KR102535584B1 - 소화관용 셀프 문합 클램프 및 그 방출 장치 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 문합 클램프(1) 및 그 방출 장치를 개시하며, 상기 문합 클램프(1)는 순차적으로 연결되는 내부 니들(102, 602), 둥근 모서리(103, 603) 및 외측 링부재(101. 601)를 포함하여 구성되고, 방출 장치는 상기 문합 클램프(1)와 결합되어 사용될 수 있으며, 상기 방출 장치는 헤드 단부(2), 중간 가요성 튜브(3) 및 손잡이(4)를 포함하여 구성된다.

Description

소화관용 셀프 문합 클램프 및 그 방출 장치
본 발명은 의료기기에 관한 것으로, 특히 소화관용 셀프 문합 클램프 및 그 방출 장치에 관한 것이며, 본 발명은 또한 상기 문합 클램프 및 방출 장치의 구체적인 구조 및 사용 방식에 관한 것이다.
내시경 최소 침습 기술의 발달과 더불어, 현재 임상에서 내시경 최소 침습 수술 후의 지혈, 천공의 접합은 대부분 지혈 클립을 주로 사용하는 지혈 방식이 활발히 사용되고 있는데, 지혈 클립은 기계 압출 원리를 이용하여 조직의 점막층을 집어 접합을 실현하는 바, 클립이 방출된 후 체내에 남게 되고, 상처 조직의 스스로의 복구가 완료되면 집힌 부분의 조직이 집는 힘의 작용에 의해 괴사ㆍ탈락되며, 클립이 탈락된 조직과 함께 소화관을 거쳐 몸 밖으로 배출된다. 현재 흔히 사용되는 접합을 위한 지혈 클립은 체내 잔류 길이가 10mm 이상이며, 대부분 클립이 방출된 후 소화관벽에 수직되고, 클립에 의해 집어지는 것이 대부분 점막층이기 때문에, 소화기관의 연동 운동, 섭식, 복부 외력 등의 원인으로 클립이 이동되거나 탈락될 수 있다. 특히 임상에서 큰 상처 또는 천공이 발생한 경우, 지혈 클립은 집는 힘이 작고 개구 크기가 제한되는 등 원인으로 인해 효과적인 접합 효과를 달성하기 어렵다. 내시경 봉합 장치(OTSC)는 큰 상처와 천공에 대해 우수한 접합 효과를 갖지만, 장비 설치의 복잡성 및 고가의 비용으로 인해, 이 기술은 국내 임상 실무에서 널리 사용되기 어렵다.
따라서, 소화관용 셀프 문합 클팸프(self-anastomosis clamp)가 출현되었는데, 이는 내시경 검사를 통해 위장관의 급성 출혈, 누공, 균열, 천공 또는 점막 결함을 간단하고 신속하게 치료하기 위해 설계되었다.
특허 CN101453957은 상처 접합 및 수술을 위한 자체 접합 조직 고정 장치를 개시하는데, 중심 고리 및 조직 관통용 니들(needle)을 포함하여 구성되며, 비틀림 에너지를 인가하는 것을 통해 실질적으로 평면인 구조에서 실질적으로 원통형인 구조로 개변시킨다. 그러나, 비틀림 과정에 국소 응력 집중이 발생하여 제품의 안정성이 저하되고 파손이 발생하며; 또한, 조직 고정 장치의 최외측에 복수개 돌출부가 있어 소화관을 크게 자극하고, 신체 외부로 배출되는 과정에 소화관의 측벽을 긁어 상처를 입힐 수 있다.
특허 CN107137119는 특허 CN101453957의 설계에 존재하는 문제를 어느 정도 개선하였지만, 상기 문제를 해결하지 못한다.
따라서, 상기 문제점을 극복할 수 있고, 소화관의 손상을 신속하고 편리하게 복구할 수 있는 동시에 소화관을 긁어 손상시키지 않으며, 비교적 높은 안정성을 갖고, 쉽게 파열되지 않을 뿐만 아니라 상처가 치유될 때까지 소화관의 손상 부위에 안정적으로 고정될 수 있는 조직 고정 장치가 절실히 필요하다.
또한, 문합 클램프를 방출하기 위한 시판되는 종래의 방출 장치는 가이드 부재의 길이가 길고, 가이드 부재의 외부에 많은 외부 니들 및/또는 돌출부가 있어서, 환자의 체내에 들어갈 때, 환자에게 큰 상해를 끼칠 수 있으며; 내시경과 함께 사용되는 경우, 사용하기 전에 내시경과 가이드 부재를 고무 링 등 연결 부재로 고정해야 하는 경우가 종종 존재하기에, 조작이 복잡하고 시간이 많이 소요된다. 따라서, 조작이 쉽고 환자에 대한 손상이 작은 방출 장치도 절실히 필요하다.
본 발명은, 소화관과 위장관의 급성 출혈, 누공, 균열 및 천공을 한번에 신속하게 폐쇄할 수 있고, 집는 힘이 크고 클램프의 집는 힘이 내부 및 외부 요인에 인해 상실되지 않고, 관련 병변에 대해 먼저 봉합 후 다시 절제(전 과정 절제 포함)하는 특별한 요구를 만족할 수 있고, 문합 클램프의 방출(집는) 과정에 안정성이 우수하고 국소 응력 집중의 발생으로 인한 파열이 발생하지 않으며, 소화관에 대한 자극이 적고 쉽게 측벽을 긁어 손상시키지 않는 소화관용 셀프 문합 클램프 및 그 방출 장치를 제공하는 것을 그 목적으로 한다.
본 발명의 문합 클램프는, 순차적으로 연결되는, 복수개 외측 링부재, 둥근 모서리 및 내부 니들을 포함하여 구성되고, 전체 연결 구조는 중심 대칭을 이루어 구성되며, 상기 복수개 외측 링부재들 사이에는 간격이 구비되고 불연속적인 형태를 나타내고, 서로 인접한 불연속적인 상기 외측 링부재들 사이는 상기 둥근 모서리에 의해 연결되며, 상기 둥근 모서리에는 뾰족한 형태의 상기 내부 니들이 설치되고, 상기 외측 링부재가 중심 대칭점을 향하는 방향에서 상기 둥근 모서리는 "S"형과 유사한 형태로 역방향으로 서로 연결되어 상기 내부 니들과 상기 외측 링부재를 연결하며, 상기와 같은 연결 구조에서 상기 외측 링부재와 상기 둥근 모서리 사이는 호형을 이루며, 연결 구조 전체에 응력 집중 부분이 존재하지 않는다.
본 발명의 문합 클램프에서, 상기 복수개의 외측 링부재는 외부로 돌출된 뾰족한 부분이 없는 거의 원형인 하나의 불연속적인 고리를 형성한다.
본 발명의 문합 클램프에서, 상기 복수개의 외측 링부재는 또한 하나의 불연속적인 다각형을 형성할 수도 있다.
본 발명의 문합 클램프는 방출 장치에 장착되는 경우, 그 내부 니들이 불연속적인 고리의 원심으로부터 외부로 뒤집어져 방출 장치 내부의 방출 대기 중인 문합 클램프가 통형 구조를 나타내게 한다.
본 발명의 문합 클램프에서, 통형 구조를 나타내는 문합 클램프의 외경이 장착되기 전의 문합 클램프의 외경보다 크거나 같다.
본 발명의 문합 클램프는 초탄성 재질이다.
본 발명은 또한 상기 문합 클램프의 장착 및 방출을 위한 문합 클램프 방출 장치를 제공하며, 상기 문합 클램프 방출 장치는 상기 문합 클램프와 결합되어 사용될 수 있는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 문합 클램프 방출 장치는 헤드 단부, 중간 가요성 튜브 및 손잡이를 포함하여 구성되며, 상기 헤드 단부는 당김용 스레드, 투명캡 및 연결용 연성 캡을 포함하고, 상기 연결용 연성 캡의 일단은 상기 투명캡에 연결되고 타단은 내시경에 연결되며, 상기 투명캡을 관통한 당김용 스레드는 상기 중간 가요성 튜브를 거쳐 상기 손잡이에 연결되며, 상기 문합 클램프는 상기 투명캡 내부에 장착될 수 있고, 상기 문합 클램프가 통형을 나타내도록, 문합 클램프는 당김용 스레드 상을 압박한다.
본 발명의 문합 클램프 방출 장치에서, 상기 헤드 단부는 상기 투명캡 내부에 설치되는 푸시 링을 더 포함하여 구성될 수 있으며, 상기 푸시 링과 상기 투명캡 사이는 당김용 스레드에 의해 관통되어 연결되고, 상기 푸시 링과 상기 투명캡을 관통한 당김용 스레드는 상기 중간 가요성 튜브를 거쳐 상기 손잡이에 연결되고, 상기 푸시 링의 축방향의 길이는 상기 투명캡보다 작으며, 상기 문합 클램프는 상기 투명캡 내부에 장착될 수 있고, 방출 대기 상태의 상기 문합 클램프가 통형을 나타내도록, 외측 링부재에 의해 형성된 불연속적인 고리는 상기 푸시 링에 접촉된다.
본 발명의 문합 클램프 방출 장치에서, 상기 당김용 스레드는 상기 푸시 링과 상기 투명캡을 순차적으로 관통하여 양자를 서로 연결시키고, 양자 사이에서 "Ω"형과 유사한 구조를 이룬다.
본 발명의 문합 클램프 방출 장치에서, 상기 투명캡은 투명캡 구멍 및 연결 구멍을 갖는 두 층 구조이다.
본 발명의 문합 클램프 방출 장치에서, 문합 클램프는 상기 투명캡의 내측층에 덧씌워지고, 상기 외측 링부재에 의해 형성된 불연속적인 고리가 상기 푸시 링에 접촉되며, 상기 내부 니들의 꼭대기 끝단이 상기 투명캡의 단부를 초과하지 않는다.
본 발명의 문합 클램프 방출 장치에서, 상기 연결용 연성 캡은 탄성 재질로 구성된다.
본 발명의 문합 클램프 방출 장치에서, 상기 중간 가요성 튜브는 문합 클램프 방출 장치의 축방향을 따라 설치된다.
본 발명의 문합 클램프 방출 장치에서, 당김용 스레드를 꿰는 방식은 먼저 상기 당김용 스레드의 일단을 상기 투명캡의 일측의 두 구멍에 꿴 후에 상기 당김용 스레드의 타단을 상기 투명캡의 다른 일측의 대칭되는 두 구멍에 꿰는 방식이며, 상기 당김용 스레드는 합쳐진 후, 상기 중간 가요성 튜브를 통해 상기 손잡이에 연결된다.
본 발명의 문합 클램프 방출 장치에서, 당김용 스레드를 꿰는 방식은 먼저 상기 투명캡 및 상기 푸시 링 상의 각자의 4개 구멍을 일치시킨 후, 상기 당김용 스레드의 일단을 상기 투명캡 구멍과 상기 푸시 링 구멍에 순차적으로 꿰고, 그 다음에 상기 푸시 링 구멍과 상기 투명캡 구멍을 통해 순차적으로 꿰어내며, 상기 당김용 스레드의 타단도 동일한 방식으로 상기 투명캡과 상기 푸시 링의 대칭되는 4개 구멍에 순차적으로 꿰며, 상기 당김용 스레드는 합쳐진 후, 상기 중간 가요성 튜브를 통해 상기 손잡이에 연결된다.
본 발명의 문합 클램프 방출 장치에서, 문합 클램프가 장착된 후, 상기 투명캡과 상기 푸시 링 사이에 위치하는 상기 당김용 스레드는 "Ω"형과 유사한 구조이다.
본 발명의 문합 클램프 방출 장치에서, 내시경의 단부는 상기 방출 장치 내부에 걸린다.
본 발명의 문합 클램프는, 순차적으로 연결되는, 복수개 외측 링부재, 둥근 모서리 및 내부 니들을 포함하여 구성되고, 전체 연결 구조는 중심 대칭을 이루어 구성되며, 상기 복수개 외측 링부재들 사이에는 간격이 구비되고 불연속적인 형태를 나타내고, 서로 인접한 불연속적인 상기 외측 링부재들 사이는 상기 둥근 모서리에 의해 연결되며, 상기 둥근 모서리에는 뾰족한 형태의 상기 내부 니들이 설치되고, 상기 외측 링부재가 중심 대칭점을 향하는 방향에서 상기 둥근 모서리는 "S"형과 유사한 형태로 역방향으로 서로 연결되어 상기 내부 니들과 상기 외측 링부재를 연결하며, 상기와 같은 연결 구조에서 상기 외측 링부재와 상기 둥근 모서리 사이는 호형을 이루며, 연결 구조 전체에 응력 집중 부분이 존재하지 않는다.
도 1은 문합 클램프의 구조도이다.
도 2는 도 1의 문합 클램프의 방출 대기 상태의 개략도이다.
도 3은 도 1의 문합 클램프의 방출 장치에서의 방출 대기 상태를 나타낸 개략도이다.
도 4는 문합 클램프의 방출된 후의 개략도이다.
도 5는 다른 실시 방식의 문합 클램프의 구조도이다.
도 6은 본 발명의 문합 클램프에 적용되는 문합 클램프 방출 장치의 분해도이다.
도 7a는 도 6의 문합 클램프 방출 장치의 단면도이다.
도 7b는 도 6의 문합 클램프 방출 장치의 단면도이다.
도 8은 도 6의 문합 클램프 방출 장치의 당김용 스레드를 꿰는 방식의 개략도이다.
이하, 본 발명의 기술적 해결 방안을 도면을 참조하여 상세하게 설명한다. 본 명세서에서 설명된 구체적인 실시 방식은 단지 본 발명을 설명하기 위해 사용되며, 본 발명을 한정하는 것이 아니다. 본 출원의 범위는 이러한 실시 방식에 의해 한정되지 않으며, 특허 출원의 범위를 기준으로 한다. 보다 명확한 설명을 제공하고 당업자가 본 출원의 내용을 이해할 수 있도록, 도면의 각 구성 요소는 반드시 상대적인 크기에 따라 그려지는 것이 아니며, 일부 사이즈와 다른 관련 척도의 비율이 과장되어 표현될 수 있고, 관련되지 않거나 중요하지 않은 세부적인 구성 요소는 도면의 간결을 위해 완전하게 도시되지 않을 수 있다.
본 발명은 문합 클램프를 제공하는데, 상기 문합 클램프는 순차적으로 연결되는, 복수개의 외측 링부재, 둥근 모서리 및 내부 니들(needle)을 포함하고, 각 부재는 중심 대칭이고, 전체 연결 구조는 중심 대칭을 이루어 구성되며, 상기 복수개의 외측 링부재들 사이에는 간격이 설치되고 불연속적인 형태이며, 서로 인접한 불연속적인 상기 외측 링부재들 사이는 4개의 상기 둥근 모서리에 의해 연결되고, 상기 외측 링부재와 상기 둥근 모서리는 조합 연결되어 둥근 모서리 위치에서 고리의 중심을 향해 내부가 함몰되어 머리와 꼬리가 연결된 유선형을 형성하며, 상기 둥근 모서리에는 뾰족한 형태의 상기 내부 니들이 설치되고, 상기 내부 니들은 상기 외측 링부재가 중심 대칭점을 향하는 방향에서 문합 클램프가 집어 접합시킬 때 조직을 관통하기 위해 사용되며, 두개의 상기 둥근 모서리는 "S"형과 유사한 형태로 역방향으로 서로 연결된 후 상기 내부 니들과 상기 외측 링부재를 연결하며, 상기와 같은 연결 구조에서 상기 외측 링부재와 상기 둥근 모서리 사이는 호형을 나타내며, 연결 구조 전체에 응력 집중 부분이 존재하지 않기에 안정성이 더욱 향상된다.
본 발명의 문합 클램프에서, 상기 복수개의 외측 링부재는 외측으로 돌출된 뾰족한 부분이 없는 하나의 불연속적인 거의 원형인 고리를 형성한다. 상기 복수의 외측 링부재는 또한 하나의 불연속적인 다각형을 형성할 수 있으며, 그 외 구조 및 기능은 원형의 외측 고리 실시예의 문합 클램프와 기본적으로 동일하거나 유사하다. 문합 클램프의 외측에 돌출된 뾰족한 부분이 없기 때문에, 위장관에 대한 자극이 작고, 제품이 체내에서 탈락된 후에 소화관을 통해 더욱 원활하게 배출될 수 있으며, 소화관의 측벽을 긁어 상처를 입히지 않는다.
본 발명의 문합 클램프는 방출 장치에 장착되는 경우, 그 내부 니들이 불연속적인 고리의 원심으로부터 외측으로 뒤집어져, 방출 장치 내부에 위치하여 방출 대기 중인 문합 클램프가 통형 구조를 나타내게 한다.
본 발명의 문합 클램프에서, 통형 구조를 나타내는 문합 클램프의 외경이 장착되기 전의 문합 클램프의 외경보다 크거나 같다.
본 발명의 문합 클램프는 예컨대 니켈 티탄 합금 재질과 같은 초탄성 재질로 만들어진다.
본 발명은 또한 상기 문합 클램프의 장착 및 방출을 위한 문합 클램프 방출 장치를 제공하며, 상기 문합 클램프 방출 장치는 상기 문합 클램프와 매칭되어 사용될 수 있는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 문합 클램프 방출 장치는 헤드 단부, 중간 가요성 튜브 및 손잡이를 포함하여 구성되며, 상기 헤드 단부는 당김용 스레드(pull thread), 투명캡 및 연결용 연성 캡을 포함하고, 상기 연결용 연성 캡의 일단은 상기 투명캡에 연결되고 타단은 내시경에 연결되며, 상기 투명캡을 관통하는 당김용 스레드는 상기 중간 가요성 튜브를 통해 상기 손잡이에 연결되며, 상기 문합 클램프는 상기 투명캡 내부에 장착될 수 있고, 방출 대기 상태의 상기 문합 클램프가 원통형을 나타내도록, 문합 클램프가 당김용 스레드 상을 압박한다. 이 경우, 문합 클램프의 외측 링부재와 당김용 스레드가 서로 접촉될 수 있는데, 다시 말하면, 문합 클램프가 장착되는 경우, 수평 상태의 당김용 스레드가 근단을 향한 힘을 받아 변형되도록, 문합 클램프의 외측 링부재와 투명캡 내부의 당김용 스레드가 직접 접촉하며; 이 경우, 문합 클램프는 둥근 모서리와 당김용 스레드가 서로 접촉되어 외측 링부재가 당김용 스레드와 투명캡 사이에 끼일 수도 있는데, 외측 고리가 불연속적인 형태이기 때문에, 장착되는 경우, 당김용 스레드가 둥근 모서리로부터 전달되는 근단을 향한 힘을 받아 변형되도록, 몇개 구간의 외측 링부재가 당김용 스레드와 투명캡 사이의 틈새에 끼워져 당김용 스레드에 걸쳐진 상태를 나타낸다.
본 발명의 문합 클램프 방출 장치에서, 상기 헤드 단부는 상기 투명캡 내부에 설치되는 푸시 링을 더 포함하여 구성될 수 있으며, 상기 푸시 링과 상기 투명캡 사이는 당김용 스레드에 의해 관통되어 연결되고, 상기 푸시 링과 상기 투명캡을 관통한 당김용 스레드는 상기 중간 가요성 튜브를 통해 상기 손잡이에 연결되고, 상기 푸시 링의 축방향의 길이는 상기 투명캡보다 작으며, 상기 문합 클램프는 상기 투명캡 내부에 장착될 수 있고, 방출 대기 상태의 상기 문합 클램프가 원통형을 나타내도록, 외측 링부재에 의해 형성된 불연속적인 고리는 상기 푸시 링에 접촉된다.
본 발명의 문합 클램프 방출 장치에서, 상기 당김용 스레드는 상기 푸시 링과 상기 투명캡을 순차적으로 관통하여 양자를 서로 연결시키고, 양자 사이에서 "Ω"형과 유사한 구조를 이룬한다.
본 발명의 문합 클램프 방출 장치에서, 상기 투명캡은 투명캡 구멍 및 연결 구멍을 갖는 이중층 구조이다.
본 발명의 문합 클램프 방출 장치에서, 문합 클램프는 상기 투명캡의 내측에 가까운 층에 덧씌워지고, 상기 외측 링부재에 의해 형성된 불연속적인 고리가 상기 푸시 링에 접촉되며, 상기 내부 니들의 윗끝이 상기 투명캡의 단부를 초과하지 않는다.
본 발명의 방출 장치에서, 상기 연결용 연성 캡은 예컨대 연질 플라스틱과 같은 탄성 재질로 구성된다.
본 발명의 방출 장치에서, 상기 중간 가요성 튜브는 문합 클램프 방출 장치의 축방향을 따라 설치된다.
본 발명의 방출 장치에서, 당김용 스레드를 꿰는 방식은 먼저 상기 당김용 스레드의 일단을 상기 투명캡의 일측의 두 구멍에 꿴 후에 상기 당김용 스레드의 타단을 상기 투명캡의 다른 일측의 대칭되는 두 구멍에 꿰는 방식이며, 상기 당김용 스레드는 모여진 후, 상기 중간 가요성 튜브를 거쳐 상기 손잡이에 연결된다. 헤드 단부에 푸시 링이 포함되는 경우, 당김용 스레드를 꿰는 방식은, 먼저 상기 투명캡 및 상기 푸시 링 상의 각각의 4개 구멍을 일치시킨 후, 상기 당김용 스레드의 일단을 상기 투명캡 구멍과 상기 푸시 링 구멍에 순차적으로 꿰어넣고, 그 다음에 상기 푸시 링 구멍과 상기 투명캡 구멍을 통해 순차적으로 꿰어내며, 상기 당김용 스레드의 타단도 동일한 방식으로 상기 투명캡과 상기 푸시 링의 대칭되는 4개 구멍에 순차적으로 꿰며, 상기 당김용 스레드는 당겨진 후, 상기 중간 가요성 튜브를 통해 상기 손잡이에 연결된다. 여기서, 중간 가요성 튜브의 당김용 스레드에 직접 연결되는 중간 조작 스레드를 당김용 스레드로부터 연장된 스레드로 대체할 수 있다. 본 발명의 방출 장치에서, 문합 클램프가 장착된 후, 상기 투명캡과 상기 푸시 링 사이에 위치하는 상기 당김용 스레드는 "Ω"형과 유사한 구조이다. 따라서, 문합 클램프를 방출할 때, 손잡이를 근단으로 이동하면 당김용 스레드를 이끌어 근단으로 이동시킴으로써, 투명캡과 푸시 링 사이를 관통하는 "Ω"형과 유사한 당김용 스레드를 이끌어 변형시키며; 그리고, 당김용 스레드 자체가 탄성을 갖지 않기에 힘을 받으면 유사 "Ω"형 구조의 당김용 스레드의 밑부분이 윗방향으로 들어올려지는 상태가 됨으로써, 푸시 링을 밀어 방출 장치에서 원단쪽으로 벗어나게 함으로써 문합 클램프가 방출 장치로부터 방출되게 한다. 헤드 단부에 푸시 링이 포함되지 않는 문합 클램프 방출 장치와 비교하면, 푸시 링이 설치되면 문합 클램프의 방출 과정이 더욱 안정적이게 된다.
본 발명의 방출 장치에서, 내시경의 단부는 상기 방출 장치 내부에 끼인다. 구체적으로, 방출 장치의 헤드 단부의 연결용 연성 캡이 탄성 재질이기 때문에, 내시경을 직접 연결용 연성 캡에 삽입하면 그 단부가 연결용 연성 캡 내부에 끼임으로써, 방출 장치와 고정 연결된다.
도 1 내지 도 5는 본 발명의 실시 방식에 따른 문합 클램프를 나타낸 도면이다.
본 발명의 비 제한적인 실시 방식에서, 문합 클램프는 외측 링부재(101), 내부 니들(102) 및 둥근 모서리(103)를 포함하여 구성된다. 도 1은 본 발명의 실시 방식의 구조 및 조작에 따른 문합 클램프의 구조도이고, 도 2는 도 1의 문합 클램프의 방출 대기 상태의 개략도이다. 도 3은 도 1의 원형 문합 클램프의 방출 장치에서의 방출 대기 상태를 나타낸 구조 개략도이다. 여기서, 내부 니들(102), 둥근 모서리(103) 및 외측 링부재(101)는 순차적으로 서로 연결되고, 각 구성 요소는 중심 대칭을 이루어 구성된다. 여기서, 둥근 모서리(103)는 반원에 가까운 호형 구조이며; 몇개의 외측 링부재(101)는 문합 클램프의 최외측에서 간격을 갖는 불연속적인 고리를 형성하고, 서로 인접된 불연속적인 외측 링부재(101)들 사이는 4개의 둥근 모서리(103)에 의해 연결되며; 외측 링부재(101)와 둥근 모서리(103)는 조합 연결되어 둥근 모서리(103) 위치에서 고리의 중심을 향해 내부가 함몰되어 모리와 꼬리가 연결된 유선형을 형성하고, 연결 구조 전체에 응력 집중 부분이 존재하지 않으며; 내부 니들(102)의 일단은 둥근 모서리(103)와 서로 연결되고, 내부 니들(102)은 외측 링부재(101)를 따라 중심 대칭점을 향한 방향에서 중심 대칭을 이루며, 그 타단은 뾰족한 형상으로 문합 클램프가 접합시킬 때 조직을 관통하기 위해 사용되며, 내부 니들(102)에는 몇개의 뾰족한 각이 대칭되게 분포되어 조직의 관통을 보조함과 동시에 접합이 필요한 조직을 집을 수 있으며; 서로 인접된 불연속적인 외측 링부재(101) 사이는 4개의 둥근 모서리(103)에 의해 서로 연결되며, 바람직하게는, 외측 링부재(101)과 내부 니들(102) 사이에서 외측 링부재(101)가 불연속적인 고리의 원심을 향한 방향에서, 두개의 내부 니들(102)의 두개의 호형의 둥근 모서리(103)는 "S"형과 유사한 형태로 역방향으로 서로 연결된 후 내부 니들(102)과 외측 링부재(101)를 연결하며, 상기와 같은 연결 구조에서 외측 링부재(101)과 그와 연결된 둥근 모서리(103)는 호형의 구조를 나타낸다. 본 발명의 문합 클램프는 형상이 변할 때 국소 응력 집중을 피할 수 있을 뿐만 아니라, 형상이 변할 때 문합 클램프가 보다 안정되게 하는데, 다시 말하면, 내부 니들(102)과 외측 링부재(101) 사이의 직선 연결 방식 또는 다른 연결 방식에 비해, 본 발명의 문합 클램프의 집는 힘이 더 크고, 형상 변화 발생 시 소요되는 힘이 더 크며; "S"형과 유사한 둥근 모서리는 외측 링부재(101)의 불연속적인 고리의 원심을 향하는 방향에서 축 대칭을 이루어 분포된다.
도 1에 도시된 바와 같이, 본 발명의 문합 클램프는 정지 상태에서 각각의 외측 링부재(101)가 모두 외측으로 절곡된 호형을 나타내고, 모든 외측 링부재(101)가 외측으로 돌출된 뾰족한 부분이 없는 하나의 불연속적인 고리를 형성하므로 위장관에 대한 자극이 작고, 제품이 체내에서 탈락된 후에 소화관을 통해 더욱 원활하게 배출될 수 있으며, 소화관의 측벽을 긁어 상처를 입히지 않는다. 그리고, 외측 링부재(101)가 내부로 절곡되는 기존 제품의 문합 클램프와 비교하면, 본 발명의 문합 클램프는 평면 상태에서 20-30% 만큼 더 작은 외경으로 동일한 조직 용량을 얻을 수 있기 때문에, 환자의 이물질에 대한 감각을 효과적으로 완화시키고, 문합 클램프가 조직을 집을 때 주변의 건강한 조직에 대한 손상을 감소시킬 수 있다.
도 2 및 도 3에 도시된 바와 같이, 본 발명의 문합 클램프가 방출 장치에 장착되어 방출 대기 상태를 나타내는 경우, 내부 니들(102)이 위치하는 평면이 불연속적인 고리가 위치하는 평면에 기본적으로 수직되도록, 내부 니들(102)이 불연속적인 고리의 원심으로부터 외측으로 뒤집어지며; 서로 인접한 외측 링부재(101) 사이의 거리가 커져서 문합 클램프의 복수개의 외측 링부재(101)에 의해 형성된 불연속적인 고리의 외경이 방출 장치에 장착되기 전의 불연속적인 고리의 외경보다 크거나 같게 된다.
본 발명의 문합 클램프는 외측 링부재(101)가 직선형 또는 외측으로 절곡된 호형이기 때문에, 고리의 외경이 동일한 경우, 기존 기술의 외측 링부재(101)가 내부로 함몰된 문합 클램프가 집을 수 있는 조직 영역이 본 발명의 외측 링부재(101)가 외부로 절곡된 문합 클램프보다 작다. 따라서, 동일한 면적의 조직을 집는 것을 전제로 하면, 본 발명의 문합 클램프의 외경이 동종의 제품보다 작다. 도 4는 문합 클램프가 방출된 후 조직을 집는 개략도인데, 외경이 비교적 작기 때문에, 본 발명의 문합 클램프는 방출 장치에 장착된 후 원통형의 구조를 나타내고 원통형 구조의 축방향의 길이가 비교적 짧으며, 이에 대응하여 설계된 방출 장치의 헤드 단부의 길이도 더욱 짧으므로 인체의 자연적 통로를 통과하기에 유리하고, 밑면이 거의 평면인 상태를 나타내기에 방출 장치에 장착하기 용이하다.
문합 클램프는 전체적으로 초탄성 재질로 구성되고, 내부 니들(102), 외측 링부재(101) 및 둥근 모서리(103)를 포함하여 전체적으로 연속적인 유선형을 형성하는데, 구조가 아름다울 뿐만 아니라, 기계 구조에서 피해야 할 응력 집중 부분이 존재하지 않으며, 기존 기술의 문합 클램프와 비교하면, 본 발명의 문합 클램프는 높은 신뢰성 및 안정성을 갖고, 문합 클램프가 외력에 의해 방출 대기 상태로 변환 시 손상 가능성을 효과적으로 감소시켜 조직 접합 기능을 보다 안정적으로 수행할 수 있게 하며, 문합 클램프 자체의 품질 문제로 인한 환자의 2 차 부상 가능성을 피면한다.
도 4는 본 발명의 문합 클램프의 방출된 후의 개략도인데, 문합 클램프는 방출 장치에 의해 방출된 후, 내부 니들(102)의 뾰족한 끝 사이에 집는 힘이 서로 생성되어 병든 조직을 외측 링부재(101) 내부에 아주 잘 위치시킨다. 내부 니들(102)의 침투력을 제고하고 인체의 내벽 조직을 보다 잘 보호하기 위해, 해당 내부 니들(102)의 뾰족한 끝에 대해 연삭처리가 필요하다. 그리고, 본 발명에서 내부 니들(102)은 도면에 도시된 수량 및 사이즈에 한정되는 것이 아니다.
본 발명의 비 제한적인 실시 방식에서, 문합 클램프(1)는 외측 링부재(601), 내부 니들(602) 및 둥근 모서리(603)를 포함하여 구성된다. 도 5는 본 발명의 다른 실시 방식의 구조 및 조작에 따른 문합 클램프의 구조도이다. 외측 링부재(601)는 다각형 구조일 수 있으며, 단독의 외측 링부재(601)는 원호를 이루지 않지만, 외측 링부재(601)의 끝단이 둥근 모서리(603)에 연결되기 때문에, 외측으로 돌출된 뾰족한 부분이 없으며, 소화관에 대한 자극이 비교적 작다. 본 실시 방식의 문합 클램프(1)는 외측 링부재(601)가 다각형인 것을 제외하고는 다른 구조 및 성능은 상기 외측 링부재(101)의 실시 방식의 문합 클램프와 기본적으로 동일하거나 유사하다.
또한, 본 발명의 문합 클램프는 매칭된 임의의 문합 클램프 방출 장치에 결합되어 문합 클램프의 장착 및 방출 과정이 수행될 수 있다.
도 6 내지 도 8에 도시된 바와 같이, 본 발명의 비 제한적인 실시 방식에서, 본 발명의 문합 클램프에 적용되는 방출 장치는 헤드 단부(2), 중간 가요성 튜브(3) 및 손잡이(4)을 포함하여 구성되며, 헤드 단부(2)는 푸시 링(201), 당김용 스레드(202), 투명캡(203) 및 연결용 연성 캡(204)을 포함하고, 중간 가요성 튜브(3)는 가요성 외측 튜브(301) 및 중간 조작 스레드(302)를 포함하여 구성되고, 손잡이(4)는 코어 바(401) 및 슬라이더(402)를 포함하여 구성된다. 여기서, 푸시 링(201)에는 푸시 링 구멍(2011, 2012)이 설치되고, 투명캡(203)에는 투명캡 구멍(2031, 2032), 스레드 홈(2033, thread groove) 및 연결 구멍(2034)이 설치된다. 여기서, 중간 조작 스레드(302)는 당김용 스레드(202)로부터 연장된 스레드에 의해 대체될 수 있다.
도 6은 방출 장치의 분해도이며, 손잡이(4)와 인접한 일측이 근단이고, 손잡이(4)와 멀리 떨어진 일측이 원단이다. 여기서, 투명캡(203)은 투명캡 구멍(2031, 2032), 스레드 홈(2033) 및 연결 구멍(2034)을 갖는 2층(이중층) 구조이고, 푸시 링(201)은 푸시 링 구멍(2011, 2012)을 갖는 단일층 구조이며; 푸시 링(201)은 이중층 투명캡(203)의 두 층 사이에 위치하며, 푸시 링(201)과 투명캡(203) 사이는 당김용 스레드(202)에 의해 관통되어 연결된다. 푸시 링(201)의 축방향의 길이는 투명캡(203)보다 작으며, 문합 클램프(1)가 방출 장치에 장착되는 경우, 방출 장치 내에 위치하여 방출 대기 중인 문합 클램프(1)가 통형 구조를 나타내도록, 문합 클램프(1)의 내부 니들이 불연속적인 고리의 원심으로부터 외측으로 뒤집어지며, 통형 구조의 문합 클램프(1)는 이중층 구조의 투명캡(203)의 내측에 가까운 층에 덧씌워지고, 외측 링부재(101)가 푸시 링(201)에 접촉되며, 내부 니들의 윗끝이 투명캡(203)의 단부를 초과하지 않는다. 연결용 연성 캡(204)의 일단은 투명캡(203)에 덧씌워지고, 타단은 내시경(5)에 연결되며; 연결용 연성 캡(204)과 내시경(5)의 연결 방식은 끼임 연결 방식이며, 연결용 연성 캡(204)이 연질 PVC, 실리카 겔 또는 연질 플라스틱과 같은 탄성 재질로 구성되기 때문에, 내시경(5)을 연결용 연성 캡(204)에 직접 삽입하면 그 단부가 연결용 연성 캡(204) 내부에 끼임으로써, 방출 장치와 고정 연결되며; 따라서, 본 발명의 방출 장치와 내시경이 용이하게 고정될 수 있어 치료 시간을 적게 차지한다. 중간 가요성 튜브(3)는 방출 장치의 축방향을 따라 설치되며, 그 중간 조작 스레드(302)의 원단은 연결 구멍(2034)을 관통하여 당김용 스레드(202)와 연결되고, 근단은 손잡이(4)에 연결된다. 방출 장치의 헤드 단부(2)가 비교적 짧기 때문에, 본 발명의 방출 장치는 절곡된 위장관을 통과할 때, 위장관의 측벽에 대한 손상이 작으며, 전체 방출 장치의 외부에 뾰족한 끝 또는 돌기가 존재하지 않으므로 인체 조직에 대한 상해를 한층 더 감소시킨다.
도 7a 및 도 7b는 각각 도 6의 문합 클램프(1) 방출 장치의 헤드 단부와 일부분 중간 가요성 튜브(3)의 조립도 및 단면도이다. 도 8은 도 6의 문합 클램프 방출 장치에서 당김용 스레드를 꿰는 방식의 개략도이며, 구체적으로 당김용 스레드를 꿰는 방식은, 먼저 투명캡(203) 및 푸시 링(201) 상의 각각의 4개 구멍을 일치시킨 후, 당김용 스레드(202)의 일단을 먼저 투명캡 구멍(2031)과 푸시 링 구멍(2011)에 동시에 꿰어 넣고, 그 다음에 푸시 링 구멍(2012)과 투명캡 구멍(2032)을 통해 순차적으로 꿰어내며, 당김용 스레드의 타단도 동일한 방식으로 투명캡(203)과 푸시 링(201)의 대칭되는 4개 구멍에 순차적으로 꿰며, 마지막에 두 가닥의 스레드 머리부를 일치 및 합쳐서 도 7b에 도시된 연결 구멍(2034)에 꿰며, 투명캡(203)과 푸시 링(201) 사이에 위치하는 당김용 스레드(202)가 도 8에 도시된 바와 같이 "Ω"형으로 존재하기에, 당김용 스레드(202)가 조여지면 스레드 본체가 바로 스레드 홈(2033) 내부에 삽입된다.
문합 클램프를 방출하는 경우, 손잡이(4)를 근단으로 이동하면 손잡이(4)와 연결된 중간 가요성 튜브(3)가 이끌려 근단으로 이동하고, 게다가 중간 조작 스레드(302)와 당김용 스레드(202)가 서로 연결되기 때문에, 중간 가요성 튜브(3)가 근단으로 이동하는 동시에, 연결 구멍(2034)을 관통하는 당김용 스레드(202)가 근단으로 이동하게 함으로써, 투명캡(203)과 푸시 링(201) 사이를 관통하는 당김용 스레드(202)를 이끌어 변형시키며; 그리고, 당김용 스레드(202) 자체가 탄성을 갖지 않기에 힘을 받으면 투명캡(203)과 푸시 링(201) 사이의 "Ω"형과 유사한 당김용 스레드(202)가 힘을 받아 변형되는데, 구체적으로, "Ω"형과 유사한 구조의 양측이 모두 외측으로 향하는 견인력을 받음으로써, 유사 "Ω" 구조의 밑부분이 윗방향으로 들어올려지는 상태가 되며, 푸시 링(201)을 원단으로 밀어 방출 장치를 벗어나게 함으로써 문합 클램프(1)가 방출 장치에서 방출되게 한다. 따라서, 방출 동작이 발생할 때, 문합 클램프(1)가 받는 힘이 두 가닥의 당김용 스레드에서 유래되고, 게다가 푸시 링(201)과 당김용 스레드(202)가 대칭으로 분포되기 때문에, 비교적 짧은 헤드 단부(2)를 가이드 부재로 사용하여 문합 클램프(1)를 방출하는 동작을 완성할 수 있다.
당김용 스레드(202)는 인체에 사용될 수 있는 임의의 재료일 수 있는 바, 비금속 재료 또는 금속 재료로 제한되지 않으며, 바람직하게는 스테인리스 스틸 와이어, 니켈 티타늄 와이어 또는 PTFE 스레드 등 일 수 있다.
방출 장치 사용 시, 정상 수술에 따라 수술 전 평가를 수행하고, 환자의 질병 상태 및 위치를 확정하며, 문합 클램프(1)가 사전 설치된 방출 장치와 내시경(5)을 조립한 후에 병변 부위로 전달하고, 내시경(5)의 각도를 조정하며, 필요한 경우, 상처 면을 부대 부품을 사용하여 잡아 당기거나 부압으로 원단의 투명 캡(203) 내부로 흡입할 수 있으며; 손잡이(4)를 근단으로 이동하면 손잡이(4)와 연결된 중간 가요성 튜브(3)가 이끌려 근단으로 이동하고, 게다가 중간 조작 스레드(302)와 당김용 스레드(201)가 서로 연결되기 때문에, 중간 가요성 튜브(3)가 근단으로 이동하는 동시에, 연결 구멍(2034)을 관통하는 당김용 스레드(202)가 근단으로 이동하게 함으로써, 투명캡(203)과 푸시 링(201) 사이를 관통하는 당김용 스레드(202)를 이끌어 변형시키며; 그리고, 당김용 스레드(202) 자체가 탄성을 갖지 않기에 힘을 받으면 투명캡(203)과 푸시 링(201) 사이의 "Ω"형 당김용 스레드(202)가 힘을 받아 변형되는데, 구체적으로, "Ω"형과 유사한 구조의 양측이 모두 외부로 향하는 견인력을 받음으로써, "Ω"의 밑부분이 윗방향으로 들어올려지는 상태가 되며, 푸시 링(201)을 밀어 방출 장치에서 원단쪽으로 벗어나도록 함으로써 문합 클램프(1)가 방출 장치에서 방출되게 한다.
문합 클램프(1)는 방출 장치에 고정되면 방출 대기 상태를 되고, 방출 장치로부터 방출된 후, 문합 클램프(1)는 초탄성 재료로 구성되기 때문에, 방출 장치에 장착되어 원통형 구조를 나타낼 때, 최소 에너지의 원리에 따라 일정한 탄성 위치 에너지를 저장하며; 따라서, 문합 클램프(1)는 방출 장치로부터 방출된 후, 다시 말하면, 외력이 제거 된 후, 탄성 위치 에너지가 운동 에너지로 변환됨으로써, 상처의 뿌리부를 신속하게 집어 클리핑 기능을 실현한다. 이 때, 상처 조직이 스스로 복구될 때까지, 문합 클램프(1)는 다른 외력이 없는 상태에서 항상 평면 정지 상태를 유지하며, 클리핑된 부분의 조직은 집는 힘으로 인해 괴사ㆍ탈락되며, 문합 클램프(1)는 탈락된 조직과 함께 소화관을 통해 몸 밖으로 배출된다.
문합 클램프(1)는 평면 정지 또는 방출 대기 상태에서 외측 링부재가 모두 호형에 가까운 상태를 나타내므로 사용 과정에 인체에 불필요한 상해를 입히는 것을 피면한다.
1: 문합 클램프 101, 601: 외측 링부재
102, 602: 내부 니들 103, 603: 둥근 모서리
2: 헤드 단부 201: 푸시 링
202: 당김용 스레드 203: 투명캡
204: 연결용 연성 캡 2031, 2032: 투명캡 구멍
2033: 스레드 홈 2034: 연결 구멍
2011, 2012: 푸시 링 구멍 3: 중간 가요성 튜브
301: 가요성 외측 튜브 302: 중간 조작 스레드
4: 손잡이 401: 코어 바
402: 슬라이더 5: 내시경

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  8. 문합 클램프 방출 장치에 있어서,
    상기 문합 클램프 방출 장치는 헤드 단부, 중간 가요성 튜브 및 손잡이를 포함하고, 상기 헤드 단부는 당김용 스레드, 투명캡 및 연결용 연성 캡을 포함하고, 상기 연결용 연성 캡의 일단은 상기 투명캡에 연결되고 타단은 내시경에 연결되며, 상기 투명캡을 관통한 당김용 스레드는 상기 중간 가요성 튜브를 거쳐 상기 손잡이에 연결되며, 상기 문합 클램프는 상기 투명캡 내부에 장착될 수 있고, 당김용 스레드를 압박하여 방출대기 상태의 상기 문합 클램프가 통형을 나타내도록 하며,
    상기 문합 클램프 방출 장치의 당김용 스레드를 꿰는 방식은 먼저 상기 당김용 스레드의 일단을 상기 투명캡의 일측의 두 구멍에 꿴 후에 상기 당김용 스레드의 타단을 상기 투명캡의 다른 일측의 대칭되는 두 구멍에 꿰는 방식이며, 상기 당김용 스레드는 합쳐진 후, 상기 중간 가요성 튜브를 통해 상기 손잡이에 연결되는 것을 특징으로 하는 문합 클램프 방출 장치.
  9. 문합 클램프 방출 장치에 있어서,
    상기 문합 클램프 방출 장치는 헤드 단부, 중간 가요성 튜브 및 손잡이를 포함하고, 상기 헤드 단부는 당김용 스레드, 투명캡 및 연결용 연성 캡을 포함하고, 상기 연결용 연성 캡의 일단은 상기 투명캡에 연결되고 타단은 내시경에 연결되며, 상기 투명캡을 관통한 당김용 스레드는 상기 중간 가요성 튜브를 거쳐 상기 손잡이에 연결되며, 상기 문합 클램프는 상기 투명캡 내부에 장착될 수 있고, 당김용 스레드를 압박하여 방출대기 상태의 상기 문합 클램프가 통형을 나타내도록 하며,
    상기 헤드 단부는 상기 투명캡 내부에 설치되는 푸시 링을 더 포함할 수 있으며, 상기 푸시 링과 상기 투명캡 사이는 당김용 스레드에 의해 관통되어 연결되고, 상기 푸시 링과 상기 투명캡을 관통한 당김용 스레드는 상기 중간 가요성 튜브를 거쳐 상기 손잡이에 연결되고, 상기 푸시 링의 축방향의 길이는 상기 투명캡보다 작으며, 상기 문합 클램프는 상기 투명캡 내부에 장착될 수 있고, 방출 대기 상태의 상기 문합 클램프가 통형을 나타내도록, 상기 문합 클램프의 외측 링부재에 의해 형성된 불연속적인 고리는 상기 푸시 링에 접촉되며,
    상기 문합 클램프 방출 장치의 당김용 스레드를 꿰는 방식은 먼저 상기 투명캡 및 상기 푸시 링 상의 각자의 4개 구멍을 일치시킨 후, 상기 당김용 스레드의 일단을 상기 투명캡 구멍과 상기 푸시 링 구멍에 순차적으로 꿰고, 그 다음에 상기 푸시 링 구멍과 상기 투명캡 구멍으로 부터 순차적으로 꿰어내며, 상기 당김용 스레드의 타단도 동일한 방식으로 상기 투명캡과 상기 푸시 링의 대칭되는 4개 구멍에 순차적으로 꿰며, 상기 당김용 스레드는 합쳐진 후, 상기 중간 가요성 튜브를 거쳐 상기 손잡이에 연결되는 것을 특징으로 하는 문합 클램프 방출 장치.
  10. 제9항에 있어서,
    상기 당김용 스레드는 상기 푸시 링과 상기 투명캡을 순차적으로 관통하여 양자를 서로 연결시키고, 양자 사이에서 "Ω"형과 유사한 구조를 이루는 것을 특징으로 하는 문합 클램프 방출 장치.
  11. 제9항에 있어서,
    상기 투명캡은 투명캡 구멍 및 연결 구멍을 갖는 이중층 구조인 것을 특징으로 하는 문합 클램프 방출 장치.
  12. 제9항에 있어서,
    상기 문합 클램프는 상기 투명캡의 내측 층에 덧씌워지고, 상기 문합 클램프의 상기 외측 링부재에 의해 형성된 불연속적인 고리가 상기 푸시 링에 접촉되며, 상기 내부 니들의 꼭대기 끝단이 상기 투명캡의 단부를 초과하지 않는 것을 특징으로 하는 문합 클램프 방출 장치.
  13. 제9항에 있어서,
    상기 연결용 연성 캡은 탄성 재질로 구성되는 것을 특징으로 하는 문합 클램프 방출 장치.
  14. 제9항에 있어서,
    상기 중간 가요성 튜브는 문합 클램프 방출 장치의 축방향을 따라 설치되는 것을 특징으로 하는 문합 클램프 방출 장치.
  15. 삭제
  16. 삭제
  17. 제9항에 있어서,
    문합 클램프가 장착된 후, 상기 투명캡과 상기 푸시 링 사이에 위치하는 상기 당김용 스레드는 "Ω"형과 유사한 구조인 것을 특징으로 하는 문합 클램프 방출 장치.
  18. 제8항 또는 제9항에 있어서,
    내시경의 단부는 상기 방출 장치 내부에 끼이는 것을 특징으로 하는 문합 클램프 방출 장치.
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