KR102564673B1 - 인공 판막 용 전달 카테터 및 전달 장치 - Google Patents

Abstract

인공 판막 전달 카테터 및 장치가 개시된다. 전달 카테터(1)는 외부 시스 어셈블리와 내부 시스 어셈블리를 포함한다. 상기 외부 시스 어셈블리는 인공 판막(3)이 수용될 수 있는 캡슐(12)과 일 단이 캡슐(12)에 고정 연결되는 외부 시스(13)를 포함한다. 상기 내부 시스 어셈블리는 내부 시스(15) 및 내부 시스(15)에 고정 연결된 앵커(14)를 포함한다. 상기 내부 시스 어셈블리는 상기 외부 시스 어셈블리의 루멘 내에 배열되고, 캡슐(12)과 앵커(14)는 그 사이에서 원주방향으로 인덱싱 된 끼워 맞춤을 형성한다. 이러한 디자인으로, 앵커(14)와 캡슐(12)은 내부 시스(15)의 원주방향 회전 작용 하에 회전하도록 구동될 수 있고, 따라서 인공 판막과 고유 판막 고리 사이의 일치가 조정될 수 있다. 더욱이, 캡슐(12)은 인공 판막(3)의 해제를 허용하기 위해 외부 시스(13)의 작동 하에 축 방향으로 이동하도록 구동될 수 있다.

Description

인공 판막 용 전달 카테터 및 전달 장치

본 발명은 의료 기기 분야, 특히 인공 판막 전달 카테터(prosthetic valve delivery catheter) 및 장치에 관한 것이다.

사회적 경제의 발전과 인구의 고령화로 판막성 심장 질환의 발병률이 크게 증가하였다. 연구에 따르면 75세 이상 노인의 판막성 심장병 발병률은 최대 13.3%에 도달했다. 현재, 전통적인 외과적 치료는 심각한 판막 질환 환자를 위한 첫번째 선택으로 남아 있다. 그러나, 이는 고령, 다발성 장기 질환, 개흉술의 병력 및 심장 기능이 좋지 않은 환자에게 높은 수술 위험과 높은 사망률을 의미하며 일부 환자에게는 적합하지 않다. 트랜스카테터(Transcatheter) 심장 판막 교체는 열린 심장 수술이 필요하지 않고 외상이 적고 환자가 빠르게 회복되는 등 다양한 이점으로 인해 전문가 및 학술 연구자로부터 큰 매력을 얻었다.

심장 판막을 교체하려면 인공 판막을 정확하게 해제해야 한다. 환자의 해부적 구조가 복잡하기 때문에 이러한 보철물은 종종 다양한 불규칙한 모양으로 설계된다. 예를 들어, 스너그 핏(snug fit)으로 표적 해부적 구조에 인공 판막의 고정을 가능하게 하기 위해, 보철물의 스텐트는 D형, 다각형 또는 다른 모양을 갖도록 설계될 수 있다. 이러한 단면이 불규칙한 인공 판막을 표적 해부적 구조로 정확하게 방출하려면 인공 판막의 각도를 조정할 수 있는 전달 장치가 필요하다. 그러나, 대퇴 동맥과 정맥을 포함하는 전달 경로가 비선형이고 전달 장치의 최종 구성이 동일 평면이 아니기 때문에, 기존의 전달 시스템은 원주 방향 회전과 지속적으로 유지되는 구성을 모두 허용할 수 없다.

위와 같은 기존 전달 시스템의 문제점을 고려하여, 본 발명의 목적은 불규칙한 단면 형상을 갖는 인공 판막을 정밀하게 해제할 수 있는 새로운 인공 판막 전달 카테터 및 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 일 측에 따르면, 외부 시스 어셈블리(outer sheath assembly) 및 내부 시스 어셈블리를 포함하는 인공 판막 전달 카테터가 제공되며, 상기 외부 시스 어셈블리는 인공 판막이 수용될 수 있는 캡슐 및 상기 캡슐의 일단이 고정적으로 연결된 외부 시스를 포함하고, 상기 내부 시스 어셈블리는 내부 시스 및 상기 내부 시스에 고정적으로 연결된 앵커를 포함하며, 상기 내부 시스 어셈블리는 상기 외부 시스 어셈블리의 루멘(lumen) 내에 배열되며, 상기 캡슐 및 앵커는 그것들 사이에 원주 방향으로 표시된 끼워 맞춤을 형성한다.

추가로, 인공 판막 전달 카테터에서 상기 캡슐의 내벽은 앵커의 외벽과 맞물리도록 구성될 수 있다.

또한, 인공 판막 전달 카테터에서, 돌출부 또는 오목부가 상기 캡슐의 내벽 상에 또는 내에 제공될 수 있고, 상기 캡슐의 내벽에 있는 돌출부 또는 오목부에 상호 보완적인 오목부 또는 돌출부가 상기 앵커의 외벽 내에 또는 상에 제공될 수 있다.

또한, 인공 판막 전달 카테터에서, 적어도 하나의 내장형 섹션이 상기 앵커의 외벽에 제공될 수 있으며, 상기 내장형 섹션과 상기 캡슐 사이에 생성된 마찰은 인공 판막과 캡슐 사이에 생성된 마찰보다 더 크다.

또한, 인공 판막 전달 카테터에서, 상기 내장형 섹션과 상기 캡슐 사이의 정적 마찰 계수는 0.1에서 1.5까지의 범위일 수 있다.

또한, 인공 판막 전달 카테터에서, 상기 내장형 섹션은 제1 스트립 유닛(strip unit) 및 제2 스트립 유닛을 포함할 수 있으며, 제1 스프링 및 제2 스프링이 그 사이에 연결된다.

또한, 상기 인공 판막 전달 카테터는 당김 스레드(pull thread)를 더 포함할 수 있으며, 상기 당김 스레드는 상기 제1 및 제2 스트립 유닛과 제1 또는 제2 스프링의 조인트에 배열되고, 상기 내부 시스 밖으로 당겨진다.

또한, 상기 인공 판막 전달 카테터에서, 상기 제1 및 제2 스트립 유닛은 상기 앵커의 외벽의 축에 대해 대칭으로 배치될 수 있다.

또한, 상기 인공 판막 전달 카테터에서, 상기 캡슐은 베어링 또는 탄성 재료에 의해 외부 시스에 연결될 수 있다.

또한, 상기 인공 판막 전달 카테터에서, 상기 외부 시스는 폴리머 튜브 또는 복합 금속-폴리머 튜브일 수 있다.

또한, 상기 인공 판막 전달 카테터에서, 상기 내부 시스는 단일-루멘 튜브 또는 다수-루멘 튜브일 수 있다.

본 발명의 또 다른 측에 따르면, 상기 정의된 바와 같은 핸들 및 전달 카테터를 포함하는 인공 판막 전달 장치가 제공되며, 이는 상기 핸들에 연결되어 있고, 상기 핸들은 외부 시스 작동 부재 및 내부 시스 작동 부재를 제공하고, 상기 외부 시스 작동 부재는 상기 외부 시스의 축 방향 이동을 작동시키기 위해 외부 시스에 결합되고, 상기 내부 시스 작동 부재는 상기 내부 시스에 결합되어 상기 내부 시스의 원주 방향 회전을 작동시킨다.

또한, 상기 인공 판막 전달 장치는 상기 핸들에 고정적으로 연결된 당김 스레드를 더 포함할 수 있다.

종래 기술과 비교하여, 본 발명의 인공 판막 전달 카테터에서, 상기 캡슐과 앵커 사이의 원주 방향으로 인덱싱(indexing) 된 끼워 맞춤은 내부 시스의 원주 방향 회전과 함께 회전하여 인공 판막과 기본 판막 고리 사이의 정렬을 조정할 수 있게 하여, 위치 결정에 필요한 3차원 구성을 유지한다. 조정이 완료되면, 상기 캡슐을 외부 시스에 의해 구동하여 인공 판막의 해제에 필요한 축 방향으로 이동할 수 있다.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 인공 판막 전달 카테터의 구조적 개략도이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 가이드 팁 및 내부 시스 어셈블리의 구성을 나타내는 구조적 개략도이다.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 인공 판막 전달 장치의 구조적 개략도이다.
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 핸들의 구조적 개략도이다.
도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 앵커와 결합된 캡슐의 단면도이다.
도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 캡슐 및 앵커 상에 제공되는 개별적인 상호보완적 오목부와 맞물리는 돌출부를 도시하는 구조적 개략도이다.
도 7은 상기 캡슐이 상기 앵커와 결합되는 방식을 보여주는 도 6의 일부의 확대도이다.
도 8은 본 발명의 일 실시예에 따른 앵커의 외벽에 내장된 섹션을 나타낸 단면도이다.
도 9는 본 발명의 일 실시예에 따른 내장된 섹션의 구조적 개략도이다.
도 10은 본 발명의 일 실시예에 따른 당김 스레드를 조여서 서로 분리된 캡슐과 앵커를 나타내는 개략도이다.
도 11은 상기 캡슐과 앵커가 서로 분리된 모습을 보여주는 도 10의 일부 확대도이다.
도 12는 본 발명의 일 실시예에 따른 당김 스레드를 풀어서 서로 잠긴 캡슐과 앵커를 나타내는 개략도이다.
도 13은 상기 캡슐과 앵커가 서로 고정되는 방식을 보여주는 도 12의 일부의 확대도이다.

본 발명의 상기 및 다른 특징, 측면 및 목적은 그 특정 실시예에 대한 다음의 상세한 설명으로부터 보다 쉽게 명백해질 것이다.

도 1에 도시된 바와 같이, 본 발명의 일 실시예에 따른 인공 판막 전달 카테터는 외부 시스 어셈블리와 내부 시스 어셈블리를 포함한다. 상기 외부 시스 어셈블리는 인공 판막(3)이 수용될 수 있는 캡슐(12)과 일 단에서 캡슐(12)에 고정적으로 연결된 외부 시스(13)를 포함한다. 상기 내부 시스 어셈블리는 내부 시스(15) 및 내부 시스(15)에 고정적으로 연결된 앵커(14)를 포함한다. 상기 내부 시스 어셈블리는 상기 외부 시스 어셈블리의 루멘 내에 배치된다.

도 1 내지 도 2에 도시된 바와 같이, 본 발명에 따른 인공 판막 전달 카테터는 내부 시스(15)에 연결된 가이드 팁(11)을 더 포함할 수 있다. 바람직하게는, 가이드 팁(11)은 유선형 외부 윤곽을 가지며, 이는 가이드 팁이 혈관의 내벽을 긁는 것을 방지하고 혈관을 통해 전체 전달 카테터의 진행을 안내하는데 도움이 될 수 있다.

본 발명의 구현에서, 캡슐(12)과 외부 시스(13)의 고정된 연결은 전달 카테터의 외부 표면이 일반적으로 매끄럽게 보이도록 부드러운 전이에 의해 달성될 수 있다. 캡슐(12)은 외피(13)의 외경보다 크거나 같은 외경을 가질 수 있다. 캡슐(12)의 외경과 외피(13)의 외경에 차이가 있는 경우, 캡슐(12)과 외피(13) 사이의 연결은 근위에서 균일하게 테이퍼(taper) 져서 이들 2개의 외면 상에 또는 내부에 범프(bump), 리세스(recess), 단차(step) 등이 없을 수 있다. 외부 시스(13)는 인공 판막(3)의 로딩 또는 해제에 필요한 캡슐(12)의 축 방향 이동을 구동하도록 구성될 수 있다.

캡슐(12)과 앵커(14) 사이에 원주 방향 위치 맞춤이 형성된다. 내부 시스(15)는 앵커(14)의 원주 방향 이동을 구동할 수 있으며, 이는 차례로 캡슐(12)이 원하는 대로 원주 방향으로 이동하게 할 수 있다.

특정 구현에서, 내부 시스(15) 또한 가이드 팁(11)에 결합되기 때문에, 후자는 또한 내부 시스(15)와 함께 이동하는 반면, 외부 시스(13)는 여전히 고정되어 있으며, 전달 카테터에 의한 위치 설정에 필요한 3차원 구성을 유지한다.

도 3에 도시된 바와 같이, 본 발명의 일 실시예에 따른 인공 판막 전달 장치는 핸들(2) 및 핸들(2)에 결합되는 전달 카테터(1)를 포함한다. 본 발명의 구현에서, 전달 카테터(1)를 향한 이동은 원위 이동으로 정의되고 핸들(2)을 향한 이동은 근위 이동으로 정의된다.

도 4에 도시된 바와 같이, 핸들(2)에는 외부 시스 작동 부재(21) 및 내부 시스 작동 부재(22)가 내부에 제공될 수 있다. 외부 시스 작동 부재(21)는 외부 시스(13)의 축 방향 이동을 작동시키기 위해 외부 시스(13)에 결합될 수 있고, 내부 시스 작동 부재(22)는 내부 시스(15)의 원주방향 회전을 작동시키기 위해 내부 시스(15)에 결합될 수 있다.

특정 구현예에서, 핸들(2)은 베어링이 움직이도록 구동할 수 있고, 이에 따라 내부 시스 작동 부재(22)의 원주방향 회전을 초래할 수 있다. 그 결과, 내부 시스(15)가 회전하여 앵커(14) 및 캡슐(12)이 함께 회전하도록 하여 인공 판막(3)을 고유 판막 고리와 조정 및 정렬할 수 있다. 그 후, 핸들(2)은 베어링을 구동하여 외부 시스 작동 부재(21)의 축 방향 이동을 야기할 수 있다. 그 결과, 외부 시스(13)는 캡슐(12)을 구동하여 내부 시스(15)에 대해 캡슐과 함께 축 방향으로 이동하여 인공 판막(3)의 로딩 및 해제를 허용한다.

선택적으로, 본 발명의 실시예에서, 상기 핸들은 전기적으로 또는 수동으로 구동될 수 있다.

본 발명의 실시예에서, 캡슐(12)과 앵커(14) 사이의 원주방향 위치 맞춤은 다음 방법 중 하나에 의해 달성될 수 있다:

1. 도 5에 도시된 바와 같이, 앵커(14)의 외벽과 캡슐(12)의 내벽의 맞물림, 이는 앵커(14)에 대한 캡슐(12)의 원주방향 고정을 허용한다. 구체적으로, 도 6 내지 도 7에 도시된 바와 같이, 돌출부 또는 오목부(C)는 캡슐(12)의 내벽 상에 또는 내부 벽에 제공될 수 있고, 캡슐(12)의 내벽 상의 또는 내벽의 돌출부 또는 오목부에 상호보완적 대응하는 오목부 또는 돌출부가 앵커(14)의 외벽 내 또는 상에 제공될 수 있다.

선택적으로, 캡슐(12)의 내벽과 앵커(14)의 외벽 상의 돌출부 및 오목부는 정사각형, 삼각형, 원형, 불규칙한 모양 또는 기타 모양을 갖는다. 추가로, 하나 이상의 이러한 돌출부 및 이에 따라 하나 이상의 이러한 오목부가 제공될 수 있다.

선택적으로, 다수의 돌출부 및 오목부가 제공되는 경우, 그것들은 동일하거나 상이한 형상일 수 있고 앵커(14)의 외벽 및 캡슐(12)의 내벽 상에서 원주방향으로 균일하게 분포되거나 그렇지 않을 수 있다. 바람직하게는, 다수의 돌출부 및 오목부가 앵커(14)의 외벽 및 캡슐(12)의 내벽 상에서 원주방향으로 균일하게 분포된다.

캡슐(12)과 앵커(14) 중 어느 하나에는 본 발명의 실시예에 따른 돌출부(들) 및 오목부(들) 중 어느 하나가 제공될 수 있지만, 캡슐(12)이 상대적으로 작은 벽 두께를 갖는 것을 고려하면, 돌출부(들)는 캡슐(12)의 내벽에 제공되는 것이 바람직하다.

2. 도 8에 도시된 바와 같이, 앵커(14)의 외벽에 적어도 하나의 내장된 섹션(141)이 배치되고, 이는 인공 판막(3)과 캡슐(12) 사이의 마찰력보다 더 큰 캡슐(12)과의 마찰력을 가지므로 앵커(14)와 캡슐(12) 사이에 생성된 마찰력은 밸브를 해제하거나 다시 포획하기 위한 힘보다 크도록 한다. 마찰력에 의해, 캡슐(12)과 앵커(14)는 서로 협력하여 회전할 수 있다.

구체적으로, 높은 마찰 계수 재료의 하나 이상의 섹션은 앵커(14)의 외벽에 내장될 수 있고 캡슐(12)에 대한 마찰-기반 잠금 및 그로부터의 잠금 해제에 필요한 대로 변할 수 있는 외경을 가질 수 있다.

바람직하게는, 인공 판막 전달 장치에서 내장된 섹션(141)과 캡슐(12) 사이의 정지 마찰 계수는 0.1 내지 1.5의 범위이다.

또한, 도 9에 도시된 바와 같이, 내장된 섹션(141)은 제1 스트립 유닛(1411)과 제2 스트립 유닛(1412)을 포함할 수 있으며, 제1 스프링(1421)과 제2 스프링(1422)이 사이에 연결될 수 있다.

또한, 도 10에 도시된 바와 같이, 제1 및 제2 스트립 유닛(1411, 1412)과 제1 또는 제2 스프링(1421)의 조인트에 배치되는 당김 스레드(142)를 더 포함할 수 있다. 추가적으로, 당김 스레드(142)는 내부 시스(15)를 통해 당겨지고 핸들(2)에 묶일 수 있다.

바람직하게는, 당김 스레드(142)는 단일 또는 다중 가닥으로 구성될 수 있다. 당김 스레드(142)의 예시는 단일 솔리드 메탈 와이어 또는 다중 꼬인 금속 가닥으로 구성된 스레드를 포함할 수 있지만 이에 제한되지 않는다. 구현에서, 당김 스레드(142)는 내장된 섹션(141)의 외경을 변경하기 위해 축 방향으로 당겨질 수 있다.

도 10 내지 도 11에 도시된 바와 같이, 당김 스레드(142)가 조여지면, 제1 스프링(1421)(또는 제2 스프링(1422))이 압축되어 내장된 섹션(141)의 제1 및 제2 스트립 유닛(1411, 1412)이 서로 가까워질 수 있다. 그 결과, 앵커(14)는 캡슐(12)로부터 분리되어 캡슐(12)과 독립적으로 이동할 수 있다. 도 12 내지 도 13에 도시된 바와 같이, 당김 스레드(142)가 느슨하게 되면, 내장된 섹션(141)의 제1 및 제2 스트립 유닛(1411, 1412)이 외측으로 이동하여 캡슐(12)에 접하게 된다. 결과적으로, 앵커(14) 및 캡슐(12)은 내장된 섹션(141)으로 부터의 마찰-기반 잠금 덕분에 협력하여 회전할 수 있다.

바람직하게는, 인공 판막 전달 장치에서, 제1 및 제2 스트립 유닛(1411, 1412)은 앵커(14)의 외벽의 축에 대해 대칭으로 배치된다. 이것은 단일 측면 상의 모든 내장된 섹션(들)에 대한 당김 스레드(142)의 연결을 용이하게 한다.

선택적으로, 캡슐(12)은 베어링 또는 탄성 재료에 의해 외부 시스(13)에 연결될 수 있다. 탄성 재료의 예는 실리콘 재료, PU 재료, Pebax 나일론 엘라스토머(엔지니어링 폴리머) 등을 포함할 수 있지만, 이에 제한되지 않는다. 바람직하게는, 캡슐(12)은 베어링에 의해 외부 시스(13)에 연결될 수 있으며, 이는 그들 사이에서 자유로운 원주방향 회전을 허용한다. 대안적으로, 캡슐(12)은 스프링 또는 탄성 재료에 의해 외부 시스(13)에 연결될 수 있다. 이 경우, 캡슐(12)과 외피(13) 사이의 원주방향 회전은 스프링 또는 탄성 재료의 특성에 의존하는 각도 한계 내에서만 가능하다.

본 발명의 실시예에 따르면, 핸들(2)은 베어링의 축 방향 운동을 구동하도록 조작될 수 있고 따라서 외부 시스 작동 부재(21)는 외부 시스(13) 및 이에 따라 내부 시스(15)에 대한 캡슐(12)의 축 방향 운동을 야기하고, 따라서 인공 판막(3)을 로딩 하고 해제할 수 있다. 또한, 핸들(2)은 베어링의 원주방향 회전을 구동하고 이에 따라 내부 시스 작동 부재(22)를 구동하도록 조작될 수도 있으며, 이는 앵커(14)와 캡슐(12)이 내부 시스(15)의 회전과 함께 서로 협력하여 회전하도록 한다. 이러한 방식으로, 인공 판막(3)을 해제하기 위한 각도의 조정이 달성될 수 있고, 이에 의해 인공 판막(3)을 정확하게 해제할 수 있다.

선택적으로, 외부 시스(13)는 폴리머 튜브 또는 복합 금속-폴리머 튜브와 같은 제어 가능한 굽힘 튜브일 수 있다. 구현에서, 외부 시스(13)는 내부 표면에 또는 내부 표면 상에 배열된 금속 구조를 갖는 폴리머 튜브일 수 있다. 외부 시스(13)에는 적어도 하나의 금속 와이어가 내장될 수 있으며, 서로 다른 금속선을 잡아당겨 외부 시스(13)의 굽힘 각도, 위치 및 방향을 조절할 수 있다. 바람직하게는, 제어된 굽힘의 정밀도를 향상시키기 위해 제어 가능한 굽힘 튜브에 다수의 금속 와이어가 내장된다.

선택적으로, 내부 시스(15)는 단일-루멘 튜브 또는 다중-루멘 튜브일 수 있다. 바람직하게는, 내부 시스(15)는 당김 스레드(142)에 추가하여 가이드 와이어가 내부 시스(15)를 통해 나사 결합되도록 의도되기 때문에 다중-루멘 튜브이다. 이 경우, 상기 다중-루멘은 당김 스레드(142)와 가이드 와이어가 서로 영향을 주지 않고 제 기능을 수행할 수 있도록 별도의 채널을 제공할 수 있다.

본 발명의 실시예에 따르면, 인공 판막을 장착하는 과정에는 다음이 포함될 수 있다: 캡슐(12)의 선단부가 앵커(14) 뒤에 위치되어 앵커(14)가 노출될 때까지 핸들(2)을 조작하여 캡슐(12)을 후퇴시키는 단계; 자체-확장형 인공 판막(3)을 앵커(14)에 부착하는 단계; 및 인공 판막(3)이 안정화되면, 인공 판막(3)이 캡슐(12)에 완전히 수용될 때까지 외부 시스(13)가 전방으로 이동하게 하고, 그 선단부가 가이드 팁(11)에 접하는 단계.

본 발명의 실시예에 따르면, 상기 인공 판막을 전달하는 과정은 다음을 포함할 수 있다: 상기 가이드 와이어를 통해 전체 인공 판막 전달 장치를 천공을 통해 환자의 신체에 도입하는 단계; 및 대퇴 정맥 및 심방 격막을 통과하는 경로를 통해 인공 판막(3)이 내부에 압착된 캡슐(12)을 병든 기존의 판막 고리로 전달하는 단계를 포함한다.

본 발명의 실시예에 따르면, 상기 인공 판막을 해제하는 과정에는 다음이 포함될 수 있다: 외부 시스(13)를 통해 굽힘을 제어하고, 조정이 완료되면 외부 시스(13)가 움직이지 않는 단계; 앵커(14)와 캡슐(12)이 내부 시스(15)의 회전과 함께 서로 협력하여 회전하도록 핸들(2)을 조작함으로써 내부 시스(15)를 원주 방향으로 회전시키는 단계, 이에 의해 인공 판막(3)과 본래의 판막 고리 사이의 상대 위치를 조정하여 인공 판막(3)이 본래 판막 고리에 잘 부합되도록 함; 및 인공 판막(3)이 원하는 각도 위치로 원주 방향으로 조정되면, 인공 판막(3)이 전달 장치로부터 완전히 분리되고 미리 결정된 위치로 해제될 때까지 핸들(2)을 조작함으로써 외부 시스(13) 및 이에 따른 캡슐(12)을 축 방향으로 근위 이동시키는 단계.

바람직하게는, 본 발명의 실시예에서, 인공 판막(3)의 해제는 내부 시스(15)를 원주방향으로 회전시킴으로써 추가적인 위치 조정을 허용하도록 임의의 원하는 시간에 중단될 수 있다. 이는 인공 판막(3)의 실시간 정렬 및 정확한 해제를 용이하게 한다.

요약하면, 본 발명의 실시예에 따르면, 캡슐(12)은 고정된 상태로 유지되는 앵커(14)와 동시에 외부 시스(13)의 작동 하에 축방향으로 이동할 수 있고, 고정 유지되는 외부 시스(13)와 동시에 내부 시스(15)의 작동 하에 앵커(14)와 협력하여 원주방향으로 회전할 수 있다. 이것은 캡슐(12)이 앵커(14)와 함께 그리고 축 방향 이동과 독립적으로 원주 방향으로 이동하고, 외부 시스(13)의 작동 하에 그리고 원주 방향 이동과 독립적으로 축 방향으로 이동하게 하는데 유리하다.

본 발명의 실시예에 따르면, 상기 외부 시스가 원하는 대로 굽힘을 조절하는 전체적인 구성으로 전달 장치를 유지함으로써, 상기 인공 판막의 원주 운동이 가능하여, 불규칙한 단면 형상을 가지더라도 인공 판막의 정확한 해제가 가능하다.

본 발명의 기본 원리, 주요 특징 및 이점이 위에서 제시되고 설명되었지만, 관련 기술분야의 통상의 기술자는 본 발명이 상기 설명과 함께 본 발명의 원리를 설명하는 역할을 하는 상기에 개시된 실시예에 제한되지 않는다는 것을 이해할 것이며, 본 발명의 사상 또는 범위를 벗어나지 않고 본 발명에 다양한 변경 및 수정이 이루어질 수 있다. 따라서, 이러한 모든 변경 및 수정은 또한 첨부된 청구범위 및 그 균등물에 의해 정의된 바와 같은 본 발명의 범위 내에 속하는 것으로 의도된다.

1: 전달 카테터 2: 핸들
3: 인공 판막 11: 가이드 팁
12: 캡슐 13: 외부 시스
14: 앵커 15: 내부 시스
21: 외부 시스 작동 부재 22: 내부 시스 작동 부재
141: 내장된 섹션 1411: 제1 스트립 유닛
1412: 제2 스트립 유닛 1421: 제1 스프링
1422: 제2 스프링 142: 당김 스레드

Claims (13)

1. 외부 시스 어셈블리 및 내부 시스 어셈블리를 포함하는 인공 판막 전달 카테터에 있어서,
   상기 외부 시스 어셈블리는 인공 판막(3)이 수용될 수 있는 캡슐(12) 및 일 단에서 캡슐(12)에 회전 가능하게 연결된 외부 시스(13)를 포함하고;
   상기 내부 시스 어셈블리는 내부 시스(15) 및 상기 내부 시스(15)에 고정적으로 연결된 앵커(14)를 포함하며;
   상기 내부 시스 어셈블리는 상기 외부 시스 어셈블리의 루멘 내에 배치되며, 상기 캡슐(12)과 앵커(14)는 그 사이에 원주 방향으로 인덱싱 된 끼워 맞춤을 형성하여 상기 내부 시스(15)의 원주 방향 회전과 함께 회전할 수 있고,
   상기 앵커(14)의 외벽에는 적어도 하나의 내장된 섹션(141)이 제공되고, 상기 내장된 섹션(141)과 상기 캡슐(12) 사이에 발생되는 마찰은 상기 인공 판막(3)과 캡슐(12) 사이에 발생되는 마찰보다 크고,
   상기 내장된 섹션(141)은 제1 스트립 유닛(1411) 및 제2 스트립 유닛(1412)을 포함하고, 제1 스프링(1421) 및 제2 스프링(1422)이 그 사이에 연결되는,
   인공 판막 전달 카테터.
   
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5. 제 1 항에 있어서,
   상기 내장된 섹션(141)과 캡슐(12) 사이의 정지 마찰 계수는 0.1 내지 1.5의 범위인,
   인공 판막 전달 카테터.
   
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7. 제 1 항에 있어서,
   당김 스레드(들)(142)를 더 포함하고,
   상기 당김 스레드(들)(142)는 상기 제1 및 제2 스트립 유닛(1411, 1412)이 상기 제1 또는 제2 스프링(1421, 1422)과 만나는 조인트에 배치되고, 상기 내부 시스(15)에서 빼내지는,
   인공 판막 전달 카테터.
   
8. 제 7 항에 있어서,
   상기 제1 및 제2 스트립 유닛(1411, 1412)은 상기 앵커(14)의 외벽에 축 대칭으로 배치되는,
   인공 판막 전달 카테터.
   
9. 제 1 항에 있어서,
   상기 캡슐(12)은 베어링 또는 탄성 재료에 의해 상기 외부 시스(13)에 연결되는,
   인공 판막 전달 카테터.
   
10. 제 1 항에 있어서,
    상기 외부 시스(13)는 폴리머 튜브 또는 복합 금속-폴리머 튜브인,
    인공 판막 전달 카테터.
    
11. 제 1 항에 있어서,
    상기 내부 시스(15)는 단일-루멘 튜브 또는 다중-루멘 튜브인,
    인공 판막 전달 카테터.
    
12. 핸들(2) 및 제1항, 제5항, 제7항 내지 제11항 중 어느 한 항에 따른 전달 카테터를 포함하는 인공 판막 전달 장치에 있어서,
    상기 전달 카테터는 상기 핸들(2)에 결합되고,
    상기 핸들(2)은 내부에 외부 시스 작동 부재(21) 및 내부 시스 작동 부재(22)가 제공되고,
    상기 외부 시스 작동 부재(21)는 외부 시스(13)의 축 방향 이동을 작동시키기 위해 외부 시스(13)에 결합되며,
    상기 내부 시스 작동 부재(22)는 내부 시스(15)의 원주방향 회전을 작동시키기 위해 내부 시스(15)에 결합되는,
    인공 판막 전달 장치.
    
13. 제 12 항에 있어서,
    당김 스레드(142)를 더 포함하고,
    상기 당김 스레드(142)는 상기 핸들(2)에 고정 연결되는,
    인공 판막 전달 장치.