KR102295289B1

KR102295289B1 - 수동으로 조정가능한 안내 유동 조절

Info

Publication number: KR102295289B1
Application number: KR1020207013798A
Authority: KR
Inventors: 크리스토퍼 호르바스; 라즐로 오 로모다; 마이클 로빈슨
Original assignee: 아큐시스, 인코포레이티드
Priority date: 2017-11-08
Filing date: 2017-11-08
Publication date: 2021-08-30
Also published as: EP3706653A4; BR112020008969A2; JP6909356B2; EP3706653A1; KR20200059305A; CN113558861A; AU2021215139A1; CN111405875A; CA3080713A1; WO2019094004A1; AU2017439185A1; JP2021151615A; RU2740728C1; JP2021502143A; AU2017439185B2; KR20210109644A; CN111405875B

Abstract

이식된 안내 션트는 션트의 유동 저항을 수정하여서, 저안압증을 회피하면서 높은 안압으로부터의 완화를 제공하기 위해, 수술적 개입 없이, 수동으로 조작될 수 있다. 예를 들어, 안구의 표면을 따른 압력의 인가를 통해, 션트의 일부분이 션트에 대해 변위되거나 분리되어서, 션트의 유동 저항을 감소시킬 수 있다.

Description

수동으로 조정가능한 안내 유동 조절

녹내장은 수백만의 사람에게서 발생하는 안구의 질병이다. 녹내장은 안구의 전방(anterior chamber)으로부터 안방수를 적절히 제거하는 안구의 배출 시스템의 고장 또는 안구 내의 모양체에 의한 안방수의 과잉 생산으로부터 기인하는 안압의 증가와 관련된다. 안방수 및 결과적인 안압의 증가는 시신경 및 망막에 대한 되돌릴 수 없는 손상을 초래할 수 있으며, 이는 되돌릴 수 없는 망막 손상 및 실명으로 이어질 수 있다.

녹내장은 다수의 상이한 방법으로 치료될 수 있다. 하나의 치료 방법은 안방수의 생산을 감소시키거나 안구의 전방으로부터의 안방수의 유동을 증가시키기 위해 안구에 베타-차단제 또는 프로스타글란딘과 같은 약물을 전달하는 것을 수반한다. 녹내장 여과 수술은 녹내장을 치료하는 데 전형적으로 사용되는 수술적 시술이다. 이 시술은 안구의 전방으로부터 안방수를 배출시키기 위한 경로를 생성함으로써 안압을 완화시키기 위해 안구 내에 션트(shunt)를 배치하는 것을 수반한다. 션트는 전형적으로 그것이 안구의 전방과 더 낮은 압력의 영역 사이에 배출 경로를 생성하도록 안구 내에 위치된다. 그러한 유체 유동 경로는 안방수가 전방으로부터 빠져나갈 수 있게 한다.

녹내장 진행을 지연시킴에 있어서의 안압 낮춤(lowering intraocular pressure, IOP)의 중요성은 잘 기록되어 있다. 약물 요법이 실패하거나 용인되지 않는 경우, 수술적 개입(surgical intervention)이 정당한 것으로 인정된다. 전방과 결막하 조직 사이에 유체 유동-경로를 생성함으로써 안압을 낮추기 위한 다양한 수술적 여과 방법이 있다. 하나의 특정한 방법에서, 션트를 유지하는 니들(needle)을 각막을 통해, 전방을 가로질러, 그리고 섬유주대 및 공막을 통해, 그리고 결막하 공간 내로 지향시킴으로써 안내 션트(intraocular shunt)가 이식된다. 예를 들어 미국 특허 제 6,544,249 호, 미국 특허 공개 제 2008/0108933 호, 및 미국 특허 제 6,007,511 호를 참조하며, 이들의 전체가 본 명세서에 참고로 포함된다.

그러나, 기존의 이식가능한 션트는 전방으로부터의 유체 유동을 항상 효과적으로 조절할 수 있는 것은 아니다. 전통적인 션트를 통한 유체 유동은, 전방으로부터 안구의 배출 시스템으로, 수동적이다. 또한, 몇몇 상황에서, 이식된 션트가 전방으로부터의 너무 많은 유동을 허용할 수 있다. 유체가 전방 내에서 생산될 수 있는 것보다 큰 속도로 전방으로부터 유동하는 경우, 그 수술은 안구의 전방 내의 바람직하지 않게 낮은 안압을 초래할 수 있다. 이러한 상태는 저안압증으로 알려져 있다. 저안압증은 안압이 대체로 약 6 mmHg 미만일 때 발생한다. 낮은 안압 및 저안압증과 관련된 위험은 흐려보임(blurred vision), 전방의 붕괴, 및 안구에 대한 잠재적으로 상당한 손상을 포함한다. 그러한 위험은 바로잡기 위해 추가적인 수술적 개입을 필요로 할 수 있다. 그러나, 안구로부터의 유체 유동이 충분히 크지 않은 경우, 전방 내의 압력이 완화되지 않을 것이고, 시신경 및 망막에 대한 손상이 여전히 발생할 수 있다.

따라서, 본 개시는 이러한 문제를 고려하고 있으며, 안내 션트가 이식 후에 1회 이상 조정되거나 수정될 수 있다면 가장 효과적일 수 있다는 자각을 포함한다. 이에 따라, 본 명세서에 개시된 몇몇 실시예는 적절한 압력 완화가 제공되는 것을 보장하면서 저안압증을 회피하기 위해 임상의가 폐색물과 같은 제거가능한 부분을 제거하여 관통 유동을 허용하거나 안내 션트의 유량, 유동 제한, 또는 다른 유동 파라미터를 선택적으로 조정하는 것을 가능하게 하는, 안구의 전방으로부터 유체를 배출하기 위한 안내 이식물 또는 션트 및 사용 방법을 제공한다. 몇몇 방법에서, 임상의의 손가락과 같은 도구(tool) 또는 다른 장치가 션트를 수동으로 조정하거나 수정하기 위해 안구의 외부 표면에 힘을 인가하는 데 사용될 수 있다.

예를 들어, 안내 션트가 안구 내에 이식된 후에, 그것은 안구의 전방과 안구의 더 낮은 압력의 위치 사이에서 연장될 수 있다. 임상의는 예를 들어 고니오스코프와 같은 이미징 장치 또는 도구를 사용하거나 사용함이 없이 안구 내의 션트의 위치를 결정할 수 있다. 일단 션트의 위치가 결정되면, 션트의 구조를 수정하여 제거가능한 부분을 제거하거나 션트를 통한 유동 제한의 정도를 변경하기 위해 안구의 외측 표면에 힘이 인가될 수 있다.

인가된 힘은 안내 션트의 유출 부분으로부터 제거가능한 부분을 분리할 수 있다. 분리 전에, 제거가능한 부분은 안내 션트를 통한 유체 유동을 폐색하거나, 대안적으로 어느 정도의 션트를 통한 유체 유동을 허용할 수 있다. 제거가능한 부분이 분리된 후에, 션트를 통한 유동 제한의 정도는 감소될 것이고, 이어서 션트를 통한 증가된 유량이 가능할 것이다.

위에서 언급된 바와 같이, 손가락과 같은 도구 또는 다른 장치가 션트의 하나 이상의 제거가능한 영역 또는 부분을 수동으로 조정하거나 수정하기 위해 션트에 힘을 인가하거나 수동으로 조작하는 데 사용될 수 있다. 션트의 제거가능한 영역 또는 부분은 압축, 전단, 및/또는 장력과 같은 힘의 인가에 의해 수정될 수 있다.

몇몇 실시예에서, 안구에 인가되는 힘은 마사지 운동일 수 있다. 또한, 몇몇 실시예에서, 임상의는 손가락을 사용해 안구의 외측 표면에 수동으로 힘을 인가할 수 있다. 대안적으로, 몇몇 실시예에서, 임상의는 도구를 사용해 안구의 외측 표면에 힘을 인가할 수 있다.

제거가능한 부분은 션트의 플러그(plug)(들) 및/또는 수축된 관형 섹션(들)과 같은, 션트의 별개의 구성요소를 포함할 수 있다. 존재할 때, 제거가능한 부분은 션트를 통한 유동을 제한하는 부분적인 또는 완전한 유동 제한을 제공한다. 그러나, 션트에 힘이 인가될 때, 제거가능한 부분은 션트의 나머지 또는 몸체로부터 적어도 부분적으로 또는 완전히 전위되거나 분리되어서, 유동 제한을 제거하거나, 감소시키거나, 그것의 축소를 개시할 수 있다.

예를 들어, 몇몇 실시예에서, 제거가능한 부분은 제 1 내측 단면 치수를 가질 수 있고, 안내 션트의 몸체는 제 2 내측 단면 치수를 가질 수 있다. 안내 션트의 몸체의 단면 치수는 제거가능한 부분의 단면 치수보다 클 수 있다. 몇몇 실시예에서, 힘이 인가될 때, 안내 션트의 몸체의 단면 치수는 제거가능한 부분의 단면 치수보다 작도록 될 수 있다.

몇몇 실시예에서, 제거가능한 부분은 적어도 부분적으로 안내 션트 내에 위치될 수 있다. 그러나, 몇몇 실시예에서, 제거가능한 부분은 션트 몸체의 외측 표면 또는 단부 부분 또는 표면에 부착될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제거가능한 부분이 제거될 때, 안내 션트를 통한 유량은 제로(zero) 유량으로부터 비-제로 유량으로 증가할 수 있다. 대안적으로, 제거가능한 부분이 제거될 때, 허용 유량은 비-제로 유량으로부터 더 큰 유량으로 증가할 수 있다. 또한, 몇몇 실시예에서, 제거가능한 부분이 션트로부터 분리된 후에, 제거가능한 부분은 션트의 유출 부분으로부터 이격될 수 있다. 그 후에, 몇몇 실시예에서, 제거가능한 부분은 안구로부터 추출될 수 있다. 그러나, 몇몇 실시예에서, 제거가능한 부분은 또한 션트의 유출 단부 부분 주위의 유출 영역을 "벌려 두기" 위해 안구 내에 남아 있을 수 있다.

본 주제의 기술의 추가의 이해를 제공하기 위해 포함되고 본 명세서에 통합되어 그의 일부를 구성하는 첨부 도면은 본 개시의 태양을 예시하며, 본 설명과 함께 본 주제의 기술의 원리를 설명하는 역할을 한다.

도 1은 몇몇 실시예에 따른, 전개 장치의 내부 삽입(ab interno insertion)을 예시하는, 안구의 부분 단면도,
도 2는 몇몇 실시예에 따른, 테논내 유착 공간(intra-Tenon's adhesion space) 내에의 안내 션트의 개략적 배치를 예시하는 도면,
도 3 및 도 4는 몇몇 실시예에 따른, 제거가능한 부분을 갖는 안내 션트의 단면도를 예시하는 도면,
도 5 내지 도 9는 몇몇 실시예에 따른, 제거가능한 부분을 갖는 다른 안내 션트의 단면도를 예시하는 도면,
도 10a 내지 도 10d는 몇몇 실시예에 따른, 션트의 제거가능한 부분의 일부분의 이탈(dislodging)을 예시하는 도면,
도 11은 몇몇 실시예에 따른, 도구(tool)를 이용한, 션트의 제거가능한 부분의 일부분의 이탈을 예시하는 도면,
도 12는 몇몇 실시예에 따른, 다른 도구를 이용한, 션트의 제거가능한 부분의 일부분의 이탈을 예시하는 도면, 및
도 13은 몇몇 실시예에 따른, 또 다른 도구를 이용한, 션트의 제거가능한 부분의 일부분의 제거를 예시하는 도면.

하기의 상세한 설명에서, 본 주제의 기술의 완전한 이해를 제공하기 위해 많은 특정한 세부 사항이 기재된다. 본 주제의 기술은 이러한 특정한 세부 사항 중 일부 없이도 실시될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 다른 경우에, 잘 알려진 구조 및 기법은 본 주제의 기술을 모호하게 하지 않기 위해 상세히 도시되지 않았다.

위에서 언급된 바와 같이, 녹내장 여과 수술은 종종 안구의 전방에 바람직하지 않게 낮은 안압을 초래할 수 있고, 종종 저안압증으로 이어질 수 있다. 본 개시는 임상의가 안내 션트를 통한 유동을 조정함으로써 적절한 압력 완화를 보장하는 것을 가능하게 하면서 임상의가 녹내장 여과 수술 후에 저안압증을 대체로 방지하는 것을 가능하게 할 수 있는 방법 및 장치의 다양한 실시예를 제공한다. 본 명세서에서 사용되는 바와 같이, 용어 "션트"는 미국 특허 제 6,544,249 호에 개괄적으로 기술된 유형과 유사한 중공형(hollow) 미세누관뿐만 아니라, 관통하는 하나 이상의 루멘(lumen) 또는 다른 유동 경로를 포함하는 다른 구조물을 포함한다.

몇몇 실시예의 태양은 수술적 개입의 성공에 관련된 다양한 예측불가능한 인자가 있다는 자각이다. 근본적으로, 성공적인 수술적 개입은 저안압증을 야기함이 없이 안압을 완화시킨다. 성공적이기 위해서, 션트를 통한 유동 및 결과적인 전방에서의 안압은 안방수 생산량, 안방수의 점도, 및 다른 생물학적 유출 제한과 같은 다양한 예측불가능한 생물학적 인자를 고려해야 한다.

션트와 관련된 생물학적 유출 제한은 션트가 배치되는 목표한 공간의 총 유출 저항 또는 제한에 의존한다. 결막하 공간의 생물학적 유출 제한은 예를 들어 다음에 의존한다: (1) 존재하는 경우(예를 들어, 내부에 배치됨), 테논 유착의 강도 및 양 및 두께; (2) 더 많은 또는 더 적은 유체가 결막하 혈관 내로 그리고 눈물막 내로 확산될 수 있게 할 수 있는, 결막의 두께 및 일관성; (3) 기존의 섬유증 유착; (4) 림프 유출 경로의 존재(몇몇 경로가 션트 배치 시에 이미 존재할 수 있지만, 종종 림프 경로는 유동이 시작된 수일 및 수주 후에 생성되고 증가할 수 있음); (5) 상공막 혈관 내로의 확산의 양; (6) (수술 후 처음 1주 내지 4주 이내에 형성되기 시작하는 안방수에 의해 촉발될 수 있고, 상당한 또는 전면적인 유출 제한으로 이어질 수 있는) 이식 배치 후의 섬유증 증가의 양. 이들 인자의 대부분은 환자별로 크게 다르며, 보통 현재 예측불가능하다. 잠재적인 섬유증 반응이 생물학적 유출 저항에서 가장 큰 변동 인자이며, 범위가 수술후 처음 3개월에 걸친 상당한 유출 제한 없음에서 수술 후 1주 이내의 전면적인 유동 차단에 이를 수 있다.

수술후의 이러한 환자 편차 및 그의 동적 특성은 "정적" 션트 배치로 최적의 안압을 유지하는 것을 매우 어렵게 만든다. "정적" 션트 배치는 션트가 이식되고 길이, 루멘 직경, 또는 션트를 통한 유량에 영향을 미칠 다른 특징과 같은 그 자신의 유동 저항 파라미터 또는 션트 유출 저항에 대한 어떠한 변경도 없이 유지되는 시술 또는 수술로 지칭될 수 있다. 따라서, 바로 위에서 언급된 것과 같은, 목표 공간에서의 생물학적 유동 저항 변경을 제외하면, "정적" 션트 또는 "정적" 션트 배치는 션트의 유동 파라미터 또는 션트 유출 저항에 대한 변동을 초래하지 않을 것이다.

정적 션트는 보통 초기에 섬유증 조직(또는 다른 생물학적 유출 제한)의 부존재로 인해 초기 수술후 단계(하루 내지 2주)에서 상당한 유출을 제공한다. 이것은 종종 이러한 초기 단계 동안 전방에서의 바람직한 것보다 덜한 안압, 종종 저안압증, 및 그러한 낮은 안압과 관련된 합병증에 대한 증가된 위험으로 이어질 수 있다. 이어서, 초기 단계 후에(예를 들어, 수일 내지 수주 후에), 몇몇 환자는 원하는 것보다 더 높은 안압(예를 들어, 20 mmHg 초과)을 야기할 수 있는 높은 생물학적 유출 제한을 생성할 수 있는 강한 섬유증 반응을 경험한다.

본 명세서에 개시된 몇몇 실시예는 전통적인 수술의 이러한 합병증 및 불확실성을 극복하는 방법을 제공한다. 예를 들어, 생물학적 유출 저항의 증가를 보상할 수 있는 최적의 유출 저항을 유지하기 위해 수술적 개입 없이 수술 후에 수동으로 수정되거나 자기-조정될 수 있는 유동-조정가능한 션트가 제공될 수 있다. 실제로, 출원인 소유의 2013년 2월 19일자로 출원된 미국 공개 제 2014/0236066 호, 2016년 6월 2일자로 출원된 미국 공개 제 2016/0354244 호, 및 2016년 6월 2일자로 출원된 미국 공개 제 2016/0354245 호 - 이들 각각의 전체가 본 명세서에 참고로 포함됨 - 에 개시된 것과 같은, 션트가 이식된 후에 추가적인 개입이 션트의 유동 저항을 수정할 수 있게 하는 방법 및 장치가 개시되었지만, 본 개시는 임상의가 수술적 개입 없이 션트를 신속하게 평가하고 수정할 수 있게 하는 방법 및 장치를 제공한다. 전체 시술은 국소 마취와 함께 또는 국소 마취 없이 수행될 수 있고 외래 환자 환경에서 행해질 수 있으며, 따라서 간단한 시술, 감소된 비용, 낮은 잠복기, 및 환자에 대한 낮은 회복 시간을 제공할 수 있다.

본 명세서에서 사용된 바와 같이, "비수술적 개입"은 환자의 안구가 절단되거나 꿰뚫어지지 않는 개입인 것으로 고려된다. 이러한 비수술적 개입은 보통 생물학적 유출 저항을 증가시키고 더 높은 안압으로 이어지는 변동 조직 단계(예를 들어, 위에서 언급된 것과 같은, 목표한 공간의 생물학적 유출 제한에 있어서의 변동) 전체에 걸쳐 임상의가 최적의 안압을 모니터링하고 유지할 수 있게 할 수 있다. 또한, 그러한 시술은 종종 상당한 침습성 시술 및 환자에 의한 너무 긴 치유를 필요로 하는 종래의 개입에 비해 뚜렷한 이점을 제공한다.

따라서, 몇몇 실시예에서, 션트 장치 및 사용 방법은 초기의 낮은 수술후 안압 및 저안압증을 회피하기 위해 상당한 초기 유출 저항을, 그리고 상승하는 생물학적 유출 저항(예를 들어, 목표한 공간의 섬유증)을 보상하기 위해 유출 저항의 후속 축소에 대한 제어를 제공할 수 있다. 션트는 유동 저항이 임상의에 의해 수동으로 또는 수술적으로 조정되거나 시간이 지남에 따라 (예를 들어, 용해가능한 섹션의 사용을 통해) 자기-조정되도록 특별히 구성되도록 구성될 수 있다.

안방수 배출을 목표로 한 더 낮은 압력을 갖는 안구의 다양한 구조 및/또는 영역은 쉴렘관(Schlemm's canal), 결막하 공간, 상공막 정맥, 맥락막상 공간, 테논내 유착 공간, 및 지주막하 공간을 포함한다. 션트는 외부 접근법(ab externo approach)(예를 들어, 결막을 통해 그리고 공막을 통해 안쪽으로 진입) 또는 내부 접근법(ab interno approach)(예를 들어, 각막을 통해, 전방을 가로질러, 섬유주대 및 공막을 통해 진입)을 사용해 이식될 수 있다. 예를 들어, 결막하 공간 내에 안내 션트를 이식하기 위한 내부 접근법이 예를 들어 우(Yu) 등(미국 특허 제 6,544,249 호 및 미국 특허 공개 제 2008/0108933 호) 및 프라이스(Prywes)(미국 특허 제 6,007,511 호)에 제시되어 있으며, 이들 각각의 내용은 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다.

몇몇 방법은 안내 션트를 유지하도록 구성된 중공형 샤프트를 안구 내로 삽입하는 것을 수반할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 중공형 샤프트는 안내 션트를 전개할 수 있는 전개 장치의 구성요소일 수 있다. 중공형 샤프트는 전개 장치에 결합되거나 전개 장치 자체의 일부일 수 있다. 본 발명에 따른 션트를 전개하기에 적합한 전개 장치는 미국 특허 제 6,007,511 호, 미국 특허 제 6,544,249 호, 및 미국 공개 제 2008/0108933 호에 기술된 전개 장치를 포함하지만, 이로 제한되지 않으며, 이들 각각의 내용은 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다. 전개 장치는 공계류 중이고 공동 소유의 2010년 11월 15일자로 출원된 미국 공개 제 2012/0123434 호, 2010년 11월 15일자로 출원된 미국 공개 제 2012/0123439 호, 및 2011년 12월 8일자로 출원된 공계류 중인 미국 공개 제 2013/0150770 호에 기술된 것과 같은 장치를 포함할 수 있으며, 이들 각각의 내용은 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다.

션트는 션트가 전방으로부터 쉴렘관, 결막하 공간, 상공막 정맥, 맥락막상 공간, 테논내 유착 공간, 지주막하 공간, 또는 안구의 다른 영역과 같은, 더 낮은 압력의 영역 내로의 통로를 형성하도록 샤프트로부터 안구 내로 전개될 수 있다. 이어서 중공형 샤프트가 안구로부터 인출된다. 생체흡수성 또는 영구적 관 또는 션트를 전달하고 이식하기 위한 방법뿐만 아니라, 그러한 방법을 수행하기 위한 이식 장치가 출원인의 공계류 중인 출원인, 2011년 12월 8일자로 출원된 미국 공개 제 2013/0150770 호, 및 2011년 12월 8일자로 출원된 미국 공개 제 2012/0197175 호뿐만 아니라, 미국 특허 제 6,544,249 호 및 제 6,007,511 호에 개괄적으로 개시되어 있으며, 이들 각각은 전체적으로 참고로 포함된다. 본 명세서에 개시된 션트의 실시예는 그러한 방법 및 본 명세서에서 논의되는 바와 같은 다른 방법을 사용해 이식될 수 있다.

몇몇 방법은 전개 장치의 삽입 전에 안구를 절개함으로써 수행될 수 있다. 그러나, 몇몇 경우에, 방법은 전개 장치의 삽입 전에 안구를 절개함이 없이 수행될 수 있다. 몇몇 경우에, 전개 장치에 연결된 샤프트는 예리한 포인트 또는 팁(tip)을 갖는다. 몇몇 실시예에서, 중공형 샤프트는 니들이다. 사용될 수 있는 예시적인 니들은 테루모 메디컬 코포레이션(Terumo Medical Corp.)(미국 메릴랜드주 엘킹턴)으로부터 구매가능하다. 몇몇 실시예에서, 니들은 중공형 내부 및 베벨형 팁을 가질 수 있고, 안내 션트는 니들의 중공형 내부 안에 유지될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 니들은 중공형 내부 및 트리플 그라운드(triple ground) 포인트 또는 팁을 가질 수 있다.

몇몇 방법은 섬유주대, 홍채, 각막, 또는 안방수를 포함하지만 이로 제한되지 않는, 안구의 해부학적 부분 또는 특징부를 제거할 필요 없이 수행될 수 있다. 몇몇 방법은 결막하 블레빙 또는 내안구염과 같은 실질적인 안구 염증을 유발함이 없이 수행될 수 있다. 몇몇 방법은 안내 션트를 유지하도록 구성된 중공형 샤프트를 각막을 통해, 전방을 가로질러, 섬유주대를 통해, 그리고 공막내 또는 테논내 유착 공간 내로 삽입하는 것에 의한 내부 접근법을 사용해 달성될 수 있다. 그러나, 몇몇 방법은 외부 접근법을 사용해 수행될 수 있다.

내부 접근법을 사용해 수행되는 몇몇 방법에서, 각막을 통한 진입각은 테논내 유착 공간 내의 션트의 최적 배치에 영향을 미치도록 변경될 수 있다. 중공형 샤프트는 각막 가장자리를 통한 진입과는 대조적으로, 각막 가장자리 위 또는 아래에서 비스듬히 안구 내로 삽입될 수 있다. 예를 들어, 중공형 샤프트는 각막 가장자리 약 0.25 mm 내지 약 3.0 mm 위에서 삽입될 수 있다. 샤프트는 각막 가장자리 약 0.5 mm 내지 약 2.5 mm 위에서 삽입될 수 있다. 샤프트는 또한 각막 가장자리 약 1.0 mm 내지 약 2.0 mm 위에서, 또는 이들 범위 중 임의의 범위 내의 임의의 특정 값에서 삽입될 수 있다. 예를 들어, 중공형 샤프트는 약 1.0 mm, 1.1 mm, 1.2 mm, 1.3 mm, 1.4 mm, 1.5 mm, 1.6 mm, 1.7 mm, 1.8 mm, 1.9 mm, 또는 2.0 mm의 거리에서 각막 가장자리 위에서 삽입될 수 있다.

또한, 몇몇 실시예에서, 가장자리 위에서의 진입각에 의해 제공되는 바와 같은, 출구 위치에서 가장자리로부터 더 먼 션트의 배치는 결막 림프계에 더하여, 상공막 림프관 그물과 같은, 안방수의 배출을 위한 더 많은 림프관에의 접근을 제공할 수 있다. 더 높은 진입각이 또한 테논내 유착 공간 내의 더 평평한 배치를 야기하며, 따라서 션트의 굽힘이 덜하다.

출원인의 공계류 중인 출원인, 2011년 12월 8일자로 출원된 미국 공개 제 2013/0150770 호 - 이것의 전체가 본 명세서에 참고로 포함됨 - 에 논의된 바와 같이, 몇몇 실시예에서, 안내 션트의 적절한 위치설정 및 기능을 보장하기 위해, 몇몇 방법을 수행할 때 테논내 유착 공간 내로의 침투 깊이가 중요할 수 있다.

몇몇 방법에서, 중공형 샤프트의 원위 팁(distal tip)은 주변 안구 조직을 떼어내거나, 제거하거나, 주변 안구 조직의 중대한 조직 뒤틀림을 유발함이 없이 공막 및 테논내 유착 공간을 꿰뚫을 수 있다. 이어서 션트는 샤프트로부터 전개된다. 바람직하게는, (원위 팁과는 대조적으로) 중공형 샤프트의 원위 부분이 션트가 중공형 샤프트로부터 전개되기 전에 테논내 유착 공간에 완전히 들어간다.

몇몇 실시예에 따르면, 중공형 샤프트는 트리플-그라운드 포인트를 갖는 니들과 같은, 평평한 베벨 니들을 포함할 수 있다. 수평 슬릿(slit)을 형성함으로써 팁 베벨이 먼저 공막을 통해 그리고 테논내 유착 공간 내로 뚫고 들어갈 수 있다. 몇몇 방법에서, 니들은 조직을 최대 원형 직경으로 펼쳐 개방하기 위해 평평한 베벨 전체가 테논내 유착 공간 내로 침투하도록 훨씬 더 멀리 전진될 수 있다.

또한, 몇몇 방법의 태양에 따르면, 테논내 채널은 니들의 평평한 베벨 부분에 의해 가압 개방될 수 있으며, 따라서 그 개방부 주위의 재료가 충분히 신장되고 그 구역에서의 션트의 핀칭(pinching)이 회피되어서, 션트가 핀칭 또는 압축으로 인해 고장나는 것을 방지한다. 테논내 유착 공간 내로의 평평한 베벨의 완전한 진입은 그 국소 영역에 대한 경미한 뒤틀림 및 외상을 유발한다. 그러나, 이러한 영역은 일단 션트가 안구 내에 전개되면 궁극적으로 션트를 둘러싸고 그에 정합한다.

도면을 참조하면, 도 1은 녹내장의 치료를 위해 안구에 접근하고 안내 션트를 전달하는 방법을 예시하는 개략도이다. 언급된 바와 같이, 본 명세서에 개시된 몇몇 방법은 내부 접근법을 제공한다. 또한 언급된 바와 같이, 내부 접근법은 본 명세서에 개시된 시술 또는 방법을 수행하기 위해 필요하지 않을 수 있다. 예를 들어, 션트는 본 명세서에서 논의된 바와 같이 외부 접근법을 사용해 전달될 수 있다.

도 1은 안구(2)의 일반적인 해부학적 구조를 예시한다. 예시된 바와 같이, 안구(2)의 전방(10)의 전면은 각막(12)이고, 안구(2)의 전방(10)의 후면은 홍채(14)이다. 홍채(14) 아래에 수정체(16)가 있다. 결막(18)은 안구(2)의 외측 표면을 덮는 얇은 투명 조직이다. 전방(10)은 안방수(20)로 충전된다. 안방수(20)는 공막(24)의 섬유주대(상세히 도시되지 않음)를 통해 결막(18) 아래의 공간(들)(22) 내로 배출된다. 안방수(20)는 정맥 배출계(도시되지 않음)를 통해 결막(18) 아래의 공간(들)(22)으로부터 배출된다.

도 1은 션트를 유지하는 전달 장치(40)를 사용하여 안내 션트를 안구 내에 이식하고, 션트를 안구(2) 내에서 전개하는 수술적 개입을 예시한다. 도 1은 전달 장치(40)가 각막(12)을 통해 전방(10) 내로 삽입된 내부 접근법을 예시한다. 그러나, 위에서 언급된 바와 같이, 이식물은 또한 외부 접근법을 사용해 배치될 수 있으며, 여기서 션트의 배치 전에 결막 또는 테논낭이 절개되고 뒤로 잡아당겨질 수 있다.

도 1을 참조하면, 전달 장치(40)는 경동공 이식 삽입으로 지칭되는 것에서 전방(10)을 가로질러 전진될 수 있다. 전달 장치는 전방각을 통해 삽입되고, 원하는 바에 따라, 쉴렘관, 결막하 공간, 상공막 정맥, 맥락막상 공간, 테논내 유착 공간, 지주막하 공간, 또는 다른 영역과 같은 목표한 공간에 접근할 때까지 공막(24)을 통해 전진될 수 있다. 이어서 션트는 전개 장치로부터 전개되어, 안방수가 공막내 정맥, 수집기 채널, 쉴렘관, 섬유주 유출, 모양체근으로의 포도막 공막 유출, 결막 림프계, 또는 다른 것과 같은, 안구의 전통적인 배출 채널을 통해 배출될 수 있게 하는 도관(conduit)을 전방과 목표한 공간 사이에 생성한다.

몇몇 실시예에서, 전달 장치(40)는 안내 션트를 유지하도록 구성된 중공형 샤프트(42)를 포함할 수 있다. 샤프트는 션트를 샤프트의 중공형 내부 안에 유지할 수 있다. 대안적으로, 중공형 샤프트는 션트를 샤프트의 외측 표면 상에 유지할 수 있다.

도 2는 안구(2)의 일부분의 단면도를 제공하고, 안구의 소정의 해부학적 구조 및 안내 션트(50)의 배치에 관한 더 많은 상세를 제공한다. 특히, 도 2는 결막(18)과 공막(24) 사이의 테논내 유착 공간 내에 이식된 션트(50)를 도시한다. 몇몇 실시예에서, 테논내 배치는 결막을 절개하지 않음으로써, 공막 출구 위치를 제어함으로써, 그리고 시술 동안 테논 조작 전의 또는 테논 조작에 의한 테논내 유착 공간의 사전-치료에 의해 달성될 수 있다. 테논내 유착 공간 내에의 션트(50)의 배치는 안방수(20)가 결막하 공간 내로 확산될 수 있게 한다. 몇몇 실시예에 따르면, 결막하 공간의 유출 제한은 테논 유착(존재하는 경우, 예를 들어 내부 배치될 때)의 강도, 양, 및 두께, (더 많은 또는 더 적은 유체가 결막하 혈관 및 누액 공간 내로 확산될 수 있게 할 수 있는) 결막의 두께 및 일관성, 및 기존의 섬유증 유착에 의존할 수 있다.

도 2는 안구 내의 션트(50)의 다양한 잠재적 배치 중 하나를 예시한다. 본 명세서에서 논의되는 바와 같이, 본 명세서에서 제공되는 방법 및 장치는 션트가 안구의 다른 해부학적 특징부와 연통하여 배치될 때 구현될 수 있다. 따라서, 본 명세서에 개시된 몇몇 방법 및 장치는 션트가 전방으로부터 쉴렘관, 결막하 공간, 상공막 정맥, 맥락막상 공간, 테논내 유착 공간, 지주막하 공간, 또는 안구의 다른 영역과 같은, 더 낮은 압력의 영역 내로의 통로를 형성할 때 구현될 수 있다.

이식의 방법은 완전히 자동화되거나, 부분적으로 자동화되거나(그리고 이에 따라 부분적으로 수동), 완전 수동일 수 있다. 예를 들어, 완전히 자동화된 시술에서, 임상의가 로봇을 원격으로 제어함으로써 니들, 플런저(plunger), 선택적인 가이드와이어(guidewire) 및 그 결과 션트의 전진을 제어하게 하는 로봇 이식에 의해 션트가 전달될 수 있다. 그러한 완전히 자동화된 원격 제어식 시술에서, 임상의의 손은 전형적으로 수술적 시술 동안 이식 장치와 접촉하지 않는다. 대안적으로, 션트는 "핸드헬드(handheld)" 이식 장치를 이용해 안구의 원하는 영역에 전달될 수 있다. 핸드헬드 이식 장치뿐만 아니라, 이식 방법의 단계 및 절차에 관한 상세가 공계류 중인 미국 출원 공개, 2011년 12월 8일자로 출원된 제 2012/0197175 호 및 2011년 12월 8일자로 출원된 제 2013/0150770 호에 기술되어 있으며, 이들 각각의 전체는 본 명세서에 참고로 포함된다. 안구 내로의 니들의 삽입뿐만 아니라 소정의 재위치설정 또는 조정 단계가 임상의에 의해 수동으로 수행될 수 있다. 완전 수동 장치 및 방법의 경우에, 위치설정, 재위치설정, 조정 및 이식 단계 전부가 임상의에 의해 수동으로 수행될 수 있다.

본 명세서에 개시된 몇몇 실시예는 안구의 전방으로부터 목표한 공간까지의 배출 통로를 형성하도록 구성된 안내 션트를 포함한다. 이러한 방식으로, 션트는 안방수가 전방으로부터 그리고 공막내 정맥, 수집기 채널, 쉴렘관, 섬유주 유출, 모양체근으로의 포도막 공막 유출, 결막 림프계, 또는 다른 것과 같은, 안구의 전통적인 배출 채널을 통해 밖으로 배출될 수 있게 할 수 있다.

본 명세서에 개시된 몇몇 실시예는 외부 원통형 벽 및, 몇몇 실시예에서, 션트의 길이를 따라 적어도 부분적으로 연장되는 중공형 내부를 갖고서 대체로 원통형 형상이다. 션트는 약 10 ㎛ 내지 약 300 ㎛의 메인 섹션 내경, 루멘 치수, 직경, 또는 유동 경로 단면 치수 또는 직경을 한정하는 벽을 가질 수 있다. 션트는 약 20 ㎛ 내지 약 200 ㎛의 루멘 치수 또는 직경을 한정하는 벽을 가질 수 있다. 또한, 션트는 약 30 ㎛ 내지 약 100 ㎛의 루멘 치수 또는 직경을 한정하는 벽을 가질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 션트는 약 50 ㎛의 루멘 치수 또는 직경을 한정하는 벽을 가질 수 있다.

위에서 언급된 바와 같이, 제한 섹션은 션트의 내측 루멘의 완전한 폐색을 제공할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제한 섹션은 또한 내경을 갖는 루멘 또는 통로를 포함할 수 있다. 예를 들어, 제한 섹션의 내경은 약 10 ㎛ 내지 약 70 ㎛일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제한 섹션 내경은 약 15 ㎛ 내지 약 35 ㎛일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제한 섹션 내경은 약 20 ㎛일 수 있다. 또한, 몇몇 실시예에서, 션트의 내경은 수화될 때 동일하게 유지되거나, 증가하거나, 감소할 수 있다.

몇몇 실시예의 벽의 외측 치수 또는 직경은 약 100 ㎛ 내지 약 300 ㎛, 약 125 ㎛ 내지 약 250 ㎛, 약 140 ㎛ 내지 약 180 ㎛, 또는 약 160 ㎛일 수 있다. 또한, 몇몇 실시예의 벽 두께는 약 30 ㎛ 내지 약 80 ㎛, 약 40 ㎛ 내지 약 50 ㎛, 또는 약 45 ㎛일 수 있다. 또한, 몇몇 실시예에서, 션트의 외경은 수화될 때 증가할 수 있다.

몇몇 실시예에서, 안내 션트는 안구의 전방으로부터 목표한 공간까지의 배출 경로를 형성하기에 충분한 길이를 가질 수 있다. 션트의 길이는 특히 목표한 공간 내에의 배치를 달성하는 데 중요하다. 너무 긴 션트는 목표한 공간을 넘어서 연장할 것이고 안구를 자극할 수 있다. 예를 들어, 목표한 공간이 공막내 공간인 경우, 너무 긴 션트는 결막을 자극할 수 있으며, 이는 여과 시술이 실패하게 할 수 있다. 또한, 그러한 실시예에서, 너무 짧은 션트는 상공막 림프계 또는 결막 림프계와 같은 배출 통로에 대한 충분한 접근을 제공하지 않을 것이다.

몇몇 실시예에서, 션트는 안구의 전방으로부터 목표한 공간으로의 안방수의 배출을 가능하게 하는 임의의 길이일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 션트는, 건조한 상태이든지 또는 완전히 수화된 상태이든지 간에, 약 1 mm 내지 약 12 mm의 범위의 총 길이를 가질 수 있다. 길이는 약 2 mm 내지 약 10 mm 또는 약 4 mm 내지 약 8 mm의 범위, 또는 상기 범위 내의 임의의 특정 값일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 션트의 길이는 약 5 mm 내지 약 8 mm, 또는 이 범위 내의 임의의 특정 값, 예를 들어 이를테면 약 5.0 mm, 5.1 mm, 5.2 mm, 5.3 mm, 5.4 mm, 5.5 mm, 5.5 mm, 5.7 mm, 5.8 mm, 5.9 mm, 6.0 mm, 6.1 mm, 6.2 mm, 6.3 mm, 6.4 mm, 6.5 mm, 6.6 mm, 6.7 mm, 6.8 mm, 6.9 mm, 7 mm, 7.1 mm, 7.2 mm, 7.3 mm, 7.4 mm, 7.5 mm, 7.6 mm, 7.7 mm, 7.8 mm, 7.9 mm, 또는 8.0 mm이다. 또한, 몇몇 실시예에서, 션트의 길이는 수화될 때 동일하게 유지되거나 증가할 수 있다. 예를 들어, 션트의 길이는 건조한 때의 약 5 mm로부터 증가하여, 완전히 수화될 때 약 6 mm의 길이로 늘어날 수 있다.

총 션트 길이 중에서, 제한 섹션의 축방향 길이는 약 0.1 mm 내지 약 6 mm일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제한 섹션 길이는 약 0.5 mm 내지 약 4 mm일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제한 섹션 길이는 약 2 mm일 수 있다.

또한, 션트의 몇몇 실시예는 안구에 의해 수용될 수 있는 상이한 형상 및 상이한 치수를 가질 수 있다. 본 명세서에 개시된 실시예에 따르면, 안내 션트는 외경(예를 들어, 메인 섹션 또는 제한 섹션의), 내경(예를 들어, 메인 섹션 또는 제한 섹션의), 세그먼트 길이(예를 들어, 제한 섹션 또는 메인 섹션의), 및 총 길이에 대해 개시된 다양한 치수 범위 내의 치수를 갖고서 형성될 수 있다.

예를 들어, 몇몇 실시예는 션트가 약 6 mm의 총 길이, 약 150 ㎛의 메인 섹션 내경, 및 약 40 ㎛ 내지 약 63 ㎛의 제한 섹션 내경을 갖도록 구성될 수 있다.

도면은 수술적 개입을 필요로 함이 없이 이식물의 구성을 변경함으로써 제 2 유동으로 수정될 수 있는 제 1 유동을 가질 수 있는 안내 이식물 또는 션트의 실시예를 예시한다.

몇몇 이식물은 그것의 제한 섹션의 제거가능한 부분을 이탈시키거나, 분리하거나, 제거함으로써 제 2 유동으로 변경될 수 있는 제 1 유동을 갖도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제 1 유동은 이식물을 통한 제 2 유동보다 작을 수 있다. 이에 따라, 그것의 섹션의 수정 또는 제거는 이식물을 통한 유동 저항을 감소시키고 그에 의해 이식물을 통한 증가된 유동을 가능하게 할 수 있다.

예를 들어, 도면은 하나 이상의 부분 방해 또는 유동-한정 제한 섹션 및 하나 이상의 비방해 또는 비제한 메인 섹션을 갖는 유동-조정가능한 이식물 또는 션트의 실시예 및 구성을 예시한다.

본 명세서에 개시된 션트의 몇몇 실시예는 안구의 전방으로부터의 과도한 유출을 방지하여, 낮은 안압 또는 저안압증을 회피하는 원하는 초기 유동 저항 또는 유동 값을 제공할 수 있다. 그러나, 생물학적 유출 저항의 발생 시에, 임상의는 높은 안압을 방지하기 위해 션트의 유동 저항 또는 유동 값을 조정할 수 있다. 따라서, 본 명세서에서의 몇몇 실시예는 임상의가 션트의 유량을 조절하거나 조정하는 것을 가능하게 한다. 이들 션트의 구성요소의 기하학적 구성 및 치수는 원하는 유동 저항을 제공하도록 원하는 바에 따라 조작될 수 있다. 따라서, 예시되고 논의되는 실시예는 본 명세서에서의 특징 또는 교시 내용의 범위를 제한하지 않는다.

몇몇 실시예에 따르면, 션트는 임상의가 약 1 μL/분 내지 약 3 μL/분의 유량을 제공하도록 유동 저항 또는 유동 값을 조정할 수 있도록 구성될 수 있다. 또한, 션트는 임상의가 약 2 μL/분의 유량을 제공하도록 유동 저항 또는 유동 값을 조정할 수 있도록 구성될 수 있다.

도 3 내지 도 5는 제거가능한 부분이 션트를 통한 유체 유동의 완전한 또는 전면적인 폐색을 제공하는 안내 션트의 실시예를 예시한다. 도 3 및 도 4는 제거가능한 부분이 션트의 루멘 내에 위치된 실시예를 예시하는 반면, 도 5는 제거가능한 부분이 션트의 유출 단부 부분 주위에 위치된 실시예를 예시한다. 몇몇 실시예에 따르면, 유동 폐색물은 루멘 내로 삽입되거나, 유출 단부 부분에 부착되거나, 루멘을 통한 유동을 차단하기 위해 션트의 유출 단부 부분 상에 달리 코팅된 별개의 구성요소 또는 재료일 수 있다. 이에 따라, 몇몇 실시예에서, 도 3 내지 도 5는 션트를 통한 유동이 초기에 차단되는 션트를 예시하는 반면, 도 6 내지 도 9는 션트를 통한 유동이 감소되지만, 그것을 통한 유동을 허용하지 않도록 차단되거나 완전히 폐쇄되지는 않는 션트를 예시한다.

도 3을 참조하면, 안내 션트(60)는 관통 연장되는 션트 루멘(64)을 한정하는 벽(62)을 갖는 기다란 몸체를 포함할 수 있다. 션트(60)는 서로 반대편에 있는 단부 부분(예를 들어, 입구 단부 부분(66) 및 유출 단부 부분(68))을 포함할 수 있다. 입구 단부 부분(66)은 방해물이 없고(clear) 그 안으로의 유동을 허용할 수 있으며, 유출 단부 부분(68)은 하나 이상의 제한부를 포함할 수 있다. 션트(60)는 방해 또는 유동-한정 제한 섹션(70)과 비방해 또는 비제한 메인 섹션(72)을 포함할 수 있다. 션트 루멘(64)은 메인 섹션(72)을 통해 연장될 수 있다. 예시된 실시예에서, 제한 섹션(70)을 통한 유동은 폐색되거나 차단된다.

도 4는 션트(60)의 제한 섹션(70)을 더 상세히 예시한다. 제한 섹션(70)은 션트(60)의 유출 단부 부분(68)에서 루멘(64) 내에 위치된 유동 제한기, 제거가능한 부분, 또는 플러그(74)를 포함할 수 있다. 플러그(74)는 루멘(64) 내로 삽입되는 대체로 원형의 디스크 또는 원통을 포함할 수 있다. 플러그(74)는 유출 단부 부분(68)을 가로지른 파열가능한 시일(seal)을 제공할 수 있다.

플러그(74)는 플러그(74)가 유출 단부 부분(68)으로부터 용이하게 이탈될 수 있게 하는 (종축을 따라 측정된) 축방향 두께를 포함할 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 플러그(74)는 션트(60)의 벽(62)의 폭(79)보다 작은 축방향 두께를 포함할 수 있다. 또한, 몇몇 실시예에서, 플러그(74)는 션트(60)의 벽(62)의 폭(79)과 대략 동일한 축방향 두께를 포함할 수 있다. 이에 따라, 몇몇 실시예에서, 플러그(74)의 두께는 약 30 ㎛ 내지 약 80 ㎛, 약 40 ㎛ 내지 약 50 ㎛, 또는 약 45 ㎛일 수 있다.

또한, 벽의 폭(79)은 플러그(74)의 폭(78)의 2배, 3배, 또는 4배만큼 클 수 있다. 따라서, 몇몇 실시예에서, 플러그(74)의 두께는 약 7 ㎛ 내지 약 40 ㎛, 약 10 ㎛ 내지 약 25 ㎛, 또는 약 15 ㎛일 수 있다.

그러나, 몇몇 실시예에서, 플러그(74)의 폭(78)은 벽(62)의 폭(79)보다 클 수 있다. 예를 들어, 플러그(74)의 폭(78)은 벽(62)의 폭(79)의 2배, 3배, 또는 4배만큼 클 수 있다. 더욱이, 션트 자체의 총 길이에 대해, 플러그(74)의 폭(78)은 션트의 총 길이의 약 0.1% 내지 약 40%, 약 30% 내지 약 40%, 약 20% 내지 약 30%, 약 15% 내지 약 20%, 약 10% 내지 약 15%, 약 5% 내지 약 10%, 약 3% 내지 약 5%, 약 2% 내지 약 3%, 약 1% 내지 약 2%, 약 0.5% 내지 약 1%, 약 0.1% 내지 약 0.5%, 약 0.2% 내지 약 0.5%, 또는 약 0.3% 내지 약 0.4%일 수 있다. 따라서, 몇몇 실시예에서, 플러그(74)는 약 8 ㎛ 내지 약 3200 ㎛, 약 16 ㎛ 내지 약 2400 ㎛, 약 24 ㎛ 내지 약 1600 ㎛, 약 32 ㎛ 내지 약 1200 ㎛, 약 40 ㎛ 내지 약 800 ㎛, 약 80 ㎛ 내지 약 400 ㎛, 또는 약 160 ㎛ 내지 약 240 ㎛의 폭(78)을 가질 수 있다.

도 4에 예시된 바와 같이, 플러그(74)는 유출 단부 부분(68)을 가로질러 연장될 수 있다. 플러그(74)는 전적으로 루멘(64) 내에 위치될 수 있다. 그러나, 플러그(74)는 또한 유출 단부 부분(68)의 단부 표면의 일부를 덮을 수 있다.

몇몇 실시예에서, 션트(60)를 형성하기 위해, 션트(60)는 모세관 작용 또는 위킹력(wicking force)이 용액을 루멘(64) 내로 끌어당길 수 있게 하여 그 안에 플러그를 형성하기 위해 용액 내로 침지될 수 있다. 대안적으로, 용액은 루멘(64) 내로 주입되거나 끌어들여질 수 있다. 그러나, 플러그(74)는 또한 마찰 끼워맞춤 또는 부착에 의해 제 위치에 유지되는 고체 재료로서 루멘(64) 내로 삽입될 수 있다.

아래에, 그리고 도 3 및 도 4에 도시된 것과 유사한 실시예를 예시하는 도 10a 내지 도 10d에 추가로 예시되는 바와 같이, 플러그(74)는 루멘(64)을 통한 유동을 허용하기 위해 루멘(64) 내로부터 이탈 및 변위될 수 있다. 따라서, 몇몇 실시예에서, 션트(60)의 유출 단부 부분(68)은 가요성이고 압축 하중에 응답하여 변형가능할 수 있다. 유출 단부 부분(68)에 인가되는 압축 하중은 션트(60)의 벽(62)을 시프트시키거나 이동시켜서, 플러그(74)의 외측 표면(76)과 루멘(64)의 내측 표면 사이의 마찰 또는 부착 맞물림을 극복함으로써 플러그(74)를 이탈시킬 수 있다. 플러그(74)의 외측 표면(76)이 루멘(64)의 내측 표면에 대해 미끄러짐에 따라, 플러그(74)는 루멘(64)으로부터 축출되어서, 플러그(74)에 의해 생성된 방해를 제거할 수 있다.

위에서 언급된 바와 같이, 몇몇 실시예에서, 션트(60)의 내경은 수화될 때 동일하게 유지되거나, 증가하거나, 감소할 수 있다. 또한, 몇몇 실시예에서, 션트(60)의 내경은 루멘(64)의 제한 섹션(70)에 결합되거나 제한 섹션 내에 체류하는 (유출 단부 부분 또는 제한 섹션(70)에서 유동 제한을 제공하는) 제거가능한 부분 또는 플러그(74)가 션트(60)의 내경보다 더 낮은 속도로 또는 더 작은 정도로 확장되는 동안 증가할 수 있다. 이에 따라, 션트(60)의 이식 및 수화 후에, 그리고 (션트 및 제거가능한 부분의 공식화에 기초하여 구성될 수 있는) 원하는 기간이 경과한 후에, 플러그(74)는 "파열가능한" 상태에 있을 수 있다. 또한, 또는 대안적으로, 션트(60) 및/또는 플러그(74)는 플러그(74)가 파열가능한 상태에 있을 수 있게 하기 위해 상이한 속도로 분해될 수 있다. 파열가능한 상태에서, 플러그(74)는 유출 단부 부분(68)과의 감소된 맞물림을 가져서, 압축력과 같은 외력의 인가 시에 플러그(74)가 더 용이하게 이탈되거나 파열될 수 있게 할 수 있다.

유사하게, 도 5는 관통 연장되는 션트 루멘(84)을 한정하는 벽(82)을 갖는 기다란 몸체를 포함하는 안내 션트(80)를 예시한다. 션트(80)는 서로 반대편에 있는 단부 부분(예를 들어, 입구 단부 부분(86) 및 유출 단부 부분(88))을 포함할 수 있다. 입구 단부 부분(86)은 방해물이 없고 그 안으로의 유동을 허용할 수 있으며, 유출 단부 부분(88)은 하나 이상의 제한부를 포함할 수 있다. 션트(80)는 방해 또는 유동-한정 제한 섹션(90)과 비방해 또는 비제한 메인 섹션(92)을 포함할 수 있다. 션트 루멘(84)은 메인 섹션(92)을 통해 연장될 수 있다. 예시된 실시예에서, 제한 섹션(90)을 통한 유동은 폐색되거나 차단된다.

제한 섹션(90)은 션트(80)의 유출 단부 부분(88) 주위에 위치되는(그리고 션트의 루멘(84) 내에서 적어도 부분적으로 연장될 수 있는) 유동 제한기 또는 캡(94)을 포함할 수 있다. 캡(94)은 유출 단부 부분(88) 상에 코팅되고 그 주위에 건조된 재료 덩어리를 포함할 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 션트(80)는 션트(80)의 유출 단부 부분(88) 상에 캡 또는 스토퍼(stopper)를 형성하기 위해 유출 단부 부분(88)을 코팅하는 용액 내로 침지될 수 있다. 그러나, 캡(94)은 또한 마찰 끼워맞춤 또는 부착에 의해 제 위치에 유지되는 고체 재료 또는 층으로서 유출 단부 부분(88)에 결합될 수 있다.

도 3, 도 4, 및 도 10a 내지 도 10d에 대하여 위에서 언급된 바와 같이, 캡(94)은 루멘(84)을 통한 유동을 허용하기 위해 션트(80)의 유출 단부 부분(88)으로부터 이탈 및 변위될 수 있다. 이에 따라, 몇몇 실시예에서, 션트(80)의 유출 단부 부분(88)은 가요성이고 압축 하중에 응답하여 변형가능할 수 있다. 유출 단부 부분(88)에 인가되는 압축 하중은 션트(80)의 벽(82)을 시프트시키거나 이동시켜서, 캡(94)과 션트(80)의 외측 표면 사이의 마찰 또는 부착 맞물림을 극복함으로써 캡(94)을 이탈시킬 수 있다. 캡(94)이 션트(80)의 외측 표면에 대해 미끄러짐에 따라, 캡(94)은 션트(80)의 유출 단부 부분(88)으로부터 분리되어, 캡(94)에 의해 생성된 방해를 제거할 수 있다.

몇몇 실시예에서, 캡(94)은 션트(80)의 외경보다 큰 외측 단면 프로파일을 포함할 수 있다. 캡(94)은 션트(80)의 외측 표면(98)으로부터 외향으로 연장되는 하나 이상의 근위 돌출 표면(proximal protruding surface)(96)을 포함할 수 있다. 돌출 표면(96)은 임상의가 캡(94)을 이탈시키고 있을 때 임상의에 의해 인가되는 힘(예를 들어, 압축력)이 션트(80)에 대한 캡(94)의 축방향 변위를 더 용이하게 야기할 수 있게 할 수 있다.

또한, 몇몇 실시예에서, 캡(94)은 유리하게도 캡(94)이 션트(80)보다 압축에 대한 더 큰 압축 강도 또는 저항을 갖는 것을 보장하는 경향이 있는 (종축을 따라 측정된) 축방향 두께를 포함할 수 있다. 따라서, 압축력이 션트(80) 및 캡(94)에 대해 인가될 때, 션트(80)는 캡(94)보다 더 큰 정도로 반경방향으로 변형되거나 압축되는 경향이 있을 것이다. 그러한 작용은 이에 따라 션트(80)의 유출 단부 부분(88)과 캡(94) 사이의 맞물림 해제를 야기하는 경향이 있을 수 있다.

또한, 몇몇 실시예에서, 션트(80)의 외경은 수화될 때 동일하게 유지되거나, 증가하거나, 감소할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 션트(80)의 외경은 루멘(84)의 제한 섹션(90)에 결합되거나 제한 섹션을 덮는 (유출 단부 부분 또는 제한 섹션(90)에서 유동 제한을 제공하는) 제거가능한 부분 또는 캡(94)이 션트(80)의 외경보다 더 높은 속도로 또는 더 큰 정도로 확장되는 동안 동일하게 유지되거나 증가할 수 있다. 이에 따라, 션트(80)의 이식 및 수화 후에, 그리고 (션트 및 제거가능한 부분의 공식화에 기초하여 구성될 수 있는) 원하는 기간이 경과한 후에, 캡(94)은 "파열가능한" 상태에 있을 수 있다. 또한, 또는 대안적으로, 션트(80) 및/또는 캡(94)은 캡(94)이 파열가능한 상태에 있을 수 있게 하기 위해 상이한 속도로 분해될 수 있다. 파열가능한 상태에서, 캡(94)은 유출 단부 부분(88)과의 감소된 맞물림을 가져서, 압축력과 같은 외력의 인가 시에 캡(94)이 더 용이하게 이탈되거나 파열될 수 있게 할 수 있다.

도 6은 관통 연장되는 션트 루멘(104)을 한정하는 벽(102)을 갖는 기다란 몸체를 갖는 션트(100)를 예시한다. 션트(100)는 서로 반대편에 있는 단부 부분(예를 들어, 입구 단부 부분(106) 및 유출 단부 부분(108))을 포함할 수 있다. 입구 단부 부분(106)은 방해물이 없고 그 안으로의 유동을 허용할 수 있으며, 유출 단부 부분(108)은 하나 이상의 제한부를 포함할 수 있다. 션트(100)는 방해 또는 유동-한정 제한 섹션(110)과 비방해 또는 비제한 메인 섹션(112)을 포함할 수 있다. 제한 섹션(110)을 통해, 그러나 메인 섹션(112)을 통해서보다 더 큰 저항을 갖고서 유동이 제공될 수 있다. 션트 루멘(104)은 메인 섹션(112)을 통해 연장될 수 있다. 제한 섹션(110)은 젤라틴 관을 포함할 수 있다. 젤라틴 관은 션트 루멘(104) 내로 삽입될 수 있다.

도 6은 션트(100)의 제한 섹션(110)을 더 상세히 예시한다. 제한 섹션(110) 또는 젤라틴 관은 2차 루멘(120)을 한정하는 벽(118)을 포함할 수 있다. 벽(118)은 벽(102)과는 상이한 내측 치수를 한정할 수 있다. 예를 들어, 벽(118)은 벽(102)의 단면 또는 프로파일보다 작은 단면 또는 프로파일을 한정하여서, 루멘(104)을 루멘(120)보다 더 크게 만들 수 있다. 몇몇 실시예에서, 2차 루멘(120)은 션트 루멘(104)과 대체로 동축으로 연장될 수 있지만, 2차 루멘(120)은 션트 루멘(104)의 중심축으로부터 이격되도록 구성될 수 있다.

예를 들어, 2차 루멘(120)은 또한 제한 섹션(110)의 중심축을 횡단하고/하거나 중심축으로부터 이격되어 있으면서 제한 섹션(110)을 따라 종방향으로 연장될 수 있다. 벽(118)은 일정한 또는 가변 두께를 한정할 수 있다. 또한, 2차 루멘(120)은 제한 섹션(110)을 형성하는 벽(118)에 의해 적어도 부분적으로 둘러싸일 수 있다. 그러나, 벽(118)은 불연속적일 수 있고, 2차 루멘(120)은 제한 섹션(110)의 벽(118)과 벽(102) 중간에 경계지어질 수 있다. 이에 따라, 루멘(104)과 루멘(120)은, 몇몇 실시예에서, 공동으로 경계 표면을 가질 수 있다.

몇몇 실시예에서, 도 6에 도시된 바와 같이, 제한 섹션(110)은 벽(110)이 션트 루멘(104)의 내경과 대략 동일한 외경을 한정하도록 구성된 플러그로서 형상화될 수 있다. 그렇기 때문에, 플러그는 플러그를 메인 섹션(112)에 결합하기 위해 루멘(104) 내로 삽입될 수 있다.

또한, 제한 섹션(110)은 임상의가 션트(100)의 유출 단부 부분(108)으로부터 제한 섹션(110)을 수동으로 이탈시키거나, 분리하거나, 제거할 수 있게 하도록 메인 섹션(112)에 제거가능하게 결합될 수 있다. 예를 들어, 제한 섹션(110)은 메인 섹션(112)에 제거가능하게 결합될 수 있고, 그에 의해 제한 섹션(110)이 메인 섹션(112)으로부터 완전히 또는 적어도 부분적으로 제거될 수 있게 할 수 있다. 예를 들어, 제한 섹션(110)은 나중에 제거될 수 있는, 션트 루멘(104) 내로 삽입된 금속 스타일러스(stylus) 또는 구조물을 포함할 수 있다.

또한, 제한 섹션(110)은 메인 섹션(112)과 동일하거나 그와는 상이한 젤라틴 재료를 포함할 수 있다. 예를 들어, 제한 섹션(110)은 더 많은 또는 더 적은 가교결합, 추가 재료, 또는 메인 섹션(112)으로부터의 제한 섹션(110)의 제거 또는 분해를 용이하게 하는 다른 구조를 갖는 것에 의해 달성될 수 있는, 메인 섹션(112)의 분해 속도와는 상이한 분해 속도를 갖는 재료를 포함할 수 있다.

또한, 몇몇 실시예에서, 제한 섹션은, 제한 단부 부분과는 별도로 형성되고 나중에 그것에 접합되거나 결합되는 재료 또는 구성요소를 사용해 형성될 수 있다. 예를 들어, 제한 섹션은 예를 들어 마찰 또는 억지 끼워맞춤에 의해, 또는 돌출부와 멈춤쇠와 같은 상호보완적인 구조물 사이의 정합 맞물림에 의해 부착되거나, 화학적으로 접합되거나, 기계적으로 결합될 수 있다.

이탈을 용이하게 하기 위해, 제한 섹션(110)은 입구 단부 부분(106)에 맞닿는 제한 단부 부분(122)을 갖는 확대된 부분(124)을 포함할 수 있다. 확대된 부분(124)은 본 명세서에 기술된 바와 같이 제한 섹션(110)의 전위, 분리, 또는 제거를 허용하기 위해 적어도 부분적으로 루멘(104) 밖에 남아 있을 수 있다. 도 6에 도시된 바와 같이, 제한 섹션(110)의 2차 루멘(120)은 확대된 부분(124)을 통해 계속된다. 몇몇 실시예에서, 확대된 부분(124)은 벽(102)의 것과 유사한 단면 또는 외측 프로파일을 가질 수 있다. 또한, 몇몇 실시예에서, 제한 섹션(110)은 관통 연장되는 루멘이 없거나 그것을 갖지 않는 중실형(solid) 플러그일 수 있다.

션트(100)는 그것의 2개 이상의 섹션이 상이한 유동 제한 또는 유동 값을 포함하도록 구성될 수 있다. 이에 따라, 몇몇 경우에, 임상의는 션트(100)의 하나 이상의 섹션을 조작함으로써 션트(100)의 총 유동 제한 또는 유동 값을 수동으로 조작하거나 조정할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 이러한 조작은 수술 없이 수행될 수 있다. 또한, 몇몇 실시예에서, 임상의는 시간 경과에 따라 션트의 총 유동 제한 또는 유동 값을 변경하기 위해 자기-조정되거나 수동적으로 조정되는 션트 또는 션트 시스템을 이용할 수 있다.

션트의 주어진 섹션의 유동 저항 또는 유동 값은 주어진 섹션의 기하학적 제약 또는 특성에 관련될 수 있다. 기하학적 제약 또는 특성은 직경 또는 반경, 주어진 섹션의 길이, 유동 통로의 단면적, 표면 조도(surface roughness), 또는 다른 그러한 기하학적 특징 중 하나 이상일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 본 개시의 목적을 위해, 유동 저항 또는 유동 값은 수치 표현, 계수, 또는 주어진 유체에 대한 주어진 섹션을 통한 유체 유량에 대한 수학적 계산이 그에 입각하는 공식일 수 있다. 예를 들어, 유동 값은 주어진 섹션의 내측 직경 또는 반경과 축방향 길이의 비율을 나타낼 수 있다. 더 높은 유동 값은 더 높은 유량을 야기할 수 있다. 또한, 몇몇 실시예에서, 유동 저항은 유동 값, 예를 들어 주어진 섹션의 축방향 길이와 내측 직경 또는 반경의 비율의 역일 수 있다. 일반적으로, 더 높은 유동 저항은 더 낮은 유량을 야기할 것이다. 또한, 유동 저항은 주로 션트 길이, 내경 및 액체(안방수)의 점도에 의존할 수 있다.

션트를 통한 유동, 및 이에 따라 유체에 의해 션트에 가해지는 압력은 다음의 하겐-푸아죄유 방정식(Hagen-Poiseuille equation)에 의해 계산되며:

여기서 Φ는 체적 유량이고; V는 흘려지는 액체의 체적(세제곱미터)이고; t는 시간(초)이고; v는 관의 길이를 따른 평균 유동 속도(미터/초)이고; Δx는 유동 방향으로의 거리(미터)이고; R은 관의 내부 반경(미터)이고; ΔP는 2개의 단부 사이의 압력차(파스칼)이고; η는 동적 유체 점도(파스칼초(Pa·s))이고; L은 x 방향으로의 관의 총 길이(미터)이다.

예를 들어, 션트(100)는 제한 섹션(110)을 통한 유동이 유동 저항 또는 유동 값을 한정하도록 구성될 수 있다. 메인 섹션(112)은 제 1 유동 단면적을 한정할 수 있고, 제한 섹션(110)은 제 1 유동 단면적보다 작은 제 2 유동 단면적을 한정할 수 있다. 제 1 유동 저항 또는 유동 값은 제한 섹션(110)의 기하학적 제약 또는 특성에 의해 결정될 수 있다. 그러한 제약은 제한 섹션(110)의 길이, 벽(118)의 내측 직경 또는 반경, 및 다른 특징, 예를 들어 벽(118)의 내측 표면 조도를 포함할 수 있다.

또한, 제한 섹션(110)의 제 2 유동 단면적 또는 프로파일은 다양한 기하학적 프로파일 중 임의의 것일 수 있다. 예를 들어, 제 2 유동 단면적 또는 프로파일은 원형이거나, 직사각형이거나, 정사각형이거나, 다각형이거나, 달리 형상화될 수 있다. 제 2 유동 단면적 또는 프로파일은 메인 섹션(112)보다 작은 단면적을 제공하도록 구성될 수 있다. 제 2 유동 단면적 또는 프로파일은 제한 섹션(110)의 종방향 길이를 따라 일정하거나 가변적일 수 있다.

유사하게, 메인 섹션(112)은 제한 섹션(110)의 제 1 유동 저항 또는 유동 값과는 상이한 유동 저항 또는 유동 값을 한정할 수 있다. 제한 섹션(110)의 유동 저항 또는 유동 값에서와 같이, 메인 섹션(112)의 유동 저항 또는 유동 값은 위에서 논의된 바와 같이 메인 섹션(112)의 기하학적 제약 또는 특성에 의해 결정될 수 있다. 따라서, 메인 섹션(112)의 기하학적 제약은 제한 섹션(110)의 기하학적 제약과는 상이하여, 상이한 유동 저항 또는 유동 값을 생성할 수 있다.

메인 섹션 및 부분 제약된 섹션으로 이루어진 션트를 가로지른 총 압력 강하 ΔP _total는 위의 공식에 따라 각각의 섹션에 대해 개별적으로 ΔP _main 및 ΔP _{partially constrained} 로서:

그리고 이어서 두 수치를 함께 더함으로써 계산될 수 있다: ΔP _total = ΔP _main + ΔP _{partially constrained} . 2개 초과의 섹션이 있는 경우, 그것들은 그에 맞춰 함께 더해진다.

임의의 주어진 션트에 대한 ΔP _total은 임의의 주어진 유량 Ф에 대한 안구 내의 최소 IOP를 나타낸다. 션트를 통한 유량 Ф는 션트 위치 및 주위 조직 저항의 양에 의존하고 있으며, 보통 전형적으로 약 1 내지 약 3 μl/분인 안구 내의 안방수 생산량의 약 10% 내지 약 90%이다.

도 6에 예시된 바와 같이, 션트(100)는 단일의 제한 섹션(110) 및 단일의 메인 섹션(112)을 포함할 수 있다. 그러나, 션트(100)는 다수의 제한 섹션 및/또는 다수의 메인 섹션을 포함할 수 있다(예를 들어, 도 7 내지 도 9 참조).

주어진 제한 섹션은 또한 복수의 단면 유동 영역 또는 내경을 한정할 수 있다. 예를 들어, 도 7에 예시된 바와 같이, 제한 섹션은 별개의 단면 유동 영역 또는 내경을 갖는 별개의 스텝 또는 서브섹션을 가질 수 있다.

도 7은 방해 또는 유동-한정 제한 섹션(142)이 제 1 및 제 2 폐색 구성요소(150, 152)를 포함하는 션트(140)의 실시예를 예시한다. 제 1 폐색 구성요소(150) 및 제 2 폐색 구성요소(152)는 션트(140)의 션트 벽(146)에 의해 형성된 루멘(144) 내로 삽입될 수 있다. 제 1 및 제 2 폐색 구성요소(150, 152)는 또한 션트 루멘(144) 내로의 삽입 전에 사전-조립될 수 있다. 제 1 및 제 2 폐색 구성요소(150, 152)는 별개의 유동 저항 또는 유동 값을 제공하는 상이한 내측 단면 치수(예를 들어, 직경)를 한정할 수 있다. 따라서, 몇몇 실시예에서, 임상의는 션트의 유동 저항 또는 유동 값을 조정하기 위해 하나 초과의 제한 섹션을 수동으로 이탈시키거나, 분리하거나, 제거할 수 있어서, 임상의가 션트를 통한 2개 이상의 상이한 유동 저항 또는 유동 값을 달성하는 것을 가능하게 할 수 있다. 예를 들어, 도 10a 내지 도 10d에 대하여 아래에서 논의되는 것과 같은 초기 수동 조작이 적용되어 제 1 폐색 구성요소(150)로부터 제 2 폐색 구성요소(152)를 이탈시키거나, 분리하거나, 제거하여서, 션트(140)에 결합된 제 1 폐색 구성요소(150)만을 남길 수 있다. 그 후에, 임상의는 선택적으로 수동 조작의 추가 적용에 의해 션트(140)로부터 제 1 폐색 구성요소(150)를 이탈시키거나, 분리하거나, 제거할 수 있다.

예를 들어, 도 7에 예시된 실시예와 유사하게, 제한 섹션은 션트 루멘 내에 끼워맞춤되도록 구성된 관을 사용해 형성될 수 있다. 또한, 제한 섹션은 션트 벽의 내측 표면을 따라 적층된 구성요소, 코팅, 또는 다른 재료를 사용해 형성될 수 있다. 구성요소, 코팅, 또는 다른 재료는 적어도 부분적으로 션트 벽의 내측 표면의 원주 주위로 연장될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 구성요소, 코팅, 또는 다른 재료는 완전히 원주 주위로 연장될 수 있고, 몇몇 실시예에서, 구성요소, 코팅, 또는 다른 재료는 션트 벽의 내측 표면을 따라 종방향으로 연장될 수 있다. 임의의 구성에서, 제한 섹션의 전체 단면 유동 영역은 메인 섹션의 전체 단면 유동 영역보다 작을 수 있다.

몇몇 실시예에서, 제한 섹션은 그 제한 섹션을 따른 션트의 치수를 변경함으로써 형성될 수 있다. 또한, 제한 섹션은 접합부에서의 우선적인 분해 또는 파손을 허용하기 위해 천공, 얇은 션트 벽, 또는 다른 그러한 구조에 의해 접합부에서 메인 섹션으로부터 구별될 수 있다. 이에 따라, 제한 섹션은 션트의 메인 섹션과 일체로 형성되거나 단일의 연속적인 재료 피스로 형성될 수 있다.

도 8은 복수의 방해 또는 유동-한정 제한 섹션(202, 204) 및 복수의 메인 섹션(206, 208)을 갖는 션트(200)의 또 다른 실시예를 예시한다. 제한 섹션(202, 204)은 동일한 또는 상이한 유동 저항 또는 유동 값을 포함할 수 있다. 예시된 바와 같이, 제한 섹션(202)은 제한 섹션(204)보다 약간 더 긴 축방향 길이를 한정할 수 있다. 따라서, 제한 섹션(202)에 대한 유동 저항은 제한 섹션(204)에 대한 유동 저항보다 클 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제한 섹션(202, 204)의 내측 직경 또는 반경이 또한 다를 수 있다. 또한, 메인 섹션(206)은 제한 섹션(202, 204) 사이에 배치될 수 있다.

도 7에 도시된 실시예에 대하여 위에서 언급된 바와 같이, 제한 섹션(202, 204)은 션트(200)로부터 제한 섹션(202, 204) 중 하나 또는 둘 모두를 분리하기 위해 임상의에 의해 수동으로 조작될 수 있다. 따라서, 도 10a 내지 도 10d에 대하여 아래에서 논의되는 것과 유사하게, 션트(200)의 유동 값을 조정하기 위해 비수술적 개입이 수행될 수 있다.

본 명세서에서 교시되거나 개시된 실시예의 기하학적 파라미터 중 임의의 것에서와 같이, 션트에 대한 원하는 총 유동 저항 또는 유동 값을 달성하기 위해, 방해 또는 유동-한정 제한 섹션(202, 204) 사이의 거리와 같은, 션트(200)의 다른 특징 및 태양이 달라질 수 있다.

또한, 도 9는 위에서 논의된 도 6과 유사한 실시예를 예시한다. 도 9에서, 서로 그리고 션트(250)의 메인 섹션(260)에 제거가능하게 결합될 수 있는 제 1 및 제 2 제한 섹션(252, 254)을 포함하는 션트(250)가 예시된다. 도 9는 제 1 및 제 2 제한 섹션(252, 254)이 메인 섹션(260)의 내경(276)과 또한 상이할 수 있는, 상이한 내경(272, 274)을 포함하는 것을 예시한다. 그러나, 제 1 및 제 2 제한 섹션(252, 254)과 메인 섹션(260)은 서로 동일한 또는 상이한 내경을 가질 수 있다.

도 3 내지 도 8에 도시된 실시예에 대하여 위에서 언급된 바와 같이, 임상의는 션트(250)의 본체(260)로부터 제한 섹션(252, 254) 중 하나 또는 둘 모두를 이탈시키거나, 분리하거나, 제거하기 위해 션트(250)를 수동으로 조작할 수 있다.

본 명세서에 개시된 실시예 중 임의의 것에서, 임상의는 션트의 유동 저항을 변경할 수 있는 단일의 또는 다수의 점차적 수동 비수술적 개입을 수행하는 것이 가능해질 수 있다. 도 3 내지 도 9에 예시된 션트의 다른 구성 또는 조합이 수행될 수 있으며 본 개시의 일부로 고려된다.

본 명세서에 개시되거나 교시된 유동-조정가능 션트를 사용해, 임상의는 션트의 총 유동 저항 또는 유동 값을 조정하기 위해 션트의 하나 이상의 부분의 유동 저항 또는 유동 값을 수정하기 위해서 수동 비수술적 개입을 수행할 수 있다. 이것은 션트가 생물학적 유출 저항에 있어서의 임의의 증가에 응답하여 최적의 총 유동 저항을 유지하는 것을 임상의가 조장할 수 있게 한다. 이에 따라, 수술후 방문 동안, 임상의는 션트 또는 배출 채널을 둘러싼 조직에 있어서의 임의의 변화를 모니터링하고, 안압을 측정 및 추적하고, 필요한 경우, 최적의 안압을 유지하기 위해 유동 저항 또는 유동 값을 수정할 수 있다.

위에서 언급된 바와 같이, 션트가 치료받은 안구 내에 배치된 후에, 주위 조직은 섬유증과 같은 생물학적 유출 저항을 생성할 수 있으며, 이는 션트를 통한 유동을 제한하거나 감소시킬 수 있다. 션트의 총 유동 저항을 변경하는 조작 반응은 전형적으로 수술 후 1 내지 10주 후에 안정된다.

임상의는 임계 기간의 경과한 후에 후속 시술에서 션트를 수정하기 위해 수술후 검사를 수행할 수 있다. 이러한 기간은 약 8주 내지 약 3개월일 수 있다. 종종, 안정화 및 치유를 달성하기 위해 10주가 충분한 양의 시간일 수 있다. 적절한 경우, 션트의 수정이 당연히 수행될 수 있다.

수술후 검사의 일부로서, 임상의는 안압이 원하는 수준에 있는지를 확인할 수 있다. 일반적으로, 정상 안압은 약 10 mmHg 내지 약 20 mmHg이다. 안압이 바람직하지 않은 수준(예를 들어, 20 mmHg 초과)에 있다면, 임상의는 션트를 그에 맞춰 수정할 수 있다.

임상의는 션트의 유동 저항 또는 유동 값을 감소시키기 위해 션트를 수정할 수 있다. 예를 들어, 임상의는 션트로부터 일부를 제거하고, 몇몇 경우에는, 안구로부터 션트의 일부를 제거할 수 있다. 션트의 일부의 전위, 분리, 또는 제거는 션트의 유동 저항을 감소시키고 그에 의해 션트를 통한 증가된 유동을 허용하여, 안압을 완화시키거나 감소시킬 수 있다.

따라서, 몇몇 실시예에서, 션트가 (1) 초기의 낮은 수술후 안압 및 저안압증을 회피하기 위해 상당한 초기 유출 저항을, 그리고 (2) 상승하는 생물학적 유출 저항(예를 들어, 목표한 공간의 섬유증)을 보상하기 위해 유출 저항을 후속하여 감소시키는 능력을 제공할 수 있게 하는 방법 및 장치가 제공된다.

션트의 유동 저항 또는 유동 값을 변경하기 위해, 션트의 몇몇 실시예는 임상의가 션트의 방해 또는 유동-한정 제한 섹션(들)의 하나 이상의 면, 섹션, 또는 모두를 제거하기 위해, 비수술적 개입을 통해, 션트를 수동으로 조작할 수 있도록 구성될 수 있다. 몇몇 경우에, 임상의는 션트의 제한 부분을 이탈시키거나, 분리하거나, 제거하고 그에 의해 최적의 장기간 안압 성능을 위한 유동을 가능하게 할 수 있다.

몇몇 방법에서, 션트는 제한 단부 부분이 안구의 전방 내에 배치되도록 위치될 수 있다. 또한, 몇몇 방법에서, 션트는 제한 단부 부분이 목표한 공간 또는 더 낮은 압력의 위치에 배치되도록 위치될 수 있다. 또한, 몇몇 실시예에서, 션트는 하나 이상의 방해 또는 유동-한정 제한 섹션 또는 단부 부분이 전방 및 목표한 공간 내에 위치되도록 구성 및 위치될 수 있다.

몇몇 실시예에 따르면, 션트는 그것의 제한 단부 부분이 목표한 공간 또는 더 낮은 압력의 위치에, 예를 들어 안구의 결막하 공간 내에 위치되도록 위치될 수 있다. 예를 들어, 도 10a 내지 도 10d는 안구(302) 내에 이식된 션트(380)를 예시한다. 션트(380)는 유입 단부 부분(386) 및 유출 단부 부분(384)을 포함할 수 있다. 유입 단부 부분(386)은 안구(302)의 전방(310) 내에 위치될 수 있다. 또한, 유출 단부 부분(384)은 안구(302)의 결막하 공간(320) 내에 배치될 수 있다. 이에 따라, 션트(380)는 안구(302)의 결막하 공간(320)과 같은 더 낮은 압력의 위치로의, 전방(310) 내의 유체의 압력 완화를 제공하도록 작동할 수 있다. 위에서 언급된 바와 같이, 유출 단부 부분(384) 내에 배치된 방해 또는 유동-한정 제한 섹션(382)은 저안압증과 같은 낮은 안압의 조건이 일정 기간에 걸쳐 회피되는 것을 보장하는 경향이 있을 수 있지만, 소정의 생물학적 유출 제한이 형성될 수 있으며, 이는 션트(380)의 총 유출 또는 유량을 감소시킬 수 있다. 제한 섹션(382)은, 예를 들어 션트(380)의 루멘(383) 내에 적어도 부분적으로 배치됨으로써, 션트(380)에 결합될 수 있다. 도 10a 내지 도 10d에 도시된 션트(380)의 실시예는 위에 그리고 도 6에 예시된 것과 유사하다. 아래에서 추가로 논의되는 바와 같이, 도 10a 내지 도 10d는 임상의가 수술적 개입 없이 션트(380)의 유동 저항 또는 유동 값을 조정하기 위해 션트(380) 내의 제한 섹션(382)을 수동으로 조작할 수 있게 하는 단계를 예시한다.

도 10a 내지 도 10d는 션트(380)가 기계적으로 수정될 수 있는 실시예의 상이한 태양을 예시한다. 도 10a는 션트를 통한 유동 저항이 최대인 초기 위치 또는 구성에 있는 션트(380)를 예시한다. 유동 저항의 감소가 보증된다고 임상의가 결정한 후에, 이어서 의사는 안구(302)의 구조에 대한 션트(380)의 위치를 확인하고 션트(380)의 구성을 조작하거나 수정할 준비를 할 수 있다.

예를 들어, 도 10b 및 도 10c는 션트(380)의 유동 저항 또는 유동 값을 조정하기 위해 션트(380)를 기계적으로 수정하기 위한 비수술적 방법을 수행할 때의 임상의의 손가락의 스트로크(stroke)를 예시한다. 예시된 바와 같이, 제한 부분(382)은 결막(321)에 대해 가압하고, 안구에 대해 압력을 인가하고, 손가락을 션트(380) 위의 결막(321)을 따라 후방으로 이동시킴으로써 션트(380)의 유출 단부 부분(384)으로부터 제거될 수 있다.

위에서 논의된 바와 같이, 몇몇 실시예에서, 제한 섹션(382)은 션트(380)의 루멘(383)으로부터 제거될 수 있는 유체 제한부를 포함할 수 있다. 또한, 제한 섹션(382)은 션트(380)의 루멘(383)의 내부에 제거가능하게 부착될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제한 섹션(382)은 플러그, 감소된 단면 부분, 또는 임의의 다른 적합한 폐색물을 포함할 수 있다. 제한 섹션(382)은 션트(380) 내에 완전히 배치되거나, 션트(380) 둘레에 적어도 부분적으로 외부에 배치될 수 있다. 제한 섹션(382)은 션트(380) 내에의 제한 섹션(382)의 부착 또는 마찰 보유를 극복함으로써 션트(380)로부터 제거될 수 있다.

몇몇 실시예에 따르면, 제한 섹션(382)은 션트(380)를 변형시킴으로써 션트(380)의 외부 표면(381)에 힘을 인가하는 것에 의해 션트(380) 내로부터 제거될 수 있다.

몇몇 실시예에서, 션트(380)는 가요성이고/이거나 달리 압축성인 재료로부터 형성된다. 예를 들어, 션트(380)를 압축시키거나, 구부리거나, 달리 변형시키기 위해 압력 또는 힘이 션트(380)의 외부 표면(381)에 인가될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 힘이 션트(380)의 외부 표면(381)에 인가됨에 따라, 션트(380)의 내부 단면은 초기 단면으로부터 압축된 또는 감소된 단면으로 감소될 수 있다.

몇몇 실시예에서, 션트(380) 내에 배치된 제한 섹션(382)은 션트(380)의 외부 표면(381)에 외력이 인가될 때 션트(380)만큼 많이 압축되지 않을 수 있다. 예를 들어, 제한 섹션(382)은 션트(380)의 구조 강도와는 상이한 구조 강도, 예를 들어 더 두꺼운 벽, 상이한 재료, 또는 다른 그러한 구조적 변형을 포함할 수 있다. 따라서, 션트(380)가 변형됨에 따라, 제한 섹션(382)은 감소된 단면을 갖는 영역으로부터 멀어져 더 큰 단면을 갖는 영역으로 또는 션트(380) 밖으로 가압될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제한 섹션(382)은 제한 섹션(382) 앞쪽의 그리고 후방으로 지향된 힘을 인가함으로써 제한 섹션(382) 앞쪽의 단면을 감소시키고 제한 섹션(382)을 션트 루멘(383) 밖으로 또는 달리 션트(380)로부터 떨어지도록 압박하거나 가압함으로써 션트(380)를 통해 활주될 수 있다.

몇몇 실시예에서, 션트(380)를 변형시키기 위해 외력이 션트(380)의 외부 표면(381)에 직접 인가될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 도 10c에 도시된 바와 같이, 외력이 안구(302)의 조직에 인가될 수 있으며, 이는 션트(380)의 외부 표면(381)을 압축시키거나 달리 그것에 힘을 전달할 수 있다. 도시된 예에서, 션트(380)는 결막하 영역(320) 내에 위치된다. 따라서, 힘이 결막(321)에 인가되어 결막(321)을 압축시키고 힘을 션트(380)의 외부 표면(381)에 전달할 수 있다.

도 10b 및 도 10c에 도시된 바와 같이, 도시된 예에서, 임상의는 손가락(340)으로 안구(302)에 힘을 인가하여 결막(321)과 같은 안구 조직을 마사지하여, 션트(380)를 압축시킬 수 있다. 션트(380)의 이러한 압축은, 도 10d에 예시된 바와 같이, 제한 섹션(382)을 제한 단부 부분(384) 밖으로 가압하여 결막하 공간(320) 내의 션트(380)로부터 이격되게 할 수 있다.

도 10c에 도시된 바와 같이, 몇몇 실시예에서, 제한 섹션(382)이 션트(380) 밖으로 가압됨에 따라, 제한 섹션(382)은 유출 단부 부분(384) 밖으로 가압될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제한 섹션(382)이 션트(380) 밖으로 가압된 후에, 도 10d에 도시된 바와 같이, 제한 섹션(382)과 유출 단부 부분(384) 사이에 작은 공간이 존재하도록 제한 섹션(382)이 유출 단부 부분(384)으로부터 이격될 수 있다. 이러한 방식으로, 유출 단부 부분(384)을 통한 유출은 대체로 방해물이 없는 상태로 유지될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제한 섹션(382)은 안구로부터 제거되거나, 차단을 방지하고 유출 단부 부분(384)을 통한 유출을 보존하는 경향이 있을 스페이서(spacer)로서 작용하도록 제 위치에 남겨질 수 있다. 이것은 특히 안구 내에서 매우 잠잠하게 유지되는 제한 섹션(382) 재료, 예를 들어 젤라틴 재료의 경우에 그러할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제한 부분(382)은 유출 단부 부분(384)으로부터 약 0.2 mm 내지 약 2 mm만큼 이격될 수 있다. 또한, 제한 부분(382)은 유출 단부 부분(384)으로부터 약 0.5 mm 내지 약 1 mm만큼 이격될 수 있다.

몇몇 실시예에서, 제한 부분(382)이 유출 단부 부분(384)으로부터 이격된 후에, 제한 부분(382)은 안구(302)로부터 추출될 수 있다.

도 11을 참조하면, 도시된 예에서, 손가락 대신에, 롤러 도구(roller tool)(342)가 안구(302)에 힘을 인가하거나 그것을 마사지하는 데 사용될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 롤러 도구(342)를 이용함으로써, 안구(302)에 부여되는 전단력을 최소화하면서 힘이 안구(302)에 인가될 수 있다. 롤러 도구(342)는 안구(302) 상에 사용하기에 적합한 임의의 적합한 도구일 수 있다.

도 12를 참조하면, 웨지 도구(wedge tool)(344)가 안구(302)에 힘을 인가하거나 그것을 마사지하는 데 사용될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 웨지 도구(344)를 이용함으로써 제한 섹션(382)을 션트(380) 밖으로 가압하기 위해 얼마간의 전단력을 제공하면서 압력 또는 힘이 안구(302)에 인가될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 웨지 도구(344)는 또한 안구(302)에 대해 넓은 면적의 힘을 인가하는 데 사용될 수 있는 평평한 패들(paddle)(도시되지 않음)의 형태일 수 있다.

몇몇 실시예에서, 제한 섹션(382)은 제한 섹션(382)에 직접 힘을 인가함으로써 제거될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제한 섹션(382)은 루멘(383) 밖으로 잡아당겨지거나 달리 가압될 수 있다.

몇몇 실시예는 또한 션트의 제한 섹션을 이탈시키고/시키거나 제거하기 위해 최소 침습성 수술적 시술을 사용하는 방법 또는 장치를 제공할 수 있다. 예를 들어, 도 13을 참조하면, 도시된 예에서, 제한 섹션(382)은 션트(380)의 외부 표면(381)의 어떠한 조작도 없이 션트(380)로부터 이탈되거나, 분리되거나, 제거될 수 있다.

몇몇 실시예에서, 회수 도구(retrieval tool)(346)가 결막을 꿰뚫고 제한 섹션(382)과 맞물리는 데 사용될 수 있다. 이어서 도구(346)는 제한 섹션(382)을 션트(380) 밖으로 활주시킬 수 있다. 회수 도구(346)는 제한 섹션(382)을 붙잡거나 달리 그것과 맞물리고, 루멘(383) 내의 마찰력 및/또는 부착력을 극복한 후에 임상의가 제한 섹션(382)을 인출할 수 있게 할 수 있다.

몇몇 실시예에서, 회수 도구(346)는 수술용 메스, 피하 주사기 니들, 또는 다른 수술용 도구를 포함할 수 있다.

유동-조정가능한 션트가 (본 명세서에서 논의되는 것과 같은) 어떠한 수술후 수술적 개입 없이 초기 저안압증 방지 및 나중의 점진적인 유동 제한의 축소를 제공하는 추가의 방법 및 장치가 또한 제공될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 본 명세서에 개시된 실시예의 다른 태양과는 독립적으로 사용되든지 또는 그것과 함께 사용되든지 간에, 션트는 또한 비방해 또는 비제한 메인 섹션과 방해, 제한, 또는 유동-한정 용해가능 플러그 또는 섹션을 포함할 수 있다. 메인 섹션 및/또는 제한 섹션은 위의 실시예에서 논의된 바와 같이 션트로부터 떼어낼 수 있거나 분리가능할 수 있다. 그러한 용해가능한 플러그 또는 섹션은 위에서 논의된 실시예에 통합되고 위에서 논의된 실시예의 플러그, 캡, 또는 다른 제거가능한 부분 중 임의의 것에 더하여 사용될 수 있다.

션트는 유동이 제한된 섹션을 통해서보다 메인 섹션을 통해 더 용이하게 이동할 수 있도록 구성될 수 있다. 메인 섹션은 제 1 유동 단면적을 한정하는 벽을 포함할 수 있다. 용해가능한 제한 섹션은 유체가 통과할 수 있지만 메인 섹션을 통해서보다 더 큰 저항을 갖는 개구, 루멘, 또는 채널을 한정하는 벽을 포함할 수 있다. 이에 따라, 몇몇 실시예에서, 용해가능한 섹션의 존재는 션트를 통한 유동을 완전히 제한하는 것이 아니라 느리게 할 수 있다. 대신에, 용해가능한 섹션은 수술적 시술 후에 초기 단계에서 유동을 제한하도록, 그러나 시간 경과에 따라 용해되어서, 용해가능한 섹션을 통한 그리고 따라서 션트를 통한 유동을 증가시키도록 위치될 수 있다.

몇몇 실시예에서, 션트는 하나 이상의 용해가능한 제한 섹션을 포함할 수 있다. 예를 들어, 션트는 그것의 단일 단부 부분에서 용해가능한 제한 섹션을 포함할 수 있다. 션트는 션트의 서로 반대편에 있는 단부 부분에서 서로 이격된 또는 서로 밀집한, 2개 이상의 용해가능한 제한 섹션을 포함할 수 있다. 몇몇 방법에서, 용해가능한 제한 섹션은 전방 내에 또는 더 낮은 압력의 영역, 예를 들어 결막하 공간 내에 배치될 수 있다. 몇몇 실시예의 태양은 미립자 또는 잔해가 션트 루멘 내로 부유하고 결막하 공간 내의 용해가능한 섹션을 통한 유동을 차단할 수 있는 가능성으로 인해 (결막하 공간 내에서만 용해가능한 섹션을 갖는 것과 비교해) 전방 내에 용해가능한 섹션을 배치하는 것에 대한 이점이 있을 수 있다는 자각이다.

또한, 제한 섹션(들)은 개구, 루멘, 또는 채널을 한정하는 벽을 포함할 수 있다. 위의 다른 실시예에 대하여 유사하게 언급된 바와 같이, 제한 섹션(들)의 벽은 제 2 유동 단면적을 한정할 수 있다. 제 2 유동 단면적은 메인 섹션의 제 1 유동 단면적보다 작을 수 있다. 몇몇 실시예에서, 벽(들)은 대체로 관형인 개구(들), 루멘(들), 또는 채널(들)을 한정할 수 있다. 또한, 개구(들), 루멘(들), 또는 채널(들)은 정사각형, 다각형, 삼각형, 또는 다른 다양한 무작위 형상일 수 있다. 벽(들)은 개구(들), 루멘(들), 또는 채널(들)이 제한 섹션(들)의 중심축을 따라 연장될 수 있도록 구성될 수 있다. 그러나, 개구(들), 루멘(들), 또는 채널(들)은 또한 제한 섹션의 중심축을 횡단하고/하거나 중심축으로부터 이격되어 있으면서 제한 섹션을 따라 종방향으로 연장될 수 있다. 또한, 개구(들), 루멘(들), 또는 채널(들)은 제한 섹션을 형성하는 재료에 의해 둘러싸일 수 있다. 그러나, 개구(들), 루멘(들), 또는 채널(들)은 또한 제한 섹션의 벽과 메인 섹션의 벽 중간에 형성될 수 있다.

또한, 션트의 용해가능한 제한 섹션(들)을 형성하는 재료는 원하는 용해 속도, 용해 순서, 및/또는 용해 패턴에 따라 용해되도록 구성될 수 있다. 용해가능한 제한 섹션은 하나 초과의 유형의 재료를 포함할 수 있다. 재료(들)는 차별적인 또는 단계적인 용해 순서 또는 패턴을 제공하도록 축방향으로 적층되거나, 원주방향으로 오프셋되거나, 달리 위치될 수 있다. 재료(들)는 가변적인 또는 상이한 용해 속도를 가질 수 있다.

션트의 전부 또는 일부분만이 용해가능할 수 있다. 예를 들어, 용해가능한 섹션은 용해가능한 생체적합성 재료를 포함할 수 있다. 재료는 저안압증 방지가 얼마나 오래 요구되는지에 기초하여 수일 내지 수개월의 설정된 또는 원하는 기간에 걸쳐 용해되도록 구성될 수 있다.

몇몇 실시예에서, 션트 또는 제한 섹션에 대해 선택된 재료는 젤라틴 또는 다른 유사한 재료를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 션트를 제조하는 데 사용되는 젤라틴은 소 피부로부터의 젤라틴 타입 B를 포함할 수 있다. 바람직한 젤라틴은 소 피부로부터의 PB 레이너 젤라틴, 타입 B, 225 블룸, USP이다. 션트의 제조에 사용될 수 있는 다른 재료는, 시그마 케미칼(Sigma Chemical)로부터 또한 입수가능한, 돼지 피부로부터의 젤라틴 타입 A이다. 그러한 젤라틴은 코드 G-9382로 미국 미주리주 세인트루이스 소재의 시그마 케미칼 컴퍼니(Sigma Chemical Company)로부터 입수가능하다. 또 다른 적합한 젤라틴은 소 뼈 젤라틴, 돼지 뼈 젤라틴, 및 인간-유래 젤라틴을 포함한다. 젤라틴에 더하여, 미세누관 션트가 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC), 콜라겐, 폴리락트산, 폴리글리콜산, 히알루론산 및 글리코사미노글리칸으로 제조될 수 있다.

션트 재료는 가교결합될 수 있다. 예를 들어, 젤라틴이 사용될 때, 가교결합은 젤라틴 기재의 분자간 및 분자내 결합을 증가시킬 수 있다. 젤라틴을 가교결합하기 위한 임의의 수단이 사용될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 형성된 젤라틴 션트는 글루타르알데하이드와 같은, 그러나 이로 제한되지 않는 가교결합제의 용액으로 처리될 수 있다. 가교결합을 위한 다른 적합한 화합물은 1-에틸-3-[3-(다이메틸아미노)프로필]카르보디이미드 (EDC)를 포함한다. 감마 또는 전자 빔(e-빔)과 같은 방사선에 의한 가교결합이 대안적으로 채용될 수 있다.

용해가능한 섹션은 션트의 재료와 동일하거나, 유사하거나, 상이한 재료를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 용해가능한 섹션 재료는 션트를 제조하는 데 사용되는 젤라틴과 유사할 수 있는 젤라틴으로 만들어질 수 있으며, 이때 젤라틴은 각각이 겪은 가교결합의 양이 상이하다.

몇몇 실시예에서, 션트는 선택된 기간 동안 약 25% 글루타르알데하이드의 용액과 션트를 접촉시킴으로써 가교결합될 수 있다. 글루타르알데하이드의 하나의 적합한 형태는 독일 소재의 시그마 알드리지 컴퍼니(Sigma Aldridge Company)로부터 입수가능한 등급 1G5882 글루타르알데하이드이지만, 다른 글루타르알데하이드 용액이 또한 사용될 수 있다. 글루타르알데하이드 용액의 pH는 바람직하게는 7 내지 7.8 그리고 보다 바람직하게는 7.35 내지 7.44 그리고 전형적으로는 약 7.4 ± 0.01의 범위여야 한다. 필요하다면, pH는 필요한 바에 따라 수산화나트륨과 같은 적합한 양의 염기를 첨가함으로써 조정될 수 있다.

예를 들어, "영구적" 이식물은 그것을 16시간 동안 25% 글루타르알데하이드 용액 중에 유지함으로써 가교결합될 수 있다. 이것은 가교결합을 포화시키고, 임의의 의미 있는 기간(예를 들어, 10년)에 걸쳐 용해되지 않는 영구적 이식물을 생성한다. 그러나, 그러한 실시예에서, (더 낮은 가교결합 시간 및/또는 더 낮은 글루타르알데하이드 농도를 사용해) 훨씬 더 적은 가교결합을 겪은 젤라틴이 용해가능한 섹션에 사용될 수 있다. 가교결합 시간 및/또는 글루타르알데하이드 농도의 양을 낮춤으로써, 완전한 가교결합보다 적은 가교결합이 달성될 수 있으며, 이는 조정가능한 기간에 걸친 용해 재료를 생성한다. 다른 용해가능한 재료 및 다른 가교결합 기술이 용해가능한 섹션을 제공하는 데 사용될 수 있다.

몇몇 방법에 따르면, 글루타르알데하이드 농도, 가교결합 시간, 가교결합 온도, 및/또는 용해가능한 섹션의 기하학적 구조를 조정함으로써, 용해 시간은 적어도 약 15분 내지 수년일 수 있다. 용해 시간은 또한 적어도 약 1시간 내지 수개월일 수 있다. 예를 들어, 완전히 비-가교결합된 젤라틴 용해가능한 섹션은 약 20분 이내에 용해될 수 있다. 따라서, 글루타르알데하이드 농도, 가교결합 시간, 및/또는 용해가능한 섹션의 기하학적 구조(종방향 길이, 개구 또는 채널 크기 등)는 용해가능한 섹션의 용해 속도를 조정하기 위해 그에 맞춰 수정될 수 있다.

션트 내측 치수 또는 직경 및 길이와 용해가능한 섹션 길이 및 채널 치수에 대한 설계 고려사항에 관하여, 더 긴 "파이프"는 더 높은 유체 저항을 갖고, 유체 저항은 "파이프" 반경 및 단면적이 증가함에 따라 감소한다. 구체적으로, 유동 및 결과적인 압력 값은 본 기술 분야에 알려져 있는 공식을 사용해 결정될 수 있다. 상이한 내부 단면을 갖는 관을 통한 유동에 대한 유량은 그러한 공식을 사용해 계산될 수 있다. 관을 통한 층류의 계산은 위에서 논의된 하겐-푸아죄유 방정식을 사용해 수행될 수 있다. 큰 루멘 션트의 유동 제한이 미미하다고 가정하면, 션트 입구와 출구 사이의 압력차 ΔP는 션트 단독의 플러깅된/수축된 부분의 길이 L 및 내경(반경 R)에 의해 주어진다.

또한, 몇몇 방법에 따르면, 션트는 적합한 직경의 와이어와 같은 코어 또는 기재를 젤라틴과 같은 재료의 용액 중에 침지시킴으로써 제조될 수 있다. 몇몇 방법에서, 하나 이상의 제한 섹션(예를 들어, 용해가능한 부분)을 갖는 션트를 형성하기 위해, 코어 또는 기재는 션트의 원하는 내측 프로파일에 대응하는 하나 이상의 피크(peak), 밸리(valley), 돌출부, 및/또는 만입부(indentation)를 포함하도록 구성될 수 있다. 코어 또는 기재는 원하는 수의 층 또는 재료로 코팅되기 위해 다수회 코팅되거나 침지될 수 있다. 예를 들어, 코어 또는 기재는 작은 외경을 갖는 제 1 섹션 및 큰 외경을 갖는 제 2 섹션을 가질 수 있다. 더 작은 외경을 갖는 섹션은 제 1 섹션을 따른 외경이 제 2 섹션의 큰 외경과 대체로 동일하도록 용액 중에 침지되거나 코팅될 수 있다. 그 후에, 코어 또는 기재의 제 1 및 제 2 섹션은 용액 중에 침지되고 건조될 수 있다. 제거될 때, 션트는 그에 따라 코어 또는 기재의 제 1 섹션에 대응하는, 그것의 제한된 섹션에서 좁아지는 내경을 가질 수 있다. 션트를 준비 및 제조하는 방법의 다른 상세 및 특징이 미국 출원 공개, 2011년 12월 8일자로 출원된 제 2012/0197175 호 및 2011년 12월 8일자로 출원된 제 2013/0150770 호에 개시되어 있으며, 이들 각각의 전체는 본 명세서에 참고로 포함된다.

젤라틴 이식물의 경우에, 용액은 주입을 위해 탈이온수 또는 멸균수 중에 젤라틴 분말을 용해시키고 용해된 젤라틴을 약 55°C의 온도의 수조 안에 넣음으로써 준비될 수 있으며, 이때 젤라틴의 완전한 용해를 보장하기 위해 철저하게 혼합한다. 일 실시예에서, 고형 젤라틴 대 물의 비율은 약 10 중량% 내지 50 중량% 젤라틴 대 50 중량% 내지 90 중량% 물이다. 몇몇 실시예에서, 젤라틴 용액은 물 중에 용해된 약 40 중량% 젤라틴을 포함한다. 결과적인 젤라틴 용액은 바람직하게는 어떠한 기포도 없으며, 약 200 cp(센티푸아즈(centipoise)) 내지 약 500 cp인 점도를 갖는다. 용액은 또한 약 260 내지 약 410 cp의 점도를 가질 수 있다.

본 명세서에서 추가로 논의되는 바와 같이, 젤라틴 용액은 션트의 이식 및 후속 치유 과정에 대한 신체의 응답을 조절하도록 선택되는 생물제제, 약제, 약물, 및/또는 다른 화학물질을 포함할 수 있다. 적합한 제제의 예는 유사분열억제 약제, 예를 들어 미토마이신-C 또는 5-플루오로우라실, 항-VEGF(예를 들어, 루신트, 마쿠겐, 아바스틴, VEGF 또는 스테로이드), 혈액응고 방지제, 대사길항물질, 혈관형성 억제제, 또는 스테로이드를 포함한다. 생물제제, 약제, 약물, 또는 다른 화학물질을 액체 젤라틴에 포함시킴으로써, 형성된 션트에는 생물제제, 약제, 약물, 또는 다른 화학물질이 함침될 것이다.

몇몇 실시예에 따르면, 션트는 안구 내의 하나 이상의 목표 위치에의 약물 전달을 위한 약물 또는 약물-용출 부분을 포함할 수 있다. 약물-용출 부분이 본 명세서에 개시되거나 교시된 실시예 중 임의의 것과 조합하여 제공될 수 있다. 예를 들어, 션트는 약물-용출 부분을 포함할 수 있다. 이에 따라, 몇몇 실시예는 안구 내부에서 약물 전달 장치로서 또한 작동하는 션트를 제공한다.

하나 이상의 약물이 목표 위치(들)에의 전달을 위해 션트에 의해 보유될 수 있다. 션트 자체가 약물을 보유할 수 있고, 부분적으로 또는 완전히 용해가능할 수 있다. 예를 들어, 하나 이상의 약물이 션트의 표면을 따른 하나 이상의 용해가능한 코팅(들) 내에 보유될 수 있다. 약물-용출 용해가능한 코팅(들)은 션트의 전체 길이를 따라 또는 션트의 길이의 일부만을 따라 연장될 수 있다. 약물(들)은 또한 몇몇 실시예에 따르면 용해가능한 섹션의 구성요소로서 보유될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 용해가능한 코팅 또는 부분을 원하는 용해 속도를 제공하도록 구성함으로써 시간 제어식 약물 방출이 달성될 수 있다. 션트의 그러한 약물-용출 부분(들)은 그에 따라, 안방수 유동 없이도, 약물 전달을 제공할 수 있다.

약물 전달 션트의 실시예에 관련된 태양이 2008년 12월 8일자로 출원된 공계류 중인 미국 공개 제 2012/0197175 호에서 논의되어 있으며, 그것의 전체는 본 명세서에 참고로 포함된다.

녹내장 약물, 스테로이드, 다른 항염증제, 항생제, 건성안, 알러지, 결막염 등을 포함한 다양한 유형의 약물이 사용될 수 있다.

션트의 적어도 한 섹션은 약물-용출 부분을 제공하기 위해 하나 이상의 약물을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 약물은 션트의 전체 길이를 따라 제공될 수 있다. 그러나, 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 약물은 전체보다 적은 션트를 따라 또는 션트의 일부분만을 따라 제공될 수 있다. 예를 들어, 전방 또는 더 낮은 압력의 위치 내에 배치될 수 있는 단일의 약물-용출 단부를 제공하기 위해 션트의 단부 중 하나에만 약물이 통합될 수 있다. 또한, 션트의 단부 부분을 따라 형성되는 것 이외에, 약물-용출 부분은 또한 션트의 중간 부분을 따라 형성될 수 있다. 따라서, 몇몇 실시예는 약물-용출 부분(들)의 위치 및 구성에 따라 전방 내부에, 공막 내부에, 그리고/또는 결막하 공간 내에 목표한 약물 방출을 제공할 수 있다.

몇몇 실시예에서, 션트는 다수의 약물-용출 부분을 포함할 수 있으며, 이들은 각각 상이한 용해 시간을 제공하고/하거나 그 안에 내장된 상이한 약물을 갖도록 형성될 수 있다. 따라서, 몇몇 실시예에서, 2개 이상의 약물이 독립적인 방출 타이밍에 동시에 전달될 수 있다.

예를 들어, 션트는 다수의 용해가능한 섹션을 포함할 수 있으며, 이들은 각각 상이한 용해 시간을 제공하고/하거나 그 안에 내장된 상이한 약물을 갖도록 형성될 수 있다.

션트는 또한 어느 하나의 또는 둘 모두의 단부 부분에서 또는 그것의 중간 부분을 따라 약물을 전달하는 능력을 갖고서 맥락막상 공간 내로 이식될 수 있다(하나의 단부 부분은 전방 내에 그리고 다른 단부 부분은 맥락막상 공간 내에, 또는 전체 션트가 완전히 맥락막상에). 몇몇 방법은 (동일한 또는 상이한 약물을 갖는, 그리고 동일한 또는 상이한 방출 타이밍을 갖는) 다수의 션트가 상이한 부위(예를 들어, 결막하 공간, 맥락막상 공간, 전방 등) 내에 이식될 수 있도록 구현될 수 있다.

조직 적합성 션트

몇몇 실시예에서, 션트는 션트를 둘러싼 조직의 탄성 계수와 적합성인 탄성 계수를 갖는 재료를 포함할 수 있다. 예를 들어, 안내 션트는 가요성일 수 있고, 이식 부위의 주위 조직의 탄성 계수와 실질적으로 동일한 탄성 계수를 가질 수 있다. 그렇기 때문에, 안내 션트의 몇몇 실시예는 용이하게 굽힘가능할 수 있고, 침식하거나 조직 반응을 야기하지 않을 수 있고, 일단 이식되면 이동하지 않을 수 있다.

따라서, 본 명세서에 기술된 몇몇 방법과 같은 내부 시술을 이용해 안구 내에 이식될 때, 안내 션트의 몇몇 실시예는 결막하 블레빙 또는 내안구염과 같은 실질적인 안구 염증을 유발하지 않을 수 있다. 안내 션트의 실시예의 추가의 예시적인 특징이 아래에서 추가로 상세히 논의된다. 이러한 방식으로, 션트의 몇몇 실시예는 주위 조직과 적합성인 가요성을 가져서, 주위 조직과 상호작용하는 임의의 유형의 앵커에 대한 필요성 없이 션트가 이식 후에 제 위치에 유지될 수 있게 하도록 구성될 수 있다. 그 결과, 션트의 몇몇 실시예는 그에 의해 안구를 둘러싼 조직에 대한 자극 또는 염증을 야기함이 없이 이식 후에 유체 유동을 안구의 전방으로부터 멀리 유지할 수 있다.

출원인의 공계류 중인 출원인, 2011년 12월 8일자로 출원된 미국 공개 제 2013/0150770 호 - 이것의 전체가 본 명세서에 참고로 포함됨 - 에 논의된 바와 같이, 탄성률 또는 탄성 계수는 힘이 그것에 인가될 때 탄성적으로 변형되는 물체 또는 물질의 경향의 수학적 기술이다. 문헌[Gere (Mechanics of Materials, 6th Edition, 2004, Thomson)](그것의 내용은 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함됨)을 또한 참조한다. 신체 조직의 탄성 계수는 당업자에 의해 결정될 수 있다. 예를 들어, 문헌[Samani et al. (Phys. Med. Biol. 48:2183, 2003)]; 문헌[Erkamp et al. (Measuring The Elastic Modulus Of Small Tissue Samples, Biomedical Engineering Department and Electrical Engineering and Computer Science Department University of Michigan Ann Arbor, MI 48109-2125; and Institute of Mathematical Problems in Biology Russian Academy of Sciences, Pushchino, Moscow Region 142292 Russia)]; 문헌[Chen et al. (IEEE Trans. Ultrason. Ferroelec. Freq. Control 43:191-194, 1996)]; 문헌[Hall, (In 1996 Ultrasonics Symposium Proc., pp.1193-1196, IEEE Cat. No. 96CH35993, IEEE, New York, 1996)]; 및 문헌[Parker (Ultrasound Med. Biol. 16:241-246, 1990)]을 참조하며, 이들 각각의 내용은 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다.

상이한 기관의 조직의 탄성 계수가 본 기술 분야에 알려져 있다. 예를 들어, 문헌[Pierscionek et al. (Br J Ophthalmol, 91:801-803, 2007)] 및 문헌[Friberg (Experimental Eye Research, 473:429-436, 1988)] - 이들 둘 모두는 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함됨 - 은 안구의 각막 및 공막의 탄성 계수를 제시한다. 첸(Chen), 홀(Hall), 및 파커(Parker)는 상이한 근육 및 간의 탄성 계수를 제시한다. 에르캄프(Erkamp)는 신장의 탄성 계수를 제시한다.

몇몇 실시예에서, 션트는 안구 내의 조직, 특히 공막 조직의 탄성 계수와 적합성인 탄성 계수를 갖는 재료를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 적합성 재료는 공막 조직보다 연질이거나, 공막 조직보다 근소하게 경질이면서도 션트 이동을 금지하기에 충분히 연질인 그러한 재료이다. 앞쪽 공막 조직에 대한 탄성 계수는 약 2.9± 1.4 × 106 N/m2이고, 뒤쪽 공막 조직에 대해서는 1.8 ± 1.1 × 106 N/m2이다. 몇몇 실시예에서, 재료는 젤라틴을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 젤라틴은 소 또는 돼지 젤라틴으로부터 유래된 가교결합된 젤라틴을 포함할 수 있다. 또한, 션트는 폴리카르보네이트, 폴리에틸렌, 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 폴리이미드, 폴리스티렌, 폴리프로필렌, 폴리(스티렌-b-아이소부틸렌-b-스티렌), 또는 실리콘 고무와 같은 하나 이상의 생체적합성 중합체를 포함할 수 있다.

출원인의 공계류 중인 출원인, 2011년 12월 8일자로 출원된 미국 공개 제 2013/0150770 호 및 2011년 12월 8일자로 출원된 미국 공개 제 2012/0197175 호 - 이들 각각의 전체는 본 명세서에 참고로 포함됨 - 에서 논의된 바와 같이, 션트의 몇몇 실시예는 선택적인 특징부를 포함할 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예는 압력에 반응하는 가요성 재료를 포함할 수 있는데, 즉 션트의 가요성 부분의 치수 또는 직경은 션트의 그 부분에 가해지는 압력에 따라 변동한다. 또한, 션트는 하나 이상의 측부 포트를 포함할 수 있다. 추가적으로, 션트의 몇몇 실시예는 또한 유출 포트를 포함할 수 있다. 션트의 몇몇 실시예는 또한 기관으로부터 멀리의 유체 유동의 전도를 용이하게 하기 위해 그것의 단부에서 하나 이상의 프롱(prong)을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에 따르면, 션트는 또한 션트의 단부가 종방향 슬릿을 포함하도록 구성될 수 있다. 션트의 다른 변형 및 특징이 본 명세서에 개시된 실시예에 통합될 수 있다.

안구 내의 안압을 완화시키기 위한 안전하고 효율적인 방법을 제공하는 것에 더하여, 본 명세서에 개시된 이식된 션트는 또한 (림프 유출로의 저항으로 인해) 유량의 조절에 기여하고 안구와 림프계 및/또는 정맥계 사이의 기능적 배출 구조의 성장을 자극할 수 있는 것으로 관찰되었다. 이러한 배출 구조는 결막하로부터 유체를 배출시키며, 이는 또한 저 확산 블레브, 작은 블레브 저장소 또는 어떤 블레브도 없음을 야기한다.

림프계 및/또는 정맥에 의해 그리고 그들에 대해 형성되는 배출 경로의 형성은 녹내장의 치료를 넘어선 응용을 가질 수 있다. 이에 따라, 션트 이식의 방법은 배출이 요구되거나 필요할 수 있는 다른 조직 및 기관의 치료에 유용할 수 있다.

또한, 완전히 용해가능한 션트가 흡수되기 때문에, 세포로 라이닝된 "자연적인" 미세누관 션트 또는 경로가 형성되는 것으로 관찰되었다. 이러한 "자연적인" 션트는 안정적이다. 이식된 션트는 세포의 융합성 커버링(confluent covering)이 형성될 수 있게 하기에 충분히 오래 제 위치에 유지된다(그에 의해 형성된 션트의 서로 반대편에 있는 측부를 분리된 상태로 유지함). 일단 이러한 세포가 형성되면, 그것은 안정적이어서, 이물질이 형성된 공간 내에 배치되는 것에 대한 필요성을 제거한다.

본 개시에 따른 안내 션트의 안구 내로의 전개는 본 명세서에 기술된 바와 같이 션트를 유지하도록 구성된 중공형 샤프트를 사용해 달성될 수 있다. 중공형 샤프트는 전개 장치에 결합되거나 전개 장치 자체의 일부일 수 있다. 본 발명에 따른 션트를 전개하기에 적합한 전개 장치는 미국 특허 제 6,007,511 호, 미국 특허 제 6,544,249 호, 및 미국 공개 제 2008/0108933 호에 기술된 전개 장치를 포함하지만, 이로 제한되지 않으며, 이들 각각의 내용은 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다. 다른 실시예에서, 전개 장치는 공계류 중이고 공동 소유의 2010년 11월 15일자로 출원된 미국 공개 제 2012/0123434 호, 2010년 11월 15일자로 출원된 미국 공개 제 2012/0123439 호, 및 2011년 12월 8일자로 출원된 공계류 중인 미국 공개 제 2013/0150770 호에 기술된 것과 같은 장치를 포함할 수 있으며, 이들 각각의 내용은 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다.

상세한 설명이 많은 세부 사항을 포함하고 있지만, 이것은 본 주제의 기술의 범위를 제한하는 것으로가 아니라 단지 본 주제의 기술의 상이한 예 및 태양을 예시하는 것으로 해석되어야 한다. 본 주제의 기술의 범위는 위에서 상세히 논의되지 않은 다른 실시예를 포함한다는 것이 인식되어야 한다. 본 개시의 범위로부터 벗어남이 없이 본 명세서에 개시된 본 주제의 기술의 방법 및 장치의 배열, 작동 및 상세에 있어서 다양한 다른 수정, 변경 및 변형이 이루어질 수 있다. 달리 표현되지 않는 한, 단수형의 요소에 대한 언급은 명백하게 명시되지 않는 한 "오직 유일한 하나"를 의미하도록 의도되는 것이 아니라, 오히려 "하나 이상"을 의미하도록 의도된다. 또한, 장치 또는 방법이 본 개시의 범위 내에 포함되기 위해 본 개시의 상이한 실시예에 의해 해결가능한 모든 문제를 해결할 필요는 없다.

절(clause)로서의 본 주제의 기술의 예시

본 개시의 태양의 다양한 예가 편의상 절로서 아래에 기술된다. 이것은 예로서 제공되며, 본 주제의 기술을 제한하지 않는다.

절 1. 안구 내에 이식된 안내 션트의 유량을 조정하는 방법에 있어서, 상기 안구의 전방과 상기 안구의 더 낮은 압력의 위치 사이에서 연장되는 상기 안구 내의 상기 안내 션트의 위치를 결정하는 단계; 및 상기 안구의 외측 표면에 힘을 인가하여 상기 안내 션트의 유출 부분에 대해 제거가능한 부분을 분리하거나 변위시켜서, 상기 안내 션트를 통한 증가된 유량을 허용하는 단계를 포함하는, 방법.

절 2. 절 1에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 제 1 내측 단면 치수를 포함하고, 상기 안내 션트는 상기 제 1 내측 단면 치수보다 큰 제 2 내측 단면 치수를 포함하며, 상기 힘을 인가하는 단계는 상기 제 2 내측 단면 치수를 상기 제 1 내측 단면 치수보다 작도록 압축하는 단계를 포함하는, 방법.

절 3. 절 1 또는 절 2에 있어서, 상기 힘을 인가하는 단계는 허용 유량을 대략 제로 유량으로부터 비-제로 유량으로 증가시키는 단계를 포함하는, 방법.

절 4. 절 1 내지 절 3 중 어느 한 절에 있어서, 상기 힘을 인가하는 단계는 허용 유량을 비-제로 유량으로부터 증가시키는 단계를 포함하는, 방법.

절 5. 절 1 내지 절 4 중 어느 한 절에 있어서, 상기 힘을 인가하는 단계는 상기 안내 션트로부터 상기 제거가능한 부분을 분리한 후에 상기 제거가능한 부분을 상기 유출 부분의 출구로부터 이격된 위치에 위치시키는 단계를 포함하는, 방법.

절 6. 절 5에 있어서, 상기 유출 부분으로부터 상기 제거가능한 부분을 분리한 후에 상기 안구로부터 상기 제거가능한 부분을 추출하는 단계를 더 포함하는, 방법.

절 7. 절 1 내지 절 6 중 어느 한 절에 있어서, 상기 유출 부분은 상기 안구의 결막하 공간 내에 위치되는, 방법.

절 8. 절 7에 있어서, 상기 힘을 인가하는 단계는 상기 안구의 결막에 힘을 인가하여 상기 안구의 외측 표면에 힘을 인가하는 단계를 포함하는, 방법.

절 9. 절 1 내지 절 8 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분의 적어도 일부분은 상기 안내 션트 내에 내부에 배치되는, 방법.

절 10. 절 1 내지 절 9 중 어느 한 절에 있어서, 상기 힘을 인가하는 단계 전에, 상기 제거가능한 부분은 적어도 부분적으로 상기 션트 외부에 배치되는, 방법.

절 11. 절 1 내지 절 10 중 어느 한 절에 있어서, 상기 안구의 외측 표면에 힘을 인가한 후에 상기 제거가능한 부분이 상기 더 낮은 압력의 위치에서 분해될 수 있게 하는 단계를 더 포함하는, 방법.

절 12. 절 1 내지 절 11 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 분해가능한 재료, 점탄성 재료, 또는 이들의 임의의 조합을 포함하는, 방법.

절 13. 절 1 내지 절 12 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 복수의 제거가능한 부분을 포함하는, 방법.

절 14. 절 1 내지 절 13 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 약물을 포함하는, 방법.

절 15. 절 1 내지 절 14 중 어느 한 절에 있어서, 상기 안구의 외측 표면에 힘을 인가하는 단계는 손가락을 통해 힘을 인가하는 단계를 포함하는, 방법.

절 16. 절 1 내지 절 15 중 어느 한 절에 있어서, 상기 안구의 외측 표면에 힘을 인가하는 단계는 도구를 통해 힘을 인가하는 단계를 포함하는, 방법.

절 17. 절 16에 있어서, 상기 도구는 롤러 도구를 포함하는, 방법.

절 18. 절 16에 있어서, 상기 도구는 웨지 도구를 포함하는, 방법.

절 19. 안내 션트의 유량을 조정하는 방법에 있어서, 상기 안내 션트의 유입 부분이 안구의 전방 내에 위치되고 상기 안내 션트의 유출 부분이 상기 안구의 더 낮은 압력의 위치에 위치되도록, 상기 안내 션트를 상기 안구 내로 삽입하는 단계로서, 상기 안내 션트의 유출 부분은 상기 더 낮은 압력의 위치 내로 삽입될 때 제거가능한 부분으로 제한되는, 상기 안내 션트를 삽입하는 단계; 및 상기 삽입하는 단계 후에, 상기 더 낮은 압력의 위치에 힘을 인가하여 상기 안내 션트의 유출 부분으로부터 상기 제거가능한 부분을 이탈시켜서 상기 안내 션트를 통한 유량을 변경하는 단계를 포함하는, 방법.

절 20. 절 19에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 제 1 내측 단면 치수를 포함하고, 상기 안내 션트는 상기 제 1 내측 단면 치수보다 큰 제 2 내측 단면 치수를 포함하며, 상기 힘을 인가하는 단계는 상기 제 2 내측 단면 치수를 상기 제 1 내측 단면 치수보다 작도록 압축하는 단계를 포함하는, 방법.

절 21. 절 19 또는 절 20에 있어서, 상기 힘을 인가하는 단계는 허용 유량을 대략 제로 유량으로부터 비-제로 유량으로 증가시키는 단계를 포함하는, 방법.

절 22. 절 19 내지 절 21 중 어느 한 절에 있어서, 상기 힘을 인가하는 단계는 허용 유량을 비-제로 유량으로부터 증가시키는 단계를 포함하는, 방법.

절 23. 절 19 내지 절 22 중 어느 한 절에 있어서, 상기 힘을 인가하는 단계는 상기 안내 션트로부터 상기 제거가능한 부분을 이탈시킨 후에 상기 제거가능한 부분을 상기 유출 부분의 출구로부터 이격된 위치에 위치시키는 단계를 포함하는, 방법.

절 24. 절 23에 있어서, 상기 유출 부분으로부터 상기 제거가능한 부분을 이탈시킨 후에 상기 안구로부터 상기 제거가능한 부분을 추출하는 단계를 더 포함하는, 방법.

절 25. 절 19 내지 절 24 중 어느 한 절에 있어서, 상기 유출 부분은 상기 안구의 결막하 공간 내에 위치되는, 방법.

절 26. 절 25에 있어서, 상기 힘을 인가하는 단계는 상기 안구의 결막에 힘을 인가하여 상기 더 낮은 압력의 위치에 힘을 인가하는 단계를 포함하는, 방법.

절 27. 절 19 내지 절 26 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분의 적어도 일부분은 상기 안내 션트 내에 내부에 배치되는, 방법.

절 28. 절 19 내지 절 27 중 어느 한 절에 있어서, 상기 힘을 인가하는 단계 전에, 상기 제거가능한 부분은 적어도 부분적으로 상기 션트 외부에 배치되는, 방법.

절 29. 절 19 내지 절 28 중 어느 한 절에 있어서, 상기 더 낮은 압력의 위치에 힘을 인가한 후에 상기 제거가능한 부분이 상기 더 낮은 압력의 위치에서 분해될 수 있게 하는 단계를 더 포함하는, 방법.

절 30. 절 19 내지 절 29 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 분해가능한 재료, 점탄성 재료, 또는 이들의 임의의 조합을 포함하는, 방법.

절 31. 절 19 내지 절 30 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 복수의 제거가능한 부분을 포함하는, 방법.

절 32. 절 19 내지 절 31 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 약물을 포함하는, 방법.

절 33. 절 19 내지 절 32 중 어느 한 절에 있어서, 상기 안내 션트를 상기 안구 내로 삽입하는 단계는 외부 접근법을 통해 상기 안내 션트를 삽입하는 단계를 포함하는, 방법.

절 34. 절 19 내지 절 33 중 어느 한 절에 있어서, 상기 안내 션트를 상기 안구 내로 삽입하는 단계는 내부 접근법을 통해 상기 안내 션트를 삽입하는 단계를 포함하는, 방법.

절 35. 절 19 내지 절 34 중 어느 한 절에 있어서, 상기 더 낮은 압력의 위치에 힘을 인가하는 단계는 손가락을 통해 힘을 인가하는 단계를 포함하는, 방법.

절 36. 절 19 내지 절 35 중 어느 한 절에 있어서, 상기 더 낮은 압력의 위치에 힘을 인가하는 단계는 도구를 통해 힘을 인가하는 단계를 포함하는, 방법.

절 37. 절 36에 있어서, 상기 도구는 롤러 도구를 포함하는, 방법.

절 38. 절 36에 있어서, 상기 도구는 웨지 도구를 포함하는, 방법.

절 39. 안구 내에 이식된 안내 션트의 유량을 조정하는 방법에 있어서, 상기 안구의 결막 아래에 있는 상기 안내 션트의 유출 단부의 위치를 결정하는 단계로서, 상기 션트는 상기 안구의 전방으로부터의 안방수의 유동을 허용하도록 작동하는, 상기 안내 션트의 유출 단부의 위치를 결정하는 단계; 및 상기 션트의 유출 단부를 마사지하여 상기 션트의 루멘으로부터 플러그를 이탈시켜서 상기 션트를 통한 유량을 수정하는 단계를 포함하는, 방법.

절 40. 절 39에 있어서, 상기 플러그는 제 1 내측 단면 치수를 포함하고, 상기 안내 션트는 상기 제 1 내측 단면 치수보다 큰 제 2 내측 단면 치수를 포함하며, 상기 유출 단부를 마사지하는 단계는 상기 제 2 내측 단면 치수를 상기 제 1 내측 단면 치수보다 작도록 압축하는 단계를 포함하는, 방법.

절 41. 절 39 또는 절 40에 있어서, 상기 유출 단부를 마사지하는 단계는 허용 유량을 대략 제로 유량으로부터 비-제로 유량으로 증가시키는 단계를 포함하는, 방법.

절 42. 절 39 내지 절 41 중 어느 한 절에 있어서, 상기 유출 단부를 마사지하는 단계는 허용 유량을 비-제로 유량으로부터 증가시키는 단계를 포함하는, 방법.

절 43. 절 39 내지 절 42 중 어느 한 절에 있어서, 상기 유출 단부를 마사지하는 단계는 상기 루멘으로부터 상기 플러그를 이탈시킨 후에 상기 플러그를 상기 유출 단부의 출구로부터 이격된 위치에 위치시키는 단계를 포함하는, 방법.

절 44. 절 43에 있어서, 상기 유출 단부로부터 상기 플러그를 이탈시킨 후에 상기 안구로부터 상기 플러그를 추출하는 단계를 더 포함하는, 방법.

절 45. 절 39 내지 절 44 중 어느 한 절에 있어서, 상기 유출 단부는 상기 안구의 결막하 공간 내에 위치되는, 방법.

절 46. 절 39 내지 절 45 중 어느 한 절에 있어서, 상기 유출 단부를 마사지하는 단계는 상기 안구의 결막을 마사지하여 상기 안내 션트의 유출 단부를 마사지하는 단계를 포함하는, 방법.

절 47. 절 39 내지 절 46 중 어느 한 절에 있어서, 상기 플러그의 적어도 일부분은 상기 안내 션트 내에 내부에 배치되는, 방법.

절 48. 절 39 내지 절 47 중 어느 한 절에 있어서, 상기 유출 단부를 마사지하는 단계 전에, 상기 플러그는 적어도 부분적으로 상기 션트 외부에 배치되는, 방법.

절 49. 절 39 내지 절 48 중 어느 한 절에 있어서, 상기 유출 단부를 마사지한 후에 상기 플러그가 분해될 수 있게 하는 단계를 더 포함하는, 방법.

절 50. 절 39 내지 절 49 중 어느 한 절에 있어서, 상기 플러그는 분해가능한 재료, 점탄성 재료, 또는 이들의 임의의 조합을 포함하는, 방법.

절 51. 절 39 내지 절 50 중 어느 한 절에 있어서, 상기 플러그는 복수의 플러그를 포함하는, 방법.

절 52. 절 39 내지 절 51 중 어느 한 절에 있어서, 상기 플러그는 약물을 포함하는, 방법.

절 53. 절 39 내지 절 52 중 어느 한 절에 있어서, 상기 안내 션트의 유입 부분이 상기 안구의 전방 내에 위치되도록, 상기 안내 션트를 상기 안구 내로 삽입하는 단계를 더 포함하는, 방법.

절 54. 절 53에 있어서, 상기 안내 션트를 상기 안구 내로 삽입하는 단계는 외부 접근법을 통해 상기 안내 션트를 삽입하는 단계를 포함하는, 방법.

절 55. 절 53에 있어서, 상기 안내 션트를 상기 안구 내로 삽입하는 단계는 내부 접근법을 통해 상기 안내 션트를 삽입하는 단계를 포함하는, 방법.

절 56. 절 39 내지 절 55 중 어느 한 절에 있어서, 상기 유출 단부를 마사지하는 단계는 상기 플러그에 기계적 힘을 인가하는 단계를 포함하는, 방법.

절 57. 절 56에 있어서, 상기 션트의 유출 단부를 마사지하는 단계는 상기 안구의 결막에 힘을 인가하여 상기 루멘으로부터 상기 플러그를 이탈시키는 단계를 포함하는, 방법.

절 58. 절 57에 있어서, 상기 결막에 힘을 인가하는 단계는 손가락을 통해 힘을 인가하는 단계를 포함하는, 방법.

절 59. 절 57에 있어서, 상기 결막에 힘을 인가하는 단계는 도구를 통해 힘을 인가하는 단계를 포함하는, 방법.

절 60. 절 59에 있어서, 상기 도구는 롤러 도구를 포함하는, 방법.

절 61. 절 59에 있어서, 상기 도구는 웨지 도구를 포함하는, 방법.

절 62. 절 56에 있어서, 상기 플러그에 상기 기계적 힘을 인가하는 단계는 도구를 통해 상기 기계적 힘을 인가하는 단계를 포함하는, 방법.

절 63. 절 62에 있어서, 상기 도구는 회수 도구인, 방법.

절 64. 안구의 전방으로부터 유체를 배출하기 위한 션트에 있어서, 상기 션트는 유입 단부 부분, 유출 단부 부분, 및 루멘을 한정하는 벽을 갖는 메인 섹션, 존재할 때 상기 루멘을 통한 유동을 차단하기 위해 상기 유출 단부 부분에 결합된 제거가능한 부분을 포함하고, 상기 제거가능한 부분은 상기 유출 단부 부분을 가로지른 파열가능한 시일을 제공하고, 상기 션트에 대한 압축력의 인가 시에 파열하도록 구성되며, 상기 제거가능한 부분의 파열은 유체가 상기 루멘을 통해 상기 전방으로부터 상기 유입 단부 내로 상기 유출 단부 부분을 향해 유동할 수 있게 하여, 상기 안구 내에 위치될 때, 상기 전방보다 더 낮은 압력을 갖는 위치에서 상기 유출 단부 부분을 통해 유체가 방출되는, 션트.

절 65. 절 64에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 상기 유출 단부 부분에 결합된 디스크-형상의 멤브레인(membrane)을 포함하는, 션트.

절 66. 절 65에 있어서, 상기 메인 섹션의 벽은 제 1 두께를 포함하고 상기 멤브레인은 제 2 두께를 포함하며, 상기 제 1 두께는 상기 제 2 두께보다 큰, 션트.

절 67. 절 65에 있어서, 상기 메인 섹션의 벽은 제 1 두께를 포함하고 상기 멤브레인은 제 2 두께를 포함하며, 상기 제 1 두께는 상기 제 2 두께와 동일한, 션트.

절 68. 절 65에 있어서, 상기 메인 섹션의 벽은 제 1 두께를 포함하고 상기 멤브레인은 제 2 두께를 포함하며, 상기 제 1 두께는 상기 제 2 두께의 3배 미만인, 션트.

절 69. 절 65 내지 절 68 중 어느 한 절에 있어서, 상기 멤브레인은 상기 루멘 내에 위치되는, 션트.

절 70. 절 65 내지 절 68 중 어느 한 절에 있어서, 상기 멤브레인은 플러그를 포함하는, 션트.

절 71. 절 64에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 구근 형상(bulbous shape)을 갖고, 상기 유출 단부 부분에 인접한 상기 션트의 외측 표면과 중첩되는, 션트.

절 72. 절 71에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 상기 션트의 외경보다 큰 외측 단면 프로파일을 포함하는, 션트.

절 73. 절 64 내지 절 72 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 제 1 재료를 포함하고, 상기 메인 섹션은 상기 제 1 재료와는 상이한 제 2 재료를 포함하는, 션트.

절 74. 절 64 내지 절 73 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 용해가능한, 션트.

절 75. 절 64 내지 절 74 중 어느 한 절에 있어서, 상기 션트는 가교결합 젤라틴을 포함하는, 션트.

절 76. 절 64 내지 절 75 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 상기 션트의 전체 길이의 약 0.1% 내지 약 40%의 축방향 두께를 포함하는, 션트.

절 77. 절 64 내지 절 76 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 상기 션트의 전체 길이의 약 30% 내지 약 40%의 축방향 두께를 포함하는, 션트.

절 78. 절 64 내지 절 77 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 상기 션트의 전체 길이의 약 20% 내지 약 30%의 축방향 두께를 포함하는, 션트.

절 79. 절 64 내지 절 78 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 상기 션트의 전체 길이의 약 15% 내지 약 20%의 축방향 두께를 포함하는, 션트.

절 80. 절 64 내지 절 79 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 상기 션트의 전체 길이의 약 10% 내지 약 15%의 축방향 두께를 포함하는, 션트.

절 81. 절 64 내지 절 80 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 상기 션트의 전체 길이의 약 5% 내지 약 10%의 축방향 두께를 포함하는, 션트.

절 82. 절 64 내지 절 81 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 상기 션트의 전체 길이의 약 3% 내지 약 5%의 축방향 두께를 포함하는, 션트.

절 83. 절 64 내지 절 82 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 상기 션트의 전체 길이의 2% 내지 약 3%의 축방향 두께를 포함하는, 션트.

절 84. 절 64 내지 절 83 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 상기 션트의 전체 길이의 1% 내지 약 2%의 축방향 두께를 포함하는, 션트.

절 85. 절 64 내지 절 75 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 약 8 ㎛ 내지 약 3200 ㎛의 축방향 두께를 포함하는, 션트.

절 86. 절 64 내지 절 75 또는 절 85 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 약 16 ㎛ 내지 약 2400 ㎛의 축방향 두께를 포함하는, 션트.

절 87. 절 64 내지 절 75, 절 85 또는 절 86 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 약 24 ㎛ 내지 약 1600 ㎛의 축방향 두께를 포함하는, 션트.

절 88. 절 64 내지 절 75 또는 절 85 내지 절 87 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 약 30 ㎛ 내지 약 80 ㎛의 축방향 두께를 포함하는, 션트.

절 89. 절 64 내지 절 75 또는 절 85 내지 절 88 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 약 40 ㎛ 내지 약 50 ㎛의 축방향 두께를 포함하는, 션트.

절 90. 절 64 내지 절 75 또는 절 85 내지 절 89 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 약 45 ㎛의 축방향 두께를 포함하는, 션트.

절 91. 절 64 내지 절 75 또는 절 85 내지 절 87 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 32 ㎛ 내지 약 1200 ㎛의 축방향 두께를 포함하는, 션트.

절 92. 절 64 내지 절 75, 절 85 내지 절 87, 또는 절 91 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 약 40 ㎛ 내지 약 800 ㎛의 축방향 두께를 포함하는, 션트.

절 93. 절 64 내지 절 75, 절 85 내지 절 87, 절 91 또는 절 92 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 약 80 ㎛ 내지 약 400 ㎛의 축방향 두께를 포함하는, 션트.

절 94. 절 64 내지 절 75, 절 85 내지 절 87, 절 91 내지 절 93 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 약 160 ㎛ 내지 약 240 ㎛의 축방향 두께를 포함하는, 션트.

절 95. 절 64의 션트를 제조하는 방법에 있어서, 상기 션트의 유출 단부 부분을 액체 또는 점성 재료의 층 중에 침지시켜 상기 재료가 상기 유출 단부 부분에 결합될 수 있게 하는 단계; 및 상기 재료를 건조시켜 상기 제거가능한 부분을 형성하는 단계를 포함하는, 방법.

절 96. 절 64의 션트를 제조하는 방법에 있어서, 상기 션트의 유출 단부 부분 내에 재료를 삽입하여 상기 제거가능한 부분을 형성하고, 상기 제거가능한 부분을 상기 유출 단부 부분에 결합하는 단계를 포함하는, 방법.

추가 고려사항

몇몇 실시예에서, 여기서의 절 중 임의의 것이 독립 절 중 어느 하나 또는 종속 절 중 어느 하나를 인용할 수 있다. 일 태양에서, 절(예를 들어, 종속 또는 독립 절) 중 임의의 것은 임의의 다른 하나 이상의 절(예를 들어, 종속 또는 독립 절)과 조합될 수 있다. 일 태양에서, 청구항은 절, 문장, 구 또는 단락에 언급된 단어(예를 들어, 단계, 작동, 수단 또는 구성요소) 중 일부 또는 전부를 포함할 수 있다. 일 태양에서, 청구항은 하나 이상의 절, 문장, 구 또는 단락에 언급된 단어 중 일부 또는 전부를 포함할 수 있다. 일 태양에서, 절, 문장, 구 또는 단락 각각에서의 단어 중 일부는 제거될 수 있다. 일 태양에서, 추가의 단어 또는 요소가 절, 문장, 구 또는 단락에 추가될 수 있다. 일 태양에서, 본 주제의 기술은 본 명세서에 기술된 구성요소, 요소, 기능 또는 작동 중 일부를 이용함이 없이 구현될 수 있다. 일 태양에서, 본 주제의 기술은 추가의 구성요소, 요소, 기능 또는 작동을 이용하여 구현될 수 있다.

단수형의 요소에 대한 언급은 명확하게 오직 유일한 하나로 명시되지 않는 한 오직 유일한 하나를 의미하도록 의도되지 않으며, 오히려 하나 이상을 의미하도록 의도된다. 예를 들어, 모듈은 하나 이상의 모듈을 지칭할 수 있다. "a", "an", "the", 또는 "said"가 선행되는 요소는, 추가의 제약 없이, 추가적인 동일한 요소의 존재를 배제하지 않는다.

존재하는 경우, 표제 및 하위표제는 단지 편의상 사용되며, 본 발명을 제한하지 않는다. 단어 '예시적인'은 '예 또는 예시로서의 역할을 하는'을 의미하도록 사용된다. 용어 '포괄한다', '갖는다' 등이 사용되는 경우, 그러한 용어는 용어 '포함한다'와 유사한 방식으로 포괄적이도록 의도된다 - 왜냐하면 '포함한다'는 채용될 때 청구항에서 전환어로 해석되기 때문에 -. '제 1' 및 '제 2' 등과 같은 관계형 용어는 하나의 엔티티(entity) 또는 행위를 다른 것과 구별하기 위해 사용될 수 있다 - 그러한 엔티티 또는 행위 사이의 임의의 실제의 그러한 관계 또는 순서를 반드시 요구하거나 암시함이 없이 -.

태양, 그 태양, 다른 태양, 몇몇 태양, 하나 이상의 태양, 구현예, 그 구현예, 다른 구현예, 몇몇 구현예, 하나 이상의 구현예, 실시예, 그 실시예, 다른 실시예, 몇몇 실시예, 하나 이상의 실시예, 구성, 그 구성, 다른 구성, 몇몇 구성, 하나 이상의 구성, 본 주제의 기술, 본 개시, 현 개시, 그것의 다른 변형 및 유사한 것과 같은 구는 편의를 위한 것이며, 그러한 구(들)에 관련된 개시가 본 주제의 기술에 본질적이다는 것 또는 그러한 개시가 본 주제의 기술의 모든 구성에 적용된다는 것을 암시하지 않는다. 그러한 구(들)에 관련된 개시는 모든 구성, 또는 하나 이상의 구성에 적용될 수 있다. 그러한 구(들)에 관련된 개시는 하나 이상의 예를 제공할 수 있다. '태양' 또는 '몇몇 태양'과 같은 구는 하나 이상의 태양을 지칭할 수 있고 그 반대로 마찬가지이며, 이것은 다른 전술한 구에 유사하게 적용된다.

용어 "및" 또는 "또는"이 아이템 중 임의의 것을 분리하는 상태로, 일련의 아이템에 후행하는 구 "~중 적어도 하나"는 목록 중의 각각의 요소보다는 목록을 전체로서 수식한다. 구 "~중 적어도 하나"는 적어도 하나의 아이템의 선택을 요구하지 않으며, 오히려 그러한 구는 아이템 중 임의의 아이템 중 적어도 하나, 및/또는 아이템의 임의의 조합 중 적어도 하나, 및/또는 아이템 각각 중 적어도 하나를 포함하는 의미를 허용한다. 예로서, 구 "A, B, 및 C" 중 적어도 하나" 또는 "A, B, 또는 C" 중 적어도 하나"는 오직 A, 오직 B, 또는 오직 C; A, B, 및 C의 임의의 조합; 및/또는 A, B, 및 C 각각 중 적어도 하나를 지칭한다.

개시된 단계, 작동, 또는 과정의 특정한 순서 또는 계층 구조는 예시적인 접근법의 예시이다는 것이 이해된다. 명시적으로 달리 언급되지 않는 한, 단계, 작동, 또는 과정의 특정한 순서 또는 계층 구조는 상이한 순서로 수행될 수 있다는 것이 이해된다. 단계, 작동, 또는 과정 중 일부는 동시에 수행될 수 있다. 존재하는 경우, 첨부한 방법 청구항은 다양한 단계, 작동 또는 과정의 요소들을 샘플 순서로 제시하며, 제시된 특정한 순서 또는 계층 구조로 제한되도록 의도되지 않는다. 이것은 순차적으로, 연속적으로, 병렬로, 또는 상이한 순서로 수행될 수 있다. 기술된 명령어, 작동, 및 시스템은 일반적으로 단일 소프트웨어/하드웨어 제품에 함께 통합되거나 다수의 소프트웨어/하드웨어 제품으로 패키징될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

일 태양에서, 용어 '결합된' 등은 '직접적으로 결합되는 것'을 지칭할 수 있다. 다른 태양에서, 용어 '결합된' 등은 '간접적으로 결합되는 것'을 지칭할 수 있다.

'상부', '하부', '전방', '후방', '측부', '수평', '수직' 등과 같은 용어는 보통의 중력 기준틀보다는 임의적인 기준틀을 지칭한다. 이에 따라, 그러한 용어는 중력 기준틀에서 상향으로, 하향으로, 대각선으로, 또는 수평으로 확장될 수 있다.

본 개시는 임의의 당업자가 본 명세서에 설명된 다양한 태양을 실시하는 것을 가능하게 하기 위해 제공된다. 몇몇 경우에, 본 주제의 기술의 개념을 모호하게 하는 것을 피하기 위해 잘 알려진 구조 및 구성요소는 블록 다이어그램 형태로 도시된다. 본 개시는 본 주제의 기술의 다양한 예를 제공하며, 본 주제의 기술은 이러한 예로 제한되지 않는다. 이러한 태양에 대한 다양한 수정을 당업자가 손쉽게 알 수 있을 것이며, 본 명세서에서 설명된 원리는 다른 태양에 적용될 수 있다.

당업자에게 알려진 또는 나중에 알려지게 되는 본 개시 전체에 걸쳐 설명된 다양한 태양의 요소에 대한 모든 구조적 및 기능적 등가물은 명시적으로 본 명세서에 참고로 포함되며 청구범위에 의해 포함되도록 의도된다. 더욱이, 본 명세서에 개시된 어떠한 것도 그러한 개시가 청구범위에 명시적으로 언급되는지 여부에 관계없이 대중에 헌정되도록 의도되지 않는다. 어떠한 청구항 요소도 35 U.S.C. §112, 6항의 조항 하에 해석되어서는 안된다 - 그 요소가 구 "~하기 위한 수단"을 사용해 명시적으로 언급되거나, 방법 청구항의 경우에, 그 요소가 구 "~하기 위한 단계"를 사용해 언급되지 않는 한 -.

발명의 명칭, 배경기술, 도면의 간단한 설명, 요약서, 및 도면은 이에 의해 본 개시에 통합되며, 제한적 설명으로서가 아니라 본 개시의 예시적인 예로서 제공된다. 그것은 청구범위의 범위 또는 의미를 제한하는 데 사용되지 않을 것이라는 이해와 함께 제출된다. 또한, 상세한 설명에서, 설명은 예시적인 예를 제공하고, 본 개시를 간소화할 목적으로 다양한 특징이 다양한 구현예에서 함께 그룹화되는 것을 볼 수 있다. 본 개시 방법은 청구된 주제가 각각의 청구항에서 명시적으로 언급된 것보다 더 많은 특징을 필요로 한다는 의도를 반영하는 것으로 해석되어서는 안된다. 오히려, 청구항이 반영하듯이, 본 발명의 주제는 단일의 개시된 구성 또는 작동의 모든 특징보다 더 적은 것에 있다. 청구항은 이에 의해 상세한 설명에 통합되며, 각각의 청구항은 개별적으로 청구된 주제로서 독립적이다.

청구항은 본 명세서에 기술된 태양으로 제한되도록 의도되지 않으며, 언어 청구항과 일치하는 최대 범위가 부여되어야 하고 모든 법률적 등가물을 포함하여야 한다. 그럼에도 불구하고, 청구항 중 어느 것도 적용가능한 특허법의 요건을 충족시키지 못하는 주제를 포괄하도록 의도되지도 않고, 그러한 방식으로 해석되어야 하는 것도 아니다.

Claims

안구의 전방(anterior chamber)으로부터 유체를 배출하기 위한 션트(shunt)에 있어서,
상기 션트는 유입 단부 부분, 유출 단부 부분, 및 루멘(lumen)을 한정하는 벽을 갖는 메인 섹션(main section), 존재할 때 상기 루멘을 통한 유동을 차단하기 위해 상기 유출 단부 부분에 결합된 제거가능한 부분을 포함하고, 상기 제거가능한 부분은 상기 유출 단부 부분을 가로지른 파열가능한 시일(seal)을 제공하고, 상기 션트에 대한 압축력의 인가 시에 파열하도록 구성되며, 상기 제거가능한 부분의 파열은 유체가 상기 루멘을 통해 상기 전방으로부터 상기 유입 단부 내로 상기 유출 단부 부분을 향해 유동할 수 있게 하여, 상기 안구 내에 위치될 때, 상기 전방보다 더 낮은 압력을 갖는 위치에서 상기 유출 단부 부분을 통해 유체가 방출되는, 션트.
제 1 항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 상기 유출 단부 부분에 결합된 디스크-형상의 멤브레인(membrane)을 포함하는, 션트.
제 2 항에 있어서,
상기 메인 섹션의 벽은 제 1 두께를 포함하고 상기 멤브레인은 제 2 두께를 포함하며, 상기 제 1 두께는 상기 제 2 두께보다 큰, 션트.
제 2 항에 있어서,
상기 메인 섹션의 벽은 제 1 두께를 포함하고 상기 멤브레인은 제 2 두께를 포함하며, 상기 제 1 두께는 상기 제 2 두께와 동일한, 션트.
제 2 항에 있어서,
상기 메인 섹션의 벽은 제 1 두께를 포함하고 상기 멤브레인은 제 2 두께를 포함하며, 상기 제 1 두께는 상기 제 2 두께의 3배 미만인, 션트.
제 2 항에 있어서,
상기 멤브레인은 상기 루멘 내에 위치되는, 션트.
제 2 항에 있어서,
상기 멤브레인은 플러그(plug)를 포함하는, 션트.
제 1 항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 구근 형상(bulbous shape)을 갖고, 상기 유출 단부 부분에 인접한 상기 션트의 외측 표면과 중첩되는, 션트.
제 8 항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 상기 션트의 외경보다 큰 외측 단면 프로파일을 포함하는, 션트.
제 1 항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은, 상기 메인 섹션을 형성하는 재료와는 상이한 재료를 포함하는, 션트.
제 1 항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 용해가능한, 션트.
제 1 항에 있어서,
상기 션트는 가교결합 젤라틴을 포함하는, 션트.
제 1 항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 30 ㎛ 내지 80 ㎛의 축방향 두께를 포함하는, 션트.
제 1 항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 40 ㎛ 내지 50 ㎛의 축방향 두께를 포함하는, 션트.
제 1 항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 45 ㎛의 축방향 두께를 포함하는, 션트.
제 1 항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 상기 션트의 전체 길이의 0.1% 내지 40%의 축방향 두께를 포함하는, 션트.
제 1 항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 상기 션트의 전체 길이의 30% 내지 40%의 축방향 두께를 포함하는, 션트.
제 1 항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 상기 션트의 전체 길이의 20% 내지 30%의 축방향 두께를 포함하는, 션트.
제 1 항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 상기 션트의 전체 길이의 15% 내지 20%의 축방향 두께를 포함하는, 션트.
제 1 항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 상기 션트의 전체 길이의 10% 내지 15%의 축방향 두께를 포함하는, 션트.
제 1 항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 상기 션트의 전체 길이의 5% 내지 10%의 축방향 두께를 포함하는, 션트.
제 1 항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 상기 션트의 전체 길이의 3% 내지 5%의 축방향 두께를 포함하는, 션트.
제 1 항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 상기 션트의 전체 길이의 2% 내지 3%의 축방향 두께를 포함하는, 션트.
제 1 항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 상기 션트의 전체 길이의 1% 내지 2%의 축방향 두께를 포함하는, 션트.
제 1 항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 8 ㎛ 내지 3200 ㎛의 축방향 두께를 포함하는, 션트.
제 1 항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 16 ㎛ 내지 2400 ㎛의 축방향 두께를 포함하는, 션트.
제 1 항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 24 ㎛ 내지 1600 ㎛의 축방향 두께를 포함하는, 션트.
제 1 항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 32 ㎛ 내지 1200 ㎛의 축방향 두께를 포함하는, 션트.
제 1 항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 40 ㎛ 내지 800 ㎛의 축방향 두께를 포함하는, 션트.
제 1 항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 80 ㎛ 내지 400 ㎛의 축방향 두께를 포함하는, 션트.
제 1 항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 160 ㎛ 내지 240 ㎛의 축방향 두께를 포함하는, 션트.
제 1 항의 션트를 제조하는 방법에 있어서,
액체 또는 점성 재료가 상기 션트의 유출 단부 부분에 결합될 수 있게 하기 위하여, 상기 션트의 유출 단부 부분을 상기 액체 또는 점성 재료의 층 중에 침지시키는 단계; 및
상기 제거가능한 부분을 형성하기 위하여, 상기 재료를 건조시키는 단계를 포함하는, 방법.
제 1 항의 션트를 제조하는 방법에 있어서,
상기 제거가능한 부분을 형성하고 상기 제거가능한 부분을 상기 유출 단부 부분에 결합하기 위하여, 상기 션트의 유출 단부 부분 내로 상기 제거가능한 부분을 형성하는 재료를 삽입하는 단계를 포함하는, 방법.
안구 내에 이식된 안내 션트(intraocular shunt)의 유량을 조정하는 방법에 있어서,
상기 안구의 전방과 상기 안구의 더 낮은 압력의 위치 사이에서 연장되는 상기 안구 내의 상기 안내 션트의 위치를 결정하는 단계; 및
상기 안구의 외측 표면에 압력을 인가하여 상기 안내 션트의 유출 부분으로부터 제거가능한 부분을 분리하여서, 상기 안내 션트를 통한 증가된 유량을 허용하는 단계를 포함하는, 방법.
제 34 항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 제 1 내측 단면 치수를 포함하고, 상기 안내 션트는 상기 제 1 내측 단면 치수보다 큰 제 2 내측 단면 치수를 포함하며, 상기 압력을 인가하는 단계는 상기 제 2 내측 단면 치수를 상기 제 1 내측 단면 치수보다 작도록 압축하는 단계를 포함하는, 방법.
제 34 항에 있어서,
상기 압력을 인가하는 단계는 허용 유량을 제로(zero) 유량으로부터 비-제로 유량으로 증가시키는 단계를 포함하는, 방법.
제 34 항에 있어서,
상기 압력을 인가하는 단계는 허용 유량을 비-제로 유량으로부터 증가시키는 단계를 포함하는, 방법.
제 34 항에 있어서,
상기 압력을 인가하는 단계는 상기 안내 션트로부터 상기 제거가능한 부분을 분리한 후에 상기 제거가능한 부분을 상기 유출 부분의 출구로부터 이격된 위치에 위치시키는 단계를 포함하는, 방법.
제 38 항에 있어서,
상기 유출 부분으로부터 상기 제거가능한 부분을 분리한 후에 상기 안구로부터 상기 제거가능한 부분을 추출하는 단계를 더 포함하는, 방법.
제 34 항에 있어서,
상기 유출 부분은 상기 안구의 결막하 공간 내에 위치되는, 방법.
제 40 항에 있어서,
상기 압력을 인가하는 단계는 상기 안구의 결막에 압력을 인가하여 상기 안구의 외측 표면에 압력을 인가하는 단계를 포함하는, 방법.
제 34 항에 있어서,
상기 제거가능한 부분의 적어도 일부분은 상기 안내 션트 내에 내부에 배치되는, 방법.
제 34 항에 있어서,
상기 압력을 인가하는 단계 전에, 상기 제거가능한 부분은 적어도 부분적으로 상기 션트 외부에 배치되는, 방법.
제 34 항에 있어서,
상기 안구의 외측 표면에 압력을 인가한 후에 상기 제거가능한 부분이 상기 더 낮은 압력의 위치에서 분해될 수 있게 하는 단계를 더 포함하는, 방법.
제 34 항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은, 소정 시간이 경과한 후에 상기 안구 내에서 분해가능한 재료, 점탄성 재료, 또는 이들의 임의의 조합을 포함하는, 방법.
제 34 항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 복수의 제거가능한 부분을 포함하는, 방법.
제 34 항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 약물을 포함하는, 방법.
제 34 항에 있어서,
상기 안구의 외측 표면에 압력을 인가하는 단계는 손가락을 통해 압력을 인가하는 단계를 포함하는, 방법.
제 34 항에 있어서,
상기 안구의 외측 표면에 압력을 인가하는 단계는 도구(tool)를 통해 압력을 인가하는 단계를 포함하는, 방법.
제 49 항에 있어서,
상기 도구는 롤러 도구(roller tool)를 포함하는, 방법.
제 49 항에 있어서,
상기 도구는 웨지 도구(wedge tool)를 포함하는, 방법.
안내 션트의 유량을 조정하는 방법에 있어서,
상기 안내 션트의 유입 부분이 안구의 전방 내에 위치되고 상기 안내 션트의 유출 부분이 상기 안구의 더 낮은 압력의 위치에 위치되도록, 상기 안내 션트를 상기 안구 내로 삽입하는 단계로서, 상기 안내 션트의 유출 부분은 상기 더 낮은 압력의 위치 내로 삽입될 때 제거가능한 부분으로 제한되는, 상기 안내 션트를 삽입하는 단계; 및
상기 삽입하는 단계 후에, 상기 더 낮은 압력의 위치에 압력을 인가하여 상기 안내 션트의 유출 부분으로부터 상기 제거가능한 부분을 이탈시켜서 상기 안내 션트를 통한 유량을 변경하는 단계를 포함하는, 방법.
제 52 항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 제 1 내측 단면 치수를 포함하고, 상기 안내 션트는 상기 제 1 내측 단면 치수보다 큰 제 2 내측 단면 치수를 포함하며, 상기 압력을 인가하는 단계는 상기 제 2 내측 단면 치수를 상기 제 1 내측 단면 치수보다 작도록 압축하는 단계를 포함하는, 방법.
제 52 항에 있어서,
상기 압력을 인가하는 단계는 허용 유량을 제로 유량으로부터 비-제로 유량으로 증가시키는 단계를 포함하는, 방법.
제 52 항에 있어서,
상기 압력을 인가하는 단계는 허용 유량을 비-제로 유량으로부터 증가시키는 단계를 포함하는, 방법.
제 52 항에 있어서,
상기 압력을 인가하는 단계는 상기 안내 션트로부터 상기 제거가능한 부분을 이탈시킨 후에 상기 제거가능한 부분을 상기 유출 부분의 출구로부터 이격된 위치에 위치시키는 단계를 포함하는, 방법.
제 56 항에 있어서,
상기 유출 부분으로부터 상기 제거가능한 부분을 이탈시킨 후에 상기 안구로부터 상기 제거가능한 부분을 추출하는 단계를 더 포함하는, 방법.
제 52 항에 있어서,
상기 유출 부분은 상기 안구의 결막하 공간 내에 위치되는, 방법.
제 58 항에 있어서,
상기 압력을 인가하는 단계는 상기 안구의 결막에 압력을 인가하여 상기 더 낮은 압력의 위치에 압력을 인가하는 단계를 포함하는, 방법.
제 52 항에 있어서,
상기 제거가능한 부분의 적어도 일부분은 상기 안내 션트 내에 내부에 배치되는, 방법.
제 52 항에 있어서,
상기 압력을 인가하는 단계 전에, 상기 제거가능한 부분은 적어도 부분적으로 상기 션트 외부에 배치되는, 방법.
제 52 항에 있어서,
상기 더 낮은 압력의 위치에 압력을 인가한 후에 상기 제거가능한 부분이 상기 더 낮은 압력의 위치에서 분해될 수 있게 하는 단계를 더 포함하는, 방법.
제 52 항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은, 소정 시간이 경과한 후에 상기 안구 내에서 분해가능한 재료, 점탄성 재료, 또는 이들의 임의의 조합을 포함하는, 방법.
제 52 항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 복수의 제거가능한 부분을 포함하는, 방법.
제 52 항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 약물을 포함하는, 방법.
제 52 항에 있어서,
상기 안내 션트를 상기 안구 내로 삽입하는 단계는 외부 접근법(ab externo approach)을 통해 상기 안내 션트를 삽입하는 단계를 포함하는, 방법.
제 52 항에 있어서,
상기 안내 션트를 상기 안구 내로 삽입하는 단계는 내부 접근법(ab interno approach)을 통해 상기 안내 션트를 삽입하는 단계를 포함하는, 방법.
제 52 항에 있어서,
상기 더 낮은 압력의 위치에 압력을 인가하는 단계는 손가락을 통해 압력을 인가하는 단계를 포함하는, 방법.
제 52 항에 있어서,
상기 더 낮은 압력의 위치에 압력을 인가하는 단계는 도구를 통해 압력을 인가하는 단계를 포함하는, 방법.
제 69 항에 있어서,
상기 도구는 롤러 도구를 포함하는, 방법.
제 69 항에 있어서,
상기 도구는 웨지 도구를 포함하는, 방법.
안구 내에 이식된 안내 션트의 유량을 조정하는 방법에 있어서,
상기 안구의 결막 아래에 있는 상기 안내 션트의 유출 단부의 위치를 결정하는 단계로서, 상기 션트는 상기 안구의 전방으로부터의 안방수(aqueous humor)의 유동을 허용하도록 작동하는, 상기 안내 션트의 유출 단부의 위치를 결정하는 단계; 및
상기 션트의 유출 단부를 마사지하여 상기 션트의 루멘으로부터 플러그를 이탈시켜서 상기 션트를 통한 유량을 수정하는 단계를 포함하는, 방법.
제 72 항에 있어서,
상기 플러그는 제 1 내측 단면 치수를 포함하고, 상기 안내 션트는 상기 제 1 내측 단면 치수보다 큰 제 2 내측 단면 치수를 포함하며, 상기 유출 단부를 마사지하는 단계는 상기 제 2 내측 단면 치수를 상기 제 1 내측 단면 치수보다 작도록 압축하는 단계를 포함하는, 방법.
제 72 항에 있어서,
상기 유출 단부를 마사지하는 단계는 허용 유량을 제로 유량으로부터 비-제로 유량으로 증가시키는 단계를 포함하는, 방법.
제 72 항에 있어서,
상기 유출 단부를 마사지하는 단계는 허용 유량을 비-제로 유량으로부터 증가시키는 단계를 포함하는, 방법.
제 72 항에 있어서,
상기 유출 단부를 마사지하는 단계는 상기 루멘으로부터 상기 플러그를 이탈시킨 후에 상기 플러그를 상기 유출 단부의 출구로부터 이격된 위치에 위치시키는 단계를 포함하는, 방법.
제 76 항에 있어서,
상기 유출 단부로부터 상기 플러그를 이탈시킨 후에 상기 안구로부터 상기 플러그를 추출하는 단계를 더 포함하는, 방법.
제 72 항에 있어서,
상기 유출 단부는 상기 안구의 결막하 공간 내에 위치되는, 방법.
제 72 항에 있어서,
상기 유출 단부를 마사지하는 단계는 상기 안구의 결막을 마사지하여 상기 안내 션트의 유출 단부를 마사지하는 단계를 포함하는, 방법.
제 72 항에 있어서,
상기 플러그의 적어도 일부분은 상기 안내 션트 내에 내부에 배치되는, 방법.
제 72 항에 있어서,
상기 유출 단부를 마사지하는 단계 전에, 상기 플러그는 적어도 부분적으로 상기 션트 외부에 배치되는, 방법.
제 72 항에 있어서,
상기 유출 단부를 마사지한 후에 상기 플러그가 분해될 수 있게 하는 단계를 더 포함하는, 방법.
제 72 항에 있어서,
상기 플러그는, 소정 시간이 경과한 후에 상기 안구 내에서 분해가능한 재료, 점탄성 재료, 또는 이들의 임의의 조합을 포함하는, 방법.
제 72 항에 있어서,
상기 플러그는 복수의 플러그를 포함하는, 방법.
제 72 항에 있어서,
상기 플러그는 약물을 포함하는, 방법.
제 72 항에 있어서,
상기 안내 션트의 유입 부분이 상기 안구의 전방 내에 위치되도록, 상기 안내 션트를 상기 안구 내로 삽입하는 단계를 더 포함하는, 방법.
제 86 항에 있어서,
상기 안내 션트를 상기 안구 내로 삽입하는 단계는 외부 접근법을 통해 상기 안내 션트를 삽입하는 단계를 포함하는, 방법.
제 86 항에 있어서,
상기 안내 션트를 상기 안구 내로 삽입하는 단계는 내부 접근법을 통해 상기 안내 션트를 삽입하는 단계를 포함하는, 방법.
제 72 항에 있어서,
상기 유출 단부를 마사지하는 단계는 상기 플러그에 기계적 힘을 인가하는 단계를 포함하는, 방법.
제 89 항에 있어서,
상기 션트의 유출 단부를 마사지하는 단계는 상기 안구의 결막에 압력을 인가하여 상기 루멘으로부터 상기 플러그를 이탈시키는 단계를 포함하는, 방법.
제 90 항에 있어서,
상기 결막에 압력을 인가하는 단계는 손가락을 통해 압력을 인가하는 단계를 포함하는, 방법.
제 90 항에 있어서,
상기 결막에 압력을 인가하는 단계는 도구를 통해 압력을 인가하는 단계를 포함하는, 방법.
제 92 항에 있어서,
상기 도구는 롤러 도구를 포함하는, 방법.
제 92 항에 있어서,
상기 도구는 웨지 도구를 포함하는, 방법.
제 89 항에 있어서,
상기 플러그에 상기 기계적 힘을 인가하는 단계는 도구를 통해 상기 기계적 힘을 인가하는 단계를 포함하는, 방법.
제 95 항에 있어서,
상기 도구는 회수 도구(retrieval tool)인, 방법.