KR102459977B1

KR102459977B1 - 기능성 약물이 함유된 흡수성 봉합사 제조방법 및 이에 의해 제조된 흡수성 봉합사

Info

Publication number: KR102459977B1
Application number: KR1020220009352A
Authority: KR
Inventors: 김대영
Original assignee: 주식회사 큐어팜텍
Priority date: 2022-01-21
Filing date: 2022-01-21
Publication date: 2022-10-27
Also published as: WO2023140425A1

Abstract

흡수성 봉합사 제조방법 및 이에 의해 제조된 흡수성 봉합사를 제공한다. 흡수성 봉합사 제조방법은 흡수성 봉합사 내외부에 기능성 약물을 함유시키도록 하는 흡수성 봉합사 제조방법에 있어서, 분말 결정 상태의 약물을 포함하는 약물원료를 -180℃ 내지 -210℃의 온도에서 10분 내지 20분 시간동안 냉각하는 단계, 냉각된 약물원료를 분쇄하는 단계, 분쇄가 마무리된 약물원료를 다단체를 이용하여 0.1㎛ 내지 20㎛의 크기로 선별하는 단계, 선별된 약물원료를 40℃ 내지 60℃ 범위의 온도에서 1시간 내지 24시간 범위의 시간동안 건조하는 단계, 건조된 약물원료와 미리 준비된 흡수성 고분자 펠릿과 혼합하여 혼합원료를 준비하는 단계, 혼합원료를 호퍼에 투입하고, 혼합원료를 용융하여 노즐부를 통해 압출함으로써 방사하는 단계, 및 압출된 방사물을 연신하는 단계를 포함한다.

Description

기능성 약물이 함유된 흡수성 봉합사 제조방법 및 이에 의해 제조된 흡수성 봉합사{METHOD FOR MANUFACTURING ABSORBABLE SUTURE COMPRISING FUNCTIONAL DRUG AND ABSORBABLE SUTURE MANUFACTURED BY THE SAME}

본 발명은 기능성 약물이 함유된 흡수성 봉합사 제조방법 및 이에 의해 제조된 흡수성 봉합사에 관한 것이다.

최근 플라스틱 수지는 일상생활에서 보편적으로 사용되고 있으나, 그 분해속도가 수년, 수 십년 혹은 수 백년이 걸릴 정도로 너무 길어 플라스틱 폐기물에 의한 환경오염이 사회적으로 문제가 되고 있다. 또한, 최근에는 미세 플라스틱이 생체 내에 축적되어 건강에 매우 해롭다는 것이 알려지면서 사회적인 문제가 되고 있다. 따라서, 일정 강도를 만족하면서 생체 내에서 분해가 되어 기존 플라스틱 수지를 대체하여 환경오염을 방지하고 건강을 해치지 않는 생분해성 수지, 즉, 흡수성 수지에 대한 연구가 진행되고 있다.

한편, 병원에서 외과 수술을 하는 경우 절개된 피부를 재봉합하기 위해 봉합사가 사용되는데 종래의 봉합사는 수술 후 일정시간이 지나 피부가 접합되면 봉합사를 제거하는 과정을 거쳐 불편했었다. 이러한 불편을 없애고자 봉합사 자체가 일정시간이 지나면 환자의 피부 자체에서 분해되는 특성을 가진 봉합사에 대한 요구가 많아져, 일정 강도를 가지면서 특정시간이 지나면 분해가 되어버리는 흡수성 수지를 이용한 봉합사에 대한 연구가 진행되고 있는 상황이다.

흡수성 수지를 이용한 봉합사는 자체의 강도에 따라 분해되는 기간이 상이하지만, 각 성분이나 함량에 따라 짧게는 수 주에서 길게는 수 개월로 분해기간이나 강도 등의 물성을 달리할 수 있다. 최근까지는 단순히 흡수성 수지의 분해기간을 조절하거나 강도 등의 물성을 조절하는 것에만 연구의 초점이 맞춰줘 있었고, 이를 위해 흡수성 수지의 중합방법을 달리하거나, 배합비를 달리하는 등의 연구가 수행되고 있었다.

그러나, 최근에는 단순 분해기간, 강도 등의 물성을 조절하는 것을 넘어 각종 기능을 수행할 수 있는 다른 인자가 흡수성 봉합사 내외부에 함유되도록 하고, 흡수성 봉합사가 분해되면서 점차 다른 인자가 방출되도록 하여 흡수성 봉합사 자체에서 추가적인 기능을 더 수행할 수 있는 흡수성 봉합사가 요구되고 있다.

한국등록특허 제10-1248368호(등록일자 2013.03.21.)

이에, 본 발명이 해결하고자 하는 기술적 과제는 인체 내에서 다양한 기능을 수행할 수 있는 기능성 약물을 포함하도록 하면서 안정적인 생산이 가능하도록 하는 흡수성 봉합사 제조방법 및 이에 의해 제조된 흡수성 봉합사를 제공하고자 하는 것이다.

또한, 분말 결정 상태의 기능성 약물을 미세하고 균일한 크기로 분쇄하고, 흡수성 봉합사 내에 고르게 분포되도록 할 수 있는 흡수성 봉합사 제조방법 및 이에 의해 제조된 흡수성 봉합사를 제공하고자 하는 것이다.

본 발명의 과제들은 이상에서 언급한 기술적 과제로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 기술적 과제들은 아래의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.

상기 과제를 달성하기 위한 본 발명의 일 실시예에 따른 흡수성 봉합사 제조방법은 흡수성 봉합사 내외부에 기능성 약물을 함유시키도록 하는 흡수성 봉합사 제조방법에 있어서, 분말 결정 상태의 약물을 포함하는 약물원료를 -180℃ 내지 -210℃의 온도에서 10분 내지 20분 시간동안 냉각하는 단계, 냉각된 약물원료를 분쇄하는 단계, 분쇄가 마무리된 약물원료를 다단체를 이용하여 0.1㎛ 내지 20㎛의 크기로 선별하는 단계, 선별된 약물원료를 40℃ 내지 60℃ 범위의 온도에서 1시간 내지 24시간 범위의 시간동안 건조하는 단계, 건조된 약물원료와 미리 준비된 흡수성 고분자 펠릿과 혼합하여 혼합원료를 준비하는 단계, 상기 혼합원료를 호퍼에 투입하고, 상기 혼합원료를 용융하여 노즐부를 통해 압출함으로써 방사하는 단계, 및 압출된 방사물을 연신하는 단계를 포함한다.

또한, 상기 흡수성 고분자 펠릿은 폴리 L-락트산(PLLA, Poly[L-Lactic Acid]), 폴리락트산(PLA, Poly[Lactic Acid]), 폴리디옥사논(PDO, Poly[p-dioxanone]), 폴리카프로락톤(PCL, Poly[ε-carprolactone]), 폴리글리콜산(PGA, Poly[glycolic acid]), 폴리글리콜산 카프로락톤 (PGCL, Poly[glycolic Acid-co-ε-carprolactone), 폴리락틱코글리콜산(PLGA, Poly[L-lactic-co-glycolic Acid), 폴리 L-락트산 카프로락톤 공중합체(PLCL, Poly[L-lactide-co-ε-caprolactone]), 폴리 다이옥사논 카프로락톤 공중합체(PDCL, Poly[p-dioxanone-co-ε-caprolactone]), 및 폴리 다이옥사논 L-락트산 공중합체 (PLDA, Poly[L-lactic acid-co-p-dioxanone] 으로 이루어진 군에서 선택된 적어도 하나 이상의 재료를 포함하는 것을 특징으로 할 수 있다.

또한, 상기 분말 결정 상태의 약물은 셀레콕시브(celecoxib), 히알루론산(hyaluronic acid), 폴리디옥시리보뉴클레오타이드(PDRN: Polydeoxyribonucleotide), 콜린알포세레이트(choline alfoscerate), 키토산 및 비타민으로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상의 재료를 포함하는 것을 특징으로 할 수 있다.

또한, 상기 냉각하는 단계는, 냉각용기 내에 상기 약물원료를 수용하고 상기 냉각용기를 액체질소에 함침함으로써 수행되고, 상기 냉각용기는 내측에 상기 약물원료를 수용하도록 내부에 수용공간을 구비된 상부용기, 상기 상부용기와 결합되는 하부용기, 상기 하부용기에 형성되되 상기 상부용기와 결합되는 위치에서 중심부 방향을 향하여 함몰된 라인을 형성하여 상기 상부용기 및 상기 하부용기가 결합되면 외부와 연통하도록 형성된 통기라인을 포함하는 것을 특징으로 할 수 있다.

또한, 상기 냉각용기는 상기 통기라인의 함몰부의 하단에 결합되어 형성되되 온도에 따라 상하방향으로 신축하는 높이조절부 및 상기 높이조절부 상단에 접하여 형성되되 상기 통기라인의 함몰부에 형성되어 상기 높이조절부의 신축에 따라 상기 상부용기 및 상기 하부용기 사이의 공간을 밀폐하거나 개방하는 개폐부를 더 포함하는 것을 특징으로 할 수 있다.

또한, 상기 분쇄하는 단계는 상기 냉각용기 내에 구형의 볼(ball)을 넣고 1600rpm 내지 2000rpm으로 90초 내지 150초 범위의 시간동안 진동을 가하여 수행되는 것을 할 수 있다.

또한, 상기 분쇄하는 단계에서 상기 냉각용기는 상기 상부용기 및 상기 하부용기의 내측 표면에 제 1직경을 가지는 반구형으로 함몰되어 형성되되 복수개 이격하여 형성된 함몰부를 더 포함하고, 상기 구형의 볼은 외측 표면에 제 2직경을 가지는 반구형으로 돌출되어 형성되되 복수개 이격하여 형성된 돌출부를 더 포함하는 것을 특징으로 할 수 있다.

또한, 상기 다단체는 조작부, 상기 조작부 상단에 배치되어 진동하는 진동판, 상기 진동판 상단에 배치되어 선별된 약물원료를 수집하는 포집부, 상기 포집부 상단에 배치되고 15㎛ 내지 25㎛메쉬 크기를 포함하는 제 1망체, 상기 제 1망체 상단에 배치되고 40㎛ 내지 60㎛메쉬 크기를 포함하는 제 2망체, 상기 제 2망체 상단에 배치되고 90㎛ 내지 110㎛메쉬 크기를 포함하는 제 3망체, 상기 제 3망체의 상단을 덮는 뚜껑부, 상기 진동판 상단에서 연장되어 상부 방향을 향하여 봉형으로 돌출하되 상기 포집부, 상기 제 1망체 내지 제 3망체 및 상기 뚜껑부를 사이에 두고 서로 이격되어 대향하도록 형성된 복수의 고정봉및, 상기 복수의 고정봉과 상기 뚜껑부의 상단에 결합되는 뚜껑결합부를 포함하되, 상기 선별하는 단계는 상기 다단체를 진동함에 의해 수행되면서 상기 약물원료가 상기 제 3망체에서 상기 제 1망체 방향을 향하여 진행하면서 순차적으로 선별되는 것을 특징으로 할 수 있다.

또한, 상기 다단체는 상기 제 1망체 내에 배치되는 구형의 제 1혼합볼, 상기 제 2망체 내에 배치되는 구형의 제 2혼합볼, 상기 제 3망체 내에 배치되는 구형의 제 3혼합볼을 더 포함하는 것을 특징으로 할 수 있다.

또한, 상기 제 3혼합볼에서 상기 제 1혼합볼로 갈수록 크기가 점차 작아지는 것을 특징으로 할 수 있다.

또한, 상기 다단체는 상기 뚜껑부 상단에 관통되어 형성된 뚜껑통기공, 상기 제 1망체의 측면에 형성된 제 1망체 통기공, 상기 제 2망체의 측면에 형성된 제 2망체 통기공, 상기 제 3망체의 측면에 형성된 제 3망체 통기공, 및 상기 뚜껑통기공, 상기 제 1망체 통기공, 상기 제 2망체 통기공 및 상기 제 3망체 통기공에 연결된 연통부를 더 포함하고, 상기 뚜껑통기공, 상기 제 1망체 통기공, 상기 제 2망체 통기공 및 상기 제 3망체 통기공에는 상기 연통부를 통해 공기가 유입되거나 유출되는 것을 특징으로 할 수 있다.

또한, 상기 다단체는 상기 뚜껑부의 내측 측면에 상부에서 하부방향으로 경사지면서 라인으로 돌출하여 형성되되 복수개 이격되어 형성된 뚜껑블레이드, 상기 제 1망체의 내측 측면에 상부에서 하부방향으로 경사지면서 라인으로 돌출하여 형성되되 복수개 이격되어 형성된 제 1블레이드, 상기 제 2망체의 내측 측면에 상부에서 하부방향으로 경사지면서 라인으로 돌출하여 형성되되 복수개 이격되어 형성된 제 2블레이드, 및 상기 제 3망체의 내측 측면에 상부에서 하부방향으로 경사지면서 라인으로 돌출하여 형성되되 복수개 이격되어 형성된 제 3블레이드를 더 포함하는 것을 특징으로 할 수 있다.

또한, 상기 뚜껑블레이드, 상기 제 1블레이드, 상기 제 2블레이드, 상기 제 3블레이드의 수평면에 대해 경사를 형성하는 각각의 예각의 크기는 상기 제 1블레이드에서 상기 제 3블레이드로 갈수록 점차 작아지고, 상기 뚜껑블레이드가 가장 작은 것을 특징으로 할 수 있다.

또한, 상기 선별하는 단계는 상기 제 1망체 통기공, 상기 제 2망체 통기공, 상기 제 3망체 통기공을 통해 미선별된 약물원료가 다시 상기 연통부로 흡입되어 상기 뚜껑통기공으로 주입되는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 할 수 있다.

또한, 상기 혼합원료를 준비하는 단계는 상기 건조된 약물원료와 상기 흡수성 고분자 펠릿을 혼합챔버 내에 주입하여 수행되고, 상기 혼합챔버는 하단부에 배치되어 회전하는 복수개의 이격된 블레이드면 및 상기 블레이드면의 상단면에 형성되어 상부를 향하여 질소공기를 주입하는 블로잉부를 포함하되, 상기 블레이드면이 회전함에 의해 상기 건조된 약물원료와 상기 흡수성 고분자 펠릿이 혼합되면서 상기 블로잉부를 통해 주기적으로 질소공기를 상부를 향하여 발산하면서 수행되는 것을 특징으로 할 수 있다.

또한, 상기 방사하는 단계는 상기 노즐부를 140℃내지 200℃의 온도 범위 및 25 bar 내지 60 bar의 압력 범위로 조절한 상태에서 방사하고, 상기 연신하는 단계는 1:4 내지 1:7의 연신비로 연신하는 제 1차 연신단계, 1:1.1 내지 1:2의 연신비로 연신하는 제 2차 연신단계를 포함하고, 상기 연신하는 단계 이후 1:0.5 내지 1:0.9의 비율로 수축하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 할 수 있다.

상기 과제를 달성하기 위한 본 발명의 일 실시예에 따른 흡수성 봉합사는 상기한 흡수성 봉합사 제조방법에 의해 제조된 것을 특징으로 하고, 셀레콕시브(celecoxib), 히알루론산(hyaluronic acid), 폴리디옥시리보뉴클레오타이드(PDRN: Polydeoxyribonucleotide), 콜린알포세레이트(choline alfoscerate), 키토산 및 비타민으로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상의 기능성 약물을 포함한다.

기타 실시예들의 구체적인 사항들은 상세한 설명 및 도면들에 포함되어 있다.

본 발명의 실시예들에 의하면 적어도 다음과 같은 효과가 있다.

본 발명의 흡수성 봉합사 제조방법 및 이에 의해 제조된 흡수성 봉합사에 의하면 인체 내에서 다양한 기능을 수행할 수 있는 기능성 약물을 포함하도록 하면서 안정적인 생산이 가능하도록 할 수 있다.

또한, 분말 결정 상태의 기능성 약물을 미세하고 균일한 크기로 분쇄하고, 흡수성 봉합사 내에 고르게 분포되도록 할 수 있다.

본 발명에 따른 효과는 이상에서 예시된 내용에 의해 제한되지 않으며, 더욱 다양한 효과들이 본 명세서 내에 포함되어 있다.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 봉합사 제조과정 전반을 개략적으로 나타낸 도면이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따라 냉각하는 단계에서 사용되는 냉각용기의 개략적인 사시도이다.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따라 분쇄하는 단계에서 사용되는 냉각용기의 내부 모습을 개략적으로 나타낸 도면이다.
도 4는 본 발명의 다른 실시예에 따라 분쇄하는 단계에서 사용되는 냉각용기의 내부 모습을 개략적으로 나타낸 도면이다.
도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 다단체를 개략적으로 나타낸 사시도이다.
도 6은 본 발명의 일 실시예에 따라 다단체에 적용되는 구성들을 개략적으로 나타낸 도면이다.
도 7은 본 발명의 다른 실시예에 따라 다단체에 적용되는 구성들을 개략적으로 나타낸 도면이다.
도 8은 본 발명의 다른 실시예에 따른 다단체를 개략적으로 나타낸 사시도이다.
도 9은 본 발명의 또 다른 실시예에 따라 다단체에 적용되는 구성들을 개략적으로 나타낸 도면이다.
도 10은 본 발명의 다른 실시예에 따른 혼합챔버를 개략적으로 나타낸 사시도이다.

본 발명의 이점 및 특징, 그리고 그것들을 달성하는 방법은 첨부되는 도면과 함께 상세하게 후술되어 있는 실시예들을 참조하면 명확해질 것이다. 그러나 본 발명은 이하에서 개시되는 실시예들에 한정되는 것이 아니라 서로 다른 다양한 형태로 구현될 것이며, 단지 본 실시예들은 본 발명의 개시가 완전하도록 하며, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 발명의 범주를 완전하게 알려주기 위해 제공되는 것이며, 본 발명은 청구항의 범주에 의해 정의될 뿐이다.

비록 제1, 제2 등이 다양한 구성요소들을 서술하기 위해서 사용되나, 이들 구성요소들은 이들 용어에 의해 제한되지 않음은 물론이다. 이들 용어들은 단지 하나의 구성요소를 다른 구성요소와 구별하기 위하여 사용하는 것이다. 따라서, 이하에서 언급되는 제1 구성요소는 본 발명의 기술적 사상 내에서 제2 구성요소일 수도 있음은 물론이다.

또한, 본 명세서에서 기술하는 제조 방법을 구성하는 단계들은 순차적 또는 연속적임을 명시하거나 다른 특별한 언급이 있는 경우가 아니면, 하나의 제조 방법을 구성하는 하나의 단계와 다른 단계가 명세서 상에 기술된 순서로 제한되어 해석되지 않는다. 따라서 당업자가 용이하게 이해될 수 있는 범위 내에서 제조 방법의 구성 단계의 순서를 변화시킬 수 있으며, 이 경우 그에 부수하는 당업자에게 자명한 변화는 본 발명의 범위에 포함되는 것이다.

도 1에는 본 발명의 일 실시예에 따른 봉합사 제조과정 전반을 개략적으로 나타낸 도면이 도시되어 있다.

도 1을 참조하면, 흡수성 봉합사 내외부에 기능성 약물을 함유시키도록 하는 흡수성 봉합사 제조방법에 있어서, 분말 결정 상태의 약물을 포함하는 약물원료를 -180℃ 내지 -210℃의 온도에서 10분 내지 20분 시간동안 냉각하는 단계, 냉각된 약물원료를 분쇄하는 단계, 분쇄가 마무리된 약물원료를 다단체를 이용하여 0.1㎛ 내지 20㎛의 크기로 선별하는 단계, 선별된 약물원료를 40℃ 내지 60℃ 범위의 온도에서 1시간 내지 24시간 범위의 시간동안 건조하는 단계, 건조된 약물원료와 미리 준비된 흡수성 고분자 펠릿과 혼합하여 혼합원료를 준비하는 단계, 상기 혼합원료를 호퍼(620)에 투입하고, 상기 혼합원료를 용융하여 노즐부(700)를 통해 압출함으로써 방사하는 단계, 및 압출된 방사물을 연신하는 단계를 포함한다.

상기 냉각하는 단계는 분말 결정 상태의 약물을 포함하는 약물원료를 -180℃ 내지 -210℃의 온도에서 10분 내지 20분 시간동안 급속 냉각함에 의해 수행될 수 있다. 분말 경정 상태의 약물을 포함하는 약물원료를 상기와 같이 급속냉각함으로써, 분쇄하는 단계에서 평균입도를 작게하고 분쇄하는 단계의 시간을 줄여 전체적으로 공정시간이 단축되도록 할 수 있다. 즉, 약물원료의 경우 결정형으로 이루어져 있어 급속 냉각하는 과정을 거침으로써 결정을 수축시킬 수 있고, 이에 따라 분쇄하는 단계에서 평균 입도가 작아지도록 할 수 있고, 결국 평균입도가 줄어든 고른 상태의 약물원료를 제조하면서 공정시간을 단축하도록 할 수 있다.

다음으로, 분쇄하는 단계는 냉각된 약물원료가 냉각시에 사용되었던 냉각용기 내에 구형의 볼을 넣고 진동을 가하여 구형의 볼과 냉각용기 내측 표면의 마찰에 의해 분쇄를 진행할 수 있고, 냉각용기 내에 구형의 볼을 넣고 1600rpm 내지 2000rpm으로 90초 내지 150초 범위의 시간동안 진동을 가하여 분쇄를 진행할 수 있다. 상기 진동 rpm 범위 및 시간에서 보다 균일한 크기로 약물원료가 분쇄되도록 할 수 있다.

다음으로, 선별하는 단계는 분쇄가 마무리된 약물원료를 다단체를 이용하여 0.1㎛ 내지 20㎛의 크기로 균일한 입자의 크기로 약물원료를 선별하도록 할 수 있다. 즉, 선별하는 단계는 입자의 크기가 큰 상태의 약물원료를 배제하도록 하고, 0.1㎛ 내지 20㎛의 크기로 균일한 입자만을 선별하도록 하여 흡수성 고분자 펠릿과 혼합되어 혼합원료를 구성할 때에 흡수성 고분자 펠릿과 고르게 혼합되도록 할 수 있다. 약물원료의 경우 결정형으로 분말로 제조되어 입자의 크기가 클 경우 흡수성 고분자 펠릿과 균일하지 않게 혼합될 수 있다. 예를 들어, 약물원료의 입자 크기가 커 흡수성 고분자 펠릿과 균일하게 혼합되지 않거나, 방사되는 과정에서 특정 위치에 편중되어 분포되는 경우 제조된 흡수성 봉합사의 매듭강도나 신도 등의 물성이 떨어지거나, 기능성 약물이 특정 위치에만 편중되어 인체로 균일하게 방출되지 않을 수 있다.

한편, 비제한적으로 약물선별을 마친 경우 상기 다단체에 의해 걸러진 크기가 큰 약물원료의 경우 냉각하는 단계, 분쇄하는 단계 및 선별하는 단계를 다시 거칠 수 있다.

다음으로, 건조하는 단계는 상기 선별된 약물원료를 40℃ 내지 60℃ 범위의 온도에서 1시간 내지 24시간 범위의 시간동안 건조함으로써 진행될 수 있다. 상기 냉각하는 단계에 의해 급속 냉동된 약물원료의 경우 외부 온도와의 온도차이에 의해 이슬점 온도의 차이가 커 수분이 쉽게 붙을 수 있으며, 이로 인해 약물원료의 일부가 분해되거나 용해가 이루어질 수 있는데, 건조하는 단계를 거침으로써 약물원료가 수분에 의해 분해되거나 용해되는 현상을 방지할 수 있다.

다음으로, 위와 같이 준비된 건조된 약물원료와 미리 준비된 흡수성 고분자 펠릿과 혼합하여 혼합원료를 준비하는 단계, 상기 혼합원료를 호퍼(620)에 투입하고, 상기 혼합원료를 용융하여 노즐부(700)를 통해 압출함으로써 방사하는 단계, 및 압출된 방사물을 연신하는 단계를 수행한다.

한편, 상기 흡수성 고분자 펠릿은 폴리 L-락트산(PLLA, Poly[L-Lactic Acid]), 폴리락트산(PLA, Poly[Lactic Acid]), 폴리디옥사논(PDO, Poly[p-dioxanone]), 폴리카프로락톤(PCL, Poly[ε-carprolactone]), 폴리글리콜산(PGA, Poly[glycolic acid]), 폴리글리콜산 카프로락톤 (PGCL, Poly[glycolic Acid-co-ε-carprolactone), 폴리락틱코글리콜산(PLGA, Poly[L-lactic-co-glycolic Acid), 폴리 L-락트산 카프로락톤 공중합체(PLCL, Poly[L-lactide-co-ε-caprolactone]), 폴리 다이옥사논 카프로락톤 공중합체(PDCL, Poly[p-dioxanone-co-ε-caprolactone]), 및 폴리 다이옥사논 L-락트산 공중합체 (PLDA, Poly[L-lactic acid-co-p-dioxanone] 으로 이루어진 군에서 선택된 적어도 하나 이상의 재료를 포함하는 것을 특징으로 할 수 있다.

또한, 상기 분말 결정 상태의 약물은 셀레콕시브(celecoxib), 히알루론산(hyaluronic acid), 폴리디옥시리보뉴클레오타이드(PDRN: Polydeoxyribonucleotide), 콜린알포세레이트(choline alfoscerate), 키토산 및 비타민으로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상의 재료를 포함하는 것을 특징으로 할 수 있으며, 상기 재료는 분말 결정 상태로 존재할 수 있다.

상기 셀레콕시브는 COX-2 선택적　비스테로이드 항염증제(NSAID)로서,　골관절염,　류마티스 관절염,　강직성 척주염, 성인의　급성 통증,　월경통, 2세 이상의　소아기특발성관절염　환자의　통증　및　염증　조절을 할 수 있다. 즉, 세레콕시브는 골관절염(퇴행관절염)의 증상이나 징후의 완화, 류마티스관절염의 증상이나 징후의 완화, 강직척추염의 증상 및 징후의 완화, 성인의 급성 통증 완화(수술후, 발치후 진통), 원발월경통의 증상 조절을 수행할 수 있으며, 흡수성 봉합사 내에 함유되고 봉합사 시술 후 지속적으로 인체의 피부로 방출됨으로써 상기에서 설명한 효과를 꾸준히 낼 수 있다.

또한, 히알루론산(hyaluronic acid)은 동물 등의 피부에 많이 존재하는 생체 합성 천연 물질로서, 수산화기(-OH)가 많아 친수성 물질이며, 사람이나 동물 등의 피부에서 보습 작용의 역할을 한다. 인간의 피부에도 존재하며, 특히 지렁이의 피부에 많은 것으로 알려져 있으며, 보습 작용 이외에도 다양한 상피세포에서 발현되어 있는 CD44단백질과 반응하여 다양한 생리적 작용을 조절할 수 있다. 따라서, 흡수성 봉합사 내에 함유됨으로써 봉합사 시술 후 흡수성 봉합사가 분해되면서 지속적으로 방출되어 인체의 피부에 보습 효과를 부여할 수 있다.

상기 폴리디옥시리보뉴클레오타이드(PDRN: Polydeoxyribonucleotide)는 연어나 송어 등의 정소에서 추출한 물질로서 인체와 유사한 조성의 DNA 조각으로, 세포의 재생을 촉진하고 항염 효과를 낼 수 있다. 따라서, 손상된 피부를 봉합하는 흡수성 봉합사에서 지속적으로 피부로 방출됨으로써, 손상된 피부가 빠르게 재생하여 회복되도록 할 수 있다. 즉, 흡수성 고분자 내에 폴리디옥시리보뉴클레오타이드(PDRN)를 함유하는 경우, 흡수성 봉합사가 봉합하고 있는 손상된 피부부위에 피부재생 효과를 낼 수 있고, 이외에도 손상된 피부 부위에 항염효과, 피부재생세포 증식효과, 조직재생효과를 낼 수 있다. 즉, 종래의 흡수성 봉합사의 경우 단순히 피부를 봉합하는데 그친 반면, 본원발명의 흡수성 봉합사는 피부를 봉합하면서도 PDRN의 지속적인 방출에 의해 피부재생, 항염 효과를 내어 손상된 피부조직이 보다 빠르게 회복할 수 있도록 할 수 있다.

또한, 상기 콜린알포세레이트(choline alfoscerate)은 뇌기능 개선제로서, 뇌신경 손상으로 저하된 신경전달 기능을 정상화하고, 손상된 뇌세포에 직접 작용하여 신경세포 기능을 개선하는데 도움을 줄 수 있다. 콜린알포세레이트는 혈관뇌장벽을 통과하여 뇌 내로 유입되어 콜린과 인산글리세릴탈수소 효소 물질로 분리된다. 콜린은 기억과 학습의 중추적 역할을 하는 뇌신경전달물질인 아세틸콜린(acetylcholine, ACh)의 앞 단계의 물질로, 뇌기능 장애 환자에서 부족한 아세틸콜린을 보충하며, 아세틸콜린은 뇌신경 손상으로 저하된 신경전달 기능을 정상화시킬 수 있다. 또한, 인산글리세릴탈수소 효소는 세포막의 구성 성분인 인지질로 대사되어 손상된 신경세포 기능을 정상화시킬 수 있다. 알츠하이머병 환자나 치매 환자는 콜린뿐만 아니라 아세틸콜린 자체가 정상인에 비해 떨어져 있기 때문에, 콜린알포세레이를 통해 아세틸콜린의 생성을 증가시켜 환자의 증상 개선을 할 수 있다.

또한, 상기 키토산은 게나 가재, 새우 껍데기에 들어 있는 키틴을 탈아세틸화하여 얻어낸 물질이며, 노폐해진 세포를 활성화하여 노화를 억제하고 면역력을강화해주며 질병을 예방시켜줄 수 있다. 또한, 자연적인 치유 능력을 활성화하는기능과 함께 생체 리듬을 조절해줄 수 있다.

또한, 상기 비타민은 물질대사나 신체기능을 조절하는 필수적인 영양소로 체내에서 합성이 불가능하거나 가능하더라도 필요량에 못 미치는 것으로 인체의 외부에서 섭취하거나 흡수를 통해 제공할 수 있으며, 비타민, A, B, C 등 다양한 비타민을 포함할 수 있다. 상기와 같은 비타민을 흡수성 봉합사 내에 함유하도록 하여 흡수성 봉합사가 분해되면서 비타민도 함께 방출되도록 할 수 있다.

한편, 혼합원료는 노즐부(700) 상단에 연결된 호퍼에 투입되고, 투입된 원료는 다이헤드(630)에서 용융되어 노즐부의 노즐을 통해 압출되어 토출된다. 상기 다이헤드(630)에서는 140℃ 내지 200℃의 온도 범위 및 85 Bar 내지 115 Bar의 압력으로 유지하고, 다이헤드 내부의 방류 스크류를 회전하면서 투입된 혼합원료를 용융하여 노즐을 통해 압출하는 단계를 거치게 된다. 상기 다이헤드(630)의 온도 및 압력 범위에서 투입된 원료가 용융되고 노즐부(700)의 노즐을 통해 토출되는 방사물(1)이 균일한 크기로 토출될 수 있고, 방사물(1)의 직경 변화를 최소화할 수 있다. 이에 의해 최종적으로 제조되는 봉합사의 강도 및 직경을 최적화할 수 있다.

한편, 대량생산을 위해 상기 원료를 투입하는 단계 전 노즐부(700) 및 다이헤드(630)를 미리 예열하고, 노즐부(700)와 다이헤드(630)를 조립하여 결합하는 단계를 더 포함할 수 있다. 또한, 추가적으로 노즐부(700)를 다이헤드(630)에 조립하기 전에 다이헤드(630)에 호퍼(620)를 통해 소량의 원료를 주입하여 기존에 존재하던 수지를 방류하는 과정을 더 포함할 수 있다. 즉, 상기 노즐부(700) 및 다이헤드(630)를 예열하고 조립하는 등의 과정은 연속생산방식에서 최초의 공정 혹은 공정이 중단된 이후 시작되는 공정에 적용되는 것일 수 있고, 상기 다이헤드(630)에 존재하는 잔류 수지를 방류하는 과정은 예를 들어 색상이 상이한 봉합사를 제조하는 과정 중 이전 단계의 봉합사에 사용되는 재료를 방류하거나, 공정이 중단된 이후 새로이 공정을 시작할 때에 종래에 잔류하던 수지를 방류하여 클린화하는 공정일 수 있다.

구체적으로, 상기 원료를 투입하는 단계 전, 상기 노즐부(700)가 140℃ 내지 200℃의 온도 범위가 되도록 100분 내지 150분의 시간동안 상기 노즐부를 예열하고 상기 다이헤드(630)의 내부를 140℃ 내지 200℃의 온도 범위 및 85 bar 내지 115 bar의 압력범위로 변경하고 상기 다이헤드의 하단부에 예열하는 단계를 거친 상기 노즐부(700)를 조립하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 할 수 있다. 상기 노즐부(700)를 미리 상기 다이헤드(630)와 대등한 수준의 온도로 예열한 후 다이헤드(630)에 조립함으로써, 노즐부(700)와 다이헤드(630)의 온도를 실질적으로 동일한 수준으로 변경할 수 있고, 이에 의해 다이헤드(630)에서 용융된 혼합원료가 노즐부(700)를 통해 토출될 때, 온도차를 최소화하여 원하는 직경과 물성의 방사물(1)이 토출되도록 할 수 있다.

예를 들어, 다이헤드(630)의 경우 열원으로부터 열이 공급되어 투입되는 혼합원료를 용융할 수 있고, 다이헤드(630)와 연결된 노즐부(700)에서는 원하는 직경의 방사물(1)이 압출되어 나오도록 할 수 있다. 만약, 다이헤드(630)와 노즐부(700)의 온도가 상이한 상태일 경우 연속생산 방식에서 노즐부(700)에서 원하지 않게 혼합원료가 경화가 이루어지는 등의 문제가 발생할 수 있는데, 미리 노즐부(700)를 다이헤드(630)와 실실적으로 동일한 온도로 유지한 상태에서 이들을 결합함으로써, 온도차에 의한 불량을 최소화할 수 있다.

상기 방사물(1)은 상기 노즐부(700)의 노즐을 통해 압출되어 토출되고, 상기 방사하는 단계는 상기 노즐부(700)를 140℃내지 200℃의 온도 범위 및 25 bar 내지 60 bar의 압력 범위로 조절한 상태에서 방사를 진행할 수 있다. 즉, 상기 노즐을 통과하여 방출되는 방사물(1)의 방출 직후 노즐에서 측정되는 압력은 25bar 내지 60bar의 범위인 것을 특징으로 할 수 있다. 보다 구체적으로, 노즐부(700)의 노즐에서 방출되는 방사물(1)의 압력을 직접적으로 측정이 가능한 노즐 끝단에서 측정함으로써 실제로 노즐을 통해 흐르는 용융된 혼합원료의 흐름상태를 정확하게 파악할 수 있고, 상기 범위에서 공정이 제대로 이루어지는지 확인할 수 있다. 다시 말하면, 상기 다이헤드(630) 내부의 압력은 일정한 수준으로 유지하고, 온도 등의 다른 요인들에 의해 원하는 물성의 방사물(1)이 토출되도록 할 수 있는 것인데, 노즐부(700)를 통해 토출되는 방사물(1)의 압력을 측정함으로써, 제대로 공정이 이루어졌는지 확인할 수 있다.

다음으로 상기 노즐부(700)를 통해 방출된 방사물(1)을 16℃ 내지 18℃의 냉각수에 침지하여 냉각하는 단계를 거칠 수 있다, 이는 노즐부(700) 다음 공정에 배치된 냉각부(800)내에 수용된 냉각수를 방사물(1)이 통과함에 의해 수행되고, 냉각수 내부를 방사물(1)이 지나가도록 내부에 배치된 복수의 냉각롤러(810, 820)에 방사물(1)이 감아져 공정이 진행될 수 있다. 상기 냉각수는 수조와 같은 형태의 냉각부(800)에 보관 및 수용되고, 상시로 상기 온도 범위를 유지하도록 열교환기가 구비될 수 있다. 상기 냉각하는 단계를 거침으로써, 토출된 방사물(1)이 지나친 냉각에 의해 수축이 일어나는 것을 방지하고, 높은 온도에 의해 자연적으로 연신이 일어나 원하지 않는 직경으로 변경되는 것을 방지할 수 있으며, 연신하는 과정 중 절사가 되는 것을 방지할 수 있다.

한편, 비제한적으로 방사물(1)을 냉각하는 단계를 거친후, 냉각된 방사물(1)을 여러개의 롤러에 감아 에이징하는 단계를 거칠 수 있다. 냉각하는 단계를 거친 방사물(1)은 완전히 결정화가 되지 않은 상태이기 때문에 에이징하는 단계에 의해 방사물(1)을 완전히 결정화하도록 하여 이후 연신하는 단계에서 원하는 규격의 제품이 제조되도록 올바른 연신이 이루어지도록 할 수 있다. 즉, 에이징하는 단계에 의해 냉각하는 단계를 거친 방사물(1)이 안정적으로 결정화되도록 할 수 있고, 에이징하는 단계를 거침으로써, 실질적으로 완전히 결정화함으로써, 연신에 적합한 상태가 되도록 할 수 있다. 따라서, 원하는 연신비를 통해 정확한 연신이 가능하도록 할 수 있다.

다음으로, 상기 방사물(1)을 연신하는 단계를 거친다. 연신하는 단계에 의해 방사물의 배향성이 균일하면서 우수하게 되도록 할 수 있다. 상기 방사물(1)을 연신하는 단계는 1:4 내지 1:7의 연신비로 연신하는 제 1차 연신단계, 1:1.1 내지 1:2의 연신비로 연신하는 제 2차 연신단계를 포함할 수 있다. 상기 연신 비율에 의해 연신과정 중 방사물이 절사되는 것을 방지하고, 원하는 직경의 흡수성 봉합사를 제조할 수 있다.

상기 제 1차 연신단계에 의해 1차적으로 많은 연신비율로 연신을 수행하며, 제 2차 연신단계에 의해 부차적으로 원하는 연신비로 제조된 흡수성 봉합사를 제조할 수 있다. 한편, 상기 제 1차 연신단계는 80℃ 내지 120℃의 온도 범위에서 수행되고, 상기 제 2차 연신단계는 80℃ 내지 120℃의 온도 범위에서 수행되는 것을 특징으로 할 수 있다. 상기 범위에서 연신과정 중 방사물이 절사되지 않고, 물성의 변경이 없으면서, 원하는 직경의 흡수성 봉합사가 제조되도록 할 수 있다.

한편, 상기 2차 연신단계 이후 1:0.5 내지 1:0.9의 비율로 수축하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 할 수 있다. 상기 수축하는 단계에 의해 연신된 방사물(1)이 안정화되도록 할 수 있다. 수축하는 단계는 방사물(1)이 롤러와 롤러 사이를 지나가면서 수행되고, 전단의 롤러에 비해 후단의 롤러의 회전률이 더 작은 상태로 진행됨으로써 수행될 수 있다. 즉, 수축하는 단계는 연신단계 후단의 일부로 볼 수 있다. 이에 의해 방사물이 연신되지 않으면서, 안정화되도록 할 수 있다. 또한, 수축하는 단계는 60℃ 내지 100℃의 온도범위에서 수행될 수 있다. 방사물(1)은 연신과정 중에 발생한 탄성에 의해 자체적으로 수축이 발생할 수 있고, 수축하는 단계를 거침으로써 최종 완성된 흡수성 봉합사에서 원하지 않는 수축이 발생하는 것을 방지할 수 있다. 즉, 상기 수축하는 단계에 의해 자연적인 수축이 어느 정도 이루어지도록 하여 안정화한 후 흡수성 봉합사를 제조함으로써, 최종 완성된 흡수성 봉합사가 탄성에 의해 다시 수축되는 것을 방지하고, 제품의 직경, 물성 등이 변형되는 것을 최소화할 수 있다.

다음으로, 안정화된 상기 방사물을 권취하는 단계를 거치며, 일정 양을 권취한 후 교체하는 과정을 거칠 수 있다. 또한, 비제한적으로 적절한 강도, 직경 및 물성으로 봉합사가 제조되었는지 확인하는 단계를 더 포함할 수 있다. 한편, 상기 권취하는 단계 및 상기 확인하는 단계는 당해 기술분야에 널리 알려져 있는바 구체적인 설명은 생략하기로 한다.

한편, 상기한 제 1차 연신단계는 전단의 제 1연신롤러(910)와 후단의 제 2연신롤러(920) 사이에서 수행되고, 제 2차 연신단계는 전단의 제 2연신롤러(920)와 후단의 제 3연신롤러(930) 사이에서 수행되며, 수축하는 단계는 전단의 제 3연신롤러(930)와 후단의 제 4연신롤러(940) 사이에서 수행될 수 있다. 제 1차 연신단계, 제 2차 연신단계 및 수축하는 단계가 상기 제 1연신롤러(910) 내지 제 4연신롤러(940) 사이에서 연속적으로 수행됨으로써, 연속, 대량생산 방식으로 안정적으로 봉합사가 제조되도록 할 수 있다.

상기 제 1연신롤러(910)는 4rpm 내지 7rpm의 범위로 회전할 수 있고, 상기 제 2연신롤러(920)는 20rpm 내지 34rpm의 범위로 회전할 수 있고, 상기 제 3연신롤러(930)는 25rpm 내지 35rpm의 범위로 회전할 수 있으며, 제 2연신롤러(920)는 제 1연신롤러(910)에 비해 더 높은 rpm으로 회전하면서 제 3연신롤러(930)는 제 2연신롤러(920)에 비해 더 높은 rpm으로 회전하도록 할 수 있다. 또한, 상기 제 4연신롤러(940)는 20rpm 내지 30rpm의 범위로 회전할 수 있으며, 제 3연신롤러(930)에 비해 더 낮은 rpm으로 회전하도록 할 수 있다. 상기 범위에서 제 1차 연신단계 및 제 2차 연신단계에서 원하는 연신비로 연신되도록 하고, 수축하는 단계에서 적절한 텐션을 유지하면서 수축이 발생하도록 할 수 있다.

한편, 도 2에는 본 발명의 일 실시예에 따라 냉각하는 단계에서 사용되는 냉각용기의 개략적인 사시도가 도시되어 있다.

도 2를 참조하면, 상기 냉각하는 단계는, 냉각용기(100) 내에 상기 약물원료를 수용하고 상기 냉각용기(100)를 액체질소에 함침함으로써 수행되고, 상기 냉각용기(100)는 내측에 상기 약물원료를 수용하도록 내부에 수용공간을 구비된 상부용기(120), 상기 상부용기(120)와 결합되는 하부용기(110), 상기 하부용기(110)에 형성되되 상기 상부용기(120)와 결합되는 위치(130)에서 중심부 방향을 향하여 함몰된 라인을 형성하여 상기 상부용기(120) 및 상기 하부용기(110)가 결합되면 외부와 연통하도록 형성된 통기라인(140)을 포함하는 것을 특징으로 할 수 있다.

상부용기(120) 및 하부용기(110)는 결합된 후 결합된 위치가 중심부에 위치하도록 결합될 수 있고, 예를 들어, 스크류 결합으로 결합될 수 있다. 또한, 상기 통기라인(140)은 상부용기(120)와 하부용기(110)의 결합되는 위치에 형성되어 외부와 연통하도록 할 수 있고, 예를 들어, 도 2와 같이 하부용기(110)에서 상부용기(120)의 내측에 삽입되어 결합되는 위치에 함몰되어 형성될 수 있다. 이에 따라 통기라인(140)의 상측은 상부용기(120)에 의해 커버될 수 있다. 상기 통기라인(140)을 형성함으로써, 냉각용기(100) 내부에 액체질소가 일부 유입되도록 하여 급속 냉각이 보다 수월하게 진행되도록 할 수 있다.

한편, 상기 냉각용기(100)는 상기 통기라인(140)의 함몰부의 하단에 결합되어 형성되되 온도에 따라 상하방향으로 신축하는 높이조절부(115) 및 상기 높이조절부(115) 상단에 접하여 형성되되 상기 통기라인(140)의 함몰부에 형성되어 상기 높이조절부(115)의 신축에 따라 상기 상부용기(120) 및 상기 하부용기(110) 사이의 공간을 밀폐하거나 개방하는 개폐부(150)를 더 포함하는 것을 특징으로 할 수 있다. 상기 높이조절부(115)는 예를 들어, 내부에 온도에 따라 냉각이 이루어질 경우 팽창하는 물과 같은 소재로 구성되고, 해당 소재가 팽창할 경우 부피가 증가하여 개폐부(150)를 위로 올리도록 할 수 있다. 따라서, 냉각용기(100)가 액체질소에 함침되어 냉각될 경우 높이조절부(115)도 함께 냉각되어 개폐부(150)를 상측으로 올려 밀폐하여 냉각용기(100)가 액체질소에 함침되고 일정 시간이 흐른 후에는 내부를 밀폐하도록 하여 약물원료가 외부로 유출되는 것을 방지할 수 있다. 다시 설명하면, 지속적으로 통기라인(140)이 개방되어 있을 경우 내부의 약물원료가 외부로 유출될 수 있는데, 액체질소 내에 냉각용기가 함침되어 액체질소의 일부를 냉각용기(100) 내부로 유입한 후에는 (일정시간이 지나면) 개폐부(150)가 통기라인(140)을 막아 자연스럽게 외부와 연통되지 않도록 하여 냉각효과를 극대화하면서도 약물원료의 유출을 최소화할 수 있다.

한편, 도 3에는 본 발명의 일 실시예에 따라 분쇄하는 단계에서 사용되는 냉각용기의 내부 모습을 개략적으로 나타낸 도면이 도시되어 있다.

도 3을 참조하면, 상기 분쇄하는 단계는 상기 냉각용기(100) 내에 구형의 볼(ball)(200)을 넣고 1600rpm 내지 2000rpm으로 90초 내지 150초 범위의 시간동안 진동을 가하여 수행되는 것을 특징으로 할 수 있다. 상기 진동 rpm 범위 및 시간에서 보다 균일한 크기로 약물원료가 분쇄되도록 할 수 있다.

또한, 도 4에는 본 발명의 다른 실시예에 따라 분쇄하는 단계에서 사용되는 냉각용기의 내부 모습을 개략적으로 나타낸 도면이 도시되어 있다.

도 4를 참조하면, 상기 분쇄하는 단계에서 상기 냉각용기는 상부용기(121) 및 상기 하부용기(111)의 내측 표면에 제 1직경을 가지는 반구형으로 함몰되어 형성되되 복수개 이격하여 형성된 함몰부(116, 125)를 더 포함하고, 상기 구형의 볼(201)은 외측 표면에 제 2직경을 가지는 반구형으로 돌출되어 형성되되 복수개 이격하여 형성된 돌출부(205)를 더 포함하고, 상기 제 2직경은 상기 제 1직경에 비해 더 작은 것을 특징으로 할 수 있다. 상부용기(121) 및 하부용기(111) 내에 제 1직경을 가지는 복수의 함몰부(116, 125)를 형성함으로써, 구형의 볼(201)이 냉각용기 내부에서 진동하는 과정에서 특정 위치에 약물원료가 치우쳐져 뭉쳐지는 것을 방지할 수 있다. 또한, 구형의 볼(201)의 외측에 함몰부(116, 125)보다 적은 직경을 가지는 돌출부(205)를 형성함으로써, 상기 함몰부(116, 125) 내외측에 위치하는 약물원료를 분쇄하면서 동시에 함몰부(116, 125)에 약물원료가 뭉쳐지는 것을 방지할 수 있다.

즉, 함몰부(116, 125)를 형성함에 의해 평평한 표면의 특정 위치에 약물원료가 뭉쳐지는 것을 방지할 수 있고, 동시에 구형의 볼(201)에 함몰부(116, 125) 보다 작은 직경을 가지는 돌출부(205)를 형성하여 함몰부(116, 125) 내부에 위치하는 약물원료도 고르게 분쇄되도록 할 수 있다.

한편, 도 5에는 본 발명의 일 실시예에 따른 다단체를 개략적으로 나타낸 사시도가 도시되어 있으며, 도 6에는 본 발명의 일 실시예에 따라 다단체에 적용되는 구성들을 개략적으로 나타낸 도면이 도시되어 있다.

도 5 및 6을 참조하면, 상기 다단체는 조작부(310), 상기 조작부(310) 상단에 배치되어 진동하는 진동판(320), 상기 진동판(320) 상단에 배치되어 선별된 약물원료를 수집하는 포집부(400), 상기 포집부(400) 상단에 배치되고 15㎛ 내지 25㎛메쉬 크기를 포함하는 제 1망체(410), 상기 제 1망체(410) 상단에 배치되고 40㎛ 내지 60㎛메쉬 크기를 포함하는 제 2망체(420), 상기 제 2망체(420) 상단에 배치되고 90㎛ 내지 110㎛메쉬 크기를 포함하는 제 3망체(430), 상기 제 3망체(430)의 상단을 덮는 뚜껑부(440), 상기 진동판(320) 상단에서 연장되어 상부 방향을 향하여 봉형으로 돌출하되 상기 포집부(400), 상기 제 1망체(410) 내지 제 3망체(430) 및 상기 뚜껑부(440)를 사이에 두고 서로 이격되어 대향하도록 형성된 복수의 고정봉(330)및, 상기 복수의 고정봉(330)과 상기 뚜껑부(440)의 상단에 결합되는 뚜껑결합부(340)를 포함하되, 상기 선별하는 단계는 상기 다단체를 진동함에 의해 수행되면서 상기 약물원료가 상기 제 3망체(430)에서 상기 제 1망체(410) 방향을 향하여 진행하면서 순차적으로 선별되는 것을 특징으로 할 수 있다.

상기 조작부(310)는 다단체에서 가해지는 진동이나, 작동시간, 기타 다른 구성을 작동하기 위한 제어부일 수 있다. 상기 진동판(320)은 조작부(310)의 상단에 배치되어 조작부(310)로부터 전달된 제어신호에 따라 상단에 배치되는 제 1망체(410) 내지 제 3망체(430)에 진동을 부여할 수 있다. 한편, 상기 진동판(320) 상단에는 포집부(400), 제 1망체(410), 제 2망체(420), 제 3망체(430) 및 뚜껑부(440)가 순차적으로 배치되고, 포집부(400)와 뚜껑부(440)는 사이에 제 1망체(410) 내지 제 3망체(430)을 순차적으로 개재한 상태로 내측에 위치하는 약물원료가 외부로 유출되지 않도록 밀봉할 수 있다. 마찬가지로 제 1망체(410) 내지 제 3망체(430)는 각각의 망체의 하단에 메쉬에 의해 상단에서 선별된 약물입자가 하단부로 이동하도록 할 수 있고, 외측으로는 측벽에 의해 외부로 약물입자가 선별하는 과정에서 유출되지 않도록 할 수 있다. 한편, 상기 포집부(400), 제 1망체(410), 제 2망체(420), 제 3망체(430) 및 뚜껑부(440)는 각각 분리 및 결합이 가능한 형태로 될 수 있다.

또한, 상기 진동판(320) 상에는 상단으로 연장되어 형성된 복수의 고정봉(330)이 형성되고, 복수의 고정봉(330)은 서로 대향하도록 배치되면서 복수의 고정봉(330)에 결합된 뚜껑결합부(340)가 뚜껑부(440)에 결합되어 다단체를 작동하여 선별하는 단계를 거칠 때 다단체 내부의 구성들이 외부로 이탈하는 것을 방지할 수 있다. 즉, 고정할 수 있다. 이에 따라 선별하는 단계는 진동판(320)을 진동하여 상기 다단체를 진동함에 의해 수행되면서 상기 약물원료가 상기 제 3망체(430)에서 상기 제 1망체(410) 방향을 향하여 진행하면서 순차적으로 선별되도록 할 수 있다. 제 3망체(430)에서 상기 제 1망체(410) 방향을 향할수록 메쉬 크기가 줄어들기 때문에 상단의 제 3망체(430)에서부터 점차 작은 크기의 약물원료 입자가 잔류하도록 효과적으로 선별할 수 있다. 즉, 제 3망체(430)부터 점차 입도 크기가 큰 약물원료를 선별분리하고, 제 1망체(410)로 갈수록 점차 작은 입도 크기의 약물원료가 잔류하면서 선별되도록 할 수 있다.

도 7에는 본 발명의 다른 실시예에 따라 다단체에 적용되는 구성들을 개략적으로 나타낸 도면이 도시되어 있다.

도 7을 참조하면, 상기 다단체는 상기 제 1망체(410) 내에 배치되는 구형의 제 1혼합볼(510), 상기 제 2망체(420) 내에 배치되는 구형의 제 2혼합볼(520), 상기 제 3망체(430) 내에 배치되는 구형의 제 3혼합볼(530)을 더 포함하는 것을 특징으로 할 수 있다. 상기 다단체에 단순 진동만 가할 경우 다단체의 제 3망체 등의 내부에 존재하는 약물원료가 특정 위치에 뭉쳐져 붙거나, 선별이 수월하게 되지 않을 수 있는데, 상기 제 1혼합볼(510) 내지 제 3혼합볼(530)을 포함하도록 하여 이들 자체도 진동하도록 하여 분리 선별하는 과정이 보다 수월하게 진행되도록 할 수 있다. 또한, 각각의 혼합볼들(510, 520, 530)이 망체 내부에서 움짐임과 동시에 진동함으로써, 미처 분쇄되지 않은 큰 입자의 약물원료를 더 분쇄하도록 할 수 있다.

한편, 제 1혼합볼(510) 내지 제 3혼합볼(530)이 이탈하지 않도록, 제 1혼합볼(510)은 제 1망체(410)의 메쉬 크기보다 크고, 제 2혼합볼(520)은 제 2망체(420)의 메쉬 크기보다 크며, 제 3혼합볼(530)은 제 3망체(430)의 메쉬 크기보다 큰 것을 특징으로 한다.

또한, 상기 제 3혼합볼(530)에서 상기 제 1혼합볼(510)로 갈수록 크기가 점차 작아지는 것을 특징으로 할 수 있다. 제 3혼합볼(530) 내지 제 1혼합볼(510)이 각각 배치되는 제 3망체(430) 내지 제 1망체(410)는 각각 선별하는 약물원료의 입도가 차이가 있고 제 1망체(410)로 갈수록 더 작은 입자크기의 약물원료를 선별하기에, 제 3혼합볼(530)에서 제 1혼합볼(510)로 갈수록 크기가 점차 작아지도록 하여 각각의 선별하여야 하는 약물원료의 크기에 맞게 배치할 수 있다. 다시 설명하면, 제 3망체(430)는 상대적으로 입자의 크기가 큰 약물원료가 다수 존재하기에 가장 크기가 큰 제 3혼합볼(530)을 배치하여 약물원료의 선별 및 분쇄 작용이 보다 효과적으로 진행되도록 하고, 하단으로 갈수록 크기를 줄여 각각의 망체에 존재하는 약물원료의 입자 크기에 맞게 선별 및 분쇄작용이 효과적으로 진행되도록 할 수 있다.

도 8에는 본 발명의 다른 실시예에 따른 다단체를 개략적으로 나타낸 사시도가 도시되어 있다.

도 8을 참조하면, 상기 다단체는 상기 뚜껑부(440) 상단에 관통되어 형성된 뚜껑통기공, 상기 제 1망체(410)의 측면에 형성된 제 1망체 통기공, 상기 제 2망체(420)의 측면에 형성된 제 2망체 통기공, 상기 제 3망체(430)의 측면에 형성된 제 3망체 통기공, 및 상기 뚜껑통기공, 상기 제 1망체 통기공, 상기 제 2망체 통기공 및 상기 제 3망체 통기공에 연결된 연통부(350)를 더 포함하고, 상기 뚜껑통기공, 상기 제 1망체 통기공, 상기 제 2망체 통기공 및 상기 제 3망체 통기공에는 상기 연통부(350)를 통해 공기가 유입되거나 유출되는 것을 특징으로 할 수 있다.

상기 연통부(350)는 조작부(310)으로부터 전달되는 제어신호에 따라 작동할 수 있고, 상기 뚜껑통기공으로 공기, 예를 들어 질소를 불어 넣을 수 있다. 이에 따라 각각의 망체들 내부에 진동에 의한 선별이 이루어지도록 하면서도 상부에서 하부 방향으로 공기가 진행하도록 하여 망체의 메쉬에 약물원료의 분말들이 적체되는 것을 방지하면서 보다 빠르고 높은 효율로 선별이 이루어지도록 할 수 있다. 또한, 상기 도 7에서와 같이 제 1혼합볼(510) 내지 제 3혼합볼(530)을 더 포함하는 경우 상기 제 1망체 통기공, 제 2망체 통기공, 제 3망체 통기공으로 주기적으로 공기를 발산 및 유입시킴으로써, 가장자리 부분으로 치우칠 수 있는 각 혼합볼들의 이동성을 향상시키도록 할 수 있다.

또한, 상기 선별하는 단계는 상기 제 1망체 통기공, 상기 제 2망체 통기공, 상기 제 3망체 통기공을 통해 미선별된 약물원료가 다시 상기 연통부(350)로 흡입되어 상기 뚜껑통기공으로 주입되는 단계를 더 포함하도록 할 수 있으며, 이에 의해 자동적으로 미선별된 약물원료가 순차적으로 다시 제 3망체(430)부터 선별하는 과정을 거치도록 할 수 있다.

도 9에 본 발명의 또 다른 실시예에 따라 다단체에 적용되는 구성들을 개략적으로 나타낸 도면이 도시되어 있다.

도 9를 참조하면, 상기 다단체는 상기 뚜껑부(441)의 내측 측면에 상부에서 하부방향으로 경사지면서 라인으로 돌출하여 형성되되 복수개 이격되어 형성된 뚜껑블레이드(445), 상기 제 1망체(411)의 내측 측면에 상부에서 하부방향으로 경사지면서 라인으로 돌출하여 형성되되 복수개 이격되어 형성된 제 1블레이드(415), 상기 제 2망체(421)의 내측 측면에 상부에서 하부방향으로 경사지면서 라인으로 돌출하여 형성되되 복수개 이격되어 형성된 제 2블레이드(425), 및 상기 제 3망체(431)의 내측 측면에 상부에서 하부방향으로 경사지면서 라인으로 돌출하여 형성되되 복수개 이격되어 형성된 제 3블레이드(435)를 더 포함하는 것을 특징으로 할 수 있다.

상기 제 1블레이드(415) 내지 제 3블레이드(435), 그리고 뚜껑블레이드(445)는 연통부(350)로부터 뚜껑통기공을 통해 유입되는 공기에 회전력을 부여하여 상단에서 하단부로 공기가 회전하면서 진행하도록 할 수 있다. 따라서, 내부에 위치하는 약물원료의 분말입자의 이동성을 향상시키고 보다 효율적으로 선별이 이루어지도록 할 수 있다.

또한, 상기 뚜껑블레이드(445), 상기 제 1블레이드(415), 상기 제 2블레이드(425), 상기 제 3블레이드(435)의 수평면에 대해 경사를 형성하는 각각의 예각의 크기는 상기 제 1블레이드(415)에서 상기 제 3블레이드(435)로 갈수록 점차 작아지고, 상기 뚜껑블레이드(445)가 가장 작은 것을 특징으로 할 수 있다. 즉, 다단체가 제 1망체(415)에서 뚜껑부(441)로 적층되는 방향을 수직방향이라 정의하고, 상기 수직방향의 특정 지점에서의 수평면을 가정하면 수평면에 대해 경사를 형성하는 예각을 경사도로 정의할 수 있고, 이러한 경사도는 뚜껑블레이드(445)가 가장 크고, 그 다음 아래로 내려갈수록 제 3블레이드(435), 제 2블레이드(425), 제 1블레이드(415) 순으로 경사도가 낮아질 수 있다.

이에 따라 입자가 큰 상태로 존재하는 뚜껑부(440)와 제 3망체(430) 사이의 약물원료에는 보다 큰 힘의 와류를 공기로 전달하여 제 3망체(430)를 통해 선별이 수월하게 이루어지면서 동시에 분쇄도 가능하도록 할 수 있고, 제 3망체(430)로 걸러져 더 작은 입도를 가지는 상태로 존재하는 제 2망체(420) 상의 약물원료에는 상대적으로 적은 힘의 와류를 공기로 전달할 수 있다. 따라서, 더 작은 입도를 가지는 제 2망체(420) 내의 약물원료가 큰 와류에 의해 상단부의 제 1망체(410)로 이탈하는 것을 최소화하면서도 선별이 수월하게 되도록 할 수 있다. 마찬가지로 아래의 제 1망체(410)에 존재하는 제 1블레이드(415)는 더 적은 경사도를 가져 더 적은 힘의 와류를 공기로 전달하고 더 미세한 입자 크기를 가지는 약물원료가 상단부로 역류하는 것을 방지하면서 선별이 수월하게 진행되도록 할 수 있다.

한편, 도 10에는 본 발명의 다른 실시예에 따른 혼합챔버를 개략적으로 나타낸 사시도가 도시되어 있다.

도 10을 참조하면, 상기 혼합원료를 준비하는 단계는 상기 건조된 약물원료와 상기 흡수성 고분자 펠릿을 혼합챔버(610) 내에 주입하여 수행되고, 상기 혼합챔버(610)는 하단부에 배치되어 회전하는 복수개의 이격된 블레이드면(615) 및 상기 블레이드면(615)의 상단면에 형성되어 상부를 향하여 질소공기를 주입하는 블로잉부(616)를 포함하되, 상기 블레이드면(615)이 회전함에 의해 상기 건조된 약물원료와 상기 흡수성 고분자 펠릿이 혼합되면서 상기 블로잉부(616)를 통해 주기적으로 질소공기를 상부를 향하여 발산하면서 수행되는 것을 특징으로 할 수 있다.

혼합챔버(610)에서 건조된 약물원료와 흡수성 고분자 펠릿을 혼합하는 과정에서 중력에 따라 건조된 약물원료가 하단부로 집중될 수 있는데, 블레이드면(615)의 상단면에 형성된 블로잉부(616)에서 주기적으로 질소공기를 주입함으로써, 상하부로 건조된 약물원료가 균일하게 혼합되도록 할 수 있다. 즉, 블레이드면(615)의 회전에 의해 좌우방향으로 혼합이 균일하게 되도록 하면서 블로잉부(616)에 의해 상하부 방향으로도 혼합이 균일하게 이루어지도록 할 수 있다.

한편, 본 발명은 흡수성 봉합사를 제공하며, 본 발명의 흡수성 봉합사는 상기한 흡수성 봉합사 제조방법에 의해 제조된 것을 특징으로 하며, 흡수성 봉합사 내부에 상기한 바와 같은 기능성 약물이 고르게 분포됨으로써, 흡수성 봉합사가 인체에 이식(시술) 후 시간이 흐름에 따라 분해되는 과정에서 기능성 약물이 인체로 스며들거나 인체의 피부로 용출되도록 하여 기능을 수행하도록 할 수 있다.

이상 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시예들을 설명하였으나, 본 발명은 상기 실시예들에 한정되는 것이 아니라 서로 다른 다양한 형태로 제조될 수 있으며, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명의 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해해야만 한다.

1: 방사물
100: 냉각용기
110, 111: 하부용기
115: 높이조절부
116: 하부용기의 함몰부
120, 121: 상부용기
125: 상부용기의 함몰부
130: 결합부
140: 통기라인
150: 개폐부
200, 201: 볼
205: 볼의 돌출부
310: 조작부
320: 진동판
330: 고정봉
340: 뚜껑결합부
350: 연통부
351: 연통부가 뚜껑통기공에 연결된 부분
352: 연통부가 제 3망체 통기공에 연결된 부분
353: 연통부가 제 2망체 통기공에 연결된 부분
354: 연통부가 제 1망체 통기공에 연결된 부분
400: 포집부
410, 411: 제 1망체
415: 제 1블레이드
420, 421: 제 2망체
425: 제 2블레이드
430, 431: 제 3망체
435: 제 3블레이드
440, 441: 뚜껑부
445: 뚜껑블레이드
510: 제 1혼합볼
520: 제 2혼합볼
530: 제 3혼합볼
610: 혼합챔버
615: 블레이드면
616: 블로잉부
620: 호퍼
630: 다이헤드
700: 노즐부
800: 냉각부
810, 820: 냉각롤러
910: 제 1연신롤러
920: 제 2연신롤러
930: 제 3연신롤러
940: 제 4연신롤러
1000: 권취부

Claims

흡수성 봉합사 내외부에 기능성 약물을 함유시키도록 하는 흡수성 봉합사 제조방법에 있어서,
분말 결정 상태의 약물을 포함하는 약물원료를 -180℃ 내지 -210℃의 온도에서 10분 내지 20분 시간동안 냉각하는 단계;
냉각된 약물원료를 분쇄하는 단계;
분쇄가 마무리된 약물원료를 다단체를 이용하여 0.1㎛ 내지 20㎛의 크기로 선별하는 단계;
선별된 약물원료를 40℃ 내지 60℃ 범위의 온도에서 1시간 내지 24시간 범위의 시간동안 건조하는 단계;
건조된 약물원료와 미리 준비된 흡수성 고분자 펠릿과 혼합하여 혼합원료를 준비하는 단계;
상기 혼합원료를 호퍼에 투입하고, 상기 혼합원료를 용융하여 노즐부를 통해 압출함으로써 방사하는 단계; 및
압출된 방사물을 연신하는 단계;를 포함하고,
상기 다단체는 조작부;, 상기 조작부 상단에 배치되어 진동하는 진동판;, 상기 진동판 상단에 배치되어 선별된 약물원료를 수집하는 포집부;, 상기 포집부 상단에 배치되고 15㎛ 내지 25㎛메쉬 크기를 포함하는 제 1망체;, 상기 제 1망체 상단에 배치되고 40㎛ 내지 60㎛메쉬 크기를 포함하는 제 2망체;, 상기 제 2망체 상단에 배치되고 90㎛ 내지 110㎛메쉬 크기를 포함하는 제 3망체;, 상기 제 3망체의 상단을 덮는 뚜껑부;, 상기 진동판 상단에서 연장되어 상부 방향을 향하여 봉형으로 돌출하되 상기 포집부, 상기 제 1망체 내지 제 3망체 및 상기 뚜껑부를 사이에 두고 서로 이격되어 대향하도록 형성된 복수의 고정봉;및, 상기 복수의 고정봉과 상기 뚜껑부의 상단에 결합되는 뚜껑결합부;를 포함하되,
상기 선별하는 단계는 상기 다단체를 진동함에 의해 수행되면서 상기 약물원료가 상기 제 3망체에서 상기 제 1망체 방향을 향하여 진행하면서 순차적으로 선별되는 것을 특징으로 하는 흡수성 봉합사 제조방법.
제 1항에 있어서,
상기 흡수성 고분자 펠릿은 폴리 L-락트산(PLLA, Poly[L-Lactic Acid]), 폴리락트산(PLA, Poly[Lactic Acid]), 폴리디옥사논(PDO, Poly[p-dioxanone]), 폴리카프로락톤(PCL, Poly[ε-carprolactone]), 폴리글리콜산(PGA, Poly[glycolic acid]), 폴리글리콜산 카프로락톤 (PGCL, Poly[glycolic Acid-co-ε-carprolactone), 폴리락틱코글리콜산(PLGA, Poly[L-lactic-co-glycolic Acid), 폴리 L-락트산 카프로락톤 공중합체(PLCL, Poly[L-lactide-co-ε-caprolactone]), 폴리 다이옥사논 카프로락톤 공중합체(PDCL, Poly[p-dioxanone-co-ε-caprolactone]), 및 폴리 다이옥사논 L-락트산 공중합체 (PLDA, Poly[L-lactic acid-co-p-dioxanone] 으로 이루어진 군에서 선택된 적어도 하나 이상의 재료를 포함하는 것을 특징으로 하는 흡수성 봉합사 제조방법.
제 1항에 있어서,
상기 분말 결정 상태의 약물은 셀레콕시브(celecoxib), 히알루론산(hyaluronic acid), 폴리디옥시리보뉴클레오타이드(PDRN: Polydeoxyribonucleotide), 콜린알포세레이트(choline alfoscerate), 키토산 및 비타민으로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상의 재료를 포함하는 것을 특징으로 하는 흡수성 봉합사 제조방법.
흡수성 봉합사 내외부에 기능성 약물을 함유시키도록 하는 흡수성 봉합사 제조방법에 있어서,
분말 결정 상태의 약물을 포함하는 약물원료를 -180℃ 내지 -210℃의 온도에서 10분 내지 20분 시간동안 냉각하는 단계;
냉각된 약물원료를 분쇄하는 단계;
분쇄가 마무리된 약물원료를 다단체를 이용하여 0.1㎛ 내지 20㎛의 크기로 선별하는 단계;
선별된 약물원료를 40℃ 내지 60℃ 범위의 온도에서 1시간 내지 24시간 범위의 시간동안 건조하는 단계;
건조된 약물원료와 미리 준비된 흡수성 고분자 펠릿과 혼합하여 혼합원료를 준비하는 단계;
상기 혼합원료를 호퍼에 투입하고, 상기 혼합원료를 용융하여 노즐부를 통해 압출함으로써 방사하는 단계; 및
압출된 방사물을 연신하는 단계;를 포함하되,
상기 냉각하는 단계는,
냉각용기 내에 상기 약물원료를 수용하고 상기 냉각용기를 액체질소에 함침함으로써 수행되고,
상기 냉각용기는 내측에 상기 약물원료를 수용하도록 내부에 수용공간을 구비된 상부용기;, 상기 상부용기와 결합되는 하부용기;, 상기 하부용기에 형성되되 상기 상부용기와 결합되는 위치에서 중심부 방향을 향하여 함몰된 라인을 형성하여 상기 상부용기 및 상기 하부용기가 결합되면 외부와 연통하도록 형성된 통기라인;을 포함하는 것을 특징으로 하는 흡수성 봉합사 제조방법.
제 4항에 있어서,
상기 냉각용기는
상기 통기라인의 함몰부의 하단에 결합되어 형성되되 온도에 따라 상하방향으로 신축하는 높이조절부; 및 상기 높이조절부 상단에 접하여 형성되되 상기 통기라인의 함몰부에 형성되어 상기 높이조절부의 신축에 따라 상기 상부용기 및 상기 하부용기 사이의 공간을 밀폐하거나 개방하는 개폐부;를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 흡수성 봉합사 제조방법.
제 4항에 있어서,
상기 분쇄하는 단계는
상기 냉각용기 내에 구형의 볼(ball)을 넣고 1600rpm 내지 2000rpm으로 90초 내지 150초 범위의 시간동안 진동을 가하여 수행되는 것을 특징으로 하는 흡수성 봉합사 제조방법.
제 6항에 있어서,
상기 분쇄하는 단계에서
상기 냉각용기는 상기 상부용기 및 상기 하부용기의 내측 표면에 제 1직경을 가지는 반구형으로 함몰되어 형성되되 복수개 이격하여 형성된 함몰부를 더 포함하고, 상기 구형의 볼은 외측 표면에 제 2직경을 가지는 반구형으로 돌출되어 형성되되 복수개 이격하여 형성된 돌출부를 더 포함하고,
상기 제 2직경은 상기 제 1직경에 비해 더 작은 것을 특징으로 하는 흡수성 봉합사 제조방법.
삭제
제 1항에 있어서,
상기 다단체는 상기 제 1망체 내에 배치되는 구형의 제 1혼합볼, 상기 제 2망체 내에 배치되는 구형의 제 2혼합볼, 상기 제 3망체 내에 배치되는 구형의 제 3혼합볼을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 흡수성 봉합사 제조방법.
제 9항에 있어서,
상기 제 3혼합볼에서 상기 제 1혼합볼로 갈수록 크기가 점차 작아지는 것을 특징으로 하는 흡수성 봉합사 제조방법.
제 9항에 있어서,
상기 다단체는
상기 뚜껑부 상단에 관통되어 형성된 뚜껑통기공;, 상기 제 1망체의 측면에 형성된 제 1망체 통기공;, 상기 제 2망체의 측면에 형성된 제 2망체 통기공;, 상기 제 3망체의 측면에 형성된 제 3망체 통기공;, 및 상기 뚜껑통기공, 상기 제 1망체 통기공, 상기 제 2망체 통기공 및 상기 제 3망체 통기공에 연결된 연통부;를 더 포함하고,
상기 뚜껑통기공, 상기 제 1망체 통기공, 상기 제 2망체 통기공 및 상기 제 3망체 통기공에는 상기 연통부를 통해 공기가 유입되거나 유출되는 것을 특징으로 하는 흡수성 봉합사 제조방법.
제 11항에 있어서,
상기 다단체는
상기 뚜껑부의 내측 측면에 상부에서 하부방향으로 경사지면서 라인으로 돌출하여 형성되되 복수개 이격되어 형성된 뚜껑블레이드;, 상기 제 1망체의 내측 측면에 상부에서 하부방향으로 경사지면서 라인으로 돌출하여 형성되되 복수개 이격되어 형성된 제 1블레이드;, 상기 제 2망체의 내측 측면에 상부에서 하부방향으로 경사지면서 라인으로 돌출하여 형성되되 복수개 이격되어 형성된 제 2블레이드;, 및 상기 제 3망체의 내측 측면에 상부에서 하부방향으로 경사지면서 라인으로 돌출하여 형성되되 복수개 이격되어 형성된 제 3블레이드;를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 흡수성 봉합사 제조방법.
제 12항에 있어서,
상기 뚜껑블레이드, 상기 제 1블레이드, 상기 제 2블레이드, 상기 제 3블레이드의 수평면에 대해 경사를 형성하는 각각의 예각의 크기는 상기 제 1블레이드에서 상기 제 3블레이드로 갈수록 점차 작아지고, 상기 뚜껑블레이드가 가장 작은 것을 특징으로 하는 흡수성 봉합사 제조방법.
제 11항에 있어서,
상기 선별하는 단계는
상기 제 1망체 통기공, 상기 제 2망체 통기공, 상기 제 3망체 통기공을 통해 미선별된 약물원료가 다시 상기 연통부로 흡입되어 상기 뚜껑통기공으로 주입되는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 흡수성 봉합사 제조방법.
제 11항에 있어서,
상기 혼합원료를 준비하는 단계는
상기 건조된 약물원료와 상기 흡수성 고분자 펠릿을 혼합챔버 내에 주입하여 수행되고,
상기 혼합챔버는 하단부에 배치되어 회전하는 복수개의 이격된 블레이드면 및 상기 블레이드면의 상단면에 형성되어 상부를 향하여 질소공기를 주입하는 블로잉부를 포함하되,
상기 블레이드면이 회전함에 의해 상기 건조된 약물원료와 상기 흡수성 고분자 펠릿이 혼합되면서 상기 블로잉부를 통해 주기적으로 질소공기를 상부를 향하여 발산하면서 수행되는 것을 특징으로 하는 흡수성 봉합사 제조방법.
제 1항에 있어서,
상기 방사하는 단계는 상기 노즐부를 140℃내지 200℃의 온도 범위 및 25 bar 내지 60 bar의 압력 범위로 조절한 상태에서 방사하고,
상기 연신하는 단계는 1:4 내지 1:7의 연신비로 연신하는 제 1차 연신단계, 1:1.1 내지 1:2의 연신비로 연신하는 제 2차 연신단계를 포함하고,
상기 연신하는 단계 이후 1:0.5 내지 1:0.9의 비율로 수축하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 흡수성 봉합사 제조방법.
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