 조직 찢어짐들 복구를 위한 시스템 또는 방법에 관한 것이다. 일측에 따르면, 앵커 시스템(anchor system)은 봉합선 가닥(length of suture)과 연결된 제1임플란트을 갖는다. 봉합선 가닥은 인장 림브(tensioning limb)가 제1임플란트로부터 연장하고 잠금 림브(locking limb)가 제1임플란트로부터 연장하도록 접힌다. 앵커 시스템은 또한 잠금 림브에 고정된 제2 임플란트 및 제1임플란트 및 제2임플란트 사이의 봉합선 가닥에서 조정 메커니즘(adjustment mechanism)을 포함한다. 인장 림브는 조정 메커니즘을 통해서 통과한다.
다른 측에 있어서, 본 발명은 전달 디바이스(delivery device)이다. 전달 디바이스는 바늘과 함께하는 길쭉한 몸체(elongated body) 및 길쭉한 몸체 내에 있는 푸셔 어셈블리(pusher assembly)를 포함하며 바늘은 길쭉한 몸체로부터 말단(distally)으로 연장한다. 푸셔 어셈블리는 푸셔 몸체로부터 말단으로 연장하는 삽관 푸셔 로드(cannulated pusher rod) 및 길쭉한 몸체를 통하여 푸셔 몸체로부터 연장하는 액츄에이터를 가진다. 삽관 푸셔 로드는 바늘 안에서 미끄러질 수 있다. 전달 디바이스는 또한 잠긴 위치와 잠기지 않는 위치 사이에서 이동할 수 있는 길쭉한 몸체 상에서 잠금 메커니즘을 포함한다. 잠금 메커니즘이 잠긴 위치에 있을 때 액츄에이터는 제1구성으로부터 제2구성으로 이동할 수 있으며 잠금 메커니즘이 잠기지 않는 위치에 있을 때 액츄에이터는 제2구성을부터 제3구성으로 이동할 수 있다.
또 다른 측에 있어서, 본 발명은 반월판 복구를 위한 방법이다. 본 발명은 (i)바늘을 갖는 길쭉한 몸체 - 바늘은 길쭉한 몸체로부터 말단으로 연장함 -, 길쭉한 몸체 안의 푸셔 어셈블리 - 푸셔 어셈블리는 푸셔 몸체로부터 말단으로 연장하는 삽관 푸셔 로드 및 길쭉한 몸체를 통하여 푸셔 몸체로부터 연장하는 액츄에이터를 포함하고, 삽관 푸셔 로드는 바늘 안에서 미끄러질 수 있음 - 및 길쭉한 몸체 상의 잠금 메커니즘 - 잠금 메커니즘은 잠긴 위치 및 잠기지 않는 위치 사이에서 이동가능함 -을 포함하는 전달 디바이스를 제공하는 단계; (ii) 봉합선 가닥에 연결된 제1임플란트 - 제1임플란트로부터 인장 림브가 연장하고 제1임플란트로부터 잠금 림브가 연장하도록 봉합선 가닥은 접힘 -, 잠금 림브에 고정된 제2임플란트, 및 제1임플란트 및 제2임플란트 사이에 있는 봉합선 가닥에서 조정 메커니즘 - 인장 림브는 조정 메커니즘을 통하여 통과됨 - 을 가지는 앵커 시스템을 제공하는 단계; (iii) 조직의 제1측 상의 제1피어싱 장소에 바늘을 위치시키는 단계; (iv) 제1피어싱 장소를 통하여 조직의 제2측으로 바늘을 피어싱 하는 단계; (v) 액츄에이터를 말단으로 이동시키는 단계 - 제1임플란트를 전달 디바이스로부터 전개함 -; (vi) 바늘을 조직의 제1측 상의 제1피어싱 장소로부터 제거하는 단계; (vii) 조직의 제2측 상의 제2피어싱 장소에 바늘을 위치시키는 단계;
(viii) 제1피어싱 장소를 통하여 조직의 제2측으로 바늘을 피어싱 하는 단계; (ix) 잠금 메커니즘을 잠긴 위치로부터 잠기지 않는 위치로 이동시키는 단계; 및 (x) 액츄에이터를 더 멀리 말단으로 이동시키는 단계, - 제2임플란트를 전달 디바이스로부터 전개함 -를 포함한다.
본 발명의 이런 및 다른 측들은 후에 묘사 될 실시 예(들)의 참조와 함께 명백해지고 자세히 설명될 것이다.
본 발명의 하나 또는 그 이상의 측들은 명세서의 결론에 청구범위에서 예로써 특별히 지적되고 명확하게 청구된다. 본 발명의 전술한 및 다른 목적들, 특징들, 및 이점들은 수반되는 도면들과 결합하여 후술하는 묘사로부터 분명하다.
도 1은, 일 실시 예에 따른 앵커 시스템의 도식적 표현인 측면 사시도이다.
도 2는, 일 실시 예에 따른 앵커 시스템의 임플라트의 도식적 표현인 사시도이다.
도 3a는, 일 실시 예에 따른 봉합선에 피어스 히치를 생성하는 제1단계의 도식적 표현인 사시도이다.
도 3b는, 일 실시 예에 따른 봉합선에 피어스 히치를 생성하는 제2단계의 도식적 표현의 사시도이다.
도 3c는, 일 실시 예에 따른 봉합선에 피어스 히치를 생성하는 제3단계의 도식적 표현의 사시도이다.
도 3d는, 일 실시 예에 따른 봉합선에 피어스 히치를 생성하는 마지막 단계의 도식적 표현의 사시도이다.
도 4는, 일 실시 예에 따른 제2임플란트에 연결된 봉합선 가닥의 도식적 표현의 사시도이다.
도 5는, 일 실시 예에 따른 전개 전 구성에서 앵커 시스템의 도식적 표현의 사시도이다.
도 6은, 일 실시 예에 따른 전개 전 구성에서 앵커 시스템의 도식적 표현의 사시도이다.
도 7은, 대안적인 실시 예에 따른 앵커 시스템의 도식적 표현의 측면도이다.
도 8은 도 7의 앵커 시스템의 도식적 표현의 사시도이다.
도 9는 도 7의 앵커 시스템의 다른 도식적 표현의 사시도이다.
도 10은, 다른 대안적인 실시예에 따른 앵커 시스템의 도식적 표현의 사시도이다.
도 11은, 전달 디바이스의 일 실시 예에 따른 도식적 표현의 사시도이다.
도 12는, 일 실시 예에 따른 전달 디바이스의 푸셔 어셈블리의 도식적 표현의 사시도이다.
도 13은, 일 실시 예에 따른 제1구성에서 전달 디바이스의 도식적 표현의 측면도이다.
도 14는, 일 실시 예에 따른 제2구성에서 전달 디바이스의 도식적 표현의 측면도이다.
도 15는, 일 실시 예에 따른 잠기지 않는 위치에서 잠금 메커니즘과 함께 전달 디바이스의 도식적 표현의 측면도이다.
도 16은, 일 실시 예에 따른 제3구성에서 전달 디바이스의 도식적 표현의 측면도이다.
도 17은, 일 실시 예에 따른 제3구성에서 전달 디바이스의 도식적 표현의 측면도이다.
도 18은, 일 실시 예에 따른 전달 디바이스의 도식적 표현의 상면도이다.
도 19는, 일 실시 예에 따른 전달 디바이스의 도식적 표현의 측면도이다.
도 20은, 대안적인 실시 예에 따른 전달 디바이스의 도식적 표현의 측단면도이다.
도 21은, 대안적인 실시 예에 따른 제1구성에서 전달 디바이스의 도식적 표현의 측단면도이다.
도 22는, 대안적인 실시 예에 따른 제2구성에서 전달 디바이스의 도식적 표현의 측단면도이다.
도 23은, 일 실시 예에 따른 전개된 구성에서 앵커 시스템의 도식적 표현의 상면도이다.
도 24는, 다른 실시 예에 따른 전개된 구성에서 앵커 시스템의 도식적 표현의 상면 사시도이다.
도 25는, 대안적인 실시 예에 따른 전개된 구성에서 앵커 시스템의 도식적 표현의 상면 사시도이다.
도 26은, 일 실시 예에 따른 전개된 구성에서 앵커 시스템의 도식적 표현의 측면 사시도이다.
도 27은, 일 실시 예에 따른 전개된 구성에서 앵커 시스템의 도식적 표현의 상면 사시도이다.
도 28은, 일 실시 예에 따른 전개된 구성에서 앵커 시스템의 도식적 표현의 상면 사시도이다.
도 29는, 일 실시 예에 따른 앵커 시스템을 전개하는 전달 디바이스의 도식적 표현의 상면 사시도이다.
도 30은, 일 실시 예에 따른 앵커 시스템을 전개하는 전달 디바이스의 도식적 표현의 상면 사시도이다.
도 31은, 일 실시 예에 따른 앵커 시스템을 전개하는 전달 디바이스의 도식적 표현의 상면 사시도이다.
도 32는, 일 실시 예에 따른 앵커 시스템을 전개하는 전달 디바이스의 도식적 표현의 상면 사시도이다.
도 33은, 일 실시 예에 따른 앵커 시스템을 전개하는 전달 디바이스의 도식적 표현의 상면 사시도이다.
도 34는, 일 실시 예에 따른 앵커 시스템을 전개하는 전달 디바이스의 도식적 표현의 상면 사시도이다.
도 35는, 일 실시 예에 따른 앵커 시스템을 전개하는 전달 디바이스의 도식적 표현의 상면 사시도이다.
도 36은, 일 실시 예에 따른 전개된 구성에서 앵커 시스템의 도식적 표현의 상면 사시도이다.
도 37은, 일 실시 예에 따른 전개된 구성에서 앵커 시스템의 도식적인 표현의 상면 사시도이다.
도 38은, 일 실시 예에 따른 전개된 구성에서 앵커 시스템의 도식적 표현의 상면 사시도이다.
이 출원은 2018년 9월 28일에 출원되었고 "부드러운 조직 찢어짐들을 복구하기 위한 시스템 및 방법"이라는 제목의 미국 가 특허 출원 일련번호. 62/738,551(U.S. Provisional Patent Application No. 62/738,551), 2019년 1월 11일에 출원되었고 "부드러운 조직 찢어짐들을 복구하기 위한 시스템 및 방법"이라는 제목의 미국 가 특허 출원 일련번호. 62/791,127, 및 2018년 12월 20일에 출원되었고 "부드러운 조직 찢어짐들을 복구하기 위한 시스템 및 방법"이라는 제목의 미국 가 특허 출원 일련번호. 62/782,689에 우선권을 주장한다.
본 발명의 측면들 및 특정 특징들, 장점들, 및 그것의 세부사항들은 수반되는 도면들에서 도시된 제한되지 않는 예들의 참조와 함께 보다 아래에서 더 완전히 설명된다. 세부사항에서 불필요하게 발명을 모호하게 하지 않기 위하여 잘 알려진 구조들의 묘사는 생략된다. 그러나, 본 발명의 측면들을 나타내는 동안, 세부묘사 및 특정 제한되지 않는 예들은 오직 도시의 방법으로 주어졌고, 제한의 방법이 아님을 이해되어야 한다. 근본적인 창의적인 개념들의 사상 및/또는 범위 내에서 다양한 대용품들, 수정들, 추가들, 및/또는 배열들은 이 개시로부터 이러한 당업자에게 분명할 것이다.
이제 도면을 참조하면, 유사한 참조 번호들은 전체에 걸쳐 유사한 부품들을 지칭하며, 도 1은, 일 실시 예에 따른 앵커 시스템(100)의 도식적 표현인 측면 사시도를 보여준다. 앵커 시스템(100)은 봉합선(106) 가닥에 의해 상호연결된 제1임플란트(102) 및 제2임플란트(104)를 포함한다. 봉합선(106) 가닥은 제1단부(120) 및 제2단부(122)에서 종결된다. 조정 메커니즘(108) 및 잠금 메커니즘(116)을 통하여 한-방향의 조정가능한 루프(one-way adjustable loop)를 생성함에 의해 봉합선(106) 가닥은 제2임플란트(104)에 대하여 제1임플란트(102)의 위치를 조정하기 위해(및/또는 그 반대) 사용된다. 일부 실시 예들에서, 조정 메커니즘(108)은 아이 스플라이스(eye splice)(즉, 핑거 트랩(finger trap))이며, 반면, 다른 실시예들에서, 조정 메커니즘(108)은 미끄러지는 매듭(sliding knot)이다. 조정 메커니즘(108)은 한-방향의 조정가능한 잠금 구조일 수 있다. 일 실시 예에서, 잠금 메커니즘(116)은 피어스 히치(pierce hitch)이다. 그러나, 잠금 메커니즘(116)은, 매듭과 같은 어느 고정된 잠금 구조일 수 있다.
도 2에서 보여지듯이, 제1 및 제2임플란트들(102, 104)은 직사각형이어서 그것들은 손상된 조직에 대응하여 평평하게 놓인다. 그러나, 임플란트들(102, 104)는 어느 다른 기하학적 구성을 가질 수 있다. 제1 및 제2임플란트들(102, 104)은 봉합선 재료, 플라스틱, 또는 어느 다른 적절한 수술 재료로 구성될 수 있다. 도 2에서 보여지듯이, 각 임플란트(102, 104)는 한 쌍의 인접하고 이격된 개구들(110)(apertures)을 가진다. 묘사된 실시 예에서, 한 쌍의 인접하고 이격된 개구들(110)은 임플란트(102, 104)의 제1측(112)을 통하여 임플란트(102, 104)의 제2측(114)까지 연장한다. 앵커 시스템(100)이 전개된 구성일 때 임플란트(102, 104)는 봉합선(106)을 가로질러 유지하기 위해 개구들(110) 사이에서 반경 형식의 새들(112)(radiused saddle)을 가진다.
이제 도 3a-3d로 돌아와서, 일 실시 예에 따라, 봉합선(106) 가닥에서 잠금 메커니즘(116)의 생성을 위한 방법의 도식적 표현의 사시도가 보여진다. 도 3a-3d에서 보여지는 실시예에서, 잠금 메커니즘(116)은 피어스 히치이다. 피어스 히치(116)를 생성하기 위해, 구멍(hole)(118)은 제1단부(120) 및 제2단부(122) 사이 봉합선(106) 가닥에서 형성된다. 스레더(threader)(124) 또는 다른 비슷한 디바이스는, 도 3a에서 보여지듯이 봉합선(106) 가닥에서 구멍(118)을 통하여 위치된다. 그 후, 도 3b에서 보여지듯, 봉합선(106)의 제1단부(120)는 스레더(124)를 통하여 스레드(thread)되거나 위브(weave)된다. 그 다음, 스레더(124)는, 도 3c에서 보여질 수 있듯이 봉합선(106)에서 루프(125)를 생성하는 봉합선(106) 가닥에서 구멍(118)을 통하여 당겨진다. 루프(125)를 최소화하기 위하여, 도 3d에서 보여지듯 피어스 히치(116)를 생성함으로써, 봉합선(106)의 제1단부(120)는 인장된다.
이제 도 4를 참조하면, 일 실시 예에 따르면, 제2임플란트(104)에 연결된 봉합선 가닥(106)의 도식적 표현의 사시도가 보여진다. 묘사된 실시 예에서, 제2 임플란트(104)는 한 쌍의 인접하고 이격된 개구들(110)을 포함한다. 봉합선(106) 가닥의 제2단부(122)는 임플란트(104)의 제1측(112)으로부터 인접하고, 이격된 개구들(110) 중 하나를 통하여 첫번째로 통과된다. 그러면, 봉합선(106) 가닥의 제2단부(122)는 임플란트(104)의 제2측(114)으로부터 다른 인접하고, 이격된 개구들(110)을 통하여 통과되어, 봉합선(106)의 중간 부분(128b)은 임플란트(104)의 제2측(114)상의 인접하고, 이격된 개구들(110) 사이에서(반경형식의 새들(112) 위에서) 연장한다. 마지막으로, 도4에서 보여지듯, 봉합선(106) 가닥의 제2단부(122)는 피어스 히치(116)를 통하여 통과되어, "피어스 히치 테일(pierce hitch tail)"(121)이 봉합선(106)의 제1단부(120)로 연장하고 "인장 림브"(123)은 봉합선(106)의 제2단부로(122) 연장한다. 피어스 히치(116)는 피어스 히치 테일(121) 근처에서 자가-접힘 올무(self-collapsing noose)로 기능하며 조정 메커니즘(108)(도1)의 위치와의 관계에서 고정되어 있다.
이제 도 5로 돌아와서, 일 실시 예에 따른 앵커 시스템(100)의 도식적 표현의 사시도가 보여진다. 도 4에서 보여지는 구성으로부터, 제1임플란트(102)는 봉합선(106) 가닥에 연결된다. 봉합선(106) 가닥의 제2단부(122)는 임플란트(102)의 제2측(114)으로부터 한 쌍의 인접하고 이격된 개구들(110) 중 하나를 통하여 통과된다. 그 다음, 봉합선 가닥(106)의 제2단부(122)(즉, 인장 림브(123))는 임플란트(102)의 제1측(112)로부터 다른 인접하고, 이격된 개구들(110)을 통하여 통과되어, 봉합선(106)의 중간 위치(128a)(도 6)는 임플란트(102)의 제1측(122)상의 인접하고, 이격된 개구들(100) 사이에서(반경형식의 새들(112) 위) 연장한다. 마지막으로, 봉합선(106) 가닥의 제2단부(122)(즉, 인장 림브(123))는 조정 메커니즘(108)을 통하여 통과된다. 인장 림브(123)는 피어스 히치 테일(121)과의 관계에서 미끄리질 수 있다(피어스 히치 테일(121)은 미끄러지지 않기 때문).
이제 도 6을 참조하면, 일 실시 예에 따른 앵커 시스템(100)의 도식적 표현의 사시도가 보여진다. 묘사된 실시예에서 보여지듯, 조정 메커니즘(108)은 아이 스플라이스다. 아이 스플라이스(108)는 봉합선(106) 가닥에서 형성되며 봉합선(106) 가닥의 제2단부(122)(즉, 인장 림브(123))는 아이 스플라이스(108)를 통하여 통과되어, 제1임플란트(102) 및 아이 스플라이스(108) 사이 봉합선(106)에서 조정 루프(126)를 생성한다. 그러므로, 전개 전 구성에서, 중간 위치(128a)는 제1임플란트(102)의 제1측(112) 상의 개구들(110) 사이에서 연장하며 중간 위치(128b)는 제2임플란트(104)의 제2측(114) 상의 개구들(110) 사이에서 연장한고 아이 스플라이스(108) 및 피어스 히치(116)가 그 사이에 있다. 조정 루프(126)를 조정하기 위하여(즉, 그것의 직경을 바꿈), 봉합선(106)의 제2단부(122)는 당겨지며, 제1임플란트(102) 및 제2임플란트(104)를 서로 가깝게 이동시킨다.
이제 도 7-10으로 돌아와서, 대안적 실시 예들에 따른 앵커 시스템(100)의 다양한 도식적 표현의 도면이 보여진다. 도 7은, 대안적인 실시 예에 따른 앵커 시스템(100)의 측면도를 보여주며 제1 및 제2임플란트들(102, 104)는 삽관 앵커들이다(또는 어느 다른 관형(tubular) 구조들). 삽관 앵커들(102, 104)은, 봉합선 재료와 같은 부드러운 재료로 구성된다. 묘사된 실시 예에서, 봉합선(106) 가닥은 반으로 접히며, 미끄러지는 림브(123) 및 미끄러지지않는 림브(121)를 생성한다(즉, 임장 림브(123) 및 피어스 히치 테일(121)).
계속해서 도 7을 참조하면, 봉합선(106) 가닥은 제1 및 제2삽관 앵커들(102, 104)을 통하여 통과된다. 매듭(116)은 제2삽관 앵커(104)를 미끄러지지않는 림브(121)에 부착하도록 사용된다. 아이 스플라이스(108)는 제1 및 제2삽관 앵커들(102, 104) 사이 미끄러지지않는 림브(121)에 형성된다. 제1삽관 앵커(102)는 미끄러지기 쉽게 봉합선(106)(슬라이딩 림브(123))에 연결된다. 도 7에서 보여지듯이, 슬라이딩 림브(123)는 그 다음 아이 스플라이스(108)를 통하여 통과되며, 조정 루프(126)를 생성한다.
도 8 및 9는 도 7의 앵커 시스템(100)의 도식적 표현의 사시도를 보여준다. 도 8에서, 제1삽관 앵커(102)는 제1삽관 앵커(102)에서 슬릿(130)(또는 다른 부분의 세그먼트(segment))를 통하여 조정 루프(126)를 통과함에 의해 봉합선(106)에 미끄러지기 쉽게 부착된다. 구체적으로, 도 8에서 보여지듯, 조정가능한 루프 세그먼트(102)는 제1삽관 앵커(102)에서 슬릿(130)을 통하여 통과되고 앵커(102)의 측면(132)의 바깥으로 빠져나간다. 그러면, 도 9에서 보여지듯, 조정가능한 루프 세그먼트(126)는 제1삽관 앵커(102)의 원위 단부(134) 위로 통과되고, 그로 인해 그것을 올가미 밧줄로 잡는다(lassoing).
도 10은, 다른 대안적인 실시 예에 따른 앵커 시스템(100)의 도식적 표현의 사시도를 보여준다. 도 10에서 임플란트들(102, 104)은 또한 삽관 앵커들(또는 어느 다른 관형 구조들)이다. 묘사된 실시예에서, 삽관 앵커들(102, 104)은 땋은(braided) 재료로 구성된다. 봉합선(106) 가닥은 조정가능하게 제1삽관 앵커(102) 및 제2삽관 앵커(104)를 연결한다. 일 실시 예에서, 비록 다른 봉합선의 유형들이 사용될 수 있더라도, 봉합선(106) 가닥은 2-0봉합선이다. (도 7에서 또한 보여지듯이) 봉합선(106) 가닥은 반으로 접혀서 단부들(120, 122) 둘다 같은 면 상에서 종결되고 다른 단부는 "U"형상을 형성한다. 제2삽관 앵커(104)는 봉합선(106) 가닥에서 매듭(116)을 통해 봉합선(106)에 고정된다. 앵커 시스템(100)의 이전 실시 예에서와 같이, 아이 스플라이스(108)는 봉합선(106) 가닥의 잠금 림브(121)(또한 여기에서 미끄러지지않는 림브 또는 피어스 히치 테일로 언급됨)에 형성된다. 다른 림브인 인장 림브(123)는 아이 스플라이스(108)를 통하여 통과되며, 조정 루프(126)를 형성한다. 도 8 및 9에서 보여지는 앵커 시스템(100)과 유사하게, 조정 루프(126)는 제1삽관앵커(102)의 원위 단부(134) 주위에서 연장한다.
이제 도 11-17을 참조하면, 일 실시 예에 따른, 전달 디바이스(200)의 다양한 도식적 표현의 도면들이 보여진다. 전달 디바이스(200)는 전개를 위해 하나 또는 그 이상의 앵커 시스템들(100)을 그 안에 저장하도록 구성된다. 도 11은 전달 디바이스(200)의 사시도를 보여준다. 전달 디바이스(200)는 근위 단부(proximal end)(204) 및 원위 단부(distal end)(206)를 가지고 있는 길쭉한 몸체(202)를 포함한다. 전달 디바이스(200)는 길쭉한 몸체(102)의 원위 단부(206)으로부터 연장하는 정 잠금 메커니즘(positive locking mechanism)(보여지지 않음)과 함께 조정할 수 있는 인트로듀서 슬리브(introducer sleeve)(210) 및 스톱(stop)(보여지지 않음)을 포함한다. 바늘(212)은 인트로듀서 슬리브(210) 안으로부터 원위로 연장한다. 앵커 시스템(100)(도 6)은 전달 디바이스(200)의 바늘(212)에서 완전히 배치된다. 삽관 푸셔 로드(208)는 전달 디바이스(200)의 바늘(212)의 루멘(232) 안에서 연장한다. 아래에서 자세히 묘사되듯, 삽관 푸셔 로드의 목적은 운반 디바이스(200)로부터 앵커 시스템(100)을 미는 것이다. 길쭉한 몸체(202)는 추가적으로 액츄에이터(214) 및 잠금 메커니즘(216)을 포함한다.
이제 도 12로 돌아와서, 일 실시 예에 따른 전달 디바이스(200)의 푸셔 어셈블리(220)의 도식적 표현들의 사시도가 보여진다. 푸셔 어셈블리(220)는 푸셔 몸체(218) 및 거기서부터 원위로 연장하는 삽관 푸셔 로드(208)를 포함한다. 푸셔 몸체(218)는 액츄에이터(214)를 포함한다. 묘사된 실시예에서, 액츄에이터(214)는 썸 슬라이드(thumb slide)이다. 삽관 푸셔 로드(208)는 푸셔 어셈블리(220)의 원위 단부(224) 및 푸셔 몸체(218) 사이에서 완화 영역(relieved area)(222)을 포함한다. 완화 영역(222)은 삽관 푸셔 로드(208)의 부분이 제거되는 곳이다. 완화 영역(222)은 바늘(212)에 형성된 코너(corner) 또는 밴드(bend)를 라운딩(rounding) 하는 것을 쉽게 하는 것을 허용한다.
계속해서 도 12를 참조하면, 삽관 퓨셔 로드(208)는 또한 푸셔 어셈블리(220)의 원위 단부(224)에서 슬릿(226)을 포함한다. 보여지듯이, 슬릿(226)은 완화 영역(222)로부터 삽관 푸셔 로드(208)의 원위 단부(224)로 연장한다. 이것은 봉합선(106)의 단부(120, 122)가 슬릿(226) 안에 위치되는 것을 허용한다. 삽관 푸셔 로드(208)는 그 다음 바늘(212)의 오프닝(opening)(228)(도 17)을 향해 근위로 끌어당길 수 있으며, 삽관 푸셔 로드(208) 및 바늘(212)의 루멘(232) 사이에서 핀치 포인트(230)를 생성하고 봉제선(106)의 단부(120, 122)를 제공한다.
이제 도 13-17로 돌아와서, 일 실시 예에 따른 다양한 구조들에서 전달 디바이스(200)의 도식적 표현들의 측면도들이 보여진다. 제1구조에서, 도 13에서 보여지듯이 액츄에이터(214)는 길쭉한 몸체(202)의 원위 단부(206)으로부터 제1거리이다. 제1구성에서, 전달 디바이스(200)는 앵커 시스템(100)을 전개하기 위해 준비된다. 제2구성에서, 액츄에이터(214)는, 도 14에서 보여지듯이 길쭉한 몸체(202)의 원위 단부(206)로부터 제2거리이다. 일 실시 예에서, 제1거리는 제2거리보다 크다. 제1구성으로부터 제2구성으로 이동할 때, 제1임플란트(102)는 전개된다. 따라서, 액츄에이터(214)(썸 슬라이드)를 길쭉한 몸체(202)를 따라 원위로 이동시킴에 의해, 제1임플란트(102)가 전개된다.
도 13 및 14의, 제1 및 제2구성 둘 다에서, 잠금 메커니즘(216)은 잠긴 위치에 있다. 묘사된 실시 예에서, 잠금 메커니즘(216)은 잠금 스위치(lockout switch)이다. 잠금 스위치(216)는 잠긴 위치 및 잠기지 않는 위치 사이에서 미끄러질 수 있거나 다르게 이동할 수 있다. 잠긴 위치일 때, 도 13 및 14에서 보여지듯이, 액츄에이터(214)는 도 14에서 제2구성으로부터 원위로 전진할 수 없다. 액츄에이터(214)는 잠금 스위치(216)를 지나 길쭉한 몸체(202)를 따라 원위로 전진할 수 없다. 도 15에서와 같이, 잠금 스위치(216)는 눌리고(depressed) 잠긴 위치로 이동될 수 있다.
도 15에서와 같이, 잠금 스위치(216)가 잠긴 위치일 때, 액츄에이터(214)는 도 16에서의 제3구성을 달성하기 위해 길쭉한 몸체(202)의 원위 단부(206)로부터 제3거리로 원위로 이동할 수 있다. 제2구성으로부터 제3구성으로 이동시킬 때, 푸셔 로드(208)는 바늘(212) 밖으로 연장되어, 제2임플란트(104)를 전개한다. 제3구성에서, 보여지듯이, 완화 영역(222)은 푸셔 로드(208) 및 바늘(212) 사이에서 노출된다.
제3구성에서, 봉합선(106)은 푸셔 로드(208) 및 바늘(212) 사이에서 완화 영역(222) 안으로 이동될 수 있다. 완화 영역(222)을 통하여 연장하는 봉합선(106)의 단부(들)(120, 122)과 함께, 전달 디바이스(200)는 제3구성으로부터 제4구성으로 이동될 수 있다. 전달 디바이스(200)를 제3구성에서 제4구성으로 이동시키기 위해, 액츄에이터(214)는 근위 방향으로 당겨진다. 전달 디바이스(200)가 제3구성에서 제4구성으로 이동할 때(도 17), 삽관 푸셔 로드(208)는 바늘(212) 뒤로 후퇴되며, 봉합선(106)의 단부(들)(120, 122)이 바늘(212)에 대해 절단되는 것을 허용한다.
이제 도 18-22을 참조하면, 대안적인 실시 예에 따른 전달 디바이스(200)의 도식적 표현의 다양한 도면들이 보여진다. 도 18 및 19는 선택적인 랫칭 슬라이드(optional latching slide)(219) 및 전달 디바이스(200)의 길쭉한 몸체(202)의 인장 휠(tensioning wheel)(221)을 보여준다. 전달 디바이스(200)는 또한 랫칭 슬라이드(219)와 관계에서 길쭉한 몸체(202)의 반대 면 상의 액츄에이터(214)를 포함한다. 도 20에서 보여지듯, 길쭉한 몸체(202) 안의 랙(rack)(234)은 삽관 푸셔 로드(208)를 연결하고 바늘(212)의 안 및 밖에서 삽관 푸셔 로드(208)를 이동시킨다.
계속해서 도 20을 참조하면, 액츄에이터(214)는 삽관 푸셔 로드(208)를 선택적으로 전진시키도록 래칫 메커니즘(ratchet mechanism)을 포함한다. 액츄에이터(214)가 근위 방향으로 당겨질 때, 랙(234)은 원위로 이동되며, 삽관 푸셔 로드(208)를 원위 방향으로 구동한다. 액츄에이터(214)는 액츄에이터(214)가 풀어질 때 제1(또는 스타팅(starting))구성으로 뒤로 돌아오도록 스프링 리턴(spring return)을 가질 수 있다. 인장 휠(221)은 바늘(212) 안에서 연장하는 봉합선(106)이 인장 휠(221) 주위를 감쌀(wrap) 수 있도록 길쭉한 몸체(202)를 통하여 부분적으로 연장한다. 임플란트들(102, 104)이 전개될 때, 인장 휠(221)은 봉합선(106) 상의 트랙션(traction)을 제공한다. 묘사된 실시 예에서, 인장 휠(221)은 봉합선(106)을 그리핑 하도록 티스(teeth)(223)를 포함한다. 랫칭 슬라이드(219)는 선택적이며 회전에 대해 선별적(selectively)으로 인장 휠(221)을 잠그도록 사용될 수 있다.
도 19 및 22에서 보여지듯이, 제1구성에서, 삽관 푸셔 로드(208)는 바늘(212) 안에서 연장한다. 도 21에서 보여지듯, 전달 디바이스(200)는 제1구성으로부터 제2구성까지 이동될 수 있다. 전달 디바이스(200)를 제1구성으로부터 제2구성까지 이동시키기 위하여, 액츄에이터(214)는 근위 방향으로 스퀴즈(squeeze)되거나 당겨진다. 액츄에이터(14)를 근위로 이동시키는 것은, 랙(234)을 원위로 구동하고 결과적으로, 삽관 푸셔 로드(208)를 바늘(212)로부터 원위 밖으로 밀며, 제1임플란트(102)를 바늘(212)로부터 배출(expelling)한다. 액츄에이터(214)는 제2임플란트(104)를 배출 및 전개할 때가 되면 풀어지고 그 다음 다시 근위로 당겨질 수 있다. 액츄에이터(214)는 또한 액츄에이터(214)를 근위로 홀드(hold)함에 의해 제2구성(도 21)에서 유지될 수 있으며, 완화 영역(222)을 노출한다. 완화 영역(222)이 노출됨과 함께, 봉합선(106)의 단부들(120, 122)은 완화 영역(222)으로 연장될 수 있다. 액츄에이터(214)가 그 다음 방출될 때(도 22), 봉합선(106)의 단부(들)(120, 122)은 바늘(121)에 대해 절단된다.
이제 도 23-25를 참조하면, 대안적인 실시 예에 따르면 전개 전 구성 및 전개된 구성 사이 다양한 스테이지(stage)들에서 앵커 시스템(100)의 도식적 표현의 다양한 도면들이 보여진다. 전술하였듯, 앵커 시스템(100)(도 6)은 전달 디바이스(200)의 바늘(212) 안에서 완전히 배치된다. 예를 들어, 제1임플란트(102)는 피어스 히치 테일(121) 및 인장 림브(123)와 함께 제2임플란트(104)와의 관계에서 바늘(212)에서 원위로 로드(load)되며, 피어스 히치 테일(121) 및 인장 림브(123)는 거기서부터 전달 디바이스(200) 안에서 근위로 연장한다. (유의, 다수의 앵커 시스템들(100)은 주 앵커 시스템(100)의 제2임플란트(104) 뒤의 추가적인 앵커 시스템(100)의 제1임플란트(102)와 함께 전달 디바이스(200) 안으로 로드될 수 있음이 고려되어야 한다.)
일 실시 예에서, 피어스 히치 테일(121)은 풀어질 수 있게 전달 디바이스(200)에 연결되며 제2임플란트(104)의 전달을 제어하는데 사용되는 테더(tether)로써 기능하며 제1임플란트(102)에 트랙션을 적용한다. 앵커 시스템(100)을 전개하기 위하여, 전달 디바이스(200)는 조직(300) 또는 다른 물체의 제1측(302) 상에 배치된다. 도 23에서 보여지듯이, 조직(300)은 찢어짐(304)(또는 절단 또는 다른 조직 상처)을 포함한다. 제1구성에서, 전달 디바이스(200)는 조직(300)의 제1측(302) 및 찢어짐(304) 상에 배치된다. 바늘(212)은, 제1피어싱 장소(308)에서, 그리고 조직(300)의 제2반대면(306) 밖으로, 조직(300) 및 찢어짐(304)을 통하여 전진된다(도 29).
조직(300)의 제2측(306) 상의 바늘(212)과 함께, 액츄에이터(214)는 결합되며, 예를 들어, 썸 슬라이드(214)는 길쭉한 몸체(202)를 따라 원위 방향으로 전진되며, 제2구성을 달성하도록 삽관 푸셔 로드(208)를 원위로 구동한다. 도 23에서 보여지듯이, 제2구성에서, 삽관 푸셔 로드(208)는 제1임플란트(102)를 전달 디바이스(200)로부터 밀며, 조직(300)의 제2측(306)상에 전개된다. 바늘(212)은 그 다음 조직(300)의 제1측(302)상의 제1피어싱 장소(308)으로부터 후퇴된다(withdrawn)(도 30 및 31). 도 18-22에서 보여지는 전달 디바이스(200)의 일 실시 예에서, 바늘(212)이 후퇴함에 따라 봉합선(106)은 인장 휠(221)에 의해 트랙션 될 수 있다. 바늘(212)은 그 다음 조직(300) 및 찢어짐(304)의 제1측(302) 상의 제2피어싱 장소(310)(제1피어싱 장소(308)에 인접함)으로 이동될 수 있다(도 32).
바늘(212)은 그 다음 제2피어싱 장소(310)에서 제1측(302), 찢어짐(304), 및 조직(300)의 제2측(306)을 통하여 전진된다(도 33-35). 조직(300)의 제2측(306)상의 바늘(212)과 함께, 전달 디바이스(200)는 제3 및 제4구성들로 이동된다. 제2구성으로부터, 잠금 스위치(216)는 액츄에이터(114)의 추가적인 원위 움직임을 허용하도록 눌리거나 그렇지 않으면 결합된다. 잠긴 위치에 있는 잠금 스위치(216)와 함께, 액츄에이터(114)는 제3구성으로 원위로 이동되며, 삽관 푸셔 로드(208)를 다시 원위로 구동한다. 또한 도 23에서 보여지듯이, 제3구성에서, 삽관 푸셔 로드(208)는 제2임플란트(104)를 전달 디바이스(200)로부터 밀며 그것은 전개된다.
제2임플란트(104)가 전개된 후 언제든지, 피어스 히치 테일(121)은 풀어질 수 있으며(즉, 테더 및 트랙션을 품), 전달 디바이스(200)가 제거되도록 허용하며, 즉, 바늘(212)은 제2피어싱 장소(310)를 통하여 조직(300)의 제1측(302)으로 뒤로 당겨진다. 앵커 시스템(100)이 전개됨과 함께, 찢어짐(304)을 닫도록 앵커 시스템(100)은 조직(300)의 제1측(302) 및 조직(300)의 제2측(306)을 함께 이동시키도록 사용될 수 있다. 이것을 하기 위해, 조정가능한 루프(126)는 조여지거나(tighten)(즉, 조정가능한 루프(126)의 직경이 줄어듦) 그렇지 않으면 봉합선(106)의 제2단부(122)(또는 인장 림브(123))의 당김/인장에 의해 접힌다(도 36-38). 제2단부(122)의 인장은 임플란트들(102, 104) 둘 다를 조직(300)의 제2측(306)을 향해 당기며, 그들 사이 봉합선(106) 가닥을 감소시킨다. 도 23에서, 각각 다른 조정 메커니즘(108)과 함께하는, 두 앵커 시스템(100)이 보여진다. 왼쪽 상의 앵커 시스템(100)은 슬라이딩 매듭(108A)을 포함하며 오른쪽 상의 앵커 시스템(100)은 아이 스플라이스(108B)를 포함한다. 아이 스플라이스(108B)(및 슬라이딩 매듭(108A))은 제2임플란트(104)와 상대적 위치에서 제1임플란트(102)를 잠근다. 피어스 히치(116)는 봉합선(106)을 따라 제2임플란트(104)의 위치를 유지한다.
원하는 압박이 달성된 후(제1임플란트(102) 및 제2임플란트(104) 사이에서) 그리고 계속 제3구성의 전달 디바이스(200)와 함께, 완화 영역(122)은 삽관 푸셔 로드(208) 및 바늘(212) 사이에서 노출된다. 전달 디바이스(200)는 완화 영역(122)에서 초과 인장 림브(123)를 받기 위해 회전되거나 그렇지 않으면 조정될 수 있다. 액츄에이터(114)는 그 다음 다시 결합될 수 있으며, 예를 들어, 썸 슬라이드(114)를 근위 방향으로 뒤로(길쭉한 몸체(202)의 근위 단부(204)를 향해) 미끄러지게 한다. 액츄에이터(214)를 근위로 이동시키는 단계는, 삽관 푸셔 로드(208)를 바늘(212) 안으로 근위로 당기며, 초과 인장 림브(123)가 바늘(212)에 대하여 절단되고 제거되는 것을 허용한다. 같은 과정은 어느 초과 피어스 테일(121)을 남김과 함께 반복될 수 있다(또는 동시에 발생할 수 있다). 결과적으로 앵커 시스템(100)의 전개된 구성은 도 26-28에서 보여진다. 도 24 및 25는 대안적인 실시 예들을 보여주며, 임플란트들(102, 104)는 삽관 앵커들이다.
여기서 정의되고 사용된, 모든 정의들은 사전적 정의들, 참조에 포함된 문서의 정의들, 및/또는 정의된 용어들의 보통의 의미들을 제어하는 것으로 이해되어야 한다.
다양한 실시 예들이 여기에 묘사되고 도시되는 동안, 이러한 당업자들은 여기에 묘사된 기능을 수행하기 위한 및/또는 결과들 및/또는 하나 또는 그 이상의 이점들을 얻기 위한 다양한 다른 수단 및/또는 구조들을 손쉽게 구성할 것이며, 이러한 변형 및/또는 수정의 각각은 여기에서 묘사된 실시 예들의 범위 내로 간주된다. 더 일반적으로, 이러한 당업자는 여기에서 묘사된 모든 변수들, 치수들, 재료들, 및 구성들은 예시적으로 의미된다는 것 및 실제 변수들, 치수들, 재료들, 및/또는 구조들은 교시가 사용되는 특정 적용 또는 적용들에 달려있다는 것을 손쉽게 이해할 것이다. 이러한 당업자는 단지 일상적인 실험을 사용하여 여기서 설명된 특정 실시예들의 많은 등가물들을 인지하거나, 알아낼 수 있을 것이다. 그러므로, 전술한 실시 예들은 오직 예시의 방법으로 존재하며, 첨부된 청구항들 및 그것의 등가물들의 범위 내에서 실시 예들은 특별히 묘사되고 청구된 것 보다 다르게 실시될 수 있음이 이해되어야 한다. 본 개시의 실시 예들은 여기에서 묘사된 각각의 개별적인 특징, 시스템, 물건, 재료, 키트, 및/또는 방법에 관한 것이다. 게다가, 만약 이러한 특징들, 시스템들, 물건들, 재료들, 키트들, 및/또는 방법들이 서로 일관되지 않는다면(inconsist), 이러한 특징들, 시스템들, 물건들, 재료들, 및/또는 방법들의 두개 또는 그 이상의 어느 조합은 본 개시의 범위 안에 포함된다.
여기서 사용된 전문용어는 오직 특정 실시 예들의 묘사의 목적을 위한 것이며 발명을 제한하는 것으로 의도되지 않는다. 문맥이 명확하게 다르게 가르키지 않는 한, 여기서 사용되듯이, 단수형들(상기 포함)은 복수형들을 포하는 것으로 의도되지 않는다. "포함한다"(그리고 "포함함" 같은 어느 형식의 포함한다), "가지다"(그리고 "가짐" 같은 어느 형식의 가지다), "들어있다"("들어있음" 같은 어느 형식의 들어있다)라는 용어는 개방형 연결 동사들로 더 이해되어야 한다. 결과적으로, 방법 또는 디바이스는 하나 또는 그 이상의 단계들 또는 요소들을 "포함하거나","가지거나", 그것들이 "들어있다." 마찬가지로, 하나 또는 그 이상의 특징들을 "포함하거나","가지거나", 그것들이 "들어있는" 디바이스의 방법 또는 요소의 단계는 그것들의 하나 또는 그 이상의 특징들을 가지나, 그것들의 하나 또는 그 이상의 특징들을 오직 가지는 것으로 제한되는 것은 아니다. 더욱이, 특정 방법에서 구성된 디바이스 또는 구조는 적어도 그러한 방법으로 구성되나 또한 나열되지 않은 방법들로 구성되지 않을 수도 있다.
어느 것이든, 아래에서 청구하는 모든 수단 및 단계뿐만 아니라 기능 요소들의 대응되는 구조들, 재료들, 행위들 및 등가물들은 특별히 청구된 다른 청구된 요소들과 결합하여 기능을 수행하기 위한 어느 구조, 재료 또는 행위를 포함하는 것으로 의도된다. 본 발명의 묘사는 도시 및 묘사의 목적을 위해 존재하나, 개시된 형식으로 총 망라하거나 제한되는 것으로 의도되지 않는다. 많은 변형들 및 수정들은 본 발명의 범위 및 사상으로부터 벗어나지 않고 이러한 당업자에게 분명해질 것이다. 본 실시예들은 고려되는 특정 용도에 적합한 것으로써, 발명 및 그 실제 적용의 하나 또는 그 이상의 측면의 원칙을 잘 설명하기 위하여 선택되고 묘사되며, 다른 당업자들이 다양한 수정들과 함께 다양한 실시 예들을 위한 본 발명의 하나 또는 그 이상의 측면을 이해하는 것을 가능하게 한다.

Claims (20)

  1. 앵커 시스템에 있어서,
    봉합선 가닥에 연결된 제1임플란트 - 상기 제1임플란트로부터 인장 림브가 연장하고 상기 제1임플란트로부터 잠금 림브가 연장하도록 상기 봉합선 가닥은 접힘 -;
    상기 잠금 림브에서 피어스 히치를 경유하여 상기 잠금 림브에 고정된 제2임플란트; 및
    상기 제1임플란트 및 상기 제2임플란트 사이의 상기 봉합선 가닥에서 조정 메커니즘을 포함하고,
    상기 인장 림브는 상기 조정 메커니즘을 통하여 통과되고,
    상기 피어스 히치는 상기 잠금 림브에서 구멍을 통하여 상기 잠금 림브의 종단을 삽입함으로써 형성되는, 앵커 시스템.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 제1임플란트를 통하여 상기 조정 메커니즘으로부터 연장하는 상기 봉합선 가닥에서 조정 루프를 더 포함하는, 시스템.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 조정 메커니즘은 아이 스플라이스인, 시스템.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 아이 스플라이스는 상기 잠금 림브에 있는, 시스템.
  5. 삭제
  6. 삭제
  7. 제1항에 있어서,
    상기 제1임플란트 및 상기 제2임플란트들은 직사각형인, 시스템.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 임플란트들의 각각에서 한 쌍의 이격되고 인접한 개구들을 더 포함하는, 시스템.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 한 쌍의 이격되고 인접한 개구들의 각 개구의 사이에 반경형식의 새들을 더 포함하는, 시스템.
  10. 제8항에 있어서,
    상기 봉합선 가닥은 상기 제1 및 제2 임플란트들의 각각에서 상기 한 쌍의 이격되고 인접한 개구들을 통하여 연장하는, 시스템.
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