KR102473250B1 - 베타-삼칼슘인산, 및 폴리카프로락톤을 포함하는 인장강도가 개선된 다공성 치주조직 재생용 지지체 및 이의 제조방법 - Google Patents
베타-삼칼슘인산, 및 폴리카프로락톤을 포함하는 인장강도가 개선된 다공성 치주조직 재생용 지지체 및 이의 제조방법 Download PDFInfo
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Abstract
본 발명은 베타-삼칼슘인산, 및 폴리카프로락톤을 포함하는 인장강도가 개선된 다공성 치주조직 재생용 지지체 및 이의 제조방법에 관한 것으로서, 보다 상세히는, 구조물질과 신골재생 유도물질로 이루어진 치주재생 지지체에 있어서, 상기 구조물질은 폴리카프로락톤을 포함하고, 상기 신골재생 유도물질은 베타-삼칼슘인산을 포함하며, 베타-삼칼슘인산 : 폴리카프로락톤 = 1 : 0.9 ~ 1.1 중량비인 것으로서, 지지체는 다공성 구조를 가지며, 진공도 5 mTorr 이하, 온도 -45~-35℃ 로 동결건조 공정을 거쳐 인장강도가 적어도 8MPa 이상인 것을 특징으로 한다. 본 발명의 치주조직 지지체는 생체 내로 부작용 없이 주입될 수 있고 또한 일정 시간 경과 후 생체 내에서 분해 흡수되는 다공성 치주조직 재생용 지지체에 관한 것으로 기존의 내부로의 조직 성장과 신생 뼈의 전달을 위한 유효공간인 기공을 효과적으로 제공하며 높은 인장강도를 가져 전단응력을 많이 받거나 좀 더 광범위한 부위에 적용가능하다.
Description
본 발명은 베타-삼칼슘인산, 및 폴리카프로락톤을 포함하는 인장강도가 개선된 다공성 치주조직 재생용 지지체 및 이의 제조방법에 관한 것이다.
골조직은 생체 내의 유일한 경조직으로서, 외상, 종양, 기형 혹은 생리적인 현상 등에 의해 손상된 뼈 조직을 골재료로 채워서 신생골을 생성시키게 되는데, 이러한 골 결손부의 회복을 위해 사용되는 보편적인 방법으로는 다른 부위의 자신의 골을 일부 채취하여 이식하는 자가골 이식방법, 다른 사람의 뼈를 화학적 처리 후 이식하는 동종골 이식방법, 사람이 아닌 동물의 뼈를 화학적 처리 후 이식하는 이종골 이식방법 등이 있다(예를 들어 하기 특허문헌 1의 것을 참조하여 이해할 수 있다). 일반적으로 가장 좋은 이식방법인 자가골 이식방법은 환자의 이차적인 수술이 필요하면서 필요한 만큼의 양을 얻기가 힘들며, 일반 개인의원에서 시행하기가 어렵다는 단점이 있다. 그리고 동종골 이식방법의 경우 이차적인 수술은 필요 없지만 면역 반응이 일어날 수 있으며, 확률은 낮지만 간염과 같은 바이러스를 환자 내로 도입할 수 있는 위험도 있다. 이종골 이식방법 역시 면역 반응의 문제점과 광우병 등의 문제가 발생할 경우 사용에 문제가 발생하게 되는 단점이 있다. 이에 충분한 양의 골을 쉽게 얻을 수 있으며, 질병에 대한 전염 가능성이 없고, 기존 이식재를 대체할 만한 성능을 갖는 생체적합성이 우수하고 이식시 적절히 흡수되어 재생골로 치환될 수 있는 골이식(bone-grafting) 재료가 요구되고 있다.
이러한 요구에 따라 개발된 합성 골이식재는 재료에 따라, 금속, 세라믹, 고분자로 구분할 수 있는데, 금속이나 세라믹과 같은 물질은 주로 치아나 뼈와 같은 경조직 대체재로 사용되고 있다. 최근에는 각 재료가 갖는 장점을 살려, 세라믹을 고분자와 복합화하거나 금속을 세라믹과 혼합하여 사용하기도 한다. 특히 세라믹 재료는 뼈와 치아의 무기성분인 아파타이트가 세라믹이라는 점에서 뼈와 화학적으로 잘 결합할 수 있는 장점이 있다.
이러한 특성이 있는 세라믹재료 중 특히 생체활성 세라믹으로는 산화칼슘(CaO)과 산화규소(SiO2)를 주성분으로 하는 생체활성 유리(bioactive glass)와, 뼈의 주요성분인 칼슘과 인으로 구성된 인산칼슘계 세라믹 등이 있다. 다양한 인산칼슘계 세라믹화합물이 인공 골이식재로 개발되어 왔으며 대표적으로 하이드록시아파타이트(Ca10(PO4)6(OH)2, hydroxyapatite: HA)가 골대체제로 상용화되어 다양한 제품으로 제공되고 있는데, 생체 안정성과 골전도 성능이 뛰어난 상기 하이드록시아파타이트는 골결손부 이식 후 중 조직과 자연스럽게 융화되어 잔존골과 생화화학적으로 결합하면서 골견손부를 수복한다. 그러나, 반영구적으로 체내에 잔류하는 하이드록시아파타이트의 특성으로 인해 주기적인 추가가 필요해짐에 따라 이식 후 생분해, 흡수되면서 신생골 생성을 유도하는 생분해성 세라믹 골이식재의 필요성이 대두되었다. 따라서, 이러한 요구에 부응하여 신생골이 되면서 인체 내에서 생분해되고 주위 조직에 흡수되는 경향이 있는 것으로 인산칼슘계 화합물로서 하이드록시아파타이트와 유사한 화학적 특성을 보이는 삼칼슘인산, 특히 베타-삼칼슘인산(β-Ca(PO4)2, β-tricalcium phosphate: β-TCP)의 사용이 제안되어 정형외과와 치과영역에서 쓰이는 경조직 대체 재료로서 널리 사용되고 있다. 이러한 베타-삼칼슘인산 은 골결손부의 수복 이후 수년 이내에 분해, 흡수되는 장점이 있어 다양한 제품에 응용되고 있다.
한편, 상기한 특성을 가지는 세라믹 골이식재는 면역반응이 없고 주위 조직에 대한 부작용이 없기 때문에 안전하게 사용할 수 있는 골 대체 재료지만 세라믹 특성상 다양한 형태의 골결손부에 맞추어 성형하거나 가공할 수 없어 주로 그래뉼(Granules) 형태로 활용되고 있다. 또한, 형태 가공 혹은 성형성의 부재로 인해 자기경화 형태의 골이식재가 개발되어 있다. 초기 자기경화형 골이식재로는 경화 후 뼈의 미네랄성분과 동일한 하이드록시아파타이트를 주성분으로 하는 제품이었으며, 현재까지도 하이드록시아파타이트를 주성분으로 하는 다양한 자기경화형 골이식재가 제품화 되어 있다.
또한 골이식재의 구성요소 중 가장 중요한 것은 기공성으로, 평균 직경 150~850㎛의 기공을 포함하는 이식재가 신생골의 성장과 주위 조직 및 혈관 생성에 도움이 되어 가장 바람직하다. 따라서, 대부분의 세라믹 골이식재들은 성분에 관계없이 다공성의 제품이 상용화 되고 있으며 자기경화형 골이식재도 기공율이 높은 형태로 개발되고 있다. 소결에 의해 제조되는 세라믹 골이식재는 스폰지 제조법이나 발포법 등을 활용하여 직경 50㎛ 이상의 거대기공을 형성시킬 수 있다. 그러나, 자기경화형 골이식재는 수화반응에 의해 최종 구조가 결정되기 때문에 인위적인 거대기공을 제품 내부에 형성시킬 수 없어 나노 내지 수 마이크로 단위의 미세기공을 포함하는 제품으로 개발되고 있다. 이는 골이식재 내부로의 조직 성장과 신생 뼈의 전달을 위한 유효공간인 거대기공을 제공할 수 없는 단점이 있어 골대체제로 활용하기 위한 구조적 개선이 필요한 실정이다.
그리고 낮은 인장강도로 인해 이식 후 전단응력을 많이 맏는 부위와 광범위한 부위에는 사용하지 못하는 단점이 있어 이것에 대한 개선도 필요하다.
본 발명은 기존의 치주조직 재생용 지지체가 가지고 있던 문제점인 경화성은 가지지만 거대기공을 가지지 못해 골재생 효과가 떨어지는 문제와, 스펀지 제조법이나 발포법을 통해 거대기공은 가지지만 경화성을 가지지 못하여 재료 소실됨에 따라 골재생 효과가 떨어지는 문제 및 낮은 인장강도로 인해 전단응력을 많이 받는 부위 및 광범위한 부위에는 사용하지 못하는 문제를 해결하기 위해 연구를 거듭하였다.
이에 기존에 사용되던 지주조직 재생용 세라믹 재료인 베타-삼칼슘인산과 합성고분자 재료인 폴리카프로락톤을 특정 함량으로 혼합한 후 특정 조건의 동결건조 공정 진행하면 높은 기공률, 적절한 크기의 기공을 확보함과 함께 임플란트 식립시 강한 인장강도로 골재생시 전단응력이 많이 받는 부위나 광범위한 부위에 적용이 가능한 치주조직 지지체가 형성됨을 확인하고 본 발명을 완성하게 되었다.
따라서 본 발명의 목적은 상기 치추재생 지지체 조성물은 신골재생 유도물질로 베타-삼칼슘인산을 경화를 위한 구조물질로 폴리카프로락톤으로 이루어진 치주조직 지지체 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 (구조물질과 신골재생 유도물질로 이루어진 치주재생 지지체의 제조방법으로서,
(a) 치주재생 지지체 조성물을 용액화하는 단계; 및
(b) 상기 용액화된 지지체 조성물을 동결건조하는 단계를 포함하되,
상기 (a) 단계는, 베타-삼칼슘인산 : 폴리카프로락톤 = 1 : 0.9 ~ 1.1 중량비로, 유기용매 상에서 폴리카프로락톤, 및 베타-삼칼슘인산을 혼합하여 용액화하는 것이고,
상기 (b) 단계는, 진공도 5mTorr 이하, 온도 -45~-35℃로 동결건조하는 것임을 특징으로 하는 치주재생 지지체의 제조방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 치주조직 지지체는 생체 내로 부작용 없이 주입될 수 있고 또한 일정 시간 경과 후 생체 내에서 분해 흡수되는 다공성 치주조직 재생용 지지체에 관한 것으로 기존의 내부로의 조직 성장과 신생 뼈의 전달을 위한 유효공간인 기공을 효과적으로 제공하며 높은 인장강도를 가져 전단응력을 많이 받거나 좀 더 광범위한 부위에 적용가능하다.
도 1 내지 6은, 각각, 실시예 1 내지 6(가지번호 포함)의 대표 SEM 사진이다.
도 7은, 실시예 2(가지번호 포함)의 대표 FT-IR 그래프이다.
도 7은, 실시예 2(가지번호 포함)의 대표 FT-IR 그래프이다.
이하, 본 발명에 대하여 상세히 설명한다.
본 발명의 일측면은,
구조물질과 신골재생 유도물질로 이루어진 치주재생 지지체에 관한 것이다.
상기 구조물질은 폴리카프로락톤을 포함하고, 상기 신골재생 유도물질은 베타-삼칼슘인산을 포함하며, 지지체는 스펀지 형태의 다공성 구조를 가진다.
본 발명의 신골재생 유도물질은 생체적합성 및 골재생에 우수한 베타-삼칼슘인산을 이용할 수 있고, 상기 베타-삼칼슘인산의 소실을 방지하기 위해 우수한 생분해 합성 고분자인 폴리카프로락톤과 혼합하여 보다 적합한 치주조직 재생용 지지체를 제조할 수 있다.
특히, 베타-삼칼슘인산 : 폴리카프로락톤 = 1 : 0.9 ~ 1.1 중량비인 것인데, 이는 다공성 구조의 특성과 관련이 있다.
예를들어, 이 범위를 벗어나 베타-삼인삼칼슘의 비율이 높으면 베타-삼인삼칼슘을 바인딩하지 못하며, 스펀지 형태가 아닌 가루 형태가 나타날 수 있고, 반대로 폴리카프로락톤의 비율이 높으면 공극률이 저하되고, 폐기공이 많이 생기는 문제가 발생할 수 있다.
특히, 다공성 구조는 적어도 80% 이상의 공극률을 가지는 것이 바람직하고, 더 바람직하게는 90% 이상의 공극률을 가지는 것이다. 공극률에 높을수록 혈병 등의 생체조직 침투가 유리하기 때문이다.
같은 관점에서, 상기 다공성 구조의 평균 직경은 1~10㎛인 바람직하다. 혈병이 침투 가능한 기공은 1㎛ 이상으로 알려져 있고, 10㎛을 초과하여 넘어가면 생체조직의 침투에는 용이할지라도, 골 이식재의 강도를 크게 저하시킬 수 있기 때문에 바람직하지 않을 수 있다. 바람직하게는 다공성 구조의 평균 직경은 3~7㎛, 더 바람직하게는 약 5㎛ 내외의 것이다.
이와 같은 점은 공극률도 마찬가지이며 골 이식재의 강도를 고려하여 공극률의 상한은 제한적일 수 있고, 97% 이상을 넘지 않는 것이 바람직하고, 더 바람직하게는 95%, 더더욱 바람직하게는 약 90% 내외의 것이다.
후술할 실시예를 통해 이해할 수 있는 것이지만, 폴리카프로락톤과 삼인삼칼슘의 비율이 1:1인 경우에서 이상적인 공극률을 보이며, 공극 크기에 있어서도 혈병 침투가 가장 용이하여 골 재생 효과 측면에서 가장 바람직한 것으로 나타났다.
본 발명은 진공도 5 mTorr 이하, 온도 -45~-35℃로 동결건조 공정을 거쳐 인장강도가 적어도 8MPa 이상인 것을 특징으로 한다.
본 발명의 발명자들은 동결건조 공정의 조건에 따라 결과물써 나온 치주조직 재새용 지체의 강도가 변한다는 놀라운 발견을 하였고, 이러한 공정 조건을 조절하여 적어도 8MPa 이상 치주조직 재생용 지지체를 완성하게 되었다.
즉, 진공도 5 mTorr 이하, 온도 -45~-35℃로 동결건조 공정을 거치는 경우 인장강도가 크게 상승하였으며, 이는 건조 조건이 최종적인 제품의 구조형태나 물성에 큰 영향을 미칠 수 있음을 나타낸다.
일반적인 건조는 용매가 휘발되면서 서서히 부피가 줄어들어 내부에 공극이 잘 형성되지 않지만, 동결 건조의 경우 재료를 동결하여 고정한 것으로 용매가 휘발하여 건조되더라도 재료의 부피 변화없이 용매가 있던 자리는 공극으로 남게 되는데, 이러한 동결건조의 구체적인 적용조건에 따라 건조과정 중에 지지체의 구조형태 등이 달라질 수 있는 것으로 추정되지만 구체적인 메카니즘은 밝혀진 바가 없고 후속 연구가 필요한 부분이다. 이에 대한 보다 상세한 이해는 후술할 실시예를 통해 행하여질 수 있을 것이다.
본 발명의 다른 측면은,
구조물질과 신골재생 유도물질로 이루어진 치주재생 지지체의 제조방법으로서,
(a) 치주재생 지지체 조성물을 용액화하는 단계; 및
(b) 상기 용액화된 지지체 조성물을 동결건조하는 단계를 포함하되,
상기 (a) 단계는, 베타-삼칼슘인산 : 폴리카프로락톤 = 1 : 0.9 ~ 1.1 중량비로, 유기용매 상에서 폴리카프로락톤, 및 베타-삼칼슘인산을 혼합하여 용액화하는 것이고,
상기 (b) 단계는, 진공도 5 mTorr 이하, 온도 -45 ~ -35℃로 동결건조하는 것임을 특징으로 한다.
후술할 실시예를 통해 이해할 수 있겠으나, 진공도는 5 mTorr 이하가 좋고 이보다 더 낮을수록 좋지만, 경제적 및 기술적 제약을 고려해서, 당해 기술분야의 통상의 기술자가 5 mTorr 이하 범위 내에서 적절히 선택할 수 있다.
건조 온도 역시 진공도 못지 않게 중요한 공정요소인 것으로 보이고, -45 ~ -35℃인 것이 바람직하고, 약 -40℃인 것이 더 바람직하다.
여기서, 상기 유기용매는 아세트산(acetic acid), 클로로포름(chloroform), 디클로로메탄(dichloromethane), 테트라하이드로퓨란(tetrahydrofuran), 디메틸포름아마이드(dimethylformamide), 및 디메틸설폭사이드(dimethylsulfoxide)에서 선택되는 1종 이상인 것일 수 있고, 바람직하게는 아세트산이 선택될 수 있다.
이하 실시예를 통하여 본 발명을 상세히 설명하기로 한다. 다만, 이하의 실시예는 발명의 상세한 설명을 위한 것일 뿐, 이에 의해 권리범위를 제한하려는 의도가 아님을 분명히 해둔다.
실시예
폴리카프로락톤(PCL : Polycarprolactone) 분자량 선정
폴리카프로락톤(PCL)은 분자량에 따라 분해기간이 상이한 것을 확인하였고, 이에 따라 본원발명 다공성 치주조직 재생용 지지체 목적에 부합하는 폴리카프로락톤을 선정하기 위해 폴리카프로락톤 스펀지를 제조하여 분해기간을 당해 기술분야의 통상의 방법으로 측정하였다.
결과는 표 1과 같았다.
| 분자량(Da) | 분해기간 | |
| PCL sponge | 10,000 | 6개월 |
| 20,000 | 8개월 | |
| 40,000 | 1년 | |
| 80,000 | 1년 6개월 |
임플란트 시술기간, 세포 재생시간 등의 여러 제반여건을 고려하면, 지지체 골격구조를 형성하는 PCL의 분해기간은 대략 6개월 내지 1년 사이 정도의 것을 고려할 수 있고, 약 8개월 내외인 것이 바람직하므로, 폴리카프로락톤(PCL)은 약 20,000인 것을 선정하여 사용하였다.
폴리카프로락톤
(
PCL
:
Polycarprolacton
) 베타-
삼칼슘인산
(베타-TCP : β-Tricalcium phosphate) 용액 제조
본 발명에서는 구성성분들을 하기 표 2에 기재된 비율에 따라 혼합하고 25 ℃에서 아세트산 용매에서 하루 동안 교반하여 균질화하였다.
(1) 구조물질 : 신골 재생물질이 소실을 방지하며 자기 경화을 부여하는 재료로 폴리카프로락톤(PCL)을 사용하였다.
(2) 유기용매 : 치주 재생용 지지체 제조 용액을 만들기 위하여 아세트산을 사용하였다.
(3) 신골 재생물질 : 치조골 재생효과가 있는 베타삼칼슘인산을 사용하였다.
| 실시예 | Acetic Acid (mL) |
Polycarprolactone
(mg) |
Tricalcium
Phosphate (mg) |
| 실시예 1 | 40 |
200 | 400 |
| 실시예 2 | 400 | ||
| 실시예 3 | 800 | ||
| 실시예 4 | 1200 | ||
| 실시예 5 | 1600 | ||
| 실시예 6 | 2000 |
상기 용액을 준비하는 단계에는 유기용매에 폴리카프로락톤을 첨가한 후 12 내지 72시간 동안 300 내지 500 rpm의 속도로 교반하였다.상기 폴리카프로락톤에 첨가된 유기용매는 아세트산(acetic acid), 클로로포름(chloroform), 디클로로메탄(dichloromethane), 테트라하이드로퓨란(tetrahydrofuran), 디메틸포름아마이드(dimethylformamide), 또는 디메틸설폭사이드(dimethylsulfoxide)를 사용할 수 있으나 아세트산을 사용하는 것이 바람직하다.
폴리카프로락톤
(
PCL
:
Polycarprolacton
) 베타-
삼칼슘인산
(β-TCP : β-Tricalcium phosphate)를 혼합
상기 제조한 치주재생 지지체를 슬러리화 하기 위하여 100㎖ 유리병에 각각실시예들은 가한 후 4℃ 조건에서 12 내지 72시간 동안 300 내지 500rpm의 속도로 교반하였다.
동결건조 공정
상기 제조한 냉동된 치주재생 지지체 용액을, 동결건조기를 이용하여, 하기 표 3와 같은 조건으로, 72내지 96시간 동결건조를 진행하여 진행하였다.
| 실시예 | 사용된 지지체 용액 | 온도 [℃] | 진공도 [mTorr] |
| 1-1 | 실시예 1 | -20 | 5 |
| 1-2 | -20 | 100 | |
| 1-3 | -40 | 5 | |
| 1-4 | -40 | 100 | |
| 1-5 | -80 | 5 | |
| 1-6 | -80 | 100 | |
| 2-1 | 실시예 2 | -20 | 5 |
| 2-2 | -20 | 100 | |
| 2-3 | -40 | 5 | |
| 2-4 | -40 | 00 | |
| 2-5 | -80 | 5 | |
| 2-6 | -80 | 100 | |
| 3-1 | 실시예 3 | -20 | 5 |
| 3-2 | -20 | 100 | |
| 3-3 | -40 | 5 | |
| 3-4 | -40 | 100 | |
| 3-5 | -80 | 5 | |
| 3-6 | -80 | 100 | |
| 4-1 | 실시예 4 | -20 | 5 |
| 4-2 | -20 | 100 | |
| 4-3 | -40 | 5 | |
| 4-4 | -40 | 100 | |
| 4-5 | -80 | 5 | |
| 4-6 | -80 | 100 | |
| 5-1 | 실시예 5 | -20 | 5 |
| 5-2 | -20 | 100 | |
| 5-3 | -40 | 5 | |
| 5-4 | -40 | 100 | |
| 5-5 | -80 | 5 | |
| 5-6 | -80 | 100 | |
| 6-1 | 실시예 6 | -20 | 5 |
| 6-2 | -20 | 100 | |
| 6-3 | -40 | 5 | |
| 6-4 | -40 | 100 | |
| 6-5 | -80 | 5 | |
| 6-6 | -80 | 100 |
SEM
및 FT-IR을 통한 표면 확인
상기 제조된 치주재생 지지체 다공성을 SEM을 통하여 확인하였다.
실시예 1-1 내지 1-6의 경우, 삼인삼칼슘 대 폴리카프로락톤의 비율이 50% 이하인 것인데, 삼인삼칼슘을 바인딩하지 못하며, 스펀지 형태가 아닌 가루 형태가 나타났고,
반대로, 실시예 3-1 내지 3-6, 4-1 내지 4-6, 5-1 내지 5-6, 6-1 내지 6-6의 경우, 삼인산칼슘에 비해 폴리카프로락톤의 비율이 높은 것인데, 공극률은 80% 미만이며 대부분 폐기공이 많아 혈병 침투 및 골조직 재생 측면에 바람직하지 않을 수 있다.
다만, 실시예 2-1 내지 2-6의 폴리카프로락톤과 삼인삼칼슘의 비율이 1:1인 경우에서 90%이상의 공극률을 보이며, 공극 크기에 있어서도 평균 직경 5㎛로 혈병 침투가 가장 용이하여 골 재생 효과 측면에서 가장 바람직한 것으로 나타났다.
한편, 상기 제조된 치주재생 지지체가 혼합이 잘 이루어진 지지체임을 확인하기 위하여 을 FT-IR 분석을 통하여 구성요소를 확인하였다(도 7).
2900 1700에서 보이는 peak가 PCL이 존재함을 보여주고 있고 1000 부근에서 보이는 peak가 TCP이 존재함을 보여주고 있다. 이것은 화학적 변화없이 물리적으로 잘 결합됨을 보여준다.
인장강도 확인
상기 제조된 치주재생 지지체의 인장강도 분석을 통하여 인장강도를 확인하였다.
놀랍게도 인장강도는 동결건조 조건에 따라 큰 차이를 나타냈으며, 이는 동결건조 조건에 따라 치주재생 지지체의 물질 자체의 구조적 특징이 변할 수 있음을 나타낸다.
인장강도는 가장 바람직한 공극률과 평균 공극 크기를 가진 실시예 2를 대상으로 한 결과는 하기 표 4와 같았다.
| 실시예 | 온도 [℃] | 진공도 [mTorr] | 인장강도 [MPa] |
| 2-1 | -20 | 5 | 3 |
| 2-2 | -20 | 100 | 3 |
| 2-3 | -40 | 5 | 10 |
| 2-4 | -40 | 100 | 8 |
| 2-5 | -80 | 5 | 5 |
| 2-6 | -80 | 100 | 6 |
측정결과, 동결 온도와 진공 압력에 따른 인장강도 측정 결과 -40℃에서 동결하여 5 mTorr의 진공으로 가공하였을 경우가 가장 큰 인장강도를 보였으며 기공도에는 큰 차이가 없음을 확인하였다.
Claims (8)
- 구조물질과 신골재생 유도물질로 이루어진 치주재생 지지체에 있어서,
상기 구조물질은 폴리카프로락톤을 포함하고,
상기 신골재생 유도물질은 베타-삼칼슘인산을 포함하며,
베타-삼칼슘인산 : 폴리카프로락톤 = 1 : 0.9 ~ 1.1 중량비인 것으로서,
지지체는 다공성 구조를 가지며,
상기 폴리카프로락톤은 분자량 20,000 Da인 것인 것이고,
진공도 5 내지 100 mTorr, 온도 -45~-35℃ 로 동결건조 공정을 거쳐 인장강도가 적어도 8MPa 이상인 것을 특징으로 하는 치주조직 재생용 지지체. - 청구항 1에 있어서, 상기 다공성 구조의 기공도는 85~95%인 것을 특징으로 하는 치주조직 재생용 지지체.
- 청구항 1에 있어서, 상기 다공성 구조의 평균 직경은 1~10㎛인 것을 특징으로 하는 치주조직 재생용 지지체.
- 청구항 1에 있어서, 상기 다공성 구조의 평균 직경은 5㎛인 것을 특징으로 하는 치주조직 재생용 지지체.
- 청구항 1에 있어서, 상기 다공성 구조는 스펀지 형태인 것을 특징으로 하는 치주조직 재생용 지지체.
- 삭제
- 구조물질과 신골재생 유도물질로 이루어진 치주재생 지지체의 제조방법으로서,
(a) 치주재생 지지체 조성물을 용액화하는 단계; 및
(b) 상기 용액화된 지지체 조성물을 동결건조하는 단계를 포함하되,
상기 (a) 단계는, 베타-삼칼슘인산 : 폴리카프로락톤 = 1 : 0.9 ~ 1.1 중량비로, 유기용매 상에서 폴리카프로락톤, 및 베타-삼칼슘인산을 혼합하여 용액화하는 것이고,
상기 폴리카프로락톤은 분자량 20,000 Da인 것인 것이고,
상기 (b) 단계는, 진공도 5 내지 100 mTorr, 온도 -45 ~ -35℃로 동결건조하는 것임을 특징으로 하는 치주재생 지지체의 제조방법. - 청구항 7에 있어서, 상기 유기용매는 아세트산(acetic acid), 클로로포름(chloroform), 디클로로메탄(dichloromethane), 테트라하이드로퓨란(tetrahydrofuran), 디메틸포름아마이드(dimethylformamide), 및 디메틸설폭사이드(dimethylsulfoxide)에서 선택되는 1종 이상인 것을 특징으로 하는 치주재생 지지체의 제조방법.
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2022
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Patent Citations (6)
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|---|---|---|---|---|
| KR20130090235A (ko) * | 2012-02-03 | 2013-08-13 | 고려대학교 산학협력단 | 다공성 생분해성 합성 고분자/생체활성 실리카 복합 지지막의 제조방법 및 이에 의해 제조된 다공성 생분해성 합성 고분자 /생체활성 실리카 복합 지지막 |
| KR101345805B1 (ko) * | 2012-09-04 | 2014-01-03 | 주식회사 바이오알파 | 인산칼슘계 주입 및 자기경화형의 다공성 골이식재 및 거대기공을 생성시키기 위한 첨가제 적용방법 |
| KR101461327B1 (ko) * | 2013-07-02 | 2014-11-12 | 가톨릭대학교 산학협력단 | 골 재생을 위한 미네랄 성분의 다공성 지지체 및 이의 제조방법 |
| KR101574646B1 (ko) | 2014-04-30 | 2015-12-04 | 강호창 | 나노 하이드록시아파타이트 표면처리 기술을 이용하여 세포부착 및 골형성 능력이 우수한 이종골 이식재를 제조하는 방법 및 이에 의하여 제조된 이종골 이식재 |
| KR102348227B1 (ko) * | 2021-05-25 | 2022-01-07 | 주식회사 씨케이바이오메드 | 베타-삼칼슘인산, 콜라겐, 및 폴리카프로락톤을 포함하는 다공성 치주조직 재생용 지지체 및 이의 제조방법 |
| KR102458881B1 (ko) * | 2021-05-25 | 2022-10-26 | 주식회사 씨케이바이오메드 | 콜라겐, 및 폴리카프로락톤을 포함하는 치유성이 개선된 다공성 치주조직 재생용 지지체 및 이의 제조방법 |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| Gopinathan Janarthanan et al., "Comparative studies on thin polycaprolactone-tricalcium phosphate composite scaffolds and its interaction with mesenchymal stem cells." Biomater. Res. (2019) Vol. 23(1)* * |
| Tomonori MATSUNO et al., "Development of β-tricalcium Phosphate/Collagen Sponge Composite for Bone Regeneration", Dental Materials Journal (2006), Vol. 25（1）, pp.138-144* * |
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