KR102384109B1 - 바늘 쉴드 제거기 및 바늘 쉴드 제거기를 포함하는 약물 전달 장치 - Google Patents

바늘 쉴드 제거기 및 바늘 쉴드 제거기를 포함하는 약물 전달 장치 Download PDF

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Abstract

약물 전달 장치용 바늘 쉴드 제거기(30)는 근위 부분(A), 원위 부분(B) 및 실질적으로 원형 단면을 갖는 금속 튜브형 본체(100, 200)를 포함하고, 이 튜브형 본체(100, 200)에는 본체(100, 200)의 원위 단부로부터 본체(100, 200)의 길이의 적어도 절반만큼 근위 단부를 향해 연장되는 슬롯(10, 20)이 배치되고, 그에 따라 적어도 본체(100, 200)의 원위 부분은 본체(100, 200)에 의해 수용된 바늘 쉴드에 반경 방향 내측으로 지향된 클램핑력을 가하도록 반경 방향 외측으로 휘어질 수도 있다.

Description

바늘 쉴드 제거기 및 바늘 쉴드 제거기를 포함하는 약물 전달 장치
본 발명은 바늘 쉴드 제거기에 관한 것이고, 특히, 반경 방향의 가요성 본체를 갖는 바늘 쉴드 제거기에 관한 것이다.
오늘날의 약물 전달 장치는 복잡하고, 많은 다른 구성요소를 포함할 수도 있다. 장치에 구성요소가 많을수록 더 복잡하고 비용이 많이 든다. 그러므로, 구성요소의 수를 최소화하고, 각 개별 구성요소의 비용과 복잡성을 저감시키는 것이 필요하다.
본 발명은 하나의 이러한 구성요소, 즉, 바늘 쉴드 제거기에 관한 것이다. 바늘 쉴드 제거기는 종종 약물 전달 장치의 캡 또는 밀폐 부재와 조립되며, 바늘을 기밀하게 밀폐하여 이를 보호하는 바늘 쉴드에 결합된다. 쉴드는 바늘이 내장되는 가요성 고무 부재, 즉, 가요성 바늘 쉴드(flexible needle shield; FNS)를 포함할 수도 있다. 일부 응용의 경우에는, FNS에는 강성 외부 쉘, 즉, 강성 바늘 쉴드(RNS)가 제공된다. 약물 전달 장치를 사용하기 전에 바늘 쉴드를 제거할 수 있기 위해, 바늘 쉴드 제거기에는 바늘 쉴드와 결합되는 파지 부재가 제공된다. 바늘 쉴드 제거기가 캡에 부착되기 때문에, 파지 부재의 바늘 쉴드와의 결합으로 인해, 캡을 제거하면 바늘 쉴드가 바늘로부터 또한 떼어놓아진다.
종래의 바늘 쉴드 제거기가 특허문헌 제 EP2255842 호에 개시되고, 캡(수동 조작 가능 부재)이 RNS를 둘러싸는 바늘 쉴드 제거기(튜브형 부재)를 포함한다. 가요성 파지 부재는 RNS와 결합되도록 바늘 쉴드 제거기 내에 배치되고, 그에 따라 사용자가 약물 전달 장치로부터 캡을 벗길 때, 바늘 쉴드 제거기가 RNS를 파지하고 이를 주삿바늘로부터 벗기고, 이에 의해 장치가 약물의 투여량의 전달을 준비하게 한다.
그러나, 참조된 종래기술 장치의 바늘 쉴드 제거기는 시임리스(seamless) 스테인리스강 튜브로 형성되기 때문에 비용이 많이 든다는 사실을 겪는다. 게다가, 종래기술의 장치는 RNS와 결합되고 이를 주삿바늘로부터 제거하기 위해 가요성 파지 부재의 비교적 약한 탄성력에 의존한다 - 상당한 힘을 필요로 할 수도 있는 작동. 종래기술의 파지 부재는 또한, 파지 부재가 RNS의 특정 영역, 예를 들면, 외주면 내의 함몰부 또는 RNS의 후방 에지와 결합되도록 하는 양호한 공차에 의존할 수도 있다. 바늘 쉴드 제거기에 대한 RNS의 위치는 유리 용기의 공차에 따라 달라질 수도 있다. 또한, 그 위치는, 용기 및 그 바늘 쉴드가 예를 들면, 우발적인 충격으로 인해 전달 장치 내측으로 이동할 수도 있기 때문에, 전달 장치의 취급에 따라 달라질 수도 있다. 바늘 쉴드의 위치가 정확하지 않은 경우, 종래기술의 파지 부재는 바늘 쉴드와 결합되지 않을 수도 있으며, 이는 캡이 하우징으로부터 제거될 때 바늘 쉴드가 여전히 바늘 및 용기에 부착되게 된다.
본 개시에 있어서, 용어 "원위"가 사용될 때, 이는 투여량 전달 부위로부터 멀리 가리키는 방향을 지칭한다. 용어 "원위 부분/단부"가 사용될 때, 이는 약물 전달 장치의 사용 하에서 투여량 전달 부위로부터 가장 멀리 위치되는, 전달 장치의 부분/단부 또는 전달 장치의 부재의 부분/단부를 지칭한다. 대응적으로, 용어 "근위"가 사용될 때, 이는 투여량 전달 부위를 가리키는 방향을 지칭한다. 용어 "근위 부분/단부"가 사용되는 경우, 이는 약물 전달 장치의 사용 하에서 투여량 전달 부위에 가장 가깝게 위치되는, 전달 장치의 부분/단부 또는 전달 장치의 부재의 부분/단부를 지칭한다.
또한, "축"을 갖는 또는 갖지 않는 용어 "종방향"은 장치 또는 그 구성요소의 가장 긴 연장부의 방향으로 장치 또는 구성요소를 통과하는 방향 또는 축을 지칭한다.
"축"을 갖는 또는 갖지 않는 용어 "측방향"은 장치 또는 그 구성요소의 가장 넓은 연장부의 방향으로 장치 또는 구성요소를 통과하는 방향 또는 축을 지칭한다. "측방향"은 또한 "종방향으로" 기다란 본체의 측면의 위치를 지칭할 수도 있다.
유사한 방식으로, "축"을 갖는 또는 갖지 않는 용어 "반경 방향" 또는 "횡방향"은 종방향에 대체로 수직인 방향으로 장치 또는 그 구성요소를 통과하는 방향 또는 축을 지칭하고, 예를 들면, "반경 방향 외측"은 종축으로부터 멀리 가리키는 방향을 지칭한다.
상술된 배경기술의 관점에서, 본 개시의 일반적인 목적은 약물 전달 장치를 위한 바늘 쉴드 제거기를 제공하는 것이며, 바늘 쉴드 제거기는 반경 방향으로 가요성이고, 그 내부에 수용된 바늘 쉴드에 반경 방향의 클램핑력을 가할 수도 있다.
본 개시의 주요 관점에 따르면, 본 개시는 약물 전달 장치를 위한 바늘 쉴드 제거기를 특징으로 하며, 바늘 쉴드 제거기는 근위 부분, 원위 부분 및 대체로 원형의 단면을 갖는 금속 튜브 본체를 포함하고, 튜브형 본체에는 본체의 원위 단부로부터 본체의 길이의 적어도 절반만큼 근위 단부를 향해 연장되는 슬롯이 배치되고, 그에 따라 적어도 본체의 원위 부분은 본체 내에 수용된 바늘 쉴드 상에 반경 방향 내측으로 지향된 클램핑력을 가하도록 반경 방향 외측으로 휘어질 수도 있다.
튜브형 본체의 내부 반경은 바늘 쉴드의 외부 반경보다 작거나 동등하다. 그러므로, 바늘 쉴드 제거기의 튜브형 본체는 바늘 쉴드가 본체 내에 삽입될 때 반경 방향 외측으로 휘어지고, 그에 따라 본체는 바늘 쉴드에 반경 방향으로 클램핑력을 가한다. 클램핑력은 바늘 쉴드의 외부 반경과 관련하여 본체의 내부 반경의 함수로서, 적절하다고 생각되는 경우, 선택될 수도 있다. 본체의 내부 반경이 작을수록 클램핑력이 커진다.
본 개시의 다른 목적에 따르면, 이완된 상태에서, 적어도 본체의 원위 부분의 내경은 본체에 의해 수용되는 바늘 쉴드의 외경보다 작다.
바늘 쉴드의 외경보다 작은 본체의 내경으로 인해, 본체 또는 적어도 본체의 원위 부분은 바늘 쉴드를 위한 공간을 만들기 위해 반경 방향 외측으로 휘어질, 즉, 확장될 필요가 있다. 바늘 쉴드가 제자리에, 즉, 본체 내에 수용되면, 본체는 이완된 상태로 복귀하고, 이에 의해 바늘 쉴드 상에 반경 방향 내측으로 지향된 클램핑력을 가한다.
본 개시의 다른 목적에 따르면, 본체는 압연 금속 시트로 형성된다.
압연 금속 시트는 튜브로부터보다 시트로부터 바늘 쉴드 제거기를 제조하는 것이 더 쉽고 저렴하다는 점에서 튜브보다 바람직하다. 또한, 이 금속 시트는 반경 방향 외측으로 휘어질 때 내측으로 지향된 클램핑력을 자연스럽게 제공한다.
본 개시의 다른 목적에 따르면, 슬롯은 압연 금속 시트의 실질적으로 평행한 대향 에지 사이의 갭으로 형성된다.
압연 금속 시트의 이점은, 바늘 쉴드 제거기의 튜브형 본체를 형성하도록 압연되는 금속 시트의 실질적으로 평행한 대향 에지 사이의 공간에 의해 슬롯이 형성된다는 점이다. 바늘 쉴드와 결합되는데 사용되는 반경 방향의 클램핑력은 제거될 바늘 쉴드의 직경과 관련하여 압연된 본체의 직경을 적합화함으로써 구성된다. 본체의 직경이 작을수록 바늘 쉴드 상의 클램핑력이 커진다.
본 개시의 다른 목적에 따르면, 본체의 근위 부분의 대향 에지에는 본체의 원위 부분이 바늘 쉴드가 내부에 수용되는 것에 의해 반경 방향으로 휘어질 때, 본체의 근위 부분의 반경 방향으로의 휨을 방지하도록, 상호 결합 구조체가 배치된다.
캡과의 연결부에서 본체의 근위 부분을 안정시키기 위해, 금속 시트에는 본체의 근위 부분에서 예를 들면, 직소 형상의 확실한 연결부와 같은, 결합 구조체가 제공될 수도 있다. 이에 의해, 본체의 근위 부분의 대향 에지는 튜브형 본체의 근위 부분에 강성 직경부를 제공하도록 서로 부착될 수도 있다.
본 개시의 다른 목적에 따르면, 횡방향 절결부는 본체의 원위 부분이 바늘 쉴드를 내부에 수용하는 것으로 인해 반경 방향으로 휘어질 때 본체의 근위 부분의 반경 방향 휨을 감소시키도록, 근위 부분과 원위 부분 사이에서 슬롯과 교차한다.
이에 의해, 튜브형 본체의 근위 부분을 원위 부분의 반경 방향으로 휨으로부터 기계적으로 분리함으로써 근위 부분을 안정화시키도록, 대안적인 또는 추가의 해결책이 제공된다. 횡방향 슬롯은 종방향 슬롯과 교차되고, 그에 따라 바늘 쉴드 제거기가 바늘 쉴드를 수용함에 따라 원위 부분의 확장으로 인한 반경 방향 힘이 분리되고 근위 부분 상의 반경 방향 확장력을 감소시킨다.
본 개시의 다른 목적에 따르면, 슬롯은 금속 튜브의 벽의 원위 단부로부터의 부분 절결부로서 형성되고, 그에 따라 본체의 근위 부분이 반경 방향으로 강성이고 본체의 원위 부분이 반경 방향으로 가요성이다.
금속 튜브는 튜브의 원위 단부로부터 근위 단부를 향해 튜브의 튜브형 벽에서 실질적으로 종방향 슬롯을 절단하지만 튜브의 근위 부분은 손상되지 않은 채로 두는 것에 의해 본체를 형성하는데 이용될 수도 있다. 튜브의 원위 부분은 본체의 원위 부분을 형성하고 반경 방향의 클램핑력을 제공하도록 반경 방향으로 가요성인 반면에, 튜브의 근위 부분은 본체의 근위 부분을 형성하고 실질적으로 반경 방향으로 강성, 또는 비가요성이다. 강성 근위 부분은 약물 전달 장치의 캡에 대한 바늘 쉴드 제거기의 보다 신뢰성있는 부착을 제공한다.
본 발명의 다른 목적에 따르면, 강성 파지 부재는 본체의 원위 부분으로부터 반경 방향 내측으로 돌출된다.
강성 파지 부재는 종래의 가요성 파지 부재와 관련하여 비교적 강하고 기계적으로 저항력이 있다. 본체의 반경 방향 내측으로 지향된 클램핑력은 강성 파지 부재가 본체 내에 수용된 바늘 쉴드와 접촉하도록 압박한다. 이에 비해, 종래의 가요성 파지 부재는 바늘 쉴드 제거기의 본체의 반경 방향의 클램핑력으로 인해 바늘 쉴드에 대해 편평하게 가압된다. 그 결과, 가요성 파지 부재는 바늘 쉴드의 외부면과 결합될 수 없다.
본 발명의 다른 목적에 따르면, 강성 파지 부재는 본체가 근위 방향으로 압박될 때, 본체와, 본체 내에 수용된 바늘 쉴드 사이의 마찰을 향상시키도록 근위 방향으로 지향된 에지를 구비하는 반경 방향 내측으로 지향된 펀칭 구조체로서 형성된다.
근위 방향으로 지향된 에지를 구비하는 내측으로 지향된 구조체는 금속 본체로부터 펀칭된 구멍을 포함하고, 각 구멍의 림 또는 에지는 본체 내에 수용된 바늘 쉴드의 외부면과의 마찰 결합을 제공하는 상대적으로 예리한 립(lip)이다. 따라서, 바늘 쉴드 제거기의 본체의 증가된 클램핑력은 파지 부재가 강성이고 본체의 클램핑력 하에서 변형되지 않기 때문에, 상기 마찰 결합을 증가시킨다.
본 개시의 다른 목적에 따르면, 튜브형 본체의 근위 부분에는 바늘 쉴드 제거기를 약물 전달 장치의 캡에 연결하기 위한 부착 구조체가 배치된다.
튜브형 본체는 캡을 제거하면, 약물 전달 장치의 주삿바늘을 덮는 바늘 쉴드가 제거되도록 약물 전달 장치의 캡에 부착될 수도 있는 바늘 쉴드 제거기를 형성한다.
본 개시의 다른 목적에 따르면, 부착 구조체는 튜브형 본체에 형성된 원주 방향 홈을 포함한다.
원주 방향 홈은 캡의 대응하는 부착 구조체와 스냅 끼워맞춤될 수도 있다.
본 개시의 다른 목적에 따르면, 부착 구조체는 튜브형 본체의 근위 단부의 절결부에 의해 형성된 반경 방향 외측으로 지향된 텅부(tongue)를 포함한다.
튜브형 본체의 근위 단부에서 텅부가 절단될 수도 있다. 텅부는 금속 시트에서 절단되고 구부리기에 특히 편하며, 그 후에 튜브형 본체를 형성하도록 압연된다.
본 개시의 다른 목적에 따르면, 부착 구조체는 반경 방향 외측으로 지향된 플랜지를 포함한다.
본체의 근위 단부는 또한, 반경 방향 외측으로 지향된 플랜지로서 형성, 즉, 텅부 없이 부착 구조체를 형성될 수도 있다.
본 개시의 추가의 목적에 따르면, 약물 전달 장치는 임의의 이전의 실시예에 따른 바늘 쉴드 제거기를 포함한다.
도 1은 종래기술의 캡, 바늘 쉴드 제거기 및 주사기의 단면도,
도 2는 본 개시의 제 1 실시예에 따른 바늘 쉴드 제거기의 사시도,
도 3은 본 개시의 제 2 실시예에 따른 바늘 쉴드 제거기의 사시도,
도 4는 본 개시의 또다른 실시예에 따른 바늘 쉴드 제거기의 사시도,
도 5는 본 개시의 또다른 실시예에 따른 바늘 쉴드 제거기의 사시도,
도 6은 본 개시의 또다른 가능한 실시예에 따른 바늘 쉴드 제거기의 사시도,
도 7a는 본 개시의 실시예에 따른 바늘 쉴드 제거기를 포함하는 캡의 사시도,
도 7b는 본 개시의 제 3 실시예에 따른 캡 및 바늘 쉴드 제거기의 분해 사시도,
도 8은 본 개시의 바늘 쉴드 제거기를 만들기 위한 가능한 제조 준비의 개략적인 구상도.
도 1은 알려진 캡 및 바늘 쉴드 제거기의 단면도를 도시한다. 바늘(95)은 유리 주사기와 같은 용기(94)의 근위 단부에 고정적으로 장착된다. 주사기는 약물 전달 장치의 하우징(99) 내에 수용된다. 대체로 튜브형 캡(90)은 연결부를 거쳐서 튜브형 바늘 쉴드 제거기(91)와 조립되며, 여기서 바늘 쉴드 제거기의 상호 원주 방향 홈-돌출부(97)가 캡(90)의 대응하는 돌출부-홈(98)과 정합된다. 캡-바늘 쉴드 제거기 조립체는 하우징(99)에 제거 가능하게 부착된다. 바늘(95)이 내장된 가요성 바늘 쉴드(93b)는 강성 바늘 쉴드(93a)에 부착되어 그 내부에 수용된다. 바늘 쉴드 제거기(91)는 강성 바늘 쉴드(93a)의 튜브형 벽의 구멍 또는 함몰부로 돌출함으로써 바늘 쉴드(93a 및 93b)와 결합되는 반경 방향 내측으로 돌출하는 텅부의 형태의 가요성 파지 부재(92)를 포함한다. 약물 전달 장치가 사용될 때, 사용자는 캡(90)을 하우징(99)으로부터 멀리 근위 방향으로 잡아당긴다. 이에 의해, 파지 부재(92)는 강성 바늘 쉴드(93a) 및 가요성 바늘 쉴드(93b)를 바늘(95)로부터 벗겨서, 바늘(95)을 노출시킨다.
전술된 바와 같이, 종래기술의 바늘 쉴드 제거기는, 종종 소정 길이로 절단되고 파지 부재(92) 및 홈-돌출부(97, 98)와 같은 부착 구조체가 제공되는 시임리스 스테인리스강 튜브로 제조되기 때문에, 약물 전달 장치의 비교적 고가의 구성요소이다. 이들은 또한, 바늘 쉴드의 원주 방향 측면에서의 함몰부에서, 또는 바늘 쉴드의 원위 단부, 즉, 후방-대향 단부면에서, 바늘 쉴드와 결합될 수 있는 가요성 파지 부재(92)에 의존한다. 하우징(99)과 관련하여 용기(94)의 공차 및 불확실한 위치로 인해, 이러한 결합은 항상 보장될 수 없다.
그러므로, 본 개시의 목적은 덜 비싸고 보다 신뢰성있는 바늘 쉴드 제거기를 제공하는 것이다. 기본적으로, 해결책은 근위 부분(A), 원위 부분(B) 및 실질적으로 원형 단면을 갖는 금속 튜브형 본체(100, 200)를 포함하는 바늘 쉴드 제거기(30)에 관한 것이며, 튜브형 본체(100, 200)에는 본체의 원위 단부로부터 본체(100, 200)의 길이의 적어도 절반만큼 근위 단부를 향해 연장되는 슬롯이 배치되고, 그에 따라 적어도 본체의 원위 부분(B)은 본체(100, 200)에 의해 수용된 바늘 쉴드에 반경 방향 내측으로 지향된 클램핑력을 가하도록 반경 방향 외측으로 휘어질 수도 있다(도 2 내지 도 6 참조).
클램핑력은 이완된 상태의 적어도 본체의 원위 부분(B)의 내경이 본체에 의해 수용될 바늘 쉴드의 외경보다 작은 것을 보장함으로써 생성될 수도 있다. 따라서, 바늘을 갖는 용기 및 바늘 쉴드가 약물 전달 장치의 하우징 내에 장착될 때, 도 1에 도시된 종래기술의 장치와 유사하게, 캡(40)(도 7a 및 도 7b)과 조립되는 바늘 쉴드 제거기(30)는 본체(100, 200)의 원위 부분(B)이 반경 방향으로 확장되도록 바늘 쉴드 상으로 가압될 수도 있다. 금속 본체가 이완된 비확장 상태를 향해 이완되려고 시도함에 따라, 반경 방향 내측으로 지향된 클램핑력이 바늘 쉴드에 가해진다.
종래기술의 가요성 파지 부재(92)에 비해, 개선된 종류의 강성 파지 부재(32)의 채용을 위해 클램핑력이 이용될 수도 있다. 강성 파지 부재(32)는 본체(100, 200)의 원위 부분(B)의 튜브형 벽으로부터 반경 방향 내측으로 돌출된다. 파지 부재(32)는 캡(40)이 사용자에 의해 약물 전달 장치의 하우징으로부터 제거될 때와 같이, 본체가 근접 방향으로 압박될 때 본체(100, 200) 내에 수용된 바늘 쉴드와 본체(100, 200) 사이의 마찰을 향상시키도록 근위 방향으로 지향된 에지를 구비하는 반경 방향 내측으로 지향된 펀칭 구조로서 형성된다.
강성 파지 부재(32)는 종래의 가요성 파지 부재(92)와 관련하여 비교적 강하고 기계적 저항성을 갖는다. 본체의 반경 방향 내측으로 지향된 클램핑력은 강성 파지 부재(32)가 본체(100, 200) 내에 수용된 바늘 쉴드와 접촉하게 한다. 이에 비해, 종래의 가요성 파지 부재(92)는 바늘 쉴드 제거기(30)의 본체(100, 200)의 반경 방향 클램핑력으로 인해 바늘 쉴드에 대해 편평하게 가압된다. 그 결과, 가요성 파지 부재(92)는 바늘 쉴드의 외부면과 결합될 수 없다.
근위 방향으로 지향된 에지를 구비하는 내측으로 지향된 구조는 금속 본체로부터 펀칭된 구멍을 포함한다. 각 구멍의 림 또는 에지는 본체(100, 200) 내에 수용된 바늘 쉴드의 외부면과의 마찰 결합을 제공하는 비교적 예리한 립을 구비한다. 따라서, 파지 부재(32)가 강성이고 본체(100, 200)의 클램핑력 하에서 변형되지 않기 때문에, 바늘 쉴드 제거기의 본체의 클램핑력이 증가하면 마찰 결합도 증가한다.
바늘 쉴드가 바늘 쉴드 제거기(30)의 원위 단부로부터 바늘 쉴드 제거기(30)에 수용됨에 따라, 슬롯(10, 20)은 확장되거나 넓어진다. 보통, 바늘 쉴드는 바늘 쉴드 제거기(30)의 전체 길이를 연장시키지 않는다. 그러므로, 바늘 쉴드 제거기의 주요 휨 운동 및 클램핑력은 원위 부분(B)에 의해 가해진다. 게다가, 근위 부분은 이하에 설명하는 바와 같이 캡(40)에 부착되도록 구성된다. 캡에 대한 양호한 부착을 보장하기 위해, 근위 부분(A)의 반경 방향 휨을 감소시키도록 근위 부분(A)을 안정화시키는 것이 바람직할 수도 있다.
일 실시예에 있어서, 본체(100)는 압연 금속 시트로 형성된다(도 2 내지 도 5 참조). 압연 금속 시트는 다수의 간단한 가공 단계로 튜브형 본체로 형성될 수도 있다(도 8). 그러므로, 금속 시트 튜브형 본체(100)는 종래기술 장치의 시임리스 스테인리스 튜브(91)에 대한 비용이 덜 드는 대안이다. 게다가, 본체(100)의 직경은 적절한 클램핑력을 구성하도록 본체(100)의 제조 중에 설정되기 쉽다.
압연 금속 시트 튜브형 본체의 슬롯(10)은 압연 금속 시트의 실질적으로 평행한 대향 에지 사이의 갭으로 형성된다. 슬롯(10)은 본체(100)의 전체 길이로 연장된다. 기본적으로, 전체 본체는 본체(100)의 근위 부분(A)에서의 캡(40)의 부착에 상당하게 영향을 미치는 일 없이, 바늘 쉴드가 본체에 수용될 때 반경 방향으로 휘어지도록 허용될 수도 있다. 이러한 구성은 도 2에 도시된다.
그러나, 본체(100)의 근위 부분(A)의 반경 방향 휨이 문제로 인식되면, 상기 언급된 바와 같이 근위 부분(A)에서의 휨을 감소시키기 위해 다양한 조치가 취해질 수도 있다. 도 3은 횡방향 절결부(34)가 본체(100)의 원위 부분(B)이 바늘 쉴드를 내부에 수용하는 것으로 인해 반경 방향으로 휘어질 때 본체의 근위 부분(A)의 반경 방향 휨을 감소시키도록, 근위 부분(A)과 원위 부분(B) 사이에서 슬롯(10)과 교차하는 바늘 쉴드 제거기(30)를 도시한다. 이에 의해, 횡방향 절결부는 바늘 쉴드 제거기(30)에 바늘 쉴드를 수용할 때 원위 부분(B)에서 작용하는 반경 방향 힘의 근위 부분(A)을 완화시켜서, 캡(40)과 바늘 쉴드 제거기의 부착을 안정화시킨다. 횡방향 절결부는 슬롯(10)으로부터 연장되는 2개의 횡방향 절결부 아암으로 설명될 수도 있다. 각 절결부 아암은 바람직하게 슬롯(10)으로부터 본체(100)의 둘레의 1/4 이상 연장된다.
대안적인 해결책이 도 4 및 도 5에 도시되고, 여기서, 본체(100)의 근위 부분(A)의 대향 에지는 본체의 원위 부분이 바늘 쉴드를 내부에 수용하는 것으로 인해 반경 방향으로 휘어질 때 본체의 근위 부분의 반경 방향 휨을 방지하도록 상호 결합 구조체(36a, 36b)로 배치된다. 상호 결합 구조체(36a)(도 4)는 직소 연결부(36a)와 같은 양(positive)의 연결부로서 도시된다. 래치, 스냅 끼워맞춤 등과 같은 다른 형태의 연결이 또한 고려될 수 있다. 그 목적은 반경 방향 휨을 감소시키도록 근위 부분(A)의 대향 에지를 서로 고정시키는 것이다.
안정적인 근위 부분(A)을 달성하지만 여전히 바늘 쉴드 주위에 클램핑력을 제공하는 다른 대안적인 해결책은, 본체(200)의 근위 부분(A)이 반경 방향으로 강성이고 본체(200)의 원위 부분(B)은 반경 방향으로 가요성이도록, 금속 튜브의 벽의 원위 단부로부터의 부분 절결부로서 슬롯(20)을 형성하는 것이다(도 6 참조). 명백하게, 저비용의 압연 금속 시트의 이점은 상실되지만, 슬롯에 의해 달성되는 클램핑력은 여전히 강성 파지 부재(32)의 사용을 허용한다.
도 2 내지 도 7에 있어서, 바늘 쉴드 제거기를 약물 전달 장치의 캡(40)에 연결하기 위한 부착 구조체(38, 39)가 배치된 본체(100, 200)를 갖는 바늘 쉴드 제거기(30)가 도시된다. 부착 구조체는 튜브형 본체(100, 200)의 근위 단부의 절결부에 의해 형성된 반경 방향으로 연장되는 텅부(38) 또는 반경 방향 외측으로 지향된 플랜지(39)(도 6)일 수도 있다.
도 7a 및 도 7b는 캡(40)을 갖는 바늘 쉴드 제거기(30)의 조립체를 도시한다. 캡은 대체로 튜브형의 캡 하우징(42) 및 리드 부재(44)를 포함한다. 리드 부재(44)는 래치부, 캐치부(catch), 스냅 끼워맞춤부 등과 같은 종래의 수단에 의해 캡 하우징(42)의 근위 부분에 의해 부착될 수도 있다. 바늘 쉴드 제거기(30)의 부착 구조체(38, 39)는 리드 부재(44)와 캡 하우징(42) 사이에 고정되거나 개재되도록 구성되어, 바늘 쉴드 제거기(30)가 캡(40)과 관련하여 축방향으로 고정되게 된다. 캡(40)에 대한 바늘 쉴드 제거기(30)의 회전은, 캡(40)이 장치로부터 제거될 때 약물 전달 장치에 대해 캡이 회전되는 경우, 바늘의 코링 문제를 감소시키기 위해 여전히 허용될 수도 있다.
대안적인 부착 구조체는 종래기술로부터 알려진 종래의 홈-돌출 구조체일 수도 있다. 본체(100, 200)의 원주면을 따른 기다란 돌출부는 스냅-끼워맞춤 연결로 캡(40)의 대응하는 부착 구조체의 기다란 홈과 정합하도록 구성된다(도시되지 않음). 물론, 본체의 돌출부는 홈과 교환될 수도 있고, 캡의 홈은 대응하는 돌출부와 교환될 수도 있다. 그러나, 상기 설명된 반경 방향으로 연장되는 텅부(38) 또는 플랜지(39)는 바늘 쉴드 제거기(30)의 근위 부분(A)의 임의의 반경 방향 휨에 대해 더 견고하다.
도 8은 압연 금속 시트 본체(100)를 구비하는 바늘 쉴드 제거기(30)의 일부 제조 단계의 개념도를 도시한다. 금속 시트가 공급되고(i), 바람직한 폭과 길이로 절단된다. 파지 부재 및 부착 구조체는 금속 시트에 펀칭된다(ii). 부착 구조체가 절첩된다(iii). 시트는 하프-파이프로 형성(iv)된 후, 하프-파이프를 튜브 형태로 성형(v)하고, 이는 바늘 쉴드 제거기를 제조(vi)하는 것으로 끝난다.

Claims (14)

  1. 약물 전달 장치용 바늘 쉴드 제거기(30)에 있어서,
    상기 바늘 쉴드 제거기(30)는 근위 부분(A), 원위 부분(B) 및 대체로 원형 단면을 갖는 금속 튜브형 본체(100, 200)를 포함하고, 상기 튜브형 본체(100, 200)에는 상기 본체(100, 200)의 원위 단부로부터 상기 본체(100, 200)의 길이의 적어도 절반만큼 근위 단부를 향해 연장되는 슬롯(10, 20)이 배치되고, 그에 따라 적어도 상기 본체(100, 200)의 원위 부분은 상기 본체(100, 200)에 의해 수용된 바늘 쉴드에 반경 방향 내측으로 지향된 클램핑력을 가하도록 반경 방향 외측으로 휘어질 수도 있고,
    상기 튜브형 본체(100, 200)의 근위 부분(A)에는 상기 바늘 쉴드 제거기(30)를 약물 전달 장치의 캡(40)에 연결하기 위한 부착 구조체(38, 39)가 배치되는
    바늘 쉴드 제거기.
  2. 제 1 항에 있어서,
    이완된 상태에서, 적어도 상기 본체(100, 200)의 원위 부분(B)의 내경이 상기 본체(100, 200)에 의해 수용되는 바늘 쉴드의 외경보다 작은
    바늘 쉴드 제거기.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 본체(100)는 압연 금속 시트로 형성되는
    바늘 쉴드 제거기.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 슬롯(10)은 상기 압연 금속 시트의 실질적으로 평행한 대향 에지 사이의 갭으로 형성되는
    바늘 쉴드 제거기.
  5. 약물 전달 장치용 바늘 쉴드 제거기(30)에 있어서,
    상기 바늘 쉴드 제거기(30)는 근위 부분(A), 원위 부분(B) 및 대체로 원형 단면을 갖는 금속 튜브형 본체(100, 200)를 포함하고, 상기 튜브형 본체(100, 200)에는 상기 본체(100, 200)의 원위 단부로부터 상기 본체(100, 200)의 길이의 적어도 절반만큼 근위 단부를 향해 연장되는 슬롯(10, 20)이 배치되고, 그에 따라 적어도 상기 본체(100, 200)의 원위 부분은 상기 본체(100, 200)에 의해 수용된 바늘 쉴드에 반경 방향 내측으로 지향된 클램핑력을 가하도록 반경 방향 외측으로 휘어질 수도 있고,
    이완된 상태에서, 적어도 상기 본체(100, 200)의 원위 부분(B)의 내경이 상기 본체(100, 200)에 의해 수용되는 바늘 쉴드의 외경보다 작으며,
    상기 본체(100)는 압연 금속 시트로 형성되고,
    상기 슬롯(10)은 상기 압연 금속 시트의 실질적으로 평행한 대향 에지 사이의 갭으로 형성되며,
    상기 본체(100)의 근위 부분(A)의 대향 에지에는 상기 본체(100)의 원위 부분(B)이 바늘 쉴드를 내부에 수용하는 것으로 인해 반경 방향으로 휘어질 때 상기 본체(100)의 근위 부분(A)의 반경 방향 휨을 방지하도록, 상호 결합 구조체(36a, 36b)가 배치되는
    바늘 쉴드 제거기.
  6. 약물 전달 장치용 바늘 쉴드 제거기(30)에 있어서,
    상기 바늘 쉴드 제거기(30)는 근위 부분(A), 원위 부분(B) 및 대체로 원형 단면을 갖는 금속 튜브형 본체(100, 200)를 포함하고, 상기 튜브형 본체(100, 200)에는 상기 본체(100, 200)의 원위 단부로부터 상기 본체(100, 200)의 길이의 적어도 절반만큼 근위 단부를 향해 연장되는 슬롯(10, 20)이 배치되고, 그에 따라 적어도 상기 본체(100, 200)의 원위 부분은 상기 본체(100, 200)에 의해 수용된 바늘 쉴드에 반경 방향 내측으로 지향된 클램핑력을 가하도록 반경 방향 외측으로 휘어질 수도 있고,
    이완된 상태에서, 적어도 상기 본체(100, 200)의 원위 부분(B)의 내경이 상기 본체(100, 200)에 의해 수용되는 바늘 쉴드의 외경보다 작으며,
    상기 본체(100)는 압연 금속 시트로 형성되고,
    상기 슬롯(10)은 상기 압연 금속 시트의 실질적으로 평행한 대향 에지 사이의 갭으로 형성되며,
    횡방향 절결부(34)는 상기 본체(100)의 원위 부분(B)이 바늘 쉴드를 내부에 수용하는 것으로 인해 반경 방향으로 휘어질 때 상기 본체(100)의 근위 부분(A)의 반경 방향 휨을 감소시키도록, 상기 근위 부분(A)과 상기 원위 부분(B) 사이에서 슬롯(10)과 교차하는
    바늘 쉴드 제거기.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 슬롯(20)은 금속 튜브의 벽의 원위 단부로부터의 부분 절결부로서 형성되고, 그에 따라 상기 본체(200)의 근위 부분(A)은 반경 방향으로 강성이고 상기 본체(200)의 원위 부분(B)은 반경 방향으로 가요성인
    바늘 쉴드 제거기.
  8. 제 1 항에 있어서,
    강성 파지 부재(32)는 상기 본체(100, 200)의 원위 부분으로부터 반경 방향 내측으로 돌출되는
    바늘 쉴드 제거기.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 강성 파지 부재(32)는 상기 본체(100, 200)가 근위 방향으로 압박될 때, 상기 본체(100, 200)와, 상기 본체(100, 200) 내에 수용된 바늘 쉴드 사이의 마찰을 향상시키도록 근위 방향으로 지향된 에지를 구비하는 반경 방향 내측으로 지향된 펀칭 구조체로서 형성되는
    바늘 쉴드 제거기.
  10. 삭제
  11. 제 1 항에 있어서,
    상기 부착 구조체는 상기 튜브형 본체에 형성된 원주 방향 홈을 포함하는
    바늘 쉴드 제거기.
  12. 제 1 항에 있어서,
    상기 부착 구조체(38)는 상기 튜브형 본체(100, 200)의 근위 단부의 절결부에 의해 형성된 반경 방향 외측으로 지향된 텅부를 포함하는
    바늘 쉴드 제거기.
  13. 제 1 항에 있어서,
    상기 부착 구조체(39)는 반경 방향 외측으로 지향된 플랜지를 포함하는
    바늘 쉴드 제거기.
  14. 제 1 항 내지 제 9 항 및 제 11 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 기재된 바늘 쉴드 제거기(30)를 포함하는
    약물 전달 장치.
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