KR102444724B1

KR102444724B1 - 말초 iv 카테터를 통한 정맥 절개술용 시스템 및 방법

Info

Publication number: KR102444724B1
Application number: KR1020177007839A
Authority: KR
Inventors: 피트앰버 데브곤; 리차드 토마스 브리간티; 케네스 토드 캐시디; 마크 앨런 레빈; 마크 마텔
Original assignee: 벨라노 바스큘라, 인크.
Priority date: 2014-08-26
Filing date: 2015-08-26
Publication date: 2022-09-16
Also published as: RU2017109889A3; RU2688010C2; JP2019136548A; ES2763448T3; RU2019113532A; EP3185772A1; JP6527939B2; RU2017109889A; AU2020205226B2; WO2016033143A1; AU2020205226A1; AU2015306728A1; ES2856269T3; RU2019113532A3; AU2015306728B2; EP3185772A4; BR112017003069B1; CA2956973C; AU2022200862B2; EP3185772B1

Abstract

장치는 카테터, 제1 부재 및 제2 부재를 갖는 유도자, 제1 부재의 원위 단부에 결합되고 말초 정맥 주사선에 유도자를 결합하도록 구성된 잠금 기구, 및 카테터에 결합된 액추에이터를 포함한다. 액추에이터는 카테터가 유도자 내에 배치되어 있는 제1 구성으로부터, 제1 부재에 대해 원위 위치로 제2 부재를 이동하기 위한 제2 구성을 향해 이동하도록 구성된다. 제2 부재의 가이드의 부분은 제2 부재가 원위 위치에 있을 때 제1 부재의 원위측에 있다. 액추에이터는 제2 부재가 그 원위 위치에 있을 때 제2 구성으로 배치되도록 제2 부재에 대해 이동되어 카테터가 말초 정맥 주사선의 단부 내에 배치되고 그를 지나 연장하게 하도록 구성된다.

Description

말초 IV 카테터를 통한 정맥 절개술용 시스템 및 방법 {SYSTEMS AND METHODS FOR PHLEBOTOMY THROUGH A PERIPHERAL IV CATHETER}

관련 출원의 상호 참조

본 출원은, 2011년 4월 26일 출원되고 발명의 명칭이 "말초 IV 카테터를 통한 정맥 절개술용 시스템 및 방법(Systems and Methods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter)"인 미국 가특허 출원 제61/479,223호를 우선권 주장하는 2011년 9월 16일 출원되고 발명의 명칭이 "말초 IV 카테터를 통한 정맥 절개술용 시스템 및 방법(Systems and Methods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter)"인 미국 특허 출원 제13/234,857호의 일부 계속 출원인 2012년 4월 26일 출원되고 발명의 명칭이 "말초 IV 카테터를 통한 정맥 절개술용 시스템 및 방법(Systems and Methods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter)"인 미국 특허 출원 제13/456,900호(현재 미국 특허 제8,366,685호)의 일부 계속 출원인 2013년 2월 4일 출원되고 발명의 명칭이 "말초 IV 카테터를 통한 정맥 절개술용 시스템 및 방법(Systems and Methods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter)"인 미국 특허 출원 제13/758,585호의 일부 계속 출원인 2014년 8월 26일 출원되고 발명의 명칭이 "말초 IV 카테터를 통한 정맥 절개술용 시스템 및 방법(Systems and Methods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter)"인 미국 특허 출원 제14/468,826호의 일부 계속 출원이고 이를 우선권 주장하며, 이들 미국 출원들의 개시내용은 본 명세서에 그대로 참조로서 합체되어 있다.

기술분야

본 명세서에 설명된 실시예는 일반적으로 의료 디바이스에 관한 것이다. 더 구체적으로, 본 명세서에 설명된 실시예는 정맥내 카테터를 통한 정맥 절개술용 시스템 및 방법에 관한 것이다.

전형적인 입원 환자는 의사가 임상 시험(lab test)을 주문할 때마다 바늘을 직면하게 된다. 혈액 추출용 표준 절차는 환자의 팔 또는 손 내의 환자의 정맥을 "찌르기(stick)" 위해 금속 바늘("버터플라이 바늘")을 사용하는 것을 수반한다. 혈액 채취(blood drawing)는 수동의 노동 집약적 프로세스이고, 평균 환자는 전형적인 병원 체류 중에 직접 숙련된 노동의 시간을 필요로 한다. 이 바늘 찔림은 고통스럽고 환자 불만의 주 원천일 뿐만 아니라, 간호사 또는 전문 혈액 채취 요원(사혈 전문의)은 종종 대략 10 내지 15%의 환자에서 정맥을 찾는데 어려움을 가져, 다회의 고통스러운 "찌르기" 시도를 야기한다. 이는 상당히 더 높은 재료 및 노동 비용(바늘 및 튜빙이 매 시도 후에 폐기되어야 함) 및 증가된 환자 통증 및 타박상을 야기한다.

혈액을 채취하기 위한 현재의 프로세스는 비효율적이고, 평균 7 내지 10분, 및 10%의 환자에 대해서는 21분 초과를 소요한다. 이들 10%의 환자는 어려운 정맥내 액세스(Difficult Intra-Venous Access) 또는 더 통상적으로 "힘든 찌르기(tough stick)" 환자라 칭한다. 표재 정맥이 즉시 분명해지지 않으면, 혈액은 손목으로부터 팔꿈치까지 팔을 마사지함으로써, 검지손가락 및 중지손가락으로 부위를 탭핑함으로써, 따뜻하고 축축한 소형 수건을 5분 동안 부위에 부착함으로써, 또는 병상 위로 사지를 낮춤으로써 정맥이 충만하게 함으로써 정맥 내로 강제 이동될 수 있다. 이들 방법의 각각은 시간 소모적이고 따라서 비용이 많이 든다.

말초 IV 카테터(Peripheral IV catheter: PIV)가 환자들이 입원하여 있는 동안 대부분의 환자 내에 삽입되어 유체 및 약제를 주입하기 위해 사용된다. 그러나, 이들 카테터는 혈액 추출을 위해 설계되지 않는다. 흡인의 실패율은 PIV가 1일 초과 동안 삽입되어 방치될 때 20 내지 50%에 도달한다. PIV를 위해 추출된 혈액은 종종 용혈되어(hemolyzed)(예를 들어, 적혈구의 파열 및 주위 유체 내로의 이들의 내용물의 배출로서 정의됨) 폐기된 샘플 및 혈액 수집을 반복해야 할 필요성을 야기한다.

PIV로부터 혈액을 추출하는 단점에 기여할 수 있는 다수의 기계적 배리어가 존재한다. 첫째로, 대부분의 카테터는 연성 생물 반응성 폴리머로부터 형성되고, 이 재료의 사용은 음압이 흡인을 위해 인가되거나 또는 카테터가 삽입 또는 조작 중에 꼬임에 따라 카테터의 잠재적인 협소화 또는 압궤(collapse)를 야기하여, 역류를 방지한다. 부가적으로, 더 긴 내재 시간(indwelling time)에 의해 카테터의 팁 상에 그리고 루멘 내에 축적하는 부스러기(debris)(예를 들어, 섬유소/혈소판 덩이)의 증가가 일어난다. 이는 실패율과 내재 시간 사이의 관계를 설명한다. 제3 중요한 배리어는 "흡착컵(suction cup)" 효과에 기인하는데, 여기서 카테터를 통한 흡착에 의해 발생된 음압 및 정맥의 가능한 만곡된 경로는 카테터의 팁이 정맥의 벽에 고착하게 한다. 음압이 증가함에 따라, 정맥이 파열될 수 있어, PIV를 통한 흡착 중에 사혈 전문의에 대한 주요 문제점인 "정맥 팽창"을 야기한다.

따라서, 말초 정맥내 카테터를 통한 정맥 절개술을 위한 개량된 시스템 및 방법에 대한 요구가 존재한다.

말초 정맥내 카테터를 통한 정맥 절개술을 위한 시스템 및 방법이 본 명세서에 설명된다. 몇몇 실시예에서, 장치는 근위 단부 및 원위 단부를 갖고 그를 통한 루멘을 형성하는 카테터, 제1 부재 및 제2 부재를 갖는 유도자(introducer), 제1 부재의 원위 단부에 결합된 잠금 기구, 및 카테터에 결합된 액추에이터를 포함한다. 제2 부재의 적어도 일부는 그에 대한 근위 위치와 원위 위치 사이에서 제1 부재 내에 이동 가능하게 배치된다. 제2 부재는 제2 부재가 원위 위치에 있을 때 제1 부재에 대해 원위 위치에 배치된 원위 단부를 갖는 가이드를 포함한다. 잠금 기구는 말초 정맥 주사선에 유도자를 결합하도록 구성된다. 액추에이터의 적어도 일부는 제2 부재 내에 배치되고 제1 구성으로부터 제2 구성을 향해 이동하여 그 근위 위치로부터 그 원위 위치로 제2 부재를 이동하도록 구성된다. 액추에이터는 제2 부재가 그 원위 위치에 있을 때 제2 구성에 배치되도록 제2 부재에 대해 이동하도록 구성된다. 카테터는 액추에이터가 제1 구성에 있을 때 유도자 내에 배치되고 액추에이터가 제2 구성에 있을 때 말초 정맥 주사선의 단부 내에 배치되어 그를 지나 연장한다.

도 1 및 도 2는 실시예에 따른, 제1 구성 및 제2 구성 각각에서 장치의 개략도이다.
도 3은 실시예에 따른, 제2 구성에서 장치의 상세 개략도이다.
도 4는 실시예에 따른, 제2 구성에서 장치의 상세 개략도이다.
도 5 및 도 6은 실시예에 따른, 제1 구성 및 제2 구성 각각에서 장치의 단면 측면도이다.
도 6a는 영역(X)에 의해 지시되어 있는 도 6의 장치의 부분의 확대도이다.
도 7 및 도 8은 실시예에 따른, 제1 구성 및 제2 구성 각각에서 장치 및 어댑터의 단면 측면도이다.
도 9는 실시예에 따른, 제1 구성에서 장치의 사시도이다.
도 10은 도 9에 도시되어 있는 장치의 분해도이다.
도 11은 도 9에 도시되어 있는 장치의 단면 사시도이다.
도 12는 제2 구성에서, 도 9에 도시되어 있는 장치의 사시도이다.
도 13은 제2 구성에서, 도 9에 도시되어 있는 장치의 단면 사시도이다.
도 13a는 영역(Y)에 의해 지시되어 있는 도 13의 장치의 부분의 확대도이다.
도 14는 제3 구성에서, 도 9에 도시되어 있는 장치의 단면 사시도이다.
도 15 및 도 16은 실시예에 따른, 제1 구성 및 제2 구성 각각에서 장치의 측면도이다.
도 17은 제2 구성에서, 도 15에 도시되어 있는 장치의 사시도이다.
도 18은 실시예에 따른, 도 15의 장치 및 어댑터의 분해 측면도이다.
도 19는 제1 구성에서, 도 18에 도시되어 있는 장치 및 어댑터의 측면도이다.
도 20은 제2 구성에서, 도 18에 도시되어 있는 장치 및 어댑터의 측면도이다.
도 21은 제2 구성에서, 도 18에 도시되어 있는 장치의 사시도이다.
도 22는 도 21의 영역(Z)에 의해 지시되어 있는, 도 18의 장치의 부분의 확대도이다.
도 23 및 도 24는 실시예에 따른, 제1 구성 및 제2 구성에서 장치의 개략도이다.
도 25 및 도 26은 실시예에 따른, 제1 구성 및 제2 구성에서 장치의 개략도이다.
도 27 및 도 28은 실시예에 따른, 제1 구성 및 제2 구성에서 장치의 개략도이다.
도 29 내지 도 37은 실시예에 따른, 장치 내에 포함된 다양한 카테터 구성의 측면도이다.
도 38 내지 도 43은 다양한 실시예에 따른, 2-포트 어댑터의 다양한 도면이다.
도 44 내지 도 45는 다양한 실시예에 따른, 단일-포트 어댑터의 도면이다.
도 46은 실시예에 따른, 말초 정맥 주사선을 통한 정맥 절개술의 방법을 도시하고 있는 흐름도이다.
도 47은 다른 실시예에 따른 유체 전달 디바이스의 사시도이다.
도 48은 도 47의 유체 전달 디바이스의 분해도이다.
도 49는 도 47의 유체 전달 디바이스 내에 포함된 제1 유도자 부재의 사시도이다.
도 50은 도 49의 라인 50-50을 따라 취한 제1 유도자 부재의 단면도이다.
도 51은 도 50의 라인 51-51을 따라 취한 제1 유도자 부재의 단면도이다.
도 52는 도 50의 라인 52-52를 따라 취한 제1 유도자 부재의 단면도이다.
도 53은 도 47의 유체 전달 디바이스 내에 포함된 제2 유도자 부재의 사시도이다.
도 54는 도 53의 라인 54-54를 따라 취한 제2 유도자 부재의 단면도이다.
도 55는 도 49의 라인 50-50을 따라 취한 제1 유도자 부재 및 도 53의 라인 54-54를 따라 취한 제2 유도자 부재의 단면도이다.
도 56은 도 47의 유체 전달 디바이스 내에 포함된 액추에이터의 사시도이다.
도 57은 도 56의 라인 57-57을 따라 취한 액추에이터의 단면도이다.
도 58은 도 47의 유체 전달 디바이스의 후면도이다.
도 59는 제1 구성에서, 도 58의 라인 59-59를 따라 취한 유체 전달 디바이스의 단면도이다.
도 60은 영역(A1)에 의해 지시되어 있는 도 59의 유체 전달 디바이스의 부분의 확대도이다.
도 61은 영역(A2)에 의해 지시되어 있는 도 59의 유체 전달 디바이스의 부분의 확대도이다.
도 62는 영역(A3)에 의해 지시되어 있는 도 59의 유체 전달 디바이스의 부분의 확대도이다.
도 63은 제2 구성에서, 도 58의 라인 59-59를 따라 취한 유체 전달 디바이스의 단면도이다.
도 64는 영역(A4)에 의해 지시되어 있는 도 63의 유체 전달 디바이스의 부분의 확대도이다.
도 65는 제3 구성에서, 도 58의 라인 59-59를 따라 취한 유체 전달 디바이스의 단면도이다.
도 66은 영역(A5)에 의해 지시되어 있는 도 65의 유체 전달 디바이스의 부분의 확대도이다.
도 67 및 도 68은 제3 구성 및 제4 구성의 각각에서, 라인 67-67을 따라 취한 도 47의 유체 전달 디바이스의 단면도이다.
도 69는 다른 실시예에 따른 유도자의 제1 부재의 평면도이다.
도 70은 도 69의 제1 부재의 후면도이다.
도 71은 도 70의 라인 71-71을 따라 취한 제1 부재의 단면도이다.
도 72는 영역(A6)에 의해 도 71에 식별되어 있는 제1 부재의 부분의 확대도이다.
도 73은 다른 실시예에 따른 액추에이터의 평면도이다.
도 74는 도 73의 액추에이터의 후면도이다.
도 75는 도 74의 라인 75-75를 따라 취한 액추에이터의 단면도이다.
도 76은 영역(A7)에 의해 도 75에 식별되어 있는 액추에이터의 부분의 확대도이다.
도 77은 다른 실시예에 따른, 말초 정맥 주사선을 통한 정맥 절개술의 방법을 도시하고 있는 흐름도이다.
도 78 및 도 79는 상이한 실시예에 따른 카테터의 원위 단부의 개략도이다.

말초 정맥내 카테터를 통한 정맥 절개술을 위한 시스템 및 방법이 본 명세서에 설명된다. 몇몇 실시예에서, 장치는 근위 단부 및 원위 단부를 갖고 그를 통한 루멘을 형성하는 카테터, 제1 부재 및 제2 부재를 갖는 유도자, 제1 부재의 원위 단부에 결합된 잠금 기구, 및 카테터에 결합된 액추에이터를 포함한다. 제2 부재의 적어도 일부는 그에 대한 근위 위치와 원위 위치 사이에서 제1 부재 내에 이동 가능하게 배치된다. 제2 부재는 제2 부재가 원위 위치에 있을 때 제1 부재에 대해 원위 위치에 배치된 원위 단부를 갖는 가이드를 포함한다. 잠금 기구는 말초 정맥 주사선에 유도자를 결합하도록 구성된다. 액추에이터의 적어도 일부는 제2 부재 내에 배치되고 제1 구성으로부터 제2 구성을 향해 이동하여 그 근위 위치로부터 그 원위 위치로 제2 부재를 이동하도록 구성된다. 액추에이터는 제2 부재가 그 원위 위치에 있을 때 제2 구성에 배치되도록 제2 부재에 대해 이동하도록 구성된다. 카테터는 액추에이터가 제1 구성에 있을 때 유도자 내에 배치되고 액추에이터가 제2 구성에 있을 때 말초 정맥 주사선의 단부 내에 배치되어 그를 지나 연장한다.

몇몇 실시예에서, 장치는 카테터, 제1 유도자, 제2 유도자 및 액추에이터를 포함한다. 카테터는 근위 단부 및 원위 단부를 갖고 그를 통한 루멘을 형성한다. 제1 유도자는 근위 단부, 원위 단부, 및 채널을 형성하는 내부면을 갖는다. 제1 유도자의 원위 단부는 말초 정맥 주사선에 결합되도록 구성된다. 제2 유도자는 근위 단부 및 원위 단부를 갖는다. 제2 유도자의 원위 단부는 가이드 부재를 포함한다. 제2 유도자의 적어도 일부는 제1 유도자 내에 이동 가능하게 배치되어 제2 유도자의 외부면으로부터 연장하는 돌기가 채널 내에 배치되게 된다. 제2 유도자는 채널에 의해 적어도 부분적으로 형성된 제1 유도자에 대한 운동 범위를 갖는다. 액추에이터는 카테터에 결합되고, 제2 유도자 내에 적어도 부분적으로 배치된다. 액추에이터는 말초 정맥 주사선을 통해 가이드 부재의 원위 단부를 전진하기 위해 운동 범위의 적어도 일부를 통해 제2 유도자를 이동하도록 구성된다. 액추에이터는 카테터가 가이드 부재 내에 배치되어 있는, 제2 유도자에 대한 제1 위치로부터, 카테터의 원위 단부가 가이드 부재의 원위 단부를 지나 연장하는, 제2 유도자에 대한 제2 위치로 이동하도록 구성된다.

몇몇 실시예에서, 방법은 말초 정맥 주사선에 유체 전달 디바이스를 결합하는 단계를 포함한다. 유체 전달 디바이스는 제1 부재 및 제2 부재를 갖는 유도자를 포함한다. 제2 부재는 가이드 부재를 포함하고 제1 부재 내에 이동 가능하게 배치된다. 유체 전달 디바이스는 제2 부재 내에 이동 가능하게 배치된 액추에이터 및 액추에이터에 결합된 카테터를 포함한다. 제1 힘이 액추에이터 상에 인가된다. 제1 힘은, 가이드 부재가 제1 부재 내에 배치되어 있는 제1 위치로부터 가이드 부재의 원위 단부가 말초 정맥 주사선의 포트를 통해 삽입되어 있는 제2 위치로, 제1 부재에 대해 제2 부재를 이동하기에 충분하다. 제2 힘이 액추에이터 상에 인가된다. 제2 힘은, 카테터가 유도자 내에 배치되어 있는 제1 위치로부터 카테터의 원위 단부가 말초 정맥 주사선의 단부를 지나 연장하는 제2 위치로 카테터를 전진시키기 위해 제2 부재가 제2 위치에 있을 때, 제2 부재에 대해 액추에이터를 이동하기에 충분하다. 유체 저장조는 유체 저장조가 카테터에 유체 결합되도록 유체 전달 디바이스에 결합된다. 카테터는 카테터가 유도자 내에 배치되도록 소정 체적의 체액이 유체 저장조에 전달된 후에 말초 정맥 주사선으로부터 후퇴된다.

몇몇 실시예에서, 장치는 캐뉼러 또는 카테터, 유도자, 잠금 기구, 및 액추에이터를 포함한다. 카테터는 근위 단부 및 원위 단부를 포함하고, 루멘을 형성한다. 유도자는 근위 단부 및 원위 단부를 포함하고, 카테터의 적어도 일부를 수용하도록 구성된 루멘을 형성한다. 잠금 기구는 유도자의 원위 단부에 결합되고, 말초 정맥 주사선에 유도자를 결합하도록 구성된다. 액추에이터는 카테터에 동작식으로 결합되고, 카테터가 실질적으로 유도자 내에 있는 제1 구성과, 카테터가 실질적으로 유도자 외부에 있는 제2 구성 사이에서 카테터를 이동하도록 구성된다. 카테터는 제2 구성에 있을 때 말초 정맥 주사선의 단부를 지나 연장한다.

몇몇 실시예에서, 방법은 유도자를 말초 정맥 주사선(예를 들어, 식염수 잠금 디바이스, 헤파린 잠금 디바이스 등)에 결합하는 단계를 포함하고, 유도자는 근위 단부 및 원위 단부를 갖는다. 방법은 유도자 내부 및 말초 정맥 주사선 외부의 제1 위치로부터 실질적으로 유도자 외부 및 말초 정맥 주사선 내부의 제2 위치로 카테터를 전진하는 단계를 더 포함한다. 몇몇 실시예에서, 카테터는 말초 정맥 주사선의 길이보다 큰 길이를 갖고, 반면에 다른 실시예에서, 카테터는 제2 위치에서, 말초 정맥 주사선보다 짧다. 방법은 용기가 카테터에 유체 결합되도록 유도자의 근위 단부에 용기를 결합하는 단계를 포함한다. 방법은 제2 위치로부터 제1 위치로 카테터를 후퇴하는 단계를 더 포함한다.

몇몇 실시예에서, 카테터는 근위 단부 및 원위 단부를 갖고, 그를 통한 루멘을 형성한다. 유도자가 근위 단부 및 원위 단부를 갖고, 그를 통한 루멘을 형성한다. 유도자는 그 내부에 카테터를 수용하도록 구성된다. 어댑터가 유도자에 결합된다. 어댑터는 말초 정맥 주사선에 결합되도록 구성된 원위 단부를 갖는다. 어댑터는 제1 루멘 및 제2 루멘을 형성한다. 제1 루멘은 제1 직경을 갖고, 그를 통해 카테터를 수용하도록 구성된다. 제2 루멘은 제1 루멘에 직교한다. 액추에이터가 카테터에 동작식으로 결합되고, 제1 구성과 제2 구성 사이에서 카테터를 이동하도록 구성된다. 카테터는 제2 구성에서 어댑터의 원위 단부를 지나 연장한다.

본 명세서에 사용될 때, 용어 "카테터" 및 "캐뉼러"는 제1 장소로부터 제2 장소로 체액을 이동하기 위한 통로(예를 들어, 신체의 외부로 체액을 이동하기 위한 유체 통로)를 형성하도록 구성된 요소를 설명하도록 상호교환 가능하게 사용된다. 캐뉼러는 캐뉼러를 환자의 신체 내부의 체적으로 전달하기 위해 트로카(trocar), 가이드 와이어, 또는 유도자를 수용하도록 구성될 수 있지만, 본 명세서에 언급된 캐뉼러는 트로카, 가이드 와이어, 또는 유도자를 포함하거나 수용할 필요는 없다.

본 명세서에 사용될 때, 용어 "Y-어댑터" 및 "T-어댑터"는 듀얼 포트 IV 신장 세트를 칭하는데 사용된다. 이 방식으로, 용어 "Y-어댑터" 및 "T-어댑터"는 일반적으로 듀얼 포트 IV 신장 세트의 전체 형상을 기술한다. 예를 들어, 본 명세서에 사용될 때, Y-어댑터는 제1 단부에 단일의 포트를, 그리고 제2 단부에 각을 이루어 배치된 2개의 포트를 포함하는 실질적으로 "Y" 형상이다. 더욱이, 용어 "Y-어댑터" 및 "T-어댑터"는 한정이 아니라 단지 예로서만 포함된다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 장치는 단일 포트 IV 신장 세트(예를 들어, 단일 포트 어댑터) 또는 멀티-포트 IV 신장 세트(예를 들어, 2개 초과의 포트를 갖는 어댑터)를 포함할 수 있다.

본 명세서에 사용될 때, 단어 "근위" 및 "원위"는 디바이스를 환자와 접촉하게 배치할 것인 사용자에 더 근접한 그리고 사용자로부터 이격하는 각각의 방향을 칭한다. 따라서, 예를 들어, 환자의 신체에 먼저 접촉하는 디바이스의 단부는 원위 단부일 것이고, 반면에 디바이스의 대향 단부(예를 들어, 사용자에 의해 조작되는 디바이스의 단부)는 디바이스의 근위 단부일 것이다.

본 명세서에 사용될 때, 용어 "강성"은 인가된 힘에 의한 편향, 변형, 및/또는 변위에 대한 물체의 저항에 관련한다. 강성은 물체에 인가된 힘의 양과 물체의 제1 부분이 물체의 제2 부분에 관하여 편향하고, 변형하고, 그리고/또는 변위하는 최종 거리의 견지에서 특징화될 수 있다. 물체의 강성을 특징화할 때, 편향된 거리는 힘이 직접 인가되는 물체의 부분과는 상이한 물체의 부분의 편향으로서 측정될 수도 있다. 달리 말하면, 몇몇 물체에서, 편향점은 힘이 인가되는 점과 구별된다.

강성은 설명되는 물체의 크기 성질(extensive property)이고, 따라서 물체가 형성되는 재료 뿐만 아니라 물체의 특정 물리적 특성(예를 들어, 형상 및 경계 조건)에 의존한다. 예를 들어, 물체의 강성은 원하는 탄성 계수, 굴곡 계수 및/또는 경도를 갖는 재료의 물체 내에서 선택적으로 포함함으로써 증가되거나 감소될 수 있다. 탄성 계수는 구성 재료의 세기 성질(intensive property)이고(즉, 고유적임) 인가된 힘에 응답하여 탄성적으로(즉, 비영구적으로) 변형하는 물체의 경향을 기술한다. 높은 탄성 계수를 갖는 재료는 동등하게 인가된 응력의 존재시에 낮은 탄성 계수를 갖는 재료만큼 편향하지 않을 것이다. 따라서, 물체의 강성은 예를 들어, 높은 탄성 계수를 갖는 재료의 물체를 구성하고 그리고/또는 물체 내로 도입함으로써 증가될 수 있다.

유사하게, 재료의 경도는 구성 재료의 세기 성질이고, 힘이 인가될 때 다양한 영구 형상 변화에 재료가 얼마나 저항성이 있는지의 척도를 기술한다. 경도 및 카테터의 강성에 대한 후속의 효과를 설명하는데 있어서, 쇼어 듀로미터 스케일이 일반적으로 사용된다. 플라스틱, 폴리머, 엘라스토머, 및/또는 고무에 통상적으로 사용되는 2개, 즉 타입 A 및 타입 D를 갖는 듀로미터에 대한 다수의 스케일이 존재하는데, 여기서 타입 A는 일반적으로 더 연성 재료에 사용되고, 타입 D는 일반적으로 더 경성 재료에 사용된다. 재료의 쇼어 듀로미터는 0과 100 사이의 숫자에 의해 나타내는데, 더 높은 숫자는 더 경성의 재료를 지시하고, 스케일의 타입이 이어진다. 예를 들어, 제1 재료는 40 쇼어 A의 쇼어 듀로미터를 갖는 것으로서 측정될 수 있고, 제2 재료는 60 쇼어 D의 쇼어 듀로미터를 갖는 것으로서 측정될 수 있다. 따라서, 쇼어 듀로미터 스케일에 따르면, 제2 재료를 더 경성이고, 따라서 제1 재료보다 더 강성이다.

도 1 및 도 2는 실시예에 따른, 제1 구성 및 제2 구성 각각에서 말초 정맥 주사선 또는 카테터를 통한 정맥 절개술을 위한 장치(1000)의 개략도이다. 장치(1000)는 유도자(1100), 캐뉼러 또는 카테터(1200), 잠금 기구(1131), 및 액추에이터(1500)를 포함한다. 유도자(1100)는 근위 단부(1120) 및 원위 단부(1130)를 갖고 루멘(1113)을 형성하는 외장(sheath)(1110)을 포함한다. 카테터/캐뉼러(1200)는 근위 단부(1120)와 원위 단부(1130) 사이에서 외장(1110) 내에 이동 가능하게 배치된다.

근위 단부(1120)는 포트(1121)를 포함하여, 카테터/캐뉼러(1200)가 제1 수축 구성(도 1)으로부터 제2 신장 구성(도 2)으로 이동할 수 있게 된다. 유사하게 말하면, 유도자(1100)의 근위 단부(1120)에 있는 포트(1121)는 카테터(1200)가 제1 구성으로부터 제2 구성으로 포트(1121)를 통해 이동할 수도 있도록 구성된다. 포트(1121)는 예를 들어, 유도자(1100)의 근위 단부(1120) 내의 개구와 같은 임의의 적합한 포트일 수 있다. 더욱이, 포트(1121)는 O-링 또는 가스켓과 같은 임의의 적합한 밀봉 부재를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 포트(1121)는 자기 밀봉 포트일 수 있고, 그 내부의 카테터(1200)의 이동 및/또는 밀봉을 보조하기 위해 임의의 적합한 윤활을 사용하여 윤활될 수 있다.

유도자(1100)의 원위 단부(1130)는 말초 정맥 주사선(1300)을 유도자(1100)에 유체 결합하고 카테터(1200)를 말초 정맥 주사선(1300)과 유체 연통하게 배치하도록 구성된 잠금 기구(1131)를 포함한다. 잠금 기구(1131)는 유체 기밀 밀봉부를 생성하는 임의의 적합한 잠금 기구일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 잠금 기구는 Luer Lok^TM 또는 유사한 구성일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 말초 정맥 주사선(1300)은 잠금 기구(1131)가 정맥 주사선(1300)에 결합될 때까지 밀봉 구성에 있다. 일단, 잠금 기구(1131)가 정맥 주사선(1300)에 결합되면, 밀봉부는 카테터(1200)를 위한 액세스를 허용하도록 개방될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 잠금 기구는 일방향 밸브 등과 같은 역류 방지 기구를 포함할 수 있다. 이 방식으로, 잠금 기구(1131)는 카테터(1200)가 잠금 기구(1131)를 통해 통과하는 것을 허용하지만, 카테터(1200) 외부, 잠금 기구(1131)를 통한 유체 유동을 실질적으로 방지하도록 구성될 수 있다.

카테터(1200)는 근위 단부(1220)와 원위 단부(1230) 사이에 루멘(1201)을 형성하고, 임의의 적합한 직경 및 강성일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터(1200)는 16-게이지 내지 26-게이지일 수 있고, 대략 20 쇼어 A 내지 50 쇼어 D의 쇼어 듀로미터를 가질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터(1200)는 대략 20 쇼어 A 내지 95 쇼어 D의 쇼어 듀로미터를 갖는다. 몇몇 실시예에서, 카테터(1200)는 대략 70 쇼어 D 내지 85 쇼어 D의 쇼어 듀로미터를 갖는다. 이 방식으로, 카테터(1200)는 말초 정맥 주사선(1300)을 통해 삽입되도록 임의의 적합한 직경일 수 있고, 말초 정맥 주사선(1300)을 통해 전진하도록 충분히 강성일 수 있다.

액추에이터(1500)는 유도자(1100) 내의 홈 또는 슬롯(1111)을 통해 카테터(1200)에 동작식으로 결합된다. 액추에이터(1500)는 카테터(1200)의 원위 단부(1230)가 도 2에 도시된 바와 같이, 유도자(1100)의 실질적으로 외부에 있도록 제1 구성으로부터 제2 구성으로 카테터(1200)를 이동하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 카테터(1200)의 원위 단부(1230)의 길이는 말초 정맥 주사선(1300)의 길이보다 길다. 이 방식으로, 카테터(1200)의 원위 단부(1230)는 정맥 주사선(1300)의 원위 단부를 지나 연장한다.

몇몇 실시예에서, 카테터(1200)는 카테터(1200)가 유도자(1100) 내로 재차 수축되는 제3 구성으로 이동될 수 있다. 제3 구성은 카테터(1200)가 유도자(1100) 내에 위치되는 제1 구성(도 1)과 실질적으로 유사할 수 있고, 따라서 사용자는 체액에 접촉하지 않게 된다. 제1 구성 및 제3 구성에 있는 동안, 장치(1000)는 말초 정맥 주사선(1300)으로부터 분리되거나 그에 연결될 수 있다. 달리 말하면, 장치(1000)는 말초 정맥 주사선(1300)에 결합되기 전에 제1 구성에 있을 수 있고, 이어서 말초 정맥 주사선(1300)에 결합된 후에 소정 시간 동안 제1 구성으로 유지될 수 있다. 유사하게, 장치(1000)는 제3 구성으로 이동될 수 있고, 말초 정맥 주사선(1300)으로부터 분리될 수 있고, 이어서 제3 구성으로 유지될 수 있다.

도 3은 제2 구성에서 실시예에 따른 장치(2000)의 상세 개략도이다. 몇몇 실시예에서, 장치(2000)는 도 1 및 도 2를 참조하여 전술된 장치(1000)에 실질적으로 유사하다. 따라서, 장치(2000)의 태양은 본 명세서에 상세히 설명되지 않는다. 장치(2000)는 유도자(2100) 및 카테터(2200)를 포함한다. 카테터(2200)는 근위 단부(2220) 및 원위 단부(2230)를 포함한다. 카테터(2200)의 원위 단부(2230)는 개구(2231)의 세트를 포함하여, 제2 구성에 있을 때[예를 들어, 카테터(2200)의 원위 단부(2230)가 정맥 내에 그리고 정맥 주사선 외부에 있을 때), 개구(2231)가 카테터(2200) 외부의 체적에 체액(예를 들어, 혈액)을 운반하는 작용을 하게 된다. 개구(2231)의 세트는 카테터(2200)의 원주 상에 임의의 배열을 가질 수 있고, 카테터(2200)의 단부를 포함할 수 있다. 유사하게 말하면, 원위 단부(2230)를 갖는 카테터(2200)는 팁 표면에 개구를 형성할 수 있다. 각각의 개구(2231)는 임의의 적합한 형상 또는 크기를 가질 수 있고, 반드시 개구(2231)의 세트 내에 포함된 임의의 다른 개구에 유사할 필요는 없다. 몇몇 실시예에서, 카테터(2200)는 단일의 개구를 형성한다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 카테터(2200)는 원위면에 단일의 개구(2231)를 형성한다.

카테터(2200)의 근위 단부(2220)는 도 3에 도시되어 있는 바와 같이, 잠금 기구(2221)에 유체 결합된다. 잠금 기구(2221)는 Luer LoK^TM 등과 같은 임의의 적합한 잠금 기구일 수 있다. 바늘(2222)은 잠금 기구(2221)에 유체 결합되고 외장(2223) 내에 적어도 부분적으로 배치된다. 외장(2223)은 종래의 정맥 절개술 유체 용기(예를 들어, Vacutainer®)와 결합될 때 바늘(2222)이 외장(2223)을 통해 연장할 수 있도록 적합한 가요성 및/또는 압축성을 갖는 임의의 재료일 수 있다. 잠금 기구(2221)는 Vacutainer® 홀더와 같은 임의의 적합한 유체 수납 시스템(도 3에는 도시되어 있지 않음)에 결합되고 유체 수납 시스템과 유체 통신하여 바늘(2222)을 배치하도록 구성된다. 외장(2223)은 잠금 기구(2221)가 유체 수납 시스템에 결합될 때 압축하도록 구성된다. 이 배열은 화살표(AA)에 의해 도 3에 도시되어 있는 바와 같이, 카테터(2200)의 개구(2231)의 세트를 통한, 카테터(2200)를 통한 체액의 통과, 및 화살표(BB)에 의해 도 3에 도시되어 있는 바와 같이 바늘(2222)을 통한 카테터(2200)에서의 진출을 용이하게 한다.

도 4는 실시예에 따른 제2 구성에서 말초 정맥내 카테터를 통한 정맥 절개술을 위한 장치(3000)의 개략도이다. 장치(3000)는 유도자(3100) 및 카테터(3200)를 포함한다. 유도자(3100)는 근위 단부(3120)와 원위 단부(3130) 사이에 루멘(3113)을 형성하고 적어도 부분적으로 카테터(3200)를 수용하도록 구성된 외장(3110)을 포함한다. 유도자(3100)의 원위 단부(3130)는 유도자(3100)를 말초 정맥 주사선(3300)에 유체 결합하고 카테터(3200)가 제2 구성에 있을 때, 카테터(3200)를 말초 정맥 주사선(3300)과 유체 연통하게 배치하도록 구성된 잠금 기구(3131)를 포함한다. 잠금 기구(3131)는 유체 기밀 밀봉부를 생성하는 임의의 적합한 잠금 기구일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 잠금 기구(3131)는 Luer Lok^TM 또는 유사한 구성일 수 있다. 소정의 강성을 갖는 외장(3110)은, 근위 단부(3120)에 힘을 인가할 때[도 4에 화살표(CC)에 의해 지시된 바와 같이], 외장(3110)이 축(AAA)을 따라 압축하도록 구성된다.

외장(3110)의 압축은 카테터(3200)가 제2 구성으로 전진하게 한다. 달리 말하면, 유도자(3100)의 외장(3110)이 압축됨에 따라, 카테터(3200)는 카테터(3200)가 유도자(3100) 내에 배치되는 제1 구성(도 1과 관련하여 전술된 바와 같이)으로부터, 도 4에 도시된 바와 같이 원위 단부(3230)가 유도자(3100)의 실질적으로 외부에 있는 제2 구성으로 이동한다. 더욱이, 외장(3110)의 강성은 크기 성질이고 이와 같이 유도자(3100)의 근위 단부(3120)에서 인가된 원하는 양의 힘으로 축(AAA)을 따라 외장(3110)이 압축되게 하기 위한 성질(즉, 재료, 두께, 형상, 및/또는 기타)의 세트를 가질 수 있다. 성질의 세트는 힘이 유도자(3100)의 근위 단부(3120)에 더 이상 인가되지 않을 때, 장치(3000)가 제1 구성으로 복귀하도록 외장(3110)이 탄성 변형되게(즉, 비영구적으로) 한다. 제2 구성에서, 카테터(3200)의 원위 단부(3230)는 말초 정맥 주사선(3300)의 원위 단부를 지나 연장한다. 이 배열은 카테터(3200)의 외부의 체적으로의 체액의 운반을 허용하고, 완료시에, 장치(3000)는 제1 구성에 실질적으로 유사한 제3 구성으로 배치될 수 있다.

도 5 및 도 6은 제1 구성 및 제2 구성 각각에서 실시예에 따른 장치(4000)의 측면도이다. 장치(4000)는 유도자(4100) 및 카테터(4200)를 포함한다. 유도자(4100)는 근위 단부(4120)와 원위 단부(4130) 사이에 루멘(4113)을 형성하고 적어도 부분적으로 카테터(4200)를 수용하도록 구성된 외장(4110)을 포함한다. 도 5에는 원통형인 것으로서 도시되어 있지만, 유도자(4100)는 임의의 적합한 형상일 수 있다. 더욱이, 외장(4110)의 내부벽에 의해 형성된 루멘(4113)은 반드시 외장(4110)의 외부벽과 동일한 형상은 아니다. 달리 말하면, 외장(4110)의 내부벽 및 외부벽은 상이한 단면 형상을 가질 수 있다. 유도자(4100)의 근위 단부(4120)는 잠금 기구(4122)에 결합된다. 잠금 기구(4122)는 Luer LoK^TM 등과 같은 임의의 적합한 잠금 기구일 수 있다. 사용시에, 잠금 기구(4122)는 Vacutainer® 홀더와 같은 적합한 유체 수납 시스템(도 5에는 도시되어 있지 않음)에 결합되어 유체 수납 시스템과 유체 통신하여 카테터(4200)를 배치하도록 구성된다.

유도자(4100)의 원위 단부(4130)는 유도자(4100)를 말초 정맥 주사선(도 5에는 도시되어 있지 않음)에 유체 결합하도록 구성된 잠금 기구(4131)를 포함한다. 이 방식으로, 잠금 기구(4131)는 말초 정맥 주사선과 유체 연통하게 카테터(4200)를 선택적으로 배치하도록 구성될 수 있다. 잠금 기구(4131)는 유체 기밀 밀봉부를 생성하는 임의의 적합한 잠금 기구일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 잠금 기구(4131)는 잠금 기구(4131)가 정맥 주사선에 결합될 때까지 밀봉 구성에 있다. 일단, 잠금 기구(4131)가 정맥 주사선에 결합되면, 밀봉부는 카테터(4200)를 위한 액세스를 허용하도록 개방될 수 있다. 게다가, 잠금해제 구성에 있는 동안, 원위 단부(4130)의 잠금 기구(4131) 및 근위 단부(4120)의 잠금 기구(4122)는 그 내부에 카테터(4200)를 위한 유체 격리식 하우징을 생성한다. 유사하게 말하면, 근위 단부 잠금 기구(4122) 및 원위 단부 잠금 기구(4131)가 잠금해제되기 전에 그리고 카테터(4200)가 제2 구성에 있기 전에, 카테터(4200)는 멸균된다. 더욱이, 카테터(4200)는 제2 구성에 있고 원하는 체액에 접촉될 때, 제3 구성(예를 들어, 제1 구성에 실질적으로 유사함)으로 이동될 수 있어 이에 의해 사용된 원위 단부(4230)를 격리한다.

외장(4110)은 소정의 강성을 가져 힘[도 6에 화살표(DD)에 의해 지시된 바와 같이]이 근위 단부(4120)에 인가될 때, 외장(4110)이 축(BBB)을 따라 압축하게 된다. 외장(4110)의 압축은 카테터(4200)가 제2 구성으로 전진하게 한다. 달리 말하면, 유도자(4100)의 외장(4110)이 압축됨에 따라, 카테터(4200)는 카테터(4200)가 유도자(4100) 내에 배치되는 제1 구성으로부터, 원위 단부(4230)가 유도자(4100)의 실질적으로 외부에 있는[즉, 외장(4110)이 수축함] 제2 구성으로 이동한다. 외장(4110)의 성질은 근위 단부(4120)에 원하는 양의 힘을 인가하는 것이 외장을 축(BBB)을 따라 압축하게 하도록 본 명세서에 설명된 임의의 성질의 세트일 수 있다. 제2 구성에서, 카테터(4200)의 원위 단부(4230)는 말초 정맥 주사선의 원위 단부를 지나 연장하고, 카테터(4200)의 외부의 체적으로의 체액의 운반을 허용한다.

카테터(4200)는 원위 단부(4230) 및 테이퍼부(4203)를 포함한다. 테이퍼부는 카테터(4200)의 직경이 도 5에 도시된 바와 같이 소정의 장소에서 감소되게 한다. 테이퍼각(θ)은, 카테터(4200)가 제2 구성(도 6)으로 완전히 전진하는 것을 허용하도록 하는 임의의 적합한 각도일 수 있다. 더욱이, 테이퍼각(θ)은 층류(즉, 평활한 층상 유동)가 성취되도록 이루어진다. 몇몇 실시예에서, 카테터(4200)는 도 6a에 도시된 바와 같이, 강성 와이어(4202)를 포함할 수 있고, 카테터(4200)의 벽 주위에 감김되어 원하는 강성을 카테터(4200)에 제공하도록 구성될 수 있다. 더욱이, 카테터(4200) 주위에 감김되는 강성 와이어(4202)는 꼬임 또는 묶임 없이 루멘을 형성하는 벽의 세트(즉, 정맥, 동맥, 말초 정맥 주사선, 및/또는 기타)를 통해 전진하도록 가요성을 제공할 수 있다. 게다가, 강성 와이어(4202)는 루멘을 통한 그 전진을 용이하게 하기 위해 충분한 강성을 카테터(4200)에 제공할 수 있다.

카테터(4200)의 원위 단부(4230)는 개구(4231)의 세트를 포함하여, 제2 구성에 있을 때[예를 들어, 카테터(4200)의 원위 단부(4230)가 정맥 내에 그리고 정맥 주사선 외부에 있을 때), 개구(4231)가 카테터(4200) 외부의 체적에 체액(예를 들어, 혈액)을 운반하는 작용을 하게 된다. 개구(4231)의 세트는 카테터(4200)의 원주 상에 임의의 배열을 가질 수 있고, 카테터(4200)의 단부를 포함할 수 있다. 유사하게 말하면, 원위 단부(4230)를 갖는 카테터(4200)는 팁 표면에서 실질적으로 개방될 수 있다. 도 6 및 도 6a는 실질적으로 편평한 것으로서 카테터(4200)의 원위 단부(4230)를 도시하고 있지만, 원위 단부(4230)는 임의의 적합한 형상(예를 들어, 원추형 또는 구형)일 수도 있고, 임의의 적합한 정도의 라운딩된 에지를 가질 수 있다. 각각의 개구(4231)는 임의의 적합한 형상 또는 크기를 가질 수 있고, 반드시 개구(4231)의 세트 내에 포함된 임의의 다른 개구(4231)에 유사할 필요는 없다. 개구(4231)의 세트의 배열은 카테터(4200)를 통해 카테터(4200)의 실질적으로 외부의 체적에 층류를 도입하고 따라서 용혈을 회피하도록 구성된다.

몇몇 실시예에서, 혈액 수집 시스템은 2개의 요소: (1) 전술된 유도자/카테터 혈액 수집 조립체; 및 (2) 표준 16g 또는 22g 말초 IV 카테터에 부착하도록 구성된 y-어댑터로 이루어진다. y-어댑터는 혈액 수집 디바이스용 전용 포트와, 통상의 약물 및 유체 주입을 위한 다른 표준 포트를 포함한다.

예를 들어, 도 7은 실시예에 따른, 제1 구성에서 y-어댑터(5400) 및 장치(5000)의 단면도를 포함한다. 장치(5000)는 유도자(5100) 및 카테터(5200)를 포함한다. 유도자(5100)는 근위 단부(5120)와 원위 단부(5130) 사이에 루멘(5113)을 형성하고 적어도 부분적으로 카테터(5200)를 수용하도록 구성된 외장(5110)을 포함한다. 카테터(5200)는 근위 단부(5220) 및 원위 단부(5230)를 포함한다. 장치(5000)는 도 5 및 도 6을 참조하여 전술된 장치(4000)에 실질적으로 유사하다. 따라서, 장치(5000)의 태양은 본 명세서에 더 상세히 설명되지 않는다.

몇몇 실시예에서, y-어댑터(5400)는 유도자(5100)와 정맥 주사선(5440) 사이에 결합되도록 구성된다. y-어댑터는 원위 단부(5410)를 포함하고, 제1 포트(5420) 및 제2 포트(5430)를 형성한다. y-어댑터(5400)의 제1 포트(5420)는 제1 직경(D₁)을 갖는 제1 루멘(5422)을 형성한다. 제1 포트(5420)는 제1 포트(5420)가 종래의 y-어댑터의 크기, 형상, 구성, 및 기능성과 실질적으로 유사하도록 구성된다. 더욱이, 제1 포트(5420)는 체액의 역류가 제1 포트(5420)에서 진출할 수 없도록 구성된다. 더 구체적으로, 제1 포트(5420)의 벽에 의해 형성된 제1 루멘(5422)은 루멘(5422)이 체액(즉, 혈액)의 역류를 제한하도록 이루어질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 역류는 밸브, 나사캡, 플립캡, 포트, 및/또는 기타를 사용하여 방지될 수 있다.

y-어댑터(5400)의 제2 포트(5430)는 제2 직경(D₂)을 갖는 제2 루멘(5432)을 형성한다. 도 7에 도시된 바와 같이, 제2 직경(D₂)은 제1 직경(D₁)보다 크도록 구성될 수 있다. 다른 실시예에서, 제2 직경(D₂)은 제1 직경(D₁)과 유사하거나 작을 수 있다. 더 구체적으로, 제2 포트(5430)의 직경(D₂)은 예를 들어, 최대 18-게이지 카테터를 수락하기에 충분히 크다. y-어댑터(5400)는 임의의 적합한 재료일 수 있고 그리고/또는 종래의 y-어댑터의 것과 유사한 재료일 수 있다.

제1 포트(5420)에 의해 형성된 제1 루멘(5422) 및 제2 포트(5430)에 의해 형성된 제2 루멘(5432)은 도 7에 도시된 바와 같이, y-어댑터(5400)의 원위 단부(5410) 전에 공통 루멘(5401)에 수렴한다. 제2 포트(5430)는 제2 루멘(5432)이 공통 루멘(5401)과 실질적으로 동축이도록 구성된다. 더욱이, 공통 루멘(5401)은 제2 포트(5430)의 직경(D₂)에 실질적으로 유사한 직경을 가질 수 있다.

제2 포트(5430)는 y-어댑터를 유도자(5100)에 결합하도록 구성된 잠금 기구(5431)에 유체 결합된다. 잠금 기구(5431)는 Luer Lok^TM 등일 수 있다. 몇몇 실시예에서, y-어댑터(5400)는 유도자(5100)의 원위 단부(5130)에서 잠금 기구(5131)에 결합될 때까지 밀봉 구성에 있다. 일단 잠금 기구(5431)가 유도자(5100)에 결합되면, 밀봉부는 도 8에 도시된 제2 구성으로 전진하기 위해 카테터(5200)를 위한 액세스를 허용하도록 개방될 수 있다[유도자(5100)는 도 8의 y-어댑터에 결합된 것으로 도시되어 있지 않다는 것을 주목하라].

몇몇 실시예에서, y-어댑터(5400)의 원위 단부(5410)는 예를 들어, 종래의 말초 정맥 주사선과 같은 말초 정맥 주사선(5440)에 결합된다. 몇몇 실시예에서, y-어댑터(5400)는 말초 정맥 주사선(5440)과 단일체로 형성된다. 몇몇 실시예에서, y-어댑터(5400)의 원위 단부(5410)는 임의의 적합한 잠금 기구를 사용하여 말초 정맥 주사선에 결합될 수 있다. 유사하게, y-어댑터(5400)를 유도자(5100)에 결합하도록 구성된 잠금 기구(5431)의 제2 포트(5420)는 유도자(5100)와 단일체로 형성될 수 있다. 달리 말하면, 몇몇 실시예에서, 개별 유도자가 요구되지 않고, 오히려 y-어댑터의 부분이 유도자로서 기능할 수 있다.

도 8에 도시된 바와 같은 제2 구성에 있을 때, 카테터(5200)의 원위 단부(5230)는 실질적으로 말초 정맥 주사선(5440)을 지나 전진된다. 카테터(5200)의 원위 단부(5230)는 개구(5231)의 세트를 포함하여, 제2 구성에 있을 때[예를 들어, 카테터(5200)의 원위 단부(5230)가 정맥 내에 그리고 정맥 주사선 외부에 있을 때), 개구(5231)가 카테터(5200) 외부의 체적에 체액(예를 들어, 혈액)을 운반하는 작용을 하게 된다. 개구(5231)의 세트는 카테터(5200)의 원주 상에 임의의 배열을 가질 수 있고, 카테터(5200)의 단부를 포함할 수 있다. 유사하게 말하면, 원위 단부(5230)를 갖는 카테터(5200)는 팁 표면에서 실질적으로 개방될 수 있다. 각각의 개구(5231)는 임의의 적합한 형상 또는 크기를 가질 수 있고, 반드시 개구의 세트 내에 포함된 임의의 다른 개구에 유사할 필요는 없다. 제2 구성에 있고 원하는 체액을 운반한 카테터(5200)는, 제3 구성(예를 들어, 도 7에 도시된 제1 구성에 실질적으로 유사함)으로 배치될 수 있어 이에 의해 사용된 원위 단부(5230)를 격리한다.

유도자(5100)(도 7 및 도 8)는 카테터(5200)를 전진하도록 실질적으로 압축되도록 구성되는 것으로서 설명되었지만, 다른 실시예에서, 장치는 유도자에 대해 카테터를 이동하도록 구성된 액추에이터를 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 9 내지 도 14는 말초 정맥 주사선을 통한 정맥 절개술을 위한 장치(6000)를 도시하고 있다. 장치(6000)는 유도자(6100), 캐뉼러(6200), 및 어댑터(6400)를 포함한다. 장치(6000)는 임의의 적합한 형상, 크기, 또는 구성일 수 있고, 예를 들어 말초 정맥 주사선(PIV)(6300)에 결합되도록 구성된다.

유도자(6100)는 근위 단부(6120) 및 원위 단부(6130)를 포함한다. 도 9 내지 도 14에 도시된 바와 같이, 유도자(6100)는 캐뉼러(6200)를 수용하도록 구성된 실질적으로 원통형 튜브이다. 유사하게 말하면, 유도자(6100)는 캐뉼러(6200)를 선택적으로 수용하도록 구성된 루멘(6113)(도 11)을 형성하는 벽 또는 벽의 세트를 포함한다. 유도자(6100) 및 캐뉼러(6200)는 임의의 소정의 듀로미터를 갖는 임의의 적합한 재료로부터 형성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 캐뉼러(6200)는 20 쇼어 A 내지 50 쇼어 D의 듀로미터를 가질 수 있다. 다른 실시예에서, 캐뉼러(6200)는 대략 20 쇼어 A 내지 95 쇼어 D의 쇼어 듀로미터를 가질 수 있다. 또 다른 실시예에서, 캐뉼러(6200)는 대략 70 쇼어 D 내지 85 쇼어 D의 쇼어 듀로미터를 가질 수 있다.

유도자(6100)의 근위 단부(6120)는 단부캡(6140)에 결합되도록 구성된다. 이 방식으로, 단부캡(6140)은 유도자(6100)의 근위 단부(6120)를 실질적으로 폐쇄하고 그리고/또는 밀봉하도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 단부캡(6140)은 유도자(6100)와 실질적으로 유체 기밀 밀봉부를 형성하도록 구성된다. 유사하게 말하면, 몇몇 실시예에서, 단부캡(6140) 및 유도자(6100)의 근위 단부(6120)는 실질적으로 밀폐식 밀봉부를 형성한다. 몇몇 실시예에서, 단부캡(6140)은 캐뉼러(6200)가 전진함에 따라 사용자에 의해 파지될 수 있다.

유도자(6100)의 원위 단부(6130)는 잠금 기구(6131)에 결합된다. 잠금 기구(6131)는 기존의 PIV(6300)에 장치(6000)의 부분을 물리적으로 그리고 유체적으로 결합하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 잠금 기구(6131)는 기존의 PIV(6300)에 직접 결합되도록 구성될 수 있다. 다른 실시예에서, 잠금 기구(6131)는 어댑터(6400) 및/또는 예를 들어 공지의 밸브 또는 캡과 같은 임의의 다른 적합한 중재 구조체(intervening structure)에 결합될 수 있다.

유도자(6100)의 원위 단부(6130)는 임의의 적합한 방식으로 잠금 기구(6131)에 결합될 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 원위 단부(6130)는 잠금 기구(6131)의 부분 내에 배치될 수 있어 유도자(6100)의 외부면이 잠금 기구(6131)의 부분의 내부면과 마찰 끼워맞춤부를 형성하게 된다. 다른 실시예에서, 유도자(6100)의 원위 단부(6130)는 접착제를 거쳐 잠금 기구(6131)에 결합될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 잠금 기구(6131)는 유도자(6100)의 원위 단부(6130)와 단일체로 형성될 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 잠금 기구(6131)는 유도자(6100)와 유사한 재료로부터 형성될 수 있다. 다른 실시예에서, 유도자(6100)는 제1 재료로부터 형성될 수 있고, 잠금 기구(6131)는 제조 프로세스 중에 원위 단부(6130)를 오버몰딩하도록 구성된 제2 재료로부터 형성될 수 있다.

도 11에서 보여지는 바와 같이, 잠금 기구(6131)는 캐뉼러(6200)가 제1 구성에 있을 때 실질적으로 유체 기밀 밀봉부를 형성하도록 구성된 밀봉 부재(6132)를 포함한다. 더욱이, 사용시에, 밀봉 부재(6132)는 캐뉼러(6200)가 밀봉 부재(6132)를 넘어 원위 방향으로 전진하게 하도록 캐뉼러(6200)의 부분을 수용하도록 구성될 수 있다. 이 방식으로, 밀봉 부재(6132)는 밀봉 부재(6132)가 유도자(6100) 내로의 역류를 실질적으로 방지하도록 캐뉼러(6200) 주위에 실질적으로 유체 기밀 밀봉부를 형성할 수 있다. 밀봉 부재(6132)는 예를 들어, O-링, 일방향 밸브, 다이어프램, 체크 밸브, 또는 임의의 다른 적합한 밀봉 부재와 같은 임의의 적합한 구성일 수 있다. 잠금 기구(6131) 내에 포함된 것으로서 도시되고 설명되었지만, 몇몇 실시예에서, 밀봉 부재는 잠금 기구(6131) 및/또는 어댑터(6400) 내에 포함될 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 잠금 기구(6131)는, 본 명세서에 더 설명되는 바와 같이, 어댑터(6400) 및/또는 잠금 기구(6131) 내에 포함된 밀봉 부재가 캐뉼러(6200)를 전진하기 전에 근위 방향으로 체액의 유동을 방지하도록 어댑터(6400)에 결합될 수 있다.

도 10 및 도 11에서 보여지는 바와 같이, 유도자(6100)는 액추에이터 트랙(6111)을 또한 형성한다. 액추에이터 트랙(6111)은 유도자(6100)의 벽에 의해 형성된 슬릿 또는 개구일 수 있고, 액추에이터(6500)의 부분을 수용하도록 구성된다. 액추에이터 트랙(6111)은 실질적으로 유도자(6100)의 길이를 따라 연장하도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 액추에이터 트랙(6111)은 유도자(6100)의 원위 단부(6130) 및 근위 단부(6120)를 통해 계속 연장하도록 구성된다. 액추에이터 트랙(6111)은 임의의 적합한 구성일 수 있고, 임의의 적합한 방식으로 액추에이터(6500)의 부분에 결합할 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 액추에이터 트랙(6111)을 형성하는 유도자(6100)의 벽은 본 명세서에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 액추에이터(6500)의 부분과 마찰 끼워맞춤부를 형성할 수 있다.

캐뉼러(6200)는 루멘(6201)(도 11)을 형성하고, 유도자(6100) 내에 이동 가능하게 배치되도록 구성된다. 도 5를 참조하여 전술된 바와 같이, 캐뉼러(6200)는 제1 직경을 갖는 제1 부분(6205) 및 제1 직경보다 작은 제2 직경을 갖는 제2 부분(6210)을 포함하도록 구성될 수 있다. 더 구체적으로, 제1 부분(6205)은 캐뉼러(6200)의 근위 단부(6220)에 배치되고, 제2 부분(6210)은 캐뉼러(6200)의 원위 단부(6230)에 배치된다. 이 방식으로, 예를 들어 캐뉼러(6200)의 직경은 본 명세서에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 말초 정맥 주사선 내로의 카테터(6200)의 삽입을 용이하게 하기 위해 카테터(6200)의 원위 단부(6230)에서 감소된다.

도 6a를 참조하여 전술된 바와 같이, 캐뉼러(6200)의 원위 단부(6230)는 임의의 적합한 수의 개구(도 9 내지 도 14에는 도시되어 있지 않음)를 포함하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 캐뉼러(6200)의 원위 단부(6230)는 예를 들어 정맥과 유체 연통하여 루멘(6201)을 배치하도록 구성된 실질적으로 개방 단부면을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 단부면은 실질적으로 편평할 수 있다[예를 들어, 캐뉼러(6200)의 종축에 수직임]. 다른 실시예에서, 단부면은 예를 들어, 실질적으로 탄환형, 원추형, 구근형(bulbous) 등과 같은 임의의 적합한 구성일 수 있다. 또 다른 실시예에서, 단부면은 캐뉼러(6200)의 종축에 관하여 실질적으로 각을 이룰 수 있다(예를 들어, 바늘의 팁과 유사하게). 더욱이, 몇몇 실시예에서, 원위 단부(6230)는 개방 단부면 및 캐뉼러(6200)의 측면 상에 배치된 개구를 포함하도록 구성될 수 있다. 이 방식으로, 측면 개구(도 9 내지 도 14에는 도시되어 있지 않음)는 단부면에 배치된 개구가 차단되더라도(예를 들어, 덩이 등에 의해) 체액의 일부를 전달하도록 구성될 수 있다.

액추에이터(6500)는 캐뉼러(6200)의 근위 단부(6220)에 결합되고, 제1 구성과 제2 구성 사이에서 유도자(6100)에 대해 캐뉼러(6200)를 이동하도록 구성된다. 더 구체적으로, 액추에이터(6500)는 유도자(6100)의 근위 단부(6120)와 캐뉼러(6200)의 근위 단부(6220)를 수용하도록 구성된 캐비티(6510)를 형성하는 실질적으로 환형 형상을 형성한다. 유사하게 말하면, 액추에이터(6500)는 유도자(6100) 및 캐뉼러(6200) 둘레에 배치된다. 더욱이, 액추에이터(6500)는 가이드 부재(6520) 및 커플러(6530)가 액추에이터(6500)의 내부면으로부터 연장하도록 구성된다.

가이드 부재(6520)는 임의의 적합한 형상, 크기 또는 구성일 수 있다. 예를 들어, 도 10에 도시된 바와 같이, 가이드 부재(6520)는 비교적 얇은 연장부이다. 이 방식으로, 가이드 부재(6520)는 액추에이터(6500)가 유도자(6100) 둘레에 배치될 때 액추에이터 트랙(6111) 내에 배치된다. 몇몇 실시예에서, 액추에이터 트랙(6111)을 형성하는 유도자(6100)의 벽은 가이드 부재(6520)의 부분과 마찰 끼워맞춤부를 형성한다. 액추에이터 트랙(6111) 내의 가이드 부재(6520)의 배열은, 힘이 액추에이터(6500)를 제2 구성을 향해 이동하도록 액추에이터(6500)에 인가될 때까지, 액추에이터(6500)가 유도자(6100)에 대해 소정의 장소에 실질적으로 유지되도록 이루어질 수 있다. 유사하게 말하면, 액추에이터(6500)는 액추에이터(6500)가 실질적으로 사용자의 개입[예를 들어, 액추에이터(6500)에 힘을 인가함] 없이 이동하지 않도록 유도자(6100)에 결합한다. 다른 실시예에서, 액추에이터(6500)는 가이드 부재(6520)를 포함할 필요가 없다. 이러한 실시예에서, 액추에이터(6500)는 액추에이터(6500)가 유도자(6100) 둘레에 배치될 때 유도자(6100)와 마찰 끼워맞춤부를 형성하도록 구성될 수 있다[예를 들어, 액추에이터(6500)의 환형 형상을 형성하는 벽 또는 벽들의 내부면은 유도자(6100)의 외부면을 결합하여 마찰 끼워맞춤부를 형성함].

커플러(6530)는 가이드 부재(6520)의 상부면 상에 배치된다[예를 들어, 가이드 부재(6520)는 커플러(6530)와 액추에이터(6500)의 내부면 사이에 배치됨]. 도 11 및 도 13에 도시된 바와 같이, 커플러(6530)는 캐뉼러(6200)의 근위 단부(6220)에 결합된다. 몇몇 실시예에서, 캐뉼러(6200)의 근위 단부(6220)의 외부면은 커플러(6530)의 내부면과 마찰 끼워맞춤부를 형성한다. 다른 실시예에서, 캐뉼러(6200)의 원위 단부(6220)는 접착제를 거쳐 커플러(6530)에 결합될 수 있다. 이 방식으로, 캐뉼러(6200)의 근위 단부(6220) 및 커플러(6530)는 실질적으로 유체 기밀 밀봉부를 형성한다.

액추에이터(6500)의 근위 단부(6540)는 용기 슈라우드(shroud)(6270)에 결합되도록 또한 구성된 2차 캐뉼러(6250)에 결합된다. 용기 슈라우드(6270)는 유체 저장조(예를 들어, Vacutainer®와 같은 종래의 정맥 절개술 유체 용기)를 수용하도록 구성된 캐비티(6271)를 형성한다. 더 구체적으로, 2차 캐뉼러(6250)는 루멘(6253)을 형성하고, 잠금 기구(6524)에 결합되도록 구성된 근위 단부(6252)를 포함한다. 잠금 기구(6524)는 용기 슈라우드(6270)에 결합되도록 구성될 수 있다. 게다가, 잠금 기구(6524)는 유체 저장조(도시 생략)가 용기 슈라우드(6270) 내에 배치될 때 유체 저장조의 부분을 관통하도록 구성된 외장(6526)(예를 들어, 도 3을 참조하여 전술된 바와 같이) 내에 배치된 바늘(6525)을 포함한다. 따라서, 캐뉼러(6200)의 근위 단부(6220)가 커플러(6530)에 결합되고 2차 캐뉼러(6250)가 어댑터(6500)의 근위 단부(6540)에 결합된 상태에서, 어댑터(6500)는 2차 캐뉼러(6250)[예를 들어, 2차 캐뉼러(6250)의 루멘(6253)] 및 유체 저장조(도시 생략)와 유체 연통하여 캐뉼러(6200)[예를 들어, 캐뉼러(6200)에 의해 형성된 루멘(6201)]를 배치하도록 구성된다.

2차 캐뉼러(6250)를 포함하는 것으로서 설명되었지만, 몇몇 실시예에서, 장치(6000)는 2차 캐뉼러(6250)를 포함할 필요가 없다. 이러한 실시예에서, 캐뉼러(6200)는 원위 단부(6230)로부터, 커넥터(6530)를 통해, 그리고 용기 슈라우드(6270)로 연속적인 유체 경로[예를 들어, 루멘(6201)]를 형성할 수 있다. 다른 실시예에서, 용기 슈라우드(6270)는 액추에이터(6500)에 물리적으로 그리고 유체적으로 결합되도록 구성될 수 있다.

어댑터(6400)는 임의의 적합한 어댑터(6400)일 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 어댑터는 공지의 Y-어댑터 또는 T-어댑터(예를 들어, 듀얼 포트 IV 신장 세트)일 수 있다. 다른 실시예에서, 어댑터는 도 7 및 도 8을 참조하여 전술된 어댑터(5400)에 형태 및 기능이 유사할 수 있다. 도 10에 도시된 바와 같이, 어댑터(6400)는 T-스타일 어댑터이고, 원위 단부(6410), 제1 포트(6420), 및 제2 포트(6430)를 포함한다. 원위 단부(6410)는 포트를 형성하고, 말초 정맥 주사선(6300)에 결합되도록 구성된 잠금 기구(6411)를 포함한다. 이 방식으로, 잠금 기구(6411)는 어댑터(6400)의 원위 단부(6410)가 공지의 PIV(6300)에 결합할 수 있도록 임의의 적합한 공지의 잠금 기구일 수 있다.

제1 포트(6420)는 입구 카테터(6425)의 원위 단부(6427)에 결합될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 입구 카테터(6425)의 원위 단부(6427)는 제1 포트(6420)의 내부면과 마찰 끼워맞춤부를 형성한다. 몇몇 실시예에서, 입구 카테터(6425)의 원위 단부(6427)는 제1 포트(6420)에 결합하도록 구성된 피팅(예를 들어, 나사산 형성된 피팅)을 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 입구 카테터(6425)는 어댑터(6400)의 제1 포트(6420)와 단일체로 형성될 수 있다. 입구 카테터(6425)는 잠금 기구(6428)에 결합하도록 구성된 근위 단부(6426)를 더 포함한다. 이 방식으로, 입구 카테터(6425)는 유체(예를 들어, 약물 등)를 말초 정맥 주사선 및 따라서, 환자의 정맥에 투여하도록 사용자(예를 들어, 의사, 간호사 등)에 의해 결합될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 입구 카테터(6425)는 공지의 입구 카테터와 형태 및 기능이 실질적으로 유사하다. 따라서, 어댑터(6400)가 PIV(6300)에 결합되고 PIV(6300)가 환자 내에 배치된 상태로, 사용자는 어댑터(6400)의 기능에 있어서 추가의 훈련을 요구하지 않고 입구 카테터(6425)를 거쳐 환자에 소정의 유체를 투여할 수 있다.

사용시에, 사용자(예를 들어, 사혈 전문의)는 도 12에 화살표(EE)에 의해 지시된 바와 같이, 원위 방향으로 액추에이터(6500)를 이동하도록 혈액 채취 장치(6000)의 액추에이터(6500)에 결합할 수 있다. 이 방식으로, 액추에이터(6500)는 장치를 제2 구성으로 배치하도록 유도자(6100)에 대해 원위 방향으로 이동한다. 전술된 바와 같이, 사용자는 유도자(6100)의 벽과 액추에이터(6500)의 가이드 부재(6520) 사이의 마찰이 극복되도록 액추에이터(6500)에 충분한 양의 힘을 인가할 수 있다. 캐뉼러(6200)가 액추에이터(6500)의 커플러(6530)에 결합된 상태로, 캐뉼러(6200)는 제2 구성을 향해 액추에이터(6500)와 동시에 원위 방향으로 이동된다.

도 13에 화살표(FF)에 의해 지시된 바와 같이, 캐뉼러(6200)는 잠금 기구(6131) 내에 포함된 밀봉 부재(6132)를 통해, 어댑터(6400)에 의해 형성된 루멘(6401)을 통해 그리고 PIV(6300)를 통해 전진되어, 캐뉼러(6200)의 원위 단부(6230)가 PIV(6300)를 넘어 연장하게 된다. 이 방식으로, 캐뉼러(6200)의 원위 단부(6230)는 환자의 정맥 내에 실질적으로 배치되어 캐뉼러(6200)에 의해 형성된 루멘(6201)이 정맥과 유체 연통하게 된다. 도 13a에 도시된 바와 같이, 캐뉼러(6200)는, 캐뉼러(6200)의 제1 부분(6205)의 원위면(6206)이 PIV(6300)의 부분의 근위면(6301)과 접촉하여 배치되도록 PIV(6300)를 통해 전진될 수 있다. 따라서, 캐뉼러(6200)의 원위면(6206)은 캐뉼러(6200)가 제2 구성을 넘어 전진되는 것을 방지하도록 PIV(6300)의 근위면(6301)에 결합한다. 유사하게 말하면, 원위면(6206)은 캐뉼러(6200)의 진행을 제한하기 위해 PIV(6300)의 부분의 근위면(6301)에 접촉하도록 구성된다. 도 13a에 도시된 캐뉼러(6200)의 제1 부분(6205) 및 제2 부분(6210)은 실질적으로 유사한 내경을 포함하지만, 다른 실시예에서, 제1 부분(6205)은 제2 부분(6210)보다 실질적으로 더 큰 내경을 가질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 루멘(6201)을 형성하는 내부벽 또는 내부벽의 세트는 제1 부분(6205)과 제2 부분(6210) 사이의 테이퍼진 전이부를 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 내부벽 또는 벽들은 테이퍼부를 포함할 필요가 없다.

도 13에는 도시되지 않았지만, 유체 용기(예를 들어, Vacutainer®)는 용기 슈라우드(6270)에 의해 형성된 캐비티(6271) 내에 배치될 수 있어, 외장(6256)이 바늘(6255)로부터 후퇴되게 되고 바늘(6255)이 유체 용기를 관통하게 되어, 이에 의해 환자의 정맥과 유체 연통하여 유체 용기를 배치한다. 다른 실시예에서, 유체 용기는 용기 슈라우드(6270) 및/또는 유도자와 단일체로 형성될 수 있어, 액추에이터(6500)의 이동이 유체 용기를 관통하도록 바늘(6255)을 압박할 수 있게 된다. 몇몇 실시예에서, 유체 용기는 음압을 형성하도록 구성된다(예를 들어, Vacutainer®). 이러한 실시예에서, 바늘(6255)이 유체 용기를 관통할 때, 유체 용기 내의 음압은 2차 캐뉼러(6250)의 루멘(6253) 및 캐뉼러(6200)의 루멘(6201) 내에 흡착력을 도입한다. 흡착력은 도 13에 화살표(GG)에 의해 지시된 바와 같이, 체액(예를 들어, 혈액)이 캐뉼러(6200)의 루멘(6201) 및 2차 캐뉼러(6250)의 루멘(6253)을 통해 유체 용기 내로 채취되게 한다. 이 방식으로, 사혈 전문의는 부가의 바늘 찌름의 필요 없이 기존의 말초 정맥 주사선을 통해 소정량의 혈액을 수집(예를 들어, 채취)할 수 있다.

수집된 원하는 양의 체액에 의해, 사용자(예를 들어, 사혈 전문의)는 근위 방향에서 액추에이터(6500)를 이동할 수 있어, 이에 의해 도 14에 화살표(HH)에 의해 지시된 바와 같이, 제3 (사용된) 구성으로 장치(6000)를 배치한다. 제3 구성에서, 캐뉼러(6200)는 유도자(6100) 외부의 체적으로부터 실질적으로 유체적으로 격리된다. 따라서, 유도자(6100)[예를 들어, 잠금 기구(6131)]는 어댑터(6400)의 제2 포트(6430)로부터 결합해제되어 안전하게 폐기될 수 있다.

장치(6000)(도 9 내지 도 14와 관련하여 도시되고 설명됨)는 단일편의 유도자(6100)를 포함하지만, 몇몇 실시예에서, 장치는 신축식 운동을 위해 구성된 다중편 유도자를 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 15 내지 도 22는 실시예에 따른 장치(7000)를 도시하고 있다. 도 15 내지 도 17에 도시된 바와 같이, 장치(7000)는 유도자(7100) 및 캐뉼러(7200)를 포함하고, 본 명세서에 더 상세히 설명된 바와 같이, 제1 구성(도 15)과 제2 구성(도 16 및 도 17) 사이에서 이동되도록 구성된다.

유도자(7100)는 제1 루멘(7155)을 형성하는 제1 부재(7150) 및 제2 루멘(7165)을 형성하는 제2 부재(7160)를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 제1 부재(7150)는 제1 직경을 갖는 실질적으로 원통형 튜브이고, 제2 부재(7160)는 제1 직경보다 큰 제2 직경을 갖는 실질적으로 원통형 튜브이다. 이 방식으로, 제2 부재(7160)에 의해 형성된 루멘(7165)은 제1 부재(7155)의 적어도 일부를 수용하도록 구성된다. 더 구체적으로, 제1 부재(7150)는 유도자(7100)가 신축식 운동으로 이동될 수 있도록 제2 부재(7165) 내에 이동 가능하게 배치된다. 유사하게 말하면, 제2 부재(7160)는 제1 부재(7150)에 대해, 제1 위치와 제2 위치 사이에서 이동하도록 구성된다. 더욱이, 제2 부재(7160)는 제1 부재(7150)에 대해 제2 부재(7160)를 이동하도록 사용자(예를 들어, 사혈 전문의)에 의해 결합되도록 구성된 액추에이터부(7500)를 포함한다.

유도자(7100)는 근위 단부(7120) 및 원위 단부(7130)를 포함한다. 근위 단부(7120)는 포트(7121)를 포함한다. 포트(7121)는 임의의 적합한 포트일 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 포트(7121)는 도 1 및 도 2를 참조하여 전술된 포트(1121)와 실질적으로 유사하다. 이 방식으로, 포트(7121)는 본 명세서에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 카테터(7200)의 부분을 수용하도록 구성된다. 원위 단부(7130)는 잠금 기구(7131)에 결합될 수 있다. 잠금 기구(7131)는 예를 들어, Luer Lok^TM와 같은 임의의 적합한 기구일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 잠금 기구(7131)는 도 9 내지 도 14를 참조하여 전술된 잠금 기구(6131)에 실질적으로 유사할 수 있다. 따라서, 잠금 기구(7131)는 본 명세서에 더 상세히 설명되지 않는다.

유도자(7100)는 캐뉼러(7200)의 적어도 일부를 수용하도록 구성된다. 더 구체적으로, 캐뉼러(7200)는 근위 단부(7220) 및 원위 단부(7230)를 포함하고, 캐뉼러(7200)의 근위 단부(7220)가 유도자(7100)의 포트(7121)를 통해 연장하도록 적어도 부분적으로 유도자(7100) 내에 배치된다. 이 방식으로, 캐뉼러(7200)는 본 명세서에서 더 설명되는 바와 같이, 제1 구성과 제2 구성 사이에서 유도자(7100)의 적어도 일부에 대해 이동하도록 구성된다.

캐뉼러(7200)의 근위 단부(7220)는 잠금 기구(7221)에 결합된다. 잠금 기구(7221)는 예를 들어, Luer LoK^TM와 같은 임의의 적합한 잠금 기구일 수 있다. 더욱이, 잠금 기구(7221)는 바늘(7222)에 결합되어, 캐뉼러(7200)의 근위 단부(7220)가 잠금 기구(7221)에 결합될 때, 캐뉼러(7200)에 의해 형성된 루멘(도 15 내지 도 22에는 도시되어 있지 않음)이 바늘(7222)에 의해 형성된 루멘(도 15 내지 도 22에는 도시되어 있지 않음)과 유체 연통하여 배치되게 된다. 캐뉼러(7200)의 원위 단부(7230)는 제1 직경을 갖는 제1 부분(7205), 및 제1 직경보다 작은 제2 직경을 갖는 제2 부분(7210)을 포함한다. 도 17에 도시된 바와 같이, 캐뉼러(7200)는 제1 부분(7205)과 제2 부분(7210) 사이에 테이퍼를 포함하도록 구성된다. 테이퍼는 임의의 적합한 구성일 수 있고, 도 5를 참조하여 전술된 테이퍼부(4203)에 실질적으로 유사할 수 있다.

도 18의 분해도에 도시된 바와 같이, 잠금 기구(7131)는 어댑터(7400)에 결합되도록 구성된다. 어댑터는 원위 단부(7410), 제1 포트(7420), 및 제2 포트(7430)를 포함한다. 어댑터(7400)는 본 명세서에 설명된 임의의 적합한 어댑터일 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 어댑터는 도 9 내지 도 14를 참조하여 전술된 어댑터(6400)에 실질적으로 유사할 수 있다. 다른 실시예에서, 어댑터(7400)는 예를 들어, Y-어댑터 또는 T-어댑터와 같은 임의의 공지의 어댑터일 수 있다. 이 방식으로, 어댑터(7400)의 제1 포트(7420)는 입구 카테터(7425)에 결합되도록 구성된다. 입구 카테터(7425)는 임의의 적합한 구성일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 입구 카테터(7425)는 도 9 내지 도 14를 참조하여 전술된 입구 카테터(6425)에 형태 및 기능이 실질적으로 유사하다. 따라서, 입구 카테터(7425)는 본 명세서에 상세히 설명되지 않는다.

제2 포트(7430)는 잠금 기구(7131)에 결합되도록 구성된다. 이 방식으로, 제2 포트(7430) 및 잠금 기구(7131)는 실질적으로 유체 기밀 밀봉부를 형성하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 제2 포트(7430)는 잠금 기구(7131)의 나사산 형성 커플링에 결합하도록 구성된 나사산 형성 커플링을 포함할 수 있어, 이에 의해 실질적으로 유체 기밀 밀봉부를 형성한다. 더욱이, 잠금 기구(7131)는 어댑터에 의해 형성된 루멘(도시 생략)으로부터 유도자(7100)에 의해 형성된 루멘(7113)을 선택적으로 유체적으로 격리하도록 구성된 밀봉 부재(도 15 내지 도 22에는 도시되어 있지 않음)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 밀봉 부재는 도 11을 참조하여 전술된 밀봉 부재(6132)에 형태 및 기능이 실질적으로 유사할 수 있다. 어댑터(7400)의 원위 단부(7410)는 말초 정맥 주사선(PIV)(7300)에 결합되도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, PIV(7300)는 공지의 PIV이다. 이 방식으로, 어댑터(7400)의 원위 단부(7410)는 PIV(7300)에 어댑터(7400)를 물리적으로 그리고 유체적으로 결합하도록 구성된 임의의 적합한 특징부를 포함할 수 있다.

도 19에 도시된 바와 같이, 장치(7000)는 제1 구성에 있을 수 있어, 유도자(7100)의 제2 부재(7260)가 유도자(7100)의 제1 부재(7150)에 대해 근위 위치에 배치되게 된다. 사용시에, 사용자(예를 들어, 사혈 전문의)는 유도자(7100)의 제2 부재(7160) 내에 포함된 액추에이터(7500)에 결합하고 도 20에 화살표(II)에 의해 지시된 바와 같이, 원위 방향으로 제2 부재(7160)를 이동시킬 수 있다. 이 방식으로, 유도자(7100)는 제2 부재(7160)가 제1 부재(7150)에 대해 이동하도록 신축식 운동으로 이동한다. 유사하게 말하면, 유도자(7100)의 전체 길이는 제2 부재(7160)가 제1 부재(7150)에 대해 이동할 때 감소된다. 더욱이, 제2 부재(7160)의 원위측 이동은 캐뉼러(7200)가 원위 방향으로 이동되도록 한다. 이 방식으로, 캐뉼러(7200)의 원위 단부(7230)는 잠금 기구(7131) 내에 포함된 밀봉 부재를 통해(도 11 및 도 13을 참조하여 유사하게 전술된 바와 같이) 그리고 PIV(7300)를 통해 통과한다. 도 22의 확대도에 도시된 바와 같이, 캐뉼러(7200)의 원위 단부(7230)는 환자의 신체의 부분(예를 들어, 정맥)과 유체 연통하여 캐뉼러(7200)에 의해 형성된 루멘(도시 생략)을 배치하도록 PIV(7300)를 넘어 연장한다. 더욱이, 몇몇 실시예에서, 어댑터(7400)는 캐뉼러(6200)를 수용하도록 구성된 밀봉 부재(7470)를 포함하도록 구성될 수 있다. 이 방식으로, 밀봉 부재(7470)는 예를 들어, 유도자(7100) 내로의 체액의 역류를 방지할 수 있다.

장치(7000)가 제2 구성(예를 들어, 도 20 내지 도 22)에 있는 상태로, 사용자는 용기가 바늘(7222)에 결합하도록 용기 슈라우드(7270) 내에 유체 용기(예를 들어, Vacutainer®, 또는 임의의 다른 적합한 유체 용기)를 배치할 수 있다. 이 방식으로, 바늘(7222)은 캐뉼러(7200)에 의해 형성된 루멘과 유체 연통하여 유체 용기를 배치하도록 유체 용기(도시 생략)의 부분을 관통할 수 있다. 게다가, 캐뉼러(7200)의 원위 단부(7230)가 예를 들어, 환자의 정맥 내에 배치된 상태로, 유체 용기는 정맥과 유체 연통하여 배치될 수 있다. 유체 용기가 Vacutainer® 등인 것들과 같은 몇몇 실시예에서, 유체 용기는 음압을 형성할 수 있다(예를 들어, 유체 용기가 진공 배기된 용기임). 이러한 실시예에서, 유체 용기에 의해 형성된 음압은 체액(예를 들어, 혈액)이 캐뉼러(7200)를 통해 유체 용기 내로 채취되도록 캐뉼러(7200)에 의해 형성된 루멘에 흡착력을 도입할 수 있다. 이 방식으로, 사혈 전문의는 부가의 바늘 찌름의 필요 없이 기존의 말초 정맥 주사선을 통해 소정량의 혈액을 수집(예를 들어, 채취)할 수 있다.

도 15 내지 도 22를 참조하여 전술된 장치(7000)는 제1 부재(7150) 및 제2 부재(7160)를 갖는 유도자(7100)를 포함하지만, 몇몇 실시예에서, 장치는 임의의 적합한 수의 부분 또는 부재를 갖는 유도자를 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 23 및 도 24는 실시예에 따른 장치(8000)를 도시하고 있다. 장치(8000)는 적어도 유도자(8100) 및 캐뉼러 또는 카테터(8200)를 포함하고, 제1 구성(도 23)과 제2 구성(도 24) 사이에서 이동되도록 구성된다.

유도자(8100)는 제1 부재(8150), 제2 부재(8160), 및 제3 부재(8170)를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 제1 부재(8150)는 제1 직경을 가질 수 있고, 제2 부재(8160)는 제1 직경보다 큰 제2 직경을 가질 수 있고, 제3 부재(8170)는 제2 직경보다 큰 제3 직경을 가질 수 있다. 이 방식으로, 제1 부재(8150)의 적어도 일부는 제2 부재(8160) 내에 이동 가능하게 배치될 수 있다. 유사하게, 제2 부재(8160)의 적어도 일부는 제3 부재(8170) 내에 이동 가능하게 배치될 수 있다. 이 방식으로, 유도자(8100)는 유도자(7100)에 관하여 유사하게 전술된 바와 같이, 신축식 운동으로 이동되도록 구성될 수 있다.

도 23 및 도 24에 도시된 바와 같이, 제1 부재(8150)는 제1 부재(8150)의 근위 단부(8151) 및 원위 단부(8152)에 배치된 돌기(8156)의 세트를 포함한다. 제2 부재(8160)는 제2 부재(8160)의 근위 단부(8161) 및 원위 단부(8162)에 배치된 돌기(8166)의 세트 및 홈(8167)의 세트를 유사하게 포함한다. 유사한 방식으로, 제3 부재(8170)는 제3 부재(8170)의 근위 단부(8171) 및 원위 단부(8172)에 배치된 홈(8177)의 세트를 포함한다. 돌기(8156, 8166)의 세트는 본 명세서에 더 설명된 바와 같이, 홈(8167, 8177)의 세트의 각각에 선택적으로 결합되도록 구성된다.

유도자(8100)는 근위 단부(8120) 및 원위 단부(8130)를 포함한다. 근위 단부(8120)는 카테터(8200)의 부분을 수용하도록 구성된다. 더 구체적으로, 카테터(8200)는 근위 단부(8220)가 유도자(8100)의 근위 단부(8120)를 통해 연장하도록 유도자(8100) 내에 이동 가능하게 배치된다. 유도자(8100)의 원위 단부(8130)는 잠금 기구(8131)에 결합된다. 잠금 기구(8131)는 본 명세서에 설명된 임의의 적합한 잠금 기구일 수 있다. 따라서, 잠금 기구(8131)는 본 명세서에 더 상세히 설명되지 않는다.

카테터(8200)는 근위 단부(8220) 및 원위 단부(8230)를 포함한다. 전술된 바와 같이, 근위 단부(8220)는 카테터(8200)가 유도자(8100) 내에 배치될 때 유도자(8100)의 근위 단부(8120)를 통해 연장하도록 구성된다. 근위 단부(8220)는 잠금 기구(8221)에 결합된다. 잠금 기구(8221)는 바늘(8222) 및 외장(8223)에 또한 결합된다. 잠금 기구(8221), 바늘(822), 및 외장(8223)은 도 3을 참조하여 전술된 잠금 기구(2221), 바늘(2222), 및 외장(2223) 각각에 형태 및 기능이 실질적으로 유사할 수 있다. 따라서, 잠금 기구(8221), 바늘(8222) 및 외장(8223)은 본 명세서에 더 설명되지 않는다.

도 23에 도시된 바와 같이, 장치(8000)는 유도자(8100)가 비압궤 구성이 되도록 제1 구성에 있을 수 있다. 유사하게 말하면, 유도자(8100)의 제3 부재(8170)는 제2 부재(8160)에 대해 근위 위치에 있고, 제2 부재(8160)는 제1 부재(8150)에 대해 근위 위치에 있다. 더 부연 설명하면, 제1 구성에서, 제2 부재(8160)의 원위 단부(8162)에 배치된 홈(8167)은 제1 부재(8150)의 근위 단부(8151)에 배치된 돌기(8156)와 접촉하고 있다. 유사하게, 제3 부재(8170)의 원위 단부(8172)에 배치된 홈(8177)은 제2 부재(8160)의 근위 단부(8161)에 배치된 돌기(8166)와 접촉하고 있다. 홈(8167, 8177) 각각 내의 돌기(8156, 8166)의 배열은 유도자(8100)가 비압궤 상태로(예를 들어, 신장 또는 신축식 구성) 유지되도록 한다. 더욱이, 돌기(8156, 8166)는 홈(8167, 8177)을 형성하는 표면과 마찰 끼워맞춤부를 형성할 수 있다. 이 방식으로, 유도자(8100)는 유도자를 제2 구성을 향해 이동하도록 외력이 유도자(8100)에 인가될 때까지 제1 구성으로 유지될 수 있다.

예를 들어 사용시에, 사용자(예를 들어, 사혈 전문의)는 유도자(8100)에 결합하고 도 24에 화살표(JJ)에 의해 지시된 바와 같이 소정의 힘을 인가할 수 있다. 이 방식으로, 인가된 힘은 제3 부재(8170)가 제2 부재(8160)에 대해 원위 방향으로 이동하도록 할 수 있다. 유사하게, 제2 부재(8160)는 제1 부재(8150)에 대해 원위 방향으로 이동된다[예를 들어, 인가된 힘은 돌기(8156, 8166)와 홈(8167, 8177) 각각을 형성하는 표면 사이의 마찰력을 극복하기에 충분히 큼]. 따라서, 유도자(8100)는 유도자(8100)가 실질적으로 압궤되거나 압축되는 제2 구성으로 이동된다. 더욱이, 제3 부재(8170) 및 제2 부재(8160)의 상대 원위측 이동은, 제2 부재(8160)의 근위 단부(8161) 및 원위 단부(8162)에서 홈(8167)의 세트가 제1 부재(8150)의 근위 단부(8151) 및 원위 단부(8152) 각각에서 돌기(8156)의 세트에 결합하도록 이루어진다. 유사하게, 제3 부재(8170)의 근위 단부(8171) 및 원위 단부(8172)에서 홈(8177)의 세트는 제2 부재(8160)의 근위 단부(8161) 및 원위 단부(8162)에서 돌기(8166)의 세트에 결합한다.

이 방식으로, 유도자(8100)는 제2 구성에 있고, 돌기(8156, 8166)의 세트는 홈(8167, 8177)의 세트를 형성하는 표면에 결합하여 마찰 끼워맞춤부를 형성한다. 따라서, 유도자(8100)는 제2 구성에 유지된다. 더욱이, 유도자(8100)의 신축식 운동은 유도자(8200) 내에 배치된 카테터(8200)가 도 24에 도시된 바와 같이 잠금 기구(8131)를 통해 전진되도록 이루어진다. 본 명세서에 설명된 바와 같이, 잠금 기구(8131)는 임의의 적합한 어댑터 및/또는 말초 정맥 주사선에 결합될 수 있다. 따라서, 제2 구성에 있을 때, 카테터(8200)는 본 명세서에 설명된 바와 같이[예를 들어, 도 15 내지 도 22를 참조하여 본 명세서에 설명된 장치(7000)와 유사하게], 체액의 일부를 채취하도록 PIV를 넘어 연장한다.

도 9 내지 도 14를 참조하여 전술된 장치(6000)는 환형 액추에이터(6500)를 포함하지만, 몇몇 실시예에서, 장치는 임의의 적합한 액추에이터를 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 25 및 도 26은 제1 구성 및 제2 구성 각각에서, 실시예에 따른 장치(9000)를 도시하고 있다. 장치(9000)는 유도자(9100), 캐뉼러(9200), 및 액추에이터(9570)를 포함한다. 유도자(9100)는 근위 단부(9120) 및 원위 단부(9230)를 포함하고, 루멘(9113)을 형성한다. 원위 단부(9230)는 잠금 기구(9131)에 결합되도록 구성된다. 캐뉼러(9200)는 근위 단부(9220) 및 원위 단부(9230)를 포함하고, 루멘(9201)을 형성한다. 유도자(9100) 및 캐뉼러(9200)는 본 명세서에 설명된 임의의 유도자 및 캐뉼러/카테터에 형태 및 기능이 실질적으로 유사할 수 있다. 따라서, 유도자(9100) 및 캐뉼러(9200)는 본 명세서에 더 상세히 설명되지 않는다.

도 25에 도시된 바와 같이, 액추에이터(9570)는 소침(stylet) 또는 와이어가 되도록 구성될 수 있다. 이 방식으로, 액추에이터(9570)는 캐뉼러(9200) 내에 이동 가능하게 배치될 수 있다. 더욱이, 액추에이터(9570)는 예로서 실질적으로 꼬임 또는 주름형성 없이 유도자(9100), 잠금 기구(9131), 및 기존의 PIV(도 25 및 도 26에는 도시되어 있지 않음)를 통해 캐뉼러(9200)를 전진하기 위해 충분히 강성일 수 있다. 액추에이터(9570)는 도 26에 화살표(KK)에 의해 지시된 바와 같이, 캐뉼러(9200)에 대해 근위 방향으로 이동되도록 구성될 수 있다. 이 방식으로, 액추에이터(9570)는 캐뉼러(9200)로부터 제거될 수 있고, 캐뉼러(9200)는 유체 용기와 유체 연통하여 배치될 수 있다. 따라서, 캐뉼러(9200)는 전술된 바와 같이, 환자로부터 유체 용기로 체액의 전달을 용이하게 할 수 있다.

본 명세서에 설명된 실시예는 유도자를 포함하였지만, 몇몇 실시예에서, 장치는 유도자를 포함할 필요가 없다. 예를 들어, 도 27 및 도 28은 제1 구성 및 제2 구성 각각에서, 실시예에 따른 장치(10000)를 도시하고 있다. 장치(10000)는 근위 단부(10220) 및 원위 단부(10230)를 갖는 캐뉼러 또는 카테터(10200)를 포함할 수 있다. 캐뉼러(10200)는 본 명세서에 설명된 임의의 캐뉼러/카테터에 형태 및 기능이 실질적으로 유사할 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 근위 단부(10220)는 도 3과 관련하여 전술된 잠금 기구(2221), 바늘(2222), 및 외장(2223)과 유사한 잠금 기구(10221), 바늘(10222), 및 외장(10223)을 포함한다.

카테터(10200)는 사용자(예를 들어, 사혈 전문의)에 의해 결합되도록 구성된 핸들(10590)에 결합된다. 장치(10000)는 잠금 기구(10131)를 더 포함할 수 있다. 잠금 기구(10131)는 도 11을 참조하여 전술된 잠금 기구(6131)에 형태 및 기능이 실질적으로 유사할 수 있다. 따라서, 사용시에, 사용자는 말초 정맥 주사선(PIV)(10300)에 잠금 기구(10131)를 결합하고 유체 기밀 밀봉부를 형성할 수 있다. 잠금 기구(10131)가 PIV(10300)에 결합된 상태로, 사용자는 도 28에 화살표(LL)에 의해 지시된 바와 같이, 잠금 기구(10131) 및 PIV(10300)를 통해 카테터(10200)를 전진하도록 카테터(10200)에 결합된 핸들(10590)에 결합할 수 있다. 따라서, 카테터(10200)는 유체 용기와 유체 연통하여 배치될 수 있고, 카테터(10200)가 PIV(10300)를 넘어 연장하는 상태로, 카테터(10200)는 전술된 바와 같이, 환자로부터 유체 용기로 체액의 전달을 용이하게 할 수 있다.

특정 캐뉼러 또는 카테터가 특정 구성의(즉, 원주방향 개구를 갖는 등) 원위 단부를 포함하는 것으로서 본 명세서에 설명되었지만, 몇몇 실시예에서, 카테터 또는 캐뉼러의 원위 단부는 카테터를 통한 혈액의 채취를 용이하게 하도록 구성된 상이한 구조체를 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 29는 탄환형 팁(11232)을 갖는 원위 단부(11230)를 포함하는 카테터(11200)를 도시하고 있다. 탄환형 팁(11232)은 탄환형 팁의 원위 단부면에 단일의 개구(11234)를 형성하는 단부(11233)를 포함한다.

예를 들어, 도 30에 도시된 카테터(11200')와 같은 몇몇 실시예에서, 탄환형 팁(11232')은 단부 개구(11234')를 형성하는 단부(11233')를 포함한다. 이러한 실시예에서, 탄환형 팁(11232')은 측벽 개구(11231')의 세트를 포함한다. 단부 개구(11234') 및 측면 개구(11231')는 층류를 생성하고 카테터(11200')의 외부의 체적으로 체액(즉, 혈액)을 운반하게 작용하도록 구성될 수 있다. 개구(11231, 11231', 11234, 11234')는 특정 구성을 갖는 것으로서 도시되어 있지만, 개구의 형상 및 배향/상대 위치는 카테터를 통한 유체 유동을 용이하게 하도록 변동될 수 있다.

도 31에 도시된 바와 같이, 탄환형 팁(11232")은 실질적으로 폐쇄된 라운딩된 단부(11233")를 포함하도록 구성될 수 있다. 이 방식으로, 탄환형 팁(11232")은 말초 정맥 주사선 내에 존재하는 덩이를 통해 이동하는데 사용될 수 있다. 탄환형 팁(11232")은 카테터(11200")의 외부의 체적으로 체액(즉, 혈액)을 운반하도록 동작하는 측벽 개구(11231")의 세트를 포함한다.

몇몇 실시예에서, 예를 들어 도 32 내지 도 34에 도시된 바와 같이, 카테터(12200)는 스텐트형 구성을 갖는 와이어프레임 팁(12241)을 갖는 원위 단부(12230)를 포함한다. 와이어프레임 팁(12241)은 카테터(12200)의 원위 단부(12230)로부터 이격하여 연장하도록 구성된 가요성 메시일 수 있다. 와이어프레임 팁(12241)은 카테터(12200)의 외부의 체적으로 체액(즉, 혈액)을 운반하도록 작용할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 와이어프레임 팁(12241)은 캡으로 덮인 단부(12242)를 포함할 수 있다. 캡으로 덮인 단부(12242)는 임의의 크기, 형상, 또는 구성일 수 있고, 몇몇 실시예에서 임의의 적합한 수의 개구를 포함할 수 있다.

몇몇 실시예에서, 와이어프레임 팁(12241)은, 도 35 내지 도 37에 도시된 바와 같이, 가이드 와이어(12243)에 연결될 수 있고 부가의 카테터 없이 사용될 수 있다. 유사하게 말하면, 와이어프레임 팁(12241)은 도 10의 카테터 없이 가이드 와이어를 거쳐 기존의 말초 정맥 주사선 내에 삽입될 수 있다. 이 방식으로, 와이어프레임 팁(12241)은 스텐트로서 작용하고 혈액이 기존의 말초 정맥 주사선을 통해 채취될 수 있도록 정맥의 벽을 지지할 수 있다. 이러한 구성에서, 와이어프레임 팁(12241)은 임의의 적합한 장소에서 기존의 말초 정맥 주사선 내에 위치될 수 있다. 예를 들어, 와이어프레임 팁은 정맥 주사선의 원위 단부에 인접하여 위치될 수 있다.

도 9 내지 도 14를 참조하여 전술된 바와 같이, 혈액 채취 장치(6000)는 PIV(6300)에 또한 결합되는 어댑터(6400)에 결합될 수 있다. 언급된 바와 같이, 어댑터(6400)는 임의의 적합한 어댑터일 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 어댑터(13400)는 도 38 내지 도 43에 도시된 임의의 어댑터(13400)일 수 있다. 이러한 실시예에서, 어댑터(13400)는 예를 들어, Y-어댑터 또는 T-어댑터와 같은 듀얼 포트 어댑터일 수 있다. 이러한 실시예에서, 어댑터(13400)는 본 명세서에 설명된 임의의 적합한 잠금 기구, 밸브, 커플링 부재, 밀봉 부재, 및/또는 기타를 포함할 수 있다.

도 38 내지 도 43은 듀얼 포트 어댑터(13400)를 도시하고 있지만, 몇몇 실시예에서, 어댑터는 단일 포트를 포함할 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 어댑터(14400)는 도 44 및 도 45에 도시된 어느 하나의 어댑터(14400)일 수 있다. 이러한 실시예에서, 어댑터(14400)는 신체로 또는 신체로부터 유체를 투여하고 그리고/또는 회수하도록 구성된 단일 포트를 포함한다.

도 46은 말초 정맥 주사선을 통해 혈액을 채취하기 위한 방법을 도시하는 흐름도이다. 몇몇 실시예에서, 방법(100)은 102에서 말초 정맥 주사선(PIV)에 유도자 외장을 결합하는 단계를 포함한다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 유도자 외장은 공지의 PIV에 결합하도록 구성된 원위 단부에 배치된 잠금 기구를 포함할 수 있다. 이 방식으로, 잠금 기구는 PIV와 유도자의 적어도 일부를 물리적으로 그리고 유체적으로 결합할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 어댑터는 PIV와 잠금 기구 사이에 배치된다.

유도자 외장은 적어도 부분적으로 카테터를 수용하도록 구성된다. 방법(100)은 104에서, 카테터가 실질적으로 유도자 내에 있는 제1 위치로부터, 카테터가 실질적으로 유도자 외부에 있는 제2 위치로 카테터를 전진하는 단계를 더 포함한다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 카테터는 사용자가 유도자에 대해 원위 방향으로 카테터를 이동하도록 액추에이터에 결합할 수 있도록 액추에이터에 적어도 동작식으로 결합된다. 따라서, 카테터는 원위 방향으로 이동하고, 잠금 기구, 어댑터(존재하면), 및 PIV를 통해 전진될 수 있다. 더욱이, 카테터는 카테터의 원위 단부가 PIV를 넘어 환자의 부분(예를 들어, 정맥) 내로 연장하도록 전진될 수 있다.

방법(100)은 106에서, 용기가 카테터에 유체 결합되도록 유도자 외장의 근위 단부에 용기를 결합하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 카테터의 근위 단부는 예를 들어, Vacutainer®와 같은 유체 용기의 부분을 관통하도록 구성된 바늘을 포함한다. 이 방식으로, 카테터는 유체 용기와 유체 연통하여 배치된다. 더 구체적으로, 카테터가 예를 들어 환자의 정맥 내에 배치된 상태로, 유체 용기는 정맥과 유체 연통하여 배치된다. 이 방식으로, 원하는 양의 체액(예를 들어, 혈액)이 환자로부터 채취되고 유체 용기 내에 보관될 수 있다.

원하는 양의 체액이 수집된 상태로, 방법(100)은 108에서, 제2 위치로부터 제1 위치를 향해 카테터를 후퇴하는 단계를 포함할 수 있다. 이 방식으로, 카테터는 카테터의 원위 단부가 유도자 내에 재차 배치되도록 근위 방향으로 이동될 수 있다. 카테터의 원위 단부가 유도자 내에 배치된 상태로, 유도자 및/또는 잠금 기구는 유도자 외부의 체적으로부터 카테터를 유체적으로 격리하도록 구성될 수 있다. 따라서, 유도자 및 카테터는 유체 전파 병원체의 확산의 문제점 없이 안전하게 폐기될 수 있다.

도 47 내지 도 68은 다른 실시예에 따른 장치(15000)(또한 본 명세서에서 유체 전달 디바이스라 칭함)를 도시하고 있다. 유체 전달 디바이스(15000)는 임의의 적합한 형상, 크기, 또는 구성일 수 있고, 예를 들어 어댑터 및/또는 잠금 기구를 거쳐 PIV(도 47 내지 도 68에는 도시되어 있지 않음)에 결합될 수 있다. 본 명세서에 더 상세히 설명된 바와 같이, 유체 전달 디바이스(15000)는 기존의 그리고/또는 배치된 PIV를 통해 카테터를 전진시켜[즉, 유체 전달 디바이스(15000)가 그에 결합될 때] 카테터의 적어도 단부가 PIV에 대해 원위 위치 내에 배치되게 하도록 조작될 수 있다. 더욱이, 예를 들어, PIV의 제조업자 및/또는 그 의도된 사용에 기초하여 다양할 수 있는 형상, 크기, 및/또는 구성을 각각 갖는 말초 정맥 주사선에 의해, 유체 전달 디바이스(15000)는 실질적으로 꼬임, 붙잡힘, 파괴 없이 그리고/또는 바람직하지 않은 방식으로 카테터를 다른 방식으로 재구성하지 않고, 유체 전달 디바이스(15000)가 임의의 적합한 구성을 갖는 PIV에 결합되고 이후에 PIV를 통해 카테터의 적어도 일부를 전진하게 하도록 배열될 수 있다.

도 47에 도시된 바와 같이, 유체 전달 디바이스(15000)는 유도자(15100), 카테터(15200), 액추에이터(15570), 및 어댑터(15450)를 포함한다. 어댑터(15450)는 예를 들어, Y-어댑터 또는 T-어댑터와 같은 임의의 적합한 어댑터일 수 있다. 예를 들어, 본 실시예에서, 어댑터(15450)는 유도자(15100)에 결합된 제1 포트(15451), 이후에 커플러(15456)에 결합되는 캐뉼러(15455)에 결합되는 제2 포트(15452), 및 PIV(도시 생략)에 결합될 수 있는 제3 포트(15453)를 포함하는 T-어댑터이다. 몇몇 실시예에서, 포트(15451, 15452, 15453)는, 어댑터(15450)가 디바이스[예를 들어, 유체 전달 디바이스(15000), PIV 등]에 결합되지 않을 때, 포트(15451, 15452, 15453)를 유체적으로 밀봉할 수 있는 Luer Lok^TM 등일 수 있고 그리고/또는 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 어댑터(15450)는 상세히 전술된 임의의 어댑터[예를 들어, 어댑터(6400, 7400 및/또는 13400)]에 실질적으로 유사할 수 있다. 이와 같이, 어댑터(15450)는 본 명세서에 더 상세히 설명되지 않는다.

유체 전달 디바이스(15000)의 유도자(15100)는 제1 부재(15150) 및 제2 부재(15160)를 포함한다. 유도자(15100)는 임의의 적합한 형상, 크기, 또는 구성일 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 유도자(15100)는 장치(7000 및/또는 8000)를 참조하여 전술된 것들과 같은 실질적으로 신축식 배열로 배치될 수 있고 그리고/또는 가질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 유도자(15100)는 예를 들어, 주사기 등과 유사한 형상을 가질 수 있다. 도 47 내지 도 52에 도시된 바와 같이, 제1 부재(15150)는 근위 단부(15151), 원위 단부(15152), 및 내부면(15153)을 포함한다. 내부면(15153)은 내부 체적(15155) 및 채널(15157)을 형성한다. 도 48에 도시된 바와 같이, 제1 부재(15150)는 제1 부재(15150)를 형성하도록 함께 결합될 수 있는(예를 들어, 초음파 용접, 접착제, 기계적 체결구, 하나 이상의 탭, 스냅, 핀, 및/또는 기타를 거쳐) 제1 반부(15150A) 및 제2 반부(15150B)를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 제1 부재(15150)를 형성하기 위한 제2 반부(15150B)로의 제1 반부(15150A)의 결합(예를 들어, 제조 프로세스 중에)은 제1 부재(15150)를 제조하는 프로세스를 용이하게 할 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 제1 반부(15150A) 및 제2 반부(15150B)로부터 제1 부재(15150)를 형성하는 것은 제조 중에 내부면(15153)의 형상 및 크기의 바람직하지 않은 편차(예를 들어, 드래프트각 및/또는 제조 공차에 기인하는)를 감소시킬 수 있는데, 이는 몇몇 경우에, 유체 전달 디바이스(15000)의 사용 중에 카테터(15200)의 꼬임, 굽힘 및/또는 변형의 가능성을 감소시킬 수 있다.

다른 실시예에서, 제1 부재(15150)는 단일체로 형성될 수 있다(예를 들어, 사출 성형 및/또는 임의의 다른 적합한 제조 프로세스를 거쳐). 즉, 제1 부재(15150)는 2개의 작업편, 즉 제1 반부(15150A) 및 제2 반부(15150B)보다는 단일의 작업편 등으로부터 형성될 수 있다. 따라서, 제1 부재(15150)의 특징부를 언급할 때, 이러한 특징부는 제1 반부(15150A)에 의해 형성되고 그리고/또는 규정되고, 제2 반부(15150B)에 의해 형성되고 그리고/또는 규정되고, 제1 반부(15150A) 및 제2 반부(15150B)에 의해 집합적으로 형성되고 그리고/또는 규정될 수 있고, 또는 제1 부재(15150)가 단일의 작업편으로부터 형성될 때, 제1 부재(15150)의 대응 부분에 의해 형성되고 그리고/또는 규정될 수 있다. 예를 들어, 본 실시예에서, 제1 반부(15150A) 및 제2 반부(15150B)는 집합적으로 제1 부재(15150)의 근위 단부(15151), 원위 단부(15152), 및 내부면(15153)을 형성한다.

도 49 및 도 50에 도시된 바와 같이, 제1 부재(15150)의 근위 단부(15151)는 제1 부재(15150)의 외부면으로부터 반경방향으로 연장하는 결합 플랜지(15159)를 포함한다. 결합 플랜지(15159)의 배열은 본 명세서에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 사용자가 유체 전달 디바이스(15000)의 부분을 조작하도록 결합 플랜지(15159)를 결합하게 할 수 있다. 제1 부재(15150)의 원위 단부(15152)는 잠금 기구(15131)를 포함하고 그리고/또는 다른 방식으로 그에 결합된다. 잠금 기구(15131)는 본 명세서에 설명된 임의의 것들에 실질적으로 유사할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 잠금 기구(15131)는 Luer Lok^TM 등일 수 있다. 이와 같이, 잠금 기구(15131)의 제1 단부는 제1 부재(15150)의 원위 단부(15152)에 결합되고, 제1 단부에 대향하는 제2 단부는 어댑터(15450)[예를 들어, 제1 포트(15451)]에 결합된다. 대안적으로, 몇몇 경우에, 잠금 기구(15131)의 제2 단부는 PIV(도 47 내지 도 68에는 도시되어 있지 않음)에 직접 결합될 수 있다.

도 50에 도시된 바와 같이, 잠금 기구(15131)는 예를 들어 실질적으로 유체 기밀 밀봉부를 형성하기 위해 제1 부재(15150)의 원위면과 접촉하고 있는 밀봉 부재(15190)를 포함한다. 사용시에, 밀봉 부재(15190)는 제2 부재(15160)의 부분 주위에 실질적으로 유체 기밀 밀봉부를 유지하면서 제2 부재(15160) 및/또는 캐뉼러(15200)의 부분이 원위 방향으로 밀봉 부재(15190)를 넘어 전진되게 하여, 이에 의해 유도자(15100) 내로의 유체의 역류를 실질적으로 방지하도록 제2 부재(15160)의 부분을 수용할 수 있다. 밀봉 부재(15190)는 예를 들어, O-링, 일방향 밸브, 다이어프램, 자기 치유 다이어프램, 체크 밸브, 또는 본 명세서에 설명된 것들과 같은 임의의 다른 적합한 밀봉 부재와 같은 임의의 적합한 구성일 수 있다. 잠금 기구(15131) 내에 포함된 것으로서 도시되고 설명되었지만, 몇몇 실시예에서, 밀봉부는 전술된 바와 같이, 잠금 기구(15131), 어댑터(15450), 및/또는 제1 부재(15150) 내에 포함될 수 있다. 더욱이, 밀봉 부재(15190)는 마찰력이 그 사이에 규정되는 이러한 방식으로 제2 부재(15160)의 부분에 접촉할 수 있다. 몇몇 경우에, 마찰력은 본 명세서에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 제1 부재(15150)에 대한 제2 부재(15160)의 이동을 선택적으로 제한하는데 충분하다.

도 50 내지 도 52에 도시된 바와 같이, 제1 부재(15150)는 내부면(15153)을 형성하는 환형벽의 세트 등을 포함한다. 내부면(15153)은 임의의 적합한 형상 및/또는 크기를 갖는 단면 영역을 규정할 수 있다. 예를 들어, 내부면(15153)에 의해 규정된 단면 영역[즉, 내부 체적(15155)의 단면 영역]은 제2 부재(15160), 카테터(15200), 및/또는 액추에이터(15570)의 적어도 일부를 수용하기에 충분한 크기를 갖는 실질적으로 원형일 수 있다. 따라서, 내부면(15153)에 의해 규정된 내부 체적(15155)은 제2 부재(15160)의 적어도 일부를 수용하기에 충분한 크기를 갖는 실질적으로 원통형일 수 있다. 즉, 내부면(15153)은 본 명세서에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 제2 부재(15160)의 외부면의 직경 및/또는 주계(perimeter)보다 큰 직경 및/또는 주계를 가질 수 있다. 실질적으로 원통형인 것으로서 도시되고 설명되었지만, 다른 실시예에서, 내부 체적(15155)은 임의의 적합한 형상 및/또는 크기를 가질 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 내부면(15153)은 실질적으로 D-형 단면 영역(예를 들어, 반원형)을 규정할 수 있다. 다른 실시예에서, 내부면(15153)은 제1 부재(15150)의 길이를 따라 변동되는 단면 형상을 가질 수 있다.

전술된 바와 같이, 내부면(15153)은 채널(15157)을 형성한다. 채널(15157)은 도 50에 도시된 바와 같이, 근위 단부(15151)와 원위 단부(15152) 사이에서 제1 부재(15150)의 길이를 따라 연장한다. 더 구체적으로, 내부면(15153)에 의해 형성된 바와 같은 채널(15157)의 배열은 채널(15157)이 근위 단부(15151) 또는 원위 단부(15152)를 통해 연장하지 않도록 이루어진다. 달리 말하면, 채널(15157)은 제1 부재(15150)의 전체 길이로 연장하지 않는다. 따라서, 적어도 원위 단부에서, 채널(15157)은 내부면(15153)에 의해 접경된다. 게다가, 채널(15157)은 내부 체적(15155)과 유체 연통한다. 다른 방식으로 말하면, 채널(15157)은 내부 체적(15155) 내에 포함되고 그리고/또는 그에 의해 다른 방식으로 포위될 수 있다. 또 다른 방식으로 말하면, 내부면(15153)은 제1 부분[예를 들어, 내부 체적(15155)] 및 제2 부분[예를 들어, 채널(15157)]을 포함하는 체적을 규정할 수 있다.

도 51 및 도 52에 도시된 바와 같이, 내부면(15153)의 배열은 채널(15157)이 제1 부재(15150)의 근위 단부(15151)에서 또는 부근에서 제1 단면 영역(CA1)을(도 51), 그리고 제1 부재(15150)의 원위 단부(15152)에서 또는 그 부근에서 제2 단면 영역(CA2)(도 52)을 갖도록 이루어질 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 채널(15157)은 원위 방향에서 제1 부재(15150)의 길이를 따라 팬아웃(fan-out), 확개(flare) 및/또는 다른 방식으로 확장되도록 구성될 수 있다. 본 명세서에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 제2 부재(15160)의 부분은 채널(15157) 내에 배치될 수 있고, 채널(15157)을 형성하는 내부면(15153)의 부분은 예를 들어, 제1 부재(15150)에 대한 제2 부재(15160)와 연계된 운동 범위를 규정할 수 있다.

도 53 및 도 54에 도시된 바와 같이, 유도자(15100)의 제2 부재(15160)는 근위 단부(15161), 원위 단부(15162), 제1 돌기(15164)를 갖는 외부면(15163), 및 제2 돌기(15169)를 갖는 내부면(15168)을 포함한다. 제2 부재(15160)는 가이드 부재(15180)를 또한 포함하고 그리고/또는 그에 다른 방식으로 결합된다. 제2 부재(15160)는 임의의 적합한 형상, 크기 또는 구성을 가질 수 있다. 예를 들어, 도 53에 도시된 바와 같이, 제2 부재(15160)는 실질적으로 원통형 형상을 가질 수 있다. 즉, 제2 부재(15160)의 외부면(15163)은 실질적으로 원형 단면 형상을 규정하고 그리고/또는 갖는다. 몇몇 실시예에서, 제2 부재(15160)의 크기 및/또는 형상은 제1 부재(15150)의 내부면(15153)의 크기 및/또는 형상과 연계될 수 있고 그리고/또는 실질적으로 대응할 수 있다. 따라서, 제2 부재(15160)의 적어도 일부는 제1 부재(15150) 내에 삽입될 수 있고, 예를 들어 근위 위치와 원위 위치 사이에서 그 내부에서 이동 가능할 수 있다(예를 들어, 신축 운동).

제1 부재(15150)를 참조하여 전술된 바와 같이, 제2 부재(15160)는 제2 부재(15160)를 형성하도록 함께 결합될 수 있는(예를 들어, 초음파 용접, 접착제, 기계적 체결구, 하나 이상의 탭, 스냅, 핀, 및/또는 기타를 거쳐) 제1 반부(15160A) 및 제2 반부(15160B)를 포함한다. 다른 실시예에서, 제2 부재(15160)는 단일체로 형성될 수 있다(예를 들어, 사출 성형 및/또는 임의의 다른 적합한 제조 프로세스를 거쳐). 따라서, 제2 부재(15160)의 특징부를 언급할 때, 이러한 특징부는 제1 반부(15160A)에 의해 형성되고 그리고/또는 규정되고, 제2 반부(15160B)에 의해 형성되고 그리고/또는 규정되고, 제1 반부(15160A) 및 제2 반부(15160B)에 의해 집합적으로 형성되고 그리고/또는 규정될 수 있고, 또는 제2 부재(15160)가 단일의 작업편으로부터 형성될 때, 제2 부재(15160)의 대응 부분에 의해 형성되고 그리고/또는 규정될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 예를 들어, 본 실시예에서, 제1 반부(15160A) 및 제2 반부(15160B)는 집합적으로 제2 부재(15160)의 근위 단부(15161) 및 원위 단부(15162)를 형성한다.

제2 부재(15160)의 내부면(15168)은 내부 체적(15165)을 형성한다. 내부면(15168)은 임의의 적합한 형상 및/또는 크기를 갖는 단면 영역을 규정할 수 있다. 예를 들어, 내부면(15168)에 의해 규정된 단면 영역[즉, 내부 체적(15165)의 단면 영역]은 액추에이터(15570)의 적어도 일부를 수용하기에 충분한 크기[예를 들어, 크기는 액추에이터(15570)의 적어도 일부의 단면 크기보다 큼]를 갖는 실질적으로 원형 단면 형상을 가질 수 있다. 도 54에 도시된 바와 같이, 제2 부재(15160)는 내부 체적(15165) 내의 그리고 가이드 부재(15180)의 부분 둘레의 최원위측 위치에 배치된 밀봉 부재(15167)를 포함할 수 있다. 이와 같이, 밀봉 부재(15167)는 가이드 부재(15180) 둘레에 실질적으로 유체 기밀 및/또는 실질적으로 밀폐형 밀봉부를 형성한다. 밀봉 부재(15167)는 임의의 적합한 형상, 크기 및/또는 구성일 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 밀봉 부재(15167)는 실리콘, 고무, 및/또는 임의의 다른 적합한 엘라스토머 재료와 같은 가요성 재료로부터 형성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 밀봉 부재(15167)는 내부 체적(15165) 내로 근위 방향에서 다른 방식으로 유동할 수도 있는 체액[예를 들어, 카테터(15200)의 실질적으로 외부의 체액의 유동]을 흡수하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 밀봉 부재(15167)는 POREX® 등과 같은 흡수성 재료로부터 형성될 수 있다. 더욱이, 제2 돌기(15169)는 예를 들어, 제2 부재(15160)의 근위 단부(15161)에서 또는 부근에서 내부면(15168)으로부터 연장한다. 본 명세서에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 제2 돌기(15169)는 액추에이터(15570)가 내부 체적(15165) 내에 배치될 때 액추에이터(15570)의 부분에 결합할 수 있다.

제2 부재(15160)의 제1 돌기(15164)는 제2 부재(15160)의 원위 단부(15162)에서 또는 부근에서 외부면(15163)으로부터 연장한다. 다른 방식으로 말하면, 제1 돌기(15164)는 외부면(15163)으로부터 반경방향으로 연장한다. 이와 같이, 제2 부재(15160)가 제1 부재(15150)의 내부 체적(15155) 내에 배치될 때, 제1 돌기(15164)는 도 55에 도시된 바와 같이 채널(15157) 내에 배치된다.

유도자(15100)의 배열은, 제2 부재(15160)가 제1 부재(15150)에 대해 이동될 때, 제1 돌기(15164)가 채널(15157) 내에서 이동되도록 이루어진다. 이와 같이, 채널(15157)[및/또는 채널(15157)을 형성하는 내부면(15153)의 부분]은 제1 부재(15150)에 대한 제2 부재(15160)를 위한 운동 범위를 규정한다. 예를 들어, 채널(15157)이 근위 단부(15151)로부터 원위 단부(15152)로 제1 부재(15150)의 길이를 따라 연장하는 상태로, 채널(15157)에 의해 규정된 바와 같은 제2 부재(15160)와 연계된 운동의 범위는 그 근위 위치와 그 원위 위치 사이에서 제1 부재(15150) 내의 제2 부재(15160)의 축방향 운동(예를 들어, 원위 및/또는 근위 방향)을 포함한다. 유사하게, 제2 단면 영역(CA2)과 연계된 증가된 폭은 예를 들어, 본 명세서에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 제1 부재(15150)의 종방향 중심선(CL) 둘레의 회전 운동 범위를 규정할 수 있다(예를 들어, 도 55 참조).

몇몇 실시예에서, 제2 부재(15160)의 회전과 연계된 운동 범위(본 명세서에서 또한 "회전 운동 범위"라 칭함)는 제1 부재의 종방향 중심선(CL)을 따른 제2 부재(15160)의 축방향 위치에 의존한다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 채널(15157)의 부분을 형성하는 내부면(15153)은 예를 들어, 제2 부재(15160)가 제1 부재(15150)에 대해 원위 위치에 배치될 때까지 회전 운동 범위가 계속 증가하도록 상대적으로 테이퍼지는 등일 수 있다. 다른 실시예에서, 내부면(15153)은 임의의 수의 단차부 또는 링을 포함할 수 있는데, 각각의 단차부 또는 링은 별개의 회전 운동 범위에 대응하는 채널(15157)의 부분과 연계된다. 예로서, 내부면(15153)은 약 30도의 회전 운동 범위와 연계된 제1 링, 제1 링에 원위측으로 인접하고 약 90도의 회전 운동 범위와 연계된 제2 링, 및 제2 링에 원위측으로 인접하고 약 180도 회전 운동 범위와 연계된 제3 링을 포함할 수 있다.

채널(15157)이 제1 부재(15150)의 근위 단부(15151) 또는 원위 단부(15152)를 통해 연장하지 않는 상태에서(전술된 바와 같이), 제1 부재(15150)에 대한 제2 부재(15160)의 축방향 이동은 채널(15157)의 길이로 제한된다. 따라서, 제2 부재(15160)의 적어도 일부는 내부 체적(15155) 내에 유지되고 그를 통해 수축되는 것이 실질적으로 방지된다. 더욱이, 채널(15157)의 근위 단부를 형성하는 내부면(15153)의 부분은 예를 들어, 본 명세서에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 제1 부재(15150)에 대해 근위 위치에 제1 돌기(15164) 및 따라서 제2 부재(15160)를 적어도 일시적으로 유지하도록 구성될 수 있는 리브(15158)(예를 들어, 리지, 돌기, 범프 등)를 포함할 수 있다.

도 53 및 도 54를 재차 참조하면, 가이드 부재(15180)는 근위 단부(15181) 및 원위 단부(15182)를 포함한다. 근위 단부(15181)는 제2 부재(15160)의 원위 단부(15162)에 결합되고 그리고/또는 그로부터 다른 방식으로 연장한다. 더 구체적으로, 가이드 부재(15180)의 근위 단부(15181)는 이후에 제2 부재(15160)의 내부 체적(15165) 내에 배치되는 밀봉 부재(15167) 내에 배치된다. 도 54에 도시된 바와 같이, 밀봉 부재(15167)의 적어도 일부는 가이드 부재(15180)에 대해 근위 위치에 배치된다. 달리 말하면, 가이드 부재(15180)의 근위 단부(15181)는 본 명세서에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 제2 부재(15160)의 원위 단부(15162) 내에 배치되고 그리고/또는 그에 결합되는 밀봉 부재(15167)를 통해 연장하지 않는다.

본 실시예에서, 가이드 부재(15180)는 예를 들어, 캐뉼러, 카테터, 및/또는 기타일 수 있다. 이와 같이, 가이드 부재(15180)는 카테터(15200)의 부분을 이동 가능하게 수용하는 루멘(15183)을 형성한다. 본 명세서에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 제2 부재(15160) 및 가이드 부재(15180)의 배열은, 제2 부재(15160)가 제1 부재(15150)에 대해 근위 위치에 배치될 때, 가이드 부재(15180)가 제1 부재(15150) 내에 배치되도록 그리고 제2 부재(15160)가 제1 부재(15150)에 대해 원위 위치로 이동될 때, 가이드 부재(15180)의 원위 단부(15182)가 예를 들어 PIV(도시 생략)의 원위 단부를 넘어 적어도 부분적으로 연장하도록 이루어진다. 더욱이, 제2 부재(15160)는 가이드 부재(15180)가 밀봉 부재(15190)를 통해 연장하는 이러한 방식으로 제1 부재(15150)의 내부 체적(15155) 내에 배치된다. 따라서, 밀봉 부재(15190)는 전술된 바와 같이, 실질적으로 유체 기밀 밀봉부를 형성하도록 가이드 부재(15180)의 외부면과 접촉하고 있다.

가이드 부재(15180)는 실질적으로 꼬임, 파괴 및/또는 다른 방식의 소성 변형 없이, 가이드 부재(15180)가 PIV의 허브를 통해 통과하게 하기에 충분한 강성을 갖는 임의의 적합한 재료로부터 형성될 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 가이드 부재(15180)는 제2 부재(15160)가 근위 위치로부터 원위 위치로 이동됨에 따라, 가이드 부재(15180)가 PIV 내에 포함된 임의의 적합한 허브 구성을 통해 통과하게 하기에 충분한 경도[예를 들어, 가이드 부재(15180)를 형성하는데 사용되는 재료에 고유적임] 및/또는 강성[예를 들어, 가이드 부재(15180)의 재료, 크기, 및 형상의 모두에 의존함]을 갖는 금속 하이포튜브 등일 수 있다. 본 명세서에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 가이드 부재(15180)는 원위 단부(15182)가 적어도 PIV의 허브 또는 바스켓에 대해 원위 위치에 있도록 PIV의 적어도 일부를 통해 전진될 수 있고, 일단 원하는 위치에 배치되면, 카테터(15200)는 카테터(15200)의 적어도 일부가 가이드 부재(15180)에 원위측에 배치되도록 원위 방향에서 가이드 부재(15180)에 의해 형성된 루멘(15183) 내에서 전진될 수 있다. 따라서, 가이드 부재(15180) 및 카테터(15200)의 배열은, 카테터(15200)가 원위 방향으로 이동됨에 따라, 카테터(15200)의 꼬임, 굽힘, 파괴, 압착, 및/또는 다른 형태의 변형을 제한하고 그리고/또는 실질적으로 방지한다.

가이드 부재(15180)는 캐뉼러, 카테터, 및/또는 하이포튜브로서 도시되고 설명되었지만, 다른 실시예에서, 가이드 부재는 임의의 적합한 구성일 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 가이드 부재는 실질적으로 V형 또는 U형 단면을 갖는 세장형 구조체일 수 있다. 이러한 가이드 부재는 예를 들어, 카테터의 부분을 수용하고 그리고/또는 안내하도록 구성된 채널 등을 형성할 수 있다. 다른 실시예에서, 가이드 부재(15180)는 편조 와이어(braided wire), 콘딧(conduit), 코일, 나선, 레일, 및/또는 카테터의 부분을 수용하고 그리고/또는 안내하도록 구성된 임의의 다른 적합한 부재일 수 있다. 따라서, 가이드 부재(15180)의 배열 및/또는 구성은, 가이드 부재(15180)가 PIV를 통해 통과되게 하기에 충분한 그리고/또는 예를 들어 유도자(15100) 내에서 이동될 때 카테터(15200)가 꼬이는 가능성을 감소시키도록 카테터(15200)를 안내하기에 충분한 강성의 양과 연계될 수 있다.

도 56 내지 도 60에 도시된 바와 같이, 유체 전달 디바이스(15000)의 액추에이터(15570)는 근위 단부(15571) 및 원위 단부(15572)를 포함하고, 슬롯(15573)을 형성한다. 근위 단부(15571)는 제1 부재(15150)의 결합부(15159)에 실질적으로 유사할 수 있는 결합부(15579)를 포함한다. 예를 들어, 사용자는 본 명세서에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 적어도 유체 전달 디바이스(15000)의 액추에이터(15570)를 조작하기 위해 결합부(15579)에 결합할 수 있다. 근위 단부(15540)는 이후에 유체 저장조[예를 들어, Vacutainer® 등(도 47 내지 도 68에는 도시되어 있지 않음)]에 결합되도록 구성되는 커플러(15254)를 포함하는 2차 캐뉼러(15250)에 결합된다. 본 명세서에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 액추에이터(15570)는, 커플러(15254)가 유체 저장조에 결합될 때, 카테터(15200)가 유체 저장조와 유체 연통하여 배치되도록 카테터(15200)에 결합된다.

액추에이터(15570)는 임의의 적합한 형상, 크기 또는 구성을 가질 수 있다. 예를 들어, 도 56에 도시된 바와 같이, 제2 부재(15160)는 실질적으로 원통형 형상을 가질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제2 부재(15160)의 크기 및/또는 형상은 제2 부재(15160)의 내부면(15168)의 크기 및/또는 형상과 연계될 수 있고 그리고/또는 실질적으로 대응할 수 있다. 이 방식으로, 액추에이터(15570)의 적어도 일부는 제2 부재(15160)에 의해 형성된 내부 체적(15165) 내에 삽입될 수 있고, 예를 들어 근위 위치와 원위 위치 사이에서 거기에서 이동될 수 있다(예를 들어, 신축 운동). 더 구체적으로, 도 59 및 도 60에 도시된 바와 같이, 액추에이터(15570)는, 내부면(15168)으로부터 연장하는 제2 돌기(15169)가 액추에이터(15570)에 의해 형성된 슬롯(15573) 내에 배치되는 이러한 방식으로 제2 부재(15160)의 내부 체적(15165) 내에 배치될 수 있다. 따라서, 액추에이터(15570)가 제2 부재(15160)에 대해 축방향(예를 들어, 원위 방향 또는 근위 방향으로)으로 이동됨에 따라, 제2 돌기(15169)는 슬롯(15573) 내에서 이동된다. 전술된 바와 같이, 몇몇 실시예에서, 액추에이터(15570)는 결합되기 전에 제2 부재(15160)의 제1 반부(15160A)와 제2 반부(15160B) 사이에서 배치될 수 있다. 따라서, 제2 돌기(15169)는 액추에이터(15570)에 의해 형성된 슬롯(15573) 내에 삽입될 수 있다. 다른 실시예에서, 제2 돌기(15169)는 제1 부재(15150)를 참조하여 전술된 바와 같이, 액추에이터(15570)가 내부 체적(15165) 내에 삽입되게 하기 위해 이동 가능할 수 있다.

몇몇 실시예에서, 슬롯(15573)의 길이는 제2 부재(15160)에 대한 액추에이터(15570)의 운동의 범위를 규정할 수 있다. 더욱이, 슬롯(15573)이 액추에이터(15570)의 근위 단부(15571) 또는 원위 단부(15572)를 통해 연장되지 않은 상태에서(예를 들어, 도 56 및 도 57 참조), 액추에이터(15570)의 적어도 부분은 내부 체적(15165) 내에 유지되고, 제2 부재(15160)를 참조하여 설명된 바와 같이, 그를 통해 수축되는 것이 실질적으로 방지된다. 더욱이, 슬롯(15573)의 원위 단부를 형성하는 액추에이터(15570)의 표면은 예를 들어, 도 60에 도시된 바와 같이, 액추에이터(15570)에 대해 원위 위치에 제1 돌기(15164)를 적어도 일시적으로 유지하도록 구성될 수 있는 돌기, 리지, 리브, 범프 등을 포함할 수 있다. 따라서, 액추에이터(15570)는 본 명세서에 더 상세히 설명된 바와 같이, 사용에 앞서 제2 부재(15160)에 대해 근위 위치에 유지될 수 있다.

액추에이터(15500)는 카테터(15200)에 결합되고, 본 명세서에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 제1 구성과 제2 구성 사이에서 유도자(15100)에 대해 카테터(15200)를 이동시키도록 구성된다. 유체 전달 디바이스(15000)의 카테터(15200)는 근위 단부(15206) 및 원위 단부(15212)를 갖고, 그를 통한 루멘(15209)을 형성한다(예를 들어, 도 56 내지 도 62 참조). 도 5를 참조하여 전술된 바와 같이, 카테터(15200)는 제1 직경을 갖는 제1 부분(15205)(예를 들어, 근위부) 및 제1 직경보다 작은 제2 직경을 갖는 제2 부분(15210)(예를 들어, 원위부)을 포함하도록 구성될 수 있다(예를 들어, 도 56 참조). 몇몇 실시예에서, 제2 부분(15210)에서 카테터(15200)의 직경은 본 명세서에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 말초 정맥 주사선 내로의 카테터(15200)의 삽입을 용이하게 할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터(15200)는 16-게이지와 26-게이지 사이일 수 있고, 약 20 쇼어 A 내지 약 95 쇼어 D의 듀로미터를 가질 수 있다. 다른 실시예에서, 카테터(15200)는 약 20 쇼어 A 내지 50 쇼어 D의 쇼어 듀로미터를 갖는다. 또 다른 실시예에서, 카테터(15200)는 약 70 쇼어 D 내지 85 쇼어 D의 쇼어 듀로미터를 갖는다.

몇몇 실시예에서, 카테터(15200)의 제1 부분(15205)은 제2 부분(15210)의 쇼어 듀로미터보다 큰 쇼어 듀로미터를 가질 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 제1 부분(15205)은 제1 재료 또는 제1 재료의 혼합물로부터 형성될 수 있고, 제2 부분은 제1 재료 또는 제1 재료의 혼합물의 듀로미터보다 작은 듀로미터를 갖는 제2 재료 또는 제2 재료의 혼합물로부터 형성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 부분(15205) 및 제2 부분(15210)은 예를 들어 공압출될 수 있다. 다른 실시예에서, 제1 부분(15205)은 예를 들어, 제2 부분(15210)의 부분 둘레에 오버몰딩될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 제2 부분(15210)은 제1 부분(15205)의 단부를 드로잉함으로써 형성될 수 있다. 이와 같이, 제1 부분(15205)은 본 명세서에 더 상세히 설명된 바와 같이, 예를 들어 유도자(15100)를 통해 전진되는 동안에 제1 부분(15205)의 꼬임, 압착, 파괴, 및/또는 바람직하지 않은 소성 변형을 억제하는데 충분한 강성 및/또는 듀로미터를 가질 수 있다. 제2 부분(15210)은 제1 부분(15210)의 강성 및/또는 듀로미터보다 작은 강성 및/또는 듀로미터를 가질 수 있고, 이와 같이 굽힘되고, 굴곡되고, 탄성 변형되고, 그리고/또는 다른 방식으로 재구성되도록 구성될 수 있는데, 이는 몇몇 경우에, 그 내부에 배치될 때 제2 부분(15210)이 혈관 조직을 천공하는 가능성을 감소시키고 그리고/또는 본 명세서에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 제2 부분(15210)이 예를 들어 PIV에 의해 형성된 루멘 내의 꼬임부, 굽힘부, 회전부, 밸브 및/또는 폐색부를 통해 전진되게 할 수 있다.

카테터(15200)의 제1 부분(15205)은 액추에이터(15570)에 결합된다. 더 구체적으로, 도 57에 도시된 바와 같이, 카테터(15200)의 제1 부분(15205)은, 카테터(15200)의 근위 단부(15206)가 액추에이터(15570)의 근위 단부(15571)에 또는 그 부근에 배치되도록 액추에이터(15570)의 길이를 연장한다. 이 방식으로, 카테터(15200)에 의해 형성된 루멘(15209)은 본 명세서에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 2차 카테터(15250)와 유체 연통하여 배치된다. 카테터(15200)의 제2 부분(15210)은 임의의 적합한 방식으로 배열될 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 카테터(15200)의 원위 단부(15212)[즉, 제2 부분(15210)의 단부에 배치됨]는 예를 들어, 정맥과 유체 연통하여 루멘(15209)을 배치하도록 구성된 실질적으로 개방된 단부면을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 원위 단부(15212)는 전술된 바와 같이, 개방 단부면 및 카테터(15200)의 측면(예를 들어, 원주) 상에 배치된 임의의 수의 개구를 포함할 수 있다.

도 62에 도시된 바와 같이, 본 실시예에서, 카테터(15200)의 원위 단부(15212)는 각을 이루거나 경사진다. 몇몇 경우에, 경사진 원위 단부(15212)는 예를 들어, 경사각을 꼬임각 등과 정렬하기 위해 카테터(15200)를 회전함으로써, 꼬임부 또는 굽힘부를 통한 카테터(15200)의 전진을 용이하게 할 수 있다. 다른 실시예에서, 원위 단부(15212)는 예를 들어, 실질적으로 편평형, 탄환형, 원추형, 구근형 등과 같은 임의의 적합한 구성일 수 있다. 또 다른 실시예에서, 원위 단부(15212)는 실질적으로 개방형일 수 있고(도 62에 도시된 바와 같이), 원위 단부(15212)의 원위면을 실질적으로 횡단하는 하나 이상의 슬릿, 절단부, 홈, 채널, 및/또는 기타를 포함할 수 있다. 이러한 실시예에서, 슬릿은 원위 단부(15212)의 부분 내에 그리고/또는 부분을 따라 불연속부를 도입할 수 있는데, 이 불연속부는 몇몇 실시예에서, 예를 들어 원위 단부(15212)의 탄성 변형을 허용함으로써 원위 단부(15212)의 강성을 감소시킬 수 있다. 몇몇 경우에, 원위 단부(15212)의 탄성 변형(즉, 비영구적)은 혈관 구조체, PIV의 부분 등 내의 꼬임부, 굽힘부, 코너 등을 지나는 그리고/또는 통하는 카테터(15200)의 전진을 용이하게 할 수 있다.

도 60 내지 도 62에 도시된 바와 같이, 액추에이터(15570) 및 카테터(15200)의 배열은, 액추에이터(15570)가 유도자(15100)의 제2 부재(15160) 내에 배치될 때, 카테터(15200)의 적어도 일부가 가이드 부재(15180) 내에 배치되게 한다. 더 구체적으로, 액추에이터(15570)가 제2 부재(15160)에 대해 근위 위치에 배치될 때, 카테터(15200)의 제2 부분(15210)은 가이드 부재(15180) 내에 배치된다. 액추에이터(15570)가 제2 부재(15160)에 대해 원위 위치에 이동될 때, 카테터(15200)의 제2 부분(15210)은 본 명세서에 더 설명되는 바와 같이, 가이드 부재(15180)의 원위 단부(15182)를 넘어 적어도 부분적으로 연장한다.

더 부연 설명하면, 카테터(15200)의 부분은 제2 부재(15160)의 밀봉 부재(15167) 내에 배치되고 그를 통해 연장한다. 이와 같이, 밀봉 부재(15167) 내에 배치되고 가이드 부재(15180)에 근위측에 있는 카테터(15200)의 부분의 외부면은 밀봉 부재(15167)와 접촉하고, 이와 같이 밀봉 부재(15167)는 카테터(15200)의 그 부분의 외부면과 실질적으로 유체 기밀 밀봉부를 형성한다. 따라서, 카테터(15200)가 가이드 부재(15180) 내에 배치되고 밀봉 부재(15167)가 가이드 부재(15180)의 원위 단부(15181) 및 카테터(15200)의 부분과 실질적으로 유체 기밀 밀봉부를 형성한 상태에서, 밀봉 부재(15167)는 카테터(15200)의 외부를 제외한 가이드 부재(15180)의 내부의 체액이 밀봉 부재(15167)에 근위측에 있는 체적 내로 유동하는 것을 억제하고 그리고/또는 실질적으로 방지한다. 간단히 말하면, 밀봉 부재(15167)는 체액이 밀봉 부재(15167)에 근위측에 있는 체적 내로 누설하는 것을 억제하기 위해 가이드 부재(15180) 및 카테터(15200)에 결합할 수 있다.

도 59 및 도 60에 도시된 바와 같이, 사용 전에, 유체 전달 디바이스(15000)는 제1 구성(예를 들어, 팽창 구성)으로 배치될 수 있는데, 여기서 제2 부재(15160)가 제1 부재(15150)에 대해 그 근위측 위치에 배치되어 있고 액추에이터(15570)는 제2 부재(15160)에 대해 그 근위 위치에 배치되어 있다. 이 방식으로, 가이드 부재(15180)는 유도자(15100)의 제1 부재(15150) 내에 배치되고, 카테터(15200)의 적어도 제2 부분(15210)은 가이드 부재(15180) 내에 배치된다. 더 부연 설명하면, 도 59에 도시된 바와 같이, 카테터(15200)는 유체 전달 디바이스(15000)가 제1 구성에 있을 때 유도자(15100) 내에 적어도 부분적으로 배치된다. 몇몇 실시예에서, 제2 부재(15160)의 내부 체적(15165) 및 제1 부재의 내부 체적(15155)은 내부 체적(15165, 155)이 각각 실질적으로 멸균되도록 실질적으로 유체 밀봉될 수 있다. 그 결과, 카테터(15200)의 적어도 일부는 사용 전에 실질적으로 멸균 환경에서 유지된다.

카테터(15200)의 제1 부분(15205)은 예를 들어, 도 58에서, 액추에이터(15570)의 슬롯(15573)을 통해 연장하고 따라서 주위 환경에 노출되는 것으로서 도시되어 있지만, 다른 실시예에서, 액추에이터(15570) 및/또는 카테터(15200)는 실질적으로 멸균 환경에서 카테터(15200)의 부분을 유지하기 위해 액추에이터(15570)의 슬롯(15573)을 통해 연장하는 카테터(15200)의 부분 둘레에 배치될 수 있는 백, 커버, 랩퍼, 슬리브 등을 포함할 수 있다. 따라서, 제1 부분(15205) 및 제2 부분(15210)은 사용 전에 실질적으로 멸균될 수 있다. 다른 실시예에서, 유도자(15100)의 제2 부재(15160)는 예를 들어, 카테터(15200)의 외부면에 접촉하도록 구성될 수 있는 내부 체적(15160) 내에 배치된 멸균 부재(예를 들어, 스폰지, 와이프, 밀봉부 등)를 포함할 수 있어, 이에 의해 카테터(15200)가 제2 부재에 대해 이동될 때 카테터(15200)의 부분을 멸균한다.

제1 구성에 있는 동안에, 사용자(예를 들어, 사혈 전문의)는 유도자(15100)의 제1 부재(15150)를 어댑터(15450)에 결합하기 위해 유체 전달 디바이스(15000)를 조작할 수 있다(예를 들어, 도 59 참조). 다른 실시예에서, 유체 전달 디바이스(15000)는 예를 들어, 어댑터(15450)와 미리 조립될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 유체 전달 디바이스(15000)는 어댑터(15450) 없이 사용될 수 있다. 본 실시예에서, 제1 부재(15150)의 원위 단부(15152)에 배치된 잠금 기구(15131)는 어댑터(15450)의 제1 포트(15451)에 결합된다. 도 59 내지 도 68에 도시되어 있지 않지만, 어댑터(15450)의 제3 포트(15453)는 PIV에 결합될 수 있다. 그 결과, 유도자(15100)는 PIV에 결합된다[예를 들어, 어댑터(15450)를 거쳐 간접적으로 또는 어댑터(15450) 없이 사용될 때 직접적으로]. 도 59 내지 도 68에는 도시되어 있지 않지만, 2차 캐뉼러(15250)의 단부에 배치된 커플러(15254)는 유체 저장조와 유체 연통하여 카테터(15200)의 루멘(15209)을 배치하기 위해 유체 저장조 등에 결합될 수 있다.

일단 PIV 및 유체 저장조에 결합되면, 사용자는 제1 부재(15150)의 결합부(15159) 및 액추에이터(15570)의 결합부(15579)를 결합하여 액추에이터(15579) 상에 힘을 인가할 수 있다. 더 구체적으로, 제1 부재(15150)의 결합부(15159)를 결합함으로써, 그렇지 않으면 PIV 상에 작용할 것인[예를 들어, 유도자(15100) 및 어댑터(15450)를 거쳐] 액추에이터(15579) 상에 작용하는 힘의 일부가 감소될 수 있다. 다른 방식으로 말하면, 사용자는 그렇지 않으면 PIV에 전달되어 그 위에 작용할 것인 힘을 감소시키고 그리고/또는 실질적으로 제거하기에 충분한 액추에이터(15570)에 인가된 힘에 응답하여 제1 부재(15150)의 결합부(15159) 상에 반력을 작용할 수 있다.

액추에이터(15570)의 결합부(15579) 상에 작용된 힘은 제1 부재(15150)에 대해 원위 방향으로 액추에이터(15570) 및 제2 부재(15160)를 이동시켜, 이에 의해 도 63에 화살표(MM)에 의해 지시된 바와 같이, 제2 구성으로 유체 전달 디바이스(15000)를 배치한다. 더 구체적으로, 액추에이터(15570)는 제1 부재(15150)에 대해 그 근위 위치로부터 그 원위 위치로 제2 부재(15160)를 이동하고, 반면에 액추에이터(15570)는 제2 부재(15160)에 대해 비교적 고정 위치(예를 들어, 그 근위 위치)에 유지된다. 예를 들어, 전술된 바와 같이, 채널(15157)의 근위 단부를 형성하는 내부면(15153)의 부분은 예를 들어, 제1 부재(15150)에 대해 근위 위치에 제1 돌기(15164) 및 따라서 제2 부재(15160)를 적어도 일시적으로 유지하도록 구성될 수 있는 돌기, 리지, 리브, 범프 등을 포함할 수 있다. 유사하게, 슬롯(15573)을 형성하는 액추에이터(15570)의 표면으로부터 연장하는 리브(15574)는 액추에이터(15570)에 대해 원위 위치에 제2 돌기(15169)를 적어도 일시적으로 유지하고, 따라서 액추에이터(15570)는 제2 부재(15160)에 대해 그 근위 위치에 적어도 일시적으로 유지된다.

이와 같이, 리브(15158, 15574)는 채널(15157) 및 슬롯(15573) 각각의 부분을 제1 돌기(15164) 및 제2 돌기(15169) 각각의 폭보다 좁은 폭으로 협소화한다. 따라서, 제2 부재(15160)는, 채널(15157)의 협소화된 부분[예를 들어, 리브(15158)와 연계됨]을 통해 제1 돌기(15164)를 이동하기에 충분한 힘이 제2 부재(15160)에 인가될 때까지(예를 들어, 직접적으로 또는 간접적으로) 근위 위치에 실질적으로 유지될 수 있다. 따라서, 힘에 응답하여, 제1 돌기(15164)는 이후에 제1 돌기(15164)가 그를 통해 통과하게 하는데(그리고/또는 그 사이의 마찰력을 다른 방식으로 극복하는데) 충분한 양으로 내부면(15153)을 변형하고, 굽힘하고, 굴곡하고, 그리고/또는 재구성할 수 있는 내부면(15153)의 리브(15158) 상에 힘의 일부를 작용할 수 있다. 유사한 방식으로, 액추에이터(15570)는 슬롯(15573)의 협소화된 부분[예를 들어, 리브(15574)와 연계됨]을 통해 제2 돌기(15169)를 이동시키는데 충분한 힘이 액추에이터(15570) 상에 인가될 때까지 근위 위치에 실질적으로 유지될 수 있다. 따라서, 힘에 응답하여, 제2 돌기(15169)는 이후에 제2 돌기(15169)가 그를 통해 통과하게 하는데(그리고/또는 그 사이의 마찰력을 다른 방식으로 극복하는데) 충분한 양으로 액추에이터(15570)의 표면을 변형하고, 굽힘하고, 굴곡하고, 그리고/또는 재구성할 수 있는 액추에이터(15570)의 리브(15574) 상에 힘의 일부를 작용할 수 있다.

도 63에 도시된 바와 같이, 액추에이터(15570) 및 제2 부재(15160)는 액추에이터(15570)의 결합부(15579) 상에 인가된 힘에 응답하여 제1 부재(15150)에 대해 집합적으로 이동된다. 이와 같이, 힘의 일부는 제1 부재(15150)의 내부면(15153)으로부터 연장하는 리브(15158)를 지나 그리고/또는 통해 제1 돌기(15164)를 이동하고, 반면에 액추에이터(15570)의 리브(15574)는 실질적으로 고정 위치에 제2 돌기(15169)를 보유한다. 따라서, 제1 부재(15150)에 대해 제2 부재(15160)를 이동시키는데 충분한 힘은 제2 부재(15160)에 대해 액추에이터(15570)를 이동시키는데 충분한 힘보다 작다. 이러한 배열은 예를 들어, 액추에이터(15570)가 제2 부재(15160)에 대해 이동되기 전에 제2 부재(15160)가 제1 부재(15150)에 대한 것을 보장할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 리브(15158)를 지나는 제1 돌기(15164)의 이동은 예를 들어, 햅틱, 촉각적, 시각적, 및/또는 청각적 출력과 같은 지시기와 연계되고 그리고/또는 다른 방식으로 생성할 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 지시기는 "클릭"과 같은 청각적 출력일 수 있다. 다른 실시예에서, 지시기는 표식(indicia), 마킹, 상태 윈도우, 상태 부재의 컬러의 변화, 디스플레이 상에 제시될 디지털 출력, 및/또는 기타와 같은 시각적 출력일 수 있다.

도 64에 도시된 바와 같이, 제1 부재(15150)에 대해 원위 위치로의 제2 부재(15160)의 이동은 적어도 가이드 부재(15180)의 원위 단부(15182)가 PIV의 단부 내에 배치되고 그를 지나 연장하는 위치로 MM 방향으로 가이드 부재(15180)(그에 결합됨)를 전진시킨다. 더 구체적으로, 제2 부재(15160)가 그 원위 위치로 이동됨에 따라, 가이드 부재(15180)는 PIV의 포트 또는 "바스켓"(도시 생략)을 통해 동시에 전진된다. 전술된 바와 같이, 가이드 부재(15180)는 강성을 갖도록 구성되고 그리고/또는 실질적으로 꼬임, 파괴, 굽힘, 소성 변형(예를 들어, 영구 변형) 등 없이 PIV의 포트를 통해 통과하는데 충분한 경도 또는 듀로미터를 갖는 재료(들)로부터 형성된다. 더욱이, 가이드 부재(15180)는 PIV의 단부에 대해 원위 위치에 적어도 원위 단부(15182)를 배치하기 위해 임의의 적합한 PIV를 통해 통과하기에 충분한 길이 및 경도를 가질 수 있다. 달리 말하면, 가이드 부재(15180)는, 제2 부재(15160)가 제1 부재(15150)에 대해 그 원위 위치에 있을 때, 가이드 부재(15180)의 원위 단부(15182)는 혈관 구조체 내에 그리고 적어도 부분적으로 PIV 외부에 배치되도록 배열될 수 있다. 더욱이, 액추에이터(15570)가 제2 부재(15160)에 대해 비교적 고정된 위치에 유지된 상태로, 카테터(15200)의 제2 부분(15210)은 도 64에 도시된 바와 같이, 가이드 부재(15180)에 의해 형성된 루멘(15183) 내에 유지된다.

제2 부재(15160)가 그 원위 위치에 있는 상태로, 결합부(15579) 상에 작용하는 인가력은 제2 부재(15160)에 대해 그 근위 위치로부터 그 원위 위치로 액추에이터(15570)를 이동한다. 예를 들어, 제2 부재(15160)는 그 최원위측 위치에 배치되도록 그 운동 범위[예를 들어, 채널(15157)에 의해 적어도 부분적으로 규정됨]를 통해 이동될 수 있고, 이와 같이 제1 부재(15150)에 대해 제2 부재(15160)를 이동시키도록 작용되었던 인가력의 부분은 대신에 액추에이터(15570) 상에 실질적으로 작용한다. 이와 같이, 액추에이터(15570) 상에 작용하는 힘은 슬롯(15573) 내에 배치된 리브(15574)를 지나 제2 돌기(15169)를 이동시키기에 충분하고, 그 결과 액추에이터(15570)는 도 65에 화살표(NN)에 의해 지시된 바와 같이, 제2 부재(15160)에 대해 그 근위 위치로부터 그 원위 위치로 이동된다. 몇몇 실시예에서, 그 근위 위치로부터 그 원위 위치로의 액추에이터(15570)의 이동은 전술된 바와 같이, 햅틱, 촉각적, 시각적, 및/또는 청각적 출력과 같은 지시기와 연계되고 그리고/또는 다른 방식으로 생성할 수 있다.

도 66에 도시된 바와 같이, 제2 부재(15160)에 대해 원위 위치로의 액추에이터(15570)의 이동은 적어도 카테터(15200)의 원위 단부(15212)가 PIV의 단부 내에 배치되고 그를 지나 연장하는 위치로 NN 방향으로 카테터(15200)를 전진시킨다. 더욱이, 카테터(15200)는 카테터(15200)의 원위 단부(15212)가 가이드 부재(15180)의 원위 단부(15182)를 넘어 연장하도록 전진될 수 있다. 따라서, 카테터(15200)는, 액추에이터(15570)가 제2 부재(15160)에 대해 그 원위 위치에 있고 제2 부재(15160)가 제1 부재(15150)에 대해 그 원위 위치에 있을 때, 카테터(15200)의 원위 단부(15212)가 혈관 구조체 내에 그리고 적어도 부분적으로 PIV 및 가이드 부재(15180)의 외부에 배치되도록 배열될 수 있다. 따라서, 카테터(15200)의 루멘(15209)은 이후에 유체 저장조 내에 배치되도록 루멘(15209)을 통해 유동할 수 있는 체액의 유동을 수용할 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 유체 저장조는 카테터(15200)의 루멘(15209)을 통해 흡착력을 작용할 수 있는 Vacutainer®와 같은 진공배기된 저장조일 수 있다. 따라서, 체액(예를 들어, 혈액)이 캐뉼러(15200)의 루멘(15209) 및 2차 캐뉼러(15250)의 루멘(15253)을 통해 유체 용기 내로 채취된다. 이 방식으로, 사혈 전문의는 부가의 바늘 찌름의 필요 없이 기존의 말초 정맥 주사선을 통해 소정량의 혈액을 수집(예를 들어, 채취)할 수 있다.

도 67 및 도 68에 도시된 바와 같이, 몇몇 실시예에서, 제1 부재(15150)에 대해 카테터(15200)를 회전시켜, 이에 의해 혈관 구조체 내에서 원위 단부(15212)를 회전시키는 것[예를 들어, 혈관 구조체의 벽으로의 원위 단부(15212)의 흡착을 방지하기 위해]이 바람직할 수도 있다. 따라서, 이러한 경우에, 사용자는 예를 들어 제1 부재(15150)에 대해 액추에이터(15570) 및 제2 부재(15160)를 회전시키도록 액추에이터(15570)를 조작할 수 있다. 더 구체적으로, 액추에이터(15570)에 의해 형성된 슬롯(15573) 내의 제2 돌기(15169)의 배열은 액추에이터(15570)가 제2 부재(15160)에 대해 실질적으로 고정된 각도 위치에 유지되게 할 수 있다. 따라서, 사용자에 의한 액추에이터(15570)의 조작은 제1 부재(15150)에 대한 액추에이터(15570) 및 제2 부재(15160)의 모두의 회전을 야기할 수 있다.

전술된 바와 같이, 채널(15157)은 제1 돌기(15164)의 크기와 연계되고 그리고/또는 그보다 약간 큰 단면 형상 및/또는 영역을 제1 부재(15150)의 근위 단부(15151)에 또는 부근에 가질 수 있어, 이에 의해 근위 위치에 배치될 때 제2 부재(15160)의 회전 운동 범위를 제한한다. 그러나, 제2 부재(15160)가 원위 위치에 있는 상태에서, 제1 부재(15150)의 원위 단부(15152)에서 또는 부근에서의 채널(15157)의 단면 형상 및/또는 영역[즉, 제2 단면 영역(CA2)]은 종방향 중심선(CL)에 대해 약 30도, 약 60도, 약 90도, 약 120도, 약 180도, 약 210도, 또는 그 초과로 제2 부재(15160)가 회전하게 할 수 있다. 즉, 몇몇 실시예에서, 제2 부재(15160)는 도 68에 화살표(OO)에 의해 지시되어 있는 바와 같이, 약 0도 내지 약 105도의 범위에서 제1 돌기(15164)의 중심 위치(예를 들어, 도 67 참조)에 대해 종방향 중심선(CL) 둘레로 시계방향 운동 또는 반시계방향 운동으로 회전할 수 있다.

몇몇 경우에, 액추에이터(15570) 및 제2 부재(15160)의 이러한 회전은 예를 들어 카테터(15200)의 원위 단부(15212)가 혈관 구조체(예를 들어, 정맥)의 벽에 대해 흡착을 형성하는 가능성을 감소시킬 수 있다. 예를 들어, 카테터(15200)를 회전시킴으로써, 원위 단부(15212)에 의해 형성된 하나 이상의 개구가 또한 회전되는데, 이는 이어서 원위 단부(15212)가 카테터(15200) 내의 흡착력에 기인하여(예를 들어, 진공배기된 유체 저장조 등을 거쳐) 혈관의 벽에 부착하는 가능성을 감소시킬 수 있다. 몇몇 경우에, 액추에이터(15570)가 그 원위 위치를 향해 이동됨에 따라 제2 부재(15160)를 회전시키는 것이 바람직할 수도 있다. 이러한 회전은 몇몇 이러한 경우에, 카테터(15200)를 회전시킴으로써 카테터(15200)의 전진을 용이하게 할 수 있어, 경사면 등(전술된 바와 같이)이 가이드 부재(15180) 및/또는 혈관 구조체의 꼬인 표면과 정렬되게 된다. 몇몇 경우에, 카테터(15200)의 경사면과 꼬인 표면의 정렬은 꼬인 영역을 통한 카테터(15200)의 통과를 용이하게 할 수 있다.

몇몇 경우에, 제1 부재(15150) 및/또는 제2 부재(15160)에 대해 축방향으로 카테터(15200)를 이동하는 것이 바람직할 수도 있다. 더 구체적으로, 제2 부재(15160) 및 액추에이터(15570)의 배열은, 제2 돌기(15169)가 돌기(15574)에 근위측에 있는 위치에서 액추에이터(15570)에 의해 형성된 슬롯(15573) 내에 배치되게 한다. 따라서, 제2 돌기(15169)는 슬롯(15563) 내에서 비교적 자유롭게 이동할 수 있다. 그러나, 몇몇 실시예에서, 카테터(15200)는 마찰력이 그 사이에 형성되도록 가이드 부재(15180) 내에 배치될 수 있다. 이와 같이, 축방향(즉, 근위 방향 및/또는 원위 방향)에서 액추에이터(15570)의 이동은 유사하게 제1 부재(15150)에 대한 제2 부재(15160)의 축방향 이동을 야기할 수 있다.

다른 실시예에서, 제2 부재(15160)가 액추에이터(15570)와 축방향에서 동시에 이동하는 것은 바람직하지 않을 수도 있다. 예를 들어, 몇몇 경우에, 제2 부재(15160)의 이러한 이동은 예를 들어, PIV에 대해 원하지 않는 위치에 가이드 부재(15180)의 원위 단부(15182)를 배치할 수 있다. 이러한 실시예에서, 제2 부재(15160)의 가이드 부재(15180) 및 제1 부재(15150)의 밀봉 부재(15190)의 배열은 예를 들어, 제1 부재(15150)에 대한 제2 부재(15160)의 축방향 이동을 제한하고 그리고/또는 실질적으로 방지할 수 있다. 더 구체적으로, 전술된 바와 같이, 밀봉 부재(15190)는 가이드 부재(15180) 둘레에 배치되고, 실질적으로 유체 기밀 밀봉부 뿐만 아니라 마찰량 모두를 형성하도록 그와 접촉될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 마찰량(즉, 마찰력) 및/또는 드래그량은 제1 부재(15150)에 대한 제2 부재(15160)의 축방향 이동을 제한하고 그리고/또는 실질적으로 방지하기에 충분할 수 있다. 따라서, 액추에이터(15570)는 밀봉 부재(15190)와 가이드 부재(15180) 사이의 마찰력을 극복하기에 충분한 힘이 제2 부재(15160) 상에 작용할 때까지 제2 부재(15160)에 대해 축방향으로 이동될 수 있다. 액추에이터(15570)가 제2 부재(15160)에 대해 실질적으로 고정된 각도 또는 회전 위치에 있는 상태에서, 그러나, 액추에이터(15570)를 회전하도록 작용된 힘의 적어도 일부는 제2 부재(15160)에 전달되고 그리고/또는 다른 방식으로 작용하고, 따라서 힘이 밀봉 부재(15190)와 가이드 부재(15180) 사이의 마찰력을 극복하기에 충분할 때, 액추에이터(15570) 및 제2 부재(15180)는 제1 부재에 대해 실질적으로 동시에 회전된다.

원하는 양의 체액이 수집된 상태에서, 사용자(예를 들어, 사혈 전문의)는 카테터(15200)를 수축하기 위해 근위 방향으로 액추에이터(15570)를 이동시킬 수 있다. 예를 들어, 몇몇 경우에, 사용자는 제2 부재(15160)에 대해 그 원위 위치로부터 그 근위 위치를 향해 적어도 액추에이터(15570)를 이동시키는데 충분한 힘을 근위 방향에서 액추에이터(15570)의 결합부(15579) 상에 작용할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제2 부재(15160)는 제1 부재(15150)에 대해 그 원위 위치로부터 그 근위 위치를 향해 액추에이터(15570)와 함께 적어도 부분적으로 이동되도록 구성될 수 있다. 몇몇 경우에, 힘은 이들의 각각의 근위 위치에 액추에이터(15570) 및 제2 부재(15160)를 배치하는데 충분할 수 있다. 더욱이, 액추에이터(15570) 및 유도자(15100)의 배열은, 전술된 바와 같이, 액추에이터(15570)가 제2 부재(15160)로부터 제거되는 것이 방지되고 제2 부재(15160)가 제1 부재(15150)로부터 제거되는 것이 방지되게 한다. 따라서, 가이드 부재(15180) 및 카테터(15200)는 제1 부재(15150)의 원위 단부에 대해 근위 위치에 배치될 수 있다.

액추에이터(15570) 및 제2 부재(15160)는 사용자에 의해 인가된 근위 방향으로 작용된 힘에 응답하여 이동되는 것으로서 전술되었지만, 다른 실시예에서, 액추에이터(15570) 및/또는 제2 부재(15160)는 적어도 반자동 방식으로 근위 방향으로 이동하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 유도자(15100)는 근위 방향으로 제2 부재(15160) 및/또는 액추에이터(15570)를 이동하기 위해 힘을 작용하도록 구성된 하나 이상의 바이어스 부재를 포함할 수 있다. 더 부연 설명하면, 바이어스 부재는 액추에이터(15579) 상에 작용된 힘에 응답하여 반력을 작용할 수 있다. 따라서, 일단 원하는 체적의 체액이 유체 저장조 내에 배치되면, 사용자는 액추에이터(15570) 상에 인가된 힘을 제거할 수 있고, 그 결과 바이어스 부재는 원위 방향으로 제2 부재(15160) 및 액추에이터(15570)를 이동하기 위해 힘을 작용할 수 있다. 다른 실시예에서, 유도자(15100)는 수축 기구에 연결된 바이어스 부재를 포함할 수 있다. 이러한 실시예에서, 사용자는 각각의 원위 위치에 제2 부재(15160) 및 액추에이터(15570)를 배치할 수 있고, 수축 기구를 결합할 수 있는(예를 들어, 스위치, 잠금부, 래치, 탭, 보유 부재 등을 결합함) 힘을 원위 방향으로 또한 작용할 수 있는데, 이들 수축 기구는 이후에 제2 부재(15160) 및 액추에이터(15570) 상에 근위 방향으로 힘을 작용하도록 바이어스 부재를 작동할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 수축 기구의 결합은 전술된 바와 같이, 수축 프로세스 중에 제1 상태로부터 제2 상태로 전이될 수 있는 햅틱, 촉각적, 청각적, 및/또는 시각적 출력과 같은 지시기와 연계될 수 있다.

제1 부재(15150)에 대한 제2 부재(15160)의 회전 운동 범위는 채널(15157)에 의해 적어도 부분적으로 규정된 것으로서 도시되고 전술되었지만, 다른 실시예에서, 유도자(15100)의 제1 부재(15150) 및 제2 부재(15160)는 임의의 적합한 방식으로 배열될 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 제1 부재(15150)의 내부면(15153)은 제1 단면 형상(예를 들어, 실질적으로 D형)을 갖는 근위부 및 제1 형상과는 상이한 제2 단면 형상(예를 들어, 실질적으로 원형)을 갖는 원위부를 가질 수 있고, 반면에 제2 부재(15160)의 외부면(15163)은 제2 단면 형상을 갖는 근위부 및 제2 단면 형상을 갖는 원위부를 가질 수 있다. 이와 같이, 제2 부재(15160)가 제1 부재(15150)의 내부 체적(15155) 내의 근위 위치에 배치될 때, 단면 형상은 실질적으로 정렬되고, 이는 이어서 제1 부재(15150)에 대한 제2 부재(15160)의 회전 운동을 제한할 수 있다. 역으로, 제2 부재(15160)가 제1 부재(15150)의 내부 체적(15155) 내의 원위 위치로 전진될 때, 단면 형상은 실질적으로 정렬되지 않고, 이는 이어서 제1 부재(15150)에 대한 제2 부재(15160)의 회전 운동을 허용할 수 있다.

유도자(15100) 및 액추에이터(15570)가 도 47 내지 도 68을 참조하여 구체적으로 도시되고 전술되었지만, 다른 실시예에서, 디바이스는 실질적으로 유사한 기능성을 유지하면서 임의의 적합한 구성의 유도자 및/또는 액추에이터를 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 69 내지 도 72는 다른 실시예에 따른 유도자(도 69 내지 도 72에는 도시되어 있지 않음) 내에 포함된 제1 부재(16150)를 도시하고 있다. 전술된 바와 같이, 제1 부재(16150)는 근위 단부(16151), 원위 단부(16152), 및 내부면(16153)을 포함한다. 내부면(16153)은 내부 체적(16155) 및 채널(16157)을 형성한다. 제1 부재(16150)의 원위 단부(16152)는 잠금 기구(16131)를 포함하고 그리고/또는 다른 방식으로 그에 결합된다. 잠금 기구(16131)는 본 명세서에 설명된 임의의 것들에 실질적으로 유사할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 잠금 기구(16131)는 Luer Lok^TM 등일 수 있다. 이와 같이, 잠금 기구(16131)의 제1 단부는 제1 부재(16150)의 원위 단부(16152)에 결합되고, 제1 단부에 대향하는 제2 단부는 어댑터[예를 들어, 도 47의 어댑터(15450)]에 결합될 수 있다. 대안적으로, 몇몇 경우에, 잠금 기구(16131)의 제2 단부는 PIV(도 69 내지 도 72에는 도시되어 있지 않음)에 직접 결합될 수 있다.

도 50에 도시된 바와 같이, 잠금 기구(16131)는 예를 들어 실질적으로 유체 기밀 밀봉부를 형성하기 위해 제1 부재(16150)의 원위면과 접촉하고 있는 밀봉 부재(16190)를 포함한다. 사용시에, 밀봉 부재(16190)는 제2 부재 및/또는 캐뉼러 또는 카테터의 부분 주위에 실질적으로 유체 기밀 밀봉부를 유지하면서 원위 방향으로 밀봉 부재(16190)를 넘어 전진되도록 유도자 및/또는 캐뉼러 또는 카테터(예를 들어, 액추에이터에 결합됨) 내에 포함된 제2 부재의 부분을 수용할 수 있어, 이에 의해 밀봉 부재(16190)에 근위측에 있는(그리고 제2 부재 및/또는 캐뉼러 또는 카테터의 외부에 있는) 체적 내로 유체의 역류를 실질적으로 방지한다. 밀봉 부재(16190)는 예를 들어, O-링, 일방향 밸브, 다이어프램, 자기 치유 다이어프램, 체크 밸브, 또는 본 명세서에 설명된 것들과 같은 임의의 다른 적합한 밀봉 부재[예를 들어, 밀봉 부재(15190)]와 같은 임의의 적합한 구성일 수 있다. 더욱이, 밀봉 부재(16190)의 배열은 가이드 부재 및/또는 카테터와 접촉할 때, 원하는 마찰력이 그 사이에 규정되도록 할 수 있다. 이러한 실시예에서, 마찰력은 그렇지 않으면 축방향으로 가이드 부재[예를 들어, 유도자(15100)를 참조하여 전술된 바와 같이, 유도자의 제2 부재에 결합됨]를 이동할 것인 인가력에 응답하여 드래그를 저항하고 그리고/또는 다른 방식으로 생성하도록 구성될 수 있다. 이와 같이, 밀봉 부재(16190)와 가이드 부재 사이에 규정된 마찰력에 의해 생성된 드래그는 예를 들어, 카테터 및/또는 그에 결합된 액추에이터가 유도자에 대해 축방향으로 이동하는 것을 허용하면서 제1 부재에 대해 실질적으로 고정된 위치에, 예를 들어 가이드 부재, 및 따라서 그가 결합되어 있는 유도자의 제2 부재를 유지할 수 있다.

전술된 바와 같이, 내부면(16153)은 채널(16157)을 형성한다. 채널(16157)은 도 69에 도시된 바와 같이, 근위 단부(16151)와 원위 단부(16152) 사이에서 제1 부재(16150)의 길이를 따라 연장한다. 더 구체적으로, 내부면(16153)에 의해 형성된 바와 같은 채널(16157)의 배열은 채널(16157)이 원위 단부(16152)를 통해 연장하지 않도록 이루어진다. 달리 말하면, 적어도 원위 단부에서, 채널(16157)은 내부면(16153)에 의해 접경된다. 따라서, 채널은 제1 부재(15150)를 참조하여 전술된 바와 유사한 방식으로 기능할 수 있다.

도 69 및 도 70에 도시된 바와 같이, 채널(16157)의 근위 단부는 원주방향으로 연장할 수 있다. 더 구체적으로, 몇몇 실시예에서, 채널(16157)의 근위 단부는 도그렉(dogleg)(16157A)을 형성할 수 있고 그리고/또는 실질적으로 L형일 수 있다. 이 방식으로, 도그렉부(16157)의 단부에 그리고/또는 부근에 배치된 채널(16157)의 부분은 제1 부재(16150)의 근위 단부(16151)를 통해 연장할 수 있다. 즉, 제1 부재(16150)의 근위 단부(16151)는 채널(16157)의 도그렉(16157A)의 단부와 대응하는 노치 형성부(16157B) 또는 키홀 형성부(key-holed portion)를 포함할 수 있는 실질적으로 원형 개구[즉, 내부 체적(16155)과 연계됨]를 형성할 수 있다. 따라서, 채널(16157)의 제한된 부분은 제1 부재(16150)의 근위 단부(16151)를 통해 연장할 수 있다. 유사하게 말하면, 채널(16157)은 노치 형성부(16157B)를 제외한 내부면에 의해 실질적으로 포위되고 그리고/또는 접경될 수 있다.

몇몇 실시예에서, 이러한 배열은 예를 들어 유도자의 제2 부재[예를 들어, 유도자(15100)의 제2 부재(15160)에 실질적으로 유사함]가 제1 부재(16150) 내에 삽입되게 할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제2 부재는 예를 들어, 채널(16157)(전술된 바와 같이)의 도그렉(16157A)에 대응하는 노치 형성부(16157B) 및/또는 키홀 형성 개구를 통해 삽입되는 돌기[예를 들어, 제2 부재(15160)의 제1 돌기(15164)와 유사하거나 동일함]를 포함할 수 있다. 일단 돌기가 삽입되면, 제2 부재는 돌기가 제1 부재(16150)의 근위 단부(16151)로부터 제1 부재(16150)의 원위 단부(16152)로 연장하는 채널(16157)의 부분과 실질적으로 정렬되어 있는 제1 부재에 대한 배향으로 회전되거나 클럭킹될 수 있다. 따라서, 제2 부재가 이러한 배향에 있는 상태에서, 제1 부재(16150)에 대한 제2 부재의 근위측 이동이 이에 의해 제한된다. 이에 따라, 제1 부재(16150)는 상세히 전술된 제1 부재(15150)와 실질적으로 유사한 방식으로 기능할 수 있다.

유사한 방식으로, 도 73 내지 도 76은 다른 실시예에 따른 액추에이터(16570)를 도시하고 있다. 액추에이터(16570)는 근위 단부(16571) 및 원위 단부(16572)를 포함하고, 슬롯(16573)을 형성한다. 근위 단부(16540)는 이후에 유체 저장조[예를 들어, Vacutainer® 등(도 73 내지 도 76에는 도시되어 있지 않음)]에 결합되도록 구성되는 2차 캐뉼러(16250)에 결합된다. 액추에이터(15570) 및 카테터(15200)를 참조하여 상세히 전술된 바와 같이, 액추에이터(16570)는, 2차 캐뉼러(16250)가 유체 저장조에 결합될 때, 카테터(16200)가 유체 저장조와 유체 연통하여 배치되도록 카테터(16200)에 결합된다.

전술된 바와 같이, 액추에이터(16570)는 유도자의 제2 부재(도 73 내지 도 76에는 도시되어 있지 않음) 내에 삽입되도록 구성된다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 액추에이터(16570)는 전술된 제2 부재(15160)와 실질적으로 유사하거나 동일한 제2 부재 내에 삽입될 수 있다. 이와 같이, 제2 부재는 슬롯(16573) 내에 배치될 수 있는 내부 돌기[예를 들어, 제2 돌기(15169)]를 포함할 수 있다. 더 구체적으로, 도 75 및 도 76에 도시된 바와 같이, 액추에이터(16570)는 슬롯(16573)에 액세스를 제공하도록 구성될 수 있는 개구(16578)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 슬롯(16573)의 원위 단부는, 슬롯(16573)이 액추에이터(16570)의 원주의 부분 및/또는 측면을 통해 연장하도록 도그렉 형성부[예를 들어, 제1 부재(16150)를 참조하여 전술된 바와 같이]를 포함할 수 있다. 따라서, 액추에이터(16570)는 제2 부재 내에 부분적으로 배치되고 개구(16578)가 내부 돌기와 정렬되도록 배향될 수 있다. 일단 내부 돌기가 그를 통해 삽입되면, 액추에이터(16570)는 내부 돌기가 액추에이터(16570)의 근위 단부(16571)로부터 액추에이터(16570)의 원위 단부(16572)로 연장하는 슬롯(16573) 채널의 부분과 실질적으로 정렬되어 있는 제2 부재에 대한 배향으로 회전되거나 클럭킹될 수 있다. 따라서, 액추에이터(16570)가 이러한 배향에 있는 상태에서, 제2 부재에 대한 액추에이터의 근위측 이동이 이에 의해 제한된다. 이에 따라, 액추에이터(16570)는 상세히 전술된 액추에이터(15570)와 실질적으로 유사한 방식으로 기능할 수 있다.

도 69를 참조하면, 다른 실시예에 따른, 말초 정맥 주사선을 통한 정맥 절개술의 방법(200)을 도시하고 있는 흐름도가 도시되어 있다. 방법은 말초 정맥 주사선(PIV)에 유체 전달 디바이스를 결합하는 단계(201)를 포함한다. 유체 전달 디바이스는 PIV를 통해 정맥 절개술을 위해 구성된 임의의 적합한 디바이스일 수 있다. 예를 들어, 본 실시예에서, 유체 전달 디바이스는 도 47 내지 도 68을 참조하여 전술된 유체 전달 디바이스(15000)에 실질적으로 유사할 수 있다. 이와 같이, 유체 전달 디바이스는 유도자, 액추에이터, 및 카테터를 포함한다. 유도자는 도 48 내지 도 55를 참조하여 전술된 바와 같이, 제1 부재 내에 이동 가능하게 배치된 제1 부재 및 제2 부재를 포함한다. 제2 부재는 가이드 부재에 결합된다. 액추에이터는 제2 부재 내에 이동 가능하게 배치되고, 카테터에 결합된다.

제2 부재에 결합된 가이드 부재가 제1 부재 내에 배치되어 있는 제1 위치로부터, 가이드 부재의 원위 단부가 PIV의 포트를 통해 삽입되어 있는 제2 위치로 제1 부재에 대해 제2 부재를 이동하기에 충분한 제1 힘이 액추에이터에 작용한다(202). 더 구체적으로, 액추에이터 상에 작용된 힘은 제1 부재에 대해 원위 방향으로 액추에이터 및 제2 부재를 이동하고, 반면에 액추에이터는 제2 부재에 대해 비교적 고정 위치(예를 들어, 근위 위치)에 잔류한다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 제2 부재는 제1 양의 힘에 응답하여 제1 부재에 대해 이동하도록 구성될 수 있고, 액추에이터는 제1 양의 힘보다 큰 제2 양의 힘에 응답하여 제2 부재에 대해 이동하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 제1 부재는 제1 부재에 대해 제1 위치에 제2 부재를 일시적으로 보유하도록 제2 부재의 부분을 선택적으로 결합할 수 있다. 유사하게, 제2 부재는 상세히 전술된 바와 같이, 제2 부재에 대해 제1 위치에 액추에이터를 일시적으로 보유하도록 액추에이터의 부분을 선택적으로 결합할 수 있다. 더욱이, 가이드 부재는 실질적으로 꼬임, 파괴 및/또는 다른 방식의 소성 변형 없이, 가이드 부재가 PIV의 포트를 통해 통과하게 하기에 각각 충분한 길이 및 경도를 가질 수 있다.

제2 부재가 제2 위치(예를 들어, 원위 위치)에 있는 상태에서, 카테터의 원위 단부가 말초 정맥 주사선의 단부를 지나 연장하도록 제2 부재에 대해 액추에이터를 이동하기에 충분한 제2 힘이 액추에이터 상에 작용한다(203). 더 구체적으로, 카테터는 카테터의 적어도 원위 단부가 가이드 부재 내에 배치되도록, 액추에이터가 제2 부재에 대해 이동되기 전에 유도자 내에 적어도 부분적으로 배치될 수 있다. 따라서, 액추에이터가 카테터에 결합된 상태에서, 제2 부재에 대한 액추에이터의 이동은 가이드 부재에 대해 카테터를 이동시킨다. 이 방식으로, 액추에이터가 제2 부재에 대해 원위 위치에 있을 때, 카테터는 도 65 및 도 66을 참조하여 전술된 바와 같이, 가이드 부재 및 PIV에 대해 원위 위치에 카테터의 원위 단부를 배치하기 위해 PIV 및 가이드 부재를 통해 연장할 수 있다.

몇몇 경우에, 액추에이터 및/또는 제2 부재가 제1 부재에 대해 이동됨에 따라 제1 부재에 대해 제2 부재 및/또는 액추에이터를 회전시키는 것이 바람직할 수도 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서 전술된 바와 같이, 제1 부재는 제2 부재의 부분을 수용하도록 구성된 채널을 형성할 수 있다. 이 방식으로, 채널을 형성하는 표면은 예를 들어, 제1 부재에 대한 제2 부재와 연계된 운동 범위를 형성할 수 있다. 도 51, 도 52, 도 67 및 도 68을 참조하여 전술된 바와 같이, 채널은 예를 들어 병진 이동(예를 들어, 근위 또는 원위 방향에서) 및 회전 이동을 포함할 수 있는 제1 부재에 대한 제2 부재의 운동 범위를 규정할 수 있다. 몇몇 경우에, 제1 힘의 일부 및/또는 제2 힘의 일부는 제1 부재에 대해 제2 부재 및 액추에이터를 회전시킬 수 있다. 이러한 회전은 예를 들어, PIV의 부분 및/또는 기타를 통한 가이드 부재 및/또는 카테터의 전진을 용이하게 할 수 있다. 다른 경우에, 힘은 카테터의 원위 단부가 PIV의 단부를 지나 연장할 때 액추에이터 상에 작용될 수 있어 그가 배치되어 있는 혈관 구조체로의 카테터의 원위 단부의 흡착을 제한한다. 따라서, 카테터는 카테터의 원위 단부가 그가 배치되어 있는 혈관 구조체의 벽에 흡착하는 가능성을 감소시키고 그리고/또는 가이드 부재, PIV 및/또는 혈관 구조체 내에 포함된 폐색부를 지나는 카테터의 전진을 용이하게 하도록 회전될 수 있다.

유체 저장조가 유체 전달 디바이스에 결합된다(204). 유체 저장조는 임의의 적합한 저장조일 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 유체 저장조는 Vacutainer®와 같은 진공배기된 저장조일 수 있다. 더욱이, 유체 저장조가 유체 전달 디바이스에 결합될 때, 카테터는 유체 저장조와 유체 연통하여 배치된다. 따라서, 체액이 신체로부터, 카테터를 통해, 유체 저장조 내로 유동할 수 있다(예를 들어, 음악 및/또는 흡착력에 응답하여). 몇몇 경우에, 소정 체적의 체액을 회수하는 동안, 예를 들어, 적어도 카테터의 원위 단부를 축방향으로 이동시켜, 예를 들어 그가 배치되어 있는 혈관 구조체로의 카테터의 원위 단부의 흡착을 예를 들어 제한하고 그리고/또는 실질적으로 방지하는 것이 바람직하다. 이 방식으로, 사용자는 원위 방향으로 카테터를 대응적으로 전진하도록 원위 방향으로 힘을 작용할 수 있고 또는 근위 방향으로 카테터를 대응적으로 수축하도록(예를 들어, PIV의 원위측에 여전히 배치되는 동안) 근위 방향으로 힘을 작용할 수 있다. 더욱이, 몇몇 실시예에서, 유도자의 제1 부재는 예를 들어, 유도자의 제2 부재에 결합된 가이드 부재를 결합할 수 있는 밀봉 부재 및/또는 기타를 포함할 수 있다. 이러한 실시예에서, 밀봉 부재는 카테터가 원위 또는 근위 방향으로 이동함에 따라 실질적으로 고정 위치에 제2 부재를 유지하는데 충분한 마찰력이 그 사이에 형성되도록 가이드 부재에 접촉할 수 있다. 따라서, 카테터 및 따라서 액추에이터는 유도자에 대해 이동될 수 있다.

소정 체적의 체액이 유체 저장조에 전달된 후에, 카테터는 PIV로부터 후퇴되고 유도자 내에 배치된다(205). 예를 들어, 몇몇 경우에, 제3 힘은 액추에이터 상에 작용한다. 제3 힘은 예를 들어, 근위 방향으로 작용할 수 있고, 제2 부재에 대해 원위 위치로부터 근위 위치를 향해 적어도 액추에이터를 이동하기에 충분한 것일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제3 힘은 사용자에 의해 작용될 수 있다. 다른 실시예에서, 제3 힘은 예를 들어, 전술된 바와 같이, 작동에 응답하여 바이어스 부재 등에 의해 작용될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제2 부재는 제1 부재에 대해 원위 위치로부터 근위 위치를 향해 액추에이터와 함께 적어도 부분적으로 이동되도록 구성될 수 있다. 더욱이, 액추에이터 및 유도자의 배열은, 전술된 바와 같이, 액추에이터가 제2 부재로부터 제거되는 것이 방지되고 제2 부재가 제1 부재로부터 제거되는 것이 방지되게 한다. 따라서, 가이드 부재 및 카테터는 제1 부재의 원위 단부에 대해 근위 위치에 배치될 수 있다. 몇몇 경우에, 카테터 및 가이드 부재는 제1 부재의 원위 단부에 대해 근위 위치에 배치되고, 유체 전달 디바이스가 폐기될 수 있다.

혈액 채취 장치 및 Y-어댑터의 구성요소는 함께 또는 개별적으로 패키징될 수 있다. Y-어댑터는 또한 다른 IV 드레싱 재료와 패키지로 판매될 수 있다. 몇몇 실시예에서, Y-어댑터는 IV가 환자 내에 있는 한 IV 상에 잔류할 수 있다.

혈액 채취 장치는 다양한 말초 IV와 함께 사용될 수 있다. 장치는 여전히 샘플의 완전성을 유지하면서 효율적인 혈액 채취를 허용한다. 몇몇 실시예에서, 예를 들어, 장치는 대략 1 내지 2분 이내에 20 ml의 혈액이 채취되는 것을 용이하게 할 것이다. 혈액을 추출하는 동안, 혈액 유동은 카테터 내에 난류를 회피하여, 이에 의해 용혈을 최소화하도록 층류일 수 있다.

혈액 채취 장치는 다양한 세팅(ER, 환자내 등)으로 사용될 수 있지만, 2개의 시나리오의 예가 본 명세서에 설명된다. 제1 시나리오에서, 환자는 단일의 말초 IV를 갖는다. 통상적으로 덜 통상적인 제2 시나리오에서, 환자는 정맥 절개술 목적을 위해서만 전용 제2 말초 IV를 갖는다. 단지 하나의 y-어댑터만이 환자마다 요구되고, 예를 들어 통상적으로 3 내지 4일인 IV의 수명을 위해 부착될 수 있다. 새로운 혈액 채취 장치(예를 들어, 전술된 것들 중 임의의 것)가 각각의 혈액 채취를 위해 사용될 수 있다.

혈액 채취 장치의 조립은 각 시나리오에서 동일할 수 있다. 첫째로, 장치가 y-어댑터에 결합된다. 둘째로, 카테터는 y-어댑터를 통해 전진되고 말초 IV 카테터를 통해 환자의 정맥 내로 압박된다. 일단 정맥 내에 있으면, 주사기 또는 음압 수집 용기/튜브(예를 들어, Vacutainer® 튜브)가 후방 포트에 연결되고 카테터에 유체 결합되어 혈액을 채취하여 보관한다.

이하의 시나리오가 예로서 제공된다. 간호사 또는 사혈 전문의가 말초 IV를 환자의 팔 내에 삽입한다. 말초 IV는 표준 가이드라인에 따라 삽입되고, y-어댑터가 부착된다. 혈액 채취를 할 시간일 때, 공급자는, 온 상태이면 대략 1 내지 5분 동안 IV를 턴오프하여 약물 또는 IV 유체가 혈액 채취 부위로부터 분산하게 할 수 있다. 혈액 샘플을 채취하기 위해, 공급자는 혈액 채취 장치를 y-어댑터 상의 혈액 채취 포트에 부착하고, 내부 카테터를 말초 IV를 통해 정맥 내로 전진시킨다. 다음에, 공급자는 음압 수집 용기(들)/튜브(들)를 장치에 부착하여(즉, 튜브를 혈액 채취 장치와 유체 연통하여 배치함) 혈액 샘플을 추출할 수 있다. 사용시에, 사용자는 예를 들어 "폐기물"로서 최초 3 내지 6 ml의 유체 또는 혈액 샘플을 폐기하고 이어서 의도된 샘플로서 다음 튜브(들)를 사용할 수 있다. 이 "폐기" 절차는 식염수 또는 약제와 같은 사공간 유체의 모두가 정맥, 말초 IV 및 y-어댑터로부터 소거되어 채취되는 시험 샘플을 오염시키지 않는 것을 보장한다.

혈액 채취 목적을 위한 전용 말초 IV 선이 존재하는 시나리오에서, 공급자는 말초 IV를 한쪽 팔에 삽입하여 약물을 투여하고 다른 말초 IV를 특히 혈액 채취 목적으로 다른 팔 내에 삽입한다. 혈액을 채취해야 할 때에, 공급자는 간단히 전술된 단계를 따르고, 제1 시나리오에서와 같은 유체 또는 약물 분산을 허용하도록 1 내지 5분 대기해야 할 필요가 없다.

본 명세서에 설명된 구성요소의 각각은 단일체로 구성될 수 있고 또는 부분의 조합일 수 있다. 예를 들어, 도 7을 참조하여, y-어댑터(5400) 및 유도자(5100)는 잠금 기구(5431, 5131) 각각을 사용하여 결합된다. y-어댑터(5400) 및 유도자(5100)는 동일한 구성요소일 수 있고, 여기서 y-어댑터(5400)는 유도자(5100)의 일체형 부분이고 그리고 그 반대도 마찬가지이다. 다른 예로서, 유도자(15100)의 제1 부재(15150)는 예를 들어 제1 부재(15150)를 형성하기 위해 제조 프로세스 중에 함께 결합되는 제1 반부(15150A) 및 제2 반부(15150B)를 포함하는 것으로서 도 48 내지 도 52를 참조하여 도시되고 전술되었지만, 다른 실시예에서, 제1 부재(15150)는 단일체로 형성될 수 있다.

유사하게, 본 명세서에 설명된 구성요소는 예를 들어 제조 프로세스 중에 그리고/또는 사용 지점에서 임의의 적합한 방식으로 조립될 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 유체 전달 디바이스(15000)(및/또는 그에 실질적으로 유사한 디바이스)와 연계된 제조 프로세스는 제1 반부(15150A) 및 제2 반부(15150B)가 제1 부재(15150)를 형성하도록 함께 결합되기 전에 제1 부재(15150)의 제1 반부(15150A) 또는 제2 반부(15150B)에 대해 원하는 위치에 제2 부재(15160)를 배치하는 것을 포함할 수 있다. 따라서, 제2 부재(15160)는 제1 반부(15150A) 및 제2 반부(15150B)가 함께 결합될 때 제1 반부(15150A)와 제2 반부(15150B) 사이에 배치될 수 있고, 그 결과, 제1 돌기(15164)는 제1 부재(15150)가 형성되기 전에 채널(15157) 내에 배치될 수 있는데, 이는 몇몇 경우에 내부면(15153)에 의해 접경되는 채널(15157)에 적어도 부분적으로 기초하여 유체 전달 디바이스(15000)의 조립을 용이하게 할 수 있다.

다른 실시예에서, 돌기(15164)는 예를 들어 제2 부재(15160)에 대해 반경방향으로 이동되도록 스프링 장전될 수 있고 그리고/또는 다른 방식으로 구성될 수 있다. 이와 같이, 제1 부재(15150)는 제조 프로세스에 의해[예를 들어, 제1 반부(15150A)를 제2 반부(15150B)에 결합함으로써] 형성될 수 있고, 제2 부재(15160)는 이후에 내부 체적(15155) 내에 배치될 수 있다. 예를 들어, 제1 부재(15150)를 형성하기 위해 제1 반부(15150A)가 제2 반부(15150B)에 결합된 상태로, 제2 부재(15160)는 제1 부재(15150)에 대해 원하는 위치에 배치될 수 있고, 제1 돌기(15164)는 제2 부재(15160)의 중심을 향해 반경방향으로 이동될 수 있어, 제1 돌기(15164)의 단부면이 제2 부재(15160)의 외부면(15163)에 실질적으로 인접하여 배치되게 된다. 이 방식으로, 제2 부재(15160)의 원위 단부(15162)는 내부 체적(15155) 내에 삽입될 수 있다. 더욱이, 일단 제2 부재(15160)가 제1 돌기(15164) 및 채널(15157)의 정렬과 연계된 내부 체적(15155) 내의 위치에 배치되면, 제1 돌기(15164)는 제2 부재(15160)의 중심으로부터 이격하여 반경방향으로 이동할 수 있다(예를 들어, 스프링 등에 의해 작용된 힘에 응답하여). 따라서, 제2 부재(15160)는 제1 반부(15150A) 및 제2 반부(15150B)가 제1 부재(15150)를 형성하도록 함께 결합되기 전에, 제1 반부(15150A)와 제2 반부(15150B) 사이에 배치될 필요는 없다.

도시되고 설명된 장치의 다른 태양은 장치의 성능에 영향을 미치도록 수정될 수 있다. 예를 들어, 카테터의 원위 단부에서 본 명세서에 설명된 개구의 세트 내의 개구는 카테터를 통한 바람직한 유동 조건을 생성하기 위해, 임의의 배열, 크기, 형상 및/또는 수일 수 있다. 다른 예로서, 본 명세서에 설명된 카테터의 임의의 부분은 디바이스의 사용에 앞서 카테터의 멸균성을 유지할 수 있는 실질적으로 멸균 슬리브, 백, 튜브, 커버, 및/또는 기타 내에 배치될 수 있다. 게다가, 실시예의 구성요소는 소정의 경도, 듀로미터, 및/또는 강성을 갖는 것으로서 본 명세서에 설명되어 있지만, 다른 실시예에서, 몇몇 구성요소는 실질적으로 강성일 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 유도자(6100)는 실질적으로 강성 재료로부터 형성될 수 있다. 유사하게, 본 명세서에 설명된 가이드 튜브 및/또는 부재 중 임의의 것은 예를 들어, 금속 또는 경질 플라스틱과 같은 강성 재료로부터 형성될 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 가이드 부재는 금속 하이포튜브 등일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 가이드 와이어[예를 들어, 가이드 부재(15180)]에 의해 형성된 루멘 내에 배치된 카테터[예를 들어, 카테터(15200)]의 배열은 카테터 및 가이드 부재가 예를 들어 카테터의 강성과 가이드 부재의 강성의 합인 강성을 집합적으로 규정하도록 할 수 있다. 따라서, 몇몇 실시예에서, 가이드 부재는 카테터의 강성에 실질적으로 유사한 강성을 가질 수 있고, 여기서 이에 의해 규정된 집합적 강성은 가이드 부재가 PIV의 적어도 일부(예를 들어, 허브, 바스켓 등)를 통해 통과하게 하기에 충분하다.

다른 예로서, 본 명세서에 설명된 카테터, 캐뉼러, 유동 튜브, 및/또는 기타 중 임의의 것은 예를 들어, 카테터와 연계된 강성을 증가시킬 수 있고 그리고/또는 카테터의 적어도 일부의 꼬임, 압착, 및/또는 소성 변형을 다른 방식으로 제한하고 그리고/또는 실질적으로 방지할 수 있는 가이드 와이어, 강성 와이어, 격자 및/또는 매트릭스 구조체, 스텐트 벌룬 등을 포함할 수 있고 그리고/또는 다른 방식으로 수용할 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 카테터(15200)는 예를 들어, 카테터(15200)가 그 원위 위치에 배치되는 동안 루멘(15209) 내에 배치될 수 있는 가이드 와이어 등을 포함할 수 있어, 이에 의해 카테터(15200)와 연계된 강성을 증가시킨다. 카테터(15200)의 원위 단부(15212)가 PIV에 대해 원하는 위치에 있을 때(즉, PIV의 원위 단부에 대해 원위측), 가이드 와이어는 카테터(15200)로부터 제거되도록 루멘(15209)을 통해 수축될 수 있다.

카테터(15200)의 제2 부분(15210)(예를 들어, 원위 단부)이 구체적으로 도시되고 전술되었지만, 다른 실시예에서, 카테터는 임의의 적합한 구성을 갖는 원위 단부를 가질 수 있다. 예를 들어, 도 78은 다른 실시예에 따른 카테터의 원위 단부(17212)의 개략도이다. 도시된 바와 같이, 카테터의 원위 단부(17212)는 채널 등을 형성할 수 있다. 더 부연 설명하면, 카테터의 제1 부분(도 78에는 도시되어 있지 않음)은 예를 들어, 환형 단면 형상을 가질 수 있고, 반면에 카테터의 제2 부분[즉, 원위 단부(17212)]은 예를 들어 반환형 단면 형상을 가질 수 있다. 달리 말하면, 원위 단부(17212)는 예를 들어, 카테터의 원위 단부(15212)가 그 사이에 채널을 형성하는 반원형 또는 반환형 단면 형상을 갖도록 절단되고, 깎이고, 양분되고, 그리고/또는 기타일 수 있다. 원위 단부(17212)의 이러한 배열은 몇몇 실시예에서, 카테터의 원위 단부(17212)와 연계된 감소된 크기 및/또는 게이지를 허용할 수 있는데, 이는 그렇지 않으면 꼬임, 폐색, 및/또는 막힘의 경향이 있을 수도 있다. 더욱이, 원위 단부(17212)의 반환형 배열은 카테터를 통한 유량을 증가시킬 수 있는데, 이는 그렇지 않으면 카테터의 비교적 작은 내경 및/또는 카테터의 비교적 작은 원위 개구에 기인하여 제한될 수도 있다.

또 다른 실시예에서, 본 명세서에 설명된 것들과 같은 카테터의 원위 단부는 권취 와이어, 편조 와이어, 감김 및/또는 나선화된 와이어, 나선형 와이어, 메시, 및/또는 기타를 포함할 수 있고 그리고/또는 이들에 결합될 수 있다. 예로서, 몇몇 실시예에서, 카테터의 원위 단부는 비교적 소형 권취 또는 감김 와이어를 포함할 수 있고 그리고/또는 이들로부터 형성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 이러한 와이어는 예를 들어, 실질적으로 중실 원통형 형상으로 긴밀하게 권취될 수 있어, 이에 의해 루멘의 부분을 형성한다. 몇몇 경우에, 이러한 배열은 카테터가 원위 방향으로 전진함에 따라, 실질적으로 소성 변형되지 않고 카테터의 적어도 원위 단부가 굽힘되고 그리고/또는 굴곡되게 할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 원위 단부의 권위 와이어 배열은 예를 들어, 덩이와 같은 폐색물을 제거하고, 소거하고 그리고/또는 파괴하기 위해 원위 방향으로 전진되면서 회전될 수 있는, 예를 들어 오거(auger) 등으로서 작용할 수 있다. 더욱이, 카테터(15200)가 구체적으로 도시되고 전술되었지만, 몇몇 실시예에서, 카테터(15200)의 원위 단부(15212)는 본 명세서에 설명된 것들과 같은 임의의 적합한 구성을 가질 수 있다.

다양한 실시예가 전술되었지만, 이들은 한정이 아니라 단지 예시적으로 제시되어 있다는 것이 이해되어야 한다. 전술된 개요 및/또는 실시예가 특정 배향 또는 위치에 배열된 특정 구성요소를 지시하는 경우에, 구성요소의 배열은 수정될 수도 있다. 실시예가 구체적으로 도시되고 설명되었지만, 형태 및 상세의 다양한 변화가 이루어질 수도 있다는 것이 이해될 수 있을 것이다. 예를 들어, 디바이스 또는 장치(6000)는 비교적 소형 액추에이터 트랙(6111)(예를 들어, 슬릿)을 갖는 유도자(6100)를 포함하는 것으로서 도시되고 전술되었지만, 다른 실시예에서, 유도자는 예를 들어 실질적으로 U형 채널 등일 수 있다. 이러한 실시예에서, 액추에이터 및 카테터는 본 명세서에 설명된 바와 같이, 유도자 내에 적어도 부분적으로 배치되고 그에 대해 이동될 수 있다. 더욱이, 이러한 실시예에서, 카테터는 예를 들어 멸균백 또는 슬리브 내에 배치될 수 있다. 다른 실시예에서, 유도자는 예를 들어, 액추에이터 및 카테터가 그를 따라 이동될 수 있는 가이드 레일 등일 수 있다. 이러한 실시예에서, 카테터는 멸균백 또는 슬리브 내에 배치될 수 있다.

다양한 실시예는 특정 특징부 및/또는 구성요소의 조합을 갖는 것으로서 설명되어 있지만, 전술된 바와 같이 임의의 실시예로부터 임의의 특징부 및/또는 구성요소의 조합을 갖는 다른 실시예가 가능하다. 예를 들어, 본 명세서에 설명된 임의의 디바이스는 카테터에 결합될 수 있고 예를 들어 PIV 등에 대해 카테터를 회전하는데 동작 가능한 액추에이터를 포함할 수 있다. 다른 예로서, 캐뉼러(6200)는 제1 직경을 갖는 제1 부분(6205) 및 제2 직경을 갖는 제2 부분(6210)을 포함하는 것으로서 도 13a에 도시되어 있지만, 몇몇 실시예에서, 캐뉼러는 유사한 직경의 제1 부분 및 제2 부분을 포함할 수 있다. 더욱이, 유도자(15100)의 제1 부재(15150)는 밀봉 부재(15190)를 포함하는 것으로서 구체적으로 도시되고 설명되었지만, 다른 실시예에서, 제1 부재(15150)는 도 69 내지 도 72를 참조하여 전술된 제1 부재(16150) 내에 포함된 밀봉 부재(16190)에 형태 및 기능이 실질적으로 유사한 밀봉 부재를 포함할 수 있고, 또는 그 반대도 마찬가지이다. 유사하게, 제1 부재(16150) 및/또는 액추에이터(16570)(또는 그 내부에 포함된 특징부)는 예를 들어 유체 전달 디바이스(15000) 내에 포함될 수 있다.

다른 예로서, 본 명세서에 설명된 임의의 카테터 및/또는 캐뉼러는 임의의 적합한 배열을 갖는 원위 단부를 가질 수 있다. 예를 들어, 카테터(15200)의 원위 단부(15212)는 각을 이룬 또는 경사진 팁을 갖는 실질적으로 원통형인 것으로서 도시되어 있지만, 다른 실시예에서, 카테터(15200)의 원위 단부(15212) 및/또는 제2 부분(15210)은 임의의 적합한 배열을 가질 수 있다. 도 79는 다른 실시예에 따른 카테터의 원위 단부(18212)의 개략도이다. 도시된 바와 같이, 원위 단부(18212)는 예를 들어 엇갈린 배향으로 배열된 개구(18216)의 세트를 형성한다. 더 구체적으로, 카테터(18200)의 제2 부분(18210)은 카테터(1200, 2200, 4200) 각각을 참조하여 전술된 개구(1231, 2231, 및/또는 4231)의 세트에 유사하게 그 원주를 따라 배치된 개구의 세트를 형성할 수 있다. 이러한 실시예에서, 개구의 세트는 실질적으로 원형, 장방형, 다각형, 타원형 및/또는 임의의 다른 적합한 형상, 크기, 또는 배열일 수 있다. 이 방식으로, 개구(18216)의 세트는 예를 들어, 카테터의 원위 단부(18212) 내로의 유량을 증가시킬 수 있고, 반면에 개구(18212)의 세트의 엇갈린 및/또는 오프셋된 배열은 원위 단부(18212)가 원위 단부(18212)의 압궤를 제한하고 그리고/또는 실질적으로 방지하기 위해 충분히 강성으로 유지되게 할 수 있다.

전술된 방법 및/또는 개요가 특정 순서로 발생하는 특정 이벤트 및/또는 흐름 패턴을 지시하는 경우에, 특정 이벤트 및/또는 흐름 패턴의 순서화는 수정될 수도 있다. 부가적으로, 특정 이벤트가 가능할 때 병렬 프로세스에서 동시에 수행되고, 뿐만 아니라 순차적으로 수행될 수도 있다.

Claims

장치이며,
근위 단부 및 원위 단부를 갖고 그를 통한 루멘을 형성하는 카테터와,
제1 부재 및 제2 부재를 갖는 유도자로서, 상기 제2 부재의 적어도 일부는 상기 제1 부재에 대해 근위 위치와 원위 위치 사이에서 상기 제1 부재 내에 이동 가능하게 배치되고, 상기 제2 부재는 가이드를 포함하고, 상기 가이드의 원위 단부는 상기 제2 부재가 원위 위치에 있을 때 상기 제1 부재에 대해 원위 위치에 배치되는, 유도자와,
상기 제1 부재의 원위 단부에 결합된 잠금 기구로서, 상기 잠금 기구는 말초 정맥 주사선에 상기 유도자를 결합하도록 구성되는, 잠금 기구와,
상기 카테터에 결합된 액추에이터로서, 상기 액추에이터의 적어도 일부는 상기 제2 부재 내에 배치되고 제1 구성으로부터 제2 구성을 향해 이동하여 상기 제2 부재를 그 근위 위치로부터 그 원위 위치로 이동하도록 구성되고, 상기 액추에이터는 상기 제2 부재가 그 원위 위치에 있을 때 제2 구성으로 배치되도록 상기 제2 부재에 대해 이동하도록 구성되고, 상기 카테터는 상기 액추에이터가 제1 구성에 있을 때 상기 유도자 내에 배치되고 상기 액추에이터가 제2 구성에 있을 때 상기 말초 정맥 주사선의 단부 내에 배치되어 그를 지나 연장하는, 액추에이터
를 포함하는, 장치.
제1항에 있어서,
상기 유도자와 상기 말초 정맥 주사선 사이에 결합된 어댑터를 더 포함하고, 상기 어댑터는 제1 루멘 및 제2 루멘을 포함하고, 상기 카테터는 상기 액추에이터가 제2 구성에 있을 때 상기 제1 루멘을 통해 연장하는, 장치.
제1항에 있어서,
상기 제1 부재는 채널을 형성하고, 상기 제2 부재는 상기 채널 내에 적어도 부분적으로 배치된 돌기를 포함하고, 상기 채널은 상기 제1 부재에 대해 상기 제2 부재와 연계된 운동 범위를 규정하도록 구성되는, 장치.
제1항에 있어서,
상기 제1 부재의 원위 단부는 밀봉부를 포함하고, 상기 밀봉부는 상기 카테터의 외부에 있고 상기 밀봉부에 근위측에 있는 체적 내로의 체액의 유동을 억제하기 위해 상기 가이드의 외부면 또는 상기 카테터의 외부면 중 적어도 하나와 접촉하도록 구성된, 장치.
제1항에 있어서,
상기 제1 부재의 원위 단부는, 상기 제2 부재가 그 원위 위치에 있을 때 상기 가이드의 외부면과 마찰 끼워맞춤부를 형성하도록 구성된 밀봉부를 포함하고, 상기 마찰 끼워맞춤부와 연계된 마찰력은 상기 액추에이터가 상기 제2 부재에 대해 이동될 때 상기 제2 부재를 고정 위치에 적어도 일시적으로 보유하기에 충분한, 장치.
제1항에 있어서,
상기 카테터의 적어도 일부는 상기 가이드 내에 적어도 부분적으로 배치되고, 상기 가이드의 원위 단부는 상기 제2 부재가 원위 위치에 있을 때 상기 말초 정맥 주사선의 적어도 일부를 통해 연장하도록 구성되고, 상기 카테터는 상기 액추에이터가 제2 구성에 있을 때 PIV에 대해 원위 위치에 상기 카테터의 원위 단부를 배치하도록 상기 가이드 부재를 통해 연장하도록 구성되는, 장치.
제1항에 있어서,
상기 액추에이터는 상기 액추에이터가 그 근위 위치로부터 그 원위 위치로 상기 제2 부재를 이동할 때 상기 제2 부재에 대해 고정 위치에 유지되는, 장치.
제1항에 있어서,
상기 액추에이터는 인가력에 응답하여 이동되고, 상기 제1 부재에 대해 상기 제2 부재를 이동하기에 충분한 인가력의 양은 상기 제2 부재에 대해 상기 액추에이터를 이동하기에 충분한 인가력의 양보다 작은, 장치.
제1항에 있어서,
상기 제2 부재는 상기 제2 부재가 근위 위치로부터 원위 위치로 이동될 때 상기 제1 부재 내에서 회전되도록 구성되는, 장치.
장치이며,
근위 단부 및 원위 단부를 갖고 그를 통한 루멘을 형성하는 카테터와,
근위 단부 및 원위 단부를 갖는 제1 유도자로서, 상기 제1 유도자의 원위 단부는 말초 정맥 주사선에 결합되도록 구성되고, 상기 제1 유도자는 채널을 형성하는 내부면을 갖는, 제1 유도자와,
근위 단부 및 원위 단부를 갖는 제2 유도자로서, 상기 제2 유도자의 원위 단부는 가이드 부재를 포함하고, 상기 제2 유도자의 적어도 일부는, 상기 제2 유도자의 외부면으로부터 연장하는 돌기가 상기 채널 내에 배치되도록, 상기 제1 유도자 내에 이동 가능하게 배치되고, 상기 제2 유도자는 상기 채널에 의해 적어도 부분적으로 형성된 상기 제1 유도자에 대한 운동 범위를 갖는, 제2 유도자와,
상기 카테터에 결합되고 상기 제2 유도자 내에 적어도 부분적으로 배치되는 액추에이터로서, 상기 액추에이터는 상기 말초 정맥 주사선의 적어도 일부를 통해 상기 가이드 부재의 원위 단부를 전진시키기 위해 운동 범위의 적어도 일부를 통해 상기 제2 유도자를 이동하도록 구성되고, 상기 액추에이터는 상기 카테터가 상기 가이드 부재 내에 배치되어 있는 상기 제2 유도자에 대한 제1 위치로부터, 상기 카테터의 원위 단부가 상기 가이드 부재의 원위 단부를 지나 연장하는 상기 제2 유도자에 대한 제2 위치로 이동하도록 구성되는, 액추에이터
를 포함하는, 장치.
제10항에 있어서,
상기 채널은 제1 단면 영역을 갖는 근위 단부 및 제2 단면 영역을 갖는 원위 단부를 포함하고, 상기 제2 단면 영역은 상기 제1 단면 영역보다 큰, 장치.
제10항에 있어서,
상기 채널에 의해 적어도 부분적으로 규정된 운동 범위는 상기 제1 유도자에 의해 규정된 종방향 중심선에 대해 상기 제2 유도자와 연계된 회전 운동 범위를 포함하는, 장치.
제10항에 있어서,
상기 채널에 의해 적어도 부분적으로 규정된 운동 범위는 상기 제1 유도자에 의해 규정된 종방향 중심선에 대해 상기 제2 유도자와 연계된 회전 운동 범위를 포함하고, 상기 회전 운동 범위는 180도 회전까지인, 장치.
제10항에 있어서,
상기 제1 유도자는 상기 채널의 제1 부분을 형성하는 내부 원위면 및 상기 채널의 제2 부분을 형성하는 내부 근위면을 포함하고, 상기 내부 원위면은 원위 방향에서의 상기 제2 유도자의 이동을 제한하도록 구성되고, 상기 내부 근위면은 근위 방향에서의 상기 제2 유도자의 이동을 제한하도록 구성되는, 장치.
제10항에 있어서,
상기 돌기는 제1 돌기이고,
상기 제2 유도자의 근위 단부는 내부면으로부터 연장하는 제2 돌기를 포함하고,
상기 액추에이터는 상기 제2 돌기를 이동 가능하게 수용하도록 구성된 슬롯을 형성하고, 상기 제2 돌기는 상기 제2 유도자에 대한 상기 액추에이터의 이동을 제한하기 위해 상기 슬롯을 형성하는 상기 액추에이터의 표면에 결합하도록 구성되는, 장치.
제10항에 있어서,
상기 가이드 부재는 제1 강성을 갖고, 상기 카테터는 상기 제1 강성보다 작은 제2 강성을 갖는, 장치.
제10항에 있어서, 상기 가이드 부재는 제1 강성을 갖고, 상기 카테터는 상기 제1 강성과 실질적으로 동일한 제2 강성을 갖고, 상기 카테터는 상기 가이드 부재 및 상기 카테터가 집합적으로 상기 제1 강성보다 큰 제3 강성을 형성하도록 상기 가이드 부재 내에 배치되고, 상기 제3 강성은 상기 가이드 부재가 상기 말초 정맥 주사선의 적어도 일부를 통해 통과하게 하기에 충분한, 장치.
제10항에 있어서,
상기 액추에이터는 상기 카테터에 상기 액추에이터를 결합하기 위해 상기 카테터의 근위 단부에 결합된 캐뉼러를 포함하고, 상기 캐뉼러는 제1 강성을 갖고, 상기 카테터는 상기 제1 강성보다 작은 제2 강성을 갖는, 장치.
제10항에 있어서,
상기 가이드 부재는 길이 및 강성을 갖고, 상기 길이 및 강성은 상기 말초 정맥 주사선의 적어도 일부를 통해 통과하기에 충분하고, 상기 말초 정맥 주사선의 부분은 허브, 바스켓, 또는 밸브 중 적어도 하나를 포함하는, 장치.
제10항에 있어서,
상기 액추에이터는 포트에 결합되도록 구성되고, 상기 포트는 유체 저장조와 유체 연통하여 상기 카테터의 루멘을 배치하도록 구성되는, 장치.
제10항에 있어서,
상기 카테터의 원위 단부는 상기 카테터가 제2 위치에 있을 때 상기 카테터를 통한 유체 유량을 증가시키도록 구성된 반환형 단면 형상을 갖는, 장치.
제10항에 있어서,
상기 카테터의 원위 단부는 상기 카테터가 제1 위치로부터 제2 위치를 향해 이동될 때 상기 원위 단부의 소성 변형을 제한하기 위해 상기 카테터의 원위 단부의 가요성을 증가시키도록 구성된 감김 와이어에 의해 형성되는, 장치.
제10항에 있어서,
상기 카테터는 상기 카테터에 의해 형성된 루멘 내에 적어도 일시적으로 배치된 강화 부재를 포함하고, 상기 강화 부재는 상기 카테터의 압궤, 상기 카테터의 변형, 또는 상기 카테터에 의해 형성된 루멘 내의 공기 색전증 중 적어도 하나를 방지하도록 구성되는, 장치.
제10항에 있어서,
상기 카테터는 상기 카테터에 의해 형성된 루멘 내에 적어도 일시적으로 배치된 강화 부재를 포함하고, 상기 강화 부재는 상기 카테터에 의해 형성된 루멘을 적어도 일시적으로 폐색하도록 구성되는, 장치.
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