KR102414453B1 - 무니들 접근 장치용 어댑터 및 상기 장치를 그 위에 연결하기 위한 방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 직선형 외부 나사산을 갖는 무니들 접근 장치(200)에 약물 전달 장치(100)를 연결하기 위한 어댑터(1)에 관한 것으로서, 어댑터는 약물 전달 장치 상에 상기 어댑터를 장착하기 위한 결합 수단과, 결정된 길이(L) 상에서 상기 외부 나사산(201)과 협동하도록 의도된 내부 나사산을 포함하고, 상기 내부 나사산은 상기 길이(L)의 원위부(5b) 상에, 상기 직선형 외부 나사산의 직경에 정합하는 주 직경(D1)을 나타내고, 상기 내부 나사산은 상기 길이(L)의 근위부(5a) 상에 주 직경(D2)을 나타내고, D2는 D1보다 엄밀히 작고, 상기 내부 나사산은 상기 근위부(5a)를 상기 원위부(5b)에 연결하는 테이퍼부(5c)를 더 포함하는 것을 특징으로 한다. 본 발명은 또한 이러한 어댑터를 포함하는 약물 전달 장치 및 어댑터에 무니들 접근 장치를 연결하기 위한 방법, 및 약물 전달 장치에 관한 것이다.

Description

무니들 접근 장치용 어댑터 및 상기 장치를 그 위에 연결하기 위한 방법 {ADAPTOR FOR A NEEDLELESS ACCESS DEVICE AND METHOD FOR CONNECTING SAID DEVICE THEREON}

본 발명은 약물 전달 장치를 무니들 접근 장치(needleless access device)에 연결하기 위한 개량형 어댑터에 관한 것이다. 본 발명은 또한 이러한 개량형 어댑터를 구비한 약물 전달 장치에 관한 것이다. 본 발명은 또한 상기 어댑터를 무니들 접근 장치에 연결하기 위한 방법 및 이러한 어댑터를 거쳐 약물 전달 장치를 무니들 접근 장치에 연결하기 위한 방법에 관한 것이다.

주사기, 니들 조립체, 관류 장치(perfusion device), 수혈 장치(transfusion devices) 및 예를 들어 IV(Intra Venous: 정맥내), IM(Intra Muscular: 근육내), 피하 커넥터와 같은 커넥터와 같은, 의료 유체를 전달하고 그리고/또는 저장하기 위한 다양한 의료 장치가 공지되어 있다. 이들 다양한 의료 장치가 정확하고 견고하게 함께 조립될 수 있는 것이 안전의 이유로 필수적이다.

이 관점에서 그리고 의료 절차를 간단화하기 위해, 표준화된 연결 시스템이 개발되어 왔는데, 이는 ISO 594 표준에 규정된 기준에 합치하는 특정 치수를 갖는 원추형 피팅(fitting)의 조립을 수반한다.

기본적으로, 예를 들어 피하 주사기와 같은 약물 전달 장치는 일반적으로 의료 제품을 수납하기 위한 저장조를 형성하는 중공형 본체를 포함한다. 게다가, 저장조를 형성하는 본체의 원위 단부(distal end)는 일반적으로, 상기 제품이 저장조로부터 이를 통해 니들 내로 배출되는 축방향 통로가 배열되어 있는 원위팁을 포함한다. 안전 이유로, 니들은 단지 사용시에만 원위팁에 연결되는 니들 허브 상에 제공될 수도 있다.

본 출원에서, 구성요소 또는 장치의 원위 단부는 사용자의 손으로부터 가장 멀리 있는 단부를 의미하는 것으로서 이해되어야 하고, 근위 단부(proximal end)는 사용자의 손에 가장 가까운 단부를 의미하는 것으로서 이해되어야 한다. 마찬가지로, 본 출원에서, "원위 방향"은, 약물 전달 장치에 대해 본 발명의 어댑터가 장착되도록 의도된 주입 방향을 의미하는 것으로서 이해되어야 하고, "근위 방향"은 상기 주사 방향의 반대 방향을 의미하는 것으로서 이해되어야 한다.

ISO 594 표준에 따라, 약물 전달 장치의 원위팁은 원추형이고, 6% 테이퍼링(tapering)을 나타내어, 이에 의해 루어(Luer) 연결 시스템이라 칭하는 것의 수형부(male part)를 구성한다. 루어 연결 시스템의 암형부(female part)는 예를 들어, 원위팁에 연결되도록 의도된 니들 허브의 대응 6% 테이퍼링 보어이다. 이러한 루어 연결 시스템은 예를 들어 약물 전달 장치와 니들 허브 사이의 무누수(leak-free) 연결을 허용하고, 이들의 수납하고 있는 의료 액체의 오염에 대한 보호를 제공한다.

간단한 루어 연결 시스템은, 루어 테이퍼 시스템에 간단히 합치하고 함께 가압되어 마찰에 의해 유지되는 수형 및 암형 피팅을 포함한다. 여하튼, 수형 피팅과 암형 피팅 사이의 연결의 견고성 및 안정성을 향상시키기 위해, 루어-잠금 피팅(Luer-Lock fittings)이라 칭하는 잠금 수단이 제공되어 있다. 이러한 경우에, 수형 피팅을 둘러싸는 칼라(collar) 내에 제공된 나사산에 나사 결합되는 외부 릴리프(relief)가 암형 피팅 상에 제공된다.

약물 전달 장치가 플라스틱으로 제조될 때, 수형 피팅을 둘러싸는 칼라, 즉 원위팁은 약물 전달 장치와 일체로 성형될 수도 있다. 그러나, 유리로 제조된 약물 전달 장치는 이들의 원위팁에 견고하게 장착된 개별의 칼라를 갖는다.

이러한 개별 칼라, 또는 또한 소위 어댑터는 유리 전달 장치 또는 플라스틱 전달 장치를 위해 사용될 수도 있고, 일반적으로 약물 전달 장치의 원위팁에 먼저 장착된다. 예를 들어, 니들 허브와 같은 약물 전달 장치에 연결되도록 의도된 의료 도구가 이어서 제2 단계에서 어댑터 내에 나사 조임될 수도 있다.

그러나, 의료 요원의 안전성의 향상 및 니들 찔림 상해의 견지에서, 무니들 접근 장치와 같은 "엔지니어링 제어부"의 사용이 추천된다. 무니들 접근 장치는 혈액 감염성 병원균으로의 우발적인 노출의 위험을 감소시키고, 또한 혈류 감염(Blood Stream Infections: BSIs)을 방지하는데 있어서 주요 인자인 것으로 고려된다.

이들 무니들 접근 장치는 전술된 바와 같이 어댑터를 거쳐 약물 전달 장치에 연결되도록 의도된다. 무니들 접근 장치는 예를 들어, 주입이 관류 장치를 거쳐 수행되는 환자로의 비경구 투여의 경우에 특히 유용하다. 이러한 경우에, 무니들 접근 장치는 환자의 정맥에 전달될 제품을 수납하는 약물 전달 장치에 연결되는 IV(정맥내) 라인이다. 물론, IV 라인 및 약물 전달 장치는 정확하고 견고하게 함께 조립되어야 한다.

여하튼, 몇몇 무니들 접근 장치는 약물 전달 장치에 연결되는 관점에서 원래 개발되어 있지 않고, 이들 장치는 루어 테이퍼 커넥터에 대해 설명된 표준화된 치수와 합치하지 않아, 이에 의해 결국에는 잠재적으로 오연결을 유도하는 단부에서의 열악한 원추형 피팅을 제공한다. 게다가, 몇몇 무니들 접근 장치는 약물 전달 장치로의 이들의 연결을 자연적으로 약화시키는 내부 안전 시스템을 구비한다. 실제로, 이러한 내부 안전 시스템은 일반적으로 제품으로의 접근을 허용하기 위해 변위될 필요가 있는 스프링 편향된 부분을 포함한다. 이러한 스프링의 존재는 무니들 접근 장치가 약물 전달 장치에 연결될 때 그리고 무니들 접근 장치가 어댑터를 거쳐 약물 전달 장치에 연결되는 시간 동안 대항해야 할 필요가 있는 더 높은 대항력을 무니들 접근 장치에 제공한다.

그 결과, 무니들 접근 장치가 미리 나사 조임되어 있던 어댑터로부터 자발적으로 나사 풀림되고, 그 결과 약물 전달 장치로부터 우발적으로 분리되는 것이 발생할 수도 있다. 특히, 무니들 접근 장치의 치수가 표준에 합치하지 않을 수도 있다는 사실에 조합된 무니들 접근 장치의 잠재적인 대항력은 연결의 저항보다 높고 어댑터로부터 그리고 따라서 약물 전달 장치로부터 무니들 접근 장치의 시기적절하지 않은 분리를 유발할 수도 있는 나사 풀림력을 유도한다. 이 현상은 유리 표면이 자연적으로 용이한 슬라이딩면이기 때문에, 약물 전달 장치 및 그 원위팁이 유리로 제조될 때 증가될 수도 있다.

따라서, 무니들 접근 장치가 어댑터 내에 나사 조임될 때 너무 높은 토크를 인가할 필요가 없이, 어댑터로의 무니들 접근 장치의 신뢰적인 조립을 보장하는 것이 가능한 개량된 어댑터에 대한 요구가 존재한다. 실제로, 약물 전달 장치의 원위팁 상에 장착된 어댑터 내로 무니들 접근 장치를 나사 조임하기 위한 토크를 증가시키는 것은 어댑터가 약물 전달 장치의 원위팁 주위에 회전하는 위험을 증가시킨다. 이러한 회전은 원위팁 상의 어댑터의 고정을 약화시키고 사용자가 무니들 접근 장치가 어댑터 내에 정확하게 나사 조임되었는지 여부를 판정할 수 없게 한다.

이러한 개량된 어댑터를 구비한 약물 전달 장치에 대한 요구가 또한 존재한다.

본 발명의 태양은 그 단부들 중 하나, 특히 그 근위 단부에서, 약물 전달 장치 상에, 예를 들어 그 원위팁 상에, 그리고 그 다른 단부, 특히 그 원위 단부에서, 외부 나사산을 구비한 무니들 접근 장치에 장착되도록 의도되어, 무니들 접근 장치와 어댑터 사이, 및 따라서 무니들 접근 장치와 약물 전달 장치 사이의 안전한 연결을 허용하는 어댑터이다. 특히, 본 발명의 어댑터는 무니들 접근 장치 상의 어댑터의 최적의 고정을 보장하여, 상기 무니들 접근 장치가 사용시에 어댑터로부터 자발적으로 그리고 우발적으로 분리되지 않을 수 있도록 하는 특정 내부 나사산을 포함한다.

본 발명의 제1 태양은 직선형 외부 나사산을 구비한 무니들 접근 장치에 약물 전달 장치를 연결하기 위한 어댑터이며, 어댑터는 근위 영역 및 원위 영역을 갖는 전반적으로 관형 본체를 포함하고, 상기 근위 영역은 약물 전달 장치 상에 상기 어댑터를 장착하기 위한 결합 수단을 구비하고, 상기 원위 영역은 상기 어댑터에 상기 무니들 접근 장치를 연결하기 위해 상기 내부 나사산의 결정된 길이(L) 상에서 상기 외부 나사산과 협동하도록 의도된 내부 나사산을 그 내부벽에 구비하고, 상기 내부 나사산은 상기 길이(L)의 원위부 상에, 상기 직선형 외부 나사산의 직경에 정합하는 일정한 값의 주 직경(D1)을 갖고, 상기 원위부는 길이(L1)를 갖고, 상기 내부 나사산은 상기 길이(L)의 근위부 상에 주 직경(D2)을 갖고, D2는 D1보다 엄밀히 작고, 상기 내부 나사산은 상기 근위부를 상기 원위부에 연결하는 테이퍼부를 더 포함하고, 상기 테이퍼부는 길이(L2)를 갖는 것을 특징으로 한다. 특히, 전반적으로 관형 본체의 근위 영역은 약물 전달 장치에 결합하도록 구성된다. 특히, 결합 수단은 약물 전달 장치에 결합하기 위해 전반적으로 관형 본체의 근위 영역 상에 제공된다.

본 출원에 있어서, "무니들 접근 장치"는 약물 전달 장치로부터, 포켓 드립(pocket drip), 유리병(vial), IV(정맥내) 라인, IM(근육내) 라인, 카테터와 같은 다른 의료 기기로의 제품의 전달을 허용하기 위해, 또는 반대로 예를 들어 약물 전달 장치의 저장 위치 내의 폐쇄캡과 같은, 그 사용 전에 충전된 약물 전달 장치를 안전하게 폐쇄하고 임의의 오염을 방지하기 위해, 어댑터에 연결되도록 의도된 니들이 없는 임의의 장치를 의미한다.

본 출원에 있어서, "직선형 외부 나사산"은 나선의 형태의 실린더를 감싸고 있는 리지를 의미한다. 특히, 리지의 높이 및 실린더의 직경은 모두 일정한 값이다. 본 출원에 있어서, "직선형 내부 나사산"은 나선의 형태의 튜브의 내부벽 상에 위치된 리지를 의미한다. 특히, 리지의 높이 및 튜브의 내경은 모두 일정한 값이다.

본 발명의 다른 태양은 상기 약물 전달 장치 내에 수납된 제품의 전달을 위한 축방향 통로를 형성하는 원위팁을 포함하는 약물 전달 장치이며, 상기 원위팁 상에 본 명세서에 설명된 바와 같은 적어도 하나의 어댑터를 더 포함한다.

본 발명의 다른 태양은 본 명세서에 설명된 바와 같은 어댑터 상에 직선형 외부 나사산을 구비한 무니들 접근 장치를 연결하기 위한 방법이며, 적어도 상기 내부 나사산의 상기 결정된 길이(L) 상에서 어댑터의 내부 나사산 내에 상기 직선형 외부 나사산을 나사 조임하는 단계를 포함한다.

본 발명의 다른 태양은 직선형 외부 나사산을 구비한 무니들 접근 장치에 약물 전달 장치를 연결하기 위한 방법이며,

- 본 명세서에 설명된 바와 같은 어댑터를 제공하는 단계와,

- 결합 수단을 거쳐 약물 전달 장치 상에 상기 어댑터를 결합하는 단계와,

- 상기 내부 나사산의 상기 결정된 길이(L) 상에 어댑터의 내부 나사산 내에 상기 직선형 외부 나사산을 나사 조임하는 단계를 포함한다.

본 발명의 어댑터는 예를 들어 약물 전달 장치에 IV 라인을 연결하기 위해 사용될 수도 있다.

본 발명의 어댑터는 어댑터로의, 그리고 그 결과 상기 어댑터가 그 위에 장착되어 있는 약물 전달 장치로의 직선형 외부 나사산을 구비한 무니들 접근 장치의 안전한 연결을 허용한다.

놀랍게도, 내부 나사산의 길이의 근위부 상의 직경의 감소는 종래 기술의 어댑터에 비교하여, 어댑터 내로 무니들 접근 장치를 나사 조임하기 위해 더 높은 토크가 인가되어야 하는 것을 요구하지 않고, 어댑터와 무니들 접근 장치 사이의 더 양호한 반경방향 간섭을 허용한다. 이에 의해 본 발명의 무니들 접근 장치와 어댑터 사이에 제공된 더 높은 마찰은 나사 조임을 긴장시키고 최종적인 연결을 안정화하는 것을 허용한다. 이 증가된 마찰은 무니들 접근 장치 내에 잠재적으로 존재하는 높은 대항력을 보상하는 것이 가능하다.

게다가, 본 발명의 어댑터에 의해, 특히 통상의 직선형 내부 나사산을 구비한 종래 기술의 어댑터의 토크보다 낮은 단지 제한된 토크만이 이 향상된 안정한 연결을 얻기 위해, 어댑터 내로 무니들 접근 장치의 나사 조임시에 필요하다. 따라서, 약물 전달 장치의 원위팁 상에 어댑터를 장착하기 위한 어댑터의 결합 수단이 더 높은 토크 저항을 구비해야 할 필요가 없다.

따라서, 본 발명의 어댑터 내로 나사 조임된 무니들 접근 장치가 우발적으로 분리되는 위험이 상당히 제한된다. 따라서, 본 발명의 어댑터는 상기 어댑터 상의, 그리고 연장에 의해 약물 전달 장치로의 무니들 접근 장치의 재현 가능하고 안전한 연결을 허용한다.

게다가, 그 길이의 근위부에서 내부 나사산의 직경의 감소 - 상기 길이는 관형 본체의 종축(A)의 방향을 따라 측정됨 - 는 관형 본체의 근위부의 더 두꺼운 벽을 제공하고, 이에 의해 무니들 접근 장치가 그 내부에 나사 조임될 때 상기 관형 본체의 저항을 증가시킨다.

본 발명의 어댑터의 내부 나사산의 원위부는 어댑터가 연결되도록 의도되어 있는 무니들 장치의 직선형 외부 나사산에 정합하는 길이(L1) 및 주 직경(D1)을 갖는다. 따라서, 주 직경(D1)은 내부 나사산의 원위부의 길이(L1)에 걸쳐 일정한 값을 갖고, 길이(L1) 상에 직선형 내부 나사산을 형성한다. 따라서, 본 발명의 어댑터의 내부 나사산의 원위부는 직선형 내부 나사산을 형성한다. 내부 나사산의 원위부는 내부 나사산의 테이퍼부에 의해 D1보다 엄밀히 작은 주 직경(D2)을 갖고 근위부에 연결된다. 따라서, 본 발명의 어댑터의 내부 나사산은 직선형 내부 나사산의 형태 하에 있는 원위부, 원위부의 것보다 작은 주 직경을 갖는 근위부, 및 원위부를 근위부에 연결하는 테이퍼부를 포함한다. 내부 나사산의 테이퍼부의 주 직경의 값은 D1의 값으로부터 D2의 값까지 다양하다.

실시예에서, 상기 근위부는 길이(L4)를 갖고, D2는 길이(L4)에 걸쳐 일정한 값을 갖는다. 따라서, 내부 나사산의 근위부는 길이(L4) 상의 직선형 내부 나사산이다.

본 발명의 어댑터는 내부 나사산의 전체 길이(L) 상에서 본 발명의 어댑터 내로 무니들 접근 장치의 원활하고 점진적인 나사 조임을 제공한다.

실시예에서, D1에 대한 D2의 비는 0.95 내지 0.98의 범위이다. 이에 의해 외부 나사산과 내부 나사산 사이에 제공된 부가의 마찰력은 본 발명의 무니들 접근 장치와 어댑터 사이의 더 견고한 고정을 허용한다.

실시예에서, 테이퍼부의 길이(L2)에 대한 원위부의 길이(L1)의 비는 0.9 내지 1.1의 범위이고, 바람직하게는 약 1이다. 이러한 실시예는 본 발명의 무니들 접근 장치와 어댑터 사이의 최적화된 안정화된 연결을 제공한다.

실시예에서, 근위부의 길이(L4)에 대한 원위부의 길이(L1)의 비는 1.125 내지 1.325의 범위이고, 바람직하게는 약 1.225이다. 실시예에서, 근위부의 길이(L4)에 대한 테이퍼부의 길이(L2)의 비는 1.125 내지 1.325의 범위이고, 바람직하게는 약 1.225이다. 이러한 실시예는 본 발명의 무니들 접근 장치와 어댑터 사이의 최적화된 안정화된 연결을 제공한다.

실시예에서, 상기 결합 수단은 약물 전달 장치의 원위팁 상에 마찰식으로 결합 가능한 근위측 내부림을 포함한다. 예를 들어, 상기 원위팁은 원추형이고, 상기 약물 전달 장치 내에 수납된 제품의 전달을 위한 축방향 통로를 형성한다. 실시예에서, 내부림은 반경방향으로 팽창 가능하다.

본 출원에 있어서, "사용자"는 IV 라인과 같은 무니들 접근 장치를 그 위에 연결하기 위해 본 발명의 어댑터를 사용할 필요가 있을 수도 있는 의료 요원을 의미하고, 또는 대안적으로 어댑터가 그 위에 미리 장착되어 있는 약물 전달 장치를 제공하기 위해, 약물 전달 장치의 원위팁 상에 본 발명의 어댑터의 장착을 수행할 것인 약물 전달 장치 제조업자일 수도 있다.

실제로, 예를 들어, 본 발명의 어댑터는 일반적으로, 예를 들어 마찰력에 의해 원위팁에 결합하는 전반적으로 관형 본체의 근위 영역 상에 제공된 그 결합 수단에 의해 약물 전달 장치의 원위팁 상에 먼저 장착된다. 무니들 접근 장치는 이어서 본 발명의 어댑터의 특정 내부 나사산 내에 나사 결합된다. 이 특정 내부 나사산에 의해, 어댑터 상의 무니들 접근 장치의 연결이 최적화되고, 무니들 접근 장치는 어댑터로부터 우발적으로 분리되지 않을 수도 있다.

실시예에서, 약물 전달 장치의 원위팁은 유리로 제조된다. 실시예에서, 원위팁은 원추형이고 원위측으로 테이퍼진다.

본 발명 및 그로부터 발생하는 장점은 첨부 도면을 참조하여 이하에 제공되어 있는 상세한 설명으로부터 명백하게 나타날 것이다.
도 1은 본 발명의 어댑터의 실시예의 단면도이다.
도 2는 도 1의 어댑터의 부분 확대도이다.
도 3은 도 1의 어댑터 상의 무니들 접근 장치의 연결 단계를 도시하는 단면도이다.
도 4는 도 1의 어댑터를 거쳐 약물 전달 장치로의 무니들 접근 장치의 연결의 분해 사시도이다.

도 1을 참조하면, 도 4에 도시되어 있는 약물 전달 장치(100)와 같은 약물 전달 장치를, 도 3 및 도 4에 도시되어 있는 무니들 접근 장치(200)와 같은 무니들 접근 장치에 연결하기 위한 본 발명의 어댑터(1)가 도시되어 있다.

어댑터(1)는 근위 영역(2a) 및 원위 영역(2b)을 갖는 관형 본체(2)를 포함한다. 이하의 설명으로부터 명백해지는 바와 같이, 어댑터(1)는 그 근위 영역(2a)에 의해 약물 전달 장치(100)에 연결되도록 의도된다.

이 도면에서, 관형 본체(2)의 근위 영역(2a)은 중앙 보어(4)를 형성하는 내부 환형림(3)을 구비한다. 내부 환형림(3)은 약물 전달 장치(100)의 원위팁(101) 상에 마찰에 의해 끼워맞춰지도록 반경방향으로 팽창 가능하다. 도시된 예에서, 내부 환형림(3)은 복수의 공간(3b)에 의해 서로로부터 분리되어 있는 복수의 원주방향으로 분포된 탭(3a)(또한 도 4 참조)으로 형성되어, 상기 내부림(3)에 반경방향으로 팽창하는 능력을 제공한다. 도 4로부터 명백한 바와 같이, 원위팁(101)은 원추형이다. 환형림(3)은, 어댑터(1)가 원위팁(101) 상에 결합될 때 탭(3a)의 내부면이 원위팁(101)의 외부면과 접촉하게 되어, 탭(3a)이 원위팁(101) 상의 어댑터(1)의 보유 수단으로서 작용할 수도 있게 되도록 의도되기 때문에, 약물 전달 장치(100)의 원위팁(101)에 어댑터(1)를 결합하기 위한 결합 수단을 형성한다. 도시된 다른 실시예에서, 내부림은 이들 디자인이 상기 림에 가요성을 제공하는 한 대안적인 디자인을 나타낼 수 있다.

어댑터(1)는 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌(ABS), 폴리카보네이트(PC), 폴리옥시메틸렌(POM), 폴리스티렌(PS), 폴리부틸렌 테레프탈레이트(PBT), 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌(PE), 폴리아미드(PA), 열가소성 엘라스토머(TPE) 및 이들의 조합과 같은, 원하는 가요성을 제공하는 임의의 플라스틱 재료로 제조될 수도 있다.

어댑터(1)는 그 원위 영역(2b)을 거쳐 무니들 접근 장치(200)에 연결되도록 의도된다.

관형 본체(2)의 원위 영역(2b)은 상기 관형 본체(2)의 종축(A)을 따라 측정된 길이(L) 상에 연장하는 내부 나사산(5)을 그 내부벽 상에 구비한다. 내부 나사산(5)은 상기 내부벽 상에 마루부(peak)(6) 및 골부(valley)(7)를 형성한다. 내부 나사산의 주 직경은 전통적으로 골부에 의해 형성된 직경으로서 정의된다.

도시된 예에서, 도 1 및 도 2에서 더 양호하게 가시화되는 바와 같이, 내부 나사산(5)은 길이(L4)를 갖는 근위부(5a), 길이(L1)를 갖는 원위부(5b) 및 근위부(5a)를 원위부(5b)에 연결하는 테이퍼부(5c)를 포함하고, 테이퍼부(5c)는 길이(L2)를 갖는다. L1, L2 및 L4는 종축(A)을 따라 측정되고, 내부 나사산(5)의 전체 길이(L)는 L1, L2 및 L4의 합에 대응한다. 어느 길이(L, L1, L2, L4)도 0은 아니다. 예를 들어, L1은 1.9 mm 내지 2.1 mm의 범위일 수도 있고, L2는 1.9 mm 내지 2.1 mm의 범위일 수도 있고, L4는 2.35 mm 내지 2.55 mm의 범위일 수도 있다.

내부 나사산(5)의 원위부(5b)는 주 직경(D1)을 형성하고, 반면에 내부 나사산의 근위부(5a)는 주 직경(D2)을 형성한다. 도 1 및 도 2로부터 나타나는 바와 같이, D2는 D1보다 엄밀히 작다. 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이, 내부 나사산(5)의 테이퍼부(5c)의 주 직경의 값은 D1의 값으로부터 D2의 값까지 다양하다. D2는 길이(L4)에 걸쳐 일정한 값을 갖는다. 내부 나사산(5)의 근위부(5a)는 따라서 길이(L4) 상의 직선형 내부 나사산이다.

도 3을 참조하면, D1은 무니들 접근 장치(200) 상에 제공된 직선형 외부 나사산(201)의 주 직경(D3)에 정합하도록 의도된 내부 나사산(5)의 주 직경이다. 실제로, D1은 D3과 동일하여, 어댑터(1)의 내부 나사산(5)의 원위부(5b)와 직선형 외부 나사산(201)이 나사 결합을 위한 통상의 나사 결합에 의해 협동하게 된다. D1은 길이(L1)에 걸쳐 일정한 값을 갖는다. 따라서, 내부 나사산(5)의 원위부(5b)는 길이(L1) 상의 직선형 내부 나사산이다. 본 출원에서, "직선형 외부 나사산"은 나선의 형태의 실린더를 감싸고 있는 리지를 의미한다. 특히, 리지의 높이 및 실린더의 직경은 모두 일정한 값이다. 본 출원에서, "직선형 내부 나사산"은 나선의 형태의 튜브의 내부벽 상에 위치된 리지를 의미한다. 특히, 리지의 높이 및 튜브의 내경은 모두 일정한 값이다.

도 3에 도시된 예에서, 직선형 외부 나사산(201)은 마루부(202) 및 골부(203)를 형성한다. 외부 나사산(201)의 주 직경(D3)은 마루부(202)에 의해 형성된 직경이고, 외부 나사산(201)의 전체 길이(L3)에 걸쳐 일정하다. 외부 나사산(201)의 길이(L3)는 어댑터(1)의 내부 나사산(5)의 길이(L)에 전반적으로 대응한다.

도 3 및 도 4의 무니들 접근 장치(200)가 부분적으로 도시되어 있다. 직선형 외부 나사산(201)은 무니들 접근 장치(200)의 근위 단부를 형성한다. 무니들 접근 장치(200)는 약물 전달 장치로부터, 포켓 드립, 유리병, IV(정맥내) 라인, IM(근육내) 라인, 카테터와 같은 니들이 없는 다른 의료 기기로의 제품의 전달을 허용하기 위해, 또는 반대로 예를 들어 약물 전달 장치의 저장 위치 내의 폐쇄캡과 같은, 그 사용 전에 충전된 약물 전달 장치를 안전하게 폐쇄하고 임의의 오염을 방지하기 위해, 어댑터(1)에 연결되도록 의도된 임의의 장치일 수도 있다.

D2는 D1보다 작기 때문에, 내부 나사산(5)의 근위부(5a)는 직선형 외부 나사산(201)과의 통상의 나사 결합을 위한 정확한 치수를 갖지 않는데, 그 결과는 상세한 설명에서 이하에 명백하게 나타날 것이다. 바람직하게는, D1에 대한 D2의 비는 0.95 내지 0.98의 범위이다.

바람직하게는, 상기 관형 본체(2)의 종축(A)의 방향을 따라 측정된 테이퍼부(5c)의 길이(L2)에 대한 내부 나사산(5)의 원위부(5b)의 길이(L1)의 비는 0.9 내지 1.1의 범위, 바람직하게는 약 1이다. 실시예에서, 근위부(5a)의 길이(L4)에 대한 원위부(5b)의 길이(L1)의 비는 1.125 내지 1.325의 범위, 바람직하게는 약 1.225이다. 실시예에서, 근위부(5a)의 길이(L4)에 대한 테이퍼부(5c)의 길이(L2)의 비는 1.125 내지 1.325의 범위, 바람직하게는 약 1.225이다.

도 4에 도시된 바와 같이, 도 1 내지 도 3의 어댑터(1)는 약물 전달 장치(100)를 무니들 접근 장치(200)에 연결하도록 의도된다. 약물 전달 장치(100)로의 무니들 접근 장치(200)의 연결이 이제 도 1 내지 도 4를 참조하여 설명될 것이다.

약물 전달 장치(100) 및 어댑터(1)는 정렬되고 공통 종축(A)을 갖는다. 약물 전달 장치의 원위팁(101)은 원추형이고, 원위측으로 테이퍼지고, 그 내부에 수납된 제품(도시 생략)의 전달을 위한 축방향 통로(102)를 형성한다. 축방향 통로(102)는 그 원위 단부에서 개방되어 있다. 도시되지 않은 실시예에서, 원위팁(101)의 외부면은 환형 홈 또는 대안적으로 환형 리지를 구비할 수도 있다.

원위팁(101)은 플라스틱 또는 유리 재료로 제조될 수도 있다. 실시예에서, 원위팁(101)은 유리 재료로 제조된다. 다른 실시예에서, 원위팁(101), 뿐만 아니라 약물 전달 장치(100)는 투명 폴리머(crystal clear polymer: CCP), 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌(ABS), 폴리카보네이트(PC), 폴리스티렌(PS), 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌(PE), 폴리아미드(PA) 및 이들의 조합으로부터 선택된 플라스틱 재료로 제조된다.

제1 단계에서, 어댑터(1)는 그 반경방향으로 팽창 가능한 내부림(3)에 의해 약물 전달 장치(100)의 원위팁(101) 상에 결합된다. 이 단계는 원위팁(101)의 원위측으로 테이퍼진 형상 및 반경방향으로 팽창하는 내부림(3)의 능력에 기인하여 수행을 용이하게 한다. 도시되지 않은 실시예에서, 어댑터의 결합 및 그 정확한 위치설정은 약물 전달 장치의 원위팁 상에 위치된 환형 홈과의 그 적절한 끼워맞춤에 의해 가능하다. 도시되지 않은 다른 실시예에서, 어댑터는 환형 리지에 의해 약물 전달 장치의 원위팁의 근위부 내에 유지될 수도 있다.

도 4를 참조하면, 어댑터(1)는 이어서 원위팁(101) 상의 내부림(3)의 마찰 끼워맞춤에 의해 약물 전달 장치(100)의 원위팁(101) 상에 고정된다. 특히, 내부림(3)의 탭(3a)은 원위팁(101)의 외부면 상에 반경방향 내향력을 인가하고, 이들 탭은 원위팁(101)에 대한 어댑터(1)의 회전 및 병진을 제한한다.

사용자는 이어서 무니들 접근 장치(200)를 파지하고, 어댑터(1)의 내부 나사산(5) 내로 직선형 외부 나사산(201)을 나사 조임한다. D1과 D3이 정합하기 때문에 그리고 내부 나사산(5)의 원위부(5b)가 직선형 내부 나사산을 형성하기 때문에, 사용자는 먼저 보통의 통상적인 나사 조임에 의해 내부 나사산(5)의 원위부(5b) 내에 직선형 외부 나사산(201)을 나사 조임한다. 다음에, 내부 나사산(5)의 테이퍼부(5c) 및 근위부(5a)는 상이한 직경을 갖기 때문에, 특히 D1의 값보다 작기 때문에, 테이퍼부(5c)의 길이(L2) 상의 그리고 근위부(5a)의 길이 상의 내부 나사산(5)의 주 직경은 직선형 외부 나사산(201)의 주 직경(D3)에 더 이상 완벽하게 정합하지 않는다. 이 차이는 어댑터(1) 내의 직선형 외부 나사산(201)의 완전한 나사 조임을 방지하지 않고, 직선형 외부 나사산(201)과 내부 나사산(5)의 테이퍼부(5c) 및 근위부(5a) 사이의 마찰의 증가를 유도한다. 실제로, 나사 조임은 어댑터(1)의 내부 나사산(5)의 근위 단부까지 가능하게 유지되고, 사용자는 외부 나사산(201)과 내부 나사산(5) 사이에 더 큰 마찰을 얻기 위해 사용자가 인가하는 토크를 상당히 증가시킬 필요가 없다. 그 결과, 무니들 접근 장치(200)가 어댑터(1) 내에 나사 조임될 때 어댑터(1)가 원위팁(101)에 대해 회전하는 위험이 상당히 제한된다.

다음에, 사용자는 무니들 접근 장치(200)의 근위 단부가 내부 나사산(5)의 근위부의 근위 단부에 도달할 때까지 내부 나사산(5)의 전체 길이(L) 상에서 어댑터(1) 내로 무니들 접근 장치(200)를 계속 나사 조임한다.

놀랍게도, 그 근위부에서 그리고 예를 들어 그 테이퍼부에서 내부 나사산(5)의 주 직경의 감소는, 무니들 접근 장치를 어댑터 내에 나사 조임하기 위해 더 높은 토크를 인가하지 않고 그리고 무니들 접근 장치의 외부 나사산(201)이 어댑터(1)의 내부 나사산(5)의 근위 단부까지 나사 조임되는 것을 방지하지 않고, 본 발명의 어댑터 내로의 무니들 접근 장치의 직선형 외부 나사산의 더 양호한 마찰력 및 더 안정한 최종적인 연결을 허용한다.

특히, D1에 대한 D2의 비가 0.95 내지 0.98의 범위일 때, 나사 조임은 부드럽고 점진적이다. 바람직하게는, 테이퍼부의 길이(L2)에 대한 원위부의 길이(L1)의 비는 0.9 내지 1.1의 범위, 바람직하게는 약 1이다. 최종적인 연결은 특히 안정하고 안전하다.

따라서, 원위팁이 유리로 제조될 때 또는 무니들 접근 장치가 연결에 대한 높은 대항력을 제공하는 스프링 편향된 부분을 포함할 때에도, 본 발명의 어댑터(1) 내에 나사 조임된 무니들 접근 장치(200)가 자발적으로 분리되는 위험이 상당히 제한된다. 따라서, 본 발명의 어댑터는 상기 어댑터 상의 무니들 접근 장치의 재현 가능하고 안전한 연결을 허용하여, 약물 전달 장치 및 무니들 접근 장치로부터 유체의 안전하고 신뢰적인 통과를 허용한다. 또한, 본 발명의 어댑터는 시장의 많은 입수 가능한 커넥터와 호환 가능할 수도 있다.

게다가, 상기 내부 나사산(5)의 근위부의 내부 나사산(5)의 주 직경의 감소는 관형 본체(2)의 근위부의 더 두꺼운 벽을 제공하고, 이에 의해 무니들 접근 장치(200)가 그 내부에 나사 조임될 때 상기 본체(2)의 저항을 증가시킨다. 따라서, 어댑터는 더 저항성이다.

본 발명의 어댑터는 약물 전달 장치의 원위팁 상의 무니들 접근 장치의 신뢰적인 연결을 허용한다. 무니들 접근 장치가 본 발명의 어댑터로부터 자발적으로 그리고 우발적으로 나사 풀림되는 문제점이 매우 제한된다.

Claims (13)

1. 직선형 외부 나사산(201)을 구비한 무니들 접근 장치(200)에 약물 전달 장치(100)를 연결하기 위한 어댑터(1)이며, 상기 어댑터는 근위 영역(2a) 및 원위 영역(2b)을 갖는 관형 본체(2)를 포함하고, 상기 근위 영역은 상기 약물 전달 장치 상에 상기 어댑터를 장착하기 위한 결합 수단(3)을 구비하고, 상기 원위 영역은 상기 어댑터에 상기 무니들 접근 장치를 연결하기 위해 내부 나사산의 결정된 길이(L) 상에서 상기 외부 나사산(201)과 협동하도록 의도된 내부 나사산(5)을 그 내부벽에 구비하고, 상기 내부 나사산은 상기 길이(L)의 원위부(5b) 상에, 상기 직선형 외부 나사산의 직경에 정합하는 일정한 값의 주 직경(D1)을 갖고, 상기 원위부(5b)는 길이(L1)를 갖는, 어댑터(1)에 있어서,
   상기 내부 나사산은 상기 길이(L)의 근위부(5a) 상에 주 직경(D2)을 갖고, D2는 D1보다 작고, 상기 내부 나사산은 상기 근위부(5a)를 상기 원위부(5b)에 연결하는 나사산 테이퍼부(5c)를 더 포함하고, 상기 나사산 테이퍼부(5c)는 길이(L2)를 갖고, 상기 내부 나사산(5)은 상기 직선형 외부 나사산(201)과 상기 내부 나사산(5)의 상기 나사산 테이퍼부(5c) 및 근위부(5a) 사이의 마찰을 증가시키도록 구성되고, 상기 내부 나사산(5)의 상기 근위부(5a), 상기 나사산 테이퍼부(5c) 및 상기 원위부(5b)는 상기 무니들 접근 장치(200)의 상기 직선형 외부 나사산(201)과 동시에 협동하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 어댑터(1).
2. 제1항에 있어서, 상기 D1에 대한 D2의 비는 0.95 내지 0.98의 범위인 것을 특징으로 하는 어댑터(1).
3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 근위부(5a)는 길이(L4)를 갖고, D2는 길이(L4)에 걸쳐 일정한 값을 갖는 어댑터(1).
4. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 테이퍼부(5c)의 길이(L2)에 대한 상기 원위부(5b)의 길이(L1)의 비는 0.9 내지 1.1의 범위인 어댑터(1).
5. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 결합 수단은 약물 전달 장치의 원위팁(101) 상에 마찰식으로 결합 가능한 근위 내부림(3)을 포함하는 어댑터(1).
6. 제5항에 있어서, 상기 내부림은 반경방향으로 팽창 가능한 어댑터(1).
7. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 근위부(5a)의 길이(L4)에 대한 상기 원위부(5b)의 길이(L1)의 비는 1.125 내지 1.325의 범위인 어댑터(1).
8. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 근위부의 길이(L4)에 대한 상기 테이퍼부의 길이(L2)의 비는 1.125 내지 1.325의 범위인 어댑터(1).
9. 약물 전달 장치 내에 수납된 제품의 전달을 위한 축방향 통로(102)를 형성하는 원위팁(101)을 포함하는 약물 전달 장치(100)에 있어서,
   상기 원위팁 상에 장착된 제1항 또는 제2항에 따른 적어도 하나의 어댑터(1)를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 약물 전달 장치(100).
10. 제9항에 있어서, 상기 원위팁(101)은 유리로 제조되는 약물 전달 장치(100).
11. 제9항에 있어서, 상기 원위팁(101)은 원추형이고 원위측으로 테이퍼지는 약물 전달 장치(100).
12. 제1항 또는 제2항에 따른 어댑터(1) 상에 직선형 외부 나사산(201)을 구비한 무니들 접근 장치(200)를 연결하기 위한 방법이며,
    적어도 내부 나사산의 결정된 길이(L) 상에서 상기 어댑터(1)의 내부 나사산(5) 내에 상기 직선형 외부 나사산(201)을 나사 조임하는 단계를 포함하는 방법.
13. 직선형 외부 나사산(201)을 구비한 무니들 접근 장치(200)에 약물 전달 장치(100)를 연결하기 위한 방법이며,
    - 제1항 또는 제2항에 따른 어댑터(1)를 제공하는 단계와,
    - 결합 수단(3)을 거쳐 상기 약물 전달 장치(100) 상에 상기 어댑터(1)를 결합하는 단계와,
    - 상기 내부 나사산의 결정된 길이(L) 상에서 상기 어댑터(1)의 내부 나사산(5) 내에 상기 직선형 외부 나사산(201)을 나사 조임하는 단계를 포함하는 방법.

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