KR102449080B1 - 약제 전달 시스템 및 방법 - Google Patents

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일라이 릴리 앤드 캄파니
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Abstract

본 개시 내용은 약제 투여 장치(12), 약제 투여 장치(12) 내의 약제, 약제 투여 장치(12)를 수용하는 공동(32)을 한정하는 용기(14), 및 용기(14)에 부착되고 약제 투여 장치(12)를 공동(32) 내에서 밀봉하는 캡(16)을 포함하는 약제 전달 시스템(10)에 관한 것이다. 약제 투여 장치(12)는 본체(18)로부터 연장되고 작동기(26)를 본체(18) 내로 누름으로써 약제를 배출하도록 작동 가능한 작동기(26)를 포함한다. 캡(16)은 미리 측정된 거리를 넘어서 캡(16)을 향하는 약제 투여 장치(12)의 이동을 방지하기 위해서 약제 투여 장치(12)의 본체(18)에 대해 지탱되도록 배치된 누름 부재(44)를 포함한다. 그에 의해서 약제 투여 장치(12)는, 그 중에서도, 저장 및 운송 중에 약제를 조기에 배출하는 것이 방지된다.

Description

약제 전달 시스템 및 방법
본 개시 내용은 약제 투여 장치 및 함유된 약제를 실행가능한 상태로 유지하는 것을 제공하는 약제 전달 시스템에 관한 것이다. 본 개시 내용은 또한 약제 투여 장치가 사용을 위해 용기 조립체로부터 빠르고 쉽게 제거될 수 있는 의료 전달 시스템에 관한 것이다.
함유된 약제를 가진 약제 투여 장치를 포함하는 약제 시스템은, 약제 투여 장치가 약제로 충진되는 시간으로부터 환자에 의한 최종적인 사용까지, 적절한 조건으로 유지될 필요가 있다. 저장 및 운송 동안 미리-충진된 약제 투여 장치의 실행가능성을 향상시키는 그러한 전달 시스템이 특히 요구된다. 이러한 유형의 약제 투여 장치는 다양한 품질 문제에 민감하다. 예를 들어, 미국 식품 의약국(FDA)은 최근에 에어로졸 약물 전달 시스템에 대한 품질 고려사항에 대한 초안 지침을 발행하였다. www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM070573.pdf(2018년 4월)를 참조한다. 지침은 에어로졸의 개발 및 제조에 대한 권고를 제공한다. 상기 지침은 안정성, 투여 형태, 공기역학적 성능, 및 전달 시스템과 같은 요소를 포함하는 품질 프로파일을 다룬다. 모든 이들 측면은 투약된 약제의 유용성에 영향을 미친다.
특정 측면에서, 개시된 약제 전달 시스템은 글루카곤의 전달과 관련하여 사용된다. 일반적으로, 글루카곤이 췌장에서 생산되고 인슐린과 함께 작용하여 신체 내의 혈액 글루코스 수준을 조절한다. 글루카곤은 혈액 글루코스 수준이 낮을 때 체내에서 방출되어, 글루코스가 혈액 내로 방출되도록 간에 신호를 전달한다. 당뇨병을 갖는 사람들은 더 이상 인슐린을 생산하지 않거나(제1형) 또는 그의 신체는 인슐린에 덜 반응할 수 있다(제2형).
약제 투여 장치 및 약제 모두는 투약된 약제의 안전성 및 효능을 실질적으로 향상시키는 방식으로 제공될 필요가 있다. 약제에는 적절한 수분 함량, 공기역학적 입자 크기 분포, 및/또는 활성을 유지하기 위해 안정한 환경이 제공될 수 있다. 약제 투여 장치는 적절한 조건 하에서 유지될 수 있다. 약제 투여 장치는 사용 전에 기밀 밀봉된 봉입체 내에 보유될 수 있다. 이는 약제 투여 장치의 적절한 기능을 손상시킬 수 있는 수분, 외래 미립자 물질, 불순물, 분해물, 및 다른 유해 물질과의 접촉을 억제할 수 있다. 약제 투여 장치는 또한 물리적 손상 및 조기 작동으로부터 보호되어야 한다.
인슐린 및 인슐린 펌프가 당뇨병을 치료하기 위한 고도로 기술적이고 효과적인 도구로 발전되어 왔지만, 저혈당증을 경험하는 당뇨병을 앓는 사람의 생명을 구하기 위해 응급 글루카곤을 전달하는 방법은 바람직한 만큼 진행되지 않았다. 분말 글루카곤을 재구성하고 이를 주사하는 것은 어려울 수 있고, 종종 당뇨병을 가진 사람은 보조를 필요로 한다. 간단한 비측 분무는 구조 상황에서 글루카곤이 빠르고 쉽게 투여될 수 있게 한다.
제1형 당뇨병(T1D)에 걸린 사람들에 대해, 혈액 글루코스 수준이 떨어짐에 따라 너무 많은 인슐린이 신체에서 글루카곤을 방출하는 능력을 제한할 수 있고; 따라서, T1D에 걸린 사람이 당을 먹거나 마실 수 없는 경우, 혈액 글루코스 수준을 균형잡기 위해 글루카곤으로의 치료가 필요하다. 중증 저혈당증은 입원 또는 심지어 극단적인 경우에 사망을 초래할 수 있다. 따라서 글루카곤 및 그의 전달 장치 둘 다의 완전성을 유지하는 것은 매우 중요한 것으로 이해된다.
요약
본 개시 내용의 측면에 따라서, 약제 투여 장치, 약제 투여 장치 내에 수용된 약제, 약제 투여 장치를 수용하기 위한 공동을 한정하는 용기, 및 용기 내의 약제 투여 장치를 밀봉하기 위한 캡을 포함하는 약제 전달 시스템이 제공된다. 약제 투여 장치는, 작동기가 본체로부터 연장되고 약제를 배출하기 위해서 연장 위치로부터 눌린 위치로 이동될 수 있는 유형이다. 용기는 약제 투여 장치가 안에 놓이는 공동에 대한 접근 개구를 한정한다. 캡이 폐쇄 위치에서 용기에 고정되어 공동 내에서 약제 투여 장치의 기밀 밀봉을 형성한다. 캡은 약제 투여 장치가 캡에 대항하여 이동되는 것을 방지하도록 배치되는 하나 이상의 누름 부재를 포함한다.
다른 측면에서, 훈련 시스템은 약제 전달 장치를 시뮬레이션하도록 구성되지만 약제를 함유하지 않는 훈련 모듈, 및/또는 제품 용기의 작동을 시뮬레이션하도록 구성된 훈련 용기를 포함한다.
약제의 조기 배출을 방지하는 구성요소를 또한 포함하면서, 약제 투여 장치를 위한 안전하고 밀봉된 봉입체를 제공하는 캡 및 용기 조립체를 제공하는 것이 목적이다.
다른 목적은 약제 투여 장치가 사용을 위해 용기로부터 용이하고 신속하게 제거될 수 있는 방식으로 약제 투여 장치를 포함하는 약제 전달 시스템을 제공하는 것이다.
약제 투여 장치의 작동성 및 함유된 약제의 실행가능성을 유지하는 방식으로 약제 투여 장치를 수용하기 위한 방법이 또한 개시된다.
개시된 약제 전달 시스템의 다른 목적 및 이점이 관련 기술분야의 통상의 기술자에게 명백할 것이다.
첨부 도면과 함께 작성된 하기 상세한 설명을 고려할 때 본 개시 내용의 특징 및 이점이 관련 기술분야의 통상의 기술자에게 더 명확해질 것이다.
도 1은 약제 투여 장치 및 용기를 나란한 관계로 도시하는, 약제 전달 시스템과 함께 유용한 구성요소들의 사시도이다.
도 2는 캡이 개방 위치에 있는 상태로 용기 내에 삽입된 장치를 도시하는, 약제 전달 시스템의 일 실시양태의 사시도이다.
도 3은 장치가 삽입된 도 2의 약제 전달 시스템의 용기의 측단면도이다.
도 4는 용기와 캡의 힌지식 연결부를 나타내는, 도 2의 약제 전달 시스템의 측면 입면도이다.
도 5는 리빙 힌지의 추가 세부사항을 나타내는, 캡이 폐쇄 위치에 있는 용기의 측면 입면도이다.
도 6은 용기 및 캡의 래치 기구의 세부사항을 나타내는, 도 2에 나타낸 약제 전달 시스템의 부분 사시도이다.
도 7은 장치가 내부에 삽입된 상태로 용기와 함께 밀봉된 폐쇄 위치의 캡을 나타내는, 약제 전달 시스템의 용기의 측면 부분 단면도이다.
도 8은 건조제 플러그를 갖는 용기의 내부를 나타내는, 용기의 부분 단면도이다.
도 8a는 도 8의 건조제 플러그 보유 기구의 상세도이다.
도 9는 캡이 개방 위치에 있는 훈련 용기의 사시도이다.
도 10은 캡이 폐쇄 위치의 도 9에 나타낸 훈련 용기의 측단면도이다.
본 개시 내용의 원리를 이해하는 것을 돕기 위한 목적으로, 이제 도면에 도시된 실시양태를 참조할 것이고, 특정의 언어가 그러한 실시양태를 설명하기 위해서 사용될 것이다. 그럼에도 불구하고 본 발명의 범위에 대한 제한이 그에 의해서 의도되지 않는다는 것을 이해할 것이다.
한 측면에서 약제를 투약하기 위한 약제 투여 장치를 포함하는 비강내 전달 시스템이 개시된다. 그러한 약제 투여 장치는 전형적으로 배출 포트를 통해서 소통하는 약제 저장소를 포함하는 본체, 및 배출 포트를 통해서 약제를 배출하기 위한 작동기 기구를 포함한다. 배출 포트는 사용 전에 밀봉된다. 작동기는 배출 포트를 개봉하여 약제의 전달을 유발하도록 작동 가능하다. 그러한 약제 투여 장치에 대한 일반적인 구성은 약제의 전달에 앞서서 본체로부터 연장되는 작동기를 포함한다. 작동기를 연장 위치로부터 눌린 위치로 이동시키는 것은 배출 포트를 개봉하고 약제를 방출한다.
실시양태에서, 약제 투여 장치, 약제 투여 장치 내에 수용된 약제, 약제 전달 시스템을 수용하는 용기, 및 용기 내에서 약제 전달 시스템을 밀봉하는 캡을 포함하는 약제 전달 시스템이 개시된다. 다른 실시양태에서, 함유된 약제를 보호하는 밀봉된 상태에서 약제 투여 장치를 수용하기 위한 방법이 제공된다. 또 다른 실시양태에서, 약제 투여 장치를 수용하기 위한 내부 공동을 갖는 용기, 및 용기에 부착되고 폐쇄 위치에서 내부 공동을 밀봉하는 캡을 포함하는 약제 투여 장치를 위한 용기 조립체가 제공된다.
도 1을 참조하면, 약제(도시되지 않음)를 함유하는 약제 투여 장치(12), 약제 투여 장치(12)를 수용하기 위한 용기(14), 및 용기(14)를 밀봉하기 위한 캡(16)을 포함하는 예시적인 약제 전달 시스템 (10)이 도시되어 있다. 약제 투여 장치(12)는 장치 축(DA)을 따라 대체로 종방향으로 배치되고 배출 단부(20) 및 대향 작동기 단부(22)를 갖는 본체(18)를 포함한다. 약제 투여 장치는 본체(18)에 의해 한정되고 약제 투여 장치로부터 투약될 약제를 함유하는 약제 저장소를 포함한다. 약제는 약제 저장소와 소통하는 개구를 포함하는 약제 배출 포트(24)를 통해 투약된다.
약제 투여 장치(12)는 배출 포트(24)를 통해 저장소로부터 약제를 배출하기 위한 작동기(26)를 추가로 포함한다. 작동기(26)는 본체(18)의 작동기 단부 외부로 연장한다. 작동기(26)는 도 1에 도시된 연장 위치로부터 (도시되지 않은) 눌린 위치로 선형으로 추가로 이동 가능하다. 약제 배출 포트(24)는 함유된 약제를 밀봉된 상태로 보유하기 위해 작동기(26)가 연장 위치에 있을 때 약제 저장소와의 소통으로부터 밀봉된다. 작동기(26)는 연장 위치로부터 눌린 위치로의 축방향 이동 시에 저장소로부터 약제를 배출하도록 작동 가능하다. 그러한 이동 중에, 배출 포트와 저장소 사이의 소통은 약제의 투약을 허용하도록 제공된다.
또한, 용기(14) 및 캡(16)이 도 1에 도시되어 있다. 용기(14)는 용기 축(CA)를 따라 종방향으로 배치된 관형 측벽(28)을 갖는다. 측벽(28)은 용기(14) 내에 공동(32)을 한정하도록 일 단부에서 바닥 벽(30)에 의해 폐쇄된다. 대향 단부는 단부 벽 부분(36)에 의해 한정된 접근 개구(34)를 제공한다. 공동(32)은 바닥 벽(30)에 인접한 배출 단부(20)를 구비한 약제 투여 장치(12)를 수용하도록 크기 설정되고 구성된다. 측벽(28)은 일반적으로 원통형 형상으로 정의할 수 있다.
캡(16)은, 약제 투여 장치(12)가 내부에 수용될 때 약제 투여 장치(12)를 위한 공동(32)을 봉입하는 기밀 밀봉을 제공하기 위해서 폐쇄 위치에서 용기(14)와 정합되도록 크기 설정되고 구성된다. 캡(16)은 약제 투여 장치(12)의 본체(18)의 비-작동기 부분에 대해 지탱되도록 위치되고 구성된 (도 2를 참조하여 이후에 설명되는) 하나 이상의 누름 부재를 포함한다. 하나 이상의 누름 부재는 캡(16)이 폐쇄 위치에 있는 동안 작동기(26)에 압력이 적용되지 않으면서 공동(32) 내에 약제 투여 장치를 보유한다. 특히, 각각의 누름 부재는 캡(16)으로부터 바닥 벽(30)을 향해서 연장되는 돌출부를 포함한다. 일 실시예에서, 각각의 누름 부재는 성형 공정을 사용하여 캡과 동일한 물질로부터 일체로 형성된다. 다른 실시예에서, 누름 부재는 개별적으로 형성되고 캡에 결합되거나 다른 방식으로 견고하게 고정될 수 있다. 누름 부재는 강성 구조를 제공하는 물질로 제조될 수 있다. 일 실시예에서, 강성 누름 부재는 장치의 조기 작동을 유발할 수 있는 바람직하지 않은 위치로의 누름 부재의 단부의 이동을 피하기 위해 약제 투여 장치(12)의 본체(18)의 캡 (및 하나를 초과하면 서로) 및 비-작동기 부분에 대한 그들의 상대적인 배향 및 위치를 유지하도록 구성된다. 강성 누름 부재는 캡 및 장치에 대한 부재 단부의 상대적인 축방향 위치 및 방사상 위치를 유지할 수 있다.
약제 투여 장치(12)는 도 2-3에서 용기(14) 내에 수용된 것으로 도시되어 있다. 작동기(26)는 약제 투여 장치(12)의 본체(18)의 외부로 축방향으로 연장되는 것으로 도시되어 있다. 적어도 작동기(26)의 단부 부분(38)은 단부 벽 부분(36)의 평면을 넘어 연장한다. 캡(16)은 작동기(26)의 단부 부분(38)을 수용하는 오목부(40)를 한정하는 캡 측벽(41)을 갖는 컵 형상 본체(39)를 포함할 수 있다. 캡(16)의 컵 형상 본체(39)는 방사상 외측 림 부분(66)을 포함할 수 있다.
도 2에서, 약제 투여 장치(12)의 본체(18)는 장치 축(DA)에 대해 작동기(26)를 둘러싸고 그와 동축이며 바닥 벽(30)으로부터 멀어지는 방향으로 향하는 주변 표면(42)을 포함한다. 누름 부재(44)는 캡이 폐쇄 위치에 있을 때 용기 축(CA)을 따라 축방향으로 연장되는 것으로 도 2-3에 도시되어 있다. 일 실시양태에서, 캡(16)으로부터 연장되는 두 누름 부재(44)가 존재한다. 누름 부재는, 약제 투여 장치(12)가 바닥 벽(30)으로부터 멀어지는 방향으로 축방향으로 이동되도록 촉구되는 경우에, 작동기에서 떨어져 방사상 외측에 있는 비-작동기 부분을 나타내는, 주변 표면(42)에 대항하여 지탱되도록 배치된 단부 접촉 표면(46)을 갖도록 구성된다. 강성 누름 부재에서, 단부 접촉 표면(46)은 장치의 캡 및 주변 표면(42)에 대한 그 상대적인 축방향 위치 및 방사상 위치를 유지한다. 스프링 구성을 갖는 구조로부터의 단부 접촉 표면(46)의 이동은 단부 접촉 표면이 의도치 않게 장치의 조기 작동을 유발하도록 허용할 수 있다. 도 7에 도시된 일 실시양태에서, 캡 측벽(41)의 내부 표면(41a) 및 누름 부재(44)의 내부 표면(44a)은 연속적인 표면, 그리고 일부 경우에, 연속적으로 매끄러운 표면을 한정한다. 누름 부재(44)는 누름 부재의 방사상 외부 표면을 따라 지지 립을 포함할 수 있다. 장치의 다른 부분은 누름 부재에 의해 접촉되는 비-작동기 부분으로서 사용될 수 있다.
구성요소의 상대적 배치는 도 3에서 명백하다. 하나 이상의 누름 부재는, 작동기(26)의 단부 부분(38)이 캡(16)의 내부 축방향 표면(48)에 대항하여 지탱되게 하는 거리로 약제 투여 장치가 바닥 벽(30)으로부터 멀리 이동하는 것을 방지하기 위해서 제공된다. 그러한 접촉이 허용되면, 약제 투여 장치가 손상되거나 약제를 조기에 배출하는 것이 가능할 것이다.
하나 이상의 누름 부재는, 바닥 벽(30)으로부터 멀리 그리고 캡(16)을 향하는 방향을 따른 약제 투여 장치의 미리 결정된 양 이하의 이동을 허용하기 위해서, 약제 투여 장치의 이동을 간섭하도록 배치되고 구성된다. 단부 접촉 표면(46)이 항상 주변 표면(42)과 결합될 필요는 없다. 오히려, 약제 전달 시스템의 구성요소들이 휴지 위치에 있을 때, 약간의 갭이 단부 접촉 표면(46)과 주변 표면(42) 사이에 제공될 수 있다. 약제 투여 장치(12)가 바닥 벽(30)으로부터 멀리 이동하게 하는 외부 힘이 적용되면, 누름 부재(44)의 접촉 표면(46)은 그러한 이동에 대한 단부 정지부로서 역할한다.
이와 관련하여, 도 3에 도시된 바와 같이, 작은 갭이 접촉 표면(46)과 본체(18)의 표면(42) 사이에 제공된다. 단부 부분(38)의 단부 표면(47)과 캡(16)의 내부 표면(48) 사이에 또한 더 큰 갭이 있다. 두 갭의 이러한 상대적 크기는 내부 표면(48)이 작동기(26)와 접촉하는 것을 방지한다. 더 작은 갭은, 예를 들어, 0.1 mm 내지 1.865 mm일 수 있다.
도 4-5를 참조하면, 캡(16)은 힌지식 연결부(50)로 용기(14)에 연결될 수 있다. 연결부(50)는 캡(16)과 용기(14)를 일체로 연결하는 연속 물질 브릿지(52)를 포함하는 "리빙 힌지" 형태일 수 있다. 도 5는 힌지식 연결부에 관한 외부도를 나타낸다. 측벽(28)의 확대된, 축방향 연장 부분(54)은 단부 벽 부분(36)으로 연장하여 리빙 힌지(52)를 제공한다. 부분(54)은 벽(28)의 반경과 정합하는 대신에, 편평하다. 힌지가 직선이 아니면, 힌지의 단부 상에 높은 응력을 발생시킬 것이다. 이 힌지 디자인은 개선된 외관을 위해 용기의 외부의 형상을 최소로 변화시키도록 의도된다. 다른 공통 힌지가 벽(28)으로부터 돌출하는 힌지의 부분을 생성할 것이다. 이러한 실시양태에서 캡 및 용기는 예컨대 사출 성형에 의해 하나의 일체형 피스로서 형성된다.
적합한 힌지의 다양한 실시양태가 공지되어 있다. 예를 들어, 대안적인 실시양태에서 힌지는 용기의 외부를 따라 수평으로 연장되는 축-유사 부재를 포함한다. 축은 예컨대 한 쌍의 외측 연장 플랜지에 의해 용기 벽의 외부로부터 이격된 위치에 유지된다. 본 실시양태에서, 캡은 축 위에 수용되어 축 주위를 회전하는 부분-원통형 부재를 포함한다. 대안적으로, 이들 구조는 회전 축을 포함하는 캡 및 원통형 구성요소를 포함하는 용기에 의해 역전될 수도 있다. 이들 대체 실시양태에서 캡 및 용기는 별개로 형성되어 함께 조립될 것이다.
두 누름 부재는 서로 주변으로 멀리 배치되고, 힌지식 연결부(50)는 두 누름 돌출부들 사이에 주변으로 배치된다. 예시적인 실시양태에서, 캡(16)은 힌지식 연결부(50)에 대해 약 90 도인 대향 직교 위치에 위치된 두 누름 부재(44)를 포함한다. 이는 누름 부재(44)와 본체(18) 사이의 두 접촉 지점을 제공한다. 누름 부재는 캡의 방사상 대향 측면들에서 캡의 컵 형상 본체로부터 연장할 수 있다. 일부 실시예에서, 이는 정반대일 수 있다. 다른 실시예에서, 직접 방사상으로 대향될 필요는 없지만, 예를 들어, 150 도만큼 상쇄될 수 있다. 또한, 누름 부재의 상대적 위치는 캡(16)이 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동함에 따라 누름 부재가 측벽(28) 및 작동기(26)를 "해제"하는 것을 더 용이하게 한다. 그러나, 임의의 수 및 위치의 누름 부재(44)가 사용될 수 있음이 이해될 것이다. 또한, 캡(16)은 용기(14)에 힌지식으로 연결될 필요가 없고, 그 자체로 하나 이상의 누름 부재의 상이한 구성을 요구하거나 허용할 수 있다는 것이 이해될 것이다.
다른 예시적인 실시양태에서, 캡은 용기에 캡을 연결하는 힌지를 포함한다. 일 측면에서, 캡은 캡의 내부로부터 임의의 위치를 따라 배치될 수 있는 단일 누름 부재만을 포함한다. 일 실시양태에서, 단일 누름 부재는 힌지 내부에 위치되고 힌지와 방사상으로 정렬되어, 용기 내에서의 약제 전달 장치의 양호한 수용을 제공한다. 다른 실시양태에서, 단일 누름 부재는, 예를 들어, 도 2에 도시된 누름 부재 중 임의의 하나의 위치에 배치될 수 있거나, 예를 들어, 도 9에 도시된 것의 위치에 배치될 수 있다.
대안적으로, 캡(16)은 용기(14)로부터 완전히 탈착가능할 수 있다. 그러나, 힌지식 연결부의 이점은 캡(16)의 부착 및 제거를 용이하게 한다는 것이다. 이는 또한 용기(14)에 대해 바람직한 위치로 누름 부재를 배향한다.
폐쇄 위치에서 용기(14)와 캡(16)의 부착 방식에 무관하게, 캡의 일부로서 누름 부재의 제공은 뚜렷한 이점을 제공한다. 누름 부재(44)는, 약제 투여 장치가 필요할 때 제거되는 캡에 부착되는 동안 약제 투여 장치를 유지하기 위해서 사용될 수 있다. 따라서, 캡(16)의 제거는 또한 용기로부터 약제 투여 장치를 잠금해제하는 별도의 조치를 필요로 하지 않으면서 누름 부재의 제거를 초래한다. 이는 용기로부터의 약제 투여 장치의 신속하고 용이한 제거를 허용한다. 요구되지는 않지만, 누름 부재는 또한 캡(16)의 일체형 구성요소로서 제공될 수 있으며, 이는 누름 부재의 제조를 용이하게 하고 별도의 구성요소로서 제공되는 경우에 추가의 제조 단계 및 비용을 회피한다.
도 6을 참조하면, 약제 전달 시스템은 두 구성요소들의 의도된 분리의 부재 시에 용기(14)와 함께 폐쇄 위치에서 캡(16)을 유지하기 위한 잠금 기구(56)를 포함할 수 있는 것으로 도시되어 있다. 원할 때 잠금 기구의 합리적인 해제를 또한 허용하면서, 잠금 상태로 구성요소를 유지하기 위한 충분한 보안을 제공하는 임의의 이러한 잠금 기구가 사용될 수도 있다. 일 실시양태에서, 잠금 기구(56)는 정합 래치 부재 또는 래칭 기구를 포함한다. 래치(58)는 캡(16)에 부착되고 캡(16)이 폐쇄 위치에 있을 때 용기 축을 따라 축방향으로 연장한다. 이러한 위치에서, 래치(58)는 측벽(28)의 외부 표면(60)에 인접하여 수용되도록 위치된다. 래치(58)는 한 쌍의 개구(62)를 포함한다. 한 쌍의 상보적 너브(64)가 외부 표면(60) 내에 형성되고 캡(16)이 그의 폐쇄 위치에 위치될 때 개구(62) 내에 수용되도록 위치된다. 래치 구성요소 및 지지 부재는 래치가 필요에 따라 개방 및 폐쇄되도록 충분히 가요성이고 탄력적이다.
대안적인 잠금 및 밀봉 기구가 또한 사용될 수 있다. 예를 들어, 한 실시양태에서 캡은 용기와 딱 끼워진다. 다른 실시양태에서, 캡은 압입에 의해 용기에 고정된다.
래치(58)는 도 2에 도시된 바와 같이, 캡(16)의 림 부분(66)의 하부 표면에 부착되어 이에 매달려있을 수 있다. 이는 래치(58)의 배치가 측벽(28)의 외부 표면(60)에 인접하여 수용되도록 허용한다. 캡의 컵 형상 본체의 외부 표면으로부터 멀어지는 림 부분(66)의 방사상 범위는 일정할 수 있다. 하나의 실시예에서, 림 부분(66)의 방사상 범위는, 예를 들어, 래치(58)에 인접한 림 부분(66)의 부분(67)이 래치의 외측 림 부분(66)의 부분보다 더 방사상 방향으로 연장될 수 있는 바와 같이 변동될 수 있다. 연장된 부분(67)은 또한 용기(14)의 접근 개구(34)로부터의 캡(16)의 제거를 용이하게 하기 위한 엄지 탭으로서 역할을 할 수 있다. 연장된 부분(67)의 하부 표면은 용기로부터의 캡의 제거를 용이하게 하기 위해 용기(14)로부터 위로 눌려질 수 있는 외부-연장 표면을 제공하기 위한 엄지 접촉 탭을 한정할 수 있다. 사용자는 부분(67)에 축방향 힘을 적용하여 부분(67)이 재료의 가요성으로 인해 회전하게 하고, 이에 의해 래치 개구(62)가 너브(64)로부터 제거되고 래치(58)가 너브(64)로부터 해제되어 캡이 그 개방 위치로 이동하게 하는 방식으로 래치(58)를 이동시킨다.
약제 전달 시스템은, 약제 투여 장치가 캡 및 용기 조립체 내에서 밀봉될 때부터 약제 투여 장치가 제거되어 약제를 투약하기 위해서 사용될 때까지, 약제 투여 장치 및 약제의 완전성을 유지하도록 구성된다. 캡 및 용기는 그 사이에 기밀 밀봉을 보장하기 위해 상보적 밀봉 구성요소를 구비한다. 도 6 및 7을 참조하면, 용기(14)는 접근 개구(34)를 한정하는 단부 벽 부분(36)을 포함한다. 캡(16)은 단부 벽 부분(36)의 내부 표면을 따라서 연장되고 그와 밀접하게 정합하여 캡(16) 및 용기(14) 조립체 내에 약제 투여 장치를 봉입하는 기밀 밀봉을 제공하도록 크기 설정되고 구성되는 주변 축방향 연장 플랜지(68)를 포함하는 주변 밀봉 부재를 포함한다. 캡 밀봉 플랜지(68)는 용기 축(CA)을 따라 축방향으로 연장하고 단부 벽 부분(36)의 방사상 두께를 수용하기 위한 갭을 한정하도록 래치(58)로부터 방사상 내측으로 이격되어 배치된다. 주변 밀봉 플랜지(68)는 림 부분(66)의 하부 표면으로부터 축방향으로 매달려있을 수 있다. 누름 부재(44)는 도 7에 도시된 바와 같이, 플랜지(68)에 대해 방사상 내측으로 이격되어 배치된다. 누름 부재(44)는 플랜지(68)의 단부 표면을 향하는 바닥 벽을 넘어 축방향으로 연장하도록 크기 설정된다. 플랜지(68)는 래칭 기구의 래치(58)를 넘어 축방향으로 연장되는 것으로 도시되어 있다. 플랜지 벽에 대한 더 짧은 래치가 캡 개방력을 감소시킬 수 있다. 래치(58)는 두 누름 부재(44) 사이에서 주변으로, 그러나 오목부를 가로질러 그리고 힌지식 연결부(50)에 방사상으로 대향하여 배치되는 것으로 도시되어 있다. 누름 부재(44)들은 약 180 도 이격될 수 있고, 래치(58) 및 힌지식 연결부(50)는 약 180 도 이격될 수 있다.
캡 및 용기에 사용되는 물질은 관련 기술분야에 널리 공지된 유형의 것이다. 물질은 원하는 밀봉 기능을 제공해야 한다. 리빙 힌지, 래치 또는 다른 특징부가 포함되는 경우, 물질은 기능적 요건을 충족시키기에 충분한 강도, 탄성 및 탄력을 가져야 한다. 용기(14) 및 캡(16)에 사용하기에 적합한 매우 다양한 물질이 관련 기술분야에 공지되어 있고, 전형적으로 플라스틱, 특히 열가소성 물질 예컨대 폴리프로필렌 및 폴리에틸렌을 포함한다.
많은 약제는 유해한 수준의 수분과의 접촉에 의해 유해한 영향을 받는다. 일 실시양태에서, 약제 전달 시스템은 수분에 민감한 약제를 함유하고 용기(14) 및/또는 캡(16)은 건조제를 포함한다. 도 8을 참조하면, 용기(14) 내에 수용된 건조제 플러그(70)가 도시되어 있다. 건조제 플러그는 바닥 벽(30)에 인접한 용기(14) 내에 끼워지도록 구성되고, 약제 투여 장치(12)의 약제 배출 포트(24)를 수용하기 위한 중앙 공동(71)이 제공된 환형 형상 본체를 갖는다.
건조제 플러그는, 예를 들어, 공지된 물질을 사용하여 약제를 달리 분해할 수 있는 수분을 흡수하여, 분자체 유형의 사출 성형된 플러그로서 형성될 수 있다. 건조제 플러그는 충분한 수분 흡수를 제공하기에 충분한 물질을 포함하도록 크기 설정된다. 이러한 목적으로 건조제 플러그는 약제 투여 장치(12)와 용기(14)의 측벽(28)의 내부 사이의 공동(32)을 실질적으로 채우도록 구성될 수 있다.
건조제 플러그(70)는, 예컨대 억지 끼워맞춤과 같은 다양한 수단에 의해 공동(32) 내에 고정될 수 있다. 용기(14)는 또한, 용기의 측벽의 내부 표면으로부터 연장되는 방사상 내측 돌출 연속 링 또는 연속 내부 숄더부(72)가 공동(32) 내로 충분한 거리로 이동되면 건조제 플러그(70)의 축 방향 단부 표면과 결합되는 딱 끼워지는 보유 특징부를 포함할 수 있다. 건조제 플러그(70)는 건조제 본체의 방사상 외부 표면(75)을 따라 한정되는 환형 노치(73)를 포함할 수 있고, 이것은 건조제 본체의 축 방향 평면형 표면(77)을 향하는 캡 및 건조제 본체의 방사상 외부 표면의 교차부에서 형성되는 것으로 도시되어 있다. 환형 노치(73)는 도 8a에 나타낸 바와 같이 건조제가 용기 내에 배치될 때 숄더부(72)를 수용하도록 크기 설정되고 구성된다. 대안적으로, 숄더부(72)는 건조제가 노치(73)를 가지지 않고 건조제 본체의 축방향 평면형 표면(77)을 향하는 캡과 결합됨으로써 환형 형상 건조제를 보유하도록 작동 가능할 수 있다.
개시된 약제 전달 시스템은, 그 중에서도, 미리-충진되고 투여 형태의 약제를 제공하는 약제 투여 장치로 적용된다. 특히, 약제 투여 장치는, 본원에서 사용된 바와 같이, 계량된 에어로졸 또는 분무 장치와 같은, 분산된 형태의 약제를 전달하는 장치로 간주되는 분산 장치를 포함할 수 있다. 이들 약제 투여 장치는 완성된 투여 형태의 약제로 미리-충전된다. 실시양태는 68 Fed. Reg. 36,675, 36,676 및 36,680(2003년 6월 18일)에서 언급된 것과 같은 장치를 포함한다. 예시적인 실시양태는 비강내 에어로졸 및 분무 장치를 포함한다.
약제 전달 시스템은 넓은 범위의 약제 투여 장치 및 약제를 포함할 수 있다. 약제 전달 시스템은 비측 전달 분말과 같은, 분말 약제의 투여를 위해서 사용되는 약제 투여 장치와 함께 사용하기에 특히 적합하다. 약제는 분산 장치에 의해 전달될 수 있는 임의의 것일 수 있다. 약제는, 예를 들어, 21 CFR §314.3에서 언급된 바와 같이, 하나 이상의 다른 성분과 연관될 수 있다.
예시적 실시양태에서, 약제는 글루카곤이다. 간단한, 1회용 비측 분말로 글루카곤의 전달을 제공하는 약제 투여 장치가 개발되었다. 이는 액체 및 분말을 함께 혼합한 다음 용액을 주입하는 것을 포함하는 복잡한 시스템에 비해 상당한 이점을 제공한다. 이러한 약제 투여 장치의 사용은 분말 글루카곤을 복용한지 30분 이내에 혈당 수준을 정상에 가깝게 하는 것으로 측정되었다.
한 실시양태에서, 약제는 용량에 따라 20 mg 건조 분말 중 2 mg 글루카곤 또는 30 mg 건조 분말 중 3 mg 글루카곤을 함유하는 비강내 AMG504-1 제품(로세미아 솔루션즈(Locemia Solutions))이다. 비측 분말은 단일-사용, 1-단계 투약 장치로 투여된다. 장치의 팁을 한쪽 비공에 삽입하고, 분말을 비공으로 배출시키는 피스톤에 연결된 작동기를 단순히 누름으로써 용량이 전달된다. 비측 점막을 통해 흡수가 일어나기 때문에, 환자로부터 협력 조치가 요구되지 않는다. 글루카곤 제제는 본원에 개시된 바와 같은 약제 전달 시스템에 제공되어, 글루카곤 및 그의 전달 장치 둘 다의 실행가능성에 대해 매우 효과적인 보호를 제공한다.
잠재적인 사용자들이 약제 전달 시스템의 상업용 형태를 사용하는 방식에 친숙해질 기회를 허용하는 훈련 장치를 제공하는 것이 때때로 바람직하다. 일 측면에서, 상업용 장치와 동일한 기본 구조 및 기능을 갖는 설명된 약제 전달 시스템의 변형된 버전이 제공된다. 그러나, 훈련 장치가 동일한 수준의 개선으로 제공될 필요가 없기 때문에 훈련 장치를 상업용 장치와 혼동하는 것이 가능하지 않은 것은 또한 중요하다. 예를 들어, 상업용 장치는 뚜껑이 용기 상에서 폐쇄될 때 긴밀한 밀봉을 제공하도록 설계되고, 이는 훈련 장치에 요구되지 않는다.
따라서, 훈련 장치는 상업용 장치와 부품의 교환을 불가능하게 하는 방식으로 설계된다. 예를 들어, 훈련 약제 전달 장치는 상업용 용기 및/또는 캡 내부의 그 배치를 방지하도록 구성된다. 반대로, 훈련 용기 및/또는 캡은 상업용 약제 전달 장치의 수용을 불가능하게 하도록 구성된다.
일 실시예에서, 훈련 장치의 용기 및/또는 캡이 상업용 약제 장치를 수용하기에는 너무 짧고/거나 너무 좁은 공동을 한정하도록 훈련 장치가 크기 설정될 수 있다. 유사하게, 훈련 약제 전달 장치는 상업용 용기 및/또는 캡에 의해서 한정되는 공동 내에 수용될 수 없는 치수를 가지도록 설계될 수 있다. 훈련 장치 및 상업용 장치를 위한 용기, 캡 및/또는 약제 전달 장치는 다양한 다른 방식으로 호환 불가능하게 만들어질 수 있음이 이해될 것이다.
도 9 및 10을 참조하면, 예시적인 훈련 용기 및 캡 조립체를 도시한다. 용기(74)는 이전 실시양태의 건조제 플러그(70)가 차지하는 공간을 시뮬레이션하는 그리드(76)를 포함하는 원통형 본체를 포함한다. 한 쌍의 아암(78)이 용기(74)의 상부로부터 외측으로 연장하여 힌지 핀(80)을 지지한다. 캡(82)은 힌지 핀(80)이 수용되는 채널을 한정하는 컵 형상 부분(84)을 포함한다. 컵 형상 부분(84)은 힌지 핀(80)으로 누를 수 있도록 충분히 가요성인 물질로 형성된다. 힌지 핀(80) 위에 수용되는 컵 형상 부분(84)의 조합은 캡(82)과 용기(74)를 연결하는 힌지(86)를 제공한다.
용기(74)는 힌지(86)에 대향 위치에서 용기(74)의 상부 모서리를 따라 리지(88)를 추가로 포함한다. 리지(88)는 용기(74)의 횡방향으로 연장되고 단면에서 볼 때 약간 볼록한 형상을 갖는다. 도 10을 참조한다. 캡(82)은 캡(82)이 폐쇄 위치에 있을 때 리지(88)에 의해 결합되도록 위치한 플랜지(90)를 포함한다.
캡(82)은 힌지(86)와 정렬된 단일 누름 부재(92)를 추가로 포함한다. 누름 부재(92)는 용기(74) 내에 수용된 모의 투여 장치의 상향 변위를 방지하도록 배치된 T-형상 단부 표면(94)을 포함한다.
이에 의해 용기(74) 및 캡(82)은 앞서 설명한 실시양태의 설계로부터의 변형을 갖는 리셉터클을 형성한다. 예를 들어, 캡(82)은 한 쌍의 누름 부재(44)보다는 단일 누름 부재를 갖는 설계를 나타낸다. 힌지(86) 및 플랜지(90)는 앞선 실시양태의 리빙 힌지 및 래치에 대한 대안적인 설계를 나타낸다.
일 측면에서, 제품 시스템 및 훈련 시스템을 구성하는 두 상이한 용기 및 캡 조립체를 포함하는 약제 전달 시스템이 제공된다. 제품 시스템은 환자에게 전달되는 약제를 함유하는 약제 투여 장치를 수용하기 위해서 사용된다. 훈련 시스템은 환자가 제품 시스템의 구조 및 기능에 친숙해질 수 있게 하기 위해 사용된다. 대신에, 이는 단지 제품 조립체가 어떻게 작동하는지를 학습하기 위해 훈련 시스템의 용기 및 캡 조립체에 대해 환자가 훈련 모듈을 조작할 수 있게 하는 목적을 제공한다.
도 2 및 9의 실시양태는 이러한 전체 약제 전달 시스템을 대표한다. 예를 들어, 도 2의 실시양태는 제품 시스템으로 역할을 할 수 있고, 도 9의 실시양태는 훈련 시스템으로 역할을 할 수 있다.
최대 효과를 얻기 위해, 훈련 시스템은 약제 전달 장치를 시뮬레이션하지만, 약제 제품을 함유하지 않는 훈련 모듈을 포함한다. 그러나, 훈련 모듈은 약제 투여 장치가 제품 시스템의 용기 및 캡 조립체와 함께 작동하도록 구성되는 것과 실질적으로 동일하게 훈련 시스템의 용기 및 캡 조립체와 함께 작동하도록 구성된다.
따라서, 훈련 모듈은 모의 약제 배출 포트를 한정하는 배출 단부 및 모의 작동기를 포함하는 대향 작동기 단부를 갖는 본체를 포함할 수도 있다. 작동기는 본체의 작동기 단부 외부로 연장되고, 작동기는 연장 위치로부터 눌린 위치로 선형으로 이동 가능하다. 훈련 모듈은 약제 전달 장치와 유사하도록 구성되지만, 완전히 기능할 필요는 없고, 예를 들어 동작 작동기를 포함할 필요는 없다. 훈련 용기 및 캡 조립체는 유사하게 제품 시스템의 용기 및 캡 조립체를 시뮬레이션하도록 구성되지만, 예를 들어, 건조제를 함유하는 것과 같이 완전히 기능할 필요는 없다.
전술한 바와 같이, 제품 및 훈련 시스템의 구성요소는 약제 투여 장치가 훈련 용기 및 캡 조립체와 호환 불가능하도록, 그리고 훈련 모듈이 제품 용기 및 캡 조립체와 호환 불가능하도록 구성된다. 이는 다양한 방식으로 달성될 수 있다. 예를 들어, 훈련 모듈에는 제품 시스템의 용기 내에 맞지 않는 외경이 제공될 수 있다. 대안적으로, 훈련 시스템의 용기는 캡이 약제 투여 장치에서 폐쇄될 수 없도록 약제 투여 장치에 대해 너무 짧게 제조될 수 있다. 일반적으로, 캡이 폐쇄된 상태로 훈련 용기에 수용되는 장치와 호환 불가능한 임의의 치수의 약제 투여 장치가 있으면 충분하다.
본 발명이 도면 및 상기 설명에서 상세히 예시되고 기재되었지만, 이는 특징상 제한적인 것이 아니라 예시적인 것으로 간주되어야 하며, 단지 바람직한 실시양태가 제시되고 기재되고, 하기 청구범위에 의해 정의된 본 발명의 사상 내에 있는 모든 변화, 등가물 및 변형이 보호되는 것이 바람직한 것으로 이해된다. 본 명세서에 인용된 모든 간행물, 특허, 및 특허 출원은 각각의 개별 간행물, 특허, 또는 특허 출원이 구체적으로 및 개별적으로 참조로 포함되고 그 전문이 본원에 제시된 것처럼 본원에 참조로 포함된다.
이러한 개시 내용에서, 하기의 측면을 포함하나, 이에 제한되지 않는, 다양한 측면이 기술된다:
1. 약제 배출 포트를 한정하는 배출 단부 및 대향 작동기 단부를 갖는 본체를 포함하고, 약제 저장소를 포함하고, 약제를 배출 포트를 통해 저장소로부터 배출하기 위한 작동기를 추가로 포함하고, 작동기는 본체의 작동기 단부 외부로 연장되고, 작동기는 연장 위치로부터 눌린 위치로 선형으로 이동 가능하고, 배출 포트는 작동기가 연장 위치에 있을 때 밀봉되고 배출 포트는 작동기가 눌린 위치에 있을 때 개방되고, 작동기는 연장 위치로부터 눌린 위치로의 작동기의 축방향 이동 시에 저장소로부터 약제를 배출하도록 작동 가능한 약제 투여 장치;
약제 투여 장치의 저장소 내에 수용되는 약제;
축방향 연장 측벽 및 단부 벽 부분에 의해 한정된 접근 개구를 갖는 공동을 한정하는 폐쇄된 바닥 벽을 갖고, 약제 투여 장치는 배출 단부가 용기의 바닥 벽에 인접한 상태에서 공동 내에 수용되는 용기; 및
용기에 결합되고, 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 용기에 대해 이동 가능하고, 폐쇄 위치의 캡은 용기와 밀봉 가능하게 결합되어서 약제 투여 장치를 공동 내에 봉입하고, 하나 이상의 누름 축방향 돌출부를 한정하고, 캡이 폐쇄 위치에 있을 때, 하나 이상의 누름 축방향 돌출부는 캡으로부터 바닥 벽을 향하는 방향으로 축방향으로 연장되고, 바닥 벽으로부터 멀어지는 방향으로의 약제 투여 장치의 최대 미리 결정된 양의 축방향 이동을 허용하도록 크기 설정되고, 하나 이상의 누름 축방향 돌출부는 약제 투여 장치의 비-작동기 부분과 접촉 가능한 캡
을 포함하는 약제 전달 시스템.
2. 측면 1에 있어서, 하나 이상의 누름 축방향 돌출부가 강성 구조인 약제 전달 시스템.
3. 측면 1 또는 측면 2에 있어서, 약제 투여 장치의 본체는, 작동기를 둘러싸고 바닥 벽으로부터 멀리 향하는 방사상 연장 주변 표면을 포함하고, 캡이 폐쇄 위치에 있을 때, 하나 이상의 누름 축방향 돌출부는 주변 표면에 대해 접촉 가능하도록 작동기 방사상 외측에 배치되는 약제 전달 시스템.
4. 측면 1 내지 측면 3 중 어느 한 측면에 있어서, 캡은 캡 측벽을 포함하고 작동기의 일부를 수용하도록 구성된 오목부를 한정하는 컵 형상 본체를 갖고, 하나 이상의 누름 축방향 돌출부는 오목부를 넘어서 외부로 연장되는 약제 전달 시스템.
5. 측면 4에 있어서, 캡 측벽의 내부 표면 및 하나 이상의 누름 축방향 돌출부의 내부 표면이 연속적인 표면을 한정하는 약제 전달 시스템.
6. 측면 1 내지 측면 5 중 어느 한 측면에 있어서, 하나 이상의 누름 축방향 돌출부는 캡의 방사상 대향 측면들에서 캡의 컵 형상 본체로부터 연장되는 한 쌍의 누름 축방향 돌출부를 포함하는 약제 전달 시스템.
7. 측면 1 내지 측면 6 중 어느 한 측면에 있어서, 캡은 컵 형상 본체 주위에 배치된 외측 림, 외측 림의 바닥 벽을 향하는 표면으로부터 축방향으로 매달려있는 주변 플랜지, 플랜지에 대해 방사상 내측으로 이격되어 배치되고, 플랜지를 넘어 축방향으로 연장되는 하나 이상의 누름 축방향 돌출부를 포함하는 약제 전달 시스템.
8. 측면 1 내지 측면 7 중 어느 한 측면에 있어서, 캡은 힌지식 연결부에 의해서 용기에 결합되는 약제 전달 시스템.
9. 측면 8에 있어서, 힌지식 연결부가 리빙 힌지인 약제 전달 시스템.
10. 측면 8에 있어서, 캡은 두 누름 축방향 돌출부를 포함하고, 두 누름 돌출부는 서로 주변으로 멀리 배치되고, 힌지식 연결부는 두 누름 돌출부들 사이에 주변으로 배치되는 약제 전달 시스템.
11. 측면 8에 있어서, 캡은 단일 누름 축방향 돌출부를 포함하는 약제 전달 시스템.
12. 측면 1 내지 측면 11 중 어느 한 측면에 있어서, 캡은 컵 형상 본체로부터 방사상으로 연장되는 외측 림, 및 외측 림의 바닥 벽을 향하는 표면으로부터 축방향으로 매달려있는 주변 플랜지를 포함하고, 용기 및 캡은 폐쇄 위치에서 용기에 캡을 고정하기 위한 래치 부재를 포함하고, 래치 부재는 캡의 외측 림으로부터 축방향으로 연장되는 래치를 포함하고, 상기 플랜지는 래치를 넘어 축방향으로 연장되는 약제 전달 시스템.
13. 측면 12에 있어서, 캡의 하나 이상의 누름 축방향 돌출부는 두 누름 축방향 돌출부를 포함하고, 두 누름 돌출부는 서로 주변으로 멀리 배치되고, 힌지식 연결부는 두 누름 돌출부들 사이에 주변으로 배치되고, 래치는 힌지식 연결부에 방사상으로 대향되는 두 누름 돌출부들 사이에 주변으로 배치되는 약제 전달 시스템.
14. 약제 배출 포트를 한정하는 배출 단부 및 대향 작동기 단부를 갖는 본체, 약제를 함유하는 약제 저장소, 및 배출 포트를 통해 저장소로부터 약제를 배출하기 위한 작동기를 포함하고, 작동기는 본체의 작동기 단부 외부로 연장되고, 작동기는 연장 위치로부터 눌린 위치로 선형으로 이동 가능하고, 배출 포트는 작동기가 연장 위치에 있을 때 밀봉되고 배출 포트는 작동기가 눌린 위치에 있을 때 개방되고, 작동기는 연장 위치로부터 눌린 위치로의 작동기의 축방향 이동 시에 저장소로부터 약제를 배출하도록 작동 가능하고, 약제 투여 장치의 본체는 작동기를 둘러싸고 바닥 벽으로부터 멀리 향하는 방사상 연장 주변 표면을 포함하는, 약제 투여 장치; 및
축방향 연장 측벽 및 단부 벽 부분에 의해 한정된 접근 개구를 갖는 공동을 한정하는 폐쇄된 바닥 벽을 포함하고, 약제 투여 장치는 배출 단부가 용기의 바닥 벽에 인접한 상태에서 공동 내에 수용되는, 용기;
용기에 힌지식으로 결합되고, 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 용기에 대해 이동 가능하고, 폐쇄 위치의 캡은 용기와 밀봉 가능하게 결합되어서 약제 투여 장치를 공동 내에 봉입하고, 건조제가 공동 내에 배치되고,
한 쌍의 누름 축방향 돌출부를 한정하고, 캡이 폐쇄 위치에 있을 때, 누름 축방향 돌출부는 캡으로부터 바닥 벽을 향하는 방향으로 축방향으로 연장되고, 바닥 벽으로부터 멀어지는 방향으로의 약제 투여 장치의 최대 미리 결정된 양의 축방향 이동을 허용하도록 크기 설정되고, 각각의 누름 축방향 돌출부는 약제 투여 장치의 작동기의 방사상 외측에서 상기 장치의 주변 표면과 접촉 가능한 접촉 단부 표면을 갖고, 누름 축방향 돌출부는 각각의 접촉 단부 표면이 캡 및 상기 장치의 주변 표면에 대해 그의 상대적 축방향 위치 및 방사상 위치를 유지하게 하도록 구성되는, 캡
을 포함하는, 약제 전달 시스템.
15. 측면 14에 있어서, 용기는 용기의 측벽의 내부 표면으로부터 방사상 내측으로 배치된 연속적인 내부 링을 포함하고, 내부 링은 내부 링과 바닥 벽 사이에서 건조제를 확실하게 유지하기 위한 거리로 바닥 벽으로부터 축방향으로 이격되는 약제 전달 시스템.
16. 측면 15에 있어서, 건조제는 건조제의 방사상 외부 표면을 따라서 한정된 환형 노치를 포함하고, 환형 노치는 건조제가 용기 내에 배치될 때 내부 링을 수용하도록 구성되는 약제 전달 시스템.
17. 측면 1 내지 측면 16 중 어느 한 측면에 있어서, 약제 투여 장치는 공기 분산 장치인 약제 전달 시스템.
18. 측면 1 내지 측면 17 중 어느 한 측면에 있어서, 약제는 비강내 전달 분말인 약제 전달 시스템.
19. 측면 18에 있어서, 분말은 글루카곤인 약제 전달 시스템.
20. 약제 투여 장치는 약제 배출 포트를 한정하는 배출 단부 및 대향 작동기 단부를 갖는 본체를 포함하고, 약제 투여 장치는 글루카곤 약제를 함유하는 약제 저장소를 포함하고, 약제 투여 장치는 배출 포트를 통해 저장소로부터 약제를 배출하기 위한 작동기를 추가로 포함하고, 작동기는 본체의 작동기 단부 외부로 연장되고, 작동기는 연장 위치로부터 눌린 위치로 선형으로 이동 가능하고, 배출 포트는 작동기가 연장 위치에 있을 때 밀봉되고 배출 포트는 작동기가 눌린 위치에 있을 때 개방되고, 작동기는 연장 위치로부터 눌린 위치로의 작동기의 축방향 이동 시에 저장소로부터 글루카곤 약제를 배출하도록 작동 가능하고,
용기는 측벽 및 단부 벽 부분에 의해 한정된 접근 개구를 갖는 공동을 한정하는 폐쇄된 바닥 벽을 갖고, 공동은 배출 단부가 용기의 바닥 벽에 인접한 상태에서 공동 내에 약제 투여 장치를 수용하는, 용기 내에 약제 투여 장치를 위치시키는 단계
및
캡은 작동기가 캡의 축방향 단부 표면과 접촉하지 않고, 약제 투여 장치의 이동을 간섭하여 바닥 벽으로부터 멀어지는 방향으로의 약제 투여 장치의 최대 미리 결정된 양의 이동을 허용하도록 위치되고 구성된 하나 이상의 누름 축방향 돌출부를 한정하는 것인, 공동 내에 약제 투여 장치를 봉입하는 기밀 밀봉을 제공하기 위해 용기에 캡을 밀봉하는 단계
를 포함하는, 글루카곤 조성물을 함유하는 약제 전달 시스템을 제공하는 방법.
21. 약제 투여 장치는 약제 배출 포트를 한정하는 배출 단부 및 대향 작동기 단부를 갖는 본체를 포함하고, 약제 투여 장치는 글루카곤 약제를 함유하는 약제 저장소를 포함하고, 약제 투여 장치는 글루카곤 약제를 배출 포트를 통해 저장소로부터 배출하기 위한 작동기를 추가로 포함하고, 작동기는 본체의 작동기 단부 외부로 연장되고, 작동기는 연장 위치로부터 눌린 위치로 선형으로 이동 가능하고, 배출 포트는 작동기가 연장 위치에 있을 때 밀봉되고 배출 포트는 작동기가 눌린 위치에 있을 때 개방되고, 작동기는 연장 위치로부터 눌린 위치로의 작동기의 축방향 이동 시에 저장소로부터 글루카곤 약제를 배출하도록 작동 가능하고, 조립체는
측벽 및 단부 벽 부분에 의해 한정된 접근 개구를 갖는 공동을 한정하는 폐쇄된 바닥 벽을 갖고, 공동은 약제 투여 장치를 수용하도록 크기 설정되고 구성되고, 약제 투여 장치는 배출 단부가 용기의 바닥 벽에 인접한 상태에서 공동 내에 수용 가능한 것인 용기; 및
힌지식 연결부에 의해 용기에 결합되고, 폐쇄 위치에 있을 때 용기와 정합하여 공동 내에 삽입된 약제 투여 장치를 봉입하기 위한 기밀 밀봉을 제공하도록 구성되고, 약제 투여 장치의 이동을 간섭하여 바닥 벽으로부터 멀어지는 방향으로의 약제 투여 장치의 최대 미리 결정된 양의 이동을 허용하도록 위치되고 구성된 한 쌍의 누름 부재를 한정하고, 누름 부재는 서로 주변으로 멀리 배치되고, 힌지식 연결부는 두 누름 부재 사이에 주변으로 배치되는 것인 캡
을 포함하는, 약제 투여 장치를 수용하기 위한 약제 용기 및 캡 조립체.
22. 측면 21에 있어서, 용기 측벽이 작동기의 단부 부분이 용기의 개방 단부를 통해 용기 측벽 너머로 연장되도록 크기 설정되고, 캡이 작동기의 단부 부분을 수용하도록 구성된 오목부를 한정하는 컵-형상 본체를 갖고, 오목부를 향하는 컵-형상 본체의 내부 표면 및 누름 부재가 컵-형상 본체로부터 연장되는 각각의 누름 부재의 내부 표면이 연속 표면을 한정하는 것인 조립체.
23. 측면 22에 있어서, 건조제가 바닥 벽에 인접한 용기 내에 끼워지도록 구성되고, 건조제는 약제 투여 장치의 약제 배출 포트를 내부에 수용하도록 구성된 중앙 공동을 갖는 환형 형상 본체를 포함하고, 용기는 용기의 측벽의 내부 표면으로부터 방사상으로 배치된 내부 링을 포함하고, 건조제는 바닥 벽으로부터 멀리 향하는 환형 형상 본체의 방사상 외부 단부를 따라서 한정되는 환형 노치를 포함하고, 환형 노치는 건조제가 용기 내에 배치될 때 내부 링을 수용하도록 구성되는 것인 조립체.
24. 모의 약제 배출 포트를 한정하는 배출 단부 및 모의 작동기를 포함하는 대향 작동기 단부를 갖는 본체를 포함하고, 작동기는 본체의 작동기 단부 외부로 연장되는 훈련 모듈;
측벽 및 단부 벽 부분에 의해 한정된 접근 개구를 갖는 공동을 한정하는 폐쇄된 바닥 벽을 갖고, 공동은 훈련 모듈을 수용하도록 크기 설정되고 구성되고, 훈련 모듈은 배출 단부가 용기의 바닥 벽에 인접한 상태에서 공동 내에 수용되는 훈련 용기; 및
훈련 용기에 힌지식으로 부착되고, 훈련 용기와 정합하여 훈련 모듈을 공동 내에 봉입하고, 훈련 모듈의 이동을 간섭하여 바닥 벽으로부터 멀어지는 방향으로의 훈련 모듈의 최대 미리 결정된 양의 이동을 허용하도록 위치되고 구성된 하나 이상의 누름 부재를 한정하고, 하나 이상의 누름 부재의 각각은 바닥 벽을 향하는 방향으로 훈련 캡으로부터 연장되는 돌출부를 포함하는 훈련 캡
을 포함하는, 약제 전달 시스템에서 사용하기 위한 훈련 모듈.
25. 약제 배출 포트를 한정하는 배출 단부 및 대향 작동기 단부를 갖는 본체를 포함하고, 약제 저장소를 포함하고, 약제를 배출 포트를 통해 저장소로부터 배출하기 위한 작동기를 추가로 포함하고, 작동기는 본체의 작동기 단부 외부로 연장되고, 작동기는 연장 위치로부터 눌린 위치로 선형으로 이동 가능하고, 배출 포트는 작동기가 연장 위치에 있을 때 밀봉되고 배출 포트는 작동기가 눌린 위치에 있을 때 개방되고, 작동기는 연장 위치로부터 눌린 위치로의 작동기의 축방향 이동 시에 저장소로부터 약제를 배출하도록 작동 가능한 약제 투여 장치;
약제 투여 장치의 저장소 내에 수용되는 약제;
측벽 및 단부 벽 부분에 의해 한정된 접근 개구를 갖는 공동을 한정하는 폐쇄된 바닥 벽을 갖고, 공동은 약제 투여 장치를 수용하도록 크기 설정되고 구성되고, 약제 투여 장치는 배출 단부가 용기의 바닥 벽에 인접한 상태에서 공동 내에 수용되는 제품 용기;
용기에 부착되고, 용기와 정합하고 공동 내에 약제 투여 장치를 봉입하는 기밀 밀봉을 제공하고, 약제 투여 장치의 이동을 간섭하여 바닥 벽으로부터 멀어지는 방향으로의 약제 투여 장치의 최대 미리 결정된 양의 이동을 허용하도록 위치되고 구성된 하나 이상의 누름 부재를 한정하고, 하나 이상의 누름 부재의 각각은 바닥 벽을 향하는 방향으로 캡으로부터 연장되는 돌출부를 포함하는 제품 캡;
모의 약제 배출 포트를 한정하는 배출 단부 및 모의 작동기를 포함하는 대향 작동기 단부를 갖는 본체를 포함하고, 모의 작동기는 훈련 모듈의 본체의 작동기 단부 외부로 연장되는 훈련 모듈;
측벽 및 단부 벽 부분에 의해 한정된 접근 개구를 갖는 공동을 한정하는 폐쇄된 바닥 벽을 갖고, 공동은 훈련 모듈을 수용하도록 크기 설정되고 구성되고, 훈련 모듈은 배출 단부가 용기의 바닥 벽에 인접한 상태에서 공동 내에 수용되는 훈련 용기; 및
훈련 용기에 부착되고, 훈련 용기와 정합하여 훈련 모듈을 공동 내에 봉입하고, 훈련 모듈의 이동을 간섭하여 바닥 벽으로부터 멀어지는 방향으로의 훈련 모듈의 최대 미리 결정된 양의 이동을 허용하도록 위치되고 구성된 하나 이상의 누름 부재를 한정하고, 하나 이상의 누름 부재의 각각은 바닥 벽을 향하는 방향으로 훈련 캡으로부터 연장되는 돌출부를 포함하는 훈련 캡
을 포함하고,
약제 전달 장치는 훈련 캡이 폐쇄된 상태에서 훈련 용기 내에 수용되는 것과 호환 불가능한 치수를 포함하는, 약제 전달 시스템.
26. 측면 25에 있어서, 훈련 모듈은 제품 캡이 폐쇄된 상태에서 제품 용기 내에 수용되는 것과 호환 불가능한 치수를 포함하는 약제 전달 시스템.

Claims (26)

  1. 약제 배출 포트를 한정하는 배출 단부 및 대향 작동기 단부를 갖는 본체를 포함하고, 약제 저장소를 포함하고, 약제를 배출 포트를 통해 저장소로부터 배출하기 위한 작동기를 추가로 포함하고, 작동기는 본체의 작동기 단부 외부로 연장되고, 작동기는 연장 위치로부터 눌린 위치로 선형으로 이동 가능하고, 배출 포트는 작동기가 연장 위치에 있을 때 밀봉되고 배출 포트는 작동기가 눌린 위치에 있을 때 개방되고, 작동기는 연장 위치로부터 눌린 위치로의 작동기의 축방향 이동 시에 저장소로부터 약제를 배출하도록 작동 가능한 약제 투여 장치;
    약제 투여 장치의 저장소 내에 수용되는 상기 약제;
    축방향 연장 측벽 및 단부 벽 부분에 의해 한정된 접근 개구를 갖는 공동을 한정하는 폐쇄된 바닥 벽을 갖고, 약제 투여 장치는 배출 단부가 용기의 폐쇄된 바닥 벽에 인접한 상태에서 공동 내에 수용되고, 건조제가 공동 내에 배치되고, 건조제는 용기가 축방향으로 연장되는 측벽의 내부 표면으로부터 방사상 내측으로 배치된 연속 내부 숄더부를 포함하는 약제 투여 장치의 약제 배출 포트를 수용하기 위한 개구를 한정하는 환형 형상을 갖고, 연속 내부 숄더부는 연속 내부 숄더부와 폐쇄된 바닥 벽 사이에서 건조제를 확실하게 유지하기 위한 거리로 폐쇄된 바닥 벽으로부터 축방향으로 이격되고, 건조제는 건조제의 방사상 외부 표면을 따라서 한정된 환형 노치를 포함하고, 환형 노치는 건조제가 용기 내에 배치될 때 연속 내부 숄더부를 수용하도록 구성되는 용기; 및
    용기에 결합되고 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 용기에 대해 이동 가능하고, 폐쇄 위치의 캡은 용기와 밀봉 가능하게 결합되어서 약제 투여 장치를 공동 내에 봉입하고, 하나 이상의 누름 부재를 한정하고, 캡이 폐쇄 위치에 있을 때, 하나 이상의 누름 부재는 캡으로부터 폐쇄된 바닥 벽을 향하는 방향으로 축방향으로 연장되고, 폐쇄된 바닥 벽으로부터 멀어지는 방향으로의 약제 투여 장치의 최대 미리 결정된 양의 축방향 이동을 허용하도록 크기 설정되고, 하나 이상의 누름 부재는 약제 투여 장치의 비-작동기 부분과 접촉 가능한 캡
    을 포함하는 약제 전달 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 하나 이상의 누름 부재가 강성 구조인 약제 전달 시스템.
  3. 제2항에 있어서, 약제 투여 장치의 본체는, 작동기를 둘러싸고 폐쇄된 바닥 벽으로부터 멀리 향하는 방사상 연장 주변 표면을 포함하고, 캡이 폐쇄 위치에 있을 때, 하나 이상의 누름 부재는 주변 표면에 대해 접촉 가능하도록 작동기의 방사상 외측에 배치되는 약제 전달 시스템.
  4. 제3항에 있어서, 캡은 캡 측벽을 포함하고 작동기의 일부를 수용하도록 구성된 오목부를 한정하는 컵 형상 본체를 갖고, 하나 이상의 누름 부재는 오목부를 넘어서 외부로 연장되는 약제 전달 시스템.
  5. 제4항에 있어서, 캡 측벽의 내부 표면 및 하나 이상의 누름 부재의 내부 표면이 연속적인 표면을 한정하는 약제 전달 시스템.
  6. 제4항에 있어서, 하나 이상의 누름 부재는 캡의 방사상 대향 측면들에서 캡의 컵 형상 본체로부터 연장되는 한 쌍의 누름 축방향 돌출부를 포함하는 약제 전달 시스템.
  7. 제4항에 있어서, 캡은 컵 형상 본체 주위에 배치된 외측 림, 외측 림의 바닥 벽을 향하는 표면으로부터 축방향으로 매달려있는 주변 플랜지, 플랜지에 대해 방사상 내측으로 이격되어 배치되고, 플랜지를 넘어 축방향으로 연장되는 하나 이상의 누름 부재를 포함하는 약제 전달 시스템.
  8. 제2항에 있어서, 캡은 힌지식 연결부에 의해 용기에 결합되는 약제 전달 시스템.
  9. 제8항에 있어서, 힌지식 연결부가 리빙 힌지인 약제 전달 시스템.
  10. 제8항에 있어서, 하나 이상의 누름 부재는 두 누름 부재를 포함하고, 두 누름 부재는 서로 주변으로 멀리 배치되고, 힌지식 연결부는 두 누름 부재들 사이에 주변으로 배치되는 약제 전달 시스템.
  11. 제8항에 있어서, 하나 이상의 누름 부재는 단일 누름 부재를 포함하는 약제 전달 시스템.
  12. 제3항에 있어서, 캡은 컵 형상 본체로부터 방사상으로 연장되는 외측 림, 및 외측 림의 바닥 벽을 향하는 표면으로부터 축방향으로 매달려있는 주변 플랜지를 포함하고, 용기 및 캡은 폐쇄 위치에서 용기에 캡을 고정하기 위한 래치 부재를 포함하고, 래치 부재는 캡의 외측 림으로부터 축방향으로 연장되는 래치를 포함하고, 상기 플랜지는 래치를 넘어 축방향으로 연장되는 약제 전달 시스템.
  13. 제12항에 있어서, 캡의 하나 이상의 누름 부재는 두 누름 부재를 포함하고, 두 누름 부재는 서로 주변으로 멀리 배치되고, 힌지식 연결부는 두 누름 부재들 사이에 주변으로 배치되고, 래치는 힌지식 연결부에 방사상으로 대향되는 두 누름 부재들 사이에 주변으로 배치되는 약제 전달 시스템.
  14. 약제 배출 포트를 한정하는 배출 단부 및 대향 작동기 단부를 갖는 본체, 약제를 함유하는 약제 저장소, 및 배출 포트를 통해 저장소로부터 약제를 배출하기 위한 작동기를 포함하고, 작동기는 본체의 작동기 단부 외부로 연장되고, 작동기는 연장 위치로부터 눌린 위치로 선형으로 이동 가능하고, 배출 포트는 작동기가 연장 위치에 있을 때 밀봉되고 배출 포트는 작동기가 눌린 위치에 있을 때 개방되고, 작동기는 연장 위치로부터 눌린 위치로의 작동기의 축방향 이동 시에 저장소로부터 상기 약제를 배출하도록 작동 가능한 약제 투여 장치; 및
    축방향 연장 측벽 및 단부 벽 부분에 의해 한정된 접근 개구를 갖는 공동을 한정하는 폐쇄된 바닥 벽을 포함하고, 약제 투여 장치는 배출 단부가 용기의 바닥 벽에 인접한 상태에서 공동 내에 수용되는 용기;
    용기에 힌지식으로 결합되고, 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 용기에 대해 이동 가능하고, 폐쇄 위치의 캡은 용기와 밀봉 가능하게 결합되어서 약제 투여 장치를 공동 내에 봉입하고, 건조제가 공동 내에 배치되고, 건조제는 약제 투여 장치의 약제 배출 포트를 수용하기 위한 개구를 한정하는 환형 형상을 갖고, 약제 투여 장치의 본체는 작동기를 둘러싸고, 폐쇄된 바닥 벽으로부터 멀리 향하는 방사상 연장 주변 표면을 포함하고,
    용기는 용기의 축방향으로 연장되는 측벽의 내부 표면으로부터 방사상 내측으로 배치된 연속 내부 숄더부를 포함하고, 연속 내부 숄더부는 연속 내부 숄더부와 폐쇄된 바닥 벽 사이에서 건조제를 확실하게 유지하기 위한 거리로 폐쇄된 바닥 벽으로부터 축방향으로 이격되고, 건조제는 건조제의 방사상 외부 표면을 따라서 한정된 환형 노치를 포함하고, 환형 노치는 건조제가 용기 내에 배치될 때 연속 내부 숄더부를 수용하도록 구성되고,
    한 쌍의 누름 부재를 한정하고, 캡이 폐쇄 위치에 있을 때, 누름 부재는 캡으로부터 폐쇄된 바닥 벽을 향하는 방향으로 축방향으로 연장되고, 폐쇄된 바닥 벽으로부터 멀어지는 방향으로의 약제 투여 장치의 최대 미리 결정된 양의 축방향 이동을 허용하도록 크기 설정되고, 각각의 누름 부재는 약제 투여 장치의 작동기의 방사상 외측에서 상기 약제 투여 장치의 주변 표면과 접촉 가능한 접촉 단부 표면을 갖고, 누름 부재는 각각의 접촉 단부 표면이 캡 및 상기 장치의 주변 표면에 대해 그의 상대적 축방향 위치 및 방사상 위치를 유지하게 하도록 구성되는 캡
    을 포함하는, 약제 전달 시스템.
  15. 제14항에 있어서, 약제 투여 장치는 공기 분산 장치인 약제 전달 시스템.
  16. 제15항에 있어서, 약제는 비강내 전달 분말인 약제 전달 시스템.
  17. 제16항에 있어서, 분말은 글루카곤인 약제 전달 시스템.
  18. 약제 투여 장치는 약제 배출 포트를 한정하는 배출 단부 및 대향 작동기 단부를 갖는 본체를 포함하고, 약제 투여 장치는 글루카곤 약제를 함유하는 약제 저장소를 포함하고, 약제 투여 장치는 배출 포트를 통해서 저장소로부터 상기 글루카곤 약제를 배출하기 위한 작동기를 추가로 포함하고, 작동기는 본체의 작동기 단부 외부로 연장되고, 작동기는 연장 위치로부터 눌린 위치로 선형으로 이동 가능하고, 배출 포트는 작동기가 연장 위치에 있을 때 밀봉되고 배출 포트는 작동기가 눌린 위치에 있을 때 개방되고, 작동기는 연장 위치로부터 눌린 위치로의 작동기의 축방향 이동 시에 저장소로부터 글루카곤 약제를 배출하도록 작동 가능하고,
    용기는 측벽 및 단부 벽 부분에 의해 한정된 접근 개구를 갖는 공동을 한정하는 폐쇄된 바닥 벽을 갖고, 공동은 배출 단부가 용기의 폐쇄된 바닥 벽에 인접한 상태에서 공동 내에 약제 투여 장치를 수용하고, 건조제가 공동 내에 배치되고, 건조제는 용기가 축방향으로 연장되는 측벽의 내부 표면으로부터 방사상 내측으로 배치된 연속 내부 숄더부를 포함하는 약제 투여 장치의 약제 배출 포트를 수용하기 위한 개구를 한정하는 환형 형상을 갖고, 연속 내부 숄더부는 연속 내부 숄더부와 폐쇄된 바닥 벽 사이에서 건조제를 확실하게 유지하기 위한 거리로 폐쇄된 바닥 벽으로부터 축방향으로 이격되고, 건조제는 건조제의 방사상 외부 표면을 따라서 한정된 환형 노치를 포함하고, 환형 노치는 건조제가 용기 내에 배치될 때 연속 내부 숄더부를 수용하도록 구성되는, 용기 내에 약제 투여 장치를 위치시키는 단계
    및
    캡은 작동기가 캡의 축방향 단부 표면과 접촉하지 않고, 약제 투여 장치의 이동을 간섭하여 폐쇄된 바닥 벽으로부터 멀어지는 방향으로의 약제 투여 장치의 최대 미리 결정된 양의 이동을 허용하도록 위치되고 구성된 하나 이상의 누름 부재인, 공동 내에 약제 투여 장치를 봉입하는 기밀 밀봉을 제공하기 위해 용기에 캡을 밀봉하는 단계
    를 포함하는, 글루카곤 조성물을 함유하는 약제 전달 시스템을 제공하는 방법.
  19. 약제 투여 장치는 약제 배출 포트를 한정하는 배출 단부 및 대향 작동기 단부를 갖는 본체를 포함하고, 약제 투여 장치는 약제를 함유하는 약제 저장소를 포함하고, 약제 투여 장치는 약제를 배출 포트를 통해 저장소로부터 배출하기 위한 작동기를 추가로 포함하고, 작동기는 본체의 작동기 단부 외부로 연장되고, 작동기는 연장 위치로부터 눌린 위치로 선형으로 이동 가능하고, 배출 포트는 작동기가 연장 위치에 있을 때 밀봉되고 배출 포트는 작동기가 눌린 위치에 있을 때 개방되고, 작동기는 연장 위치로부터 눌린 위치로의 작동기의 축방향 이동 시에 저장소로부터 약제를 배출하도록 작동 가능하고, 조립체는
    측벽 및 단부 벽 부분에 의해 한정된 접근 개구를 갖는 공동을 한정하는 폐쇄된 바닥 벽을 갖고, 공동은 약제 투여 장치를 수용하도록 크기 설정되고 구성되고, 약제 투여 장치는 배출 단부가 용기의 바닥 벽에 인접한 상태에서 공동 내에 수용 가능하고, 건조제가 공동 내에 배치되고, 건조제는 용기가 축방향으로 연장되는 측벽의 내부 표면으로부터 방사상 내측으로 배치된 연속 내부 숄더부를 포함하는 약제 투여 장치의 약제 배출 포트를 수용하기 위한 개구를 한정하는 환형 형상을 갖고, 연속 내부 숄더부는 연속 내부 숄더부와 폐쇄된 바닥 벽 사이에서 건조제를 확실하게 유지하기 위한 거리로 폐쇄된 바닥 벽으로부터 축방향으로 이격되고, 건조제는 건조제의 방사상 외부 표면을 따라서 한정된 환형 노치를 포함하고, 환형 노치는 건조제가 용기 내에 배치될 때 연속 내부 숄더부를 수용하도록 구성되는 용기; 및
    힌지식 연결부에 의해 용기에 결합되고, 폐쇄 위치에 있을 때 용기와 정합하여 공동 내에 삽입된 약제 투여 장치를 봉입하기 위한 기밀 밀봉을 제공하도록 구성되고, 약제 투여 장치의 이동을 간섭하여 폐쇄된 바닥 벽으로부터 멀어지는 방향으로의 약제 투여 장치의 최대 미리 결정된 양의 이동을 허용하도록 위치되고 구성된 한 쌍의 누름 부재를 한정하고, 누름 부재는 서로 주변으로 멀리 배치되고, 힌지식 연결부는 두 누름 부재들 사이에 주변으로 배치되는 것인 캡
    을 포함하는, 약제 투여 장치를 수용하기 위한 용기 및 캡 조립체.
  20. 제19항에 있어서, 작동기의 단부 부분이 용기 측벽 너머로 연장되도록 용기 측벽이 크기 설정되고, 캡이 작동기의 단부 부분을 수용하도록 구성된 오목부를 한정하는 컵 형상 본체를 갖고, 각각의 누름 부재는 컵 형상 본체로부터 연장되고, 오목부를 향하는 컵 형상 본체의 내부 표면 및 누름 부재의 내부 표면은 연속적으로 매끄러운 표면을 한정하는 것인 조립체.
  21. 제1항에 있어서, 약제 투여 장치는 공기 분산 장치인 약제 전달 시스템.
  22. 제21항에 있어서, 약제는 비강내 전달 분말인 약제 전달 시스템.
  23. 제22항에 있어서, 분말은 글루카곤인 약제 전달 시스템.
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