KR102281358B1

KR102281358B1 - 의료용 실리콘 겔 조성물 및 제조방법

Info

Publication number: KR102281358B1
Application number: KR1020190158353A
Authority: KR
Inventors: 윤재만
Original assignee: (주)티엠비
Priority date: 2019-12-02
Filing date: 2019-12-02
Publication date: 2021-07-23
Also published as: KR20210068833A

Abstract

본 발명은 의료용 실리콘 겔로 이루어진 점착제 조성물과 제조방법에 관한 것으로, 보다 상세하게는 점착제로 사용되는 의료용 실리콘 겔의 조성물은 실록산 폴리머(polysiloxane polymer)와 실리케이트 레진(silicate resin)으로 이루어진 주제 60~85 중량%, 가교제 0.1~1.5중량%, 점증제로 디메치콘(dimethicone) 8~39 중량%, 지연제로 에틸사이클로헥사놀(1-Ethylcyclohexanol) 0.1~5 중량%, 사슬연장제로 1,4-부탄디올 0.2~1 중량% 및 경화제로 백금계 촉매0.5~2 중량%을 포함하여 이루어지고, 상기 조성물을 혼합하는 혼합단계, 혼합물을 일정한 감압상태에서 혼합하는 1차 감압단계와 기포를 제거하는 1차 탈포단계, 백금계 촉매를 혼합하는 2차 혼합단계, 백금계 촉매가 혼합된 혼합물을 재차 혼합하는 2차 감압단계 및 기포를 제거하는 2차 탈포단계로 제조되는 의료용 실리콘 겔 조성물 및 제조방법에 관한 것이다.
이상에서 설명한 바와 같이 본 발명에 의한 의료용 실리콘 겔 조성물 및 제조방법은 사용자의 세포독성이 없어 피부자극을 최소화하고, 피부에 점착력인 초기점착력이 높을 뿐만아니라 재점착시 점착력이 높으며, 약물전달 실리콘 겔로써 약물을 첨가하여 사용이 가능하고, 약물을 피부를 통해 직접 전달할 수 있으며, 복수번의 감압공정 및 탈포공정을 통해 제조되어 조성물 혼합시 발생되는 기포를 제거시키고, 혼합물의 분자가 균일하게 분포되게 하여 점착력 및 세포독성이 저감된 실리콘 겔 점착제이다.

Description

의료용 실리콘 겔 조성물 및 제조방법{Medical silicone gel composition and preparation method}

본 발명은 의료용 실리콘 겔로 이루어진 점착제 조성물과 제조방법에 관한 것으로, 보다 상세하게는 점착제로 사용되는 의료용 실리콘 겔의 조성물은 실록산 폴리머(polysiloxane polymer)와 실리케이트 레진(silicate resin)으로 이루어진 주제 60~85 중량%, 가교제 0.1~1.5중량%, 점증제로 디메치콘(dimethicone) 8~39 중량%, 지연제로 에틸사이클로헥사놀(1-Ethylcyclohexanol) 0.1~5 중량%, 사슬연장제로 1,4-부탄디올 0.2~1 중량% 및 경화제로 백금계 촉매0.5~2 중량%을 포함하여 이루어지고, 상기 조성물을 혼합하는 혼합단계, 혼합물을 일정한 감압상태에서 혼합하는 1차 감압단계와 기포를 제거하는 1차 탈포단계, 백금계 촉매를 혼합하는 2차 혼합단계, 백금계 촉매가 혼합된 혼합물을 재차 혼합하는 2차 감압단계 및 기포를 제거하는 2차 탈포단계로 제조되는 의료용 실리콘 겔 조성물 및 제조방법에 관한 것이다.

의료공업용품은 인구증가와 식생활 및 주거 환경의 개성 및 의료 시설의 확충등으로 일반 경제의 동향에 영향을 받지 않고 급성장되고 있다. 특히, 상처의 치유와 보호 및 기타의 기능적인 측면에서 의료용 접착 및 점착제는 중요한 위치를 가지고 있으며, 꾸준하게 성장되고 있는 추세이다.

점착제는 일회용 밴드, 반창고, 외과용 점착테이프 및 첨부제에 사용되고 있고, 점착제의 원료로는 아트릴레이트나 실리콘이고, 에스테르고무, 페놀수지등이 보조제로 사용되며, 파자마유, 폴리이소부틸렌등 저분자 물질을 합쳐 끈적끈적한 점착력을 생성시키는 것으로 접착제와 달리 쉽게 떼었다 붙였다 할 수 있다.

최근에는 첨착제 내부에 약물을 담지하고 있다가 피부에 부착하게 되면 피부를 통과하여 약물을 인체에 공급하는 점착제가 연구 및 개발되고 있는 실정이다. 이러한 점착제는 재점착시 점착력이 유지되고, 피부에 대한 자극성, 독성, 알레르기 현상, 거부감을 일으키는 냄새가 없는 것이 사용되어야 한다는 점이 주요 관건이다.

의료용 점착제의 선행기술들로는 한국공개특허 제10-2011-0056251호(2011.05.26.) (a) (메트)아크릴산 알킬 에스테르의 단량체 적어도 1종 및 (b) N-히드록시알킬 (메트)아크릴아미드의 단량체 적어도 1종을 함유하는 단량체 성분을 공중합시켜 얻어지는 아크릴계 공중합체를 포함하는 의료용 점착제 조성물이며, 상기 단량체 성분의 전량에 대하여 (메트)아크릴산 알킬 에스테르 단량체 (a)의 함유량이 50중량％ 내지 99.9중량％이고, 상기 전량에 대하여 N-히드록시알킬 (메트)아크릴아미드 단량체 (b)의 함유량이 0.1중량％ 내지 20중량％이고; 상기 단량체 성분이 카르복실기를 갖는 단량체를 실질적으로 갖지 않는 의료용 점착제 조성물을 제공하고, 한국등록특허 제10-1242834호(2013.03.12.)는 지지체의 편면에, 점착제층과 박리 라이너가, 순서대로 적층된 의료용 테이프제로서, 그 점착제층 중에 친유성 유상물을 다량으로 함유시키는 것이 가능하고, 가교제를 사용하지 않아도, 첩착성, 응집성, 안정성이 우수한 의료용 테이프제를 제공한다. 본 발명의 의료용 테이프제의 점착제층으로는, 메타크릴산 2-아세트아세톡시에틸에스테르 및 그 이외의 비닐 모노머를 구성 성분으로 하는 공중합체를 함유하는 점착성 폴리머 A, 및 알킬기의 탄소 원자수가 4 개 ∼ 10 개인 (메트)아크릴산알킬에스테르와 그 이외의 비닐 모노머를 구성 성분으로 하고, 상기 점착성 폴리머 A 와는 상이한 공중합체를 함유하는 점착성 폴리머 B 의 2 종류의 점착성 폴리머의 혼합물을 이용하는 의료용 테이프제를 제공하고 있다.

한국공개특허 제10-2011-0056251호(2011.05.26.) 한국등록특허 제10-1242834호(2013.03.12.)

본 발명이 이루고자 하는 기술적 과제는 종래기술과 선행기술들의 의료용 점착제에서 발생되는 피부에 대한 자극성, 독성, 알레르기 현상, 거부감을 일으키는 냄새 등이 없고, 재 점착력에서 높은 효과를 나타내는 의료용 점착제의 조성물을 제공하고, 제공된 조성물들을 이용하여 점착제 제조시 조성물의 균일한 혼합에 의해서 점착제 성능을 높이는 의료용 실리콘 겔 조성물 및 제조방법을 제공하는 것이다.

상기와 같은 문제점을 해결하고, 목적을 달성하기 위하여 본 발명의 일 실시예에 따른 의료용 실리콘 겔 조성물은 실록산 폴리머(polysiloxane polymer)와 실리케이트 레진(silicate resin)으로 이루어진 주제 60~85 중량%, 가교제 ~~ 0.1~1.5중량%, 점증제로 디메치콘(dimethicone) 7~39 중량%, 지연제로 에틸사이클로헥사놀(1-Ethylcyclohexanol) 0.1~5 중량%, 사슬연장제로 1,4-부탄디올 0.2~1 중량% 및 경화제로 백금계 촉매0.5~2 중량%을 포함하여 이루어진다.

상기 조성물의 혼합순서는 주제, 사슬연장제, 점증제, 지연제, 가교제 및 경화제 순서로 이루어져 균일하게 혼합되는 의료용 실리콘 겔 조성물을 제공하고,

상기 겔 조성물을 이용한 의료용 실리콘 겔 제조방법은 a) 실록산 폴리머(polysiloxane polymer)와 실리케이트 레진(silicate resin)으로 이루어진 주제 60~85 중량%, 가교제 0.1~1.5중량%, 점증제로 디메치콘(dimethicone) 7~39 중량%, 지연제로 에틸사이클로헥사놀(1-Ethylcyclohexanol) 0.1~5 중량% 및 사슬연장제로 1,4-부탄디올 0.2~1 중량%을 혼합하는 혼합단계(S10); b) 0.1~1 atm의 감압상태에서 혼합하는 1차 감압단계(S20); c) 0.1~0.9 atm의 상태에서 기포를 제거하는 1차 탈포단계(S30); d) 경화제인 백금계 촉매0.5~2 중량%을 혼합하여 2차 혼합단계(S40); e) 0.8~1 atm에서 혼합하는 2차 감압단계(S50); 및 f) 0.1~0.9 atm의 상태에서 기포를 제거하는 2차 탈포단계(S60);로 이루어진다.

상기 혼합단계(S10)는 주제, 사슬연장제, 점증제, 지연제 및 가교제 순서로 혼합하고, 경화제는 2차 혼합단계에서 혼합되며, 혼합단계(S10) 내지 2차 혼합단계(S40)에서는 10~200 rpm의 저속에서 공정을 실시하고, 2차 감압단계(S50)와 2차 탈포단계(S60)에서는 고속의 400~600 rpm으로 공정을 실시하는 의료용 실리콘 겔 제조방법을 제공한다.

이상에서 설명한 바와 같이 본 발명에 의한 의료용 실리콘 겔 조성물 및 제조방법은 다음과 같은 효과가 있다.

(1) 본 발명은 사용자의 세포독성이 없어 피부자극을 최소화하고, 피부에 점착력인 초기점착력이 높을 뿐만아니라 재점착시 점착력이 높다.

(2) 본 발명은 약물전달 실리콘 겔로써 약물을 첨가하여 사용이 가능하고, 약물을 피부를 통해 직접 전달할 수 있다.

(3) 본 발명은 복수번의 감압공정 및 탈포공정을 통해 제조되어 조성물 혼합시 발생되는 기포를 제거시키고, 혼합물의 분자가 균일하게 분포되게 하여 점착력 및 세포독성이 저감된 실리콘 겔 점착제이다.

도 1은 본 발명의 바람직한 일 실시예에 따른 의료용 실리콘 겔 제조방법의 공정도이다.
도 2는 본 발명의 의료용 실리콘 겔 조성물 및 제조방법으로 제조된 실리콘 점착젝의 세포독성 시험에서 관찰된 그림으로 세포독성이 나타나 있지 않다.

본 발명의 명칭은 "의료용 실리콘 겔 조성물 및 제조방법"으로 통상의 기술자가 쉽게 알 수 있도록 구체적인 내용을 기재하고, 충분히 유추 가능한 별도의 기재는 생략하며, 필요 경우 실시예 및 도면을 기재한다. 또한, 본 명세서 및 특허청구범위에서 정의된 용어들은 한정 해석하지 아니하며, 운용자의 의도 또는 관례 등에 따라 달라질 수 있고, 본 발명의 기술적 사상에 부합하는 의미와 개념으로 해석되어야 한다.

본 발명의 일면에 있어서,

점착제로 사용되는 의료용 실리콘 겔의 조성물에 있어서,

상기 조성물은

실록산 폴리머(polysiloxane polymer)와 실리케이트 레진(silicate resin)으로 이루어진 주제 60~85 중량%, 가교제 0.1~1.5중량%, 점증제로 디메치콘(dimethicone) 7~39 중량%, 지연제로 에틸사이클로헥사놀(1-Ethylcyclohexanol) 0.1~5 중량%, 사슬연장제로 1,4-부탄디올 0.2~1 중량% 및 경화제로 백금계 촉매0.5~2 중량%을 포함하여 이루어진다.

상기 주제는 실록산 폴리머(polysiloxane polymer)와 실리케이트 레진(silicate resin)의 두 가지 성분으로 이루어지며, 실록산 폴리머는 실록산의 말단에 SiOH를 가지고 있는 고분자량의 polydimithylsiloxane(PDMS)이고, 실리케이트 레진은 양말단에 3차원의 trimethylsiloxy와 SiOH를 가진 구조로 이루어진 것이다.

상기 가교제는 수산화알루미늄, 함수규산알루미늄, 카올린, 아세트산 알루미늄, 락트산, 알루미늄, 스테아르산알루미늄, 염화캄슘, 염화마그네슘, 염화알루미늄, 메타규산알루민산마그네슘, 규산알루민산마그네슘, 소듐폴리아크릴레이트, 셀룰로오스검, 폴리아크릴레이트 및 폴리아크릴아마이드로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상을 사용할 수 있다. 상기 가교제의 함량이 0.1 중량% 미만이면 가교반응이 충분하지 않아 주제 조성물이 현탁될 수 있으며, 1.5 중량% 초과이면 가교반응의 속도가 빨라져 겔조성물이 불균일하게 겔화될 수 있다.

상기 점증제는 디메치콘(dimethicone)으로 직쇄상의 디메치콘(CH3)3SiO[(CH3)2SiO]nSi(CH3)3으로 되어 있고 평균중합도 n은 3~650이고, 주로 피부보호제 및 피부컨디셔닝제의 점증제로 사용되는 것으로 본 발명에서 점착제로 인한 피부 훼손을 방지한다.

상기 지연제인 에틸사이클로헥사놀(1-Ethylcyclohexanol)은 경화를 지연시키는 것으로 가교 및 경화 이전 조성물의 혼합이 잘 이루어져 고른 분산이 이루어지도록 한다.

상기 사슬연장제인 1,4-부탄디올은 분자가 10 개의 수소 원자, 4 개의 탄소 원자 그리고 2 개의 산소 원자로 구성되어 총 16 개의 원자로 형성되고, 1, 4-부탄디올 분자에는 총 15 개의 화학결합이 있으며, 이는 5 개의 비수소결합, 3 개의 단일결합, 2 개의 수산기 그리고 2 개의 1차 알코올로 구성되어 있으며, 1,4-부탄디올은 저분자량의 사슬연장제로 이소시아네이트와 반응시키면 단단한 블록의 구역이 서로 응집하려는 경향이 커지고 탄력성이 커진다.

상기 백금계 촉매는 의료용 실리콘 점착제를 시트 형식으로 생산을 하기 위한 촉매로써 디비닐디실록산 플라티움(1,3-divinyldisiloxane Platium)을 사용하고, 주제, 사슬연장제, 점증제, 지연제 및 가교제의 혼합물의 중량대비 0.5 ~ 2 중량%을 사용하는 것이 바람직하다.

상기 조성물의 혼합순서는 주제, 사슬연장제, 점증제, 지연제, 가교제 및 경화제 순서로 이루어져 균일하게 혼합된다.

상기 혼합순서는 조성물의 분자들이 균일하게 혼합되기 위한 순서로 주제 분자들 사이로 사슬연장제와 점증제를 균일하게 분산시키고, 지연제로 점도상승을 지연시킨 다음 가교제를 주입하여 상기 분산된 사슬연장제와 반응하면서 경화제로 경화되는 순서로 이루어진다.

도 1은 본 발명의 바람직한 일 실시예에 따른 의료용 실리콘 겔 제조방법의 공정도로 도 1을 참고하여 하기에 점착제로 사용되는 의료용 실리콘 제조방법을 개진한다.

점착제로 사용되는 의료용 실리콘 겔 제조방법에 있어서,

상기 제조방법은

a) 실록산 폴리머(polysiloxane polymer)와 실리케이트 레진(silicate resin)으로 이루어진 주제 60~85 중량%, 가교제 ~~ 0.1~1.5중량%, 점증제로 디메치콘(dimethicone) 7~39 중량%, 지연제로 에틸사이클로헥사놀(1-Ethylcyclohexanol) 0.1~5 중량% 및 사슬연장제로 1,4-부탄디올 0.2~1 중량%을 혼합하는 혼합단계(S10);

b) 0.1~1 atm의 감압상태에서 혼합하는 1차 감압단계(S20);

c) 0.1~0.9 atm의 상태에서 기포를 제거하는 1차 탈포단계(S30);

d) 경화제인 백금계 촉매0.5~2 중량%을 혼합하여 2차 혼합단계(S40);

e) 0.8~1 atm에서 혼합하는 2차 감압단계(S50); 및

f) 0.1~0.9 atm의 상태에서 기포를 제거하는 2차 탈포단계(S60);로 이루어진다.

본 발명의 의료용 실리콘 겔 제조방법은 감압상태에서 조성물 혼합 시 발생되는 기포를 1차 및 2차로 각각 감압단계와 탈포단계를 실시하여 균일한 혼합과 기포 제거를 더 효과적으로 실시할 수 있다. 특히 1차 감압단계(S20)에서 기압상태를 2차 감압단계(S50)보다 더 감압된 상태로 이루어져 초기 조성물 혼합시 발생되는 기포 발생량을 저감 시키고, 균일한 혼합을 실시할 수 있다.

상기 혼합단계(S10)는 주제, 사슬연장제, 점증제, 지연제 및 가교제 순서로 혼합하고, 경화제는 2차 혼합단계(S40)에서 혼합되며, 혼합단계(S10) 내지 2차 혼합단계(S40)에서는 10~200 rpm의 저속에서 공정을 실시하고, 2차 감압단계(S50)와 2차 탈포단계(S60)에서는 고속의 400~600 rpm으로 공정을 실시한다.

실시예 : 점착제로 사용되는 의료용 실리콘 겔 제조

실록산 폴리머(polysiloxane polymer)와 실리케이트 레진(silicate resin)을 82 중량%, 가교제 ~~ 1.3 중량%, 디메치콘(dimethicone) 11 중량%, 에틸사이클로헥사놀(1-Ethylcyclohexanol) 4.7 중량% 및 1,4-부탄디올 1 중량%을 혼합하는 혼합하고, 50rpm으로 0.5 atm감압상태에서 혼합하는 1차 감압한 뒤 0.5 atm의 상태에서 기포를 제거하는 1차 탈포를 실신 한 후 백금계 촉매 1 중량%을 혼합하고, 400rpm으로 0.9 atm에서 2차 감압한 뒤 1 atm의 상태에서 기포를 제거하여 점착제 실리콘을 제조하였다.

시험예1 : 초기 점착력 및 재 점착력

(초기 점착력) 상기 실시예에서 제조된 시편 및 대조군 시편을 스테인레스 시험판에 박리지를 제거하고 점착면을 올려놓은 후 시편 위에서 1회 왕복하여 부착하고, 20분이 경과 한 후 로드셀(Load Cell) 50N, 시편의 폭은 20mm, 시편의 길이(Gauge Length)는 15mm, 크로스헤드의 속도(Cross Head Speed)는 300mm/min로 하여 측정하였다.

(재점착력) 상기의 초기 점착력 시험 방법과 같으며 성인 남녀 20명을 선발하여, 24 ~ 26℃, 상대습도 40 ~ 50%의 조건에서 5시간을 대기시킨 후에 시편을 부착시키고 상기의 조건에서 1시간 동안 부착 후에 떼어내어 상기의 초기 점차력 시험 방법과 같이 측정을 한 후 측정값을 평균 내어 하기와 표 1과 같은 결과를 나타내었다.

한편, 대조군 1은 국내 네오덤TM을 사용하고, 대조군 2는 태켱하이텍(주)에서 제시된 선행기술 의료용 실리콘 점착제 조성물로 제조된 점착제로 사용하였다.

구분	점착력(kgf/25mm)
구분	초기 점착력(kgf/25mm)	재점착력(kgf/25mm)
대조군 1	1.6	0.4
대조군 2	2.2	171
실시예	2.5	193

시험예2 : 세포독성 시험

상기 실시예에서 제조된 시편을 이용하여 세포독성시험을 하기와 같이 실시하였다. L-929 마우스 섬유아세포를 사용하여 시험물질의 세포독성 여부를 평가하였으며, 시험방법은 ISO 10993-5:2009(E) Tests for in vitro cytotoxicity 중 Test on extracts method로 하였다. 시험재료는 세포주 L-929 마우스 섬유아세포(ATCC CCL, NCTC Clone 929) 배양조건은 (5±1)%CO2(37±1)℃에서 실시하였고, 세포 현탁액을 준비하고, 혈구계수기를 이용하여 세포를 계수하였으며, 배양기에서 24시간이상 배양하였다. 시험, 음성대조액 및 양성대조액을 처리한 각 well을 현미경 검경으로 관찰하였다. 또한, 세포형태, 액포형성, 약하게 부착하거나 세포부유, 세포용해, 세포막 파괴 등을 관찰하여 세포독성 판단기준에 따라 등급을 정하였으며, 필요시 neutral red을 이용하여 염색 후 관찰하였다.

시험결과는 세포의 정성적 분석결과 시험액 0등급, 음성대조액 0등급, 용출용매 0등급 및 양성대조액 4등급으로 나타났으며, 시험물질을 처리한 세포에서 cell rounding, 세포의 과립이상 및 cell lysis가 관찰되지 않았고, 시험액은 세포독성이 없는 것으로 판단되며, 세포독성 반응성은 0으로 판단되었다.

추가의 일면에 있어서,

상기 가교제는 하이드로겐 폴리머(Methylhydrosiloxane-dimethysiloxane Copolymer, Trimethylsiloxy terminated)을 사용하여 제조될 수 있고, 하이드로겐 폴리머를 가교제로 사용할 경우 사슬연장제를 사용하지 않아도 된다. 상기 하이드겐 폴리머는 블록 형태를 가지며, 하이드로겐의 함량이 0.05~2mmol/g, 점도가 50~1,000cp인 것을 사용하는 것이 바람직하다.

또한, 상기 주제는 알지네이트-실리케이트 조합 물질 (Alginate-Silicate Hybrid materials)이 더 포함될 수 있다. 상기 알지네이트-실리케이트는 알긴산(Alginic acid) 또는 알긴(Algin)은 해초산(해초산)이라고도 불리며 갈조류(Brown seeweed, algae, Undaria pinnatifida)로부터 추출되는 무취무미의 백황색 분말상의 형태를 가진 천연 다당류 고분자이다. 그 구조는 두 종류의 우론산인 만누로네이트(β-D-mannuronate(M))와 글루로네이트(α-L-guluronate(G))가 다양한 비율로 (1-4)-연결(Linkage)을 통해 연결된 선형 헤테로 고분자(Heteropolymer) 형태의 다우론성(Polyuronic)의 다당류이다. 알긴(Algin)과 금속(Metal)의 염 혼합 상태라는 뜻에서 알지네이트(Alginate)라 명명되고 있으며, 주로 소듐형 형태가 많이 사용되고 있는데 소듐 알지네이트(Sodium Alginate)는 상온에서 액체상태며, 물에 잘 녹는다. 소듐 알지네이트 수용액을 염화칼슘(Calcium chloride, CaCl2) 수용액에 적하하면 이온 교환(Ion Exchange) 반응으로 인해 알지네이트와 염을 형성하고 있던 소듐 원자가 칼슘 이온으로 치환되어 불용성 상태의 겔이 제조되며, 이렇게 제조된 겔을 본 발명의 주제에 더 하여 약품의 담지체 내지 주제 일부로 사용할 수 있다.

이상에서 설명한 바와 같이 본 발명에 의한 의료용 실리콘 겔 조성물 및 제조방법은 사용자의 세포독성이 없어 피부자극을 최소화하고, 피부에 점착력인 초기점착력이 높을 뿐만아니라 재점착시 점착력이 높으며, 약물전달 실리콘 겔로써 약물을 첨가하여 사용이 가능하고, 약물을 피부를 통해 직접 전달할 수 있으며, 복수번의 감압공정 및 탈포공정을 통해 제조되어 조성물 혼합시 발생되는 기포를 제거시키고, 혼합물의 분자가 균일하게 분포되게 하여 점착력 및 세포독성이 저감된 실리콘 겔 점착제이다.

이상과 같이 본 발명은 비록 한정된 실시예와 도면에 의해 설명되었지만, 본 발명은 이것에 의해 한정되지 않으며, 본 발명이 속하는 기술은 발명의 기술 사상과 아래에 기재될 특허청구범위의 균등 범위 내에서 다양한 수정 및 변형이 가능함은 물론이다.

Claims

점착제로 사용되는 의료용 실리콘 겔의 조성물에 있어서,
상기 조성물은
실록산 폴리머(polysiloxane polymer)와 실리케이트 레진(silicate resin)으로 이루어진 주제 60~85 중량%, 가교제 0.1~1.5중량%, 점증제로 디메치콘(dimethicone) 8~39 중량%, 지연제로 에틸사이클로헥사놀(1-Ethylcyclohexanol) 0.1~5 중량%, 사슬연장제로 1,4-부탄디올 0.2~1 중량% 및 경화제로 백금계 촉매0.5~2 중량%을 포함하여 이루어지고,
상기 조성물의 혼합순서는 주제, 사슬연장제, 점증제, 지연제, 가교제 및 경화제 순서로 이루어져 균일하게 혼합되는 것을 특징으로 하는 의료용 실리콘 겔 조성물.
삭제
점착제로 사용되는 의료용 실리콘 겔 제조방법에 있어서,
상기 제조방법은
a) 실록산 폴리머(polysiloxane polymer)와 실리케이트 레진(silicate resin)으로 이루어진 주제 60~85 중량%, 가교제 ~~ 0.1~1.5중량%, 점증제로 디메치콘(dimethicone) 7~39 중량%, 지연제로 에틸사이클로헥사놀(1-Ethylcyclohexanol) 0.1~5 중량% 및 사슬연장제로 1,4-부탄디올 0.2~1 중량%을 혼합하는 혼합단계;
b) 0.1~1 atm의 감압상태에서 혼합하는 1차 감압단계;
c) 0.1~0.9 atm의 상태에서 기포를 제거하는 1차 탈포단계;
d) 경화제인 백금계 촉매0.5~2 중량%을 혼합하여 2차 혼합단계;
e) 0.8~1 atm에서 혼합하는 2차 감압단계; 및
f) 0.1~0.9 atm의 상태에서 기포를 제거하는 2차 탈포단계;로 이루어지는 것을 특징으로 하는 의료용 실리콘 겔 제조방법.
제3 항에 있어서,
상기 혼합단계는 주제, 사슬연장제, 점증제, 지연제 및 가교제 순서로 혼합하고, 경화제는 2차 혼합단계에서 혼합되며, 혼합단계 내지 2차 혼합단계에서는 10~200 rpm의 저속에서 공정을 실시하고, 2차 감압단계와 2차 탈포단계에서는 고속의 400~600 rpm으로 공정을 실시하는 것을 특징으로 하는 의료용 실리콘 겔 제조방법.