KR102564541B1 - 유체들의 주입을 위한 디바이스 - Google Patents

Abstract

유체들의 주입을 위한 디바이스 (1)로서, 상기 디바이스 (1)는
내부에 존재하는 유체의 양의 함수로서 그 부피를 변화시키는 제 1 플렉서블 베이스 물질(first flexible base material)로 제조되는 투여되는 유체를 위한 내부 저장조(reservoir) (2); 및
상기 저장조 (2)를 포함하는 외부 케이싱 (4);
를 포함한다.

Description

유체들의 주입을 위한 디바이스

본 발명은 의료용 디바이스들의 분야에 적용될 수 있으며 이는 의료용 유체들의 주입을 위한 디바이스에 관한 것이다.

알려진 바와 같이, 생리학적(physiological) 또는 약리학적(pharmacological) 솔루션들과 같은 정맥 내(intravenous), 근육 내(intramuscular) 또는 피하(subcutaneous) 경로로 의료용 유체들의 주입을 위한 디바이스들은 약병(phial), 병(bottle) 등과 같은 용기로부터, 유체 주입을 위해 환자 몸에 삽입되는 바늘, 카테터(catheter) 또는 다른 공지된 디바이스와 같은 투여 디바이스(administering device)로의 제어되고 조절 가능한 통로(passage)를 지지(favour)하도록 유체를 투여(administering)하기 위한 라인(line) 내부에 삽입되도록 의도된 장치이다.

현재 시장에 나와 있는 유사한 의료용 디바이스의 예는 엘라스토머성 펌프(elastomeric pump)들, 일회용 디바이스들이 대표적이며, 그 작동은 그 기계적 특성으로 인해 그 내부에 수용된 유체를 가압하는 엘라스토머성 엘리먼트의 팽창에 기초한다.

일반적으로, 공지된 엘라스토머성 펌프들은 투여되는 유체를 수용하는 엘라스토머성 물질로 제조되는 저장조 및 저장조를 포함하는 보호용 외부 케이싱을 포함한다.

외부 케이싱은 저장조의 팽창 및 수축 운동들을 지탱하기 위해 강성(rigid) 물질과 부드럽고 플렉서블한 물질 둘 다로 제조될 수 있다.

팽창 및 수축 운동에 필요한 작은 구멍이 있어 유체의 최소한의 유출을 허용하기도 하지만, 강성 외부 케이싱들은 낙하들, 우발적인 펀쳐(puncture)들에 의해 손상되거나 또는 그 파열의 경우에 유체가 통제할 수 없는 방식으로 유출될 수 있는 것을 방지함으로써 엘라스토머성 저장조를 보호하는 목적을 주로 가진다.

부드러운 케이싱들은 엘라스토머성 저장조를 보호하는 기능만을 가지며 이들은 저장조의 파열시 부분적인 차단 장벽을 구성한다. 이 경우에도 최소한의 액체 유출을 허용하는 작은 구멍이 존재한다.

어떠한 경우에도, 기술된 솔루션들에서 강성 케이싱 또는 플렉서블한 케이싱 둘 다의 외부 케이싱은 저장조의 수동적인 차단 기능만을 수행하며 이것은 투여 단계에 적극적으로 참여하지 않는다.

펌프를 사용하기 전에, 엘라스토머성 저장조는 팽창되도록 사전 결정된 양의 유체로 충전된다. 이러한 방식으로, 변형되지 않은 상태로의 저장조의 탄성 복귀(elastic return)는 전체 주입 라인에 존재하는 공기의 완전한 배출에 적응된(adapted) 1 감기 단계(first priming phase) 후에 유체 공급을 할 수 있다.

실제로, 유체로 충전되는 것에 의한 저장소 변형은 일반적으로 탄성 필드와 별도로 플라스틱 필드에서 적어도 부분적이더라도 발생한다.

불리하게도, 공지된 유형의 디바이스들의 저장조가 가소적으로(plastically) 변형되는 것도 그러한 디바이스들이 여러 번이 아닌 단 한 번만 사용되도록 한다. 실제로, 일단 가소적으로 변형되면, 저장조는 탄성적(elastically)으로 변형하는 능력이 떨어지며, 이는 유체에 반환되는 변형 에너지의 항상 선형하지 않은 양(a not always linear amount)을 저장하도록 하며, 따라서 그 것의 정확한 공급량을 변화시킨다.

여전히, 불리하게도, 일회용 타입의 공지된 디바이스들의 저장조를 충전하는 것은 디바이스를 사용하기 전에 너무 많은 시간 동안 수행될 수 없다. 실제로, 장시간 동안 유체에 의한 저장조의 스트레스(stress)는 과도한 가소성 변형을 야기할 수 있으며, 이는 사용 단계에서 그 것의 정확한 공급에 필요한 에너지를 유체 상에서 방출하는 것을 보장하지 못한다.

또한, 과도하게 변형된 저장조를 교체하고 공지된 유형의 디바이스들의 재사용을 허용하기 위해, 외부 케이싱을 개방하고, 저장조를 분리하고, 저장조를 추출하고, 새로운 저장조를 설치하고, 마지막으로 외부 케이싱을 폐쇄하기 위한 프로시져(procedure)들이 수행되는 것이 필요하며, 이는 제품의 무균성(sterility)을 해치지않고는 재사용할 수 없게 한다.

상술한 솔루션들의 부가적인 단점은 일반적으로 현재 시판 중인 강성 케이스를 구비하는 디바이스들의 전체 치수 부피(overall dimension volume)들이 비어 있는 저장조의 상태에서도 포함되는 유체의 최대 부피보다 50 % 더 크다.

또한, 일반적으로, 이러한 디바이스들은 축 대칭(예를 들어 원통형 또는 구형) 구성들에 따라 구현되며, 결과적으로 환자에게 적용되는 경우 이것들은 부피가 커지고(bulky) 쓸때없이 화려(showy)해진다.

부가적인 단점은 유체와 저장조의 엘라스토머성(일반적으로 실리콘) 물질 사이의 접촉이 평균적인 길이의 기간(average-long period) 후에 포함된 용액을 변화시킬 수 있다는 사실에 의해 나타난다.

미국 등록특허 제8177740호

본 발명의 목적은 공지된 기술을 참조하여 상기 언급된 단점들을 극복하는 것이다.

이러한 문제점은 청구항 1항에 따른 유체들의 주입을 위한 디바이스에 의해 해결된다.

본 발명의 바람직한 특징들은 종속항들에서 정의된다.

본 발명은 공지된 유형의 디바이스에 대해 고효율 및 감소된 전체 치수의 특징들을 가지는 유체들의 주입을 위한 디바이스를 제공한다.

유리하게는, 특히 감소된 전체 치수를 가진다는 점은 환자의 프라이버시(privacy)를 보호하면서, 별개의 방식으로, 유체가 공급되는 환자에게 직접적으로 디바이스를 사용하는 것을 허용한다.

이러한 목적으로, 본 발명에 따른 디바이스는 주입 동안에 디바이스의 총 전체 치수의 점진적인 감소를 허용하는 외부 케이싱을 가진다. 실제로, 디바이스는 액체가 없는 조건 하에서 특히 콤팩트하게 된다.

본 발명의 특정 목적은 유체들의 주입을 위한 매우 인체 공학적(ergonomic)이며 비교적 저렴한 디바이스를 추가로 제공하는 것이다.

본 발명과 관련된 부가적인 장점은 신속하고 저렴한 유지 또는 수리 프로시져들을 허용하는 유체들의 주입을 위한 일회용일 필요가 없는 디바이스를 제공하는 것이다.

마지막이 아닌 목적은 실리콘 물질들과 같이 이를 잠재적으로 변화시킬 수 있는 물질들과의 유체의 접촉을 방지하는 유체들의 주입을 위한 디바이스를 구현하는 것이다.

이하에서 보다 명확하게 나타날 다른 것들뿐만 아니라, 이러한 목적들은 그 내부에 존재하는 유체의 양의 함수로 그 부피를 변화시키도록 제 1 플렉서블 베이스 물질로 제조되는 투여될 유체를 위한 내부 저장조를 포함하는 유체들의 주입을 위한 디바이스에 의해 달성되며, 상기 저장조는 유체 주입 라인에 유체적으로 연결 가능하다.

상기 디바이스는 탄성 변형가능한 케이싱이 상기 저장조의 부피의 함수로서 그 내부 부피 및 기하 구조(geometry)를 변화시키기 적합한 제 2 엘라스토머성 베이스 물질로 적어도 부분적으로 제조되는 상기 저장조를 포함하는 외부 케이싱을 더 포함한다.

"엘라스토머성"이란 용어는 변형이 된 후에, 그 변형을 야기한 작용이 중단되어 원래 휴지 상태(rest condition)로 복귀하는 능력과 높은 탄성을 특징으로 하는 합성 및 천연 물질 모두를 말한다.

합성 기반(synthetic origin)의 엘라스토머성 물질들의 예들은 부타디엔-아크릴로니트릴(butadiene-acrylonitrile), 플루오르화(fluorinated), 이소프렌(isoprene), 프로필렌(propylene) 및 실리콘 엘라스토머(silicone elastomer)들에 기초한 것들이다. 천연 엘라스토머들 중에서 천연 고무(natural rubber)및 카오츄크(caoutchouc)가 사용될 수 있다.

이러한 특징들의 조합에 의해, 외부 케이싱은 저장조가 투여되는 유체의 최대 가능 용량으로 채워지는 경우에만 최대 전체 치수의 구성이 된다(assume).

실제로, 유체로 충전하는 것은 저장조의 부피를 증가시키고, 이에 따라 외부 탄성 케이싱의 부피를 증가시킨다.

상응하여(correspondingly), 유체 투여 후, 케이싱의 부피 및 디바이스의 부피는 공급된 유체의 부피에 비례하여 감소한다.

엘라스토머성 물질로 제조되는 적어도 일부의 존재는 케이싱이 오직 저장조를 보호하는 수동적인 기능만을 가지도록 하지 않는다.

실제로, 저장조 충전의 결과로 인해 탄성적으로 변형된 후에, 원래의 변형되지 않은 상태로의 케이싱의 탄성 복귀는 저장조 상에 압력을 가하는 동작을 생성하고, 이러한 압력은 유체를 공급하게 한다. 즉, 케이싱은 유체를 투여하기 위한 프로세서의 동작부(active portion)이다.

본 발명의 바람직한 실시예에 따르면, 외부 케이싱은 제 3 경성 또는 반-경성 베이스 물질로 제조되는 한 쌍의 전방 벽(front wall)들에 의해 상부 및 하부가 폐쇄되는 제 2 베이스 물질로 제조되는 측벽(side wall)을 포함한다.

그러나, 이러한 방식에서 우발적인 펀쳐(puncture)들과 충격들로부터 저장조에 대한 충분한 보호를 보장하는 측벽(이것이 바람직하게는 엘라스토머성 물질로 제조되는 경우에도)의 존재로 인해 케이싱은 저장조를 보호하는 기능을 가진다.

제 1 변형예에서, 저장조가 제조되는 제 1 베이스 물질은 실리콘 물질 등을 포함하는 군으로부터 선택되는 엘라스토머성 물질일 수 있어, 유체를 공급하기 위한 프로세스의 저장조의 동작부를 만들 수 있다.

제 2 바람직한 변형예에서, 저장조는 실리콘이 없는 열가소성(thermoplastic) 물질로 제조된다.

이 경우에, 투여되는 유체를 그 조성물을 변경할 수 있는 물질들과 접촉시키는 것을 방지하며, 유체를 투여하는 동작에 의한 손상이 없으며, 이는 미리 언급한 바와 같이 외부 케이싱에 의해 가해진다. 이러한 목적으로, 내부 저장조를 두 개 이상의 구역(바람직하게는 이들 간에 독립적이지만 동일한 주입 라인에 연결됨)들로 분할하는 것이 가능하다.

이와 관련하여, 의료용 유체들과 호환 가능한 본 발명에 따른 디바이스의 실시예들의 부가적인 적용은 종래의 드립 방식(drip)을 대체하는 사용일 수 있다.

알려진 바와 같이, 드립 방식은 주입 포인트에 비해 높은 드립 위치를 가짐(involving)으로써 의약 물질(medicinal substance)들을 주입할 수 있는 중력을 필요로 한다.

특히, 드립 방식에 의한 주입들을 필요로 하는 환자들은 그들이 침대에 있지(confined) 않더라도, 최소한 적지않은 전체 치수 및 성가심(annoyance)을 야기하는 드립 스탠드의 존재가 강요된다.

기술된 단점에도 불구하고 드립 방식이 지금도 사용되며, 이는 이들이 제약 회사에 의해 미리 충전될 수 있고 이들이 현재 시판중인 엘라스토머성 디바이스와 호환되지 않는 안정적이지 않은 의약 물질들을 주입할 수 있기 때문이다.

대조적으로, 본 발명의 디바이스는 제약 회사에 의해 미리 충전될 수 있더라도 드립 스탠드 또는 부가적인 보조 장치(aids)를 필요로 하지 않으므로, 이는 과도한 전체 치수를 피하고 그것의 이동성에 제한을 두지않으면서 환자가 필요한 의료용 유체의 투여를 향유(enjoy)하는 것을 허용한다.

본 발명의 다른 장점들, 특징들 및 사용 방법들은 제한적인 목적들이 아닌 예로서 도시된 본 발명의 바람직한 실시예의 다음의 상세한 설명으로부터 명백해질 것이다.

첨부된 도면들이 참조될 것이며,
도 1은 보이지 않는 내부의 부분들이 파선으로 도시된 내부에 유체가 존재하지 않는 제 1 변형되지 않은 상태의 디바이스의 사시도이다.
도 2는 도 1의 디바이스의 측면도이다.
도 3은 도 1의 디바이스의 정면도이다.
도 4는 그 내부에 최대량의 유체가 존재하는 제 2 변형된 상태의 디바이스의 사시도이다.
도 5는 도 4의 디바이스의 측면도이다.
도 6은 도 4의 디바이스의 정면도이다.
도 7은 보이지 않는 내부의 부분들이 파선으로 도시된 제 2 변형된 상태의 디바이스의 사시도이다.
도 8은 도 7의 디바이스의 평면도이다.
도 9는 도 7의 디바이스의 측면도이다.
도 10은 도 7의 디바이스의 정면도이다.
도 11 내지 도 13은 각각 도 1의 디바이스의 정면, 측면 및 분해도를 각각 도시한다.
도 14 내지 도 17은 각각 도 4의 디바이스의 정면, 측면, 정면 투시도 및 분해도를 도시한다.
상기 언급된 도면들은 단지 예시를 위한 것이며 제한적인 목적들을 위한 것은 아니다.

첨부된 도면들을 참조하여, 본 발명에 따른 유체들의 주입을 위한 디바이스의 바람직하지만 배타적이지 않은 구성이 설명되며, 이는 예를 들어 정맥 내, 근육 내, 피하 경로 등에 의해 인체 내부로 의료용 유체들의 투여를 허용하기에 적합하다.

이 디바이스는 특정한 제한들 없이 생리학적 또는 약리학적 솔루션들과 같은 임의의 유형의 유체 또는 의료용 유체들의 혼합물과 함께 사용될 수 있다.

도 1은 유체의 실질적인 부존재의 상태에 대응하는 최소 전체 치수들의 변형되지 않은 구성에서의 본 발명에 따른 디바이스(전체적으로 1로 지정됨)를 도시하며, 이는 충전 전 또는 그 전부를 비운 후의 구성이다.

본 발명의 이해를 돕기 위해, 최소 전체 치수들의 변형되지 않은 구성에서 본 발명에 따른 디바이스의 바람직한 실시예의 부가적인 예시 도면이 도 11 내지 도 13에 도시된다.

계속 도 1을 참조하면, 디바이스 (1)는 투여되는 유체의 사전 결정되고 가변적인 부피를 포함하도록 의도된, 파선으로 도시된 내부 저장조 (2)를 포함한다. 저장조 (2)는 그 내부로 유입되는(introduced) 유체의 양의 함수로서 그 부피를 변화시키는 제 1 플렉서블 베이스 물질(first flexible base material)로 제조된다.

일반적으로 또한 엘라스토머성 펌프로 정의되는 이러한 유형의 주입 디바이스들에 대한 일반적인 방식으로, 저장조 (2)는 흐름 조절 기능(flow-regulating function)또한 가질 수 있는 표준 주입 라인(standard infusion line)(공지된 바 도시되지 않음)에 유체적으로(fluidically) 연결되기에 적합한(adapted) 개구 (3)를 가진다.

본 발명의 바람직한 실시예들에 따르면, 저장조는 바람직하게는 서로 독립적이고, 동일한 주입 라인에 연결되는 2 개 이상의 섹션들로 분할될 수 있다.

저장조 (2)는 케이싱 (4)을 탄성적으로 변형 가능하게 하는데 적합한 제 2 탄성(바람직하게는 엘라스토머성) 베이스 물질로 제조되는 적어도 일부분을 가지는 외부 케이싱 (4) 내에 포함된다.

변형되지 않은 조건에서, 최소 전체 치수들을 가지는 케이싱 (4)은 그 내부에 액체가 없는 상태에서의 저장조 (2)의 최소 전체 치수와 실질적으로 유사하다고 간주된다.

즉, 액체가 없는 경우에, 디바이스의 총 전체 치수들은 변형되지 않은 케이싱의 최소 전체 치수들과 일치한다. 따라서, 이 상태에서, 디바이스는 특히 콤팩트해진다.

저장조 (2) 내부에 유체를 삽입함으로써 그것의 팽창이 발생할 것이고, 이러한 부피의 증가는 이를 포함하는 케이싱 (4)의 당연한 탄성 변형을 야기한다. 케이싱 (4)은 저장조 (2)의 부피의 함수로서 그 것의 내부 부피와 기하학적 구조 둘 다를 변화시킬 것이다.

도 4는 내부 저장조 (2) 내부에 최대량의 유체가 포함되는 경우에 외부 케이싱 (4)의 최대 부피에 대응하는, 그 최대 부피의 구성에서의 디바이스 (1)를 도시한다.

본 발명의 이해를 돕기 위해, 최대 전체 치수들의 변형된 구성에서의 본 발명에 따른 디바이스의 바람직한 실시예를 예시하는 부가적인 도면들이 도 14 내지 도 17에 도시된다.

첨부된 도 4 내지 도 10(특히 도 4 참조)에 도시된 바람직하지만 배타적이지 않은 구성에서, 외부 케이싱 (4)은 저장조 (2)를 둘러싸기위해 실질적으로 환형을 가지는 엘라스토머성 성질을 구비한 제 2 베이스 물질로 제조되는 측벽(side wall) (5)을 포함한다.

측벽 (5)은 바람직하게는 실질적으로 평면인 한 쌍의 전방 벽 (6, 7)들에 의해 상부 및 하부 둘다 폐쇄되며, 그 상호 간의 거리 d는 측벽 (5)의 팽창의 함수로서 변할 것이다.

월 (5)의 높이 h는 저장조 (2)에 존재하는 유체의 부피의 변화로 인해 변할 것이다.

바람직하게는, 케이싱 (4)은 저장조 (2)의 충전의 함수로서 가변적인 높이 h를 가지는 프리즘 형상(prismatic shape)을 가진다. 케이싱 (4)의 부피 증가는 비어 있는 저장조를 구비하는 원래 크기의 100 %와 300 % 사이로 이루어질 것이다.

전체적으로, 첨부된 도면에 의해 이해될 수 있는 바와 같이, 디바이스 (1)의 구성은 바람직하게는 다면체(polyhedral), 특히 평행 육면체(parallelepiped) 또는 박스 형태이다.

전방 벽(6, 7)들은 측벽 (5)의 것과는 상이한 강성 또는 반강성 플라스틱 물질과 같은 제 3 베이스 물질 또는 측벽 (5)과 동일한 물질로 제조될 수 있다.

바람직하게는, 전방 벽 (6, 7)들은 측벽 (5)과 조인트로 신속하게 연결(joint quickconnection)하기 위한 수단들을 포함한다.

특히, 도시된 구성에서, 전방 벽 (6, 7)들은 측벽 (5)의 각각의 엣지 (10, 11)의 빠른 삽입과 그 상호 결합을 위한 각각의 주변부 시트(perimeter seat) (8, 9)들을 포함한다.

이러한 방식으로, 일부분들의 조립이 안정적이게 함으로써 단순해지고, 측벽 (5)의 기능이 저하되고(deteriorated) 그 탄성 속성들이 유체의 정확한 공급을 보장하지 못하는 경우에 측벽 (5)의 신속하고 단순한 교체가 허용된다.

주변부 시트(8, 9)들은 블라인드(blind)와 관통하는 홈(through groove)들 둘로 구성될 수 있으며, 가능한 불연속 영역들을 가지면서 각각의 전방 벽(6, 7)들의 전체 둘레에 실질적으로 연장된다.

전방 벽 (6, 7)들은 저장조 (2)의 개구 (3)에 위치한 각각의 에지 (14, 15)들에서 구현되는 바람직하게는 반원형이고 서로 마주하고 거울상(specular)인 리세스 (12, 13)들을 추가로 구비한다.

이러한 방식으로, 유체가 없는 변형되지 않은 구성에서, 저장조 (2)의 원통형 개구 (3)는 2 개의 리세스 (12, 13)들 사이에 정의되는 구획으로 제한되며, 2 개의 전방 벽(6, 7)들이 도 3에서 볼 수 있는 바와 같이 디바이스의 총 전체 치수를 더 감소시켜 최소값인 거리 d에 도달하도록 허용한다.

본 발명의 가능한 변형예에 따르면, 저장조 (2)의 제 1 베이스 물질은 예를 들어 실리콘계 물질 등과 같은 엘라스토머성 물질일 수 있다.

제 1 엘라스토머성 베이스 물질은 반드시 제 2 엘라스토머성 베이스 물질과 동일한 유형일 필요는 없다.

그러나, 특정 구성에서, 두 물질들은 동일할 수 있고 케이싱 (4)의 측벽 (5) 및 저장조 (2)는 그 사이에 통합되고 하나의 단일 몸체를 정의하도록 하나의 단일 프로세싱(예를 들면 압출(extrusion) 또는 몰딩(moulding) 프로세싱)에 의해 획득될 수 있다.

유리하게는, 두 개의 전방 벽들(6, 7)은 동일한 몰드(mould)로 구현될 수 있도록 실질적으로 동일한 형상을 가질 것이다.

이러한 방식으로, 이러한 제 1 변형예에 따른 디바이스 (1)는 특히 저렴하고 신속한 프로세싱에 따라 몰딩에 의해, 그리고 2 개의 몰드만을 사용하여 구현될 수 있다.

바람직하게는, 저장조 (2)는 실질적으로 일정한 두께를 가지는 월(wall)들과 바람직하게는 그 내부에 포함될 수 있는 유체의 최대 부피에 직접적으로 비례하는 값을 가지는 유체 유입에 뒤 따르는 변형으로부터 유도되는 중공의 길다란 형상(hollow elongated shape)을 갖는다.

본 발명의 바람직한 변형예에 따르면, 저장조 (2)의 제 1 베이스 물질은 탄성 변형 가능한 물질이 아니지만, 유체의 유입 및 유출 후에 부피의 변화를 허용하도록 플렉서블하다.

이 경우, 제 1 베이스 물질은 현재 시판 중인 주입 백(infusion bag)들에 일반적으로 사용되는 물질들 중에서 선택될 수 있다. 특히, 사용되는 물질은 열가소성 물질(thermoplastic material), 바람직하게는 실리콘이 없는 비-엘라스토머성 물질일 수 있다. 특히, 이는 단일 또는 다중 레이어 필름(of a single- or multi-layerfilm) 형태일 수 있고, 다음과 같은 중합체(polymer)들 중 적어도 하나를 포함할 수 있다: 폴리에틸렌 테레프탈레이트(polyethylene terephthalate, PET), 폴리에틸렌(polyethylene, PE), 고분자량 폴리에틸렌(high-molecular-density polyethylene, PEHD), 폴리프로필렌(polypropylene, PP), 에틸렌-비닐 아세테이트(ethylene-vinyl acetate, EVA), 프탈레이트가없는 폴리염화비닐(polyvinyl chloride free of phtalate, PVC DEHP FREE), 초 고밀도 폴리에틸렌(ultra-densitypolyethylene, PEUHD), 폴리스티렌(Polystyrene, PS) 등.

작동 관점(operative point)에서, 엘라스토머성 부분 (5)은 그 변형 동안 기계적 에너지를 축적 할 것이므로, 저장조 (2)를 충전하는 것이 진행되면, 그 자체의 부피를 같이 증가시키는 케이싱 (4)의 엘라스토머성 부분 (5)의 변형을 야기함으로써 그 부피를 증가시키고 외부 케이스 (4)의 월(wall)들과 접촉하게 될 것이고,

공지된 기술로 시스템 내부의 가능한 공기를 제거하고 유체에 대해 허용되는 최대량을 삽입한 후, 디바이스는 사용할 준비가 된다.

이러한 방식으로, 케이싱 (4)이 원 위치로 탄성 복귀한 후에 저장조 (2) 상에 케이싱 (4)에 의해 가해지는 푸시(push) 하에서, 유체는 저장조 (2)로부터 유출되기 시작하여 이에 연결된 주입 라인으로 흐를 것이다.

유출 속도(outflow rate)는 저장조 (2)와 케이싱 (4)의 물질을 적절하게 선택하고 디바이스의 아래쪽에 위치한 모세관 흐름 조절기(capillary flow regulator)로부터 유출되는 속도를 조정함으로써 계획 단계(planning phase) 동안에 조절될 수 있다.

저장조 (2)까지 엘라스토머성 물질로 제조되는 경우, 유출 압력은 저장조 (2)와 케이싱 (4)의 탄성 복귀에 의해 발생되는 단일 압력의 합에 의해 부여(given)될 것이다. 비-엘라스토머성 저장조 (2)의 바람직한 예로, 푸시는 케이싱 (4)에 의해서만 생성될 것이다.

기술된 것으로부터, 본 발명에 따른 디바이스는 무엇보다 포함될 수 있는 최대량보다 유체가 적은 조건 또는 유체가 없는 조건 하에서, 특히 전체 치수를 감소시키는 미리 고정된(pre-fixed) 목적들을 달성한다는 것이 명백해진다. 또한, 상기 디바이스는 유리하게는 저장조를 보호하기 위한 수동적인 기능 및 유체의 공급을 위한 능동적인 기능 둘 다를 수행하는 외부 케이싱을 제공한다는 것이 강조된다.

본 발명에 따른 디바이스는 첨부된 청구 범위에서 표현된 모든 본 발명의 개념 내에서 여러 수정들 및 변형들을 받을 수 있다. 모든 세부 사항들은 기술적으로 균등한 다른 엘리먼트들로 대체될 수 있으며, 본 발명의 보호 범위를 벗어나지 않으면서 필요에 따라 물질들이 상이할 수 있다.

첨부된 도면을 특히 참조하여 디바이스가 기술되었지만, 상세한 설명 및 청구 범위에서 사용된 참조 번호들은 본 발명의 이해를 향상시키는데 사용되며 이들은 청구된 보호 범위에 대한 어떠한 제한도 구성하지 않는다.

본 발명은 바람직한 실시예들을 참조하여 지금까지 기술되었다. 동일한 발명 사상에 속하는 다른 실시예가 아래에 기재된 청구 범위의 보호 범위에 의해 정의된 바와 같이 존재할 수 있다는 것이 이해될 것이다.

Claims (9)

1. 유체들의 주입을 위한 디바이스 (1)로서,
   내부에 존재하는 유체의 양의 함수로서 그 부피를 변화시키는 제 1 플렉서블 베이스 물질(first flexible base material)로 제조되는 투여되는 유체를 위한 내부 저장조(reservoir) (2)-상기 제 1 베이스 물질은 비-엘라스토머 열가소성 물질(non-elastomeric thermoplastic material)이고, 상기 저장조 (2)는 상기 유체를 투여하기에 적합한 주입 라인(infusion line)에 유체연통가능하게(fluidically) 연결 가능함-; 및
   상기 저장조 (2)를 포함하는 외부 케이싱 (4);
   를 포함하며,
   상기 외부 케이싱 (4)은 탄성 변형가능한 상기 케이싱 (4) 이 상기 저장조 (2)의 부피의 함수로서 그 내부 부피 및 기하 구조(geometry)를 변화시키기에 적합한 제 2 탄성 베이스 물질(second elastic base material) 로 제조된 적어도 하나의 측벽(side wall) (5)을 포함하며,
   상기 외부 케이싱 (4)의 상기 측벽 (5)은 상기 저장조 (2)를 둘러싸기위해 환형(annular shape)을 가지며, 이는 제 3의 강성 또는 반강성 베이스 물질로 제조되는 한 쌍의 전방 벽(front wall) (6, 7)들에 의해 각각 상부 및 하부가 폐쇄되며,
   상기 유체로 충전하는 것은 상기 내부 저장조 (2)의 부피를 증가시키고, 이에 따라 상기 외부 케이싱 (4)의 부피를 증가시키며, 그리고
   상응하여(correspondingly), 상기 유체 투여 후에, 상기 외부 케이싱 (4)의 부피 및 상기 디바이스 (1)의 부피는 공급된 유체의 부피에 비례하여 감소하는,
   디바이스 (1).
   
2. 제 1 항에 있어서,
   상기 전방 벽 (6, 7)들은 상기 측벽 (5)을 위한 각각의 조인트 연결 수단(joint connecting mean)들을 포함하는 것을 특징으로 하는,
   디바이스 (1).
   
3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
   상기 전방 벽 (6, 7)들은 상기 측벽 (5)의 각각의 엣지 (10, 11)의 삽입 및 이들의 상호 결합을 위한 각각의 주변부 시트(perimeter seat) (8, 9)들을 포함하는 것을 특징으로 하는,
   디바이스 (1).
   
4. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
   상기 저장조 (2)의 상기 제 1 베이스 물질은 실리콘 물질들이 없는 것을 특징으로 하는
   디바이스 (1).
   
5. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
   상기 저장조 (2)의 상기 제 1 베이스 물질은 폴리에틸렌 테레프탈레이트(polyethylene terephthalate, PET), 폴리에틸렌(polyethylene, PE), 고분자량 폴리에틸렌(high-molecular-density polyethylene, PEHD), 폴리프로필렌(polypropylene)(PP), 에틸렌-비닐 아세테이트(ethylene-vinyl acetate, EVA), 프탈레이트가 없는 폴리염화비닐(polyvinyl chloride free of phthalate, PVC DEHP FREE), 초 고밀도 폴리에틸렌(ultra-densitypolyethylene, PEUHD), 폴리스티렌(Polystyrene, PS)의 중합체들 중에서 적어도 하나를 포함하는 물질들의 군으로부터 선택되는,
   디바이스 (1).
   
6. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
   상기 저장조 (2)는 그 내부로의 유체의 유입(introduction)과 외부로의 유체의 투여를 허용하기 위해서 주입 라인과 유체 연통(fluidic communication)하도록 배치되기에 적합한 개구 (3)를 포함하는 것을 특징으로 하는,
   디바이스 (1).
   
   
7. 제 6 항에 있어서,
   상기 전방 벽 (6, 7)들 각각은 리세스(recess) (12, 13)들을 가지며, 상기 리세스 (12, 13)들은 서로 거울상이고, 상기 개구 (3)에 구현되며, 상기 디바이스 (1)의 최소 전체 치수의 구성에서 상기 개구 (3)는 상기 리세스 (12, 13)들에 의해 정의되는 구획으로 둘러싸이도록 구성되는 것을 특징으로 하는,
   디바이스 (1).
   
8. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
   전체 다면체(overall polyhedral) 형태의 구성을 가지는,
   디바이스 (1).
   
9. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
   상기 저장조 (2)는 동일한 상기 주입 라인에 연결되는 서로 독립적인 2 개 이상의 섹션들로 분할되는 것을 특징으로 하는,
   디바이스 (1).