KR102594552B1

KR102594552B1 - 뼈 나사

Info

Publication number: KR102594552B1
Application number: KR1020177018956A
Authority: KR
Inventors: 랄리 세컨
Original assignee: 스파인포인트, 엘엘씨
Priority date: 2014-12-16
Filing date: 2015-12-16
Publication date: 2023-10-26
Also published as: EP3232959A1; EP3232959B1; AU2015364631A1; WO2016100570A1; JP6864620B2; US20170360480A1; US10327819B2; CN107106212A; EP3232959A4; ES2918002T3; AU2015364631B2; DK3232959T3; JP2017538546A; CN107106212B; KR20170095931A; CA2971412A1; AU2015364631C1

Abstract

척추경 나사와 같은 뼈 나사는 고정 부분 및 슬리브 부분을 포함하며, 상기 고정 부분은 각진 또는 만곡형 부분 및 외부 나사산 형성 부분을 포함한다. 상기 슬리브 부분은 뼈와 맞물리기 위한 외부 나사산 및 상기 고정 부분의 외부 나사산 형성 부분과 맞물리기 위한 나사산 형성 내부 보어를 갖는다.

Description

뼈 나사 {BONE SCREW}

종래 출원에 대한 교차 참조

본 출원은 파리 조약하에서 2015년 12월 16일에 출원된 미국 출원 제 62/092,740호를 우선권으로 청구하며, 이 미국 출원은 인용에 의해 전체 내용이 본원에 포함된다.

본 설명의 분야

본 설명은 뼈 고정 장치에 관한 것이다. 특히, 본 설명은 척추 고정용 척추경 나사와 같은 뼈 나사에 관한 것이다.

다양한 장치 및 보철이 척추 손상 또는 기형을 교정하고 및/또는 안정화하기 위해 제안되고 있다. 이 같은 장치는 인공 척추 디스크, 핵 등을 포함한다. 이 같은 장치는 척추의 기존의 손상되거나 병든 부분을 대체하는 기능을 한다. 그러나, 일부의 경우, 어떠한 움직임도 방지하거나 줄이기 위해 척추골을 융합하는 것이 바람직하거나 필요하다. 이 같은 고정 장치는 통상적으로 척추골의 척추경 내로 이식되고 다른 보철 장치용 고정 장치로서 기능하는 척추경 나사를 이용한다. 도 1 및 도 2는 척추체(101)로부터 연장하는 척추경(102a 및 102b)을 갖는 척추 분절(100)을 예시한다. 도 2는 본 기술 분야에서 공지된 척추경 나사(200)의 배치를 예시한다. 이 같은 척추경 나사(200)는 척추경 내로 나사 조립되는 나사산 형성 부분(threaded portion; 208) 및 각각 봉(rod; 206)과 같은 다른 고정 장치에 연결되는 머리 부분(204 및 206)을 갖는다.

척추경 나사 고정 시스템은 퇴행성 척추 전방 전위증, 협부형 척추 전방 전위증, 감압술 후 융합, 척추 골절 및 수술로 치료된 척추 가성 관절증과 같은 다양한 상태의 환자에서 척주 안정화 및 척추 융합을 제공하는데 사용되어 왔다. 견고한 척추경 나사/봉 고정 장치의 출현은 특히 퇴행성 디스크 질환 및 척추 전방 전위증의 치료를 위한 관절 고정술 (즉, 관절의 외과적 융합)의 속도를 현저히 증가시켰다. 관절 고정술의 속도가 빨라졌을 뿐만 아니라 견고한 기기 사용으로 외과의사는 척추 전방 전위증을 완전히 관리, 개선 또는 줄일 수 있었으며 이러한 장치는 압축 해제를 위한 매우 적극적인 전략이 되었다.

도 2에 도시된 바와 같이, 본 기술에서 공지된 바와 같은 전형적인 척추경 나사 고정 시스템은 척추경 나사(200)와 같은 척추경 나사를 사용하여 종방향으로 상호 연결되고 인접한 척추골에 고정되는 중실형 봉(206)을 포함하는 다중 구성요소 장치이다. 나사 및 다른 구성요소는 대체적으로 스테인리스 강, 티타늄 또는 다른 허용 가능한 이식 재료, 전형적으로 금속 합금으로 제조된다. 외과 의사는 환자의 해부학적 및 생리학적 요건에 적합한 시스템을 구성하기 위해 이러한 구성요소 중에서 선택한다. 척추경 나사는 긴 뼈에 사용되는 나사와 유사하다.

이식하는 동안, 척추경 나사는 천공되거나 그렇지 않으면 각각의 척추경(102a 및 102b)의 해면의 중앙 축선을 통하여 형성되는 채널 내로 삽입된다. 종방향 연결 봉(206)은 보통 두 개 또는 그 초과의 척추골에 걸쳐서 지지하고 상술된 바와 같이 나사(200)에 연결된다. 각각의 척추골은 전형적으로 양 척추경에 척추경 나사를 수용한다. 연결 봉(206)이 쌍으로 제공되고 각각의 연결 봉은 척추의 일 측 위로 연장한다.

상기 나사는 수 개의 기구를 통하여 뼈 내의 받침(purchase)을 유지한다. 인출 저항의 주요 소스들 중 하나의 소스는 나사산의 이용에 의해 얻어진다. 나사산의 이용은 주변 뼈 재료와의 접촉 면적을 증가시켜 향상된 고정을 허용한다. 척추골의 중간 평면을 향하여 지향되는 방식으로의 나사의 배치는 나사가 더 많은 양의 뼈 재료와 상호 작용하도록 함으로써 인출 저항을 개선하는 것으로 현 기술에서 이해된다.

뼈 나사의 인출에 대한 불충분한 저항은 현 뼈 나사가 갖는 문제점으로 인식된다. 이러한 문제점은 골다공증을 앓고 있는 환자들에서와 같이 저급한 골질의 경우 문제가 된다. 뼈 내로의 나사의 고정은 뼈와 나사 사이의 접촉 면적의 양 및 접촉 품질과 직접 관련된다. 따라서, 뼈와 나사의 표면 사이에 직접적인 접촉이 더 많을 수록, 받침 및 고정이 향상된다. 큰 직경을 갖는 긴 나사는 더 큰 나사의 더 큰 접촉 면적의 결과로서 더 작은 직경을 갖는 짧은 나사보다 더 우수한 고정을 제공할 것이다. 또한, 고 밀도를 갖는 뼈가 저 밀도를 갖는 뼈보다 이용가능한 나사 표면과의 직접적인 접촉에서 더 많은 뼈 재료를 갖기 때문에 뼈의 밀도는 나사와 뼈 사이의 사실상의 실제 접촉 면적을 결정한다. 이에 따라, 골 미네랄 밀도(bone mineral denssity)가 낮은 골다공증을 앓는 환자에게는, 정상적인 골 미네랄 밀도를 갖는 환자에서보다 나사와 뼈 사이의 표면 접촉이 작다.

나사에 작용하는 일정한 전후방 토글력(constant back and forth toggling forces)의 결과로서 느슨해지는 나사는 또한 나사 인출의 원인이 된다. 이러한 힘은 척추의 규칙적인 굴곡 및 신전 운동 동안 발생할 수 있다(Chao, C.K, 등의 원뿔형 척추경 나사에서의 증가하는 굽힘 강도 및 인출 강도: 생 역학적 테스트 및 유한 요소 해석. J. Spinal Disorders & Techniques. 2008. 21 (2): 130-138, 2008).

공지된 척추경 나사의 예들은 미국 특허 제 4,887,596호 및 제 5,207,678호에 제공된다. 일부의 더 많은 최근의 나사 및 나사 시스템은 특정 이슈를 해결하기 위해 제안되었다. 예를 들면, 유관 척추경 나사는 미국 공보 제 US2007/0299450호에 제공된다. 이러한 참조 문헌에서, 척추경 나사에는 나사의 근위 단부에 개구를 갖는 중심 캐뉼러 또는 관이 제공된다. 이식되면, 뼈 시멘트가 캐눌러 내로 그리고 나사와 뼈 사이의 관절 내로 주입된다.

미국 특허 제 7,037,309호는 자체-태핑 원위 팁을 갖는 다른 유관 척추경 나사를 제공한다. 이러한 타입의 나사는 나사의 삽입 전에 구멍을 보어링하기 위한 필요를 회피한다.

미국 공보 제 US2005/0182409호 및 제 US2008/0015586호는 척추의 동적 안정화를 위한 장치를 교시하고 척추경 나사에 대한 전단 응력의 문제에 관한 것이다. 이러한 참조 문헌에서, 상기 장치는 가동 요소에 연결하는 머리부(head)가 제공되는 척추경 나사를 포함한다. 규칙적인 운동 도중에, 이 같은 요소는 압축력 및 팽창력을 흡수하기 위해 채택되고 이에 의해 나사로 전달되는 응력의 양을 감소시킨다. 가동 요소는 종종 통상적으로 공지된 봉에 비해 복합한 장치이다.

인출에 저항하는 뼈 나사에 대한 요구가 있다.

하나의 양태에서, 본 설명은 뼈 나사, 특히 고정 부분 및 상기 고정 부분에 맞물리도록 구성된 나사산 형성 슬리브 부분을 포함하는 척추경 나사를 제공한다. 상기 고정 부분은 서로에 대해 각도를 형성하는 각진 네일 부분 및 나사산 형성 부분을 포함한다. 나사산 형성 슬리브는 외부 나사산 및 나사산 형성 내부 보어를 포함한다. 나사산 형성 슬리브는 고정 부분의 나사산 형성 부분 상으로 나사 조립되도록 구성된다. 나사산 형성 슬리브는 나사 머리부와 맞물리도록 구성되는 슬리브 머리부를 나사산 형성 슬리브의 근위 단부에 갖는다. 나사 머리부는 봉과 같은 고정 장치와 맞물리도록 구성된다.

척추경 나사의 삽입 전에, 채널이 척추경을 통하여 척추골의 척추체 내로 형성될 수 있어 척추경 나사의 배치를 용이하게 한다. 이어서 척추경 나사가 삽입되어 각진 부분이 제 위치에 도달하고 후속하여 나사산 형성 슬리브가 고정 부분의 나사산 형성 부분 상으로 나사 조립되고 나사 머리부가 고정 장치의 부착을 용이하게 하도록 슬리브 머리부 상으로 맞물린다.

일 실시예에서, 슬리브 머리부 및 나사 머리부가 맞물려서 슬리브 머리부 및 나사 머리부가 볼 및 소켓 조인트를 형성한다. 볼 및 소켓 조인트는 나사 머리부가 슬리브 머리부에 맞물리는 동안 회전한다. 다른 실시예에서 각진, 네일(nail) 부분에는 인출에 저항하도록 척추골 내로의 네일 부분에 대한 추가 고정 장치로서 작용하는 돌기가 제공된다. 추가 실시예에서, 고정 부분의 각진 부분에는 표면 변형부가 제공되어 주변 뼈 재료와 접촉하는 네일 부분의 표면적의 양을 증가시킨다. 표면 변형부는 또한 척추골 내로의 네일 부분에 대한 고정장치로서 추가 작용을 할 수 있다. 이 같은 표면 변형부는 스터드 및 상승된 릿지를 포함할 수 있다. 추가 실시예에서, 각진 부분은 그 안으로 뼈 성장을 촉진하는 천공부를 갖는다. 이 같은 뼈 성장은 척추골 내에 네일 부분을 추가 고정한다.

본 설명의 특징은 첨부된 도면이 참조되는 아래의 상세한 설명에서 더 명백하게 될 것이다.
도 1은 척추골의 평면도이며,
도 2는 종래 기술의 척추경 나사를 포함하는 척추 분절의 시상 봉합 단면의 측면도이며,
도 3은 두 개의 종래 기술의 척추경 나사를 갖는 척추골의 수평 방향 단면도이며,
도 4a는 본원에서 설명된 바와 같은 실시예에 따른 척추경 나사의 분해 측면도이며,
도 4b는 조립된 상태에 있는 도 4a의 척추경 나사의 측면도이며,
도 5a 내지 도 5c는 상이한 배열의 도 4b의 척추경 나사의 측면도이며,
도 6a는 실시예에 따른 척추경 나사의 원위 부분의 측면도이며,
도 6b는 도 6a의 척추경 나사의 사시도이며,
도 6c는 척추경 나사의 대안적인 실시예를 보여주는 도 6a의 라인 B-B를 따라 취한 횡단면도이며,
도 7a는 다른 실시예에 따른 척추경 나사의 원위 부분의 측면도이며,
도 7b는 도 7a의 척추경 나사의 사시도이며,
도 7c는 라인 C-C를 따른 도 7a의 척추경 나사 설계에 대한 대안적인 실시예의 횡단면도이며,
도 8a는 실시예에 따른 대안적인 척추경 나사의 원위 단부의 측면도이며,
도 8b는 도 8a의 척추경 나사의 사시도이며,
도 8c는 라인 D-D를 따른 도 8a의 척추경 나사에 대한 대안적인 실시예의 횡단면도이며,
도 9a는 실시예에 따른 대안적인 척추경 나사의 원위 부분의 측면도이며,
도 9b는 도 9a의 척추경 나사의 사시도이며,
도 9c는 라인 E-E를 따른 도 9a의 척추경 나사에 대한 대안적인 실시예의 횡단면도이며,
도 10은 척추경 나사의 근위 부분의 종방향 측 단면도이며,
도 11은 다른 실시예에 따른 척추경의 근위 부분의 종방향 단면도이며,
도 12는 척추경 나사의 근위 단부의 사시도이며,
도 13은 도 12와 상이한 구성의 척추경 나사의 근위 단부의 사시도이며,
도 14는 종래 기술의 척추경 나사 및 도 4b의 척추경 나사를 포함하는 척추골의 수평방향 단면도이며,
도 15는 종래 기술의 척추경 및 본 설명의 조립된 실시예를 포함하는 척추 분절의 수평방향 단면도이며,
도 16a는 본 설명에서 실시된 척추경 나사의 배치에 사용되는 척추경 도구의 측면도이며,
도 16b는 도 17a의 척추경 도구의 사시도이며,
도 17a 내지 도 17c는 배열이 상이한 도 17a의 척추경 도구의 측면도들이며,
도 18은 설명된 뼈 나사의 다른 실시예의 개략적인 측면도이며,
도 19는 다른 실시예에 따른 뼈 나사의 평면도이며,
도 20은 도 19의 뼈 나사의 측방향 단면도이며,
도 21a 내지 도 21h는 뼈 나사 및 뼈 나사 시스템의 실시예의 개략적인 측면도이다.

아래의 설명에는 이의 다양한 실시예에 대한 참조를 제공한다. 본 설명은 주로 척추경 나사 및 척추 안정화에 관한 것이다. 그러나, 여기서 설명된 나사가 임의의 뼈 고정(anchering or fixing) 적용에서 및/또는 이를 위해 이용될 수 있다는 것이 당업자에 의해 이해될 것이다. 이에 따라, 여기서 척추경 나사 및 척추 고정 또는 융합에 대한 참조가 설명의 특별한 양태의 예시로서 이해될 것이며 어떠한 방식으로도 설명을 제한하는 것으로 의도되지 않는다. 여기서 설명된 뼈 나사는 예를 들면 대퇴골, 경골, 비골, 척골 등과 같은 대형 뼈들을 포함하고 자궁 경부판 및 케이지를 자공 경부에 부착하기 위한 적용에 사용될 수 있다. 이에 따라, "척추경 나사(pedicle screw)"에 대한 여기서의 모든 참조는 본 설명의 하나의 양태에 따른 뼈 나사를 의미하는 것으로 이해될 것이며 상기 나사는 척추경 내로 고정하기 위해 사용된다. 후술되는 설명은 첨부된 도면 및 이 도면에 도시되는 요소를 참조하여 이루어지고 이 같은 요소는 하나 또는 그 초과의 도면부호가 일치하는 것으로 이해될 것이다. 달리 표시되지 않으면, 요소들 중 임의의 특성 또는 특징은 동일한 것을 식별하기 위해 사용되는 도면 부호에서의 어떠한 차이와도 관계없이 균등한 것으로 표시되는 모든 균등 요소에 적용하는 것으로 이해된다.

본 설명에서, 용어 "원위(distal)" 및 "근위(proximal)"가 사용된다. 이러한 용어는 편의 만을 위해 사용되며 어떠한 방식으로도 설명을 제한하는 것으로 의도되지 않는다. 용어 "원위"는 뼈 내로 삽입되는 설명의 나사의 상기 단부에 관하여 사용된다. 용어 "근위"는 나사가 이식되는 뼈의 외측으로 연장하는 나사의 대향 단부를 인용하기 위해 사용된다. 이에 따라, 비록 이러한 기술적인 용어가 뼈 내의 이들의 배치를 참조하여 본 발명의 나사를 설명하기 위해 사용되지만, 본 설명은 사용시에만 또는 뼈와 조합될 때만으로의 나사로 제한되지 않는 것으로 이해될 것이다.

용어 "후방(posterior)" 및 "전방(anterior)"은 본원에서 사람과 같은 포유 동물의 척추의 배향의 면에서 사용될 것이다. 이 같은 용어는 순전히 현재의 뼈 나사의 설명을 용이하게 하기 위해 사용되며 그리고 어떠한 방식으로도 나사를 제한하지 않은 것으로 이해될 것이다.

본 기술 분야에 공지되는 바와 같이, 척추는 다수의 척추골을 포함한다. 도 1은 전형적인 척추골(100)의 평면도를 도시한다. 척추골(100)은 해면 골(103)의 코어를 주로 포함하는 척추체(101)를 포함한다. 척추체(101)의 외측 부분은 해면 골(103)보다 더 단단한 밀집한 피질골(104)이다. 척추골(100)의 후방 부분은 척추경(102a 및 102b)에 의해 척추체(101)에 연결된다. 척추경은 외측의 억센 피질골 및 그 안에 더 연한 해면골로 형성된다.

도 2는 공지된 설계의 척추경 나사(200)가 이식되는 인접한 요추골을 도시하는 척추 분절의 시상 봉합 단면도이다. 나사는 각각 머리부(202 및 204)를 갖는다. 도시된 바와 같이, 척추경 나사(200) 각각은 각각의 척추경(102a 및 102b)를 통하여 척추체(101)의 해면골(103) 내로 삽입된다. 두 개의 척추경 나사는 개별 척추체 내로 삽입된다. 나사(200)의 머리부(202 및 204)는 두 개의 인접한 척추골을 안정화하기 위하여 봉(206)에 연결된다. 나사와 봉이 척추골을 제위치에 유지하기 위한 단단한 "지지대(brace)"를 생성하도록 척추골을 제 위치에 유지할 때 안정화가 가능해진다. 이들의 조합은 척추골 사이에서 이동이 발생하는 것을 방지하여 안정성을 증가시킨다.

도 3에 도시된 바와 같이, 두 개의 종래 기술의 척추경 나사(200a 및 200b)는 척추체(101) 내로 맞물림된다. 도시된 바와 같이, 각각의 척추경 나사는 각각의 척추경(102a 및 102b)을 통과한다. 종래 기술의 척추경 나사(200a 및 200b)의 몸체는 주로 나사산 형성 부분(300a 및 300b)으로 각각 이루어진다. 나사는 또한 머리부(202 및 204)와 연결되어 이어서 도 2에 도시된 바와 같이, 봉(206)으로의 연결을 용이하게 하도록 구형일 수 있는 근위 부분(301a 및 302b)을 갖는다.

도시된 바와 같이, 나사(200a 및 200b)는 척추경(102a 및 102b)를 통하여 척추체(101) 내로 삽입된다. 이는 척추골의 해부학적 구조를 사용하여 나사 인출을 저지하도록 뼈와 척추경 나사 사이의 접촉 면적을 증가시킨다.

도 4a 및 도 4b에서, 설명의 하나의 양태에 따라 척추경 나사(400)의 구성요소가 도시된다. 척추경 나사(400)는 고정 부분(401) 및 나사산 형성 슬리브(404)를 포함한다. 고정 부분(401)은 원위의 각진 또는 네일 부분(403) 및 근위 나사산 형성 부분(402)으로 이루어진다. 근위의 나사산 형성 단부(402)는 외부 나사를 가지는 샤프트로 이루어진다. 도 4에 예시된 일 실시예에서, 각진 또는 네일 부분(403)은 예시된 실시예에서 정사각형 단면을 포함하지만 후술되는 바와 같이, 다른 단면도 가능하다. 각진 또는 네일 부분(403)은 또한 원위 단부(415)에서 뾰족한 근위(413)과 같은 근위을 포함할 수 있다. 근위(413)은 척추골(100) 내로의 네일 부분(403)의 삽입을 돕기 위해 제공하는 것이 바람직하다. 일부 실시예에서, 뾰족한 근위(41)이 생략될 수 있거나 동일한 기능을 제공하는 다른 특징물로 대체될 수 있다는 것이 이해될 것이다. 본 설명으로부터, 네일 부분은 뼈 나사용 고정 장치로서 기능한다.

각진 또는 네일 부분(403)의 종축 및 나사산 형성 부분(402)의 종축은 서로에 대해 각도를 형성한다. 아래에서 추가로 논의되는 바와 같이, 각진 또는 네일 부분(403)과 나사산 형성 부분(402) 사이에 다양한 각도가 제공될 수 있다.

각진 또는 네일 부분(403)은 일 실시예에서 원위 단부(415)에 돌기(412)가 제공될 수 있다. 아래에서 추가로 논의되는 바와 같이, 돌기(412)는 척추경 나사(400)용 척추골(100)과 같이 뼈 내에 이식될 때, 특히 뼈의 재성장이 나사(400)의 이식 후 발생되면 고정력을 증가시키는 기능을 한다.

네일 부분(401)의 나사산 형성 부분(402)은 고정 부분(401)을 안정화하기 위한 세팅 도구를 수용하기 위한 오목부(recess; 414)를 포함할 수 있다. 세팅 도구는 또한 삽입 동안 나사산 형성 슬리브(404)를 안내하기 위해 사용될 수 있다. 오목부(414)의 일 예가 도 6b에 도시되며, 육각형상을 갖는 오목부(414)가 도시된다. 이해될 수 있는 바와 같이, 오목부(414)의 형상은 세팅 도구의 형상을 수용하기 위해 구성된다. 이에 따라, 이해되는 바와 같이, 오목부(414)는 임의의 다른 형상으로 제공될 수 있다. 고정 부분을 안정화하는 다른 수단은 도 21a 내지 도 21h에 대해 아래에서 논의된다.

나사산 형성 슬리브(404)는 근위 단부(414) 및 원위 단부(418)를 갖는다. 나사산 형성 슬리브는 외측 표면에 외부 나사(406) 및 나사산 형성 슬리브(404)의 원위 단부(418)와 근위 단위(417) 사이로 연장할 수 있는 내부 보어(405)를 갖는다. 내부 보어(405)의 벽은 내부 나사산(407)으로서 본원에서 인용되는 나사산에 의해 나사 조립된다. 외부 나사산(406)은 나사산 형성 슬리브(404)의 원위 단부(418)와 근위 단부(417) 사이로 연장한다. 나사산 형성 슬리브(404)는 또한 슬리브 머리부(408)와 맞물리는 나사 머리부(410)를 가질 수 있다. 예시된 실시예에서, 대체적으로 형상이 구형인 슬리브 머리부(408)가 도시되는데, 구형 슬리브 머리부는 또한 도면에 도시된 바와 같이, 슬리브 머리부(408) 및 나사 머리부(410)가 도 10에 도시된 바와 같이 볼 및 소켓 조인트를 형성하기 때문에 특히 유리하다. 이러한 방식으로, 본 실시예에 따른 나사 머리부(410)는 슬리브 머리부(408)에 연결되는 동안 다양한 방향으로 이동하는 것이 허용된다. 슬리브 머리부(408)에는 임의의 다양한 형상이 제공될 수 있다는 것이 이해될 것이다.

다른 양태에서, 나사 머리부(410)는 슬리브 머리부(408)의 형성 부분이 되도록 슬리브(404)와 일체로 형성될 수 있다. 다른 양태에서, 나사 머리부는 뼈 내로 나사의 삽입 전, 그 동안 또는 그 후 슬리브 머리부(408)에 연결되는 개별 구성요소일 수 있다. 나사 머리부(410)는 예를 들면 슬리브 머리부(408) 상으로 나사 조립될 수 있다. 예를 들면, 하나의 양태에서, 도 18에 도시된 바와 같이, 나사 머리부(410a)는 슬리브(404) 내로 삽입되는 포스트 부분(420)을 포함할 수 있다. 하나의 양태에서, 이 같은 포스트 부분(420)에는 슬리브(404)의 내부 나사산과 협동하도록 구성된 외부 나사산이 제공될 수 있다. 상기 머리부(410a)는 어떠한 방식으로든 포스트에 고정될 수 있다.

슬리브 머리부(408)는 척추골(100) 내로의 나사(400)의 배치를 위해 사용될 수 있는 도구의 통과를 허용하기 위한 통공(409)을 포함할 수 있다. 통로(1000)는 도 10에 도시된 바와 같이, 통공(409)과 나사산 형성 내부 보어(threaded internal bore; 405) 사이로 연장하는 개방 채널을 포함한다. 통로(1000)는 도구가 통공(409)을 통하여 그리고 나사산 형성 내부 보어(405) 내로 통과하는 것을 허용한다. 통로(1000)의 반경은 고정 부분(401) 및 나사산 형성 슬리브(404)의 척추골(100) 내로의 배치를 위해 사용되는 도구에 따라 변화될 수 있다. 내부 나사산(407)은 나사산 형성 부분(402)의 나사산과 맞물리도록 구성된다. 내부 나사산(407)이 나사산 형성 부분(402) 상에 나사 조립될 때 내부 보어(405)의 반경은 고정 부분(401)의 나사산 형성 부분(402)의 삽입을 수용하도록 충분히 크다. 바람직한 실시예에서, 보어(405)는 고정 부분(401)의 나사산 형성 부분(402)의 전체 길이를 수용하도록 구성된다.

나사 머리부(410)는 머리부(410)가 본 기술 분야에서 공지된 바와 같이 고정 장치와 맞물리는 오목부(411) 또는 다른 이 같은 특징물을 포함한다. 예를 들면 고정 장치는 위에서 설명된 봉(206)을 포함할 수 있다. 본 설명은 사용될 수 있는 고정 장치의 타입으로 제한되지 않는다. 유사하게, 본 설명은 나사 머리부(410)의 임의의 특별한 형태 또는 기능으로 제한되지 않는다.

지금부터 척추경 나사를 척추골(100) 내로 삽입하는 방법이 본 설명의 하나의 양태에 따라 논의될 것이다. 대체적으로, 척추골 내로의 나사(400)의 삽입 또는 이식은 두 단계 절차를 포함한다. 먼저, 고정 부분(401)은 어느 하나의 척추경(102a 또는 102b)과 같은 척추경을 통하여 척추체(101) 내로 삽입된다. 다음으로, 고정 부분(401)의 나사산 형성 부분(402) 상으로 슬리브(404)를 나사 조립함으로써 나사산 형성 슬리브(404)가 이식된다. 이해되는 바와 같이, 나사산 형성 슬리브(404)가 이식될 때, 상기 슬리브 상에 제공되는 외부 나사산이 척추경의 뼈와 맞물린다. 나사(400)가 이에 따라 이식되면, 뼈는 정상적인 치유 과정에서 나사에 대해 재성형되는 것을 허용한다. 이해되는 바와 같이, 이 같은 뼈 재성장 단계는 척추골 내에 나사의 유지를 증가시킬 것이다.

바람직한 실시예에서, 고정 부분(401)의 삽입 전에, 고정 부분(401)을 위한 채널은 먼저 적어도 고정 부분(401)의 삽입을 용이하게 하는 것을 돕도록 척추경 및 척추체를 통하여 형성된다. 일 실시예에서, 이 같은 채널은 도 16에 도시된 바와 같이 척추경 탐침(1600)과 같은, 도구를 사용하여 뼈 재료을 제거함으로써 생성된다. 이러한 예에서, 상기 채널은 고정 부분(401)이 삽입되는 것을 가능하게 하도록 경로를 따라 척추경(100) 내의 뼈 재료를 관통하고, 제거하고 굴착하도록 척추경 탐침(1600)의 원위 단부(1601)를 이용함으로써 생성된다. 이해되는 바와 같이, 전술된 바와 같이 채널을 생성하는 것은 고정 부분(401)을 척추골(100) 내로 삽입하기 위한 통로를 생성함으로써 나사(400)의 삽입을 용이하게 한다.

고정 부분(401)은 고정 부분이 척추골(100) 내로 뚫고 들어가도록 고정 부분의 근위 단부(416)에 힘을 가함으로써 척추골(100) 내로 삽입된다. 이러한 힘은 예를 들면 본 기술 분야에서 공지된 바와 같이 적절한 수술 도구를 사용함으로써 근위 단부(416)를 두드림으로써 발생될 수 있다. 일 실시예에서, 고정 부분(401)은 척추경 탐침(1600)에 의해 생성된 통로를 통하여 척추경(100) 내로 삽입된다. 고정 부분(401)은 척추경(102a 또는 102b)을 통하여 척추체(101) 내로 삽입된다. 고정 부분(401)의 원위 단부(415)에서의 뾰족한 근위(413)은 고정 부분(401)의 채널을 통한 삽입을 용이하게 한다. 뾰족한 근위(413)의 형상은 고정 부분(401)에 의해 직면하는 저항을 감소시킨다. 척추골(100) 내의 뼈가 치료되고 새로운 뼈 재료가 성장할 때, 뼈 재료는 예를 들면, 고정 부분(401)의 각진 또는 네일 부분(403) 주위로 성장한다. 이에 따라, 돌기(412)가 뼈 재료에 의해 둘러싸일 때, 각진 또는 네일 부분(403)의 나머지와 함께 뼈 재료가 뼈 재료 내에 나사(400)를 추가로 고정하도록 작용한다. 이해되는 바와 같이, 이 같은 고정은 고정 부분(401)에 대한 인출력에 대한 저항을 증가시킨다. 유사하게, 뼈 재성장은 또한 척추골의 뼈에 노출되는 나사(300)의 다양한 나사산 형성 표면 둘레에 발생하여, 또한 나사의 인출 저항을 증가시킨다. 다양한 화학적 또는 다른 치료가 또한 뼈 내의 나사의 고정을 추가로 강화하기 위하여 나사 및 네일 부분의 부분 등 상에 이용될 수 있다. 이해되는 바와 같이, 고정 부분(401) 및 특히 각진 또는 네일 부분(403)은 대상 뼈 나사에 대한 고정 장치로서 지칭될 수 있다.

고정 부분(401)이 척추골(100) 내로 삽입될 때, 각진 또는 네일 부분(403)의 대부분 아니면 전부를 척추체(101) 내로 삽입하는 것이 바람직하다. 나사산 형성 부분(402)은 척추경(102a 또는 102b) 중 어느 하나와 같이 척추경 내에 수용된다. 바람직한 실시예에서, 전체 나사산 형성 부분(402)은 척추경 내로 삽입되지만 일 부분이 척추경의 밖으로 연장할 수 있다.

상술된 바와 같이, 고정 부분(401)이 척추경 및 척추체 내로 삽입되면, 이어서 나사산 형성 슬리브(404)가 삽입되거나 이식될 수 있다. 나사산 형성 슬리브(404)는 척추경 내로 삽입되고 고정 부분(401)의 나사산 형성 부분(402) 상으로 나사 조립된다. 전술된 바와 같이, 슬리브(404)의 이식시, 세팅 도구는 고정 부분(401)을 안정화하기 위해 이용될 수 있다. 상기 통공(409)은 이 같은 세팅 도구가 나사산 형성 슬리브(404)의 근위 단부(417) 내로, 통로(1000)를 통하여 그리고 내부 보어(405) 내로 통과하는 것을 허용한다. 나사산 형성 슬리브(404)가 고정 부분(401)의 나사산 형성 부분(402) 상으로 나사 조립될 때, 세팅 도구는 이어서 고정 부분(401)의 오목부(414)와 맞물려서 고정 부분(401)을 확실히 유지할 수 있다. 또한, 나사산 형성 슬리브가 고정 부분(401)의 나사산 형성 부분(402) 상으로 나사 조립될 때, 세팅 도구는 나사산 형성 슬리브(404)를 안내하는 기능을 할 수 있다. 일 실시예에서, 도 11에 도시된 바와 같이, 슬롯(1100)은 외부 나사산(406) 및 슬리브 머리부(408)의 접합부 근처의 위치의 슬리브(404)에 제공될 수 있다. 슬롯(1100)은 슬리브(404)를 나사산 형성 부분(402) 상으로 나사 조립하는데 도움이 되도록 다른 세팅 도구와 맞물리도록 구성될 수 있다. 이에 따라, 나사산 형성 슬리브(404)는 슬롯(1100)과 맞물리는 도구를 이용함으로써 고정 부분(401) 상으로 나사 조립될 수 있거나 대안적으로 슬리브(404)는 외과 의사에 의해 수동으로 이식될 수 있다.

전술된 바와 같이, 나사산 형성 슬리브(404)가 고정 부분(401) 상으로 나사 조립될 때, 슬리브(404)와 맞물린 외부 나사산(406)이 도 16에 도시된 척추경(102b)과 같은 척추경의 뼈 재료에 맞물린다. 뼈 재료에는 척추경 내에 받침 작용을 하는 나사(400)가 제공되고 나사(400)와 척추골(100) 사이에 접촉하는 표면적의 양을 증가시킨다. 나사산과 뼈 재료 사이의 이러한 맞물림은 인출력에 대한 저항을 더 증가시킨다.

나사산 형성 슬리브((404)가 나사산 형성 부분(402) 상으로 나사 조립된 후, 나사 머리부(410)가 슬리브 머리부(408)과 맞물릴 수 있다. 배치되면, 나사 머리부(410)는 전술된 바와 같이 볼 및 소켓 배열체의 관점에서 슬리브 머리부(408)를 중심으로 회전될 수 있다. 이러한 방식으로, 나사 머리부(410)는 예를 들면 봉(206)과 같은 척추 고정 장치에 연결을 허용하도록 필요에 따라 위치될 수 있다. 당업자에게 공지된 바와 같이, 봉(206)은 두 개 또는 그 초과의 척추골들에 걸치는 척추의 부분을 따라 연장하고 이 같은 척추 영역을 안정화하도록 척추골에 연결된다.

이해되는 바와 같이, 여기서 설명된 척추경 나사(400)는 공지된 척추경 나사와 같이 뼈 재료과 맞물리는 나사산 형성 부분을 포함하지만 또한 각진 또는 네일 부분(403)에 의해 달성된 추가 강화를 포함하여, 인출 저항을 증가시킨다. 전술된 바와 같이, 여기서 설명된 나사(400)에 의해 제공되는 인출 저항은 돌기(412)를 제공함으로써 추가로 강화될 수 있다.

이해되는 바와 같이, 본 설명은 고정 부분(401)의 임의의 특별한 각도 구성으로 제한되지 않는다. 예를 들면, 다양한 대안적인 배열이 도 5a 내지 도 5c에 도시되며, 15°, 30°, 및 45°의 각도가 각진 또는 네일 부분(403)과 나사산 형성 부분(402) 사이에 예시된다. 본 설명은 고정 부분(401)의 임의의 특정 각도로 제한되지 않는다.

본 설명의 나사(400)는 인출 저항을 추가로 강화하기 위해 변화될 수 있다. 예를 들면, 도 6a 및 도 6b에 도시될 수 있는 바와 같이, 고정 부분(401)의 각진 또는 네일 부분(403b)은 각진 또는 네일 부분(403b)의 몸체를 따라 위치되는 상승된 릿지 또는 스파이크 등(600)의 하나 또는 그 초과의 열이 제공될 수 있다. 이해되는 바와 같이, 특히 뼈 재성장이 발생되면, 릿지 또는 스파이크는 뼈 내의 고정 부분(401)의 고정을 추가로 강화하는 기능을 한다. 도 6a, 도 6b, 및 도 6c에 도시된 실시예에서, 상승된 릿지 또는 스파이크는 일반적으로 피라미드 형상을 갖는다. 그러나, 이러한 특징물의 다양한 다른 형상이 이용될 수 있다.

도 6c는 도 6a의 라인 B-B에 따른 각진 또는 네일 부분(403b)의 예시적인 단면을 도시한다. 육각형 단면(601a), 오각형 단면(601b), 정사각형 또는 직사각형 단면(601c) 또는 삼각형 단면(601d)은 고정 부분(401)의 상이한 실시예이다. 상기 설명은 각진 또는 네일 부분(403)의 임의의 특별한 단면 형상으로 제한되지 않는다.

도 7a 및 도 7c는 도 6a 및 도 6b에 예시된 스파이크에 대한 대안예를 예시한다. 이러한 경우, 고정 부분(401)은 하나 또는 그 초과의 열의 비늘 형상부(scale; 700)가 제공되는 각진 또는 네일 부분(403c)을 갖는다. 도시된 바와 같이, 비늘 형상부가 반경 방향으로 외측으로 그리고 근위 방향으로 즉, 네일 부분의 원위 단부로 부터 멀리 돌출한다.

도 7c는 각진 또는 네일 부분(403c)의 라인 C-C에 따른 단면을 도시한다. 육각형 단면(701a), 오각형 단면(701b), 정사각형 또는 직사각형 단면(701c) 또는 삼각형 단면(701d)은 각진 또는 네일 부분 (403c)의 단면의 다른 실시예로서 모두 가능하다.

도 8a 및 도 8b는 본 설명의 나사의 인출 저항을 강화하기 위한 또 다른 실시예를 도시한다. 이러한 실시예에서, 네일 부분의 각진 또는 네일 부분(403d)에는 상술된 바와 같은 하나 또는 그 초과의 열의 릿지 또는 스파이크(800)가 제공된다. 도 8a 및 도 8b의 각진 또는 네일 부분(403d)에는 하나 또는 그 초과의 천공부(801)가 더 제공된다. 천공부는 각진 또는 네일 부분(403d)의 루멘(lumen) 내로 개구를 포함하며 이 개구 내로 뼈가 성장하는 것을 허용한다. 이해되는 바와 같이, 천공부 내로의 뼈 성장은 척추골(100)에서의 고정 부분(401)의 파지를 강화한다.

도 8c는 가능하게는 육각형(802a), 오각형(802b), 정사각형(802c), 및 삼각형(802d) 단면을 구비하는 라인 D-D를 따른 각진 또는 네일 부분(403D)의 단면의 다양한 실시예를 도시한다. 각진 또는 네일 부분(403d)의 형상은 이러한 형상으로 제한되지 않는다. 천공부(801)의 코스(course)는 또한 뼈 성장을 증진하는 목적과 상이할 수 있다. 801a는 육각형 단면의 천공부를 보여주고, 801b는 오각형 단면의 천공부를 보여주고, 801c는 정사각형 단면의 천공부를 보여주고, 801d는 삼각형 단면의 천공부를 보여준다. 천공부(801)들 사이의 연결부는 깊이, 개수, 및 방향이 가변적일 수 있고, 뼈 성장을 더 용이하게 하고 더 큰 인출 저항을 허용하도록 변화될 수 있다.

여기서 설명된 나사의 다른 실시예가 도 9a 및 도 9b에 예시되며, 고정 부분(401)에는 "후크(hook)"형 배열을 형성하도록 만곡되는 각진 또는 네일 부분(403e)이 제공된다. 도 9a 및 도 9b의 각진 또는 네일 부분(403e)의 표면이 바람직하고 요구될 수 있는 바와 같이 스파이크, 비늘 형상부 및/또는 천공부를 포함하도록 상술된 바와 같이 변형될 수 있다.

도 9c에 도시된 바와 같이, 각진 또는 네일 부분(403e)은 각진 또는 네일 부분(403d)의 라인 E-E를 따라 변화하는 단면을 가질 수 있다. 육각형 단면(901a), 오각형 단면(901b), 정사각형 또는 직사각형 단면(901c) 또는 삼각형 단면(901d)이 각진 또는 네일 부분(403e)의 단면 형상에 대해 상이한 실시예로서 모두 가능하다.

도 14 및 도 15는 척추골(100)에 이식된 바와 같이, 실시예에 따른 척추경 나사(400)를 도시한다. 이러한 도면들은 본 설명의 나사가 척추경 나사(200)와 같은 공지된 척추경 나사 위에 뼈 재료가 점유되는(capture) 방법에 대한 차이점을 예시한다.

나사산 형성 슬리브(404)의 외부 나사산(406)은 또한 척추경(1b)의 뼈 재료와의 받침 작용을 허용한다. 돌기(412)의 존재는 척추골(100)의 뼈 재료 내로의 고정 장치로서 작용하고 또한 인출에 대한 저항을 증가시킨다. 즉, 본 기술 분야에서 공지된 척추경 나사(200)가 도시되는데, 이 나사는 척추경(102a)을 통하여 그리고 척추체(101) 내로 직선으로 통과하는 반면 본 설명의 실시예에 따른 나사(400)는 각진 또는 네일 부분(403) 및 나사산 형성 부분(402)이 척추체(101) 및 척추경(102b)와 맞물리는 상태를 도시한다.

전술된 바와 같이, 도 16a 및 도 16b에 도시된 척추경 탐침(1600)과 같은 도구는 적어도 나사(400)의 고정 부분(401)이 삽입되거나 이식되는 채널을 생성하기 위해 이용될 수 있다. 탐침(1600)은 척추골 내로 삽입 및 가압되어 척추경 및 척추체(101)로부터 뼈 재료를 긁어 낸다. 탐침(1600)은 각진 원위 부분(1601), 중간 부분(1602), 및 근위 부분(1603)을 포함한다. 예시된 바와 같이, 원위 부분(1601)은 바람직하게는 도구의 나머지에 대해 각도를 형성한다. 이해될 수 있는 바와 같이, 이 같은 각도는 상술된 채널이 고정 부분(401)의 각진 부분을 수용하는 방식으로 형성되는 것을 허용한다.

도 17a 내지 도 17c에서 볼 수 있는 바와 같이, 척추경 탐침(1600)에는 원위 부분(1601)과 중간 부분(1602) 사이에 임의의 각도가 제공될 수 있다. 이해되는 바와 같이, 바람직한 척추경 탐침은 나사(400)의 각진 부분(401) 상에 제공된 각도를 기초로 하여 선택될 수 있다.

본원의 대상인 뼈 나사의 다른 실시예가 도 19 및 도 20에 예시되며, 여기서 전술된 요소와 유사한 요소는 동일한 도면부호로 식별되지만 명료성을 위해 부가된 문자 "b"가 구비된다. 도시된 바와 같이, 뼈 나사(4000b)는 슬리브(404b) 및 고정(또는 네일) 부분(401b)을 갖는다. 전술된 바와 같이, 고정 부분(401b)은 뼈 내에 형성된 공동 내로 삽입되도록 구성된다. 고정 부분(401b)은 각진 또는 네일 부분(403b)을 포함한다. 이러한 실시예에서, 각진 또는 네일 부분(403b)은 대체적으로 매끄러운 제 1 표면(430) 및 그루브 또는 톱니들을 포함하는 대향하는 제 2 표면(432)을 포함한다. 이해되는 바와 같이, 그루브 또는 톱니는 고정 부분(401b)을 뼈 내로 고정하는 것을 보조하는 기능을 한다. 구체적으로, 뼈 성장이 발생할 때, 새로운 뼈 재료가 톱니형 부분 내로 성장하여 고정 부분이 고정한다. 도 19 및 도 20에 예시된 실시예에서, 각진 또는 네일 부분(403b)은 선택적으로 이의 외측 표면의 일 부분 상에 매끄러운 마무리가 제공된다. 이 같은 배열은 나사 특히 고정 부분(401b)이 추출되는 것이 필요한 경우 도움이 된다. 이 같은 경우, 단지 톱니형 부분은 주변 뼈로부터 해방되는 것이 필요하여, 고정 부분(401b)의 제거를 용이하게 한다. 톱니들이 선택적으로 각진 또는 네일 부분(403b)의 전체 표면에 걸쳐 제공될 수 있거나 이 같은 부분이 톱니를 갖지 않을 수 있다. 후자의 경우, 각진 또는 네일 부분(403b)에는 원하는 대로 다른 뼈를 부착하는 마무리 및 처치가 제공될 수 있다.

도 19 및 도 20에 예시된 슬리브(404b)는 상술된 슬리브와 유사하다. 구체적으로, 도 20에 도시된 바와 같이, 슬리브(404b)는 고정 부분(401b)의 적어도 근위 단부를 수용하도록 구성되는 내부 보어를 포함한다. 상술된 바와 같이, 근위 단부에 인접한 고정 부분(401b)의 일 부분은 슬리브(404b)의 내부 보어 내에 수용된다. 상술된 바와 같이, 슬리브(404b)의 내부 보어 및 내부 보어 내에 수용된 고정 부분(401b)의 부분의 외측 표면에는 협동하는 나사산이 제공되어, 슬리브(404b)가 고정 부분 상으로 나사 조립될 수 있다. 슬리브(404b)의 원위 부분의 외측 표면에는 해당 뼈 내로 나사 조립되기에 적합한 나사산(406b)이 제공된다.

뼈 나사의 다른 실시예가 도 21a 내지 도 21h에 예시되며, 도 21a 내지 도 21h는 또한 뼈 나사 시스템의 다른 실시예를 예시한다. 이러한 도면에서, 전술된 요소와 유사한 요소는 동일한 도면 부호로 식별되지만 명료성을 위해 문자 "c"가 부가된다. 또한, 도 21a 내지 도 21h에 도시된 고정 부분(401c)은 전술된 고정 부분(401b)과 유사하다. 도 21a 내지 도 21h의 실시예는 뼈 내의 이식 방법의 면에서 논의될 것이다. 도 21a는 뼈 나사의 이식에 도움이 되도록 사용되는 삽입 부재(inserter; 500)를 예시한다. 삽입 부재(500)는 근위 단부(502) 및 원위 단부(504)를 가지는 세장형의 탐침형 구조물을 포함한다. 원위 단부(504)에 인접한 삽입 부재의 적어도 일 부분에는 506으로 도시된 바와 같이 나사산 형성 외측 표면이 제공된다. 이러한 실시예의 방법에서, 외측 슬리브(404C)는 삽입 부재(500)와 조합된다. 도 21b에 도시된 바와 같이, 삽입 부재(500)는 머리부(410c)을 통하여 그리고 슬리브(404c)의 보어를 통하여 삽입된다. 구체적으로, 삽입 부재의 원위 단부(504)는 머리부(410c)를 통하여 그리고 슬리브(404c)의 근위 단부를 통하여 삽입되고 슬리브(404c)의 원위부를 통하여 돌출하는 것이 허용된다.

이러한 실시예에서, 삽입 부재(500)의 원위 단부(504)에는 나사산(506)의 원위 단부를 형성하는 제 1 커넥터 부분(510) 및 프로브 탐침(508)이 제공된다. 도 21c에 도시된 바와 같이, 고정 부분(401c)의 근위 단부(416c)는 제 2 커넥터 부분(512)을 포함한다. 제 1 및 제 2 커넥터 부분(510 및 512)이 맞물리도록 구성된다. 예를 들면, 예시된 실시예에서, 제 1 커넥터 부분(510)은 한 쌍의 탭을 포함하고 제 2 커넥터 부분(512)은 한 쌍의 대응하는 슬롯을 포함하며, 이 슬롯은 제 1 커넥터 부분(510)의 탭을 수용하도록 구성된다. 아래에 설명된 목적을 위해 다른 형태의 연결부가 사용될 수 있다는 것이 이해될 것이다.

도 21d는 조합될 때, 즉 제 1 및 제 2 커넥터 부분이 맞물릴 때, 고정 부분(401c) 및 삽입 부재(500)를 예시한다.

도 21e에 도시된 바와 같이, 삽입 부재(500)가 고정 부분(401c)과 맞물리면, 슬리브(404c)는 삽입 부재 아래로 슬라이드되고 슬리브(404c)(후술됨)의 내부 보어 상에 제공된 나사산의 고정 부분(401c)의 나사산 형성 부분(402c) 상에 제공된 나사산과 맞물린다. 슬리브(404c) 및 고정 부분(401c)의 이 같은 맞물림은 전술된 배열과 유사하다. 슬리브(404c)는 이어서 전술된 방식과 동일한 방식으로 고정 부분(401c) 상으로 나사 조립된다. 임의의 수단은 본 설명으로부터 명백한 바와 같이 고정 부분(401c)에 슬리브를 고정하기 위해 슬리브(404c)를 회전시키기 위해 이용될 수 있다. 도 21f는 슬리브(404c)가 고정 부분(401c)에 완전히 나사 조립될 때의 시스템을 예시한다. 이해되는 바와 같이, 고정 부분(401c) 상에 슬리브(404c)를 고정하기 위한 단계 동안, 삽입 부재(500)는 고정 부분(401c)을 유지하여 안정화하기 위해 이용될 수 있다. 이에 대해, 도 21g는 상기 절차 동안 삽입 부재(500)를 유지하기 위해 이용될 수 있는 선택적 핸들(514)을 예시한다. 슬리브(404c)가 고정 부분(401c)에 고정되면, 삽입 부재(500)는 제 1 및 제 2 커넥터 부분을 맞물림 해제 함으로써 제거될 수 있다.

도 21h는 뼈 나사가 이식되고 삽입 부재가 제거되면 나타나는 이러한 실시예에 따라 조립된 뼈 나사(400c)를 예시한다. 예시되고 이해되는 바와 같이, 고정 부분(401c)의 각진 또는 네일 부분(403c) 및 슬리브(404c)의 나사산 형성 부분(406c)은 뼈 재료(도시 안됨)에 노출된다.

상기 설명으로부터 알 수 있는 바와 같이, 여기서 설명된 뼈 나사는 뼈 나사가 이식되는 뼈 재료로의 나사의 고정을 강화함으로써 공지된 나사에 대한 개선을 제공한다.

본 설명의 나사 및 나사 구성요소는 당업자에게 공지된 바와 같이 임의의 재료로 제조될 수 있다. 예를 들면, 나사의 요소는 뼈 나사와 통상적으로 관련되는 스테인레스 강, 티타늄, 티타늄 합금, 니켈-티타늄 합금 (예 : Nitinol ™), 코발트-크롬 합금; 플라스틱 및/또는 열가소성 중합체 (예: PEEK ™); 탄소 섬유와 같은 금속 또는 금속 합금, 또는 임의의 다른 재료, 또는 재료들의 조합으로 제조될 수 있다. 또한 여기서 설명된 나사의 표면 및 나사 구성요소는 뼈 내에 나사의 배치 또는 부착을 개선하기 위한 또는 뼈 성장을 증진하기 위한 임의의 공지된 물질로 코팅될 수 있다. 예를 들면, 일 실시예에서, 나사의 외측 표면 또는 적어도 이식 후 뼈와 접촉되는 부분이 나사의 골 유착을 증진하기 위해 히드록시아파타이트로 코팅될 수 있어, 나사 인출에 대한 증가된 저항을 허용한다.

비록 상기 설명은 소정의 특정 실시예에 대한 참조를 포함하지만, 이의 다양한 변형예가 당업자에게 명백할 것이다. 여기서 제공된 임의의 예는 단지 예시적인 목적만을 위해 포함되며 어떠한 방식으로든지 제한하는 것을 의도하지 않는다. 여기서 제공된 어떠한 도면도 단지 설명의 다양한 양태들을 예시하는 목적을 위한 것이고 척도에 따라 도시되거나 어떠한 방식으로 제한되는 것이 의도되지 않는다. 여기에 첨부된 청구범위는 상기 설명에서 제시된 바람직한 실시예에 의해 제한되지 않아야 하지만 전체적으로 본 명세서와 일치하는 최광의 해석이 주어져야 한다. 여기서 인용된 모든 종래 기술의 개시는 전체가 인용에 의해 본원에 포함된다.

Claims

a) 제 1 단부 및 제 2 단부를 가지고, 상기 제 2 단부에 인접한 네일 부분 및 상기 제 1 단부에 인접한 외부 나사산을 포함하는 나사산 형성 부분을 포함하고, 상기 네일 부분 및 상기 나사산 형성 부분이 뼈 내로 삽입되도록 구성되는, 고정 부재; 및
b) 제 1 단부, 제 2 단부 및 이를 통해 연장하는 보어(bore)를 가지는 대체로 원통형인 슬리브 부재로서, 상기 보어는 상기 제 2 단부에 인접한 상기 보어의 적어도 일 부분 위에 나사산이 형성되고, 상기 슬리브 부재는 적어도 상기 제 2 단부에 인접한 나사산 형성 외측 표면을 포함하고, 상기 나사산 형성 외측 표면이 상기 뼈 내로 고정되도록 구성되는, 슬리브 부재;를 포함하며,
상기 슬리브 부재의 제 2 단부는 상기 고정 부재의 제 1 단부를 수용하도록 구성되고, 상기 고정 부재의 나사산 형성 부분은 상기 슬리브 부재의 나사산이 형성된 보어와 맞물리도록 구성되고,
상기 고정 부재의 네일 부분 및 나사산 형성 부분은 각각의 종축을 가지며, 상기 네일 부분의 종축은 상기 나사산 형성 부분의 종축에 대해 각진,
뼈 나사.
제 1 항에 있어서,
상기 네일 부분은 뼈 성장을 허용하도록 구성되는,
뼈 나사.
제 2 항에 있어서,
상기 네일 부분에는 뼈 성장을 허용하기 위한 하나 이상의 톱니, 그루브(groove), 통공(aperture), 비늘 형상부(scale) 및 상승된 부분이 구비되는,
뼈 나사.
제 1 항에 있어서,
상기 슬리브 부재의 제 1 단부는 뼈 고정 장치로의 연결을 위해 구성된 머리부를 포함하는,
뼈 나사.
제 4 항에 있어서,
상기 머리부는 상기 슬리브 부재와 일체로 형성되거나 상기 슬리브 부재에 연결되는,
뼈 나사.
제 4 항에 있어서,
상기 머리부는 상기 슬리브 부재의 종축을 중심으로 회전(swivel)하도록 구성되는,
뼈 나사.
제 4 항에 있어서,
상기 고정 부재의 제 1 단부는 상기 슬리브 부재에 연결할 때 상기 고정 부재를 안정화하기 위해 위치 설정 장치를 수용하도록 구성되는,
뼈 나사.
제 7 항에 있어서,
상기 고정 부재의 제 1 단부는 위치 설정 장치의 단부를 수용하기 위해 오목부(recess)를 포함하는,
뼈 나사.
제 8 항에 있어서,
상기 슬리브 부재의 제 1 단부의 머리부는 상기 위치 설정 장치의 통과를 허용하도록 상기 머리부를 통과하는 통공을 포함하는,
뼈 나사.
제 9 항에 있어서,
상기 통공은 상기 슬리브 부재의 보어로 개방되는,
뼈 나사.
제 10 항에 있어서,
상기 슬리브 부재는 추가의 세팅 도구와 맞물리기 위해 상기 머리부에 인접한 하나 또는 그 초과의 오목부를 포함하는,
뼈 나사.
제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 네일 부분의 종축과 상기 나사산 형성 부분의 종축 사이의 각도는 15도 내지 45도 사이인,
뼈 나사.
제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 네일 부분은, 보어에 고정하기 위한 돌기를 포함하는,
뼈 나사.
제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 뼈 나사는 척추경 나사인,
뼈 나사.
제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 나사의 외부 표면에는 뼈 성장 및/또는 부착을 촉진하기 위해 물리적 특징 또는 화학적 처치가 제공되는,
뼈 나사.