JP2024026347A

JP2024026347A - 軟部組織断裂部を修復するためのシステム

Info

Publication number: JP2024026347A
Application number: JP2023209474A
Authority: JP
Inventors: ジュゼッペロンバルド; Lombardo Giuseppe
Original assignee: Conmed Corp
Current assignee: Conmed Corp
Priority date: 2018-09-28
Filing date: 2023-12-12
Publication date: 2024-02-28
Also published as: JP2022501134A; CA3112439A1; JP2023022206A; KR20210065132A; KR102594821B1; AU2019346660A1; KR20230151071A; WO2020069486A1; CN112839594A; US20210378654A1; JP7403539B2; AU2019346660B2; EP3856044A1; AU2022259824A1

Abstract

【課題】半月板断裂部などの軟部組織の断裂部を修復するシステムおよび方法を提供する。【解決手段】アンカシステム１００は、縫合糸１０６の長さに接続された第１のインプラント１０２を有する。縫合糸１０６の長さは、張力リム１２３が第１のインプラント１０２から延び、ロックリム１２１が第１のインプラント１０２から延びるように折り畳まれる。アンカシステム１００は、ロックリム１２１に固定された第２のインプラント１０４と、第１、第２のインプラント１０２，１０４との間の縫合糸１０６の長さの調整機構１０８と、も含む。張力リム１２３は、調整機構１０８を通過する。これにより、第１のインプラント１０２を通って調整機構１０８から延びる縫合糸１０６の長さ内の調整ループ１２６が形成される。調整ループ１２６は、第１、第２のインプラント１０２、１０４を互いに対して相対的位置に移動させるための１方向調整可能なループである。【選択図】図６

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年９月２８日出願の、「ＳｙｓｔｅｍａｎｄＭｅｔｈｏｄｆｏｒＲｅｐａｉｒｉｎｇＳｏｆｔＴｉｓｓｕｅＴｅａｒｓ」と題する米国仮特許出願第６２／７３８，５５１号、２０１９年３月１日出願の、「ＳｙｓｔｅｍａｎｄＭｅｔｈｏｄｆｏｒＲｅｐａｉｒｉｎｇＳｏｆｔＴｉｓｓｕｅＴｅａｒｓ」と題する米国仮特許出願第６２／７９１，１２７号、および２０１８年１２月２０日出願の、「ＳｙｓｔｅｍａｎｄＭｅｔｈｏｄｆｏｒＲｅｐａｉｒｉｎｇＳｏｆｔＴｉｓｓｕｅＴｅａｒｓと題する米国仮特許出願第６２／７８２，６８９号の優先権を主張する。

本発明は、概して、手術ツールおよび手術器具に関し、より具体的には、半月板断裂部などの軟部組織断裂部を修復するためのシステムおよび方法に関する。

関連技術の説明
半月板は、脛骨の上部と大腿骨の下部の間の膝関節内に位置する軟骨片である。半月板は、互いに対する脛骨および大腿骨の安定した移動を促進し、衝撃を吸収し、荷重を分散させる役割を果たす。半月板は、傷害および／または事故の結果として頻繁に損傷(例え
ば、断裂)される。損傷した半月板は、膝関節の適切な動きを妨げ、とりわけ痛みを引き
起こす可能性がある。

より具体的には、無傷の半月板の本質的な役割、および適切な膝機能に関するその重要性は、十分に文書化されており、一般整形外科コミュニティによって受け入れられている。膝の安定性を維持しながら、膝関節を通して移動する体重を支える力を最適に分配するには、無傷で機能する半月板が不可欠である。半月板は、膝の関節軟骨表面を程するのにも重要である。半月板組織の欠損は、変形性膝関節症の発症の重要な前兆であると考えられる。

断裂半月板の修復における大きな課題は、組織自体が一様な血管ではない線維性構造であるという事実である。半月板の血管ゾーンは、半月板組織の約３分の１を含み、概して「赤－赤」および「赤－白」のゾーンとして認識される。「赤－赤」ゾーン(すなわち、
半月板の最も血管が発達した部分)は、半月板の修復が容易に治癒し、その外周に沿って
位置するエリアである。「赤－白」ゾーンは、最も血管の多い部分から半月板の内側に向かって延び、最終的には血液供給が減少して非血管組織となる（これは「白－白」ゾーンと呼ばれることもある）。修復の成功が「赤－白」ゾーンで達成されるには、適切な手術技術が非常に重要であると考えられている。すべての半月板断裂の約１５％は「赤－赤」ゾーンで発生し、さらに１５％は「赤－白」ゾーンで発生し、残りの７０％は半月板の「白－白」（または非血管）ゾーンで発生するというのが、一般的に受け入れられている知識である。

断裂した半月板を修復する上でのもう１つの大きな課題は、断裂部のサイズおよび形状が様々であるため、断裂した組織の縮小および並置が困難であることである。適切な並置および安定性がないと、断裂した半月板組織は適切に治癒しない。

断裂した半月板組織を修復する技術は、１９８０年代を支点通して初期のスポーツ医学に焦点を当てた外科医によって最初に開発され、開拓された。最も早い方法は、修復にお
いて縫合のみを採用した。「インサイドアウト」および「アウトサイドイン」で縫合する技術は、半月板組織の修復のためのいわゆるゴールドスタンダードとなった。これらの技術はいずれも、小径の縫合糸（サイズ２－０または３－０）を半月板に通して断裂部を縮小閉鎖し、次いで縫合糸ノットを膝被膜の上で結んで断裂部を固定安定させることに焦点を置いていた。これらの初期の全縫合修復の特徴は、縫合糸ノットが膝関節の外側にあるため半月板の表面が比較的滑らかに保たれ、針および縫合糸の使用により、外科医は断裂部を適切に縮小および安定化させる上で非常に多くの柔軟性を得たことである。

やがて、これらの初期の外科医は、半月板のより非血管性のエリアで血管反応を促進するための補完的な技術を併用するようになった。断裂縁部および半月板のやすりがけ、間歇的な血栓の適用、血管チャネルを作るための穿孔、筋膜鞘または滑膜フラップの被覆などの方法は、そのような併用技術を使用しない修復と比較して、半月板の断裂部を治癒するのに１５０％高い効果を有することが、いくつかの研究で示されている。

前述の全縫合のインサイドアウトおよびアウトサイドインの修復技術に関連する特定の問題および課題は、主に「ユーザインターフェース」および半月板の膝被膜への「テザリング」に関する問題を中心としている。より具体的には、「ユーザインターフェース」の問題は、一般的に、手術室で必要とされる技術的要求に関連している：半月板の前部から半月板の後部を通して膝関節の後部／内側から針および縫合糸を安全に通すために必要な外科医のスキルおおび助手の数（すなわち、いわゆる「インサイドアウト」技術）；または、針と縫合糸を膝の外側の内側から膝関節内に通し、半月板を通過させ、回収して半月板に再挿入し、被膜を通過させて膝の内側に戻す方法（いわゆる「アウトサイドイン」技術）。前述のテザリングの問題は、半月板の膝被膜へのそのようなテザリングが、半月板の正常な生体力学（例えば、荷重および力の分配など）を妨害する可能性があることを示唆する証拠があるので、膝被膜上に縫合糸を固定し、それによって半月板を膝被膜に「テザリング」することについてのより最近の懸念に関連している。

１９８０年代後半、半月板の重要性に対する認識が高まるにつれ、半月板修復の新しい方法が開発された。これらの新しい方法は、より容易に、より単純に、より迅速に達成するために、手順の実行を改善することに焦点を当てた。新しいゴールドスタンダードのアプローチは、いわゆる「オールインサイド」技術となった。オールインサイド技術は、膝のカプセルを破らず、膝の後面／内側面を切開しないことを意図している（すなわち、上述のインサイドアウトおよびアウトサイドインの縫合技術で必要とされるように）。オールインサイド技術を用いて、近似および固定の両方の修復全体が関節内で行われる。

最初のオールインサイド修復デバイスは、標準的な関節鏡ポータルから挿入され、次いで、半月板を強制的に押して断裂部を通過させ、それによって縫合糸を使用せずに断裂部を閉鎖固定するタック状のインプラントであった。これらのタック状のインプラントは、ＰＬＡ、ＰＬＬＡ、ＰＧＡなどの生体材料で形成されており、時間の経過とともに生分解することが期待された。しかし、これらの材料は、最初に挿入されたときには非常に硬く、使用中には予想よりもはるかにゆっくりと分解するかまたは生体吸収されることがわかった。多くの発表された研究では、断裂の再形成、膝関節内でのインプラントの緩み、関節軟骨の損傷につながるデバイスの不具合が報告されているため、臨床使用および追跡調査により、タック状のインプラントを膝関節内で使用することには固有のリスクがあることが示された。さらに、外科医が、これらのタック状のインプラントを使用して様々な断裂部の形状およびサイズに適切に対処することは、困難である可能性がある。

その結果、縫合糸ベースの修復に注目が戻り、オールインサイド技術を用いて縫合糸ベースの修復を行うことに新たな焦点が当てられている。この目標を達成しようとする最近のシステムがいくつかある。しかし、これらのシステムのいずれも、完全に満足できるも
のではないことがわかっている。

したがって、半月板修復のための新しい改善された方法および装置に対するニーズがある。

関連技術の項の免責条項の説明：特定の特許／刊行物／製品がこの関連技術の項の説明または本開示の他の場所で説明されている限り、これらの説明は説明された特許／刊行物／製品が特許法上の先行技術であることを認めるものとみなされるべきではない。例えば、説明された特許／刊行物／製品の一部または全ては、時間的に十分早期でない可能性があり、時間的に十分早期に開発された主題を反映していない可能性があり、および／または特許法の目的に対して先行技術に相当するほど、十分に有効ではない可能性がある。特定の特許／刊行物／製品が、この関連技術の説明の項および／または出願全体を通して上述されている限り、その記載／開示はそのそれぞれの全体が参照により全て本明細書に組み込まれる。

本発明の実施形態は、半月板断裂部などの軟部組織の断裂部を修復するためのシステムおよび方法に関する。一態様によれば、アンカシステムは、縫合糸の長さに接続された第１のインプラントを有する。縫合糸の長さは、張力リムが第１のインプラントから延び、ロックリムが第１のインプラントから延びるように折り畳まれる。アンカシステムは、ロックリムに固定された第２のインプラントと、第１のインプラントと第２のインプラントとの間の縫合糸の長さの調整機構と、も含む。張力リムは、調整機構を通過する。

別の態様によれば、本発明は送達デバイスである。送達デバイスは、そこから遠位に延びる針と、細長い本体内のプッシャアセンブリと、を有する細長い本体を含む。プッシャアセンブリは、プッシャ本体から遠位に延びるカニューレ状プッシャロッドおよび細長い本体を通ってプッシャ本体から延びるアクチュエータを有する。カニューレ状プッシャロッドは、針内でスライド可能である。送達デバイスは、ロック位置とロック解除位置との間で移動可能な細長い本体上にロック機構も含む。アクチュエータは、ロック機構がロック位置にあるときに、第１の構成から第２の構成へと移動可能であり、アクチュエータは、ロック機構がロック解除位置にあるときに、第２の構成から第３の構成へと移動可能である。

さらに別の態様によれば、本発明は、半月板修復の方法である。本方法は、以下のステップを含む: （ｉ）送達デバイスに、そこから遠位に延びる針を有する細長い本体と、細長い本体内のプッシャアセンブリであって、プッシャアセンブリが、プッシャ本体から遠位に延びるカニューレ状プッシャロッドおよび細長い本体を通ってプッシャ本体から延びるアクチュエータを備え、カニューレ状プッシャロッドが針内でスライド可能である、プッシャアセンブリと、細長い本体上のロック機構であって、ロック機構が、ロック位置とロック解除位置との間で移動可能である、ロック機構と、を提供すること、（ｉｉ）縫合糸の長さであって、縫合糸の長さが、張力リムが第１のインプラントから延び、ロックリムが第１のインプラントから延びるように折り畳まれた、縫合糸の長さ、に接続された第１のインプラントと、ロックリムに固定された第２のインプラントと、第１のインプラントと第２のインプラントとの間の上記長さの縫合糸の調整機構と、を有し、張力リムが調整機構を通過する、アンカシステムを提供すること、（ｉｉｉ）針を、組織の第１の側面上の第１の穿刺位置に位置付けること、（ｉｖ）針を、第１の穿刺位置を通して組織の第２の側面に穿刺すること、（ｖ）アクチュエータを遠位に移動させ、送達デバイスから第１のインプラントを展開すること、（ｖｉ）組織の第１の側面上の第１の穿刺位置から針を取り除くこと、（ｖｉｉ）針を、組織の第２の側面上の第２の穿刺位置に位置付けること、（ｖｉｉｉ）針を、第１の穿刺位置を通して組織の第２の側面に穿刺することと、（
ｉｘ）ロック機構をロック位置からロック解除位置へ移動させること、（ｘ）アクチュエータを遠位に移動し、送達デバイスから第２のインプラントを展開すること。

本発明のこれらおよび他の態様は、以下に記載される実施形態を参照して明らかになり、解明されよう。

本発明の１つ以上の態様は、本明細書の結論において、特許請求の範囲の例として具体的に指摘され、明確に特許請求されている。本発明の前述の、および他の目的、特徴、ならびに利点は、添付図面と併せて取り上げられる以下の記載から明らかである。

ある実施形態に係る、アンカの側面斜視図概略図である。ある実施形態に係る、アンカシステムのインプラントの側面斜視図概略図である。ある実施形態に係る、縫合糸に穿刺ヒッチを形成する第１のステップの斜視図概略図である。ある実施形態に係る、縫合糸に穿刺ヒッチを形成する第２のステップの斜視図概略図である。ある実施形態に係る、縫合糸に穿刺ヒッチを形成する第３のステップの斜視図概略図である。ある実施形態に係る、縫合糸に穿刺ヒッチを形成する最終ステップの斜視図概略図である。ある実施形態に係る、第２のインプラントに接続された縫合糸の長さの斜視図概略図である。ある実施形態に係る、展開前の構成におけるアンカシステムの斜視図概略図である。ある実施形態に係る、展開前の構成におけるアンカシステムの斜視図概略図である。代替的な実施形態に係る、アンカシステムの側面図概略図である。図７のアンカシステムの斜視図概略図である。図７のアンカシステムの別の斜視図概略図である。別の代替的な実施形態に係る、アンカシステムの斜視図概略図である。ある実施形態に係る、送達デバイスの斜視図概略図である。ある実施形態に係る、送達デバイスのプッシャアセンブリの斜視図概略図である。ある実施形態に係る、第１の構成における送達デバイスの側面図概略図である。ある実施形態に係る、第２の構成における送達デバイスの側面図概略図である。ある実施形態に係る、ロック機構がロック解除位置にある送達デバイスの側面図概略図である。ある実施形態に係る、第３の構成における送達デバイスの側面図概略図である。ある実施形態に係る、第４の構成における送達デバイスの側面図概略図である。代替的な実施形態に係る、送達デバイスの上面図概略図である。代替的な実施形態に係る、送達デバイスの側面図概略図である。代替的な実施形態に係る、送達デバイスの断面側面図概略図である。代替的な実施形態に係る、第１の構成における送達デバイスの断面側面図概略図である。代替的な実施形態に係る、第２の構成における送達デバイスの断面側面図概略図である。ある実施形態に係る、展開された構成におけるアンカシステムの上面図概略図である。別の実施形態に係る、展開された構成におけるアンカシステムの上面斜視図概略図である。代替的な実施形態に係る、展開された構成におけるアンカシステムの上面斜視図概略図である。ある実施形態に係る、展開された構成におけるアンカシステムの側面斜視図概略図である。ある実施形態に係る、展開された構成におけるアンカシステムの上面斜視図概略図である。ある実施形態に係る、展開された構成におけるアンカシステムの上面斜視図概略図である。ある実施形態に係る、アンカシステムを展開する送達デバイスの上面斜視図概略図である。ある実施形態に係る、アンカシステムを展開する送達デバイスの上面斜視図概略図である。ある実施形態に係る、アンカシステムを展開する送達デバイスの上面斜視図概略図である。ある実施形態に係る、アンカシステムを展開する送達デバイスの上面斜視図概略図である。ある実施形態に係る、アンカシステムを展開する送達デバイスの上面斜視図概略図である。ある実施形態に係る、アンカシステムを展開する送達デバイスの上面斜視図概略図である。ある実施形態に係る、アンカシステムを展開する送達デバイスの上面斜視図概略図である。ある実施形態に係る、展開された構成のアンカシステムの上面斜視図概略図である。ある実施形態に係る、展開された構成におけるアンカシステムの上面斜視図概略図である。ある実施形態に係る、展開された構成におけるアンカシステムの上面斜視図概略図である。

本発明の態様およびその特定の特徴、利点、ならびに詳細は、添付図面に図示した非限定的な例を参照しながらより完全に以下に説明される。本発明の詳細を不必要に不明瞭にしないよう、周知の構造の説明は省略される。しかし、当然のことながら、詳細な説明および特定の非限定的な例は、本発明の態様を示すものであるが、例示のみの目的で与えられ、限定の目的ではない。基礎となる発明の概念の精神および／または範囲内での様々な置換、修正、追加、および／または配置は、本開示から当業者には明らかであろう。

ここで図面を参照すると、同様の参照番号は全体を通して同様の部分を指しており、図１は、ある実施形態に係る、縫合糸アンカシステム１００の側面斜視図概略図を示す。アンカシステム１００は、縫合糸１０６の長さによって相互に接続された第１のインプラント１０２および第２のインプラント１０４を含む。縫合糸１０６の長さは、第１の端部１２０および第２の端部１２２で終端する。縫合糸１０６の長さは、調整機構１０８およびロック機構１１６を介して一方向調整可能なループを作成することにより、第２のインプラント１０４に対する第１のインプラント１０２の位置を調整するために使用される（お
よび／またはその逆）。いくつかの実施形態では、調整機構１０８は、アイスプライス（すなわち、フィンガトラップ）であり、他の実施形態では、調整機構１０８は、スライドノットである。調整機構１０８は、任意の一方向調整可能なロック構築物とすることができる。ある実施形態では、ロック機構１１６は穿刺ヒッチである。しかしながら、ロック機構１１６は、ノットなどの任意の固定ロック構築物であってもよい。

図２に示すように、第１および第２のインプラント１０２、１０４は長方形であるため、損傷した組織に対して平らになる。しかし、インプラント１０２、１０４は、任意の他の幾何学的構成を有してもよい。第１および第２のインプラント１０２、１０４は、縫合材料、プラスチック、または任意の他の適切な外科手術材料から構成することができる。図２に示すように、各インプラント１０２、１０４は、一対の隣接した間隔を置いた開口１１０を有する。図示した実施形態では、隣接した間隔を置いた開口１１０の対は、インプラント１０２、１０４の第１の側面１１２を通って、インプラント１０２、１０４の第２の側面１１４まで延びる。インプラント１０２、１０４は、アンカシステム１００が展開された構成にある時に、その縫合糸１０６を維持するために開口部１１０の間に丸みを帯びたサドル１１２を有する。

ここで図３Ａ～図３Ｄを参照すると、ある実施形態に係る、縫合糸１０６の長さのロック機構１１６を形成する方法の斜視図概略図が示されている。図３Ａ～図３Ｄに示す実施形態では、ロック機構１１６は穿刺ヒッチである。穿刺ヒッチ１１６を形成するために、第１の端部１２０と第２の端部１２２との間の縫合糸１０６の長さに穴１１８が形成される。図３Ａに示すように、糸通し器１２４または別の同様のデバイスが、縫合糸１０６の長さ内の穴１１８を通って配置される。その後、縫合糸１０６の第１の端部１２０は、図３Ｂに示すように、糸通し器１２４に通されるか、または織り込まれる。次いで、糸通し器１２４は、図３Ｃに見ることができるように、縫合糸１０６の長さの穴１１８を通って引き込まれ、縫合糸１０６にループ１２５を形成する。ループ１２５を最小化するために、それにより、図３Ｄに示す穿刺ヒッチ１１６を形成して、縫合糸１０６の第１の端部１２０に張力をかける。

ここで図４を参照すると、ある実施形態に係る、第２のインプラント１０４に接続された縫合糸１０６の長さの斜視図概略図が示されている。図示した実施形態では、第２のインプラント１０４は、一対の隣接した、間隔を置いた開口部１１０を備える。縫合糸１０６の長さの第２の端部１２２は、まず、インプラント１０４の第１の側面１１２から、隣接した、間隔を置いた開口１１０の１つを通過する。次いで、縫合糸１０６の長さの第２の端部１２２は、縫合糸１０６の中間部分１２８Ｂがインプラント１０４の第２の側面１１４上の隣接した間隔を置いた開口１１０の間に延びるように、インプラント１０４の第２の側面１１４から隣接した間隔を置いた開口１１０の他方を通過する（丸みを帯びたサドル１１２の上に）。最後に、図４に示すように、縫合糸１０６の長さの第２の端部１２２を穿刺ヒッチ１１６に通し、その結果、縫合糸１０６の第１の端部１２０に延びる「穿刺ヒッチ尾部」１２１および縫合糸１０６の第２の端部１２２に延びる「張力リム」１２３が形成される。穿刺ヒッチ１１６は、穿刺ヒッチ尾部１２１の周りで自己折り畳みするヌースとして機能し、調整機構１０８（図１）の位置に対して静止している。

ここで図５を参照すると、ある実施形態に係る、アンカシステム１００の斜視図概略図が示されている。図４に示す構成から、第１のインプラント１０２は、縫合糸１０６の長さに接続される。縫合糸１０６の長さの第２の端部１２２は、インプラント１０２の第２の側面１１４から、一対の隣接した間隔を置いた開口１１０の１つを通過する。次いで、縫合糸１０６の長さの第２の端部１２２（すなわち、張力リム１２３）は、縫合糸１０６の中間部分１２８Ａ（図６）がインプラント１０２の第１の側面１１２上の隣接した間隔を置いた開口１１０の間に（丸みを帯びたサドル１１２上に）延びるように、インプラン
ト１０２の第１の側面１１２から隣接した間隔を置いた開口１１０の他方を通過する。最後に、縫合糸１０６の長さの第２の端部１２２（すなわち、張力リム１２３）は、調整機構１０８を通過する。張力リム１２３は、穿刺ヒッチ尾部１２１に対してスライド可能である（穿刺ヒッチ尾部１２１はスライドしないため）。

ここで図６を参照すると、ある実施形態に係る、アンカシステム１００の斜視図概略図が示されている。図示した実施形態に示すように、調整機構１０８は、アイスプライスである。アイスプライス１０８は、縫合糸１０６の長さに形成され、縫合糸１０６の長さの第２の端部１２２（すなわち、張力リム１２３）はアイスプライス１０８を通過し、第１のインプラント１０２とアイスプライス１０８との間の縫合糸１０６に調整ループ１２６を形成する。したがって、展開前の構成では、中間部分１２８Ａは、第１のインプラント１０２の第１の側面１１２の開口１１０の間に延び、中間部分１２８Ｂは、アイスプライス１０８および穿刺ヒッチ１１６をその間に挟んで、第２のインプラント１０４の第２の側面１１４の開口１１０の間に延びる。調整ループ１２６を調整する（すなわち、その直径を変える）ために、縫合糸１０６の第２の端部１２２を引っ張り、第１のインプラント１０２と第２のインプラント１０４を互いにより近くに移動させる。

ここで図７～図１０を参照すると、代替的実施形態に係る、アンカシステム１００の様々な図の概略図が示されている。図７は、第１および第２のインプラント１０２、１０４がカニューレ状アンカ（または任意の他の管状構築物）である、代替的な実施形態に係るアンカシステム１００の側面図を示す。カニューレ状アンカ１０２、１０４は、縫合材料などの軟質材料から構成される。図示した実施形態では、縫合糸１０６の長さは半分に折り畳まれ、スライドリム１２３および非スライドリム１２１（すなわち、張力リム１２３および穿刺ヒッチ尾部１２１）が形成される。

さらに図７を参照すると、縫合糸１０６の長さは、第１および第２のカニューレ状アンカ１０２、１０４を通過する。ノット１１６は、第２のカニューレ状アンカ１０４を非スライドリム１２１に取り付けるために使用される。アイスプライス１０８は、第１のカニューレ状アンカ１０２と第２のカニューレ状アンカ１０４との間の非スライドリム１２１に形成される。第１のカニューレ状アンカ１０２は、縫合糸１０６（スライドリム１２３）にスライド可能に接続される。次いで、スライドリム１２３は、図７に示すように、アイスプライス１０８を通過し、調整ループ１２６を形成する。

図８および図９は、図７のアンカシステム１００の斜視図概略図を示す。図８において、第１のカニューレ状アンカ１０２は、調整ループ１２６を、第１のカニューレ状アンカ１０２のスリット１３０（または別のタイプのセグメント）に通すことによって、縫合糸１０６にスライド可能に取り付けられる。具体的には、図８に示すように、調整ループセグメント１０２は、第１のカニューレ状アンカ１０２のスリット１３０を通過し、アンカ１０２の側面１３２から外に出る。次いで、調整可能なループセグメント１２６は、図９に示すように、第１のカニューレ状アンカ１０２の遠位端部１３４を通過し、それによってそれを投げ縄で捕える。

図１０は、別の代替的な実施形態に係る、アンカシステム１００の斜視図概略図である。図１０のインプラント１０２、１０４は、カニューレ状アンカ(または任意の他の管状
構築物)でもある。図示の実施形態では、カニューレ状アンカ１０２、１０４は、編組材
料から構成される。縫合糸１０６の長さは、第１のカニューレ状アンカ１０２と第２のカニューレ状アンカ１０４とを、調節可能に接続する。ある実施形態では、縫合糸１０６の長さは、２－０縫合糸であるが、他のタイプの縫合糸を使用することができる。縫合糸１０６の長さは、両端部１２０、１２２が同じ側で終端し、他方の端部が「Ｕ」字形を形成するように、半分に折り畳まれる（図７にも示される）。第２のカニューレ状アンカ１０
４は、縫合１０６糸の長さのノット１１６を介して縫合糸１０６に固定される。アンカシステム１００の前の実施形態と同様に、アイスプライス１０８は、縫合糸１０６の長さのロックリム１２１（本明細書では、非スライドリムまたは穿刺ヒッチ尾部とも呼ばれる）に形成される。他のリムである、張力リム１２３は、アイスプライス１０８を通過し、調整ループ１２６を形成する。図８および図９に示すアンカシステム１００と同様に、調整ループ１２６は、第１のカニューレ状アンカ１０２の遠位端部１３４の周りに延びる。

ここで図１１～図１７を参照すると、ある実施形態に係る送達デバイス２００の様々な図の概略図が示されている。送達デバイス２００は、展開のために１つ以上のアンカシステム１００をその中に格納するように構成される。図１１は、送達デバイス２００の斜視図を示す。送達デバイス２００は、近位端部２０４および遠位端部２０６を有する細長い本体２０２を備える。送達デバイス２００は、調整可能なイントロデューサスリーブ２１０と、細長い本体１０２の遠位端部２０６から延びるポジティブロック機構（図示せず）を有するストップ（図示せず）とを備える。針２１２は、イントロデューサスリーブ２１０内から遠位方向に延びる。アンカシステム１００（図６）は、送達デバイス２００の針２１２内に完全に配置される。カニューレ状プッシャロッド２０８は、送達デバイス２００の針２１２の内腔２３２内に延びる。カニューレ状プッシャロッド２０８の目的は、以下で詳細に説明するように、アンカシステム１００を送達デバイス２００から押すことである。細長い本体２０２は、アクチュエータ２１４およびロック機構２１６をさらに備える。

ここで図１２を参照すると、ある実施形態に係る、送達デバイス２００のプッシャアセンブリ２２０の斜視図概略図が示されている。プッシャアセンブリ２２０は、そこから遠位に延びるカニューレ状プッシャロッド２０８を有するプッシャ本体２１８を備える。プッシャ本体２１８は、アクチュエータ２１４を備える。図示の実施形態では、アクチュエータ２１４は、サムスライドである。カニューレ状プッシャロッド２０８は、プッシャアセンブリ２２０の遠位端部２２４とプッシャ本体２１８との間にリリーフエリア２２２を備える。リリーフエリア２２２は、カニューレ状プッシャロッド２０８の一部分が取り除かれた場所である。リリーフエリア２２２は、針２１２内に形成された角または屈曲を丸めることを容易にする。

さらに図１２を参照すると、カニューレ状プッシャロッド２０８はまた、プッシャアセンブリ２２０の遠位端部２２４にスリット２２６を備える。図示のように、スリット２２６は、リリーフエリア２２２からカニューレ状プッシャロッド２０８の遠位端部２２４内に延びる。これにより、縫合糸１０６の端部１２０、１２２をスリット２２６内に位置付けることが可能になる。次いで、カニューレ状プッシャロッド２０８は、針２１２の開口２２８（図１７）に向けて近位に引き出され、カニューレ状プッシャロッド２０８と針２１２の内腔２３２との間にピンチ点２３０を形成し、縫合糸１０６の端部１２０、１２２を切断することができる。

ここで図１３～図１７を参照すると、ある実施形態に係る、多数の構成の送達デバイス２００の側面図概略図が示されている。第１の構成では、図１３に示すように、アクチュエータ２１４は、細長い本体２０２の遠位端部２０６から第１の距離にある。第１の構成では、送達デバイス２００は、アンカシステム１００を展開するように準備される。第２の構成では、図１４に示すように、アクチュエータ２１４は、細長い本体２０２の遠位端部２０６から第２の距離にある。ある実施形態では、第１の距離は、第２の距離よりも大きい。第１の構成から第２の構成に移動するとき、第１のインプラント１０２が展開される。したがって、アクチュエータ２１４（例えば、サムスライド）を細長い本体２０２に沿って遠位に移動させることによって、第一のインプラント１０２が展開される。

図１３および図１４では、第１および第２の構成の両方において、ロック機構２１６は、ロック位置にある。図示の実施形態では、ロック機構２１６は、ロックアウトスイッチである。ロックアウトスイッチ２１６は、ロック位置とロック解除位置との間でスライド可能であるか、またはそうでなければ移動可能である。図１３および図１４に示すように、ロック位置では、アクチュエータ２１４は、図１４の第２の構成から遠位に前進することができない。アクチュエータ２１４は、ロックスイッチ２１６を通過して細長い本体２０２に沿って遠位に前進することができない。ロックアウトスイッチ２１６は、図１５に示すように、押圧され、ロック解除位置に移動することができる。

ロックアウトスイッチ２１６が、図１５に示すように、ロック解除位置にあるとき、アクチュエータ２１４は、細長い本体２０２の遠位端部２０６から第３の距離まで遠位に移動して、図１６に示す第３の構成を達成することができる。第２の構成から第３の構成に移動するとき、プッシャロッド２０８は、針２１２の外に延ばされ、第２のインプラント１０４を展開する。第３の構成では、図示されているように、プッシャロッド２０８と針２１２との間にリリーフエリア２２２が露出している。

第３の構成では、縫合糸１０６は、プッシャロッド２０８と針２１２との間のリリーフエリア２２２に移動することができる。縫合糸１０６の端部（複数可）１２０、１２２がリリーフエリア２２２を通って延びている状態で、送達デバイス２００を第３の構成から第４の構成に移動させることができる。送達デバイス２００を第３の構成から第４の構成に移動させるために、アクチュエータ２１４を近位方向に引き込む。送達デバイス２００が第３の構成から第４の構成に移動すると（図１７）、カニューレ状プッシャロッド２０８が針２１２内に引き戻され、縫合糸１０６の端部（複数可）１２０、１２２を針２１２に対して切断することができる。

ここで図１８～図２２を参照すると、ある代替的な実施形態に係る、送達デバイス２００の様々な図の概略図が示されている。図１８および図１９は、送達デバイス２００の細長い本体２０２の任意のラッチスライド２１９および張力ホイール２２１を示す。送達デバイス２００は、ラッチスライド２１９に対して細長い本体２０２の反対側にアクチュエータ２１４も含む。図２０に示すように、細長い本体２０２内のラック２３４は、カニューレ状プッシャロッド２０８に接続され、カニューレ状プッシャロッド２０８を針２１２の内外に移動させる。

さらに図２０を参照すると、アクチュエータ２１４は、カニューレ状プッシャロッド２０８を選択的に前進させるためのラチェット機構を備える。アクチュエータ２１４が近位方向に引き込まれると、ラック２３４は遠位方向に移動し、カニューレ状プッシャロッド２０８を遠位方向に駆動する。アクチュエータ２１４は、解放されたときにアクチュエータ２１４がその第１の（または開始）構成に戻るようなばね戻りを有してもよい。張力ホイール２２１は、針２１２内を延びる縫合糸１０６が張力ホイール２２１の周りに巻き付くことができるように、細長い本体２０２を通って部分的に延びる。張力ホイール２２１は、インプラント１０２、１０４が展開されるときに縫合糸１０６に牽引力を与える。図示の実施形態では、張力ホイール２２１は、縫合糸１０６を把持するための歯２２３を備える。ラッチスライド２１９は任意選択であり、回転に対して張力ホイール２２１を選択的にロックするために使用することができる。

第１の構成では、図１９および図２２に示すように、カニューレ状プッシャロッド２０８は針２１２内に延びる。次いで、送達デバイス２００は、第１の構成から、図２１に示す第２の構成に移動することができる。送達デバイス２００を第１の構成から第２の構成に移動させるために、アクチュエータ２１４は、近位方向に押し込まれるか、または引き込まれる。アクチュエータ２１４を近位方向に移動させると、ラック２３４を遠位方向に
駆動し、その結果、カニューレ状プッシャロッド２０８を針２１２から遠位に押し出し、針２１２から第１のインプラント１０２を排出することができる。アクチュエータ２１４は、第２のインプラント１０４を排出し展開するときに、解放され、次いで、再び近位に引き込むことができる。アクチュエータ２１４を近位に保持し、リリーフエリア２２２を露出させることにより、アクチュエータ２１４を第２の構成（図２１）に維持することもできる。リリーフエリア２２２を露出させた状態で、縫合糸１０６の端部１２０、１２２をリリーフエリア２２２内に延ばすことができる。次いで、アクチュエータ２１４が解放されると（図２２）、縫合糸１０６の端部（複数可）１２０、１２２が針２１２に対して切断される。

ここで図２３～図２５を参照すると、代替的な実施形態に係る、展開前の構成と展開された構成との間の様々な段階におけるアンカシステム１００の様々な図の概略図が示されている。上述のように、アンカシステム１００（図６）は、送達デバイス２００の針２１２内に完全に配置される。例えば、第１のインプラント１０２は、送達デバイス２００内で穿刺ヒッチ尾部１２１およびそこから近位方向に延びる張力リム１２３を備えた第２のインプラント１０４に対して、針２１２内で遠位に装填される。（なお、複数のアンカシステム１００を、第１のアンカシステム１００の第２のインプラント１０４の後ろに追加のアンカシステム１００の第１のインプラント１０２を配置して、送達デバイス２００に装填することができることが企図されている）。

ある実施形態では、穿刺ヒッチ尾部１２１は、送達デバイス２００に解放可能に接続され、第２のインプラント１０４の送達を制御し、第１のインプラント１０２に牽引力を加えるために使用されるテザーとして機能する。アンカシステム１００を展開するために、送達デバイス２００は、組織３００または他の物体の第１の側面３０２に配置される図
２３に示すように、組織３００は、断裂部３０４(または切断部または他の組織損傷部)を含む。第１の構成の送達デバイス２００は、組織３００および断裂部３０４の第１の側面３０２に配置される。針２１２は、第１の穿刺位置３０８で、組織３００および断裂部３０４を通って前進し、組織３００の第２の、反対側３０６から出る（図２９）。

針２１２が組織３００の第２の側面３０６上にある状態で、アクチュエータ２１４が係合され、例えば、サムスライド２１４が細長い本体２０２に沿って遠位方向に前進し、カニューレ状プッシャロッド２０８を遠位方向に駆動して、第２の構成を達成することができる。第２の構成では、カニューレ状プッシャロッド２０８は、送達デバイス２００から第１のインプラント１０２を押し出し、それは、図２３に示すように、組織３００の第２の側面３０６に展開される。次いで、針２１２は、組織３００の第１の側面３０２上の第１の穿刺位置３０８から引き出される（図３０および図３１）。図１８～図２２に示す送達デバイス２００の実施形態では、針２１２が引き出されるときに、縫合糸１０６は、張力ホイール２２１によって牽引され得る。次に、針２１２は、組織３００および断裂部３０４の第１の側面３０２上の第２の穿刺位置３１０（第１の穿刺位置３０８に隣接）に移動する（図３２）。

次いで、針２１２は、第２の穿刺位置３１０において、組織３００の第１の側面３０２、断裂部３０４、および第２の側面３０６を通って前進する（図３３～図３５）。針２１２が組織３００の第２の側面３０６にある状態で、送達デバイス２００は、第３の構成および第４の構成に移動する。第２の構成から、ロックアウトスイッチ２１６が押圧されるか、または他の方法で係合されて、アクチュエータ１１４の追加の遠位移動を可能にする。ロックアウトスイッチ２１６がロック解除位置にある状態で、アクチュエータ１１４を第３の構成に遠位に移動させ、カニューレ状プッシャロッド２０８を再び遠位に駆動す
る。第３の構成では、図２３にも示されているように、カニューレ状プッシャロッド２０８は、送達デバイス２００から第２のインプラント１０４を押し出し、それが展開される
。

第２のインプラント１０４が展開された後、いつでも、穿刺ヒッチ尾部１２１を解放することができ（すなわち、テザーおよび牽引を解放する）、送達デバイス２００を取り外すことを可能にする、すなわち、針２１２を第２の穿刺位置３１０を通して、組織３００の第１の側面３０２に引き戻す。アンカシステム１００が展開された状態で、アンカシステム１００を使用して、断裂部３０４を閉じるために、組織３００の第１の側面３０２と組織３００の第２の側面３０６を一緒に移動させることができる。これを行うために、調整可能なループ１２６は、締め付ける（すなわち、調整可能なループ１２６の直径は減少する）か、またはそうでなければ、縫合糸１０６（図３６～図３８）の第２の端部１２２（または張力リム１２３）を引っ張る／張力をかけることによって、折り畳まれる。第２の端部１２２に張力をかけると、両方のインプラント１０２、１０４が組織３００の第２の側面３０６に向かって引っ張られ、それらの間の縫合糸１０６の長さが減少する。図２３では、各々異なる調整機構１０８を有する２つのアンカシステム１００が示されている。左側のアンカシステム１００は、スライドノット１０８Ａを備え、右側のアンカシステム１００は、アイスプライス１０８Ｂを備える。アイスプライス１０８Ｂ（およびスライドノット１０８Ａ）は、第１のインプラント１０２を第２のインプラント１０４に対して相対的位置にロックする。穿刺ヒッチ１１６は、縫合糸１０６に沿って第２のインプラント１０４の位置を維持する。

所望の圧縮が（第１のインプラント１０２と第２のインプラント１０４との間で）達成された後、送達デバイス２００が依然として第３の構成にある状態で、カニューレ状プッシャロッド２０８と針２１２との間に緩和エリア１２２が露出される。送達デバイス２００は、回転させるかまたは別の方法で操作して、リリーフエリア１２２内で過剰張力リム１２３を受容することができる。次いで、アクチュエータ１１４は、例えば、サムスライド１１４を近位方向に（細長い本体２０２の近位端２０４に向けて）スライドさせて戻すことによって、再び係合させることができる。アクチュエータ２１４を近位に移動させて、カニューレ状プッシャロッド２０８を針２１２内に近位に引き込み、過剰張力リム１２３を針２１２に対して切断し除去することを可能にする。同じプロセスが、任意の過剰な穿刺ヒッチ尾部１２１が残っている状態で繰り返すことができる(または同時に発生する)。結果として得られたアンカシステム１００の展開された構成を、図２６～図２８に示す。図２４および図２５は、インプラント１０２、１０４がカニューレ状アンカである代替的な実施形態を示す。

本明細書で定義および使用されるすべての定義は、辞書的な定義、参照により組み込まれた文書における定義、および／または定義された用語の通常の意味を統制すると理解されるべきである。

本明細書では様々な実施形態を説明および図示してきたが、当業者であれば、本明細書に記載された機能を実行するための、および／または結果を得るための、および／または１つ以上の利点を得るための、様々な他の手段および／または構造を容易に想定することができ、そのような変形および／または変更のそれぞれは、本明細書に記載した実施形態の範囲内であるとみなされる。より一般的には、本明細書に記載されたすべてのパラメータ、寸法、材料、および構成は例示的なものであり、実際のパラメータ、寸法、材料、および／または構成は、教示が使用される特定の用途（複数可）に依存することを、当業者は容易に理解するであろう。当業者であれば、本明細書に記載されている特定の実施形態に対する多くの均等物を認識するか、または日常的な実験を行うだけで確認することができるであろう。したがって、前述の実施形態は、例示としてのみ提示されており、添付の特許請求の範囲およびその均等物の範囲内で、実施形態は、具体的に説明され、請求されたものとは別の方法で実施することができることを理解されたい。本開示の実施形態は、
本明細書に記載された個々の特徴、システム、物品、材料、キット、および／または方法に関する。さらに、２つ以上のそのような特徴、システム、物品、材料、キット、および／または方法の任意の組み合わせは、そのような特徴、システム、物品、材料、キット、および／または方法が相互に矛盾しない場合、本開示の範囲に含まれる。

本明細書で使用される用語は、特定の実施形態を説明する目的のためのみのものであり、本発明を限定することを意図していない。本明細書で使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈がそうでないことを明確に示さない限り、複数形も含むことが意図される。さらに、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」（および「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」および「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」などのｃｏｍｐｒｉｓｅの任意の形態）、「有する（ｈａｖｅ）」（および「ｈａｓ」および「ｈａｖｉｎｇ」などのｈａｖｅの任意の形態）、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」（および「ｉｎｃｌｕｄｅｓ」および「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」などのｉｎｃｌｕｄｅの任意の形態）、および「含有する（ｃｏｎｔａｉｎ）」（「ｃｏｎｔａｉｎｓ」および「ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ」などのｃｏｎｔａｉｎの任意の形態）という用語は、オープンエンドの連結動詞であることが理解されよう。結果として、方法またはデバイスは、１つ以上のステップまたは要素を「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「有する（ｈａｓ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」、または「包含する（ｃｏｎｔａｉｎｓ）」。同様に、一つ以上の特徴を「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「有する（ｈａｓ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」または「包含する（ｃｏｎｔａｉｎｓ）」方法のステップ、またはデバイスの要素は、それらの１つ以上の特徴を所持するが、それらの１つ以上の特徴のみを所持することに限定されない。さらに、特定の方法で構成されるデバイスまたは構造は、少なくともその方法で構成されるが、リストされていない方法でも構成されてもよい。

以下の特許請求の範囲における全ての手段またはステップに機能要素を加えたものの対応する構造、材料、行為および均等物は、もしあれば、具体的に特許請求された他の特許請求の範囲の要素と組み合わせて、機能を実行するための任意の構造、材料、または行為を含むことを意図している。本発明の記載は、例示および説明の目的で提示されてきたが、網羅的であること、または開示された形態の本発明に限定されることを意図しない。多くの修正および変形は、本発明の範囲および精神から逸脱することなく、当業者には明らかであろう。実施形態は、本発明の一つ以上の態様の原理および実際の応用を最もよく説明し、他の当業者が、考えられる特定の用途に適した様々な修正を有する様々な実施形態について本発明の一つ以上の態様を理解できるように選ばれ、かつ記載された。

Claims

縫合糸の長さであって、前記縫合糸の長さが、張力リムが前記第１のインプラントから延び、ロックリムが前記第１のインプラントから延びるように折り畳まれた、縫合糸の長さ、に接続された第１のインプラントと、
前記ロックリムに固定された第２のインプラントと、
前記第１のインプラントと前記第２のインプラントとの間の前記縫合糸の長さの調整機構と、を備え、
前記張力リムが前記調整機構を通過する、アンカシステム。
前記第１のインプラントを通って前記調整機構から延びる前記縫合糸の長さ内の調整ループをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
前記調整機構が、アイスプライスである、請求項１に記載のシステム。
前記アイスプライスが前記ロックリム内にある、請求項２に記載のシステム。
前記第２のインプラントが、前記ロックリム内の穿刺ヒッチを介して前記ロックリムに固定される、請求項１に記載のシステム。
前記穿刺ヒッチが、前記ロックリムの端部を前記ロックリム内の穴を通して挿入することによって形成される、請求項５に記載のシステム。
前記第１のインプラントおよび前記第２のインプラントが長方形である、請求項１に記載のシステム。
前記第１のインプラントおよび前記第２のインプラントの各々に、一対の間隔を置いた隣接する開口をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
前記一対の間隔を置いた隣接する開口の各開口の間に、丸みを帯びたサドルをさらに備える、請求項８に記載のシステム。
前記縫合糸の長さが、前記第１のインプラントおよび前記第２のインプラントの各々の前記一対の間隔を置いた隣接する開口部を通って延びる、請求項８に記載のシステム。
そこから遠位に延びる針を有する細長い本体と、
前記細長い本体内のプッシャアセンブリであって、前記プッシャアセンブリが、プッシャ本体から遠位に延びるカニューレ状プッシャロッドおよび前記細長い本体を通って前記プッシャ本体から延びるアクチュエータを備え、
前記カニューレ状プッシャロッドが前記針内でスライド可能である、プッシャアセンブリと、
前記細長い本体上のロック機構であって、前記ロック機構がロック位置とロック解除位置との間で移動可能である、ロック機構と、を備え、
前記ロック機構が前記ロック位置にある時に、前記アクチュエータが第１の構成から第２の構成に移動可能であり、前記ロック機構が前記ロック解除位置にある時に、前記アクチュエータが前記第２の構成から第３の構成に移動可能である、送達デバイス。
前記プッシャロッドの遠位端部と前記プッシャ本体との間にリリーフエリアをさらに備える、請求項１１に記載のデバイス。
前記リリーフエリアから前記プッシャロッド内に延びるスリットをさらに備える、請求項１２に記載のデバイス。
前記カニューレ状プッシャロッドと前記針の内腔との間にピンチ点をさらに備える、請求項１１に記載のデバイス。
前記アクチュエータが、サムスライドである、請求項１１に記載のデバイス。
半月板修復の方法であって、
送達デバイスに、そこから遠位に延びる針を有する細長い本体と、前記細長い本体内のプッシャアセンブリであって、前記プッシャアセンブリが、前記プッシャ本体から遠位に延びるカニューレ状プッシャロッドおよび前記細長い本体を通って前記プッシャ本体から延びるアクチュエータを備え、前記カニューレ状プッシャロッドが前記針内でスライド可能である、プッシャアセンブリと、前記細長い本体上のロック機構であって、前記ロック機構が、ロック位置とロック解除位置との間で移動可能である、ロック機構と、を提供することと、
縫合糸の長さであって、前記縫合糸の長さが、張力リムが第１のインプラントから延び、ロックリムが前記第１のインプラントから延びるように折り畳まれた、縫合糸の長さ、に接続された前記第１のインプラントと、前記ロックリムに固定された第２のインプラントと、前記第１のインプラントと前記第２のインプラントとの間の前記長さの縫合糸の調整機構と、を有し、前記張力リムが前記調整機構を通過する、アンカシステムを提供することと、
前記針を、組織の第１の側面上の第１の穿刺位置に位置付けることと、
前記針を、前記第１の穿刺位置を通して前記組織の第２の側面に穿刺することと、
前記アクチュエータを遠位に移動させ、前記送達デバイスから前記第１のインプラントを展開することと、
前記組織の前記第１の側面上の前記第１の穿刺位置から前記針を取り除くことと、
前記針を、前記組織の第２の側面上の第２の穿刺位置に位置付けることと、
前記針を、前記第１の穿刺位置を通して前記組織の第２の側面に穿刺することと、
前記ロック機構を前記ロック位置から前記ロック解除位置へ移動させることと、
前記アクチュエータを遠位に移動し、前記送達デバイスから前記第２のインプラントを展開することと、を含む、方法。
前記張力リムを引くステップをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
前記張力リムを引く前記ステップが、前記第１および前記第２のインプラントを前記組織の前記第２の側面に向けて引く、請求項１７に記載の方法。
前記カニューレ状プッシャロッドと前記針との間に前記張力リムを位置付けるステップをさらに含む、請求項１７に記載の方法。
前記アクチュエータを近位に移動させ、前記カニューレ状プッシャロッドと前記針との間の前記張力リムを切断するステップをさらに含む、請求項１９に記載の方法。